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Procédé de stérilisat:.on.,
La présente invention se rapporte aux appareils et procédés de stérilisation, et concerne plus partieu-, lièrement des appareils et des procédés de stérilisation. à vide préalable.
Les procédés de stérilisation se divisent en deux classes principales, à savoir : le procédé se stéri- lisation à vide préalable poussé, et le procédé à déplace- ment vers le bas.
La différence fondamentale entre le système de stérilisation par la vapeur après vide poussé et tous les autres systèmes connus est que le premier dépend d'une façon absolue du système de pompage pour extraire l'air
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résiduel de la charge à stériliser. L'extraction de ,,,,/¯ >µ)µÎ l'air du stérilisateur et de la charge constitue le . .'1., premier facteur essentiel dans la stérilisation des ma r a"' tières textiles. ,T, a" Dans le procédé de stérilisation la vampe après vide poussé, on extrait l'air du stérilisateur'à .1,, l'aide d'une pompe puissante qui réduit la pression absolue à l'intérieur du stérilisateur à quelques millimètres deze mercure, avant d' y admettre la vapeur.
On a dit que ce .,..:J: procédé est le seul permettant de surmonter les effets Y ':" ry d'un chargement défectueux-ou d'une surcharge du etéri-,' lisateur. bzz Dans le procédé à déplacement vers le bas+ '1 l'air est chassé de la charge par gravité, à savoir par ,,j> la différence de densité entre l'air froid et la vapeur,', "" Ce procédé n'est efficace que lorsque le stérilisateur ,'";=4 est chargé avec soin. bzz Lorsqu'on stérilise les fournitures pour h8pi- taux et similaires, il est désirable que le "décalage bzz de la charge' soit très court dans le processus de stériez lisation car on réduit ainsi la durée de tout le cycle de
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stérilisation.
Le décalage de la charge est le temps qui s'écoule entre le moment où une température donnée acceptable
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pour la stérilisation à la vapeur est atteinte dans une F;ra chambre donnée, par exemple une température de '120 G, et bzz le moment où la totalité de la charge atteint cette même ,.,,r. température. ' , i'' F ,,s
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Les systèmes de stérilisation à vide préalable
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poussé ont par rapport aux autres systèmes de etérilisatiotillI.", l'avantage de présenter un décalage de charge , plus court.
,.,,,, . t.,-<-.."
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Lorsqu'on établit un vide presque parfait, la vapeur pénètre dans la charge presqu'instantanément. Avec une durée de pénétration minimale, on peut utiliser une tempé- rature de stérilisation élevée, ce qui a pour effet de réduire la durée de séjour de la charge y compris la période de sécurité. En conséquence, la durée totale du cycle de stérilisation peut être réduite.
La caractéristique principale d'un système de stérilisation après vide poussé est l'absence de tout décalage de charge et de retard quelconque à la pénétra- tion de la vapeur. La pénétration instantanée dépend toutefois de l'établissement dans la chambre d'une pres- sion absolue presqu'égale à zéro, de l'ordre de 5 mm de Est, pendant la phase du vide préalable, à la condition que cette dépression élimine l'air résiduel. Une pression si basse est parfois difficile à obtenir avec les systèmes, à vide et à vapeur qui sont actuellement disponibles. ll est également moins économique d'utiliser un tel système lorsqu'on le compare aux systèmes à déplacement vers le bas.
On réalise un cycle type de stérilisation après vide poussé en procédant aux opérations suivantes dans un autoclave convenable. l. Extraction de l'air de l'autoclave jusqu'à 2 à 8 mm de Hg, en 10 minutes environ.
2'. Elévation de la température dans la chambre jusqu'à 132 C par de la vapeur.
3. Maintien de la température dans la chambre à une valeur non inférieure à 132 C.
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4. Etablissement du vide dans la chambre jusqu une pression d'environ 50 mm de Hg.
