TW201442753A

TW201442753A - 可調適的連結器

Info

Publication number: TW201442753A
Application number: TW103106377A
Authority: TW
Inventors: Geoff Clark; J Michael Kennelly
Original assignee: Smiths Medical Asd Inc
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-02-26
Publication date: 2014-11-16
Also published as: US20140265319A1; WO2014159313A1

Abstract

本發明提供一種連結器，其具有一第一構件，該第一構件具有以非可移除方式耦接至一第二構件之一近端部分的一遠端部分。該第一構件及該第二構件處之各別貫通通路對準，以建立縱向地沿著該連結器之一貫通通道。該連結器中之一密封件防止流體自該連結器洩漏。可在該等末端中之一者處提供一習知配件，且可在該連結器之另一末端處提供一非習知配件，使得該連結器可將具有一習知配件之一裝置連接至具有一非習知配件之一裝置。一旦連接至該連結器，就不可自該連結器移除具有該習知配件之該裝置。該第一構件及該第二構件可圍繞該連結器之縱向軸線而相對於彼此進行旋轉，以使得連接至該連結器之裝置能夠旋轉對準。

Description

可調適的連結器

本發明係關於一種連結器或配件配接器，其經調適以連接具有不可直接彼此連接之連結器配件的裝置，且本發明之連接器亦充當為具有連結器配件之裝置的中間連結器。

為了防止將含有特定藥物的流體線或流體儲存器與針頭及/或輸液線錯誤連接，先前技術揭示了使用具有互補組態的對置表面之兩部分連結器。此兩部分連結器揭示於美國專利第6,612,624號及其母案美國專利第6,402,207號中。

讓予給本申請案之受讓人的美國專利第7,497,484號揭示用於將裝置與不同連結器配件連接的包括護罩、內護罩及核心之三組件連結器或配件配接器。美國申請案第11/342,620號(2006年1月31日申請，作為US 2007/0179454公開，亦讓予給本發明之受讓人)揭示具有護罩及裝入其中之配接器核心的配件配接器。在'484專利及'620申請案兩者中，配接器核心具有貫通通道，具不同配件之裝置之間的流體在該貫通通道中流動。'484專利及'620申請案之各別揭示內容以引用的方式併入本申請案之揭示內容中。

'484專利及'620申請案之每一配件配接器皆具有核心，經由該核心而在各自獨立地連接至配接器之末端中的一者的兩個裝置之間直接輸送流體。歸因於組件製造期間之可能錯誤容差、可由組件之間的相互相用引起之摩擦，及/或會導致組件黏著的與組件之配合件的可能材料不同，存在連接至配接器之一末端的一裝置之旋轉可導致連接至配接器之另一末端的另一裝置旋轉之情況。結果，可實際上由於配接器之另一末端與另一裝置斷開，而在配接器仍附接至裝置的情況下移除裝置，而非能夠自配接器之特定末端移除該裝置。

本發明之可調適連結器或配件配接器(或簡單地為連結器或配接器)具有一第一構件及一第二構件，其中該等構件中之每一者具有可配合至彼此之部分。該等構件中之每一者中的各別協作耦接機構確保一旦該等構件以配合方式彼此耦接，該等構件就保持以非可移除方式彼此連接。當將該等構件耦接在一起時，該等構件具有沿著一縱向軸線直線對準之各別貫通通路，使得該等對準的通路組合地建立流體可藉以流動跨越該連結器之一貫通通道。

在該等構件的並不連接在一起之各別末端處，提供不同類型之連結器配件或相同之連結器配件。該等配件中之一者為可配合至一對應物習知配件(諸如，一裝置之一公呂埃連結器)之一習知配件(諸如，一母呂埃連結器)。該另一連結器配件為僅可配合至另一裝置之一對應物非習知配件(亦即，一母CorrectInject^TM(CI)連結器)的一非習知配件(例如，一公CorrectInject^TM(CI)連結器)。該公CI連結器及該母CI連結器兩者皆由本申請案之受讓人製造。一彈性密封件(諸如，聚矽氧O型環)定位於該等兩個經配合構件之該等貫通通路的介面處或接近該介面，以防止流體自該配接器洩漏。本發明連結器之一替代性實施例的兩配件皆為習知配件(亦即，呂埃配件)，使得該連結器可有利地用作用以連接具有對應物習知連結器配件之裝置的一中間裝置。

在該配接器中提供一棘輪機構，以使得該等構件能夠相對於彼此在一方向上進行旋轉，但當該等構件中之任一者以相反方向旋轉或是相反於使得該等構件協調地旋轉之旋轉方式進行旋轉時，該棘輪機構使得該等構件能夠一起或協調地旋轉。具有一對應物習知配件之一裝置(諸如，包括一注射器、一流體線或一流體儲存器或袋之一醫療裝置)可連接至該一構件之習知配件。一旦充分配合，不再可自該配接器移除該醫療裝置，此係由於該醫療裝置在相反於用於將其連接至該配接器之方向的方向之旋轉將僅僅導致該醫療裝置與其配合至之配接器之該一構件一起旋轉，此係由於該配接器之另一構件保持為相對於該一構件靜止。

可以配合方式將具有一對應物習知或非習知配件之一第二裝置(諸如，包括一針頭或一流體線之用於將一藥劑或輸液提供至患者的一醫療裝置)連接至該配接器之該另一構件處的該習知或非習知配件。一旦充分配合，若以一逆向方向轉動該第二醫療裝置(以及，相反於用於將其連接至該配接器之旋轉)，則同樣地不可自該配接器移除該第二醫療裝置，此係由於該第二醫療裝置連接至之該構件將連同該第二醫療裝置一起旋轉。因此，該連結器使得連接至其之裝置能夠相對於彼此旋轉，以便可旋轉地彼此對準(若期望此旋轉對準)。然而，若固定地固持該第二構件之外殼(其形成該配接器之外殼)，同時藉由相對於該第二構件之一逆向旋轉移動轉動該第二醫療裝置，則可自該配接器移除該第二醫療裝置。

