BRPI0514834B1

BRPI0514834B1 - processo de montagem de dispositivos de envio de fármaco e dispositivo de envio de fármaco

Info

Publication number: BRPI0514834B1
Application number: BRPI0514834A
Authority: BR
Inventors: Veasey Robert; Wimpenny Steven
Original assignee: Sanofi Aventis Deutschland
Priority date: 2004-09-02
Filing date: 2005-08-26
Publication date: 2017-05-23
Also published as: BRPI0514834A; ZA200701020B; TNSN07080A1; IL181555A0; DK1838367T3; BRPI0514834B8; EP3437682B1; WO2006024461A1; ES2710438T3; AU2005279394B2; CA2579159A1; HUE042169T2; NZ553601A; EP1838367B1; NO345552B1; ECSP077285A; AU2005279394A1; JP2008511355A; UA99431C2; US20080015511A1

Abstract

processo de montagem de dispositivo de envio de fármaco. refere-se a um processo para a montagem de dispositivos de envio de fármaco, em particular dispositivos de envio de fármaco do tipo de caneta tendo um mecanismo do dial de dose e um mecanismo propulsor, possibilitando a administração de produtos medicamentosos a partir do cartucho de multidose e dos dispositivos de envio de fármacos obteníveis de acordo com o dito processo.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "PROCESSO DE MONTAGEM DE DISPOSITIVOS DE ENVIO DE FÁRMACO E DISPOSITIVO DE ENVIO DE FÁRMACO".

[001] A presente invenção refere-se a um processo para montagem de dispositivos de envio de fármaco, em particular, de dispositivos de envio de fármaco do tipo caneta, tendo um mecanismo de seleção de dose e um mecanismo de acionamento, possibilitando a administração de produtos medicamentosos de um cartucho de multidoses e do dispositivo de envio de fármaco obtenível de acordo com o dito processo.

[002] Tal dispositivo de envio de fármaco tem aplicação onde a injeção regular por pessoas sem treinamento médico formal ocorre, isto é, por pacientes. Isto é crescentemente comum entre aqueles tendo diabetes em que o auto-tratamento possibilita a tais pessoas conduzirem controle eficaz de seus diabetes.

[003] Estas circunstâncias estabelecem inúmeras exigências para dispositivos de envio de fármaco deste tipo. O dispositivo deve ser robusto na construção, ainda fácil para uso em termos de manipulação das peças, compreensão por um usuário de sua operação e o envio de dose requerido do medicamento. O ajuste de dose deve ser fácil e inequívoco. No caso daqueles com diabetes, muitos usuários estarão fisicamente inseguros e podem também ter visão prejudicada que requer o mecanismo de acionamento que tenha uma baixa força de distribuição e que seja de fácil leitura no display de ajuste de dose. No caso do dispositivo descartável o dispositivo deverá ser econômico para fabricação e fácil para despojar (de preferência ser apropriado para reciclagem). Para satisfazer tais exigências em relação ao número de peças requeridas para montagem do dispositivo e ao número de tipos de matéria 1, o dispositivo é fabricado a partir da necessidade dos mesmos serem mantidos em um mínimo.

[004] Os dispositivos de envio de fármaco operados pelo usuário e seus processos de montagem são bem-conhecidos dentro do campo médico.

[005] A maioria das tecnologias da técnica anterior tem a desvantagem que os dispositivos de envio de fármaco compreendem um invólucro de duas partes, que enfraquecem a estabilidade mecânica do dispositivo, por exemplo, entre o cartucho e o mecanismo de acionamento, que pode resultar em emissões de segurança do usuário insatisfatórias.

[006] A patente norte americana 5.226.895 relata sobre uma seringa compreendendo um invólucro unitário para reter um recipiente de líquido e uma haste de êmbolo tendo uma seção transversal não-cilíndrica. A seringa ainda compreende um colar recebido dentro do alojamento tendo uma secção transversal não-cilíndrica correspondente à haste de pistão. O mecanismo de seleção de dose do conceito relatado é mecanicamente engatado com o invólucro unitário.

[007] WO9813085 A 1 relata sobre um dispositivo injetor sem agulha tendo um invólucro unitário, compreendendo uma câmara para o fármaco a ser aplicado, uma saída de líquido, um membro de distribuição, um membro de impacto, um meio propulsor e um sensor de pressão, em que a câmara, a saída de líquido e o meio propulsor são imóveis com relação ao invólucro. Este dispositivo não compreende um mecanismo de seleção de dose.

[008] Surpreendentemente, foi constatado que o uso de um invólucro unitário no processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção supera as desvantagens acima pelo aumento da estabilidade mecânica e estrutural do dispositivo. Portanto, o processo de acordo com a presente invenção proporciona um dispositivo de envio de fármaco tendo um número reduzido de juntas que torna a montagem do dispositivo mais eficiente e que proporciona um dispositivo de envio de fármaco tendo um conforto e segurança do usuário aumentados. Por exemplo, PCT/EP2004/002116, cujo teor relatado é aqui incorporado como referência, relata sobre um certo tipo de um mecanismo de acionamento, um mecanismo de seleção de dose e um mecanismo de envio de fármaco particularmente apropriados para o presente processo de montagem.

[009] Portanto, é um primeiro objetivo da presente invenção prover um processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco compreendendo as etapas de: a)prover um invólucro unitário, um cartucho, um mecanismo de acionamento, um mecanismo de seleção de dose e opcionalmente um mecanismo de envio de fármaco; e b)inserir ou introduzir o cartucho, o mecanismo de acionamento , o mecanismo de seleção de dose e opcionalmente o mecanismo de envio de fármaco no invólucro unitário, pelo que o dito cartucho, o dito mecanismo de acionamento e o dito mecanismo de seleção de dose e opcionalmente o dito mecanismo de envio de fármaco não são mecanicamente engatados com o dito invólucro unitário. Em uma concretização preferida, o cartucho é primeiro inserido ou introduzido no invólucro unitário. Em uma outra concretização preferida, um ou mais componentes do dispositivo de envio de fármaco (tais como cartucho, mecanismo de acionamento, mecanismo de seleção de dose, e/ou o mecanismo de envio de dose ou quaisquer componentes seus) podem ser pré-montados e/ou modulares permitindo-os que sejam introduzidos ou inseridos no invólucro unitário.

[0010] Um segundo objetivo da presente invenção é prover um dispositivo de envio de fármaco obtenível pelo processo de montagem de acordo com a invenção.

