BRPI0620935A2 - método e aparelho para dìalise em casa - Google Patents
método e aparelho para dìalise em casa Download PDFInfo
- Publication number
- BRPI0620935A2 BRPI0620935A2 BRPI0620935-1A BRPI0620935A BRPI0620935A2 BR PI0620935 A2 BRPI0620935 A2 BR PI0620935A2 BR PI0620935 A BRPI0620935 A BR PI0620935A BR PI0620935 A2 BRPI0620935 A2 BR PI0620935A2
- Authority
- BR
- Brazil
- Prior art keywords
- dialysate
- containers
- dialysis machine
- dialysis
- outlet
- Prior art date
Links
- 238000000502 dialysis Methods 0.000 title claims abstract description 157
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 25
- 239000008399 tap water Substances 0.000 claims description 14
- 235000020679 tap water Nutrition 0.000 claims description 14
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 claims description 10
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 10
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims description 9
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 8
- 230000008030 elimination Effects 0.000 claims description 7
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 claims description 7
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims description 7
- 238000011049 filling Methods 0.000 claims description 6
- QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M Acetate Chemical compound CC([O-])=O QTBSBXVTEAMEQO-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M Lactate Chemical compound CC(O)C([O-])=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 3
- 230000004087 circulation Effects 0.000 claims description 3
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000002156 mixing Methods 0.000 claims description 2
- 229910021642 ultra pure water Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 239000012498 ultrapure water Substances 0.000 claims description 2
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 1
- 235000020680 filtered tap water Nutrition 0.000 claims 1
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 abstract description 36
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 abstract description 36
- 230000007774 longterm Effects 0.000 abstract description 7
- 210000003734 kidney Anatomy 0.000 description 16
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 13
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 9
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 9
- 239000000872 buffer Substances 0.000 description 5
- 210000003200 peritoneal cavity Anatomy 0.000 description 5
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 4
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 4
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 4
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 4
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 4
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 3
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 3
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 3
- 150000002605 large molecules Chemical class 0.000 description 3
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 3
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 3
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 3
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 3
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 3
- BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M Bicarbonate Chemical compound OC([O-])=O BVKZGUZCCUSVTD-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N Urea Chemical compound NC(N)=O XSQUKJJJFZCRTK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004202 carbamide Substances 0.000 description 2
- DDRJAANPRJIHGJ-UHFFFAOYSA-N creatinine Chemical compound CN1CC(=O)NC1=N DDRJAANPRJIHGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 238000011161 development Methods 0.000 description 2
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 2
- 230000003134 recirculating effect Effects 0.000 description 2
- 238000004064 recycling Methods 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 239000004575 stone Substances 0.000 description 2
- 238000012549 training Methods 0.000 description 2
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 2
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 229910019142 PO4 Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000831 Steel Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 description 1
- 230000001332 colony forming effect Effects 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 229940109239 creatinine Drugs 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 239000000385 dialysis solution Substances 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000003292 diminished effect Effects 0.000 description 1
- 239000002158 endotoxin Substances 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- -1 glycosis Substances 0.000 description 1
- 238000002615 hemofiltration Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 1
- 238000011031 large-scale manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000005923 long-lasting effect Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 1
- 235000010755 mineral Nutrition 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 235000016709 nutrition Nutrition 0.000 description 1
- 239000006174 pH buffer Substances 0.000 description 1
- 239000010452 phosphate Substances 0.000 description 1
- NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K phosphate Chemical compound [O-]P([O-])([O-])=O NBIIXXVUZAFLBC-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 231100000614 poison Toxicity 0.000 description 1
- 231100000572 poisoning Toxicity 0.000 description 1
- 230000000607 poisoning effect Effects 0.000 description 1
- 239000002510 pyrogen Substances 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000011160 research Methods 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 150000003384 small molecules Chemical class 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 239000010959 steel Substances 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 239000003440 toxic substance Substances 0.000 description 1
- 238000000108 ultra-filtration Methods 0.000 description 1
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 1
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 1
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 1
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
- A61M1/1694—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes with recirculating dialysing liquid
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
MéTODO E APARELHO PARA DIáLISE EM CASA. A presente invenção refere-se à hemodiálise ou à diálise perito- neal em casa a serem realizadas pelo paciente ou outros usuários não profissionais. A invenção proporciona um sistema baseado na recirculação de dialisato de recipientes de dialisato pequenos, o que permite consumo muito pequeno de dialisato e fácil portabilidade. O sistema, assim, também permite a diálise de longa duração, sem uso de grandes volumes de dialisato. A invenção pode ser implementada como um sistema de hemodiálise, um processo para administração de dialisato ou como um método para realização de diálise.
Description
Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO E APARELHO PARA DIÁLISE EM CASA".
Campo da Invenção
A presente invenção refere-se à diálise, em particular a hemo- diálise ou diálise peritoneal realizada na casa do paciente. Antecedentes da Invenção
Pacientes com capacidade renal reduzida ou inexistente são cri- ticamente dependentes de hemodiálise ou diálise peritoneal regular. A diáli- se pode ser feita em uma unidade de diálise em hospital, em uma clínica longe do hospital, em um centro de autocuidadosos (com alguma assistência da equipe), ou em casa. Treinamento especial é necessário para a diálise de autocuidadosos ou em casa.
Embora alguns pacientes de diálise em casa seguem um es- quema padrão de quatro a cinco horas três dias por semana; alguns usam diálise noturna em casa, onde continuam a diálise quatro a seis noites por semana durante seis a oito horas, enquanto dormem. A diálise em casa a- perfeiçoa grandemente a remoção de produtos residuais do corpo e tem sido verificado melhorar a qualidade de vida, permitir uma dieta mais liberal e re- duzir a necessidade de medicamentos. Isso é atribuído principalmente ao tempo de diálise aumentado permitido pela realização da diálise no ambiente normal do paciente.
As máquinas de hemodiálise e as máquinas de diálise peritoneal em casa (vide 2 na figura 1) atuais têm diversas desvantagens. Seus dese- nhos são baseados em máquinas de diálise para uso clínico, que são otimiza- das para a velocidade (duração típica da diálise de 2 a 4 horas), significando grandes rins artificiais, alta taxa de fluxo sangüíneo e, similarmente, alta taxa de fluxo de dialisato. A interface usuário e operação é projetada, tipicamente, para pessoal clínico profissional e é demasiado complexa para o usuário em casa não educado. Além disso, são dependentes das instalações de purifica- ção de água em grande escala, em geral, disponíveis em clínicas.
Isso significa que as máquinas de diálise em casa atuais sofrem das seguintes desvantagens: 1. São demasiado complexas de operar.
2. São grandes demais, para serem instaladas apenas em ambi- entes muito espaçosos e não em pequenos apartamentos privados.
3. São pesadas demais para serem movidas em torno na casa por pessoas debilitadas (muitas são pacientes ou se tornam), o que é rele- vante, se a diálise diurna e noturna tiver que estar disponível. O peso e o tamanho das presentes máquinas de diálise não permitem transporte rotinei- ro para fora da casa, por exemplo, em férias.
4. Não estão adaptadas para serem usadas em diálise com Ion- ga duração, por exemplo, 6 a 8 horas.
5. São dependentes de grandes taxas de fluxo de dialisato e, assim, de volumes grandes demais de água purificada para a preparação de dialisato. Água purificada pode ser proporcionada por instalações de micro- purificação instaladas na casa ou integradas na máquina de hemodiálise, apresentando ainda outra questão de operação para o paciente. De modo alternativo, o dialisato ou água purificada pré-fabricado pode ser fornecido para casa em recipientes, o que mais uma vez possui um problema de ma- nipulação para pessoas debilitadas devido aos grandes volumes.
