BRPI0506947B1

BRPI0506947B1 - MEDICAL DEVICE

Info

Publication number: BRPI0506947B1
Authority: BR
Publication date: 2017-08-15

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVO MÉDICO".Descriptive Report of the Invention Patent for "MEDICAL DEVICE".

[001] A presente invenção está relacionada com o campo de dispositivos médicos de implante, mais particularmente a dispositivos médicos de implante projetados para causar oclusão de vasos, cavidades, apêndices, etc. dentro de um corpo.The present invention relates to the field of implant medical devices, more particularly implant medical devices designed to cause occlusion of vessels, cavities, appendages, etc. within a body.

[002] Uma variedade de dispositivos e/ou técnicas foram desenvolvidas para ocluir um vaso ou uma abertura em um órgão (e.g., coração) de um paciente. As Patentes Americanas Nos 5.725.552 (Kotu-la et ai); 5.846.261 (Kotula et al.); 5.944.738 (Amplatz et al.); 6.123.715 (Amplatz et al.); 6.368.339 B1 (Amplatz), etc. descrevem uma variedade de diferentes dispositivos que podem ser capazes de conseguir a desejada oclusão (juntamente com materiais e métodos para fabricação de tais dispositivos).A variety of devices and / or techniques have been developed to occlude a vessel or opening in an organ (e.g., heart) of a patient. U.S. Patent Nos. 5,725,552 (Kotu-la et al); 5,846,261 (Kotula et al.); 5,944,738 (Amplatz et al.); 6,123,715 (Amplatz et al.); 6,368,339 B1 (Amplatz), etc. describe a variety of different devices that may be capable of achieving the desired occlusion (together with materials and methods for manufacturing such devices).

[003] Os dispositivos descritos nas acima identificadas patentes podem, entretanto, não estarem adaptados para lidar com condições fisiológicas tais como, e.g., oclusão do apêndice atrial esquerdo (LAA, left atrial appendage em inglês) para reduzir o risco de embolias quando o apêndice atrial esquerdo está sofrendo fibrilação atrial. A fibrila-ção no apêndice atrial esquerdo pode ser um fator significativo na formação de embolias. A oclusão do apêndice atrial esquerdo por técnicas cirúrgicas, enquanto possível, não é sempre possível e/ou recomendável. Além disto, embora alguns dos dispositivos descritos nas acima identificadas patentes possam ser utilizados para ocluir o apêndice atrial esquerdo, eles podem de modo não desejado ser expelidos do apêndice atrial esquerdo devido à, e.g., forças geradas por fibrilação atrial.[003] The devices described in the above-identified patents may, however, not be adapted to deal with physiological conditions such as, eg, left atrial appendage (LAA) occlusion to reduce the risk of embolism when the appendix Left atrial is suffering atrial fibrillation. Fibrillation in the left atrial appendage may be a significant factor in embolism formation. Occlusion of the left atrial appendage by surgical techniques, while possible, is not always possible and / or recommended. Furthermore, while some of the devices described in the above-identified patents may be used to occlude the left atrial appendage, they may unwantedly be expelled from the left atrial appendage due to, e.g., forces generated by atrial fibrillation.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

[004] A presente invenção fornece dispositivos de oclusão im-plantáveis que incluem um ou mais flanges se estendendo de um cor- po tubular. Ο flange ou flanges pode auxiliar na retenção do dispositivo dentro de um vaso, cavidade, apêndice, etc.The present invention provides implantable occlusion devices that include one or more flanges extending from a tubular body. The flange or flanges may assist in retaining the device within a vessel, cavity, appendix, etc.

[005] Pode ser preferido que ao menos um flange sobre o dispositivo de oclusão inclua uma superfície côncava próxima de uma extremidade de um corpo. O formato do flange, e.g., a sua concavidade, pode ajudar o dispositivo de oclusão resistir ao deslocamento devido à, e.g., forças geradas dentro do apêndice atrial esquerdo durante fibri-lação atrial. Em outras execuções, a localização da borda do flange, e.g., entre as extremidades axiais opostas do corpo do dispositivo de oclusão pode auxiliar o dispositivo a resistir ao deslocamento devido às forças geradas dentro do apêndice atrial esquerdo durante fibrila-ção atrial. Em ainda outras execuções, flanges múltiplos com superfícies exteriores côncavas como descritas aqui podem também auxiliar na retenção do dispositivo de oclusão em uma localização selecionada.It may be preferred that at least one flange over the occlusion device includes a concave surface near one end of a body. The shape of the flange, e.g., its concavity, may help the occlusion device resist displacement due to, e.g., forces generated within the left atrial appendage during atrial fibrillation. In other embodiments, the location of the flange edge, e.g., between opposite axial ends of the occlusion device body may assist the device to resist displacement due to forces generated within the left atrial appendage during atrial fibrillation. In still other embodiments, multiple flanges with concave outer surfaces as described herein may also assist in retaining the occlusion device at a selected location.

[006] O flange ou flanges sobre dispositivos de oclusão de acordo com a presente invenção pode também ter preferencial mente uma superfície exterior convexa voltada para longe do corpo do dispositivo. Se uma tal superfície exterior convexa e uma superfície exterior côncava voltada para o corpo são utilizadas para formar o flange, a resultante borda de flange e o formato do flange podem ser particularmente capazes de resistir ao deslocamento do apêndice atrial esquerdo durante fibrilação atrial.The flange or flanges on occlusion devices according to the present invention may also preferably have a convex outer surface facing away from the device body. If such a convex outer surface and a concave body facing outer surface are used to form the flange, the resulting flange edge and flange shape may be particularly capable of resisting displacement of the left atrial appendage during atrial fibrillation.

[007] Como utilizado aqui dentro, uma "superfície exterior" de um dispositivo de oclusão da presente invenção é uma superfície voltada em direção para fora do interior do dispositivo. Uma superfície exterior será definida tipicamente pelo material utilizado para fabricação dos dispositivos e a utilização do termo "superfície" não requer que a superfície seja sólida. Com relação à invenção, por exemplo, um material poroso (tal como, e.g., fios trançados) pode definir uma superfície ex- terior enquanto ainda incluindo aberturas entre os fios.As used herein, an "outer surface" of an occlusion device of the present invention is a surface facing outwardly within the device. An outer surface will typically be defined by the material used to make the devices and use of the term "surface" does not require the surface to be solid. With respect to the invention, for example, a porous material (such as, e.g., braided strands) may define an outer surface while still including openings between the strands.

