LABORATORIO INTEGRAL DE FARMACIA
PRCTICA No. 4
ANALISIS DE TABLETAS
ASPIRINA (cido Acetilsaliclico)
ALUMNOS:
BLAS LOPEZ URIEL
QUINTERO SANCHEZ JESUS
SOLIS GONZLEZ MARIO ALBERTO
SOTO GONZLEZ ISMAEL
VELAZQUEZ CORREA MICHELLE ANDREA
OBJETIVO
Que el alumno determine algunos parmetros que describen las caractersticas distintivas
de las tabletas, as como los procesos de elaboracin y control de calidad de estas formas
farmacuticas.
INTRODUCCIN
Tableta o comprimido: Forma slida que contiene el o los frmacos y aditivos, obtenida por
compresin, de forma y tamao variable. Puede estar recubierta por una pelcula compuesta
por mezclas de diversas sustancias tales como polmeros, colorantes, ceras, plastificantes,
etc.
Va de administracin: Oral, bucal, sublingual, vaginal
Consideraciones de uso: De liberacin prolongada, de liberacin retardada, masticables,
efervescentes. Dispersables, para solucin, para suspensin.
Pruebas realizadas a las tabletas
ESPESOR
Cualquier tableta compactada obtenida de una granulacin puede variar en su peso y (o)
espesor, esto debido a la densidad y tipo de granulacin usada, as como a la velocidad de
compresin y presin aplicada.
Especificaciones: se permite un porcentaje de coeficiente de variacin de un 5%
Instrumento Utilizado: Medidor de espesor modelo VK 200, que indica el espesor en
milmetros.
DUREZA
La dureza es un trmino que se ha utilizado para describir fuerza de la tableta, pero significa
realmente la fuerza compresiva de la tableta.
Especificaciones: se permite un porcentaje de coeficiente de variacin del 10% y la dureza
debe ser mayor a 4 Kps
Instrumento Utilizado: Durmetro modelo VK 200 (strog-cobb), este instrumento mide la
fuerza requerida para fracturar la tableta al aplicar diametralmente en ella la fuerza generada
por un resorte. Se mide la dureza de las tabletas directamente en trminos de kps de
presin. En uno de los extremos un pistn neumtico se mueve y empuja las tabletas hacia
el otro extremo. Su ventaja es que protege al equipo del esparcimiento de los trozos y es
muy rpido
FRIABILIDAD
Se relaciona con la capacidad de las tabletas para resistir los golpes y abrasin sin que se
desmorone durante el proceso de manufactura, empaque, transporte y uso por parte del
paciente. Estos defectos hacen perder elegancia, y aceptacin creando suciedad en las
reas de recubrimiento y empaque adems de problemas de uniformidad de dosis.
Especificaciones: Se permite un mximo de 1% de prdida de peso
Instrumento Utilizado: Friabilizador VanKel tipo Roche, se pesan 10 tabletas y se colocan en
el aparato volteador exponindolas a rodadas y choques reiterados por cadas libres ( 25
RPM x 4 minutos), despus se pesan las tabletas y se determina la prdida de peso.
UNIFORMIDAD DE PESO
La prueba de variacin de peso es buena para la uniformidad de dosis, si el contenido del
frmaco comprende del 50-100% del peso de tabletas. La variacin de peso se debe a
problemas de granulacin y problemas mecnicos. El peso se fija por la geometra de la
matriz y los punzones.
Especificaciones: Se permite una variacin de 5% respecto al promedio, ya que la tableta
pesa ms de 324 mg.
Instrumento Utilizado: Balanza analtica, se pesan 20 comprimidos individualmente y se
determina con el peso promedio si se encuentran dentro de los rangos establecidos.
TIEMPO DE DESINTEGRACIN
La desintegracin es el estado en que cualquier residuo de la unidad, permanece en la malla
del equipo como una masa suave. La desintegracin sirve para asegurar la uniformidad de
lote a lote.
Especificaciones: el tiempo mximo es de 30 minutos
Instrumento Utilizado: El equipo de desintegracin se compone de 6 tubos de 3 pulgadas de
largo abierto en la parte superior y sostenidos por un tamiz. En cada tubo se coloca una
tableta y la canasta se sumerge en un vaso de 1L con agua, a 37+/- 2C. Finalmente se
mide el tiempo en que se desintegraron.
MATERIAL
REACTIVOS
Balanza analtica
Vernier
Aparato friabilizador
Aparato
Desintegrador
de
tabletas
Para
dureza
de
tabletas
(Durmetro)
Pinzas de diseccin punta roma
Vaso de precipitado de 1000 ml
40 Tabletas de aspirina
Vaso de precipitado de 500 ml
3 Vaso de precipitado de 250 ml
Caja de Petri
Termmetro
Agua destilada
Hidrxido de sodio 0.5364 M
cido clorhdrico 0.5396 M
S. I Fenolftalena
METODOS
Variacin de masa
Tomar 10
tabletas de
aspirina
Pesar una a
una en
balanza
analitica y
registrar los
pesos
Determinacin de espesor
Tomar
10
tabletas
de
aspirina
y con
ayuda
del
vernier
medir el
espesor
Con los
pesos
encontr
ar
media,
desviaci
on
estanda
ry
varianza
.
Con los
pesos
encontrar
media,
desviacion
estandar y
varianza.
Determinacin del dimetro
Tomar 10
tabletas de
aspirina y
con ayuda
del vernier
medir el
diametro
Con los
pesos
encontrar
media,
desviacion
estandar y
varianza
Determinacin de tiempo de desintegracin
Colocamos en el vaso de
precipitado de 1000, 400
ml de agua destilada y
lo colocamos en el
desintegrador
En la canastilla del
aparato colocamos 6
tabletas y tomamos el
tiempo de
desintegracin.
Determinacin de friabilidad
De las 10 tabletas que nos
sobraron de las pruebas no
destructivas, las metemos en
el disco del aparato por 4
minutos.
Determinacin de dureza
Acabado el tiempo, sacamos
el disco y con las pinzas de
diseccin punta roma
sacamos las tabletas por el
ncleo y reportamos el % de
perdida
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Segundo suplemento, 9 na edicin,
Mxico 2010
Bibliografa
Al estar titulando, tambien estamos en continuo
agitamiento para que se mezcle bien el acido y esperamos
a que vire de color rojo a incoloro y anotamos la cantidad de
ml que ocupamos de HCL
Mediante el blanco, y los ml que ocupamos para titular
calculamos la molaridad del HCL.
Cuidamos que la espuma que se produce no se caiga
porque hay perdidas y despues enfriamos a chorro de agua
hasta Temperatura ambiente .
A las 3 muestras se les coloca 1ml de fenoftaleina,
agitamos los matraces y titulamos con el Acido clorhidrico
Moler las tabletas de aspirina con el mortero y se peso en la
balanza analitica una muestra 1 de 1.5006g y la muestra 2
1.5046 g del macerado.
Las muestras se colocaron cada una en un matraz junto con
50 ml de NaOH 0.5364 M y junto con un blanco se pusieron
a ebullicion durante 10 minutos.
3
2
1
Ponemos 10 tabletas
de una en una en el
durmetro, ajustando
que pondremos 10 en
su pantalla
Hay que tener
cuidado de ir
poniendo y quitando
las tabletas, leemos la
fuerza que nos dio en
la pantalla para
determinar la dureza.
