BRPI1001167A2 - Dispositivo para a aplicação de dois componentes de adesivo de fibrina - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO PARA A APLICAÇÃO DE DOIS COMPONENTES DE ADESIVO DE FIBRINA . A presente invenção refere-se a dispositivo para a aplicação de dois componentes de adesivo de fibrina em um local de tratamento compreendendo um suporte para seringas (1; 1') compreendendo dois alojamentos paralelos (10, II; 10', 11') a fim de receberem seringas correspondentes e um elemento de conexão de êmbolo (2; 2'), caracterizado pelo fato de o referido suporte de seringa (1; 1') compreender uma passagem (12) para inserção do referido elemento de conexão de êmbolo (2; 2'), a referida passagem (12) estando localizada no espaço definido entre os alojamentos cilíndricos (10, 11;10, 11') do referido suporte de seringa (1; 1'), o referido conector de êmbolo (2; 2') tendo uma zona com uma geometria adequada para deslizar dentro da referida passagem (12).
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO PARA A APLICAÇÃO DE DOIS COMPONENTES DE ADESIVO DE FlBRINA".
DESCRIÇÃO
A presente invenção refere-se a um dispositivo para a aplicação
de dois compostos, tais como os componentes de adesivo de fibrina, em ambientes médicos e/ou hospitalares. Mais particularmente, a presente invenção se refere a um dispositivo que compreende um suporte para seringas e um elemento que conecta os êmbolos de seringas e é suficiente para 10 receber duas seringas, que expelem, separadamente, dois componentes de um adesivo, tais como fibrinogênio e trombina, de tal maneira que esses, subsequentemente, se misturam em um corpo de saída e coagulam para fechar uma ferida, estancar um sangramento ou semelhante.
Por um longo tempo, a sutura tem sido o método normal de re15 parar tecidos e feridas na cirurgia. Mas a maioria das técnicas e materiais sofisticados usados em suturas nem sempre é suficiente para impedir complicações. Além disso, a sutura de fístulas e granulomas ou seções através de órgãos parenquimatosos ou tecido inflamado, porém, são situações com as quais os cirurgiões não estão muito familiarizados.
Esses fatores, junto com a deiscência de feridas e as isquemias
inerentes causadas por suturas colocadas muito juntas, têm levado ao desenvolvimento de sistemas de adesivos para tecidos que reparam os tecidos de maneira não traumática, além de serem hemoestáticos.
Esses sistemas de adesão são úteis para deter o sangramento 25 de vasos capilares após os principais vasos arteriais e venosos terem sido ligados (lesões parenquimatosas) ao lado de suturas vasculares e em pacientes que sofrem de episódios hemorrágicos. Eles também são úteis para vedação e adesão de tecidos, reforço de suturas insuficientes, fixação de inserções e implantes e para cobrir suturas a fim de torná-las impermeáveis 30 a gases e líquidos, entre outros usos.
Além disso, esses sistemas de adesão podem ser usados em combinação com folhas de colágeno, materiais esponjosos, cerâmicos e antibióticos e outros materiais biocompatíveis como suportes para culturas de células (células endoteliais, queratinócitos) nas zonas pobremente vascularizadas de inserções cutâneas, úlceras da pele e necrose devido às terapias citotóxicas agressivas.
O processo de coagulação do sangue compreende vários está
gios de reações em cadeia entre várias proteínas no sangue. A vedação pela fibrina (também conhecida como adesão de fibrina ou adesivo de fibrina) é um exemplo de uma vedação biológica que deriva de dois componentes e baseada no estágio final da cascata de coagulação. O ingrediente principal 10 do primeiro componente inclui fibrinogênio e o ingrediente principal do segundo componente inclui trombina, que atua como um catalisador para a reação de coagulação. Através da mistura desses componentes exatamente antes do uso e da aplicação dos componentes misturados à ferida de um paciente, uma rápida reação de coagulação é obtida, o que ajuda a vedar a 15 ferida, entre outros usos.
