ES2351073T3

ES2351073T3 - Catéter de suministro con mecanismo de expulsión del implante.

Info

Publication number: ES2351073T3
Application number: ES07868816T
Authority: ES
Inventors: Douglas C. Harrington; Victor E. Viray; Daniel P. Rogy
Original assignee: Cytyc Corp
Current assignee: Cytyc Corp
Priority date: 2006-11-22
Filing date: 2007-11-21
Publication date: 2011-01-31
Anticipated expiration: 2027-11-21
Also published as: EP2083772A1; AU2007323583A1; DE602007008603D1; EP2083772B1; ATE477774T1; US8702727B1; WO2008064280A1; CA2670100A1; AU2007323583B2

Abstract

Un dispositivo (1) para esterilizar a una paciente que comprende: un mango (2); un cuerpo de catéter (6) fijado longitudinalmente en relación al mango (2), teniendo dicho cuerpo de catéter (6) un extremo distal y un extremo proximal; un vástago impulsor (18), fijado longitudinalmente en relación al mango (2); una envoltura (7) dispuesta de forma deslizable alrededor del vástago impulsor (18) teniendo dicha envoltura (7) un extremo distal y un extremo proximal, incluyendo una porción distal que se extiende distalmente del extremo distal del cuerpo de catéter (6); un tapón (20) dispuesto dentro de una porción distal de la envoltura (7); y un mecanismo de retracción de la envoltura (3) dispuesto dentro del mango (2), comprendiendo dicho mecanismo de retracción de la envoltura (3): un chasis (21) acoplado de forma fija al mango (2); un eje deslizante (22) engranado de forma deslizable con el chasis (21) y fijado longitudinalmente a la envoltura (7); una cámara llena de fluido (30); un pistón (31) dispuesto dentro de la cámara (30); un vástago de pistón (27) acoplado al pistón (31) y el eje deslizante (22); y un muelle (26) engranado de forma operativa con un componente de traslación del dispositivo (1); un pestillo (33) dispuesto selectivamente en una relación de interferencia con el componente de traslación del dispositivo (1), pudiendo activarse dicho pestillo (33) para liberar el componente de traslación del dispositivo (1) para permitir la liberación del muelle (26) y la traslación proximal de la envoltura (7). en el que el mecanismo de retracción de la envoltura (3) retrae la envoltura (7) dentro del cuerpo de catéter (6) cuando se libera el muelle (26) y dicha retracción está amortiguada por la acción de la cámara llena de fluido (30) en el pistón (31) y el vástago de pistón (27).

Description

Campo de las invenciones

Las invenciones descritas a continuación se refieren a un sistema para implantar dispositivos en las trompas de Falopio u otros vasos del cuerpo. El documento EPA-1554999 representa la técnica anterior más cercana.

El presente documento describe un dispositivo para esterilizar a una paciente que comprende, un mango, una envoltura, teniendo dicha envoltura un extremo distal y un extremo proximal, un tapón dispuesto dentro de una porción distal de la envoltura y un mecanismo de retracción de la envoltura dispuesto dentro del mango, comprendiendo dicho mecanismo de retracción de la envoltura, un chasis acoplado de forma fija al mango, un eje deslizante engranado de forma deslizable con el chasis y fijado longitudinalmente a la envoltura, un muelle engranado operativamente con un componente de traslación del dispositivo y un pestillo dispuesto de forma selectiva en una relación de interrupción con un componente de traslación del dispositivo, pudiendo activarse dicho pestillo para liberar el componente de traslación del dispositivo para permitir la liberación del muelle.

Antecedentes de las Invenciones

En nuestra anterior patente de Estados Unidos, Harrington, et al., Flexible Method and Apparatus for Tubal Occlusion, Patente de Estados Unidos Nº

6.309.384 (30 de octubre del 2001), describimos dispositivos y métodos para la esterilización de pacientes femeninas. Nuestro método de esterilización implica herir por calor un pequeño área de la unión útero-tubárica de la paciente con potencia relativamente baja y colocar un tapón de espuma dentro del área herida. El método se facilita mediante nuestro sistema de catéter, que comprende un catéter con un segmento lesionante que se ajusta a la unión útero-tubárica y porta el tapón. El segmento lesionante comprende una extensión tubular corta montada de forma deslizable dentro del extremo distal del catéter. El tapón de espuma se almacena dentro del segmento lesionante. El tapón se deposita en la vía ovárica cuando el segmento lesionante se retrae sobre el tapón (un vástago de sujeción estacionario dentro del catéter mantiene el tapón en su lugar en relación al catéter, de modo que la retracción del segmento lesionante exponga el tapón).

