BR112021011741A2 - Composições para higiene bucal - Google Patents

Abstract

composições para higiene bucal. são descritas neste documento composições para higiene bucal compreendendo um carreador oralmente aceitável; um sistema abrasivo que compreende um abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica compreendendo; um silicato de metal; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo com uma superfície; em que o silicato de metal é quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; e em que o silicato de metal compreende um silicato de um íon de metal bivalente. também são descritos métodos de fabricação e de uso dessas composições.

Description

Relatório descritivo da patente de invenção para “COMPOSIÇÕES PARA HIGIENE BUCAL”

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[0001] Os sistemas abrasivos à base de cálcio são econômicos e preferenciais em muitas partes do mundo; em particular, partes da Ásia e Américas Central e do Sul. Durante muitos anos, estas tecnologias têm sido uma forma de baixo custo e eficaz de combater as cavidades. No entanto, o controle do tártaro permaneceu um desafio para composições para higiene bucal compreendendo sistemas abrasivos à base de cálcio.

[0002] Como tal, existe uma necessidade de composições de baixo custo com uma eficácia anticavidade superior, que também fornece – inter alia – um benefício antitártaro e um perfil de sabor desejável.

[0003] Modalidades da presente invenção são designadas para atender a essas e outras necessidades.

BREVE SUMÁRIO

[0004] Algumas modalidades da presente invenção fornecem uma composição para higiene bucal compreendendo: um carreador oralmente aceitável; um sistema abrasivo compreendendo um abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica compreendendo; um silicato metálico; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo com uma superfície; em que o silicato metálico está quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; e em que o silicato metálico compreende um silicato de um íon metálico divalente.

[0005] Outras modalidades da presente invenção fornecem composições para higiene bucal compreendendo: um carreador oralmente aceitável; de cerca de 5% em peso a cerca de 50% em peso de um sistema abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica compreendendo: um silicato metálico; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo com uma superfície; em que o silicato metálico está quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; em que o silicato metálico compreende um silicato de um Zn2+; e em que o nível total de zinco é de cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso, da composição para higiene bucal.

[0006] Outras modalidades adicionais fornecem métodos para tratar, prevenir ou melhorar um sintoma associado a uma doença, distúrbio ou condição da cavidade oral, compreendendo administrar uma composição de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores a uma superfície oral de um mamífero em necessidade.

[0007] Ainda outras modalidades fornecem para o uso de qualquer uma das composições descritas neste documento na fabricação de uma composição para higiene bucal para tratar, prevenir ou melhorar um sintoma associado a uma doença, distúrbio ou condição da cavidade oral.

[0008] Outras áreas de aplicabilidade da presente invenção se tornarão evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. Deve-se compreender que a descrição detalhada e os exemplos específicos destinam-se apenas para fins de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da invenção.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0009] A Figura 1 representa os resultados anticavidade para uma composição comparativa e uma composição exemplificativa da presente invenção.

[0010] A Figura 2 representa os resultados anticavidade para três composições exemplificativas da presente invenção e uma composição comparativa.

[0011] A Figura 3 representa os resultados de um teste de ciclagem de pH envolvendo uma composição exemplificativa da presente invenção e composições comparativas.

[0012] A Figura 4 representa os resultados de um teste de ciclagem de pH envolvendo composições exemplificativas da presente invenção e uma composição comparativa.

[0013] A Figura 5 representa os resultados de um teste de ciclagem de pH envolvendo composições exemplificativas da presente invenção com uma razão inferior de zinco e duas composições comparativas.

[0014] A Figura 6 representa os resultados de um Ensaio Planctônico envolvendo três composições exemplificativas da presente invenção e duas composições comparativas.

[0015] A Figura 7 representa os resultados das avaliações antibacterianas com base no modelo da Universidade de Manchester.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0016] A descrição a seguir das modalidades preferenciais é de natureza meramente exemplificativa e não se destina de maneira alguma a limitar a invenção, sua aplicação ou usos.

[0017] Conforme usados ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo, e para descrever subintervalos dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o término superior do subintervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como o término inferior do subintervalo.

[0018] Além disso, todas as referências, livros, patentes e publicações de pedido de patente citados neste documento estão incorporados a título de referência em sua totalidade. No caso de um conflito entre uma definição na presente divulgação e uma definição de uma referência, livro, patente ou publicação de pedido de patente citados, a definição da presente divulgação prevalecerá.

[0019] A menos que especificado em contrário, a referência à temperatura ambiente refere-se a um intervalo de temperatura de 20-25 °C.

[0020] A menos que especificado em contrário, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outras partes no relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso com base no peso total da composição.

[0021] A frase “e/ou” conforme usada neste documento, com a opção A e/ou a opção B, por exemplo, engloba as modalidades individuais de (i) opção A; (ii) opção B; e (iii) opção A mais opção B.

[0022] Entende-se que, sempre que as modalidades são descritas neste documento com a linguagem "compreendendo", de outro modo modalidades análogas descritas em termos de "consistindo em" e/ou "consistindo essencialmente em" são, também, fornecidas.

[0023] Quando aspectos ou modalidades da invenção são descritos em termos de um grupo Markush ou outro agrupamento de alternativas, a presente invenção engloba não apenas todo o grupo listado como um todo, mas cada membro do grupo e todos os possíveis subgrupos do grupo principal, mas também o grupo principal ausente um ou mais dos membros do grupo. A presente invenção também contempla a exclusão explícita de um ou mais de qualquer um dos membros do grupo na invenção reivindicada.

[0024] Todas as combinações dos vários elementos descritos neste documento estão dentro do escopo da invenção, a menos que indicado de outro modo neste documento ou claramente contraditório de outro modo por contexto.

[0025] Em algumas modalidades, a presente invenção fornece composições para higiene bucal compreendendo: um carreador oralmente aceitável; um sistema abrasivo compreendendo um sistema abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica compreendendo; um silicato metálico; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo com uma superfície; em que o silicato metálico está quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; e em que o silicato metálico compreende um silicato de um íon metálico divalente. Em algumas modalidades, o abrasivo à base de cálcio compreende um abrasivo selecionado dentre: carbonato de cálcio natural; carbonato de cálcio precipitado; fosfato dicálcico e pirofosfato de cálcio.

[0026] Em algumas modalidades, o íon metálico divalente é selecionado dentre: Ca2+; Mg2+; Zn2+; Sn2+; Sr2+; Fe2+; Mo2+; Co2+; Ni2+; Mn2+; Cu2+; Pd2+; Mo2+; Ru2+; e uma combinação de dois ou mais dos mesmos. Em outras modalidades, o íon metálico divalente é selecionado dentre Zn2+ e Sn2+. Outras modalidades adicionais fornecem composições para higiene bucal em que o íon metálico divalente é Zn2+.

[0027] Em algumas modalidades, o silicato metálico compreende adicionalmente um íon metálico monovalente. Em algumas modalidades, o íon metálico monovalente é selecionado dentre Na+ e K+.

[0028] Em certas modalidades, a sílica é selecionada do grupo consistindo em uma sílica precipitada, uma sílica fumê, sílica tratada termicamente e uma sílica fundida.

[0029] A sílica pirogênica (às vezes chamada sílica fumê ou fumê de sílica) é uma forma particulada ou coloidal muito fina de dióxido de silício. É preparada queimando SiCl4 em uma chama de hidrocarboneto rica em oxigênio para produzir uma "fumaça" de SiO2. As partículas de sílica fundem-se umas com as outras para formar agregados tridimensionais semelhantes a cadeia ramificados, conforme mostrado abaixo: SiCl4 + 2 H2 + O2 → SiO2 + 4 HCl.

[0030] A sílica amorfa, sílica gel, é produzida pela acidificação de soluções de silicato de sódio. Um precipitado gelatinoso inicialmente formado é então lavado e depois desidratado para produzir sílica microporosa incolor. A equação idealizada envolvendo um trissilicato e ácido sulfúrico é mostrada: Na2Si3O7 + H2SO4 → 3 SiO2 + Na2SO4 + H2O

[0031] Na maioria dos silicatos, o átomo de Si mostra coordenação tetraédrica, com 4 átomos de oxigênio rodeando um átomo de Si central. O exemplo mais comum é visto na forma cristalina de quartzo de sílica SiO2. Em cada uma das formas cristalinas de sílica mais termodinamicamente estáveis, em média, todos os 4 vértices (ou átomos de oxigênio) do SiO4 tetraédrico são compartilhados com outros, gerando a fórmula química líquida: SiO2. O SiO2 tem várias formas cristalinas distintas (polimorfos) além de formas amorfas. Com exceção de stishovite e sílica fibrosa, todas as formas cristalinas envolvem unidades de SiO4 tetraédrica ligadas entre si por vértices compartilhados em diferentes disposições.

[0032] A sílica precipitada inclui, mas não está limitada a Zeodent® 114 e Zeodent® 165 (partículas de sílica precipitada produzidas por J.M. Huber - sílica amorfa sintética), Sylodent® 783 produzida por W.R. Grace, Sorbosil® AC-43 produzida por Ineos (PQ Corp.)

[0033] A sílica pode ser uma sílica fumê, tal como Aerosil 200, produzida por Evonik.

