CAPITULO 8:
OPERACION
DANIELA FLOREZ FIERRO
JOHAN MONTOYA CORONADO
LUISA PEREZ MURCIA
SONA PATIÑO
8.1 PLANIFICACION Y CONTROL OPERACIONAL
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos para la provisión de productos y servicios.
La organización debe controlar los cambios planificados y revisar consecuencia de cambios no previstos.
La Organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente estén controlados.
8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.2.1 Comunicación 8.2.2 Determinación 8.2.3 Revisión de 8.2.4 Cambio En Los
Con El Cliente De Requisitos Requisitos Requisitos
• P roporciona r
• Revisión de
información. • Cuando s e dan
requisitos incluyen
• Tratar consultas,
la entrega y cambios en
contratos, pedidos. posterior. requisitos la
• Retroalimentación. • Definir requisitos información
• Resultados no
• Controlar propiedad legales y correspondiente
reglamentarios establecidos por debe ser
del cliente. cliente.
• Acciones de • Si puede cumplir modificada, y las
• Requistos de la personas
continge ncia s . con lo
solicitado.. organización. pertinentes deben
• Requisitos legales y ser concientes
reglamentarios de eso s
• Dife re ncia cambios.
s
existentes.
8.2 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.2 Planificación 8.3.3 Entrada del Diseño y Desarrollo
8.3.1 Generalidades a. Requisitos Funcionales
a. Naturaleza, Duración y Complejidad.
Asegurar un adecuado proceso de diseño b. Etapas del Proceso. b. Información Previa
y desarrollo para asegurarse de la c. Requisitos Leg. Y Reglamentarios.
c. Verificación y Validación.
adecuada provisión de productos y
d. Responsabilidades y Autoridades. d. Normas o Códigos.
servicios
e. Control de Interfaces e. Consecuencias potenciales de fallas.
d. Actividades de validación. 8.3.5 Salidas
8.3.4 Control e. Se toman actividades a. Cumplen requisitos de entrada
a. Definir resultados. necesarias para las actividades b. Son adecuadas.
c. Incluyen o hacen referencia a requisitos de
b. Revisiones para evaluar capacidad. de verificación o validación. seguimiento y medición.
c. Actividades de verificación f. Se conserva la información d. Especifican las características de los
productos y servicios
documentada.
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS, PRODUCTOS Y
SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE.
8.4.1 Generalidades.
La organización debe:
• Asegurar que los procesos,
productos y servicios
externos son conformes.
• Determinar los controles a
los procesos, productos y
servicios suministrados
externamente.
A. Los productos y servicios externos están destinados a incorporarse dentro de productos y servicios propios.
B. Productos y servicios entregados directamente el cliente en nombre de la organización.
C. Un proceso o parte del proceso proporcionado externamente.
La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, selección, seguimiento del
desempeño y la reevaluación de proveedores externos, basándose en su capacidad de proveer
procesos, productos y servicios. Se debe conservar información documentada.
8.4.2 Tipo y Alcance Del
Control
La organización debe
asegurar que los procesos,
productos y servicios
externos no afectan de
manera adversa la
capacidad de la
organización de entregar
productos y servicios
conformes.
A. Los productos suministrados externamente permanecen dentro del control del SGC.
B. Definir las medidas a los controles externos y a las salidas resultantes.
C. Considerar el impacto potencial en la capacidad de la organización de cumplir los requisitos.
D. Eficacia de los controles del proveedor.
d) Determinar la verificación u otras actividades necesarias para asegurarse que los procesos,
productos y servicios suministrados externamente cumplen los requisitos.
8.5 PRODUCCION Y PROVISION DEL SERVICIO
8.5.4 Preservación.
La organización debe preservar las salidas durante la producción y
prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurar la
conformidad con los requisitos.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega.
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades posteriores a la
entrega asociadas con los productos y servicios. Al determinar el alcance de estas
actividades se considera:
• Requisitos legales y reglamentarios.
• Consecuencias potenciales no deseadas.
• Naturaleza, uso y vida útil prevista.
• Los requisitos del cliente.
• La retroalimentación del cliente
8.5.6 Control de los cambios.
La organización debe revisar y controlar los cambios para la producción o
prestación del servicio.
Se debe conservar información documentada de los resultados de las revisiones de los
cambios.
8.6 LIBERACION DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
La organización debe implementar las disposiciones planificadas en cada etapa para
verificar que se cumplan los requisitos.
Se debe conservar la
información documentada
La liberación de productos sobre liberación de
y servicios no debe productos y servicios.
llevarse a cabo hasta Incluyendo:
completar i) evidencias de
satisfactoriamente las conformidad.
disposiciones planificadas. ii) Trazabilidad a
personas autorizantes.
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES
