JPH06509726A - 医療用コネクタ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 医療用コネクタ 発明の背景 発明の分野 本発明は、怪我人又は病人の処置において使用される医療用コネクタに関し、詳 細には、安全簡便な方法で患者に薬物を導入するためのコネクタに関する。

背景の説明 患者、特に、急患状況下で看護されなければならない患者を処置する際に、薬物 を患者に静脈注射により導入することが一般に行われる。一般に非経口液と呼ば れる静脈内溶液は、この液体を保持する容器から送られる。液体は、患者の静脈 に挿入された注射針に管を通って流れる。

注射針は、患者の身体に確実にテーピングされ、患者が動いても引張って緩くな ることはない。患者の生命を持続させるための薬物、例えば、所望のレベルにお いて患者の血圧を維持する薬、が非経口液に添加される。従来の診療は、非経口 液が流れる管における密封入口ポートに挿入された第２注射針を通して薬物を導 入するものである。

この従来の診療に関する一つの問題は、注射針が比較的容易に密封ポートから引 張られ緩くなることである。密封ポートからの注射針の偶然の除去は、非常に重 要な結果を有し、患者の死亡にさえつながる。多くの病院は注射針を管に確実に テーピングするための看護人を必要とするが、テーピングが厄介で時間のかかる 作業であるために、これは常に行われるわけではない。

従来の診療に関する第２の問題は、注射針の突き刺しである。時々、看護人は、 注射針を密封入口ポートに挿入しようとする際に、注射針を自分自身に偶然に突 き刺す。これは、しばしば、看護人がこの作業をできる限り迅速に完了すること を迫られている時、急患状況下で発生する。

作業の達成が遅らされるだけでなく、看護人は作業を停止し、血液検査を行わな ければならない。そのような検査は、病院が財政的に責任を負うために、看護人 が感染される場合に必要とされる。結果的に、注射針の突き刺しは、病院費用の 増大となるだけでなく、看護人に対して生命を脅かす事態さえもありうる。

従来の診療に関する第３の問題は、感染である。きわめてしばしば、患者の生命 は、患者の血液流へ細菌が侵入し、感染することにより、大きな危険にさらされ る。多くの場合、細菌がいかに侵入するかは未知である。我々は、病院における 状況を観察し、細菌が侵入する一つのあり得る経路は、密封入口ポートに挿入さ れた注射針の汚染によることを確レジた。これは、看護人が注射針が引張られて 緩くなったことを気付き、例えば、患者の寝台と直接に接触することにより、表 面に細菌を付着させたとしてもそれを単に再挿入する時起こる。細菌が患者の血 液流に侵入する別のあり得る経路は、注射針をコネクタに対して保持するために 使用されたテープの汚染を通してである。

発明の要約 本発明は、分岐ポートを有する流体流路において分岐ポートへの連結用の安全コ ネクタを設ける。コネクタは、分岐ポートを収容するために遠位端部において開 口部を有する管状本体と、分岐ポートが管状本体内に係合された時、流体流路を 収容するために、遠位端部に隣接した管状本体の壁における経路と、管状本体の 遠位端部において回転可能に配設した係止カラーとを具備し、カラーは、分岐ポ ートが管状本体内に係合された時、経路が流体流路を収容するために適合される 第１位置からカラーが管状本体からの分岐ポートの除去を防止する第２位置に回 転可能である。好ましくは、分岐ポートは、２つの異なる非経口液源からの流体 流を組み合わせるために適合された形式のピギーバックコネクタにあり、そして ピギーバックコネクタの二つの流入路と一つの流出路は、略Ｙ形状構成において 配置される。分岐ポートは、刺通可能な隔膜を有する一般管形状本体を具備する 。好ましい実施態様において、安全コネクタはまた、据え付けられた時、管状本 体内で遠位に及ぶ中空針のハブを収容するために、近位端部において管状本体の 内部にあるルア連結部を含む。この好ましい実施態様において、注射針の遠位端 部は、遠位端部から十分な距離において管状本体内に配設され、針の遠位端部と 安全コネクタを取り扱う操作者の指の間の接触を実質的に防止する。

本発明の別の見地は、第２流入路を一般Ｙ形状ピギーバックコネクタにおける分 岐ポートに固着する方法を設け、コネクタは、Ｙ形状コネクタの一方の側におい て第１流入路とＹ形状コネクタの他方の側において刺通可能な隔膜を有する。こ の方法は、次の段階を具備する。すなわち、分岐ポートにおける刺通可能な隔膜 に係合するために適合された注射針を具える一般管状本体を有する形式の安全コ ネクタを設ける段階と、コネクタ内の注射針が分岐ポートにおける隔膜を刺通し 、第１流入路がコネクタの壁における軸方向スロット内に収容される如く、分岐 ポートの方向において管状コネクタを進める段階と、第１流入路の回りに囲いを 形成するためにコネクタの遠位端部において回転可能なカラーを回転させ、これ により、第２流路をピギーバックコネクタと流体連通において維持し、管状本体 からのボートの引込みを実質的に防止する段階である。

回転可能なカラーは、好ましくは、軸方向スロットが第１流入路を収容するため に壁の遠位端部に対して開いている第１位置と軸方向スロットの遠位端部が閉塞 され、これにより、軸方向における第１流入路の除去を防止する第２位置の間で 回転可能である。回転可能なカラーは、好ましくは、第１位置から第２位置に移 動された時、使用者へ聴覚及び触覚フィードバックを設ける。

本発明のさらに別の見地において、流入路を流出路と流体連通させるための安全 コネクタが設けられる。この流出路は、刺通可能な隔膜と刺通可能な隔膜の近位 に放射する突起とを有する。コネクタは、近位及び遠位端部を有する伸長管状本 体と、管状本体に除去可能に配設し、近位取り付は端部と先鋭遠位端部を有した 注射針であり、針の近位端部は管状本体の近位端部に固着され、管状本体内で遠 位方向にわたる注射針と、蓬位端部から近位端部の方向における軸方向管状本体 の壁において、流路における突起を収容するために適合されたスロットと、管状 本体の遠位端部に配設した回転可能なカラーであり、流出路における刺通可能な 隔膜が注射針によって係合された時突起が導入される如くスロットが閉鎮されな い第１位置と、スロットの遠位端部が閉鎖されて突起の除去を実質的に防止し、 これにより刺通可能な隔膜との係合から注射針の除去を防止する第２位置との間 で回転するように適合された回転可能なカラーとを具備する。この安全コネクタ は、好ましくは、カラーが第２位置にある時、カラーにおいて突起を収容するた めの管状本体における凹部を含み、これにより、カラーが凹部内に突起を配設す るために回転される時、可聴クリックを生ずる。

突起は、好ましくは、カラーから内側に放射する軸方向隆起を具備する。安全カ ラーはまた、好ましくは、回転可能なカラーを滑り可能に収容するために管状本 体の外部遠位端部において略円筒表面を含む。好ましくは、円筒表面は、カラー を表面に回転可能に固着するために、回転可能なカラーにおいて内側に放射する 環状フランジを収容するための少なくとも一つの環状肩を具備する。一実施態様 において、回転可能なカラーは、さらに、外面において高摩擦構造を具備する。

好ましくは、回転可能なカラーは、管状本体の壁におけるスロットと整列された 時、軸方向において突起を収容するための軸方向スロットを設ける不連続部を設 けられ、この場合第１位置から第２位置への回転可能なカラーの回転は、カラー における不連続部を回転させ管状本体の壁におけるスロットと非整列にし、これ により、突起を捕捉し、流出路の軸方向撤回を防止する。発明のこの実施態様は また、好ましくは、管状本体の近位端部の外部において雄ルアコネクタを含む。

好ましい実施態様において、管状本体は、さらに、回転可能なカラーの内側に面 する表面において周囲経路に収容された外側に放射する止め具を設けられ、経路 の周囲長は管状本体に関して回転可能なカラーの回転範囲において限界を設ける 。

発明の主な特徴 「発明の背景」において議論した問題は、患者と看護人に重大な健康上の危険を 提示する。本発明は、これらの問題をなくし、使用が安全かつ簡便な医療用コネ クタを設ける。