Sumario

Los sistemas y métodos descritos a continuación posibilitan una expulsión o liberación suave de un tapón anticonceptivo u otro implante en un sistema que requiera la retracción de una envoltura para expulsar o liberar el implante. Un mecanismo de expulsión del tapón se incorpora dentro del sistema de catéter para retraer la envoltura dentro de un cuerpo de catéter manteniendo a la vez el tapón en su sitio, exponiendo de este modo el tapón. El mecanismo de expulsión del tapón comprende la envoltura, un vástago impulsor dentro de la envoltura y un mecanismo de retracción de la envoltura que incluye un amortiguador con una cámara llena de fluido y un pistón, un muelle precargado unido operativamente a la envoltura y un pestillo que evita cualquier movimiento de los componentes hasta que el usuario abre el mecanismo. Se proporciona un mecanismo de apertura activado por botón o solenoide para liberar el pestillo, liberando de este modo el muelle en el amortiguador, extrayendo de este modo la envoltura del catéter en dirección proximal. La cámara llena de fluido del amortiguador frena la acción del muelle para proporcionar una eyección suave y sin movimientos bruscos del tapón de la envoltura.

Breve Descripción de los Dibujos

La Figura 1 muestra una vista en sección del catéter de suministro que ilustra los principales componentes del catéter de suministro.

La Figura 2 muestra la porción distal del catéter de suministro.

La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de los principales componentes del mecanismo de retracción de la envoltura.

La Figura 4 ilustra el catéter de suministro con el mecanismo de expulsión del tapón como se configura antes de la expulsión del tapón.

La Figura 5 ilustra el catéter de suministro como se configura después de que se haya activado el mecanismo de expulsión del tapón y de que el tapón se haya descubierto.

La Figura 6 muestra la porción distal del catéter de suministro después de que se haya activado el mecanismo de expulsión del tapón y de que el tapón se haya descubierto.

La Figura 7 ilustra un catéter de suministro con el mecanismo de expulsión del tapón adaptado para su uso con la construcción de catéter representada en nuestra anterior Patente de Estados Unidos 6.309.384.

La Figura 8 muestra un catéter de suministro con el botón de liberación del pestillo dispuesto en la porción proximal del mango.

La Figura 9 muestra una versión activada por solenoide del sistema de retracción de la envoltura de las Figuras 1 a 5.

Descripción Detallada de las Invenciones

La Figura 1 es una vista en sección del catéter de suministro 1 que ilustra los principales componentes del catéter de suministro 1. El catéter de suministro 1 comprende un mango ergonómico 2 que alberga un mecanismo de retracción de la envoltura 3, un cable 4 con un conector eléctrico 5, un cuerpo de catéter o astil 6, una envoltura 7 y un tapón (no visible en la vista) dispuestos dentro del segmento lesionante 8. La envoltura 7 comprende un tubo dispuesto de forma deslizable dentro del cuerpo de catéter 6. La envoltura de extiende proximalmente al mango y distalmente del extremo distal del cuerpo de catéter 6. El mango comprende una carcasa 9 que contiene el mecanismo de retracción del la envoltura 3 y soporta estructuras para el cuerpo de catéter, conectores y otros componentes y proporciona un agarre ergonómico para el especialista clínico. El cable y conector son adecuados para la conexión a una fuente de energía y un sistema de control, que puede activarse para proporcionar energía al segmento lesionante.