5. Rupture du vide à travers un filtre retenant les bactéries.
Les vêtements chirurgicaux constituent une partie importante des matériels qu'on stérilise jour- nellement dans les hôpitaux. Ce terme de "vêtements" englobe divers articles textiles parmi lesquels les essuie-mains, les linges pour champs opératires, les tabliers chirurgicaux, les draps pour table d'opération, les blouses et une grande variété de produits en tissus éponge. Lorsque ces objets en quantité appropriée sont disposés de façon ordonnée et recouverts d'une enveloppe extérieure, on obtient un paquet constituant une charge chirurgicale .
Le mécanisme de l'élimination de l'air résiduel; d'une misse d'étoffe est complexe et il est douteux que quelqu'un soit en mesure d'établir une théorie acceptable.
Certains spécialistes de la stérilisation par la vapeur prétendent que si l'air n'est pas complètement éliminé d'une charge avant l'admission de la vapeur dans la chambre, il est chassé par la vapeur dans les endroits les plus inaccessibles de la charge, habituellement au ' centre de cette dernière.
Il est bien connu que la cellulose (le coton) et les dérivés de la cellulose, quand ils sont plongés dans une atmosphère contenant de la vapeur d'eau ou d'un autre liquide organique, absorbent ou au contraire dégagent de la vapeur jusqu'à ce qu'un état d'équilibre soit atteinte Ce comportement est caractéristique du phénomène de "sorption" propre à la plupart des matières solides.
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D'une façon générale, la sorption est un processus physico-chimique d'attraction et de rétention des substances gazeuses par un milieu liquide ou solide
On sait également que la sorption comporte deux pro- cossus séparés et distincts. Le premier qu'on appelle plus couramment "l'absorption" concerne le captage d'un gaz ou d'une vapeur par dissolution dans un absorbant liquide. Le second dit "adsorption" concerne le captage d'un gaz ou d'une vapeur par un sorbant qui est solide plutôt que liquide.
?il$1µ: On peut envisager que la transmission de l'humidité de l'atmosphère aux étoffes ou aux charges se produit en trois phases distinctes non différenciées dans le temps. Ce sont :
1. Le passage de l'humidité de l'air environnant à la surface de la charge pendant lequel l'air est par- tiellement débarrassé de sa teneur en eau.
2. La diffusion de l'humidité depuis la surface vers l'intérieur de la charge à travers les espaces d'air ou interstices entre les fibres ; et3. L'adsorption de l'humidité par les fibres individuelles. :
D'autres facteurs influent sur la vitesse de conditionnement et d'absorption de l'humidité, et notamment les dimensions de la charge, le poids des étoffes et les numéros des fils qui les constituent. A toutes fins utiles, la perméabilité à la vapeur d'eau peut être considérée comme directement proportionnelle à la densité de la charge.
De même que pour la vapeur d'eau, les matières cellulosiques présentent une forte attirance pour l'air
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(azote, oxygène et anhydride carbonique) et pour d'autres gaz. L'air à l'état moléculaire adhère de façon tenace
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à chaque fibre et on pense que dans cet état il est .,#¯g .' ,r :' adsorbé.
On a découvert qu'en utilisant un injecteur de
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vapeur pour introduire de la vapeur dans la chambre du stérilisateur et dans la charge pendant la phase d'éta- blissement du vide préalable du cycle de Etiri1iSaÉiOhl" il n'est pas nécessaire d'abaisser la pression absolue dans le stérilisateur à une valeur aussi basse que dans les procédés connus utilisant des stérilisateurs à vide
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préalable poussé.
On a également découvert qu'avec le procédé selon l'invention, si l'on injecte de la vapeur dans la chambre. à un débit contrôlé pendant la phase d'établissement du vide d'un cycle de stérilisation à vide préalable poussé, on réduit la durée totale du cycle pour une seule charge dense, à moins de 12 minutes et sans avoir besoin d'une
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pression absolue inférieure à 25 mm de Hg. La réduction à zéro seconde qui en résulte du déanlage de la charge est d' égale importance.
