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EP1150639A1 - Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif - Google Patents

Dispositif de connexion entre un recipient et un contenant et ensemble pret a l'emploi comprenant un tel dispositif

Info

Publication number
EP1150639A1
EP1150639A1 EP00903770A EP00903770A EP1150639A1 EP 1150639 A1 EP1150639 A1 EP 1150639A1 EP 00903770 A EP00903770 A EP 00903770A EP 00903770 A EP00903770 A EP 00903770A EP 1150639 A1 EP1150639 A1 EP 1150639A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
piston
container
spout
bore
ring
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP00903770A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP1150639B1 (fr
Inventor
Antoine Aneas
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Biodome SAS
Original Assignee
Biodome SAS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Biodome SAS filed Critical Biodome SAS
Publication of EP1150639A1 publication Critical patent/EP1150639A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP1150639B1 publication Critical patent/EP1150639B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2089—Containers or vials which are to be joined to each other in order to mix their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
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    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2006—Piercing means
    • A61J1/201—Piercing means having one piercing end
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    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2051—Connecting means having tap means, e.g. tap means activated by sliding
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    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A61J1/2055—Connecting means having gripping means

Definitions

  • the invention relates to a connection device between a closed container and a container.
  • the invention also relates to a ready-to-use assembly comprising, inter alia, a closed container and a connection device of the aforementioned type.
  • a component of a pharmaceutical preparation such as for example its active principle
  • a stopper made of relatively soft material, for example of elastomer.
  • a liquid can be introduced into this container after puncturing the stopper to dissolve or suspend the component contained in the container, this in order to obtain a preparation, in particular a medicament or a vaccine, in liquid form and ready to be administered to patients .
  • connection devices each comprising a base adapted to cover the neck of a container and being extended by a collar or socket forming a internal bore, while a piston is slidably mounted in this bore.
  • the piston is designed to be pushed towards a transfer position in which a hollow needle carried by the piston passes through the stopper of the container.
  • Document WO-A-98/13 006 discloses a device adapted, in particular, to the connection between a container with a perforable cap and a syringe, in which teeth are distributed around the axis of the piston and provided for be recalled in a centrifugal or centripetal manner to cooperate with a stop blank provided on a base.
  • This device allows locking the piston as long as the displacement force to which it is subjected is not too great.
  • the teeth could be deformed plastic, which could allow the piston to be torn off in an extraction direction.
  • the invention more particularly intends to remedy, by proposing an improved connection device in which a particularly effective locking of the piston in the transfer position is obtained.
  • the invention relates to a device of the aforementioned type in which the base is provided with at least one resilient spout for retaining the piston in the transfer position, this spout protruding from the sleeve towards the inside the bore and being able to cooperate with an external radial lug of the piston.
  • the elastic spout guarantees effective locking of the piston in the transfer position. This locking is all the more effective as several spouts are advantageously provided, these spouts can be regularly distributed around the central axis of the device.
  • the spout is provided, on an external radial face, with a heel capable of cooperating with a locking ring in the piston retaining position, this ring being able to slide around the sleeve .
  • This ring makes it possible to give the retaining spout sufficient rigidity to effectively resist a force of displacement of the piston from the transfer position.
  • This ring is advantageously provided with an external radial flange for locking in translation in a position of cooperation with the spout.
  • the monobloc nature of the base and of the piston guarantees that the piston does not risk sliding in the bore, in particular under the effect of vibrations or sudden accelerations during the transport of the device.
  • the point of a needle carried by the piston is held, in a certain way, inside the bore, so that it is not likely to protrude from the base to the point of marking or perforating a plug when placing the device on the container. With known devices, such a risk could not be completely eliminated, including when using piston retaining beads.
  • a cap for protecting the bore and the piston is provided, on an internal face, with a member for transmitting a thrust force for moving the piston from the first position to the second position.
  • the protective cap serves as the piston operating member.
  • the socket comprises, in the vicinity of its free edge, means for blocking the container by cooperation of shapes, in particular bayonet locking lights capable of cooperating with at least one tab of the container.
