BR122019022683B1

BR122019022683B1 - Conjunto de tubos tendo uma porta para a conexão de frascos

Info

Publication number: BR122019022683B1
Application number: BR122019022683-0A
Authority: BR
Inventors: Reinhold Reiter; Massimo Fini; Alain Veneroni; Johannes Bartholomãus; Gerhard Wiesen
Original assignee: Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh
Priority date: 2009-11-04
Filing date: 2010-10-25
Publication date: 2020-07-14
Also published as: TW201124179A; EP3081247A1; AR079276A1; BR112012010495A8; CN102711864A; CN102711864B; BR112012010495A2; JP5864428B2; AU2010314272B2; TWI558425B; CA2779660C; AU2010314272A1; KR20120112442A; JP2013509924A; PL2496282T3; US20120271274A1; DK2496282T3; EP3081247B1; CA2779660A1; ES2732232T3

Abstract

a presente invenção se refere a um conjunto de tubos 12 adequado para ser usado em cooperação com uma máquina de hemodiálise 10. o conjunto de tubos compreende: um tubo de saída 14 para fornecer o sangue proveniente do paciente a um filtro 16 da máquina; um tubo de entrada 18 para o fornecimento do sangue do filtro de volta ao paciente; uma câmara de gotejamento 20 disposta ao longo de um dos tubos, adaptada para deixar o sangue gotejar através de um tampão de ar 22; e uma porta para frascos 24 para a conexão dos frascos 26 que contêm drogas a serem fornecidas ao sangue. a porta para frascos 24 de acordo com a invenção compreende um lúmen de fornecimento 28 adequado para o fornecimento da droga 30 do frasco para a câmara de gotejamento, e um lúmen de ventilação 32 adequado para fornecer ar 34 ao interior do frasco para substituir a droga fornecida.

Description

[0001] Dividido do pedido de patente BR 11 2012 010495 0, depositado em 25 de outubro de 2010.

CAMPO DE INVENÇÃO

[0002] A presente invenção se refere a um conjunto de tubos para um circuito extracorporal que compreende uma porta para a conexão de frascos contendo fármacos, especialmente um conjunto de tubos destinado a ser usado com máquinas de hemodiálise. A presente invenção se refere ainda a um método para o fornecimento de fármacos por meio do conjunto de tubos.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0003] Nos tratamentos de hemodiálise que exigem uma circulação extracorporal é frequentemente necessário se administrar diferentes fármacos ou substâncias terapêuticas ao paciente. A presença do conjunto de tubos torna com vantagem possivel se evitar que a administração do fármaco ocorra através de uma punção conduzida diretamente sobre o paciente propriamente dito. Durante os tratamentos de hemodiálise frequentemente se torna necessário se administrar diferentes fármacos ou substâncias terapêuticas, tais como, por exemplo, ferro, heparina, eritropoietina, vitaminas e antibióticos. A infusão de tais substâncias no circuito extracorporal é atualmente efetuada através de seringas convencionais. A substância é aspirada do frasco em que ela é fornecida pelo fabricante e é então injetada em uma tampa especial perfurável provida juntamente com o conjunto de tubos. Portanto, há uma dupla transferência da substância: primeiro do frasco para a seringa e em seguida da seringa ao circuito.

[0004] Tal operação exige, portanto, o uso de materiais descartáveis, tais como a seringa e sua agulha respectiva, somente para a transferência da substância do frasco para o conjunto de tubos. Além disso, o uso de agulhas sempre apresenta o risco de picada para a equipe de serviço.

[0005] Finalmente algumas das substâncias citadas precisam ser administradas lentamente durante um periodo de alguns minutos. Disso pode ser facilmente compreendido como a administração de diversas substâncias a mais de um paciente representa uma carga de trabalho considerável para a equipe de enfermagem responsável pelo tratamento.

[0006] O documento WO 87/07159 descreve um conjunto de administração de fluido médico que se destina a infusões relacionadas com uma terapia intravenosa. Tal conjunto não é adequado para uso em cooperação com uma máquina de hemodiálise.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0007] A finalidade da presente invenção consiste, portanto, em resolver pelo menos parcialmente os inconvenientes apontados em relação aos conjuntos de tubos conhecidos para o tratamento de hemodiálise.

[0008] Uma tarefa da presente invenção consiste em evitar a dupla transferência da substância.

[0009] Uma outra tarefa da presente invenção consiste em tornar possivel se evitar o uso de seringas convencionais e de suas agulhas respectivas.

[0010] Uma outra tarefa da presente invencao consiste em permitir processos automatizados para o fornecimento de qualquer medicamento, para permitir a lenta administração, por exemplo, das substâncias que o exigem, sem precisar da presença ativa da equipe de serviço para a sua condução.