[0011] O termo "dispositivo de envio de fármaco" de acordo com o significado da presente invenção é um dispositivo de dose única ou de multidoses, descartável ou reutilizável projetado para distribuir uma dose selecionada de um produto medicamentoso, de preferência múltiplas doses selecionadas, mais de preferência formulações farmacêuticas para administração subcutânea ou intramuscular, mais preferível de insulina, hormônios de crescimento, heparina (heparina de baixo peso molecular) e seus análogos e/ou seus derivados ou qualquer outro fármaco, que deva ser administrado intramuscularmente ou subcu-taneamente. O dispositivo de envio de fármaco pode ser de qualquer formato, por exemplo, compacto (por exemplo, não do tipo de caneta) ou do tipo de caneta. O envio de dosagem pode ser proporcionado através de um mecanismo de acionamento mecânico (opcionalmente manual) ou elétrico ou mecanismo de acionamento de energia acumulada tal como mola, motor, etc. O envio de fármaco pode ser proporcionado por um botão de atuação, chave, protuberância, etc. A seleção de dosagem pode ser proporcionada por um mecanismo de seleção de dose, que pode ser um mecanismo manual ou um mecanismo eletrônico. Adicionalmente, o dito dispositivo pode opcionalmente conter componentes projetados para monitorar as propriedades fisiológicas tais como níveis de glicose no sangue, etc. Ainda, o dito dispositivo pode compreender uma agulha ou pode ser livre de agulha. Em uma concretização particular preferida, o termo dispositivo de envio de fármaco significará um dispositivo do tipo caneta de multidoses descartável tendo mecanismos de envio de dose e do dial de dose, mecânicos ou manuais, que é projetado para uso regular por pessoas sem treinamento médico formal tais como pacientes. De preferência, dispositivo de envio de fármaco é do tipo injetor.

[0012] O termo "invólucro unitário" de acordo com a presente invenção significa qualquer invólucro externo do dispositivo de envio de fármaco, que cubra o cartucho, o mecanismo de acionamento, o mecanismo do dial de dosagem e opcionalmente o mecanismo de envio de fármaco do dispositivo de envio de fármaco. O termo "invólucro unitário" de acordo com a presente invenção de preferência significará um invólucro externo ("alojamento principal", "corpo", "invólucro"). O invólucro unitário pode ser projetado para possibilitar a manipulação segura, correta e confortável do dispositivo de envio de fármaco ou qualquer um dos seus mecanismos. Usualmente, é projetado para alojar, fixar e/ou proteger qualquer um dos componentes internos do dispositivo de envio de fármaco (por exemplo, mecanismo de acionamento ou do dial de dose, cartucho, êmbolo, haste de pistão) pela limitação da exposição aos contaminantes tais como líquido, poeira, sujeira, etc. Em geral, o invólucro é um componente de uma peça de formato tubular (tipo caneta) ou não tubular (não do tipo caneta),de preferência fabricado como uma peça única (por exemplo, moldado, extrudado etc.). Usualmente, o invólucro unitário serve para alojar um cartucho do qual um número de doses de um produto medicamentoso pode ser distribuído. Consequentemente, o invólucro unitário pode também servir como um retentor de cartucho e como um retentor de mecanismo de acionamento ou do dial de dose. De preferência, o invólucro unitário pode ter uma ou mais aberturas (janelas, aberturas) para permitir a manipulação e/ou operação do dispositivo.

[0013] O termo "engatado" de acordo com a presente invenção particularmente significará o intertravamento de dois ou mais componentes do dispositivo de envio de fármaco, por exemplo, uma conexão de chaveta ou rosca, de preferência o intertravamento de roscas heli-coidais de componentes (engatado de modo roscado).

[0014] O termo "mecanicamente engatado" de acordo com a presente invenção significa qualquer engate do cartucho, do mecanismo de acionamento, do mecanismo de seleção de dose, e/ou opcionalmente do mecanismo de envio de fármaco com o invólucro unitário pela interação roscada ou enchavetada, pelo que o movimento relativo com relação ao invólucro unitário é permitido. Portanto, o termo "mecanicamente engatado" não significa qualquer engate por pressão ou ajuste ou similar a fim de fixar (ou reter) o cartucho, o mecanismo de acionamento, o mecanismo de seleção de dose e/ou opcionalmente do mecanismo de envio de fármaco ao invólucro unitário.

[0015] O termo "primeira extremidade" de acordo com a presente invenção significará a extremidade proximal. A extremidade proximal do dispositivo ou de um componente do dispositivo significará a extremidade que é a mais próxima da extremidade de distribuição do dispositivo.

[0016] O termo "segunda extremidade " de acordo com a presente invenção significará a extremidade distai.

[0017] A extremidade distai do dispositivo ou de um componente do dispositivo significará a extremidade, que é mais distante da extremidade de distribuição do dispositivo.

[0018] A invenção será a seguir descrita, por meio de exemplo apenas, com referência aos desenhos anexos, em que: [0019] Figura 1 mostra uma vista seccional de uma primeira concretização do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção em uma primeira posição de cartucho cheio;

[0020] Figura 2 mostra uma vista seccional do dispositivo de envio de fármaco da figura 1 em uma segunda posição de primeira dose máxima discada;

[0021] Figura 3 mostra uma vista seccional do dispositivo de envio de fármaco da figura 1 em uma terceira posição, da primeira dose máxima distribuída;

[0022] Figura 4 mostra uma vista seccional do dispositivo de envio de fármaco da figura 1 em uma quarta posição, de dose final discada;

[0023] Figura 5 mostra uma vista seccional do dispositivo de envio de fármaco da figura 1 em uma quinta posição de dose final distribuí- da;

[0024] Figura 6 mostra uma vista seccional de uma segunda concretização do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção;

[0025] Figura 7 mostra uma vista lateral seccional de uma terceira concretização do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção;

[0026] Figura 8 mostra uma vista em perspectiva de uma luva do dial de dose para uso em conjunção com a presente invenção;

[0027] Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de um ínserto para uso com a luva do dial de dose da figura 8;

[0028] Figura 10 mostra uma vista lateral seccional de uma quarta concretização do dispositivo de envio de fármaco de acordo com a presente invenção; e [0029] Figura 11 mostra uma vista lateral seccional de uma quinta concretização do mecanismo de acionamento de acordo com a presente invenção em uma primeira posição de cartucho cheio.

