BRPI0610995A2 - implante de estabilização espinhal e kit para o implante - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um implante de estabilização espinhal que está previsto para pelo menos duas vértebras adjacentes, sendo que o implante compreende pelo menos duas placas de fixação para serem fixadas às vértebras e um elemento elástico, que se estende entre as mesmas, para simular um ligamento natural. Em uma modalidade, as placas de fixação ou grampos estão previstos em pares de modo a prender-se em massas laterais opostas de cada vértebra e, desse modo, proporcionar uma estabilização bilateral para a coluna vertebral. Em outra modalidade, os pares de placas de fixação incluem conector que se estende sobre o processo espinhal. Em outra modalidade, os pares das placas de fixação incluem um ou mais conectores, para formar um processo espinhal e lâminas artificiais.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "IMPLANTEDE ESTABILIZAÇÃO ESPINHAL E KIT PARA O IMPLANTE".

CAMPO DA INVENÇÃO

A presente invenção refere-se, em geral, ao campo de implantesde articulações e, mais particularmente, a um implante para uso na estabili-zação de elementos espinhais, tais como articulações de faceta ou outrosIigamentos espinhais. Mais especificamente, a invenção refere-se a implan-tes para estabilizar vértebras cervicais da coluna vertebral.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA ANTERIOR

A coluna vertebral é uma estrutura complicada, constituída dediversos componentes anatômicos, que, embora sejam extremamente flexí-veis, proporcionam estrutura e estabilidade ao corpo. A coluna vertebral éconstituída de vértebras, sendo que cada uma delas tem um corpo ventralde um formato, em geral, cilíndrico. Superfícies opostas de corpos vertebraisadjacentes estão ligados entre si e separados por discos intervertebrais (ou"discos"), constituídos de um material fibrocartilaginoso. Os corpos verte-brais também estão ligados um ao outro por uma disposição complexa deligamentos que atuam em conjunto para limitar movimento excessivo e paraproporcionar estabilidade. As vértebras também incluem partes laterais es-pessas, designadas como massas laterais. Cada massa lateral inclui facetasna extremidade superior e na extremidade inferior da mesma. As facetassuperiores de uma vértebra estão adaptadas para encaixar-se nas facetasinferiores da próxima vértebra adjacente no lado superior. O encaixe dasfacetas é designado como articulação de faceta.

Uma coluna vertebral estável é importante para evitar dor inca-pacitante, deformidade progressiva e/ou comprometimento neurológico. Mé-todos atuais de controle cirúrgico da insuficiência Iigamentosa na coluna ver-tebral envolve a remoção das cápsulas de articulação de faceta e artrodeseda articulação. Nesses casos e, particularmente, no tratamento da instabili-dade da coluna cervical inferior, é comum utilizar parafusos que se esten-dem através da massa lateral de vértebras adjacentes. Uma das complica-ções envolvidas nesse procedimento compreende lesão dos nervos espi-nhais durante a inserção dos parafusos na massa lateral. Além disso, comesses métodos da técnica anterior, a reconstrução da cápsula de articulaçãode faceta é impossível. A remoção da articulação de faceta elimina o movi-mento no segmento da coluna vertebral onde a cápsula de articulação defaceta foi removida, e pode levar a uma degeneração acelerada de estrutu-ras adjacentes.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

A presente invenção, em um aspecto, põe à disposição um im-plante que evita ou mitiga pelo menos algumas deficiências dos métodos datécnica anterior.

Em termos gerais, a invenção põe à disposição, em um aspecto,um implante de estabilização espinhal com três componentes principais: doisgrampos (ou placas de fixação) posicionadas no lado superior e inferior nacoluna vertebral, sendo que cada um está fixado, em cada caso, a duas vér-tebras adjacentes, e um Iigamento sintético, elástico, que se estende entreos mesmos. Os grampos estão fixados na estrutura espinhal por parafusos,pinos, cavilhas e outros meios similares. Implantes, tais como descritos nopresente pedido, são, de preferência, postos à disposição em pares, em la-dos lateralmente opostos da coluna vertebral. Os implantes servem paraproporcionar resistência ao movimento intervertebral, tal como durante flexão.

Em um aspecto, os implantes descritos no presente pedido sãoapropriados para reconstrução de Iigamentos de articulação de faceta e,nesse caso, os grampos respectivos estão fixados em massas laterais dasvértebras.

Em outro aspecto, os implantes descritos no presente pedidosão apropriados para fixação em processos espinhais, para reconstruçãoligamentosa interespinhal e/ou supraespinhal;

Em outro aspecto, os implantes estão adaptados para compre-ender um processo espinhal artificial e lâmina para uso como uma prótese.

Desse modo, em um aspecto, a invenção põe à disposição umimplante de estabilização espinhal para ligação a duas vértebras adjacentes,sendo que as vértebras têm uma ou mais estruturas ósseas, sendo que oimplante compreende:

- um par de primeiras placas de fixação distanciadas uma daoutra, para fixação em uma primeira das vértebras;

- um par de segundas placas de fixação distanciadas uma daoutra, para fixação em uma segunda das vértebras;

- sendo que cada um dos pares de placas de fixação são, emgeral, co-planares;

- a primeira e a segunda placa de fixação incluem uma ou maisaberturas de prendedor, para receber prendedores para ligar-se nas estrutu-ras ósseas das vértebras;

- sendo que cada um dos pares de placas de fixação está ligadaa uma aleta, em geral plana, sendo que a aleta está, em geral, perpendicularao plano que contém os respectivos pares de placas de fixação e sendo quea aleta inclui uma primeira extremidade de ligação com a placa de fixação euma segunda extremidade livre, em direção oposta;

- as aletas estão ligadas a um elemento elástico que se estendeentre as mesmas.

Em outro aspecto, a invenção põe à disposição um implante, talcomo definido acima, e sendo que a primeira e a segunda placa de fixaçãoestão previstas em pares, de modo a abranger lados opostos das vértebras,sendo que o implante compreende um par de primeiras placas de fixação,para fixação na primeira vértebra e um par de segundas placas de fixação,para fixação na segunda vértebra.

Em ainda outro aspecto, a invenção põe à disposição um im-plante protético de estabilização espinhal, para ligação a duas vértebras ad-jacentes, sendo que as vértebras têm uma ou mais estruturas ósseas, sendoque o implante compreende:

- uma primeira placa de fixação, para fixação em uma primeiravértebra;

- uma segunda placa de fixação, para fixação em uma segundavértebra;- a primeira e a segunda placa de fixação incluem uma ou maisaberturas de prendedor, para receber prendedores para prender as estrutu-ras ósseas das vértebras;

- um elemento elástico que se estende entre a primeira e a se-gunda placa de fixação, possibilitando um movimento relativo elástico entreas placas de fixação.

Em outro aspecto, o implante protético acima compreende bra-ços distanciadores, que se estendem entre cada um do par de placas defixação e a respectiva aleta, desse modo ligando a aleta às respectivas pla-cas de fixação.

Em ainda outro aspecto, a invenção põe à disposição um kit pa-ra implante de estabilização espinhal, para ligação em duas vértebras adja-centes, sendo que o kit compreende:

- a primeira e a segunda placa de fixação para fixação nas vértebras;

- um ou mais meios de prendedor, para prender as placas defixação às vértebras;

- pelo menos um elemento elástico para ligar a primeira e a se-gunda placa de fixação.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

Diversos objetos, características e vantagens resultantes sãovistas de modo mais completo e melhor entendidas quando consideradosem conjunto com os desenhos anexos, nos quais números de referência i-guais designam as mesmas partes ou partes similares em todas as diversasvistas.

Figura 1(a) é uma vista de cima (superior) de um grampo demassa lateral de acordo com uma modalidade da invenção.

Figura 1 (b) é uma projeção vertical lateral do grampo da figura 1(a).

Figura 2(a) mostra uma vista do fundo (inferior) do grampo dafigura 1(a).

Figura 2(b) mostra uma projeção vertical frontal do grampo dafigura 1(a).