[0011] O objetivo e as tarefas indicadas acima são atingidos com o conjunto de tubos de acordo com a reivindicação 1 e com um método de acordo com a reivindicação 13.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0012] As características e outras vantagens da invenção se tornarão claras lendo-se a descrição que segue de algumas modalidades, dadas a titulo de indicação e sem finalidade limitante, fazendo-se referência aos desenhos apensos em que:

[0013] A Figura 1 representa esquematicamente um primeiro circuito extracorporal usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com a invenção;

[0014] A Figura 2 representa esquematicamente um segundo circuito extracorporal usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com a invenção;

[0015] A Figura 3 representa esquematicamente um terceiro circuito extracorporal usado em um tratamento de hemodiálise de acordo com a invenção;

[0016] A Figura 4 representa esquematicamente o detalhe indicado com IV na Figura 1;

[0017] A Figura 5 representa esquematicamente o detalhe indicado com V na Figura 2;

[0018] As Figuras 6. a e 6.b representam esquematicamente o detalhe indicado com VI na Figura 5 em duas configurações diferentes;

[0019] A Figura 7 representa esquematicamente um frasco e uma porta para frascos de acordo com a invenção;

[0020] A Figura 8 representa esquematicamente o frasco conectado na porta para frascos da Figura 7;

[0021] As Figuras 9 a 11 representam seções transversais de conjuntos análogos ao da Figura 8.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[0022] Com referência especifica às figuras apensas, a referência 10 indica uma máquina de hemodiálise onde a sangue de um paciente se faz passar através de um filtro para remover as sustâncias tóxicas. A máquina 10, já conhecida, é provida com um conjunto de tubos descartável 12 que compreende:

[0023] - um tubo de saida 14 para fornecer o sangue do paciente a um filtro 16 da máquina 10;

[0024] - um tubo de entrada 18 para fornecer o sangue do filtro 16 de volta ao paciente;

[0025] - uma câmara de gotejamento 20 disposta ao longo do tubo de entrada 18 ou do tubo de saida 14, adaptada para deixar o sangue gotejar através de um tampão de ar 22; e

[0026] - uma porta para frascos 24 para a conexão dos frascos 26 contendo fármacos a serem fornecidas ao sangue.

[0027] A porta para frascos 24 de acordo com a invenção compreende um lúmen de fornecimento 28, adequado para o fornecimento do fármaco 30 do frasco 26 à câmara de gotejamento 20, e um lúmen de ventilação 32, adequado para fornecer ar 34 ao interior do frasco 26 para substituir o fármaco fornecido.

[0028] Na descrição da invenção, será feita referência à disposição espacial do circuito extracorporal 36, a qual assegura a sua operação correta. Durante a operação da invenção, na verdade, a força de gravidade representa um papel decisivo, especialmente nas modalidades, de acordo com as Figuras 1, 3, 4, e 7 a 11. Mais especificamente, ficará pressuposto abaixo que a força de gravidade é direcionada do modo mostrado pelo vetor g nas figuras apensas (vistas laterais). O vetor g define, portanto, a direção vertical e é orientado de cima para baixo.

[0029] Será feita referência ao ar 34 a ser provido ao interior do frasco 26 para substituir o fármaco fornecido. Na presente descrição, o termo "ar" deve ser interpretado de modo amplo, isto é, ele tanto pode se referir a ar realmente como a qualquer outro gás ou mistura de gases fisiologicamente aceitáveis, tal como, por exemplo, nitrogênio (N).

[0030] De acordo com algumas modalidades da invenção, o lúmen de ventilação 32 é adequado para colocar em comunicação por fluido o interior do frasco 2 6 com um reservatório de ar fechado que não está em comunicação por fluido com o ambiente externo. É preferivel que, tal reservatório de ar seja mantido sob uma pressão que é diferente da pressão atmosférica. É mais preferivel que a pressão do reservatório de ar seja controlada com base da pressão no tampão de ar 22 da câmara de gotejamento 20. Na descrição que segue, alguns exemplos de tal reservatório de ar serão dados com referência a modalidades especificas do conjunto de tubos 12 de acordo com a invenção. De acordo com algumas modalidades da invenção, a porta para frascos 24 compreende meios 56 para garantir uma conexão segura do frasco 26. Tais meios, que não são mostrados em detalhes nas figuras apensas, são de preferência, projetados para assegurar um fechamento estanque do circuito extracorporal 36 na ausência de qualquer frasco 26. Além disso, os meios de conexão segura 56 são, de preferência, de tal modo dispostos que a conexão por fluido possa ser aberta somente quando um frasco 26 está adequadamente colocado na porta para frascos 24 e o frasco 26 pode ser removido somente quando a conexão por fluido está fechada, respectivamente.

[0031] Alguns meios de conexão seguros 56 adequados para tal uso são conhecidos na técnica. O pedido de patente italiana número T02009A000455 concedida a Borla Industrie S.p.A. descreve um dispositivo que, dentre algumas outras características técnicas, compreende meios de conexão seguros que são adequados para o uso presente.

[0032] De acordo com algumas modalidades da invenção, a porta para frascos 24 compreende ainda meios 58 para o ajuste da taxa de fornecimento do fármaco 30. Os meios de ajuste 58 são conhecidos na técnica. Eles podem compreender, por exemplo, um grampo ajustável adequado para obstruir de modo ajustável a seção transversal interna do lúmen de fornecimento 28.