  • the base comprises a cylindrical surface defining a skirt which extends around the neck of the container and carries attachment teeth, this skirt comprising at least one access opening to the spout and / or to certain hooking teeth from the outside. These openings are particularly useful for effective molding of the nozzle (s) and the corresponding teeth.
  • the invention also relates to a ready-to-use assembly comprising a closed container containing a product, in particular a pharmaceutical preparation, this container being provided with a neck, the opening of which is closed by a plug, and a connection device. as previously described mounted on the container.
  • a ready-to-use assembly comprising a closed container containing a product, in particular a pharmaceutical preparation, this container being provided with a neck, the opening of which is closed by a plug, and a connection device. as previously described mounted on the container.
  • Such an assembly makes it possible to sterilize a component of a drug or a vaccine, in particular its active principle, and to prepare it in good time by mixing with a liquid, while its
  • FIG. 1 is an exploded side view of a ready-to-use assembly according to the invention
  • FIG. 2 is a cross section along line II-II in Figure 1;
  • FIG. 4 is a section similar to FIG. 3 during a first step of implementing the device.
  • Figure 5 is a section similar to Figure 3 during a second step of implementing the device.
  • the device 1 has a double function. On the one hand, it ensures the inviolability of a container 2, for example a glass bottle, containing a product which is not shown and which has previously been closed or capped.
  • This product can be a powder intended to form an oral vaccine. It can be any other type of pharmaceutical preparation, in particular any type of drug.
  • the device 1 also makes it possible to ensure or establish a sealed connection between the interior of the container 2 and the interior of another container 3, such as a syringe containing a liquid intended to dissolve or in suspension the product contained in the container 2.
  • the container 3 could be formed by a flexible bag or another glass vial.
  • the container 2 comprises a neck 4, the opening 4a of which is closed in a leaktight manner by a plug 5 made of a relatively soft material, for example of elastomer and in particular of rubber.
  • the neck 4 comprises an external annular bead 4b on which is crimped a capsule 6 which also covers a peripheral part of the plug 5 and which is provided with a central opening 6a through which it is possible to perforate the plug 5.
  • the plug 5 comprises a substantially cylindrical central part 5a, adapted to a flexible and tight fitting inside the opening 4a, and an external part 5b, flattened, supported on the bead 4a, and covered by the capsule 6.
  • the device 1 is essentially formed of two parts made by injection of plastic material, for example polyethylene, polypropylene, polyamide or ABS (polyacrylonitrile / butadiene / styrene), namely a base element or base 10 intended to be mounted around elements 3 to 6, and a cap 30.
  • plastic material for example polyethylene, polypropylene, polyamide or ABS (polyacrylonitrile / butadiene / styrene), namely a base element or base 10 intended to be mounted around elements 3 to 6, and a cap 30.
  • the sleeve 14 In its part 14a closest to the plug 5, the sleeve 14 is equipped with two nozzles 15 and 15 'projecting radially towards the inside of the bore A. Taking into account the plastic material used for molding the element 10, these spouts have a flexibility such that they can be deformed elastically, as shown by arrow F in Figure 3.
  • a piston 20 Inside the bore A is disposed a piston 20 forming a hollow needle 21 capable of perforating the plug 5 in its central part.
  • the piston 20 is connected to the sleeve 14 by tongues 22 which are three in number and regularly distributed around the periphery of the piston 20.
  • the piston 20 is in one piece with the base 10 until the tongues break 22.
  • the piston 20 also forms a jacket 23 for receiving the nose 3a of the syringe 3.
  • the inside diameter of the jacket 23 is chosen to be sufficiently small so that the only syringes that can be introduced inside this jacket correspond to a special dedicated manufacture for this purpose.
  • the piston 20 carries two tabs 24 extending radially outwards at the level of the transition zone 25 between the needle 21 and the jacket 23.
  • the bush 14 On its internal radial surface, the bush 14 carries three longitudinal ribs 16 which cooperate with the sides of the tabs 24 to prevent rotation of the piston 20 around the axis XX '.
  • the cap 30 is formed of a removable part 31, surrounding the free edge 14b of the sleeve 14, and of a ring 32 disposed around the sleeve 14, the parts 31 and 32 being connected by a breakable zone 33.
  • the sleeve 14 is provided with an external ring 14c intended to penetrate an internal peripheral groove 32c of the ring 32.
