DE69304936T2

DE69304936T2 - Schienbeinteil für Knieersatzprothese

Info

Publication number: DE69304936T2
Application number: DE69304936T
Authority: DE
Inventors: Alan Miles Ashby; Peter Kingsmede Lawes
Original assignee: Howmedica Inc
Current assignee: Stryker Ireland Ltd
Priority date: 1992-01-21
Filing date: 1993-01-21
Publication date: 1997-02-06
Anticipated expiration: 2013-01-22
Also published as: ES2092220T3; EP0552950B1; ATE143245T1; DE9300791U1; GB9201231D0; CA2087586C; CA2087586A1; EP0552950A1; GR3021973T3; DK0552950T3; AU648709B2; US5413605A; JPH05269161A; JP2924937B2; AU3192593A; DE69304936D1

Description

Diese Erfindung betrifft ein tibiales Element für eine Knieersatzprothese.
Es sind tibiale Elemente für Knieersatzprothesen bekannt, die mit einem oder mehr auswählbaren alternativen Schäften versehen sind, unter denen vom Chirurgen eine Auswahl getroffen werden kann, um den Erfordernissen des Patienten zu begegnen. Bei Vorrichtungen dieser Art wird der ausgewählte Schaft gewöhnlich in oder auf die tibiale Platte geschraubt, und weil die Schäfte selbst gewöhnlich verhältnismäßig rotationssymmetrisch um eine Längsachse sind, ist ihre Winkelposition in Bezug zur tibialen Platte unwesentlich. Es liegen jedoch Vorteile darin, imstande zu sein, Schäfte bereitzustellen, welche nicht symmetrisch sind; jedoch ist es dazu erforderlich, imstande zu sein, sie in Bezug zur tibialen Platte so zu positionieren, daß man die gewünschte Relativstellung erzielt, und die vorliegende Erfindung soll eine Konstruktion bereitstellen, um dies zu ermöglichen.
Die United States Patentschrift Nr. 4 936 853 zeigt eine modulare Knieprothese, bei der ein ausgewählter Schaft mittels eines selbstsperrenden Morsekonus in einer tibialen Platte positioniert wird. Eine Anzahl von alternativen modularen Schäften ist beschrieben, welche mit Hohlkehlen versehen sein oder radial überstehende Flansche besitzen können.
Bei Konstruktionen der oben angeführten Art wählt der Chirurg zum Zeitpunkt der Operation den für den betreffenden Patienten geeigneten Schaft aus, und dann wird der Schaft beim Eingriff an der Platte montiert.
Jedoch treten während der Montage Schwierigkeiten auf, aufgrund der Neigung des Schaftes, sich in der konischen Muffe in der Platte zu drehen, wenn die Arretierung, gewöhnlich ein Bolzen oder eine Schraube, festgezogen wird. Häufig ist es notwendig, daß eine genaue Ausrichtung zwischen der Querschnittsform des Schaftes und der Gestalt der Platte vorhanden ist, und es besteht die Tendenz, daß diese während des Festziehens verloren geht. Diese unrichtige Ausrichtung ist besonders akut, wenn der Unterteil der Platte ein geformtes Eingriffsmerkmal aufweist, das für einen Eingriff mit dem kondylären Bereich der Tibia des Benutzers vorgesehen ist, und die vorliegende Erfindung soll den oben dargelegten Nachteil beseitigen.
Gemäß der vorliegenden Erfindung umfaßt ein tibiales Element für eine Knieersatzprothese eine mit einer oder mehr Lagerkomponenten versehene tibiale Platte, wobei der Unterteil der besagten Platte ein für einen Eingriff mit dem proximalen subkondylären Bereich der Tibia des Benutzers vorgesehenes Eingriffsmerkmal aufweist, sowie einen Schaft, der mittels einer konischen Zapfen- und Muffenverbindung an der besagten Platte befestigt werden kann, gekennzeichnet durch eine Ausrichteinrichtung zum Positionieren des besagten Schaftes in einer vorbestimmten Winkelposition in der Muffe und in Beziehung zu dem besagten geformten Eingriffsmerkmal auf der Platte.
So kann die Ausrichteinrichtung so angeordnet sein, daß sie dahingehend wirkt, daß eine relative Winkelbewegung in der Drehrichtung verhindert wird, wenn eine Einrichtung zum Zusammenziehen der Zapfen- und Muffenverbindung in Form einer Schraube verwendet wird.
Bei einer vorbestimmten Konstruktion schließt die Ausrichteinrichtung einen Anschlag auf dem besagten Eingriffsmerkmal ein, welcher auf einen auf dem Schaft vorgesehenen Positionierteil einwirkt.