因此，本發明係關於一種用於連接具有習知及/或非習知配件之裝置以在該等配件之間實現流體路徑之連結器。該連結器具有一第一構件，其具有一第一貫通通路、一第一耦接機構、具有一遠端之一第一遠端部分及具有一第一近端之一第一近端部分，該第一近端包括可與一第一裝置之一對應物第一配件配合的一第一配件。該連結器進一步具有一第二構件，其具有具一第二遠端之一第二遠端部分，及可連接至該第一遠端部分之一第二近端部分。該第二近端部分具有大於該第一遠端部分之外徑的一內徑，使得該第一遠端部分插入該第二近端部分中或可與該第二近端部分配合。一第二貫通通路沿著該第二遠端部分延伸，且一第二耦接機構形成於該第二近端部分內部。該第二構件之一第二遠端包括可與一對應物習知或非習知配件配合之一習知或非習知第二配件。當該第一遠端部分以配合方式耦接至該第二近端部分時，該第一耦接機構及該第二耦接機構以非可移除方式彼此嚙合，同時該第一貫通通路及該第二貫通通路對準以建立跨越該第一構件及該第二構件的一流體貫通通道。一O型環經定位為密切接觸該第一遠端部分及該第二近端部分，以實現對於該連結器之不漏流體之密封。該配接器中之一棘輪機構使得該連結器之該等構件能夠選擇性地旋轉。

因此，本發明之該連結器提供由兩個構件建立之一貫通通路，該等構件以非可移除方式彼此連接，但當其相對於彼此以一給定方向旋轉時可獨立於彼此而旋轉，以便實現該等裝置之旋轉對準。

本發明亦係關於一種經調適以連接具有不可彼此配合之習知及/或非習知連結器配件的裝置之連結器。該連結器具有一第一構件，其具有一第一貫通通路、一第一耦接機構，及用於與一第一裝置之一對應物第一連結器配件配合的在一第一近端處之一第一配件。該連結器進一步具有一第二構件，其具有一第二貫通通路、一第二耦接機構，及用於與一第二裝置之一對應物第二連結器配件配合的在一第二遠端處之一第二配件。當該第一構件及該第二構件在該第一耦接機構及該第二耦接機構嚙合的情況下彼此連接時，沿著一縱向軸線對準地定位該第一貫通通路及該第二貫通通路，使得當該第一裝置及該第二裝置分別配合至該第一構件及該第二構件時，對準的第一貫通通路及第二貫通通路實現跨越該第一構件及該第二構件之一貫通通道，以使得能夠在該第一裝置與該第二裝置之間交換流體。可在該連結器中提供一密封件以防止洩漏流體。可在該連結器中提供一棘輪機構，以使得當該等構件中之任一者相對於另一者以一方向旋轉時，該第一構件及該第二構件能夠協調地旋轉，且當該等構件中之任一者相對於另一者以一相反方向旋轉時，每一構件獨立於另一構件旋轉。該一方向及另一方向亦可被稱作順時針及逆時針旋轉或方向。

本發明之連結器亦經調適以將具有一習知連結器配件之一裝置與具有一非習知連結器配件之另一裝置連接，使得仍然可經由該連結器連接原本不可彼此連接之該一裝置及該另一裝置，使得可在該一裝置與該另一裝置之間建立一流體路徑。相反地，本發明連結器防止在無意中將並不意欲連接在一起的一裝置(例如，一醫療注射器)連接至另一裝置(例如，一醫療針頭)，藉此防止錯誤連接該等裝置。

本發明進一步係關於一種製造用於連接各自具有一連結器配件之兩個裝置以使得能夠在該等裝置之間交換流體的連結器之方法，該方法包括以下步驟：(a)提供一第一構件，其具有一第一貫通通路、一第一耦接機構，及用於與一第一裝置之一對應物第一連結器配件配合的在一第一近端處之一第一配件；(b)提供一第二構件，其具有一第二貫通通路、一第二耦接機構，及用於與一第二裝置之一對應物第二連結器配件配合的在一第二遠端處之一第二配件；(c)將該第一構件及該第二構件彼此連接；(d)將該第一耦接機構及該第二耦接機構嚙合在一起，以防止該第一構件及該第二構件彼此分離；及(e)彼此對準地定位該第一貫通通路及該第二貫通通路，以實現一跨越該第一構件及該第二構件的貫通通道。

本發明方法亦包括以下步驟：提供一密封件以防止自該連結器洩漏流體，及在該連結器中提供一棘輪機構以選擇性地使得該連結器之該等構件能夠以一方向協調地旋轉，但當該等構件中之任一者相對於另一者以一相反方向旋轉時使得該等構件能夠獨立於彼此地進行旋轉。

在一替代性實施例中，該連結器可具有並不彼此耦接的在該等構件之各別末端處之習知連結器配件，使得該連結器可充當具有習知配件之裝置的一橋接器，其中使得該等裝置中之一者以非可移除方式連接至該連結器而該等裝置中之另一者可以可移除方式連接至該一裝置可係有利的。此情況排除了使該等兩個裝置直接彼此連接之需要，此係由於在反覆地將等裝置中之一者的習知連結器配件連接至該另一裝置之習知連結器配件/與該另一裝置之習知連結器配件斷開可能並非好主意之情況下，本發明之連結器為該等裝置提供一穩固的連結器橋接器。