  • This ring and this groove make it possible to maintain the cap 30 in relation to the element 10 in the storage position of Figures 1 to 3.
  • the device 1 can be kept in this position for several months on the bottle 2 before use.
  • the part 31 On its internal face 31a, the part 31 is equipped with an extension 34 whose shape is adapted so that it can partially engage in the path 23.
  • This extension has, in cross section, a cross shape, because it is formed of two substantially orthogonal ribs 34a and 34b crossing at the axis XX '.
  • the positioning of the extension 34, and in particular its depth of insertion into the jacket 23, is determined by the cooperation of the rod 14c and the groove 32ç_.
  • the force E is maintained until the ring 32 is received in a space annular 17 defined between the upper part of the skirt 12 and the lower part 14a of the sleeve 14.
  • This movement of the ring 32 corresponds to a movement of the piston 20 such that the transition zone 25 between the needle 21 and the jacket 23 is arranged in the immediate vicinity of the upper surface of the capsule 6.
  • This displacement of the piston 20 has the effect of engaging the tabs 24 and 24 'respectively behind the spouts 15 and 15', these spouts being driven radially outwardly from the socket 15, by tabs 24 and 24 'during of the advance movement of the piston 20.
  • the ring 32 exerts on a heel 15b situated on a rear or external radial surface 15c of the spout 15 a centripetal force which maintains the spout 15 in an effective locking position of the lug 24.
  • the spout 15 ' which is identical operates in the same way.
  • this ring is provided with an external flange 32d capable of engaging under an upper returning flange 12a of the skirt 12 provided on an angular sector at the level of the spout 15.
  • a similar returning flange 12 ' a is provided ' at the spout 15'.
  • the ring 32 is firmly held in a position such that it prevents elastic deformation of the spout 15 which could allow movement of the tabs 24 in a direction away from the plug 5.
  • the operation is similar at the spout 15 '.
  • the sleeve 14 is provided with external ribs 14e designed to engage in corresponding notches 32e formed on the internal radial surface of the ring 32.
  • the ring 32 is immobilized in rotation around the axis XX '. It is then possible to exert on the part 31 of the cap 30 a torque C making it possible to break the breakable part 33 so as to remove this part 31, while the ring 32 remains in the locking position of the spouts 15 and 15 '.
  • the nose 3a of the syringe 3 is then introduced into the jacket 23, as shown in FIG.
  • the invention has the particular advantage that it is adaptable to bottles packaged in a conventional manner with a stopper and a crimped capsule 6, which allows its implementation after packaging of part of the drugs on a conventional chain.
  • the invention is applicable independently of the method of fixing the element or base 10 to the container 2 and, in general, it can be used in any connection device comprising a piston movable inside a bore of a base mounted on a container.

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Abstract

Ce dispositif comprend une embase (10), montée sur le récipient (2) et une douille (14) formant un alésage interne (A), et un piston (20) apte à coulisser dans cet aléage (A), entre une première position dégagée par rapport au bouchon (5) du récipient (2) et une seconde position dite de transfert, dans laquelle une aiguille creuse (21) portée par le piston (20) traverse le bouchon (5). L'embase (10) est pourvue d'au moins un bec élastique (15) de retenue du piston (20) en position de transfert, ce bec faisant saillie, à partir de la douille (14), vers l'intérieur de l'alésage (A) et étant apte à coopérer avec une patte radiale externe (24) du piston (20).

