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Amgen

US-amerikanisches Biotechnologieunternehmen

Das Biotechnologieunternehmen Amgen wurde 1980 als AMGen (Applied Molecular Genetics) gegründet. Amgen ist mit ca. 20.000 Mitarbeitern eines der weltweit größten Biotechnologieunternehmen mit einem Jahresumsatz 2023 von 28,2 Milliarden US-Dollar.[3] Seit 1983 ist Amgen unter dem Symbol AMGN an der US-amerikanischen Technologiebörse Nasdaq gelistet. Neben dem Hauptsitz in Thousand Oaks (Kalifornien) und diversen Niederlassungen in den USA (unter anderem in Seattle (Washington), San Francisco (Kalifornien) und Cambridge (Massachusetts)) hat das Unternehmen Niederlassungen in Kanada, Europa (unter anderem Österreich, Frankreich, Deutschland, Belgien, Italien und England) sowie in Australien, Neuseeland und Japan. Die Europazentrale befindet sich im schweizerischen Rotkreuz. Für die osteuropäischen Länder ist die Zentrale in Wien verantwortlich.

Amgen Inc.

Logo
Rechtsform Incorporated
ISIN US0311621009
Gründung 1980
Sitz Thousand Oaks, Vereinigte Staaten Vereinigte Staaten
Leitung Robert Bradway (Chairman, President und CEO)[1][2]
Mitarbeiterzahl ca. 24.000 (2022)[1]
Umsatz 28,2 Mrd. US-Dollar (2023)[3]
Branche Biotechnologie
Website www.amgen.com
www.amgen.de

Hauptwachstumspräparate sind: Blincyto (Blinatumomab), Kyprolis (Carfilzomib), Lumykras (Sotorasib), Prolia / XGEVA (Denosumab), Nplate (Romiplostim), Mvasi (bevacizumab-awwb), Kanjinti (trastuzumab-anns) und Vectibix (Panitumumab).[3]

Biotechnologie

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Der Erfolg des Unternehmens gründet sich auf der Anwendung der rekombinanten DNA-Technologie oder auch Biotechnologie genannt. Diese ermöglicht es, humane Proteine, z. B. Hormone oder Monoklonale Antikörper mithilfe von Mikroorganismen zu produzieren. Dieser Technologie bedienen sich auch andere große Biotechnologieunternehmen, wie zum Beispiel Abbvie, Biogen, Genentech, Genzyme, MSD, Roche und Sanofi.

Medikamente

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Das Unternehmen führte zwei der ersten in Mikroorganismen produzierten humanen Therapeutika, so genannte Biologicals zur Marktreife: 1989 wurde Epogen (Epoetin alfa) und 1991 Neupogen (Filgrastim) von der amerikanischen Zulassungsbehörde (englisch Food and Drug Administration, FDA) zugelassen. Diese beiden Medikamente entwickelten sich zu den ersten Blockbustern der Biotechnologieindustrie.

Epogen beinhaltet als Wirkstoff das Hormon Erythropoetin alpha, welches normalerweise in interstitiellen Zellen der Tubuli bei Abfall des Sauerstoffpartialdrucks in der Nierenrinde gebildet wird und die Produktion neuer Erythrozyten im Knochenmark fördert. Epogen wird deshalb zur Behandlung von Blutarmut (Anämie) in Zusammenhang mit chronischen Fehlfunktionen der Nieren bei Dialysepatienten verschrieben. Weiterhin wird es – missbräuchlich – als Dopingmittel im Sport eingesetzt.

Neupogen (G-CSF oder auch Filgrastim) und das im Jahr 2002 zugelassene Neulasta (Pegfilgrastim, also pegyliertes Filgrastim) werden unter anderem angewendet, um Infektionen im Verlauf einer Chemotherapie-induzierten Neutropenie entgegenzuwirken.

Bei dem 1998 zugelassenen Enbrel (Etanercept) handelt es sich um einen TNF (Tumor Necrosis Factor)-Antagonisten, der zur Behandlung von entzündlichen Prozessen eingesetzt wird, die z. B. im Zusammenhang mit rheumatoider Arthritis oder der Schuppenflechte (Psoriasis) auftreten. In Deutschland wird Enbrel von ehemals Wyeth vertrieben, einem Unternehmen, das 2009 von Pfizer gekauft wurde.[4]

Im Jahr 2001 wurde Aranesp (Darbepoetin alpha) zur Behandlung der Blutarmut bei chronischem Nierenversagen und nach Chemotherapie zugelassen. Im gleichen Jahr kam mit Kineret (Anakinra), das erste Medikament aus Reihe der antirheumatischen Medikamente von Amgen auf den Markt. (Enbrel kam durch den Zukauf der Immunex Corporation ins Amgen Portfolio.)