La Figura 2 muestra la porción distal del catéter de suministro, incluyendo la porción distal de la envoltura que protruye distalmente del extremo distal del cuerpo de catéter 6. La porción distal de la envoltura 7 comprende el segmento lesionante 8 acoplado a una punta distal ahusada atraumática 12. Una rendija de salida del tapón 13 está localizada en un lado de la envoltura aproximadamente 3 mm proximal al extremo de la punta distal. Los electrodos 14, 15, 16 y 17 en la superficie exterior del segmento lesionante 8 pueden activarse para herir ligeramente la vía ovárica como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº

6.309.384 de Harrington. Se dispone un conjunto de vástago impulsor 18 dentro de la envoltura y cuerpo de catéter. La punta distal 19 del vástago impulsor se localiza dentro del diámetro interno de la envoltura 7 y contra el extremo proximal del tapón

20. El conjunto de vástago impulsor mantiene el tapón en posición dentro de la vía ovárica mientras que la envoltura 7 y el segmento lesionante se extraen proximalmente dentro del cuerpo de catéter 6 cuando se activa el mecanismo de expulsión del tapón.

La Figura 3 muestra una vista en perspectiva de los principales componentes del mecanismo de retracción de la envoltura. El mecanismo de retracción de la envoltura comprende un chasis 21 y un eje deslizante 22 que está engranado de forma deslizable con el chasis. El chasis está unido de forma fija a la carcasa del mango mostrado en la Figura 1. El extremo proximal 23 de la envoltura 7 se fija longitudinalmente al eje deslizante. (El vástago impulsor 18, oculto en esta vista, se extiende proximalmente más allá del extremo proximal del cuerpo de catéter y se fija al chasis en el extremo proximal del chasis.) Raíles guía en forma de aristas o extensiones 24d y 24p acoplados al eje deslizante encajan dentro de ranuras de raíl 25 del chasis, de modo que el eje deslizante se asegura de forma deslizable dentro del chasis. Un muelle 26 se acopla de forma operativa a la envoltura a través de un vástago de pistón 27 que se acopla y se fija longitudinalmente al eje deslizante. El muelle se dispone dentro de un amortiguador 28 que comprende un cilindro 29 con una cámara llena de fluido 30. (El fluido dentro de la cámara puede ser un líquido o gel que tenga suficiente viscosidad para regular la expansión del muelle 26 y retraer la envoltura de forma suave. Los fluidos adecuados incluyen materiales tales como aceite de silicona). El muelle engrana con un pistón 31 dispuesto de forma deslizable dentro de la cámara. El vástago 27 se acopla al pistón en el extremo proximal del vástago y se acopla al eje deslizante en el extremo distal del vástago. (Las perforaciones 32 en el pistón permiten el movimiento a través del fluido dentro de la cámara). Un pestillo 33 se usa para mantener el eje deslizante en la posición distal y mantiene de este modo el muelle en una posición comprimida, como se muestra en la Figura 3. El pestillo tiene forma de U con una base 34 y extensiones 35 que se extienden hacia abajo en una relación de interferencia con el raíl guía distal 24d. La horquilla se dispone de forma deslizable alrededor del chasis y puede deslizarse arriba y abajo en relación con el chasis y el eje deslizante. Las extensiones contienen un canal 36 (mostrado en vista transparente) seleccionado por tamaño y dimensionado para acomodar los raíles guía distales 24d. Cuando la horquilla está en una posición hacia arriba el canal de la horquilla está desalineado con el raíl guía, evitando el movimiento proximal del eje deslizante. Cuando la horquilla se mueve hacia abajo de modo que el canal 36 se alinea con el raíl guía el sistema se abre y el eje deslizante y la envoltura se extraen proximalmente por el muelle en expansión. (Los componentes mostrados en esta vista son simétricos con respecto al eje longitudinal del dispositivo, de modo que el lado oculto del mecanismo de retracción de la envoltura es idéntico a la vista de la ilustración, pero el dispositivo no necesita ser simétrico. Además, el conjunto de amortiguador de la ilustración tiene el muelle dispuesto dentro de la cámara de fluido del amortiguador, pero el muelle puede estar localizado en cualquier otra posición conveniente en el sistema (por ejemplo, proximal al eje deslizante).

La Figura 4 ilustra el catéter de suministro 1 con el mecanismo de expulsión del tapón como se configura antes de la expulsión del tapón. Aquí, el muelle 26 está comprimido dentro del cilindro 29. El eje deslizante 22 está en una posición distal dentro del mango 2. La horquilla 33 mantiene el eje deslizante 22 en esta posición. Un botón de liberación del pestillo 37 se sitúa sobre la horquilla 33 de tal manera que interactúe con la horquilla 33 cuando se presiona el botón 37. El canal 36 está desalineado con el raíl guía 24 y la ranura de raíl 25. El conjunto de vástago impulsor 18 se fija longitudinalmente en relación con el chasis 21 y el mango. El eje deslizante 22 se acopla a la envoltura 7 en su extremo proximal mediante el saliente 38 (que se fija al extremo proximal de la envoltura y se captura dentro del

eje deslizante) pero no está unido al vástago impulsor subyacente 18.

