BR112014016184B1

BR112014016184B1 - Sistema para inserir e prender, através de uma região suprapatelar de uma perna, um pino em um canal medular de um osso

Info

Publication number: BR112014016184B1
Application number: BR112014016184-4A
Authority: BR
Inventors: Robert Limouze; Sean Powell
Original assignee: Synthes Gmbh
Priority date: 2011-12-29
Filing date: 2012-12-28
Publication date: 2021-04-27
Also published as: US11253307B2; JP6141322B2; AU2012362309A1; BR112014016184A8; WO2013102025A8; KR102074133B1; AU2019222825A1; US10117699B2; US20190069941A1; EP2797521A1; US9101432B2; JP2015504729A; US20150342659A1; CN104159532A; EP2797521B1; AU2021245109B2; AU2021245109A1; US20130172890A1; KR20140113701A; CA2862441A1

Abstract

sistema de inserção suprapatelar, kit e método a presente invenção refere-se a um sistema (1) para inserir e prender, através da região suprapatelar (sr) de uma perna, um pino (300) em um canal medular (c) de um osso. o sistema pode incluir uma luva flexível (40) configurada para ser parcialmente inserida na perna. a luva flexível pode definir uma extremidade anterior (44) e uma extremidade final (42) espaçada da extremidade anterior ao longo de um primeiro eixo (p1). a luva flexível pode definir uma primeira canulação (45) que se estende ao longo do primeiro eixo entre as extremidades anterior e posterior. a primeira canulação pode ser dimensionada para receber através da mesma pelo menos o pino intramedular. o sistema pode incluidr adicionalmente um elemento de retenção (50) configurado para suportar uma porção da luva flexível. o elemento de retenção pode ser configurado para posicionar a luva flexível através da região suprapatelar da perna de modo que a extremidade anterior da luva flexível está alinhada com a extremidade posterior do osso. o pino intramedular pode ser inserível através da luva flexível e para dentro do canal medular.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001] Este pedido reivindica a prioridade sobre O pedido de pa tente US n° de série 61/581.529, depositado em 29 de dezembro de 2011, intitulada "Suprapatellar Kit and Method," o qual é aqui incorporado, por referência para todos os propósitos, em sua totalidade.

CAMPO DA TÉCNICA

[002] A presente descrição está relacionada a um sistema, kit e método para a inserção e fixação de um pino em um canal medular de um osso.

ANTECEDENTES

[003] Um pino pode ser inserido em um canal medular do osso para unir os fragmentos ósseos de uma tíbia separada por uma fratura. O pino intramedular é inserido no canal, de modo que o pino abrange a fratura. Âncoras podem ser inseridas através do osso e dentro do pino intramedular em lados opostos da fratura, dessa forma fixando o pino intramedular ao osso. O pino intramedular pode permanecer no canal medular ao menos até a fratura se fundir. Em um método exemplificador, um pino intramedular é inserido no canal medular da tíbia enquanto o joelho do paciente é dobrado a um ângulo de 90 graus. Quando o joelho é dobrado a 90 graus durante a inserção do pino, o músculo do quadrí- ceps puxa o fragmento do osso proximal obliquamente em relação a fragmento do osso distal e o mau alinhamento do fragmento ósseo pode ocorrer. Inserir o pino intramedular enquanto o joelho do paciente é dobrado a um ângulo de 10 a 20 graus pode reduzir o risco de mau alinhamento do fragmento ósseo porque o músculo do quadríceps não puxa o fragmento do osso proximal do osso até tal extensão em comparação com quando o joelho é dobrado a um ângulo de 90 graus ou mais.

[004] Existe uma necessidade por um sistema, kit e método apri morado para inserir um pino em um osso, e a subsequente fixação do pino intramedular ao osso.

SUMÁRIO

[005] De acordo com uma modalidade da presente divulgação, um sistema é fornecido para inserir e fixar, através de uma região suprapa- telar de uma perna, um pino em um canal medular de um osso. O sistema pode incluir uma luva flexível configurada para ser parcialmente inserida na perna. A luva flexível pode definir uma extremidade anterior e uma extremidade posterior espaçada da extremidade anterior ao longo de um primeiro eixo. A luva flexível pode definir uma primeira ca- nulação que se estende ao longo do primeiro eixo entre as extremidades anterior e posterior. A primeira canulação pode ser dimensionada para receber através da mesma pelo menos o pino intramedular. O sistema pode incluir adicionalmente um elemento de retenção configurado para suportar pelo menos uma porção da luva flexível. O elemento de retenção pode ser configurado para posicionar a luva flexível através da região suprapatelar da perna de modo que a extremidade anterior da luva flexível está alinhada com a extremidade posterior do osso. O pino in- tramedular pode ser inserível através da luva flexível e para dentro do canal medular.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[006] O sumário anteriormente mencionado, assim como a se guinte descrição detalhada de uma modalidade preferencial, serão mais bem entendidos quando lidos em conjunto com os desenhos diagramá- ticos em anexo. Com o propósito de ilustrar a presente descrição, é feita referência aos desenhos. O escopo da descrição, no entanto, não se limita às instrumentalidades específicas apresentadas nos desenhos. Nos desenhos:

[007] A figura 1 é uma vista em perspectiva de um sistema usado para inserir um pino intramedular em um canal medular de um osso através de uma região suprapatelar de uma perna, de acordo com uma modalidade da presente divulgação;

[008] A figura 2A é uma vista em perspectiva de um dispositivo de retenção usado com o sistema mostrado na figura 1;

[009] A figura 2B é uma vista em planta do dispositivo de retenção mostrado na figura 2A;

[010] A figura 2C é uma vista lateral do dispositivo de retenção mostrado na figura 2A;

[011] As figuras 3A e 3B são vistas em perspectiva e seccional, respectivamente, de uma luva flexível usada com o sistema mostrado na figura 1;

[012] As figuras 4A e 4B são vistas em perspectiva e seccional, respectivamente, de uma luva rígida usada com o sistema mostrado na figura 1;

[013] A figura 5 é uma vista em perspectiva de um trocarte usado com o sistema mostrado na figura 1;

[014] A figura 6A é uma vista em perspectiva de um guia de fio usado com o sistema mostrado na figura 1;

[015] A figura 6B é uma vista de extremidade do guia de fio mos trado na figura 6A;

[016] As figuras 7A e 7B ilustram um dispositivo de retenção com uma luva flexível com a luva rígida inserida na luva flexível, de acordo com uma modalidade da presente divulgação;

[017] A figura 8A é uma vista em perspectiva de um dispositivo de inserção do sistema mostrado na figura 1;

[018] A figura 8B é uma vista em corte de um dispositivo de inser ção do sistema mostrado na figura 8A tomada ao longo das linhas 8B- 8B.

[019] A figura 9A é uma vista em perspectiva do dispositivo de in serção mostrado na figura 2A ilustrando um dispositivo de conexão, um mecanismo de acionamento e uma porção de um pino intramedular;

[020] A figura 9B é uma vista em perspectiva parcial ampliada do dispositivo de inserção e uma extremidade proximal do pino intramedu- lar mostrado na figura 10A;

[021] A figura 9C é uma vista em perspectiva de um pino intrame- dular mostrado na figura 9B;

[022] A figura 10 é uma vista em perspectiva de um dispositivo di- recionador do sistema mostrado na figura 1;

[023] As figuras 11A e 11B são vistas lateral e seccional, respecti vamente, de uma luva guia usada no sistema mostrado na figura 1;

[024] As figuras 12A e 12B ilustram a perna direita de um paciente preparado para receber um pino intramedular no canal medular do osso de acordo com uma modalidade da presente divulgação;

[025] A figura 13 ilustra um elemento de desvio exemplar usado para reduzir uma fratura em uma tíbia de acordo com uma modalidade da presente divulgação;

[026] A figura 14 ilustra o dispositivo de retenção que suporta a luva flexível, uma luva rígida parcialmente dentro da luva flexível e um trocarte parcialmente dentro da luva rígida, e posicionado na perna de modo que a ponta do trocarte engata na extremidade proximal da tíbia, de acordo com uma modalidade da presente divulgação;

[027] A figura 15 ilustra o dispositivo de retenção que suporta a luva flexível, a luva rígida e um guia de fio inserido nas luvas rígida e flexível, com um fio posicionado no guia de fio, de acordo com uma modalidade da presente divulgação;

[028] A figura 16 ilustra o dispositivo de retenção que suporta a luva flexível e a luva rígida, com um fio adicional se acoplando o dispositivo de retenção ao fêmur da perna, com a luva rígida posicionada para receber mais instrumentos nela, de acordo com uma modalidade da presente divulgação; e

[029] A figura 17 é uma vista em perspectiva que ilustra como o dispositivo de inserção é usado para inserir um pino intramedular através da luva flexível e dentro de um canal medular de uma tíbia de acordo com uma modalidade da presente divulgação.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[030] Referindo-se de modo geral às figuras 1 e 7A, o sistema 1 é configurado para preparar um canal medular C de um osso T em uma perna, inserir um pino intramedular 300 (algumas vezes chamado na presente invenção como um "pino") no canal medular C quando o joelho é flexionado até entre 10 e 20 graus de flexão, conforme mostrado nas figuras 1 e 12, e subsequentemente fixar o pino intramedular 300 ao osso T. O osso T pode definir uma extremidade proximal e uma extre-midade distal distanciadas da extremidade proximal ao longo de um eixo TB1. Uma direção superior-inferior S1 da primeira direção estende-se ao longo do eixo TB1. O fêmur F pode ter um eixo do fêmur F1 e o grau de flexão é definido pelo ângulo formado pelo eixo do fêmur F1 e pelo eixo do osso TB1. O sistema 1 pode incluir um dispositivo de retenção 50 (figuras 2A-2C) e ao menos uma luva protetora flexível 40 (figuras 7A e 7B) suportadas pelo dispositivo de retenção 50 de modo que ao menos uma luva protetora flexível pode ser inserida através de uma região suprapatelar SR (figura 12B) da perna. A região suprapatelar SR, como usada aqui, significa a região na perna que é de modo geral craniana à patela P. Adicionalmente, uma luva rígida 30 pode ser ao menos parcialmente colocada na luva protetora flexível 40. A luva rígida 30 é configurada para receber na mesma a instrumentação de preparação do canal, por exemplo, uma porção de um trocarte 80, um conjunto de perfuração e um furador. Um guia de fio 90 (figura 6A) também pode ser colocado ao menos parcialmente dentro da luva rígida 30 e é usado para guiar um ou mais fios 106 em direção ao osso T (figura 15). O fio 106 pode guiar a instrumentação de preparação do canal em direção ao osso T, como detalhado adicionalmente abaixo. A luva flexível 40 pode flexionar conforme necessário para acomodar porções curvas do pino 300. Adicionalmente, a luva flexível 40 é configurada para proteger o tecido durante as fases de preparação do canal C e de inserção do pino 300, enquanto que a luva rígida 30 pode proteger a luva flexível 40 da instrumentação colocada na luva rígida 30.