Descrição Detalhada das Concretizações Exemplo 1 [0030] Com referência às figuras 1 a 5 é visto um dispositivo de envio de fármaco montado de acordo com a primeira concretização da presente invenção, O dispositivo compreende um invólucro 2 dentro do qual são localizados um cartucho 4 contendo um produto medicamentoso» meio para ajustar ou selecionar a dose do produto medicamentoso a ser expelido e meio para expelir a dose selecionada do produto medicamentoso, O invólucro 2 é geralmente cilíndrico em formato e é dividido em dois compartimentos por uma alma 6 a ser descrita adiante em maiores detalhes. O cartucho 4 é localizado dentro do primeiro compartimento do invólucro 2, O meio de ajuste da dosagem e o meio para expelir a dose selecionada do produto medicamentoso são reti- dos, isto é, mantidos dentro de um segundo compartimento do invólucro 2. Uma vantagem do invólucro de uma peça encerrando o cartucho 4 junto com os meios de ajuste de dose e de expelir a dose está na facilidade de montagem do produto. Isto ocorre, em parte, devido ao reduzido número de componentes no injetor do tipo caneta. Também, a natureza unitária do invólucro 2 significa que o injetor do tipo caneta é mais robusto.

[0031] O cartucho 4 pode ser preso na posição no primeiro compartimento do invólucro 2 por qualquer meio apropriado. Uma unidade de agulha pode ser presa na primeira extremidade do cartucho 4. Uma cobertura temporária 8 é mostrada nesta posição nas Figuras. O cartucho 4 é vedado por um pistão deslocável 10. O avanço do pistão 10 para a primeira extremidade do cartucho 4 leva o produto medicamentoso a ser expelido do cartucho 4 através da unidade de agulha. Uma tampa 12 é provida para cobrir a unidade de agulha quando o injetor não está em uso. A tampa 12 pode ser presa de modo liberável no invólucro 2 por qualquer meio apropriado.

[0032] O meio de ajuste de dose e o meio para expelir a dose selecionada do produto medicamentoso serão, a seguir, descritos em maiores detalhes. A alma 6 dividindo o invólucro 2 é uma parte de um inserto 14 localizado dentro do invólucro 2. O inserto 14 compreende uma primeira porção cilíndrica 16 estendendo-se de um primeiro lado da alma 6 e uma segunda e terceira porções cilíndricas 18, 20 estendendo-se de um segundo lado da alma 6. A alma 6 é provida com uma abertura circular 22 estendendo-se através da alma 6.

[0033] A primeira porção cilíndrica 16 estende-se de uma periferia da alma 6. O inserto 14 é preso no invólucro 2 por meio da primeira porção cilíndrica 16 por qualquer meio apropriado. Na concretização ilustrada , os dispositivos 24 são providos dentro do invólucro 2 e em uma superfície externa da primeira porção cilíndrica 16 para possibili- tar o inserto a estar num ajuste de pressão no invólucro 2.

[0034] A segunda porção cilíndrica 18 estende-se por uma pequena distância a partir do segundo lado da alma 6 em torno de uma periferia da abertura 22. Uma superfície interna da segunda porção cilíndrica é provida com uma rosca 26.

[0035] A terceira porção cilíndrica 20 estende-se substancialmente dentro do invólucro 2 a partir do segundo lado da alma 6. O diâmetro da terceira porção cilíndrica 20 é tal que um primeiro canal 28 é formado entre uma superfície externa da segunda porção cilíndrica 20 e uma superfície interna da terceira porção cilíndrica. Um segundo canal 30 é formado entre uma superfície externa da terceira porção cilíndrica 20 e o invólucro 2.

[0036] Uma haste de pistão 32 estende-se através da abertura na alma 6. A haste de pistão 32 é geralmente alongada e é provida com uma rosca 34 estendendo-se a partir de uma primeira extremidade da haste de pistão 32. A rosca 34 da haste de pistão 32 engata a rosca da superfície interna da segunda porção cilíndrica 18 do inserto 14. A primeira extremidade da haste de pistão 32 é provida com uma peça de sujeição 36. Em uso, a peça de sujeição 36 é disposta no primeiro lado da alma 6 para topejar-se contra o pistão de cartucho 10.

[0037] Meios de catraca 40 são localizados adjacentes à alma 6 no primeiro lado da alma 6. Os meios de catraca 40 servem ao propósito de permitir que a haste de pistão 32 apenas gire através do inserto 14 em uma direção única. Devido ao invólucro unitário, os meios de catraca podem ser feitos maiores do que nos dispositivos conhecidos e assim mais fortes (mais rígidos).

[0038] Uma luva do dial de dose 50 de forma geralmente cilíndrica compreende uma primeira seção de primeiro diâmetro e uma segunda seção de segundo diâmetro. A primeira seção é localizada dentro do segundo canal 30. Uma superfície interna da primeira seção e a super- fície externa da terceira porção cilíndrica 20 são providas com dispositivos interengatantes para prover uma rosca helicoidal 52 entre o inser-to 14 e a luva do dial de dose 50. Na concretização ilustrada, isto foi conseguido por uma trilha helicoidal provida na superfície externa da terceira porção cilíndrica 20 dentro do que uma nervura helicoidal provida na superfície interna da luva do dial de dose 50 pode correr. Isto possibilita a luva do dial de dose 50 a girar em torno e ao longo da terceira porção cilíndrica 20 do inserto 14.

[0039] Uma superfície externa da primeira seção da luva do dial de dose 50 é provida com gráficos 53. Os gráficos são tipicamente uma sequência de números de referência. O invólucro 2 é provido com uma abertura ou janela 54, através do que uma porção dos gráficos, representando um valor de dose selecionado pelo usuário, pode ser vista.

[0040] Os gráficos 53 podem ser aplicados à luva do dial de dose 50 por qualquer meio apropriado. Na concretização ilustrada, os gráficos 53 são providos na forma de um rótulo impresso cercando a luva do dial de dose 50. Alternativamente, os gráficos podem tomar a forma de uma luva marcada presa na luva do dial de dose 50. Os gráficos podem ser marcados em qualquer maneira apropriada, por exemplo, pela marcação a laser.

[0041] É uma vantagem desta construção que a rosca helicoidal 52 é formada dentro da luva do dial de dose entre a luva do dial de dose e o inserto. Como pode ser visto, isto significa não haver rota direta de fora do dispositivo para as superfícies de trabalho da rosca helicoidal. Se poeira ou sujeira entrar no dispositivo, isto tenderá a ocorrer entre o invólucro unitário e a luva do dial de dose em que não haverão peças de trabalho com as quais interferirão. Este não é o caso para dispositivos conhecidos em que uma rosca helicoidal é formada entre o invólucro e a superfície móvel interna.

[0042] A segunda seção da luva do dial de dose 50 é de preferên- cia do mesmo diâmetro externo que do invólucro 2. Dentro da luva do dial de dose 50 há um ressalto 56 entre a primeira seção da luva do dial de dose 50 e segunda seção da luva do dial de dose 50.