安全性と簡便性に寄与するこの発明の幾つかの特徴があり、それらは望ましい属 性に対して単独では責任を負わない。これらの特徴の多くは、発明の実験的形態 において存在したが、試験の後改良された。フレイムによって表現されたこの発 明の範囲を限定することなく、より卓越した特徴が、以下に簡単に議論される。

この議論を考察した後、そして特に、「図面の簡単な説明」を題するこの出願の 節を精読した後、この発明の特徴がいかに安全性と簡便性の属性を設けるかが理 解されるであろう。

この発明の一つの安全性の特徴は、密封入口ポート構造に挿入される注射針を封 入するためのキャップ部材の使用である。このキヤ・ツブ部材は、入口ポート構 造上にきちんと嵌まり、雄雌嵌合関係におけるポート構造と連結する。注射針は 、キャップ部材がポート構造において着座した時ソールを刺通する。この注射針 は、ポート構造の密封端部が嵌まる開口において終端するキャップ部材における 空洞内に深奥に収納される。

この開口は、看護人又は患者の指が空洞に入り注射幅に接触することができない 如く幅が狭い。注射針はキャップ部材内にそのように据え付けられるために、細 菌汚染の可能性は回避又は縮小され、そして看護人１よ一体の注射針の突き刺し から保護される。

第２の安全性の特徴は、キャップ部材及びポート構造の壁設計（こよって設けら れる。これらの壁は、好ましくは円筒構成であり、望遠鏡の如（相互に係合する 。キャップ部材の壁の内面は、嵌合するポート構造の壁の外面上をすべり、これ らの壁は、シールの中心へ注射針を案内するために相互に係合する。これは、注 射針がポート構造の壁の内面をこすることがないことを保証する。この壁からこ すられた粒子（嘘、患者の血液流に進入し、死亡させる。この潜在的に致命的な 状態１′！、従来の装置の設計において固有である。しかし、この発明のコネク タ（ま、キヤ・ツブ部材とポート構造の案内路壁設計により、ポート構造の壁の 内面をこすらないように注射針がシールの中心に向けられることを保証する。ま た、この案内路壁設計により、看護人は、キャップ部材をポート構造に迅速に連 結することができる。これは、この発明のコネクタの使用をより簡便にするだけ でなく、急患において、看護人が従来の装置よりもより早（薬物を患者に投与し 、針の突き刺しの危険なしにそれを行うことができることを保証する。

発明の第３の安全性の特徴は、係止機構がキャップ部材をポート構造に取り外し 可能に固着することである。この特徴のために、患者の動作により、シールから の注射針の偶然の除去は生じない。非常に種々の形式の係止機構が使用されるが 、好ましいものは、キャップ部材とポート構造の係止により音を生ずる。我々は 、「クリック」の如く音を生ずる係止機構を考案した。この「クリック」は、キ ャップ部材がポート構造に安全に係止され、患者の動作により偶然に震動され緩 くなることがないことを看護人に告げる可聴信号である。

′この発明のすべての特徴を例示する発明の実施態様が、以下に、詳細に議論さ れる。これらの実施態様は、患者に静脈注射により薬物を投与するために使用さ れる発明を示す。この発明はまた、例えば、頭蓋内又は腹膜内に、他の方法にお いて患者に薬物を投与するために使用される。

図面の簡単な説明 図面は、同様の番号が同様の部品を示し、この発明の４つの実施態様を描く。

第１図は、従来の診療により、患者に静脈注射により薬物を投与することを示す 概略図である。

第２図は、第１図に示された患者に静脈注射により非経口液と薬物を導入するた めのピギーバックコネクタの断面図である。

第３図は、キャップ部材をポート構造に固着するためのス井ツブオン／ねじりロ ック形式手段を使用する本発明の医療用コネクタの第１実施態様の斜視図である 。

第４図は、第３図の線４−４に沿って取られた第３図に示されたコネクタの断面 図である。

第４ａ図は、キャップ部材がいかに注射針の突き刺しを防止するかを示す斜視図 である。

第５図は、キャップ部材をポート構造に固着するためのスナ・ツブオン形式手段 を使用する本発明の医療用コネクタの第２実施態様の斜視図である。

第６図は、キャップ部材をポート構造に固着するためのスナ・ツブオン形式手段 を使用する本発明の医療用コネクタの第２実施態様の断面図である。

′　第７図は、キャップ部材をポート構造に固着するためのスナ、ツブオン形式 手段を使用する本発明の医療用コネクタの第３実施態様の分解斜視図である。

第８図は、第７図に示された実施態様の部分切欠きの側面図である。

この第８図において、キヤ・ツブ部材に取り付けた係止機構の取手（ま、ポート 構造のリップにちょうど係合する。

第９図は、係止機構の取手が屈曲され、ポート構造のＩノツプと係止しようとし ていることを除し・て、第８図１こ示されｔこものと同−図である。

第１０図は、係止機構の取手が係止位置（こおし・てポート構造の１ノ・ツブに 係合していることを除いて、第８図と第９図に示されたと同−図である。

第１０ａ図は、係止機構の取手がポート構造からキャップ部材を除去するために 屈曲されることを除いて、第８図、第９図と第１０図に示されたと同−図である 。

第１１図は、キャップ部材の頂面図である。

第１２図は、第８〜１１図に示された係止機構の取手の底面図である。

第１３図は、係止機構の取手の側面図である。

第１４図は、係止機構の取手を除去したキャップ部材の側面図である。

第１５図は、係止機構の取手を除去したキャップ部材の頂面図である。

第１６図は、係止機構のヒンジの部分の拡大断面図である。

第１７図は、キャンプ部材に固着される直前の取手の位置の拡大断面図である。

第１８図は、キャップ部材に結合された取手を描く、第１７図に示されたものに 類似する断面図である。

°第１９図は、第１８図の線１９−１９に沿って取った断面図である。

第２０図は、一方の端部が患者の腕からの管に結合され、別の端部が薬物を保持 する容器からの管に結合された、第７図の医療用コネクタを示す斜視図である。

第２１図は、ポート構造が従来のピギーバックコネクタの一体部分として係止機 構の取手に係合するリップを有することを除いて、第７図に示されたものに類似 する医療用コネクタの斜視図である。

第２２図は、薬物を患者の胸に導入するように設計された第７図に示された形式 の医療用コネクタを示す概略図である。

第２３図は、キャップ部材をポ゛−ト構造に固着するためのスリップオン／ねじ りロック形式手段を使用するこの発明の医療用コネクタの第４実施態様の斜視図 である。

第２４図は、密封入口ポート構造に連結されたキャップ部材を示す、第２３図の 線２４−２４に沿って取った拡大断面図である。

第２５図は、キャップ部材をポート構造に固着するためのねじりロック手段を使 用する本発明の医療用コネクタの第５実施態様の斜視図である。

第２５ａ図は、係止カラーが開位置にある、第２５図に示された実施態様の遠位 端部の平面図である。

第２５ｂ図は、係止カラーが閉係止位置にある、第２５図に示された実施態様の 遠位端部の平面図である。

第２６図は、第２５図に示された実施態様の分解正面図である。

第２７図は、係止カラーが開位置にある、第２５図に示された実施態様のキャッ プ部材の斜視図である。

′第２８図は、係止カラーが閉係止位置にある、第２５図に示された実施態様の キャップ部材の斜視図である。

図面の簡単な説明 従来のコネクタンステム 第１図と第２図に示された如く、非経口液を患者に静脈注射により導入する現方 法は、従来の送りシステム１０による。この送りシステム１０は、非経口液の容 器１２と、容器からＹ又は「ピギーバック」容器１６に連結された管１４と、ピ ギーバックコネクタから患者の静脈に挿入された注射針（不図示）への管１８と を含む。注射針は、患者の動作により患者の静脈から注射針が引張られることの ないように患者にテーピングされる。