[0034] Em outra modalidade, a sílica é uma sílica fundida, que inclui, mas não está limitada a CAB-O-SIL® HP-60, produzida pela Cabot Corporation, TECO- SIL® 10 e TECO-SIL® 44css, produzida por C-E Minerals, e Spheron P1500 feita pela Japan Glass Co.

[0035] Em algumas modalidades, a partícula de casca-núcleo de sílica compreende uma pluralidade de camadas de silicato metálico. Em algumas modalidades, o número de camadas de silicato metálico pode ser de cerca de 2 a cerca de 100, cerca de 2 a cerca de 40, cerca de 2 a cerca de 12 ou cerca de 12 a cerca de 40 camadas. Em outras modalidades, a partícula de casca-núcleo de sílica pode compreender 2, 4, 16, 32, 36 ou 64 camadas de silicato metálico.

[0036] Em uma modalidade preferencial, o silicato do segundo íon metálico compreende ZnSiO3.xH2O, em que x é de 0 a 10.

[0037] Em uma modalidade, a superfície do núcleo de sílica é a superfície exterior do núcleo de sílica. Além disso ou como uma alternativa, a superfície do núcleo de sílica pode ser uma superfície interior do núcleo de sílica.

[0038] Em algumas modalidades, o silicato metálico compreendendo um íon metálico divalente compreende pelo menos cerca de 30% em peso, pelo menos cerca de 40% em peso, pelo menos cerca de 50% em peso, pelo menos cerca de 60% em peso, pelo menos cerca de 70% em peso, pelo menos cerca de 80% em peso ou pelo menos cerca de 90% em peso do silicato metálico total da partícula de casca-núcleo de sílica.

[0039] Em algumas modalidades, a profundidade exterior de 10 nm da partícula de casca-núcleo de sílica pode compreender de 0,1 a 10% em peso de silicato metálico. Em algumas modalidades, a profundidade exterior de 10 nm da partícula de casca-núcleo de sílica tem a fórmula geral: (SiO2 ) p [Oo* N n+ M m2+U u3+Vv4+ H h+ ] ⋅ qH 2O em que O* é oxigênio na forma de silicato; N é um íon metálico monovalente; M é um íon metálico divalente; U é um íon metálico trivalente; p, o, n, m, h e q são percentagens atômicas de cada componente; e a carga total de cada partícula de casca-núcleo de sílica é zero.

[0040] A percentagem atômica para cada componente exceto H+ é tipicamente determinada por espectroscopia eletrônica para análise química (ESCA). Em um exemplo, usando dados ESCA, foram detectados os seguintes elementos: O56,81Si26,52O*7,35Na3,18Zn4.65Cl1,49

[0041] Ao definir a carga elétrica total para zero pela adição de H+ e água, concluímos que, em uma modalidade, a profundidade exterior de 10 nm de cada partícula pode ter a seguinte composição: (SiO2)26,52[O*7,35Na3,18Zn4,65Cl1,49H3,73]·3,77H2O

[0042] O valor d(0,5) das partículas é normalmente de 5 nm a 50 µm.

[0043] O valor d(0,5) das partículas pode ser de 26 μm a 40 μm. Partículas contendo um valor d(0,5) dentro deste intervalo são normalmente opacas. Partículas translúcidas são aquelas que permitem a passagem da luz, embora não seja possível ver uma imagem através das partículas. Isto se distingue de composições transparentes, que permitem a passagem de luz através de si e que uma imagem pode ser vista através da composição. Métodos para determinar o tamanho de partícula são bem conhecidos na técnica. Por exemplo, o tamanho de partícula pode ser determinado usando metodologias de dispersão de luz, tais como uso do Mastersizer 2000, Hydro 2000S, Malvern Instruments Limited.

[0044] O valor d(0,5) das partículas pode ser de 18 μm a 25 μm. Partículas contendo um valor d(0,5) dentro deste intervalo são normalmente opacas.

[0045] O valor d(0,5) das partículas pode ser de 10 μm a 15 μm. Partículas contendo um valor d(0,5) dentro deste intervalo são normalmente opacas.

[0046] Em outra modalidade, o valor d(0,5) das partículas CSS pode ser de 5 μm a 15 μm.

[0047] Em outra modalidade, o valor d(0,5) das partículas CSS pode ser de 2,5 µm a 4,5 µm.

[0048] Em outra modalidade, o valor d(0,5) das partículas CSS pode ser de 5 nm a 20 nm.

[0049] Em outra modalidade, o valor d(0,5) das partículas CSS pode ser de 10 nm a 15 nm.

[0050] Em outra modalidade, o valor d(0,5) das partículas pode ser de 5 nm a 12 nm.

[0051] O d(0,5) ou d50 das partículas é o diâmetro (normalmente em mícron) que divide a distribuição com metade da população acima e metade abaixo desse diâmetro. O Dv50 (ou Dv0,5) é a mediana para uma distribuição de volume, Dn50 é usado para distribuições de número, e Ds50 é usado para distribuições de superfície. No presente contexto, d(0,5) será usado para referir-se ao tamanho de partícula mediano para uma distribuição de volume (Dv0,5).

[0052] O valor d(0,1) das partículas é o diâmetro que divide a distribuição com 10% da população abaixo e 90% acima deste diâmetro.

[0053] O valor d (0,9) das partículas é o diâmetro que divide a distribuição com 90% da população abaixo e 10% acima deste diâmetro.

[0054] Um valor usado para descrever a largura de distribuição da distribuição do tamanho de partícula é a amplitude: Amplitude = (d(0,9)-d(0,1))/d(0,5)

[0055] A amplitude das partículas de casca-núcleo de sílica, de acordo com a presente invenção, é normalmente de 1,5 a 3.

[0056] Em uma modalidade preferencial, as CSS têm um d(0,1) de 10 a 13 µm, um d(0,5) de 30 a 33 µm, e um d(0,9) de 61 a 64 µm.

[0057] Em outra modalidade preferencial, as CSS têm um d(0,1) de 6 a 9 µm, um d(0,5) de 18 a 21 µm, e um d(0,9) de 41 a 45 µm.

[0058] Em uma outra modalidade preferencial, as CSS têm um d(0,1) de 3 a 5 µm, um d(0,5) de 11 a 14 µm, e um d(0,9) de 33 a 36 µm.

[0059] Em modalidades preferenciais, o valor d(0,5) das partículas de CSS é menor que o diâmetro médio de um túbulo dentinário humano. Isso permite que as partículas de CSS possam entrar nos túbulos dentinários, que podem ser expostos quando há danos à camada protetora do esmalte. Nos dentes humanos, o diâmetro médio dos túbulos dentinários perto da junção dentina-esmalte é de 0,9 μm, a seção intermediária do túbulo dentinário tem um diâmetro de cerca de 1,2 μm, e perto da polpa o diâmetro médio é de cerca de 2,5 μm.

[0060] Em outra modalidade da invenção, uma fonte de sílica é selecionada para produzir partículas de CSS que se encaixam no túbulo dentinário (por exemplo, Aerosil® 200 – uma sílica fumê (sílica amorfa sintética) com um d(0,5) de 0,012 μm). Em outra modalidade da invenção, o valor d(0,5) das partículas de CSS é de menos de 0,9 μm. Em ainda outra modalidade da invenção, a partícula de CSS tem um d(0,5) no intervalo de 0,010 μm a menos de 0,9 μm. Em outra modalidade da invenção, as partículas de CSS da invenção também podem tapar, bloquear orifícios no esmalte.

[0061] As partículas de casca-núcleo de sílica presentes têm uma densidade de carga de superfície surpreendentemente elevada e capacidade de troca iônica. Em uma modalidade, as partículas de casca-núcleo de sílica têm uma densidade de carga de superfície de 0,5 a 4,5 meq/g de sílica. Em uma modalidade, as partículas de casca-núcleo de sílica têm uma densidade de carga de superfície de 2 a 3 meq/g de sílica. Em uma modalidade, as partículas de casca-núcleo de sílica têm uma densidade de carga de superfície de 2,45-2,55 meq/g de sílica.

[0062] Em uma modalidade, as partículas de casca-núcleo de sílica têm uma carga, ou capacidade de troca iônica, de 0,05 a 0,1 C/cm2 de área de superfície. Em uma modalidade, as partículas de casca-núcleo de sílica têm uma carga, ou capacidade de troca iônica, de 0,085 a 0,095 C/cm2 de área de superfície. Em uma modalidade, as partículas de casca-núcleo de sílica têm uma carga, ou capacidade de troca iônica, de 0,089 C/cm2 de área de superfície.

[0063] Em uma modalidade de partículas de Zn-CSS, a quantidade de zinco adsorvida às monocamadas da superfície das partículas é de menos de 50% da capacidade máxima de troca iônica da partícula para íons divalentes. Em uma modalidade, a quantidade de zinco adsorvida às monocamadas da superfície das partículas é 30-35% da capacidade máxima de troca iônica da partícula para íons divalentes. Em uma modalidade, a quantidade de zinco adsorvida às monocamadas da superfície das partículas é 33% da capacidade máxima de troca iônica da partícula para íons divalentes.