[0043] Uma luva propulsora 60 geralmente da forma cilíndrica compreende uma primeira parte do primeiro diâmetro e uma segunda parte do segundo diâmetro. Uma primeira extremidade da primeira parte é localizada dentro do primeiro canal 28 do inserto 14 na posição mostrada na figura 1. A primeira parte da luva propulsora 60 pode ser considerada como compreendendo uma primeira porção a linhada com uma segunda porção. Mais geralmente na posição mostrada na figura 1, a primeira porção da luva propulsora 60 é localizada entre o inserto 14 e a haste de pistão 32, enquanto a segunda porção é localizada entre a haste de pistão 32 e a luva do dial de dose 50.

[0044] Uma segunda extremidade da haste de pistão 32 e uma superfície interna da luva propulsora 60 são enchavetadas juntas de tal modo que nenhuma rotação relativa possa ocorrer entre estas partes, apenas deslocamento longitudinal.

[0045] A superfície externa da segunda porção da primeira parte da luva propulsora 60 é provida com uma rosca helicoidal 62. Uma porca 64 é provida na rosca helicoidal 62 entre a luva propulsora 60 e a luva do dial de dose 50. A luva do dial de dose 50 e a porca 64 são enchavetadas juntas pelo meio de chaveta para prevenir a rotação relativa entre a porca 64 e a luva do dial de dose 50.

[0046] A segunda parte da luva propulsora 60 é de diâmetro maior do que da primeira parte da luva propulsora 60. Há um degrau 66 entre a primeira parte da luva propulsora 60 e a segunda parte. A segunda parte da luva propulsora 60 é assentada dentro da segunda seção da luva do dial de dose 50. O ressalto 56 da luva do dial de dose 50 e o degrau 66 da luva propulsora 60 são adaptados para serem libera-velmente engatáveis entre si para formar meio de embreagem. Quan- do, como na figura 1, a luva do dial de dose 50 e a luva propulsora 60 não estão em engate, a luva do dial de dose 50 é capaz de girar com relação à luva propulsora 60. Convenientemente, o meio de embrea-gem compreende uma pluralidade de dentes longitudinalmente direcionados e que se estendem radialmente, providos, respectivamente, no ressalto 56 da luva do dial de dose 50 e o degrau 66 da luva propulsora 60. Quando a luva do dial de dose 50 e a luva propulsora 60 não são forçadas juntas, os respectivos dentes ficarão sobrepostos um sobre o outro. De preferência, a separação radial dos respectivos dentes corresponde à uma dose unitária.

[0047] A segunda parte da luva propulsora 60 ainda compreende uma área receptora central 68 tendo um recesso periférico. Um botão 70 geralmente com formato de T é provido, cuja haste é retida dentro da área receptora. A haste do botão 70 é provida com uma conta periférica 71 que é retida no recesso periférico, o botão 70 sendo capaz de girar livremente com relação à luva propulsora 60, porém estando axi-almente retido com a mesma.

[0048] Meios de clicar são providos entre a segunda seção da luva do dial de dose 50 e a segunda parte da luva propulsora 60. Na concretização ilustrada, a superfície interna da segunda seção da luva do dial de dose 50 é provida com uma pluralidade de dentes que se estendem longitudinalmente. A separação radial dos dentes de preferência corresponde a uma dose unitária. A segunda parte da luva propulsora 60 carrega um membro dentado flexível 72. A rotação relativa entre a luva do dial de dose 50 e a luva propulsora 60 levará o membro dentado flexível 72 à sobreposição dos dentes para produzir série de cliques.

[0049] Na figura 1, o injetor é provido com um cartucho enchido 4. Para operar o injetor um usuário deve primeiro selecionar uma dose. Para ajustar uma dose, a luva do dial de dose 50 é girada pela mani- pulação da segunda seção da luva do dial de dose 50 com relação ao invólucro 2 até o valor da dose desejado ser visível através da janela 54. Esta ação puxa a luva do dial de dose 50 ao longo da segunda porção cilíndrica do inserto 14. A luva propulsora 60 não pode girar uma vez que é enchavetada à haste de pistão 32. A haste de pistão 32 não gira devido à ação do meio de catraca 40. A luva propulsora 60 é carregada distante da alma 6 ao longo da haste de pistão 32 pela luva do dial de dose 50 quando esta se mover a partir do invólucro 2. A rotação relativa entre a luva do dial de dose 50 e a luva propulsora 60 leva o membro dentado flexível 72 a sobrepor-se nos ressaltos na luva propulsora 60 para criar uma série de cliques. Isto é uma confirmação audível da dosagem sendo discada.

[0050] Uma vez que a porca 64 é enchavetada na luva do dial de dose 50, a rotação relativa entre a luva do dial de dose 50 e a luva propulsora 60 leva a porca 64 a avançar ao longo da rosca helicoidal 62 da luva propulsora 60.

[0051] Uma vez uma dose desejada tenha sido ajustada (como mostrado por exemplo na figura 2), para enviar a dose, o usuário calca o botão 70 para impelir o botão 70 para a primeira extremidade do invólucro 2. Quando o botão 70 é calcado, a segunda parte da luva propulsora 60 é acionada para a segunda seção da luva do dial de dose 50 para engatar o meio de embreagem entre o mesmo para prevenir a rotação relativa entre a luva do dial de dose 50 e a luva propulsora 60. A luva propulsora 60 pode ainda girar com relação ao botão 70. Ainda, o movimento longitudinal do botão 70 leva a luva do dial de dose 50 (junto com a luva propulsora 60) a girar para a primeira extremidade do injetor. Uma vez que a haste de pistão 32 está enchavetada na luva propulsora 60, a haste de pistão 32 é também girada através do inserto 14 e o meio de catraca 40 para a primeira extremidade do injetor, para deste modo avançar o pistão de cartucho 10 e expelir a dose de- sejada de produto medicamentoso. A haste de pistão 32 continua a avançar até a luva propulsora 60 e a luva do dial de dose 50 retornarem para suas posições iniciais (Figura 3).

[0052] Pode ser visto que o meio de seleção de dose e o meio de expelir a dose estendem-se além de uma segunda extremidade do invólucro 2 quando a dose é selecionada e são retornados para dentro do invólucro 2 quando a dose selecionada é expelida.

[0053] Ainda, doses podem ser enviadas conforme requerida. A figura 4 mostra um exemplo de uma dose subsequentemente selecionada. Será notado que a porca 64 tem avançado mais ao longo da rosca helicoidal 62 da luva propulsora 60. A posição da porca 64 ao longo da rosca helicoidal 62 corresponde à quantidade de produto medicamentoso remanescente no cartucho 4, de tal modo que, quando a porca 64 atingir a extremidade da rosca helicoidal 62 (na concretização ilustrada adjacente à etapa 66 da luva propulsora 60) e pode não girar mais, isto significa não existir produto medicamentoso restando no cartucho 4. Será visto que se um usuário procurar selecionar uma quantidade de produto medicamentoso maior do que aquela restante no cartucho 4, isto não pode ser feito uma vez que, quando a porca 64 para, a rotação da luva do dial de dose 50 e da luva propulsora 60 ficará travada juntamente com a prevenção da rotação da luva do dial de dose 50 e ajuste de uma dose maior. A figura 5 mostra um injetor de acordo com a presente invenção em que o produto medicamentoso dentro do cartucho 4 tem sido expelido.

