BR112016014486B1

BR112016014486B1 - Composição de enxágue bucal e uso

Info

Publication number: BR112016014486B1
Application number: BR112016014486-4A
Authority: BR
Inventors: Lynette A. ZAIDEL
Original assignee: Colgate-Palmolive Company
Priority date: 2013-12-20
Filing date: 2013-12-20
Publication date: 2020-03-10
Also published as: US9918926B2; EP3082971A1; MX354241B; BR112016014486A2; TW201532622A; CA2934494A1; AU2013408261A1; CN106413812B; EP3082971B1; US20160331668A1; CA2934494C; CN106413812A; MX2016008233A; TWI653986B; AR098897A1; WO2015094332A1; AU2013408261B2

Abstract

é fornecido uma composição de enxaguante bucal compreendendo um copolímero de fosfato/acrilato e um transportador oralmente aceitável e métodos de utilização dos mesmos.

Description

COMPOSIÇÃO DE ENXÁGUE BUCAL E USO

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[001] Muitos indivíduos desejam um sorriso "brilhante" e dentes brancos, e consideram dentes opacos e manchados não atraentes do ponto de vista cosmético. Infelizmente, sem medidas preventivas ou terapêuticas, dentes manchados são quase inevitáveis em virtude da natureza absorvente do material dental. Todos os dias, atividades tais como tabagismo ou o uso de outros produtos derivados do tabaco por via oral, e o ato de comer, mastigar ou ingerir determinados alimentos e bebidas (em particular, café, chá e vinho tinto), causam coloração indesejável das superfícies dos dentes. Coloração pode também resultar de atividade microbiana, incluindo aquela associada à placa dental. Os cromógenos ou substâncias causadoras de cor nesses materiais tornam-se parte da camada de película e podem penetrar na camada de esmalte. Mesmo com escovação e uso de fio dental regular, anos de acúmulo de cromógenos podem conferir descoloração notável dos dentes.

[002] Um dente é composto de uma camada de dentina interna e uma camada de esmalte dura externa que é a camada protetora do dente. A camada de esmalte de um dente é naturalmente opaca e de cor branca ou discretamente amarelada. A camada de esmalte é composta de cristais minerais de hidroxiapatita que criam uma superfície relativamente porosa. Esses cristais de hidroxiapatita formam bastonetes ou prismas hexagonais microscópicos que constituem a superfície do esmalte. Como resultado, a superfície do esmalte apresenta espaços ou poros microscópicos entre os prismas. Sem limitação do mecanismo, da função ou da utilidade da presente divulgação, acredita-se que a natureza porosa do esmalte seja o local em que substâncias causadoras de descoloração penetram no esmalte e descolorem o dente.

[003] Para combater coloração e clarear ou restaurar a cor natural do esmalte, estão disponíveis no mercado, produtos contendo materiais de clareamento para uso por profissionais e por parte do consumidor. As substâncias químicas mais comumente aceitas usadas em branqueamento dos dentes atualmente são peróxidos. Peróxidos são geralmente considerados seguros do ponto de vista fisiológico e podem ser eficazes para clarear o dente. Esses peróxidos incluem peróxido de hidrogênio, peróxido de carbamida, perborato de sódio e percarbonato de sódio. Quando esses peróxidos estão em contato apropriado com o dente, eles usualmente irão oxidar colorações, deixando o dente mais branco.

[004] Tratamentos dentais profissionais frequentemente incluem preparação da superfície do dente tal como cauterização com ácido seguida pela aplicação de soluções de clareamento altamente concentradas (por exemplo, peróxido de hidrogênio a até 37 %) e/ou pela aplicação de calor ou luz (Ver, por exemplo, U.S. Pat. Nos. 5.425.953 e 5.766.574). Esses procedimentos proporcionam resultados rápidos, mas são dispendiosos e costumam requerer diversas visitas ao dentista. Em muitos casos, os lábios do paciente são retraídos desconfortavelmente durante todo o tratamento e o paciente é obrigado a permanecer sentado na cadeira do dentista.

[005] Alternativamente, sistemas de clareamento em casa podem ser usados. Esses sistemas ganharam popularidade significativa na década passada em virtude de custo reduzido e conveniência aumentada.

[006] Métodos de tratamento em casa atuais incluem cremes dentais abrasivos, cremes dentais que produzem óxidos, géis de branqueamento para uso com uma moldeira dental e tiras de branqueamento. A eficácia dessas técnicas depende de uma variedade de fatores que incluem o tipo e a intensidade da coloração, o tipo do agente de clareamento, tempo de contato do agente de clareamento no dente, a quantidade do ingrediente ativo de clareamento disponível na composição, a capacidade do agente de clareamento de penetrar no esmalte do dente e a observância por parte do consumidor. A eficácia depende também da quantidade do agente de clareamento na composição, da capacidade do ingrediente ativo de ser liberado durante o uso e da estabilidade do ingrediente ativo no produto. Entretanto, a eficácia de muitos desses tratamentos é adversamente afetada em razão de deficiências em um ou mais fatores relacionados com a composição e com a observância por parte do consumidor.

[007] Biofilmes formam-se quando bactérias se aderem de algum modo a superfícies de ambiente aquoso e começam a excretar uma substância viscosa semelhante à cola que pode fixar-se a todas as espécies de materiais — metais, plásticos, partículas de sujidades, materiais de implante médico, tecidos biológicos. Biofilmes podem ser formados por uma única espécie bacteriana, mas biofilmes mais frequentemente consistem em muitas espécies de bactérias, bem como de fungos, algas, protozoários, fragmentos e produtos de corrosão. Essencialmente, um biofilme pode formar-se em qualquer superfície exposta a bactérias e alguma quantidade de água. Placa dental é um biofilme amarelado que se acumula no dente. Biofilmes contêm comunidades de bactérias causadoras de doença e seu acúmulo descontrolado tem sido associado a doenças de cavidades e da gengiva (tanto gengivite quanto periodontite).

[008] Existe, portanto, uma necessidade de novas composições e métodos orais que possam inibir coloração e/ou a formação de biofilme.

BREVE RESUMO

[009] É fornecida no presente documento uma composição do tipo solução para bochecho compreendendo um copolímero de fosfato/acrilato e um veículo oralmente aceitável.