參考結合隨附圖式的以下對本發明之描述，本發明將變得顯而易見且將最佳地理解本發明自身，其中：圖1為本發明之配件配接器或可調適的連結器之透視圖；圖2為本發明之配件配接器的另一透視圖；圖3A為本發明之配件配接器的外殼或第一構件之透視圖；圖3B為圖3A之構件的端視圖；圖3C為向圖3A之構件內看的視圖；圖4A為配件配接器之另一或第二構件的透視圖；圖4B為圖4A構件之側視圖；圖4C為圖4A構件之遠端的平面圖；圖4D為圖4A構件之近端的平面圖；圖5A至圖5C為本發明之O型環密封件的各別視圖；圖6為展示本發明配件配接器之第一及第二構件的各別部分之定位，及O型環相對於構件之定位的橫截面圖；圖7為展示本發明配件配接器，及配合至本發明配件配接器之習知及非習知配件的對應物連結器之橫截面圖；圖8為沿著配件配接器之截面8-8的剖面圖；圖9為在兩端處具有習知配件之本發明配件配接器的另一實施例之橫截面圖；及圖10為展示將圖9之連結器的配件與兩個裝置之各別對應物習知連結器配件耦接的橫截面圖。

參考圖1及圖2，本發明之配件配接器或連結器2被展示為包括：以非可移除方式彼此配合之具有習知之母呂埃連結器的第一構件4及具有非習知公CorrectInject^TM(CI)連結器的第二構件6。對於圖1及圖2中所展示之實施例，只要第一構件4的近端部分4a的近端4b經組態成習知母呂埃配件(包括為了易於製造可形成為非連續螺紋之螺旋形螺紋)之形式，其就可被稱作母呂埃構件。螺旋形螺紋由部分螺紋4c及4d表示。在如此組態的情況下，第一構件4之習知母呂埃經調適以連接至裝置(諸如，包括注射器、流體線或包括藥劑儲存袋之流體儲存器或泵的醫療裝置)之對應物習知配件(亦即，習知之公呂埃連結器)，或可與之配合。儘管將第一構件4之近端部分(下文亦可被稱作第一近端部分)指定為4a，但應瞭解，第一近端部分可實際上沿著第一構件4延伸超出周向圓盤狀凸緣4e，根據圖4B中所展示。

進一步參考圖4A至圖4D，第一構件4被展示為具有近端部分4a及遠端部分4f(在下文中亦可被稱作第一遠端部分)之伸長構件。僅出於論述目的，認為遠端部分4f及近端部分4a在自第一構件之本體周向地延伸(亦即，圍繞伸長構件在外部形成)之第二圓盤狀凸緣4g處相會。凸緣4g具有沿著其周向外邊緣之倒角表面4g1。

進一步根據圖4A至圖4C中所展示，在第一構件4之遠端部分4f處為兩個掣爪4h，其各自具有自伸長本體之外壁向上一體式彎曲至掣爪末端4h2的彎曲外表面4h1。如圖4A中最佳展示，掣爪4h中之每一者與遠端部分4f處之第一構件4的主體之間存在空間。因此，當掣爪4h之彎曲表面4h1遇到對其的按壓力(例如，由第二構件6之斜坡擋止器的斜坡表面施加)時，掣爪4h中之每一者可可撓地向下彎曲，如下文將較詳細地論述。

在第一構件4之遠端部分4f處進一步提供具有小於凸緣4g 及4e中之任一者的直徑之周向肩部4i。延伸部4j自肩部4i延伸至第一構件4之遠端部分4f處的遠端4k。諸如圖5A至圖5C中所展示之聚矽氧O型環之彈性密封件可定位於延伸部4j處，如將進一步論述。如圖4A、圖4C及圖4D中最佳展示，沿著構件4之縱向軸線9在直線上的貫通通路8在近端4b處之開口4l與遠端4k處之開口4m(圖4C)之間延伸貫穿第一構件4。圖4C展示自遠端4k所見之第一構件4的端視圖中的貫通通路8，且圖4D展示自近端4b所見之端視圖中的貫通通路8。

圖3A至圖3C中較詳細地展示本發明之配件配接器的第二構件或外殼6。如圖3A之透視圖中所展示，第二構件6具有近端部分6a(在下文中可被稱作第二近端部分)及遠端部分6b(在下文中可被稱作第二遠端部分)。如同第一構件4之遠端及近端部分，第二構件6之遠端部分6a與近端部分6b之間並不存在確定之分界點。如將參考圖6及圖7進一步論述，貫通通路16(或第二貫通通路)沿著第二構件6延伸通過遠端部分6b。遠端部分6b被展示為具有伸長延伸部6c，其具有由數個隆脊6d及槽溝6f構成以幫助使用者牢固地握緊延伸部6c之周向外表面。遠端部分6b具有遠端6g。

在第二構件6之近端部分6a處具有具數個孔隙或窗6i之放大基座或環6h，對於圖3A中所展示之實施例，該等孔隙或窗使得能夠藉由複數個突起6j形成內部非連續環。在實務中，可由沿著環6h之內壁的連續環替換由突起6j形成之非連續環。此外，應瞭解，只要突起6j可經模製為並不具有窗之閉合基座的部分，第二構件6就不必須具有窗6i。又，應注意，因為在實務中，6h之直徑可小於或大於圖3A至圖3C中所展示之彼直徑，所以與延伸部6c成比例的6h之尺寸可不同於所展示之彼等尺寸。

突起6j中之每一者具有自其內壁6k以朝向第二構件6之內部的斜面向下傾斜之表面6j1。因此，倒角突起6j使得圓盤狀凸緣4g(其外邊緣處具有逆向倒角表面4g1)能夠當第一遠端部分4f沿著由方向箭頭10所指示之方向插入第二近端部分6a中時容易地移動經過突起6j。各別突起之後表面6j2(由於其為平坦的)連同凸緣4g之平坦後表面4g2防止一旦凸緣4g移動經過突起6j第一構件4及第二構件6就分離，且凸緣4g之各別後表面4g2及突起6j之後表面6j2非固定地彼此嚙合，根據圖6及圖7中所展示。對於所展示之實施例，可將凸緣4g及突起6j視為協作耦接機構。凸緣4g亦可被稱作第一或一耦接機構，且突起6j亦可被稱作第二或另一耦接機構。