Vários sistemas para a aplicação dos dois componentes do adesivo de fibrina com base em um par de seringas suportadas por um elemento de conexão são conhecidos, por exemplo, o dispositivo divulgado pelo documento 4.735.616. Esse dispositivo ainda compreende êmbolos conecta20 dos por um elemento de conexão que é destinado a permitir que os dois êmbolos sejam comprimidos simultaneamente.
Não obstante, esses dispositivos têm uma desvantagem principal pelo fato de que eles não asseguram que a mistura, geralmente 1:1, seja apropriada no ponto de aplicação, por causa do fato de que os êmbolos a25 vançam fora de fase devido à diferença na viscosidade entre os dois componentes do adesivo, o que causa resistência claramente diferente ao avanço na seringa, dando origem à deformação dos materiais do dispositivo, que, normalmente, são feitos de plástico.
A fim de vencer os problemas mencionados acima, a presente invenção proporciona um dispositivo para a aplicação de um adesivo de fibrina compreendendo dois componentes, o referido dispositivo compreendendo um suporte para seringas compreendendo dois alojamentos cilíndricos paralelos para receber duas seringas e um elemento conectando os êmbolos. Esse suporte para seringas e o referido elemento de conexão de êmbolo são conectados juntos, o referido suporte para seringas compreendendo uma passagem para introdução do elemento de conexão de êmbolo, a 5 referida passagem estando localizada no espaço definido entre os alojamentos cilíndricos no referido suporte para seringas, o referido conector de êmbolo tendo uma zona com uma geometria apropriada para deslizar dentro da referida passagem.
A referida passagem tem uma amplitude máxima nas extremida10 des e uma amplitude mínima no centro. De acordo com as modalidades preferidas, a referida passagem tem a forma geral de um I ou X. Essas formas desempenham a dupla função de permitir que o elemento de conexão de êmbolo passe através da passagem entre os alojamentos cilíndricos do referido suporte de seringa e aumentam o momento de inércia do conector de 15 êmbolo, tornando-o mais resistente a qualquer deformação.
Uma maneira de preservar os componentes do adesivo de fibrina pode estar dentro das seringas em uma temperatura abaixo de O0 C. Os alojamentos cilíndricos do suporte de seringa do dispositivo de acordo com a presente invenção são do tipo que fica aberto para o exterior, deixando a 20 maior parte possível do corpo da seringa exposto ao ambiente para encorajar a fusão dos componentes do adesivo de fibrina.
Além disso, o suporte de seringa do dispositivo de acordo com a presente invenção não tem componentes que impedem a rotação dos corpos das seringas uma vez que elas tenham sido comprimidas no suporte de 25 seringa. Esse movimento é necessário de modo que as seringas possam ser rosqueadas no corpo de saída do adesivo, que é onde os dois componentes são misturados antes que o adesivo seja aplicado ao local de interesse. O elemento de conexão de êmbolo não tem componentes que impeçam a rotação dos êmbolos uma vez que tenham sido colocados no referido elemen30 to de conexão.
O dispositivo de aplicação de adesivo de fibrina de acordo com a presente invenção assegura que os êmbolos das seringas se movem simultaneamente, sem ficar fora de fase um com o outro, assegurando que o adesivo é aplicado em seu ponto de aplicação na proporção correta entre os dois componentes.
A presente invenção será descrita em maiores detalhes abaixo com referência às modalidades e desenhos preferidos que não são destinados a restringir o escopo técnico desta invenção.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
A figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade do dispositivo para a aplicação de adesivo de fibrina de dois componentes de acordo com a presente invenção.
A figura 2 mostra uma vista em perspectiva de uma segunda modalidade do dispositivo de aplicação de fibrina de dois componentes de acordo com a presente invenção.
A figura 3 mostra uma vista em perspectiva explodida de uma modalidade de um dispositivo de acordo com a presente invenção junto com as duas seringas contendo os componentes do adesivo de fibrina.
A figura 4 mostra uma vista em perspectiva da posição das duas seringas em um ambiente do dispositivo de acordo com a presente invenção.