Un débit d'injection de vapeur approprié pendante
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la phase d'établissement du vide préalable dans une chambre d'une capacité de 0,425 m3 est indiqué dans le tableau ci-après :
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TABLEAU A
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<tb> Intervalle <SEP> de <SEP> temps <SEP> Volume <SEP> moyen <SEP> de <SEP> la <SEP> vapeur
<tb>
<tb>
<tb> minutes <SEP> et <SEP> secondes <SEP> condensée <SEP> dans <SEP> l'intox*-
<tb>
<tb>
<tb> minutes <SEP> et <SEP> secondes <SEP> valle <SEP> de <SEP> temps <SEP> considéré-
<tb>
<tb>
<tb> (cm3)
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 0:00 <SEP> à <SEP> 0:30 <SEP> 338
<tb>
<tb>
<tb> 0:0 <SEP> à <SEP> 1:00 <SEP> 255
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 1:00 <SEP> à <SEP> 1:30 <SEP> 192
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 1:30 <SEP> à <SEP> 2:00 <SEP> 161
<tb>
<tb>
<tb> 2:00 <SEP> à <SEP> 2:30 <SEP> 104
<tb>
<tb>
<tb> 2:
30 <SEP> à <SEP> l'achèvement <SEP> du <SEP> taux <SEP> moyen <SEP> approxi-
<tb>
<tb>
<tb> Vide <SEP> préalable <SEP> matif <SEP> de <SEP> 52 <SEP> cm3/inute.
<tb>
NOTE : L'obtention du vide préalable nécessite l'injection de vapeur pendant au moins 3 minutes 30 secondes et l'établissement d'au moins 25 mm de Hg.
Pour des chambres plus grandes ou plus petites, le volume du condensat doit être augmenté ou diminué de façon correspondante.
Dans le procédé décrit, on a trouvé qu'une fuite inférieure à 1 mm/minute pour une pression comprise entre 5 et 13 mm de Hg est satsifaisante. Dans ces conditions les articles adsorbent une quantité d'air insignifiante.
L'équipement nécessaire pour la mise en oeuvre du procédé est un stérilisateur ou un autoclave muni d'une alimentation adéquate en vapeur à partir d'une conduite sous pression de, par exemple, 4,22 à 4,92 kg/cm2 environ, qu'on détend à 2.39 kg/cm2 à 132 C dans le stéri- lisateur.
On pourrait réduire cette température à 100 C ou on pourrait l'augmenter selon les résultats désirés, A cette pression et à cette température, la vapeur est satisfaisante mais on pourrait fairo varier la pression selon l'alimentation dont on dispose et les résultats
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--- recherchée. La vapeur pour l'injection et la stérilisation peut être introduite dans lc stérilisateur par une partie quelconque de la chambre de celui-ci en prévoyant des déflecteurs de répartition appropriés.
La pompe à vide peut être connectée à la partie supérieure de la tête arrière de la chambre ou en un point approprié quelconque.
Un cycle type pour la mise en oeuvre du procéda selon l'invention est le suivant
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<tb> Opérations <SEP> Minutes <SEP> Secondes
<tb>
<tb>
<tb> Vide <SEP> préalable <SEP> (25 <SEP> mm <SEP> Hg) <SEP> et
<tb>
<tb>
<tb> injection <SEP> de <SEP> vapeur <SEP> sous <SEP> un <SEP> rapport
<tb>
<tb> contrôlé <SEP> quantitativement <SEP> entre <SEP> '
<tb>
<tb> le <SEP> volume <SEP> et <SEP> le <SEP> temps <SEP> (voir <SEP> tableau <SEP> A) <SEP> 3 <SEP> 40
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Admission <SEP> de <SEP> vapeur <SEP> dans <SEP> la <SEP> chambre
<tb>
<tb> pour <SEP> la <SEP> chauffer <SEP> à <SEP> 132 C <SEP> 1 <SEP> 15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Exposition <SEP> à <SEP> la <SEP> vapeur <SEP> pour <SEP> stéri-
<tb>
<tb> lisation <SEP> à <SEP> 132 C <SEP> 4 <SEP> 0 <SEP> -' <SEP>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> .
