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BE1028336B1 - AGENCY COVER DEVICE TO PROMOTE BONE REGENERATION - Google Patents

AGENCY COVER DEVICE TO PROMOTE BONE REGENERATION Download PDF

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BE1028336B1
BE1028336B1 BE20205360A BE202005360A BE1028336B1 BE 1028336 B1 BE1028336 B1 BE 1028336B1 BE 20205360 A BE20205360 A BE 20205360A BE 202005360 A BE202005360 A BE 202005360A BE 1028336 B1 BE1028336 B1 BE 1028336B1
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Belgium
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bone
bone regeneration
covering device
device arranged
promote bone
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BE20205360A
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BE1028336A1 (en
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Geoffrey Lecloux
France Lambert
Jean-François Art
Emilie DORY
Eric Rompen
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Wishbone
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Publication date
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Abstract

La présente invention se rapporte à un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d’un site de défaut osseux qui est obtenu par fabrication additive et qui comprend au moins une coque formée d’une matrice poreuse, ainsi que son procédé de fabrication.The present invention relates to a covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site which is obtained by additive manufacturing and which comprises at least one shell formed of a porous matrix, as well as its method of manufacture.

Description

« DISPOSITIF DE RECOUVREMENT AGENCE POUR FAVORISER UNE REGENERATION OSSEUSE » Domaine technique La présente invention se rapporte à un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux. La présente invention se rapporte en outre à un procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement et de régénération osseuse.TECHNICAL FIELD The present invention relates to a covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site. The present invention further relates to a method of manufacturing a bone covering and regeneration device.

Le principe de base de la régénération osseuse réside dans la création d'un hématome sous périosté, c'est-à-dire une accumulation de sang sous la membrane conjonctive et fibreuse qui constitue l'enveloppe d'un os. Lorsqu'un hématome sous périosté est créé, la régénération osseuse débute au niveau de l'os existant, les cellules colonisent l'hématome, le caillot sanguin, jusqu'à la barrière que représente le périoste.The basic principle of bone regeneration lies in the creation of a hematoma under the periosteum, that is to say an accumulation of blood under the connective and fibrous membrane which constitutes the envelope of a bone. When a hematoma under the periosteum is created, bone regeneration begins at the level of the existing bone, the cells colonize the hematoma, the blood clot, up to the barrier represented by the periosteum.

On comprend donc que l'étape essentiele dans la régénération osseuse, lors d'une intervention chirurgicale, est le décollement du périoste d'au moins une partie de l'os à régénérer, permettant de créer une cavité, une chambre confinée, remplie par le caillot sanguin et dans laquelle la régénération osseuse va avoir lieu.It is therefore understood that the essential step in bone regeneration, during a surgical intervention, is the detachment of the periosteum of at least part of the bone to be regenerated, making it possible to create a cavity, a confined chamber, filled with the blood clot and in which bone regeneration will take place.

Dans le domaine de la régénération osseuse, par exemple dentaire ou encore liée au fonctionnement de l'appareil masticateur, l'objectif principal est de pouvoir ancrer un implant dentaire directement dans l'os du patient qui permet de supporter une ou plusieurs dent(s) artificielle(s), généralement en céramique, que ce soit dans le cadre de la chirurgie réparatrice ou de la chirurgie esthétique.In the field of bone regeneration, for example dental or related to the functioning of the masticatory apparatus, the main objective is to be able to anchor a dental implant directly in the patient's bone which makes it possible to support one or more tooth(s). ) artificial(s), generally ceramic, whether in the context of reconstructive surgery or cosmetic surgery.

Les implants dentaires ressemblent à une vis, munie ou non d'une certaine base qui occupe un certain volume et il est nécessaire que cet implant dentaire soit solidement ancré dans la mâchoire et par conséquence que suffisamment d'os soit présent pour que l'ancrage soit efficace.Dental implants look like a screw, provided or not with a certain base which occupies a certain volume and it is necessary that this dental implant be firmly anchored in the jaw and consequently that enough bone is present for the anchorage be efficient.

Cependant, il arrive bien trop souvent que l'os du patient ne soit pas suffisant pour réaliser l'ancrage des implants dentaires et qu’une reconstruction osseuse soit nécessaire.However, all too often, the patient's bone is not sufficient to anchor the dental implants and bone reconstruction is necessary.

Les techniques de reconstruction osseuse sont différentes, en effet l'os peut être manquant en hauteur, en épaisseur et les localisations ainsi que les exigences y afférentes sont aussi différentes. On pourra citer à titre d'exemple que la régénération osseuse est plus difficile au niveau de la mandibule qu'au niveau de la maxillaire supérieure car l'afflux sanguin est plus faible. Dans le cadre de la chirurgie dentaire, il peut être nécessaire de régénérer une partie manquante de l'os du patient afin d'y ancrer ultérieurement un implant dentaire. II est donc nécessaire de procéder à une étape de régénération osseuse de l'os manquant du patient.Bone reconstruction techniques are different, in fact the bone can be missing in height, thickness and the locations as well as the related requirements are also different. One could cite by way of example that bone regeneration is more difficult at the level of the mandible than at the level of the upper jaw because the blood flow is weaker. In the context of dental surgery, it may be necessary to regenerate a missing part of the patient's bone in order to anchor a dental implant to it later. It is therefore necessary to carry out a stage of bone regeneration of the patient's missing bone.

Une première technique connue est l'utilisation d'une membrane résorbable et d'un biomatériau de comblement de l’espace de régénération osseuse. En effet, lors de l'incision et du décollement du périoste, celui-ci est coupé, abimé et peut être sujet à des problèmes infectieux préalables, il est donc nécessaire d'utiliser une membrane résorbable, par exemple en collagène, qui permet de jouer le rôle du périoste afin de créer la chambre de régénération osseuse, sous les tissus mous par exemple la muqueuse. Cependant, lorsque la membrane résorbable est humidifiée ou imbibée de sang, celle-ci devient molle et s'affaisse sur le défaut osseux à régénérer, ce qui n'est pas souhaitable. Un biomatériau, permettant la régénération osseuse, est donc utilisé pour combler l'espace de régénération osseuse et soutenir la membrane résorbable. La membrane résorbable est en outre une barrière empêchant la pénétration des fissus mous à l'intérieur de la cavité et donc dans le caillot sanguin.A first known technique is the use of a resorbable membrane and a biomaterial for filling the bone regeneration space. Indeed, during the incision and the detachment of the periosteum, this one is cut, damaged and can be subject to preliminary infectious problems, it is therefore necessary to use a resorbable membrane, for example in collagen, which makes it possible to play the role of the periosteum in order to create the bone regeneration chamber, under the soft tissues, for example the mucous membrane. However, when the resorbable membrane is moistened or soaked with blood, it becomes soft and collapses on the bone defect to be regenerated, which is undesirable. A biomaterial, enabling bone regeneration, is therefore used to fill the bone regeneration space and support the resorbable membrane. The resorbable membrane is also a barrier preventing the penetration of soft tissues inside the cavity and therefore into the blood clot.

Les biomatériaux permettent de remplacer les greffons osseux et de se passer de l'utilisation d'os autologue du patient, ils peuvent être de différentes natures comme par exemple allogènes s'ils proviennent d'autres êtres humains donneurs ou encore d'une banque d'os, ou bien xénogènes s'ils proviennent d'animaux.Biomaterials make it possible to replace bone grafts and dispense with the use of the patient's autologous bone, they can be of different natures such as, for example, allogeneic if they come from other human beings donors or even from a bank of 'bones, or xenogenes if they come from animals.

Cependant, avec cette première technique, il est aisé d'utiliser des biomatériaux, par exemple sous forme de particules, mais il n’est pas aisé de maintenir le volume osseux désiré. En effet cette première technique entraîne généralement une régénération osseuse avec la création d'un sommet de crête osseuse très pointu qui n'aura pas la largeur nécessaire et qui ne sera donc pas possible d'implanter avec un implant dentaire ultérieurement.However, with this first technique, it is easy to use biomaterials, for example in the form of particles, but it is not easy to maintain the desired bone volume. Indeed this first technique generally leads to bone regeneration with the creation of a very sharp bone ridge top which will not have the necessary width and which will therefore not be possible to implant with a dental implant later.

En outre, pour qu'un implant dentaire soit corectement et solidement ancré à l'os du patient, il est nécessaire qu'il y soit ostéo- intégré, c'est-à-dire qu'une soudure soit réalisée par l'os vivant du patient sur la surface de l'implant dentaire. Cela nécessitant que l'implant dentaire puisse correctement pénétrer dans l'os vivant du patient qui doit être suffisamment large afin que l'ostéo-intégration de celui-ci puisse avoir lieu.In addition, for a dental implant to be corectly and solidly anchored to the patient's bone, it must be osseointegrated therein, that is to say that a weld be made by the bone. living of the patient on the surface of the dental implant. This requires that the dental implant can properly penetrate the patient's living bone, which must be wide enough for osseointegration to take place.