[0033] Com referência às Figuras 1 a 3, é descrito um circuito extracorporal 36 que compreende um conjunto de tubos 12 de acordo com a invenção e que está associado com uma máquina de hemodiálise 10 conhecida por si.

[0034] O conjunto de tubos 12 compreende principalmente um tubo de saida 14 e um tubo de entrada 18. Ao longo de um destes tubos é provida pelo menos uma câmara de gotejamento 20 para remover do sangue qualquer bolha de gas possivel. Nas figuras apensas e na descrição que segue, a câmara de gotejamento 20 é considerada como estando disposta ao longo do tubo interno 18 que fornece o sangue filtrado de volta ao paciente. A câmara de gotejamento 20 é disposta, de preferência, ao longo do tubo de entrada 18, evitando-se assim que o fármaco 30 passe através do filtro 16, pelo qual ela poderia ser facilmente removida e descartada juntamente com os produtos tóxicos. No entanto, nada seria alterado substancialmente caso se dispusesse a câmara de gotejamento 20 ao longo do tubo de saida ou de um outro tubo auxiliar do circuito 36.

[0035] A câmara de gotejamento 20 proporciona um tampão de a 22 para receber e deter qualquer possivel bolha de gas contida no sangue. O tampão de ar 22 é também conectado a um transdutor de pressão 38 por meio de um conduto de pressão 40 adequado. Tal transdutor de pressão 38 é destinado a fornecer constantemente uma medição da pressão no interior da câmara de gotejamento 20. O transdutor de pressão 38 é protegido por um protetor de transdutor 42 disposto ao longo do conduto 40. O protetor de transdutor 42 compreende uma membrana semipermeável hidrófoba que é permeável a gases e estanque a liquidos. Este arranjo, conhecido em si, se destina a evita qualquer possivel contaminação do sangue da porção não descartável do circuito extracorporal 35. Ao mesmo tempo ele permite que o ar se desloque livre e seguramente ao longo do conduto 40 (seta pontilhada na Figura 6.a), de modo a proporcionar instantaneamente o valor de pressão da câmara de gotejamento 20 ao transdutor de pressão 38.

[0036] A operação adequada do transdutor de pressão 38 e a remoção segura das bolhas de gás do fluxo de sangue dependem estritamente da presença do tampão de ar 22 no interior da câmara de gotejamento 20. Como o tampão de ar 22 é crucial, uma bomba de ar 44 é provida na máquina 10 para restaura a quantidade de ar correta na câmara de gotejamento 20, se for necessário. Uma bomba de ar 44 é esquematicamente mostrada nas Figuras 4 e 5. Na prática, de um modo conhecido por si, se o nivel do sangue se torna demasiado alto (isto é, o tampão de ar 22 é reduzido) , a equipe de serviço ou a própria máquina de diálise 10 opera a bomba 44 para fornecer ar na câmara de gotejamento, de modo a restaurar o nivel correto do sangue.

[0037] Um primeiro tipo de modalidade da invenção será agora descrito em detalhes, fazendo-se uma referência especifica às Figuras 1, 3, 4 e 7-11. Nestas modalidades, a porta para frascos 24 é projetada para aproveitar a gravidade para o fornecimento do fármaco 30. A tal tipo de modalidades se referirá abaixo como portas para frasco acionadas por gravidade.

[0038] De acordo com tais modalidades, a porta para frascos está diretamente conectada à câmara de gotejamento 20. Mais especificamente, o lúmen de ventilação 32 coloca o interior do frasco 26 em comunicação com o tampão de ar 22 (incorporando o reservatório de ar descrito acima); o lúmen de fornecimento 28 coloca o interior do frasco 26 em comunicação com a câmara de gotejamento 20.

[0039] Consequentemente, o fármaco 30 é aspirada para baixo ao longo do lúmen de fornecimento 28 por gravidade enquanto o ar 34 sobe acompanhando o lúmen de ventilação 32. O volume do fármaco fornecida 30 é assim automaticamente compensado por um volume igual de ar 34, ficando, consequentemente, a pressão no interior do frasco 26 prontamente igualada à pressão no interior da câmara de gotej amento 2 0.

[0040] De acordo com tais modalidades, a porção superior do lúmen de fornecimento 28 é bastante diferente da porção superior do lúmen de ventilação 32 . A diferença entre as duas porções superiores, devendo as duas ser introduzidas no frasco 26, se destina a facilitar que o fármaco 30 flua para baixo para dentro do lúmen de fornecimento 28 e não no lúmen de ventilação 32. Assim simultaneamente é permitido que o ar 34 corra para cima ao longo do lúmen de ventilação 32, sem ser criado nenhum conflito com o fármaco 30 que corre para baixo. Fazemos referência abaixo às Figuras 9 a 11, em que tanto a porção superior do lúmen de fornecimento 28 como do lúmen de ventilação 32 compreendem uma agulha oca.