[008] Como com os dispositivos de oclusão descritos nas patentes identificadas acima, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão da presente invenção sejam fabricados de materiais porosos. Pode ser preferido, por exemplo, que os materiais utilizados para formar os dispositivos de oclusão da presente invenção tenham tamanhos de poro de 100 mícrons ou menos. Pode ser preferido que os dispositivos de oclusão sejam fabricados de fios que são (preferivelmente) trançados, tecidos, tricotados, etc, de modo que após a implantação, os dispositivos podem preferivelmente acumular trombos sobre a superfície do dispositivo, eventualmente permitindo o dispositivo ocluir o apêndice atrial esquerdo.As with the occlusion devices described in the patents identified above, it may be preferred that the occlusion devices of the present invention be made of porous materials. It may be preferred, for example, that the materials used to form the occlusion devices of the present invention have pore sizes of 100 microns or less. It may be preferred that the occlusion devices are made of yarns that are (preferably) braided, woven, knitted, etc., so that upon implantation, the devices may preferably accumulate thrombi on the surface of the device, possibly allowing the device to occlude the occlusion. left atrial appendage.

[009] As patentes aqui dentro identificadas também descrevem um número de métodos potencialmente adequados de fabricação dos dispositivos de oclusão da presente invenção. Pode ser preferido, por exemplo, que os materiais e métodos utilizados para fabricação dos dispositivos de oclusão da presente invenção forneçam dispositivos que possam ser comprimidos para colocação em uma localização interna do corpo e que se expandam espontaneamente e/ou sob a aplicação de calor (ou outro iniciador) fazendo os dispositivos se expandirem para a sua configuração de repouso. Como um resultado, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão sejam fabricados de materiais resilientes capazes de compressão e expansão como descrito aqui dentro. Exemplos de alguns materiais potencialmente adequados podem incluir, e.g., materiais com memória de formato tais como, e.g., ligas de níquel titânio, etc.The patents identified herein also describe a number of potentially suitable methods of manufacturing the occlusion devices of the present invention. It may be preferred, for example, that the materials and methods used to manufacture the occlusion devices of the present invention provide devices that can be compressed for placement in an internal body location and that expand spontaneously and / or under heat ( or other initiator) by making the devices expand to their sleep setting. As a result, it may be preferred that occlusion devices are made of resilient materials capable of compression and expansion as described herein. Examples of some potentially suitable materials may include, e.g., shape memory materials such as, e.g., nickel titanium alloys, etc.

[0010] Se os dispositivos de oclusão são fabricados por uma tece-dura tubular trançada, a trama da tecedura que forma os dispositivos pode preferivelmente ser aumentada daquelas descritas com relação aos dispositivos descritos nas patentes identificadas aqui dentro. A "trama" é definida como o número de voltas por unidade de comprimento para teceduras tubulares trançadas. Por exemplo, pode ser preferido que a trama seja tão alta quanto 144 por polegada linear (aproximadamente 55 por centímetro) ou mais alta. Alternativamente, a trama pode ser mais baixa se assim desejado. Em algumas execuções, pode ser preferido incorporar uma tecedura ou outra estrutura dentro ou sobre os dispositivos de oclusão (se, e.g., uma trama mais baixa é utilizada) para realçar a capacidade do dispositivo de oclusão acumular trombos e fornecer as propriedades oclusivas desejadas.If the occlusion devices are manufactured by a braided tubular weave, the weave web forming the devices may preferably be enlarged from those described with respect to the devices described in the patents identified herein. "Weft" is defined as the number of turns per unit length for braided tubular weaves. For example, it may be preferred that the frame is as high as 144 per linear inch (approximately 55 per centimeter) or higher. Alternatively, the frame may be lower if desired. In some embodiments, it may be preferred to incorporate a weave or other structure into or over the occlusion devices (if, e.g., a lower frame is used) to enhance the ability of the occlusion device to accumulate thrombi and provide the desired occlusive properties.

[0011] A colocação dos dispositivos de oclusão da presente invenção pode preferivelmente ser conseguida de acordo com os métodos descritos nas patentes identificadas aqui dentro preferivelmente utilizando-se, e.g., cateteres e outros dispositivos para auxiliar na colocação. Pode ser preferido, mas não necessário, que a colocação seja executada utilizando técnicas percutâneas. Se entregue assim, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão sejam fabricados de materiais que fornecem um dispositivo resiliente, capazes de decair para uma configuração decaída para colocação, mas se expandindo (preferivelmente espontaneamente e/ou sob a aplicação de, e.g., calor) para uma configuração de repouso, expandida quando colocado em uma localização selecionada. Tais propriedades são similares aos dispositivos descritos em muitas das patentes identificadas aqui dentro.The placement of the occlusion devices of the present invention may preferably be accomplished according to the methods described in the patents identified herein preferably using, e.g., catheters and other devices to assist in placement. It may be preferred, but not necessary, for placement to be performed using percutaneous techniques. If so delivered, it may be preferred for occlusion devices to be manufactured from materials that provide a resilient device, capable of decaying to a decayed placement setting but expanding (preferably spontaneously and / or under the application of, eg, heat). to a rest setting, expanded when placed in a selected location. Such properties are similar to the devices described in many of the patents identified herein.

[0012] Em um aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo médico para colocação em um corpo, em que o dispositivo inclui um corpo tubular com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e em que o corpo tem uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está na configuração de repouso; e um flange incorporado ao corpo próximo da segunda extremidade do cor- ρο, ο flange incluindo uma superfície exterior côncava voltada para a primeira extremidade do corpo e uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso. Quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, a largura do corpo próxima do flange é metade ou mais da largura do flange.In one aspect, the present invention provides a medical device for placement in a body, wherein the device includes a tubular body with a first end and a second end, wherein the body defines a longitudinal axis extending between the first end and the second end; and wherein the body has a body width measured transversely to the longitudinal axis when the device is in rest configuration; and a flange incorporated into the body near the second end of the body, including a concave outer surface facing the first end of the body and a flange width transverse to the longitudinal axis when the device is in a resting configuration. When the device is in a rest setting, the width of the body near the flange is half or more of the width of the flange.