Ein weiteres von Amgen entwickeltes Medikament ist der humane Keratinozyten-Wachstumsfaktor (KGF) Kepivance (Palifermin), der zur Behandlung von Patienten mit oraler Mukositis, also einer Entzündung der Mundschleimhaut, die als Nebenwirkung von Chemotherapien auftreten können, zur Anwendung kommt.

2004 wurde Sensipar (Cinacalcet) von der FDA zugelassen. In der EU unter dem Namen Mimpara ebenfalls seit 2004 zugelassen, verringert das Medikament die Freisetzung von Parathormon aus den Nebenschilddrüsen und wird zur Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus bei Patienten mit chronischen Nierenkrankheiten und erhöhten Kalziumwerten im Blut (Hyperkalzämie) bei Patienten mit Tumoren der Nebenschilddrüse (Parathyroidea) eingesetzt.

2009 wurden Nplate (Romiplostim) zur Behandlung der idiopathischen thrombozytopenischen Purpura (ITP), auch Morbus Werlhof genannt, und Vectibix (Panitumumab) zur Behandlung von Darmkrebs zugelassen.

Prolia (Denosumab) wurde im Mai 2010 in der EU zur Behandlung der Osteoporose zugelassen.[5] Kurz darauf hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) Denosumab für die USA in dieser Indikation zugelassen.[6]

Die FDA hatte im November 2010 Denosumab (Handelsname: XGEVA) für die USA zur Prävention skelettbezogener Komplikationen bei Patienten mit Knochenmetastasen durch solide Tumoren zugelassen,[7] im Juli 2011 folgte die Zulassung durch die Europäische Kommission für den EU-Markt.[8] Im Juni 2013 erhielt Amgen von der FDA für XGEVA die Zulassung für die USA zur Behandlung von Riesenzelltumoren des Knochens. Denosumab ist das erste FDA zugelassene Medikament für diese seltene Erkrankung.[9]

Repatha (Evolocumab) wurde in der EU im Juli 2015 zur Behandlung der familiären Hypercholesterinämie (erhöhter Cholesterinspiegel) zugelassen. Der monoklonale Antikörper (ein PCSK9-Antikörper) greift in den Cholesterinstoffwechsel ein und übt Einfluss auf das LDL-Cholesterin aus.[10][11] Repatha ist ebenfalls zugelassen, wenn Statine nicht vertragen werden oder diese nicht ausreichen. Er kann auch mit Statinen oder anderen Lipidsenkern kombiniert werden.[12]

Kyprolis (Carfilzomib) wurde in der EU im November 2015 zur Behandlung des Multiplen Myeloms in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zugelassen.[13][14] Die Zulassung in den USA war bereits im Juli 2015 erfolgt.[15]

Blincyto (Blinatumomab) wurde im November 2015 in der EU zur Behandlung spezieller Formen der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) zugelassen.[16] Die Zulassung in den USA war bereits im Dezember 2014 erfolgt.[17] Von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA erhielt Blinatumomab die Breakthrough Therapy Designation (englisch für „Durchbruch in der Therapie“) und wurde sowohl in den USA als auch in der EU als Orphan Drug (Arzneimittel für seltene Leiden) ausgewiesen.[16][17][18][19]

Imlygic (Talimogen laherparepvec / T-VEC / früher OncoVEX GM-CSF) wurde im Dezember 2015 von der Europäischen Kommission für die Länder der EU zur Behandlung des Malignen Melanoms (Hautkrebs) zugelassen.[20] Es handelt sich dabei um das erste zugelassene onkolytisch wirkende Immuntherapeutikum.[21] Die Zulassung in den USA war bereits im Oktober 2015 erfolgt.[22][23]

Parsabiv (Etelcalcetid) wurde im November 2016 von der Europäischen Kommission für die Länder der EU zur Senkung der Parathormon-Spiegel bei Erwachsenen mit hohen Spiegeln dieses Hormons aufgrund einer langfristigen Nierenerkrankung (sekundärer Hyperparathyreoidismus) zugelassen.[24][25][26]

