JPS62500954A - 携帯用血液型判定装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 携帯用血液型判定装置及び方法 発明の背景 本発明の分野はＡＢＯ及びｒｔｈ式血液型分類系に従って患者の血液型を同定す るためのテストを実施する為の携帯用装置及びこのような装置の使用方法である 。

各人の血液のＡＢＯ式血液型やＲｈ式血液型を決めるためのテスト手順は当業者 には公知である。主要な血液型はＡ型、Ｂ型、　Ａ、Ｂ型及びＯ型である。各人 の赤血球上例存在する抗原によシこれらの血液型は決定される。Ａ型の血液を有 するヒトはＡ型抗原を有する赤血球を持っている。さらに、成る特定のＡＢＯ式 の血液型を有する人は、その人が有していない抗原と反応する抗体を血漿中に有 している。例えば、Ａ型のヒトはＢ抗原に対する抗体を持っている。Ｏ型のヒト は抗Ａ−及び抗Ｂ−抗体の両方を持っている。血液型判定には典型的に、おもて （ｆｏｒｗａｒｄ　）及びうら（ｒｅｖｅｒｓｅ　）判定がある。おもての血液 型のうらの血液型判定テストも又、通常、研究室内で各人の血清又は血漿につい て実施する（　Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ　Ｍａｎｕａｌ　ｏｆ　ｔｈｅ　Ａｎｅｒｉ ｃａｎＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ　ｏｆ　Ｂｌｏｏｄ　ｌ３ａｎｋｓ、第８版、　 １９８１　、　ＷａｓｈｉｎｇｔｏｎＤ、　Ｃ，）。

もう１つの重要な抗原はＲｈｏ（Ｄ）抗原（本明細書中、以下はＲｈ抗原とする ）である。Ｒｈ抗原の存否を決定することは患者の血液のＲｈ型を決定すること として公知である。Ｒｈ抗原の存否は妊娠中に重要なことである。もし妊婦がＲ ｈマイナス型の血液を有していれば、前の妊娠中にｎｉｌ抗体を産生していたこ ともｌうる。胎児がｌｈｉラス型の血液を有していれば、母親から胎児にＲｈ抗 体が移行し、死亡することもｌ）うる。

不適合血液を導入することによる合併症を予防するために、液を導入すると受容 患者の抗体によシ輸血した赤血球が急速に破壊されてしまうこともある。これは 急性溶血性輸血反応として知られている。急性溶血性輸血反応はこのような輸血 の合併症の中で最も恐しいものの一つである。このような反応によシ第１２号、 １３３３ページ、１９８０年）、ＡＢＯ式の不適合による死亡の最も多いのは血 液型が０型の受容者である。何故ならば、可能な適合供与者が最も少ないからで ある。（５ｃｈｒｎｉｄｔ、　ＴｆｒｒｒｎｌｎｏｂｉｏｌｏｇｙＦｒｏｍ　Ｉ ｎｃｃｒｎｐａｔｉｂｌｅ　Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏｎ、　２５１〜２６１　ペー ジ、　１９８０年）。

ＦＤＡに登録した輸血サービスから毎年食品医薬品局に報告された死亡の多くは 急性溶血性輸血反応によるものである。

１９７６年から１９７８年の間に、２２例の死亡例が輸血の結果としてＦＤＡに 報告され、ＡＢＯ式血液型不適合によシ急性溶血性輸血反応を起したことによる ものであった。この２２例のうちほとんどは間違った患者に輸血したことによる ものだった。（Ｓｃｈｍｉｄｔ、同上及び＆１ｈｒｅ、同Ｊ−）。特に、不適合 血液の輸血の主な理由は事務的な間違いである。患者の血液を採取するときから 、患者の血液型を分類するときを通しいずれの時点でも事務的な間違いは起りう る。このような間違いは供与者の血液をその患者に輸血するときにも起りうる。

テストを行う研究室以外の、患者の病床１手術室及び病院の緊急処置室を含む病 院内の多くの場所で輸血は実施されうる。事務的な間違いには、患者から採取し た血液サンプルのラベルを間違えてつけること、間違った患者から血液を採取す ること、又は間違ったユニットの血液を患者に輸血することを含んでいる。

