BRMU9001579U2

BRMU9001579U2 - electrochemical sensitization test piece without hemocyte interference

Info

Publication number: BRMU9001579U2
Authority: BR
Inventors: Tong-Yuh Huang; Chin-Chia Lin; Hui-Fang Wang
Original assignee: Sand County Biotechnology Inc
Priority date: 2009-02-04
Filing date: 2010-02-03
Publication date: 2012-08-28
Also published as: TWM359695U

Abstract

PEçA DE TESTE DE SENSIEILIZAçAO ELETROQUìMICA SEM INTERFERENCIA DE HEMOCITOS, o presente modelo de utilidade oferece uma peça de teste de sensibilização eletroquímica sem interferência de hemócitos, que compreende: um corpo principal (10), unidade de eletrodo (20), tanque de reação (30) e região de reação química (50) ; a região de detecção (21) da unidade do eletrodo (20) corresponde a extremidade de inserção do corpo principal (10), e a região de reação da unidade do eletrodo (20) corresponde a extremidade sensível do corpoprincipal (10) ; o tanque de reação (30) está disposto na extremidade sensível do corpo principal (10) correspondentemente a região de reação da unidade do eletrodo (20); é fundamentalmente caracterizada em que, o tanque de reação (30) é provido com uma camada de filtro poroso (40) , cuja abertura deve ser menor que 6pm para a separação dos hemócitos da amostra de sangue; uma região de reação química (50) fica disposta entre a camada de filtro poroso (40) e a região de reação da unidade do eletrodo (20); com o auxílio da camada de filtro poroso (40) os hemócitos da amostra de sangue podem ser bloqueados e filtrados por uma camada de filtro poroso (40) ; também, isso garante que o soro da amostra de sangue possa penetrar na região de reação química (50) , permitindo que a peça sensível de reação eletroquímica remova os fatores de interferência, tais como os conteúdos de HCT e oxigênio, dessa forma melhorando de forma expressiva a precisão da sensibilidade e promovendo a diversificação das amostras de teste.ELECTROCHEMICAL SENSIEILIZATION TEST PIECE WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE, the present utility model offers an electrochemical sensitization test piece without hemocyte interference, which comprises: a main body (10), electrode unit (20), reaction tank ( 30) and chemical reaction region (50); the detection region (21) of the electrode unit (20) corresponds to the insertion end of the main body (10), and the reaction region of the electrode unit (20) corresponds to the sensitive end of the main body (10); the reaction tank (30) is arranged on the sensitive end of the main body (10) corresponding to the reaction region of the electrode unit (20); it is fundamentally characterized in that, the reaction tank (30) is provided with a layer of porous filter (40), whose opening must be less than 6pm for the separation of the hemocytes from the blood sample; a chemical reaction region (50) is arranged between the porous filter layer (40) and the reaction region of the electrode unit (20); with the aid of the porous filter layer (40) the hemocytes of the blood sample can be blocked and filtered by a porous filter layer (40); this also ensures that the blood sample serum can penetrate the chemical reaction region (50), allowing the sensitive electrochemical reaction piece to remove interference factors, such as the HCT and oxygen contents, thereby improving significantly expressive precision of sensitivity and promoting the diversification of test samples.

Description

"PEÇA DE TESTE DE SENSIBILIZAÇÃO ELETROQÜÍMICA SEM INTERFERÊNCIA DE HEMÓCITOS""ELECTROCHEMICAL SENSITIVITY TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE"

HISTÓRICO DA INVENÇÃOBACKGROUND OF THE INVENTION

Campo da invençãoField of the invention

Apresente invenção se relaciona, de forma geral, a uma peça de teste de sensibilização eletroquímica, e, mais particularmente, a uma inovadora que permite que uma camada de filtro poroso seja montada no interior do tanque de reação.The present invention relates generally to an electrochemical sensitization test piece, and more particularly to an innovative one which allows a porous filter layer to be mounted within the reaction tank.