Amgevita (Biosimilar Adalimumab) wurde im März 2017 von der Europäischen Kommission für die Länder der EU zur Behandlung von verschiedenen entzündlichen Erkrankungen (Rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Spondylitis ankylosans, Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn) und Colitis ulcerosa) zugelassen.[27]

Aimovig (Erenumab-aooe), ist ein von Amgen und Novartis gemeinsam entwickelter humaner monoklonaler Antikörper, der im Mai 2018 in den USA zur Prävention von Migräne zugelassen wurde.[28][29][30] Die europäische Zulassung erfolgte im August 2018.[31] In Europa wird Aimovig von Novartis vertrieben.[32]

Evenity (Romosozumab) ist ein monoklonaler Antikörper, der im April 2019 in den USA zur Prävention von Osteoporose zugelassen wurde.[33] Das CHMP der EMA sprach sich im Oktober 2019 für eine Zulassung in der EU aus.[34][35] Im Dezember 2019 erteilte die EMA dem Wirkstoff die Zulassung für die Anwendung bei Frauen nach der Menopause zur Behandlung der manifesten Osteoporose, wenn ein deutlich erhöhtes Risiko für Knochenbrüche besteht.[36] (s. a. Kooperationen)

Otezla (Apremilast) wurde in den Jahren 2019 / 2020 von Celgene übernommen. Der orale niedermolekulare Phosphodiesterase 4 (PDE4)-Inhibitor wird zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt. Celgene selbst wurde in den Jahren 2019–2021 an BMS verkauft.[37][38]

Lumykras (Sotorasib) ist ein Arzneistoff der KRAS-Inhibitoren, der gegen Tumoren mit Mutationen im KRas-Gen eingesetzt wird. In den USA ist er seit Mai 2021 zugelassen zur Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses (NSCLC).[39] In der EU wurde Sotorasib im Januar 2022 zugelassen.[40]

Forschung und Entwicklung

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Als weltweit größtes Biotechnologieunternehmen hat das Unternehmen zahlreiche monoklonale Antikörper in der klinischen Entwicklung (Phase I-III).[34] In Phase III befindliche Arzneistoffe sind z. B. Rilotumumab (Magenkrebs),[34] Tezepelumab (Asthma)[34][41] und Trebananib (Eierstockkrebs).[34]

Amgen widmet sich auch dem Bereich der Biosimilars. Eines der ersten Biosimilars, das Amgen in der Pipeline hat, ist ABP 501, ein Biosimilar zu Adalimumab (Humira).[42][43] In den USA ist es unter dem Handelsnamen Amjevita zugelassen.[44] Für die EU erfolgte die Zulassungsempfehlung des CHMP für Amgevita im Januar 2017,[45] und die Zulassung selbst im März 2017.[27] Weitere Biosimilars, z. B. zu Bevacizumab (Avastin), Cetuximab (Erbitux), Infliximab (Remicade), Trastuzumab (Herceptin) und Rituximab (MabThera resp. Rituxan) sind in der Pipeline.[46]