Figura 3 é uma vista em perspectiva de grampos de massa late-ral de acordo com uma modalidade da invenção, quando implantados.

Figura 4 é uma vista em perspectiva de uma modalidade da in-venção, quando implantada e quando a coluna vertebral está em extensão.

Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma modalidade da in-venção, quando implantada e quando a coluna vertebral está em flexão.

Figuras 6a-6c mostram vistas em esboço de modalidades alter-nativas dos grampos de massa lateral da invenção.

Figuras 7a e 7b são vistas em esboço de uma modalidade alter-nativa da presente invenção.

Figura 8(a) é uma projeção vertical lateral externa de uma partedo lado direito de um grampo de processo espinhal de acordo com uma mo-dalidade da invenção.

Figura 8(b) é uma projeção vertical lateral externa de uma partedo lado esquerdo de um grampo de processo espinhal de acordo com umamodalidade da invenção.

Figura 8(c) é uma projeção vertical lateral interna dos gramposdas figuras 8(a) ou 8(b).

Figura 8(d) é uma vista lateral de uma coluna vertebral, na qualos grampos de processo espinhal estão ligados.

Figura 8(e) é uma vista em perspectiva do grampo de processoespinhal de acordo com uma modalidade da invenção.

Figura 9a é uma projeção vertical posterior de um segmento decoluna vertebral, que mostra duas vértebras adjacentes.

Figura 9b é uma projeção vertical lateral do segmento de colunavertebral da figura 9a.

Figura 10a é uma vista em esboço de um processo espinhal arti-ficial de acordo com outro aspecto da invenção.

Figura 10b é uma projeção vertical lateral em perspectiva dodispositivo da figura 10a.

FigurasHa a 11c ilustram o dispositivo da figura 10a, quandoem uso.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Para que a invenção possa ser entendida mais completamente,a mesma é descrita agora, a título de exemplo, com referência aos desenhosanexos que ilustram modalidades da presente invenção.

Na descrição e desenhos do presente pedido, e não ser quandoindicado de outro modo, ao descrever planos de vista anatômicos, entende-se que os termos "frente" e "atrás", são usados para designar frente e atrásno plano coronal ou frontal. Os termos "esquerda" e "direita" são usados pa-ra designar esquerda e direita no plano sagital ou lateral. Os termos "em ci-ma" e "em baixo" são usados para designar em cima e em baixo na trans-versal axial. Entende-se que uma referência a "mediai" refere-se à linha cen-tral de um corpo. Entende-se que uma referência à "lateral" refere-se a afas-tado da linha central de um corpo. Entende-se que uma referência a "inferi-or" refere-se a mais baixo, abaixo ou para baixo e "superior refere-se a maisalto, acima ou para cima. Entende-se, ainda, que uma referência a "anterior"refere-se à frente e "posterior" refere-se à traseira ou atrás.

A presente invenção põe à disposição um implante para uso emreconstrução Iigamentosa de articulações que sofrem de ou passam por in-suficiência ligamentosa. Uma modalidade preferida da presente invençãopõe à disposição um implante para uso na reconstrução ligamentosa de arti-culações dentro da coluna vertebral, que sofrem de ou passam por insufici-ência ligamentosa, tal como facetas ou outras articulações na mesma. Asmodalidades da presente invenção também podem ser usadas para recons-truir articulações, inclusive articulações espinhais, tais como, por exemplo,articulações de faceta ou cápsulas de articulação de faceta. Embora sejaentendido que a invenção pode ser usada em uma pluralidade de articula-ções, inclusive articulações espinhais em geral, uma modalidade preferidada invenção é o uso da presente invenção em articulações de faceta ou cáp-sulas de articulação de faceta, coletivamente denominadas de "articulaçõesde faceta", que estão sofrendo de ou passando por insuficiência ligamentosa.As figuras 9A e 9B ilustram duas vértebras adjacentes, uma vér-tebra superior 200a e uma vértebra inferior 200b. Cada uma da vértebra su-perior e vértebra inferior inclui, em cada caso, uma massa lateral direita(202a e 202b) e uma massa lateral esquerda (204a e 204b). A figura 9A ilus-tra as facetas superiores direita e esquerda, em cada caso, 206a e 207a,respectivamente sobre as massas laterais direita e esquerda 202a e 204a.

As facetas superiores e inferiores opostas das vértebras adjacentes formamarticulações de faceta 280 e 210. Tal como é entendido por pessoas versa-das na técnica, a estrutura espinhal típica também inclui Iigamentos e simila-res (não mostrados na figura 9), para manter as vértebras na posição normale permitir flexão entre as mesmas. Tal como descrito acima, em determina-dos casos, esses Iigamentos tornam-se danificados ou enfraquecidos (isto é,"insuficientes") por uma pluralidade de razões. Essa insuficiência Iigamento-sa resulta em dor e/ou danos em estruturas espinhais relacionadas.

Um método para reconstruir os Iigamentos de uma articulaçãode faceta envolve a inserção de material Iigamentoso natural, artificial ousintético, de modo a substituir ou aumentar Iigamentos dentro de áreas ouregiões de insuficiência ligamentosa. Entende-se que diversos tipos de ma-terial são apropriados para uso como o material Iigamentoso da presenteinvenção. O material Iigamentoso pode ser Iigamento natural ou artificial,tendão ou fáscia, ou material manufaturado de natureza flexível (isto é, elás-tica) e durável. O Iigamento também pode ser produzido de uma matriz sin-tética, flexível, na qual células, tais como fibroblastos, podem impregnar-seou migrar para dentro da mesma. A matriz, por meio de sua estrutura e porsubstâncias químicas possivelmente contidas dentro da mesma, pode facili-tar o "crescimento direto", de modo que é estimulado o crescimento das cé-lulas migrantes dentro da matriz. Pela inclusão de agentes promotores decrescimento dentro da matriz, as células migrantes depositam compostos,tais como colágeno e/ou outras proteínas, de modo a produzir um novo Ii-gamento feito de tecido humano. Em geral, tal como usado no presente pe-dido, o termo "sintético" pode compreender tanto material orgânico comonão orgânico. Por exemplo, com relação a material orgânico, o Iigamento"sintético" pode compreender um enxerto ligamentoso, tal como um auto-enxerto, aloenxerto e xenoenxerto. Alternativamente, o Iigamento sintéticopode compreender outro tecido orgânico que tem os requisitos físicos ne-cessários, tais como fáscia ou pericárdio bovino. Em geral, o material é umque imita a natureza elástica de Iigamentos naturais tais como são encontra-dos no corpo. Os Iigamentos servem para limitar a amplitude de movimentode um modo análogo a uma faixa de tensão. Nessa capacidade, os Iigamen-tos encontrados na coluna vertebral oferecem uma estabilização espinhalfisiológica, não rígida. Com relação a materiais inorgânicos pra a produçãode Iigamento sintético, são possíveis muitas opções. Tal como pode ser en-tendido por pessoas versadas na técnica, os Iigamentos sintéticos, que po-dem ser usados na presente invenção, são produzidos de uma faixa de ten-são de tecido ou semelhante a tecido, com propriedades físicas que se a-proximam das de Iigamentos que ocorrem naturalmente. Apenas a título deexemplo, um Iigamento sintético possível, que pode ser usado no implantedescrito no presente pedido, compreende o Iigamento artificial de Leeds-Keio, que foi desenvolvido pela Universidade de Leeds (GB) e Universidadede Keio (Japão). Esse Iigamento artificial compreende um material de poliés-ter com uma estrutura de malha e foi investigado para uso como uma próte-se de Iigamento espinhal (Suzuki K., Mochida J., Chiba M., Kikugawa H,Posterior Stabilization of Deqenerative Lumbar Spondvlolistesis With A Le-eds-Keio Artificial Liqament. A Biochemical Analysis In A Porcine VertebralModel; Spine, 1999, 24(1):26-31). Diversos outros materiais que servem pa-ra o mesmo fim são conhecidos de pessoas versadas na técnica.