通常の血液型判定試薬は研究室内で実施され、種々の抗原の存在について各人の 赤血球をテストする、典型的には、患者の血液サンプルを血液型判定試薬と混合 する。次に、混合物の凝集反応を可視的に調べる。ＡＢＯ式の血液型を決定する ほとんどの血液型判定テストで使用する血液型判定試薬は抗−Ａ、抗−Ｂ及び抗 −Ａ、Ｂである。Ｒｈ型を判定するために使用する試薬は抗−Ｒｈｏ（Ｄ）とＲ ｈ対照溶液である。これらの研究室で行なうテスト手順には沢山の装置や遠心、 ピペッティング、種々の容器内での試薬の混合を含む多くの手順が必要である。

典型的には違う患者からのいくつかの血液サンプルを同時に血液テスト装置にか ける。間違った同定や血液サンプルのとシ違えを引き起す事務的な間違いは、研 究室内で実施する血液型判定に、乙 使用する多くのステップのどこでも起シうることは明らかである。

従来技術では、血液サンプルを含有する個々のマイクロチューブを挿入しうる個 々のプラスチック容器が利用されている。

これらの容器には血液サンプルを希釈するための食塩水が入っている。容器はほ とんど全部柔軟なプラスチックで作られておシ、血液を容器内に吸引するために 手の圧力で圧縮する。希釈した血液サンプルを次に研究室のような血液を計測す るための適当な場所に移す。このような容器内では血液型判定反応は実施しない 。従来技術に於いて、研究室内で血液テストを行うための遠心装置内に予めつめ た試薬（米国特許第３，７１３，７７５号及び第３．７０７，３５４号）及び中 心室内で１つのサンプルを試薬と順次混合するために別々の容器内に予め分配し た試薬（米国再発行特許第Ｒｅ　２９．７２５号）も利用されている。

最近、例えば病院の病室のような研究室以外の場所で、個々のテスト材料を用い て患者の血液のＡＢＯ型を決定することが可能となった。判定試薬１滴と血液サ ンプル１滴をガラススライド上に置く。試薬と血液とをスライド上で混合し、技 術者は混合物の凝集を観察する。この方法の欠点は明らかである。すなわち、こ の方法は不便であり、時間がかがシ、ＡＢＯ式血液型を間違えて同定することも ある。

更に、従来技術の血液型判定の手法や装置の欠点は、研究室内の血液テストに必 要な装置と手順によシ、医師が自分の診察室で患者のＡＢＯ式血液型やＲｈｆｉ 血液型を先ず最初に決定すすることができないことである。研究室以外の任意の 場所で、血液型判定テストを実施するために利用できる簡単で精度の高い手段又 は方法は現在の処ない。

発明の概要 本発明は、研究室以外の場所で患者の血液型を決定するための簡単な装置及びと のような装置を使用する方法に関するものである。

本発明は、血液のユニットを輸血する前に受容者のベッドサイドで受容者の潜在 的なＡＢＯ式血液をを確認することＫよシ、急性溶血性輸血反応とそれによる死 亡を予防する助けとなることができる。通常、患者は、血液銀行で実施するおも て及びうらのテストを用いる最初の血液型テストを受けたであろう。提供者の血 液のユニットも血液銀行で判定しである。全血サンプルのおもての血液型判定を 用いる本発明の装置を用い、はとんど全ての例で、血液銀行で実施した最初の判 定を確認することができるであろう。この装置によるテストによって示された受 容者の血液型が患者のチャート上に示された血液型と一致しな、↓ い場合がまれにあるが、その場合には、輸血の前に、全ての間違いの可能性を正 すためＫもう１度確認のテストを実施するだろう。

本発明の利点くは、研究室以外の病院内の任意の場所又は医師の診察室又はその 他の場所へ装置を運ぶことができることや、予め血液型判定試薬を分配した個々 の容器内でこのような血液型判定テストを実施しうることか含まれている。従っ て、適度に訓練された技術者は誰でも迅速で信頼できる血液型判定テストを実施 することができる。患者に対して予め行なう「精密検査（ｗｏｒｋ　ｕｐ　）　 Ｊの一部として医師が患者のＡＢＯ式血液型やＲｈ式血液型を決定するとその後 の患者の治療が容易になるであろう。