Sumário da Invenção
É um objetivo da invenção proporcionar uma máquina de diálise adaptada para ser usada na casa de um paciente e ser operada pelo pacien- te, com um baixo consumo de dialisato e adaptada para realizar diálise de longa duração.
Uma primeira modalidade da invenção é um sistema de hemodi- álise particularmente adaptado para hemodiálise em casal O sistema com- preende uma máquina de hemodiálise e dois ou mais recipientes de dialisa- to, conectados para administrar dialisato à máquina de hemodiálise e é ca- racterizado pelo fato de:
- os recipientes de dialisato estarem cheios com dialisato;
- o sistema ainda compreender pelo menos um recipiente flexível de dialisato vazio ou parcialmente cheio;
- os recipientes de dialisato conterem um volume que não exce- de a 10 L;
- os recipientes de dialisato serem conectados entre a saída e a entrada da máquina de hemodiálise, de modo que o dialisato que deixa a máquina de hemodiálise da saída será recirculado para a entrada da máqui- na de hemodiálise.
Em uma forma de diálise, a diálise peritoneal, uma solução de dialisato está correndo através de um tubo na cavidade peritoneal, onde ab- sorve produtos residuais. O fluido pode ser deixado na cavidade peritoneal por uma quantidade de tempo prescrita e, então, ser substituído ou pode ser substituído continuamente pelo fornecimento de um fluxo (requer dois cate- teres ou um cateter de lúmen duplo). Outra forma, a hemodiálise, envolve difusão de solutos através de uma membrana semipermeável em um circuito extracorporal, onde o dialisato está circulando na direção oposta ao fluxo de sangue em lados opostos da membrana. A presente invenção pode ser apli- cada na diálise peritoneal e na hemodiálise, comumente referidas aqui como diálise. Similarmente, aparelhos para a realização dessas formas de diálise são referidos como máquinas de diálise. Exemplos e modalidades são da- dos, principalmente, em relação à hemodiálise.
De preferência, a máquina de diálise compreende meios de bombeamento e um caminho de fluxo de dialisato configurado para facilitar o dialisato em recirculação de uma saída de dialisato da máquina de diálise para uma entrada de dialisato da máquina de diálise através dos recipientes de dialisato combinados.
Tradicionalmente, a medida da eficiência da diálise tem sido ba- seada em eliminação de moléculas, tais como uréia e creatinina do sangue. Essas moléculas são pequenas, com pesos moleculares típicos de cerca de 60 au. Tem sido percebido que outras substâncias mais pesadas também têm um grande impacto sobre o envenenamento sofrido pelos rins, que têm pesos moleculares na faixa de 1.000 a 2000 au e mesmo tão altos quanto 10.000 au. Essas moléculas grandes se movem em torno no organismo mais lentamente do que as moléculas pequenas - sua difusão do tecido para o sangue ocorre em uma taxa mais lenta. A difusão lenta das substâncias significativas significa que a he- modiálise de curta duração tem um efeito diminuído sobre sua eliminação. Portanto, o uso hemodiálise com taxas menores de fluxo de sangue e diali- sato, mas realizada através de um tempo mais longo, é vantajoso. Também, uma vez que a eliminação das substâncias significativas ocorre em taxas lentas, sua concentração no dialisato usado é relativamente pequena.
Portanto, é um elemento essência da presente invenção que o dialisato seja recirculado, significando que dialisato que já tinha passado pe- lo rim artificial é coletado e levado para a entrada da máquina de hemodiáli- se para outra passagem. Considerações similares se aplicam à diálise peri- toneal. A recirculação do dialisato proporciona a vantagem de um consumo significativamente reduzido de volume total de dialisato enquanto o mesmo volume é usado diversas vezes. O consumo reduzido e, assim, o menor vo- lume requerido de dialisato proporciona um número de vantagens adicionais:
- uma vez que menores volumes de dialisato são requeridos, os custos e o trabalho envolvidos na obtenção de dialisato são reduzidos. O fornecimento de dialisato preparado centralmente fabricado em uma instala- ção ou local profissional de preparação de dialisato para a casa é tornado mais fácil e assim é o trabalho envolvido para a preparação por pacientes ou parentes de dialisato de água da torneira.
- Os volumes menores de dialisato também permitem o uso de dialisato de melhor qualidade por um preço competitivo. Uma vez que a qua- lidade do dialisato é, entre outros parâmetros, determinada pela pureza da água aplicada e uma vez que água muito pura não está disponível pronta- mente, é uma vantagem que o consumo reduzido de dialisato permite o uso de quantidades menores dessa água.
- Volumes menores de dialisato significa menos dialisato a ser manipulado pelo paciente. Com a manipulação de dialisato em recipientes relativamente pequenos e fáceis de manipular, mesmo pacientes mais fracos podem preparar um procedimento de diálise sem auxílio. A hemodiálise de longa duração, usando máquinas de hemodiálise da técnica anterior, com freqüência, requer a manipulação de tanto quanto 70 a 120 L de dialisato - um volume imenso para manipular em uma base diária para a maioria dos pacientes. O sistema de acordo com a presente invenção compreende reci- pientes que podem ser manipulados pelos pacientes, de preferência, recipi- entes contendo um volume não excedendo a 10 L de dialisato, tal como não excedendo a 8 L de dialisato. Para pacientes mais fracos, pode ser preferido usar recipientes contendo um volume não excedendo a 6 L de dialisato, tal como não excedendo a 5 L de dialisato no sistema.
- A característica de que o dialisato é recirculado de modo que apenas quantidades gerenciáveis são necessárias significa que o dialisato circula em um sistema fechado. Isso tem a vantagem de que nenhuma ad- missão para drenagem para o dialisato usado é requerida, tornando o siste- ma mais transportável e flexível.
- Uma vantagem importante do baixo consumo de dialisato é que ele permite diálise de duração muito longa, usando volumes relativamente baratos e gerenciáveis de dialisato. Como dito previamente, a diálise de du- ração tem sido mostrada ser um dos fatores mais importantes na qualidade de vida do paciente, com a diálise de longa duração sendo melhor. Em hos- pital e clínicas, a eficiência e velocidade devem ser ponderadas quando ava- liando a duração da diálise, enquanto para a diálise em casa, onde as roti- nas diárias dos pacientes podem ser adaptadas à diálise. A diálise a longo prazo pode ser particularmente relevante para pacientes acamados.
Enquanto o dialisato recircula, o volume total aumenta à medida que o fluido é aspirado através do rim artificial da máquina de hemodiálise. Para acomodar essa retenção de fluido, o recipiente vazio ou apenas parci- almente cheio é, de preferência, capaz de receber pelo menos 1 L de fluido acumulado pela máquina de hemodiálise.