En outre, si l'implant dentaire ne peut pas être correctement ostéo-intégré une fois implanté, du tissu cicatriciel peut se former et une réaction inflammatoire peut également survenir autour des implants dentaires, créant ainsi une encapsulation fibreuse isolant l'implant dentaire de l'os et accentuant encore davantage les problèmes de dégradation qui peuvent survenir à long terme, nécessitant généralement une nouvelle opération chirurgicale, ce qui n'est pas souhaitable pour les patients.Additionally, if the dental implant cannot be properly osseointegrated once implanted, scar tissue may form and an inflammatory reaction may also occur around the dental implants, creating a fibrous encapsulation isolating the dental implant from the dental implant. bone and further accentuating the degradation problems that can occur in the long term, generally requiring a new surgery, which is not desirable for the patients.

Une deuxième technique connue est l'ufilisation d'une armature métallique destinée à soutenir Ia membrane résorbable et qui permet de soutenir le volume désiré en dessous duquel le biomatériau permettant la régénération osseuse va être placé, tel que cité par exemple dans le document EP3568166. Cependant, bien que cette armature métallique permet de soutenir le volume osseux désiré, un second acte chirurgical est nécessaire pour réaliser le retrait de l'armature métallique.A second known technique is the use of a metal frame intended to support the resorbable membrane and which makes it possible to support the desired volume below which the biomaterial allowing bone regeneration will be placed, as cited for example in document EP3568166. However, although this metal framework makes it possible to support the desired bone volume, a second surgical act is necessary to carry out the removal of the metal framework.

Ce second acte est tout aussi invasif que le premier acte chirurgical, ce qui est à éviter pour les patients.This second act is just as invasive as the first surgical act, which is to be avoided for patients.

Une troisième technique connue est l'utilisation de très fines plaques d'os autologue du patient prélevées localement et qui sont agencées de manière à créer la coque dans laquelle le biomatériau est placé pour la régénération osseuse.A third known technique is the use of very thin plates of autologous bone from the patient taken locally and which are arranged so as to create the shell in which the biomaterial is placed for bone regeneration.

Cependant, bien qu'il ne soit pas nécessaire de retirer les plaques d'os autologue du patient car celles-ci peuvent s'intégrer correctement au nouveau site de régénération osseuse, il persiste un inconvénient notamment dans le prélèvement préalable de ces plaques d'os autologue entrainant deux interventions chirurgicales à deux sites différents du patient, ce qui n'est pas souhaitable.However, although it is not necessary to remove the autologous bone plates from the patient because these can be integrated correctly into the new bone regeneration site, there remains a drawback, in particular in the prior removal of these bone plates. autologous bone resulting in two surgeries at two different patient sites, which is undesirable.

Un autre inconvénient est que ces plaques d'os autologue du patient sont des morceaux d'os déjà formés et par conséquent très denses, cela ne permet pas une bonne circulation des cellules vivantes pour réaliser l'ostéo-intégration de l'implant dentaire qui sera ancré ultérieurement.Another disadvantage is that these autologous bone plates of the patient are pieces of bone already formed and therefore very dense, this does not allow good circulation of living cells to achieve the osseointegration of the dental implant which will be anchored later.

Une quatrième technique connue a été développée afin d'éviter le prélèvement d'os autologue du patient, dans celle-ci, le matériau osseux Utilisé, pour créer la coque dans laquelle le biomatériau sera placé, est d'origine xénogénique ou allogénique provenant par 5 exemple d'une banque d'os.A fourth known technique has been developed in order to avoid the harvesting of autologous bone from the patient, in this one, the bone material Used, to create the shell in which the biomaterial will be placed, is of xenogenic or allogenic origin coming from 5 example of a bone bank.

Cependant, bien que cette technique présente bien des avantages, plusieurs inconvénients persistent. En effet, les morceaux d'os xénogéniques ou allogéniques doit être découpés à mesure ce qui nécessite un temps conséquent, cela est difficile, imprécis et très dépendant de la technicité du praticien. En outre, cette technique est peu reproductible et une fois les plaques d'os taillées, il est nécessaire de les fixer à l'aide de vis à l'os adjacent du patient, nécessitant une opération ultérieure pour le retrait des vis. Un autre inconvénient persistant est la faible ostéo-intégration de ces coques d'origine xénogénique ou allogénique, en effet, il s'agit en réalité d'os non vivant, en partie nécrotique, donc d'une part ne comprenant plus de cellules vivantes pour permettre une ostéo-intégration correcte de l'implant dentaire ultérieurement implanté et d'autre part s'agissant d'os déjà formé et très dense, ne permettant pas la circulation des cellules vivantes adjacentes dans ces coques d'os xénogéniques ou allogéniques.However, although this technique has many advantages, several disadvantages persist. Indeed, the pieces of xenogenic or allogenic bone must be cut out as needed, which requires a considerable amount of time. This is difficult, imprecise and very dependent on the technical skill of the practitioner. In addition, this technique is not very reproducible and once the bone plates have been trimmed, it is necessary to fix them using screws to the patient's adjacent bone, requiring a subsequent operation for the removal of the screws. Another persistent disadvantage is the weak osseointegration of these shells of xenogenic or allogenic origin, in fact, it is actually non-living bone, partly necrotic, therefore on the one hand no longer comprising living cells. to allow correct osseointegration of the subsequently implanted dental implant and on the other hand in the case of already formed and very dense bone, not allowing the circulation of adjacent living cells in these xenogenic or allogenic bone shells.

Ily a donc une nécessité de pouvoir travailler sur mesure afin de fournir un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux qui soit facile à utiliser, rapide à fabriquer, de manière reproductible, de dimensions adaptées au défaut osseux du patient et qui soit indépendant de la technicité du praticien.There is therefore a need to be able to work to measure in order to provide a covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site which is easy to use, quick to manufacture, reproducible, of dimensions adapted to the bone defect. of the patient and which is independent of the technicality of the practitioner.

L'art antérieur On connait de l'état de la technique le document WO2016/180397 qui propose de résoudre ces inconvénients et divulgue un dispositif de recouvrement d'un site de défaut osseux qui est formé à partir d'une coiffe correspondant à l'os régénéré et d'au moins un moyen de fixation disposé dans le site osseux à régénérer afin de fixer la coiffe à l'os du patient. Ce moyen de fixation étant par exemple une broche, un vis, UN clou ou encore un adhésif osseux.The prior art Document WO2016/180397 is known from the state of the art, which proposes to solve these drawbacks and discloses a device for covering a bone defect site which is formed from a cap corresponding to the regenerated bone and at least one fixing means arranged in the bone site to be regenerated in order to fix the cap to the patient's bone. This fixing means being for example a pin, a screw, a nail or even a bone adhesive.

Bien que ce document contribue à l'amélioration des dispositifs de recouvrement d'un site de défaut osseux, malheureusement il s'avère que plusieurs inconvénients persistent.Although this document contributes to the improvement of devices for covering a bone defect site, unfortunately it turns out that several disadvantages persist.

En effet, les dispositifs de recouvrement d'un site de défaut osseux doivent permettre d'une part de résister aux forces de mastication afin de maintenir le volume osseux désiré pour que l'os régénéré soit apte à être implanté ultérieurement par un implant dentaire. Les dispositifs de recouvrement doivent également être facile à utiliser pour le praticien en évitant les étapes manuelles qui sont source d'imprécision et très dépendantes de la technicité de chaque praticien. Enfin, les dispositifs doivent permettre la régénération osseuse du défaut osseux tout en évitant la multiplication d'actes chirurgicaux pour les patients qui sont invasifs, des sources d'inconforis et multipliant les complications post- opératoires.In fact, the devices for covering a site of a bone defect must make it possible, on the one hand, to resist the forces of mastication in order to maintain the desired bone volume so that the regenerated bone is able to be subsequently implanted by a dental implant. The covering devices must also be easy to use for the practitioner by avoiding manual steps which are a source of inaccuracy and very dependent on the technical skill of each practitioner. Finally, the devices must allow bone regeneration of the bone defect while avoiding the multiplication of surgical acts for patients which are invasive, sources of discomfort and multiplying post-operative complications.

Bref résumé de l'invention L'objet de l'invention est de fournir un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux qui pallie les inconvénients des dispositifs de l'art antérieur.Brief Summary of the Invention The object of the invention is to provide a covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site which overcomes the drawbacks of the devices of the prior art.