[0064] Em um aspecto adicional, a presente invenção fornece uma composição para higiene bucal compreendendo qualquer uma das partículas de casca-núcleo de sílica descritas neste documento.

[0065] Em uma modalidade, a composição compreende íons metálicos solúveis de 0,01 a 0,5% em peso. Os íons metálicos solúveis podem ser íons de zinco. Uma das vantagens das composições de CSS da presente invenção é que as partículas de CSS complexam com íons metálicos, de tal modo que a concentração de íons metálicos livres na solução é baixa. Concentrações elevadas de íons metálicos livres, tais como íons de zinco, podem fornecer desvantagens, particularmente para composições para higiene bucal. Por exemplo, uma concentração elevada de íons de zinco solúveis pode levar a um perfil de sabor fraco para a composição.

[0066] Em algumas modalidades, a composição para higiene bucal compreende adicionalmente um carreador oralmente aceitável.

[0067] Em uma modalidade da composição, as partículas de casca-núcleo de sílica compreendem um intervalo selecionado dentre os intervalos consistindo em 0,1% a 35% em peso, com base no peso da composição. Em outra modalidade da composição, as partículas de CSS estão presentes em uma quantidade de 0,1% a 1%. Em outra modalidade da composição, as partículas de CSS estão presentes em uma quantidade de 0,5% em peso % a 20% em peso. Em outra modalidade da composição, as partículas de CSS estão presentes em uma quantidade de 1% em peso % a 10% em peso.

[0068] Em uma modalidade, o sal metálico está presente a 0,01-3,0% em peso da composição. Em uma modalidade, o sal metálico está presente a 0,1-1,5%

em peso da composição. Em uma modalidade, o sal metálico está presente a 0,1- 1,0% em peso. Em uma modalidade, o sal metálico está presente a 0,1-0,75% em peso. Em uma modalidade, o sal metálico está presente em cerca de 0,1%, cerca de 0,2%, cerca de 0,25%, cerca de 0,5%, cerca de 0,7%, cerca de 0,75%, cerca de 1%, cerca de 1,25%, cerca de 1,5%, cerca de 1,75%, cerca de 2% em peso, da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, o sal metálico está presente a 1% em peso ou a 2% em peso. Em uma modalidade, o sal metálico é ZnCl2 em uma quantidade de 0,1% a 2%, em peso, da composição.

[0069] Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 5% em peso a cerca de 50% em peso da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 10% em peso a cerca de 50% em peso da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 15% em peso a cerca de 50% em peso da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 20% em peso a cerca de 50% em peso da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 25% em peso a cerca de 50% em peso da composição para higiene bucal. Em outras modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 30% em peso a cerca de 45% em peso da composição para higiene bucal. Em modalidades adicionais, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente numa quantidade de cerca de 30% em peso a cerca de 40% em peso da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 25% em peso a cerca de 35% em peso da composição para higiene bucal. Ainda modalidades adicionais fornecem composições para higiene bucal em que o sistema abrasivo à base de cálcio está presente em uma quantidade de cerca de 30% em peso, da composição para higiene bucal.

[0070] Em algumas modalidades, a quantidade de íons metálicos divalentes solúveis na composição para higiene bucal é menor que cerca de 500 ppm, cerca de 400 ppm, cerca de 300 ppm ou cerca de 250 ppm. Em outras modalidades, a quantidade de íon metálico divalente solúvel na composição para higiene bucal é de cerca de 200 ppm. Em algumas modalidades, o nível reduzido de íons metálicos divalentes solúveis é responsável pelo perfil de sabor melhorado das composições descritas neste documento.

[0071] Em certas modalidades, a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso, da composição para higiene bucal. Em outras modalidades, a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,2% em peso a cerca de 0,9% em peso, da composição para higiene bucal. Em algumas modalidades, a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,3% em peso a cerca de 0,8% em peso, da composição para higiene bucal. Em modalidades adicionais, a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,4% em peso a cerca de 0,75% em peso, da composição para higiene bucal. Ainda outras modalidades fornecem composições para higiene bucal compreendendo um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso, da composição para higiene bucal. Ainda outras modalidades fornecem composições para higiene bucal compreendendo um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 0,7% em peso, da composição para higiene bucal. Em modalidades adicionais, a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 0,5% em peso, da composição para higiene bucal.

[0072] Em algumas modalidades, a quantidade de água adicionada não excede 20% em peso, da composição para higiene bucal.

[0073] Ainda modalidades adicionais fornecem composições para higiene bucal compreendendo: um carreador oralmente aceitável; de cerca de 5% em peso a cerca de 50% em peso de um sistema abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica compreendendo: um silicato metálico; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo tendo uma superfície; em que o silicato metálico está quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; em que o silicato metálico compreende um silicato de um Zn2+; e em que o nível de zinco total é de cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso, da composição para higiene bucal.

[0074] Em algumas modalidades, a sílica precipitada, sílica fumê, sílica tratada termicamente ou sílica fundida tem um primeiro diâmetro. Em algumas modalidades, a partícula de casca-núcleo de sílica tem um segundo diâmetro. Em algumas modalidades, o primeiro diâmetro é maior do que o segundo diâmetro. Em algumas modalidades, a camada de silicato metálico tem uma superfície irregular.

[0075] Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio compreende uma pluralidade de compostos de cálcio. Em algumas modalidades, o sistema abrasivo à base de cálcio compreende: carbonato de cálcio natural; e carbonato de cálcio precipitado. Em algumas modalidades, o carbonato de cálcio natural e o carbonato de cálcio precipitado estão presentes em um intervalo de razão de peso de cerca de 1:2 a 2:1. Em outras modalidades, o carbonato de cálcio natural e o carbonato de cálcio precipitado estão presentes em uma razão de peso de cerca de 1:1.

[0076] Em algumas modalidades, os sistemas abrasivos à base de cálcio descritos neste documento consistem essencialmente em um ou mais abrasivos de cálcio. Em algumas modalidades, os sistemas abrasivos à base de cálcio descritos neste documento consistem em um ou mais abrasivos de cálcio.

[0077] Algumas modalidades compreendem um abrasivo adicional, por exemplo, um abrasivo de sílica.

[0078] Modalidades adicionais fornecem um método para tratar, prevenir ou melhorar um sintoma associado a, uma doença, distúrbio ou condição da cavidade oral, compreendendo administrar qualquer uma das composições descritas neste documento a uma superfície oral de um mamífero em necessidade. Ainda modalidades adicionais fornecem o uso de qualquer uma das composições descritas neste documento na fabricação de uma composição para higiene bucal para tratar, prevenir ou melhorar um sintoma associado a, uma doença, distúrbio ou condição da cavidade oral. Em algumas modalidades, a doença, distúrbio ou condição da cavidade oral é selecionada dentre: erosão; cáries; inflamação; tártaro excessivo; gengivite; periodontite; hipersensibilidade da dentina; dentes descolorados; xerostomia; sangramento gengival; crescimento excessivo da placa; e mau odor.

[0079] Em outra modalidade da invenção, a composição pode tomar qualquer forma de dosagem útil para administração oral. Em uma modalidade, a composição é um sólido, uma pasta, um gel ou um líquido.

[0080] Exemplos ilustrativos destes incluem, mas não estão limitados a: um dentifrício, por exemplo, um creme dental, gel dental, creme dental ou pó dental;

um enxaguante bucal, enxaguante bucal ou spray bucal; uma pasta oral ou dentifrício líquido; uma goma ou outra confeitaria; uma pastilha; fio dental ou fita dental; uma pasta ou pó profilático; uma película oral ou tira de gel de camada única ou múltipla, por exemplo, tiras dentais ou tiras de hálito fresco, preferencialmente usando uma película ou gel biodegradável ou consumível oralmente; película funcional ou flocos de gel ou mili, micro, ou nanopartículas; uma composição de formação de película compreendendo pré-gel(is) ou pré-polímero(s), por exemplo, dentífricos formadores de película, tintas dentais; um endurecedor de dentes; ou um revestimento em um aparelho ou implante oral, por exemplo, ortodôntico.

[0081] Para dentífricos sólidos, tais como cremes dentais, a quantidade de água na composição é selecionada de uma quantidade de cerca de 10% em peso a cerca de 40% em peso, cerca de 15% em peso a cerca de 35% em peso, 20% em peso a cerca de 30% em peso.

[0082] Em algumas modalidades, a composição compreende adicionalmente um agente eliminador de odor. Em uma modalidade, o composto eliminador de odor adicional é um agente de controle de odor conhecido. Além disso, outros compostos contendo metal, tais como aqueles de cobre, estanho, bismuto, estrôncio; e suculentos ou outros ingredientes que aumentam o fluxo salivar, atuam para lavar os odores, são úteis nas composições descritas neste documento. Certos aromatizantes fortes à base de citrus, complexos de absorção de odor, que prendem ou adsorvem moléculas de mau odor, também são úteis nas composições reivindicadas. Por exemplo, Ordenone® tem a capacidade de encapsular moléculas de mau odor, tais como mercaptanos, sulfitos e aminas dentro da sua estrutura, conforme divulgado em, por exemplo, a Patente US nº

6.664.254. Os ativos de controle de odor adequados também incluem, mas não estão limitados a, enzimas que podem interromper o processo através dos quais os odores são criados. Por exemplo, enzimas de bloqueio de odor, tal como a arginina deiminase, podem ser formuladas de maneira eficaz nas composições da invenção. Além disso, moléculas que inibem de maneira eficaz a produção bacteriana de moléculas de mau odor podem ser usadas para controlar o odor, por exemplo, agentes que interferem com as enzimas bacterianas cisteína dessulfidrase e/ou metionina gama-liase. Os ativos de controle de odor adequados para bloqueio de odor ou como bloqueadores de odor, incluem, mas não estão limitados a agentes que atuam por oxidação ou de outra forma reagem quimicamente com moléculas de mau odor, incluindo peróxidos, percloritos e moléculas reativas com ligações duplas ativadas.