Em uma modalidade, os recipientes de dialisato são cheios com dialisato preparado centralmente. Esse dialisato, de preferência, está pronto para uso, sem qualquer pré-tratamento requerido pelo paciente. A aplicação de dialisato preparado centralmente proporciona a vantagem de uso de ins- talações avançadas para produção em larga escala, levando a custos de fabricação reduzidos e qualidade aumentada. É uma outra vantagem que ele elimina a necessidade de o paciente ter que alojar e operar sistemas de puri- ficação de água e aumenta a transportabilidade do sistema. Daí, dialisato preparado centralmente, de preferência, contém níveis fisiológicos de eletró- litos. Níveis aplicáveis de eletrólito cobrem uma faixa de concentrações que podem ser ajustadas às circunstâncias especiais, mas que também são uma questão de preferência e opinião pessoal do médico responsável. Valores típicos para eletrólitos comuns são:
- Na 130-145 mmol/l
- K 0-3 mmol/l
- Ca 1,0 - 1,75 mmol/l
- Mg 0,2 - 0,6 mmol/l
- CI 90-110 mmol/l
O dialisato preparado centralmente, de preferência, compreende [água com uma concentração de endotoxina menor do que 0,05 iu/ml. De preferência, a água é água ultrapura ou água biopura, a qual é estéril, piro- gênio livre, tem um teor total de sólidos de menos do que 1 ppm e um máxi- mo em 0,1 CFU (unidades de formação de colônias).
O pH do dialisato preparado centralmente, de preferência, tem um nível fisiológico, tal como dentro de [5,50 - 7,45]. Sistemas tampão de pH baseados em bicarbonato, acetato ou lactato são comumente usados e podem ser usados para assegurar um pH adequado no dialisato preparado centralmente. Soluções baseadas em bicarbonato, presentemente, não são completamente estáveis temporariamente, mas são, tipicamente, proporcio- nadas em bolsas com duas câmaras, com um pH garantido de pelo menos 24 horas, após o rompimento da membrana. Sistemas baseados em acetato ou lactato são estáveis temporariamente, mas são usados menos freqüen- temente, uma vez que alguns pacientes têm dificuldades em metabolizar grandes quantidades de acetato. Esse último problema é reduzido com a presente invenção. Uma vez que a quantidade total de dialisato é significati- vãmente reduzida, assim o é a quantidade total de tampão. Durante a recir- culação, a concentração de tampão e, desse modo, a taxa de absorção, di- minui lentamente à medida que há uma aproximação de um equilíbrio. Como um resultado, a quantidade de tampão absorvido pelo paciente é considera- velmente menor com o sistema da presente invenção.
Em outra modalidade, os recipientes de dialisato são cheios com dialisato preparado de água de torneira, tipicamente na casa do paciente.
Nesta modalidade, o sistema de diálise pode compreender um filtro para fil- tragem da água de torneira a fim de aumentar a pureza. Ainda, o sistema pode compreender conectores, adaptadores para enchimento de recipientes de dialisato com água de torneira purificada. O sistema pode ainda compre- ender meios para administração de composições pré-misturadas de tampões e eletrólitos (como sais ou soluções) à água de torneira purificada para obter um dialisato com propriedades similares às do dialisato preparado central- mente descrito no acima.
Quando da referência ao dialisato pré-fabricado ou fornecido no restante do pedido, isso significa que o dialisato é fornecido pelo menos parci- almente pré-fabricado à máquina de diálise nos recipientes de dialisato e é compreendido que esse dialisato pode ser preparado centralmente ou prepara- do na casa do usuário com base na filtragem e tratamento de água da torneira.
Algumas máquinas de diálise podem ajustar a concentração de eletrólito e pH do dialisato fornecido , significando complicações extras em operação e manutenção, bem como preço aumentado. Daí, de acordo com uma modalidade preferida, o sistema de acordo com a invenção'não adicio- na substâncias ou compreende opções para regular níveis de eletrólito ou pH ao dialisato dos recipientes de dialisato e aplica o dialisato pré-fabricado diretamente dos recipientes sem modificação anterior. Contudo, para permitir armazenamento a longo prazo de recipientes cheios com dialisato, o sistema pode aplicar recipientes tendo duas ou mais câmaras separadas por uma membrana que, quando rompida antes do uso, mistura soluções resultando em um dialisato com níveis fisiológicos de eletrólito.
O número de vezes que um dado volume de dialisato é reciclado quando do uso do presente sistema é determinado por parâmetros de ope- ração compreendendo: a taxa de fluxo, F, de dialisato através da máquina de hemodiálise; a duração, tD, da hemodiálise; o volume total, Vtotai. de diali- sato pré-fabricado nos recipientes; e a quantidade de líquido acumulado do paciente durante a diálise. Como o volume acumulado, tipicamente, constitui menos de 5% do volume total, é negligenciado no seguinte, com a finalidade de simplicidade. Para quantificar a recirculação, um grau de recirculação, RD, é definido como o número de vezes que qualquer volume de dialisato passa pelo rim artificial da máquina de hemodiálise durante uma diálise;
RD = F x tD/Vtotal
A reciclagem do dialisato apenas uma ou duas vezes significa que apenas pequenas quantidades das moléculas grandes terão se difundi- do para o dialisato, significando um baixo grau de utilização para o dialisato (e maior volume requerido para uma dada taxa de fluxo e duração). A reci- clagem do dialisato muitas vezes produz altas concentrações das moléculas grandes e outras substâncias extraídas, levando a um desempenho muito pobre e ineficiente durante os últimos ciclos. É preferido que a máquina de diálise aplicada na invenção ainda compreende meios para calcular e ajustar um primeiro parâmetro de operação (tal como a taxa de fluxo de dialisato) com base em dados valores dos outros parâmetros de operação (tal como a duração da diálise desejada e o volume total de dialisato nos recipientes de dialisato conectados) para proporcionar um grau de recirculação no intervalo [3,5; 6]. Taxa de fluxo, duração ou volume total podem ser introduzidos na máquina de diálise pelo paciente ou operador. '
A máquina de diálise e os recipientes de dialisato de acordo com a invenção, de preferência, são projetadas para serem usadas por pessoas com pouco ou nenhum treinamento. Portanto, é preferido que todas as co- nexões, tais como entrada/saída de recipientes e partes extremas de quais- quer tubos ou canos usados na conexão desses, sejam projetadas para te- rem restrições físicas, o que apenas permite montagem e conexão corretas e/ou a serem conectáveis de diversas maneiras, que são todas corretas. Também, é preferido que a máquina de diálise requeira tão pouca entrada do paciente ou do operador quanto possível, a fim de iniciar a diálise. Daí, em uma modalidade preferida, o volume total de dialisato é detectado auto- maticamente, quando o paciente conectou os recipientes. Aqui, o sistema pode compreender uma escala para pesagem dos recipientes de dialisato conectados e estimar um volume total de dialisato e meios para fornecer o volume estimado para o meio a fim de calcular a taxa de fluxo. A quantidade de fluido acumulado que deve ser eliminado durante a diálise é, de preferên- cia, também especificada pelo paciente. Isso pode ser feito pela digitação em um volume desejado a ser eliminado, por exemplo, 0,75 L ou pela indi- cação do peso atual do paciente, que a máquina de diálise pode comparar com um peso ótimo pré-definido. Desse modo, apenas a duração da diálise desejada e eliminação de fluido que precisa ser especificada pelo operador para iniciar a diálise.
Para aperfeiçoar a transportabilidade, pode ser preferido que a máquina de diálise seja projetada para ter um peso seco de menos do que 15 Kg, de preferência, menos do que 10 Kg. Opcionalmente, a máquina de diálise pode ser formada por duas ou mais partes facilmente separáveis, tais como uma parte tendo escala e unidade de processamento eletrônico e uma parte tendo bombas, tubulação e conectores para os circuitos do sangue e de dialisato e o rim artificial.