第２図に最良に示された如く、容器２ｏから薬物は、ピギーバックコネクタ１６ を通って送りシステム１０を通って流れる非経口液に導入される。このピギーバ ックコネクタ１６は、２つの管状導管２２と２４から成り、第３管状導管２６に 併合する。非経口液の容器１２からの管１４は、導管２２の入口ポート２８に挿 入され、例えば、この管の外面を導管の内部壁面に結合する接着剤により、位置 に固着される。この管１４が導管に挿入される範囲を制限する止め具３０がある 。同様にして、管１８は、ピギーバックコネクタの出口ポート３２に固着される 。この管１８は、導管の内壁における止め具３４に突き当たるまで、出口ポート ３２に挿入される。この管１８は、導管２６の内壁に接着剤によって固着される 。

従来の送りシステム１０の密封入口ポート構造は、このポートを密封するために 、入口ポート３８において標準ラテックスゴムシール３６を有する分岐導管２４ によって設けられる。結果的に、細菌は、シール３６のために、入口ポート３８ を介してピギーバックコネクタ１６に侵入しない。このシール３６は、従来の設 計であり、導管壁２４ａ上に嵌まり、シールを導管２４に確実に保持するために 外部及び内部壁面を把持する同軸環状エプロン４０と４２を含む。適切なシール は、ＷｅＳｔＣｏｍｐａｎｙ　ｏｆ　Ｐｈｏｅｎｉｘｖｉｌｌｅ、Ｐｅｎｎ５ｙ ｌｖａｎｉａから獲得される。

薬物は、シール３６の中央部分を通って分岐導管２４に挿入される注射針４４に よってピギーバックコネクタ１６を通って流れる非経口液に導入される。この注 射針４４は、薬物のための容器２０（第１図）に連結した管４８に適切なコネク タ４６によって連結される。非経口液はピギーバックコネクタ１６を通って入口 ポート２８に流入し出口ポート３２から流出するために、薬物は、この液体流に 引き入れられ、容器２０から管４８を介して、注射針４４の開先端又は端部４４ ａを通って非経口液に流入する。

第１図と第２図を検討した後、従来の診療に付随した幾つかの問題が、より十分 に理解される。患者が動く、例えば、腕を回転又は移動させるならば、注射針４ ４は、シール３６から引張られる。これが発生するならば、ラテックスシール３ ６は、注射針４４によって生成されたシールにおける穴を閉鎖するために十分な 弾性を有する。非経口液は、患者の器官に流入し続けるが、必要な薬物は、もは やそれに導入されない。この状態の結果は、非常に深刻であり、そしてこの状態 が看護人により気付かれないならば、患者の死亡又は患者の処置における重大な 合併症に結果する。看護人が注射針４４がシール３６から除去されたことに気付 ゛き、シールにそれを再挿入するとしても、注射針が細菌で汚染される可能性が ある。そのような汚染された注射針４４の使用は、受は入れられないが、それて もなお、時々発生する。注射針４４は、導管２４にテーピングされ、多（の病院 は看護人にこれを行うことを指示する。この作業が行われる時、注射針４４は固 着されるが、都合良く除去し再挿入することはできない。そして注射針４４をテ ーピングする時も、これが注意深く行われないならば、注射針は、汚染されてい る注射針又はテープを触る看護人によってなお汚染される。また、看護人は、注 射針４４を挿入しながら、一方の手で導管２４を保持するために、看護人は、注 射針を直接にこの導管を保持する手に偶然に突き刺し、あるいは注射針を導管壁 ２４ａを通してこの手に突き刺すことがある。

従来の診療に付随したこれらの問題は、以後に開示されたこの発明の種々の実施 態様によって除去される。

発明の第１実施態様 第３図と第４図に示された如（、この発明の第１実施態様のコネクタ４９は、注 射針４４を深奥に収納するキャップ部材５０を使用する。以後に詳細に議論され る如（、キャップ部材５０は、患者の動作により注射針４４がシール３６から引 張られないように、スリップオン／ねしりロック形式の係止機構によってピギー バックコネクタ１６に固着される。

非経口液は、導管２４を介して導入され、そして導管２２は、入口ポート２８を 覆うシール３６を保持する。この実施態様において、この密封導管２８は、入口 ポート構造２７を構成する。キャップ部材５０は、入口ポート構造２７に取り外 し可能に固着され、キャップ部材５０がポート構造２７と嵌着する時、注射針４ ４はシール３６のシール中心を貫通する。

キャップ部材５０は、室を形成する中空内部又は注射針４４を収納する空洞５２ を有する円筒コネクタ区分５６を具備する。この注射針４４は、空洞５２の縦軸 に沿って縦方向に配設され、中央に位置する。空洞５２は、キャップ部材をポー ト構造２７上を着座させる開口５２ａを有する。しかし、開口５２ａは、第４ａ 図に示された如く、典型的な大人の使用者の小指が空洞５２に挿入されるのを防 止する如く、収縮される。

注射針の先端又は端部４４ａは、開口５２ａから内側に安全に変位され、その結 果、使用者が指を開口に故意に挿入するとしても、注射針の先端は指に突き刺さ ない。一般に、開口５２ａは、せいぜい約１センチメートルの最大幅を有し、そ して開口５２ａと先端４４ａの間の最小距離は約１センチメートルである。

係止機構は、内部空洞壁５５の端部５４に形成したねじ山６９ａと導管２２の外 部壁におけるねじ山６９ｂを含む。これらのねじ山６９ａと６９ｂは、キャップ 部材を導管２２にねじ込めることにより、ポート構造２７へのキャップ部材５０ の連結により係合する。キャップ部材５０の頂部は、キャップ部材５０を導管２ ２にねじ込むのを容易にする一対の外側翼５８を有する。これが行われる時、導 管２２の外面上を滑る内壁５５は、シール３６の中心を貫通する如（注射針４４ を案内する。注射針４４がシール３６の中心を貫通することをさらに保証するた めに、ねじ山６９ｂがシールのさらに下に下降され、その結果、キャップ部材が 導管２２上に入れ予成に嵌合し、それから、位置にねじ込められる。

こうして、雌構成要素として役立つキャップ部材５０と雄構成要素として役立つ 導管２２は、雄雌関係において嵌着し、注射針４４は、常に、罪露呈条件におい て空洞の中央内に安全に収納され、シール３６の中心を刺通するように位置付け られる。

スピンドル５９は、管４８をねじることな（、キャップ部材５０をポート構造２ ７にねじ込ませるために設けである。このスピンドル５９は、キャップ部材５０ 内の開口部６１内に収容される。スピンドル５９の本体は、開口部６１から突出 する端部において溝６３を備える円筒ネック区分を有する。円筒本体は、スピン ドル５９が開口部に配置される時、止め具６６に係合する肩６５を設けるために 外側にわずかに膨張し、そしてＴＲＵシールＯリング６７は、スピンドルを位置 に保持するために溝６３に収容されるが、ポート構造２７にねじ込められる時、 キャップ部材をスピンドルの回りで回転させる。

スピンドル５９の縦軸に沿って通路６ｏがある。薬物を保持する容器２０からの 管４８は、通路６０の一方の端部６０ａに挿入され、例えば、接着剤により、こ の通路の内面に結合される。通路の他方の端部６０ｂは、注射針４４力個着され たねじ込みコネクタ区分６２において終端する。この注射針は、コネクタ区分６ ２のねじ山に係合する雌ねじを具えるアダプター６４を有する。こうして、注射 針４４は、アダプター６４から外側に伸長する。注射針４４は、ピギーバックコ ネクタ１６に確実に保持され、その点４４ａは導管２２の内壁５５から安全に変 位されてシール５６の中心を貫通する。

コネクタ４９は、この発明の特徴の多くを具現する。例えば、キャップ部材５０ は、注射針４４を安全に収納し、そして案内壁におけるねじ山は、テーピングな しに、キャップ部材をポート構造に取り外し可能に固着するための手段を設ける 。しかし、それは幾つかの構成要素を有し、″このため、製造に費用がかかり、 キャップ部材５０をポート構造にねじ込めるために時間を消費し、そしてキャッ プ部材がポート構造に安全に固着される時、可聴信号を設けない。この後者の特 徴は、この発明の第２及び第３実施態様によって設けられる。

