Norme ISO 9001 V.

2015

I. Introduction :
ISO 9001est la norme internationale pour les Systèmes de Management de la Qualité (QMS),
publiée par ISO (l’Organisation Internationale de Normalisation). La norme a été mise à jour
en 2015, et elle est également appelée ISO 9001:2015.

II. Qu’est-ce-que le Système de Management de la Qualité?

Le Système de Management de la Qualité, souvent appelé QMS, est une série de politiques,
de process, de procédures documentées et de dossiers. Cette série de documentation définit
l’ensemble des règles internationales qui régiront la façon dont votre entreprise crée et
distribue vos produits ou services à vos clients. Le QMS doit être adapté aux besoins de votre
entreprise et aux produits ou services que vous fournissez, mais la norme ISO donne un
ensemble de lignes directrices pour vous assurer que vous ne manquerez aucun élément
important dont vous avez besoin pour un QMS efficace.

III. Au cœur de ce qui fait que la norme ISO 9001 est

importante !
Comme nous l’avons vu précédemment, ISO 9001:2015 est une norme reconnue
internationalement pour la création, la mise en œuvre et le maintien d’un Système de
Management de la Qualité pour toute société. Elle est conçue pour être utilisée par les
entreprises de toutes tailles et dans tous les secteurs, et peut être utilisée par n’importe quelle
société. En tant que norme internationale, elle est considérée comme la base de toute société
pour la création d’un système qui garantit la satisfaction du consommateur et la progression,
et en tant que telle, de nombreuses société la considèrent comme l’exigence minimum pour
qu’une entreprise devienne fournisseur.

Parce que vous auditez vos process, et que vous avez également un organisme certificateur
qui les audite, vos clients eux-mêmes n’ont pas besoin d’auditer votre société. C’est la raison
pour laquelle la norme ISO 9001 est devenue une nécessité pour de nombreuses sociétés qui
veulent être compétitives sur le marché.
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De plus, vos clients seront rassurés que vous ayez mis en place un Système de Management
de la Qualité basé sur les sept principes de management de la qualité de la norme ISO 9001.

En fait, la norme ISO 9001 est une norme tellement fondamentale et influente qu’elle est
utilisée comme base lorsque les groupes industriels veulent ajouter des exigences spécifiques
à l’industrie, créant ainsi leur propre norme industrielle ; cela inclut la norme AS9100 pour
l’industrie aérospatiale, la norme ISO 13485 pour l’industrie des dispositifs médicaux et la
norme IATF 16949 pour l’industrie automobile.

IV. A quoi ressemble la norme ISO 9001?

La norme ISO 9001 est structurée en dix sections. Les trois premières présentent la norme,
les sept suivantes contiennent les éléments requis pour mettre en place un système qualité
(QMS). Voici ci-dessous, en substance, ce que contiennent ces sept sections.

• Section 4: Contexte 

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Cette section traite des éléments requis afin de comprendre comment est organisée votre
entreprise, afin de pouvoir mettre en place un QMS. Vous y trouverez comment identifier les
problèmes internes ou externes, les parties concernées et leurs attentes, définir le champ
d’application du QMS et identifier les processus à mettre en œuvre pour implémenter le
QMS.

• Section 5: Direction 

Cette section explique pourquoi les dirigeants d’une entreprise doivent être impliqués dans la
mise en place d’un QMS. Ils doivent montrer qu’ils sont concernés et déterminés à assurer la
mise en place et la continuité du QMS, placer au cœur de ses préoccupations la satisfaction
client, définir et communiquer la politique de gestion de la qualité, et assigner les rôles et
responsabilités de chacun au sein de l’entreprise.

• Section 6: Planification 

Les dirigeants doivent également planifier la mise en place et les moyens de pérenniser le
fonctionnement du QMS une fois mis en place. Les risques et opportunités offerts par le
QMS doivent être déterminés; les objectifs d’amélioration de la qualité doivent être fixés et
leur mise en place doit être soigneusement planifiée.