Pour résoudre ce problème, il est prévu suivant l'invention un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux muni d'une surface osseuse, ledit dispositif étant obtenu par fabrication additive et comprend au moins une coque formée d'une matrice poreuse qui comprend une première face intérieure faisant face audit site de défaut osseux et une deuxième face extérieure opposée à ladite première face caractérisé en ce que la matrice poreuse s'étend au moins partiellement entre lesdites première et deuxième faces et présente Une série de pores de taille comprise entre 50 et 1000 um et en ce que le dispositif comprend au moins un pilier de soutien comprenant une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à ladite première face intérieure de la coque et une série de deuxième(s) extrémité(s) opposée(s) à ladite première extrémité liée et agencée pour reposer sur ladite surface osseuse du site de défaut osseux, ledit dispositif étant en céramique synthétique et agencé pour délimiter une cavité agencée pour loger un volume d'os à régénérer et éventuellement recevoir au moins un matériau de régénération osseuse.To solve this problem, provision is made according to the invention for a covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site provided with a bone surface, said device being obtained by additive manufacturing and comprising at least one shell formed a porous matrix which comprises a first inner face facing said bone defect site and a second outer face opposite said first face characterized in that the porous matrix extends at least partially between said first and second faces and has a series of pores of size between 50 and 1000 μm and in that the device comprises at least one support pillar comprising a series of first end(s) bonded to said first internal face of the shell and a series of second end(s) opposite said bonded first end and arranged to rest on said bony surface of the bone defect site, said device being made of ceramic than synthetic and arranged to delimit a cavity arranged to house a volume of bone to be regenerated and optionally to receive at least one bone regeneration material.

Le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention comprend de manière particulièrement avantageuse au moins une coque formée d'une matrice poreuse, cela permet de maintenir le volume osseux à régénérer.The covering device arranged to promote bone regeneration according to the present invention particularly advantageously comprises at least one shell formed of a porous matrix, this makes it possible to maintain the bone volume to be regenerated.

En effet, la matrice poreuse comprend une première face intérieure qui fait face à la surface osseuse du site de défaut osseux et une deuxième face extérieure opposée à la première face intérieure.Indeed, the porous matrix comprises a first inner face which faces the bone surface of the bone defect site and a second outer face opposite the first inner face.

Ainsi, le volume osseux à régénérer est maintenu entre la surface osseuse de l'os du patient et la première face intérieure de la matrice poreuse du dispositif selon l'invention.Thus, the bone volume to be regenerated is maintained between the bone surface of the patient's bone and the first inner face of the porous matrix of the device according to the invention.

Lors de l'opération chirurgicale, après la pose du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, une membrane résorbable peut être déposée sur la deuxième face extérieure afin de créer une barrière empêchant la pénétration des tissus mous à l'intérieur de la cavité.During the surgical operation, after the positioning of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, a resorbable membrane can be deposited on the second external face in order to create a barrier preventing the penetration of soft tissues to the interior of the cavity.

En outre, le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention est agencé pour recevoir au moins un matériau de régénération osseuse, par exemple tel que cité dans le document EP3568166 ou dans le document EP30521 54.In addition, the covering device arranged to promote bone regeneration according to the present invention is arranged to receive at least one bone regeneration material, for example as cited in document EP3568166 or in document EP30521 54.

De manière particulièrement avantageuse, la matrice poreuse de la coque du dispositif selon l'invention comprend une série de pores de taille comprise entre 50 et 1000 um, cela présente l'avantage de permettre la revascularisation, la colonisation des cellules osseuses et donc la régénération osseuse au sein de la matrice poreuse de la coque du dispositif selon l'invention.In a particularly advantageous manner, the porous matrix of the shell of the device according to the invention comprises a series of pores of size between 50 and 1000 μm, this has the advantage of allowing revascularization, colonization of bone cells and therefore regeneration. bone within the porous matrix of the shell of the device according to the invention.

Ainsi, le dispositif selon la présente invention permet de manière avantageuse que la régénération débute au niveau de la surface osseuse de l'os du patient, se poursuit dans le matériau de régénération osseuse utilisé pour combler le défaut osseux ou dans le caillot sanguin formé dans la cavité, et se poursuit jusque dans la matrice poreuse du dispositif selon l'invention.Thus, the device according to the present invention advantageously allows regeneration to begin at the level of the bone surface of the patient's bone, to continue in the bone regeneration material used to fill the bone defect or in the blood clot formed in the cavity, and continues into the porous matrix of the device according to the invention.

Après régénération osseuse, on obtient donc un os régénéré par des cellules vivantes qui présente une forme et une taille optimale pour pouvoir implanter Un implant dentaire et cet implant dentaire pourra correctement s'ostéo-intégrer au nouvel os étant donné qu'une soudure pourra être réalisé par les cellules de l'os vivant du patient sur la surface de l'implant dentaire.After bone regeneration, we therefore obtain a bone regenerated by living cells which has an optimal shape and size to be able to implant a dental implant and this dental implant will be able to osteo-integrate correctly with the new bone since a weld can be carried out by the cells of the living bone of the patient on the surface of the dental implant.

Le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention comprend de manière particulièrement avantageuse au moins un pilier de soutien qui comprend une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à la première face intérieure de la matrice poreuse de la coque et une série de deuxième extrémité(s) liée(s) agencée(s) pour reposer sur la face osseuse du site de défaut osseux. Cela présente l'avantage de fournir un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention qui d'une part va rester en place pour conserver le volume osseux désiré et d'autre part résister aux forces de mastication.The covering device arranged to promote bone regeneration according to the present invention particularly advantageously comprises at least one support pillar which comprises a series of first end(s) bonded to the first inner face of the matrix shell and a series of bonded second end(s) arranged to rest on the bony face of the bony defect site. This has the advantage of providing a cover device arranged to promote bone regeneration according to the present invention which on the one hand will remain in place to maintain the desired bone volume and on the other hand resist the chewing forces.

Contre toute attente, il s'est avéré que ledit au moins Un pilier de soutien du dispositif selon la présente invention permet de se dispenser d'un moyen de fixation invasif tel qu'une vis, une agrafe, un crochet ou autre.Against all expectation, it turned out that said at least one support pillar of the device according to the present invention makes it possible to dispense with an invasive fixing means such as a screw, a clip, a hook or the like.

En effet, le dispositif selon la présente invention permet d'une part de favoriser la colonisation de la cavité par des cellules osseuses vivantes permettant ainsi de favoriser la régénération osseuse dans la coque à l'aide du caillot sanguin formé ou du matériau de régénération osseuse reçu dans la cavité, et d'autre part lorsqu'un implant dentaire est ultérieurement implanté, il est avantageusement implanté dans un os régénéré vivant permettant ainsi son ostéo-intégration.Indeed, the device according to the present invention makes it possible, on the one hand, to promote the colonization of the cavity by living bone cells, thus making it possible to promote bone regeneration in the shell using the blood clot formed or the bone regeneration material. received in the cavity, and on the other hand when a dental implant is subsequently implanted, it is advantageously implanted in a living regenerated bone thus allowing its osseointegration.

Enfin, en se dispensant de l'utilisation d'un moyen de fixation invasif, le dispositif selon la présente invention ne nécessite pas de deuxième opération chirurgicale afin de retirer d'éventuels vis, agrafes, crochets ou autre moyen de fixation invasif tels que présentés dans l'art antérieur, diminuant ainsi le risque d'inconvénients, de complications et de morbidité patient.Finally, dispensing with the use of an invasive fixing means, the device according to the present invention does not require a second surgical operation in order to remove any screws, staples, hooks or other invasive fixing means as presented. in the prior art, thereby decreasing the risk of patient inconvenience, complications and morbidity.

En outre, en disposant d'un dispositif selon la présente invention, qui comprend au moins un pilier de soutien afin de reposer sur le site de défaut osseux à régénérer et en étant éventuellement agencé pour recevoir au moins un matériau de régénération osseuse dans le volume osseux à régénérer et par exemple recevoir une membrane résorbable sur la deuxième face extérieure de la matrice poreuse, on dispose d'un dispositif qui peut s'adapter à chaque défaut osseux à régénérer de patients étant donné qu'il est réalisé sur mesure par procédé de fabrication additive et en outre on dispose d'un dispositif qui reste solidement en place dans le site du défaut osseux, qui permet la régénération osseuse de manière optimale dans le site, dans la cavité et jusque dans la matrice poreuse, qui résiste aux forces de mastication et de manière particulièrement avantageuse qui ne nécessite pas d'opérations chirurgicales ultérieures étant donné que le dispositif selon l'invention s'intègre lors de la régénération osseuse, n'a pas besoin d'être retiré, permet de se dispenser d'un moyen de fixation invasif et permet d'ostéo-intégrer un implant dentaire ultérieur.Furthermore, by having a device according to the present invention, which comprises at least one support pillar in order to rest on the bone defect site to be regenerated and possibly being arranged to receive at least one bone regeneration material in the volume bone to be regenerated and for example to receive a resorbable membrane on the second outer face of the porous matrix, a device is available which can be adapted to each bone defect to be regenerated in patients given that it is made to measure by process of additive manufacturing and in addition a device is provided which remains firmly in place in the site of the bone defect, which allows bone regeneration in an optimal manner in the site, in the cavity and into the porous matrix, which resists the forces mastication and in a particularly advantageous manner which does not require subsequent surgical operations since the device according to the invention is integrated during the regulation bone generation, does not need to be removed, dispenses with an invasive means of fixation and allows osteo-integration of a subsequent dental implant.