[0083] O carreador pode incluir, mas não está limitado a, água ou outros sistemas de solvente aquoso.

[0084] O carreador oralmente aceitável pode ainda compreender um umectante. Os possíveis umectantes são etanol, um álcool poli-hídrico, que inclui, mas não está limitado a glicerina, glicol, inositol, maltitol, manitol, sorbitol, xilitol, propilenoglicol, polipropileno glicol (PPG), polietilenoglicol (PEG) e misturas dos mesmos, ou um sacarídeo, que inclui, mas não está limitado a frutose, glicose, sacarose e misturas de sacarídeos (por exemplo, mel).

[0085] A composição para higiene bucal pode compreender adicionalmente um agente antibacteriano, que não é a partícula de casca-núcleo de sílica descrita neste documento. O agente antibacteriano pode ser triclosan (5-cloro-2-(2,4- diclorofenoxi)fenol); 8-hidroxiquinolina e sais dos mesmos, fontes iônicas de zinco e estanho citrato de zinco, sulfato de zinco, glicinato de zinco, citrato de zinco sódico, fluoreto de estanho, monofluorofosfato de estanho e pirofosfato de estanho; compostos de cobre (II) tais como cloreto, fluoreto, sulfato e hidróxido de cobre (II); ácido ftálico e sais dos mesmos, tais como ftalato de magnésio monopotássico; sanguinarina; compostos de amônio quaternário, tais como cloretos de alquilpiridínio (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), combinações de CPC com zinco e/ou enzimas, cloreto de tetradecilpiridínio e cloreto de N-tetradecil-4- etilpiridínio); biguanidas, tais como digluconato de clorexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; compostos bisfenólicos halogenados, tais como 2,2' metilenobis-(4-cloro-6-bromofenol); cloreto de benzalcônio; salicilanilida, brometo de domifeno; iodo; sulfonamidas; bisbiguanidas; fenólicos; derivados de piperidina tais como delmopinol e octapinol; extrato de magnólia; timol; eugenol; mentol; geraniol; carvacrol; citral; eucaliptol; catecol; 4-alilcatecol; hexil resorcinol; salicilato de metil; antibióticos tais como augmentina, amoxicilina, tetraciclina, doxiciclina, minociclina, metronidazol, neomicina, canamicina e clindamicina; ou misturas dos mesmos.

[0086] Em algumas modalidades, o agente antibacteriano está presente em uma concentração selecionada do grupo que consiste em de 0,001% a 3%, em peso, 0,05% a 2%, em peso e 0,075% a 1,5% em peso.

[0087] Alternativamente, não existe agente antibacteriano adicional, exceto pelas partículas de casca-núcleo de sílica da invenção.

[0088] Em algumas modalidades, a composição para higiene bucal pode incluir adicionalmente agentes anticárie, agentes dessensibilizantes, modificadores de viscosidade, diluentes, surfactantes, emulsificantes, moduladores de espuma, agentes modificadores do pH, abrasivos, agentes de sensação na boca, agentes adoçantes, agentes aromatizantes, corantes, conservantes, aminoácidos, antioxidantes. agentes anticálculo, uma fonte de íons fluoreto, espessantes, um agente ativo para prevenir ou tratar uma condição ou distúrbio de tecido duro ou mole da cavidade oral, agentes adesivos, um agente clareador e combinações dos mesmos. Entende-se que, enquanto atributos gerais de cada uma das categorias acima dos materiais podem ser diferentes, pode haver alguns atributos comuns e qualquer determinado material pode servir múltiplos propósitos dentro de duas ou mais de tais categorias de materiais. Preferencialmente, o carreador é selecionado pela compatibilidade com outros ingredientes da composição.

[0089] Algumas modalidades da presente invenção compreendem opcionalmente um aminoácido. Os aminoácidos adequados incluem, mas não estão limitados a arginina, cisteína, leucina, isoleucina, lisina, alanina, asparagina, aspartato, fenilalanina, glutamato, ácido glutâmico, treonina, glutamina, triptofano, glicina, valina, pralina, serina, tirosina e histidina, e uma combinação de dois ou mais dos mesmos. Os aminoácidos podem incluir formas R- e L- e formas de sal dos mesmos. Os aminoácidos (e formas de sal dos mesmos) também podem incluir éster ácido e/ou derivados de amida graxa do aminoácido (por exemplo, cloridrato de etil lauroil arginato (ELAH)).

[0090] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um antioxidante. Qualquer antioxidante aceitável oralmente pode ser usado, incluindo hidroxianisol butilado (BHA), hidroxitolueno butilado (BHT), vitamina A, carotenoides, vitamina E, flavonoides, polifenóis, ácido ascórbico, ervas antioxidantes, clorofila, melatonina e misturas dos mesmos.

[0091] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um agente anticálculo (controle de tártaro). Agentes anticálculo adequados incluem, sem limitação, fosfatos e polifosfatos (por exemplo, pirofosfatos) ácido poliaminopropanossulfônico (AMPS), sais de hexametafosfato, citrato de zinco tri- hidratado, polipeptídeos, sulfonatos de poliolefina, fosfatos de poliolefina, difosfonatos. O agente anticálculo está presente em cerca de 0,1% a cerca de 30%. A composição oral pode incluir uma mistura de diferentes agentes anticálculo. Em uma modalidade preferencial, o pirofosfato tetrassódico (TSPP) e tripolifosfato de sódio (STPP) são usados. O agente anticálculo compreende TSPP a cerca de 1- 2% e STPP a cerca de 7% a cerca de 10%.

[0092] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente pelo menos uma fonte oralmente aceitável de íons fluoreto. Qualquer uma conhecida ou a ser desenvolvida na técnica pode ser usada. Fontes adequadas de íons fluoreto incluem fluoreto, fluoreto de estanho, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, fluoreto de amina, fluoreto de amônio, monofluorofosfato de estanho, monofluorofosfato de sódio, monofluorofosfato de potássio, monofluorofosfato de amina, monofluorofosfato de amônio, fluorossililicato de estanho, fluorossilicato de sódio, fluorossilicato de potássio, fluorossilicato de amina, fluorossilicato de amônio e misturas dos mesmos. Um ou mais compostos de liberação de íon fluoreto estão opcionalmente presentes em uma quantidade fornecendo um total de cerca de 100 a cerca de 20.000 ppm, cerca de 200 a cerca de 5.000 ppm, ou cerca de 500 a cerca de 2.500 ppm, de íons fluoreto.

[0093] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente vários ingredientes dentífricos para ajustar a reologia e a sensação da composição, tais como agentes ativos de superfície, agentes espessantes ou gelificantes, etc.

[0094] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um íon de estanho ou uma fonte de íon de estanho. As fontes de íon de estanho adequadas incluem sem limitação fluoreto de estanho, outros haletos de estanho tais como cloreto de estanho di-hidratado, pirofosfato de estanho, sais de carboxilato orgânico de estanho tal como formato de estanho, acetato, gluconato, lactato, tartarato, oxalato, malonato e citrato, glióxido de etileno de estanho e semelhantes. Uma ou mais fontes de íon de estanho estão opcionalmente e ilustrativamente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,01% a cerca de 10%, por exemplo, cerca de 0,1% a cerca de 7%, ou cerca de 1% a cerca de 5%.

[0095] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um agente ativo de superfície (surfactante). Surfactantes adequados incluem, sem limitação, sais solúveis em água de alquil sulfato C8-C20, monoglicerídeos sulfonados de ácidos graxos C8-C20, sarcosinatos, tauratos, lauril sulfato de sódio, cocoil monoglicerídeo sulfonato de sódio, lauril sarcosinato de sódio, lauril isoetionato de sódio, lauril éter carboxilato de sódio e dodecil benzenossulfonato de sódio e cocoamidopropil betaína.

[0096] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um espessante. Qualquer agente espessante oralmente aceitável pode ser usado, incluindo, sem limitação, carbômeros, também conhecido como polímeros carboxivinil, carrageninas, também conhecidas como musgo irlandês e mais particularmente -carragenina (iota-carragenina), polietilenoglicóis de alto peso molecular (tal como Carbowax®, disponível por The Dow Chemical Company), polímeros celulósicos tais como hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose (CMC) e sais dos mesmos, por exemplo, sódio CMC, gomas naturais tais como karaya, xantana, goma arábica e tragacanto, silicato de alumínio de magnésio coloidal e sílica coloidal e/ou fumê e misturas dos mesmos. Um ou mais agentes espessantes estão opcionalmente e ilustrativamente presentes em uma quantidade total de cerca de 0,1% a cerca de 90%, por exemplo, cerca de 1% a cerca de 50%, ou cerca de 5% a cerca de 35%.