La Figura 5 muestra el mecanismo de expulsión del tapón después como está configurado después de que se haya activado y se haya descubierto el tapón

20. En esta vista, el botón 37 se ha presionado y ha movido la horquilla 33 hacia abajo. Cuando el botón 37 se presiona y la horquilla 33 está en una posición hacia abajo, el canal 36 se alinea con el raíl guía 24 y la ranura de raíl 25. De este modo, el raíl guía 24 es capaz de deslizarse dentro del canal 24 a lo largo de la ranura 25 cuando se presiona el botón de liberación 37. Esto permite que el muelle 26 se expanda e impulse el pistón, vástago, eje deslizante y envoltura proximalmente en relación con el chasis y el mango, mientras que el vástago impulsor 18 se mantiene en su sitio en relación con la envoltura retirada. La retirada de la envoltura 7 dentro del cuerpo de catéter 6 deposita el tapón desde la punta distal del catéter sin mover el tapón en relación con un segmento herido de la vía ovárica después de su posicionamiento inicial (y también sin mover el cuerpo del catéter en relación con el paciente).

Para proporcionar información al médico de que la expulsión del tapón se ha completado, se dispone un primer contacto 39 en un raíl guía y un segundo contacto 40 se monta en la pared del mango o se fija de otra manera en relación con el mango y/o chasis. Un circuito eléctrico está cerrado siempre que el primer y segundo contactos permanezcan en comunicación eléctrica entre sí. Puede suministrarse energía al elemento lesionante mientras que esta comunicación eléctrica se mantenga. Cuando el mecanismo de retracción de la envoltura 3 se activa, el eje deslizante 22 se impulsa proximalmente (y la envoltura 7 se retrae) y el primer contacto se desliza más allá del segundo contacto. El primer y segundo contactos ya no están en comunicación eléctrica entre sí cuando el bloque deslizante está en la posición proximal dentro del mango. La pérdida de contacto se detecta por el sistema de control, que proporciona una indicación visual o auditiva al especialista clínico que indica que la envoltura se ha retirado. El sistema de control también puede programarse de modo que no proporcione energía al segmento lesionante si se ha roto el contacto entre los dos electrodos. Junto con el sistema de control, que está programado para proporcionar indicaciones de interfaz apropiadas y aplicar energía solamente si los contactos están en comunicación eléctrica, esto limita la posibilidad de que el doctor pueda intentar insertar un catéter que no está cargado de forma apropiada o que se ha usado o liberado prematuramente.

La Figura 6 muestra la porción distal del catéter de suministro después de que el mecanismo de expulsión del tapón se haya activado y el tapón se haya expulsado. Como se ilustra en la Figura 6 el tapón 20 se descubre y libera por la retracción de la envoltura 7 sobre el tapón 20 mientras este se mantiene en posición por el vástago impulsor 18.

La Figura 7 ilustra un catéter de suministro con el mecanismo de expulsión del tapón adaptado para su uso con la construcción de catéter descrita en nuestra anterior Patente de Estados Unidos 6.309.384. Como se muestra en la Figura 7, el catéter de suministro comprende un cuerpo de catéter 43 con un segmento lesionante 44 que comprende una envoltura tubular corta 45 montada de forma deslizable dentro de la punta distal 46 del catéter. La punta distal del cuerpo de catéter se extiende sobre el extremo proximal de la extensión tubular durante una longitud corta. Se disponen cuatro electrodos 47, 48, 49 y 50 a lo largo de la superficie exterior del segmento lesionante y se enrollan alrededor del catéter. Uno