A reconstrução dessas regiões de insuficiência possibilita a con-servação de movimento, enquanto reduz a carga sobre segmentos adjacen-tes. Pela criação de um conjunto de grampo de massa lateral tal como des-crito no presente pedido, a articulação de faceta pode ser reconstruída parapermitir movimento, mas limitando flexão (isto é, movimento para a frente oude curvatura), de modo a evitar perturbação excessiva. Na presente descri-ção, os termos "grampo" ou "placa de fixação" são usados para descreveruma fixação que está fixada em uma estrutura óssea. Tal como descritomais baixo, esse grampo pode ser parafusado, cavilhado, pregado ou deoutro modo fixado no osso. Em uma modalidade, os grampos são parafusa-dos através de uma abertura prevista nos mesmos. Em geral, os grampos dainvenção podem ser de qualquer formado aceitável para a finalidade descritano presente pedido. Em um aspecto, os grampos são, em geral, placas defixação planas. Os grampos podem incluir uma ou mais características físi-cas e/ou químicas, para aumentar tecido ósseo, muscular, de Iigamento oucicatrização em crescimento, de modo a prender adicionalmente o grampona estrutura óssea, quando implantado. Os grampos, em geral, são forma-dos, pelo menos em sua superfície de contato com o osso, para correspon-der à respectiva estrutura óssea à qual estão ligados.

Nas figuras 3 a 5, é mostrada uma vista em perspectiva de umsegmento vertebral 100, com facetas 10 e 10' das vértebras 10A e 10A' euma articulação de faceta 8, que constituem o segmento vertebral. Tal comoexplicado acima, e tal como é entendido por pessoas versadas na técnicapertinente, facetas são estruturas posteriores de uma vértebra, que podemarticular-se com facetas de uma vértebra adjacente para formar articulaçõesde faceta que permitem movimento na coluna espinhal. Cada vértebra temduas facetas superiores e duas facetas inferiores (direitas e esquerdas).

Também é mostrada, em cada caso, a massa lateral 9 e 9' das vértebras10A e 10A'. É entendido, em geral, por pessoas versadas na técnica perti-nente que o termo "massa lateral" refere-se à expansão lateral do anel espi-nhal, tal como da seção cervical da coluna vertebral, que é constituída dasarticulações de faceta e osso interposto, bem como por um túnel através doqual passa a artéria vertebral.

Nas figuras 3 a 5 também é mostrada uma modalidade do con-junto de grampo de massa lateral 20 de acordo com á invenção. O conjuntode grampo de massa lateral 20 consiste em dois grampos de articulação defaceta, a saber, um grampo 21 superior ou de extremidade cranial e umgrampo 21' inferior ou de extremidade caudal. Deve ser entendido que ostermos "superior ou cranial" e "inferior ou caudal" referem-se ao alinhamentovertical dos grampos, quando implantados.Tal como mostrado na modalida-de representada nas figuras contidas no presente pedido, os grampos po-dem compreender placas de fixação, que são ligadas nas vértebras superio-res e inferiores 10A e 10A1, em cada caso, por prendedores, tal como 4A. Osprendedores 4A incluem, em geral, um meio de fixação para prender o mate-rial ósseo da massa lateral. Em uma modalidade, os prendedores incluemuma parte de parafuso, tal como mostrada nas figuras 3 a 5, para servir co-mo o meio de fixação. Nas figuras contidas no presente pedido, é mostradauma modalidade, na qual um grampo está fixado em cada lado de uma vér-tebra. Mas, pessoas versadas na técnica entendem, particularmente, basea-dos na descrição abaixo, que qualquer número de grampos pode ser usado,dependendo da necessidade. Desse modo, por exemplo, dois ou maisgrampos de articulação de faceta podem ser colocados lateralmente nasmassas laterais.

Os grampos (isto é, placas de fixação) da presente invençãopodem ser feitas de um metal ou liga metálica apropriado, de qualidade ci-rúrgica, ou outro desses materiais duráveis, tais como são conhecidos depessoas versadas na técnica.

Também é entendido que, em uma modalidade preferida, osgrampos de articulação de faceta são previstos em versões de lado esquer-do e lado direito, que correspondem aos aspectos laterais esquerdos e direi-tos de uma vértebra. Tal como mostrado na modalidade representada nafigura 1, cada grampo de articulação de faceta em um lado lateral, que podeter um contorno 25 curvo, que possibilita uma orientação fácil. As figuras 3 a5 ilustram uma modalidade alternativa à da figura 1, na qual é mostrado umoutro modelo de grampo. O contorno 25 do lado lateral (lado direito do dia-grama nas figuras 1 e 2) está em contato com o aspecto lateral da massalateral 9 e 9' e pode ser formado, em geral, para amoldar-se ao formato geralda massa lateral. Isso é particularmente apropriado para aplicação em pla-cas de eixo, que têm uma curva, para amoldar-se ao formato geral da massalateral. O lado oposto, isto é, o lado mediai 27 (lado esquerdo do diagramanas figuras 1 e 2) tem uma parte em geral reta, que entra em contato com alâmina 11 e 11'.Tal como mostrado nas figuras 4 e 5, a invenção está dotada deum Iigamento sintético 13, que está fixado nos grampos de articulação defaceta 21 e 21'. Tal como indicado acima, o Iigamento sintético 13 pode serfeito de diversos materiais, tal como é entendido por pessoas versadas natécnica.

As figuras 1 e 2 mostram vistas adicionais de uma modalidadedo grampo de articulação de faceta da presente invenção. O grampo de arti-culação de faceta da presente invenção pode ser produzido em uma plurali-dade de formatos e tamanhos para possibilitar o uso em diferentes aplica-ções. Uma pessoa versada na técnica entende que o grampo de articulaçãode faceta, que existe em uma pluralidade de alturas e larguras, para possibi-litar o uso em pacientes de tamanhos diferentes, bem como em outros seg-mentos vertebrais. Considerações para a altura e largura dos grampos dearticulação de faceta podem ser (1) tamanho do paciente, (2) região da colu-na vertebral, isto é, cervical, torácica ou lombar, e (3) aplicação, por exem-plo, massa lateral ou processo espinhal. Em uma modalidade preferida, oimplante da presente invenção pode ter uma espessura de aproximadamen-te 2 a 3 mm. Um grampo de articulação de faceta com essa espessura épreferido para ligação de Iigamentos a articulações de faceta.

Grampos de articulação de faceta 21 e 21' incluem, em cadacaso, uma primeira superfície 7 e 7', que compreendem a superfície externa,na posição aplicada. Os grampos também incluem uma segunda superfícieoposta, que compreende a superfície interna, na posição aplicada, isto é, asuperfície que está em contato com a massa lateral ou outra estrutura espi-nhal. Além disso, os grampos incluem, em cada caso, uma primeira, umasegunda, uma terceira e uma quarta borda 28, 25, 26 e 27, em cada caso.Na modalidade da presente invenção mostrada nas figuras 1 e 2, uma pri-meira abertura 3, em geral longitudinal, está prevista para cada borda 26adjacente ao grampo e estende-se, em geral, sobre o eixo longitudinal, quese estende do lado 25 e do lado 27. A abertura 3 longitudinal também defineuma abertura entre a superfície externa e interna. A abertura 3 está adapta-da para receber uma parte de Iigamento 13, tal como pode ser visto nas figu-ras 3 a 5 e tal como é descrito mais abaixo. Uma segunda abertura 5 longi-tudinal também está prevista em cada grampo. A segunda abertura 5 tam-bém define uma abertura que se estende entre a superfície externa e internae está prevista de modo adjacente à borda 28. Semelhante em configuraçãoà primeira abertura 3, a segunda abertura 5 está adaptada para receber umaparte de Iigamento 13.