Akquisitionen und Kooperationen

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  • In 2007 gaben Amgen und Cytokinetics bekannt, dass sie gemeinsam in der Indikation „Herzinsuffizienz“ forschen werden. Amgen hält die weltweiten Vermarktungsrechte eines experimentellen Wirkstoffes von Cytokinetics Omecamtiv Mecarbil (CK-1827452).[47][48]
  • Gemeinsam mit UCB startete Amgen 2011 eine Kooperation mit der NASA, um den Sclerostin-Antikörper Romosozumab im Weltall in Bezug auf den Knochenschwund zu untersuchen.[49][50] Die Kooperation mit UCB besteht bereits seit 2004. Romosozumab wurde im Januar 2019 in Japan – als erstes Land in der Welt – in der Indikation "postmenopausale Osteoporose" zugelassen. Zur Vermarktung von Evenity besteht ein "Joint venture" zwischen Amgen und Astellas Pharma: Amgen Astellas BioPharma K.K. (AABK).[51][52] Im Januar 2019 erfolgte ein positives Votum für eine Zulassung in den USA durch die FDA.[53] Die FDA Zulassung erfolgte im April 2019.[33]
  • Amgen übernahm 2012 das Biotechnologieunternehmen Micromet, welches auf die Entdeckung, Entwicklung und die Kommerzialisierung innovativer Krebstherapien auf der Basis von Antikörpern (BiTE-Antikörpern) spezialisiert ist. Das führende Produkt von (ehemals) Micromet, Blinatumomab, ist zwischenzeitlich sowohl in den USA als auch in der EU zugelassen.[16][17]
  • Amgen und AstraZeneca Plc entwickeln und vermarkten seit 2012 gemeinsam fünf monoklonale Antikörper aus Amgens Inflammationsportfolio (AMG 139, AMG 157, AMG 181, AMG 557 und Brodalumab (AMG 827)).[54] Im Mai 2015 gab Amgen bekannt, dass es die Zusammenarbeit mit AstraZeneca in Bezug auf Brodalumab beendet hat.[55]
  • Das Unternehmen kündigte im April 2012 an Mustafa Nevzat Pharmaceuticals zu erwerben[56] und kaufte Ende 2012 deCODE Genetics, ein führendes Unternehmen in der Genetik-Forschung.[57]
  • Ende August 2013 wurde bekannt gegeben, dass das Unternehmen Onyx Pharmaceuticals für 10,4 Milliarden US-Dollar übernommen wird. Onyx besitzt die Vermarktungsrechte für Kyprolis (Carfilzomib / Multiples Myelom).[58][59]
  • Im Februar 2014 gaben Amgen und Merck & Co., Inc. (in Deutschland: MSD) bekannt, dass sie gemeinsam in der Indikation „Melanom“ forschen werden. Amgen hat mit Talimogen laherparepvec (Imlygic)[23][20][60] und MSD mit Pembrolizumab (Keytruda) jeweils ein innovatives Medikament zur Melanom-Behandlung im therapeutischen Angebot.
  • Im September 2016 haben Amgen und Servier eine Kooperations-Erweiterung im Bereich Kardio-Vaskulärer-Erkrankungen bekannt gegeben.[61]
  • Amgen und Novartis gaben im April 2017 bekannt, dass sie gemeinsam die Produkteinführung ("Launch") des ersten ("first-in-class") Monoklonalen Antikörpers Erenumab zur Behandlung von Migräne in den USA und Kanada anstreben.[62][63][64]
  • Bereits 2011 formierten Amgen und Allergan eine Kooperation zur gemeinsamen Entwicklung von Biosimilars. Erster gemeinsamer Wirkstoff: Biosimilar zu Bevacizumab (Avastin).[65]
  • Im Oktober 2017 gaben Amgen und CytomX Therapeutics eine strategische Kooperation in der Immun-Onkologie bekannt.[66]
  • Im März 2021 erwarb Amgen das US-amerikanische, an der NASDAQ gehandelte Pharmaunternehmen Five Prime Therapeutics für 1,9 Milliarden Dollar in bar. Die Akquisition umfasst den (noch) experimentellen monoklonalen Antikörper Bemarituzumab, ein in Phase-3 befindliches "first-in-class"-Medikament zur Behandlung von Magenkrebs, der dritthäufigsten Todesursache bei Krebserkrankungen weltweit.[67]
  • Im März 2021 gaben Amgen und Rodeo Therapeutics bekannt, das Amgen Rodeo übernimmt. Rodeo ist ein privates biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Seattle, das "small molecules" zur Förderung der Regeneration und Reparatur von verschiedenen Geweben entwickelt. Das 15-PGDH-Programm von Rodeo sieht ebenfalls "first-in-class"-Therapeutika vor.[68]
  • Im Dezember 2022 wurde bekannt gegeben, dass Amgen den irisch-amerikanischen Arzneimittelhersteller Horizon Therapeutics für 28,3 Milliarden Dollar übernehmen will.[69] Das wäre eine der größten Übernahmen in der Pharmabranche.[70] Die Federal Trade Commission (FTC) versuchte jedoch, den Zusammenschluss aus Wettbewerbsgründen zu verbieten. Im September 2023 gaben Amgen und Horizon bekannt, dass die Klage der FTC beigelegt wurde. Die Übernahme erfolgte im Oktober 2023.[71]