[010] Outras áreas de aplicabilidade da presente invenção irão tornar-se evidentes com base na descrição detalhada fornecida a seguir. Deve ser compreendido que a descrição detalhada e os exemplos específicos, embora indicando a modalidade preferida da invenção, são destinados a fins de ilustração e não têm por objetivo limitar o campo de ação da invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[011] A descrição a seguir da(s) modalidade(s) preferida(s) é meramente de natureza ilustrativa e de nenhum modo tem por objetivo limitar a invenção, sua aplicação ou seus usos.

[012] Como usado, faixas são usadas de modo sucinto para descrever cada valor e todos os valores que estão dentro da faixa. Qualquer valor dentro da faixa pode ser selecionado como o término da faixa. Além disso, todas as referências citadas no presente documento são por meio dele incorporadas para fins de referência na sua íntegra. No caso de discordância em uma definição na presente divulgação e naquela de uma referência citada, a presente divulgação prevalece.

[013] A menos que especificado de outro modo, todas as porcentagens e quantidades expressas no presente documento e em qualquer outro local na especificação devem ser compreendidas como referência a percentagens em peso. As quantidades fornecidas são baseadas no peso ativo do material.

[014] Tal como se usa no presente documento, uma "composição de cuidados orais” refere-se a uma composição cujo emprego pretendido pode incluir cuidados orais, higiene oral ou aparência oral e cujo método de emprego pretendido pode compreender administração à cavidade oral. Em algumas modalidades, uma composição de cuidados orais não é intencionalmente deglutida, mas, em vez disso, mantida na cavidade oral por um período suficiente para realizar a utilidade pretendida. As composições de cuidados orais tal como divulgado no presente documento podem ser usadas em mamíferos não humanos tais como animais de companhia (por exemplo, cães e gatos), bem como por seres humanos. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais tal como divulgado no presente documento são usadas por seres humanos.

[015] Tal como se usa no presente documento, "copolímero de fosfato/acrilato” refere-se a um polímero constituído de monômeros de acrilato e monômeros que conduzem fosfato — por exemplo, um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1: em que n é 0, 1 ou 2 . Em algumas modalidades, o copolímero de fosfato/acrilato é um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1, compreendendo ácido acrílico em uma percentagem molar de 70-90 %, 80-90 % ou cerca de 85 %; ácido metacrílico em uma percentagem molar de 5-20 %, 5-15 % ou cerca de 11 % e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 em uma percentagem molar de 1-10 %, 2-6 % ou cerca de 4 %. Em algumas modalidades, o copolímero de fosfato/acrilato possui um peso molecular por média ponderada de 10 a 500 kDa, opcionalmente 10 a 200 kDa, 10 a 40 kDa, 15 a 25 kDa ou 17 a 23 kDa, e o copolímero de fosfato/acrilato está abaixo de sua temperatura de transição vítrea. Em alguma modalidades, o peso molecular por média ponderada é de 10 a 40 kDa. Em outras modalidades, o peso molecular por média ponderada é de 17 a 23 kDa. Por exemplo, em uma modalidade particular, o copolímero de fosfato/acrilato é um copolímero aleatório que é o produto copolimerizado de uma mistura de, nas quantidades relativas estabelecidas na Tabela 1 abaixo, fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato, ácido acrílico e ácido metacrílico.

Tabela 1 [016] Copolímeros de fosfato/metacrilato conforme descrito incluem DV8801 (Rhodia).

[017] Tal como se usa no presente documento, "policarboxilato linear aniônico sintético" refere-se a um polímero sintetizado pelo emprego de um ácido carboxílico olefinicamente ou etilenicamente insaturado que contém uma ligação dupla olefínica de carbono para carbono ativada e pelo menos um grupo carboxílico. O ácido contém uma ligação dupla olefínica que prontamente funciona em polimerização por causa de sua presença na molécula do monômero quer na posição alfa-beta no que diz respeito a um grupo carboxílico, que como parte de um agrupamento de metileno terminal. Exemplos ilustrativos de tais ácidos são ácidos acrílico, metacrílico, etacrílico, alfa-cloroacrílico, crotônico, beta-acriloxipropiônico, sórbico, alfa-clorossórbico, cinâmico, beta-estirilacrílico, mucônico, itacônico, citracônico, mesacônico, glutacônico, aconítico, alfa-fenilacrílico, 2-benzilacrílico, 2-ciclo-hexilacrílico, angélico, umbélico, fumárico, maleico e anidridos. Outros monômeros olefínicos copolimerizáveis com tais monômeros carboxílicos incluem acetato vinil, cloreto de vinil, maleato dimetílico e o equivalente. O policarboxilato linear aniônico sintético é principalmente um hidrocarboneto com substituintes halogenados e que contém O e ligações tais como presentes em, por exemplo, grupos éster, éter e OH. Os copolímeros preferivelmente contêm grupos de sais carboxílicos suficientes para conferir solubilidade e água. Os termos "sintético" e "linear" não incluem agentes espessantes ou gelificantes que compreendem carboximetilcelulose e outros derivados da celulose e gomas naturais nem Carbopols que possuem solubilidade reduzida em razão de ligações cruzadas.

[018] Em algumas modalidades, "policarboxilato linear aniônico sintético" refere-se a copolímeros 1:4 a 4:1 de anidrido ou ácido maleico com outro monômero etilenicamente insaturado polimerizável, por exemplo, éter metilvinílico (metoxietileno), que possui um peso molecular (P.M.) de cerca de 30.000 a cerca de 2.500.000; por exemplo, 1:4 a 4:1, a saber, cerca de 1:1, copolímeros de éter metilvinílico/anidrido maleico, em que o anidrido é hidrolisado após copolimerização para fornecer o ácido correspondente, com peso molecular (P.M.) de cerca de 30.000 a cerca de 1.000.000, a saber, cerca de 300.00 a cerca de 800.000, isto é, conforme vendido com o nome comercial de GANTREZ®, tal como GANTREZ® S-97 Pharmaceutical Grade (P.M. de cerca de 700.000), disponibilizado por Ashland Specialty Chemical, Bound Brook, N.J. 08805.