Cada grampo está dotado, ainda, de uma abertura receptora deprendedor 4, que se estende através do grampo de articulação de faceta. Namodalidade da presente invenção, mostrada nas figuras 1 e 2, a aberturareceptora de prendedor 4 está prevista, em geral, no centro do grampo dearticulação de faceta 21. Em modalidades alternativas da presente invenção,tais como vistas nas figuras 6(a), (b) e (c), a abertura receptora de prendedor4 pode estar em posições diferentes sobre o grampo de articulação de face-ta 21. A abertura receptora de prendedor 4 está adaptada para receber umprendedor que fixa o grampo de articulação de faceta 21 nas vértebras 10Aou 10A'. Tal como mostrado na figura 2b, o grampo de articulação de facetapode ter uma curva medial-lateral, de modo a amoldar-se, em geral, à super-fície das vértebras às quais o grampo de articulação de faceta deve ser ligado.

Tal como mostrado nas figuras, o grampo 21 está dotado de a-berturas 3 e 5, enquanto o grampo 21' está dotado de aberturas equivalen-tes 3' e 5'. Aberturas longitudinais 3, 3', 5 e 5' estão dotadas de superfíciesem geral lisas, de modo a permitir que o Iigamento 13 passe entre as mes-mas. Em uma modalidade preferida, o Iigamento 13 é enfiado, em cada ca-so, através de cada uma das aberturas 3 e 5 e 3' e 5', tal como mostrado. Afim de dispor o conjunto de grampo de massa lateral 20, quando os gramposde articulação de faceta 21 e 21' tiverem sido colocados sobre ou fixados àsvértebras 10 e 10A1, o Iigamento 13 pode ser passado através dessas aber-turas longitudinais, de modo a proporcionar a estabilidade necessária à arti-culação, tal como descrito no presente pedido.

Tal como mostrado na modalidade mostrada das figuras 4 e 5,ao implantar o dispositivo da invenção, o Iigamento sintético 13 é passadoposteriormente-inferiormente, em cada caso, através das aberturas 3 e 5 e 3'e 5', respectivamente. Tal como mostrado, desse modo, o Iigamento é orien-tado, de modo a situar-se entre o tecido ósseo espinhal e as superfícies in-ternas 7 e 7', respectivamente, dos grampos 21 e 21'. Tal como pode servisto, nessa orientação, os prendedores 4A e 4A', usados para fixar osgrampos, estendem-se através do Iigamento sintético 13. Os grampos 21 e21' podem então ser fixados através do Iigamento 13 pelo prendedor 4A.

As figuras 4 e 5 mostram a modalidade da presente invenção emuso para a ligação do Iigamento sintético 13 a uma articulação de faceta di-reita. São mostrados dois grampos 21 e 21', sendo que um está colocadoem cada lado da articulação de faceta e sendo que cada grampo está ligadoà respectiva massa lateral por prendedores 4A e 4A'.

A figura 4 mostra a articulação de faceta direita em extensão,enquanto a figura 5 mostra a articulação de faceta direita em flexão. Tal co-mo é entendido por pessoas versadas na técnica, o termo "extensão" signifi-ca um movimento anterior para posterior da coluna vertebral (isto é, curvatu-ra para trás), enquanto o termo "flexão" refere-se a um movimento posteriorpara anterior da coluna vertebral (isto é, curvatura para frente). Tal comovisto na figura 5, quando a coluna vertebral na qual o dispositivo da invençãoestá implantado está em flexão, o Iigamento sintético 13 serve para limitar ograu de flexão, de uma maneira similar à cápsula da articulação de faceta invivo. Na extensão do segmento espinhar, o conjunto de grampo de massalateral da invenção não limita o âmbito de movimento, sendo que essa limi-tação é o resultado de limites naturais à extensão, a saber, articulações defaceta em contato uma com a outra. Tal como pode ser visto na figura 4, du-rante a extensão, o Iigamento sintético 13 pode curvar-se e essa frouxidãointerna permite o movimento normal subseqüente das articulações de facetaem flexão.

Tal como pode ser visto na figura 5, o Iigamento sintético 13 foiesticado tensamente sobre a articulação de faceta 8 em flexão, desse modolimitando a articulação. Portanto, o conjunto de grampo de massa lateral 20permite a estabilização da articulação de faceta em flexão. Tal como é en-tendido por pessoas versadas na técnica, o implante de estabilização descri-to no presente pedido é particularmente apropriado para implantação nosegmento cervical da coluna vertebral, de modo a limitar a flexão do pesco-ço. Particularmente, o dispositivo descrito no presente pedido permite a re-construção da limitação normal à flexão, proporcionada por cápsulas de arti-culação de faceta na coluna cervical.

Finalmente, o movimento de rotação (não mostrado) com o con-junto de grampo de massa lateral 20 é limitado até um certo ponto pela con-figuração da articulação de faceta subjacente e articulação de faceta contra-lateral. Porém, as propriedades do Iigamento 13 podem limitar rotação ex-cessiva, tal como extremos de rotação, ao ponto de subluxação, limitadospela cápsula, bem como deslocamento da faceta.

Em uma modalidade preferida, a abertura receptora de prende-dor 4 pode ser roscada para receber um prendedor, tal como um parafuso e,mais particularmente, tal como um parafuso de massa lateral, tal como co-nhecido normalmente na técnica. Exemplos de prendedores, que podem serusados em conjunto com o grampo de articulação de faceta da presente in-venção, incluem parafusos, cavilhas, pinos, hastes, fios ou suturas. Os pren-dedores podem ser inseridos na porção entre articulação, massa lateral, pe-dículos, processos espinhais ou qualquer um dos outros elementos na colu-na óssea. O prendedor também pode ser inserido em equivalentes artificiaisdos citados acima. Mas, entende-se que a presente invenção não está limi-tada ao uso com esses prendedores. Por exemplo, em uma modalidade al-ternativa, o prendedor pode ser um parafuso fixado com uma porca. De pre-ferência, a abertura receptora de prendedor 4 é angular, tal como mostradonas figuras 1 e 2, bem como nas figuras 6(a), (b) e (c), para permitir a inser-ção angular do prendedor no osso adjacente, maximizando o ponto de apoioósseo e minimizando a possibilidade de o prendedor danificar outros tecidos.

O ângulo é dependente da quantidade e posição do osso subjacente em di-versas regiões da coluna vertebral e da relação de estruturas articuladascircundantes para o osso. O ângulo possibilita que seja usado um parafusode massa lateral comum. Dependendo da espessura da parte de placa deum grampo (que, em geral, pode ser de aproximadamente 2 mm ou acima),obter uma trajetória apropriada ou satisfatória em ângulo através de um furoreto pode ser um problema para o cirurgião. O ângulo da abertura receptorade prendedor 4 ajuda a superar esse problema, enquanto permite variaçõesna espessura do grampo de articulação de faceta. Em uma modalidade pre-ferida, a abertura receptora de prendedor 4 pode ser angulada entre 20 a 40graus, lateralmente (em direção a 25) da superfície externa (7, 7') para asuperfície interna e 0 a 20 graus superiormente (isto é, em direção à borda28). Mais preferivelmente, em uma aplicação de massa lateral cervical e fa-ceta, o ângulo da abertura receptora de prendedor 4 pode ser de 25° nasduas direções (para cima e para baixo, bem como mediai e lateral, referidascomo "para cima e para fora"), para possibilitar a fixação da massa lateral oudo pedículo. Entende-se que a angulação e posição da abertura receptorade prendedor podem ser variadas para alojar diversos tipos de prendedores,inclusive pedículos ou parafusos normais.

O diâmetro da abertura receptora de prendedor pode ser variadodependendo do diâmetro do prendedor usado. Quando o prendedor 4A ligaou fixa o grampo de articulação de faceta em estruturas ósseas adjacentes,ele também pode passar através do Iigamento 13, de modo a fixar o Iiga-mento 13. Como tal, a inserção do prendedor 4A pode ajudar o crescimentode material ósseo em torno do ligamento.