De preferência, a invenção aplica recipientes descartáveis de diali- sato tendo um volume não excedendo 10 L e tendo entrada e saída de dialisato vedadas, adaptadas para proporcionar conexões de líquidos a outros recipien- tes de dialisato e entrada/saída de uma máquina de diálise. Os recipientes de dialisato podem ser submetidos às características referentes aos recipientes de dialisato e ao dialisato descritos em relação à primeira modalidade.
Além disso, pode ser vantajoso demais que os recipientes de dia- lisato compreendam acesso para administrar ou extrair fluidos ou aditivos pa- ra/dos recipientes de dialisato, continuamente, tal como por um gotejamento, ou de acordo com a exigência. Amostras de dialisato podem ser extraídas pelo paciente e enviadas para análise em um laboratório central, a fim de de- terminar a eliminação de substâncias tóxicas, por exemplo, uréia, sódio e fos- fato. Ainda, um acesso abre a possibilidade de análise contínua da taxa de eliminação de produtos residuais. Alternativamente, o acesso pode ser aplica- do para administrar um fármaco ou substâncias nutritivas (por exemplo, glico- se, vitaminas ou minerais) ao dialisato e, assim, para o paciente.
Uma segunda modalidade da invenção é um processo de admi- nistração de dialisato a uma máquina de diálise, o processo compreendendo:
- fornecimento de uma máquina de diálise tendo uma entrada e uma saída de dialisato e meio de bombeamento para circular dialisato na máquina de diálise e os recipientes;
- fornecimento de recipientes flexíveis de dialisato tendo abertu- ras de entrada e de saída para fornecimento de conexões de líquidos;
- conexão dos recipientes de dialisato à entrada da máquina de diálise.
O processo sendo caracterizado pelo fato de:
- a etapa de fornecimento dos recipientes de dialisato compre- ender fornecimento de recipientes de dialisato contendo dialisato e pelo me- nos um recipiente flexível de dialisato vazio ou parcialmente cheio;
- os recipientes de dialisato terem, cada um deles, um volume que não excede a 10 L;
- a etapa de conexão dos recipientes de dialisato à máquina de diálise compreender a etapa de conexão dos recipientes de dialisato entre a entrada e a saída da máquina de diálise;
- o método ainda compreender a etapa de recirculação do diali- sato da sáída da máquina de diálise para a entrada da máquina de diálise através dos recipientes de dialisato conectados, pela ativação do meio de bombeamento.
O processo de administração de dialisato a uma máquina de diálise é um procedimento técnico e não um tratamento. A etapa de fornecimento de · recipientes de dialisato contendo dialisato pode ser implementada pelo forneci- mento de recipientes contendo dialisato preparado centralmente ou por um o- perador enchendo os recipientes com água de torneira purificada com aditivos e conectando os recipientes cheios proporcionados à máquina de diálise.
Uma terceira modalidade da invenção é um método para reali- zação de diálise, compreendendo:
- fornecimento de uma máquina de diálise tendo uma entrada e uma saída de dialisato e um meio de bombeamento para circular dialisato na máquina de diálise e nos recipientes;
- fornecimento de dois ou mais recipientes flexíveis de dialisato, contendo dialisato, cada um deles tendo um volume que não excede a 10 L e uma entrada e uma saída para fornecimento de conexões de líquido a ou- tros recipientes de dialisato e à entrada/saída da máquina de diálise;
- fornecimento de pelo menos um recipiente flexível de dialisato vazio ou parcialmente cheio;
- conexão dos recipientes de distância proporcionados em série e/ou em paralelo entre a entrada e a saída da máquina de diálise;
- conexão da máquina de diálise a um indivíduo e realização da diálise; e
- circulação do dialisato da saída da máquina de diálise para a en- trada da máquina de diálise através dos recipientes de dialisato conectados.
De preferência, o método ainda compreende a etapa de ajuste da taxa de fluxo de dialisato da máquina de diálise com base em uma dura- ção de diálise desejada, um volume total de dialisato nos recipientes conec- tados para proporcionar um grau de recirculação no intervalo [3,5; 6]. Tam- bém é preferido que a duração de diálise desejada seja o único parâmetro a ser diretamente especificado para a máquina de diálise pelo operador, tal como digitando em um teclado ou equivalente.
A recirculação de dialisato é mencionada na técnica anterior, vide, por exemplo, Dialysis equipment and dialysate, past, present and the future by John C van Stone in Seminars in Nephrology, Vol. 11, No 3, 1999 p. 214 - 217; e Criticai appraisal of haemofiltration and ultra-filtration, the development of ultra-short dialysis by Cambi et al. in Journal of Dialysis, Vol 2, 1978 p. 143-154.
O artigo de van Stone é uma análise histórica. Ele descreve co- mo tanques, a maioria feita, mais freqüentemente, de vidro ou aço, contendo 100 litros de água da torneira, foram misturados com produtos químicos se- cos e usada uma batelada de dialisato. Como esses tanques eram difíceis de manipular, essa técnica foi abandonada. Contudo, van Stone especula sobre desenvolvimentos futuros (1997) e ele imagina que, no futuro, uma máquina de diálise será desenvolvida, a qual pode ser usada em caso em uma base diária e que a quantidade de diálise que um paciente recebe será medida e registrada durante cada tratamento de diálise. O artigo de Cambi descreve um sistema para uso em pesquisa. Os autores usaram um sistema descrito como "um sistema de distribuição do tipo batelada cheio com 20 ou 40 litros de solução de diálise normal" - um sistema- uma-câmara-tanque. Os pacientes foram tratados por apenas 2 horas, três vezes por semana. O sistema foi incapaz de manter os valores-pH dos pacientes dentro de limites aceitáveis, assim, os pacientes requereram infusão intravenosa contínua de bicarbonato de sódio durante as sessões de diálise. A taxa de infusão era 50 - 80 milimoles por hora. Por causa do tempo de tratamento muito curto por sessão, os próprios autores previram que o sistema é inadequado com rela- ção à remoção de moléculas de tamanho médio (e moléculas maiores). Os dados são proporcionados após "umas poucas semanas de tratamento", a experiência foi cancelada após 4 meses. Nenhuma dessas referências des- creve um sistema que pode ser usado para hemodiálise em casa.
Um problema importante resolvido pela invenção é como tornar a diálise em casa mais fácil para pacientes renais. A idéia subjacente da invenção refere-se a um sistema baseado na recirculação de dialisato, que permite con- sumo de dialisato muito pequeno, o que, por sua vez, como especificado previ- amente, permite um número de características vantajosas não realizadas na técnica anterior. Essas características proporcionam um sistema para diálise em casa, que é fácil de usar, tem portabilidade aperfeiçoada, proporciona diali- sato de alta qualidade e permite diálise de longa duração.
Breve Descrição das figuras
A figura 1 é uma ilustração de uma máquina de hemodiálise típi- ca, de acordo com a técnica anterior.
A figura 2 é uma ilustração em perspectiva de uma máquina de diálise para uso na presente invenção.
A figura 3 é uma ilustração seccional transversal de uma máqui- na de diálise para uso na presente invenção. As figuras 4-7 ilustram vários esboços do sistema de fluxo de dialisato.
A figura 8 ilustra um sistema para enchimento de recipientes de dialisato com água de torneira purificada;
A figura 9 é uma ilustração de uma máquina de diálise de acordo com uma modalidade da invenção.