[0097] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente aromatizantes, edulcorantes, corantes, moduladores de espuma, agentes de sensação na boca e outros aditivos podem ser incluídos, se desejado, na composição.

[0098] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um ou mais material(ais) ativo(s) adicional(ais), que são operáveis para a prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio do tecido duro ou macio da cavidade oral, a prevenção ou tratamento de um distúrbio ou condição fisiológica, ou fornecer um benefício cosmético. Exemplos de tais ingredientes ativos adicionais compreendem opcionalmente um sialagogo ou agente estimulador de saliva, um agente antiplaca, um agente anti-inflamatório e/ou um agente dessensibilizante.

[0099] Agentes potencializadores de adesão também podem ser adicionados às composições para higiene bucal que incluem, mas não se limitam a ceras, inclusive da cera de abelha, óleo mineral, plastigel (uma mistura de óleo mineral e polietileno), petrolato, petrolato branco, goma-laca, versagel (mistura de parafina líquida, copolímero hidrogenado de buteno/etileno/estireno), ceras de polietileno, ceras microcristalinas, poli-isobuteno, copolímeros de polivinilpirrolidona/acetato de vinil e copolímeros de poliacrilato insolúveis.

[0100] Também são eficazes como agentes potencializadores de adesão polímeros hidrofílicos líquidos, incluindo polietilenoglicóis, polímeros não iônicos de óxido de etileno tendo a fórmula geral: HOCH2 (CH2OCH2)n1CH2OH em que n1 representa o número médio de grupos de oxietileno. Os polietilenoglicóis disponíveis de Dow Chemical são designados por um número tal como 200, 300, 400, 600 e 2000, que representa o peso molecular médio aproximado do polímero, assim como o copolímero em bloco não iônico de óxido de etileno e óxido de propileno das fórmulas: HO(C2H4O)a1(C3H6O)b1(C2H4O)c1H. O copolímero em bloco é preferencialmente escolhido (no que diz respeito a a1, b1 e c1) de tal modo que o constituinte de óxido de etileno compreende de cerca de 65 a cerca de 75%, em peso, da molécula de copolímero e o copolímero tem um peso molecular médio de cerca de 2.000 a cerca de 15.000 com o copolímero estando presente na composição para clareamento dental líquida em tal concentração que a composição é líquida em temperaturas ambientes.

[0101] Um copolímero em bloco particularmente desejável para uso na prática da presente invenção está disponível comercialmente de BASF e designado Pluraflo L1220 (PEG/PPG 116/66) que tem um peso molecular médio de cerca de

9.800. O bloco de poli(óxido de etileno) hidrofílico tem uma média de cerca de 65% em peso do polímero.

[0102] Policarboxiloatos aniônicos sintéticos também podem ser usados nas composições orais da presente invenção como um agente potencializador da eficácia para qualquer agente antibacteriano, antitártaro ou outro agente ativo dentro da composição dentifrícia. Tais policarboxilatos aniônicos são geralmente empregues na forma dos seus ácidos livres ou, preferencialmente, parcial ou mais preferencialmente, metal alcalino solúvel em água totalmente neutralizado (por exemplo, potássio e, preferencialmente, sódio) ou sais de amônio. Preferenciais são 1:4 a 4:1 copolímeros de anidrido ou ácido maleico com outro monômero insaturado etilenicamente polimerizável, preferencialmente éter metilvinílico/anidrido maleico tendo um peso molecular (M.W.) de cerca de 30.000 a cerca de 1.800.000, mais preferencialmente de cerca de 30.000 a 700.000.

Exemplos destes copolímeros estão disponíveis a partir de GAF Corporation sob o nome comercial GANTREZ® (éter metilvinílico/anidrido maleico), por exemplo, AN 139 (M.W. 500.000), AN 119 (M.W. 250.000); S-97 Pharmaceutical Grade (M.W.

700.000), AN 169 (M.W. 1.200.000-1.800.000) e AN 179 (M.W. acima de

1.800.000); em que o copolímero preferencial é S-97 Pharmaceutical Grade (M.W.

700.000).

[0103] Quando presente, os policarboxilatos aniônicos são empregados em quantidades eficazes para alcançar o aprimoramento desejado da eficácia de qualquer agente antibacteriano, antitartártaro ou outro agente ativo dentro da composição oral. Geralmente, os policarboxilatos aniônicos estão presentes dentro da composição oral a partir de cerca de 0,05% a cerca de 4% em peso, preferencialmente de cerca de 0,5% a cerca de 2,5% em peso.

[0104] Algumas modalidades fornecem uma composição compreendendo um umectante compreendendo sorbitol; um abrasivo de sílica de alta limpeza; um sistema espessante compreendendo sílica fumê e carragenina; uma combinação de carbonato de cálcio precipitado e carbonato de cálcio natural; hidróxido de potássio; menos de 30% em peso de água. Em algumas modalidades, o sistema espessante compreende menos de 2% em peso da composição. Em algumas modalidades, o sistema espessante compreende menos de 1,5% em peso da composição. Em algumas modalidades, o sistema espessante compreende menos de 1% em peso da composição.

[0105] Os agentes de aprimoramento da adesão empregados em composições de várias modalidades da invenção estão presentes em uma quantidade de cerca de 0 a cerca de 20% em peso. Preferencialmente, os agentes de aprimoramento da adesão estão presentes em uma quantidade de cerca de 2 a cerca de 15% em peso.

[0106] Uma modalidade da composição compreende opcionalmente um agente clareador que inclui, mas não é limitado a compostos de peróxido tais como peróxido de hidrogênio, peróxidos de metais alcalinos e metais alcalinos terrosos, compostos de peróxidos orgânicos, ácidos de peróxidos, sais farmaceuticamente aceitáveis dos mesmos e misturas dos mesmos. Peróxidos de metais alcalinos e metais alcalinos terrosos incluem peróxido de lítio, peróxido de potássio, peróxido de sódio, peróxido de magnésio, peróxido de cálcio, peróxido de bário e misturas dos mesmos. Os compostos de peróxido orgânico incluem peróxido de carbamida (conhecido também como peróxido de ureia e hidrogênio), peróxido de gliceril hidrogênio, peróxidos de alquil hidrogênio, peróxidos de dialquil, ácidos peróxidos de alquila, ésteres de peróxido, peróxido de diacila, peróxido de benzoíla e monoperoxiftalato e misturas dos mesmos. Ácidos peróxidos e seus sais incluem ácidos orgânicos de peróxido tais como ácidos alquil peróxidos, monoperoxiftalato e misturas dos mesmos, assim como sais de ácidos inorgânicos de peróxido, tais como persulfato, dipersulfato, percarbonato, perfosfato, sais de perborato e persilicato de metais alcalinos e alcalino terrosos, tais como lítio, potássio, sódio, magnésio, cálcio e bário e misturas dos mesmos. Em várias modalidades, o composto de peróxido compreende peróxido de hidrogênio, peróxido de ureia, percarbonato de sódio e misturas dos mesmos.

[0107] Em algumas modalidades, um agente clareador não peróxido pode ser fornecido. Agentes clareadores dentre aqueles que são útil neste documento incluem compostos não peróxidos, tais como dióxido de cloro, cloritos e hipocloritos. Cloritos e hipocloritos incluem aqueles de metais alcalinos e alcalinos terrosos, tais como lítio, potássio, sódio, magnésio, cálcio e bário. Agentes clareadores não peróxidos também incluem corantes, tais como dióxido de titânio e hidroxiapatita, pigmentos ou corantes. Em algumas modalidades, o agente clareador é separado do carreador aquoso. Em algumas modalidades, o agente clareador é separado do carreador aquoso por encapsulação do agente clareador.

[0108] Em uma modalidade da composição, a composição compreende cerca de 65% - 99,9% do carreador e ingredientes adicionais incluídos, ou seja, um ou mais agentes anticáries, agentes dessensibilizantes, modificadores de viscosidade, diluentes, surfactantes, emulsificantes, moduladores de espuma, agentes modificadores do pH, abrasivos, agentes de sensação na boca, agentes adoçantes, agentes aromatizantes, corantes, conservantes, aminoácidos, antioxidantes, agentes anticálculo, uma fonte de íons fluoreto, espessantes, um agente ativo para prevenção ou tratamento de uma condição ou distúrbio de tecido duro ou mole da cavidade oral, um agente clareador e combinações dos mesmos. Em outra modalidade da composição, a composição compreende cerca de 80% - 99,5% do carreador e ingredientes adicionalmente incluídos. Em outra modalidade da composição, a composição compreende cerca de 90% - 99% do carreador e ingredientes adicionalmente incluídos.

[0109] A descrição dos ingredientes opcionais acima é também destinada a incluir qualquer combinação de ingredientes.

[0110] Em algumas modalidades, as partículas de casca-núcleo de sílica descritas neste documento podem ser preparadas de acordo com os processos descritos em Patente US nº 2016/0338920 ou Patente US nº 2016/0338919, cujos conteúdos são incorporados neste documento em suas totalidades.