<SEP> Echappement <SEP> à <SEP> la <SEP> pression <SEP> atmosphéri-
<tb>
<tb>
<tb> que <SEP> 2 <SEP> et <SEP> établissement <SEP> du <SEP> second
<tb>
<tb> vide <SEP> (50 <SEP> mm <SEP> de <SEP> Hg) <SEP> 1 <SEP> 20
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Retour <SEP> à <SEP> la <SEP> pression <SEP> atmosphérique <SEP> 1 <SEP> 45
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 12 <SEP> 0
<tb>
Rentrée d'air réduite à moinc de 1 mm/minute sous
5-13 mm de Hg. Ce système présente un décalage de la charge égal à zéro.
Les mêmes conditions que celles produites par la présence d'air résiduel, s'établissent s'il se produit des rentrées d'air entre la phase d'établissement du vide initial (opération 1) et l'établissement de la pression atmosphérique au début de la phase 2, Les conditions d'équilibre des pressions doivent être assurées entre la chambre de stérilisation et la charge lorsque
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la chambre revient à la pression atmosphérique.
Dans le cas contraire, les conditions de stérilisation ne sont pas optimales,
La pénétration instantanée et complète des charges à traiter exige le maintien d'une pression dans la chambre qui est inférieure à celle existant dans les parties les plus inaccessibles de la charge, pendant une durée suffisamment longue pour éliminer tout l'air rési- duel ;en d'autres termes, la libération de l'air molé- culaire qui adhère aux fibres des articles en cours de stérilisation. un
Les rentrées d'air en/point quelconque du système sous vide peuvent provoquer un retard à la pénétration de la vapeur en dépit d'une période de vide préalable correctement minutée. Des étudcs ont montré que l'air est l'ennemi commum à tous les systèmes de stéri- lisation.
Le tableau ci-après montre les "décalages do la charge" provoqués par divers taux de rentrée d'air
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<tb> Rentrée <SEP> d'air <SEP> exprimée <SEP> en <SEP> Décalage <SEP> de
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> mm/minute <SEP> de <SEP> la <SEP> pression <SEP> la <SEP> charge
<tb>
<tb>
<tb> de <SEP> Hg <SEP> (en <SEP> minutes)
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 1 <SEP> 0,3
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 2,5 <SEP> 3,4
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 4 <SEP> 1,6- <SEP> 4,2
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 5 <SEP> 3,1 <SEP> - <SEP> 5,3
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> , <SEP> 7 <SEP> 4,0
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 9 <SEP> 4, <SEP> 0 <SEP>
<tb>
On a étudié expérimentalement un grand nombro .
de systèmes de stérilisation et on a trouvé que bien que les systèmes de stérilisation après vide poussé ne soient pas entièrement satisfaisants au-dessus d'une
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pression absolue do 2 mm de Hg à la phase l, pression qui est difficile à obenir, avec une assurance posoitive de l'élimination complète de l'air, ces systèmes peuvent fonctionner correctement à une. pression absolue de 2 mm de Hg. A cette pression, ils donnent entière satisfaction.
Le système et le procédé d'injection de vapeur avec vide préalable, qui sont décrits dans ce qui précède, montrent qu'avec des conditions opératoires contrôlées et avec des rentrées d'air contrôlées on peut, indé- pondammont de la charge, réaliser parfaitement lee critères établis pour la stérilisation.
On a également trouvé que le système décrit présente l'avantage supplémentaire de fonctionner correc- tcmont avec une pression absolue de l'ordre de 30 mm do Hg, ce qui élimine la,nécessité d'un équipement capable d'atteindra des pressions encoro plus basses.
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Sterilization process: .on.,
The present invention relates to sterilization apparatus and methods, and more particularly relates to sterilization apparatus and methods. vacuum prior.
Sterilization processes fall into two main classes, namely: the high pre-vacuum sterilization process, and the downward displacement process.