Descrição da Arte RelacionadaRelated Art Description

Atualmente, um medidor de glicose do sangue é usado para detecção com base em princípios ópticos e eletroquímicos, dos quais o princípio eletroquímico permite a mudança da cor do papel reagente após a reação entre a glicose no sangue e o fermento no papel reagente, em seguida detecta o raio refletido com lentes ópticas e transforma os sinais em valores de glicose. O princípio eletroquímico promove a reação da glicose no sangue na fórmula específica para a sensibilização da peça de teste, de forma que os elétrons gerados sejam acumulados na superfície do eletrodo da peça de teste sensível; a seguir, uma voltagem fixa é aplicada para detectar o número de elétrons e a corrente na superfície do eletrodo; com uma formula de conversão incorporada no verificador de glicose no sangue, os usuários podem calcular a concentração de glicose no sangue. No entanto, o produto eletroquímico portátil, que integra o verificador de glicose no sangue e a peça de teste de sensibilidade, freqüentemente apresenta maiores erros de medição principalmente por conta da HCT presente na amostra de sangue. Os vários efeitos gerados pelo HCT incluem: 1) a variação da concentração sangüínea pode levar à eficiência inconsistente na transmissão eletrônica, dessa forma, afetando a medição final; 2) isso vai levar a um volume sérico inconsistente, e então a critérios diferentes de medição.Currently, a blood glucose meter is used for detection based on optical and electrochemical principles, of which the electrochemical principle allows for changing the color of the reagent paper after the reaction between blood glucose and yeast in the reagent paper, then detects reflected ray with optical lenses and turns signals into glucose values. The electrochemical principle promotes the reaction of blood glucose in the specific formula for sensitization of the test piece, so that the generated electrons are accumulated on the electrode surface of the sensitive test piece; Next, a fixed voltage is applied to detect the number of electrons and the current on the electrode surface. With a conversion formula incorporated in the blood glucose tester, users can calculate the blood glucose concentration. However, the portable electrochemical product, which integrates the blood glucose tester and the sensitivity test piece, often has greater measurement errors mainly due to the HCT present in the blood sample. The various effects generated by HCT include: 1) variation in blood concentration may lead to inconsistent efficiency in electronic transmission, thereby affecting the final measurement; 2) this will lead to inconsistent serum volume, and then to different measurement criteria.

Além disso, a peça de teste de sensibilidade é estruturalmente projetada de tal maneira que uma ranhura entalhada é reservada lateralmente na extremidade sensível, permitindo que o usuário goteje uma pequena amostra de sangue na ranhura; a seguir, a amostra de sangue é absorvida para o interior dessa ranhura pelo princípio de sifonagem, dessa forma gerando a reação com a unidade de reação eletroquímica interna ao conjunto. Devido às concentrações inconsistentes de soro e de hemócitos no sangue dos usuários (incluindo: seres humanos e animais), quando os usuários gotejam a amostra na ranhura, o volume de amostra de soro do sangue absorvido toda vez no interior da ranhura e que alimenta a unidade de reação eletroquímica para a reação vai variar por conta de várias interferências surgidas da concentração de hemócitos; os diferentes graus de concentração do sangue irão certamente provocar vários critérios e imprecisão na medida.In addition, the sensitivity test piece is structurally designed such that a notched groove is reserved laterally at the sensitive end, allowing the user to drip a small blood sample into the groove; Next, the blood sample is absorbed into this groove by the siphoning principle, thereby generating the reaction with the electrochemical reaction unit internal to the assembly. Due to inconsistent blood serum and hemocyte concentrations of users (including: humans and animals), when users drip the sample into the slot, the volume of blood serum sample absorbed each time inside the slot and feeds the Electrochemical reaction unit for the reaction will vary due to various interferences arising from hemocyte concentration; The varying degrees of blood concentration will surely cause various criteria and inaccuracy in the measurement.

Os sensores eletroquímicos atualmente disponíveis baseados na oxidase são vulneráveis à influência da quantidade de oxigênio presente nas amostras; de modo inverso, é observado que alguns sensores de desidrogenase são afetados por outras drogas ou metabólitos in vivo, conduzindo a medições anormais, por exemplo, a precisão da medida pode ser perdida por conta da influência de metabólitos de drogas, quando a diálise peritoneal é usada para a glicose no sangue dos nefróticos.Currently available electrochemical sensors based on oxidase are vulnerable to the influence of the amount of oxygen present in the samples; conversely, it is observed that some dehydrogenase sensors are affected by other drugs or metabolites in vivo, leading to abnormal measurements, for example, measurement accuracy may be lost due to the influence of drug metabolites when peritoneal dialysis is used for nephrotic blood glucose.