o más tapones de espuma 51 se almacenan dentro del cuerpo de catéter y se muestran albergados dentro del segmento lesionante. Se dispone un vástago impulsor 52 dentro del cuerpo de catéter 43, fijado longitudinalmente dentro del cuerpo de catéter en un punto proximal al segmento lesionante que permite una retirada adecuada de la envoltura del segmento lesionante 45 para descubrir y liberar el tapón, a diferencia del vástago de retención de las Figuras 1 a 5 que se extiende hacia el interior del mango hasta un punto de fijación proximal al extremo proximal del cuerpo de catéter. A diferencia de la envoltura mostrada en las Figuras 1 a 5, la envoltura 45 de la Figura 7 no se extiende completamente al chasis 21 y no se acopla directamente al eje deslizante 22. En su lugar, se asegura un cable de tracción 53 al extremo proximal de la envoltura 45 y segmento lesionante mediante la unión del saliente 54 en el extremo distal del cable de tracción 53. El cable de tracción 53 se extiende proximalmente desde el segmento lesionante al eje y está fijada longitudinalmente al eje deslizante 22. El amortiguador 28, pestillo 33 y botón 37 se disponen como se han descrito anteriormente. Cuando se activa el mecanismo de expulsión del tapón, el cable de tracción y la envoltura 45 se retraen proximalmente a medida que el eje deslizante 22 se desliza proximalmente dentro del chasis 21. De este modo pueden emplearse diversas disposiciones de los componentes de traslación y componentes fijos del sistema en el mecanismo de expulsión del tapón.

En uso, el especialista clínico coloca el extremo distal del sistema de catéter en la localización apropiada dentro la vía ovárica del paciente, usando una visualización y manipulación apropiadas del catéter con el mango. A partir de entonces, el especialista clínico hará funcionar el sistema de control del sistema para aplicar la energía apropiada a la vía ovárica próxima al segmento lesionante.

A partir de entonces, el especialista clínico, sosteniendo el sistema de catéter en una mano o ambas manos, sólo necesita presionar el botón para liberar el tapón en el segmento herido de la vía ovárica. Usando la configuración descrita anteriormente, todas las manipulaciones necesarias pueden realizarse con una mano, dejando la otra mano del especialista clínico libre para manipular el sistema de control o un estereoscopio.

Si se desea configurar el dispositivo de modo que se impida el manejo con una mano, puede configurarse el dispositivo como se muestra en la Figura 8, que ilustra una configuración del mango y del mecanismo de retracción de la envoltura con el botón dispuesto en la porción proximal del mango, estimulando de este modo el uso a dos manos del dispositivo. El catéter de suministro de la Figura 8 incluye el astil o cuerpo de catéter 6, una envoltura 7 y la carcasa 9. El mecanismo de expulsión del tapón 3 está contenido dentro del mango. Se dispone un botón de liberación 37 acoplado de forma operativa al mecanismo de expulsión del tapón en la porción proximal 60 del mango. Se reordena el mecanismo de retracción del astil, con el amortiguador 28 situado distalmente al eje deslizante 22 y el muelle se dispone para empujar, en lugar de extraer, el eje deslizante proximalmente. Con esta disposición, sosteniendo la carcasa de manera más conveniente, el botón se dispone proximalmente a la mano preferida del especialista clínico (la mano 61 usada para manipular el catéter), de este modo estimulando o requiriendo el estímulo que el especialista clínico use su otra mano 62 para presionar el botón. Este catéter de suministro puede requerir dos manos para su manejo. El mecanismo de expulsión del tapón también puede modificarse para usar un muelle que tira del pistón en lugar de empujarlo contra el pistón para retraer la envoltura. La envoltura puede empujarse o retirase, siempre que la envoltura se retraiga

dentro del cuerpo.

El sistema de retracción del astil también puede modificarse de modo que el especialista clínico no necesite presionar manualmente un botón para impulsar el pestillo hacia abajo. La Figura 9 muestra una versión activada por solenoide del sistema de retracción de la envoltura de las Figuras 1 a 5. En la Figura 9, un solenoide 63 se acopla de forma operativa a la horquilla y se usa en lugar de un botón de liberación. Otros componentes del mecanismo de expulsión del tapón, incluyendo el chasis 21, el eje deslizante 22, el amortiguador 28 y el pestillo 33 se disponen como se muestra en la Figura 4 o la Figura 8. En este dispositivo, se sitúa el solenoide en comunicación eléctrica con un sistema de control. El sistema de control está programado para activar el mecanismo de expulsión del tapón tras recibir una señal apropiada del operador o inmediatamente después de que se haya aplicado la energía lesionante. El solenoide funciona empujando la horquilla hacia abajo para alinear los canales con el raíl guía del eje deslizante y permitir de este modo el movimiento proximal del eje deslizante. Esta configuración “sin manos” tiene el beneficio de que puede controlarse mediante el sistema de control y el sistema de control puede programarse adicionalmente para dar energía al solenoide (y expulsar el tapón) sólo después de que se haya activado el segmento lesionante, evitando de este modo una expulsión o liberación involuntaria sin las etapas de lesión necesarias.