The fundamental difference between the high vacuum steam sterilization system and all other known systems is that the former absolutely depends on the pumping system to extract the air.
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residual of the load to be sterilized. The extraction of ,,,, / ¯> µ) µÎ the air from the sterilizer and the load constitutes the. .'1., First essential factor in the sterilization of textile materials., T, a "In the vamp sterilization process after high vacuum, the air is extracted from the sterilizer at .1 ,, the using a powerful pump which reduces the absolute pressure inside the sterilizer to a few millimeters of mercury, before admitting the steam.
It has been said that this., ..: J: method is the only one allowing to overcome the effects Y ': "ry of a defective loading-or of an overload of the etéri-,' bzz In the displacement process downwards + '1 the air is driven out of the load by gravity, namely by ,, j> the difference in density between cold air and steam,', "" This process is only effective when the sterilizer , '"; = 4 is loaded with care. bzz When sterilizing hospital supplies and the like, it is desirable that the "bzz shift of the load" be very short in the sterilization process because this reduces the duration of the whole cycle.
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sterilization.
The load offset is the time that elapses between when a given acceptable temperature
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for steam sterilization is reached in a given chamber F; ra, for example a temperature of '120 G, and bzz the moment when the total load reaches this same,. ,, r. temperature. ', i' 'F ,, s
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Pre-vacuum sterilization systems
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pushed have compared to other etérilisatiotillI. "systems, the advantage of presenting a shorter charge shift.
,. ,,,,. t., - <- .. "
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When a near-perfect vacuum is established, vapor enters the charge almost instantly. With a minimum penetration time, a high sterilization temperature can be used, which has the effect of reducing the residence time of the load including the safety period. As a result, the total duration of the sterilization cycle can be reduced.
The main feature of a high vacuum sterilization system is the absence of any load shift and any delay in steam penetration. The instantaneous penetration, however, depends on the establishment in the chamber of an absolute pressure almost equal to zero, of the order of 5 mm from East, during the phase of the preliminary vacuum, on condition that this depression eliminates the residual air. Such low pressure is sometimes difficult to achieve with the systems, vacuum and steam that are currently available. It is also less economical to use such a system when compared to downward displacement systems.
A typical high vacuum sterilization cycle is carried out by carrying out the following operations in a suitable autoclave. l. Extraction of air from the autoclave up to 2 to 8 mm Hg, in about 10 minutes.
2 '. Raising the temperature in the chamber up to 132 C by steam.
3. Maintaining the temperature in the chamber at a value not lower than 132 C.
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4. Establish a vacuum in the chamber to a pressure of about 50 mm Hg.
5. Breaking the vacuum through a filter retaining bacteria.
Surgical clothing is an important part of the equipment that is sterilized daily in hospitals. This term "clothing" encompasses a variety of textile articles including hand towels, surgical drapes, surgical aprons, operating table linens, gowns and a wide variety of terrycloth products. When these objects in the appropriate quantity are arranged in an orderly fashion and covered with an outer casing, a package constituting a surgical load is obtained.
The mechanism for removing residual air; of a piece of cloth is complex and it is doubtful that anyone can establish an acceptable theory.
Some specialists in steam sterilization claim that if air is not completely removed from a load before the steam is admitted to the chamber, it is forced out by steam into the most inaccessible places in the load. , usually in the center of the latter.
It is well known that cellulose (cotton) and cellulose derivatives, when they are immersed in an atmosphere containing vapor of water or of another organic liquid, absorb or on the contrary release vapor until that a state of equilibrium is reached This behavior is characteristic of the phenomenon of "sorption" specific to most solids.
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In general, sorption is a physicochemical process of attraction and retention of gaseous substances by a liquid or solid medium.
It is also known that sorption involves two separate and distinct procossi. The first, more commonly referred to as "absorption", relates to the capture of a gas or vapor by dissolution in a liquid absorbent. The second called "adsorption" relates to the capture of a gas or a vapor by a sorbent which is solid rather than liquid.