Dessa forma, para superar os problemas acima mencionados na arte principal, seria um avanço se a arte pudesse oferecer uma estrutura aprimorada que pudesse melhorar a precisão de forma significativa.Thus, to overcome the above-mentioned problems in the main art, it would be a breakthrough if art could offer an improved structure that could significantly improve accuracy.

Por conta disso, o inventor ofereceu a seguinte invenção de viabilidade depois do projeto deliberado e avaliação baseada em anos de experiência na produção, desenvolvimento e projeto de produtos relacionados.Because of this, the inventor offered the following feasibility invention after deliberate design and evaluation based on years of experience in the production, development and design of related products.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOSUMMARY OF THE INVENTION

Baseado no projeto original da presente invenção, que uma camada de filtro poroso com abertura menor que 6pm é provida no tanque de ração, e uma região de reação química é disposta entre a camada de filtro poroso e a região da unidade do eletrodo de reação, a peça de teste de sensibilização eletroquímica da presente invenção, quando comparada com a arte anterior, permite que o hemócito da amostra de sangue seja bloqueado e filtrado pela camada de filtro poroso; também, ela assegura que o soro da amostra de sangue possa penetrar na região de reação química, permitindo que a peça de teste de sensibilização eletroquímica remova os fatores de interferência, tais como o HCT e o conteúdo de oxigênio, dessa forma aprimorando em muito, a precisão de sensibilidade e promovendo a diversificação das amostras de teste.Based on the original design of the present invention, that a porous filter layer with aperture less than 6pm is provided in the feed tank, and a chemical reaction region is disposed between the porous filter layer and the reaction electrode unit region, The electrochemical sensitization test piece of the present invention, as compared to the prior art, allows the blood sample hemocyte to be blocked and filtered by the porous filter layer; also, it ensures that blood sample serum can penetrate the chemical reaction region, allowing the electrochemical sensitization test piece to remove interference factors such as HCT and oxygen content, thereby greatly improving, sensitivity accuracy and promoting the diversification of test samples.

Baseado no projeto estrutural em que a camada de diversificação quantitativa é providenciada entre a camada de filtro poroso e a região de reação química, a amostra de sangue fluindo através da camada de filtro poroso pode ser restringida, de forma a garantir uma quantidade de amostra de sangue consistente e melhorar a precisão de sensibilidade e a qualidade.Based on the structural design in which the quantitative diversification layer is provided between the porous filter layer and the chemical reaction region, the blood sample flowing through the porous filter layer may be restricted to ensure a sample quantity of consistent blood and improve sensitivity accuracy and quality.

Baseado no projeto que a camada de filtro poroso contém um absorvente de proteínas que absorve o conteúdo protéico da amostra de sangue e dessa forma obter soro purificado; uma vez que a concentração de sangue no soro é também afetada pelo conteúdo protéico, a camada de filtro poroso da presente invenção é também suprida de um absorvente protéico para, em adição, purificar a amostra de soro separada e oferecer um resultado mais preciso para a medida.Based on the design that the porous filter layer contains a protein absorber that absorbs the protein content of the blood sample and thereby obtain purified serum; Since serum blood concentration is also affected by the protein content, the porous filter layer of the present invention is also provided with a protein absorbent to, in addition, purify the separated serum sample and provide a more accurate result for the protein concentration. measure.

Uma vez que isso é destinado para a remoção de fatores de interferência no sangue, uma medição consistente e precisa pode ser tornar possível para amostras de sangue humano e animal de vários conteúdos.Since this is intended for the removal of interference factors in the blood, consistent and accurate measurement can be made possible for human and animal blood samples of various contents.