[0013] Em outro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo médico para colocação em um corpo, em que o dispositivo inclui um corpo tubular com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo tem um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e em que o corpo tem uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está na configuração de repouso; e uma pluralidade de flanges incorporados ao corpo próximo da segunda extremidade, em que cada flange ou pluralidade de flanges inclui uma superfície exterior côncava voltada para a primeira extremidade do corpo e uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, e em que a largura do corpo próxima de cada flange ou pluralidade de flanges é inferior à largura do flange.In another aspect, the present invention provides a medical device for placement in a body, wherein the device includes a tubular body with a first end and a second end, wherein the body has a longitudinal axis extending between the first end and the second end; and wherein the body has a body width measured transversely to the longitudinal axis when the device is in rest configuration; and a plurality of flanges incorporated into the body near the second end, wherein each flange or plurality of flanges includes a concave outer surface facing the first end of the body and a flange width transverse to the longitudinal axis when the device is in a configuration of. at rest, and wherein the width of the body next to each flange or plurality of flanges is less than the width of the flange.

[0014] Em outro aspecto, a presente invenção fornece um dispositivo médico para colocação em um corpo, em que o dispositivo inclui um corpo tubular com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo tem um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade; e em que o corpo tem uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal quando o dispositivo está na configuração de repouso; e somente um flange incorporado próximo da segunda extremidade do corpo, o único flange tendo uma superfície exterior côncava voltada para a primeira extremidade do corpo e uma largura de flange trans- versa ao eixo longitudinal quando o dispositivo está em uma configuração de repouso, e em que a largura do corpo próxima do flange único é inferior à largura do flange.In another aspect, the present invention provides a medical device for placement in a body, wherein the device includes a tubular body with a first end and a second end, wherein the body has a longitudinal axis extending between the first end and the second end; and wherein the body has a body width measured transversely to the longitudinal axis when the device is in rest configuration; and only one flange incorporated near the second end of the body, the only flange having a concave outer surface facing the first end of the body and a flange width transverse to the longitudinal axis when the device is in a resting configuration, and in that the width of the body near the single flange is less than the width of the flange.

[0015] Em outro aspecto, a presente invenção fornece um método para tratamento da condição fisiológica pela colocação de um dispositivo de oclusão de acordo com a presente invenção dentro do apêndice atrial esquerdo de um coração.In another aspect, the present invention provides a method for treating the physiological condition by placing an occlusion device according to the present invention within the left atrial appendage of a heart.

[0016] Em algumas execuções, a presente invenção pode fornecer um dispositivo médico para colocação em um corpo, o dispositivo incluindo uma configuração expandida e uma configuração decaída permitindo a passagem do dispositivo através do canal de um cateter. O dispositivo pode incluir uma pluralidade de fios tratados para se amoldarem em formato à configuração expandida do dispositivo, em que cada fio da pluralidade de fios tem uma extremidade próxima! e uma extremidade distai, em que ao menos uma das extremidades proximal ou distai da pluralidade de fios é presa em uma ponta comum. O dispositivo pode adicionalmente incluir um corpo tubular formado pela pluralidade de fios, o corpo tubular tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade e uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal; e um ou mais flanges formados pela pluralidade de fios, os flanges incorporados ao corpo próximos da segunda extremidade do corpo, em que os flanges definem uma superfície côncava voltada para a primeira extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida, e em que os flanges têm uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal que é maior que a largura do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida. Opcionalmente, os flanges definem uma superfície convexa voltada para longe da primeira extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida.In some embodiments, the present invention may provide a medical device for placement in a body, the device including an expanded configuration and a fallen configuration allowing the device to pass through a catheter channel. The device may include a plurality of wires treated to conform to the expanded configuration of the device, wherein each wire of the plurality of wires has a proximal end! and a distal end, wherein at least one of the proximal or distal ends of the plurality of wires is attached to a common end. The device may further include a tubular body formed by the plurality of wires, the tubular body having a first end and a second end, wherein the body defines a longitudinal axis extending between the first end and the second end and a measured body width. transversely to the longitudinal axis; and one or more flanges formed by the plurality of wires, the flanges incorporated into the body near the second end of the body, wherein the flanges define a concave surface facing the first end of the body when the device is in the expanded configuration, and wherein the Flanges have a flange width transverse to the longitudinal axis that is greater than the body width when the device is in the expanded configuration. Optionally, the flanges define a convex surface facing away from the first end of the body when the device is in the expanded configuration.

Opcionalmente, os flanges incluem uma borda de flange localizada distai do eixo longitudinal, e em que a borda do flange está localizada entre a primeira extremidade e a segunda extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida.Optionally, the flanges include a flange edge located distal from the longitudinal axis, and wherein the flange edge is located between the first end and the second end of the body when the device is in the expanded configuration.

[0017] Em outra execução, a presente invenção pode fornecer um dispositivo médico para colocação em um corpo, o dispositivo tendo uma configuração expandida e uma configuração decaída permitindo a passagem do dispositivo através do canal de um cateter. O dispositivo pode incluir uma pluralidade de fios tratados para se amoldarem em formato à configuração expandida do dispositivo, em que cada fio da pluralidade de fios tem uma extremidade proximal e uma extremidade distai, em que ao menos uma das extremidades proximal ou distai da pluralidade de fios é presa em uma ponta comum. O dispositivo pode adicionalmente incluir um corpo tubular formado pela pluralidade de fios, o corpo tubular tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade, em que o corpo define um eixo longitudinal se estendendo entre a primeira extremidade e a segunda extremidade e uma largura de corpo medida transversamente ao eixo longitudinal; e um ou mais flanges formados pela pluralidade de fios, os flanges incorporados ao corpo próximos da segunda extremidade do corpo, em que o flange inclui uma borda de flange localizada distai do eixo longitudinal, e em que a borda do flange está localizada entre a primeira extremidade e a segunda extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida, e em que o flange tem uma largura de flange transversa ao eixo longitudinal que é maior que a largura do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida. Opcionalmente, a borda do flange está localizada 1 milímetro ou mais em direção para dentro da segunda extremidade do corpo quando o dispositivo está na configuração expandida.In another embodiment, the present invention may provide a medical device for placement in a body, the device having an expanded configuration and a fallen configuration allowing the device to pass through the catheter channel. The device may include a plurality of wires treated to conform to the expanded configuration of the device, wherein each wire of the plurality of wires has a proximal end and a distal end, wherein at least one of the proximal or distal ends of the plurality of wires is attached to a common end. The device may further include a tubular body formed by the plurality of wires, the tubular body having a first end and a second end, wherein the body defines a longitudinal axis extending between the first end and the second end and a measured body width. transversely to the longitudinal axis; and one or more flanges formed by the plurality of wires, the flanges incorporated into the body near the second end of the body, wherein the flange includes a flange edge located distal to the longitudinal axis, and wherein the flange edge is located between the first end and second end of the body when the device is in the expanded configuration, and wherein the flange has a flange width transverse to the longitudinal axis that is greater than the body width when the device is in the expanded configuration. Optionally, the flange edge is located 1 millimeter or more toward the second end of the body when the device is in the expanded configuration.