Amgen Research (Munich) GmbH

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Amgen Research (Munich) GmbH, ehemals Micromet GmbH, wurde im März 2012 gegründet. Über 200 Mitarbeiter arbeiten hier in der Forschung & Entwicklung, vor allem im Bereich Onkologie. Amgen Research (Munich) GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung von „bispezifischen T-Zell Engagern“ (BiTEs) für die Behandlung von Krebs. BiTE-Antikörper stimulieren die Immunzellen des Patienten zur Krebsbekämpfung.[72][73]

Galenus von Pergamon-Preis (Prix Galien) und Kritik

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2011 erhielt das Unternehmen für zwei Medikamente den Galenus-von-Pergamon-Preis (Prix Galien): Der monoklonale Antikörper Denosumab (Prolia) ist Preisträger in der Kategorie „Primary Care“; Preisträger in der Kategorie „Specialist Care“ ist das Protein Romiplostim (Nplate).[74]

Das Medikament Prolia erwies sich als wirksam gegen Knochenschwund. Allerdings steigt mit Absetzen der Medikation das Risiko von multiplen Wirbelbrüchen aufgrund eines Reboundeffekts. Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft empfahl daher 2018 regelmäßige Knochendichtemessungen nach Behandlungsende.[75][76][77][78]

Literatur

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  • Gordon Binder (mit Philip Bashe): Science Lessons: What the Business of Biotech Taught Me About Management. Harvard Business Review Press 2008[79]
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Einzelnachweise