Embora a invenção tenha sido explicada com relação à sua configuração preferida, é preciso compreender que muitas outras modificações possíveis e variações podem ser feitas sem se afastar do espírito e do escopo da invenção depois de ser reivindicada.While the invention has been explained with respect to its preferred embodiment, it is to be understood that many other possible modifications and variations may be made without departing from the spirit and scope of the invention after it has been claimed.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOSBRIEF DESCRIPTION OF DRAWINGS

a figura 1 mostra uma visão em perspectiva montada da configuração preferida da peça de teste de sensibilização eletroquímica da presente invenção;Figure 1 shows an assembled perspective view of the preferred embodiment of the electrochemical sensitization test piece of the present invention;

a figura 2 mostra uma visão em perspectiva aberta da configuração preferida da peça de teste de sensibilização eletroquímica da presente invenção; a figura 3 mostra uma visão parcialmente seccionada da configuração preferida da peça de teste de sensibilização eletroquímica da presente invenção;Figure 2 shows an open perspective view of the preferred embodiment of the electrochemical sensitization test piece of the present invention; Figure 3 shows a partially sectioned view of the preferred embodiment of the electrochemical sensitization test piece of the present invention;

a figura 4 mostra uma visão da aplicação da presente invenção em que a peça de teste de sensibilização eletroquímica é combinada com um verificador de glicose no sangue;Figure 4 shows a view of the application of the present invention wherein the electrochemical sensitization test piece is combined with a blood glucose tester;

a figura 5 mostra uma visão esquemática da presente invenção em que uma camada de filtro poroso, a camada de diversificação quantitativa e a região de reação química são dispostas transversalmente;Figure 5 shows a schematic view of the present invention wherein a porous filter layer, quantitative diversification layer and chemical reaction region are arranged transversely;

as figuras 6 (a) e (b) mostram vistas de aplicações da presente invenção em que um tecido com capilaridade é disposto lateralmente na região de reação química;Figures 6 (a) and (b) show application views of the present invention wherein a capillary fabric is laterally disposed in the chemical reaction region;

a figura 7 mostra uma visão comparativa dos erros de medição entre a peça de teste de sensibilidade da presente invenção e a peça de teste de sensibilidade típica;Figure 7 shows a comparative view of measurement errors between the sensitivity test piece of the present invention and the typical sensitivity test piece;

a figura 8 mostra uma visão comparativa do erro de medição da peça de teste de sensibilização eletroquímica da presente invenção (contendo o absorvente de proteínas) e uma peça de teste de sensibilidade típica; eFigure 8 shows a comparative view of the measurement error of the electrochemical sensitization test piece of the present invention (containing the protein sorbent) and a typical sensitivity test piece; and

a figura 9 mostra um diagrama do estado de medição da presente invenção em que a peça de teste de sensibilidade é aplicada em seres humanos e animais.Figure 9 shows a diagram of the measurement state of the present invention in which the sensitivity test piece is applied to humans and animals.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃODETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

As figuras 1 e 2 representam as configurações preferidas da peça de teste de sensibilização eletroquímica da presente invenção sem a interferência de hemócitos, que, entretanto, são fornecidas apenas com objetivos explanatórios com o fim de reivindicação de patente. A peça de teste de sensibilização eletroquímica A compreendendo: um corpo principal 10, que é projetado no interior de uma lâmina longa; o corpo principal 10 contém uma extremidade de inserção 11 e uma extremidade sensível 12; o corpo principal 10 é superposto por um substrato de isolamento 101 (por exemplo, uma folha plástica) e uma placa de cobertura 102; uma unidade e eletrodo 20, que está disposta lateralmente ao substrato de isolamento 101 do corpo principal 10; a unidade de eletrodo 20 contém uma região de detecção 21 e uma região de reação 22, das quais a região de detecção 21 corresponde à extremidade de inserção 11 do corpo principal 10, e a região de reação 22 corresponde a extremidade sensível 12 do corpo principal 10; um tanque de reação 30, que está disposto na extremidade sensível 12 do corpo principal 10 correspondentemente a região de reação 22 da unidade do eletrodo 20; além disso, o tanque de reação 30 é provido com uma porta de amostra de teste 31 para a amostra de sangue; a porta de amostra de teste 31 pode ser aberta no lado ou na parte superior;Figures 1 and 2 illustrate preferred configurations of the electrochemical sensitization test piece of the present invention without hemocyte interference, which, however, are provided for explanatory purposes only for the purpose of patent claim. The electrochemical sensitization test piece A comprising: a main body 10, which is projected within a long slide; main body 10 contains an insertion end 11 and a sensitive end 12; main body 10 is superimposed by an insulating substrate 101 (e.g. a plastic sheet) and a cover plate 102; a unit and electrode 20, which is disposed laterally to the insulating substrate 101 of the main body 10; electrode unit 20 contains a detection region 21 and a reaction region 22, of which the detection region 21 corresponds to the insertion end 11 of the main body 10, and the reaction region 22 corresponds to the sensitive end 12 of the main body 10; a reaction tank 30 which is disposed at the sensitive end 12 of the main body 10 corresponding to the reaction region 22 of the electrode unit 20; furthermore, reaction tank 30 is provided with a test sample port 31 for the blood sample; test sample port 31 may be open at the side or top;