Description

DISPOSITIF DE CONNEXION ENTRE UN RECIPIENT ET UN CONTENANT ET ENSEMBLE PRET A L'EMPLOI COMPRENANT
UN TEL DISPOSITIF
L' invention a trait à un dispositif de connexion entre un récipient fermé et un contenant. L'invention a également trait à un ensemble prêt à l'emploi comprenant, entre autres, un récipient fermé et un dispositif de connexion du type précité. Dans le domaine du conditionnement de médicaments, il est connu de stocker un composant d'une préparation pharmaceutique, tel que par exemple son principe actif, dans un récipient fermé par un bouchon en matériau relativement mou, par exemple en êlastomère . Un liquide peut être introduit dans ce récipient après perforation du bouchon pour dissoudre ou mettre en suspension le composant contenu dans le récipient, ceci afin d'obtenir une préparation, notamment un médicament ou un vaccin, sous forme liquide et prête à être administrée aux patients . Par les documents WO-A-90/03 536 et WO-A-97/10 156, on connaît des dispositifs de connexion comprenant chacun une embase adaptée pour coiffer le col d'un récipient et se prolongeant par une collerette ou douille formant un alésage interne, alors qu'un piston est monté coulissant dans cet alésage. Le piston est prévu pour être poussé vers une position de transfert dans laquelle une aiguille creuse portée par le piston traverse le bouchon du récipient. Ces dispositifs connus autorisent des mouvements axiaux du piston lorsqu' il a été déplacé jusqu'en position de transfert, ce qui pourrait conduire à des fuites et ne permet pas de contrôler efficacement le volume mort du récipient, c'est-à-dire la quantité de liquide qui ne peut pas en être soutirée.
Par le document WO-A-98/13 006, on connaît un dispositif adapté, en particulier, à la connexion entre un récipient avec bouchon perforable et une seringue, dans lequel des dents sont distribuées autour de l'axe du piston et prévues pour être rappelées de manière centrifuge ou centripète pour coopérer avec un flan d'arrêt prévu sur une embase. Ce dispositif permet un verrouillage du piston tant que l'effort de déplacement auquel il est soumis n'est pas trop important. Cependant, dans certaines conditions, les dents pourraient être déformées de façon plastique, ce qui pourrait permettre un arrachement du piston dans une direction d'extraction.
C'est à ces inconvénients qu'entend plus particulièrement remédier l'invention, en proposant un dispositif de connexion perfectionné dans lequel il est obtenu un verrouillage particulièrement efficace du piston en position de transfert. Dans cet esprit, l'invention concerne un dispositif du type précité dans lequel l'embase est pourvue d'au moins un bec élastique de retenue du piston en position de transfert, ce bec faisant saillie, à partir de la douille, vers l'intérieur de l'alésage et étant apte à coopérer avec une patte radiale externe du piston.
Grâce à l'invention, le bec élastique garantit un verrouillage efficace du piston en position de transfert. Ce verrouillage est d'autant plus efficace que plusieurs becs sont avantageusement prévus, ces becs pouvant être régulièrement répartis autour de l'axe central du dispositif.
Selon un premier aspect avantageux de l'invention, le bec est pourvu, sur une face radiale externe, d'un talon apte à coopérer avec une bague de verrouillage en position de retenue du piston, cette bague étant apte à coulisser autour de la douille. Cette bague permet de conférer au bec de retenue une rigidité suffisante pour résister efficacement à un effort de déplacement du piston à partir de la position de transfert. Cette bague est avantageusement pourvue d'une collerette radiale externe de verrouillage en translation dans une position de coopération avec le bec.
Selon un autre aspect avantageux de l'invention, le dispositif comprend des moyens de verrouillage en rotation du piston et/ou de la bague de verrouillage. Ces moyens comprennent avantageusement des nervures longitudinales ménagées sur la face interne et/ou la face externe de la douille et aptes à coopérer avec des reliefs correspondants prévus sur la surface radiale externe du piston et/ou sur la surface radiale interne de la bague . Selon un autre aspect avantageux de l'invention, en position dégagée par rapport au bouchon, le piston est solidaire de la douille par au moins une languette sécable. En outre, l'embase et le piston sont avantageusement formés en une seule pièce monobloc par injection de matière plastique. Ceci facilite le positionnement du piston par rapport à l'embase dans la mesure où ce positionnement découle directement de la méthode de fabrication et où il n'est pas nécessaire de prévoir une étape de montage correspondant à l'insertion du piston dans l'embase. De plus, le caractère monobloc de l'embase et du piston garantit que le piston ne risque pas de coulisser dans l'alésage, notamment sous l'effet de vibrations ou d'accélérations brusques lors du transport du dispositif. Ainsi, la pointe d'une aiguille portée par le piston est maintenue, de façon certaine, à l'intérieur de l'alésage, de sorte qu'elle ne risque pas de dépasser de l'embase au point de marquer ou de perforer un bouchon lors de la mise en place du dispositif sur le récipient. Avec les dispositifs connus, un tel risque ne pouvait pas être complètement éliminé, y compris lors de l'utilisation de bourrelets de maintien du piston.