本発明によれば、携帯用血液テスト装置はマイクロチューブの単一アセンブリー を含有しえ、マイクロチューブの数は各人のＡＢＯ式血液型を決定するのに必要 な反応の数を構成するに十分なものである。本発明は、使用中にマイクロチュー ブの７連肢 センブリ−ど捧続しマイクロチューブアセンブリーと気密性シールを形成する反 応室アセンブリーも含有しうる。

このような反応室アセンブリーは各人のＡＢＯ式血液型を決定するに十分な血液 型判定試薬を含有する多くの別々な反応室を有していてよい。各反応室は、取シ はずししうる部材によシ室の内部に向って変形している弾力性部分で形成されて いる壁＋１ 部材を有している。使用中は、気密シールを形成するよう反応室アセンブリー中 にマイクロチューブアセンブリーは挿入されており、取りはずし可能な部材を反 応室アセンブリーからはずし、室壁部材の弾力性部分を開放する。この動きによ り、気密托シールの存在下での除圧が得られ、血液サンプルは個々のマイクロチ ューブから血液型判定試薬を含有する反応室内へと流れるＯ 反応室も、凝集反応を迅速に可視化しうる光学的増強材料（ｏｐｔｉｃａｌ　ｅ ｎｈａｎｃｉｎｇ　ｍａｔｅｒｉａｌｓ　）で構築された壁部材を有しうると好 ましい。この反応室内に予め分配した血液型判定試薬を示す指標を各反応室が有 するように、この反応アセンブリーを標識しうる。マイクロチューブアセンブリ ーと反応室アセンブリーの両方は一回のみ使用する使い捨てユニットであＭると 有利である。

標準的Ｒ，ｂ式血液型判定ｌこけ短時間の加熱が必要である。このテストは抗Ｒ ｈｏ　（Ｄ）試薬とＲ，ｈ対照溶液も使用する必要がある。従って、本発明のも う１つの目的は、Ｒ，ｈ式判定テストを行う血液型判定試薬を含有するもう１つ の反応室も意図している。このような追加の反応室の少なくとも１つけ壁部材の 内側と外側の両方の弾力性部分を有し、水と反応して熱を発生する化学薬品と水 とを含有する加熱コンノ♀−トメントとを有していてよい。本発明のこの面での 利点は、医師の於察室のような研究室以外の場所で、ＡＢＯ式血液型やＲｈ式血 液型を決定する携帯用装置を提供することである。

はとんど全ての例で、本発明を用いた予めの測定は患者のＡＢＯ式血液型やＲ， ｈ式血液型を正確に同定するであろう。このような最初の決定が後で行った確認 の血液テスト又はうらの判定と一致しないようなまれな場合には、輸血のような 患者の生命ｉこかかわシうる処置を行う前にこの不一致について検討することに なろう。

従って、本発明の目的は、病院の病室や医師の診療室のような研究室以外の任意 の場所で各人のＡＢＯ式血液型及びＲ，ｈ式血液型を迅速に決定しうる携帯用血 液型判定装置を提供することである。

本発明のもう１つの目的は、輸崩の前に迅速に受容者の血液型を確認することに よシ、受容者ｌこ不適合なＡＢＯ式血液型の提供者血液を導入する可能性を最低 限にする携帯用装置を提供することである。

本発明のさらにも５１つの目的は、凝集反応の結果を技術者が速く容易に観察し うる携帯用血液型判定装置を提供することである。

本発明の更にもう１つの目的は、研究室以外の任意の場所で、各人のＡＢＯ式血 液型や１１（、ｈ式血液型を迅速に決定するための方法を提供することである。

他の利点や目的は本明細書以下の記載で明らかになるであろう。

図面の簡単な説明 第１図はＡＢＯ式血液型を決定する実施態様に於けるマイクロチューブアセンブ リーを示す正両立面図であり、第２図はＡＢＯ式血液型を決定する実施態様に於 ける反応室アセンブＩＪ−マイクロチューブアセンブリーの正両立面図でちゃ、 第４図は第３図の線４−４に添った、取）はずし可能な部材を有する１つの反応 室を示す断面図であシ、第５図は第３図の線４−４に添った、取シはずし可能な 部材を取シ除いて膨張した位置にある１つの反応室を示す断面図であシ、第６図 はＡＢＯ式血液型とＲｈ式血液型を決定するための実施態様に於ける反応室アセ ンブリーを示す正両立面図であり、第７図は第６図の線７−７に添った、Ｒ，ｈ 式血液型を決定するための実施態様に於いて取りはずし可能な部材を有する１つ の反応室の加熱コン、ｅ　）メントを示す断面図であり、第８図は第６図の線７ −７に添った、Ｒ，ｈ式血液型を決定する実施態様に於いて、取りはずし可能な 部材を除去して膨張した位置にある１つの反応室の加熱コンパートメントを示す 断面図である。