uma camada de filtro poroso 40, que está localizada no interior do tanque de reação 30; a camada de filtro poroso 40 é de uma estrutura porosa, e a abertura deve ser menor que 6μm para separação de hemócitos com mais de 6μm no sangue de seres humanos e animais; isso significa que esse poro é projetado para permitir a passagem do soro que está no sangue, ao mesmo tempo em que bloqueia e filtra os hemócitos; além disso, um lado da camada de filtro poroso 40 pode ser estendido até a porta de amostra de teste 31 do tanque de reação 30;a porous filter layer 40 which is located within the reaction tank 30; The porous filter layer 40 is of a porous structure, and the opening should be less than 6μm for separation of hemocytes larger than 6μm in the blood of humans and animals. This means that this pore is designed to allow blood serum to pass through while blocking and filtering out hemocytes; furthermore, one side of the porous filter layer 40 may be extended to the test sample port 31 of the reaction tank 30;

uma região de reação química 50, que está disposta entre a camada de filtro poroso 40 e a região de reação 22 da unidade do eletrodo 20, de forma que o soro filtrado pela camada de filtro poroso 40 pode atingir a região de reação química 50; a região de reação química 50 é feita de um fermento, que pode gerar reação química com a glicose na amostra de sensibilização (por exemplo, amostra de sangue), de forma que os elétrons sejam acumulados na região de reação 22 da unidade do eletrodo 20; quando a unidade do eletrodo é energizada com uma determinada voltagem, o número de elétrons acumulados na região de reação 22 pode ser detectado.a chemical reaction region 50, which is disposed between the porous filter layer 40 and the reaction region 22 of the electrode unit 20, such that the serum filtered by the porous filter layer 40 may reach the chemical reaction region 50; chemical reaction region 50 is made of a yeast which can generate chemical reaction with glucose in the sensitization sample (eg blood sample) so that electrons accumulate in reaction region 22 of electrode unit 20 ; When the electrode unit is energized at a certain voltage, the number of electrons accumulated in reaction region 22 can be detected.

Do qual, a camada de filtro poroso 40 é feita de carvão vegetal escamoso de estrutura porosa para fins de filtragem; além disso, a camada de filtro poroso 40 pode também ser feita de um dos seguintes materiais:Of which, the porous filter layer 40 is made of porous structure flaky charcoal for filtering purposes; In addition, the porous filter layer 40 may also be made of one of the following materials:

pó de hidroxiapatita porosa (HAp);porous hydroxyapatite powder (HAp);

Atapulgita ou Montmorillonita, que é esmagada e filtrada, então centrifugada por um agitador de alta velocidade de acordo com a porcentagem de água/solo; em seguida, o barro é secado, esmagado e filtrado a fim de se obter um corpo poroso;Atapulgite or Montmorillonite, which is crushed and filtered, then centrifuged by a high speed stirrer according to the water / soil percentage; then the clay is dried, crushed and filtered to obtain a porous body;

Água em gelGel water

Polímero, que é dissolvido em algum tipo de solvente, comhalógeno adicionado em seguida; após a volatilização do solvente, ele é embebido em água e dessalinizado para formar uma estrutura porosa;Polymer, which is dissolved in some type of solvent, with halogen added below; After volatilization of the solvent, it is soaked in water and desalted to form a porous structure;

um material 3D é formado por uma cobertura 3D, e triclorometano é adicionado como adesivo, e é então removido para se obter uma estrutura porosa.A 3D material is formed by a 3D coating, and trichloromethane is added as an adhesive, and is then removed to obtain a porous structure.