Descrição Detalhada da Invenção
A figura 2 ilustra um esboço possível de uma máquina de diálise 2 para uso em um sistema de acordo com uma modalidade da invenção. Linhas perfuradas indicam características no interior da máquina de diálise. Algumas características incluídas, tipicamente, nas máquinas de diálise, mas que não são relevantes em relação à presente invenção, foram omitidas. Embora os aparências e o desenho exterior das máquinas de diálise ilustra- das sejam diferentes das máquinas de diálise conhecidas, a maioria dos componentes técnicos (bombas, rins artificiais, sensores, válvulas, etc.) são similares e desempenham funções similares. A principal diferença sendo que o curso de fluxo do dialisato é projetado para recircular o dialisato após ele ter passado através do rim artificial, o que requer algumas mudanças nos canos e no bombeamento. Essas mudanças, porém, são consideradas den- tro das capacidades da pessoa habilitada na construção de máquinas de diálise, quando sendo apresentados com a presente descrição.
A máquina de diálise 2 é uma máquina de hemodiálise tendo entrada 4 e saída 5 de sangue para serem conectadas ao sistema de san- gue do paciente, bem como uma bomba de sangue (não mostrada) e um indicador de fluxo de sangue 6. Tubos, agulhas e rins artificiais, comercial- mente disponíveis, podem ser usados para essa finalidade. O sangue é cir- culado através de um lado do rim artificial da máquina de hemodiálise (não mostrada), enquanto dialisato é circulado através do outro lado do rim artifi- cial. Para essa finalidade, a máquina de diálise tem um sistema de circula- ção de dialisato, compreendendo uma ou mais entradas 7 para recebimento de dialisato e uma ou mais saídas 10 para levar dialisato usado para fora da máquina de diálise. Entradas e saídas estão em conexão de fluido com tu- bos de entrada/saída 8 e 11, respectivamente, para levar o dialisato para e do rim artificial. Uma bomba 9, conectada ao tubo de entrada 9, regula o in- fluxo de dialisato dos recipientes conectados ao rim artificial, enquanto outra bomba 12, conectada ao tubo de saída 11, regula o fluxo do rim artificial e de volta para os recipientes conectados 25 para recirculação. As entradas 7, as saídas 10, os tubos 8 e 11, as bombas 9 e 12 e recipientes de dialisato co- nectados são comumente referidos como o sistema de fluxo de dialisato.
A máquina de hemodiálise 2 tem um teclado 15 para ao paciente introduzir, por exemplo, a duração da diálise desejada e a eliminação de re- tenção de fluido e um visor 16 para proporcionar realimentação, estado e confirmação para o paciente. Para auxiliar a transportabílidade, a máquina de diálise pode ter uma correia de transporte ou uma alça (não mostrada).
A máquina de diálise 2 é adaptada para conter os recipientes de dialisato proporcionados 25, por exemplo, de modo que os recipientes de dialisato 25 se apoiem na superfície 22. A superfície 22 também é conectada a uma escala para pesagem dos recipientes de dialisato e seu conteúdo. Desse modo, a máquina de hemodiálise 2 pode estimar, automaticamente, o volume de dialisato nos recipientes conectados, antes e após a diálise.
Os recipientes de dialisato 25 são, de preferência, flexíveis e têm uma entrada 26 e uma saída 27. Para assegurar o fluxo de dialisato através dos recipientes, eles são orientados com a entrada 26 conectadas à saída 10 da máquina de hemodiálise e a saída 27 conectada à entrada 7. Fazendo a superfície 22 ligeiramente inclinada, é assegurado que o dialisato no reci- piente de dialisato sempre se coletará através da saída 27.
A figura 3 é uma ilustração seccional transversal de uma máquina de hemodiálise 30 similar à máquina de hemodiálise 2 da figura 2, mas com um esboço diferente do sistema de fluxo de dialisato. Aqui, a entrada 26 e a saída 27 do recipiente de dialisato 25 são formadas na mesma extremidade interior, onde o tubo de entrada 9 e o tubo de saída 11 também são formados.
Em uma máquina de diálise peritoneal, o dialisato é deixado, tradicionalmente, na cavidade peritoneal para ser completa e automatica- mente substituído diversas vezes pela máquina de diálise. Máquinas de diá- lise peritoneal mais novas permitem um fluxo de dialisato pelo uso de dois lúmens na cavidade peritoneal. No último tipo, o dialisato pode ser recircula- do com as mesmas vantagens que para a máquina de hemodiálise. Aqui, em lugar de recircular o dialisato para o rim artificial, o dialisato é recirculado através dos dois lúmens para a cavidade peritoneal.
As figuras 4 a 7 mostram esboços diferentes do sistema de fluxo de dialisato. Na figura 4, os recipientes de dialisato 25 são conectados em paralelo com entradas 26 e saídas 27 posicionadas em saídas 27 posiciona- das em extremidades opostas, o que assegura mistura adequada de dialisa- to. Na figura 5,os recipientes de dialisato 25 são conectados em série com tubulação intermediária 28, interconectando os recipientes.
A figura 6 mostra outro esboço de sistema de fluxo de dialisato possível com recipientes de dialisato 25 conectados em série. Aqui, a entra- da 26 e a saída 27 de cada recipiente de dialisato 25 são posicionadas na mesma parte extrema do recipiente de dialisato, o que torna o curso de fluxo do sistema de fluxo de dialisato mais simples. Na figura 7, a entrada e a saí- da de cada recipiente de dialisato são proporcionadas por uma abertura, o que tem a vantagem de tornar o processo de interconexão de recipientes de dialisato mais simples.
Em todos os esboços, é importante que há espaço para conten- çãodo líquido extraído do paciente. Isso pode ser feito pelo fornecimento de um recipiente vazio ou parcialmente cheio no sistema de fluxo.
Os recipientes de dialisato podem ser fabricados em materiais, tais como PVC, o que os faz baratos e descartáveis e torna a autoclave e outra limpeza desnecessária.
Como descrito previamente, os recipientes de dialisato podem ser cheios pelo dialisato preparado centralmente ou por dialisato preparado de água da torneira na casa do paciente. A figura 8 ilustra uma instalação com um recipiente de dialisato 25 sendo cheio com água da torneira 45 atra- vés do filtro 44 e do conector 43. Adaptadores (não mostrados) para cone- xão do filtro à torneira podem ser incluídos. A instalação também pode com- preender meios para fornecer aditivos (por exemplo, tampões e eletrólitos) para a água filtrada, por exemplo, pela adição de aditivos através da abertu- ra 42 antes do enchimento do recipiente através do conector 43. Filtros ou purificadores adequados para a preparação do dialisato de água da torneira foram descritos , por exemplo, na norte-americana 6719745, que descreve um dispositivo de filtragem para a produção de uma qualidade de água ade- quada para injeção no corpo humano.
Em outra modalidade, a máquina de diálise é fabricada em duas partes que podem ser separadas e transportadas separadamente. Cada par- te será consideravelmente mais leve do que o aparelho total e que propor- ciona manipulação aperfeiçoada e transportabilidade aumentada. Um exem- plo dessa máquina de diálise é ilustrado na figura 9. No exemplo, a máquina de diálise tem duas partes 32 e 34, com a parte inferior 32 compreendendo a escala 22, a unidade de processamento eletrônica 36 e a porta de interface 38 com uma contraparte (não mostrada) na parte superior 32. A parte supe- rior 32 contém bombas (9, 12 e uma bomba de sangue), tubulação e conec- tores para os circuitos de dialisato e sangue, bem como teclado 15 colocado convenientemente e visor 16. A unidade de processamento eletrônica 36 pode ser mantida na parte superior, igualmente. Alças de condução podem ser proporcionadas em ambas as partes e um conjunto de rodas 40 pode facilitar o transporte da máquina de diálise montada.