[0041] A extremidade superior 46 do lúmen de ventilação 32 pode atingir com vantagem uma posição mais elevada no interior do frasco 26 em relação à extremidade superior 48 do lúmen de fornecimento 28. Mais especificamente, de acordo com a modalidade da Figura 10, a extremidade superior 46 do lúmen de ventilação 32 é configurada para atingir a bolha de ar contida no interior da parte superior do frasco 26 invertido. De acordo com tal modalidade, o fornecimento do fármaco 30 envolve a aspiração direta do ar 34 do tampão de ar 22 na câmara de gotejamento 2 0 para dentro da bolha de ar na parte superior do frasco 26.

[0042] De acordo com outras modalidades (as das Figuras 8, 9 e 11, por exemplo), a extremidade superior 46 do lúmen de ventilação 32 se encontra somente ligeiramente mais elevada do que a extremidade superior 4 8 do lúmen de fornecimento 28, de modo tal, que as duas estão submersas no fármaco liquido 30 na conexão do frasco cheio 26 na porta para frascos 24. A diferença em alturas no interior do frasco 26 envolve diferentes pressões para o fármaco liquido 30 que envolve as extremidades superiores 46 e 48 dos dois lumens. Mais especificamente a pressão mais elevada atuando sobre a porção inferior do fármaco liquido 30 facilita que se utilize primeiro o lúmen de fornecimento 2 8 em vez do lúmen de ventilação 32.

[0043] De acordo com as modalidades acima, o fornecimento do fármaco 30 envolve a aspiração do ar 34 do tampão de ar 22 da câmara de gotejamento 20 e para dentro do fármaco liquido 30, de modo que se formem bolhas que subam para a parte superior do frasco 26 (veja também a Figura 8).

[0044] De acordo com as outras modalidades (tal como a da Figura 11, por exemplo), o diâmetro interno da extremidade superior 48 do lúmen de fornecimento 28 é maior do que o diâmetro interno da extremidade superior 4 6 do lúmen de ventilação 32. Frente aos diferentes diâmetros das duas extremidades superiores 46 e 48, o fármaco liquido 30, devido à sua tensão superficial entra muito mais facilmente na maior. Assim, tal arranjo facilita o uso primeiro do lúmen de fornecimento 28 em vez do lúmen de ventilação 32.

[0045] Em todas as modalidades acionadas por gravidade, na sua configuração de uso adequada, a porta para frascos 24 fica, de preferência, localizada acima da câmara de gotejamento 20. De acordo com algumas modalidades (aquelas mostradas nas Figuras 4 e 9-11, por exemplo), a porta para frascos 24 é diretamente montada na parede superior da câmara de gotejamento 20. De acordo com algumas outras modalidades (aquela mostrada nas Figuras 7 e 8, por exemplo) , a porta para frascos 24 está montada em uma posição remota em relação à câmara de gotejamento 20 e está conectada a esta por meio de um tubo duplo 50. Qualquer uma de tais configurações diferentes pode ser adotada com vantagem para se enfrentar os problemas específicos que derivam do arranjo geral da máquina de diálise 10.

[0046] Um segundo tipo de modalidades da invenção será agora descrito em detalhes, fazendo-se referência especifica às Figuras 2, 5 e 6. Em tais modalidades, a porta para frascos 24 está projetada para aproveitar uma bomba de ar 4 para o fornecimento do fármaco 30. Referir-se-á abaixo a tal tipo de modalidades como sendo portas para frascos acionadas por ar.

[0047] De acordo com um primeiro tipo de modalidades acionadas por ar da invenção, a bomba de ar 4 4 é uma já incluida na máquina 10 para controlar o tampão de ar 22 no interior da câmara de gotejamento 20. De acordo com tais modalidades acionadas por ar, a porta para frascos 24 está colocada ao longo do conduto de pressão 40, entre a câmara de gotejamento 20 e o protetor de transdutor 42. Mais especificamente, o lúmen de ventilação 32 coloca o interior do frasco 25 em comunicação com o ramal 40' do conduto de pressão 40 que vem da bomba de ar 44 através do protetor de transdutor 42 (incorporando o ramal 40' o reservatório de ar descrito acima); o lúmen de fornecimento 28 coloca o interior do frasco 26 em comunicação com o ramal 40" do conduto de pressão 40 que leva para a câmara de gotejamento 20.

[0048] De acordo com um segundo tipo de modalidades acionadas por ar da invenção, a bomba de ar 44 não é aquela que controla o tampão de ar incluida na máquina 10, mas é uma bomba de ar adicional especificamente prevista para o fornecimento do fármaco 30. Esta bomba de ar adicional pode também estar incluida na máquina ou pode ser um dispositivo separado. De modo análogo ao primeiro tipo de modalidades acionadas por ar descritas acima, a porta para frascos 24 é disposta ao longo de um conduto de pressão 40, entre a câmara de gotejamento 20 e a bomba de a 44. Mais especificamente o lúmen de ventilação 32 coloca o interior do frasco 2 6 em comunicação com o ramal 40' do conduto de pressão 40 que vem da bomba de ar 44 (o ramal 40' incorporando o reservatório de ar descrito acima); o lúmen de fornecimento 28 coloca o interior do frasco 26 em comunicação com o ramal 40" do conduto de pressão 40 que leva à câmara de gotejamento 20. É preferível que entre a bomba de ar 44 e a porta para frascos 24 sejam previstos um transdutor de pressão 38 e um protetor de transdutor 42.