[031] Com referência à figura 1, o sistema 1 também pode incluir um dispositivo de inserção 10 conectável ao pino intramedular 300 e adicionalmente configurado para avançar o pino intramedular 300 ao longo da direção superior-inferior S1 através de ao menos uma luva pro-tetora flexível 40 e para dentro do canal medular C, por exemplo, quando a luva rígida 30 foi removida da luva flexível 40. O sistema 1 inclui também um dispositivo direcionador 200 configurado para guiar uma ou mais âncoras 8 para dentro do osso T e o pino 300 ao longo de uma direção transversal S2 ou segunda direção que é genericamente transversal à direção superior-inferior S1. Deve ser entendido que a direção transversal S2 pode ser qualquer direção radialmente alinhada que seja transversal à direção superior-inferior S1. O dispositivo direci- onador 200 é configurado para sustentar uma luva guia 60 de modo que a luva guia 60 seja posicionada ao longo da direção transversal S2 em direção ao osso T. A âncora 8 pode ser inserida através da luva guia 60 e fixada ao osso T, conforme mostrado na figura 1, e adicionalmente detalhado abaixo. Como deve ser compreendido, a luva guia 60 protege o tecido durante as fases de fixação do pino intramedular 300, conforme adicionalmente descrito a seguir.

[032] O sistema 1, conforme descrito aqui, pode ser usado para inserir o pino através da região suprapatelar SR quando o joelho do paciente é posicionado em uma flexão entre cerca de 10 a 20 graus. O joelho flexionado até entre 10 e 20 graus durante a inserção do pino 300 pode minimizar um possível mau alinhamento do fragmento ósseo em comparação com o procedimento onde o joelho é posicionado a uma flexão de 90 graus e os músculos do quadríceps puxam o fragmento do osso proximal obliquamente. O sistema 1, o kit e o método conforme descrito aqui podem ser usados para estabilizar as fraturas na tíbia pro-ximal, tíbia distal e na diáfise tibial, fraturas da diáfise tibial abertas e fechadas, má uniões e não uniões tibiais e certas fraturas pré e pós ístmicas, por exemplo.

[033] O sistema 1 pode também inclui a preparação da instrumen tação usada para facilitar a preparação do canal medular C para a inserção suprapatelar de um pino 300 nisso. Por exemplo, a instrumentação de preparação pode incluir uma montagem de broca (não mostrada) com uma broca canulada posicionada distalmente sobre a montagem de broca, sendo que a broca canulada é deslizável ao longo de um fio- guia 106 para preparar o canal C. Um furador (não mostrado) pode ser usado conforme necessário para adicionalmente preparar o canal medular C para receber o pino intramedular 300 nisso, sendo que o furador é canulado de modo a ser deslizante ao longo do fio 160 através da luva rígida 30 em direção ao canal ósseo C.

[034] O sistema 1 pode também incluir a instrumentação de fixa ção e inserção usada para facilitar a inserção do pino intramedular 300 no canal C. Por exemplo, uma montagem de tampa e martelo (não mostrada) pode ser usada para avançar o pino intramedular 300 para dentro do canal C. Quando o pino intramedular 300 está em posição, uma montagem de perfuração de osso (não mostrada) pode estar disposta na luva guia 60 para preparar o osso T para receber a âncora 8. Quando a montagem de perfuração de osso é removida, o mecanismo de acionamento 70 e a âncora 8 podem ser inseridos na luva guia 60.

[035] Com referência às figuras 2A-2C, 7A e 7B, o dispositivo de retenção 50 é configurado para reter uma ou mais luvas 30, 40 no mesmo. Adicionalmente, o dispositivo de retenção 50 é configurado para posicionar as respectivas luvas ao menos parcialmente na perna, de modo que a instrumentação, por exemplo, o trocarte 80, o dispositivo de inserção 10 e o pino 300 podem estar dispostos através das luvas 30 e 40, conforme necessário. Conforme mostrado na figura 2A, o dispositivo de retenção 50 pode incluir um membro de retenção 540 suportado, por exemplo, por um cabo 520. O membro de retenção 540 é distanciado do cabo 520 ao longo de um eixo do dispositivo de retenção R3 ou do primeiro eixo do membro de retenção R3. O cabo 520 é configurado para receber ergonomicamente a mão de um usuário. Por exemplo, o cabo 520 é mostrado alongado ao longo do eixo R3, mas deve ser entendido que o cabo 520 pode ter qualquer configuração, formato, geometria ou incluir qualquer dispositivo adicional ou estrutura que pode ser empunhado por um usuário.

[036] Continuando com as figuras 2A-2C, 7A e 7B, o membro de retenção 540 é configurado para reter ao menos a luva flexível 40. Conforme discutido acima, a luva rígida 30 pode ser inserida na canulação da luva flexível 45 (figuras 7A e 7B). O membro de retenção 540 também é configurado para fixar o dispositivo de retenção 50 na posição na perna do paciente. O membro de retenção 540 define um corpo de retenção 542 conectado a ou, por exemplo, integral com um corpo inter-mediário 510. O corpo intermediário 510 pode definir um ou mais furos 512 e 514 estendendo-se transversalmente ao longo do eixo R3 através do corpo intermediário 510. O um ou mais furos 512, 514 são configurados para receber um fio de fixação 107 (figura 17) através do mesmo que pode fixar o dispositivo de retenção 50 na posição em relação à perna. Conforme mostrado na figura 17, o fio de fixação 107 pode definir uma extremidade distal 107d. A extremidade distal 107d pode ser inserida através dos furos 512 ou 514 para engatar o fêmur F, de modo que o dispositivo de retenção 50 é fixo na posição desejada em relação à perna.

[037] O corpo de retenção 542 também pode definir uma abertura 560 dimensionada para receber ao menos uma porção da luva flexível 40, e/ou ao menos uma porção da luva rígida 30. O corpo de retenção 542 define uma primeira superfície 544 e uma segunda superfície 546 distanciada da primeira superfície 544 ao longo de um eixo transversal do dispositivo de retenção R1. O corpo 542 define adicionalmente uma parede 548 ao menos parcialmente conectando e estendendo-se entre a primeira e a segunda superfícies 544 e 546 ao longo do eixo transversal do dispositivo de retenção R1 O corpo de retenção 542 pode também definir um canal circunferencial 580 colocado na abertura 560 que é configurado para receber uma porção da luva flexível 40.

[038] O membro de retenção 540 pode incluir ao menos um mem bro de travamento 570a, 570b (dois são mostrados) configurados para travar e destravar seletivamente a luva flexível 40 e a luva rígida 30 no dispositivo de retenção 50. A parede 548 pode definir ao menos uma cavidade interna (não mostrada) para suportar o membro de travamento 571. O membro de travamento 570 é mostrado posicionado na parede 548 do corpo de retenção 542. O membro de travamento 570 define um corpo do membro de travamento 571 e uma saliência 574a, b conectada de maneira funcional ao corpo 571a, b e estendendo-se pela cavidade da parede ao longo de um eixo do dispositivo de retenção lateral R2, que é perpendicular aos eixos R1 e R2. Em uma modalidade, o corpo 571a é configurado para inclinar a saliência 574a ao menos parcialmente na abertura 560. Quando o membro de travamento 570a é pres-sionado ao longo do eixo R2, a saliência 574a retrai para dentro da parede 548 e a luva flexível 40 pode ser inserida para o interior ou puxada da canaleta 580. Quando o membro de travamento 570 é liberado, a saliência 574 é inclinada para dentro da abertura 580, de modo que a saliência 574 pode ajudar a prevenir o deslocamento axial da luva flexível 40 ao longo do eixo R1.

[039] O membro de retenção 540 pode incluir um dispositivo de bloqueio móvel 590 configurado para obstruir seletivamente a abertura 560, que pode impedir o possível deslocamento axial ao longo do eixo R1 da luva rígida 30, da luva flexível 40 e/ou do trocarte 80. O dispositivo de bloqueio 590 pode definir uma base 594 suportada, por exemplo, pelo corpo de retenção 542. O dispositivo de bloqueio 590 pode incluir ainda um membro de bloqueio 592 acoplado rotacionalmente à base 594, de modo que o membro de bloqueio 592 pode se mover entre uma primeira posição X mostrada nas figuras 2A e 2B, em que a abertura 560 é desobstruída pelo membro de bloqueio 592, e uma segunda po-sição Y (mostrada em linhas tracejadas na figura 2C), onde o membro de bloqueio 592 ao menos parcialmente obstrui a abertura 560. O membro de bloqueio 592 pode adicionalmente definir uma superfície 592b que está voltada para o corpo de retenção 542. O membro de bloqueio 592 é posicionado sobre a base 594, de modo que a superfície 592b é distanciada do corpo de retenção 542 ao longo do eixo R1 por uma distância BD. A distância BD é definida como a distância entre a superfície 592b do membro de bloqueio 592 e a superfície 544 do corpo de retenção 542. O membro de bloqueio 592 é distanciado da superfície 544 do corpo de retenção 542 de modo que, quando o membro de bloqueio 592 gira na direção Q (figura 2A), ao menos uma porção do membro de bloqueio 592 está em alinhamento ao menos parcial ao longo do eixo R1 com a abertura 560.