Do qual, uma camada de diversificação quantitativa 60 é adicionalmente disposta entre a camada de filtro poroso 40 e a região de reação química 50, de forma que a amostra de sangue que flui através da camada de filtro poroso 40 possa ser restringida para garantir uma quantidade consistente de amostra de sangue.Of which, a quantitative diversification layer 60 is additionally disposed between the porous filter layer 40 and the chemical reaction region 50, so that the blood sample flowing through the porous filter layer 40 may be restricted to ensure an amount blood sample size.

O conteúdo de hemócitos na amostra de sangue tratado pela camada de filtro poroso 40 foi removido, dessa forma, o resultado da medição não será afetado pelo HCT no sangue. Além disso, uma vez que o oxigênio no sangue é principalmente carregado pela heme nos eritrócitos, e a amostra de eritrócitos do teste é removida pela camada de filtro poroso 40, o resultado da medição não é afetado pelo conteúdo de oxigênio no sangue. As amostras de sangue com diferentes conteúdos de oxigênio, tais como: sangue arterial, sangue venoso e sangue capilar, podem ser medidas de forma consistente e precisa na peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção.The hemocyte content in the blood sample treated by porous filter layer 40 has been removed, so the measurement result will not be affected by HCT in the blood. In addition, since oxygen in the blood is mainly carried by heme in the erythrocytes, and the test erythrocyte sample is removed by the porous filter layer 40, the measurement result is not affected by the oxygen content in the blood. Blood samples with different oxygen content, such as arterial blood, venous blood and capillary blood, can be measured consistently and accurately in the electrochemical sensitization test piece A of the present invention.

Além disso, a camada de filtro poroso 40 contém um absorvente de proteína que absorve a proteína na amostra de sangue e produz soro purificado; uma vez que a concentração de sangue no soro é também afetada pelo conteúdo protéico, a camada de filtro poroso 40 da presente invenção é provida adicionalmente com um absorvente de proteínas para favorecer a purificação da amostra de soro separada.In addition, the porous filter layer 40 contains a protein absorbent that absorbs the protein in the blood sample and produces purified serum; Since serum blood concentration is also affected by the protein content, the porous filter layer 40 of the present invention is additionally provided with a protein sorbent to facilitate the purification of the separated serum sample.

Baseado no proj eto estrutural que foi acima especificado, a peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção é apresentada na figura 4, caracterizado pelo fato de um verificador de glicose no sangue 70 é empregado para medir a glicose no sangue no corpo humano; primeiramente, com referência a figura 3, o usuário goteja primeiramente uma amostra de sangue W no tanque de reação 30 da peça de teste de sensibilização eletroquímica A; depois que a amostra de sangue W é dirigida para dentro do tanque de reação 30 a partir da porta de amostra de teste 31, os hemócitos da amostra de sangue W serão bloqueados e filtrados por meio da camada de filtro poroso 40, e então a amostra de sangue W contendo apenas soro é guiada para a região de reação 50 através da camada de diversificação quantitativa 60. Nesse caso, a glicose presente na amostra de sangue W gera elétrons por meio de uma reação química com a região de reação química 50; os elétrons serão acumulados na região de reação 22 da unidade do eletrodo 20, e então o verificador de glicose no sangue 70 permite a energização da unidade do eletrodo 20 da peça de teste de sensibilização eletroquímica A e gera uma voltagem determinada, dessa forma detectando o número de elétrons acumulados na região de reação 22; a corrente é computada por uma fórmula de conversão incorporada ao verificador de glicose no sangue 70, de forma que a concentração de glicose na amostra sangue W possa ser obtida.Based on the structural design specified above, the electrochemical sensitization test piece A of the present invention is shown in Figure 4, characterized in that a blood glucose tester 70 is employed to measure blood glucose in the human body; first, with reference to figure 3, the user first drips a blood sample W into the reaction tank 30 of electrochemical sensitization test piece A; After blood sample W is directed into reaction tank 30 from test sample port 31, blood sample W blood cells will be blocked and filtered through the porous filter layer 40, and then the sample W-containing blood only is guided to reaction region 50 through the quantitative diversification layer 60. In this case, the glucose in the W blood sample generates electrons by a chemical reaction with the chemical reaction region 50; the electrons will accumulate in the reaction region 22 of the electrode unit 20, and then the blood glucose checker 70 allows the electrode unit 20 to energize from the electrochemical sensitization test piece A and generates a certain voltage, thereby detecting the electrode. number of electrons accumulated in the reaction region 22; the current is computed by a conversion formula incorporated into the blood glucose checker 70 so that the glucose concentration in the blood sample W can be obtained.