Le dispositif selon la présente invention étant en céramique synthétique, il peut être en céramique synthétique résorbable, par exemple en phosphate tricalcigue, ce qui permet au dispositif selon l'invention d'être progressivement dégradé et remplacé par de l'os régénéré ou bien, il peut être en céramique synthétique non résorbable, par exemple en hydroxyapatite, ce qui permet au dispositif selon l'invention de conserver ses propriétés au cours du temps et de rester en place. Dans ces deux cas, le dispositif selon l'invention reste en place suite à la première opération chirurgicale et n'a pas besoin d'être retiré ultérieurement, ce qui est particulièrement avantageux pour les patients.Since the device according to the present invention is made of synthetic ceramic, it can be made of resorbable synthetic ceramic, for example tricalcium phosphate, which allows the device according to the invention to be gradually degraded and replaced by regenerated bone or else, it may be made of non-absorbable synthetic ceramic, for example hydroxyapatite, which allows the device according to the invention to retain its properties over time and to remain in place. In these two cases, the device according to the invention remains in place following the first surgical operation and does not need to be removed subsequently, which is particularly advantageous for the patients.

Les revendications dépendantes se réfèrent à d'autres réalisations avantageuses.The dependent claims refer to further advantageous embodiments.

Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, la coque a une section transversale en U comprenant une paroi principale de laquelle s'étendent deux parois latérales dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première et deuxième faces et formée de ladite matrice poreuse.In one embodiment of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, the shell has a U-shaped cross-section comprising a main wall from which two side walls extend in a substantially transverse direction, said main wall being provided with said first and second faces and formed from said porous matrix.

Plus particulièrement, une première paroi latérale des deux parois latérales s'étendant de la paroi principale est une paroi latérale du côté buccal et une deuxième paroi latérale des deux parois latérales s'étendant de la paroi principale est une paroi latérale du côté lingual.More particularly, a first side wall of the two side walls extending from the main wall is a buccal side side wall and a second side wall of the two side walls extending from the main wall is a lingual side side wall.

Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, les parois latérales présentent chacune une face intérieure et une face extérieure entre lesquelles elles s'étendent et sont formées de ladite matrice poreuse.In one embodiment of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, the side walls each have an inner face and an outer face between which they extend and are formed of said porous matrix.

Dans un autre mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, Ia coque a une section transversale en L comprenant une paroi principale de laquelle s'étend une paroi latérale dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première et deuxième faces et formée de ladite matrice poreuse.In another embodiment of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, the shell has an L-shaped cross section comprising a main wall from which a side wall extends in a substantially transverse direction, said main wall being provided with said first and second faces and formed from said porous matrix.

Plus particulièrement la paroi latérale s'étendant de la paroi principale est une paroi latérale du côté buccal ou est une paroi latérale du côté lingual.More particularly, the side wall extending from the main wall is a side wall on the buccal side or is a side wall on the lingual side.

Avantageusement, la paroi latérale s'étendant de la paroi principale de la coque ayant une section transversale en L présente une face intérieure et une face extérieure entre lesquelles elles s'étendent et sont formées de ladite matrice poreuse.Advantageously, the side wall extending from the main wall of the hull having an L-shaped cross section has an inner face and an outer face between which they extend and are formed of said porous matrix.

Cela présente l'avantage que, les faces intérieures des parois latérales et de la paroi principale délimitent la cavité du défaut osseux à régénérer, les faces extérieures des parois latérales et de la paroi principale sont agencées pour être exposées au milieu buccal lors de l'opération chirurgicale ou encore avantageusement agencées pour recevoir une membrane résorbable. En outre, les parois principales et latérales peuvent être pleines, c'est-à-dire formées intégralement de la matrice poreuse, ou peuvent être formées d'une face discontinue, c'est- à-dire comprenant une série d'orifices ou d'arceaux de matière poreuse.This has the advantage that, the inner faces of the side walls and of the main wall delimit the cavity of the bone defect to be regenerated, the outer faces of the side walls and of the main wall are arranged to be exposed to the oral environment during surgical operation or even advantageously arranged to receive a resorbable membrane. In addition, the main and side walls can be solid, that is to say formed entirely of the porous matrix, or can be formed of a discontinuous face, that is to say comprising a series of orifices or arches of porous material.

Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, les parois latérales présentent chacune une extrémité liée à ladite paroi principale et une extrémité libre, agencée pour être en contact avec un matériau osseux de ladite surface osseuse du site de défaut osseux OU d'une zone saine jouxtant ledit défaut osseux.In one embodiment of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, the side walls each have an end linked to said main wall and a free end, arranged to be in contact with a bone material of said bone surface. the bone defect site OR a healthy area adjacent to said bone defect.

Dans un mode de réalisation du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, les pores de ladite série de pores de la matrice poreuse ont une taille comprise entre 100 et 900 um, de préférence entre 150 et 850 um, préférentiellement entre 200 et 800 um, avantageusement entre 250 et 750 um et de manière particulièrement avantageuse entre 300 et 700 um.In one embodiment of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, the pores of said series of pores of the porous matrix have a size of between 100 and 900 μm, preferably between 150 and 850 μm, preferentially between 200 and 800 μm, advantageously between 250 and 750 μm and in a particularly advantageous manner between 300 and 700 μm.

Cela présente l'avantage de fournir Un dispositif dans lequel la matrice poreuse permei d'une part une colonisation et une régénération osseuse et d'autre part une ostéo-intégration qui sont optimales dans la matrice poreuse. En effet, les dimensionnements des pores de la matrice poreuse ont une taille qui permet de favoriser la colonisation de la matrice par des cellules osseuse et du tissu osseux, de manière à permettre aux cellules colonisantes d'accéder au cœur de la matrice poreuse. Ainsi, les cellules osseuses colonisantes en accédant jusqu'au cœur de la matrice poreuse, permettent ainsi de régénérer un nouvel os vivant du patient, jusqu'au cœur de la matrice poreuse. Lorsqu'un implant dentaire est ultérieurement implanté, il pourra non seulement être ostéo-intégré par l'os du patient régénéré dans le site de défaut osseux mais il pourra également être ostéo-intégré par l'os du patient régénéré dans la matrice poreuse du dispositif selon l'invention, cela crée donc après ostéo-intégration de l'implant dentaire, un ensemble rigide, résistant dans le temps et pouvant se régénérer au cours du temps étant donné que l'os régénéré du patient est vivant.This has the advantage of providing a device in which the porous matrix allows on the one hand bone colonization and regeneration and on the other hand osseointegration which are optimal in the porous matrix. Indeed, the dimensions of the pores of the porous matrix have a size which makes it possible to promote the colonization of the matrix by bone cells and bone tissue, so as to allow the colonizing cells to access the core of the porous matrix. Thus, the colonizing bone cells by gaining access to the heart of the porous matrix, thus make it possible to regenerate a new living bone of the patient, to the heart of the porous matrix. When a dental implant is subsequently implanted, it may not only be osseointegrated by the regenerated patient's bone in the bone defect site but it may also be osseointegrated by the regenerated patient's bone in the porous matrix of the device according to the invention, this therefore creates, after osseointegration of the dental implant, a rigid assembly, resistant over time and able to regenerate over time given that the regenerated bone of the patient is alive.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre moyen Dm compris entre 400 et 2000 um.In one embodiment of the device according to the invention, said at least one support pillar has an average diameter Dm of between 400 and 2000 μm.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre D en tout point égal au diamètre moyen Dm +/- 10%.In one embodiment of the device according to the invention, said at least one support pillar has a diameter D at all points equal to the average diameter Dm +/- 10%.