[040] Embora um dispositivo de bloqueio giratório 590 é mostrado nas figuras e descrito acima, o dispositivo de bloqueio não se limita a tal configuração. Em modalidades alternativas, por exemplo, o dispositivo de bloqueio 590 pode ser configurado como um membro deslizável disposto na base 594 e distanciado da superfície do corpo de retenção 544. Em tal modalidade, o membro deslizável (não mostrado) é móvel de uma primeira posição, em que o acesso à abertura 560 é desobstruído, até uma segunda posição onde a abertura 560 é ao menos parcialmente bloqueada pelo membro deslizável. Deve ser entendido que outros dispositivos de bloqueio, mecanismos e estruturas podem ser igualmente usados.

[041] Com referência às figuras 3A e 3B, a luva flexível 40 é confi gurada para flexionar conforme necessário, para acomodar a inserção do pino 300 através da mesma. Adicionalmente, a luva flexível 40 é configurada para proteger o tecido mole, enquanto que o pino tibial 300 é inserido no canal medular C do osso T. Adicionalmente, a luva flexível 40 também é configurada para proteger o tecido mole, enquanto que o canal medular C está sendo preparado para a inserção do pino intrame- dular 300 nisso, por exemplo, quando uma broca é colocada na luva flexível 40. A luva flexível 40 define uma extremidade posterior 42 e uma extremidade anterior 44 distanciadas da extremidade posterior 42 ao longo de um eixo longitudinal P1, e a parte do corpo 41 estendendo-se entre as extremidades anterior e posterior 44, 42. A luva flexível 40 define uma canulação longitudinal 45 que se estende ao longo do eixo longitudinal P1 entre as extremidades posterior e anterior 42, 44. A luva flexível define uma superfície interna 49, que define a canulação 45. A extremidade posterior 42 inclui uma borda externa 46 que tem uma pri-meira e segunda travas radiais 47 e 48 dispostas ao redor da borda externa 46 em uma relação diametralmente oposta. O canal do membro de retenção 580 também define protuberâncias diametralmente opostas 586 e 588 (figura 2C). A primeiro e segunda travas radiais 47 e 48 podem receber as protuberâncias opostas 586 e 588 (figura 2C). Na modalidade ilustrada, a dimensão em seção transversal da borda externa 46 é maior que a dimensão em seção transversal de qualquer outra porção da parte do corpo 41. A luva flexível 40 tem um comprimento de modo que quando ela é posicionada dentro do joelho K, a extremidade anterior 42 pode estender-se, mas sem entrar ou penetrar na extremidade proximal do osso.

[042] A canulação da luva flexível 45 é dimensionada para receber ao menos o pino intramedular 300 e o elemento de inserção 11 no mesmo. Especificamente, a canulação 45 define uma dimensão em seção transversal 410 estendendo-se transversalmente ao eixo P1 entre as porções opostas da superfície interna 49. Quando o pino intramedu- lar 300 é inserido através da canulação longitudinal 45, a luva flexível 40 pode dobrar ou flexionar para acomodar qualquer porção curva 12 do pino intramedular 300. A luva flexível 40 é configurada para flexionar, de modo a alterar um formato do primeiro eixo P1 a partir de uma primeira configuração para uma segunda configuração, sendo que a se-gunda configuração é diferente da primeira configuração. A primeira configuração pode ser a configuração do primeiro eixo P1 e da luva flexível, conforme mostrado nas figuras 3A e 3B. A segunda configuração pode ser definida como quando o eixo P1 é curvo, crimpado, dobrado ou torcido por exemplo, quando o pino curvo 300 é inserido na canula- ção da luva 45 da luva flexível 40.

[043] A luva flexível 40 é formada de um material suave, maleável e flexível, de modo que a luva 40 pode flexionar, dobrar e/ou contorcer quando muda da primeira configuração para a segunda configuração. Definida de outra forma, a luva flexível 40 é projetada para suportar, por flexão conforme necessário, as inflexibilidades da preparação do canal medular C e também a inserção do pino 300 no mesmo. Em uma modalidade, a luva flexível 40 é produzida a partir de um elastômero termoplástico. Um elastômero exemplificador é um elastômero vendido com a marca registrada Santoprene™, pela Exxon Mobil Corporation. Embora um elastômero seja preferencial, outros materiais também podem ser usados. Por exemplo, a luva flexível 40 pode ser formada por qualquer material polimérico, incluindo um ou mais polímeros, e/ou co- polímero, blenda polimérica ou uma composição de polímeros, copolí- meros, aditivos e/ou cargas que produzem um material suave, flexível e maleável, preservando ainda a integridade estrutural em uso.

[044] Referindo-se às figuras 4A e 4B, uma luva rígida 30 é mos trada que é configurada para ser ao menos parcialmente inserida na luva flexível 40. A luva rígida 30 define uma extremidade anterior 31, uma extremidade posterior 33 distanciada da extremidade anterior 31 ao longo de um eixo P2 e uma haste 34 estendendo-se entre as extremidades anterior e posterior 31, 33. A luva rígida 30 define uma canula- ção longitudinal 35 que se estende ao longo do eixo P2 através da haste 34 e entre as extremidades anterior e posterior 31, 33. A canulação longitudinal 35 é dimensionada para receber ao menos uma porção de um trocarte 80 e/ou do guia de fio 90, conforme descrito acima. Adicionalmente, a canulação 35 é dimensionada para receber ao menos uma porção da broca (não mostrada) e do furador (não mostrado). A luva rígida 30 é alongada com um comprimento selecionado de inserção su- prapatelar. A haste 34 define uma superfície externa 131 e a superfície interna oposta 133. Adicionalmente, a haste 34 define uma dimensão em seção transversal da luva rígida 130 estendendo-se transversalmente ao eixo P1 entre as porções opostas da superfície externa da haste 131. A dimensão em seção transversal da luva rígida 130 é menor que ou aproximadamente igual à dimensão em seção transversal da ca- nulação da luva flexível 410, de modo que a haste 34 pode ser inserida na canulação da luva flexível 45. Adicionalmente, a canulação 35 define a dimensão em seção transversal da canulação da luva rígida 132 que se estende transversalmente ao eixo P1 entre as porções opostas da superfície interna 133. A luva rígida 30 tem um comprimento de modo a se estender a partir de ao menos um local de incisão 104 (figura 12B) até a superfície proximal TP da tíbia proximal. A luva rígida 30 pode ser formada de aço, aço inoxidável, um aço inoxidável e/ou liga metálica ou qualquer outro material durável, rígido e biocompatível. A luva rígida 30 protege a luva flexível 40 durante as operações de perfuração e furo discutidas abaixo.

[045] A luva rígida 30 define ainda um elemento de engate 36 co locado na extremidade posterior 33 da manga 30 e configurado para engatar o dispositivo de retenção 50. O elemento de engate 36 pode definir um corpo de engate 38 com uma crista 39 projetando-se radialmente para fora a partir da haste 34 em uma direção que é transversal ao eixo P2, e ao menos um dedo 32 (um par de dedos é mostrado 32) estendendo-se radialmente para fora a partir do corpo de engate 38. Como ilustrado, uma dimensão em seção transversal do elemento de engate 36 que estende-se ao longo de uma direção transversal para o eixo da luva rígida P2 é maior que a dimensão em seção transversal da haste 34 e a extremidade distal 31 da luva protetora rígida 30, de modo que quando a luva rígida 30 é inserida na luva flexível 40, a crista 39 fica em contiguidade com uma porção da luva flexível 40, evitando o avanço adicional da luva rígida 30 através da canulação da luva flexível 45. O pelo menos um dedo 32 permite que um usuário remova a luva rígida 30 da luva 40 agarrando o dedo 32 e puxando a luva rígida 30 para fora da luva flexível 40. Adicionalmente, o corpo de engate 38 pode definir ao menos uma reentrância 37a, 37b que é configurada para engatar uma porção do dispositivo de retenção 50. Especificamente, as reentrâncias 37a e 37b são configuradas para receber as projeções correspondentes 574a, 574b dos membros de travamento 570a e 570b (figuras 2A-2C). Quando os membros de travamento 570a e 570b são pressionados pelo usuário ao longo do eixo R2, as projeções 574a, 574b são retraídas para dentro da parede 548, e a luva rígida 30 pode ser inserida dentro da canulação da luva flexível 45 até o elemento de engate 36 ser parcialmente colocado dentro da abertura do membro de retenção 560, conforme mostrado na Figura 8A. Quando os membros de travamento 570a e 570b são liberados, as respectivas projeções 574a e 574b são forçadas pela parede 548 para dentro da abertura 580 ao longo do eixo R2 e para dentro do engate com as reentrâncias do elemento de engate 37a e 37b, respectivamente, adicionalmente travando a luva rígida 30 na posição.