Bei einer bevorzugten Konstruktion umfaßt das geformte Eingriffsmerkmal mindestens zwei Vorsprünge, die sich von der Zapfen- und Muffenverbindung aus radial nach außen erstrecken, und diese können die Form von im Winkel angeordneten Rippen aufweisen.
Es können zwei der besagten Anschläge vorgesehen sein, einer auf jedem der besagten Vorsprünge und in einer Position, die in radialer Richtung im Abstand weg von der Zapfen- und Muffenverbindung angeordnet ist.
Der Schaft kann mit einem im wesentlichen radial nach außen überstehenden Flansch oder Flanschen versehen sein, und somit können zwei Flansche mit den besagten radial nach außen verlaufenden Vorsprüngen auf der Platte ausgerichtet sein, welche die besagten Anschläge tragen.
Vorzugsweise besitzt der Schaft einen im wesentlichen kreuzförmigen Querschnitt, um vier radial verlaufende Flügel bereitzustellen.
Die konische Zapfen- und Muffenverbindung kann sich auf einen darauf aufgebrachten Enddruck stützen, um sie in Position zu halten, wobei die Ausrichteinrichtung dahingehend wirkt, sicherzustellen, daß sie in einer vorbestimmten Winkelposition genau positioniert ist, jedoch können falls gewünscht Einrichtungen enthalten sein, um die Zapfen- und Muffenverbindung zusammenzuziehen und sie in Position zu halten, wobei die Ausrichteinrichtung dahingehend wirkt, jegliche unerwünschte Winkeldrehung zwischen den Teilen während des Festziehens oder während der implantierten Lebensdauer des Produkts zu verhindern, falls eine Überlastung oder ein Versagen der Fixation auftritt.
Eine Anzahl von alternativen Schäften kann mit jeder Platte vorgesehen sein, so daß eine modulare Baugruppe gebildet wird.
Die Lageroberfläche oder Lageroberflächen können auf einer Lagerkomponente oder Lagerkomponenten vorgesehen sein, die am Oberteil der Platte befestigt sind, und diese können die in der mitanhängigen Europäischen Patentanmeldung Nr. 89307478.1 des Anmelders (Veröffentlichungs-Nr. 0 353 921) dargelegte Form aufweisen.
Die Unterseite der Platte ist vorzugsweise mit einer Einwachsoberfläche versehen, um eine gegenseitige Verzahnung von Knochen damit zu ermöglichen.
Falls gewünscht, können in der Platte Öffnungen vorgesehen sein, um Schrauben aufzunehmen, um die anfängliche Fixierung der Platte in der Knochenunterlage zu sichern.
Die Erfindung kann auf vielen Wegen ausgeführt werden, jedoch wird nun eine Ausführungsform beispielhaft und unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, in denen:
Figur 1 eine auseinandergezogene teilweise geschnittene Seitenansicht der Komponenten einer modularen Konstruktion eines montagefertigen tibialen Elements ist, welches die Erfindung nicht verkörpert;
Figur 2 eine Querschnittsseitenansicht einer die Erfindung verkörpernden tibialen Platte entlang der Linie II-II der Figur 5 ist, wobei das geschnittene Gewebe nicht dargestellt ist;
Figur 3 eine Draufsicht von unten auf die in Figur 2 dargestellte tibiale Platte ist, jedoch in einem kleinerem Maßstab;
Figur 4 eine teilweise Querschnittsansicht entlang der Linie IV-IV der Figur 5 ist, wobei die Gewebe nicht geschnitten sondern komplett dargestellt sind;
Figur 5 eine Draufsicht von oben auf die in Figur 2 dargestellte tibiale Platte ist;
Figur 6 eine Teilquerschnittsansicht eines geformten Schaftes zur Verwendung bei der Erfindung ist;
Figur 7 eine Stimseitenansicht in Richtung des Pfeils VII in Figur 6 ist;
Figur 8 eine isometrische Ansicht des in den Figuren 6 und 7 dargestellten Schaftes ist;
Figur 9 eine Draufsicht von oben auf eine Lagerkomponente zur Verwendung mit der Erfindung ist;
Figur 10 eine Querschnittsansicht entlang der Linie X-X der Figur 9 ist;
Figur 11 eine Draufsicht von unten auf dieselbe Komponente ist; und
Figur 12 eine Seitenansicht einer Halteschraube zur Verwendung mit der Erfindung ist.