Em outra modalidade, a superfície externa 7, T dos grampospode estar dotada de uma trava de prendedor para manter o prendedor 4A,inserido na abertura receptora de prendedor 4, no lugar. Em uma modalida-de preferida, tal como mostrado na figura 1(b), a trava consiste em pelo me-nos um flange 15 rotativo, que pode parar o movimento do prendedor 4A eevitar que ele seja removido da abertura receptora de prendedor 4. O flange15 rotativo está previsto na primeira superfície 7, 7', adjacente à aberturareceptora de prendedor 4. Quando o prendedor 4A tiver sido usado para fi-xar o implante espinhal no osso, a cabeça do prendedor 4A salienta-se ligei-ramente acima da primeira superfície. O flange 15 pode depois ser giradosobre a cabeça do prendedor 4A, travando o prendedor 4A no lugar e impe-dindo que funcione livre do osso. Tal como mostrado na figura 1 e, mais de-talhadamente, na figura 7, os flanges de travamento 15 e 15' podem ser mo-vidos de uma primeira posição, que permite a entrada e saída do prendedor4A da abertura receptora de prendedor 4, para uma segunda posição, quepode parar a saída do prendedor 4A da abertura receptora de prendedor 4.

Quando o prendedor 4A tiver sido inserido na abertura receptora de prende-dor 4, os flanges de travamento 15 e 15' podem ser movidos da primeira po-sição para a segunda posição, para travar o prendedor 4A no lugar. Emboraessa forma de trava de prendedor seja preferida, a presente invenção nãoestá limitada a essa trava de prendedor. Diversas travas de prendedor alter-nativas, que ajudam a impedir que o prendedor funcione livre do osso noqual o implante está fixado, podem substituir pelo menos um flange.

As figuras 6a, 6b e 6c mostram diversas modalidades do grampode massa lateral da invenção, no qual a posição da abertura receptora deprendedor 4 está variada. Em uma modalidade preferida, o posicionamentoda abertura receptora de prendedor 4 está baseado na região da coluna ver-tebral onde o implante deve ser usado. Na figura 6a, a abertura receptora deprendedor está prevista, em geral, no centro do grampo de articulação defaceta. Essa modalidade é de uso específico para a ligação de Iigamentos àmassa lateral de vértebras cervicais. Nessa modalidade, a abertura recepto-ra de prendedor está, de preferência, angulada em 25° para cima e para fo-ra, com relação ao centro da massa lateral. A figura 6b mostra uma modali-dade alternativa do grampo de articulação de faceta, na qual a abertura re-ceptora de prendedor está prevista adjacente a uma extremidade da primeiraabertura longitudinal inferior, tal como abertura 3, e bordas adjacentes CeD.

A disposição da abertura receptora de prendedor24 mostrada na figura 6b épara uso específico para a ligação de Iigamentos à lâmina da vértebra C2com parafusos comuns C2 ou parafusos de pedículo C2, que podem ser in-seridos através de um furo disposto mais medialmente. A colocação do para-fuso de pedículo também é facilitada através de um furo de parafuso mais àlateral do que mostrado. Nessa modalidade, a abertura receptora de pren-dedor 4 está, de preferência, angulada em 45° no lado superior.A figura 6c mostra uma modalidade alternativa do grampo dearticulação de faceta, na qual a abertura receptora de prendedor está previs-ta adjacente à borda B de contorno curvo e entre a primeira abertura 3 e asegunda abertura 5. Essa modalidade é particularmente útil para a ligaçãode Iigamentos à vértebra C7 do pedículo torácico. Nessa modalidade, a a-bertura receptora de prendedor está dimensionada para alojar parafusosmaiores, por exemplo, parafusos de pedículo. A abertura receptora de pren-dedor está angulada em 10° no lado inferior (em direção a 26, de 7 para 7') e0 a 45°, medialmente (em direção a 27, de 7 para 7').

Tal como mostrado na figura 2, cada uma das superfícies inter-nas 7a e 7a' do grampo de massa 21 ou 21', em cada caso, também podeincluir pelo menos um elemento estabilizador 1. Tal como mostrado na figura2, em uma modalidade estão previstos seis ou mais elementos estabilizado-res. Os elementos estabilizadores 1 podem penetrar em estruturas ósseasadjacentes, desse modo permitindo a fixação de grampos de articulação defaceta nas estruturas ósseas adjacentes. Exemplos de elementos estabiliza-dores incluem, mas não estão limitados a, dentes, pinos e cavilhas. Pelomenos um elemento estabilizador não apenas ajuda a ligar o implante a es-truturas adjacentes, mas também passa através do material Iigamentoso ouligamento 13, para permitir crescimento ósseo através do ligamento. Cadauma das superfícies internas 7 e T (isto é, em contato com o osso) dosgrampos de massa posteriores 21 e 21' tem, de preferência, um tratamentode superfície ou revestimento poroso, asperizado, para ajudar a entrada decrescimento ósseo, que ajuda na fixação de longo prazo do conjunto degrampo de massa lateral 20 na massa lateral. Em uma modalidade, a áreadas superfícies internas 7a e 7a' entre a primeira e a segunda abertura longi-tudinal 3 e 5 pode ser áspera para permitir o aumento do crescimento ósseonessa área. Em outra modalidade, as superfícies internas 7a, 7a' podem es-tar revestidas com uma substância porosa, tal como pulverização de partícu-las de titânio ou plasmapore. Em ainda outra modalidade, as superfícies in-ternas 7a e 7a' podem incluir uma gaiola oca ou estrutura do tipo de malhasimilar, tal como é conhecida de pessoas versadas na técnica, na qual é co-locada uma substância de crescimento ósseo, tais como proteínas morfogê-nicas ósseas (por exemplo, rhBMP2 ou rhBMP-7), que estimula o crescimen-to ósseo para dentro da gaiola, desse modo, incorporando osso no grampode articulação de faceta. Diversos outros tratamentos e revestimentos simila-res também podem estar previstos com essas características, que são co-nhecidos de pessoas versadas na técnica.

Tal como mostrado nas figuras 1 e 2, as superfícies internas 7ae 7a' também podem incluir um ou mais reservatórios 2. Os reservatórios 2podem conter materiais promotores de fusão óssea, tais como proteínas quepromovem crescimento ósseo, a fim de estimular a entrada de crescimentoósseo. Em uma modalidade da presente invenção, o reservatório 2 é umentalhe, em geral, em forma de U, na superfície 7', ao longo da superfíciemais afastada da articulação de faceta. Em outras palavras, o grampo dearticulação de faceta 21 tem um reservatório 2 adjacente à abertura 5 queestá próxima à extremidade superior, mas, para o grampo de articulaçãoinferior 21', o reservatório está localizado adjacente à abertura 5', que estápróxima à extremidade inferior da estrutura. Entende-se que se três ou maisgrampos de articulação de faceta forem ser usados, então o grampo ougrampos central (centrais) podem ser reservatórios adjacentes tanto à aber-tura 3 como à abertura 5. A configuração na figura 3 é apenas um exemplode dois grampos de faceta limítrofes.

Uma modalidade alternativa da presente invenção é mostradanas figuras 8a a 8e, onde um grampo está previsto para ligação a um pro-cesso espinhal. O grampo de processo espinhal 110, tal como mostrado nafigura 8(e), está configurado para permitir ligação de Iigamentos sintéticos(não mostrados) a processos espinhais 150 da figura 8(d), do modo tal comodescrito acima. O grampo 110, tal como mostrado nas figuras 8(a) a 8(e)pode ser usado para reconstrução Iigamentosa de Iigamentos interespinhaise supra-espinhais e também para limitar a flexão da coluna vertebral. Ogrampo 110 está adaptado para abranger o processo espinhal 150 das vér-tebras 120. O grampo 110, em geral, em formato de U, inclui, em cada caso,um primeiro e um segundo braço 111 e 112. Tal como mostrado na figura8(c), o primeiro e o segundo braço têm superfícies externas 114 e 115 emum braço do grampo em formato de U 110, e superfícies internas 116 e 116'no lado oposto da primeira superfície 114 e segunda superfície 115.

Cada superfície externa, e sua superfície interna corresponden-te, incluem pelo menos duas aberturas (122, 123, 124 e 125), que se esten-dem através do corpo de cada braço, para permitir a passagem dos Iigamen-tos através das mesmas. Além disso, cada superfície externa, e sua superfí-cie interna correspondente, incluem uma abertura receptora de prendedor(130, 132), para permitir a passagem de um prendedor através da mesma epara dentro do processo espinhal adjacente.