Selon un autre aspect avantageux de l'invention, une coiffe de protection de l'alésage et du piston est pourvue, sur une face interne, d'un organe de transmission d'un effort de poussée pour le déplacement du piston de la première position vers la seconde position. Ainsi, la coiffe de protection sert d'organe de manoeuvre du piston.
Selon un autre aspect avantageux de l'invention, la douille comprend, au voisinage de son bord libre, des moyens de blocage du contenant par coopération de formes, notamment des lumières de verrouillage à baïonnette aptes à coopérer avec au moins une patte du contenant .
Selon un autre aspect avantageux, l'embase comprend une surface cylindrique définissant une jupe qui s'étend autour du col du récipient et porte des dents d'accrochage, cette jupe comprenant au moins une ouverture d'accès au bec et/ou à certaines dents d'accrochage depuis l'extérieur. Ces ouvertures sont particulièrement utiles pour un moulage efficace du ou des becs et des dents correspondantes. L'invention concerne également un ensemble prêt à l'emploi comprenant un récipient fermé contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ce récipient étant pourvu d'un col dont l'ouverture est obturée par un bouchon, et un disposi- tif de connexion tel que précédemment décrit monté sur le récipient . Un tel ensemble permet de conserver de façon stérile un composant d'un médicament ou d'un vaccin, notamment son principe actif, et de le préparer en temps utile par mélange avec un liquide, alors que son piston est efficacement maintenu en position.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'un dispositif de connexion conforme à son principe, donnée unique- ment à titre d'exemple et faite en référence aux dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une vue éclatée de côté d'un ensemble prêt à l'emploi conforme à l'invention ;
- la figure 2 est une coupe transversale selon la ligne II-II à la figure 1 ;
- la figure 3 est une coupe brisée selon la ligne III-III à la figure 2, on y a également indiqué en II-II le plan de coupe de la figure 2 ;
- la figure 4 est une coupe analogue a la figure 3 lors d'une première étape de mise en oeuvre du dispositif et
- la figure 5 est une coupe analogue à la figure 3 lors d'une seconde étape de mise en oeuvre du dispositif.
Le dispositif 1 conforme à l'invention a une double fonction. Il assure d'une part l'inviolabilité d'un récipient 2, par exemple un flacon en verre, contenant un produit non représenté et préalablement fermé ou bouché. Ce produit peut être une poudre destinée à former un vaccin buvable. Il peut s'agir de tout autre type de préparation pharmaceutique, en particulier de tout type de médicament. Le dispositif 1 permet d'autre part d'assurer ou d'établir une connexion étanche entre l'intérieur du récipient 2 et l'intérieur d'un autre contenant 3, tel qu'une seringue contenant un liquide destiné à mettre en solution ou en suspension le produit contenu dans le récipient 2. A la place d'une seringue, le contenant 3 pourrait être formé par une poche souple ou un autre flacon en verre.
Le récipient 2 comporte un col 4, dont l'ouverture 4a est obturée de façon étanche par un bouchon 5 réalisé en un matériau relativement mou, par exemple en élastomère et notamment en caoutchouc. Le col 4 comporte un bourrelet annulaire externe 4b sur lequel est sertie une capsule 6 qui recouvre également une partie périphérique du bouchon 5 et qui est pourvue d'une ouverture centrale 6a à travers laquelle il est possible de perforer le bouchon 5. Le bouchon 5 comporte une partie centrale sensiblement cylindrique 5a, adaptée à un emmanchement souple et étanche à l'intérieur de l'ouverture 4a, et une partie externe 5b, aplatie, épaulée sur le bourrelet 4a, et recouverte par la capsule 6. Le dispositif 1 est essentiellement formé de deux pièces réalisées par injection de matière plastique, par exemple de polyéthylène, de polypropylène, de polyamide ou d'ABS (poly- acrylonitryle/butadiène/styrène) , à savoir un élément de base ou embase 10 destiné à être monté autour des éléments 3 à 6, et une coiffe 30.