A figura 5 mostra uma vista em perspectiva da posição das duas
seringas na segunda modalidade do dispositivo de acordo com a presente invenção.
A figura 6 mostra uma vista em perspectiva de um corpo de saída do dispositivo de acordo com a presente invenção.
A figura 7 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade
do dispositivo de acordo com a presente invenção com as seringas e o corpo de saída conectados juntos.
A figura 8 mostra uma vista em perspectiva da segunda modalidade do dispositivo de acordo com a presente invenção com as seringas e o corpo de saída unidos em conjunto.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
Para uma melhor compreensão da presente invenção, será feita referência abaixo aos detalhes de modalidades e dos desenhos anexos, sem que isso constitua uma restrição ao escopo da presente invenção.
A figura 1 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade do dispositivo para a aplicação de adesivo de fibrina de dois componentes 5 de acordo com a presente invenção. O referido dispositivo compreende um suporte para seringas -1- e o elemento de conexão de êmbolo -2-. O suporte de seringa -1- compreende dois alojamentos cilíndricos paralelos -10-, -11- para receber duas seringas e tem a função de sustentar os corpos das seringas e mantê-los juntos em paralelo de maneira segura. De preferência, as 10 referidas seringas são comprimidas no suporte de seringa -1-. Além disso, o referido suporte de seringa não tem componentes que impeçam a rotação dos referidos corpos de seringas, uma vez que as referidas seringas tenham sido comprimidas no suporte -1-.
O suporte de seringa do dispositivo de acordo com a presente 15 invenção é caracterizado pelo fato de compreender uma passagem -12- para inserção e movimento do referido elemento de conexão de êmbolo, conforme mostrado na figura 3, que está localizada no espaço definido entre os alojamentos cilíndricos do referido suporte de seringa. A seção transversal dessa passagem do suporte de seringa tem uma abertura máxima nas ex20 tremidades e uma abertura mínima na parte central.
Em uma modalidade preferida da seção transversal da parte aIongada do elemento de conexão de êmbolo tem a forma geral de um I (veja a figura 1), enquanto em outra modalidade preferida essa parte alongada do elemento de conexão está na forma de um X (veja a figura 2). Ambas as 25 formas são as mais apropriadas para assegurar a resistência no dispositivo de aplicação de adesivo de fibrina de acordo com a presente invenção.
Por outro lado, o elemento de conexão tem a forma de um T, conforme mostrado na figura 1, com uma parte mais larga, que é unida, na extremidade superior, a um elemento que tem ranhuras adequadas para receber os flanges dos êmbolos de seringas.
No dispositivo de acordo com a presente invenção, o elemento de conexão de êmbolo -2-, -2'- se move dentro de um suporte de seringa -1-, -1-, de modo que a folga entre os dois é um mínimo, assim, assegurando que os êmbolos das seringas contendo os componentes do adesivo atuam simultaneamente, isto é, eles se movem sem ser fora de fase um com o outro, em qualquer momento, até que as seringas estejam completamente descarregadas.
O dispositivo de acordo com a presente invenção é adequado para recebimento de um par de seringas (veja as figuras 4 e 5) que contêm, individualmente, os componentes do adesivo de fibrina. As seringas podem ser aquelas que normalmente estão disponíveis no mercado. Os diâmetros 10 dessas seringas podem ser os mesmos ou diferentes, dependendo do tipo de adesivo que está sendo usado. De preferência, os diâmetros das seringas são os mesmos.