好適実施態様の詳細説明 ここで、本発明のマイクロチューブアセンブリーを特に示す第１図について参照 しよう。マイクロチューブアセンブリー１０は単一片として鋳造するのが好まし い。所望の数のマイクロチューブはアセンブリー構築中に予め挿入してもよく、 アセンブリー構築後に挿入してもより０示した実施態様中には３本のマイクロチ ューブが示されているが、検体のＡＢＯ式血液型を決定する反応を行うには十分 な数である。ユニットの各マイクロユーブアセンブリー１０は挿入したマイクロ チューブの数に応じた通気孔１８も具備し、毛細管作用でマイクロチューブに血 プラスチック材料２０のストリップで頂部をシールし、汚染を防ぐこともできる 。

反応室２２け第２図に示すが、直線状の配置で合さった長方形の反応室２４を有 する細長い部材であることが見てとれる。

使用時には、反応室アセンブリー２２の各室の開口部２６はきっちり、しかし取 シはすしのできるように、マイクロチューブユニット１０の先細の液管部分１４ の周シにしめて、マイクロチューブの周シに気密性シールを形成する。第３図は 反応室アセンブリー２２の中に挿入したマイクロチューブアセンブリー１０を示 す。

第２図を更に参照すると、反応室アセンブリー２２は、木切ている。従って、各 反応室の１つの壁部材が次の記号、抗−Ａ。

抗−Ｂ、抗−Ａ、Ｂ、抗−Ｒｈｏ　（Ｄ）及びＲｈ対照のうちの１つを印刷した ラベルを有しているだろう。これらの記号は、公知の赤血球抗原に対する抗体を 含有し、このようなテストを実施する技術者には周知の血液型判定テス）Ｊこ使 用する血液型判定試薬に対応する。

反応室アセンブリー２２は単一ユニットとして鋳造し、使い捨てであるのが好ま しい。所望の数の反応室をアセンブリー内に直接形成する。示した実施態様では 、検体のＡＢＯ式の血液型を決定する通常のテストを行うのに必要な、第１図に 示すマイクロチューブの数に対応する３つの反応室を示している。各反応室は、 列の隣と壁部材２８を共有して形成する。反応室はガラス又はプラスチック材料 でできていてよいが、下記に示すように、本発明の好ましい実施態様では、その 材料は血液型と判定する凝集反応の観察を容易にするものであると好ましい。

反応室２４は各々次の試薬、抗−Ａ、抗−Ｂ、抗−Ａ、Ｂ。

抗−Ｒｈｏ　（Ｄ）又はＲｈ対照のうちの１つを含有している。好ましい実施態 様では、ユニットを形成するときに、このような試薬を液体の形状で予め分配し ておく、もう１つの実施態様では、凍結乾燥状態で試薬を予め分配しておくのが 良い。更に、好ましい実施態様では、各反応室部材の非弾力性部材の部分３０は 光学的増強ガラス又はプラスチック材料からなる。光学的増強材料は各反応室の 全ての壁部材の部分としても存在しうる。内を具備していてもよい。使用時に、 シール３２を除去して、マイクロチューブアセンブリー１０を、第３図に示すよ うに、反応室アセンブリー２２の開口部２６に挿入させる。

ここで、第４図を参照すると、各反応室２４は少なくとも１つの硬い、非弾力性 材料の壁部材３４からなる。各反応室２４はもう１つの壁部材４０の弾力性部分 ３８からもなる。好ましい実施態様では、製造中に取シはずし可能な部材４２を 反応室アセンブリー２２内に挿入しうるように全ての反応室部材２４は同じ位置 に壁部材の弾力性部分を有しておシ、装置の同じ側に添った各反応室の壁部材の 全ての弾力性部分を変形する。取シはずし可能な部材は硬いプラスチック又はゴ ム材料であってよく、又は圧縮性材料からなってもよい。一方、各反応室の１つ の壁部材は弾力性材料で全部作られていてもよい。壁部材ステックのシーリング 部材４３も具備している。