[046] Voltando-se para a figura 5, o trocarte 80 é configurado para ser ao menos parcialmente colocado na luva rígida 30. Quando o tro- carte 80 é inserido na luva rígida 30, o trocarte 80 e as luvas 30 e 40 podem ser suportados pelo dispositivo de retenção 50 para posicionamento na perna. O trocarte 80 pode ser usado para deslocar o tecido mole dentro da região suprapatelar SR. O trocarte 80 define uma extremidade posterior 81, uma extremidade anterior 83 distanciada da extremidade posterior 81 ao longo de um eixo do trocarte T1 e uma haste 86 disposta entre as extremidades posterior e anterior 81 e 83, respectivamente. O trocarte 80 define ainda um elemento de engate do trocarte 84 na extremidade posterior do trocarte 81 e uma ponta afunilada 82 na extremidade anterior do trocarte 83. A ponta 82 e a haste 86 são dimensionadas para o engate deslizante dentro da canulação 35 da luva rígida 30, de modo que a ponta 82 se projeta das extremidades principais 44 e 31 das respectivas luvas 40 e 30. A haste 86 define uma superfície externa 181. Adicionalmente a haste 86 define uma dimensão em seção transversal da luva rígida 186 estendendo-se transversalmente ao eixo T1 e entre as porções opostas da superfície externa 181. A dimensão em seção transversal da haste do trocarte 186 é menor que ou aproximadamente igual à dimensão em seção transversal da canulação da luva rígida 332, de modo que a haste 86 pode ser inserida na canulação da luva rígida 35. Consequentemente, o trocarte 80 é configurado para inserção na canulação 35 da luva rígida 30, de modo que a ponta 82 se projeta da extremidade anterior 31 da luva rígida 30 e da extremidade anterior 44 da luva flexível 40. Embora o sistema ilustrado 1 mostra o trocarte 80 inserido diretamente dentro da luva rígida 30, em outras modalidades, o trocarte 80 pode ser ao menos parcialmente inserido diretamente dentro da canulação 45 da luva flexível 40.

[047] O elemento de engate 84 do trocarte 80 é configurado para engatar ao menos uma porção da luva rígida 30 e/ou do dispositivo de retenção 50. O elemento de engate 84 pode incluir um corpo 85 que forma uma crista 88 se projetando radialmente para fora da haste 86 em uma direção que é transversal ao eixo T1. Quando o trocarte 80 é inserido na luva rígida 30, a crista 88 fica em contiguidade com o elemento de engate 36 da luva rígida 30, assim evitando o avanço adicional do trocarte 80 ao longo da canulação da luva 35. Consequentemente, a dimensão em seção transversal do membro alargado 84 é maior que a dimensão em seção transversal da haste 86 e da ponta 82. O corpo 85 adicionalmente define uma canaleta 87 circunferencialmente colocada ao redor do corpo 85, e é configurado para facilitar a manipulação manual pelo cirurgião. Deve ser entendido que o corpo 85 também pode definir múltiplos sulcos, estrias, orifícios, marcadores ou saliências, conforme necessário.

[048] A ponta do trocarte 82 é configurada para deslocar o tecido mole na área ao redor e entre o osso proximal TP e a patela P. Deve ser entendido que a ponta 82 pode ter qualquer formato, geometria ou incluir uma estrutura ou dispositivo adicional que poderia deslocar o tecido mole dentro do joelho. Por exemplo, a ponta 82 pode definir uma extremidade curva, como uma tampa hemisférica similar àquela mostrada na figura 7. Em outras modalidades, a ponta do trocarte 82 pode ter um formato de cunha. Adicionalmente, o grau de afunilamento ao longo da ponta 82 pode variar, conforme necessário.

[049] O trocarte 80 pode ser formado por qualquer material bio- compatível, como um material polimérico, metálico e/ou materiais de liga, conforme necessário. Em uma modalidade preferencial, o trocarte 80 pode ser formado a partir de poliéter éter cetona (PEEK). Entretanto, o sistema 1 não se limita ao trocarte PEEK.

[050] Referindo-se às figuras 6A e 6B, o guia de fio 90 é configu rado para ser ao menos parcialmente colocado na luva rígida 30. O guia de fio 90 também é adicionalmente configurado para guiar um ou mais fios 106a, 106b (figura 15) em direção a um local anatômico desejado quando o guia de fio 90 está disposto com as luvas 30, 40 e as luvas 30, 40 são suportadas pelo dispositivo de retenção 50 parcialmente dentro da perna. O guia de fio 90 é configurado para guiar um primeiro fio 106a em direção a um primeiro local anatômico, por exemplo, o local na extremidade proximal do osso T, onde o canal C deve se formar. Se necessário, um segundo fio 106b pode ser guiado em direção a um segundo local anatômico mais desejável, enquanto que o guia de fio 90 está disposto na luva rígida 30 e o primeiro fio 106a permanece no guia de fio 90.

[051] Continuando com as figuras 6A e 6B, o guia de fio 90 define uma extremidade proximal 95 e uma extremidade distal 93 distanciadas da extremidade proximal 95 ao longo de um eixo do guia de fio W1. O guia de fio 90 também pode definir uma haste alongada 94 estendendo- se entre as extremidades proximal e distal opostas 93 e 95 ao longo do eixo do guia de fio W1. A extremidade proximal 95 do guia de fio 90 define um membro alargado 96 configurado para engatar uma porção da luva rígida 30 quando o guia de fio 90 está disposto parcialmente dentro da luva rígida 30. A extremidade distal 93 do guia de fio 90 pode definir uma ponta 91. A haste 94 e a ponta 91 são dimensionados para serem recebidos de maneira deslizante na canulação de luva rígida 35, enquanto que o corpo de membro alargado 98 se engata na extremidade posterior 33 da luva rígida 30, evitando o avanço adicional do guia de fio 90 através da canulação de luva rígida 35. A haste do guia de fio 94 define uma superfície externa 191. A haste 94 define ainda uma dimensão em seção transversal 194 que se estende entre as porções s opostas da superfície externa da haste 191 e ao longo de uma direção transversal do fio WT que é transversal em relação ao eixo W1. A dimensão em seção transversal do guia de fio 194 é menor que ou aproximadamente igual à dimensão em seção transversal da canulação da luva rígida 132. O guia de fio é, dessa forma, configurado para ser recebido de modo deslizante na canulação de luva rígida 45.

[052] O membro alargado 96 define um corpo 98 incluindo uma crista 98a que se projeta radialmente para fora a partir da haste 94 para dentro ao longo da direção transversal do fio WT. Quando o guia de fio 90 é inserido na luva rígida 30, a crista 98a pode estar em posição limítrofe com o elemento de engate 36 da luva rígida 30. O corpo de membro alargado 98 pode definir as porções de pega 94 que facilitam a manipulação pelo cirurgião, por exemplo, para girar o guia de fio 90 dentro da luva rígida 30 de modo a reposicionar os fios 106, conforme necessário.

[053] O corpo de membro alargado 98 também pode definir o pri meiro e segundo furos 91 e 92, cada uma dos quais sendo configurado para receber os fios 106a ou 106b (figura 15) no mesmo. Cada orifício 91 e 92 pode definir uma dimensão em seção transversal que se estende ao longo de uma direção transversal do fio WT. Os fios 106a e 106b podem definir uma dimensão em seção transversal do fio. As dimensões em seção transversal dos furos 91 e 92 são maiores do que as dimensões em seção transversal dos fios 106a e 106b. O primeiro orifício 91 está disposto ao longo do centro radial C do guia de fio 90 e estende-se ao longo do eixo do guia de fio W1 em direção à extremidade distal 93. A ponta 91 pode definir uma primeira porção de saída do orifício 92e. O segundo orifício 92 é lateralmente deslocado a uma distância LD em relação ao primeiro orifício 91. A haste do guia de fio 94 pode definir um sulco 92g (figura 6A) que se estende ao longo da haste 94 em direção à ponta 91, e uma porção de ponte 97 que abrange o sulco 92g ao longo da direção transversal WT. O segundo orifício 92 estende através do corpo de membro alargado 98 e está em comunicação aberta com o sulco 92g na crista do corpo 98a. A ponta 91 pode definir uma extremidade do sulco 92e.

[054] Referindo-se às figuras 9B e 9C, um pino 300 pode incluir uma extremidade proximal 302 e uma extremidade distal 304 distanciada da extremidade proximal 302 ao longo de uma direção longitudinal L. A direção longitudinal L do pino intramedular 300 refere-se à direção de comprimento do pino intramedular 300. O pino intramedular 300 define um orifício do pino 306 que se estende ao menos parcialmente entre as extremidades do pino proximal e distal ao longo da direção longitudi-nal L. O pino intramedular 300 também define uma pluralidade de aberturas 305 dispostas nas extremidades distal e proximal do pino intrame- dular 300, respectivamente, e são configurados para receber uma ou mais âncoras 8. As aberturas do pino intramedular 305a, 305b, 305c e 305d são posicionadas em locais e orientações diferentes na extremidade proximal 302 do pino intramedular 300, de modo a receber nas mesmas as âncoras 8. A extremidade distal 304 pode ter aberturas semelhantes 305. O pino intramedular 300 pode ser alongado ao longo da direção longitudinal L e pode ainda definir ao menos uma porção curva 312 disposta entre a extremidade proximal 302 e a extremidade distal 304. A porção curva 312 se alinha o pino intramedular 300 com a tíbia proximal em relação à diáfise tibial e/ou a tíbia distal e a diáfise tibial. O pino 300 também define uma dimensão em seção transversal 350 que se estende transversalmente à direção longitudinal L do pino 300. O pino 300 pode definir uma superfície externa do pino 351. O pino 300 pode ainda definir ao menos uma dimensão em seção transversal 350 estendendo-se entre as porções opostas da superfície externa do pino 351. A dimensão em seção transversal do pino 350 é menor que ou aproximadamente igual à dimensão em seção transversal da canulação da luva flexível 410. O pino 300 é, dessa forma, configurado para ser recebido na canulação de luva flexível 45. Deve ser entendido que o pino pode ter diferentes dimensões de seção transversal, como ilustrado na figura 9C. Em modalidades alternativas, o pino intramedular 300 pode ser genericamente linear, conforme necessário para a fratura particular no ou posição dentro do osso T. Deve ser entendido que qualquer pino 300 pode ser usado conforme descrito aqui. Pinos de diferentes tamanhos 300 podem ser usados de acordo com o(s) local/locais de fratura e/ou restrições anatômicas. Por exemplo, o pino intramedular 300 pode ter um ou mais diâmetros, comprimentos e/ou perfis selecionados, conforme necessário.