発明の第２実施態様 本発明の第２実施態様のコネクタ７１が、第５図と第６図に示される。

この実施態様において、キャップ部材５０に類似するキャップ部材７０は、ピギ ーバックコネクタ１６に簡単にスナップされる。このコネクタ７１のスナップオ ン形式の係止機構は、第１実施態様のスリップオン／ねじり形式よりも使用が容 易であり、製造が安価である。

この実施態様において、キャップ部材７０は、導管２２の外部壁における溝７８ にスナップするつかみ先端７６を有する２つのクリップ７４をその外部において 保持する中空円筒要素７２を含む。クリップ７４は、要素７２にヒンジ７５によ って取り付けられ、要素７２と一体的である。

プラグ組立体８０は、管４８と、第４図に示された如くアダプター６４に取り付 けた注射針４７とを保持する。このプラグ組立体８０は、円筒部材７２の開端部 に接着又は他の方法で結合される。クリップ７４とヒンジ７５を含むキャップ部 材７０は、同一材料、例えば、所望の弾性を有する材料のナイロンから成型され る。

キャップ部材７０を装着するために、単に部材７０を導管２２上に滑らせる。ク リップ７４は、外側にわずかに曲がり、そしてクリップのつかみ先端７６が溝７ ８に対向する時、クリップは、第６図に実線で示された如く、部位にスナップす る。中央に取り付けた注射針４４は、望遠鏡の如く、管状導管２２上を滑るキャ ップ部材７０によって、シール３′６の中心に案内される。キャップ部材７０の 移動を制限するための止め具として役立つ肩８２がある。この肩８２は、クリッ プのつかみ先端７６を溝７８と位置合わせさせる。クリップ７４と同じ材料であ るヒンジ７５は、クリップとヒンジが作製された材料の弾性により、内側偏向又 はバネ作用を設ける。結果的に、クリップ７４は、つかみ先端７６が溝７８と位 置合わせされている時、キャップ部材を導管２２に係止する係止位置にスナップ する。ピギーバックコネクタ１６からキャップ部材を解放するために、クリップ ７４は、単に押圧され、キャップ部材７０は除去される。

スリップオン形式係止機構の特徴の一つは、−回単純に内側に押すことにより、 注射針４４は、シール３６の中心に直接に挿入され、キャップ部材はポート構造 に係止される。このコネクタ７１の別の特徴は、クリップの先端７６が溝７８に スナップする時、「クリック」音が、先端がキャップ部材の本体に当たることに より生じる。しかし、反復した使用により、ヒンジ７５は、ナイロン材料におい て生じた内部応力により、バネ作用の幾らかを失う。結果的に、先端７６は十分 な力で溝７８に保持されず、また、キャップ部材の本体に当たらず、所望の「ク リック」音を生成しない。さらに、材料は、ヒンジの屈曲線に沿って究極的に亀 裂し、そして破壊が発生する。コネクタ７１の信頼性は、ユニークな係止機構を 使用するこの発明の第３実施態様によって実質的に改良される。

発明の第３実施態様 第７図に示された如く、この発明の第３実施態様のコネクタ９０は、密封ポート 構造９１と、キャップ部材９２をポート構造９１に取り外し可能に固着するため の係止機構９４を具えるキャップ部材９２とを含む。

ａ（第８図）内に注射針４４を収納する。空洞９２ａは、注射針４４をシール３ ６の中心により良（指向させるためのテーパ側壁９３を有する。

ポート構造９１は、一方の端部において、シール３６が添着される縮小径ニップ ル１０４と、他方の端部において、テーバ胴部１０３とを有する管状導管１０２ である。シール３６は、第２図に示された如く、従来の装置において使用される 同一形式である。材料は、費用を縮小するために、胴部１０３から除去される。

これは、胴部１０３において縦溝１０３ａの形成を生ずる。ポート構造９１の端 部に隣接した胴部１０３の基部において、リップ１０６を設ける環状円板断片が ある。キャップ部材９２がポート構造９１上に置かれる時、係止機構９４の構成 要素である取手９６が、このリップ１０６に係合する。取手９６は、二構成要素 ヒンジ１００によってキャップ部材の本体９８にヒンジを付けられる。

第１４図と第１５図に最良に示された如く、フック１１４は、ヒンジ１００の一 構成要素であり、そしてヒンジの他の構成要素は、取手９６により保持されたク ロス棒１０８（第１８図）である。フック１１４は、キャップ部材の本体９８か ら外側に突出し、取手９６がキャップ部材の本体に装着された時、第１８図に示 された如く、クロス棒１０８を保持する傾斜路１１６をそれに隣接して有する。

クロス棒１０８の区分は、傾斜路１１６に係合する留め継ぎスロット１１８を設 けるために切欠きにされる。

取手９６は、第１２図と第１３図に最良に示される。それは、取手の下側から下 方に、一対の離間板１１０と１１２を有し、そしてクロス棒１０８が、板の間に 配設され、クロス棒の対向端部は板と一体である。

゛クロス棒１０８の反対側にそれと平行に第３板１２０があり、取手９６の下側 と一体であり、板１１０と１１２の前方端部と直角に連結している。つかみ先端 １２２と板１２０の間の取手９６の下側において、クラッパ−バー１２６が配設 しである。クラッパ−バー１２６は、キャップ部材の本体に当たる時、「クリッ ク」音を生ずる。このクラッパ−バー１２６は、板１２０に対して直角であり、 取手の一方の端部において、つかみ先端１２２と、反対端部において、板１２０ と一体的である。つかみ先端１２２の前縁１２４は、面取りされたリップ１０６ からの先端のすべりを容易にするために面取りされる。クラッパ−バー１２６が つかみ先端１２２の内側と併合する点において、第１０図に示された如（、取手 ９６が係止位置にある時、リップ１０６を収容するノツチ１２８がある。取手９ ６の後端において、一方の端部が自由で、反対端部が取手９６と一体な板バネ１ ３０がある。板バネ１３０の自由端部において、２つの離間した軌道１３２と１ ３４（第１２図）がある。取手９６が、第８〜１０図に示された如く、キャップ 部材の本体に装着される時、キャップ部材の本体９８における指１３６は、軌道 １３２と１３４の間の経路１３８内に収容される。取手９６の下側において、２ つの下方に突出する補強条片１４０と１４２（第１２図）があり、取手に構造的 剛性を設ける。

取手９６が２つの成分ヒンジ１００によりキャップ部材９２に旋回可能に連結さ れる方法が、第１６〜１９図により示される。この取手９６をキャップ部材の本 体９８に装着するために、第１のものは、フック１１４に対向したキャップ部材 の本体上に取手を位置付け、それから、取手を移動させてキャップ部材と接触さ せ、その結果、クロス棒１０８は′傾斜路１１６の後端に接触する。バネ１３０ はこの時に押圧される。次に、取手９６は、第１７図に示された如く左側に移動 され、クロス棒１０８は、フック１１４の前縁１４０に係合するまで傾斜路１１ ６を滑り上がる。傾斜路１１６の縁１４２とフック１１４の縁１４０の間の次元 は、クロス棒１０８の次元よりも小さい。結果的に、フック１４は、クロス棒１ ０８が傾斜路の縁１４２をクリアし、第１８図に示された位置にスナップするま で、第１７図に見られる如く、反時計回り方向にわずかに上方に屈曲しなければ ならない。こうして、フック１１４は、第１８図に示された非屈曲条件に復帰し 、クロス棒１０８の回りを覆う。それから、留め継ぎスロット１１８は、傾斜路 の縁１４２に係合し、この縁は、スロット１１８（第１８図）の接合部１１８ａ に突き当たる。傾斜路１１６は、こうして、クロス棒１０８を位置において保持 し、取手がフック１１４から外され、取手９６がその縦軸の回りで前後に傾（の を防止する。取手９６がキャップ部材の本体９８にそのように取り付けられる時 、指１３６は、軌道１３２と１３４の間の経路１３８に滑り入り、横に移動しな いように取手の後端を保持する。しかし、取手９６は、ヒンジ１００の回りで自 由に旋回する。