[0054] Uma segunda concretização da presente invenção é relatada na figura 6. Similares números de referência são usados para referir-se às similares partes encontradas entre a primeira e segunda concretizações.

[0055] A haste de pistão 32’ mostrada na figura 6 possui uma rosca de partida dual. A base de pistão 36’ é reversível. Isto tem vanta- gens na fabricação. Como pode ser visto, a estrutura do inserto 14’ tem sido revisada. O primeiro lado da alma 6’ é substancialmente inalterado. O outro lado da alma é a seguir provido com um cubo 80. Uma porção cilíndrica 20’ se estende distante da alma 6’ em torno de uma periferia do cubo 80. Abertura roscada 22’ estende-se através da alma 6’ e cubo 80. Uma extremidade da porção cilíndrica 20’ do inserto 14’ remoto da alma 6’ é provida com uma parada na forma de uma estria 104.

[0056] A luva do dial de dose 50’ é de uma construção modificada. A luva do dial de dose compreende uma primeira porção cilíndrica 84 rigidamente conectada a uma segunda porção geralmente cilíndrica 86. Uma superfície interna da primeira porção cilíndrica 84 e a superfície externa da porção cilíndrica 20’ do inserto 14’ são providas com dispositivos interengatantes para prover uma rosca helicoidal 52’ entre o inserto 14’ e a luva do dial de dose 50’. Uma superfície externa da primeira porção cilíndrica 84 é provida com gráficos de dosagem. O alojamento 2’ é provido com uma abertura ou janela 54’ através da qual uma parte dos gráficos pode ser vista.

[0057] A segunda porção geralmente cilíndrica 86 compreende uma primeira seção cilíndrica 88 e uma segunda seção cilíndrica 90. A primeira seção 88 é rigidamente enchavetada a uma superfície interna da primeira porção 84 da luva do dial de dose 50’. A segunda seção 90 é de preferência do mesmo diâmetro externo que do alojamento 2’. Dentro da luva do dial de dose 50’ há um ressalto 56’ entre a primeira seção 86 e a segunda seção 90.

[0058] Uma porca 64’ é provida na rosca helicoidal 62’ entre a luva propulsora 60’ e a primeira seção cilíndrica 88 da luva do dial de dose 50’. A primeira seção cilíndrica 88 e a porca 64’ são enchavetadas por meio de chaveta para prevenir a rotação relativa entre a porca 64’ e a luva de discagem de dosagem 50’.

[0059] O ressalto 56’ da luva do dial de dose 50’ e um degrau 66’ de uma luva propulsora 60’ são adaptados para serem liberavelmente engatáveis entre si para formar um meio de embreagem. Quando, como na figura 6, a luva do dial de dose 50’ e a luva propulsora 60’ não estão em engate, a luva do dial de dose 50’ é capaz de girar com relação à luva propulsora 60’. Convenientemente, o meio de embreagem compreende uma pluralidade de dentes direcionados longitudinalmente e estendendo-se radialmente, providos, respectivamente, no ressalto 56’ da luva do dial de dose 50’ e o degrau 66’ da luva propulsora 60’. Quando a luva do dial de dose 50’ e a luva propulsora 60’ não são forçadas juntas, os respectivos dentes ficarão sobrepostos entre si.

[0060] Será visto que a estrutura da luva propulsora 60’ também tem sido modificada. A segunda extremidade da haste de pistão 32’ é provida com uma superfície em forma de concha dentro da qual uma parte abaulada 90 da luva propulsora 60’ pode se estender. A parte abaulada 90 é centralmente localizada dentro de uma segunda parte da luva propulsora 60’ em uma primeira extremidade da área receptora.

[0061] O botão 70’ geralmente é de um formato de "T". A haste do botão 70’ é retida dentro da área receptora. A haste do botão 70’ é provida com uma conta periférica 71’ que é retida no recesso periférico, o botão 70’ sendo capaz de livremente girar com relação à luva propulsora 60’, porém sendo retido axialmente com a mesma.

[0062] Quando o botão 70’ é calcado, a luva propulsora 60’ é impelida em contato com a luva do dial de dose 50’ de tal modo que o meio de embreagem é engatado. Ao mesmo tempo, a superfície em forma de concha da haste de pistão 32’ e a superfície abaulada da luva propulsora aproximam-se, porém não se contactam entre si. A vantagem desta estrutura é que ela possibilita que o comprimento total do dispositivo seja reduzido, tornado deste modo mais fácil a operação do dispositivo quando expelir o fluido de um cartucho.

[0063] Uma outra concretização do botão 70" e da luva do dial de dose 50" pode ser vista na figura 7. Novamente, números similares de referência são usados para referir-se às partes similares. Na concretização da figura 7, o comprimento total do dispositivo pode ser reduzido ainda mais. A segunda extremidade da haste de pistão 32" é geralmente de um formato de U. As extremidades com formato de U são recebidas dentro de uma segunda parte da luva propulsora 60". Uma área receptora central da luva propulsora 60" é definida por extremidades (não mostradas) localizadas em uso entre as extremidades formadas na segunda extremidade da haste de pistão 32". O botão 70" é geral mente de formato de T". A haste do botão 70" é retida dentro das áreas receptoras. A haste do botão 70" é provida com uma conta periférica 71" que é retida no recesso periférico, o botão 70" sendo capaz de girar livremente com relação â luva propulsora 60", porém sendo retido axial mente com a mesma, [0064] A segunda porção geralmente cilíndrica 86" da luva do dial de dose 50" compreende uma primeira seção cilíndrica 88" e uma segunda seção cilíndrica 90" conectada por um flange radial 92 estendendo-se de uma parte da segunda seção, a primeira seção 88" sendo rigidamente encha vetada à uma superfície interna da primeira porção 84" da luva do dial de dose 50" e a segunda seção 90" sendo do mesmo diâmetro externo que do invólucro 2".