• Section 7: Support 

Cette section traite de la gestion des ressources afférentes au QMS, concernant notamment le
contrôle desdites ressources, que ce soit humaines, matérielles ou structurelles ;
l’environnement de travail, la quantification et le contrôle des ressources et la connaissance
du système organisationnel. Elle traite également des éléments requis en ce qui concerne les
compétences, la vigilance, la communication et les contrôles des informations documentées
(les documents et enregistrements requis pour les processus).

• Section 8: Opération 

Cette section traite des éléments requis concernant tous les aspects de la planification, depuis
la création du produit ou du service ; notamment des éléments requis en termes de
planification, de contrôle du produit, de la conception, des fournisseurs extérieurs, de la mise
sur le marché du produit ou du service et du contrôle d’éventuel défauts de conformité.

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 • Section 9: Evaluation des performances –

Cette section traite des éléments requis pour que vous puissiez vous assurer que votre QMS
fonctionne correctement. Cela inclue de surveiller et d’évaluer les processus, évaluer la
satisfaction client, procéder à des audits internes et effectuer une révision régulière du QMS.

• Section 10: Améliorations 

Cette dernière section traite des éléments requis pour améliorer votre QMS au fil du temps.
Cela inclue d’effectuer des contrôles qualité régulier afin de détecter toute non-conformité, et
de prendre les mesures ad-hoc afin de mettre en conformité les processus concernés.

Ces sections sont basées sur un cycle Planifier – Faire- Vérifier- Agir, qui utilise ces
éléments pour mettre en œuvre les changements dans les process de l’entreprise et maintenir
les améliorations des process.

V. Pourquoi est-ce que l’ISO 9001 une bonne idée pour votre
entreprise?
Les avantages de la norme ISO 9001 ne peuvent pas être surestimée; petites et grandes
entreprises ont utilisé cette norme avec beaucoup de succès, découvrant et assurant des
économies de coûts et une efficacité considérables. Voici quelques-uns de ces avantages:

• Améliorer votre image et votre crédibilité 

Lorsque le client voit que vous êtes certifié par un organisme de certification reconnu, il
comprend que vous avez mis en place un système qui est axé sur la satisfaction des exigences

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des clients et l’amélioration. Cela améliore sa confiance que vous livrerez ce que vous avez
promis.

• Améliorer la satisfaction du client 

L’un des principes clés de la norme ISO 9001 QMS est l’accent mis sur l’amélioration de la
satisfaction des clients en identifiant et en répondant aux besoins de la clientèle . En
améliorant la satisfaction, vous améliorez la répétition des affaires avec les clients.

• Processus entièrement intégrés 

En utilisant l’approche processus d’ISO 9001, non seulement vous examinez les processus
individuels de votre entreprise, mais aussi les interactions de ces processus. En faisant cela,
vous pouvez plus facilement trouver des domaines d’amélioration et des économies de
ressources au sein de votre entreprise.

• Utilise la prise de décision fondée sur des preuves 

Veiller à ce que vous preniez des décisions fondées sur des preuves est une clé du succès
d’un QMS ISO 9001. En veillant à ce que vos décisions soient fondées sur des preuves, vous
pouvez mieux cibler les ressources pour le meilleur effet afin de corriger les problèmes et
améliorer votre efficacité organisationnelle.

• Créer une culture d’amélioration continue :

Avec l’amélioration continue comme résultat principal du SMQ, vous pouvez réaliser des
gains de plus en plus importants, réaliser des économies de temps, d’argent et d’autres
ressources. En faisant de cela la culture de votre entreprise, vous pouvez vous concentrer
votre main-d’œuvre sur l’amélioration des processus dont ils sont directement responsables.

• Impliquer vos collaborateurs :

Qui mieux que les personnes qui travaillent dans un processus pour aider à trouver les
meilleures solutions pour améliorer le processus? En concentrant votre main-d’œuvre non
seulement sur la gestion, mais aussi sur l’amélioration des processus, ils seront plus
impliqués dans les résultats de l’entreprise.

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VI. Qu'est-ce que la certification ISO 9001 ?
La norme ISO 9001 est la norme du management de la qualité. Elle apporte des garanties en
termes de qualité organisationnelle au sein de tout type de structure. La certification ISO
9001 consiste à apporter la preuve qu'un système d'amélioration continue a été mis en place
au sein de l'entreprise.