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  1. ↑ a b Amgen Fact Sheet 2022 Corporate Website, abgerufen am 18. Januar 2023
  2. ↑ Amgen Press Release Kevin W. Sharer / Robert Bradway, PM Amgen vom 15. Dezember 2011, abgerufen am 18. Januar 2023
  3. ↑ a b c Amgen: Amgen Reports Fourth Quarter And Full Year 2023 Financial Results. 6. Februar 2024, abgerufen am 26. Februar 2024 (englisch).
  4. ↑ Pfizer to Acquire Wyeth, Creating the World’s Premier Biopharmaceutical Company, PM Pfizer vom 26. Januar 2009, abgerufen am 18. Januar 2023
  5. ↑ Prolia(R) (Denosumab) Granted Marketing Authorization in the European Union. Pressemitteilung vom 28. Mai 2010
  6. ↑ FDA Approves Amgen’s Prolia(TM) (Denosumab) for Treatment of Postmenopausal Women With Osteoporosis at High Risk for Fracture, Pressemitteilung vom 1. Juni 2010
  7. ↑ FDA Approves Amgen’s XGEVA (Denosumab) for the Prevention of Skeletal-Related Events in Patients with Bone Metastases from Solid Tumors, Pressemitteilung vom 18. November 2010
  8. ↑ XGEVA (Denosumab) Granted Marketing Authorization in the European Union. Pressemitteilung vom 15. Juli 2011
  9. ↑ FDA Approves Amgen’s XGEVA (denosumab) For The Treatment Of Giant Cell Tumor Of Bone, Pressemitteilung vom 13. Juni 2013
  10. ↑ Amgen To Present Data From Four Phase 2 Studies At Upcoming American Heart Association Scientific Sessions 2012. Pressemitteilung vom 2. November 2012
  11. ↑ Amgen at AHA Scientific Sessions 2012. (Memento vom 13. Dezember 2012 im Internet Archive) Übersicht anlässlich der AHA Tagung
  12. ↑ European Commission Approves Amgen’s New Cholesterol-Lowering Medication Repatha™ (evolocumab), The First PCSK9 Inhibitor To Be Approved In The World, For Treatment Of High Cholesterol (Memento vom 22. Juli 2015 im Webarchiv archive.today), Amgen-Pressemitteilung vom 21. Juli 2015
  13. ↑ European Commission Approves Kyprolis® (carfilzomib) For Combination Use In The Treatment Of Patients With Relapsed Multiple Myeloma (Memento vom 23. November 2015 im Internet Archive), PM AMGEN vom 19. November 2015, abgerufen am 20. November 2015
  14. ↑ Amgen Receives CHMP Positive Opinions For Two New Treatment Options For Patients With Blood Cancer In Europe, PM AMGEN vom 25. September 2015, abgerufen am 9. November 2015
  15. ↑ FDA approved carfilzomib (Kyprolis, Onyx Pharmaceuticals, Inc., an Amgen subsidiary), Meldung der FDA vom 24. Juli 2015, abgerufen am 9. November 2015
  16. ↑ a b c European Commission Approves Amgen’s BLINCYTO® (blinatumomab) for the Treatment of Adults with Philadelphia Chromosome-Negative Relapsed or Refractory B-precursor Acute Lymphoblastic Leukemia (Memento vom 24. November 2015 im Internet Archive), PM Amgen vom 24. November 2015, abgerufen am 24. November 2015
  17. ↑ a b c Blinatumomab, Meldung der FDA vom 3. Dezember 2014, abgerufen am 24. November 2015
  18. ↑ FDA Approves BLINCYTO™ (Blinatumomab) Immunotherapy for the Treatment of Relapsed or Refractory B-Cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia, PM Amgen vom 3. Dezember 2015, abgerufen am 24. November 2015
  19. ↑ FDA Grants Full Approval for BLINCYTO® (blinatumomab) to Treat Relapsed or Refractory B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults and Children. In: PM Amgen. 11. Juli 2017, abgerufen am 21. März 2023 (englisch).
  20. ↑ a b European Commission Approves Amgen’s IMLYGIC™ (talimogene laherparepvec) As First Oncolytic Immunotherapy In Europe (Memento vom 23. Dezember 2015 im Internet Archive), PM Amgen vom 17. Dezember 2015, abgerufen am 21. Dezember 2015
  21. ↑ First oncolytic immunotherapy medicine recommended for approval, Meldung der EMA vom 21. Oktober 2015, abgerufen am 8. November 2015
  22. ↑ FDA Approves IMLYGIC™ (Talimogene Laherparepvec) As First Oncolytic Viral Therapy In The US, PM Amgen vom 27. Oktober 2015, abgerufen am 8. November 2015
  23. ↑ a b Amgen And Merck Announce Collaboration To Evaluate Investigational Combination Treatment For Advanced Melanoma. Pressemeldung Amgen vom 5. Februar 2014
  24. ↑ European Commission Approves Parsabiv™ (etelcalcetide) For The Treatment Of Secondary Hyperparathyroidism In Adults On Hemodialysis, PM Amgen vom 11. November 2016, abgerufen am 9. Juni 2017
  25. ↑ European public assessment report (EPAR), EMA, abgerufen am 9. Juni 2017