第二構件6之基座6h亦具有內部肩部6l，內部肩部6l之內壁經形成為具有複數個斜坡擋止器6m。如圖3C之端視圖中最佳展示，斜坡擋止器6m中之每一者具有傾斜表面6m1，及用於與第一構件4之掣爪4h協作之末端擋止器6m2。掣爪4h及斜坡擋止器6m可被統稱作配件配接器2之棘輪機構。

如藉由圖3C最佳說明，若相對於第二構件6以如由方向箭頭12指示之方向(順時針方向)旋轉第一構件4，則掣爪4h之末端4h2將與斜坡擋止器6m之末端擋止器6m2接觸，使得構件4及6將協調地以一方向或順時針方向一起旋轉。另一方面，若以如由方向箭頭14所指示之方向(逆時針方向)相對於彼此旋轉構件4及6，則掣爪4h之彎曲表面4h1將與斜坡擋止器6m之傾斜表面6m1接觸。由於歸因於分離掣爪之彎曲表面4h1之底面與構件4之本體的空間距離，掣爪可可撓地進行彎曲(儘管微小)，因此當彎曲表面4h1及傾斜表面6m1接觸時，彎曲表面4h1及傾斜表面6m1將在彼此上滑動。結果，當構件4及6沿著另一方向或逆時針相對於彼此旋轉時，構件4及6將相對於彼此而自由旋轉。

如自圖3B中之構件6的遠端視圖及圖3C中之近端視圖所展示，貫通通路16延伸通過第二構件6之遠端部分6b。如圖3A及圖3B中進一步展示，構件6處存在橋接基座6h與延伸部6c之壁部分6o。壁部分6o具有經組態以接受圖5A至圖5C中所展示之聚矽氧O型環17或其他類似之彈性或橡膠密封件的內部圓周。

參考圖3B，遠端部分6b經展示為具有沿著遠端部分6b延伸之鼻錐6p。亦參見圖6及圖7。圖3B展示形成用於接受針頭或藥物輸液線之塊式接口(尤其為接口之凸耳)的螺紋入口之凹口6q，及延伸至遠端部分6b中以用於在第二構件6之遠端6g處形成非習知配件(CI配件)的周向空隙6r。

圖6為展示以非可移除方式彼此連接之母呂埃配件第一構件4及公CI配件第二構件6的配件配接器2之橫截面圖。如所展示，構件4之第一遠端部分4f根據方向箭頭10插入構件6之第二近端部分6a中，其中凸緣4g可相對於突起6j以可旋轉方式移動，但並不可自突起移除。構件4之掣爪4h中之一者經展示為與構件6之斜坡擋止器6m中之對應一者形成可移動接觸關係。如進一步展示，凸緣4e覆蓋基座6h之近端6n處的開口。凸緣4e之直徑使得在凸緣4e之周向邊緣與基座6h之內壁之間存在充分容差，以確保構件4及6可在凸緣4e之周向邊緣與基座6h之內壁之間未留下過多空間的情況下相對於彼此容易地旋轉，使得遠端部分4f保持牢固地安放於近端部分6a中，亦即，構件凸緣4e防止構件4與構件6之間的搖動。當遠端部分4f完全被插入並安放於近端部分6a中時，凸緣4e確保構件4處之貫通通路8及構件6之遠端部分6b處的貫通通路16沿著縱向軸線9對準。結果，跨越配件配接器2建立貫通通道。

儘管構件4之遠端4k緊密地接近構件6之遠端部分6b處的通路16之內部開口，但為了防止穿過通路8及16之流體洩漏，將諸如聚矽氧O型環17之彈性密封件置放於由構件6之井6o界定之空間中，以便密切地接觸構件4之遠端部分4f的外壁及井6o之內壁(亦即，構件6之近端部分6a的內壁)。在O型環17適當就位之情況下，在流體沿著由直線通路8及16形成之貫通通道通過時，在構件4與6之間建立不漏流體之密封。在圖6之橫截面圖中展示了構件6之遠端部分6b處的非習知CI配件之內部螺紋6s。

圖7展示以螺紋方式配合至裝置18之對應物習知公呂埃配件的第一構件4之近端4b處的習知母呂埃配件，該裝置可為諸如注射器、導管、IV袋或其他類型之流體藥劑儲存器之醫療裝置。在圖7中，習知之公呂埃配件經指定為20。配件配接器2亦被展示為其遠端部分6b(更特定言之，在具有非習知配件(例如，公CI配件)之遠端6g處)已以配合方式連接至對應物非習知配件(例如，母CI配件22)。對應物非習知配件22為裝置24之部分，該裝置可為可藉以將藥劑流體供應至患者的諸如針頭或導管連接之醫療裝置。

當配件配接器2藉由其近端4b處之習知配件而以配合方式連接至對應物習知配件20，並藉由其遠端部分6b處之非習知配件而以配合方式連接至對應物非習知配件22時，可經由由配件配接器2中之貫通通路8及16所建立之貫通通道，由裝置24將儲存於裝置18中之藥劑輸送至患者。裝置18之習知公呂埃配件20處具有通路18a，該配件配合至配件配接器2之近端4b處的習知母呂埃配件。裝置24之對應物非習知配件22(母CI配件)處具有通路24a，該配件配合至配件配接器2之遠端16g處的非習知配件(公CI配件)。

