HK1008299B - New pharmaceutical formulation - Google Patents
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Claims (16)
- Formulation orale à enrobage entérique contenant une matière de coeur comprenant un sel de magnésium de l'oméprazole, une ou plusieurs couches de sous-enrobage et une ou plusieurs couches d'enrobage entérique, caractérisée en ce que la matière de coeur contient un sel de magnésium de l'oméprazole présentant un degré de cristallinité supérieur à 70 %, tel que déterminé par diffraction des rayons X sur poudre, pouvant être obtenu par les étapes consistant à traiter l'oméprazole ou un sel de celui-ci par un alcoolate de magnésium en solution, à séparer les sels inorganiques du mélange réactionnel, à cristalliser l'oméprazole magnésique et à isoler l'oméprazole magnésique cristallin.
- Formulation selon la revendication 1, la formulation étant une formulation en comprimé.
- Formulation selon la revendication 1, la formulation étant une formulation en pastille.
- Formulation selon la revendication 1, dans laquelle l'enrobage entérique comprend une matière d'enrobage entérique, contenant éventuellement un ou plusieurs plastifiants, dispersants, colorants et pigments pharmaceutiquement acceptables.
- Formulation selon la revendication 4, dans laquelle l'enrobage entérique comprend des solutions ou dispersions polymères à base d'eau d'acrylates, d'acétate-succinate d'hydroxypropylméthylcellulose, de phtalate d'hydroxypropylméthylcellulose, d'acétate-phtalate de polyvinyle, d'acétate-trimellitate de cellulose et/ou d'acétate-phtalate de cellulose.
- Formulation selon la revendication 1, dans laquelle l'enrobage entérique constitue de 1,0 % en poids du poids de la matière de coeur.
- Formulation selon la revendication 6, dans laquelle l'enrobage entérique constitue au moins 3,0 % en poids du poids de la matière de coeur.
- Formulation selon la revendication 1, dans laquelle la -(les) couche(s) de sous-enrobage comprend (comprennent) des excipients de comprimés ou des composés filmogènes polymères qui sont solubles ou insolubles mais se délitant dans l'eau, et contenant éventuellement des composés alcalins tamponnant le pH.
- Formulation selon la revendication 1, dans laquelle la formulation à enrobage entérique produite contient une sur-couche, comprenant éventuellement un ou plusieurs plastifiants, dispersants, colorants et pigments pharmaceutiquement acceptables.
- Procédé de fabrication d'une formulation selon la revendication 1, dans lequel la matière de coeur contenant l'oméprazole magnésique éventuellement mélangé avec un composé alcalin est enrobée d'une ou de plusieurs couches de sous-enrobage, après quoi la matière de coeur sous-enrobée est davantage enrobée avec une ou plusieurs couches d'enrobage entérique.
- Procédé selon la revendication 10, dans lequel la (les) couche(s) de sous-enrobage est (sont) appliquée(s) sur la matière de coeur par un procédé d'enrobage à sec.
- Formulation orale à enrobage entérique selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, destinée à être utilisée en thérapie.
- Formulation orale à enrobage entérique selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, destinée à être utilisée pour l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique chez les mammifères et l'homme.
- Formulation orale à enrobage entérique selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, destinée à être utilisée pour le traitement de maladies liées à l'acide gastrique chez les mammifères et l'homme.
- Utilisation d'une formulation orale à enrobage entérique selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, pour la fabrication d'un médicament destiné à l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique chez les mammifères et l'homme.
- Utilisation d'une formulation orale à enrobage entérique selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, pour la fabrication d'un médicament destiné au traitement de maladies liées à l'acide gastrique chez les mammifères et l'homme.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| SE19939302395A SE9302395D0 (sv) | 1993-07-09 | 1993-07-09 | New pharmaceutical formulation |
| SE9302395 | 1993-07-09 | ||
| PCT/SE1994/000681 WO1995001783A1 (fr) | 1993-07-09 | 1994-07-08 | Nouvelle formulation pharmaceutique |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| HK1008299A1 HK1008299A1 (en) | 1999-05-07 |
| HK1008299B true HK1008299B (en) | 2003-06-27 |
Family
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