El mecanismo de expulsión del tapón y el sistema de retracción de la envoltura pueden adaptarse para suministrar otros dispositivos anticonceptivos, dispositivos de oclusión pretendidos para otros lúmenes del cuerpo y otros implantes. De este modo, aunque las realizaciones preferidas de los dispositivos se han descrito en referencia al ambiente en el que se desarrollaron, estas son meramente ilustrativas de los principios de las invenciones. Pueden elaborase otras realizaciones y configuraciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (1) para esterilizar a una paciente que comprende:

un mango (2); un cuerpo de catéter (6) fijado longitudinalmente en relación al mango (2), teniendo dicho cuerpo de catéter (6) un extremo distal y un extremo proximal; un vástago impulsor (18), fijado longitudinalmente en relación al mango (2); una envoltura (7) dispuesta de forma deslizable alrededor del vástago impulsor (18) teniendo dicha envoltura (7) un extremo distal y un extremo proximal, incluyendo una porción distal que se extiende distalmente del extremo distal del cuerpo de catéter (6); un tapón (20) dispuesto dentro de una porción distal de la envoltura (7); y un mecanismo de retracción de la envoltura (3) dispuesto dentro del mango (2), comprendiendo dicho mecanismo de retracción de la envoltura (3):

un chasis (21) acoplado de forma fija al mango (2); un eje deslizante (22) engranado de forma deslizable con el chasis

(21) y fijado longitudinalmente a la envoltura (7); una cámara llena de fluido (30); un pistón (31) dispuesto dentro de la cámara (30); un vástago de pistón (27) acoplado al pistón (31) y el eje deslizante (22); y un muelle (26) engranado de forma operativa con un componente de traslación del dispositivo (1); un pestillo (33) dispuesto selectivamente en una relación de interferencia con el componente de traslación del dispositivo (1), pudiendo activarse dicho pestillo (33) para liberar el componente de traslación del dispositivo (1) para permitir la liberación del muelle (26) y la traslación proximal de la envoltura (7). en el que el mecanismo de retracción de la envoltura (3) retrae la envoltura (7) dentro del cuerpo de catéter (6) cuando se libera el

muelle (26) y dicha retracción está amortiguada por la acción de la cámara llena de fluido (30) en el pistón (31) y el vástago de pistón (27).
2.

El dispositivo (1) de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente: un botón (37) dispuesto próximo a una superficie del mango (2) y próximo al pestillo (33), pudiendo activarse dicho botón para interaccionar con el pestillo (33) para liberar el componente de traslación.
3.

El dispositivo (1) de la reivindicación 1 que comprende adicionalmente: un solenoide (63) dispuesto próximo al pestillo (33), pudiendo activarse dicho solenoide (63) para interaccionar con el pestillo (33) para liberar el componente de traslación.
4.

El dispositivo (1) de la reivindicación 1 en el que adicionalmente: el extremo proximal del cuerpo de catéter (6) está fijado longitudinalmente al mango (2); el extremo proximal de la envoltura (7) está fijado longitudinalmente al eje deslizante (22); el extremo proximal del vástago impulsor (18) está fijado longitudinalmente al mango (2) en un punto proximal del extremo proximal de la envoltura (7).
5.

El dispositivo (1) de la reivindicación 4 en el que adicionalmente: el extremo proximal de la envoltura (7) está fijado longitudinalmente directamente al eje deslizante (22); el extremo proximal del vástago impulsor (18) se extiende proximalmente desde el extremo proximal de la envoltura (7), está fijado longitudinalmente al chasis (21) en un punto proximal del extremo proximal de la envoltura (7).
6.

El dispositivo (1) de la reivindicación 1 en el que adicionalmente: el muelle (26) está dispuesto dentro de la cámara llena de fluido (30) y está engranado de forma operativa con el pistón (31).