藉由相對於構件4以一方向(例如，由位置箭頭12所指定之順時針方向)旋轉裝置18，可將裝置18連接至構件4，以將裝置18之公呂埃配件配合至構件4之母呂埃配件。一旦完全連接，裝置18相對於被保持固定的構件4及構件6之相同順時針方向上的額外旋轉將導致構件4及6協調地旋轉，此係由於掣爪4h中之至少一者的末端4h2與斜坡擋止器6m中之至少一者的末端擋止器6m2接觸，如圖8中所展示。當裝置18相對於構件4以相反方向(例如，由方向箭頭14指定之逆時針方向)旋轉時，歸因於斜坡擋止器6m之彎曲表面6m1在掣爪4h之彎曲表面4h1上滑動，裝置18及構件4可相對於構件6聯合地自由旋轉。因此，不可自配件配接器2移除裝置18。

藉由以順時針方向旋轉裝置24，同時固定地固持構件6(例如，使用者之手指固持伸長的延伸部6c)，裝置24之對應物非習知配件可連接至配接器之構件6的非習知配件。一旦非習知CI配件完全配合，在不將構件6固定地固持就位的情況下，裝置24相對於配接器2在順時針方向上之額外旋轉將導致構件6及4協調地一起旋轉，此係由於掣爪4h中之一者的末端4h2再次接觸複數個斜坡擋止器6m中之擋止器6m2中的一者而迫使構件4及6串接地旋轉。(例如)當使用者正固持裝置18(或裝置24)，同時以順時針方向旋轉裝置24(或裝置18)時，會發生此情況。

當以逆時針方向旋轉裝置24同時固定地固持裝置18時，不可自構件6之遠端部分6b移除裝置24，此係由於構件6連同裝置24一起發生旋轉(歸因於複數個掣爪4h及斜坡擋止器6m藉助於其各別彎曲表面 4h1及傾斜表面6m1而越過彼此)。然而，當固定地固持延伸部6c同時以逆時針方向旋轉裝置24時，可自配件配接器2移除裝置24。

有利地，考慮到兩個構件4及6具有彼此分離之各別通路8 及16，因此流體通路獨立於彼此。結果，對於本發明之配件配接器，消除了附接至配件配接器之一末端的一裝置之旋轉移動可導致附接至配件配接器之另一末端的另一裝置發生不當旋轉(歸因於具有單一貫通通路之單一核心)的可能。因此，在掣爪與斜坡擋止器相互作用的條件下，附接至本發明之配件配接器的裝置將以一方向協調地旋轉，並可以相反方向(亦即，另一方向)相對於彼此自由旋轉。但若固定地固持配接器之外殼，且相對於配接器以逆時針方向旋轉具有對應物非習知配件之裝置，則可自配接器之非習知配件移除對應物非習知配件。

可具成本效益地製造配件配接器，此係因為構件4及6各自係自諸如聚對苯二甲酸丁二酯之醫療塑膠材料模製而成。此外，聚矽氧O型環17為可為現售物品之廉價組件。若適宜，可使用其他彈性或橡膠密封件或環來代替聚矽氧O型環。

為了使得使用者能夠容易地判定本發明之配件配接器將被用於將具有習知配件之醫療裝置連接至具有非習知配件之另一醫療裝置，可色彩編碼構件4及6兩者以具有特定色彩(例如，黃色)，來區分配接器與可在配件配接器附近處(例如，與配件配接器在相同托盤或容器中)的其他醫療裝置或組件。替代性地，構件4及6可具有不同色彩以較好地區分連結器構件，例如，用於習知及非習知連結器構件之不同色彩。

儘管上文論述為在遠端4b處具有習知配件且在遠端6g處具有非習知配件，但應瞭解，可顛倒彼等配件之置放，例如，習知呂埃配件可形成於遠端6g處，而非習知CI配件可形成於配件配接器之遠端4b處。又，配件配接器之又進一步實施例可具有習知公呂埃配件及非習知母CI配件，而非配接器具有母呂埃配件及公CI配件。此外，如上文所論述，基座6h相對於構件6之其餘部分的尺寸可非常不同於所展示之尺寸。舉例而言，在現實中，可相對於構件6之其餘部分減少基座6h之尺寸。在減少基座6h之直徑的情況下，凸緣4e及4g同樣地將具有較小之直徑，使得構件4之一部分仍然可插入構件6之對應部分，並以非可移除方式附接至其，如上文所論述。此外，應注意，裝置18可(例如)藉由膠合而結合至構件4，使得本發明之連結器變成藥物分配裝置之部分。

圖9及圖10中說明本發明之連結器的變化形式。在圖9及圖10中，相同地標記相同之組件及如上文所論述發揮相同功能之組件。

圖9及圖10中所展示之可調適的連結器2'實質上相同於較早圖式中所展示且上文所論述之連結器2，不同之處只在於構件6之遠端部分6b'。對於本發明連結器之此實施例，遠端部分6b'，且更特定言之其內部螺紋6s'經組態為接受裝置24'(諸如，醫療針頭或輸液線)之對應物習知連結器配件22'的習知配件(例如，呂埃配件)。如所展示，形成於遠端部分6b'之內部壁處的螺紋6s'為經設計以接受形成於裝置24'之針頭接口22'處的凸台或凸耳22a'之習知內部螺紋。因此，圖9及圖10之連結器經設計以具有兩個習知配件，一配件在構件4之近端部分處且另一配件在構件6之遠端部分6b'處，使得連結器經調適以充當至具有習知連結器配件之裝置(諸如，針頭、注射器、泵、導管及輸液線)的橋接器。出於製造目的，可將構件4之遠端延伸部4j處的輸出孔8'改變為如所展示，以便不同於圖6及圖8中所展示之實施例的構件4之輸出孔。