この発明の第２実施態様のヒンジ７５とは異なり、２つの成分ヒンジ１００は、 疲労により壊れない。こうして、コネクタ９０の一特徴により、取手９６が、破 壊なしに欲する回数、係止位置（第１０図）と非係止位置（第８図）の間で移動 される。同時に、キャップ部材９２の本体９８を覆う取手９６は、キャップ部材 がポート構造９１に係止される時、「クリック」音を発生させる。この「クリッ ク」音は、第９図と第１０図に最良に示された如く、取手９６が第９図に示され た屈曲位置と第１′０図に示された係止位置の間で移動する時発生する。

コネクタ９０は、現実の病院作業条件下で高信頼性があり、コネクタ９０の使用 方法は、第８〜１０ａ図において最良に示される。まず、看護人は、ノール３６ を保持するポート構造の端部をキャップ部材９２の開口９３に挿入し、第８図に 示された如く、リップ１０６を取手９６のつかみ先端１２２と係合させる。これ が行われる時、キャップ部材のテーパ側壁９３とテーパ胴部１０３は、相互に沿 って滑り、注射針４４をノール３６の中心に指向させる。同時に、つかみ先端の 面取り縁１２４は、リップが、第９図に示された如く、この先端の下側縁にちょ うど係合するまで、面取りリップ１０６に戦士する。これは、取手９６を第９図 に見られた如（時計回り方向に回転させ、クロス棒１０８はフック１１４に留め られながら転回する。クロス棒を十分に転回させるために留め継ぎスロット１１ ８と傾斜路の縁１４２の間には十分なすき間があり、そのため、つかみ先端１２ ２はリップ１０６をクリアする。こうして、取手９６は、ヒンジ１００の回りで 旋回し、バネ１３０を押圧する。取手９６とリップ１０６がこの位置にあり、バ ネ１３０が押圧されると、リップ１０６がつかみ先端１２２の縁をクリアするや いなや、バネは、反時計回り方向に取手を回転さ也クラッパーバー１２６がキャ ップ部材の本体９８に当たり「クリック」音を生成するような十分な力で、第１ ０図に示された位置にそれを移動させる。この「クリック」音は、キャップ部材 ９６がポート構造９１に係止されることを指示するために、看護人が信頼する可 聴信号である。ある病院条件下で、特に、あまり多くの光のない集中治療部にお いて、これは、キャップ部材９２がポート構造９１に係止される付加補助を設け るために重要な特徴である。

第１０図に示された如く、取手９６が係止位置にあると、注射針４４は、空洞９ ２ａのテーパ側壁と胴部１０３によって指向されて、シール３６の中心部分を貫 通する。薬物は、今、コネクタ９ｏを通って患者に流入する。なお、取手９６は 、キャップ部材９２がポート構造９１上を滑らされる時押下されない。キャップ 部材９２を除去するために、取手９６が押下され、それを第１０図に示された位 置まで移動させる。取手９６がこの位置にあると、キャップ部材９２は、ポート 構造９１から取り外される。

ノール３６を除いて、コネクタ９０は、完全に透明プラスチックから作られる。

透明プラスチックの使用では、看護人は注射針４４がシール３６に正しく挿入さ れ、こうして、付加的な安全性を設けることを目視することができるために好ま しい。また、プラスチックの使用は、コネクタ９０を低費用の可処分品目にする 。最も適切なプラスチックは、Ｃｙｒｏｌｉｔｅ　Ｔｎｄｕｓｔｒｉｅｓ、Ａｚ ｕｓａ、Ｃａ１ｉｆｏｒｎｉａ製の商用名ＣＹＲＯＬＩＴＥの下で販売されるポ リカーボネートである。このプラスチックは、医療装置を作製するために一般に 使用され、米国連邦薬剤局（Ｕｎｉｔｅｄ　５ｔａｔｅｓ　ＦｅｄｅｒａｌＤｒ ｕｇ　Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ）により使用を承認された。

コネクタ９０は、種々の応用において使用されるために特別に適合される。例え ば、それは、第２０図に示された如く、静脈注射により患者に供給されるために 薬物の容器１４４と整列して直接に連結される。この場合、キャップ部材９２は 、一方の端部において、従来のルア口・ツクコネクタの雄構成要素１４８を具え る管１４６を有する。この雄構成要素１４８は、容器１４４からの管路１４６の 端部に装着した嵌合する雌゛ルア構成要素１５０に係合し係止する。同様にして 、ポート構造９１（ま、その端部において、第２ルアロツクコネクタの雌ルア構 成要素１５８を具える管１５４を有する。この第２ルアロ・ツクコネクタの雄構 成要素１５６は、患者の静脈に挿入された注射針に連結した管１６０の端部に装 着される。ルアロックコネクタは、Ｂｕｒｒｏｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ、１ｎｃ　Ｓ 　Ｂｅｔｈｌｅｈｅｍ、、Ｐｅｎｎ５ｙｌｖａｎｉａ力１ら獲得される。

第２１図は、従来のピキーノ・ツクコネクタ１６２に一体化されたコネクタ９０ を示す。ピギーバックつネクタ１６２からの分岐管路１６４（よ、係止機構９４ のつかみ先端１２２に係合するリップ１０６を含む、ポート構造９１を一体に装 着している。こうして、ピギーバックコネクタを使用する従来の送りシステム１ ０は、シール３６に隣接してリップ１０６を単に含むことにより修正される。そ れから、このリップ１０６は、キャップ部材９２をピギーバックコネクタ１６２ に取り外し可能に連結するための部位として作用する。

第２２図に示されたコネクタ９０はまた、患者の胸に挿入される中央静脈カテー テルで使用されるために役立つ。頻繁に、家庭治療する患者は、そのようなカテ ーテルを使用し、結果的に、ずっと簡単かつ安全な装置と技術が使用されなけれ ばならない。しかし、そのようなカテーテルに関する重大な問題は、患者からの 管腔又は管１６６と１６８の端部が密封される方法である。現在、管１６６と１ ６８の端部は、従来のルアロックを使用して密封される。患者又は看護人が薬物 をカテーテルに導入する時に、管１６６と１６８の中間部分は、空気が患者の血 液流に引き込まれないように薬物源に連結される一方、締め付けられなければな らない。患者の血液流への多蛍の空気の摂取は、患者をひどく害し、あるいは死 亡させる。子供では、少量の空気も致命的である。そのため、薬物源と連結され るまで、クランプが管１６６と１６８を閉鎖するために使用される。これは、管 １６６と１６８の摩耗を生じさせ、修理を必要とさせる。これは危険なシステム であるだけでな（、それは、患者又は看護人が使用するためにきわめて不都合で もある。

第２２図に示された如く、コネクタシステム９０は、管１６６と１６８のそれぞ れの端部の各々においてポート構造９１を単に有することにより、これらの困難 を克服する。患者が薬物を必要とする時、キャップ部材９２の２つをそれぞれの ポート構造９１に単に連結し、そして仕上げられた時、キャップ部材を分離する 。薬物は、注射針４４により、シール３６を通ってそれぞれの管１６６と１６８ に送られる。キャップ部材９２は、取り外された時、自動密封するシール３６か ら注射針４４を回収する。こうして、看護人は、管１６６と１６８を締め付ける 必要はなく、また、管の定期的な修理も必要でない。シール３６は、キャップ部 材９２の除去により自動密封するために、空気がポート構造９１を通って患者の 血液流に引き込まれる危険はない。結果的に、コネクタ９０は、従来に中央静脈 カテーテルよりも使用が安全かつ簡便である。

コネクタ９０はまた、シール３６を損傷することなく、反復使用されるために適 合される。こうして、それは、注射針４４がシール３６の中心に反復して指向さ れる精度のために、従来の装置よりも、第２２図に示された応用に対してより適 切である。注射針４４がシールに反復して突き刺され、それから回収される時、 シールは、それに多数の穴を有し、「スイスチーズ」状外観を展開し始める。究 極的に、コアが、相互連結子るこれらの穴の幾つかによりシールから切取られ、 もはや自動密封しないために、シールを無益にする。結果的に、シールは、非常 に短い寿命を有する。コネクタ９０を作製するために使用されたモールドの次元 を注意深く制御することにより、キャップ部材９２とポート構造９１は・精密作 製部品になる。結果的に、反復使用により、注射針４４は、シール３６における 同一穴に本質的に常に貫通し、こうして、「コアリング」問題を回避する。