Cela présente l'avantage d'être suffisamment fin pour maximiser l'espace disponible à la colonisation et donc à la régénération osseuse par le matériau de régénération osseuse qui comble le volume osseux désiré, tout en assurant une résistance mécanique du dispositif selon l'invention face aux contraintes de cisaillement et de compression inhérente au fonctionnement de l'appareil masticateur.This has the advantage of being thin enough to maximize the space available for colonization and therefore for bone regeneration by the bone regeneration material which fills the desired bone volume, while ensuring mechanical strength of the device according to the invention. against the shear and compressive stresses inherent in the functioning of the masticatory apparatus.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins Un pilier de soutien est de forme sensiblement cylindrique.In one embodiment of the device according to the invention, said at least one support pillar is of substantially cylindrical shape.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la céramique synthétique est composée d'un matériau choisi dans le groupe comprenant l'hydroxyapatite, le phosphate tricalcique, et leur mélange. Cela présente l'avantage de fournir un dispositif selon l'invention composé de phosphate tricalcique qui est résorbable et donc qui va être progressivement dégradé et replacé par de l'os régénéré. Dans un autre mode de réalisation cela présente l'avantage de fournir un dispositif selon l'invention composé d'hydroxyapatite qui est non résorbable et qui va donc conserver ses propriétés au cours du temps et de rester en place tout en permettant l'ostéo-intégration d'un implant dentaire ancré ultérieurement. Dans encore un autre mode de réalisation, le dispositif selon l'invention composé d'un mélange de phosphate tricalcique et d'hydroxyapatite permet de fournir un dispositif selon l'invention au moins en partie résorbable et qui conserve ses propriétés au cours du temps. Le mélange d'hydroxyapatite et de phosphate tricalcique peut être préparé in situ ou bien être acquis dans le commerce déjà formé sous forme de BCP (« Biphasic Calcium Phosphate »).In one embodiment of the device according to the invention, the synthetic ceramic is composed of a material chosen from the group comprising hydroxyapatite, tricalcium phosphate, and their mixture. This has the advantage of providing a device according to the invention composed of tricalcium phosphate which is resorbable and therefore which will be gradually degraded and replaced by regenerated bone. In another embodiment, this has the advantage of providing a device according to the invention composed of hydroxyapatite which is non-absorbable and which will therefore retain its properties over time and remain in place while allowing osteo- integration of a dental implant anchored later. In yet another embodiment, the device according to the invention composed of a mixture of tricalcium phosphate and hydroxyapatite makes it possible to provide a device according to the invention which is at least partially resorbable and which retains its properties over time. The mixture of hydroxyapatite and tricalcium phosphate can be prepared in situ or can be purchased commercially already formed in the form of BCP (“Biphasic Calcium Phosphate”).

Dans un autre mode de réalisation, le dispositif selon l'invention peut comprendre au moins deux piliers de soutien, par exemple trois piliers de soutien, par exemple quatre piliers de soutien, par exemple cinq piliers de soutien. En effet, plus un défaut osseux est important plus le volume osseux à régénérer est important, il est donc avantageux de disposer d'un dispositif selon l'invention comprenant plusieurs piliers de soutien afin d'apporter une stabilité et une résistance du dispositif selon l'invention dans le défaut osseux supérieure.In another embodiment, the device according to the invention may comprise at least two support pillars, for example three support pillars, for example four support pillars, for example five support pillars. Indeed, the greater the bone defect, the greater the bone volume to be regenerated, it is therefore advantageous to have a device according to the invention comprising several support pillars in order to provide stability and resistance to the device according to the invention in the upper bone defect.

Dans Un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ledit au moins un pilier de soutien comprend une partie de pied, une partie de corps et une partie de tête, la partie de pied étant la partie agencée pour reposer sur la surface osseuse du site de défaut osseux, la partie de tête étant la partie liée à la première face intérieure de la coque, la partie de corps étant localisée entre ladite partie de pied et ladite partie de tête.In one embodiment of the device according to the invention, said at least one support pillar comprises a foot part, a body part and a head part, the foot part being the part arranged to rest on the bone surface of the bone defect site, the head part being the part connected to the first interior face of the shell, the body part being located between said foot part and said head part.

En outre, ledit au moins Un pilier de soutien du dispositif selon l'invention s'étend dans une direction sécante, c'est-à-dire non parallèle, la paroi principale de la coque.In addition, said at least one support pillar of the device according to the invention extends in a secant direction, that is to say not parallel, the main wall of the shell.

Avantageusement, ledit au moins un pilier de soutien du dispositif selon l'invention peut comprendre une série de ramifications qui s'étendent de la partie de pied et/ou de la partie de corps et/ou de la partie de tête dudit au moins Un pilier. Cela permet avantageusement d'apporter une résistance supplémentaire au dispositif selon l'invention et de résister encore mieux aux forces de mastication.Advantageously, said at least one support pillar of the device according to the invention may comprise a series of ramifications which extend from the foot part and/or from the body part and/or from the head part of said at least one pillar. This advantageously makes it possible to provide additional resistance to the device according to the invention and to resist even better the forces of mastication.

En outre, les piliers de soutien du dispositif selon la présente invention peuvent avantageusement être interconnectés.Furthermore, the support pillars of the device according to the present invention can advantageously be interconnected.

Dans un autre mode de réalisation du dispositif selon l'invention, chaque pilier de soutien peut comprendre au moins deux premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple trois premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple quatre premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple cinq premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque, par exemple six premières extrémités liées à ladite première surface intérieure de la coque.In another embodiment of the device according to the invention, each support pillar may comprise at least two first ends bonded to said first interior surface of the shell, for example three first ends bonded to said first interior surface of the shell, for for example four first ends bonded to said first inner surface of the hull, for example five first ends bonded to said first inner surface of the hull, for example six first ends bonded to said first inner surface of the hull.

Cela permet de fournir un dispositif selon la présente invention qui comprend au moins un pilier de soutien qui présente une deuxième extrémité qui repose sur la surface osseuse du défaut osseux et qui présente plusieurs premières extrémités liées à la coque.This makes it possible to provide a device according to the present invention which comprises at least one support pillar which has a second end which rests on the bone surface of the bone defect and which has several first ends linked to the shell.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, ladite matrice poreuse est une matrice poreuse au moins partiellement frittée, et/ou enrichie, afin de renforcer la résistance mécanique du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention.In one embodiment of the device according to the invention, said porous matrix is a porous matrix at least partially sintered, and/or enriched, in order to reinforce the mechanical resistance of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la matrice poreuse comprend un volume poreux comprise entre 1 et 50 %. Dans un mode de réalisation, le dispositif selon l'invention occupe au maximum Un volume de 30% par rapport au volume du défaut osseux à régénérer, de préférence au maximum un volume de 25%, plus préférentiellement au maximum Un volume de 20%, et éventuellement ledit matériau de régénération osseuse reçu dans ladite cavité est traversé par ledit au moins un pilier de soutien.In one embodiment of the device according to the invention, the porous matrix comprises a pore volume of between 1 and 50%. In one embodiment, the device according to the invention occupies a maximum volume of 30% relative to the volume of the bone defect to be regenerated, preferably a maximum volume of 25%, more preferably a maximum volume of 20%, and optionally said bone regeneration material received in said cavity is crossed by said at least one support pillar.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la matrice poreuse comprend une épaisseur comprise entre 500 et 10000 um, de préférence entre 500 et 7500 um, préférentiellement entre 500 etIn one embodiment of the device according to the invention, the porous matrix comprises a thickness of between 500 and 10,000 μm, preferably between 500 and 7,500 μm, preferentially between 500 and

5000 um, avaniageusement entre 500 et 4000 um. Par exemple, Ia matrice poreuse comprend une épaisseur de Imm, de 1,5mm, de 2mm ou encore de 2,5MM ou de 3mm.5000 µm, preferably between 500 and 4000 µm. For example, the porous matrix comprises a thickness of 1 mm, 1.5 mm, 2 mm or even 2.5 mm or 3 mm.

Dans un mode de réalisation du dispositif selon l'invention, la matrice poreuse et/ou ledit au moins un pilier de soutien possède une rugosité de surface comprise entre 0,70 et 2,10 um, de préférence entre 0,80 et 200 um, préférentielement entre 090 et 190 um, avantageusement entre 1,00 et 1,80 um, de manière particulièrement avantageuse entre 1,10 et 1,70 um.In one embodiment of the device according to the invention, the porous matrix and/or said at least one support pillar has a surface roughness of between 0.70 and 2.10 μm, preferably between 0.80 and 200 μm , preferably between 090 and 190 μm, advantageously between 1.00 and 1.80 μm, particularly advantageously between 1.10 and 1.70 μm.

D'autres modes de réalisation du dispositif selon la présente invention sont mentionnées dans les revendications annexées.Other embodiments of the device according to the present invention are mentioned in the appended claims.

La présente invention se rapporte également à un procédé de fabrication d'un dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention, comprenant les étapes de a) paramétrisation du défaut osseux à combler, b) modélisation dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse, c) préparation dudit dispositif par fabrication additive, d) collecte dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse fabriqué après élimination de résidus accumulés dans la matrice poreuse durant la fabrication additive par soufflage, immersion dans un liquide.The present invention also relates to a method of manufacturing a covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention, comprising the steps of a) parametrizing the bone defect to be filled, b) modeling said covering device arranged to promote bone regeneration, c) preparation of said device by additive manufacturing, d) collection of said covering device arranged to promote bone regeneration manufactured after elimination of residues accumulated in the porous matrix during additive manufacturing by blowing, immersion in a liquid.

