如果要问新年以来,什么药最火,我想没有任何人会对诺和诺德(Novo Nordisk)公司开发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂索马鲁肽(semaglutide)有异议。
众所周知,肥胖是造成预期寿命缩短的重要因素,同时也是包括糖尿病、高血压等慢性病的重要危险因素。因此,减肥无疑是治疗各种代谢疾病的基础。近年来的研究进展显示,减肥手术可以降低肥胖人群长期相对死亡风险,但肥胖人群的死亡率仍然高于一般人口。
新年伊始,顶级期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)率先公布了索马鲁肽治疗肥胖症患者的3期临床试验结果,发现参与者平均减重15.3kg,这另众多超重和肥胖人士看到了希望。
紧接着,包括《柳叶刀》《美国医学会杂志》杂志等在内的顶刊也再次传来佳音——每周一次皮下注射索马鲁特可以使肥胖患者在68周内体重下降幅度更加明显,平均减重17kg!上述顶级研究共同验证了索马鲁特对治疗肥胖患者的疗效。
然而,有证据显示,20-30%的患者在服用索马鲁特1.0毫克后,不能达到血糖治疗目标。为此,来自美国北卡罗来纳大学医学院医学系的专家开展了相关研究,旨在评估每周一次的索马鲁肽2.0与1.0mg在使用稳定剂量降糖药的2型糖尿病(T2DM)患者中的疗效和安全性,结果发表在近期Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上。
研究人员在10个国家的125个门诊进行了为期40周的随机、主动控制、平行组、双盲的3B期试验(SUSTAIN FORTE)。使用二甲双胍并伴有或不伴有磺酰脲的T2DM患者(≥18岁)被随机分配(1:1)到每周一次的2.0与1.0mg的索马鲁特。
在2019年6月19日至11月28日期间,在评估资格的1515名成人中,961名参与者(平均年龄58.0岁)被纳入。参与者被随机分配到每周一次的索马鲁特 2.0mg(n=480[50%])或1.0mg(n=481[50%])。平均基线HbA1c为8.9%,BMI为34.6 kg/m2。
在第40周,使用索马鲁特2.0 mg时,HbA1c与基线的平均变化为-2.2%,而1.0 m组为-1.9%(估计治疗差异[ETD] -0.23%),而在随访终点则分别为2.1%与1.9%。在第40周,2.0mg与1.0mg组体重与基线相比的平均变化分别是:-6.9kg与-6.0kg;在随访终点则分别为-6.4与-5.6公斤。
胃肠道功能紊乱是最常报告的不良事件(2.0mg组有163例[34%],1.0mg组有148例[31%])。治疗组之间的严重不良事件相似。此外,试验期间有3例死亡报告(1例在1.0 mg组,2例在2.0mg组)。
索马鲁特2.0在降低HbA1c方面优于1.0mg,并有额外的体重减轻和类似的安全状况。这种较高的剂量为使用索马鲁特治疗的2型糖尿病患者提供了需要额外控制血糖的强化治疗选择。
参考文献:
Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·0 mg versus 1·0 mg in patients with type 2 diabetes (SUSTAIN FORTE): a double-blind, randomised, phase 3B trial. https://doi.org/10.1016/S2213-8587(21)00174-1
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擅长领域:北京四惠西区医院主任医师冯春祥擅长运用中医疗法治疗甲状腺结节、乳腺结节、声带结节、鼻息肉、胃肠息肉、胆囊息肉、子宫息肉、淋巴结肿大等各类癌前病变以及心律失常、心房纤颤等各种疑难杂病。
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擅长领域:李仁廷,陕西省名中医,主任医师,教授,硕士研究生导师。擅长运用中西医结合诊治恶性肿瘤、放射性肠炎、癌性疼痛、癌前疾病、内科疑难杂症、乳腺增生、溃疡性结肠炎。