[019] Tal como se usa no presente documento, "veículo oralmente aceitável” refere-se a qualquer veículo útil na formulação das composições de cuidados orais divulgadas aqui. O veículo oralmente aceitável não é prejudicial para um mamífero em quantidades descritas aqui quando mantido na boca, sem deglutição, por um período suficiente para permitir contato efetivo com uma superfície dental tal como exigido aqui. Em geral, o veículo oralmente aceitável não é prejudicial mesmo se deglutido de modo não intencional. Veículoes oralmente aceitáveis apropriados podem incluir, por exemplo, um ou mais dentre os seguintes: água, um tampão, um umectante, um surfactante, um edulcorante, um aromatizante, um pigmento, um corante, um agente anticáries, um antibacteriano, um agente branqueador, um agente dessensibilizante, uma vitamina, um conservante, uma enzima e respectivas misturas. Em algumas modalidades preferidas, o veículo oralmente aceitável é uma mistura de um ou mais dentre água, álcool de açúcar como sorbitol, glicerina e propilenoglicol.

[020] Tal como se usa no presente documento, um "agente para controle de tártaro” refere-se a um composto ou a uma mistura de compostos com ação inibidora sobre a formação de tártaro, uma mistura de fosfatos de cálcio em matrizes orgânicas e/ou a deposição de placa no dente para formar tártaro (odontólitos).

[021] Tal como se usa no presente documento, "coloração química" refere-se a uma alteração na cor da superfície de um dente causada por adsorção ou absorção de um agente colorido sobre a superfície ou no interior da superfície ou causada por reação química de material da superfície dental (por exemplo, esmalte dental) com um agente colorido ou não colorido que entra em contato com a superfície. "Coloração química" no presente documento significa formação e/ou desenvolvimento de uma coloração por agente químico.

[022] Tal como se usa no presente documento, "superfície dental" refere-se a uma superfície de um dente natural ou uma superfície dura de uma dentição artificial que inclui uma prótese dentária, uma dentadura, uma coroa, uma restauração, uma obturação, uma ponte, um implante dental e o equivalente. Em algumas modalidades, a superfície dental é um dente natural.

[023] O grupo lateral fosfato de um copolímero de fosfato/acrilato, tal como descrito no presente documento, pode funcionar como uma âncora para depositar o copolímero na superfície do dente, portanto formando uma camada física sobre a superfície do dente que pode inibir a formação de coloração e/ou biofilme. O copolímero pode também impedir a fixação concomitante de bactérias.

[024] É fornecida no presente documento uma composição do tipo solução para bochecho (Composição 1) compreendendo um copolímero de fosfato/acrilato e um veículo oralmente aceitável.

[025] É fornecida ainda no presente documento a Composição 1 conforme se segue: 1.1 Composição 1 em que a composição compreende 0,1 a 10 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,2 a 9 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,3 a 8 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,4 a 7 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,5 a 6 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,5 a 5 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,5 a 4 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,5 a 3 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 0,5 a 2 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 1 a 10 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 1 a 8 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 1 a 6 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, 1 a 5 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 1 a 4 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 1 a 3 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato, por exemplo, 1 a 2 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato. 1.2 Composição 1 ou 1.1 em que a composição compreende 0,01 a 30 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 0,1 a 30 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 1 a 30 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 5 a 30 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 10 a 30 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 10 a 20 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 15 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético, por exemplo, 17 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético. 1.3 Composição 1, 1.1 ou 1.2 em que o policarboxilato linear aniônico sintético é um copolímero de anidrido maleico e éter metilvinílico. 1.4 Composição 1 ou 1.1-1.3 em que o policarboxilato linear aniônico sintético é um copolímero 1:4 a 4:1 de éter metilvinílico/anidrido maleico (opcionalmente, total ou parcialmente hidrolisado após copolimerização para fornecer o ácido correspondente). 1.5 Composição 1 ou 1.1-1.4 em que o policarboxilato linear aniônico sintético possui um peso molecular de cerca de 30.000 a cerca de 1.000.000, por exemplo, cerca de 300.000 a cerca de 800.000. 1.6 Qualquer composição precedente em que o copolímero de fosfato/acrilato é um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1: em que n é 0, 1 ou 2. 1.7 Qualquer composição precedente em que o copolímero de fosfato/acrilato é um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 compreendendo ácido acrílico em uma percentagem molar de 80-90 %, por exemplo, cerca de 85 %; ácido metacrílico em uma percentagem molar de 5-15 %, por exemplo, cerca de 11 %; e fosfatos de hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 em uma percentagem molar de 2-6 %, por exemplo, cerca de 4 %. 1.8 Qualquer composição precedente em que o copolímero de fosfato/acrilato possui um peso molecular por média ponderada de 10 a 40 kDa, por exemplo, 20 a 30 kDa; ou de 30 a 50 kDa, por exemplo, 40 kDa; ou de 90 a 110 kDa, por exemplo, 98 kDa; ou de 100 a 120 kDa, por exemplo, 109 kDa; ou de 120 a 140 kDa, por exemplo, 131 kDa; ou de 185 a 205 kDa, por exemplo, 195 kDa. 1.9 Qualquer composição precedente em que o copolímero de fosfato/acrilato é um copolímero aleatório com um peso molecular por média ponderada de cerca de 20.000 a 30.000 gramas por mole ou 35.000 a 45.000 gramas por mole que é o produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1, por exemplo, em uma proporção molar de cerca de 85:11:4. 1.10 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um antibacteriano. 1.11 Composição 1.10 em que o agente antibacteriano é triclosan, cloreto de cetilpiridínio (CPC), clorexidina (CHX), sais estanosos, óleos essenciais, sais de zinco solúveis em água, sais de zinco insolúveis em água, por exemplo, ZnO ou citrato de zinco, ou uma respectiva mistura, por exemplo, em que o agente antibacteriano é triclosan, por exemplo, em que o agente antibacteriano é ZnO, por exemplo, em que o agente antibacteriano é citrato de zinco, por exemplo, em que o agente antibacteriano é uma respectiva mistura. 1.12 Composição 1.10 em que o agente antibacteriano é um sal de zinco ou um mono-, di- ou tri-hidrato de um sal de zinco. 1.13 Composição 1.10 em que o agente antibacteriano é tri-hidrato de citrato de zinco. 1.14 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um sal de pirofosfato. 1.15 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um sal de pirofosfato selecionado do grupo que consiste em pirofosfato tetrassódico e pirofasfato tetrapotássico. 1.16 Qualquer composição precedente em que a composição compreende água. 1.17 Qualquer composição precedente em que a composição compreende uma mistura de glicerina, sorbitol e polietilenoglicol; por exemplo, glicerina em uma quaantidade de 5 % a 10 %, isto é, 7,5 %; por exemplo, sorbitol em uma quantidade de 3 % a 8 % (sorbitol a 70 %), isto é, 5,5 %; e, por exemplo, propilenoglicol em uma quantidade de 5 % a 10 %, isto é, 7 %. 1.18 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um edulcorante. 1.19 Composição 1.16 em que o edulcorante é sacarina sódica. 1.20 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um aromatizante. 1.21 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um pigmento. 1.22 Qualquer composição precedente em que a composição compreende: copolímero de fosfato/acrilato em uma quantidade de 0,4 % a 2,4 %; policarboxilatos lineares aniônicos sintéticos em uma quantidade de 0,01 % a 2 %; um sal de zinco em uma quantidade de 0,01 % a 2 %; e um ou mais sais de pirofosfato em uma quantidade agregada de 0,1 % a 3 %. 1.23 Composição 1.22 em que: o copolímero de fosfato/acrilato é DV8801; os policarboxilatos lineares aniônicos sintéticos são GANTREZ® S-97; o sal de zinco é citrato de zinco, ou um respectivo hidrato; e os sais de pirofosfato são pirofosfato de sódio e pirofosfato de potássio. 1.24 Qualquer composição precedente em que a composição compreende um agente dessensibilizante, uma vitamina, um conservante, uma enzima ou uma respectiva mistura.