在連結器2'之兩個末端已牢固地附接至不同裝置之連結器配件的狀況下，構件4及6可相對於彼此而旋轉之事實意謂連接至連結器2'之裝置可圍繞連結器之縱向軸線9旋轉，以允許實現裝置之旋轉對準。本發明連結器之此旋轉對準屬性亦有利地允許將並不意欲重複地連接及斷開之裝置連接至本發明連結器之一配件，使得本發明連結器之另一配件可充當中間連結器，以使得該裝置能夠重複地連接至其他裝置及自其他裝置斷開。因此，亦藉由能夠相對地旋轉耦接至連結器之裝置，使用者可容易地相對於連結器而旋轉或重新對準各別所連接裝置中之每一者，而不會損害在兩個裝置之間所建立之流體路徑的完整性，此係由於沿著本發明連結器之流體通路為兩個單獨但對準之貫通通道的組合。一種此範例使用為：相對於已插入患者體內之脊椎穿刺針旋轉地重新定位或重新對準壓力計，以量測脊髓液之壓力。詳盡說明：本發明連結器之一末端可已連接至脊椎穿刺針(2抑或2'，取決於脊椎穿刺針至連結器之耦接配合於習知配件抑或非習知配件之間)，且期望將壓力計連接至脊椎穿刺針以計示脊柱中之壓力。對於此實例，壓力計可包含3通活栓，長的中空塑膠或玻璃圓柱體或管道插入於中心口中，且其輸出口連接至構件4處之配件，且其輸入口大概可連接至注射器或流體線。為了確保正確地量測脊髓壓力，管道必須相對於針頭處於垂直位置。本發明連結器之構件可相對於彼此旋轉意謂當將脊椎穿刺針固持為固定時，可在不損害流體路徑之安全性的情況下將管道旋轉至其垂直定向，以藉此判定垂直管道中之液面，且因而判定脊柱中之壓力。

儘管上文參考圖9及圖10中所展示之習知配件及連結器論述連接至連結器之裝置的旋轉對準，但應瞭解，耦接至圖7及8中所展示及上文所論述之具有習知/非習知配件的連結器之裝置可具有與參考圖9及圖10所論述者相同之旋轉對準。

應瞭解，儘管圖7及圖8中所展示的本發明連結器之實施例及圖9及圖10中所展示的連結器之變化形式各自展示構件6之遠端部分具有在6b(6b')處的內部螺紋壁，但若待配合至連結器之醫療裝置具有並不具有任何突起或凸耳之接口(諸如，圖10中所展示之22a')，使得裝置可藉由其接口簡單地滑動配合至連結器之鼻錐6p(6p')上，則彼內部螺紋壁(或內部螺紋)可係不必要的。換言之，本發明連結器經調適以連接至並不需要以鎖定方式配合至連結器之連結器配件。因此，進一步設想本發明之連結器可具有變化形式，藉此環繞逐漸變小之鼻錐6b(6b')的構件6之遠端部分的內周向壁可包含具有充分容差以接受滑動配合型連結器配件(無論彼滑動配合型連結器配件為習知配件或是非習知配件)之非螺紋表面。

