Tecelra (en español)

Generic name: afamitresgene autoleucel
Brand name: Tecelra
Drug class: Miscellaneous antineoplastics

¿Qué es afamitresgene autoleucel?

Afamitresgene autoleucel es un medicamento de inmunoterapia que se utiliza en adultos para tratar el sarcoma sinovial.

Afamitresgene autoleucel se administra generalmente cuando otros tratamientos dejaron de funcionar.

Su médico realizará pruebas para asegurarse de que afamitresgene autoleucel es el tratamiento adecuado en su caso.

Afamitresgene autoleucel puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de afamitresgene autoleucel?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Informe a las personas que le prestan atención médica si tiene signos de síndrome de liberación de citoquinas (CRS por sus siglas en inglés), un efecto secundario grave: fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, confusión, vómitos o diarrea severa, latidos cardíacos rápidos o irregulares, sensación de desvanecimiento o de cansancio extremo.

Informe de inmediato a sus cuidadores o busque atención médica de emergencia si tiene signos de problemas neurológicos potencialmente mortales: problemas con el habla, problemas con el pensamiento o la memoria, confusión o convulsiones.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• signos de infección--fiebre, escalofríos, dolor de garganta, dolor corporal, cansancio inusual, pérdida del apetito;

• moretones o sangrado fáciles, debilidad inusual; o

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de desvanecimiento o de que le falta aire al respirar;

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• hinchazón en cualquier parte del cuerpo;

• dolor de pecho;

• latido cardíaco rápido;

• dolor de estómago o de espalda;

• dificultad para respirar;

• conteo bajo de las células sanguíneas;

• náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea;

• pérdida del apetito;

• presión arterial baja; o

• fiebre, escalofríos, cansancio u otros signos de infección.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre afamitresgene autoleucel?

Informe a las personas que le prestan atención médica si tiene síntomas de un efecto secundario grave como fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómitos o cansancio intenso.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir afamitresgene autoleucel?

Este tratamiento no debe utilizarse si tiene un determinado tipo de gen. Consulte a su médico si tiene alguna pregunta.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• una infección activa o reciente;

• problemas neurológicos (como accidente cerebrovascular, convulsiones, pérdida de memoria);

• una infección previa o condición inflamatoria como infección por citomegalovirus (CMV), hepatitis B o C o infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);

• problemas cardíacos;

• problemas pulmonares o respiratorios;

• conteo bajo de las células sanguíneas;

• si usa un anticoagulante (como warfarin) y realiza pruebas habituales para calcular el "INR" o el tiempo de protrombina;

• presión arterial baja; o

• enfermedad del hígado o riñón.

La utilización de afamitresgene autoleucel puede aumentar el riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer. Consulte con su médico acerca de este posible riesgo.

Necesitará realizar una prueba de embarazo antes del tratamiento con afamitresgene autoleucel.

Afamitresgene autoleucel no se recomienda en mujeres embarazadas. Informe a su médico si está embarazada o planea quedarse embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo se administra afamitresgene autoleucel?

Su sangre se recolectará en un proceso llamado leucoféresis y sus propios glóbulos blancos se utilizarán para producir afamitresgene autoleucel.

No recibirá el medicamento el mismo día en que le extraen las células sanguíneas. Sus glóbulos blancos se envían a un laboratorio donde se convierten en afamitresgene autoleucel. El tiempo necesario para procesar las células sanguíneas y convertirlas en afamitresgene autoleucel puede tardar unas 6 semanas.

Es posible que sea necesario un segundo intento de extracción de sangre para producir afamitresgene autoleucel y su plan de tratamiento puede retrasarse o cambiar.

Aproximadamente 4 días antes de que se administre afamitresgene autoleucel, usted recibirá quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para afamitresgene autoleucel.

Es posible que le administren otros medicamentos mientras espera recibir afamitresgene autoleucel para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o reacciones alérgicas.

Cuando afamitresgene autoleucel esté listo para administrarse, un profesional de la salud le inyectará la dosis en una vena.

Se le vigilará de cerca después de recibir afamitresgene autoleucel y se le hará un seguimiento diario en el hospital o clínica durante al menos 7 días después de la infusión para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica o efectos secundarios graves.

Durante al menos 4 semanas, debe planear permanecer cerca del hospital o clínica donde recibió afamitresgene autoleucel.

Necesitará realizar análisis de sangre con frecuencia y su médico necesitará comprobar su progreso con regularidad.

Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas médicas. Comunique a cualquier médico que lo atienda que está utilizando afamitresgene autoleucel.

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afamitresgene autoleucel

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de afamitresgene autoleucel.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar luego de recibir afamitresgene autoleucel?

Evite manejar o realizar actividades peligrosas durante al menos 4 semanas después de recibir afamitresgene autoleucel.

No done sangre, órganos, tejidos o células para trasplante después de recibir este medicamento.

¿Qué otros fármacos afectarán a afamitresgene autoleucel?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a afamitresgene autoleucel, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de afamitresgene autoleucel.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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