[0049] De acordo com todas as modalidades acionadas por ar, quando a bomba de ar 44 introduz um volume de ar no interior do frasco 26, a pressão aumentada empurra um volume igual de fármaco 30 ao longo do lúmen de fornecimento 28, ficando assim a pressão no interior do frasco 26 prontamente igualada à pressão no interior da câmara de gotejamento 20.

[0050] De acordo com as portas para frascos 24 acionadas por ar, não há necessidade de se introduzir nenhuma diferença entre a porção superior do lúmen de fornecimento 28 e a porção superior do lúmen de ventilação 32. Tais modalidades nem mesmo precisam quando usadas na configuração de uso adequada, uma localização especifica para a porta para frascos 24 no tocante à câmara de gotejamento 20. A porta para frascos 24 pode estar localizada tanto acima da câmara de gotejamento 2 0 ou não, uma vez que a pressão produzida pela bomba de ar 44 pode empurrar ativamente o fármaco 30 ao longo do lúmen de fornecimento 28.

[0051] De acordo com algumas modalidades (aquela mostrada na Figura 5, por exemplo), a porta para frascos 24 está diretamente montada no conduto de pressão 40. De acordo com algumas outras modalidades (não mostradas), a porta para frascos 24 está montada em uma posição remota em relação ao conduto de pressão 40 e está conectada a ele por meio de um tubo duplo 50. Qualquer uma de tais configurações diferentes pode ser adotada com vantagem para enfrentar os problemas específicos que derivam do arranjo geral da máquina de diálise 10.

[0052] As portas para frascos acionadas por ar compreendem ainda meios de comutação 54 que são aqui descritas com uma referência especifica às Figuras 6. a e 6.b. Os meios de comutação 54 se destinam a permitir que o conduto de pressão 40 desempenhe alternativamente duas funções diferentes. A primeira é a função original para o conduto de pressão 40, isto é, a colocação da câmara de gotejamento 20 em comunicação por ar com o transdutor de pressão 38. A segunda é uma função dupla: a introdução no frasco 26 do ar fornecido pela bomba de ar 44 (função desempenhada pelo ramal 40') e o fornecimento do fármaco 30 do frasco 26 à câmara de gotejamento 20 (função desempenhada pelo ramal 40"). Conforme pode ser observado nas Figuras 6.a e 6.b esquemáticas, os meios de comutação 54 são adaptados para adotar alternativamente duas configurações diferentes. A primeira configuração (configuração de medição) dos meios de comutação 54, mostrada na Figura 6.a, assegura a continuidade do conduto de pressão 40 e desconecta completamente a porta para frascos 24. Em tal configuração de medição, os meios de comutação 54 permitem que o conduto de pressão 40 desempenhe a sua primeira função original. A segunda configuração (configuração de fornecimento) dos meios de comutação 54, mostrada na Figura 6.b coloca o frasco 26 em dupla comunicação com o conduto de pressão 40, permitindo que o conduto de pressão 40 desempenhe a sua segunda função dupla.

[0053] De acordo com as portas para frascos acionadas por ar 24, o volume de ar a ser bombeado para dentro do frasco 2 6 por meio do lúmen de ventilação 32 deve ser determinada com base no volume do fármaco 30 a ser fornecida. Em geral, o volume de ar 34 será maior do que o volume de fármaco 30. Aliás, ao se determinar o volume de ar, deve também ser considerado o volume interno do lúmen de fornecimento 28, para se esvaziar completamente o lúmen. Além disso, deve também ser considerada em alguns casos a compressibilidade do ar, tal como, no caso do frasco 26 estar disposto a uma altura menor do que a câmara de gotejamento 20.

[0054] Naturalmente, durante a operação da bomba de ar 44, o transdutor de pressão 38 pode não fornecer um valor confiável para a pressão no interior da câmara de gotejamento. Os problemas de confiabilidade associados com o transdutor de pressão 38 surgem também quando os meios de comutação 54 estão na configuração de fornecimento. Tais eventos podem ser enfrentados com vantagem por meio de ajustes específicos da máquina 10. Como a maioria das máquinas de hemodiálise, por exemplo, são eletronicamente controladas, um ajuste por software especifico pode ser feito para se tratar com os eventos acima e outros similares.