第５図は膨張した位置にある単一の反応室を示している。壁部材４０の弾力性部 分３８は、取）けずし可能な部材４２を除去した結果外側に開放されている。

ここで、第６図を参照すると、Ｒ，ｈ式血液型をテストするための本発明のもう １つの実施態様では、反応室アセンブリー４４の中にさらに２つの反応室４６と ４８を有している。

次に第７図及び第８図に着目しよう。追加の反応室４６と４８の各々は壁部材５ ６の少なくとも１つの内側の弾力性部分５０と壁部材５６の外側の弾力性部分５ ２とからなシ加熱コン、ｅ　）メント５４を形成する。各反応室４６と４８の残 シの構造は第４図について上記したものと同じである。取シはずし可能な部材４ ２を本発明のこの実施態様の反応室アセンブリー４４に挿入すると、第７図に示 すように壁部材の内側５０と外側５２の弾力性部分は両方共−緒に圧縮されて、 加熱コン、ｅ　）メントの頂部の水滴５８と加熱コンパートメント底部の化学薬 品６０とを分離する。

第８図は取シはずし可能な部材を取シ除いた加熱コン／９−トメント５４を示す 。壁部材の内側５０と外側５２の弾力性部分が開放されて、反応室が膨張し、同 時に加熱コン／９−トメントが開き、水５８はコンパートメントの頂部から流れ 、コン／９−トメントの底部の化学薬品６０と接触する。

使用時に、医師、看護婦又は技術者が患者から血液サンプルを採取するであろう 。マイクロチューブアセンブリー頂部のシーリング材料を除去し、マイクロチュ ーブアセンブリーのマイクロチューブを患者の血液サンプル上に置き、毛管現象 によυマイクロチューブ内に吸収する。反応室アセンブリーの頂部の祇又はプラ スチックのシーリング材料を除去した後、次に、マイクロチューブアセンブリー を反応室アセンブリーの開口部にする反応室内にマイクロチューブから血液が吸 引される。

技術者は血液サンプルと試薬を混合するに十分なだけの短かい時間装置全体を振 とりする。振とうした後、技術者は光学的に増強した壁を通して見ることによシ 各反応室の内容物を観察して、室内で凝集が起っているかどうかを測定する。血 液型決定の詳細や実施したテストの結果は当業者には周知事項であるので、それ らについて言及する必要性はないと思うし、それらは本発明の部分をなさない。

血液サンプルのＲｈ式血液型を決定するのに本発明を使用する実施態様では、取 シはずし可能な部材をはずすと、加熱コンパートメントの頂部の水滴が加熱コン パートメントの底部に流れ、化学薬品、例えば水酸化ナトリウムと接触する。そ の後、水と化学薬品の混合物は、ａｈ式血液型判定の凝集反応を容易４０〜５５ Ｇの温度の熱を発生すれば充分であろう。この実施態様は、各々がＲｈｏ（Ｄ） 抗原とＲｈ対照試薬とを含有する、加熱コンパ−・トメントを有するさらに２つ の反応室も必要とする。

テストが完了し、読み取った後、マイクロチューブアセンブリーと反応室アセン ブリーとけ捨てることができる。

このように、患者のＡＢＯ式血液型とＲｈ式血液型を同定する装置及び方法を開 示した。本発明の実施態様や使用を記載したが、本明細書の発明の発明概念から 離れることなく多くの改変が可能であることは当業者には明らかであろう。従っ て、本発明は添付の請求の範囲の思想以外には限定されるものではない。

閑際調査報告 １”−°“：ａｅａ＋“９′４７″′″ＰＣＴ／υ５８５１０１５９０Ａ’ｒＴ ＡＣＨＭＥＮＴ Ｌ　ＣＬＡＳＳＩＦＩＣＡＴ工ＯＮ　ＯＦ　５ＵＢＪＥＣＴ　ＭＴＴＥＲ：１工 、Ｆ工ＥＬＤＳ　５ＥＡＲＣＨＥＤＵ、Ｓ、　４２２１５８，６１，７３，９９ ，１ｏｔｈ、１０２