  26. ↑ Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit (PDF) EMA, abgerufen am 9. Juni 2017
  27. ↑ a b European Commission Approves AMGEVITA™ (Biosimilar Adalimumab) For The Treatment Of Certain Inflammatory Diseases@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM Amgen vom 23. März 2017, abgerufen am 12. April 2017
  28. ↑ FDA Approves Aimovig™ (erenumab-aooe), A Novel Treatment Developed Specifically For Migraine Prevention,PM Amgen vom 17. Mai 2018, abgerufen am 19. Mai 2018
  29. ↑ Multimedia News Release: FDA Approves Aimovig (Memento vom 18. Mai 2018 im Internet Archive)
  30. ↑ Novartis and Amgen announce FDA approval of Aimovig(TM) (erenumab), a novel treatment developed specifically for migraine prevention, PM Novartis vom 18. Mai 2018, abgerufen am 19. Mai 2018
  31. ↑ Übersicht über Aimovig und Begründung für die Zulassung in der EU (PDF) EMA, abgerufen am 10. September 2018
  32. ↑ Novartis marks a new era for migraine patients with the EU approval of Aimovig®, a first-of-its-kind treatment specifically designed for migraine prevention, PM Novartis vom 30. Juli 2018
  33. ↑ a b FDA Approves EVENITY™ (romosozumab-aqqg) For The Treatment Of Osteoporosis In Postmenopausal Women At High Risk For Fracture, PM Amgen vom 9. April 2019, abgerufen am 14. April 2019
  34. ↑ a b c d e Amgen Pipeline Übersicht der in der Pipeline befindlichen Medikamente
  35. ↑ Meeting highlights from the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) 14-17 October 2019, PM EMA vom 18. Oktober 2019, abgerufen am 29. Oktober 2019
  36. ↑ Romosozumab bei Osteoporose: Beträchtlicher Zusatznutzen für Frauen nach der Menopause. IQWiG, 15. Juni 2020, abgerufen am 2. Juli 2020.
  37. ↑ Für 13,4 Milliarden Dollar: Amgen will Otezla-Rechte übernehmen, DAZ vom 26. August 2019, abgerufen am 18. Mai 2021
  38. ↑ Authorisation details, EPAR der EMA, abgerufen am 18. Mai 2021
  39. ↑ FDA grants accelerated approval to sotorasib for KRAS G12C mutated NSCLC, FDA, 28. Mai 2021, abgerufen am 13. September 2021.
  40. ↑ EUROPEAN COMMISSION APPROVES LUMYKRAS® (SOTORASIB) FOR PATIENTS WITH KRAS G12C-MUTATED ADVANCED NON-SMALL CELL LUNG CANCER, PM Amgen vom 9. Januar 2022, abgerufen am 16. Juni 2023
  41. ↑ Tezepelumab Granted Breakthrough Therapy Designation By US FDA For The Treatment Of Patients With Severe Asthma Without An Eosinophilic Phenotype@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM Amgen vom 6. September 2018, abgerufen am 10. September 2018
  42. ↑ Amgen Announces Positive Top-Line Results From Phase 3 Study Evaluating The Efficacy And Safety Of Biosimilar Candidate ABP 501 Compared With Adalimumab In Patients With Moderate-To-Severe Plaque Psoriasis@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM von Amgen vom 8. Oktober 2014, abgerufen am 9. Oktober 2014
  43. ↑ Amgen Presents Detailed Results From Phase 3 Study Demonstrating Clinical Equivalence Of Biosimilar Candidate ABP 501 With Adalimumab@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM AMGEN vom 9. November 2015, abgerufen am 10. November 2015
  44. ↑ Approved Products. WebSite Amgen Biosimilars (englisch) abgerufen am 7. Juni 2017
  45. ↑ Adalimumab-Biosimilars zur Zulassung empfohlen. In: DAZ, 27. Januar 2017; abgerufen am 7. Juni 2017
  46. ↑ Our Pipeline. WebSite Amgen Biosimilars (englisch) abgerufen am 7. Juni 2017
  47. ↑ Cytokinetics and Amgen Announce Strategic Alliance in Heart Failure, PM Amgen vom 3. Januar 2007, abgerufen am 10. November 2015
  48. ↑ Amgen And Cytokinetics Announce Late-Breaking Presentation Of COSMIC-HF Trial At AHA Scientific Sessions 2015@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM Amgen vom 8. November 2015, abgerufen am 10. November 2015
  49. ↑ Amgen and UCB Team Up With NASA on Final Space Shuttle Mission to Conduct Preclinical Test of Sclerostin Antibody on Bone Loss. Pressemeldung Amgen vom 5. Juli 2011
  50. ↑ EVENITY™ (romosozumab) ARCH Study Results Published In The New England Journal Of Medicine@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM Amgen vom 11. September 2017, abgerufen am 13. September 2017
  51. ↑ EVENITY™ (romosozumab) Receives Approval In Japan For The Treatment Of Osteoporosis In Patients At High Risk Of Fracture, PM Amgen vom 8. Januar 2019, abgerufen am 15. Januar 2019
