Infection Control
Esterilizador a vapor MATACHANA
                          MOD. 21ED plus AWF
                               DESCRIPCION COMERCIAL – COD. 79870.1
                    INTRODUCCIÓN
                    Los Miniclaves- esterilizadores de sobremesa- MATACHANA modelo 21ED plus AWF incorporan en su diseño
                    técnico avances en seguridad y eficacia, garantizándole un perfecto control de todos los procesos de esterilización.
                    Han sido concebidos como esterilizadores de sobremesa polivalentes que reúnen todos los requisitos para una
                    esterilización de calidad, fácil, rentable, segura y rápida en odontología, cirugía ambulatoria, oftalmología,
                    urgencias, consultas, centros de estética, veterinaria, etc.
                    También son muy útiles como unidad de apoyo para cubrir las necesidades puntuales en los bloques quirúrgicos de
                    los hospitales.
                    Se fabrican conforme a la Norma Europea EN 13060: 2004 para esterilizadores de vapor de agua pequeños*,
                    siguiendo las directrices de las normas de calidad EN ISO 9001 y EN ISO 13485, garantizando que la empresa
                    Antonio Matachana, S.A. lleva a cabo una gestión de la calidad en el diseño, producción, entrega, instalación y
                    servicio posventa de sus productos.
                    El miniclave MATACHANA modelo 21ED plus AWF es un esterilizador que incorpora programas tipo B conformes a
                    los tipos de ciclos de esterilización señalados en la norma EN 13060**.
                    * Según la Norma, se consideran esterilizadores pequeños aquellos que no puedan alojar en su cámara un módulo de esterilización
                    (paralelepípedo de 300x300x600 mm) y cuyo volumen sea inferior a 60 litros.
                    **Se definen en la EN 13060 tres tipos básicos de ciclos de esterilización: Tipos N, S y B. El 21ED plus AWF sólo incorpora ciclos de Tipo B, que
                    permiten la esterilización con toda seguridad de todo tipo de carga: material sólido, material poroso, carga hueca, y todo ello en su envase final.
                    Los ciclos de tipo B realizan prevacíos fraccionados en su fase inicial y final asegurando un perfecto secado.
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CARACTERÍSTICAS
   •   MODELO DE SOBREMESA
       Totalmente autónomo, precisa únicamente de una toma eléctrica.
   •   CÁMARA HORIZONTAL QUE FACILITA LA CARGA
       Pieza única embutida, fabricada en acero inoxidable 1.4404 (AISI 316L).
   •   CÁMARA Y PUERTA EN ACERO INOXIDABLE
       Alta calidad, larga vida útil y mantenimiento sencillo.
   •   FACILIDAD DE USO
       Los esterilizadores 21ED plus AWF están equipados con un display de muy fácil manejo mediante los
       botones de navegación. Existen diversos menús que permiten seleccionar y poner en marcha los
       programas, controlar el ciclo en todo momento, acceder al menú de servicio, poner el
       equipo en stand-by, etc.
   •   CONTROL POR MICROCOMPUTADOR
       El equipo supervisa continuamente el desarrollo del ciclo, identificando cuando éste
       se desvía de los límites establecidos que permiten asegurar que el ciclo ha sido
       correcto. Esta característica permite el cumplimiento de la EN13060 incluso en los
       equipos que no están dotados de impresora.
   •   PANTALLA
       Display con 4 líneas de información que conjuntamente con el teclado garantizan una navegación sencilla.
       Adicionalmente el esterilizador dispone de unos iconos que permiten si se precisa rellenar el depósito de
       agua limpia, si la impresora está en funcionamiento y si la puerta está bloqueada.
   •   PUERTO USB
       El equipo incorpora, en el interior de la puerta de servicio frontal, un puerto
       USB para la descarga automática de los ciclos realizados.
   •   INICIO RETARDADO
       Permite seleccionar la fecha y hora de inicio del ciclo.