Claims (41)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）患者の血液サンプルを収集するための複数のマイクロチユーブを有す る血液収集アセンブリー；並びに（ｂ）（ｉ）前記マイクロチユーブを受け入れ るための複数の反応室； （ｉｉ）各反応室内の少なくとも１つの非弾力性壁部材；及び（ｉｉｉ）各反応 室内の壁部材の少なくとも１つの弾力性部分とを含有する前記血液収集アセンブ リーを密封しうるように受け入れるに適する容量の変化し得る反応室アセンブリ ーとからなる血液型判定試薬凝集反応を用いて患者のＡＢＯ式血液型を迅速に決 定するための携帯用テスト装置。
2. ２．前記反応室が直線配列に一緒に合さつており、壁部材の前記弾力性部分が装 置の一つの側に添つて並んでいる請求の範囲第１項に記載の装置。
3. ３．前記装置が更に変形位置に壁部材の前記弾力性部分を保持するための取りは ずし可能な手段を含んでおり、前記取りはずし可能な手段は壁部材の弾力性部分 で前記反応室を変形するように反応室の各々に隣接している請求の範囲第１項に 記載の装置。
4. ４．前記取りはずし可能な手段が圧縮性材料からなる請求の範囲第３項に記載の 装置。
5. ５．前記取りはずし可能な手段が非圧縮性材料からなる請求の範囲第３項に記載 の装置。
6. ６．前記血液収集アセンブリーと前記反応室アセンブリーとの間に気密性シール を形成するように、前記反応室アセンブリーが血液収集アセンブリーを受け入れ るのに適している請求の範囲第１項に記載の装置。
7. ７．前記血液収集アセンブリーと反応室アセンブリーを連結するための手段によ り気密性シールを形成し、前記連結手段が（ａ）各マイクロチユーブを予め挿入 してある先細の接管部材と、 （ｂ）気密性シールを形成するために前記先細の接管部材を挿入する各反応室の 開口部 とからなる請求の範囲第６項に記載の装置。
8. ８．各反応室が更に、血液サンプルと血液型判定試薬混合物との凝集を観察する ための壁部材の光学的増強部分を含有する請求の範囲第１項に記載の装置。
9. ９．壁部材の前記光学的増強部分が拡大する特性を有する材料からできている請 求の範囲第８項に記載の装置。
10. １０．前記反応室が更に、反応室の全ての側に光学的増強壁部材を含んでいる請 求の範囲第１項に記載の装置。
11. １１．（ａ）単一ユニツトを形成するよう直線配列に一緒に合さつた、患者の血 液サンプルを収集するための複数のマイクロチユーブを有する血液収集アセンブ リー；（ｂ）（ｉ）単一ユニツトを形成するために直線配列に一緒に合さつてい る複数の反応室； （ｉｉ）各反応室内の少なくとも１つの非弾力性壁部材；及び（ｉｉｉ）各前記 反応室内の壁部材の弾力性部分とを含む前記血液収集アセンブリーを密封しうる ように受け入れるに適する反応室アセンブリー、並びに（ｃ）変形した位置に各 壁部材の弾力性部分を保持するための取りはずし可能な部材 からなり、壁部材の弾力性部分で前記反応室を変形するように反応室の各々に前 記取りはずし可能な手段が隣接している、血液型判定試薬凝集反応を用いて患者 のＡＢＯ式血液型を決定するための携帯用テスト装置。
12. １２．前記血液収集アセンブリーと前記反応室アセンブリーとの間に気密性シー ルを形成するように、前記反応室アセンブリーが血液収集アセンブリーを受け入 れるのに適している請求の範囲第１１項に記載の装置。
13. １３．反応室の壁部材の前記弾力性部分が装置の一つの側に添つて並んでいる請 求の範囲第１１項に記載の装置。
14. １４．（ａ）患者の血液サンプルを収集するため複数のマイクロチユーブを有す る血液収集アセンブリー， （ｂ）（ｉ）前記マイクロチユーブを受け入れる複数の反応室；（ｉｉ）各前記 反応室内の少なくとも１つの非弾力性壁部材；及び （ｉｉｉ）各前記反応室内の壁部材の少なくとも１つの弾力性部分 とを含む、血液収集アセンブリーを密封しうるように受け入れるに適する反応室 アセンブリー、並びに （ｃ）Ｒｈ型判定反応を触媒するための少なくとも２つの反応室内の加熱コンパ ートメント とからなる、血液型判定試薬凝集反応を用いる患者のＡＢＯ式血液型とＲｈ式血 液型を決定するための携帯用テスト装置。