La norme ISO 9001 est fondé sur les principes du management de la qualité : 

 Orientation client : savoir s’adapter aux besoins de ses clients

 Leadership : la Direction assume la performance du système
 Collaboration : impliquer les collaborateurs de l’entreprise dans les objectifs
 Approche processus : manager les ressources et les activités comme des processus
 Amélioration
 Prise de décision fondée sur des preuves
 Gestion des relations avec les parties intéressées

La philosophie de cette norme réside ainsi dans la prise en compte : 

 Du contexte de l'organisme, de ses produits/services 

 De ses risques et de ses opportunités,
 De la performance de son système,
 Du suivi et de l'amélioration de la satisfaction de ses clients et parties intéressées

A travers cette certification, l'entreprise prévoit et réduit les potentiels dysfonctionnements

internes. Elle mesure l'efficacité de ces services afin de statuer sur la performance de son
organisation. Cela lui permet de mettre en place une logique d'amélioration continue. Cette
reconnaissance lui permet également de devenir compétitive sur les marchés internationaux.

La certification ISO 9001 est compatible avec les certifications ISO

14001 et ISO 45001. D'autant qu'elle aussi est basée sur la structure de haut niveau (High
Level Structure). Il est ainsi plus facile de mettre en place un système intégré (ISO 9001 v
2015, ISO 14001 v 2015 et ISO 45001 v 2018).

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 a) Le cahier des charges de départ de la certification ISO 9001

 Applicable à toutes les organisations indépendamment de leur taille, du produit ou

du service fourni, ou du secteur d'activité.
 Analyse du contexte de votre organisme
 Identification des risques et des opportunités
 Identification du périmètre à certifier
 Ecoute des besoins et attentes des clients et des parties intéressées 
 Respect des réglementations en vigueur

b) Bénéfices de la certification ISO 9001

La certification ISO 9001 favorisent les relations internes mais également avec les
prestataires et donneurs d'ordres.

 Identifier et évaluer le contexte global de votre organisme.

 Établir quelles sont les parties intéressées liées à vos activités et ce qu’elles attendent
de votre entreprise ou organisation. Vous pourrez ainsi clairement définir vos
objectifs et identifier de nouvelles opportunités.
 Etablir des processus tenant compte du contexte dans lequel votre organisme évolue,
des risques et des opportunités.
 Donner la priorité aux clients en veillant constamment à répondre à leurs exigences et
besoins avec comme objectif de vous assurer de nouveaux clients et le
développement de votre entreprise.
 Travailler de façon plus efficace : tous vos processus seront alignés et compris par
l’ensemble du personnel. Il pourra être dégagé un gain en productivité et en
efficacité, tout en réduisant vos coûts internes.
 Identifier et répondre aux exigences légales et réglementaires applicables.
 Conquérir de nouveaux marchés, car, dans certains secteurs et pour certains clients,
la conformité à ISO 9001 est un critère essentiel.
 Identifier et gérer les risques associés à vos activités.

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c) Mise en œuvre de la certification ISO 9001

• Etape 1 :

 Analyse du contexte (analyse SWOT, PESTEL...) & intégration des enjeux

 Intégration des besoins et attentes des parties prenantes

• Etape 2 :

 Détermination des processus (cartographie, fiches processus)

 Evaluation des risques et des opportunités

• Etape 3 :

 Politique, objectifs et indicateurs

 Planification : Calendrier système qui permettra de cadencer les grandes étapes qui
font la vie du système Qualité, plan d'actions.

• Etape 4 :

 Informations documentées
 Communication interne et externe (espaces de communication, sensibilisation,...)
 Focus pilotage des processus

• Etape 5 :

 Les ressources humaines (Identification des compétences, évaluation des

collaborateurs, plan de formation...)
 Processus propres au métier de votre entreprise (Commercial, Achats, Conception
et Développement,...)
 Métrologie, moyens de mesure

• Etape 6 :

 Amélioration continue (satisfaction client, traitement des non conformités)

 Identification des exigences légales et des autres exigences
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 • Etape 7 :

 Préparation et déroulement des audits internes

 Revue de direction (préparation, animation et compte rendu)

• Etape 8 :

 Audit de certification (auquel nous pouvons vous assister)

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