L'élément de base 10 comprend plusieurs dents d'accrochage 11 prévues pour être disposées autour du bourrelet 4b, à la façon représentée à la figure 3. Ces dents sont définies en partie inférieure d'une jupe cylindrique 12 entourant le col 4. L'élément 10 comprend une paroi 13 d'appui sur la partie supérieure de la capsule 6, cette paroi étant pourvue d'un évidement central 13a bordé par une douille cylindrique 14, concentrique à la jupe 12 et s 'étendant à l'opposé de la paroi 13 par rapport à cette jupe. On note XX' l'axe central du dispositif 1 qui est, en particulier, l'axe de la jupe 12 et de la douille 14. La douille 14 s'étend jusqu'au contact de la capsule 6 et définit un alésage A centré sur l'axe XX' .
Dans sa partie 14a la plus proche du bouchon 5, la douille 14 est équipée de deux becs 15 et 15' faisant saillie radiale- ment vers l'intérieur de l'alésage A. Compte tenu du matériau plastique utilisé pour le moulage de l'élément 10, ces becs présentent une souplesse telle qu' ils peuvent être déformés élastiquement , comme représenté par la flèche F à la figure 3.
Comme il apparaît plus clairement à la figure 2, les becs
15 et 15' sont diamétralement opposés. Cependant, d'autres répartitions peuvent être envisagées, de même qu'un nombre de différent de becs de retenue.
A l'intérieur de l'alésage A est disposé un piston 20 formant une aiguille creuse 21 apte à perforer le bouchon 5 dans sa partie centrale. Le piston 20 est relié à la douille 14 par des languettes 22 qui sont au nombre de trois et régulière- ment réparties à la périphérie du piston 20. Ainsi, le piston 20 est monobloc avec l'embase 10 jusqu'à la rupture des languettes 22.
Le piston 20 forme également une chemise 23 de réception du nez 3a de la seringue 3. Le diamètre intérieur de la chemise 23 est choisi suffisamment faible pour que les seules seringues pouvant être introduites à l'intérieur de cette chemise correspondent à une fabrication spéciale dédiée à cet usage.
Le piston 20 porte deux pattes 24 s ' étendant radialement vers l'extérieur au niveau de la zone de transition 25 entre l'aiguille 21 et la chemise 23.
Sur sa surface radiale interne, la douille 14 porte trois nervures longitudinales 16 qui coopèrent avec les côtés des pattes 24 pour éviter une rotation du piston 20 autour de l'axe XX' . La coiffe 30 est formée d'une partie amovible 31, entourant le bord libre 14b de la douille 14, et d'une bague 32 disposée autour de la douille 14, les parties 31 et 32 étant reliées par une zone sécable 33.
A proximité de son bord libre 14b, la douille 14 est pourvue d'un jonc externe 14ç prévu pour pénétrer dans une gorge périphérique interne 32ç de la bague 32. Ce jonc et cette gorge permettent de maintenir en position la coiffe 30 par rapport à l'élément 10 dans la position de stockage des figures 1 à 3. Le dispositif 1 peut être conservé dans cette position, pendant plusieurs mois, sur le flacon 2 avant utilisation.
Sur sa face interne 31a, la partie 31 est équipée d'une extension 34 dont la forme est adaptée pour qu'elle puisse s'engager partiellement dans la chemine 23. Cette extension a, en coupe transversale, une forme de croix, car elle est formée de deux nervures sensiblement orthogonales 34a et 34b se croisant au niveau de l'axe XX' . Dans la position de la figure 3, le positionnement de l'extension 34, et notamment sa profondeur d'enfoncement dans la chemise 23, est déterminé par la coopération du jonc 14c et de la gorge 32ç_.