15. １５．Ｒｈ型判定反応を触媒する前記加熱コンパートメントが（ａ）壁部材の内 側の弾力性部分； （ｂ）壁部材の前記内側の弾力性部分の外側の、壁部材の外側の弾力性部分； （ｃ）壁部材の前記内側及び外側弾力性部分との間の前記加熱コンパートメント の底部の化学薬品；及び（ｄ）壁部材の前記内側及び外側弾力性部分との間の前 記加熱コンパートメントの頂部の水 を含む請求の範囲第１４項に記載の装置。
16. １６．化学薬品が水酸化ナトリウムである請求の範囲第１５項に記載の装置。
17. １７．前記血液収集アセンブリーと前記反応室アセンブリーとの間に気密性シー ルを形成するよう、前記反応室アセンブリーが血液収集アセンブリーを受け入れ るに適している請求の範囲第１４項に記載の装置。
18. １８．各反応室が更に、血液サンプルと血液型判定試薬混合物との凝集を観察す るための壁部材の光学的増強部分を含んでいる請求の範囲第１４項に記載の装置 。
19. １９．前記装置が更に、変形位置に壁部材の前記弾力性部分を保持するための取 りはずし可能な手段を有し、前記取りはずし可能な手段は、壁部材の弾力性部分 で各反応室を変形するよう各反応室に隣接している請求の範囲第１４項に記載の 装置。
20. ２０．（ａ）単一ユニツトを形成するように直線配列で一緒に合さつている、患 者の血液サンプルを収集するための複数のマイクロチユーブを有する血液収集ア センブリー； （ｂ）（ｉ）単一ユニツトを形成するように直線配列で一緒に合さつている複数 の反応室； （ｉｉ）各前記反応室内の少なくとも１つの非弾力性壁部材；及び（ｉｉｉ）各 前記反応室内の壁部材の弾力性部分とを含む前記血液収集アセンブリーを密封し うるように受け入れるのに適する反応室アセンブリー； （ｃ）変形位置に壁部材の前記弾力性部分を保持するためのものであつて、壁部 材の弾力性部分で各反応室を変形するように反応室の各々に隣接している取りは ずし可能な前記手段；並びに （ｄ）Ｒｈ型判定反応を触媒するための少なくとも２つの反応室内にある加熱コ ンパートメント とからなる血液型判定試薬凝集反応を用いる患者の血液型及びＲｈ型を迅速に決 定するための携帯用テスト装置。
21. ２１．前記血液収集アセンブリーと前記反応室アセンブリーとの間に気密性シー ルを形成するように反応室アセンブリーが血液収集アセンブリーを受け入れるの に適している請求の範囲第２０項に記載の装置。
22. ２２．各反応室が更に、血液サンプルと血液型判定試薬混合物との凝集を観察す るための壁部材の光学的増強部分を含んでいる請求の範囲第２０項に記載の装置 。
23. ２３．前記取りはずし可能な手段がシール手段により壁部材の前記弾力性部分に 対して保持されている請求の範囲第１項に記載の装置。
24. ２４．前記シール手段が接着性のプラスチツク又は紙材料でできている請求の範 囲第２３項に記載の装置。
25. ２５．血液型判定試薬が液体の形状で各前記反応室の内部に予め分配されている 請求の範囲第１項に記載の装置。
26. ２６．血液型判定試薬が凍結乾燥状態で各前記反応室の内部に予め分配されてい る請求の範囲第１項に記載の装置。
27. ２７．抗Ａ−，抗Ｂ−，抗Ａ，Ｂ−，抗−Ｒｈｏ（Ｄ）及びＲｈ対照からなる群 から血液型判定試薬を選択する請求の範囲第２５項又は第２６項に記載の装置。
28. ２８．各反応室の少なくとも１つの壁部材が該反応室内部に含有する血液型判定 試薬の指標を有している請求の範囲第１項又は第１２項に記載の装置。
29. ２９．前記指標の各々が、抗−Ａ，抗−Ｂ，抗−Ａ，Ｂ，抗−Ｒｈｏ（Ｄ）及び Ｒｈ対照からなる群から選択される血液型判定試薬に対応する請求の範囲第２８ 項に記載の装置。