De preferência, cada seringa compreende um corpo de seringa
4-, -40- e um êmbolo -3-, -30-, de preferência, do tipo pistão. O referido corpo de seringa compreende, de preferência, uma parte na forma de flanges
5-, -50- na extremidade superior e outra parte na forma de uma rosca -6-, 60-, na outra extremidade. O corpo de seringa -4-, -40- é comprimido no suporte de seringa -1-, -V- e uma vez encaixado o suporte de seringa -1-, -1’permite que as seringas girem. Por sua vez, o êmbolo -3-, -30- da seringa é
comprimido no elemento de conexão de êmbolo -2-, -2'- e uma vez encaixado o elemento de conexão de êmbolo -2-, -2'- também permite que os referidos êmbolos -3-, -30- girem, isto é, o elemento de conexão de êmbolo não tem componentes que impeçam a rotação dos referidos êmbolos. Como usado em seringas convencionais, os referidos êmbolos -3-, -30- são usados 25 para comprimir e expelir os componentes colocados no corpo das seringas. De preferência, os referidos êmbolos são do tipo pistão e também são elementos padronizados usados com os corpos de seringas padronizados e, de preferência, compreendem uma extremidade que pode ser encaixada dentro dos corpos das seringas e outra extremidade na forma de um flange, o que é 30 adequado para aplicação de pressão ao mesmo com os dedos da mão.
De preferência, as porções rosqueadas -6-, -60- dos corpos de seringas -4-, -40- são usadas para proporcionar uma conexão rosqueada entre as seringas e um corpo de saída -7-. A figura 6 mostra um corpo de saída -7- em que os dois componentes do adesivo expelido dos corpos de seringa são misturados e auxiliam a aplicação da referida mistura. Em outra modalidade preferida, as seringas podem ser encaixadas por pressão no corpo de saída.
De preferência, o referido corpo de saída -7- compreende zonas para rosqueamento nas seringas -8-, -8'- e uma zona de saída -9- para o adesivo misturado.
As figuras 7 e 8 mostram as modalidades do dispositivo para a aplicação de adesivo de fibrina de acordo com a presente invenção uma vez que as seringas e o corpo de saída tenham sido encaixados.
Claims (9)
1. Dispositivo para a aplicação de dois componentes de adesivo de fibrina em um local de tratamento que compreende: - um suporte para seringas (1; 1') que compreende dois alojamentos cilíndricos paralelos (10, 11; 10', 11') a fim de receber seringas correspondentes; e - um elemento de conexão de êmbolo (2; 2'), caracterizado pelo fato de o referido suporte para seringas (1; 1') compreender uma passagem (12) para a inserção do referido elemento de conexão de êmbolo (2; 2'), a referida passagem (12) estando localizada no espaço entre os alojamentos cilíndricos (10, 11; 10', 11’) do referido suporte de seringa (1; 1'), o referido conector de êmbolo (2; 2') tendo uma zona com uma geometria adequada para deslizar na referida passagem (12) e pelo fato de a seção transversal da referida passagem (12) do suporte de seringa (1; 1') ter uma abertura máxima nas extremidade e uma abertura mínima na parte central.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a seção transversal da zona através da qual o referido elemento de conexão de êmbolo (2) se move dentro do referido suporte de seringa (1) ter a forma geral de um I.
3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a seção transversal da zona através da qual o referido elemento de conexão de êmbolo (2') se move dentro do referido suporte de seringa (1') ter a forma geral de um X.
4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de o referido suporte de seringa (1; 1') compreender dois alojamentos de forma cilíndrica (10, 11; 10', 11’) adequados para receber seringas padronizadas, as referidas seringas sendo comprimidas nos referidos alojamentos.
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de o referido suporte de seringa (1; 1') não ter componentes que impedirão a rotação dos corpos das seringas (4, 40) uma vez que tenham sido comprimidos no suporte de seringa (1; 1').
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de o referido elemento de conexão de êmbolo (2; 2') não ter componentes que impedirão a rotação dos êmbolos (3, 30) uma vez que tenham sido encaixados no referido elemento de conexão de êmbolo (2; 2').
7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de também compreender um corpo de saída (7) que é conectado aos corpos das seringas (4, 40) do adesivo de fibrina por meio de rosqueamento.
8. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de as seringas, de preferência, terem uma parte superior na forma de um flange (5, 50) e uma parte inferior na forma de uma rosca (6, 60).
9. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de as seringas, de preferência, terem os mesmos diâmetro e volume.
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