[055] Referindo-se às figuras 8A a 9B, o dispositivo de inserção 10 pode incluir um corpo do dispositivo de inserção 110, um elemento de inserção 11 estendendo-se a partir do corpo do dispositivo de inserção 110 ao longo de um eixo do elemento de inserção A1, e um braço de conexão 12 estendendo-se a partir do elemento de inserção 11 e configurado para se conectar com o dispositivo direcionador 200. Como ilustrado na figura 2A, o elemento de inserção 11 define uma extremidade posterior 5, uma extremidade anterior 7 distanciada da extremidade posterior 5 ao longo do eixo A1 e uma canulação 111 estendendo-se entre as extremidades posterior e anterior 5 e 7 ao longo do eixo A1. A extremidade posterior 5 pode definir uma porção de canulação da extremidade anterior 115. A extremidade anterior 7 do elemento de inserção 11 pode engatar o pino intramedular 300, como adicionalmente detalhado abaixo e ilustrado nas figuras 9A a 9C. O elemento de inserção 11 define uma superfície externa 112 e uma superfície interna 113 que define a canulação 111. O elemento de inserção 11 também define uma dimensão em seção transversal 150 que se estende entre as porções opostas da superfície externa do elemento de inserção 112 e é transversal ao eixo A1. A dimensão em seção transversal do elemento de inserção 150 é menor que ou aproximadamente igual à dimensão em seção transversal da canulação da luva flexível 410. O elemento de inserção 11 também define uma dimensão em seção transversal da canulação 152 que se estende entre as porções opostas da superfície interna do elemento de inserção 113 e é transversal ao eixo A1. O elemento de inserção 11 é, dessa forma, configurado para entrar na canulação 45 da luva flexível 40. O corpo do dispositivo de inserção 110 também define um orifício secundário 107 que é deslocado do eixo A1. O orifício secundário 107 é configurado para receber no mesmo pelo menos parte da montagem da tampa e do martelo (não mostrado) que pode ser usado para avançar o pino intramedular 300 ao longo da direção superior-inferior S1. O elemento de inserção 11 pode incluir as marcações 117. As marcações 117 no elemento de inserção 11 podem ser usadas para guiar a profundidade de inserção do pino intramedular 300 no canal C. As marcações 117 são espaçadas por uma certa distância entre si e também da extremidade anterior 5 do elemento 11, de modo que a profundidade de inserção do pino intramedular pode ser mensurada com referência à posição das marcações 17. As marcações 117 podem ser radiográficas e visíveis por meio de análise de imagens.

[056] Voltando-se para a figura 9A, um dispositivo de conexão 15 pode ser usado para conectar o dispositivo de inserção 10 ao pino in- tramedular 300. O dispositivo de conexão 15, por exemplo, uma haste alongada 21, define uma extremidade proximal 19 e uma extremidade distal 18 distanciada de uma extremidade proximal 19 ao longo de um eixo do dispositivo de conexão A2. A extremidade distal 18 pode definir uma ponta de engate 16 configurada para engatar o pino intramedular 300. A haste 21 e a extremidade distal 18 são dimensionados para serem recebidos de maneira deslizante pela canulação do elemento de inserção 111. A haste 21 também pode definir um orifício longitudinal 21b que se estende ao longo do eixo A2 entre as extremidades proximal 19 e distal 19 e 18 respectivamente. Quando o dispositivo de conexão 15 está disposto na canulação do elemento de inserção 111, a extremidade distal 18 do dispositivo de conexão 15 se projeta da extremidade anterior 7 do elemento de inserção 11 para engatar no orifício do pino intramedular 306. O orifício do pino intramedular 306 define ainda as roscas internas 310 (figura 9B). A ponta de engate 16, que, por exemplo, é rosqueada, é configurada para coincidir com as roscas internas 310 do orifício do pino intramedular 306, de modo a conectar o pino intrame- dular 300 e o dispositivo de inserção 10. A extremidade proximal 19 do dispositivo de conexão define um soquete 17, por exemplo, um soquete hexagonal. Um mecanismo de acionamento 20 pode ser usado para fixar o dispositivo de conexão 15 ao pino intramedular 300. O mecanismo de acionamento pode definir uma ponta distal 21a configurada para engatar o soquete 17 do dispositivo de conexão 15. Para girar o dispositivo de conexão 15, o cirurgião pode inserir a ponta 21a de um acionamento 20 dentro do soquete 17 e, em seguida, girar o acionamento 20 para fixar, de maneira rosqueável, o dispositivo 20 ao pino intramedular 300. Deve ser entendido que o soquete 17 pode ter qualquer configuração que pode operacionalmente receber uma extremidade distal de um mecanismo de acionamento 20.

[057] Conforme mostrado nas figuras 9A e 9B, a extremidade dis tal 7 do elemento de inserção 11 é configurada para engatar o pino in- tramedular 300. A extremidade distal 7 do elemento de inserção 11 define uma aba que se projeta 9. A extremidade proximal 302 do pino in- tramedular 300 define pelo menos um entalhe 308 (figura 9B). Quando o elemento de inserção 11 está disposto no pino intramedular 300, a aba que se projeta 9 é recebida dentro do entalhe 8 de modo a fixar giratoriamente o dispositivo de inserção 10 em relação ao pino intrame- dular 300. Durante o uso, o cirurgião pode inserir a aba 9 do dispositivo de inserção 10 no entalhe 308. Então, o cirurgião pode inserir o dispositivo de conexão 15 na canulação 111 do elemento de inserção 11. Em seguida, o dispositivo de conexão 15 é girado (através do acionamento 20) em relação ao elemento de inserção 11, de modo que a ponta ros- queada 16 corresponde às roscas internas 310 do orifício do pino intra- medular 306, assim acoplando o pino intramedular 300 ao dispositivo de inserção 10.

[058] Agora com referência às figuras 8A a 9A, o braço de conexão 12 é configurado para se ligar ao dispositivo direcionador 200. O braço de conexão 12 define uma parte do corpo 12b e um membro de conexão 12a distanciados da parte do corpo 12b ao longo do eixo A1. O braço de conexão 12 é deslocado em relação ao elemento de inserção 11, de modo que o elemento de conexão 12a é distanciado da extremidade distal 7 do elemento de inserção 11 ao longo de uma direção S3 que é transversal ao eixo A1. A direção S3 pode ser igual à direção transversal S2 quando o dispositivo de inserção 10 é fixado ao dispositivo direcio- nador 200. O membro de conexão 12a define um ou mais (ao menos dois 13a, 13b) orifícios de alinhamento 13, e um orifício internamente rosqueado 14. Os orifícios de alinhamento 13a, 13b e o orifício rosque- ado 14 são configurados para receber porções do dispositivo direciona- dor 200. Quando o dispositivo de inserção 10 é 1) posicionado de modo que o pino intramedular 300 está disposto no canal medular C, e 2) o dispositivo de inserção 10 está conectado ao dispositivo direcionador 200 pelo braço de conexão 12a, o dispositivo direcionador 200 está alinhado em relação ao pino intramedular 300 de modo que uma âncora 8 é inserível em uma das aberturas do pino intramedular 305.

[059] Com referência à figura 10, o dispositivo direcionador 200 pode incluir um elemento direcionador 210 configurado para guiar ao menos uma âncora em direção ao osso T e o pino 300, e um elemento de conexão 220 configurado para se conectar ao dispositivo de inserção 10. O elemento direcionador 210 define um corpo direcionador 230 que é configurado para sustentar ao menos uma luva guia 60, pelo que a luva guia 60 é configurada para guiar as âncoras 8 em direção ao pino intramedular 300. O elemento direcionador 210 pode suportar, por exemplo, suportar fixamente, uma pluralidade de membros de extensão 242, 244 e 246 que se estendem perpendicularmente em relação ao corpo direcionador 230. As extensões são configuradas para guiar as âncoras para dentro do osso T e o pino 300.

[060] Na modalidade ilustrada, o corpo direcionador 230 define po sicionado entre uma primeira extremidade 231a e uma segunda extremidade 231b distanciada da primeira extremidade 231a ao longo de um primeiro eixo transversal B1, e uma porção de ápice 238 posicionada entre a primeira e a segunda extremidades. O corpo direcionador 230 pode definir uma região R na qual uma porção da perna do paciente é recebida. A região R pode ser definida ao longo do primeiro eixo transversal B1, que é perpendicular a um segundo eixo transversal B2, que se estende de modo geral da porção de ápice 238 até dentro da perna do paciente, quando o sistema é posicionado no paciente, e um terceiro eixo transversal B3 que se estende ao longo da direção superior-inferior SR e é perpendicular ao primeiro e segundo eixos transversais B1 e B2. O corpo direcionador 230 define um lado superior 232 e um lado inferior 234 distanciado do lado superior 232 ao longo do terceiro eixo B3. O corpo direcionador define ainda uma parede exterior 235 estendendo- se entre os lados superior e inferior 232, 234, e uma parede interior 236 configurada para ficar de frente para a perna e estendendo-se entre os lados superior e inferior 232, 234. Os membros de extensão 242, 244 e 246 estendem-se desde o corpo direcionador 230 ao longo do eixo B3. Na modalidade mostrada na figura 10, as extensões 242, 244 e 246 se projetam da superfície inferior 234 do corpo 230. Em modalidades alternativas, as extensões 242, 244 e 246 podem se projetar de ou ser fixadas a qualquer lado ou porção do corpo direcionador 230.