[0065] Em cada uma das figuras 6 e 7, há uma outra modificação para cada um de luva do dial de dose e inserto. Isto pode ser visto mais claramente com referência às figuras 8 e 9, [0066] Na primeira extremidade da luva do dial de dose é localizada em uma superfície interna uma orelha radialmente direcionada 100 geralmente estendendo-se paralela a um eixo longitudinal da luva. Em uma segunda extremidade do inserto em uma sua superfície externa é provido um meio de captação. O meio de captação compreende um sulco 102 estendendo-se em torno de um ressalto central 104. O ressalto central 104 é geralmente de um formato de cunha de tal modo que uma primeira borda 106 mais próxima do início da rosca estende-se radialmente menos longe do que uma segunda borda oposta 108 localizada mais junto da rosca. Uma superfície de inclinação 110 é definida entre a primeira borda 106 e a segunda borda 108. Assim, quando a luva do dial de dose é montada no inserto, pelo rosquea-mento da luva do dial de dose no inserto, a orelha 100 passa sobre a primeira borda 106 e sobre a superfície de inclinação 110. Quando a orelha 100 passa inteiramente sobre a estria 104, ocorre alguma deformação elástica dos respectivos elementos, da luva do dial de dose e do inserto. Uma vez que a orelha 100 esteja na estria 104, a segunda borda 108 da estria 104 atua como uma parada para prevenir a remoção da luva do dial de dose do inserto.

[0067] A localização da segunda borda 108 da estria 104 é convenientemente escolhida em um local radial correspondente a 80 unidades de produto medicamentoso, sendo a dosagem máxima disponível de 80 unidades, quando a luva do dial de dose é enrolada da posição inicial mostrada em qualquer uma das figuras 1, 6 ou 7 a uma posição inteiramente estendida com a segunda borda 108 da estria 104 contactando a orelha 100.

[0068] Uma quarta concretização da presente invenção é apresentada na figura 10. Números similares de referência são usados para referir-se a partes similares.

[0069] Como pode ser visto, a estrutura do inserto 14"’ tem sido revisada. O primeiro lado da alma 6"’ é substancialmente inalterado. O outro lado da alma é a seguir provido com um cubo 80"’. Um flange radial 112 estende-se externamente a partir do cubo 80"’, o flange radial 112 sendo espaçado da alma 6"’ e uma porção cilíndrica 20"’ es- tendendo-se distante da alma 6"’ em torno de uma periferia do flange radial 110. Uma abertura roscada 22"’ estende-se através da alma 6"’ e o cubo 80"’.

[0070] A luva do dial de dose 50"’ é da construção modificada. A luva do dial de dose 50"’ compreende uma primeira porção cilíndrica 84"’ rigidamente conectada a uma segunda porção geralmente cilíndrica 86"’. Uma superfície interna da primeira porção 84"’ e a superfície externa da porção cilíndrica 20"’ do inserto 14"’ são providos com dispositivos interengatantes para prover uma rosca helicoidal 52"’ entre o inserto 14"’ e a luva do dial de dose 50"’. Uma superfície externa da primeira porção cilíndrica 84"’ é provida com os gráficos de dose. O alojamento 2"’ é provido com uma abertura ou janela 54"’ através do que uma porção dos gráficos pode ser vista.

[0071] A segunda porção geralmente cilíndrica 86"’ compreende uma primeira seção cilíndrica interna 88"’ e uma segunda seção cilíndrica externa 90"’. A primeira seção 88"’ é rigidamente enchavetada a uma superfície interna da primeira porção 84"’ da luva do dial de dose 50"’. A segunda seção 90"’ é de preferência do mesmo diâmetro externo que do alojamento 2"’. Dentro da luva do dial de dose 50"’ existe um flange radial 94 estendendo-se entre a seção externa 90"’ e uma parte intermediária da seção interna 88"’.

[0072] A porca 64"’ é provida em uma rosca helicoidal 62"’ formada na luva propulsora 60"’. A porca 64"’ é disposta entre a luva propulsora 60"’ e a segunda seção cilíndrica 88"’ da luva do dial da dose 50"’. A segunda seção cilíndrica 88"’ e a porca 64"’ são enchavetadas juntas por meio de chaveta para prevenir a rotação relativa entre a porca 64"’ e a luva do dial de dose 50"’.

[0073] Uma superfície superior do flange radial 94 da luva do dial de dose 50"’ e um degrau 66"’ da luva propulsora 60"’ são adaptados para serem liberavelmente engatáveis entre si para formar um meio de embreagem. Quando, como na figura 10, a luva do dial de dose 50"’ e a luva propulsora 60"’ não estão em engate, a luva do dial de dose 50"’ é capaz de girar com relação à luva propulsora 60"’. Convenientemente, o meio de embreagem compreende uma pluralidade de dentes que se estendem radialmente e direcionados longitudinalmente, respectivamente, providos no flange radial 94 da luva do dial de dose 50"’ e o degrau 66"’ da luva propulsora 60"’. Quando a luva do dial de dose 50"’ e a luva propulsora 60"’ não são forçadas juntas, os respectivos dentes ficarão em sobreposição entre si.

Exemplo 2 [0074] Em uma outra concretização da invenção (Figura 11) é visto um mecanismo de acionamento compreendendo um invólucro unitário 4’. Um cartucho contendo produto medicamentoso pode ser montado na primeira extremidade do invólucro unitário 4’ e retido por qualquer meio apropriado. O cartucho e seu meio de retenção não são mostrados na concretização ilustrada. O deslocamento do pistão leva o produto medicamentoso a ser expelido do cartucho via uma agulha (também não mostrada).

[0075] Um inserto 16’ é provido dentro do invólucro unitário 4’. O inserto 16’ é preso contra movimento rotatório e axial com relação ao invólucro unitário 4’. O inserto 16’ é provido com uma abertura circular roscada que se estende através do mesmo.

[0076] Um invólucro interno 154 é também provido dentro do invólucro unitário 4’. O invólucro 154 é preso contra o movimento rotatório e axial com relação ao invólucro unitário 4’. O invólucro interno 154 é provido com uma abertura circular que se estende através da sua extensão em que uma série de chavetas longitudinalmente direcionadas é formada. Uma rosca helicoidal 150 estende-se ao longo de uma superfície cilíndrica externa do invólucro interno 154. Alternativamente, o invólucro interno pode ser formado integralmente com o inserto 16’.

[0077] Uma primeira rosca 19’ estende-se de uma primeira extremidade de uma haste de pistão 20". A haste de pistão 20" geralmente é de uma secção transversal circular. A primeira extremidade da haste de pistão 20" estende-se através da abertura roscada no inserto 16’ e a primeira rosca 19’ da haste de pistão 20" é engatada com a rosca do inserto 16’. Uma peça de sujeição 22" é localizada na primeira extremidade da haste de pistão 20". A peça de sujeição 22" é disposta para topejar-se com um pistão de cartucho (não mostrado). Uma segunda rosca 24’ estende-se de uma segunda extremidade da haste de pistão 20". A primeira rosca 19’ e a segunda rosca 24’ são opostamente dispostas.