       Existen dos opciones:
       “Inicio a las…”: seleccionar la fecha del día sucesivo
       “Iniciar en…”: seleccionar periodos de 10 a 24 minutos.
   •   GENERACIÓN DEL VAPOR
       El vapor se genera de manera instantánea y con la ayuda de una placa difusora, tipo vaporizador
       independiente, se consigue una distribución homogénea del vapor en la cámara.
   •   SISTEMA DE AGUAS SEPARADAS
       El 21ED plus AWF incorpora un circuito de aguas separadas por lo que el vapor obtenido es de gran calidad
       ciclo tras ciclo, sin partículas procedentes de procesos anteriores. Adicionalmente, el 21ED plus AWF
       dispone de un sensor de conductividad para medir la calidad del agua permitiendo la posibilidad de
       visualizar el valor de conductividad por pantalla.
   •   PUERTA DE SERVICIO FRONTAL
       Puerta frontal para acceso al interruptor principal, conexiones para el vaciado de
       los tanques de agua y cambio del filtro bacteriológico el cual ya viene
       incorporado con el equipo.
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    •   AUTONOMÍA
        Capacidad del depósito de agua para el trabajo de toda una jornada. Consumo aproximado x ciclo de 0,4-
        0,75 litros que permite realizar entre 5-10 ciclos en función de tipo de carga.
    •   ALIMENTACIÓN Y DESAGÜE AUTOMÁTICO
        El equipo está preparado para ser conectado a una conexión externa de agua tratada para posibilitar el
        llenado automático del depósito de agua limpia. Al mismo tiempo también dispone de una conexión para
        vaciar automáticamente el depósito de agua usada. Opcionalmente se puede suministrar el equipo con un
        filtro de agua desmineralizada para garantizar la calidad de agua de entrada.
    •   INTERCAMBIADOR DE CALOR
        El sistema de colector de condensación proporciona:
        Tiempo del ciclo reducido, especialmente con cargas completas.
        Menos consumo de agua y electricidad.
    •   SEGURIDAD TOTAL EN EL CIERRE DE LA PUERTA
        Al cerrar la puerta manualmente, ésta queda bloqueada de manera automática.
    •   MODO ESPERA
        El esterilizador tiene la función de modo ESPERA que nos permite un ahorro de energía cuando el
        esterilizador permanece en STAND-BY.
    •   COMUNICACIÓN DATOS
        Puerto comunicaciones RS232 en la parte trasera del esterilizador para conexión de diferentes periféricos
        (por ejemplo, impresora externa) o incluso la comunicación con un PC.
    •   SECADO
        Secado perfecto y rápido mediante bomba de vacío. Esta versión incluye un filtro separador de agua que
        alarga la vida de las membranas de la bomba de vacío.
    •   SEGURIDAD
        El esterilizador cuenta con una serie de elementos de seguridad.
             o   Protección contra cortocircuitos
             o   Protección contra sobrecalentamiento
             o   Protección contra sobrepresión
             o   Protección contra apertura accidental
             o   Sensores nivel tanques de agua.
PROGRAMAS
El esterilizador 21ED plus AWF dispone de programas de esterilización de tipo B, por lo que permite esterilizar todo
tipo de cargas: productos porosos, sólidos, carga hueca, con embalaje sencillo, doble o sin embalaje. De esta
manera, el esterilizador se adapta completamente a sus necesidades, garantizando la esterilidad en cualquier tipo
de carga, desde instrumental sencillo sin embalar hasta sets de instrumental quirúrgico complejo con doble
embalaje.
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       Programa                                 Carga
                                                                               esterilización            secado              carga típica
 B UNIVERSAL 134 °C              Instrumentos complejos, textil y                 3,5 min.               25min.              46 a 63 min.
 B UNIVERSAL 121 °C             elementos con huecos tipo A y B.                  15 min.                30 min.             64 a 79 min.