Pelo menos uma das superfícies externas inclui uma trava deprendedor, que funciona tal como descrito mais acima. Na modalidade mos-trada nas figuras 8(a) a (e) a trava de prendedor está incluída na primeirasuperfície externa 114 e consiste em um par de flanges 140.

A primeira e a segunda superfície interna do implante 110 podeincluir todas as características da segunda superfície 7' do grampo 10 des-crito acima, inclusive elementos estabilizadores, reservatórios para contermateriais promotores de fusão óssea, e uma pluralidade de poros para esti-mular a entrada do crescimento ósseo.

Da descrição acima, diversas características exclusivas podemser determinadas. Em primeiro lugar, o implante de estabilização espinhaldescrito no presente pedido compreende uma reconstrução de cápsula dearticulação de faceta eficiente, particularmente para a coluna cervical. Tam-bém é entendido que a modalidade descrita acima para uso em processosespinhais também possibilita a reconstrução Iigamentosa de Iigamentos inte-respinhais e supra-espinhais, bem como possibilita a limitação dinâmica deflexão na coluna vertebral.

Uma das características exclusivas do presente pedido dispositi-vo é que ele possibilita uma fixação rápida e de longo prazo de um Iigamentosintético a massas laterais. Isso é obtido, principalmente, pelas característi-cas estruturais dos grampos. Por exemplo, a estrutura de superfície porosados grampos promove o crescimento ósseo para dentro do grampo. Alémdisso, os elementos estabilizadores (por exemplo, pinos) alcançam as regi-ões ósseas da massa lateral e, além disso, onde passam através do Iiga-mento sintético, promovem o crescimento ósseo através do mesmo. Os re-servatórios (2) de material que aumenta a fusão óssea também promovemcrescimento ósseo através do Iigamento sintético.

Outra característica da invenção compreende a formação decontorno da superfície inferior mediai a lateral do grampo, o que facilita acolocação sobre, por exemplo, a massa lateral.

É entendido pelas pessoas versadas na técnica que diversosmétodos podem ser usados para prender o Iigamento sintético nos grampos.

Tal como descrito acima, em uma modalidade, o Iigamento sintético é manti-do no lugar tanto pelo prendedor de fixação (por exemplo, um parafuso, talcomo um parafuso de massa lateral) como pelos elementos estabilizadores(por exemplo, pinos estabilizadores). Alternativamente, o Iigamento sintéticopode ser grampeado, parafusado ou de outro modo fixado no respectivogrampo de qualquer outro modo, enquanto atinge o mesmo propósito.

Na descrição acima e tal como mostrado nas figuras 1 a 8, umamodalidade da invenção foi ilustrada com relação à previsão de dois gram-pos. Porém, tal como deve ser entendido, no decorrer da estabilização deuma coluna vertebral da presente maneira, pode ser necessário aplicar opresente dispositivo a diversas vértebras.a fim de obter a estabilidade dese-jada. Desse modo, o Iigamento sintético pode ser contínuo em cada lado,estando fixado em cada grampo ao longo de seu comprimento. Alternativa-mente, o Iigamento sintético pode ser configurado em diversas seções, sen-do que cada seção está fixada sucessivamente, de modo a obter, efetiva-mente, um Iigamento unificado. Também deve ser entendido que os Iiga-mentos sintéticos usados na presente invenção são escolhidos, no que serefere a comprimento e capacidade elástica, com base nas necessidadesespecíficas.

A abertura receptora de prendedor do grampo, de preferência,está angulada, tal como explicado acima, para possibilitar, por exemplo, acolocação de parafusos de massa lateral. Além disso, esse ângulo pode seralterado conforme necessário, a fim de ajustar-se a diferentes trajetórias deparafuso, tais como parafusos nas partes da vértebra C2, bem como pedícu-los. Diversos outros ângulos e orientações apresentam-se para pessoas ver-sadas na técnica, dependendo da estrutura óssea desejada na qual osgrampos devem ser fixados. Por exemplo, os grampos da invenção podemser fixados em lâminas artificiais, pedículos, massas laterais ou vértebras ouquaisquer combinações dos mesmos.

Tal como pode ser entendido por pessoas versadas na técnica,a borda mediai reta de uma modalidade dos grampos não interfere em pro-cedimentos descompressores potenciais, tal como uma laminectomia. Talcomo descrito acima, a borda reta pode cobrir... da descompressão.

Outra característica exclusiva do dispositivo descrito no presentepedido é o uso de um método de uma "fivela de cinto" para atingir uma fixa-ção imediata do Iigamento sintético no grampo e na estrutura óssea associ-ada (isto é, massa lateral). Esse método, junto com a seleção de um materialde Iigamento apropriadamente elástico possibilita uma determinada quanti-dade de elasticidade semelhante a de uma cápsula de articulação de faceta.Esse meio de ligação exclusivo também estabiliza a faceta em movimentosgiratórios, como resultado de seu perfil baixo (isto é, estando localizada dire-tamente na massa lateral).

Uma outra modalidade da invenção é mostrada nas figuras 10 a11. Nessas figuras, o implante estabilizador compreende um processo espi-nhal e lâminas artificiais para as vértebras, sendo que esse implante estáligado a outras estruturas ósseas das vértebras, tais como as massas Iate-rais. Nessa modalidade, o implante 300 está configurado para ser posiciona-do sobre uma região de uma coluna vertebral, onde o processo espinhal deocorrência natural e, em alguns casos, as lâminas, são excisados para expora medula espinhal e a dura-máter.Tal como é conhecido de pessoas versa-das na técnica, esse procedimento pode compreender uma laminectomiadescompressora. O implante 300 pode ser ligado a diversas seções das vér-tebras, tais como as massas laterais etc. Alternativamente, o implante 300pode ser ligado a outros grampos, tais como os descritos acima (e designa-dos por itens 21 e 21' em figuras anteriores), ou outras próteses similares, talcomo uma articulação de faceta artificial e similar.

Tal como mostrado nas figuras 10a e 10b, o implante 300 incluidois grampos 302 e 304, estendidos lateralmente e distanciados um do ou-tro, que, em uma modalidade, compreendem grampos de massa lateral. Istoé, os grampos 302 e 304 estão configurados para ser fixados nas duas mas-sas laterais em uma vértebra. Os grampos 302 e 304 compreendem placasde fixação adaptadas para ser ligadas à estrutura óssea desejada. Deve serobservado que os grampos 302 e 304 podem incluir os diversos meios depromoção de entrada de crescimento ósseo. Além disso, os grampos 302 e304 incluem uma abertura receptora de prendedor, para oferecer uma aber-tura através da qual um meio de fixação, tais como parafusos (isto é, parafu-sos de massa lateral), pinos e similar, pode ser passado para prender a es-trutura óssea subjacente. Tal como ilustrado, os dois grampos 302 e 304 sãoplacas, em geral planas, cada qual situada, em geral, no mesmo plano. En-tende-se que essa descrição de orientação não pretende ser de modo algumrestritiva. Isto é, em muitas circunstâncias, os grampos 302 e 304 podemnão ser exatamente co-planares, e podem, na verdade, estar ligeiramenteangulados um em relação ao outro, a fim de adaptar-se ao formato do seg-mento espinhal.

De acordo com uma modalidade, estendendo-se de cada umdos grampos 302 e 304 estão braços distanciadores, em cada caso, 306 e308, que se estendem em direção ao outro dos grampos, de modo que cadaum dos braços estende-se um em direção ao outro e se encontram na jun-ção 310. A junção 310 pode compreender uma articulação móvel. Alternati-vamente, a junção 310 pode ser uma conexão fixa entre os braços 306 e308. Tal como mostrado na figura 10b, os braços distanciadores podemcompreender placas, em uma modalidade, os braços distanciadores 306,308 estendem-se para fora do plano sobre o qual estão situados os grampos302, 304, de modo que a junção 310 compreende um ponto de vértice. Osbraços distanciadores 306 e 308 podem estar ligados fixamente ao respecti-vo grampo ou podem estar ligados com articulações móveis, em cada caso,312, 314. Tal como pode ser visto nas figuras 10a e 10b, o implante 300 as-sume uma estrutura semelhante a "asa". Em outra modalidade, os própriosgrampos têm uma estrutura alongada, desse modo evitando a necessidadedos distanciadores mencionados acima.