[0078] Uma luva propulsora 30’ estende-se em torno da haste de pistão 20". A luva propulsora 30’ é geralmente cilíndrica. A luva propulsora 30’ é provida em uma primeira extremidade com um primeiro flange que se estende radialmente 32". Um segundo flange que se estende radialmente 34’ é provido, espaçado por uma distância ao longo da luva propulsora 30’ a partir do primeiro flange 32". Uma rosca heli-coidal externa (não mostrada) é provida na parte externa da luva propulsora 30’ que se estende entre o primeiro flange 32" e o segundo flange 34’. Uma rosca helicoidal interna estende-se ao longo da superfície interna da luva propulsora 30’. A segunda rosca 24’ da haste de pistão 20" é engatada com a rosca helicoidal interna da luva propulsora 30’.

[0079] Uma porca 40’ é localizada entre a luva propulsora 30’ e invólucro interno 154 disposto entre o primeiro flange 32" e segundo flange 34’ da luva propulsora 30’. A porca 40’ pode ser uma meia porca ou uma porca inteira. A porca 40’ tem uma rosca interna que é engatada com a rosca helicoidal externa da luva propulsora 30’. A superfície externa da porca 40’ e uma superfície interna do invólucro interno 154 são enchavetadas juntas por meio de chavetas longitudinalmente direcionadas para prevenir uma rotação relativa entre a porca 40’ e o invólucro interno 154, enquanto permitindo movimento longitudinal relativo entre os mesmos.

[0080] Um meio de clicar 50"" e uma embreagem 60""são dispostos em torno da luva propulsora 30’, entre a luva propulsora 30’ e o invólucro interno 154.

[0081] O meio de clicar 50"" é localizado adjacente ao segundo flange 34’ da luva propulsora 30’. O meio de clicar 50"" inclui pelo menos um membro de mola (não mostrado). O meio de clicar 50"" também inclui um conjunto de dentes (não mostrados) tendo um perfil triangular disposto na direção da segunda extremidade do mecanismo de acionamento. Quando comprimido, pelo menos um membro de mola do meio de clicar 50"" aplica uma força axial entre o flange 34’ da luva propulsora 30’ e a embreagem 60"". A superfície externa do dispositivo de clicar 50"" e uma superfície interna do invólucro interno 154 são enchavetadas juntas por meio de chavetas longitudinalmente direcionadas para prevenir a rotação relativa entre o dispositivo de clicar 50"" e o invólucro 154, enquanto permitindo um movimento longitudinal relativo entre os mesmos.

[0082] A embreagem 60"" é localizada adjacente à segunda extremidade da luva propulsora 30’. A embreagem 60"" é geralmente cilíndrica e é provida pela sua primeira extremidade com uma pluralidade de dentes de perfil triangular dispostos em torno da circunferência ( não mostrada) que atua nos dentes do meio de clicar 50"". Na direção da segunda extremidade da embreagem 60"" é localizado um ressalto 158. O ressalto 158 da embreagem 60"" é disposto entre o invólucro interno 154 e um flange direcionado radialmente para dentro do punho do dial de dose 76’ (abaixo descrito). O ressalto 158 da embreagem 60"" é provido com uma pluralidade de dentes de cão (não mostrados ) estendendo-se na direção da segunda extremidade do mecanismo de acionamento.

[0083] A embreagem 60"" é enchavetada na luva propulsora 30’ por meio de chaveta (não mostrado) para prevenir uma rotação relativa entre a embreagem 60"" e a luva propulsora 30’.

[0084] Uma luva do dial de dose 70"’ é provida fora do invólucro interno 154 e radialmente para dentro do invólucro unitário 4’. Uma rosca helicoidal é provida em uma superfície interna da luva do dial de dose 70"’. A rosca helicoidal da luva do dial de dose 70"’ é engatada com a rosca helicoidal 150 do invólucro interno 154.

[0085] O invólucro unitário 4’ é provido com uma janela (não mostrada) através do que uma parte da superfície externa da luva do dial de dose 70"’ pode ser vista. Convenientemente, uma indicação visual da dose que pode ser discada, por exemplo, números de referência (não mostrados) é provido na superfície externa da luva do dial de dose 70"’. Convenientemente, a janela do invólucro unitário 4’permite apenas que a dose comumente discada seja vista.

[0086] O punho de discagem de dose 76’ é localizado na direção da segunda extremidade do mecanismo de acionamento. O punho de discagem de dose 76’ é preso contra o movimento rotatório e axial com respeito à luva do dial de dose 70"’. O punho de discagem de dose 76’ é provido com um flange direcionado radialmente para dentro 160. O flange direcionado radialmente para dentro 160 do punho de discagem de dose 76’ é provido com uma pluralidade de dentes de cão (não mostrados) estendendo-se na direção da primeira extremidade do mecanismo de acionamento para topejar-se com os dentes de cão da embreagem 60"". Acoplamento e desacoplamento dos dentes de cão do punho de discagem de dose 76’ com os dentes de cão da embreagem 60"" proporcionam uma embreagem liberável entre o punho de discagem de dose 76’ e a embreagem 60"".

[0087] Um botão 82’ de seção transversal geralmente com formato de T é provido em uma segunda extremidade do mecanismo de acionamento. Dispositivo cilíndrico do botão 82’ estende-se para a primeira extremidade do mecanismo de acionamento, através de uma abertura no punho de discagem de dose 76’ e em um recesso na luva propulsora 30’. O dispositivo cilíndrico do botão 82’ é retido para o movimento axial limitado na luva propulsora 30’ e contra a rotação com relação ao mesmo. O dispositivo cilíndrico do botão 82’ tem orelhas estendendo-se radialmente (não mostradas) que topejam com a segunda superfície da estria 158 da embreagem 60"". A segunda extremidade do botão 82’ é geralmente circular e tem uma saia cilíndrica em torno da sua periferia que descende para a primeira extremidade do mecanismo de acionamento. A saia do botão 82’ é localizada radialmente para dentro a partir do punho de discagem de dose 76’.

[0088] Para discar uma dosagem, um usuário gira o punho de discagem de dose 76’. O membro de mola do meio de clicar 50"" aplica uma força axial a embreagem 60"" na direção da segunda extremidade do mecanismo de acionamento. A força exercida pelo membro de mola do meio de clicar 50"" acopla os dentes de cão da embreagem 60"" aos dentes de cão do punho de discagem de dose 76’ para rotação. Quando o punho de discagem de dose 76’ for girado, a luva do dial de dose associada 70"’, a luva propulsora 30’ e a embreagem 60"" todas giram em uníssono.