[0018] Estas e outras características e vantagens da invenção po- dem ser descritas abaixo em mais detalhes em conexão com algumas execuções exemplo da invenção.These and other features and advantages of the invention may be described below in more detail in connection with some exemplary embodiments of the invention.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DAS FIGURASBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

[0019] A Figura 1 é uma vista em planta de um dispositivo médico exemplo da presente invenção.Figure 1 is a plan view of an example medical device of the present invention.

[0020] A Figura 2 é uma vista de corte transversal do dispositivo médico da Figura 1 tomada ao longo da linha 2-2 na Figura 1 .Figure 2 is a cross-sectional view of the medical device of Figure 1 taken along line 2-2 in Figure 1.

[0021] A Figura 3 é uma vista de corte transversal de um dispositivo médico alternativo da presente invenção.Figure 3 is a cross-sectional view of an alternative medical device of the present invention.

[0022] A Figura 4 mostra outro dispositivo de oclusão da presente invenção colocado dentro de um apêndice atrial esquerdo.Figure 4 shows another occlusion device of the present invention placed within a left atrial appendage.

[0023] DESCRIÇÃO DE EXECUÇÕES EXEMPLO DA INVENÇÃOEXECUTION DESCRIPTION EXAMPLE OF THE INVENTION

[0024] Na descrição detalhada seguinte de algumas execuções exemplo da presente invenção, é feita referência às figuras apensas que formam uma parte deste, e nas quais são mostradas, por meio de ilustração, execuções específicas nas quais a invenção pode ser posta em prática. Deve ser entendido que outras execuções podem ser utilizadas e mudanças estruturais podem ser feitas sem se afastar do escopo da presente invenção.In the following detailed description of some exemplary embodiments of the present invention, reference is made to the accompanying figures forming a part thereof, and in which specific embodiments in which the invention may be practiced are shown by illustration. It should be understood that other embodiments may be employed and structural changes may be made without departing from the scope of the present invention.

[0025] A Figura 1 é uma vista em planta de um dispositivo médico exemplo de acordo com a presente invenção (com a vista tomada ao longo do eixo longitudinal visto na Figura 2) e a Figura 2 é uma vista de corte transversal do dispositivo 10 tomada ao longo da linha 2-2 na Figura 2. Pode ser preferido que o dispositivo 10 seja construído de um material poroso (tal como, e.g., uma estrutura tecida ou trançada de fios - e.g., fios metálicos), tal que o dispositivo 10 inclui aberturas entre seu exterior e seu volume interior preferivelmente geralmente oco.Figure 1 is a plan view of an exemplary medical device according to the present invention (with the view taken along the longitudinal axis seen in Figure 2) and Figure 2 is a cross-sectional view of device 10. taken along line 2-2 in Figure 2. It may be preferred for device 10 to be constructed of a porous material (such as, eg, a woven or braided strand structure - eg metallic wires) such that device 10 includes openings between its exterior and its preferably generally hollow interior volume.

[0026] Adicionalmente, o dispositivo 10 é mostrado na sua configuração expandida ou de repouso, i.e., a configuração que o dispositivo 10 toma quando não está forçado dentro, e.g., de um dispositivo de entrega, o corpo de um paciente, etc. Quando decaído para colocação através, e.g., de um cateter ou outro dispositivo, o dispositivo de oclu-são 10 preferivelmente assume um perfil muito mais estreito com relação ao eixo longitudinal 11. Este perfil estreito pode preferivelmente ser obtido, e.g., se aumentando a distância entre os grampos 40 e 50 puxando-se afastando os grampos sob tensão.Additionally, device 10 is shown in its expanded or resting configuration, i.e., the configuration device 10 takes when not forced into, e.g., a delivery device, a patient's body, etc. When dropped for placement through, eg, a catheter or other device, the occlusion device 10 preferably has a much narrower profile with respect to the longitudinal axis 11. This narrow profile may preferably be obtained, eg by increasing the distance between clamps 40 and 50 by pulling apart the clamps under tension.

[0027] O dispositivo 10 inclui um corpo 20 e um flange 30 incorporado ao corpo 20. O corpo 20 preferivelmente inclui uma primeira extremidade ou face 22 e uma segunda extremidade ou face 24. Um eixo longitudinal 11 imaginário se estende entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade do corpo 20 (preferivelmente central a ele). O corpo 20 tem uma largura de corpo medida transversamente a e através do eixo longitudinal 11. A largura do corpo entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 pode preferivelmente ser substancialmente constante como mostrado ou, alternativamente, a largura do corpo pode variar, e.g., como visto na Figura 6A da Patente Americana 6.599.308 B2 ( Amplatz). Pode ser preferido que a largura máxima do corpo ocorra próximo do local no qual o flange 30 está conectado ao corpo 20.Device 10 includes a body 20 and a flange 30 incorporated into body 20. Body 20 preferably includes a first end or face 22 and a second end or face 24. An imaginary longitudinal axis 11 extends between first end 22 and the second end of the body 20 (preferably central to it). The body 20 has a body width measured transversely to and through the longitudinal axis 11. The body width between the first end 22 and the second end 24 may preferably be substantially constant as shown or, alternatively, the body width may vary, eg , as seen in Figure 6A of US Patent 6,599,308 B2 (Amplatz). It may be preferred that the maximum body width occurs near the location where the flange 30 is connected to the body 20.

[0028] Pode ser preferido que o corpo 20 seja um corpo tubular. Embora o corpo 20 mostrado seja em formato de um tubo geralmente circular, deve ser entendido que o corpo 20 pode alternativamente ser fornecido em outros formatos, e.g., quadrado, elíptico, oval, hexagonal, ou qualquer formato tubular apropriado.It may be preferred that the body 20 is a tubular body. Although the body 20 shown is in the form of a generally circular tube, it should be understood that the body 20 may alternatively be provided in other shapes, e.g., square, elliptical, oval, hexagonal, or any suitable tubular shape.

[0029] Em algumas execuções, pode ser preferido que o corpo 20 tenha uma largura de corpo na base do flange 30, i,e., onde a superfície côncava 34 do flange 30 encontra o corpo 20, que seja a metade ou mais da largura do flange (onde a largura do flange também é medida entre as beiradas externas da borda de flange 32 em uma direção transversa a e através do eixo longitudinal 11). Em algumas execuções, pode ser preferido que a largura do corpo no mesmo local seja três quartos ou mais da largura do flange.In some embodiments, it may be preferred that the body 20 has a body width at the base of the flange 30, i.e. where the concave surface 34 of the flange 30 meets the body 20, which is half or more of the flange width (where the flange width is also measured between the outer edges of the flange edge 32 in a transverse direction a and through the longitudinal axis 11). In some embodiments, it may be preferred that the body width at the same location is three quarters or more of the flange width.