O implante inclui, ainda, uma aleta 316, que se estende, em ge-ral, perpendicularmente do plano sobre o qual estão situados os grampos302, 304. A aleta 316 inclui uma primeira extremidade 318 ligada à junção301 e uma segunda extremidade oposta 320, que de preferência, compre-ende uma parte mais espessa. Essa estrutura mais espessa ou bulbosa criauma área de superfície maior, que facilita a ligação de tecido cicatricial ouIigamentos artificiais etc. Essa estrutura confere uma vantagem biomecânicaao implante 300, pondo ã disposição um "braço de alavanca", que ajuda aevitar flexão ou cifose indesejável.

A primeira extremidade 318 pode estar ligada articuladamenteou fixamente à junção 310. Em uma modalidade, a aleta 316 pode compre-ender um prolongamento de um dos braços distanciadores 306 ou 308.

Também deve ser entendido que os braços distanciadores 306, 308 e a ale-ta 316 podem constituir uma estrutura. Tal como é entendido por pessoasversadas na técnica, essa estrutura unitária não possibilita nenhum movi-mento entre as respectivas partes. Em outra modalidade, apenas os doisbraços distanciadores 306, 308 podem constituir uma única estrutura, sendoque a aleta 316 e os grampos 302 e 304 são estruturas independentes. Emainda outra modalidade, a combinação dos grampos, braços distanciadorese aleta podem constituir uma única estrutura.

Nas figuras 10 e 11, os grampos 302 e 304 do implante 300 sãomostrados como sendo aproximadamente iguais em tamanho. Porém, o ta-manho de cada grampo pode ser variado, conforme necessário. Por exem-plo, em alguns casos, tal como quando é necessário um espaço vazio dosaco durai em um lado da vértebra, pode ser necessário um grampo maislargo e/ou longo nesse um lado.

As aletas incluem uma boreda superior 311 e uma borda inferior313, sendo que essas bordas estão em sua posição superior/inferior quandoo implante está no lugar em uma coluna vertebral em posição vertical. Talcomo mostrado, em uma modalidade, a borda inferior 313 é, em geral, reta,enquanto a borda superior 311 inclui uma curva em direção à borda inferior.Desse modo, quando implantada, a extremidade anterior da aleta 316 é maislarga do que a extremidade posterior. A borda superior 311 inclui, ainda, umformato de "enflechamento".

Tal como pode ser entendido por pessoas versadas na técnica etal como descrito adicionalmente com relação às figuras 11a a 11c, essaestrutura para a aleta 316 (isto é, a combinação de uma borda inferior reta313 e uma borda superior 311 "enflechada" minimiza ou evita qualquer im-pedimento, para que os movimentos de extensão (isto é, quer movimentosrostrais quer caudais) da coluna vertebral ocorram sem impedimento. A sa-ber, o formato adelgaçado da aleta 316 evita impacto com aletas adjacentesou estruturas ósseas naturais durante o movimento da coluna vertebral, par-ticularmente, durante movimentos de extensão. Essa característica está ilus-trada nas figuras 11a a 11c. A figura 11b ilustra uma coluna vertebral comdiversos implantes 300, quando está no estado neutro. Na figura 11c, a co-luna vertebral é submetida a um movimento de flexão (isto é, rostral). A figu-ra 11a ilustra a coluna vertebral que contém o implante em um movimentode extensão (isto é, caudal). Tal como pode ser visto, em qualquer caso, aconfiguração das aletas 316 evita contato entre implantes 300 adjacentes ouentre os implantes 300 e estruturas espinhais adjacentes.

As aletas 316 estão dotadas de uma ou mais fendas 319 ou ou-tras aberturas desse tipo, que se estendem, de preferência, em geral, Iongi-tudinalmente ao longo do comprimento das mesmas. Essas fendas ou aber-turas são similares em função às aberturas 3 e 5 descritas acima, com refe-rência a modalidades prévias da invenção. Em uma modalidade, pelo menosduas dessas fendas estão previstas, por razões que são evidentes para pes-soas versadas na técnica, em vista da presente descrição. Porém, tal comodescrito mais abaixo, também é evidente que pode ser previsto qualquernúmero de fendas.

As figuras 11a a 11c ilustram o implante 300, quando implantadoem uma coluna vertebral. Os implantes estão fixados, por exemplo, às mas-sas laterais das vértebras. Na ilustração das figuras 11a a 11c, quatro des-ses implantes são mostrados e estão orientados verticalmente com uma co-luna vertebral em posição vertical. Tal como mostrado, os implantes estãodotados de uma pluralidade de Iigamentos sintéticos 322, ligados a cadaaleta 316 dos implantes. Os Iigamentos sintéticos podem ser feitos de qual-quer material apropriados, tal como com os Iigamentos sintéticos descritosacima.

Tal como ilustrado nas figuras 11a a 11c, uma pluralidade deligamentos sintéticos 322, sendo que as extremidades terminais de cada umdeles ligam os implantes 300 verticalmente adjacentes um ao outro. Por e-xemplo, na modalidade ilustrada na figura 11, as aletas 316 estão dotadasde duas fendas 319, separadas verticalmente uma da outra. As tendas estãoadaptadas para receber e reter uma extremidade de um Iigamento 322. Des-se modo, tal como mostrado, um Iigamento 322 estende-se da fenda inferiorde um implante superior 300 para a fenda superior do implante inferior adja-cente. Desse modo, cada implante 300 está ligado aos implantes adjacentesao mesmo. Em situações, nas quais nenhum implante adjacente está pre-sente (tal como com o último implante superior ou o último implante inferior),pode ser previsto um outro Iigamento sintético (quando necessário), sendoque esse outro Iigamento está fixado em sua extremidade terminal (opostaao implante) em Iigamentos de apoio naturalmente existentes. Alternativa-mente, essa extremidade terminal pode ser ligada a um grampo de massalateral, tal como descrito acima (com relação aos itens 21 e 21' das figuras 1 a 8).

As extremidades do Iigamento sintético 322 podem ser ligadasàs aletas 316 por qualquer método aceitável. Por exemplo, em um aspecto,os Iigamentos podem ser suturados nas aletas 316. Em outro aspecto, a asapode ser formada em duas metades separáveis, tendo entre as mesmasuma estrutura dentada ou de pinos, que serve para prender uma ou maisextremidades dos Iigamentos sintéticos, quando as metades das aletas es-tão fixadas uma na outra. Em um aspecto, as aletas estão configuradas parapossibilitar crescimento ósseo nas mesmas, de modo a vedar as duas meta-des formando uma união e/ou para prender adicionalmente o Iigamento sin-tético nas mesmas.

Na descrição acima, o Iigamento sintético 322 foi descrito comoestando dotado de uma pluralidade de segmentos, cada um dos quais ligadosucessivamente a implantes 300 adjacentes. Mas, entende-se que o mesmoefeito pode ser obtido por um Iigamento sintético contínuo, sendo que esseIigamento contínuo está ligado a cada aleta 316. As extremidades terminaisdesse Iigamento contínuo podem ser fixadas a elementos espinhais existen-tes, tal como descrito acima.

Deve ser observado que, além de promover crescimento ósseopara dentro da aleta, tal como mencionado acima, diversas outras seções(ou toda a estrutura) podem ser dotadas de diversos revestimentos, trata-mentos de superfície, reservatórios etc., contendo fatores estruturais ouquímicos para promover crescimento ósseo. Diversos exemplos desses fato-res foram descritos previamente. Por exemplo, diversas partes do implantepodem ser dotadas de uma superfície marcada de pequenas cavidades, pa-ra fornecer posições de fixação para osso, músculo, fáscia, tecido cicatriciale similar. Essas superfícies também podem estar perfurados com uma plura-Iidade de furos para alcançar a mesma finalidade. De modo similar, algumas

Ou todas as superfícies do implante podem ser revestidas com estimuladoresfísicos e/ou químicos para promover o crescimento de ossos ou outro tecido(por exemplo, tecido cicatricial, músculo etc.).