[0055] De acordo com algumas modalidades acionadas por ar da invenção, a bomba de ar 44 pode ser operada de um modo adequado para o ajuste da taxa de fornecimento do fármaco 30, uma vez que o volume de fármaco 30 que é fornecido em uma unidade de tempo depende do volume de ar que bombeado no frasco durante a mesma unidade de tempo. Mais especificamente a taxa de fornecimento pode ser automaticamente controlada com base nas medições de pressão fornecidas pelo transdutor de pressão 38. Quando o transdutor de pressão 38 está conectado ao tampão de ar 22 da câmara de gotejamento 20 (tal como quando os meios de comutação 54 estão na sua configuração de medição, por exemplo), o transdutor de pressão 38 pode fornecer o valor de pressão no interior do tampão de ar 22. Quando o transdutor de pressão 38 está conectado ao frasco 26 (tal como, quando os meios de comutação 54 se encontram na sua configuração de fornecimento, por exemplo), o transdutor de pressão 38 pode prover o valor de pressão no interior do frasco 26. A presente diferença entre os dois valores de pressão fornece a força real que desloca o fármaco liquido 30 ao longo do lúmen de fornecimento 28. De acordo com algumas modalidades acionadas por ar da invenção, a bomba de ar 44 é automaticamente controlada com base na diferença de pressão fornecida pelo transdutor de pressão 38, de modo a ajustar a taxa de fornecimento de fármaco. No caso do segundo tipo de modalidades acionadas por ar da invenção em que é usada uma bomba de ar adicional, pode estar presente um segundo transdutor de medição para medir a pressão no conduto de pressão conectado ao lúmen de ventilação 32. Nesta modalidade especial, a pressão no conduto de pressão conectado ao lúmen de ventilação e a pressão na câmara de gotejamento podem ser medidas simultaneamente e a diferença da presente corrente pode ser determinada a qualquer momento.

[0056] Deve ser aqui observado que as pontas ventiladas são conhecidas na técnica anterior (veja, por exemplo, as publicações de patentes US 2002/115981 ou US 4396016) que coloca diretamente o interior de um recipiente de fármaco em comunicação por fluido com o ambiente externo. Esta solução conhecida não é adequada para operação em um circuito de hemodiálise 36 devido à diferença de pressão entre o ambiente externo e o interior do circuito de hemodiálise 36.

[0057] Mais especificamente, a montante da bomba de sangue, é estabelecida uma subpressão no circuito 36 em relação à pressão atmosférica. Consequentemente, a montante da bomba de sangue, uma comunicação por fluido de ventilação com o ambiente externo resultaria no enchimento da câmara de gotejamento 22 com ar ambiente imediatamente depois do fornecimento do fármaco 30. Por outro lado, a jusante da bomba de sangue, se estabilizaria uma sobrepressão no circuito 36 em relação à pressão atmosférica, consequentemente, a jusante da bomba de sangue, a ventilação pelo ar ambiente não é absolutamente possivel.

[0058] Consequentemente, o lúmen de ventilação 32 conectado a um reservatório fechado de gas, permite que se utilizem soluções efetivas diferentes de acordo com a invenção. Mais especificamente, conforme foi descrito acima, o conjunto de tubos 12 de acordo com a invenção permite tanto soluções acionadas pela gravidade, em que o lúmen de ventilação 32 está conectado ao tampão de ar 22 da câmara de gotejamento 20, como soluções acionadas por ar, em que o lúmen de ventilação 32 está conectado a um reservatório de ar em que a pressão é controlada por uma bomba de ar 44.

[0059] Tanto nas modalidades acionadas por gravidade como nas acionadas por ar, a abertura na extremidade superior 48 do lúmen de fornecimento 28 é vantajosamente disposta de modo a se encontrar, quando o frasco 26 está adequadamente conectado à porta para frascos 24, o mais próximo possivel à membrana perfurável 52 do frasco 26. Uma abertura do lúmen de fornecimento que estiver muito próxima à membrana 52 permite um esvaziamento muito eficaz do frasco 26, isto é, permite um fornecimento completo do fármaco 30.

[0060] A porta para frascos 24 se destina a ser um ponto de fornecimento para diversos fármacos diferentes. Consequentemente, quando o fornecimento de um primeiro fármaco termina, o primeiro frasco 26 relacionado pode ser removido e substituído por um segundo frasco 26 contendo um segundo fármaco. Se ocorrerem problemas de incompatibilidade entre a primeira e o segundo fármaco, pode ser tomada uma ou mais das providências que seguem.

[0061] Como uma primeira providência, o lúmen de fornecimento 28, destinado a conter sucessivamente os fluxos dos dois fármacos incompatíveis, pode ser projetado com vantagem de modo a ser o mais curto possivel. Deste modo, as goticulas restantes do primeiro fármaco que serão misturadas com o fluxo do segundo fármaco são minimizadas. Esta solução pode ser aplicada, por exemplo, montando-se a porta para frascos 24 diretamente na parede superior da câmara de gotejamento 20 (veja as Figuras 4 e de 9 a 11) ou diretamente no conduto de pressão 40 o mais próximo possivel à câmara de gotejamento 20 (veja a Figura 5).