[0030] Grampos opcionais 40 e 50 são também representados nas Figuras 1 e 2 como incorporados ao corpo 20. Os grampos 40 e 50 podem preferivelmente ser utilizados para reter as extremidades dos fios utilizados para formar a estrutura se necessário como descrito, e.g., nas várias patentes identificadas aqui dentro. Adicionalmente, pode ser desejável que ao menos um dos grampos seja adaptado para ajudar na colocação do dispositivo. No exemplo representado, o grampo 40 pode preferivelmente incluir, e.g., um furo 42 que inclui rosca de modo que o dispositivo 10 possa ser rotativamente incorporado a um dispositivo de colocação que inclui nele, e.g., rosca complementar. Embora a rosca esteja representada dentro do furo 42, deve ser entendido que a rosca pode alternativamente estar localizada sobre o exterior do grampo 40. Além disto, muitas outras estruturas de incorporação poderiam ser utilizadas ao invés de rosca para auxiliar na colocação, e.g., sulcos, fendas, etc.Optional clips 40 and 50 are also shown in Figures 1 and 2 as incorporated into the body 20. Clamps 40 and 50 may preferably be used to retain the ends of the wires used to form the structure if necessary as described, eg, in various patents identified here. Additionally, it may be desirable for at least one of the clamps to be adapted to aid placement of the device. In the illustrated example, clamp 40 may preferably include, e.g., a bore 42 including thread so that device 10 may be rotatably incorporated into a delivery device including, e.g., complementary thread. Although the thread is represented within hole 42, it should be understood that the thread may alternatively be located on the outside of clamp 40. In addition, many other embedding structures could be used instead of thread to aid in placement, eg grooves , cracks, etc.

[0031] Embora a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 do corpo serem representadas como tendo formatos algo côncavos, deve ser entendido que cada uma delas ou ambas a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 podem ser fornecidas em qualquer outra configuração, e.g., substancialmente plana, convexa, bulbosa, etc.Although the first end 22 and the second end 24 of the body are represented as having somewhat concave shapes, it should be understood that each or both of the first end 22 and the second end 24 may be provided in any other configuration, eg , substantially flat, convex, bulbous, etc.

[0032] O flange 30 é preferivelmente incorporado ao corpo 20 próximo da segunda extremidade 24 do corpo 20. Pode ser preferido que o flange 30 seja preferivelmente formado integralmente com o material, e.g., tecedura, utilizado para formar o corpo 20 como representado. Como utilizado aqui dentro "integralmente" significa que o corpo 20 e o flange 30 são ambos formados de uma única folha, contínua, e.g., de tecedura. Alternativamente, pode ser possível formar um corpo 20 e incorporar um flange 30 ao corpo 20, com o corpo 20 e o flange 30 existindo como artigos separados e distintos antes da incorporação de um no outro.The flange 30 is preferably incorporated into the body 20 near the second end 24 of the body 20. It may be preferred that the flange 30 is preferably integrally formed with the material, e.g., weave, used to form the body 20 as depicted. As used herein "integrally" means that the body 20 and the flange 30 are both formed of a single continuous, e.g., weaving sheet. Alternatively, it may be possible to form a body 20 and incorporate a flange 30 to body 20, with body 20 and flange 30 existing as separate and distinct articles prior to incorporation into one another.

[0033] O flange 30 pode também preferivelmente incluir uma superfície côncava 34 que preferivelmente está voltada para a primeira extremidade 22 do dispositivo 10. A superfície côncava 34 pode exibir curvatura em todas as direções como, e.g., em uma superfície côncava parabólica, ou a superfície côncava pode ser linear em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em uma outra variação, a superfície côncava 34 pode ser formada de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície côncava. Em ainda uma outra variação, porções da superfície côncava 34 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, o flange 30 inclua unia superfície côncava voltada em direção ou se abrindo para a primeira extremidade 22 do corpo 20.The flange 30 may also preferably include a concave surface 34 that preferably faces the first end 22 of the device 10. The concave surface 34 may exhibit curvature in all directions as eg on a parabolic concave surface or The concave surface may be linear in one or more directions, such as in an annular ring formed from a section of a concave concave surface. In another variation, the concave surface 34 may be formed from a collection of flat surfaces joined together to approximate a concave surface. In yet another variation, portions of the concave surface 34 may be flat and other portions may exhibit curvature. Regardless of the specific shape, it may be preferred that overall the flange 30 includes a concave surface facing or opening towards the first end 22 of body 20.

[0034] Também pode ser preferido que o flange 30 inclua uma superfície convexa 36 voltada para longe da primeira extremidade 22 do corpo 20. A superfície convexa 36 pode exibir curvatura em todas as direções como, e.g., em uma superfície convexa parabólica, ou a superfície convexa 36 pode ser linear em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em uma outra variação, a superfície convexa 36 pode ser formada de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície convexa. Em ainda uma outra variação, porções da superfície convexa 36 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, o flange 30 inclua uma superfície convexa 36 voltada para longe da primeira extremidade 22 do corpo 20.It may also be preferred that the flange 30 includes a convex surface 36 facing away from the first end 22 of the body 20. The convex surface 36 may exhibit curvature in all directions such as, on a parabolic convex surface, or Convex surface 36 may be linear in one or more directions such as, eg, in an annular ring formed from a section of a concave concave surface. In another variation, the convex surface 36 may be formed from a collection of flat surfaces joined together to approximate a convex surface. In yet another variation, portions of the convex surface 36 may be flat and other portions may exhibit curvature. Regardless of the specific shape, it may be preferred that overall the flange 30 includes a convex surface 36 facing away from the first end 22 of the body 20.

[0035] O flange 30 preferivelmente inclui uma borda de flange 32 que esta preferivelmente localizada próxima da dimensão mais exterior da largura do flange (como medida transversamente ao eixo longitudinal). A borda do flange 32 pode preferivelmente formar uma borda relativamente estreita que pode auxiliar na retenção do dispositivo 10 no local dentro de um paciente pela deformação do tecido dentro, e.g., de um apêndice atrial esquerdo. Pode ser preferido que a superfície côncava 34 e a superfície convexa 36 se encontrem na borda do flange 32 como visto na Figura 2.The flange 30 preferably includes a flange edge 32 which is preferably located near the outermost dimension of the flange width (as measured transversely to the longitudinal axis). Flange edge 32 may preferably form a relatively narrow edge that may assist in holding device 10 in place within a patient by deformation of tissue within, e.g., a left atrial appendage. It may be preferred that the concave surface 34 and the convex surface 36 meet the flange edge 32 as seen in Figure 2.