[0111] Em uma modalidade, a sílica usada pode ser qualquer sílica abrasiva. A sílica pode ser selecionada do grupo consistindo em uma sílica precipitada, uma sílica fumê e uma sílica fundida.

[0112] A sílica precipitada inclui, mas não está limitada a Zeodent®114 e Zeodent® 165 (partículas de sílica precipitada produzidas por J.M. Huber - nome químico: sílica amorfa sintética), Sylodent® 783 produzida por W.R. Grace, Sorbosil® AC-43 produzida por Ineos (PQ Corp.).

[0113] A sílica pode ser uma sílica fumê, tal como Aerosil 200, produzida por Evonik.

[0114] Em outra modalidade, a sílica é uma sílica fundida, que inclui, mas não está limitada a CAB-O-SIL® HP-60, produzida pela Cabot Corporation, TECO- SIL® 10 e TECO-SIL® 44css, produzida por C-E Minerals, e Spheron P1500 feita pela Japan Glass Co.

[0115] As sílicas adequadas para uso na invenção também incluem sílicas coloidais (sílicas espessantes) tendo, tais como os aerogéis Syloid 244 e 266 (disponíveis por W. R. Grace Company), Aerosil (disponíveis por DeGussa Co.) e sílicas pirogênicas vendidas sob o nome comercial Cab-O-Sils (disponível por Cabot Corporation). Tixosil 333 e Tixosil 43B (disponível por Rhodia Ltda.), Zeodent 165 (disponível por J. M. Huber Corporation).

[0116] Outras sílicas adequadas para uso na invenção incluem abrasivos de sílica que, por sua vez, incluem géis de sílica e sílicas amorfas precipitadas. Essas sílicas são partículas/particulados coloidais com um tamanho médio de partícula variando de cerca de 3 micra a cerca de 12 micra, e mais preferencialmente entre cerca de 5 a cerca de 10 micra e um intervalo de pH de 4 a 10, preferencialmente 6 a 9 quando medido como uma pasta de 5% em peso. Ilustrativos de abrasivos de sílica úteis na prática da presente invenção são comercializados sob a designação comercial Sylodent XWA por Davison Chemical Division de W.R. Grace & Co., Baltimore, Md. 21203. Sylodent 650 XWA, um hidrogel de sílica composto por particulados de sílica coloidal com um teor de água de 29% em peso médio de cerca de 7 a cerca de 10 micra de diâmetro.

[0117] Outros tipos de abrasivos de sílica adequados para uso na invenção incluem sílicas precipitadas tendo um tamanho médio de partícula de até cerca de 20 micra, tal como Zeodent 115, comercializado por J.M Huber Chemicals Division, Havre de Grace, Md. 21078, ou Sylodent 783 comercializado por Davison Chemical Division de W.R. Grace & Company.

[0118] Uma profundidade média de 1 a 15 nm de sílica pode ser removida da superfície da partícula de sílica para formar o núcleo de sílica, e o silicato metálico é formado no topo do núcleo de sílica. A profundidade média da sílica removida aumenta tipicamente conforme a razão de peso para a quantidade de base em relação à quantidade de partículas de sílica aumenta. O d(0,5) do núcleo de sílica pode ser de 1 a 15 nm menor que o d(0,5) das partículas de sílica da matéria-prima. O d(0,5) do núcleo de sílica pode ser cerca de 2 nm menor que o d(0,5) das partículas de sílica da matéria-prima. O diâmetro de partícula d(0,5) do núcleo de sílica pode ser cerca de 6 nm menor que o d(0,5) das partículas de sílica da matéria-prima. Existe uma maior redução percentual no diâmetro de partícula para partículas de sílica rígida, tal como sílica fumê, do que para partículas de sílica porosa, tal como sílica de limpeza elevada. Por exemplo, para a sílica fumê, a percentagem de redução no diâmetro de partícula (d(0,5)) pode ser aproximadamente 15%, enquanto para a sílica porosa de limpeza elevada a percentagem de redução no diâmetro de partícula (d(0,5)) pode ser aproximadamente 0,06%.

[0119] A formação das partículas de casca-núcleo de sílica da invenção descrita acima pode ser efetuada manipulando a quantidade de base usada, a quantidade de umectante usada, a quantidade de sal metálico usado e variando a temperatura da reação.

[0120] Em uma modalidade, o ponto final do processo resulta quando o valor d(0,5) das partículas de casca-núcleo de sílica formadas pelo processo é, pelo menos, 5% maior em diâmetro do que o valor d(0,5) do material inicial de sílica (SiO2). Em outra modalidade, a partícula de casca-núcleo de sílica é de 5%-10%

maior em diâmetro do que o diâmetro médio de partícula do material inicial de sílica.

[0121] As partículas de casca-núcleo de sílica formadas podem compreender íons de metal solúveis de 0,0 a 0,5% em peso. Os íons de metal solúveis são, preferencialmente, íons de zinco solúveis. Como discutido acima, uma baixa concentração de íons de metal solúveis, isto é, uma baixa concentração de íons de metal livres, tais como íons de zinco, que podem formar um complexo com o CSS, podem ser usados para preparar composições para higiene bucal com um perfil de sabor melhorado.

[0122] A formação das partículas de concha do núcleo pode, também, ser monitorizada determinando a condutividade da mistura de reação. O ponto final do processo resulta quando a condutividade da mistura de reação diminui em pelo menos 250 micro Siemens/cm (μS/cm) porque as cargas elétricas transferem de íons altamente móveis (NaOH) para uma superfície de sílica muito menos móvel (mobilidade≈0). Em ainda outra modalidade, o ponto final do processo resulta quando a condutividade da mistura de reação diminui em 250 - 400 μS/cm. Tipicamente, as partículas de casca-núcleo de sílica são formadas quando a condutividade da mistura de reação diminui em pelo menos 2 miliSiemens/cm (mS/cm). Normalmente, as partículas de casca-núcleo de sílica são formadas quando a condutividade da mistura de reação diminui em pelo menos 5 mS/cm.

[0123] Em algumas formas de realização, as composições aqui descritas compreendem ainda um silicato não ligado compreendendo um íons metálicos divalentes (por exemplo, Zn2+).

[0124] Em um outro aspecto, a presente invenção fornece um método para reduzir ou eliminar o mau cheiro na cavidade oral de um paciente em necessidade disso, que compreende aplicar às superfícies orais do paciente uma composição para higiene bucal conforme definido acima.

[0125] Em uma modalidade do método, o paciente é um mamífero, que inclui, mas não está limitado a seres humanos e animais (por exemplo, cães, gatos, cavalos, bovinos, ovelhas, tubarões, etc.).

[0126] As modalidades da presente invenção são descritas ainda nos exemplos a seguir. Os exemplos são meramente ilustrativos e de forma alguma limitam o escopo da invenção, tal como foi descrito e reivindicado.

EXEMPLOS

Exemplo 1

[0127] A Tabela 1 (abaixo) descreve uma composição exemplar da presente invenção (Ex. 1), juntamente com uma composição comparativa (Comp. Ex. 1) que não contém a combinação inventiva de ingredientes. Tabela 1 Ingredientes Comp. Ex. 1 Ex. 1 Hidróxido de potássio -- 3,66 Abrasivo de sílica -- 5 Sorbitol 33,00 33,00 Carragenina 0,825 0,825 Sacarina Sódica 0,27 0,27 Sódio MFP 0,76 0,76 Bicarbonato de Sódio 0,50 2,50 Água 15,85 19,24 Silicato de sódio 1,00 -- Sílica Espessante 1,75 0,00 NCC 19,50 14,00 PCC 21,50 16,00 Triclosan 0,30 -- Dióxido de Titânio 1,00 1,00 Grânulos SLS 2,50 2,50 Aromatizante 0,95 0,95 Álcool Benzílico 0,30 0,30 TOTAL 100 100 Exemplo 2

[0128] As pastas de creme dental/CaCl2 são preparadas para investigar as capacidades de quelação de cálcio das fórmulas. Cinco gramas (5 g) de creme dental é misturada com cerca de quarenta gramas (40 g) de água. CaCl2 2•H2O é adicionado à pasta como fonte de cálcio. A Amostra 1 e a Amostra 2 são ajustadas para o mesmo pH adicionando HCl. O ajuste de pH foi feito para Amostras 3 e 4, também. As pastas são bem misturadas e, em seguida, centrifugadas. Os sobrenadantes são avaliados para níveis de cálcio solúvel. Os resultados destas avaliações são mostrados na Tabela 2 (abaixo). Tabela 2 Experimental Ca2+ solúvel Ca2+ Ca2+ de Ca2+ Amostras* Teórico Quelatado Quelatado solúvel Ppm % Amostra 1 328 266 62 19% Amostra 2 327 143 184 56% Amostra 3 985 823 162 16% Amostra 4 980 491 489 50% Amostra 1: 5 g Comp. Ex. 1 + 0,05g CaCl2 2•H2O + 40,1 g H2O

Amostra 2: 5 g Ex. 1 + 0,05g CaCl2 2•H2O + 40,1 g H2O Amostra 3: 5 g Comp. Ex. 1 + 0,15g CaCl2 2•H2O + 40,1 g H2O Amostra 4: 5 g Ex. 1 + 0,15g CaCl2 2•H2O + 40,1 g H2O

[0129] Como mostrado na Tabela 2 (acima), o cálcio solúvel teórico para as Amostras 1 e 2, é de cerca de 328 ppm. No entanto, o cálcio solúvel experimental na Amostra 1 é de 266 ppm, o que significa queilou 62 ppm (19%) de cálcio; enquanto o cálcio solúvel experimental na Amostra 2 (uma composição exemplar da presente invenção) é de 143 ppm, o que significa que quelou 184 ppm (56%) de cálcio - três vezes a quelação fornecida por uma composição comparativa (Amostra 1). Para as Amostras 3 e 4, o cálcio solúvel teórico é de cerca de 980 ppm; e os resultados da quelação destas Amostras mostram a mesma tendência. Especificamente, uma composição exemplar da presente invenção (Amostra 4) quelou cinquenta por cento (50%) dos íons de cálcio; novamente, mais do triplo da quelação fornecida pela composição comparativa (Amostra 3).