[026] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem água. A água empregada na preparação das composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, deve ser deionizada e isenta de impurezas orgânicas. A água pode promover o equilíbrio da composição de cuidados orais. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem 0 a 90 % em peso de água, por exemplo, 0,1 a 90 % em peso de água, por exemplo, 1 a 80 % em peso de água, por exemplo, 2 a 70 % em peso de água, por exemplo, 5 a 60 % em peso de água, por exemplo, 5 a 50 % em peso de água, por exemplo, 20 a 60 % em peso de água, por exemplo, 10 a 40 % em peso de água. Essa quantidade de água inclui a água livre que é adicionada mais a quantidade que é introduzida com outros componentes da composição de cuidados orais, tal como com sorbitol.

[027] Um tampão pode opcionalmente ser usado para ajustar o pH das composições de cuidados orais — por exemplo, para uma faixa de cerca de aproximadamente pH de 4,0 a pH de 7,0. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem de 0,1 a 10 % em peso de um tampão, 0,5 a 10 % em peso de um tampão, por exemplo, 0,5 a 5 % em peso de um tampão, por exemplo, 0,5 a 4 % em peso de um tampão, por exemplo, 0,5 a 3 % em peso de um tampão, por exemplo, 0,5 a 2 % em peso de um tampão, por exemplo, 1 a 2 % em peso de um tampão. Tampões que podem ser usados nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, incluem, por exemplo, bicarbonato de sódio, fosfato de sódio {por exemplo, fosfato monossódico (NaH2PO4), fosfato dissódico (Na2HPO4), fosfato trissódico (Na3PO4)}, hidróxido de sódio, carbonato de sódio, pirofosfato ácido de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio e respectivas misturas. Em algumas modalidades, hidróxido de sódio é usado como o tampão nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem de 0,1 a 10 % em peso de hidróxido de sódio, por exemplo, 0,5 a 10 % em peso de hidróxido de sódio, por exemplo, 0,5 a 5 % em peso de hidróxido de sódio, por exemplo, 0,5 a 4 % em peso de hidróxido de sódio, por exemplo, 0,5 a 3 % em peso de hidróxido de sódio, por exemplo, 0,5 a 2 % em peso de hidróxido de sódio, por exemplo, 1 a 2 % em peso de hidróxido de sódio.

[028] Um ou mais umectantes mantêm a cavidade oral úmida após aplicação do colutório. Determinados umectantes podem também conferir potencial adoçante ou aroma desejáveis a composições de cuidados orais. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem, numa base de umectante puro, de 0 a 7 0 % em peso de um umectante, por exemplo, 10 a 70 % em peso de um umectante, por exemplo, 10 a 65 % em peso de um umectante, por exemplo, 10 a 60 % em peso de um umectante, por exemplo, 10 a 50 % em peso de um umectante, por exemplo, 10 a 30 % em peso de um umectante, por exemplo, 20 a 50 % em peso de um umectante, por exemplo, 20 a 40 % em peso de um umectante. Umectantes que podem ser usados nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, incluem, por exemplo, um ou mais dentre glicerina, sorbitol, xilitol, butilenoglicol, polietilenoglicol, propilenoglicol, trimetilglicerina e respectivas misturas. Em algumas modalidades, uma mistura de glicerina, sorbitol e propilenoglicol é usada como o umectante nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem, numa base de umectante puro, de 0 a 70 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 10 a 70 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 10 a 65 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 10 a 60 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 10 a 50 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 10 a 30 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 20 a 50 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol, por exemplo, 20 a 40 % em peso de glicerina, sorbitol e propilenoglicol.

[029] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem um detergente ou surfactante, por exemplo, selecionado dentre surfactantes aniônicos, catiônicos, zwitteriônicos e não iônicos e respectivas misturas. Em algumas modalidades, o surfactante é razoavelmente estável através de uma ampla faixa de pH. Surfactantes são descritos em, por exemplo, U.S. Pat. No. 3.959.458, por Agricola et al.; U.S. Pat. No. 3.937.807, por Haefele; e U.S. Pat. No. 4.051.234, por Gieske et al. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem de 0,01 a 10 % em peso de um surfactante, por exemplo, 0,05 a 5 % em peso de um surfactante, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso de um surfactante, por exemplo, 0,1 a 5 % em peso de um surfactante, por exemplo, 0,1 a 2 % em peso de um surfactante, por exemplo, 0,5 a 2 % em peso de um surfactante. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem de 0,01 a 10 % em peso de um surfactante não iônico, por exemplo, 0,05 a 5 % em peso de um surfactante não iônico, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso de um surfactante não iônico, por exemplo, 0,1 a 5 % em peso de um surfactante não iônico, por exemplo, 0,1 a 2 % em peso de um surfactante não iônico, por exemplo, 0,5 a 2 % em peso de um surfactante não iônico, por exemplo, 1 % em peso de um surfactante não iônico. Em algumas modalidades, o surfactante, tal como surfactante não iônico, pode também agir como um emulsificante. Um exemplo preferido desse surfactante é polissorbato 20.