[0036] Em outra maneira de caracterizar a presente invenção, o flange 30 pode ser descrito como preferivelmente incluindo uma borda de flange 32 que está localizada entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 do corpo 20 quando o dispositivo 10 está na configuração expandida. Em algumas execuções, pode ser preferido que a borda do flange 32 esteja localizada 1 milímetro ou mais em direção para dentro da segunda extremidade 24 do corpo 20 (onde "em direção para dentro" significa em direção à primeira extremidade 22 do corpo 20).In another embodiment of the present invention, flange 30 may be described as preferably including a flange edge 32 which is located between first end 22 and second end 24 of body 20 when device 10 is in expanded configuration. . In some embodiments, it may be preferred that the edge of flange 32 is located 1 millimeter or more toward inwardly of second end 24 of body 20 (where "inwardly" means toward first end 22 of body 20).

[0037] Em uma outra maneira de caracterizar os dispositivos médicos da presente invenção, o dispositivo médico 10 pode preferivelmente ter um comprimento axial ("L" como visto na Figura 2) medido entre a primeira extremidade 22 e a segunda extremidade 24 do corpo 20 que seja menos que a largura máxima do flange 30 como medida transversamente ao eixo longitudinal II. Pode ser preferido que a razão do comprimento axial para a largura máxima do flange seja 1:1 ou menos. Em outras instâncias, pode ser preferido que a mesma razão seja 0,5:1 ou menos.In another way of characterizing the medical devices of the present invention, medical device 10 may preferably have an axial length ("L" as seen in Figure 2) measured between first end 22 and second end 24 of body 20. less than the maximum width of flange 30 as measured transversely of longitudinal axis II. It may be preferred that the ratio of axial length to maximum flange width is 1: 1 or less. In other instances, it may be preferred that the same ratio be 0.5: 1 or less.

[0038] Os métodos da presente invenção podem vantajosamente envolver a colocação do dispositivo médico em um apêndice atrial es- querdo de um coração, preferivelmente um coração humano. Quando colocado, pode ser preferido que a primeira extremidade 22 do corpo 20 do dispositivo médico 10 esteja voltada para um interior do apêndice atrial esquerdo e que a segunda extremidade 24 esteja próxima da abertura para dentro do apêndice atrial esquerdo. Se o flange 30 do dispositivo médico 10 inclui uma superfície côncava 34 voltada para a primeira extremidade 22 do corpo 20 do dispositivo médico 10, a superfície côncava 34 pode preferivelmente estar voltada para o interior do apêndice atrial esquerdo. Se o flange 30 inclui uma borda do flange 32, a borda do flange 32 pode preferencialmente ser tensionada contra a superfície interior do apêndice atrial esquerdo. Por "tensionada" entende-se que as forças impulsionando o dispositivo médico 10 para sua configuração expandida fazem a borda do flange 32 exercer pressão em direção para fora sobre as superfícies interiores do apêndice atrial esquerdo.The methods of the present invention may advantageously involve placing the medical device in a left atrial appendage of a heart, preferably a human heart. When placed, it may be preferred that the first end 22 of the medical device body 20 is facing an interior of the left atrial appendage and that the second end 24 is close to the inward opening of the left atrial appendage. If the medical device 10 flange 30 includes a concave surface 34 facing the first end 22 of the medical device 10 body 20, the concave surface 34 may preferably face the left atrial appendage. If the flange 30 includes a flange edge 32, the flange edge 32 may preferably be tensioned against the inner surface of the left atrial appendage. By "tensioned" is meant that the forces pushing the medical device 10 into its expanded configuration cause the flange edge 32 to exert pressure outwardly on the inner surfaces of the left atrial appendage.

[0039] A Figura 3 representa outra execução de um dispositivo de oclusão de acordo com a presente invenção na sua configuração em repouso ou expandida. Em algumas execuções, pode ser preferido que os dispositivos de oclusão da presente invenção incluam apenas um flange como representado no dispositivo 10 das Figuras 1 e 2. Alternativamente, o dispositivo de oclusão 110 da Figura 3 inclui uma pluralidade de flanges 130a, 130b, 130c (aqui dentro referidas coletivamente como "flanges 130") se estendendo em direção para fora de um corpo 120. Embora o dispositivo de oclusão 110 representado incluir três flanges 130, deve ser entendido que dispositivos de oclusão de acordo com a presente invenção que incluem múltiplos flanges podem incluir tão poucos quanto dois flanges ou quatro ou mais flanges, com a execução representada na Figura 3 servindo somente como uma execução exemplo de um dispositivo de oclusão incluindo múltiplos flanges.Figure 3 represents another embodiment of an occlusion device according to the present invention in its resting or expanded configuration. In some embodiments, it may be preferred that the occlusion devices of the present invention include only one flange as shown in device 10 of Figures 1 and 2. Alternatively, occlusion device 110 of Figure 3 includes a plurality of flanges 130a, 130b, 130c (hereinafter collectively referred to as "flanges 130") extending outwardly from a body 120. Although the occlusion device 110 depicted includes three flanges 130, it should be understood that occlusion devices according to the present invention include multiple Flanges may include as few as two flanges or four or more flanges, with the embodiment shown in Figure 3 serving only as an exemplary embodiment of an occlusion device including multiple flanges.

[0040] O dispositivo de oclusão 110 é, com exceção do seu tamanho e número de flanges 130, construído similarmente ao dispositivo de oclusão 10 das Figuras 1 e 2. Como tal ele pode preferencialmente ser compactado para uma configuração decaída para inserção dentro do canal de um dispositivo de entrega (e.g., cateter, bainha, etc.). Quando na configuração decaída, pode ser preferido que os grampos 140 e 150 estejam localizados mais afastados do que quando o dispositivo de oclusão 110 está na configuração de repouso ou expandida representada na Figura 3 .Occlusion device 110 is, with the exception of its size and number of flanges 130, constructed similarly to occlusion device 10 of Figures 1 and 2. As such it may preferably be compacted to a fallen configuration for insertion into the channel. of a delivery device (eg, catheter, sheath, etc.). When in the dropped configuration, it may be preferred that the clamps 140 and 150 are located further apart than when the occlusion device 110 is in the resting or expanded configuration shown in Figure 3.