Uma vez que a escala é sustentada pela parte inferior 34, toda a parte superior pode ser ponderada. Isso é vantajoso, uma vez que não im- porta se o dialisato está nos recipientes ou na tubulação da máquina de diá- lise. Quando o peso da parte superior vazia 32 é programado na máquina de diálise, a quantidade total de dialisato pode ser determinada. Também uma diferença mais precisa entre o peso inicial e o peso final pode ser calculada para determinar a quantidade de líquido eliminado, uma vez que dialisato residual na tubulação está incluído na ponderação.
Claims (25)
1. Sistema compreendendo uma máquina de diálise e dois ou mais recipientes de dialisato conectados para administrar dialisato à máqui- na de diálise, o sistema sendo caracterizado pelo fato de: - o sistema compreender pelo menos um recipiente de dialisato vazio ou parcialmente cheio; - os recipientes de dialisato conterem um volume não excedendo a 10 L; - os recipientes de dialisato serem conectados entre a saída e a entrada da máquina de diálise, de modo que o dialisato que deixa a máquina de diálise da saída será recirculado para a entrada da máquina de diálise.
2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, em que o recipien- te vazio ou apenas parcialmente cheio é capaz de receber pelo menos 1 L de fluido acumulado pela máquina de diálise.
3. Sistema de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes, em que os recipientes de dialisato são flexíveis e posicionados em uma superfície de inclinação substancialmente plana.
4. Sistema, de acordo com a reivindicação 3, em que a entrada e a saída de cada recipiente de dialisato são posicionadas na mesma parte extrema do recipiente de dialisato.
5. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a entrada e a saída de cada recipiente de dialisato são proporcionadas por uma abertura em cada recipiente de dialisato.
6. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3, em que a entrada e a saída de cada recipiente de dialisato são posi- cionadas em extremidades opostas para assegurar a mistura de dialisato de recirculação.
7. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que os recipientes de dialisato conectados são conectados em série.
8. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que os recipientes de dialisato conectados são conectados em paralelo.
9. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a máquina de diálise ainda compreende meios para calcular e ajustar uma taxa de fluxo de dialisato, F, da máquina de diálise, com base em uma duração de diálise desejada, t0 e um volume total de dia- lisato, VtOtai . nos recipientes de dialisato conectados, a taxa de fluxo sendo calculada para proporcionar um grau de recirculação, RD = F χ to/Vtotai, no intervalo [3,5; 6].
10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, em que o sistema ainda compreende uma escala para ponderação dos recipientes de dialisato conectados e estimativa de um volume total de dialisato e meios para forne- cer o volume estimado para o meio para cálculo e ajuste da taxa de fluxo.
11. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações pre- cedentes, em que a máquina de diálise não adiciona substâncias para regular a concentração de eletrólito ou pH ao dialisato dos recipientes de dialisato.
12. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a máquina de diálise tem um peso seco de menos do que 15 Kg.
13. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que a máquina~de diálise compreende meio de bombea- mento e um curso de fluxo de dialisato configurado para facilitar a recircula- ção de dialisato de uma saída de dialisato da máquina de diálise para uma entrada de dialisato da máquina de diálise através dos recipientes de dialisa- to entre elas.
14. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, em que os recipientes de dialisato são cheios com dialisato preparado centralmente.
15. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações de -1 a 13, ainda compreendendo um filtro para a preparação de água da tornei- ra para uso no dialisato.
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, ainda compre- endendo conectores para enchimento dos recipientes de dialisato com água da torneira filtrada.
17. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 -16, em que o dialisato contém níveis fisiológicos de eletrólitos.
18. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações de -14 - 17, em que o dialisato compreende água ultrapura.
19. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações de -14 - 18, em que o dialisato compreende um acetato, um lactato, tampão de bicarbonato, proporcionando um pH na faixa de [5,50; 7,50].
20. Processo de administração de dialisato a uma máquina de diálise, o processo compreendendo: - fornecimento de uma máquina de diálise tendo uma entrada e uma saída de dialisato e meio de bombeamento para circular dialisato na máquina de diálise e nos recipientes; - fornecimento de recipientes flexíveis de dialisato tendo abertu- ras de entrada e de saída para fornecimento de conexões de líquidos; - conexão dos recipientes de dialisato à entrada da máquina de diálise. O processo sendo caracterizado pelo fato de: - a etapa de fornecimento dos recipientes de dialisato compre- ender fornecimento de recipientes de dialisato contendo dialisato e pelo me- nos um recipiente flexível de dialisato vazio ou parcialmente cheio; - os recipientes de dialisato terem, cada um deles, um volume que não excede a 10 L; - a etapa de conexão dos recipientes de dialisato à máquina de diálise compreender a etapa de conexão dos recipientes de dialisato entre a entrada e a saída da máquina de diálise; - o método ainda compreender a etapa de recirculação do dialisato da saída da máquina de diálise para a entrada da máquina de diálise através dos recipientes de dialisato conectados, pela ativação do meio de bombeamento.
21. Processo, de acordo com a reivindicação 20, em que o for- necimento de recipientes de dialisato contendo dialisato compreende a co- nexão de recipientes de dialisato contendo dialisato preparado centralmente à máquina de diálise.
22. Processo, de acordo com a reivindicação 20, em que o for- necimento de recipientes de dialisato contendo dialisato compreende o en- chimento de recipientes de dialisato com dialisato preparado de água da tor- neira purificada e conectando esses à máquina de diálise.
23. Método para realizar diálise compreendendo: - fornecimento de uma máquina de diálise tendo uma entrada e uma saída de dialisato e meio de bombeamento para circular dialisato na máquina de diálise e nos recipientes; - fornecimento de dois ou mais recipientes de dialisato flexíveis contendo dialisato, cada um tendo um volume que não excede 10 L e uma entrada e uma saída para proporcionar conexões de líquido para outros re- cipientes de dialisato e a entrada/saída da máquina de diálise; - fornecimento de pelo menos um recipiente flexível de dialisato vazio ou parcialmente cheio; - conexão dos recipientes de dialisato proporcionados em série e/ou em paralelo, entre a entrada e a saída da máquina de diálise; - conexão da máquina de diálise a um indivíduo e realização da diálise; e - circulação do dialisato da saída da máquina de diálise para a en- trada da máquina de diálise através dos recipientes de dialisato conectados.
24. Método, de acordo com a reivindicação 23, em que a etapa de realização de diálise ainda compreende o ajuste de uma taxa de fluxo de dialisato, F, da máquina de diálise com base em uma duração de diálise de- sejada, t0 e um volume total de dialisato , Vtotai, nos recipientes de dialisato conectados, a taxa de fluxo sendo ajustada para proporcionar um grau de recirculação, RD = F x WVtOtai, no intervalo [3,5; 6].
25. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 ou 24, em que a duração desejada da diálise e a eliminação de fluido são os únicos parâmetros a serem especificados diretamente para a máquina de diálise pelo operador.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DKPA200501848 | 2005-12-29 | ||
| DKPA200501848 | 2005-12-29 | ||
| PCT/DK2006/000752 WO2007073739A1 (en) | 2005-12-29 | 2006-12-29 | Method and apparatus for home dialysis |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| BRPI0620935A2 true BRPI0620935A2 (pt) | 2011-11-29 |
| BRPI0620935B1 BRPI0620935B1 (pt) | 2019-01-22 |
| BRPI0620935B8 BRPI0620935B8 (pt) | 2021-06-22 |
Family
ID=37229475
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| BRPI0620935A BRPI0620935B8 (pt) | 2005-12-29 | 2006-12-29 | método e aparelho para díalise em casa |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US8034017B2 (pt) |
| EP (1) | EP1971380B1 (pt) |
| JP (1) | JP4994391B2 (pt) |
| CN (1) | CN101351235B (pt) |
| AU (1) | AU2006331191B2 (pt) |
| BR (1) | BRPI0620935B8 (pt) |
| CA (1) | CA2672258A1 (pt) |
| IL (1) | IL192468A (pt) |
| WO (1) | WO2007073739A1 (pt) |
Families Citing this family (42)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US9358331B2 (en) | 2007-09-13 | 2016-06-07 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Portable dialysis machine with improved reservoir heating system |
| US8105487B2 (en) | 2007-09-25 | 2012-01-31 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Manifolds for use in conducting dialysis |
| US8137553B2 (en) | 2007-11-29 | 2012-03-20 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Priming system and method for dialysis systems |
| US9308307B2 (en) | 2007-09-13 | 2016-04-12 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Manifold diaphragms |
| US9199022B2 (en) | 2008-09-12 | 2015-12-01 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Modular reservoir assembly for a hemodialysis and hemofiltration system |
| US8597505B2 (en) | 2007-09-13 | 2013-12-03 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Portable dialysis machine |
| US8240636B2 (en) | 2009-01-12 | 2012-08-14 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Valve system |
| CN101986776B (zh) * | 2007-10-12 | 2015-04-01 | 德卡产品有限公司 | 血液透析装置及方法 |
| EP3511034B1 (en) | 2007-11-29 | 2023-03-29 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Extracorporeal blood processing system for conducting hemodialysis and hemofiltration |
| CA2739807C (en) | 2008-10-30 | 2017-02-28 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Modular, portable dialysis system |
| US8801922B2 (en) * | 2009-06-24 | 2014-08-12 | State Of Oregon Acting By And Through The State Board Of Higher Education On Behalf Of Oregon State University | Dialysis system |
| US8501009B2 (en) | 2010-06-07 | 2013-08-06 | State Of Oregon Acting By And Through The State Board Of Higher Education On Behalf Of Oregon State University | Fluid purification system |
| CN101985053B (zh) * | 2010-10-29 | 2012-08-15 | 重庆本善医疗设备有限公司 | 一种血液透析浓缩液配液机 |
| US9861733B2 (en) | 2012-03-23 | 2018-01-09 | Nxstage Medical Inc. | Peritoneal dialysis systems, devices, and methods |
| EP3542840B1 (en) | 2011-03-23 | 2023-04-26 | NxStage Medical, Inc. | Peritoneal dialysis systems |
| US9750862B2 (en) | 2011-04-29 | 2017-09-05 | Medtronic, Inc. | Adaptive system for blood fluid removal |
| PL3187212T3 (pl) * | 2011-08-30 | 2021-12-13 | Gambro Lundia Ab | Urządzenie do pozaustrojowej obróbki krwi |
| EP2564884B1 (en) * | 2011-08-30 | 2014-06-18 | Gambro Lundia AB | Medical apparatus for extracorporeal treatment of fluid and a process of calculating set flow rates in a medical apparatus for delivery or collection of fluids |
| US9201036B2 (en) | 2012-12-21 | 2015-12-01 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Method and system of monitoring electrolyte levels and composition using capacitance or induction |
| US9157786B2 (en) | 2012-12-24 | 2015-10-13 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Load suspension and weighing system for a dialysis machine reservoir |
| CN105848581B (zh) | 2013-11-04 | 2019-01-01 | 美敦力公司 | 用于管理身体中的体液体积的方法和装置 |
| US9354640B2 (en) | 2013-11-11 | 2016-05-31 | Fresenius Medical Care Holdings, Inc. | Smart actuator for valve |
| JP6657186B2 (ja) | 2014-04-29 | 2020-03-04 | アウトセット・メディカル・インコーポレイテッドＯｕｔｓｅｔ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． | 透析システムおよび方法 |
| CN104248781B (zh) * | 2014-08-15 | 2016-03-23 | 袁毅强 | 一种血液透析浓缩液集中供液系统 |
| US10258728B2 (en) | 2015-09-25 | 2019-04-16 | Medtronic, Inc. | Selective sorbent-based regeneration dialysis systems and methods |
| JP6925362B2 (ja) * | 2016-04-04 | 2021-08-25 | メドトロニック，インコーポレイテッド | 腹膜透析液流体生成システム |
| US10994064B2 (en) | 2016-08-10 | 2021-05-04 | Medtronic, Inc. | Peritoneal dialysate flow path sensing |
| US10874790B2 (en) | 2016-08-10 | 2020-12-29 | Medtronic, Inc. | Peritoneal dialysis intracycle osmotic agent adjustment |
| US12329892B2 (en) | 2016-04-04 | 2025-06-17 | Mozarc Medical Us Llc | Dextrose concentration sensor for a peritoneal dialysis system |
| EP3500317B1 (en) | 2016-08-19 | 2022-02-23 | Outset Medical, Inc. | Peritoneal dialysis system and methods |
| US11013843B2 (en) | 2016-09-09 | 2021-05-25 | Medtronic, Inc. | Peritoneal dialysis fluid testing system |
| JP6826852B2 (ja) | 2016-09-23 | 2021-02-10 | 日機装株式会社 | 血液浄化装置 |
| EP3641850B1 (en) | 2017-06-24 | 2024-10-09 | NxStage Medical Inc. | Peritoneal dialysis fluid preparation systems |
| CA3092575A1 (en) | 2018-02-28 | 2019-09-06 | Nxstage Medical, Inc. | Fluid preparation and treatment devices, methods, and systems |
| US12201762B2 (en) | 2018-08-23 | 2025-01-21 | Outset Medical, Inc. | Dialysis system and methods |
| US11806457B2 (en) | 2018-11-16 | 2023-11-07 | Mozarc Medical Us Llc | Peritoneal dialysis adequacy meaurements |
| US11806456B2 (en) | 2018-12-10 | 2023-11-07 | Mozarc Medical Us Llc | Precision peritoneal dialysis therapy based on dialysis adequacy measurements |
| FI129677B (en) * | 2020-04-22 | 2022-06-30 | Smart Pd Solutions Oy | Measurement and automatic peritoneal dialysis device and method therefor |
| US12154673B2 (en) | 2021-08-02 | 2024-11-26 | Mozarc Medical Us Llc | Artificial intelligence assisted home therapy settings for dialysis |
| US11850344B2 (en) | 2021-08-11 | 2023-12-26 | Mozarc Medical Us Llc | Gas bubble sensor |
| US11965763B2 (en) | 2021-11-12 | 2024-04-23 | Mozarc Medical Us Llc | Determining fluid flow across rotary pump |