[0062] Como uma segunda providência, o lúmen de fornecimento 28 pode compreender com vantagem meios adequados para a minimização da adesão das goticulas de fármaco. Tais meios podem por sua vez compreender uma camada interna que tenha propriedades de baixa aderência. Um lúmen tendo tal camada pode ser fabricado por co-extrusão, enxertia polimérica ou por revestimento com um material de baixa aderência. Uma solução, por exemplo, consiste em se ter uma superficie obtida de um material muito hidrófobo, tal como, por exemplo, de politetrafluoretileno (PTFE) ou de outros materiais análogos. Uma outra solução consiste em se aplicar um hidrogel hidrófilo por revestimento ou enxertia e aumentar assim o fluxo de fluido na superficie por aumentar a humidificação. Esta solução e alguns métodos correlatos para proporcionar um revestimento de hidrogel sobre um substrato polimérico são descritos, por exemplo, na patente US 7,572,489.

[0063] Como uma terceira providência, pode ser usada uma solução de lavagem, tal como uma solução salina, por exemplo, para lavar o lúmen de fornecimento 2 8 de modo a remover as goticulas restantes do primeiro fármaco antes do fornecimento do segundo fármaco. Tal solução de lavagem pode ser fornecida, por exemplo, por meio de um simples frasco 26. Em um outro caso, a solução de lavagem pode ser fornecida por um circuito para liquido de substituição que é disponivel em algumas máquinas 10. Aliás, a maioria das máquinas de hemodiálise 10 recentes é projetada de acordo com o esquema da Figura 3 e não com aquelas das Figuras 1 ou 2. Tais máquinas 10 se destinam a conduzir também tratamentos de hemofiltração e/ou hemodiafiltração. Tais tratamentos implicam na remoção de alguma água residual do sangue, e, consequentemente, eles também precisam compensar a remoção por meio da adição de liquido de substituição 60. Assim, as máquinas de hemofiltração compreendem também um circuito de substituição 64. Neste último caso, o circuito de substituição 64 pode compreender com vantagem um frasco falso 62 alimentado com liquido de substituição 60 que flui no circuito 64, e adequado para ser conectado à porta para frascos 24 exatamente como um frasco 26 comum.

[0064] 0 fornecimento de fármacos de uma série de frascos 26 em rápida sucessão pode aumentar de modo inadequado o nivel de liquido no interior da câmara de gotejamento 20. Em tal caso, exatamente conforme foi descrito acima, a equipe de serviço ou a própria máquina de diálise 10 pode operar a bomba 44 para fornecer o ar que falta na câmara de gotejamento 20 e assim restaurar o tampão de ar correto 22 e o nivel de sangue.

[0065] A bomba de ar 44 pode também ser ativada como uma etapa de precaução do método de fornecimento de fármaco. Um volume de ar igual ao volume do fármaco 30 no frasco 26 pode ser introduzido na câmara de gotejamento 20 antes do fornecimento de fármaco. No caso da porta para frascos 24 acionada por ar, deve-se tomar cuidado com a posição correta dos meios de comutação 54. Para se introduzir adequadamente o ar 34 na câmara de gotejamento 20, os meios de comutação 54 devem se encontrar na configuração de medição (Figura 6. a) . Caso contrário, se os meios de comutação 54 se encontrarem na configuração de fornecimento (Figura 6.b), a ativação da bomba de ar 44 resultaria no fornecimento imediato do fármaco 30. O fornecimento de ar de precaução evita qualquer redução inadequada possivel do tampão de ar 22 .

[0066] A invenção também se refere a um método para o fornecimento de um fármaco 30 em um circuito de hemodiálise extracorporal 36. 0 método compreende as etapas de:

[0067] - prover uma máquina 10 para a condução de um tratamento por hemodiálise do sangue de um paciente;

[0068] - prover a máquina 10 com um conjunto de tubos 12 de acordo com a invenção;

[0069] - conectar um frasco 26 à porta para frascos 24, de modo a colocar o interior do frasco 26 em comunicação tanto como um lúmen de fornecimento 28 como com um lúmen de ventilação 32, sendo o lúmen de fornecimento adequado para o fornecimento do fármaco 30 à câmara de gotejamento 20, e sendo o lúmen de ventilação 32 adequado para prover ar 34 para o interior do frasco 26 para substituir o fármaco fornecida 30.

[0070] De acordo com algumas modalidades gerais da invenção, o método compreende ainda uma ou mais das seguintes etapas:

[0071] - abrir a conexão por fluido entre o frasco 26 e o circuito extracorporal 36 através dos meios de conexão seguros 56;

[0072] - ajustar a taxa de fornecimento do fármaco 30 através dos meios de ajuste 58;

[0073] - operar a bomba de ar 44 de modo a introduzir na câmara de gotejamento 2 0 um volume de ar 34 igual ao volume de fármaco 30 a ser fornecido;

[0074] - ajustar os meios de comutação 54 na sua configuração de fornecimento, e, subsequentemente, operar a bomba de ar 44 de modo a introduzir no frasco 26 um volume de ar 34 determinado com base no volume de fármaco 30 a ser fornecido;

[0075] - fechar a conexão por fluido entre o frasco 26 e o circuito extracorporal 36 através dos meios de conexão seguros 56 e, subsequentemente, remover o frasco 26 da porta para frascos 24.