? il $ 1µ: We can consider that the transmission of humidity from the atmosphere to fabrics or fillers occurs in three distinct phases undifferentiated in time. Those are :
1. The passage of humidity from the surrounding air to the surface of the load during which the air is partially stripped of its water content.
2. Diffusion of moisture from the surface to the interior of the load through air spaces or interstices between fibers; and3. Adsorption of moisture by individual fibers. :
Other factors influence the rate of conditioning and absorption of moisture, including the size of the load, the weight of the fabrics and the numbers of the yarns of which they are made. For all practical purposes, the permeability to water vapor can be considered to be directly proportional to the density of the charge.
Like water vapor, cellulosic materials have a strong attraction to air.
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(nitrogen, oxygen and carbon dioxide) and for other gases. Air in molecular state sticks tenaciously
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at each fiber and we think that in this state it is., # ¯g. ' , r: 'adsorbed.
It has been found that by using an injector of
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steam to introduce steam into the chamber of the sterilizer and into the load during the pre-vacuum establishment phase of the Etiri1iSaÉiOhl cycle "it is not necessary to lower the absolute pressure in the sterilizer to such a value low than in known processes using vacuum sterilizers
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prior pushed.
It has also been discovered that with the method according to the invention, if steam is injected into the chamber. at a controlled rate during the vacuum build-up phase of a high pre-vacuum sterilization cycle, the total cycle time is reduced for a single dense load, to less than 12 minutes and without the need for a
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absolute pressure less than 25 mm Hg. The reduction to zero seconds which results from the release of the load is of equal importance.
An appropriate vapor injection rate while
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The phase of establishing the prior vacuum in a chamber with a capacity of 0.425 m3 is shown in the table below:
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TABLE A
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<tb> Interval <SEP> of <SEP> time <SEP> Average <SEP> volume <SEP> of <SEP> the <SEP> steam
<tb>
<tb>
<tb> minutes <SEP> and <SEP> seconds <SEP> condensed <SEP> in <SEP> the intox * -
<tb>
<tb>
<tb> minutes <SEP> and <SEP> seconds <SEP> valle <SEP> of <SEP> time <SEP> considered-
<tb>
<tb>
<tb> (cm3)
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 0:00 <SEP> to <SEP> 0:30 <SEP> 338
<tb>
<tb>
<tb> 0: 0 <SEP> to <SEP> 1:00 <SEP> 255
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 1:00 <SEP> to <SEP> 1:30 <SEP> 192
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 1:30 <SEP> to <SEP> 2:00 <SEP> 161
<tb>
<tb>
<tb> 2:00 <SEP> to <SEP> 2:30 <SEP> 104
<tb>
<tb>
<tb> 2:
30 <SEP> to <SEP> the <SEP> completion of the <SEP> average <SEP> rate <SEP> approxi-
<tb>
<tb>
<tb> Empty <SEP> prior <SEP> matif <SEP> of <SEP> 52 <SEP> cm3 / inute.
<tb>
NOTE: Obtaining the prior vacuum requires the injection of steam for at least 3 minutes 30 seconds and the establishment of at least 25 mm Hg.
For larger or smaller chambers, the condensate volume must be increased or decreased accordingly.
In the method described, it has been found that a leak of less than 1 mm / minute for a pressure of between 5 and 13 mm Hg is satisfactory. Under these conditions the articles adsorb an insignificant quantity of air.
The equipment necessary for carrying out the process is a sterilizer or an autoclave provided with an adequate supply of steam from a pressure line of, for example, approximately 4.22 to 4.92 kg / cm2, which is relaxed to 2.39 kg / cm2 at 132 ° C. in the sterilizer.
We could reduce this temperature to 100 C or we could increase it according to the desired results, At this pressure and at this temperature, the steam is satisfactory but we could vary the pressure according to the supply available and the results
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--- wanted. Steam for injection and sterilization can be introduced into the sterilizer through any part of the chamber thereof by providing suitable distribution baffles.
The vacuum pump can be connected at the top of the rear chamber head or at any convenient point.