[0130] Os dados descritos na Tabela 2 (acima) demonstram que as composições da presente invenção fornecem uma capacidade inesperada de quelatar cálcio, que se correlaciona com um benefício de controlo do tártaro muito superior. Exemplo 3

[0131] Dois testes de ciclo de pH baseados em saliva são realizados em quatro (4) composições exemplares da presente invenção (Ex. 4 a Ex. 7) e duas composições comparativas (Comp. Ex. 4 e Comp. 5). Os testes de ciclo de pH podem ser realizados de acordo com métodos geralmente conhecidos dos versados na técnica. Acredita-se que este teste à base de saliva imita o ambiente da cavidade oral, porque as soluções tampão e ácida utilizadas no teste são preparadas com saliva humana. Além disso, a influência anticavidade do fluoreto é contabilizada nos resultados.

[0132] A Tabela 3 (abaixo) fornece os detalhes da fórmula para as composições avaliadas no teste de ciclagem de pH mencionado acima. Tabela 3 Ex. 4 Ex. 5 Ex. 6 Ex. 7 Comp. Ex. 4 Comp. Ex. 5 Ingrediente % em peso Abrasivo(s) de cálcio 36 30 30 30 41 41 Umectante(s) 23 31 33 33 33 33 Silicato de sódio -- -- -- -- 1 1

Água 23,235 22,235 19,235 19,535 15,145 15,145 Fonte(s) de fluoreto 0,76 0,76 0,76 0,76 0,76 0,76 Pirofosfato de Tetrapotássio -- -- -- -- 1 1 Conservante(s) 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 Surfactante(s) 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 Espessante(s) 0,825 0,825 0,825 0,825 2,575 2,575 Menores 2,72 2,72 2,72 2,72 2,72 2,72 Fonte(s) de íons de zinco 1 0,5 0,25 0,1 -- -- Abrasivo(s) de sílica 5 5 5 5 -- -- Hidróxido de potássio 3,66 3,66 3,66 3,66 -- --

[0133] Os resultados dos testes de ciclo de pH são descritos nas Figuras 1 e 2. A Figura 1 mostra os resultados anticavidades de uma composição comparativa (Comp. Ex. 4) e uma composição exemplar da presente invenção contendo partículas de zinco-casca-núcleo de sílica (Zn-CSS) da presente invenção com um por cento (1%) de zinco. Esses resultados demonstram que a combinação inventiva da presente invenção fornece um benefício anticavidade superior para uma composição comparativa substancialmente similar. Especificamente, a desmineralização média observada com a composição comparativa (Comp. Ex. 4) é de 52%, enquanto a desmineralização média observada com a composição exemplar da presente invenção (Ex. 4) é de 40%. Essa redução inesperada na desmineralização proporcionada por uma composição exemplar da presente invenção, não é insignificante.

[0134] A Figura 2 descreve dados confirmando um benefício similar com três composições exemplares adicionais da presente invenção (Ex. 5 a Ex. 7), em comparação com outra composição comparativa substancialmente similar (Comp. Ex. 5). Como ilustrado na Figura 2, as três composições exemplares da presente invenção proporcionam uma melhoria significativa sobre a composição comparativa. Em particular, o Ex. 7 contendo 0,1% de zinco proporcionou uma desmineralização média de apenas 39%, em comparação com o Comp. Ex. 5, o que proporcionou uma desmineralização média de cerca de 49%. Exemplo 4

[0135] Foram realizados três testes adicionais de ciclo de pH em composições exemplares da presente invenção e composições comparativas. Os testes de ciclo de pH foram realizados de acordo com os métodos acima descritos no Exemplo 3. A Tabela 4 (abaixo) fornece os detalhes da fórmula para as composições avaliadas nestes testes adicionais de ciclismo de pH. Tabela 4

Ex. 8 Ex. 9 Ex. (10) Comp. Ex. 6 Comp. Ex. 7 Comp. Ex. 8 Ingrediente % em peso Abrasivo(s) de cálcio 25 30 30 36 31 41 Umectante(s) 31 31 31 33 23 33 Silicato de sódio -- -- -- 1 -- 1 Água 28,13 21,95 21,65 13,895 27,235 15,145 Fonte(s) de fluoreto 0,76 0,76 0,76 0,76 0,76 0,76 Pirofosfato de Tetrapotássio -- -- -- 1 1 1 Conservante(s) 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 0,3 Surfactante(s) 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 Espessante(s) 0,6 0,61 0,41 2,575 0,825 2,575 Menores 2,72 2,72 2,72 2,72 2,72 2,72 Fonte(s) de íons de zinco 1,33 1,5 2 0,2 -- 0,5 Abrasivo(s) de sílica 5 5 5 5 5 -- Hidróxido de potássio 3,66 3,66 3,66 1,25 3,66 -- Cloreto de cálcio -- -- -- -- 2 --

[0136] No primeiro teste de ciclo de pH, e composição exemplar da presente invenção (Ex. 4) e três composições comparativas (Comp. Ex. 4, Comp. Ex. 6 e Comp. Ex. 7) são avaliadas. Como ilustrado pelos dados representados na Figura 3, a composição exemplar da presente invenção proporcionou significativamente menos desmineralização do que as composições comparativas.

[0137] Num segundo teste de ciclo de pH, quatro composições exemplares da presente invenção (Ex. 5 e Ex. 8 a Ex. 10) e uma composição comparativa (Comp. Ex. 4) foram avaliados. Como ilustrado pelos dados representados na Figura 4, composições exemplares da presente invenção proporcionam um aumento significativo na proteção contra a desmineralização em comparação com uma composição comparativa que não contém a combinação inventiva de ingredientes. Esses dados também demonstram que esses benefícios são fornecidos pelas composições da presente invenção tendo uma gama de concentrações de zinco.

[0138] Em um terceiro teste de ciclo de pH, a eficácia anticavidade de composições exemplares da presente invenção com uma proporção menor de zinco (Ex. 5 para Ex. 7) foi comparada com a eficácia anticavidade de duas composições comparativas (Comp. Ex. 5 e Comp. Por ex. 8). Como ilustrado pelos dados representados na Figura 5, as composições exemplares da presente invenção superaram, novamente, as composições comparativas. Esses dados são ainda mais surpreendentes quando lidos em consideração dos resultados da Comp. Ex. 8, que contém 0,5% de zinco, mas não de acordo com as composições da presente invenção (ver, por exemplo, Ex. 5 vs. Comp. Por ex. 8). A inventividade das composições da presente invenção é sublinhada por estes resultados, que –

no mínimo – demonstram que a eficácia anticavidade do zinco pode ser significativamente melhorada através da entrega através de grupos de silicatos. Exemplo 5

[0139] O Ensaio Planktonic é usado como um método de teste rápido para determinar a eficácia do composto de metal bioativo em uma fórmula. Esse ensaio utiliza espécies mistas de inóculo bacteriano e o corante indicador metabólico Resazurina é usado como uma medida de viabilidade bacteriana após o tratamento. Para ambos os ensaios a mistura de cinco espécies de bactérias planctônicas (Actinomyces viscosus, Lactobacillus casei, Streptococcus oralis, Veilonella parvula e Fusobacterium nucleatum) são tratadas por 1 hora com a diluição indicada de dentifrício. Após o tratamento, as amostras são lavadas e incubadas com o corante resazurina azul não fluorescente. Quando as células metabolicamente ativas reduzirem resazurina, se converterá para corante resorufina rosa fluorescente. Ao comparar a fluorescência das culturas de teste a uma curva padrão, pode-se determinar a porcentagem da população inicial de bactérias que permanecem viáveis após o tratamento de 1 h. Para este estudo, o tratamento de teste foi executado em concentração baixa (1:250) de dentifrício. É necessário usar tais baixas concentrações de dentifrício para minimizar os efeitos de surfactante e outros excipientes encontrados em fórmulas de creme dental, que podem confundir estudos feitos em amostras mais concentradas. Foram avaliadas três composições exemplares da presente invenção (Ex. 11 a Ex. 13) e duas composições comparativas. Os detalhes da fórmula para as três composições comparativas são fornecidos abaixo na Tabela 5. As composições comparativas foram um triclosan contendo creme dental comercial e Comp. Ex. 4 (descrito acima na Tabela 3). Ex. 11 Ex. 12 Ex. 13 Ingrediente % em peso Abrasivo(s) de cálcio 30 30 30 Umectante(s) 33 33 33 Silicato de sódio -- -- -- Água 21,015 21,995 22,495 Fonte(s) de fluoreto 0,76 0,76 0,76 Pirofosfato de Tetrapotássio -- -- -- Conservante(s) 0,3 0,3 0,3 Surfactante(s) 2,5 2,5 2,5 Espessante(s) 0,705 0,725 0,825 Menores 2,72 2,72 2,72 Fonte(s) de íons de zinco 1 0,5 0,1 Abrasivo(s) de sílica 5 5 5

Hidróxido de potássio 2 2 2 Quelante(s) -- -- 0,2

[0140] Os resultados do Ensaio Planktonic são descritos na Figura 6. Exemplo 6

[0141] O modelo anaeróbico da Universidade de Manchester (UoM) é utilizado para fornecer uma indicação mais sensível da eficácia potencial das três composições exemplares da presente invenção e duas composições comparativas avaliadas no Exemplo 5 (acima). Neste modelo, a saliva é recolhida de voluntários saudáveis e agrupada para ser usada como inóculo. Cada amostra foi tratada em triplicado duas vezes por dia durante 8 a 10 dias. O biofilme é recuperado no dia 10 (isto é, após 18 tratamentos) para medir bactérias anaeróbicas totais em termos de vales ATP RLU. Os resultados são expressos como Log RLU. A presença de ATP indica a viabilidade das bactérias.

[0142] Os dados representados na Figura 7 ilustram os resultados antibacterianos com base no modelo da Universidade de Manchester.

[0143] Como aqueles versados na técnica avaliarão, inúmeras alterações e modificações podem ser feitas às modalidades aqui descritas, sem se afastar do espírito de invenção. Pretende-se que todas essas variações estejam dentro do escopo da reivindicações anexadas.

Claims (39)

REIVINDICAÇÕES

1. Composição para higiene bucal caracterizada pelo fato de que compreende: um carreador oralmente aceitável; um sistema abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica principal compreendendo; um silicato metálico; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo tendo uma superfície; em que o silicato de metal está quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; e em que o silicato de metal compreende um silicato de um íon de metal divalente.

2. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o sistema abrasivo à base de cálcio compreende um composto selecionado dentre: carbonato de cálcio natural; carbonato de cálcio precipitado; fosfato dicálcico e pirofosfato de cálcio.

3. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o íon de metal divalente é selecionado dentre: Ca2+; Mg2+; Zn2+; Sn2+; Sr2+; Fe2+; Mo2+; Co2+; Ni2+; Mn2+; Cu2+; Pd2+; Mo2+; Ru2+; e uma combinação de dois ou mais dos mesmos.

4. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o íon de metal divalente é selecionado dentre Zn2+ e Sn2+.

5. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o íon de metal divalente é Zn2+.

6. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o silicato de metal compreende ainda um íon de metal monovalente.

7. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o íon de metal monovalente é selecionado de Na+ e K+.

8. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a sílica é selecionada do grupo consistindo em sílica precipitada, sílica fumada e sílica fundida.

9. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que as partículas de cobertura de núcleo compreendem uma pluralidade de camadas de silicato metálico.

10. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que compreende a partir de cerca de 2 a cerca de 100, cerca de 2 a cerca de 40, cerca de 2 a cerca de 12 ou cerca de 12 a cerca de 40 camadas.

11. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 6 a 10, caracterizada pelo fato de que o silicato de metal compreendendo um íon de metal divalente compreende pelo menos cerca de 50% em peso, pelo menos cerca de 60% em peso, pelo menos cerca de 70% em peso, pelo menos cerca de 80% em peso, ou pelo menos cerca de 90% em peso, do silicato metálico total da partícula de casca-núcleo de sílica.

12. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que d50 das partículas de casca-núcleo de sílica é de cerca de 5 nm a cerca de 50 μm.

13. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição para higiene bucal está na forma selecionada dentre: uma pasta; um gel; um profilato; uma tira dissolvível; um comprimido; uma fita; fio dentário; e um enxaguante bucal.

14. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o carreador oralmente aceitável compreende um agente anticárie, um agente dessensibilizante, um modificador de viscosidade, um surfactante, um emulsificante, um modulador de espuma, um agente modificador de pH, um agente para sentir a boca, um agente adoçante, um aromatizante, um corante, um conservante, um aminoácido, um antioxidante, um agente anticálculo, uma fonte de íon fluoreto, uma fonte de íon estanoso, um espessante, um agente clareador ou uma combinação de dois ou mais disso.

15. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o sistema abrasivo à base de cálcio está presente numa quantidade de cerca de 5% em peso a cerca de 50% em peso da composição para higiene bucal.

16. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o sistema abrasivo à base de cálcio está presente numa quantidade de cerca de 30% em peso, da composição para higiene bucal

17. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a quantidade de íons de metal divalentes solúveis na composição para higiene bucal é inferior a cerca de 500 ppm, cerca de 400 ppm, cerca de 300 ppm ou cerca de 250 ppm.

18. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a quantidade de íons de metal divalentes solúveis na composição para higiene bucal é de cerca de 200 ppm.

19. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso da composição para higiene bucal.

20. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 0,7% em peso da composição para higiene bucal.

21. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição para higiene bucal compreende um nível de zinco total de cerca de 0,1% em peso a cerca de 0,5% em peso da composição para higiene bucal.

22. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a quantidade de água adicionada não excede 20% em peso da composição para higiene bucal.

23. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um silicato metálico não ligado compreendendo um íon de metal divalente.

24. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 23, caracterizada pelo fato de que o íon de metal divalente compreende Zn2+.

25. Composição para higiene bucal caracterizada pelo fato de que compreende: um carreador oralmente aceitável; de cerca de 5% em peso a cerca de 50% em peso de um sistema abrasivo à base de cálcio; e uma partícula de casca-núcleo de sílica principal compreendendo: um silicato metálico; e uma partícula de sílica compreendendo um núcleo tendo uma superfície; em que o silicato de metal está quimicamente ligado a uma superfície do núcleo de sílica; em que o silicato metálico compreende um silicato de um Zn2+; e em que o nível total de zinco é de cerca de 0,1% em peso a cerca de 1% em peso, da composição para higiene bucal.

26. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 25, caracterizada pelo fato de que a sílica é selecionada do grupo consistindo em sílica precipitada, sílica fumada e sílica fundida.

27. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 26, caracterizada pelo fato de que a sílica precipitada, sílica fumada ou sílica fundida tem um primeiro diâmetro.

28. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 27, caracterizada pelo fato de que a partícula de casca-núcleo de sílica tem um segundo diâmetro.

29. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 28, caracterizada pelo fato de que o primeiro diâmetro é maior do que o segundo diâmetro.

30. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 25 a 29, caracterizada pelo fato de que a camada de silicato metálico tem uma superfície irregular.

31. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 25 a 30, caracterizada pelo fato de que o sistema abrasivo à base de cálcio compreende uma pluralidade de compostos de cálcio.

32. Composição para higiene bucal, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 25 a 31, caracterizada pelo fato de que o sistema abrasivo à base de cálcio está presente numa quantidade de cerca de 30% em peso, da composição para higiene bucal.

33. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 31 ou 32, caracterizada pelo fato de que o sistema abrasivo à base de cálcio compreende: carbonato de cálcio natural; e carbonato de cálcio precipitado.

34. Composição para higiene bucal, de acordo com a reivindicação 33, caracterizada pelo fato de que o carbonato de cálcio natural e o carbonato de cálcio precipitado estão presentes em uma razão de peso de cerca de 1:1.

35. Método para tratar, prevenir ou melhorar um sintoma associado a uma doença, distúrbio ou condição da cavidade oral, caracterizado pelo fato de que compreende a administração de uma composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, a uma superfície oral de um mamífero em necessidade.

36. Método, de acordo com a reivindicação 35, caracterizado pelo fato de que a doença, distúrbio ou condição da cavidade oral é selecionada a partir de: erosão; cárie; inflamação; excesso de tártaro; gengivite; periodontite; hipersensibilidade dentinária; dentes descoloridos; xerostomia; sangramento nas gengivas; supercrescimento de placa; e mau cheiro.

37. Método, de acordo com a reivindicação 35 ou reivindicação 36, caracterizado pelo fato de que o mamífero é um humano.

38. Uso de uma composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 34, caracterizado pelo fato de que é empregado na fabricação de uma composição para higiene bucal para tratar, prevenir ou melhorar um sintoma associado a uma doença, distúrbio ou condição da cavidade oral.

39. Uso, de acordo com a reivindicação 38, caracterizado pelo fato de que a doença, distúrbio ou condição da cavidade oral é selecionada entre: erosão; cárie; inflamação; gengivite; periodontite; hipersensibilidade dentinária; dentes descoloridos; xerostomia; sangramento nas gengivas; supercrescimento de placa; e mau cheiro.