Farmakopea
Farmakopea on käytössä olevien lääkeaineiden määritelmät sisältävä kirja.[1] Farmakopeaan sisältyy myös laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille sekä mm. määräyksiä ja ohjeita säilytyksestä.[2][1] Suomessa farmakopean vahvistavaksi viranomaiseksi on Lääkelaissa määritelty Fimea.[3] Farmakopeaa käyttävät toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset.[2] Vaikka lääkeaineluetteloita oli ollut jo antiikin ajoilta lähtien, ensimmäisen kerran termiä farmakopea käytti Anuce Foesius 1561.[4]
Farmakopeat Suomessa
[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]Suomen ensimmäinen Pharmacopoea Fennica ilmestyi vuonna 1819 latinan kielellä. Sen esikuvana oli ollut ruotsalainen farmakopea vuodelta 1784. Toinen laitos ilmestyi vuonna 1852 latinan kielellä. Siitä julkaistiin myös täydennetty ruotsinkielinen painos ja vuoden 1863 kolmas laitos oli hyvin samanlainen. Neljäs laitos ilmestyi latinaksi ja ruotsiksi vuonna 1885 ja sen esikuvana oli kolme vuotta aiemmin julkaistu saksalainen farmakopea. Viides laitos ilmestyi suomeksi ja ruotsiksi vuonna 1915. Kuudes laitos ilmestyi suomeksi vuonna 1938 ja ruotsiksi vuonna 1940. Siinä oli otettu huomioon kansainvälisiä sopimuksia ja vaatimuksia ja sen laatimisessa oli käytetty apuna ruotsalaista ja tanskalaista farmakopeaa. Samoja esikuvia käytettiin vuonna 1956 ilmestyneessä seitsemännessä laitoksessa, joka oli apteekkien lisäksi tarkoitettu myös lääketeollisuutta ja tukkukauppaa varten.[4]
Kansainvälisyyden vaatimuksien lisäännyttyä Pohjoismainen Farmakopeatoimikunta julkaisi ensimmäisen Pharmacopoea Nordican vuonna 1962 ja se tuli voimaan vuonna 1965 kaikissa Pohjoismaissa ja korvasi kansallisen farmakopean. Euroopan Farmakopeatoimikunta julkaisi ensimmäisen European Pharmacopoeian vuonna 1969. Se otettiin käyttöön Suomessa vuoden 1978 alussa ja Pharmacopoea Nordica on jäänyt vähitellen pois käytöstä.[4] Nykyään Euroopan farmakopeaa toimittaa Euroopan neuvoston lääkkeiden laatuasioista vastaava yksikkö (EDQM).[2]
Katso myös
[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]Lähteet
[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]- ↑ a b Haku - Lääkärikirja - Tohtori.fi 2011. Darwin Media Oy. Viitattu 13.12.2011.
- ↑ a b c Fimea - Euroopan farmakopea Fimea. Arkistoitu 8.9.2015. Viitattu 15.1.2016.
- ↑ Fimea - Kansallinen farmakopea-aineisto 2010. Fimea. Arkistoitu 23.9.2013. Viitattu 13.12.2011.
- ↑ a b c Arno Forsius: Farmakopea saunalahti.fi. 2006. Arkistoitu 4.3.2016. Viitattu 15.1.2016.
Aiheesta muualla
[muokkaa | muokkaa wikitekstiä]
- Pharmacopoea Fennica: cum gratia &b privilegio sacrae imperialis majestatis (1819) Internet Archive -palvelussa.
- Pharmacopoea fennica (editio quinta) - Finska farmakopen ( femte upplagan) (1914) Internet Archive -palvelussa.