Dans un mode de réalisation préféré, le procédé de fabrication selon l'invention comprend en outre, une étape de frittage du dispositif collecté à une température comprise entre 1000°C et 1300°C, de préférence comprise entre 1050°C et 1250°C, préférentiellement comprise entre 1100°C et 1200°C.In a preferred embodiment, the manufacturing method according to the invention further comprises a step of sintering the collected device at a temperature between 1000°C and 1300°C, preferably between 1050°C and 1250°C , preferably between 1100°C and 1200°C.

Dans un autre mode de réalisation, ledit frittage a lieu pendant une durée comprise entre 1 et 6 heures, de préférence entre 2 et 5 heures, préférentielement entre 2 et 4 heures, avantageusement pendant une durée comprise entre 2,5 et 3,5 heures.In another embodiment, said sintering takes place for a period of between 1 and 6 hours, preferably between 2 and 5 hours, preferably between 2 and 4 hours, advantageously for a period of between 2.5 and 3.5 hours. .

Dans un mode de réalisation préféré, le procédé de fabrication selon l'invention comprend en outre une étape d'enrichissement de la matrice poreuse.In a preferred embodiment, the manufacturing method according to the invention further comprises a step of enrichment of the porous matrix.

Un autre avantage de la fabrication du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention par fabrication additive et qu’il permet de créer un dispositif sur mesure et adapté au défaut osseux du patient, limitant ainsi l'intervention du chirurgien ou du praticien qui n'est plus obligé de tailler le dispositif avant l'opération du patient. En outre, la fabrication additive permet également de contrôler la fabrication des pores de la matrice poreuse de la coque du dispositif ainsi que son épaisseur et de contrôler également la position, l'inclinaison, la forme ou encore le nombre des piliers de support du dispositif.Another advantage of the manufacture of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention by additive manufacturing and that it makes it possible to create a device made to measure and adapted to the patient's bone defect, thus limiting the intervention of the surgeon or the practitioner who is no longer obliged to cut the device before the patient's operation. In addition, additive manufacturing also makes it possible to control the manufacture of the pores of the porous matrix of the shell of the device as well as its thickness and also to control the position, the inclination, the shape or even the number of the support pillars of the device. .

D'autres formes de réalisation du procédé de fabrication sont indiquées dans les revendications annexées.Other embodiments of the method of manufacture are indicated in the appended claims.

D'autres caractéristiques, détails et avantages de l'invention ressortiront de la description donnée ci-après, à titre non limitatif et en faisant référence aux figures.Other characteristics, details and advantages of the invention will emerge from the description given below, on a non-limiting basis and with reference to the figures.

Description détaillée d'une réalisation de l'invention La figure 1 représente une vue schématique en coupe du dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention.Detailed description of an embodiment of the invention FIG. 1 represents a schematic sectional view of the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention.

La figure 2 représente une vue schématique en coupe d'un crâne et plus particulièrement de la mandibule sur laquelle repose le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention.FIG. 2 represents a schematic sectional view of a skull and more particularly of the mandible on which rests the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention.

La figure 3 représente une vue de face de la figure 2 et plus particulièrement de la mandibule sur laquelle repose le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'invention.FIG. 3 represents a front view of FIG. 2 and more particularly of the mandible on which rests the covering device arranged to promote bone regeneration according to the invention.

Sur les figures, les éléments identiques ou analogues portent les mêmes références.In the figures, identical or similar elements bear the same references.

Le dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la présente invention et illustré sur les figures délimite une cavité, laquelle cavité permet de loger un volume d'os à régénérer et qui peut éventuellement recevoir au moins un matériau de régénération osseuse. Le dispositif selon l'invention occupe au maximum un volume de 30% par rapport au volume d'os à régénérer de la cavité du site de défaut osseux, de préférence au maximum 25% et plus particulièrement au maximum 20%, et ce volume d'os à régénérer s'étend de la surface osseuse du site de défaut osseux jusqu'à la coque du dispositif et plus particulièrement jusqu'à la deuxième face extérieure de la coque.The covering device arranged to promote bone regeneration according to the present invention and illustrated in the figures delimits a cavity, which cavity makes it possible to accommodate a volume of bone to be regenerated and which can optionally receive at least one bone regeneration material. The device according to the invention occupies a maximum volume of 30% relative to the volume of bone to be regenerated of the cavity of the bone defect site, preferably a maximum of 25% and more particularly a maximum of 20%, and this volume of The bone to be regenerated extends from the bone surface of the bone defect site to the shell of the device and more particularly to the second outer face of the shell.

Le dispositif selon l'invention et tel qu'illustré est particulièrement obtenu par fabrication additive, ce qui permet de réaliser un dispositif sur mesure et adapté au défaut osseux du patient. Le dispositif comprend une coque formée d'une matrice poreuse qui comprend une première face intérieure et qui fait face au site de défaut osseux et une deuxième face extérieure sur laquelle peut éventuellement reposer une membrane résorbable permettant d'empêcher que des tissus mous pénètrent dans la cavité du défaut osseux à régénérer.The device according to the invention and as illustrated is particularly obtained by additive manufacturing, which makes it possible to produce a device that is made to measure and adapted to the bone defect of the patient. The device comprises a shell formed of a porous matrix which comprises a first internal face and which faces the bone defect site and a second external face on which can optionally rest a resorbable membrane making it possible to prevent that soft tissues penetrate into the cavity of the bone defect to be regenerated.

Plus particulièrement, Ia matrice poreuse de la coque s'étend au moins partiellement entre les première et deuxième face et comprend une série de pores dont la taille est comprise entre 50 et 1000 um, avantageusement entre 100 et 900 um, de préférence entre 150 et 850 um, préférentiellement entre 200 et 800 um, plus avantageusement entre 250 et 750 um et de manière particulièrement avantageuse entre 300 et 700 um. Comme cela est représenté sur les figures 1 et 2, le dispositif selon l'invention comprend au moins un pilier de soutien et plus particulièrement le volume d'os à régénérer de la cavité est traversé par six piliers de soutien tel que représenté sur la figure 1 et quatre piliers de soutien tel que représenté sur la figure 2.More particularly, the porous matrix of the shell extends at least partially between the first and second faces and comprises a series of pores whose size is between 50 and 1000 μm, advantageously between 100 and 900 μm, preferably between 150 and 850 μm, preferentially between 200 and 800 μm, more advantageously between 250 and 750 μm and in a particularly advantageous manner between 300 and 700 μm. As shown in Figures 1 and 2, the device according to the invention comprises at least one support pillar and more particularly the volume of bone to be regenerated in the cavity is crossed by six support pillars as shown in the figure 1 and four supporting pillars as shown in Figure 2.

Chaque pilier de soutien du dispositif selon l'invention comprend une série de premières extrémités liées à la première face intérieure de la coque et une série de deuxièmes extrémités qui reposent sur la surface osseuse du site de défaut osseux. Plus particulièrement, chaque pilier de soutien est de forme sensiblement cylindrique et possède un diamètre moyen Dm compris entre 400 et 2000 um et un diamètre D en tout point égal au diamètre moyen Dm +/- 10%.Each support pillar of the device according to the invention comprises a series of first ends linked to the first interior face of the shell and a series of second ends which rest on the bone surface of the bone defect site. More particularly, each support pillar is of substantially cylindrical shape and has an average diameter Dm of between 400 and 2000 μm and a diameter D at all points equal to the average diameter Dm +/-10%.

En outre, et comme cela est représenté sur les figures 1 et 2, chaque pilier comprend une partie de pied, une partie de corps et une partie de tête. La partie de pied étant la partie agencée pour reposer sur la surface osseuse du site de défaut osseux, la partie de tête étant la partie liée à la première face intérieure de la coque, la partie de corps étant localisée entre ladite partie de pied et ladite partie de tête. Chaque piller peut également comprendre une série de ramifications qui s'étendent de la partie de tête du pilier et qui permettent d'apporter une résistance supplémentaire au dispositif selon l'invention. Bien entendu, la série de ramifications de chaque pilier peut s'étendre également de la partie de corps et/ou de la partie de pied et/ou de la partie de tête.Furthermore, and as shown in Figures 1 and 2, each pillar comprises a foot part, a body part and a head part. The foot part being the part arranged to rest on the bone surface of the bone defect site, the head part being the part connected to the first internal face of the shell, the body part being located between said foot part and said head part. Each pillar can also comprise a series of ramifications which extend from the head part of the pillar and which make it possible to provide additional resistance to the device according to the invention. Of course, the series of ramifications of each pillar can also extend from the body part and/or from the foot part and/or from the head part.