Assim, as vantagens da peça de teste de sensibilização eletroquímica A residem em que, quando quer que seja que uma amostra de sangue W seja gotejada, a camada de filtro poroso 40 é disposta, de forma que a amostra de sangue W da região de reação química 50 é tratada pelo mesmo procedimento a fim de manter consistente o critério de medição.Thus, the advantages of electrochemical sensitization test piece A are that whenever a blood sample W is dripped, the porous filter layer 40 is arranged so that the blood sample W from the reaction region Chemistry 50 is treated by the same procedure in order to keep the measurement criterion consistent.

Do qual, a camada de filtro poroso 40, a camada de diversificação 60 e a região de reação química 50 estão dispostas transversalmente (como mostrado na figura 5) e também superpostas verticalmente (como mostrado na figura 3.Of which the porous filter layer 40, the diversification layer 60 and the chemical reaction region 50 are arranged transversely (as shown in figure 5) and also vertically overlapped (as shown in figure 3).

Com referência a figura 6 (a), o tecido de capilaridade 80 está disposto em posição pré-ajustada na região de reação química 50, distante da camada de filtro poroso 40 (parcial ou totalmente disposta); o tecido de capilaridade 80 é disposto lateralmente através do corpo principal 10, de forma que a amostra de sangue W que penetra na região de reação química 50 possa ser absorvida, de forma a evitar que a amostra de sangue W fique bloqueada na camada de filtro poroso 40; também com referência a figura 6 (b), uma porção permeável ao ar 81 é disposta externamente ao tecido de capilaridade 80, de forma que o ar possa ser escoado (mostrado pela seta L), e a amostra de sangue W possa ser guiada mais suavemente; a porção permeável ao ar 81 é formada por um tecido de capilaridade 80 e superfície de contato externo [mostrado pela figura 6 (a) ], ou por uma estrutura porosa [mostrada na figura 6 (b)].Referring to Figure 6 (a), the capillary fabric 80 is disposed in a preset position in the chemical reaction region 50, distal to the porous filter layer 40 (partially or fully disposed); the capillary tissue 80 is laterally disposed through the main body 10 so that the blood sample W penetrating the chemical reaction region 50 can be absorbed to prevent the blood sample W from becoming blocked in the filter layer. porous 40; Also with reference to Figure 6 (b), an air permeable portion 81 is disposed externally to the capillary tissue 80, so that air can be flowed out (shown by arrow L), and blood sample W can be guided further. gently; the air permeable portion 81 is formed of a capillary fabric 80 and external contact surface [shown in FIG. 6 (a)], or a porous structure [shown in FIG. 6 (b)].

Com referência a figura 7 - uma visão comparativa do erro de medição entre a peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção e uma peça de medição típica, caracterizado pelo fato de que a curva Ll mostra o erro de medição de uma peça de teste de sensibilidade; quanto maior ou menor for o HCT da amostra de teste, maior o erro de medição; como se vê, quando HCT está entre 0 e 70%, o erro de medição da peça de teste de sensibilidade típica atinge aproximadamente ± 40%; a curva L2 mostra o erro de medição da peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção, que é controlada dentro de ±10% se o HCT estiver entre 0 e 70%.Referring to Figure 7 - A comparative view of the measurement error between the electrochemical sensitization test piece A of the present invention and a typical measurement piece, characterized in that the curve L1 shows the measurement error of a test piece. of sensitivity; the higher or lower the HCT of the test sample, the greater the measurement error; as seen, when HCT is between 0 and 70%, the typical sensitivity test piece measurement error reaches approximately ± 40%; curve L2 shows the measurement error of the electrochemical sensitization test piece A of the present invention, which is controlled within ± 10% if the HCT is between 0 and 70%.