Lorsqu'il est nécessaire de procéder au mélange des contenus de la seringue 23 et du récipient 2, on exerce sur la partie 31 de la coiffe 30, un effort, représenté par la flèche E à la figure 3, qui a pour effet de faire porter des épaule- ments 34ç des nervures 34a et 34b contre le bord libre de la chemise 23, tout en chassant la gorge 32ç_ par rapport au jonc 14ç. La bague 32 se déplace alors le long de la douille 14 en direction de la paroi 13. L'effort transmis par l'extension 34 à la chemise 23 a pour effet de sectionner les languettes 22 et de pousser le piston 20 vers l'ouverture centrale 6a de la capsule 6, de telle sorte que la pointe effilée 21a de l'aiguille 21 pénètre dans le flacon 2 à travers le bouchon 5. L'effort E est maintenu jusqu'à ce que la bague 32 soit reçue dans un espace annulaire 17 défini entre la partie supérieure de la jupe 12 et la partie inférieure 14a de la douille 14. Ce déplacement de la bague 32 correspond à un déplacement du piston 20 tel que la zone de transition 25 entre l'aiguille 21 et la chemise 23 est disposée au voisinage immédiat de la surface supérieure de la capsule 6.
Ce déplacement du piston 20 a pour effet de faire engager les pattes 24 et 24' respectivement en arrière des becs 15 et 15', ces becs étant chassés radialement, vers l'extérieur de la douille 15, par des pattes 24 et 24' lors du mouvement d'avance du piston 20. Ceci est possible car la face avant 15a du bec 15 visible aux figures 3 à 5 est inclinée par rapport à l'axe XX' . On est alors dans la position de la figure 4 où la bague 32 exerce sur un talon 15b situé sur une surface arrière ou radiale externe 15ç du bec 15 un effort centripète qui main- tient le bec 15 dans une position de verrouillage efficace de la patte 24. Le bec 15' qui est identique fonctionne de la même manière .
Afin de garantir un positionnement constant de la bague 32 à l'intérieur du volume 17, cette bague est pourvue d'une collerette externe 32d apte à s'engager sous un rebord rentrant supérieur 12a de la jupe 12 prévu sur un secteur angulaire au niveau du bec 15. Un rebord rentrant analogue 12 'a est prévu' au niveau du bec 15' .
Ainsi, la bague 32 est fermement maintenue dans une position telle qu'elle empêche une déformation élastique du bec 15 qui pourrait permettre un mouvement des pattes 24 dans un sens d' éloignement par rapport au bouchon 5. Le fonctionnement est analogue au niveau du bec 15' .
Au niveau de sa partie 14a, la douille 14 est pourvue de nervures externes 14e prévues pour s'engager dans des encoches correspondantes 32e ménagées sur la surface radiale interne de la bague 32. Ainsi, dans la position de la figure 4, la bague 32 est immobilisée en rotation autour de l'axe XX' . Il est alors possible d'exercer sur la partie 31 de la coiffe 30 un couple C permettant de rompre la partie sécable 33 de façon à retirer cette partie 31, alors que la bague 32 demeure en position de verrouillage des becs 15 et 15' . Le nez 3a de la seringue 3 est alors introduit dans la chemise 23, comme représenté à la figure 5, en utilisant une ou plusieurs pattes 3b prévues au niveau d'une douille de base 3c de la seringue 3 pour pénétrer chacune dans une lumière de verrouillage à baïonnette 14f. prévue à proximité du bord libre 14b du la douille 14. Cette construction particulière permet un verrouillage efficace de la seringue 3 par rapport au dispositif 1 lors des opérations de transit du liquide de la seringue vers le flacon et de récupération de la préparation dans la seringue . La douille 12 est pourvue, au niveau du bec 15, d'une ouverture 18 qui permet à un tiroir mobile de conformer la partie arrière du bec 15 et le rebord rentrant 12a de la jupe 12 lors du moulage. Les dents 11 peuvent être obtenues lors du moulage de l'élément 10 par des tiroirs pénétrant jusqu'au bas de la jupe 12 à travers des ouvertures 13b prévues dans la paroi 13. Compte tenu de la géométrie et de l'emplacement des becs 15, ceci n'est pas possible pour les dents 11 situées dans le même secteur angulaire que les becs 15 et 15' . Une ouverture 19 est prévue dans la jupe 12, au-dessous de l'ouverture 18, pour permettre le passage d'un tiroir mobile de conformation de la dent 11 correspondante lors du moulage du dispositif 1. Bien entendu des ouvertures correspondantes sont prévues dans le secteur angulaire correspondant au bec 15'.