La coque du dispositif selon l'invention, qui délimite une cavité de régénération osseuse dans laquelle peut être placé un matériau de régénération osseuse. La coque du dispositif telle que représentée à la figure 3 a une section transversale en U comprenant une paroi supérieure de laquelle s'étendent deux parois latérales dans une direction sensiblement transversale. La coque du dispositif telle que représentée aux figures 1 et 2 a une section transversale en L comprenant une paroi supérieur de laquelle s'étend une paroi latérale, de préférence située du côté buccal et pouvant également être située du côté lingual de la bouche du patient. Les figures 1 et 2 montrent Une première paroi latérale et une partie de la paroi supérieure, la figure 3 montre une deuxième paroi latérale et la paroi supérieure. Chacune des parois latérales et de la paroi supérieure présente une face intérieure et une face extérieure entre lesquelles s'étend la matrice poreuse de la coque selon l'invention. Avantageusement, les pores de la série de pores de la matrice poreuse selon l'invention sont débouchants, les faces intérieures et extérieures des parois latérales et supérieures de la coque présentent donc des ouvertures correspondantes aux pores de la série de pores de la matrice poreuse.The shell of the device according to the invention, which delimits a bone regeneration cavity in which a bone regeneration material can be placed. The shell of the device as shown in FIG. 3 has a U-shaped cross-section comprising an upper wall from which two side walls extend in a substantially transverse direction. The shell of the device as shown in Figures 1 and 2 has an L-shaped cross section comprising an upper wall from which extends a side wall, preferably located on the buccal side and which can also be located on the lingual side of the patient's mouth. . Figures 1 and 2 show a first side wall and part of the top wall, Figure 3 shows a second side wall and the top wall. Each of the side walls and of the upper wall has an inner face and an outer face between which extends the porous matrix of the shell according to the invention. Advantageously, the pores of the series of pores of the porous matrix according to the invention open out, the inner and outer faces of the side and upper walls of the shell therefore have openings corresponding to the pores of the series of pores of the porous matrix.

Chaque paroi latérale présente une extrémité liée à la paroi principale supérieure, et une extrémité libre laquelle est en contact avec la surface osseuse du site de défaut osseux ou d'une zone saine jouxtant le défaut osseux. Ainsi, un premier volume osseux à régénérer est défini entre la surface osseuse du site de défaut osseux et les parois intérieures, par exemple latérales et principale, du dispositif selon l'invention. Un deuxième volume osseux à régénérer est défini entre la surface osseuse du site de défaut osseux et les parois extérieures, par exemple latérales et principale, du dispositif selon l'invention.Each side wall has an end linked to the upper main wall, and a free end which is in contact with the bone surface of the bone defect site or of a healthy zone adjoining the bone defect. Thus, a first bone volume to be regenerated is defined between the bone surface of the bone defect site and the interior walls, for example side and main walls, of the device according to the invention. A second bone volume to be regenerated is defined between the bone surface of the bone defect site and the outer walls, for example side and main walls, of the device according to the invention.

De manière particulièrement avantageuse, le dispositif selon la présente invention permet la régénération osseuse depuis la surface osseuse de l'os du patient dans le site de défaut osseux, se poursuit éventuellement dans le matériau de régénération osseuse utilisé pour combler le défaut osseux ou dans le caillot sanguin formé dans la cavité, et se poursuit jusque dans la matrice poreuse du dispositif selon l'invention, préférentiellement jusqu'aux parois extérieures de la matrice de la coque. Cela permet avantageusement de régénérer de l'os vivant jusque dans le dispositif, favorisant ainsi l'implantation d'un implant dentaire ultérieur directement dans l'os régénéré, sans avoir besoin de retirer le dispositif, et favorisant également l'ostéo-intégration de l'implant dentaire étant donné que le dispositif selon l'invention, plus particulièrement la matrice poreuse, est colonisé par des cellules osseuses vivantes qui pourront réaliser l'ostéo-intégration de l'implant dentaire.Particularly advantageously, the device according to the present invention enables bone regeneration from the bone surface of the patient's bone in the bone defect site, possibly continuing into the bone regeneration material used to fill the bone defect or into the blood clot formed in the cavity, and continues into the porous matrix of the device according to the invention, preferably to the outer walls of the shell matrix. This advantageously makes it possible to regenerate living bone into the device, thus promoting the implantation of a subsequent dental implant directly into the regenerated bone, without the need to remove the device, and also promoting the osseointegration of the dental implant given that the device according to the invention, more particularly the porous matrix, is colonized by living bone cells which will be able to achieve the osseointegration of the dental implant.

En outre, la matrice poreuse comprend une épaisseur comprise entre 500 et 10000 um, de préférence entre 500 et 7500 um, préférentiellement entre 500 et 5000 um, avantageusement entre 500 et 4000 um. Par exemple, la matrice poreuse comprend une épaisseur de Imm, de 1,5mm, de 2mm ou encore de 2,5MM ou de 3mm, et une rugosité de surface comprise entre 0,70 et 2,10 um, de préférence entre 0,80 et 200 um, préférentielement entre 090 et 190 um, avantageusement entre 1,00 et 1,80 um, de manière particulièrement avantageuse entre 1,10 et 1,70 um.Furthermore, the porous matrix comprises a thickness comprised between 500 and 10000 μm, preferably between 500 and 7500 μm, preferentially between 500 and 5000 μm, advantageously between 500 and 4000 μm. For example, the porous matrix comprises a thickness of 1 mm, 1.5 mm, 2 mm or even 2.5 mm or 3 mm, and a surface roughness of between 0.70 and 2.10 μm, preferably between 0. 80 and 200 μm, preferably between 090 and 190 μm, advantageously between 1.00 and 1.80 μm, particularly advantageously between 1.10 and 1.70 μm.

De préférence, le au moins Un pilier de soutien possède une rugosité de surface comprise entre 0,70 et 2,10 um, de préférence entre 0,80 et 200 um, préférentielement entre 090 et 190 um, avantageusement entre 1,00 et 1,80 um, de manière particulièrement avantageuse entre 1,10 et 1,70 um.Preferably, the at least one support pillar has a surface roughness of between 0.70 and 2.10 μm, preferably between 0.80 and 200 μm, preferentially between 090 and 190 μm, advantageously between 1.00 and 1.00 μm. .80 μm, particularly advantageously between 1.10 and 1.70 μm.

Enfin, dans un mode de réalisation, le dispositif selon l'invention est composé de phosphate tricalcique qui est résorbable et donc qui va être progressivement dégradé et replacé par de l'os régénéré. Dans un autre mode de réalisation le dispositif selon l'invention composé d'hydroxyapatite qui est non résorbable et qui va donc conserver ses propriétés au cours du temps et de rester en place tout en permettant = l'ostéo-intégration d'un implant dentaire ancré ultérieurement. Dans encore un autre mode de réalisation, le dispositif selon l'invention composé d'un mélange de phosphate tricalcique et d'hydroxyapatite permet de fournir un dispositif selon l'invention au moins en partie résorbable et qui conserve ses propriétés au cours du temps.Finally, in one embodiment, the device according to the invention is composed of tricalcium phosphate which is resorbable and therefore which will be gradually degraded and replaced by regenerated bone. In another embodiment, the device according to the invention composed of hydroxyapatite which is non-resorbable and which will therefore retain its properties over time and remain in place while allowing = the osseointegration of a dental implant anchored later. In yet another embodiment, the device according to the invention composed of a mixture of tricalcium phosphate and hydroxyapatite makes it possible to provide a device according to the invention which is at least partially resorbable and which retains its properties over time.

Il est bien entendu que la présente invention n'est en aucune façon limitée aux formes de réalisations décrites ci-dessus et que bien des modifications peuvent y être apportées sans sortir du cadre des revendications annexéesIt is understood that the present invention is in no way limited to the embodiments described above and that many modifications can be made thereto without departing from the scope of the appended claims.