[030] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, compreendem um edulcorante. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem 0,005 a 10 % em peso de um edulcorante, por exemplo, 0,01 a 10 % em peso de um edulcorante, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso de um edulcorante, por exemplo, de 0,1 a 5 % em peso de um edulcorante, por exemplo, de 0,1 a 3 % em peso de um edulcorante, por exemplo, de 0,1 a 1 % em peso de um edulcorante, por exemplo, de 0,1 a 0,5 % em peso de um edulcorante. Edulcorantes que podem ser usados nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, incluem, por exemplo, sacarose, glicose, sacarina, sucralose, dextrose, levulose, lactose, manitol, sorbitol, frutose, maltose, xilitol e sais de sacarina (por exemplo, sacarina sódica), taumatina, aspartame, D-triptofano, di-hidrocalconas, acessulfame, sais de ciclamato e respectivas misturas. Em algumas modalidades, sacarina sódica é usada como o edulcorante nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem 0,005 a 10 % em peso de sacarina sódica, por exemplo, 0,01 a 1 % em peso de sacarina sódica, por exemplo, 0,01 a 0,5 % em peso de sacarina sódica, por exemplo, de 0,01 a 0,03 % em peso de sacarina sódica, por exemplo, 0,02 % em peso de sacarina sódica.

[031] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem um aromatizante. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem 0,01 a 5 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,01 a 4 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,01 a 3 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,01 a 2 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,05 a 0,5 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,05 a 0,15 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,05 a 2 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,5 a 2 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,7 a 2 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,8 a 2 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 0,9 a 2 % em peso de um aromatizante, por exemplo, 1 a 2 % em peso de um aromatizante. Aromatizantes que podem ser usados nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, incluem, por exemplo, óleos essenciais, bem como vários aldeídos aromatizantes, ésteres, alcoóis e materiais similares, bem como mentol, carvona e anetol, bem como respectivas misturas. Exemplos de óleos essenciais incluem óleos de hortelã, hortelã-pimenta, gaultéria, sassafrás, cravo-da-índia, salva, eucalipto, manjerona, canela, limão, lima, toranja e laranja. Em algumas modalidades, uma mistura de gaultéria (salicilato de metila) e mentol, por exemplo, mentol levógiro, é usada como o aromatizante nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, por exemplo em uma quantidade de 0,01 a 0,2 % em peso de cada. Será percebido que salicilato de metila pode também funcionar como um antisséptico nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24.

[032] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, ainda compreendem um agente anticáries. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, compreendem 0,005 a 10 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,01 a 10 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,01 a 5 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,01 a 1 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,01 a 0,3 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 5 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 2 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 1 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 0,8 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 0,6 % em peso do agente anticáries, por exemplo, 0,1 a 0,5 % em peso do agente anticáries. Em algumas modalidades, o agente anticáries é uma fonte de íon fluoreto. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, ainda compreendem 0,005 a 10 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,01 a 10 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,01 a 5 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,01 a 1 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,01 a 0,3 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 5 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 2 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 1 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 0,8 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 0,6 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto, por exemplo, 0,1 a 0,5 % em peso do agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto. Exemplos de fontes de íon fluoreto que podem ser usadas nas composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, são encontrados em U.S. Patente No. 3.535.421 por Briner et al. ; U.S. Patente No. 4.885.155 por Parran, Jr. et al. ; e U.S. Patente No. 3.678.154 por Widder et al. Outros exemplos de fontes de íon fluoreto incluem, por exemplo, fluoreto estanoso, fluoreto de sódio, fluoreto de potássio, monofluorofosfato de sódio, fluorossilicato de sódio, fluorossilicato de amônio, fluoreto de amina [por exemplo, N'-octadeciltrimetilenodiamina-N,N,N'-tris(2-etanol)-di-hidro-fluoreto], fluoreto de amônio, fluoreto de titânio, hexafluorossulfato e respectivas combinações. Em determinadas modalidades, a fonte de íon fluoreto inclui fluoreto estanoso, fluoreto de sódio e monofluorofosfato de sódio, bem como respectivas misturas. Em algumas modalidades, o agente anticáries é fluoreto de sódio. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, compreendem 0,005 a 10 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,01 a 10 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,01 a 5 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,01 a 1 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,01 a 0,3 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 5 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 2 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 1 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 0,8 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 0,6 % em peso de fluoreto de sódio, por exemplo, 0,1 a 0,5 % em peso de fluoreto de sódio.

[033] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.40, compreendem o agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto em uma quantidade suficiente para suprir 25 ppm a 25.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 100 a 20.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 300 a 15.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 500 a 10.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 500 a 8.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 500 a 6.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 500 a 4.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 500 a 2.000 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 500 a 1.800 ppm de íons fluoreto, por exemplo, de 1.000 a 1.600 ppm de íons fluoreto, por exemplo, 1.450 ppm de íons fluoreto. O nível apropriado de íons fluoreto irá depender da aplicação em particular. Em algumas modalidades, um creme dental para uso do consumidor compreende o agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto em uma quantidade que é suficiente para suprir de 1.000 a 1.500 ppm de íons fluoreto, sendo o nível em cremes dentais pediátricos relativamente menor. Em algumas modalidades, um dentifrício ou um revestimento para aplicação profissional compreende o agente anticáries que é uma fonte de íon fluoreto em uma quantidade que é suficiente para suprir de 5.000 a 25.000 ppm de íons fluoreto.