La structure particulière des becs 15 et 15' et leur coopération avec la bague 32 garantissent un verrouillage efficace du piston 20 dans la position de transfert des figures 4 et 5. On comprend aisément que le nombre et la répartition des becs 15, 15' ou équivalent dépendent d'un choix de conception à la portée de l'homme du métier, en fonction de la force de verrouillage recherchée et de la rigidité des matériaux utilisés .
L'invention présente l'avantage particulier qu'elle est adaptable à des flacons conditionnés de façon classique avec un bouchons et une capsule sertie 6, ce qui permet sa mise en oeuvre après conditionnement d'une partie des médicaments sur une chaîne classique.
L'invention est applicable indépendamment du mode de fixation de l'élément ou embase 10 sur le récipient 2 et, de façon générale, elle peut être utilisée dans tout dispositif de connexion comprenant un piston mobile à l'intérieur d'un alésage d'une embase montée sur un récipient.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de connexion entre un récipient fermé (2) et un contenant (3), ledit récipient fermé comprenant un col (4) dont l'ouverture (4a) est obturée par un bouchon (5), ledit dispositif de connexion comprenant :
- une embase (10) , apte à être montée sur ledit récipient et comportant une douille (14) formant un alésage interne (A) ,
- un piston (20) apte à coulisser dans ledit alésage, entre une première position dégagée par rapport audit bouchon (5) et une seconde position, dite de transfert, dans laquelle une aiguille creuse (21) portée par ledit piston traverse ledit bouchon, caractérisé en ce que ladite embase (10) est pourvue d'un moins un bec élastique (15, 15') de retenue dudit piston en position de transfert, ledit bec faisant saillie, à partir de ladite douille (14), vers l'intérieur dudit alésage (A) et étant apte à coopérer avec une patte radiale externe (24) dudit piston (20) .
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit bec (15, 15') est pourvu, sur une face radiale externe (15ç_) , d'un talon (15b) apte à coopérer avec une bague (32) de verrouillage en position de retenue dudit piston (20), ladite bague étant apte à coulisser autour de ladite douille (14) .
3. Dispositif selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite bague (32) est pourvue d'une collerette radiale externe (32d) de verrouillage en translation dans une position de coopération avec ledit bec.
4. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens (16, 24, 14e, 32e) de verrouillage dudit piston (20) et/ou de ladite bague (32) en rotation autour d'un axe central (XX') dudit alésage (A).
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que lesdits moyens de verrouillage en rotation comprennent des nervures longitudinales (16, 14e) ménagées sur la face interne et/ou la face externe de ladite douille (14) et aptes à coopérer avec des reliefs correspondants (24, 32ç_) prévus sur la surface radiale externe dudit piston (24) et/ou sur la surface radiale interne de ladite bague (32) .
6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que, dans ladite position dégagée par rapport audit bouchon (5), ledit piston (20) est solidaire de ladite douille (14) par au moins une languette sécable (22) .
7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite embase (11-19) et ledit piston
(20) sont formés en une pièce monobloc (10) par injection de matière plastique.
8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend une coiffe (30) de protection dudit alésage (A) et dudit piston (20) , ladite coiffe étant pourvue, sur une face interne, d'un organe (34) de transmission d'un effort (E) de poussée pour le déplacement dudit piston
(20) de ladite première position vers ladite seconde position.
9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite douille (14) comprend, au voisinage de son bord libre (14b) , des moyens de blocage dudit contenant (3) par coopération de formes, notamment des lumières (14f) de verrouillage à baïonnette aptes à coopérer avec au moins une patte (3b) dudit contenant.
10. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite embase (10) comprend une jupe (12) qui s'étend autour dudit col (4) dudit récipient (2) et porte des dents d'accrochage (11), ladite jupe comprenant au moins une ouverture (18, 19) d'accès audit bec (15) et/ou à certaines dents d'accrochage (11) depuis l'extérieur.
11. Ensemble prêt à l'emploi comprenant un récipient fermé (2) contenant un produit, notamment une préparation pharmaceutique, ledit récipient étant pourvu d'un col dont l'ouverture est obturée par un bouchon (5) , et un dispositif de connexion (10-34) selon l'une quelconque des revendications précédentes, monté sur ledit récipient .
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