Claims (19)

« REVENDICATIONS »“CLAIMS” 1. Dispositif de recouvrement agence pour favoriser une régénération osseuse d'un site de défaut osseux muni d'une surface osseuse, ledit dispositif étant obtenu par fabrication additive et comprend au moins une coque formée d'une matrice poreuse qui comprend une première face intérieure faisant face audit site de défaut osseux et une deuxième face extérieure opposée à ladite première face caractérisé en ce que la matrice poreuse s'étend au moins partiellement entre lesdites première et deuxième faces et présente une série de pores de taille IO comprise entre 50 et 1000 um et en ce que le dispositif comprend au moins un piller de soutien comprenant une série de première(s) extrémité(s) liée(s) à ladite première face intérieure de la coque et une série de deuxième(s) extrémité(s) opposée(s) à ladite première extrémité liée et agencée pour reposer sur ladite surface osseuse du site de défaut osseux, ledit dispositif étant en céramique synthétique et agencé pour délimiter une cavité agencée pour loger un volume d'os à régénérer et éventuellement recevoir au moins un matériau de régénération osseuse.1. Covering device arranged to promote bone regeneration of a bone defect site provided with a bone surface, said device being obtained by additive manufacturing and comprising at least one shell formed of a porous matrix which comprises a first inner face facing said bone defect site and a second outer face opposite said first face characterized in that the porous matrix extends at least partially between said first and second faces and has a series of pores of size IO between 50 and 1000 um and in that the device comprises at least one support pillar comprising a series of first end(s) connected to said first inner face of the shell and a series of second end(s) opposite to said bonded first end and arranged to rest on said bone surface of the bone defect site, said device being made of synthetic ceramic and arranged to delimit a cavity arranged designed to house a volume of bone to be regenerated and optionally to receive at least one bone regeneration material. 2. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 1, dans lequel ladite coque a une section transversale en U comprenant une paroi principale de laquelle s'étendent deux parois latérales dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première et deuxième faces et formée de ladite matrice poreuse.2. Covering device arranged to promote bone regeneration according to claim 1, wherein said shell has a U-shaped cross-section comprising a main wall from which two side walls extend in a substantially transverse direction, said main wall being provided with said first and second faces and formed from said porous matrix. 3. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 1, dans lequel ladite coque a une section transversale en L comprenant une paroi principale de laquelle s'étend une paroi latérale dans une direction sensiblement transversale, ladite paroi principale étant munie de ladite première et deuxième faces et formée de ladite matrice poreuse.3. Covering device arranged to promote bone regeneration according to claim 1, wherein said shell has an L-shaped cross section comprising a main wall from which extends a side wall in a substantially transverse direction, said main wall being provided with said first and second faces and formed from said porous matrix. 4. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 2 ou la revendication 3, dans lequel lesdites parois latérales présentent chacune une face intérieure et une face extérieure entre lesquelles elles s'étendent et sont formées de ladite matrice poreuse.4. Covering device arranged to promote bone regeneration according to claim 2 or claim 3, wherein said side walls each have an inner face and an outer face between which they extend and are formed of said porous matrix. 5. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications 2 à 4, dans lequel lesdites parois latérales présentent chacune une extrémité liée à ladite paroi principale et une extrémité libre, agencée pour être en contact avec un matériau osseux de ladite surface osseuse du site de défaut osseux ou d'une zone saine jouxtant ledit défaut osseux.5. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of claims 2 to 4, wherein said side walls each have an end connected to said main wall and a free end, arranged to be in contact with a bone material of said bone surface of the bone defect site or of a healthy area adjoining said bone defect. 6. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une des revendications 1 à 5, dans lequel les pores de ladite série de pores de la matrice poreuse ont une taille comprise entre 100 et 900 um, de préférence entre 150 et 850 um, préférentiellement entre 200 et 800 um, avantageusement entre 250 et 750 um et de manière particulièrement avantageuse entre 300 et 700 um.6. Covering device arranged to promote bone regeneration according to one of claims 1 to 5, in which the pores of the said series of pores of the porous matrix have a size comprised between 100 and 900 μm, preferably between 150 and 850 μm, preferably between 200 and 800 μm, advantageously between 250 and 750 μm and in a particularly advantageous manner between 300 and 700 μm. 7. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre moyen Dm compris entre 400 et 2000 um.7. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, in which said at least one support pillar has an average diameter Dm of between 400 and 2000 μm. 8. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien possède un diamètre D en tout point égal au diamètre moyen Dm +/- 10%.8. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, wherein said at least one support pillar has a diameter D at all points equal to the average diameter Dm +/- 10%. 9. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins Un pilier de soutien est de forme sensiblement cylindrique.9. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, wherein said at least one support pillar is substantially cylindrical in shape. 10. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit au moins un pilier de soutien comprend une partie de pied, une partie de corps et une partie de tête, la partie de pied étant la partie agencée pour reposer sur la surface osseuse du site de défaut osseux, la partie de tête étant la partie liée à la première face intérieure de la coque, la partie de corps étant localisée entre ladite partie de pied et ladite partie de tête.10. A covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, in which the said at least one support pillar comprises a foot part, a body part and a head part, the foot part being the part arranged to rest on the bone surface of the bone defect site, the head part being the part linked to the first internal face of the shell, the body part being located between the said foot part and the said head part. 11. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 10 dans lequel, ledit au moins un pilier de soutien peut comprendre une série de ramifications qui s'étendent de la partie de pied et/ou de la partie de corps et/ou de la partie de tête dudit au moins Un pilier.11. A covering device arranged to promote bone regeneration according to claim 10 wherein said at least one support pillar may comprise a series of ramifications which extend from the foot part and/or the body part and/or the or the head part of said at least one pillar. 12. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la céramique synthétique est composée d'un matériau choisi dans le groupe comprenant l'hydroxyapatite, le phosphate tricalcique, et leur mélange.12. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, in which the synthetic ceramic is composed of a material chosen from the group comprising hydroxyapatite, tricalcium phosphate, and their mixture. 13. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite matrice poreuse comprend un volume poreux comprise entre 1 et 50%.13. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, wherein said porous matrix comprises a pore volume of between 1 and 50%. 14. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le dispositif occupe au maximum Un volume de 30% par rapport au volume du défaut osseux à régénérer, de préférence au maximum un volume de 25%, plus préférentiellement au maximum un volume de 20%, et éventuellement ledit matériau de régénération osseuse reçu dans ladite cavité est traversé par ledit au moins Un pilier de soutien.14. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, in which the device occupies at most a volume of 30% relative to the volume of the bone defect to be regenerated, preferably at most a volume of 25 %, more preferably at most a volume of 20%, and possibly said bone regeneration material received in said cavity is crossed by said at least one support pillar. 15. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite matrice poreuse comprend une épaisseur comprise entre 500 et 10000 um, de préférence entre 500 et 7500 um, préférentiellement entre 500 et 5000 um, avantageusement entre 500 et 4000 um.15. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, in which said porous matrix comprises a thickness of between 500 and 10000 μm, preferably between 500 and 7500 μm, preferentially between 500 and 5000 μm, advantageously between 500 and 4000 μm. 16. Dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ladite matrice poreuse et/ou ledit au moins un pilier de soutien possède une rugosité de surface comprise entre 0,70 et 2,10 um, de préférence entre 0,80 et 2,00 um, préférentiellement entre 0,90 et 1,90 um, avantageusement entre 1,00 et 1,80 um, de manière particulièrement avantageuse entre 1,10 et 1,70 um.16. Covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of the preceding claims, in which said porous matrix and/or said at least one support pillar has a surface roughness of between 0.70 and 2.10 µm. , preferably between 0.80 and 2.00 μm, preferably between 0.90 and 1.90 μm, advantageously between 1.00 and 1.80 μm, particularly advantageously between 1.10 and 1.70 μm. 17. Procédé de fabrication d'un dispositf de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon l'Une quelconque des revendications 1 à 16, comprenant les étapes de a) paramétrisation du défaut osseux à combler, b) modélisation dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse, c) préparation dudit dispositif par fabrication additive, d) collecte dudit dispositif de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse fabriqué après élimination de résidus accumulés dans la matrice poreuse durant la fabrication additive par soufflage, immersion dans un liquide.17. A method of manufacturing a covering device arranged to promote bone regeneration according to any one of claims 1 to 16, comprising the steps of a) parameterizing the bone defect to be filled, b) modeling said covering device arranged to promote bone regeneration, c) preparation of said device by additive manufacturing, d) collection of said covering device arranged to promote bone regeneration manufactured after elimination of residues accumulated in the porous matrix during additive manufacturing by blowing, immersion in a liquid. 18. Procédé de fabrication d'un dispositf de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 17, comprenant en outre, une étape de frittage du dispositif collecté à une température comprise entre 1000°C et 1300°C, de préférence comprise entre 1050°C et 1250°C, préférentiellement comprise entre 1100°C et 1200°C.18. A method of manufacturing a covering device arranged to promote bone regeneration according to claim 17, further comprising a step of sintering the device collected at a temperature between 1000°C and 1300°C, preferably between 1050°C and 1250°C, preferably between 1100°C and 1200°C. 19. Procédé de fabrication d'un dispositf de recouvrement agencé pour favoriser une régénération osseuse selon la revendication 16 ou la revendication 18, dans lequel ledit frittage a lieu pendant une durée comprise entre 1 et 6 heures, de préférence entre 2 et 5 heures, préférentiellement entre 2 et 4 heures, de préférence pendant une durée comprise entre 2,5 et 3,5 heures.19. A method of manufacturing a covering device arranged to promote bone regeneration according to claim 16 or claim 18, wherein said sintering takes place for a period of between 1 and 6 hours, preferably between 2 and 5 hours, preferably between 2 and 4 hours, preferably for a period of between 2.5 and 3.5 hours.
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