[061] O corpo direcionador 230 define uma pluralidade de canale- tas 251a-h configuradas para ao menos parcialmente receber e sustentar uma luva guia 60 (figura 1), ao menos uma âncora 8, um conjunto de perfuração ou um mecanismo de acionamento 70. Conforme ilustrado na figura 10, as canaletas 251c e 251f são colocadas no corpo direcio- nador 230, as canaletas 251a e 251b são colocadas no membro de extensão 242, as canaletas 251d e 251e são colocadas no membro de extensão 246 e as canaletas 251g e 251h são colocadas no membro de extensão 244. Cada uma de uma pluralidade de canaletas 251 se estende através do corpo direcionador 230 ao longo de uma direção transversal S2 e forma uma passagem através da qual a luva guia 60 pode ser inserida por ela. De acordo com a modalidade ilustrada, a superfície interna (não numerada) de cada canaleta 251 é configurada para receber, de maneira deslizante, a luva guia 60 (figura 10). Especificamente, cada canaleta 251 é configurada de modo que quando 1) o dispositivo direcionador 200 é fixado ao dispositivo de inserção 10, e 2) o pino in- tramedular 300 é posicionado no canal C, ao menos um canaleta 251 é alinhada com uma direção que é transversal ao pino intramedular 300 e alinhada com uma abertura 305 no pino intramedular 300. Adicional-mente, cada canaleta 251 pode ser configurada de modo que a luva guia 60 é manipulada dentro da canaleta 251, de modo a alinhar a extremidade distal 61 da luva guia 60 com a abertura do pino adequada 305. Uma ou mais das canaletas 251 pode definir a entrada alongada 257 e as porções de saída 256 quando as canaletas estão muito próximas entre si, para permitir o posicionamento não forçado da instrumentação, como a luva guia 60 e/ou a âncora 8. Por exemplo, a canaleta 251b pode definir uma porção de saída alongada 256 voltada para a região R, que permite o posicionamento forçado de uma luva guia 60 e âncora 8. A canaleta 251b é polarizada ou afunilada a partir da porção de saída 257 em direção à porção de entrada oposta (não mostrada) ao longo do eixo B1. As configurações da canaleta 251b e da porção de saída 257 permitem o deslocamento controlado de fragmentos ósseos, proporciona o com e a justaposição sob o rolamento de peso do paciente. Adicionalmente, a canaleta 251h pode incluir uma porção de entrada alongada 257 configurada para permitir o posicionamento forçado da instrumentação no mesmo. A canaleta 251h é polarizada ou afunilada a partir da porção de entrada 257 em direção à porção de saída oposta (não mostrada) ao longo do eixo B1.

[062] Embora o corpo direcionador 230 e as extensões 242, 244 e 246 sejam separadamente descritos acima, em modalidades alternativas, o corpo direcionador 230 e uma ou mais das extensões 242, 244 e 246 podem ser integralmente formados. Adicionalmente, o corpo direci- onador 240, por exemplo, pode ser uma armação curva configurada para sustentar uma luva guia. Em ainda outras modalidades, a armação curva é configurada para sustentar um ou mais membros de extensão 242, 244 e 246, e o elemento de conexão 220, sendo que os membros de extensão são configurados para sustentar a luva guia 60.

[063] Continuando com a figura 10, o elemento de conexão 220 é configurado para conectar o dispositivo direcionador 200 ao dispositivo de inserção 10. O elemento de conexão 220 inclui um corpo de fixação 260, ao menos um (um par 25 é mostrado) pino de alinhamento 25 e um dispositivo de fixação 270, sendo que o pino de alinhamento 25 e a porção do dispositivo de fixação se estendem do corpo de fixação 260 ao longo do eixo B2. O corpo de fixação 260 define um orifício (não numerado) que é dimensionado para receber uma porção do dispositivo de fixação 270. Os pinos de alinhamento 25a e 25b são configurados para serem inseridos nos orifícios de alinhamento 13a e 13b correspondentes do membro de conexão 12a (figura 1). O dispositivo de fixação 270 define um botão acoplado a uma haste externamente rosqueada 28 com uma extremidade livre 29 que se estende através do corpo de fixação 260. A extremidade livre 29 da haste rosqueada 28 pode estender-se para dentro de e através de um orifício do corpo de fixação (não numerado) para coincidir com o orifício rosqueado 14 correspondente no membro de conexão 12a. O dispositivo direcionador 200 pode ser conectado ao dispositivo de inserção 10 mediante a inserção da haste ros- queada 28 no orifício rosqueado 14, durante o posicionamento dos pinos de alinhamento 25 nos orifícios de alinhamento 13 do membro de conexão 12a. O botão 270 pode ser girado de modo que as roscas da haste 28 coincidam com e se engatem nas roscas internas do orifício 14, assim fixando o corpo de fixação 260 ao membro de conexão 12a. Deve ser entendido que a posição do pino 300, do dispositivo de inserção 10 e do dispositivo direcionador 200 podem ser manipulados conforme for necessário para facilitar o alinhamento. Por exemplo, o cirurgião pode, por meio de análise por imagem radiográfica, confirmar a posição do pino intramedular 300 no canal da tíbia C.

[064] Embora o conjunto de botão 270 e haste rosqueada 28 seja mostrado, outros dispositivos de segurança podem ser usados para fixar o dispositivo direcionador 200 ao dispositivo de inserção 10. Em uma modalidade alternativa, o dispositivo de fixação pode ser um conjunto de mandíbula configurado para agarrar o corpo de fixação 260 ao membro de conexão 12a. Em outras modalidades alternativas, o dispositivo de fixação 25 também pode ser um dispositivo de intertravamento que une por meio de fixação por pressão o corpo de fixação 260 e o membro de conexão 12a. Adicionalmente, em outras modalidades exemplifica- doras, o corpo de fixação 260 pode ser um corpo cilíndrico com um orifício internamente rosqueado, enquanto que o membro de conexão 12a tem roscas externamente dispostas configuradas para engatar o orifício rosqueado. Tal configuração pode acoplar o membro de conexão 12a ao corpo de fixação 260, assim conectando o dispositivo de inserção 10 ao dispositivo direcionador 200. Em qualquer uma das modalidades alternativas descritas acima, pode-se fazer previsão para assegurar o alinhamento adequado do dispositivo de inserção 10 em relação ao dispo-sitivo direcionador 200, como pinos de alinhamento, pinos ou detentores de alinhamento, anteparos de alinhamento e indicadores visuais (por exemplo, codificação por cor) para indicar o alinhamento adequado.

[065] Agora com referência às figuras 11A e 11B, a luva guia 60 é configurada para guiar ao menos uma âncora em direção ao pino intra- medular 300 quando a luva guia 60 é suportada pelo dispositivo direci- onador 200. A luva guia 60 inclui uma extremidade distal 62, uma extre-midade proximal 64 distanciada da extremidade distal 62 ao longo de um eixo G1 e uma haste 66 estendendo-se entre as extremidades opostas proximal 64 e distal 62 e ao longo do eixo G1. A haste 66 define uma canulação da luva guia 69 que se estende ao longo do eixo G1. A extremidade distal 62 pode ser afunilada. A extremidade proximal 64 inclui um elemento de engate 65 que forma uma crista 68 estendendo-se a partir da haste 66 ao longo de uma direção que é perpendicular ao eixo G1. A crista 68 é configurada para estar em posição limítrofe com uma superfície externa do elemento direcionador 210 quando a luva guia 60 é suportada pela canaleta 251. Deve ser entendido que quando 1) o pino intramedular 300 está disposto no canal medular C, 2) o dispositivo direcionador 200 está conectado ao dispositivo de inserção 10, e 3) a luva guia 60 é suportada pelo dispositivo direcionador 200, a âncora 8 é inserível através da luva guia 60 para dentro do engate com o osso T e dentro da abertura correspondente 305 no pino intramedular 300.

[066] Quando a âncora é inserida pela luva guia 60, um meca nismo de acionamento pode ser usado para prender a âncora 8 ao pino intramedular 300 e ao osso T. O mecanismo de acionamento 70 pode incluir a extremidade distal distanciada do cabo ao longo de uma porção da haste. As porções da extremidade distal e da haste podem ser inseridas através da canulação da luva guia 69, de modo que a extremidade distal do mecanismo de acionamento se engate na âncora 8. O mecanismo de acionamento 70 pode girar de modo a fixar a âncora 8 na abertura 305 do pino intramedular 300 e o osso T. Deve ser entendido que outra instrumentação pode ser inserida na luva guia 60 conforme for necessário. Por exemplo, um trocarte pode ser inserido pela luva guia 60 para deslocar o tecido mole adjacente ao córtex do osso T. Uma porção de um conjunto de perfuração de osso pode ser inserido através da canulação da luva guia 69 para perfurar uma abertura no osso para fornecer acesso ao pino intramedular 300. Uma ou mais luvas protetoras podem ser inseridas na canulação da luva guia 69.

[067] O sistema também pode incluir um membro de extração (não mostrado) configurado para ser menos parcialmente inserido na canu- lação 111 do elemento de inserção 11 para conexão operável com o pino intramedular 300 colocado no canal medular C. O membro de extração pode ser conectado ao pino intramedular 300, travado na posição e, em seguida, puxado em uma direção superior A de modo a remover o pino intramedular 300 a partir do osso T.

[068] Referindo-se em geral às figuras 1 e 12 a 17, o sistema 1 pode ser usado para implantar um pino 300 em um canal medular C do osso T. A inserção suprapatelar, conforme discutido acima, é a inserção do pino intramedular 300 através de uma região suprapatelar SR da perna, conforme mostrado na Figura 12A. Para preparar a inserção su- prapatelar e a subsequente fixação do pino intramedular 300 ao osso T, o paciente é colocado em posição supino sobre uma mesa radiolúcida. Ao colocar o paciente sobre a mesa transparente à radiação, o joelho K da perna machucada pode ser posicionado no topo de um rolo de joelho 101 para assegurar que o joelho K da perna machucada pode ser dobrado entre um ângulo θ1 igual a cerca de zero (0) graus (extensão total), e um ângulo de flexão θ2 que se situa entre cerca de 10 a 20 graus. Os ângulos θ1 e θ2 são definidos entre um eixo do fêmur F1 e um eixo da tíbia TB1, conforme mostrado na figura 12A. Durante certas etapas do método, como revelado na presente invenção, a perna machucada é posicionada em extensão total para definir um ângulo θ1 de cerca de 0 (zero) graus, enquanto em outras etapas o joelho K é flexionado. A perna pode definir uma direção superior A e uma direção inferior I. As direções A e I se alinham com a direção S1 discutida acima.

