AT366573B - Verfahren zur herstellung einer pharmazeutischen zubereitung - Google Patents

Description

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   Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung einer oral applizierbaren und stabilen Lösung, welche den zur Photochemotherapie der Psoriasis verwendbaren Wirkstoff Methoxsalen   (8-Methoxy-furo - 3', 2 !   : 6,   7"j-cumarin)   mit der Formel 
 EMI1.1 
 
 EMI1.2 
 

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 Beispiel 3 : 
 EMI2.1 
 
<tb> 
<tb> 0, <SEP> 34 <SEP> g <SEP> Methoxsalen
<tb> 6, <SEP> 50 <SEP> g <SEP> Polyäthylenglykol <SEP> 300
<tb> 1, <SEP> 80 <SEP> g <SEP> Partialestergemisch <SEP> von <SEP> Ca <SEP> -C'2- <SEP> Fettsäuren <SEP> mit <SEP> oxyäthyliertem <SEP> Glycerin
<tb> 1, <SEP> 06 <SEP> g <SEP> Benzylalkohol
<tb> 0, <SEP> 92 <SEP> g <SEP> Glycerinformal*)
<tb> 0, <SEP> 16 <SEP> g <SEP> Aromastoff <SEP> 
<tb> 
 Beispiel 4 :

   
 EMI2.2 
 
<tb> 
<tb> 0, <SEP> 42 <SEP> g <SEP> Methoxsalen
<tb> 4, <SEP> 80 <SEP> g <SEP> Glycerinformal*)
<tb> 2, <SEP> 20 <SEP> g <SEP> Glycofurol**)
<tb> 1, <SEP> 84 <SEP> g <SEP> Pfefferminzöl <SEP> 
<tb> 1, <SEP> 56 <SEP> g <SEP> Partialestergemisch <SEP> hydrierter <SEP> Ricinusölfettsäuren <SEP> mit <SEP> oxyäthyliertem <SEP> Glycerin
<tb> 
 Beispiel 5 : 
 EMI2.3 
 
<tb> 
<tb> 0, <SEP> 43 <SEP> g <SEP> Methoxsalen
<tb> 5, <SEP> 00 <SEP> g <SEP> Glycerinformal*)
<tb> 2, <SEP> 32 <SEP> g <SEP> Polyäthylenglykol <SEP> 300
<tb> 2, <SEP> 06 <SEP> g <SEP> Partial <SEP> estergemisch <SEP> von <SEP> Ricinusölfettsäuren <SEP> mit <SEP> oxyäthyliertem <SEP> Glycerin
<tb> 1, <SEP> 34 <SEP> g <SEP> Dimethylsulfoxyd
<tb> 0, <SEP> 16 <SEP> g <SEP> Aromastoff <SEP> 
<tb> 
 
Beispiel 6 :

   Man löst 10 g pulverisiertes Methoxsalen durch Rühren in einer Mischung von 365 g Polyäthylenglykol 400,50 g Dimethylacetamid, 50 g Glycerin und 40 g Glycerintriacetat auf, verdünnt mit 30 g Wasser, rührt gut durch und füllt jeweils 0, 5 ml der erhaltenen Lösung mittels einer Dosiervorrichtung in Kapseln ab. Diese enthalten dann 10 mg Wirkstoff/Kapsel. 



   *) Glycerinformal stellt ein Gemisch aus 4-Hydroxymethyl-1, 3-dioxolan und   5-Hydroxy-1, 3-dioxan   dar. 



    **) Glycofurole   sind Polyäthylenglykoläther des Tetrahydrofurfurylalkohols (H. Janistyn, Handbuch der Kosmetika und Riechstoffe, 3. Auflage, 1. Band, pp. 443,444). 



   PATENTANSPRÜCHE : 
1. Verfahren zur Herstellung einer pharmazeutischen Zubereitung zur oralen Verabreichung, gegebenenfalls in. Form von Kapseln, welche den Wirkstoff 8-Methoxy-furo-   [ 3', 2'   :   6,   -cumarin und gewünschtenfalls pharmazeutisch verwendbare Geschmackskorrigentien, Antioxydantien und/oder Konservierungsmittel enthält, dadurch gekennzeichnet, dass man eine stabile Lösung des Wirkstoffes herstellt, wobei als Lösungsmittel ein pharmazeutisch verwendbares ätherisches Öl, ein Ester oder Partialester einer C2- bis C30-Fettsäure mit einem zwei-bis achtwertigen Alkohol oder mit Polyglycerin, ein 3 bis 6 C-Atome enthaltendes Dialkylamid oder das Dimethylsulfoxyd bzw.

   Mischungen dieser Lösungsmittel untereinander und gegebenenfalls in Kombination mit Polyäthylen-   glykol (en) bzw.   dessen (deren) Ester oder Äther,   l, 3-Dioxolan-Derivat (en), Alkylenglykol (en),   Wasser und/oder Alkoholen eingesetzt werden.

Claims (1)

1. 2. Verfahren nach Anspruch l, dadurch gekennzeichnet, dass ein Partialester einer C2 - bis C],-Fettsäure mit einem zwei- bis achtwertigen Alkohol, der seinerseits an den unveresterten OH-Gruppen mit Polyäthylenglykol veräthert ist, eingesetzt wird. <Desc/Clms Page number 3>

   3. Verfahren nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass als Ester oder Partialester ein solcher eingesetzt wird, dessen Fettsäurerest ungesättigt ist und/oder eine OH-Gruppe enthält.