発明の第４実施態様 この発明の第４実施聾様のコネクタ１７０が第２３図と第２４図に示される。コ ネクタ１７０において、ポート構造１７２は、注射針４４を収納するキャップ部 材１８３の側壁におけるＪ形式スリット１８０と１８２と協同する一対のピンを 本体１７８の対向側において有することを除いて、他の実施態様において示され たものに類似する。これらのＪ形式スリット１８０と１８２は、互いに対向され 、そしてポート構造１７２がキャップ部材１８３に嵌合する時、これらのスリッ トに沿って滑るピン１７４と１７６のための案内路を設ける。

このコネクタシステム１７０を使用するために、看護人は、ポート構造１７２を キャップ部材の開口１８３ａと整列させ、その結果、ピン１７４と１７６は、Ｊ 形式スリット１８０と１８２への人通路と整列する。

それから、看護人は、ポート構造１７２を開口１８３ａに押し込み、ポート構造 をキャップ部材１８３内の空洞に滑り込ませる。ピン１７４と１７６は、最初に 、Ｊ形式スリット１８０と１８２の人通路に係合し、それから、スリットの基部 に達するまで、スリットに沿って滑る。この点において、看護人は、キャップ部 材１８３とポート構造１７２を反回転方向において旋回又は回転させ、その結果 、ピン１７４と１７６は、スリットのフック１８０ａと１８２ａにそれぞれ滑り 込み、固着される。

この実施態様は、キャップ部材１８３をポート構造１７２に係止することにより 、可聴信号を設けないが、製造が非常に経済的である。

キャップ部材とポート構造の機能 上記の説明から認められる如（、キャップ部材は、単一構造において幾つかの機 能を設ける。（我々は、今、キヤ・ツブ部材とポート構造が安全性と簡便性の属 性を設けるためにいかに機能するかを一般に議論しているために、発明の構成要 素は番号によりもはや言及されなＬ）。）まず、キャップ部材は、注射針を取り 囲み、注射針の突き刺しが回避される如く注射針が安全に収容されるハウジング を設ける。第２に、注射針がハウジング内にそのように収容されるために、看護 人が、例えば、患者の寝台にキャップ部材を載置したとしても、注射針は、有害 な細菌がはびこる寝台と当接しない。こうして、キャップ部材における空洞内の 深奥の注射針の配置は、細菌汚染に対する患者の保護と偶然の注射針の突き刺し に対する看護人の保護を設ける。

ポート構造はまた、二つ以上の機能を設ける。まず、それは、キャップ部材を装 着するために部位として作用し、そしてリップ、ねじ山、溝、ピン又は同等物の 如く単純係止要素を用いて、キャップ部材で使用される如〈従来のピギーバック コネクタを修正する経済的な方法を設ける。

第２に、キャップ部材を係止する自動密封シールと隣接要素の組み合わせは、安 全性と簡便性が高められる如くコネクタを修正する単純な方法を設ける。

キャップ部材とポート構造は、注射針をシールの中心に指向させ、これらの断片 を一緒に係止させ、急速連結を可能にするために組み合わせで機能する。看護人 又は患者は、ポート構造の密封端部をキャップ部材の開口と単に整列させ、２つ の断片を一緒に押す。キャップ部材の内壁とポート構造の外壁は係合し、それぞ れの軸が一致する如（，２つの断片を整列させ、−緒に押される時庄射針をノー ルの中心に案内する。結果的に、注射針は、ポート構造の内壁をこすらず、その 結果、プラスチックの粒子は患者の血液流に導入されず、そしてコアリング問題 は事実上除去される。キャップ部材とポート構造は、各々、注射針がシールを刺 通する時、断片に係合し一緒に係止する係止機構の要素を保持し、偶然の分離を 防止する。他の幾何学形式が使用されるが、急速連結が、キャップ部材とポート 構造の壁の円筒構成と空洞の円形開口によって容易にされる。特に、この発明の 第１ないし第３実施態様は、キャップ部材とポート構造を整列させるために特別 な段階は必要とされないために、非常に急速に連結される。看護人が必要とする すべては、相対位置の特別な関心なしに、ポート構造を開口に挿入し、そして第 ２及び第３実施態様を使用する時、係止機構が係合するまで、２つの断片を一緒 に単純に押すことである。第１及び第４実施態様を使用する時、互いに関して２ つの断片を回転させる特別な段階が、係止機構に係合するために必要とされる。

第４実施態様を使用する時、ビンはまた、ポート構造をキャップ部材における空 洞に押し込む前に、最初にＪスリットへの人通路と最初に整列される。

キャップ部材とポート構造における実施態様の特徴のために、この発明は、不注 意による患者への損傷の可能性を実質的に縮小し、感染に対して看護人を保護し 、仕事を容易かつ迅速にする一方、看護人の付加作゛業を生成することな（、通 常の病院条件下で使用される。

発明の第５実施態様 発明の第５実施態様において、安全コネクタ係止装置は、さらに、静脈注射液容 器からのたわみ静脈内点滴管とｒＹＪ又はピギーバックコネクタの間の接合を確 実にするために、カラー又はリング形式回転係止機構を含むことが、考えられる 。発明の第５実施態様において考えられた係止機構の形式は、都合の良いことに 、前実施態様よりも製造が安価であり、使用が簡単である。前実施態様と同様に 、第５実施態様の装置は、注射針の突き刺しを防止し、二次作用因による汚染か ら接合部を保護し、係止係合により「クリック」音を発生させる。

第２５〜２８図は、好ましい安全コネクタ係止装置を示す。第２５図は、安全コ ネクタ係止装置２００の好ましい実施態様の正面斜視図を示す。係止装置２００ は、第３図に関連して図解されたピギーバックコネクタ１６の如く、「Ｙ」又は ピギーバックコネクタ上に嵌合うように設計される。安全係止装置は、管状本体 又はキャップ部材２０２と、静脈内点滴取り付は管２１６と、回転可能な係止カ ラー２１２とを具備する。

キャップ部材２０２は、静脈内点滴取り付は管２１６との開経路を設けるために 、第２室２１４と開連通において注射針２１０を含む中空管状室２１８を形成す る。流体は、流出静脈内点滴タブ２１６から室２１４に流れ注射針を通り、そし て係合中、ｒＹＪコネクタ（不図示）の流入ポートに通過する。

キャップ部材２０２は、装置の遠位端部での係止カラー２１２における最広幅部 分で入れ予成にテーバされ、近位端部における静脈内点滴取り付は管２１６の方 に狭まる。テーバキャップ部材２０２は、ｒＹＪコ′ネクタのピギーバックコネ クタ導管２２（第４図参照）又は分岐ポートを管状室２１８に案内するために役 立ち、その結果、注射針２１０は、導管における隔膜又はシール３６を刺通し、 注射針取り付は領域により、第４図に描かれた如く、導管２２の入口ポートに確 実に係合する。こうして、導管と安全コネクタ装置２００の間の接合は、二次作 用囚への露呈からキャップ部材２０２によって保護される。

注射針２１０は、管状室に関して中央に位置する如（、注射針取り付はキャップ ２２０から懸垂される。管状室の全長は、注射針が室に引込められる如くである 。キャップ部材２０２の最広幅部分は、好ましくは、断面直径において十分に狭 （、そして注射針２０２は、典型的な大人の使用者の小指が管状室に侵入し懸垂 された注射針に接触しないように十分に引込められる。好ましくは、管状室２１ ８の開口部における最広幅部分は、せいぜい約１センチメートルであり、そして 開口部と注射針先端２１０ａの間の最小距離は、少なくとも約１センチメートル である。