[069] Voltando-se para a figura 13, inicialmente a fratura 950 pode ser reduzida para restaurar o osso fraturado até o seu alinhamento correto. Um elemento de desvio 900 representado na figura 13 pode ser usado para reduzir a fratura, embora qualquer elemento de desvio ade-quado pode ser usado. O elemento de desvio 900 pode incluir duas hastes com partes espaçadas 925 e 935 posicionadas no osso T em lados opostos da fratura 950. As hastes podem ser fixadas aos respectivos grampos 920 e 930, e o espaçamento entre os grampos 920 e 930, e dessa forma as hastes 925 e 935 são abaixadas ou levantadas, conforme for necessário.

[070] O cirurgião pode determinar e identificar o comprimento do pino adequado 300 após a redução da fratura 950. Em uma modalidade, o cirurgião pode usar uma régua escanográfica (não mostrada) que pode ser colocada ao longo da perna machucada paralela ao osso T. A régua escanográfica é ajustada até a sua ponta distal estar no nível da cicatriz física ou da profundidade de inserção do pino desejada. O cirurgião, em seguida, tira uma imagem radiográfica da tíbia e da régua. O comprimento do pino intramedular pode ser lido diretamente a partir da imagem da régua, selecionando a medição em ou logo abaixo do nível da borda anterior do platô tibial.

[071] Em seguida, o joelho K pode ser posicionado em ou quase na extensão total (θ1 ~ zero graus) enquanto que as incisões 104 são feitas na região suprapatelar SR, conforme mostrado na figura 12B. A incisão 104 pode ser feita mais próxima ou mais distante da patela P, conforme necessário, dependendo de indicações anatômicas ou de outra natureza. Uma profunda incisão longitudinal (não mostrada) é feita para dividir o tendão do quadríceps no meio, logo acima de sua inserção na patela P.

[072] Após as etapas de redução e incisão, o método prossegue de modo geral pela preparação, a seguir, do canal medular C para inserção do pino intramedular 300 ali, seguido pela inserção e fixação do pino intramedular 300 ao osso T. Consequentemente, após a incisão 104 ser feita, o conjunto de preparação 105 é montado e inserido através da incisão em direção à tíbia proximal. Especificamente, a luva flexível 40 é inserida e retida pelo dispositivo de retenção 50, conforme descrito acima. Os membros de travamento 570 no membro de retenção 540, por exemplo, podem ser pressionados de modo a permitir que a luva flexível 40 se ajuste na abertura 560 e seja recebida pela canaleta de abertura 580, conforme discutido acima. Os membros de travamento 570 permaneceram pressionados de modo a retrair as projeções 574 para dentro da parede 548, e, em seguida, a luva rígida 30 é inserida na luva flexível 40. Quando os membros de travamento 570a e 570b são liberados, as projeções 574a e 574b engatam as reentrâncias 37a e 37b do elemento de engate da luva rígida 36 (figura 7A). Em seguida, o tro- carte 80 é então posicionado dentro da luva rígida 30 de modo que a ponta 83 e ao menos uma porção do eixo 86 (não mostrado) se projetem das extremidades principais 44 e 31 da luva flexível 40 e da luva rígida 30, respectivamente. Conforme discutido acima, o dispositivo de retenção 50 dessa forma mantém a luva rígida 30, a luva flexível 40 e o tro- carte 80 unidos. em seguida, o membro de bloqueio 590 pode ser colocado na posição de bloqueio Y (figura 2C) para bloquear o deslocamento axial ao longo do eixo R1 da luva rígida 30 e do trocarte 80.

[073] Usando o dispositivo de retenção 50, a luva flexível, a luva rígida 30 e o trocarte 80 são inseridos através da incisão 104 e avança ao longo de uma direção inferior I entre a superfície articular da patela P e a tróclea do fêmur distal. Entretanto, nem a luva rígida 30 e nem a luva flexível 40 penetram na porção proximal do osso T. Durante a etapa de inserção do conjunto 105, a patela P é colocada em posição anterior. Com o joelho K estendido, o conjunto 105 avança em direção à tíbia até o trocarte 80 atingir a superfície proximal da tíbia. Conforme necessário, o cirurgião pode reposicionar o membro de bloqueio 590 conforme necessário, desbloqueando a posição. Então, o trocarte 80 é retirado em uma direção superior A do conjunto 105 e do paciente.

[074] Com referência à figura 14, em seguida o guia de fio 90 é inserido na luva rígida 30. O guia de fio 90, em seguida, avança em direção à superfície anterior da tíbia T ao longo da direção inferior I. Neste ponto no procedimento, o joelho K é flexionado entre 10 e 20 graus para fornecer um local radiográfico para um ponto de partida e inserção dos fios 106a e 106b. Os fios podem, dessa forma, ser alinhados com o local anatômico desejado. Deve ser entendido que os fios 106a, 106b podem incluir uma extremidade distal 106d, e uma extremidade proximal 106p distanciada da extremidade distal 160d. O primeiro fio 106a é então inserido pelo primeiro orifício 91 do guia de fio 90. O fio 106a em seguida avança para acessar o canal medular C do osso T. Uma imagem radiográfica é tirada para verificar a posição do primeiro fio 106a. Se o fio 106a for posicionado incorretamente, um segundo fio 106b pode ser inserido através do segundo orifício 92, ao longo do sulco 92g em direção à ponta do guia de fio 91, enquanto o primeiro fio 106a permanece no lugar no primeiro orifício 92. O guia de fio 90 pode ser em seguida girado dentro da luva rígida 30 até a posição do segundo fio 106b no local desejado. O primeiro fio 106a pode, então, ser removido do guia de fio 90 se o segundo fio 106b for posicionado adequadamente. Quando o fio 106a ou 106b está na posição desejada, a extremidade proximal do fio 106p pode ser inserida através da broca canulada para guiar a broca canulada em direção ao osso T par formar o canal C. O furador canulado pode estar disposto ao longo do fio 106, conforme necessário. O sistema 1 pode incluir vários fios guia configurados para o método cirúrgico adequado, por exemplo, os fios guia podem ter múlti-plas dimensões em seção transversal e comprimentos, conforme necessário, para a anatomia da perna particular.

[075] Com referência à figura 15, o dispositivo de retenção 50 é subsequentemente ancorado para manter a posição do dispositivo de retenção 50 durante o procedimento. O fio de fixação 107 é inserido através do orifício transversal 512 no corpo intermediário 510 do dispositivo de retenção 50. O fio 107 avança até a sua ponta distal 107d penetrar no fêmur do paciente F. Com o dispositivo de retenção 50 fixo na posição em relação à perna, um conjunto de perfuração é usado para preparar o canal C. O conjunto de perfuração pode incluir a broca canu- lada que pode deslizar ao longo do fio 106. A broca pode ser colocada sobre o fio 106 e, em seguida, avança através da luva rígida 30 até a broca atingir o osso T. A montagem de broca é então usada para abrir o canal medular C. Se necessário, um furador canulado pode deslizar ao longo do fio 106 e ser usado para alargar o canal medular C. Após abrir o canal medular C, a broca e o fio 106, o guia de fio 90 e a luva rígida 30 são removidos do paciente. Com o canal medular C preparado, as etapas usadas para inserir e fixar o pino intramedular 300 ao osso T serão agora descritos.

[076] O dispositivo de inserção 10 pode ser acoplado ao pino in- tramedular 300 conforme descrito acima, no que se refere às figuras 9A a 9C. A luva rígida 30 é removida do dispositivo de retenção 50 e da luva flexível 40. Com referência à figura 17, usando o dispositivo de inserção 10, o pino intramedular 300 é inserido no canal medular C do osso T através da luva flexível 40. Se necessário, um conjunto de martelo e tampa pode ser colocado no orifício 107 do corpo 110 e ser usado para avançar à força o pino intramedular 300 dentro do canal medular C. A posição adequada do pino intramedular 300 pode ser determinada pelo uso de visualização radiográfica para determinar o local das marcações 117 na extremidade anterior 7 do elemento de inserção 11, conforme discutido acima. Adicionalmente, a posição da extremidade distal 304 no canal medular C pode ser determinada usando visualização ra- diográfica, ou outros meios.

[077] Com referência à figura 1, quando o pino intramedular 300 é posicionado adequadamente no canal medular C, o dispositivo direcio- nador 200 está conectado ao dispositivo de inserção 10. Os pinos de alinhamento 25 são posicionados dentro dos furos 13 do membro de conexão 12a, enquanto que o dispositivo de fixação 27 fixa o corpo de fixação 260 ao membro de conexão 12a, dessa forma alinhando a pelo menos uma canaleta 251 com ao menos uma abertura 305 do pino in- tramedular 300. De preferência, uma ou mais canaletas 251 são alinhadas com uma ou mais aberturas correspondentes 305. Uma luva guia 60 pode, então, ser inserida através da canaleta 251 do dispositivo di- recionador 200, conforme mostrado na figura 1. Em seguida, uma porção da montagem de perfuração de osso é posicionada dentro da canu- lação 69 da luva guia 60. O conjunto de perfuração forma uma abertura no osso T em um local próximo da abertura 305 alinhado com a canaleta selecionada 251. A montagem de broca é então removida da luva guia 60. Em seguida, uma âncora 8 é posicionada na extremidade distal do mecanismo de acionamento 70, e a âncora 8 e o mecanismo de acio- namento 70 são inseridos na canulação 69 da luva guia 60. O mecanismo de acionamento 70 é usado para girar a âncora 8, de modo que a âncora 8 engata na abertura 305 do pino intramedular 300, dessa forma fixando o pino intramedular 300 no osso T. Âncoras adicionais 8 podem ser posicionadas e fixadas no pino intramedular 300, conforme for necessário.