                                Con embalaje simple, doble, o sin
 B ESPECIAL P 134 °C                       embalar.                                18 min.              25 min.              61 a 78 min.
 B UNIVERSAL 134 °C
                                                                                  3,5 min.               7 min               29 a 32 min.
    (modo RAPID)                Cargas de instrumental pequeñas
 B ESPECIAL P 134 °C                  con envoltura simple
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    (modo RAPID)
Si fuera necesario el tiempo de secado puede incrementarse por menú de CONFIGURACIÓN.
El tiempo total del ciclo puede variar dependiendo del tipo de carga (instrumentos o porosa), el peso de la misma y otro tipo de factores.
Asimismo, el equipo dispone de 2 programas de test:
•    El programa de test de vacío verifica la estanqueidad de la cámara, que es vital para realizar ciclos de
     esterilización correctos.
•    El programa de test de Penetración (B&D-Helix) verifica la eficacia de la esterilización utilizando un dispositivo
     de test Helix junto con un indicador químico, representando el caso de mayor dificultad para conseguir la
     condición de esterilidad según EN 13060.
DATOS TÉCNICOS
Dimensiones cámara (diámetro x profundidad máx.)                                Ø250 x 440 mm / 22 litros
Dimensiones exteriores (ancho x alto x profundo)                                450 x 435 x 599 mm
Peso neto                                                                       40 Kg
Tensión / frecuencia                                                            200-240 V / 50 – 60 Hz
Potencia eléctrica / consumo                                                    1.750 W / 10 A
DOTACION DE SERIE
     •     Rack de carga reversible con guías para 5 bandejas o 3 cassettes
     •     3 bandejas de 385 x 185 mm
     •     Asa de extracción de bandejas
     •     Tubo drenaje depósitos
     •     Embudo para facilitar el llenado del depósito
DOTACIÓN OPCIONAL
     •     Impresora térmica externa.
           La impresora elabora un registro de todo el ciclo, imprimiendo los datos del
           esterilizador, los valores medidos de presión, temperatura y tiempo, y los
           mensajes de advertencia de las incidencias ocurridas durante el ciclo. Al final
           del ciclo la copia impresa confirma la eficacia del ciclo de esterilización.
     •     Filtro desmineralizador
           El filtro se utiliza para garantizar un agua desmineralizada de alta calidad que
           posteriormente se utilizará para la generación del vapor. Garantizando la
           calidad del agua, se prolonga la vida útil del equipo y al mismo tiempo garantiza
           un rendimiento óptimo del esterilizador. Se incluyen las conexiones al
           esterilizador.
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   DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
   Los esterilizadores 21ED plus AWF han sido diseñados, fabricados, certificados y homologados según las directivas
   y normas europeas más estrictas aplicables a esterilizadores de vapor de tamaño pequeño, lo que garantiza las
   máximas prestaciones nunca antes alcanzadas en esterilizadores de sobremesa:
        •   Directiva Europea 93/42/CEE y 2007/47/CE de Productos Sanitarios.
        •   Directiva Europea 97/23/CE de Equipos a Presión
        •   Directiva Europea 2014/30/UE de Compatibilidad Electromagnética
        •   Directiva Europea 2002/96/CE de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos
        •   Directiva Europea 98/37/CE de Seguridad de Máquinas
        •   Directiva Europea 2014/35/UE de Baja Tensión
        •   EN 13060 Esterilizadores de vapor de agua pequeños
        •   EN 61010-1 Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio. Parte 1:
            Requisitos generales.
        •   EN 61010-2-040 Requisitos de seguridad de equipos eléctricos de medida, control y uso en laboratorio.
            Parte 2-040: Requisitos particulares para esterilizadores y para equipos de lavado y desinfección usados
            para tratamientos de materiales médicos (IEC 61010-2-04).
        •   EN 61326 Material eléctrico para medida, control y uso en laboratorio. Requisitos de compatibilidad
            electro-magnética.
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