しかし、装置が使用されるｒＹＪコネクタの可変導管又は分岐ポート径は、装置 ２００の直径においてわずかな変化を必要とする。

管状静脈内点滴ＩＶ取り付は管２１６で始まり、点滴取り付は管から外側に２つ の取り付はバーブ２２２がある。これらのバーブ２２２は、薬物容器から始まっ て安全コネクタ係止装置（第１図参照）において終端するたわみ静脈内点滴管の ための取り付は保持を設ける。好ましくは、バーブ２２２は、静脈内管への取り 付けのための雄ルアコネクタを形成するが、他の取り付は手段も考えられる。こ れらは、技術における当業者には非常に公知であり、こうして、付加的な議論は 必要とされない。

さらに、接着剤が、たわみ静脈内点滴管と取り付は管２１６の間の取り付けを強 化するために使用されることが考えられる。第２開室２１４は、薬物室から安全 コネクタを通ってＹコネクタへの連続液体流を許容する。

破線２１５は、管状室２１４からキャップ部材２０２の遠位領域を通って設けら れた連続開口部を示す。

用語「下方」と「遠位」は、使用中のｒＹＪコネクタに空間的に近接した、発明 の所与の要素の部分を記載するために第５実施態様に関連して使用される。用語 「上方」と「近位」は、使用中薬物容器により近接した、発明の所与の要素の部 分として空間的に規定される。こうして、静脈内ＩＶ点滴取り付は管２１６は、 キャップ部材２０２の上方リム２２４に連結され、装置の近位端部に位置する。

この実施態様において、ピギーバックコネクタ係止装置２１２は、キャップ部材 ２０２の下方リム２３０又は遠位部分に関連する。

静脈内点滴取り付は管２１６は、キャップ部材の上方リムを通って管状室２１８ に侵入する。取り付は管２１６は、注射針取り付は部位を形成するために、注射 針２１０の方に管状室内で入れ予成に狭まる。注射針取り付はキャップ２２０は 、その近位端部において注射針２１０に連結される。注射針取り付は部位は、管 状室２１８内の静脈内点滴取り付は管の延長部である。注射針取り付はキャップ ２２０は、好ましくは、ルアロック管継ぎ手により取り付は管２１６に連結する 。管状室内のねじ山２２６は、キャップ部材２０２と注射針２１０の間の嵌合い を容易にする。接着剤が、注射針取り付はキャップと取り付は管の遠位部分の間 の嵌合いを強化するために使用されることが、付加的に考えられる。

他の取り付は機構が考えられ、そしてここで記載された好ましい実施例は、この 実施態様の範囲を限定することを決して意図されない。

キャップ部材の長さに沿って、遠位リム２３０に向かってキャップ部材アーチ路 が２０４がある。アーチ路は、ｒＹＪコネクタの一方の腕に対して経路又はスロ ットを設けるために、キャップ部材ケーシングの下方壁に沿って切欠き区分を具 備する。ピギーバックコネクタは、しばしば、ｒＹＪの形状において形成される 。これらのコネクタは、直線管状部分と外側への側方腕を有する。ｒＹＪは、ｒ ＶＪを形成するために、屈折部において接合する２つの腕又は分岐を有する。各 分岐は、刺通可能な隔膜によって密封される流入流体導管を形成する。屈折部か らの柄は、側導管を単一流入路に連結する。使用中、ｒＹＪの一方の腕は、開示 された発明のキャップ部材に挿入される。アーチ路２０４は、隣接腕のための経 路又はスロットを形成する。アーチ路は、屈折部に嵌入し、アーチ路の近位部分 がＹの２つの分岐により形成された屈折部内に着座する如く、嵌合いを生成する 。これは、安全コネクタの遠位端部を隣接腕の回りを通ってコネクタの柄に沿っ て下降させる。

アーチ路がｒＹＪコネクタの屈折部に面すると、注射針係合に続いて、安全コネ クタ２００を部位に係止することができる。開示された発明の第５実施態様には 、キャップ部材の下方リムの回りを滑動する旋回可能な環状カラーを形成する回 転可能な係止カラー２１２が包含される。

第２６図は、第２５図の分解正面図である。キャップ部材２０２は、回転可能な 係止カラー２１２から分離される。好ましい実施態様において、キャップ部材２ ０２は、キャップ部材の入れ子式膨張をさらに広げる肩拡張部２３２を有する。

肩２３２の下方縁２３４の幅は、安全コネクタ装置の最終外側幅を規定する。好 ましくは、肩の下方縁とキャップ部材２３０の遠位リムの間のキャップ部材に沿 った距離は、回転可能な係止カラー２１２の高さを規定する。

２つの切欠き領域を除いて、カラー係止装置は、キャップ部材と同一の材料から 好ましくは製造される本質的に円形のリングを具備する。縁２３６と２４０の間 の領域として規定された係止カラーの第１切欠き領域は、好ましくは、開又は第 １位置（第２７図参照）において、カラーとアーチ路が重ね合わされる如く、キ ャップ部材アーチ路２０４と等幅である。回転可能な係止カラーは、キャップ部 材の遠位部分よりも大きく、共通軸の回りの回転を許容する。カラー係止装置は 、以下に詳細に議論される第２切欠きノツチ２４２を有する。

キャップ部材の遠位リム２３０は、カラー係止装置のための遠位回転案内として 作用する環状肩又は微小リップ拡張部２４４を有する。さらに、第２回転案内２ ４６は、好ましくは、キャップ部材層２３２の下方縁２３４のすぐ下の溝として 形成される。係止バー２４８は、キャップ部材におけるアーチ路開口部の一方の 縁に沿って設けられ、そして相補的係止バー２５０は、カラー係止装置２１２の 縁２３６に沿って付加的に位置付けられる。

こうして、カラー係止装置は、キャップ部材の遠位領域の回りで回転する如く、 回転案内に沿ってキャップ部材腐縁２３４の下に嵌まるように設計される。環状 フランジ２４３は、カラー係止装置がら内側に放射し、キャップ部材リップ拡張 部案内２４４に従う。第２５ａ〜２５ｂ図と第２７〜２８図に最良に見られる如 く、第１位置（第２５ａ図と第２７図参照）からの回転は、縁２４０に向かう単 方向であり、リム２３０の外面において周囲に位置する外側に放射する止め具２ ４７によって制限される。カラーは、環状フランジ２４３の凹状領域２４５内で 回転することができる。第２５ａ図と第２７図に示された開位置において、キャ ップ部材における係止バー２４８は、相補的係止バー２５０に対向し、そして外 側に放射する止め具２４７は、止め具バー２５０に近接した凹状領域２４５に沿 って位置付けられる。

閉鎖するために、カラー係止装置は、係止バー２４８（第２５ｂ図と第２８図参 照）の方に回転される。付加的な回転圧力は、可聴「クリック」を生ずるために 、係止バー２４８を通って相補的係止バー２５０を通過することを必要とされる 。この雑音は、装置がｒＹＪコネクタにおいて正しく位置付けられることを操作 者に告げる。係止バー２５０に隣接する凹部２４８は、バー２５０を収容し、そ して外側に放射する止め具２４７は、カラー縁２４０に近接した凹状領域２４５ に沿った位置に移動する。第２５ｂ図と第２８図に図解された係止位置において 、切欠きノツチ２４２は、開示された発明によって確実に係合されないＹコネク タの腕を収容するための係止卵形経路又はスロットを設けるために、アーチ路２ ０４の下を移動する。

第２５ａ〜２５ｂ図と第２６図に見られる如（、回転可能なカラー２１２には、 装置の使用者に前述の説明による回転カラー２１２を容易に把持させる取手２４ ９を設けである。示された実施態様において、取手２４９は、カラー２１２にお いて上昇された隆起を具備する。しかし、カラー２１２からのつまみの如く他の 取手も本発明の文脈内で考えられる。

第２６図に最良に見られる如く、注射針取り付はキャップ２２０は、好ましくは 、２つ以上のバーブ２５２を供給される。これらは、ルアコツタ形式係止機構に おける注射針取り付けねじ山２２６に係合する。装置は、さらに、注射針さや２ ５４を具備する。こうして、安全コネクタ係止装置２００は、付加的に無菌静脈 内点滴管を有する又は有さない無菌製品として使用されるために設けられる。