[034] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem um antibacteriano. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem 0,01 a 10 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,5 a 5 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,01 a 5 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,05 a 4 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,05 a 3 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,05 a 2 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,05 a 1 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,1 a 1 % em peso de um agente antibacteriano, por exemplo, 0,1 a 0,5 % em peso de um agente antibacteriano. A quantidade do agente antibacteriano irá variar dependendo do tipo de composição de cuidados orais. Exemplos de antibacterianos que podem ser usados nas composições orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, incluem, por exemplo, éter difenílico halogenado (por exemplo, triclosan), extratos herbários e óleos essenciais (por exemplo, extrato de alecrim, extrato de chá, extrato de magnólia, timol, mentol, eucaliptol, geraniol, carvacrol, citral, hinoquitiol, catecol, salicilato de metila, galato de epigalocatequina, epigalocatequina, ácido gálico, extrato de miswak, extrato de espinheiro-cerval), antissépticos à base de bisguanida (por exemplo, clorexidina, alexidina ou octenidina), compostos de amônio quaternário (por exemplo, cloreto de cetilpiridínio (CPC), cloreto de benzalcônio, cloreto de tetradecilpiridínio (TPC), cloreto de N-tetradecil-4-etilpiridínio (TDEPC)), antissépticos fenólicos, hexetidina, octenidina, sanguinarina, povidona-iodo, delmopinol, saliflúor, íons metálicos (por exemplo, sais de zinco tais como citrato de zinco, sais estanosos, sais de cobre, sais de ferro), sanguinarina, própolis e agentes oxigenadores (por exemplo, peróxido de hidrogênio, peroxiborato ou peroxicarbonato de sódio tamponado), ácido ftálico e seus sais, ácido monopertálico e seus sais e ésteres, ascorbil-estearato, oleoil-sarcosina, sulfato de alquila, dioctilsulfossuccinato, salicilanilida, brometo de domifeno, delmopinol, octapinol e outros derivados piperidínicos, preparações de nicina, sais de clorito e respectivas misturas. Em algumas modalidades, o antibacteriano é um sal de zinco, tal como citrato de zinco. Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento, por exemplo, Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24, compreendem 0,01 a 10 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,1 a 10 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,5 a 5 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,01 a 5 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,05 a 4 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,05 a 3 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,05 a 2 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,05 a 1 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,1 a 1 % em peso de citrato de zinco, por exemplo, 0,1 a 0,5 % em peso de citrato de zinco.

[035] Em algumas modalidades, as composições de cuidados orais divulgadas no presente documento compreendem: [036] É ainda fornecido um método (Método A) para o tratamento e/ou a inibição de uma coloração química, placa e/ou tártaro em uma superfície dental, compreendendo contato da superfície dental com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[037] É ainda fornecido no presente documento o Método A conforme se segue: A.1 Método A em que a Composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. A.2 Método A ou A.1 em que o método é para o tratamento de uma coloração química, placa, erosão por ácido e/ou tártaro na superfície dental. A.3 Método A.2 em que o método é para o tratamento de uma coloração química na superfície dental. A.4 Método A.2 em que o método é para o tratamento de placa na superfície dental. A.5 Método A.2 em que o método é para o tratamento de erosão por ácido na superfície dental. A.6 Método A.2 em que o método é para o tratamento de tártaro na superfície dental. A.7 Método A ou A.1 em que o método é para a inibição de uma coloração química, placa e/ou tártaro na superfície dental. A.8 Método A.7 em que o método é para a inibição de uma coloração química na superfície dental. A.9 Método A.7 em que o método é para a inibição de placa na superfície dental. A.10 Método A.7 em que o método é para a inibição de erosão por ácido na superfície dental. A.11 Método A.7 em que o método é para a inibição de tártaro na superfície dental. A.12 Método A ou A.1-A.11 em que a superfície dental é um dente humano. A.13 Método A.1-A.12 em que a composição entra em contato com a superfície dental por escovação.

[038] É ainda fornecido um método (Método B) para o tratamento e/ou a inibição de doença gengival compreendendo contato da cavidade oral com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[039] É ainda fornecido no presente documento o Método B conforme se segue: B.1 Método B em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. B.2 Método B ou B.1 em que o método é para o tratamento de doença gengival. B.3 Método B, B.1 ou B.2 em que a doença gengival é gengivite. B.4 Método B, B.1 ou B em que a doença gengival é periodontite. B.5 Método B ou B.1 em que o método é para a inibição de doença gengival. B.6 Método B, B.1 ou B.5 em que a doença gengival é gengivite. B.7 Método B, B.1 ou B.5 em que a doença gengival é periodontite. B.8 Método B ou B.1-B.7 em que a cavidade oral é uma cavidade oral humana. B. 9 Método B ou B.1-B.8 em que a composição entra em contato com a cavidade oral por enxágue.

[040] E ainda fornecido um método (Método C) para o tratamento e/ou a inibição de halitose compreendendo contato da cavidade oral com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[041] É ainda fornecido no presente documento o Método C conforme se segue: C. 1 Método C em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. C.2 Método C ou C.1 em que a cavidade oral é uma cavidade oral humana. C.3 Método C, C.1 ou C.2 em que a composição entra em contato com a cavidade oral por enxágue.

[042] É ainda fornecido um método (Método D) para inibição da formação de biofilme em uma superfície dental compreendendo contato da superfície dental com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[043] É ainda fornecido no presente documento o Método D conforme se segue: D.1 Método D em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. D.2 Método D ou D.1 em que a superfície dental é um dente humano. D.3 Método D, D.1 ou D.2 em que a composição entra em contato com a superfície dental por enxágue.

[044] É ainda fornecido um uso (Uso A) de qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes para o tratamento e/ou a inibição de uma coloração química, placa e/ou tártaro em uma superfície dental compreendendo contato da superfície dental com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[045] É ainda fornecido no presente documento o Uso A conforme se segue: A.1 Uso A em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.24. A.2 Uso A ou A.1 em que o uso é para o tratamento de uma coloração química, placa, erosão por ácido e/ou tártaro na superfície dental. A.3 Uso A.2 em que o uso é para o tratamento de uma coloração química na superfície dental. A.4 Uso A.2 em que o uso é para o tratamento de placa na superfície dental. A.5 Uso A.2 em que o uso é para o tratamento de erosão por ácido na superfície dental. A.6 Uso A.2 em que o uso é para o tratamento de tártaro na superfície dental. A.7 Uso A ou A.1 em que o uso é para a inibição de uma coloração química, placa, erosão por ácido e/ou tártaro na superfície dental. A.8 Uso A.7 em que o uso é para a inibição de uma coloração química na superfície dental. A.9 Uso A.7 em que o uso é para a inibição de placa na superfície dental. A.10 Uso A.7 em que o uso é para a inibição de erosão por ácido na superfície dental. A.11 Uso A.7 em que o uso é para a inibição de tártaro na superfície dental. A.12 Uso A ou A.1-A.11 em que a superfície dental é um dente humano. A. 13 Uso A ou A.1-A.12 em que a composição entra em contato com a superfície dental por escovação.