本發明可經受許多細節上的變化、修改及改變。因此，希望本發明僅受所附申請專利範圍之精神及範疇限制。

Claims

一種用以產生兩個裝置之間的一流體路徑之連結器，其包含：一第一構件，其具有一第一貫通通路、圍繞該第一構件形成之一第一耦接機構、具有一第一遠端之一第一遠端部分及具有一第一近端之一第一近端部分，該第一近端包括可與該等兩個裝置中之一者的一對應物第一連結器配件配合之一第一配件；一第二構件，其包含有具有一第二遠端之一第二遠端部分及可與該第一構件之該第一遠端部分連接的一第二近端部分、一沿著該第二遠端部分延伸的第二貫通通路及一形成於該第二近端部分中的第二耦接機構，該第二遠端包括可與該等兩個裝置中之另一者的一對應物第二連結器配件配合之一第二配件；其中當該第一遠端部分及該第二近端部分在該第一耦接機構及該第二耦接機構彼此嚙合的情況下連接時，該第一構件及該第二構件以非可移除方式耦接至彼此，且該第一貫通通路及該第二貫通通路彼此對準，以建立跨越該第一構件及該第二構件的一流體貫通通道。
如申請專利範圍第1項之連結器，其中該第一構件之該第一配件包含一習知配件，且該一裝置之該第一連結器配件包含可配合至該第一構件之該習知配件的一對應物習知配件；且其中該第二構件之該第二配件包含一非習知配件，且該另一裝置之該第二連結器包含可僅與該非習知配件配合之一對應物非習知配件，該非習知配件及該對應物非習知連結器配件僅可彼此配合。
如申請專利範圍第2項之連結器，其中當該一裝置相對於該連結器以一方向旋轉時，該第一構件之該第一配件及該一裝置之該第一連結器配件可彼此連接，一旦該一裝置充分配合至該第一構件之該第一近端，當相對於該連結器以一相反方向旋轉該一裝置時，不可自該第一構件移除該一裝置；且其中一旦具有該對應物非習知配件之該另一裝置以一方向配合至該第二構件處之該非習知配件，當相對於該連結器以一相反方向旋轉該另一裝置時，不可自該連結器移除該另一裝置；且其中當固定地固持該第二遠端部分，同時相對於該連結器以該相反方向旋轉該另一裝置時，可自該第二構件移除該另一裝置。
如申請專利範圍第2項之連結器，其中該第一近端處之該習知配件包含可配合至一醫療裝置之一習知公呂埃配件的一習知母呂埃配件，該醫療裝置至少包括一注射器、一流體線及一流體袋中的任一者。
如申請專利範圍第2項之連結器，其中該第二遠端處之該非習知配件不可與一對應物習知配件配合，該非習知配件包含已連接至一針頭、一導管及一輸液線中之任一者的一特殊連結器。
如申請專利範圍第1項之連結器，其中當相對於該連結器以一方向旋轉該第一裝置時，該第一裝置之該第一連結器配件可配合至該第一構件處之該第一配件，一旦該第一裝置充分配合至該第一構件，當相對於該連結器以一相反方向旋轉該第一裝置時，不可自該第一構件移除該第一裝置；其中一旦該第二裝置配合至該第二構件之該第二配件，當相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，不可自該連結器移除該第二裝置之該第二連結器配件；且其中僅當固定地固持該第二遠端部分，同時相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，才可自該第二構件移除該第二裝置。
如申請專利範圍第1項之連結器，其中該連結器具有一縱向軸線；且其中在該第一配件及該第一連結器配件以配合方式彼此耦接且該第二配件及該第二連結器配件以配合方式彼此耦接使得該第一裝置及該第二裝置各自連接至該連結器之後，由於該等裝置經調適以圍繞該連結器之該縱向軸線沿著一方向相對於彼此旋轉，該等裝置經調適以移動成彼此旋轉對準。
如申請專利範圍第1項之連結器，其進一步包含：一密封件，其在該第一構件及該第二構件以非可移除方式彼此連接之後相對於該第一遠端部分及該第二近端部分定位，以產生該第一構件與該第二構件之間的一液密環境，以防止流體自該連結器洩漏。
如申請專利範圍第1項之連結器，其進一步包含該第一遠端部分之一外壁處的至少一掣爪，及該第二近端部分之一內壁處的至少一斜坡擋止器，其中當相對於該第二構件以一方向旋轉該第一構件時，該掣爪及該斜坡擋止器彼此協作，使得該第一構件及該第二構件可聯合地旋轉，且其中當相對於該第二構件以一相反方向旋轉該第一構件時，該掣爪越過該斜坡擋止器，使得該第一構件及該第二構件可相對於彼此而旋轉。
如申請專利範圍第1項之連結器，其中該第一構件具有圍繞該第一近端部分周向地延伸之一凸緣，當該第一遠端部分及該第二近端部分彼此連接時，該凸緣實質上覆蓋該第二近端部分之該第二近端處的一開口。
如申請專利範圍第1項之連結器，其中該第一耦接機構包含自該第一構件之一外壁周向地延伸之一凸緣，且其中該第二耦接機構包含該近端部分之一內壁處的至少一鎖扣，當該第一遠端部分在該第一構件及該第二構件彼此耦接時插入該第二近端部分中時，該凸緣及該鎖扣以非可移除方式彼此嚙合，該凸緣及該鎖扣之該嚙合防止該第一構件及該第二構件彼此分離。
如申請專利範圍第1項之連結器，其中該第一構件及該第二構件具有不同顏色。
一種用於將裝置與連結器配件連接之連結器，其包含：一第一構件，其具有一第一貫通通路、一第一耦接機構，及用於與一第一裝置之一對應物第一連結器配件配合的在一第一近端處之一第一配件；一第二構件，其具有一第二貫通通路、一第二耦接機構，及用於與一第二裝置之一對應物第二連結器配件配合的在一第二遠端處之一第二配件；其中當該第一構件及該第二構件在該第一耦接機構及該第二耦接機構嚙合之情況下彼此連接時，該第一貫通通路及該第二貫通通路對準地定位，該等對準之第一貫通通路及第二貫通通路產生跨越該第一構件及該第二構件的一貫通通道，以使得在藉由該第一配件與該第一對應物連結器配件配合且該第二配件與該第二連結器配件配合而將該第一裝置及該第二裝置分別配合至該第一構件及該第二構件時，能夠在該第一裝置與該第二裝置之間交換流體。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中該第一構件之該第一配件為一習知配件，且該第二構件之該第二配件為一非習知配件；且其中該第一連結器配件為該第一配件之一對應物習知配件，且該第二連結器配件為該第二配件之一對應物非習知配件，使得該第一配件可與該第一連結器配件配合，而該第二配件僅可與該第二連結器配件配合。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中當相對於該連結器以一方向旋轉該第一裝置時，具有該對應物習知配件之該第一裝置可配合至該第一構件處之該習知配件，一旦該第一裝置充分配合至該第一構件，當相對於該連結器以一相反方向旋轉該第一裝置時，不可自該第一構件移除該第一裝置；其中一旦該第二裝置配合至該第二構件之該非習知配件，當相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，不可自該連結器移除具有該對應物非習知配件之該第二裝置；且其中僅當固定地固持該第二遠端部分，同時相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，才可自該第二構件移除該第二裝置。