使用中、装置２００は、無菌包装から除去される。管は、バーブ２２２を介して 静脈内点滴取り付は管に連結される。注射針２１０は、保護さや２５４を右側に 回すことにより、取り付は管２１６のケーシング室部分に固着される。注射針さ や２５４は、外側に引張ることにより除去される。ｒＹＪコネクタ導管上の刺通 可能な隔膜は、穿刺部位を除染するためにアルコールを塗られる。キャップ部材 は、塗られたＹコネクタの分岐上を滑らされる。アーチ路２０４は、ｒＹＪコネ クタの屈折部と整列され、そしてキャップ部材は、できる限り遠くに、又はカラ ー係止装置がｒＹＪコネクタの柄の回りに囲いを形成するために回転されるまで 、Ｙコネクタの腕に押される。注射針２１０は、連結手順中、隔膜を刺通する。

カラー２１２は、係止するまで回転される。好ましい実施態様において、「クリ ック」音は、係止バー２５０が凹部２４８に入ることにより、係正により聞かれ る。好ましくは、点滴薬物療法は、患者の腕に静脈内点滴具を連結する前に装置 を洗浄できる。しかし、これは、特に、静脈内連結がすでに配置された時は、常 に可能であるわけではない。こうして、先行する洗浄段階は省略される。

ｒＹＪコネクタへの安全コネクタの付加は、入れ子式設計がキャップ部材を適正 な位置に案内し、キャップ部材は注射針先端を覆うために、腕導管への注射針穿 刺又は不正な挿入の危険なしに、迅速かつ正確に達成される。装置は、最小の除 去可能な断片であり、このため、製造がより費用効果がある。それは使用が容易 であり、汚染と注射針突き刺しの虞れは低い。可聴信号は、係止機構が適所にあ ることを保証する。

発明の概括 概括すると、このコネクタは、（ａ）注射針がキャップ部材内の深奥に引込めら れ、このため、細菌により汚染されにくい、（ｂ）キャップ部材とポート構造は 、係合により、注射針をシールの中心に案内し、粒子がポート構造の内壁をこす るのを避ける、（ｃ）キャップ部材は、その内側に注射針を安全に収納し、注射 針の突き刺しに対して看護人を保護する、（ｄ）キャップ部材とポート構造の係 止は、共に、偶然の分離を防止する、そして（ｅ）「クリ、り」は、コネクタシ ステムが位置に確実に係止される時、看護人に信号を送る、ことがら安全である 。このコネクタは、（ａ）相互に作用するキャップ部材とポート構造の壁が急速 連結のための案内路を設ける、（ｂ）係止機構が、テーピングの厄介かつ時間を 消費する作業を除去する、そして（Ｃ）コネクタが患者の家庭治療のために理想 的である如（、使用が非常に簡単である、ことから使用が簡便である。

発明の範囲 上記の説明は、開示された５つの実施態様により描かれた本発明を実施する考え られる最良形態を提示する。これらの実施態様によって示された特徴の組み合わ せは、この発明の安全性と簡便性を設ける。しかし、この発明は、図面に示され 、上述された実施態様からの修正と代替構成が可能である。結果的に、開示され た特定の実施態様にそれを限定することは、意図されない。反対に、次のフレイ ムによって一般に表現された発明の範囲内に入るすべての修正と代替構成を包含 することが意図される。

ＦＩＧｔＪＲＥ　５ ＦＩＧＵＲＥ　８ ＦＩＧＵＲＥ　９ ＦＩＧＵＲＥ　ＩＯａ ＦＩＧＵＲＥ　２４ 補正書の写しく翻訳文）提出書　（特許法第１８４条の７第１項） 平成６年２月１６日

Claims (8)

【特許請求の範囲】
1. １．分岐ポートを有する流体流路における分岐ポートヘの連結用の安全コネクタ において、 該分岐ポートを収容するために遠位端部において開口を有する管状本体と、 該分岐ポートが該管状本体内に係合される時、該流体流路を収容するために、遠 位端部に隣接した該管状本体の壁における経路と、該管状本体の遠位端部におい て回転可能に配設した係止カラーとを具備し、該カラーは、該分岐ボートが該管 状本体内に係合される時、該経路が該流体流路を収容するために適合される第１ 位置から該カラーが該管状本体からの該分岐ボートの除去を防止する如く、該カ ラーが該流体流路と該分岐ボートの交差部から十分な距離において該分岐ボート に係合する第２位置に回転可能である安全コネクタ。
2. ２．該分岐ボートが、２つの異なる非経口液源からの流体流を組み合わせるため に適合された形式のピギーバツクコネクタにある請求の範囲１に記載の安全コネ クタ。
3. ３．該ピギーバツクコネクタの二つの流入路と一つの流出路が、略Ｙ形状構成に おいて配置される請求の範囲２に記載の安全コネクタ。
4. ４．据え付けられた時、該管状本体内の遠位に及ぶ中空針のハブを収容するため に、近位端部において該管状本体の内部におけるルア連結部をさらに具備する請 求の範囲１に記載の安全コネクタ。
5. ５．該注射針の遠位端部が、遠位端部から十分な距離において該管状本体内に配 設され、該注射針の遠位端部と該安全コネクタを取り扱う操作者の指の間の接触 を実質的に防止する請求の範囲４に記載の安全コネクタ。
6. ６．該分岐ポートが、刺通可能な隔膜を有する一般管形状本体を具備する請求の 範囲１に記載の安全コネクタ。
7. ７．流入路を流出路と流体連通させるための安全コネクタであり、該流出路は、 刺通可能な隔膜と刺通可能な隔膜の近位に放射する突起とを有する安全コネクタ において、 近位及び遠位端部を有する伸長管状本体であり、該近位端部は外部の該近位端部 において雄ルアコネクタを具える伸長管状本体と、管状本体に除去可能に配設さ れ、近位取り付け端部と先鋭遠位端部を有する注射針であり、該注射針の近位端 部は該管状本体の近位端部においてルアコネクタヘの連結用のハブに形成され、 そして該注射針は、該管状本体内で遠位方向にあり、この場合該注射針の該遠位 端部は、該注射針の遠位端部と該安全コネクタを取り扱う操作者の指の間の接触 を実質的に防止するために、該管状本体の遠位端部から十分な距離に配設される 注射針と、 該遠位端部から該近位端部の方向において軸方向にある該管状本体の壁における スロットであり、該流路における突起を収容するために適合されたスロットと、 第１及び第２位置の間で回転するように適合された該管状本体の遠位端部に配設 した回転可能なカラーであり、該第１位置は、該回転可能なカラーにおける不連 続部が該管状本体の壁における該スロットと整列し、こうして、軸方向において 該突起を収容するための軸方向スロットを設ける如くであり、該第２位置は、該 不連続部が該管状本体の壁におけるスロットとの非整列に回転され、これにより 、該流出路の軸方向撤回を防止し、こうして、該刺通可能な隔膜との係合からの 該注射針の除去を防止するものであり、そして該回転可能なカラーは、該突起が 収容され、該カラーが該第２位置に回転される時、該回転可能なカラーは、該突 起と流出路が連結する点から距離をおいて該突起に接触する如く該管状本体にお いて位置付けられた回転可能なカラーと、該カラーが該第２位置にある時、該カ ラーにおける放射する軸方向隆起を収容するための該管状本体における凹部であ り、該カラーが第２位置に回転される時、該隆起は可聴クリックを生成する凹部 と、該回転可能なカラーを滑り可能に収容するための該管状本体の遠位端部の外 側における略円筒表面と、 該カラーを該表面に回転可能に固着するために、該回転可能なカラーにおける内 側に放射する環状フランジを収容するための該円筒表面における環状肩と、 該回転可能なカラーの内側に面する表面における周囲経路に収容された外側に放 射する止め具であり、該経路の周囲長は該管状本体に関して該回転可能なカラー の回転範囲への限界を設ける外側に放射する止め具とを具備する安全コネクタ。
8. ８．該回転可能なカラーの外側における一領域に位置付けられた外側軸方向の隆 起をさらに具備し、これにより、使用者の指は回転のために該カラーに容易に係 合する請求の範囲７に記載のコネクタ。