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Sesión de Aprendizaje 06 - EFF

Este documento presenta información sobre la elaboración de formas farmacéuticas como comprimidos y tabletas. Explica los objetivos, características, clasificación, fabricación, excipientes y controles de calidad de las tabletas.

Cargado por

Erika Silvera
Derechos de autor
© © All Rights Reserved
Nos tomamos en serio los derechos de los contenidos. Si sospechas que se trata de tu contenido, reclámalo aquí.
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SESIÓN DE

APRENDIZAJE 06
BIENVENIDOS
A NUESTRA
AULA VIRTUAL
ELABORACIÓN DE
FORMAS
FARMACÉUTICAS

Docente: QF. MANUEL APAZA IPANAQUÉ


IMPORTANTE :
1. Sé puntual.
2. Mantén micrófono y cámara desactivados.
3. Para hacer preguntas usa el chat
únicamente, espera indicaciones de la
maestra.
4. Al terminar la clase, todos los alumnos
deben salir de esta.
5. Se respetuoso en todo momento.

RECUERDA:
6. Pon atención, pregunta al final para que
puedas usar el tiempo designado para
resolver dudas

Recuerda que la clase en línea puede estar


siendo grabada y nuestro reglamento de
conducta se aplica para Cualquier falta a este.
¡Disfruta la clase!
OBJETIVOS
Conocer las técnicas de elaboración DE LA SESIÓN
de tabletas
DE
APRENDIZAJE
COMPRIMIDOS

TABLETAS GRAGEAS

• Son formas farmacéuticas solidas de dosificación


unitaria, obtenidas por compresión mecánica de
granulados o mezclas de polvos.
• Forma sólida de dosis individual, pueden ser
rectangulares, elipsoidales, cilíndricos, alargados y
biconvexos o planos con un diámetro que oscila
entre 3 y 20 mm.
 Las tabletas deben ser fuertes para resistir golpes y la abrasión
CARÁCTERÍSTICAS
que sufrirán durante la manufactura, empaque, envío y uso.
 El contenido de fármaco y del peso de la tableta debe ser
uniforme.
 Las tabletas deben de mantenerse estables
 El contenido del fármaco debe estar biodisponible.
 Las tabletas deben ser elegantes, para evaluar esto
consideramos aspectos como su color, dimensiones, la
presencia de logos y variedad de formas.
 Deben tener un acabado externo impecable, mostrar
superficies lisas y bordes sin dañar, así como aspecto y color
uniforme.
 Los comprimidos pueden transformarse en otra forma
farmacéutica como suspensión, solución etc.
VENTAJAS DESVENTAJAS

 Tiene la mejores características, de  Resistencia de algunos principios activos a


dosificación y una menor variabilidad de la compresión
contenido.  Principios activos con pobre humectabilidad,
 Menor costo bajas propiedades de disolución o gran
 Livianas y compactas dosificación, pueden dificultar o imposibilitar
 Fáciles de envasar y transportar la formulación y manufactura de Tabletas.
 Pueden identificarse fácilmente, incluyendo  Principios activos con sabores amargos,
monogramas en los cuños. olores desagradables o sensibles al
 Presentan mejores propiedades de oxígeno, pueden requerir una
estabilidad química, mecánica y encapsulación o recubrimiento previo o
microbiológica posterior a la compresión.
 Son formas farmacéuticas que se adaptan
fácilmente a la producción en gran escala
CLASIFICACIÓN Terapia de tipo local

Terapia de tipo sistémica


TERAPIA

FORMA

CARÁCTERISTICAS
VÍA DE
ADMINSITRACIÓN

COMPRIMIDAS:
Son aquellas que se fabrican por compresión, contienen
una serie de excipientes diluyentes aglutinantes
MANUFACTURA desintegrantes lubricantes, deslizantes, saborizantes,
colorantes y edulcolorante

MOLDEADAS
EXCIPIENTES
DILUYENTES Sirven para ajustar el peso de las tabletas y conseguir
una masa adecuada para comprimir.

AGLUTINANTES Son materiales cohesivos capaces de ligar partículas de


polvo para formar gránulos cohesivos con un contenido
mínimo de fino y producir tabletas con buena dureza a
bajas presiones de compresión : intervalos polvo seco 1-
5%, en solución ; 10- 20%

DESINTEGRANTES Facilitan la desintegración o disgregación de la tableta en


agua o jugo gástrico, con el fin de acelerar la liberación
del fármaco de la tableta .esto se Logra aumentando la
porosidad de la tableta. Margen de adición 1- 15%
LUBRICANTES Utilizados para reducir la fricción que se genera en la
etapa de comprensión entre las partículas en la masa del
polvo y las superficies de punzones y matriz

DESLIZANTES Permiten el flujo granulo-granulo, facilitando que el polvo


fluya de la tolva a la matriz

ANTIADHERENTES Disminuye la fricción metal- tableta evitando que la tableta


se adhiera a la matriz o a los punzones

ABSORBENTES Su función es captar por adsorción componentes líquidos


o humedad, puede capar aceites y pastas también
COLORANTES Utilizados con la finalidad de eliminar colores
desagradables, medio de identificaciones de productos
y/o para mejorar la elegancia de los productos.

SABORIZANTES Su uso no es limitado a tabletas masticables, son


materiales que se pueden incorporar en la solución
aglutinante, o en seco.
FABRICACIÓN DE
TABLETAS

COMPRESIÓN
DIRECTA

GRANULACIÓN
HÚMEDA

GRANULACIÓN
SECA
COMPRESIÓN DIRECTA
GRANULACIÓN HÚMEDA
GRANULACIÓN SECA

El método consiste en compactar


una mezcla de polvos en
unidades de peso mayor que las
tabletas finales, posteriormente
son trituradas y tamizadas para
dar el tamaño de gránulo, se
adiciona el lubricante y
desintegrante, se mezcla y se
comprime para obtener las
tabletas deseadas.
CONTROL DE CALIDAD
DE TABLETAS
ASPECTO Y CARACTERISTICAS
ORGANOLEPTICAS

o Apariencia visual: Libre de partículas extrañas,


grietas, moteadas, estrías
o Color y brillo: Fotómetro de micro reflectancia
o Olor
o Humedad

PREFORMULACION
o Textura
o Sabor
FORMA Y TAMAÑO
PESO PROMEDIO Y
VARIACIÓN DE PESO
DUREZA

Fuerza de tensión que se aplica diametralmente a la


tableta hasta fracturarla.
Un buen nivel de dureza es importante para que tenga
una adecuada friabilidad y disolución.
Por esta razón, se debe regular la presión y velocidad de
compresión durante el proceso.
La resistencia debe ser de 3-8 Kg/cm.
Calculo:
 Lectura final – lectura inicial y se obtiene promedio de
las 5 tabletas
DESINTEGRACIÓN

 Tabletas No recubiertas: 5-30’


 Tabletas recubrimiento enterico: fluido intestinal: se
desintegran en 2 hrs
ENSAYO DE IDENTIDAD
VIVE TU VOCACION
desde el primer día

¡GRACIAS!

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