[046] É ainda fornecido um uso (Uso B) de qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes para o tratamento e/ou a inibição de doença gengival em uma cavidade oral compreendendo contato da cavidade oral com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[047] É ainda fornecido no presente documento o Uso B conforme se segue: B. 1 Uso B em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.57. B.2 Uso B ou B.1 em que o uso é para o tratamento de doença gengival. B.3 Uso B, B.1 ou B.2 em que a doença gengival é gengivite. B.4 Uso B, B.1 ou B em que a doença gengival é periodontite. B.5 Uso B ou B.1 em que o uso é para a inibição de doença gengival. B.6 Uso B, B.1 ou B.5 em que a doença gengival é gengivite. B.7 Uso B, B.1 ou B.5 em que a doença gengival é periodontite. B.8 Uso B ou B.1-B.7 em que a cavidade oral é uma cavidade oral humana. B. 9 Uso B ou B.1-B.8 em que a composição entra em contato com a cavidade oral por enxágue.

[048] É ainda fornecido um uso (Uso C) de qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes para o tratamento e/ou a inibição de halitose em uma cavidade oral compreendendo contato da cavidade oral com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[049] É ainda fornecido no presente documento o Uso C conforme se segue: C. 1 Uso C em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.57. C.2 Uso C ou C.1 em que a cavidade oral é uma cavidade oral humana. C.3 Uso C, C.1 ou C.2 em que em que a composição entra em contato com a cavidade oral por enxágue.

[050] É ainda fornecido um uso (Uso D) de qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes para a inibição da formação de biofilme em uma superfície dental compreendendo contato da superfície dental com qualquer uma das composições de cuidados orais precedentes.

[051] É ainda fornecido no presente documento o Uso D conforme se segue: D.1 Uso D em que a composição é Composição 1, por exemplo, 1.1-1.57. D.2 Uso D ou D.1 em que a cavidade oral é uma cavidade oral humana. D.3 Uso D, D.1 ou D.2 em que a composição entra em contato com a cavidade oral por enxágue.

[052] Tal como se usa no presente documento, "inibição" refere-se a redução de colorações que de algum modo poderiam formar-se ou desenvolve-se subsequentemente ao período de tratamento. Essa inibição pode variar de uma pequena, porém observável ou mensurável redução a inibição completa de coloração subsequente, em comparação com uma superfície dental tratada com placebo.

[053] No caso em que a superfície dental é substancialmente isenta de colorações químicas, o Método A, por exemplo, A.1-A.10, e o Uso B, por exemplo, B.1-B.10, são eficazes para inibir a formação e o desenvolvimento de novas colorações químicas, como pode ocorrer, por exemplo, pelo uso oral de produtos derivados do tabaco (incluindo tabagismo) ou por ingestão de chá ou café, subsequentemente a tratamento de acordo com o método. No caso em que a superfície dental já possui algum grau de coloração química, o Método A, por exemplo, A.1-A.10, e o Uso B, por exemplo, B.1-B.10, são eficazes para inibir desenvolvimento adicional da coloração existente. Em algumas modalidades, o Método A, por exemplo, A.1-A.10, e o Uso B, por exemplo, B.1-B.10, podem remover, parcialmente ou completamente, uma coloração química existente bem como inibir coloração subsequente.

EXEMPLOS

Exemplo 1 — Composição para Enxágue Bucal [054] Sem que se pretenda vinculação a teoria, acredita-se que polímeros GANTREZ®, e em particular GANTREZ® S-97, podem ajudar a deposição do copolímero de fosfato/acrilato em uma superfície dental em virtude de sua propriedade de formação de película mesmo que o grupo fosfato como o grupo lateral no copolímero de fosfato/acrilato possa também fixar-se. Consequentemente, foi formulada uma composição de Enxágue Bucal contendo um copolímero de fosfato/acrilato e um sistema GANTREZ® S-97/Pirofosfato/Zinco, conforme mostrado na Tabela 2 abaixo.

Tabela 2. Formulação de Enxágue Bucal Exemplo 2 — Teste de Inibição de Coloração In Vitro [055] O teste de inibição de coloração in vitro é conduzido em disco de hidroxiapatita (disco de HAP) e a eficácia é quantificada por mensuração da luz refletida pela superfície do disco de HAP após tratamento com o enxágue bucal e subsequente exposição a um agente de coloração - neste caso, café. A mensuração é obtida com um cromâmetro e um valor L*a*b* é registrado. O disco de HAP é primeiro embebido em saliva por uma noite e o grau de branqueamento basal é mensurado, em seguida ele é tratado com o enxágue bucal do Exemplo 1 por 5 minutos e o valor de L*a*b* inicial é registrado imediatamente. Em seguida, o disco de HAP é exposto a uma coloração de café por 15 minutos, lavado com água ionizada destilada e incubado em saliva por 20 minutos. O processo de coloração acima é repetido por um total de três vezes e o valor de L*a*b* final é novamente lido e esse valor comparado com o valor de L*a*b* inicial para mostrar a proporção em que o dentifrício poderia impedir satisfatoriamente a formação de coloração por café no disco de HAP. Quanto menor o delta L*, melhor o efeito de prevenção de coloração fornecido pelo dentifrício. Os resultados do teste mostraram que o controle de água produziu um AL de 37,24; a formulação do Exemplo 1 sem copolímero de fosfato/acrilato forneceu um AL de 21,39 e a formulação do Exemplo 1 com copolímero de fosfato/acrilato a 0,4 % forneceu um AL de 16,59, indicando que o copolímero de fosfato/acrilato aumenta a eficácia de prevenção de coloração mais do que aquela do sistema Gantrez/pirofosfato/zinco.

Exemplo 3 — Eficácia Antierosão [056] A eficácia antierosão do copolímero de fosfato/acrilato foi determinada pelo seguinte procedimento.

[057] pH Stat: Cada estoque do polímero foi diluído a 1 % p/v em água DI. Discos de hidroxiapatita sinterizados (2ea) foram imersos em ácido cítrico a 0,3 % com pH de 3,8 por 15 minutos e a taxa de dissolução determinada usando-se um "Metrohm pH Stat” (taxa de controle não tratado) com termostato estabelecido para 37 °C. A taxa média de dissolução de 3 operações de controle consecutivas foi determinada. Os discos foram então tratados com 10 mL da solução a 1 % do polímero teste durante minutos, lavados com 10 mL de água DI e a taxa de dissolução determinada novamente com o pH stat novamente por 15 minutos (Desafio 1) e 15 minutos subsequentes (Desafio 2). A % de redução na taxa de dissolução de HAP foi determinada como [1-(taxa de desafio/taxa de controle não tratado)]*100 %. Uma % de redução mais elevada indica melhor capacidade do polímero de proteger a HAP de dissolução/erosão por ácido. Cada polímero foi testado em duplicata. Polímero quitosana (Primex CG800) e lavagem com fluoreto foram incluídos como controles positivos.

[058] Análise de Cálcio: Discos de HAP sinterizados foram tratados por 2 minutos com 2 mL da solução de polímero a 1 % ou controle com tampão de fosfato, lavados com PBS e então desafiados por 5 minutos com 2 mL de ácido cítrico a 1 % de pH 3,8. Os discos foram removidos e a concentração de cálcio no ácido cítrico foi determinada por absorção atômica. Uma concentração mais baixa de cálcio representa melhor proteção. Os resultados são mostrados na Tabela 3 abaixo.

Tabela 3 — Resultados do Teste de Eficácia Antierosão *Para comparação, amostra controle com tampão de fosfato foi cálcio a 29 ppm.

Nd = não determinado.

[059] Todos os copolímeros de fosfato/acrilato forneceram redução na dissolução de HAP a 1 % em p/v, tendo o copolímero de fosfato/acrilato com peso molecular mais elevado fornecido à proteção mais significativa. Notavelmente, a proteção foi resistente a múltiplos desafios, ao contrário dos controles comercialmente disponíveis.

Exemplo 4 — Estudos de Resposta a Dose [060] Os copolímeros de fosfato/acrilato foram avaliados a 1 % e 10 % usando-se o modelo de pH stat descrito acima, à exceção de ácido cítrico a 0,3 % com pH de 2,8 usado como a solução de desafio, representando um desafio ácido mais forte. Os resultados são mostrados na Tabela 4 abaixo.

Tabela 4 — Resultados do Estudo de Resposta a Dose [061] Os estudos de resposta à dose indicam que o peso molecular é importante, com o polímero de peso molecular mais baixo requerendo dose mais elevada para alcançar resultados similares aos das variantes de peso molecular mais elevado. Além disso, os resultados confirmam que a proteção se estende até o pH de 2,8, que é representativo de desafio com refrigerante.

REIVINDICAÇÕES

Claims

1. Composição de enxágue bucal, caracterizada pelo fato de que compreende um copolímero de fosfato/acrilato e um veículo oralmente aceitável; em que o copolímero de fosfato/acrilato é um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e uma mistura de fosfatos de 2-hidroxietil metacrilato de Fórmula 1 em que n é 0, 1 ou 2.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a composição compreende 0,1 % em peso a 10 % em peso do copolímero de fosfato/acrilato.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que a composição compreende 0,01 a 30 % em peso de policarboxilato linear aniônico sintético.

4. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que o policarboxilato linear aniônico sintético é um copolímero de anidrido ou ácido maleico e éter metilvinílico.

5. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que o policarboxilato linear aniônico sintético é 1:4 a 4:1 copolímero de éter metilvinílico e anidrido maleico, e em que o anidrido é hidrolisado após copolimerização para fornecer o ácido, possuindo um peso molecular (P.M.) de cerca de 30.000 a cerca de 1.000.000 Da.

6. Composição de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o copolímero de fosfato/acrilato é um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 compreendendo ácido acrílico em uma percentagem molar de 70-90 %; ácido metacrílico em uma percentagem molar de 5-20 %; e fosfatos de hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 em uma percentagem molar de 1-10 %.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que o copolímero de fosfato/acrilato é um produto copolimerizado de uma mistura de ácido acrílico, ácido metacrílico e fosfatos de 2-hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 compreendendo ácido acrílico em uma percentagem molar de 80-90 % ou 85 %; ácido metacrílico em uma percentagem molar de 5-15 % ou 11 %; e fosfatos de hidroxietil-metacrilato da Fórmula 1 em uma percentagem molar de 2-6 % ou 4 %.

8. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizada pelo fato de que o copolímero de fosfato/acrilato é um copolímero aleatório com um peso molecular por média ponderada de 10.000 a 500.000 gramas/mol e o copolímero de fosfato/acrilato está abaixo de sua temperatura de transição vítrea.

9. Composição, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que o peso molecular por média ponderada é de 10.000 a 200.000 gramas por mol, opcionalmente 10.000 a 40.000, 15.000 a 25.000 ou 17.000 a 23.000 gramas por mol.

10 . Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizada por compreender um sal de zinco ou um mono-, di- ou tri-hidrato de um sal de zinco.

11 . Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizada pelo fato de que compreende pelo menos um sal de zinco escolhido dentre citrato de zinco tri-hidratado, cloreto de zinco e lactato de zinco.

12 . Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizada pelo fato de que compreende um sal de pirofosfato, opcionalmente em que os sais de pirofosfato são selecionados do grupo que consiste em pirofosfato tetrassódico e pirofosfato tetrapotássico.

13 . Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizada pelo fato de que compreende: copolímero de fosfato/acrilato em uma quantidade de 0,4 % a 2,4 %; policarboxilatos lineares aniônicos sintéticos em uma quantidade de 0,01 % a 2 %; um sal de zinco em uma quantidade de 0,01 % a 2 %; e um ou mais sais de pirofosfato em uma quantidade agregada de 0,1 % a 3 %.

14 . Uso de um copolímero de fosfato/acrilato e um veículo oralmente aceitável conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de ser na preparação de uma composição de enxágue bucal para o tratamento e/ou a inibição de uma coloração química, placa, erosão por ácido e/ou tártaro em uma superfície dental, para tratar e/ou inibir doença de gengiva, para tratar e/ou inibir halitose, ou para inibir a formação de biofilme sobre uma superfície do dente ou cavidade oral.