| US11944733B2 (en) | 2021-11-18 | 2024-04-02 | Mozarc Medical Us Llc | Sodium and bicarbonate control |
Family Cites Families (19)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR2011689A1 (pt) * | 1968-06-26 | 1970-03-06 | Chugai Slivaku Kk | |
| FR2345165A1 (fr) * | 1976-03-25 | 1977-10-21 | Rhone Poulenc Ind | Rein artificiel : controle volumetrique de l'ultrafiltration |
| GB2063704A (en) * | 1979-12-05 | 1981-06-10 | Tecmed Eng Ltd | Dialysis unit |
| DE8117448U1 (de) * | 1981-06-12 | 1981-11-12 | Schlick, Bernhard, 6800 Mannheim | Vorrichtung zur Hämodialysebehandlung |
| CN2149207Y (zh) * | 1992-12-19 | 1993-12-15 | 刘守魁 | 小型手提式血液透析仪 |
| IT1260638B (it) | 1993-04-05 | 1996-04-22 | S I F Ra Societa Italiana Farm | Sistema per la preparazione di un fluido da utilizzare in trattamenti medicali |
| EP1119404B2 (en) | 1998-07-31 | 2013-05-01 | Nephros, Inc. | Device for efficient hemodiafiltration |
| WO2001064262A2 (en) * | 2000-02-28 | 2001-09-07 | Valemont Participation Corp. | Method and system for hemodialysis for use in a non-clinical environment |
| JP2002045420A (ja) * | 2000-08-01 | 2002-02-12 | Terumo Corp | 血液浄化装置、血液浄化方法および透析液パッケージ |
| US6913590B2 (en) | 2000-09-22 | 2005-07-05 | Sorenson Development, Inc. | Apparatus and method for peritoneal dialysis |
| DE10100549B4 (de) | 2001-01-08 | 2005-06-16 | Franz Peter Ritter | Salzbehältersystem für Dialysegeräte |
| JP2003062067A (ja) * | 2001-08-29 | 2003-03-04 | Meidensha Corp | 人工透析方法とその装置 |
| US6960179B2 (en) | 2001-11-16 | 2005-11-01 | National Quality Care, Inc | Wearable continuous renal replacement therapy device |
| EP1314442A1 (fr) * | 2001-11-26 | 2003-05-28 | Infomed S.A. | Dispositif d'épuration intra- et extracorporelle |
| ES2366781T3 (es) | 2002-07-19 | 2011-10-25 | Baxter International Inc. | Sistemas y métodos para la diálisis peritoneal. |
| US8038639B2 (en) | 2004-11-04 | 2011-10-18 | Baxter International Inc. | Medical fluid system with flexible sheeting disposable unit |
| DE10357835A1 (de) * | 2003-12-09 | 2005-07-07 | Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh | Hämodialysegerät |
| US7243893B2 (en) * | 2003-12-18 | 2007-07-17 | Baxter International Inc. | Dialysis solution bag stand |
| US8226595B2 (en) | 2006-05-26 | 2012-07-24 | Baxter International Inc. | Automated dialysis system driven by gravity and vacuum |
-
2006
- 2006-12-29 US US12/159,065 patent/US8034017B2/en active Active
- 2006-12-29 CN CN2006800500769A patent/CN101351235B/zh active Active
- 2006-12-29 CA CA002672258A patent/CA2672258A1/en not_active Abandoned
- 2006-12-29 EP EP06828772.1A patent/EP1971380B1/en active Active
- 2006-12-29 BR BRPI0620935A patent/BRPI0620935B8/pt active IP Right Grant
- 2006-12-29 WO PCT/DK2006/000752 patent/WO2007073739A1/en active Application Filing
- 2006-12-29 AU AU2006331191A patent/AU2006331191B2/en not_active Ceased
- 2006-12-29 JP JP2008547855A patent/JP4994391B2/ja active Active
-
2008
- 2008-06-26 IL IL192468A patent/IL192468A/en active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN101351235B (zh) | 2011-06-15 |
| BRPI0620935B8 (pt) | 2021-06-22 |
| IL192468A (en) | 2014-11-30 |
| AU2006331191A1 (en) | 2007-07-05 |
| JP4994391B2 (ja) | 2012-08-08 |
| US8034017B2 (en) | 2011-10-11 |
| JP2009521965A (ja) | 2009-06-11 |
| WO2007073739A1 (en) | 2007-07-05 |
| CA2672258A1 (en) | 2007-07-05 |
| US20090036825A1 (en) | 2009-02-05 |
| EP1971380A1 (en) | 2008-09-24 |
| EP1971380B1 (en) | 2015-12-23 |
| BRPI0620935B1 (pt) | 2019-01-22 |
| IL192468A0 (en) | 2009-02-11 |
| CN101351235A (zh) | 2009-01-21 |
| HK1125873A1 (en) | 2009-08-21 |
| AU2006331191B2 (en) | 2012-02-02 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BRPI0620935A2 (pt) | método e aparelho para dìalise em casa | |
| US11786645B2 (en) | Fluid circuit for delivery of renal replacement therapies | |
| US10744249B2 (en) | Modular fluid therapy system having jumpered flow paths and systems and methods for cleaning and disinfection | |
| CN105120913B (zh) | 用于模块化受控相容流路的钠和缓冲液源盒 | |
| ES2247273T3 (es) | Aparato y proceso para evaluar servicios medicos. | |
| US9173987B2 (en) | Degassing module for a controlled compliant flow path | |
| US9623164B2 (en) | Systems and methods for multifunctional volumetric fluid control | |
| US20160375189A1 (en) | System and method for performing alternative and sequential blood and peritoneal dialysis modalities | |
| CN105008893A (zh) | 用于血液透析系统的pH缓冲剂测量系统 | |
| US20250114505A1 (en) | Peritoneal dialysis cycler having heat cleaning | |
| US20250213762A1 (en) | Apparatus and methods for a dialysis system having an ultrafilter | |
| HK1125873B (en) | Method and apparatus for home dialysis | |
| US12133946B2 (en) | Durable, multi-use peritoneal dialysis cycler using disinfection | |
| US12318517B2 (en) | Inline heater for a peritoneal dialysis system | |
| US20230201436A1 (en) | Peritoneal dialysis system having carbon dioxide injection to inhibit/remove calcium carbonate | |
| US20230201441A1 (en) | Peritoneal dialysis system having air-aided pumping sequences | |
| US20230248889A1 (en) | Peritoneal dialysis cycler having decreased ph disinfection | |
| Parker Iii | Practical Applications of Technical Advances in Hemodialysis Therapy. | |
| WO2023060069A1 (en) | Peritoneal dialysis cycler using sorbent | |
| CN118354800A (zh) | 具有消毒作用的腹膜透析循环仪 | |
| Ford-Martin et al. | Kidney Dialysis | |
| Topfer | 150 Wearable Artificial Kidneys for End-Stage Kidney Disease | |
| Franky et al. | WEARBALE ARTIFICIAL KIDNEY–A NEW HOPE FOR DIALYSIS PATIENTS |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| B25A | Requested transfer of rights approved |
Owner name: CUVA APS (DK) |
|
| B06A | Patent application procedure suspended [chapter 6.1 patent gazette] | ||
| B09A | Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette] | ||
| B16A | Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 10 (DEZ) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 22/01/2019, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. |
|
| B25A | Requested transfer of rights approved |
Owner name: DANISH MEDICAL RESEARCH APS (DK) |
|
| B16C | Correction of notification of the grant [chapter 16.3 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 29/12/2006, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS. PATENTE CONCEDIDA CONFORME ADI 5.529/DF, QUE DETERMINA A ALTERACAO DO PRAZO DE CONCESSAO |