[0089] A realimentação audível e tátil da dose sendo discada é provida pelo meio de clicar 50"" e a embreagem 60"". Quando a embreagem 60"" é girada, o torque é transmitido dos dentes na primeira extremidade da embreagem 60"" e dos dentes do meio de clicar 50"". O meio de clicar 50""não pode girar com relação ao o invólucro interno 154, assim pelo menos um membro de mola do meio de clicar 50"" deforma-se permitindo os dentes da embreagem 60"" saltarem acima dos dentes do meio de clicar 50"" produzindo um clique audível e táctil. De preferência, os dentes do meio de clicar 50"" e os dentes da embrea-gem 60"" são dispostos de tal modo que cada clique corresponde a uma unidade convencional do produto medicamentoso ou similar.

[0090] A rosca helicoidal da luva do dial de dose 70"’ e a rosca he-licoidal interna da luva propulsora 30’ têm o mesmo passo. Isto permite a luva do dial de dose 70"’ avançar ao longo da rosca 150 do invólucro interno 154 a mesma taxa de avanço que da luva propulsora 30’ ao longo da segunda rosca 24’ da haste de pistão 20"; A rotação da haste de pistão 20" é prevenida devido à direção que se opõe a primeira rosca 19’ e a segunda rosca 24’ da haste de pistão 20". A primeira rosca 19’ da haste de pistão 20" é engatada com a rosca do inserto 16’ e assim a haste de pistão 20" não se move com relação ao invólucro unitário 4’, enquanto uma dose é discada.

[0091] A porca 40’ enchavetada ao invólucro interno 154 é avançado ao longo da rosca externa da luva propulsora 30’ pela rotação da luva propulsora 30’.

[0092] Quando um usuário tiver discado uma quantidade de produto medicamentoso que seja equivalente ao volume enviável do cartucho, a porca 40’ atinge uma posição em que ela colide com o segundo flange 34’da luva propulsora 30’.

[0093] Uma parada radial formada na segunda superfície da porca 40’ contacta-se com uma parada radial na primeira superfície do segundo flange 34’ da luva propulsora 30’, prevenindo tanto a porca 40’ como a luva propulsora 30’ de serem giradas mais.

[0094] Se um usuário inadvertidamente discar uma quantidade maior que a dose desejada, o mecanismo de acionamento permite que a dose seja corrigida sem distribuir um produto medicamentoso do cartucho.

[0095] O punho de discagem de dose 76’ é contra-girado. Isto leva o sistema a atuar em reverso. O torque transmitido através da embre- agem 60"" leva os dentes na primeira extremidade da embreagem 60"" a sobreporem nos dentes do meio de clicar 50"" para criar os cliques correspondentes à redução da dose discada.

[0096] Uma vez que a dose desejada tenha sido discada, o usuário pode então dispensar esta dose calcando o botão 82’ na direção da primeira extremidade do mecanismo de acionamento. As orelhas do botão 82’ aplicam pressão à segunda superfície do ressalto 158 da embreagem 60"",deslocando a embreagem 60"" axialmente com relação ao punho de discagem de dose 76’. Isto leva os dentes de cão no ressalto 158 da embreagem 60"" a desengatarem dos dentes de cão do punho de discagem de dose 76’. Todavia, a embreagem 60"" permanece enchavetada em rotação à luva propulsora 30’. O punho de discagem de dose 76’ e luva do dial de dose associada 70"’ estão novamente livres para girar (guiados pela rosca helicoidal 150 do invólucro interno 154).

[0097] O movimento axial da embreagem 60"" deforma o membro de mola do meio de clicar 50"" e acopla os dentes na primeira extremidade da embreagem 60"" aos dentes do meio de clicar 50"" prevenindo a rotação relativa entre os mesmos. Isto previne a luva propulsora 30’ de girar com relação ao invólucro interno 154, embora ela ainda esteja livre para mover axialmente com relação ao mesmo.

[0098] A pressão aplicada ao botão 82’ assim leva o punho de discagem de dose 76’ e a luva do dial de dose associada 70"’ a girarem para o invólucro unitário 4’. Sob esta pressão, a embreagem 60"", o meio de clicar 50"" e a luva propulsora 30’ são movidos axialmente na direção da primeira extremidade do mecanismo de acionamento, porém eles não giram. O movimento axial da luva propulsora 30’ leva a haste de pistão 20" a girar apesar da abertura roscada no inserto 16’, para avançar a peça de sujeição 22". Esta aplica força ao pistão, levando o produto medicamentoso a ser expelido do cartucho. A dose selecionada é enviada quando o punho de discagem de dose 76’ retornar para a posição em que ele topeja com o invólucro unitário 4’.

[0099] Quando a pressão é removida do botão 82’, a deformação do membro de mola do meio de clicar 50"" é usado para impelir a em-breagem 60"" voltar ao longo da luva propulsora 30’ para reacoplar os dentes de cão no ressalto 158 da embreagem 60"" com os dentes de cão no punho de discagem de dose 76’. O mecanismo de acionamento é assim reposicionado na preparação para discar uma dose subsequente.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Processo de montagem de um dispositivo de envio de fármacos caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: a) prover um invólucro unitário (2), um cartucho (4), um mecanismo de acionamento, um mecanismo de seleção de dose e opcionalmente um mecanismo de envio de fármaco; b) inserir ou introduzir no invólucro unitário (2) o cartucho (4), o mecanismo de acionamento, mecanismo de seleção de dose e opcionalmente o mecanismo de envio de fármaco, em que o dito cartucho (4), o dito mecanismo de acionamento, o dito mecanismo de seleção de dose e opcionalmente o dito mecanismo de envio de fármaco não estão mecanicamente engatados com o dito invólucro unitário (2), por interação roscada ou enchaveta-da, em que o movimento relativo com relação ao invólucro unitário (2) é permitido, e em que um ou mais componentes do dispositivo de envio de fármaco tal como o cartucho (4), o mecanismo de acionamento, mecanismo de seleção de dose e opcionalmente o mecanismo de envio de fármaco ou seus componentes são pré-montados ou modulares, inseridos ou introduzidos no invólucro unitário (2).

2. Processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o cartucho (4) é primeiro inserido ou introduzido no invólucro unitário (2) seguido pela inserção ou introdução do mecanismo de acionamento, do mecanismo de seleção de dose e opcionalmente do mecanismo de envio de fármaco no invólucro unitário (2).

3. Processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o invólucro unitário (2) é de formato do tipo caneta ou do tipo não-caneta.

4. Processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o cartucho (4) compreende uma formulação farmacêutica para administração subcutânea ou intramuscular.

5. Processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o cartucho (4) compreende insulina ou um derivado ou análogo da mesma.

6. Processo de montagem de um dispositivo de envio de fármaco, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o cartucho (4) compreende heparina ou qualquer derivado ou análogo da mesma.