A typical cycle for the implementation of the process according to the invention is as follows
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<tb> Operations <SEP> Minutes <SEP> Seconds
<tb>
<tb>
<tb> Blank <SEP> prior <SEP> (25 <SEP> mm <SEP> Hg) <SEP> and
<tb>
<tb>
<tb> injection <SEP> of <SEP> steam <SEP> under <SEP> a <SEP> report
<tb>
<tb> controlled <SEP> quantitatively <SEP> between <SEP> '
<tb>
<tb> the <SEP> volume <SEP> and <SEP> the <SEP> time <SEP> (see <SEP> table <SEP> A) <SEP> 3 <SEP> 40
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Admission <SEP> of <SEP> steam <SEP> in <SEP> the <SEP> chamber
<tb>
<tb> for <SEP> the <SEP> heat <SEP> to <SEP> 132 C <SEP> 1 <SEP> 15
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Exposure <SEP> to <SEP> the <SEP> steam <SEP> for sterile <SEP>
<tb>
<tb> lisation <SEP> to <SEP> 132 C <SEP> 4 <SEP> 0 <SEP> - '<SEP>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>.
<SEP> Exhaust <SEP> at <SEP> the <SEP> pressure <SEP> atmospheric
<tb>
<tb>
<tb> that <SEP> 2 <SEP> and <SEP> establishment <SEP> of the second <SEP>
<tb>
<tb> empty <SEP> (50 <SEP> mm <SEP> of <SEP> Hg) <SEP> 1 <SEP> 20
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> Return <SEP> to <SEP> the <SEP> atmospheric pressure <SEP> <SEP> 1 <SEP> 45
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 12 <SEP> 0
<tb>
Air intake reduced to less than 1 mm / minute under
5-13 mm Hg. This system exhibits a zero load shift.
The same conditions as those produced by the presence of residual air are established if air returns between the phase of establishing the initial vacuum (operation 1) and the establishment of atmospheric pressure at the start. of phase 2, The pressure equilibrium conditions must be ensured between the sterilization chamber and the load when
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the chamber returns to atmospheric pressure.
Otherwise, the sterilization conditions are not optimal,
The instantaneous and complete penetration of the loads to be treated requires the maintenance of a pressure in the chamber which is lower than that existing in the most inaccessible parts of the load, for a period long enough to eliminate all the residual air; in other words, the release of molecular air which adheres to the fibers of the articles being sterilized. a
Inflows of air at any point in the vacuum system may cause a delay in vapor penetration despite a properly timed prior vacuum period. Studies have shown that air is the common enemy of all sterilization systems.
The table below shows the "load shifts" caused by various rates of re-entry.
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<tb> Return <SEP> of air <SEP> expressed <SEP> in <SEP> Offset <SEP> of
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> mm / minute <SEP> from <SEP> the <SEP> pressure <SEP> the <SEP> load
<tb>
<tb>
<tb> of <SEP> Hg <SEP> (in <SEP> minutes)
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 1 <SEP> 0.3
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 2.5 <SEP> 3.4
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 4 <SEP> 1.6- <SEP> 4.2
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb> 5 <SEP> 3.1 <SEP> - <SEP> 5.3
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>
<tb>, <SEP> 7 <SEP> 4.0
<tb>
<tb>
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We have experimentally studied a large nombro.
sterilization systems and it has been found that although high vacuum sterilization systems are not entirely satisfactory above a
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absolute pressure do 2 mm of Hg at phase 1, pressure which is difficult to obtain, with positive assurance of complete removal of air, these systems can function properly at one. absolute pressure of 2 mm Hg. At this pressure, they give complete satisfaction.
The steam injection system and process with prior vacuum, which are described in the foregoing, show that with controlled operating conditions and with controlled inflows of air, it is possible, regardless of the load, to achieve perfectly the criteria established for sterilization.
It has also been found that the described system has the additional advantage of functioning correctly with an absolute pressure of the order of 30 mm do Hg, which eliminates the need for equipment capable of achieving higher pressures. bass.