[0076] Levando-se em conta a descrição acima, os versados na técnica facilmente observarão que a presente invenção supera a maioria dos inconvenientes apontados em relação à técnica anterior. Mais especialmente, a presente invenção evita a dupla transferência do fármaco, do frasco para a seringa primeiro e em seguida da seringa para o circuito extracorporal.

[0077] Além disso, a presente invenção evita o uso de alguns itens descartáveis, isto é, seringas convencionais e suas agulhas respectivas.

[0078] Finalmente, a presente invenção permite a lenta administração dos fármacos que o exigem sem necessitar da presença ativa da equipe de serviço para conduzi-la.

[0079] Técnicos versados no assunto podem introduzir modificações e/ou substituições do elemento descrito por elementos equivalentes nas modalidades do conjunto de tubos e da porta para frascos, de acordo com a invenção descrita acima, para satisfazer exigências especificas, sem por este motivo se desviar do escopo das reivindicações anexas.

Claims

1. Conjunto de tubos (12) adequado para uso em cooperação com uma máquina (10) para realizar um tratamento por hemodiálise do sangue de um paciente, em o conjunto de tubos que compreende: - um tubo de saida (14) para fornecer o sangue do paciente a um filtro (16) da dita máquina (10); - um tubo de entrada (18) para fornecer o sangue do filtro (16) de volta ao paciente; e - uma câmara de gotejamento (20) disposta ao longo de um dos tubo de saida (14) ou do tubo de entrada (18), adaptada para deixar o sangue gotejar através de um tampão de ar (22), - uma porta para frascos (24) para a conexão dos frascos (26) que contêm fármacos para serem fornecidos ao sangue; em que a porta para frascos (24) compreende um lúmen de fornecimento (28), adequado para o fornecimento do fármaco (30) do frasco (26) à câmara de gotejamento (20) e um lúmen de ventilação (32), adequado para fornecer ar (34) ao interior do frasco (26) para substituir o fármaco fornecido (30), caracterizado pelo fato de que a câmara de gotejamento (20) compreende ainda um conduto de pressão (40) que conecta o tampão de ar (22) com uma bomba de ar (44) e em que a porta para frascos (24) está posicionada ao longo do conduto de pressão (40); em que o lúmen de ventilação (32) coloca o interior do frasco (26) em comunicação com o ramal (40') do conduto de pressão (40) que vem da bomba de ar (44); e em que o lúmen de fornecimento (28) coloca o interior do frasco (26) em comunicação com o ramal (40") do conduto de pressão (40) que vai para a câmara de gotejamento (20).

2. Conjunto de tubos (12), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porta para frascos (24) compreende meios (56) para assegurar uma conexão segura do frasco (26), sendo os meios de conexão seguros (56) dispostos de tal modo, que a conexão para fluidos pode ser aberta somente quando um frasco (26) está adequadamente disposto na porta para frascos (24) e, respectivamente, o frasco (26) só pode ser removido quando a conexão para fluidos está fechada.

3. Conjunto de tubos (12), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a porta para frascos (24) compreende ainda meios de ajuste (58) para obstruir de modo ajustável a seção transversal interna do lúmen de fornecimento (28), de modo a ajustar a taxa de fornecimento do fármaco (30) .

4. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a câmara de gotejamento (20) está colocada ao longo do tubo de entrada (18) .

5. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que o lúmen de fornecimento (28) compreende uma camada interna fabricada por coextrusão, enxertia polimérica ou revestimento com um material com baixa aderência, adequada para minimizar a adesão das goticulas de fármaco.

6. Conjunto de tubos (12), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o material de baixa aderência é um material hidrófobo ou um hidrogel hidrófilo.

7. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que compreende ainda um circuito liquido de substituição (64) alimentando um frasco falso (62) para lavar o lúmen de fornecimento (28), de modo a remover as goticulas restantes de um primeiro fármaco antes do fornecimento de um segundo fármaco.

8. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a extremidade superior (46) do lúmen de ventilação (32) atinge uma posição mais elevada no interior do frasco (26) em relação a uma extremidade superior (48) do lúmen de fornecimento (28).

9. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o diâmetro interno de uma extremidade superior (48) do lúmen de fornecimento (28) é maior do que o diâmetro interno da extremidade superior (46) do lúmen de ventilação (32).

10. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a porta para frascos (24) compreende ainda meios de comutação (54) adaptados para adotar alternativamente uma configuração de medição que assegura a continuidade do conduto de pressão (40) e uma configuração de fornecimento que coloca o frasco (26) em dupla comunicação com o conduto de pressão (40).

11. Conjunto de tubos (12), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o conduto de pressão (40) compreende ainda um transdutor de pressão (38) adequado para medir a pressão no interior da câmara de gotejamento (20) e/ou no interior do frasco (26).

12. Conjunto de tubos (12), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a bomba de ar (44) é automaticamente controlada com base na diferença entre as pressões medidas pelo transdutor de pressão (38) no interior da câmara de gotejamento (20) e o interior do frasco (26) de modo a ajustar a taxa de fornecimento do fármaco.