30. ３０．（ａ）患者から血液を採取し、 （ｂ）チユーブを患者の血液に接触させることにより複数のマイクロチユーブを 患者の血液で充填し、（ｃ）マイクロチユーブを反応室アセンブリーに連結し、 （ｄ）マイクロチユーブから複数の反応室へと血液サンプルを流動させ、 （ｅ）前記反応室内で前記血液サンプルと血液型判定試薬とを混合し、 （ｆ）反応室内で凝集について混合物を観察するステツプからなる患者のＡＢＯ 式血液型同定を迅速に決定する方法。
31. ３１．前記連結ステツプが、気密性シールを形成するように前記マイクロチユー ブを受け入れるに適した反応室アセンブリー肉に前記マイクにチユーブを挿入す るステツプを含む請求の範囲第３０項に記載の方法。
32. ３２．前記マイクロチユーブから前記反応室に血液サンプルを流動させるステツ プが、反応室アセンブリー内に陰圧を生じさせるステツプを含む請求の範囲第３ ０項に記載の方法。
33. ３３．前記反応室アセンブリーが各反応室内の壁部材の少なくとも１つの弾力性 部分を変形させるための取りはずし可能な手段を有しており、陰圧を生じさせる 前記ステツプが各反応室の容量を増加させるために取りはずし可能な手段を除去 するステツプを含む請求の範囲第３２項に記載の方法。
34. ３４．前記観察ステツプが、光学的に増強された各反応室内の壁部材を通して血 液サンプルと血液型判定試薬との前記混合物の反応を見るステツプを含む請求の 範囲第３０項に記載の方法。
35. ３５．（ａ）患者から血液サンプルを採取し、（ｂ）チユーブを患者の血液に接 触させることにより複数のマイクロチユーブを血液サンプルで充填し、（ｃ）マ イクロチユーブを反応室アセンブリーに連結し、（ｄ）マイクロチユーブから複 数の反応室へ血液サンプルを流動させ、 （ｅ）前記反応室内で血液サンプルと血液型判定試薬とを混合し、 （ｆ）前記反応室内で血液サンプルとＲｈ式血液型判定試薬との混合物を加熱し 、 （ｇ）反応室内で前記混合物の凝集を観察するステツプからなる患者のＡＢＯ式 及びＲｈ式血液型を迅速に決定する方法。
36. ３６．前記連結のステツプが、気密性シールを形成するよう前記マイクロチユー ブを受け入れるに適する反応室アセンブリー内に前記マイクロチユーブを挿入す るステツプを含む請求の範囲第３５項に記載の方法。
37. ３７．前記マイクロチユーブから前記反応室に血液サンプルを流動させるステツ プが、反応室アセンブリー内で陰圧を生じさせるステツプを含む請求の範囲第３ ５項に記載の方法。
38. ３８．前記反応室アセンブリーが各反応室内の壁部材の少なくとも１つの弾力性 部分を変形するための取りはずし可能な手段を含んでおり、陰圧を生じさせる前 記ステツプが各反応室の容量を増加させるために取りはずし可能な手段を除去す るステツプを含んでいる請求の範囲第３７項に記載の方法。
39. ３９．前記反応室アセンブリーが更に少なくとも２つの反応室内に加熱コンパー トメントを有しており、前記加熱コンパートメントは （ａ）壁部材の内側の弾力性部分と、 （ｂ）壁部材の外側の弾力性部分と、 （ｃ）コンパートメントの底部の化学薬品と、（ｄ）コンパートメントの頂部の 水 とからなり、血液サンプルとＲｈ式血液型判定試薬との混合物を加熱する前記ス テツプが、加熱コンパートメントの容量を増加させるために取りはずし可能な手 段を除去し、同時に加熱コンパートメント内で水と化学薬品とを接触させるステ ツプを含んでいる請求の範囲第３５項に記載の方法。
40. ４０．前記加熱ステツプが更に、水と化学薬品との反応がＲｈ式判定試薬を４０ ℃〜５５℃の温度に加熱するために少しの問待つことを含む請求の範囲第３９項 に記載の方法。
41. ４１．前記観察ステツプが、光学的に増強された各反応室内の壁部材を通して血 液サンプルと血液型判定試薬との前記混合物の反応を見るステツプを含む請求の 範囲第３５項に記載の方法。