[0041] As variações e as características opcionais descritas aqui dentro com respeito ao dispositivo de oclusão 10 se aplicam igualmente tão bem à execução representada na Figura 3. O dispositivo de o-clusão 110 inclui uma primeira extremidade 122, uma segunda extremidade 124, grampos 140 e 150 (com o grampo 140 preferencialmente incluindo um furo com rosca 142), e um eixo longitudinal 111 (preferivelmente central). Embora representado como fabricado de fios tecidos, ele pode ser fabricado de qualquer material apropriado.The variations and optional features described hereinabove with respect to occlusion device 10 apply equally as well to the embodiment shown in Figure 3. Occlusion device 110 includes a first end 122, a second end 124, clamps 140 and 150 (with clamp 140 preferably including a threaded hole 142), and a longitudinal axis 111 (preferably central). Although represented as made of woven yarn, it can be made of any suitable material.

[0042] Uma característica da execução da Figura 3 que não está representada nas Figuras 1 e 2 é o estreitamento do corpo 120 quando se vai da primeira extremidade 122 para a segunda extremidade 124 ao longo do eixo 111. Como representado, a largura do corpo (como medida transversamente e através do eixo longitudinal 111) diminui quando se vai da primeira extremidade 122 para a segunda extremidade 124. O estreitamento no dispositivo de oclusão 110 representado é gradual, resultando em um formato parecido com um cone, mas deve ser entendido que o estreitamento é opcional (i.e., dispositivos de oclusão com múltiplos flanges não precisam necessariamente incluir corpos que se estreitam) e pode tomar qualquer forma (e.g., o estreitamento pode ser escalonado, não. uniforme, etc.) [0043] Cada um dos flanges do dispositivo de oclusão 110 pode preferivelmente incluir uma superfície côncava 134a, 134b, 134c (referidas aqui dentro coletivamente corno "superfícies côncavas 134") que estão voltadas para a primeira extremidade 122 do dispositivo de oclu-são 110. As superfícies côncavas 134 podem exibir curvaturas em todas as direções como, e.g., em uma superfície côncava parabólica, ou as superfícies côncavas podem ser lineares em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em outra variação, cada uma das superfícies côncavas 134 pode ser formada de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície côncava. Em ainda uma outra variação, porções das superfícies côncavas 134 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, cada um dos flanges 130 inclua uma superfície côncava 134 voltada na direção ou se abrindo na direção da primeira extremidade 122 do corpo 120.A feature of the embodiment of Figure 3 which is not shown in Figures 1 and 2 is the narrowing of the body 120 as it goes from the first end 122 to the second end 124 along the axis 111. As shown, the width of the body (as measured transversely and across the longitudinal axis 111) decreases as it goes from the first end 122 to the second end 124. The narrowing in the occlusion device 110 shown is gradual, resulting in a cone-like shape, but it should be understood that narrowing is optional (ie multi-flanged occlusion devices do not necessarily need to include narrowing bodies) and can take any shape (eg, narrowing can be staggered, nonuniform, etc.). [0043] Each of the flanges of occlusion device 110 may preferably include a concave surface 134a, 134b, 134c (referred to herein collectively as "concave surfaces 134") facing the first end 122 of the occlusion device 110. The concave surfaces 134 may exhibit curvatures in all directions as, eg, on a parabolic concave surface, or the concave surfaces may be linear in one or more directions as , eg, in an annular ring formed from a section of a concave concave surface. In another variation, each of the concave surfaces 134 may be formed from a collection of flat surfaces joined together to approximate a concave surface. In yet another variation, portions of the concave surfaces 134 may be flat and other portions may exhibit curvature. Regardless of the specific shape, it may be preferred that, overall, each of the flanges 130 includes a concave surface 134 facing or opening toward the first end 122 of body 120.

[0044] Adicionalmente, embora todos os flanges 130 incluírem uma superfície côncava 134 voltada para a primeira extremidade 122 do corpo, deve ser entendido que em execuções incluindo três ou mais flanges 130, somente dois ou mais flanges 130 necessitam incluir uma superfície côncava 134 voltada para a primeira extremidade 122. Por exemplo, um dos flanges 130 na execução representada pode ser formado sem uma superfície côncava voltada para a primeira extremidade 122 dado que ao menos dois dos flanges 130 incluam uma superfície côncava 134 voltada para a primeira extremidade 122.Additionally, although all flanges 130 include a concave surface 134 facing the first end 122 of the body, it should be understood that in embodiments including three or more flanges 130, only two or more flanges 130 need to include a concave surface 134 facing for example the first end 122. For example, one of the flanges 130 in the embodiment shown may be formed without a concave surface facing the first end 122 since at least two of the flanges 130 include a concave surface 134 facing the first end 122.

[0045] Também pode ser preferido que dois ou mais flanges 130 incluam superfícies convexas 136a, 136b, 136c (referidas aqui dentro coletivamente como "superfícies convexas 136") que estão voltadas para longe da primeira extremidade 122 do corpo 120. As superfícies convexas 136 podem exibir curvaturas em todas as direções como, e.g., em uma superfície convexa parabólica, ou as superfícies conve- xas podem ser lineares em uma ou mais direções como, e.g., em uma argola anular formada de uma seção de uma superfície côncava cônica. Em outra variação, as superfícies convexas 136 podem ser formadas de uma coleção de superfícies planas ligadas juntas para aproximar uma superfície convexa. Em ainda uma outra variação, porções das superfícies convexas 136 podem ser planas e outras porções podem exibir curvatura. Independentemente do formato específico, pode ser preferido que, no todo, cada um dos flanges 130 inclua uma superfície convexa 136 voltada para longe da primeira extremidade 122 do corpo 120.It may also be preferred that two or more flanges 130 include convex surfaces 136a, 136b, 136c (collectively referred to herein as "convex surfaces 136") which are facing away from the first end 122 of body 120. Convex surfaces 136 they may exhibit curvatures in all directions, such as on a parabolic convex surface, or the convex surfaces may be linear in one or more directions, such as an annular ring formed from a section of a concave concave surface. In another variation, convex surfaces 136 may be formed from a collection of flat surfaces joined together to approximate a convex surface. In yet another variation, portions of the convex surfaces 136 may be flat and other portions may exhibit curvature. Regardless of the specific shape, it may be preferred that, overall, each of the flanges 130 includes a convex surface 136 facing away from the first end 122 of the body 120.