Deve ser entendido que o âmbito de movimento entre os implan-tes 300 é dependente do comprimento e da elasticidade dos Iigamentos sin-téticos. Isso é observado comparando as figuras 11a a 11c. Desse modo,pessoas versadas na técnica entendem que o grau de flexão (particularmen-te ) proporcionado pelos implantes 300 pode ser adaptado conforme neces-sário escolhendo um comprimento e tipo de material apropriados para o Ii-gamento sintético. Em outro aspecto, o Iigamento sintético 322 do implante300 pode ser dotado de um ou mais mecanismos "de parada", para limitar oâmbito de movimento entre os implantes 330 e/ou vértebras adjacentes. Li-imitações dessa espécie podem ser indicadas quando é desejável modular oprogresso de doenças degenerativas. Esse mecanismo "de parada" podecompreender, por exemplo, um prolongamento até as extremidades 320 daaletas. Nesse caso, os mecanismos de parada podem ser configurados (di-mensionados e posicionados) para interferir um com o outro durante o pro-longamento (figura 11a), de modo a limitar o âmbito do movimento de pro-longamento.

Embora a invenção tenha sido descrita com referência a deter-minadas modalidades específicas, diversas modificações da mesma sãoevidentes para os que são versados na técnica, sem afastar-se do propósitoe âmbito da invenção, tais como descritos no presente pedido. Todas asdescrições de todas as referências citadas acima estão incorporadas ao pre-sente por referência.

Claims (22)

1. Implante de estabilização espinhal para ligação em estruturasósseas posteriores de duas vértebras adjacentes, caracterizado pelo fatode compreender:- pelo menos uma primeira placa de fixação (21) adaptada parafixação em uma estrutura óssea posterior de uma primeira das referidas vér-tebras;- pelo menos uma segunda placa de fixação (21') para fixaçãoem uma estrutura óssea posterior de uma segunda das referidas vértebras,as referidas primeira e segunda placas de fixação (21, 21') inclui uma oumais aberturas de prendedor (4) para receber prendedores (4A) para ligar-senas referidas estruturas ósseas das referidas vértebras; e- um elemento elástico (13), que se estende entre as referidasprimeira e segunda placas de fixação, para permitir o movimento relativoelástico entre as placas de fixação (21,21').

2. Implante de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelofato de que as referidas primeira e segunda placas de fixação estão previs-tas em pares, de modo a abranger lados opostos das referidas vértebras,sendo que o referido implante compreende um par de primeiras placas defixação para fixação na referida primeira vértebra, e um par de segundasplacas de fixação, para fixação na referida segunda vértebra.

3. Implante de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelofato de que pares de placas de fixação estão ligadas por um elemento, emgeral, em formato de U.

4. Implante de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizadopelo fato de que as referidas placas de fixação incluem uma superfície decontato com o osso, sendo que a referida superfície de contato com o ossoinclui um meio para prender-se na referida estrutura óssea.

5. Implante de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelofato de que o referido meio para ligação compreende uma superfície porosa,elementos estabilizadores, fatores promotores de crescimento ósseo oucombinações dos mesmos.

6. Implante de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelofato de que uma ou mais aberturas de prendedor estão previstos angular-mente através das referidas placas de fixação.

7. Implante de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, carac-terizado pelo fato de que as referidas placas de fixação incluem uma oumais fendas, que se estendem através das mesmas para receber o referidoelemento elástico.

8. Implante de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelofato de que o referido elemento elástico estende-se abaixo de uma ou maisaberturas de prendedor, ao longo da superfície de contato com o osso dosreferidos dispositivos de fixação.

9. Implante de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelofato de que as referidas placas de fixação incluem um meio para prender-seno referido elemento elástico.

10. Implante de acordo com uma das reivindicações 1 a 3, ca-racterizado pelo fato de que uma ou mais aberturas de prendedor estãodotadas de um mecanismo de trava para evitar a remoção do referido dispo-sitivo prendedor.

11. Implante de acordo com a reivindicação 7, caracterizadopelo fato de que:- a referida pelo menos uma primeira placa de fixação compre-ende um par de primeiras placas de fixação distanciadas, uma da outra;- a referida pelo menos uma segunda placa de fixação compre-ende um par de segundas placas de fixação distanciadas, uma da outra;- cada um dos referidos pares de placas de fixação são, de mo-do geral co-planares, quando implantadas,;- as primeiras e segundas placas de fixação incluem uma oumais aberturas de prendedor, para receber prendedores para ligar-se nasreferidas estruturas ósseas posteriores das referidas vértebras;- cada um dos referidos pares de placas de fixação está ligada auma aleta, em geral plana, sendo que a referida aleta está, em geral, per-pendicular ao plano que contém os respectivos pares de placas de fixação esendo que a referida aleta inclui uma primeira extremidade de ligação com aplaca de fixação e uma segunda extremidade livre, em direção oposta; e- as aletas estão ligadas a um elemento elástico que se estendeentre as mesmas.

12. Implante de acordo com a reivindicação 11, caracterizadopelo fato de compreender ainda braços distanciadores, que se estendementre cada uma do referido par de placas de fixação e a respectiva aleta,desse modo, ligando a referida aleta às respectivas placas de fixação.

13. Implante de acordo com a reivindicação 12, caracterizadopelo fato de que que os referidos braços distanciadores estão dispostos an-gularmente, opostamente.

14. Implante de acordo com a reivindicação 11, caracterizadopelo fato de que as referidas aletas estão adelgaçadas, em que o compri-mento da referida primeira extremidade é mais longo do que a segunda ex-tremidade.

15. Implante de acordo com a reivindicação 14, caracterizadopelo fato de que a referida aleta inclui uma primeira e uma segunda borda,que se estendem entre a referida primeira e a referida segunda extremidadee em que a referida primeira borda é reta e a referida segunda borda é angu-lar, desse modo formando o referido adelgaçamento.

16. Implante de acordo com uma das reivindicações 11 a 15,caracterizado pelo fato de que as referidas placas de fixação incluem umasuperfície de contato com o osso, sendo que a referida superfície de contatocom o osso inclui um meio para ligar-se na respectiva estrutura óssea.

17. Implante de acordo com a reivindicação 16, caracterizadopelo fato de que o referido meio para ligação compreende uma superfícieporosa, elementos estabilizadores, fatores que promovem crescimento ós-seo ou combinações dos mesmos.

18. Implante de acordo com a reivindicação 17, caracterizadopelo fato de que uma ou mais aberturas de prendedor estão previstas angu-larmente através das referidas placas de fixação.

19. Implante de acordo com a reivindicação 18, caracterizadopelo fato de que as referidas aletas incluem pelo menos um fator promotorde crescimento de tecido.

20. Implante de acordo com a reivindicação 19, caracterizadopelo fato de que os referidos fatores compreendem superfícies porosas, pi-nos, compostos promotores de crescimento de tecido ou combinações dosmesmos.

21. Kit para um implante de estabilização espinhal, para ligaçãoem estruturas ósseas posteriores de duas vértebras adjacentes, caracteri-zado pelo fato de compreender- pelo menos uma primeira placa de fixação adaptada para fixa-ção a uma estrutura óssea posterior de uma primeira das referidas vértebras;pelo menos uma segunda placa de fixação adaptada para fixa-ção a uma estrutura óssea posterior de uma segunda das referidas vértebras;- um ou mais meios de fixação para fixar as referidas placas defixação às referidas estruturas ósseas posteriores; e- pelo menos um elemento elástico para ligar elasticamente asprimeira e segunda placas de fixação, permitindo movimento relativo entre estas.

22. Implante de acordo com a reivindicação 1, 11 ou 21, carac-terizado pelo fato de que as referidas estruturas ósseas posteriores sãomassas laterais ou processos espinhais.