  52. ↑ EVENITY® SUBCUTANEOUS INJECTION 105mg SYRINGE RECEIVES THE-FIRST-IN-THE-WORLD APPROVAL IN JAPAN FOR THE TREATMENT OF OSTEOPOROSIS AT HIGH RISK OF FRACTURE, PM Astellas vom 9. Januar 2019, abgerufen am 17. Januar 2019
  53. ↑ Amgen And UCB Receive Positive Vote From FDA Advisory Committee In Favor Of Approval For EVENITY™ (romosozumab), PM Amgen vom 16. Januar 2019, abgerufen am 17. Januar 2019
  54. ↑ Amgen and AstraZeneca Announce Collaboration to Jointly Develop and Commercialize Clinical-Stage Inflammation Portfolio. Pressemeldung Amgen vom 2. April 2012
  55. ↑ Amgen to Terminate Participation in Co-development and Commercialization of Brodalumab, PM Amgen vom 22. Mai 2015, abgerufen am 8. November 2015
  56. ↑ Amgen to Acquire Mustafa Nevzat
  57. ↑ Amgen to Acquire deCODE Genetics, a Global Leader in Human Genetics. Pressemeldung Amgen vom 10. Dezember 2012
  58. ↑ Amgen To Acquire Onyx Pharmaceuticals For $125 Per Share In Cash.@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven) Pressemeldung Amgen vom 25. August 2013
  59. ↑ Pressemeldung Onyx vom 25. August 2013: Amgen To Acquire Onyx Pharmaceuticals For $125 Per Share In Cash (Memento vom 29. August 2013 im Internet Archive)
  60. ↑ T-Vec: Onkolytische Immuntherapie auf dem Markt Pharmazeutische Zeitung vom 1. Juli 2016, abgerufen am 3. Februar 2017
  61. ↑ Amgen And Servier Extend Omecamtiv Mecarbil Collaboration In Chronic Heart Failure, PM Amgen vom 1. September 2016, abgerufen am 8. Juni 2017
  62. ↑ Amgen Announces Expanded Commercial Collaboration With Novartis For Erenumab In Migraine, PM Amgen vom 24. April 2017, abgerufen am 11. Mai 2017
  63. ↑ Novartis expands global collaboration with Amgen to commercialize first-in-class AMG 334 (erenumab) program in migraine prevention in the US and Canada, PM Novartis vom 24. April 2017, abgerufen am 11. Mai 2017
  64. ↑ New Data Demonstrate Aimovig™ (erenumab) Reduced Monthly Migraine Days In Patients Who Failed Previous Preventive Therapies@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven), PM Amgen vom 7. September 2017, abgerufen am 10. September 2017
  65. ↑ Amgen And Allergan Announce FDA Advisory Committee Meeting To Review ABP 215, A Biosimilar Candidate To Bevacizumab.@1@2Vorlage:Toter Link/investors.amgen.com (Seite dauerhaft nicht mehr abrufbar, festgestellt im Juni 2023. Suche in Webarchiven) PM Amgen, 7. Juni 2017 (englisch) abgerufen am 7. Juni 2017
  66. ↑ Amgen And CytomX Therapeutics Announce Strategic Collaboration In Immuno-Oncology, PM Amgen vom 3. Oktober 2017, abgerufen am 6. Oktober 2017
  67. ↑ Amgen To Acquire Five Prime Therapeutics For $1.9 Billion in Cash, PM Amgen vom 3. März 2021, abgerufen am 28. März 2021
  68. ↑ Amgen to Acquire Rodeo Therapeutics Corporation, PM Amgen vom 30. März 2021, abgerufen am 31. März 2021
  69. ↑ Amgen Inc to Acquire Horizon Therapeutics plc, PM Amgen vom 12. Dezember 2022, abgerufen am 18. Januar 2023
  70. ↑ Größte Pharma-Übernahme des Jahres, Handelsblatt vom 12. Dezember 2022, abgerufen am 18. Januar 2023
  71. ↑ Amgen schließt die Übernahme von Horizon Therapeutics ab, PM Amgen vom 6. Oktober 2023, abgerufen am 26. Februar 2024
  72. ↑ Amgen Facts: Mitarbeiter, Umsatz, Forschung & Entwicklung (Memento vom 24. Mai 2013 im Internet Archive), abgerufen am 27. November 2012
  73. ↑ Amgen in Deutschland. (PDF; 5,4 MB) In: amgen.de. Mai 2015, archiviert vom Original (nicht mehr online verfügbar) am 19. März 2017; abgerufen am 18. Januar 2021.
  74. ↑ Galenus-von-Pergamon-Preis 2011 für drei Spitzenleistungen in der Pharmakologie vergeben. Pressemeldung von Springer Medizin
  75. ↑ Knochendichte: Reboundeffekt nach Absetzen von Denosumab. In: Pharmazeutische Zeitung vom 1. Dezember 2017.
  76. ↑ Arzneimittelkommission der Deutschen Ärzteschaft: „Aus der UAW-Datenbank“ – Multiple Wirbelkörperfrakturen nach Absetzen von Denosumab (Prolia ® ). In: Deutsches Ärzteblatt, 2017, 114(48), S. A-2309 / B-1933 / C-1887.
  77. ↑ Prolia® – Osteoporose-Medikament mit Risiken? Rheumaliga Schweiz, abgerufen am 14. Juni 2022.
  78. ↑ Prolia®. Fachinformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®. Amgen Switzerland AG, 15. April 2019, abgerufen am 14. Juni 2022.
  79. ↑ Gordon Binder (* 1935) war ab 1982 Chief Financial Officer und 1988 bis 2000 CEO und Chairman von Amgen
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