Com referência ainda a figura 8 - uma visão comparativa do erro de medição entre a peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção (remoção de eritrócitos e heme) e uma peça sensível de medição típica (com oxidase) , caracterizado pelo fato de que a curva L3 mostra o erro de medição da peça de teste de sensibilidade típica; quanto maior a torr da amostra de teste, maior o erro de medição; como se vê, â medida que a torr atinge 400, o erro de medição da peça de teste de sensibilidade é de aproximadamente --25%; quando a peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção contém o absorvente de proteína, o erro indicado pela curva L4, a saber, o erro fica controlado dentro de - 10% quando a torr atinge 400.Referring also to Figure 8 - a comparative view of the measurement error between the electrochemical sensitization test piece A of the present invention (erythrocyte and heme removal) and a typical measuring piece (with oxidase) characterized by the fact that curve L3 shows the measurement error of the typical sensitivity test piece; the higher the test sample torr, the greater the measurement error; As can be seen, as the torr reaches 400, the measurement error of the sensitivity test piece is approximately - 25%; when the electrochemical sensitization test piece A of the present invention contains the protein sorbent, the error indicated by curve L4, that is, the error is controlled within -10% when the torr reaches 400.

A figura 9 é uma visão comparativa dos estados de medição quando a peça de teste de sensibilização eletroquímica A da presente invenção contendo o absorvente de proteínas é aplicada ao corpo humano e de alguns animais. Isso objetiva confirmar que o estado e efeito da medição são consistentes, a despeito da peça de teste de sensibilização eletroquímica A ser aplicada para medição de amostras em seres humanos ou animais. Assim, ela pode ser usada em uma grande gama de aplicações.Figure 9 is a comparative view of the measurement states when the electrochemical sensitization test piece A of the present invention containing the protein sorbent is applied to the human body and some animals. This is intended to confirm that the state and effect of the measurement is consistent despite the electrochemical sensitization test piece A being applied for measurement of samples in humans or animals. Thus, it can be used in a wide range of applications.

Claims

1. "ELECTROCHEMICAL SENSITIZATION TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE", characterized in that it comprises: a main body (10) containing an insertion end (11) and a sensitive end (12); an electrode unit (20) disposed on the main body (10); the electrode unit (20) contains a detection region (21) and a reaction region (22), of which the detection region (21) corresponds to the insertion end (11) of the main body (10), and the reaction region (22) corresponds to the sensitive end (12) of the main body (10); a reaction tank (30) disposed at the sensitive end (12) of the main body (10) corresponding to the reaction region of the electrode unit (20); furthermore, the reaction tank (30) is provided with a test sample port (31); a porous filter layer (40) which is located in the reaction tank (30); the porous filter layer (40) is of porous structure, the opening of which must be less than 6ym for the separation of hemocytes from the blood sample; a chemical reaction region (50) which is disposed between the porous filter layer (40) and the reaction region of the electrode unit (21).

2. "ELECTROCHEMICAL SENSITIVITY TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" as claimed in 1, characterized in that the porous filter layer (40) is made of charcoal or other manufacturing technology.

3. "ELECTROCHEMICAL SENSITIZATION TEST PIECE WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" according to claim 1, characterized in that one side of the porous filter layer (40) can be extended to the test sample port (31 ) of the reaction tank (30).

4. "ELECTROCHEMICAL SENSITIVITY TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" as claimed in 1, characterized in that the main body (10) is superimposed by an insulating substrate (101) and a cover plate (102 ).

5. "ELECTROCHEMICAL SENSITIVITY TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" as claimed in 1, characterized in that a quantitative diversification layer (60) is additionally positioned between the porous filter layer (40) and the chemical reaction region (50).

6. "ELECTROCHEMICAL SENSITIZATION TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" according to claim 1, characterized in that the porous filter layer (40) contains a protein absorbent.

7. "ELECTROCHEMICAL SENSITIVITY TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" as claimed in 1, characterized in that a capillary tissue (80) is disposed in a preset position of the chemical reaction region (50) away from the porous filter layer (40).

8. "ELECTROCHEMICAL SENSITIVITY TEST PART WITHOUT HEMOCYTE INTERFERENCE" as claimed in 1, characterized in that an air permeable portion is disposed externally to the capillary tissue (80).