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ClinicalTrials.gov

De Wikipedia, la enciclopedia libre
ClinicalTrials.gov


Información general
Tipo clinical trials registry, health portal y US government website
Sede Bethesda, Maryland , Estados Unidos
Sitio web oficial

ClinicalTrials.gov es un registro de ensayos clínicos . Está a cargo de la Biblioteca Nacional de Medicina de los Estados Unidos (NLM) en los Institutos Nacionales de Salud , y es la base de datos de ensayos clínicos más grande, con registros de más de 329 000 ensayos de 209 países.[1]

Cronología

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  • 21 de noviembre de 1997 La Ley de Modernización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 1997 exige un registro de ensayos clínicos.[2]
  • 29 de febrero de 2000 ClinicalTrials.gov aparece en línea.[2]
  • 16 de septiembre de 2004 Las recomendaciones del ICMJE (Recomendaciones para la realización, elaboración de informes, edición y publicación de trabajos académicos en revistas médicas) exigen que las revistas de investigación excluyan los resultados de los ensayos no registrados.[2]
  • 27 de septiembre de 2007 La sección 801 de la Ley de Enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007 exige el registro y la sanción por incumplimiento[2]
  • 27 de septiembre de 2008 es obligatorio informar los resultados[2]

27 de septiembre de 2009 es obligatorio informar los eventos adversos

Fuentes de datos

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La base de datos para el análisis agregado de ClinicalTrials.gov (AACT) es una fuente disponible públicamente basada en los datos de ClinicalTrials.gov.[3]​ Fue diseñado para facilitar el análisis agregado mediante la normalización de algunos de los metadatos entre ensayos.[4]

Referencias

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  1. «Home - ClinicalTrials.gov». clinicaltrials.gov (en inglés). Consultado el 16 de julio de 2022. 
  2. a b c d e Todd, Jamie L.; White, Kyle R.; Chiswell, Karen; Tasneem, Asba; Palmer, Scott M. (2013-10). «Using ClinicalTrials.gov to understand the state of clinical research in pulmonary, critical care, and sleep medicine». Annals of the American Thoracic Society 10 (5): 411-417. ISSN 2325-6621. PMC 3882749. PMID 23987571. doi:10.1513/AnnalsATS.201305-111OC. Consultado el 17 de julio de 2022. 
  3. «AACT Database | Clinical Trials Transformation Initiative». aact.ctti-clinicaltrials.org. Consultado el 16 de julio de 2022. 
  4. Tasneem, Asba; Aberle, Laura; Ananth, Hari; Chakraborty, Swati; Chiswell, Karen; McCourt, Brian J.; Pietrobon, Ricardo (2012). «The database for aggregate analysis of ClinicalTrials.gov (AACT) and subsequent regrouping by clinical specialty». PloS One 7 (3): e33677. ISSN 1932-6203. PMC 3306288. PMID 22438982. doi:10.1371/journal.pone.0033677. Consultado el 16 de julio de 2022.