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中當相對於該連結器以一方向旋轉該第一裝置時，該第一裝置之該第一連結器配件可配合至該第一構件處之該第一配件，一旦該第一裝置充分配合至該第一構件，當相對於該連結器以一相反方向旋轉該第一裝置時，不可自該第一構件移除該第一裝置；其中一旦該第二裝置配合至該第二構件之該第二配件，當相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，不可自該連結器移除該第二裝置之該第二連結器配件；且其中僅當固定地固持該第二遠端部分，同時相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，才可自該第二構件移除該第二裝置。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中該連結器具有一縱向軸線；且其中在該第一配件及該第一連結器配件以配合方式彼此耦接且該第二配件及該第二連結器配件以配合方式彼此耦接使得該第一裝置及該第二裝置各自連接至該連結器之後，由於該等裝置經調適以圍繞該連結器之該縱向軸線沿著一方向相對於彼此地進行旋轉，該等裝置經調適以移動成彼此旋轉對準。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中該第一貫通通路沿著該第一構件之一第一遠端部分延伸，且該第二貫通通路沿著該第二構件之一第二遠端部分延伸，當該第一構件及該第二構件彼此連接時，該第二構件之一近端部分中被插入該第一遠端部分，該連結器進一步包含：一密封件，其密切接觸該第二近端部分及該第一遠端部分兩者，以防止流體自該連結器洩漏。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中該第一耦接機構包含自該第一構件之一外壁周向地延伸之一凸緣，且其中該第二耦接機構包含該第二構件之一內壁處的至少一單向鎖扣，一旦該第一構件及該第二構件彼此連接，該凸緣及該鎖扣就以非可移除方式彼此嚙合，以防止該第一構件及該第二構件彼此分離。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中當該第一構件及該第二構件彼此連接時，該第一構件之一遠端部分插入該第二構件之一近端部分中，該第一構件具有該遠端部分之該外壁處的至少一掣爪，且該第二構件具有該近端部分之該內壁處的至少一斜坡擋止器，其中當相對於該第二構件以一方向旋轉該第一構件時，該掣爪及該斜坡擋止器彼此協作，使得該第一構件及該第二構件可聯合地旋轉，且其中當相對於該第二構件以一相反方向旋轉該第一構件時，該掣爪越過該斜坡擋止器，使得該第一構件及該第二構件可相對於彼此進行旋轉。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中該第一裝置及該第二裝置為醫療裝置，且其中配合至該第一構件之該裝置包括一注射器、一流體線及一藥劑流體儲存器中之任一者；且其中配合至該第二構件之該裝置至少包括一針頭、一流體線及一導管連結器中之任一者。
如申請專利範圍第13項之連結器，其中該第一構件及該第二構件具有不同顏色。
一種製造用於連接各自具有一連結器配件之兩個裝置的一連結器之方法，其包含以下步驟：(a)提供一第一構件，其具有一第一貫通通路、一第一耦接機構，及用於與一第一裝置之一對應物第一連結器配件配合的在一第一近端處之一第一配件；(b)提供一第二構件，其具有一第二貫通通路、一第二耦接機構，及用於與一第二裝置之一對應物第二連結器配件配合的在一第二遠端處之一第二配件；(c)將該第一構件及該第二構件彼此連接；(d)將該第一耦接機構及該第二耦接機構嚙合在一起，以防止該第一構件及該第二構件彼此分離；及(e)彼此對準地定位該第一貫通通路及該第二貫通通路，以產生跨越該第一構件及該第二構件的一貫通通道；其中當該第一裝置及該第二裝置分別配合至該第一構件及該第二構件時，該連結器使得能夠在該第一裝置與該第二裝置之間進行流體交換。
如申請專利範圍第23項之方法，其中步驟(a)進一步包含以下步驟：將該第一配件建構為一習知配件，且將該第一連結器配件建構為可與該第一配件之該習知配件配合的一對應物習知配件，及其中步驟(b)進一步包含以下步驟；將該第二配件建構為一非習知配件，且將該第二連結器配件建構為僅可與該非習知配件配合的一對應物非習知配件。
如申請專利範圍第20項之方法，其中步驟(c)進一步包含以下步驟：當相對於該連結器以一方向旋轉該第一裝置時，藉由將該對應物習知配件配合至該第一構件處之該習知配件而將該連結器連接至該第一裝置，一旦該第一裝置充分配合至該第一構件，當相對於該連結器以一相反方向旋轉該第一裝置時，不可自該第一構件移除該第一裝置；藉由將該第二裝置之該對應物非習知配件與該第二構件之該非習知配件配合，而將該連結器連接至該第二裝置；其中在該第二裝置連接至該連結器之後，當相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，不可自該連結器移除該第二裝置；且其中僅當固定地固持該第二遠端部分，同時相對於該連結器以該相反方向旋轉該第二裝置時，才可自該第二構件移除該第二裝置。
如申請專利範圍第20項之方法，其中該連結器具有一縱向軸線，且其中在該第一配件及該第一連結器配件以配合方式彼此耦接且該第二配件及該第二連結器配件以配合方式彼此耦接使得該第一裝置及該第二裝置各自連接至該連結器之後，該方法進一步包含以下步驟：由於該等裝置經調適以相對於彼此進行旋轉，圍繞該連結器之該縱向軸線沿著一方向相對於彼此地旋轉該等裝置，以將該等裝置移動成彼此旋轉對準。
如申請專利範圍第23項之方法，其進一步包含以下步驟：沿著該第一構件之一第一遠端部分延伸該第一貫通通路；沿著該第二構件之一第二遠端部分延伸該第二貫通通路；提供具有一近端部分的該第二構件，當該第一構件及該第二構件彼此連接時，該第一遠端部分插入該近端部分；及提供一密封件，該密封件密切接觸該第二近端部分及該第一遠端部分兩者，以防止流體自該連結器洩漏。
如申請專利範圍第23項之方法，其中該第一耦接機構包含自該第一構件之一外壁周向地延伸之一凸緣，且其中該第二耦接機構包含該第二構件之一內壁處的至少一單向鎖扣，且其中步驟(d)包含以下步驟：一旦該第一構件及該第二構件彼此連接，以非可移除方式將該凸緣及該鎖扣彼此嚙合，以防止該第一構件及該第二構件彼此分離。
如申請專利範圍第23項之方法，其中步驟(c)包含將該第一構件之一遠端部分插入該第二構件之一近端部分的步驟；該方法進一步包含以下步驟：在該第一構件之該遠端部分的該外壁處提供至少一掣爪；在該第二構件之該近端部分的該內壁處提供至少一斜坡擋止器；其中當相對於該第二構件以一方向旋轉該第一構件時，該掣爪及該斜坡擋止器彼此協作，使得該第一構件及該第二構件可聯合地旋轉；且其中當相對於該第二構件以一相反方向旋轉該第一構件時，該掣爪越過該斜坡擋止器，使得該第一構件及該第二構件可相對於彼此進行旋轉。
如申請專利範圍第23項之方法，其進一步包含將該第一構件及該第二構件製造成具有不同顏色之步驟。