[0046] Cada um dos flanges 130 pode também preferivelmente incluir uma borda de flange 132a, 132b, 132c (aqui dentro referidas coletivamente como "bordas de flange") que está preferivelmente localizada próxima da dimensão mais exterior da largura do flange (como medido transversamente ao eixo longitudinal). As bordas de flange 132 podem preferivelmente formar uma borda relativamente estreita que pode auxiliar na retenção do dispositivo de oclusão 110 no local dentro de um paciente pela deformação do tecido dentro do apêndice atrial esquerdo. Pode ser preferido que as superfícies côncavas 134 e as superfícies convexas 136 encontrem as bordas dos flanges 132 como visto na Figura 3.Each of the flanges 130 may also preferably include a flange edge 132a, 132b, 132c (collectively referred to herein as "flange edges") which is preferably located near the outermost dimension of the flange width (as measured transversely). to the longitudinal axis). Flange edges 132 may preferably form a relatively narrow edge which may assist in holding occlusion device 110 in place within a patient by deformation of tissue within the left atrial appendage. It may be preferred that concave surfaces 134 and convex surfaces 136 meet the edges of flanges 132 as seen in Figure 3.

[0047] A Figura 4 representa um outro dispositivo de oclusão 210 exemplo da presente invenção após posicionamento em um apêndice atrial esquerdo 202. O dispositivo de oclusão 210 está representado em forma de esboço somente com flanges 230 tensionados contra a superfície interior 204 do apêndice atrial esquerdo 202. A primeira extremidade 222 do dispositivo de oclusão 210 está voltada para fora do apêndice atrial esquerdo 202 enquanto que a segunda extremidade 224 está voltada para dentro do apêndice atrial esquerdo. Como um resultado, as superfícies côncavas dos flanges 230 também estão vol- tadas para fora, para longe do interior do apêndice atrial esquerdo 202. Como discutido aqui dentro, a orientação dos flanges sobre os dispositivos de oclusão da presente invenção preferivelmente auxilia a sua retenção no apêndice atrial esquerdo 202 após o posicionamento. Deve ser entendido que a representada colocação dentro de um apêndice atrial esquerdo é apenas da natureza de exemplo e que os dispositivos de oclusão da presente invenção podem ser utilizados em qualquer abertura, vaso, cavidade, etc. onde oclusão é desejada.Figure 4 represents another occlusion device 210 example of the present invention after positioning in a left atrial appendage 202. Occlusion device 210 is shown in outline form only with flanges 230 tensioned against the inner surface 204 of the atrial appendage. 202. The first end 222 of occlusion device 210 faces outward of the left atrial appendage 202 while the second end 224 faces inwardly of the left atrial appendage. As a result, the concave surfaces of the flanges 230 are also facing outwardly away from the interior of the left atrial appendage 202. As discussed herein, the orientation of the flanges on the occlusion devices of the present invention preferably assists in their retention. in the left atrial appendage 202 after positioning. It should be understood that the depicted placement within a left atrial appendage is of an exemplary nature only and that the occlusion devices of the present invention may be used in any opening, vessel, cavity, etc. where occlusion is desired.

[0048] Como utilizado aqui dentro e nas reivindicações apensas, as formas no singular "um", "e", e "o" incluem referências plurais a menos que o contexto indique claramente de outro modo.As used herein and in the appended claims, the singular forms "one", "e", and "o" include plural references unless the context clearly indicates otherwise.

[0049] Todas as referências e publicações identificadas aqui dentro são expressamente incorporadas por referência na sua totalidade aqui dentro nesta apresentação. Execuções ilustrativas desta invenção foram discutidas e referências foram feitas a possíveis variações dentro do escopo da invenção. Estas e outras variações e modificações na invenção para os conhecedores da arte serão entendidas como não divergentes do escopo da invenção, e deve ser entendido que esta invenção não está limitada às execuções ilustrativas expostas aqui dentro. Desta maneira, a invenção deve ser limitada apenas pelas reivindicações fornecidas abaixo e equivalentes delas.All references and publications identified herein are expressly incorporated by reference in their entirety herein in this presentation. Illustrative embodiments of this invention have been discussed and references have been made to possible variations within the scope of the invention. These and other variations and modifications of the invention to those skilled in the art will be construed as not departing from the scope of the invention, and it should be understood that this invention is not limited to the illustrative embodiments set forth herein. Accordingly, the invention should be limited only by the claims provided below and equivalents thereof.

REIVINDICAÇÕES

Claims

A medical device, comprising a tubular body (20) having a first end (22) and a second end (24), wherein the body (20) defines a longitudinal axis extending between the first end and the second end and which body (20) comprises a body width measured transversely to the longitudinal axis when the device is in an expanded resting configuration; characterized in that it further comprises: a single flange (30) connected to the body (20) near the second end (24) of the body, the single flange (30) comprising a concave outer surface (34) facing the first end (22) of the body and a flange width transverse to the longitudinal axis when the device is in a rest configuration, the width of the body near the single flange (30) being less than the width of the flange.

Medical device according to claim 1, characterized in that the flange (30) comprises a flange edge (32) located away from the longitudinal axis, the flange edge (32) being located between the first end ( 22) and the second end (24) of the body when the body is in an expanded resting configuration.

Medical device according to claim 1, characterized in that the flange (30) defines a convex surface (36) facing away from the first end (22) of the body when the device is in the resting configuration.

Medical device according to claim 3, characterized in that the concave surface (34) and the convex surface (36) of the flange are close to the flange edge (32).

Medical device according to claim 1, characterized in that it comprises a fallen configuration in which the distance between the first end (22) and the second end (24) is increased such that the width of the body (10) and the width of the flange (30) is reduced, allowing the device to pass through the channel of a catheter, and the device reverts to its resting configuration after removal of the channel.

Medical device according to claim 1, characterized in that it comprises a plurality of wires treated to conform to the shape of the resting configuration of the device, each wire of the plurality of wires comprising a proximal end and a distal end. wherein at least one of the proximal ends and distal ends of the plurality of wires is attached to a common terminal tip.

Medical device according to claim 6, characterized in that the plurality of threads are arranged in a weave.

Medical device according to claim 7, characterized in that the flange (30) comprises two layers of the weave.

Medical device according to any one of claims 6-8, characterized in that it further comprises a clamp (40) attached to the device at the common end.

Medical device according to claim 9, characterized in that the clip comprises a thread adapted to rotate to receive a delivery device having a complementary thread.

Medical device according to any one of claims 6-10, characterized in that the common end is located near the first end (22) of the device.

Medical device according to claim 1, characterized in that it is constructed from porous material.