[078] Deve ser observado que as ilustrações e discussões das mo dalidades mostradas nas figuras são apenas para fins exemplificadores, e não devem ser consideradas como limitantes da descrição. O versado na técnica perceberá que a presente descrição contempla várias moda-lidades. Deve ser adicionalmente entendido que as características e estruturas descritas e ilustradas de acordo com uma modalidade podem se aplicar a todas as modalidades conforme descrito aqui, exceto onde indicado em contrário. Adicionalmente, deve-se compreender que os conceitos descritos acima com as modalidades acima descritas podem ser empregados sozinhos ou em combinação com qualquer uma das outras modalidades descritas acima.

Claims

1. Sistema (1) para inserir e prender, através de uma região suprapatelar (SR) de uma perna, um pino (300) em um canal medular (C) de um osso (T), o sistema (1) compreendendo: uma luva flexível (40) configurada para ser parcialmente inserida na perna, a luva flexível (40) definindo uma extremidade anterior (44) e uma extremidade posterior (42) espaçada da extremidade anterior (44) ao longo de um primeiro eixo (P1), a luva flexível (40) definindo uma primeira canulação (45) que se estende ao longo de um primeiro eixo (P1) entre as extremidades anterior e posterior (42, 44), a primeira canulação (45) dimensionada para receber através da mesma pelo menos o pino (300) intramedular, em que a luva flexível (40) é configurada para flexionar de modo a alterar um formato do primeiro eixo (P1) a partir de uma primeira configuração para uma segunda configuração, em que a segunda configuração é diferente da primeira configuração; em que o pino (300) intramedular é inserível através da luva flexível (40) e dentro do canal medular (C), caracterizado pelo fato de que o sistema (1) ainda compreende um elemento de retenção (540) configurado para suportar pelo menos uma porção da luva flexível (40) na perna, em que o elemento de retenção (540) é configurado para posicionar a luva flexível (40) através da região suprapatelar (SR) da perna de modo que a extremidade anterior (44) da luva flexível (40) é alinhada com uma extremidade pro-ximal do osso (T).

2. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende o pino (300) intramedular, em que o pino (300) intramedular define uma extremidade proximal (302) e uma extremidade distal (304), e pelo menos uma porção curvada (312) que é disposta pelo menos entre as extremidades proximal e distal (302, 304) do pino (300) intramedular, e a luva flexível (40) é configurada para flexionar quando o pino (300) é inserido a partir da extremidade posterior (42) para a extremidade anterior (44).

3. Sistema (1) de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o osso (T) define uma extremidade distal (304) espaçada da extremidade proximal (302) ao longo de uma pri-meira direção (S1), em que o sistema (1) ainda compreende um dispositivo de inserção (10) configurado para conexão removível ao pino (300) intramedular, em que o pino (300) intramedular e pelo menos uma porção do dispositivo de inserção (10) são configurados para serem recebidos na primeira canulação (45) da luva flexível (40), em que quando 1) o dispositivo de inserção (10) é conectado ao pino (300) intramedular, e 2) a luva flexível (40) é inserida ao menos parcialmente na perna, o dispositivo de inserção (10) pode avançar o pino (300) intramedular através da luva flexível (40) ao longo da primeira direção (S1) para posicionar o pino (300) intramedular no canal medular (C).

4. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um dispositivo direcionador (200) conectável ao dispositivo de inserção (10), o dispositivo direciona- dor (200) configurado para guiar ao menos uma âncora (8) em direção ao osso (T), em que quando 1) o dispositivo direcionador (200) é conectado ao dispositivo de inserção (10), e 2) o pino (300) intramedular é posicionado no canal medular (C), o dispositivo direcionador (200) guia a pelo menos uma âncora (8) em direção ao osso (T) ao longo de uma segunda direção (S2) que é transversal à primeira direção (S1).

5. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de inserção (10) ainda compreende um elemento de inserção (11) definindo uma extremidade anterior (7) e uma extremidade posterior (5) espaçada de uma extremidade anterior (7) ao longo de um segundo eixo (A1), o elemento de inserção (11) define um orifício de elemento de inserção (111) que se estende entre as extremidades anterior e posterior (7, 5) ao longo do segundo eixo (A1), em que o elemento de inserção (11) é configurado para ser pelo menos parcialmente disposto na primeira canulação (45) da luva flexível (40).

6. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o pino (300) intramedular define um orifício de pino (306) se estendendo ao menos parcialmente entre as extremidades proximal e distal (302, 304) ao longo de uma direção de pino intramedu- lar, e uma ou mais aberturas (305), cada uma configurada para receber uma porção da pelo menos uma âncora (8), e uma haste de conexão (21) configurada para acoplar o dispositivo de inserção (10) no pino (300) intramedular, em que a haste de conexão (21) é configurada para ser ao menos parcialmente disposta no orifício (111) do elemento de inserção (11), em que quando a haste de conexão (21) é disposta pelo menos parcialmente no orifício (111) do elemento de inserção (11), uma porção (16) da haste de conexão (21) engata em pelo menos uma porção (310) do orifício de pino intramedular (306) para conectar o pino (300) intramedular ao dispositivo de inserção (10).

7. Sistema (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 6, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal (302) do pino (300) intramedular define um entalhe (308), e a extremi-dade anterior (7) do elemento de inserção (11) define uma aba (9), em que a aba (9) é configurada para ser recebida pelo entalhe (308) de modo a se fixar de modo giratório no elemento de inserção (11) relativo ao pino (300) intramedular.

8. Sistema (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo direcionador (200) compreende um elemento direcionador (210), e em que o sistema (1) ainda compreende uma luva guia (60) configurada para ser suportada pelo elemento direcionador (210), em que a luva guia (60) define uma extremidade proximal (64), uma extremidade distal (62) espaçada de uma extremidade proximal (64) ao longo de um eixo de luva guia (G1), e uma canulação de luva guia (69) se estendendo entre as extremidades proximal e distal (64, 62) ao longo do eixo de luva guia (G1), em que a pelo menos uma âncora (8) é inserível através da canulação da luva guia (69), em que o elemento direcionador (210) preferencialmente define uma primeira superfície (235), uma segunda superfície (236) espaçada da primeira superfície (235) ao longo da segunda direção e uma pluralidade de canaletas (251) que se estendem entre a primeira e segunda superfícies (235, 236) ao longo da segunda direção, cada canaleta (251) configurada para pelo menos parcialmente receber a luva guia (60) na mesma.

9. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o elemento direcionador (210) é uma estrutura que suporta pelo menos um elemento de extensão (242, 244, 246), o pelo menos um elemento de extensão (242, 244, 246) inclui pelo menos um dentre a pluralidade de canaletas (251), em que quando o elemento direcionador (210) é fixado ao dispositivo de inserção (10) 1) a estrutura parcialmente circunda uma porção da perna e 2) o pelo menos um elemento de extensão (242, 244, 246) se estende ao longo da primeira direção.

10. Sistema (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o elemento de retenção (540) compreende um corpo de retenção (542) tendo uma primeira su-perfície (544) espaçada de uma segunda superfície (546) ao longo de um eixo de elemento de retenção (R1), e uma abertura (560) se estendendo entre a primeira e a segunda superfícies (544, 546) ao longo do eixo de elemento de retenção (R1), em que a abertura (560) é dimensionada para receber pelo menos uma porção da luva flexível (40), em que preferencialmente a extremidade proximal (42) da luva flexível (40) define uma borda (46) tendo primeiro e segundo detentores (47, 48), e em que preferencialmente a abertura (560) define primeira e a segunda seções de protuberância (574a, 574b) espaçadas, em que o primeiro e o segundo detentores (47, 48) são configurados para serem recebe entre a primeira e a segunda protuberância (574a, 574b) quando a luva flexível (40) é posicionada na abertura.

11. Sistema (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma luva rígida (30) configurada para ser pelo menos parcialmente disposta na primeira canulação (45) da luva flexível (40), em que a luva rígida (30) preferencialmente define uma extremidade anterior (31), uma extremidade posterior (33) espaçada da extremidade posterior (31) ao longo de um eixo de luva rígida (P2) e uma canulação de luva rígida (35) se estendendo entre as extremidades anterior e posterior (31, 33) ao longo do eixo de luva rígida (P2).

12. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a luva rígida (30) inclui um elemento de engate (36) disposto na extremidade posterior (33) da luva rígida (30), em que uma porção do elemento de engate (36) é configurada para engatar o elemento de retenção (540) quando a luva rígida (30) é disposta na primeira canulação (45) da luva flexível (40).

13. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o elemento de engate (36) ainda define pelo menos um recesso (37a, 37b), e pelo um dedo (32) se estendendo do elemento de engate (36), e em que o elemento de retenção (540) compreende pelo menos um elemento de travamento móvel (570a, 570b), o pelo menos um elemento de travamento móvel (570a, 570b) inclui uma projeção (574a, 574b) se estendendo ao longo de uma direção lateral que é perpendicular ao eixo do elemento de retenção (R1), em que o pelo menos um elemento de travamento móvel (570a, 570b) é configu-rado para mover de modo seletivo a projeção móvel (574a, 574b) ao longo da direção lateral para dentro e para fora do pelo menos um recesso (37a, 37b).

14. Sistema (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 11 a 13, caracterizado pelo fato de que ainda compreende ao menos um guia de fio (90) configurado para ser pelo menos parcial-mente disposto na canulação da luva rígida (35).

15. Sistema (1), de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um guia de fio (90) define uma extremidade proximal (95), uma extremidade distal (93) espaçada da extremidade proximal (95) ao longo de um eixo de guia de fio (W1), e primeiro e segundo orifícios (91, 92) se estendendo pelo menos parcialmente ao longo do eixo de guia de fio (W1), em que o primeiro orifício (91) está alinhado com o eixo de guia de fio (W1), e o segundo orifício (92) está deslocado do primeiro orifício (91), em que o primeiro orifício (91) preferencialmente se estende ao longo do eixo de guia de fio (W1) em direção à extremidade proximal (92) de guia de fio, e em que o guia de fio (90) preferencialmente ainda define um sulco (92g) se estende entre as extremidades proximal e distal (95, 93) do guia de fio (90), o sulco (92g) alinhado com o segundo orifício (92).