Die Zeichnungen zeigen eine modulare Konstruktion für ein tibiales Element für eine Knieersatzprothese gemäß der vorliegenden Erfindung, das eine tibiale Platte und eine Anzahl von alternativen Schäften einschließt. Figur 1 zeigt eine tibiale Platte 1, die eine gegossene Metallkonstruktion ist, wobei die Unterseite der Platte mit einer integriert gegossenen Einwachsoberfläche 2 versehen ist, welche in den Figuren 2, 3 und 4 deutlicher dargestellt ist. Diese Einwachsoberfläche kann eine beliebige bekannte Art von Einwachsoberfläche sein, welche entweder integriert gegossen oder gesintert, diffusionsgeschweißt oder -gefertigt ist, um eine Verzahnung mit dem Knochen zu ermöglichen, wenn die Platte eingepaßt worden ist. Alternativ könnte die Oberfläche aufgerauht oder texturiert sein, um für einen guten Formschluß mit einem Knochenzement zu sorgen.
Der Unterteil der Platte 1 ist mit einem geformten Eingriffsmerkmal in Form von zwei Rippen 3 versehen, welche sich von einem mittigen, nach unten erstreckenden Vorsprung 4 aus nach außen und in den kondylären Bereich der Tibia erstrecken, wenn sie eingepaßt sind, und diese Rippen gewährleisten eine gute Verdrehstabilität mit einem minimalen Eindringen in die Knochenunterlage. Auf jeder Rippe befindet sich eine kleine Vertiefung 5, welche angrenzend an den Vorsprung 4 einen Anschlag bereitstellt, dessen Zweck nachfolgend beschrieben wird.
Der Vorsprung 4 weist eine Bohrung 6 auf, deren Wände konisch sind, um einen Morsekonus zu liefern, und das obere Ende der Bohrung erstreckt sich bis in die Oberseite der Platte, durch ein zylindrisches Teilstück 7, dessen oberes Ende versenkt ist, um einen vorstehenden Flansch 8 bereitzustellen.
Die Platte ist mit drei Schraubenlöchern 9, 10, 11 versehen, die in den Figuren 3 und 5 am deutlichsten dargestellt sind. Diese Schraubenlöcher gestatten das Einbringen von Kortikalis- oder Spongiosa-Knochenschrauben oder alternativ Knochenschrauben, welche mit resorbierbaren Befestigungsvorrichtungen verbunden sind, um eine sicherere anfängliche Fixation der Platte in der Knochenunterlage zu ermöglichen. Wenn eine zementierte Platte verwendet werden soll, sind diese Schraubenlöcher nicht vorgesehen. Die Schraubenlöcher 9, 10, 11 sind in einer Stellung angeordnet, von der man glaubt, daß sie biomechanische Vorteile besitzt. Das posteriore Schraubenloch 11 im mittleren interkondylären Bereich ermöglicht es, eine Kortikalis- oder Spongiosaschraube in die posteriore Knochenunterlage der Tibia einzubringen. Die beiden anterioren Schraubenlöcher 9 und 10 ermöglichen das Anwinkeln von Schrauben nach unten in die spongiöse Knochenunterlage oder alternativ bis zur Cortex in einer Reihe von möglichen Bereichen lateral und posterior. Aufgrund des sehr dünnen Hautüberzugs der anterioren Cortex müssen diese Schrauben sehr vorsichtig eingebracht werden, wenn sie in die anterioren Bereiche der Tibia eingebracht werden. Wie man am deutlichsten aus den Figuren 1 und 2 sieht, ist das obere Ende 12 dieser Schraubenlöcher sphärisch und das untere Ende 13 konisch. Dies ermöglicht ein gewisses Anwinkeln, das vom Chirurgen zum Zeitpunkt des Einführens der Schrauben gewählt wird, und eine typische Schraube ist in Figur 12 dargestellt, deren Kopf 70 eine flache teilsphärische Unterseite 71 zum Zusammenwirken mit der sphärischen Form des oberen Endes 12 der Löcher besitzt. Die Oberseite 72 des Kopfes 12 ist von flacher teilkonischer Form. Dies stellt sicher, daß in sämtlichen Positionen eines Winkelzusammenwirkens eine genaue Übereinstimmung zwischen der Schraube und ihrem Sitz vorhanden ist, und die konischen Form der oberen Treiboberfläche der Schraube sichert den kleinsten Zwischenraum, so daß sie nicht mit der Kunststoff-Lagerkomponente 30 zusammenstößt, wenn diese anschließend in die tibiale Platte eingesetzt wird.
Die besondere Kombination von Positionen von Schraubenlöchern und Rippen auf der Platte ermöglicht es, diese gleichzeitig zu verwenden, da die Schrauben die anderen Fixationselemente vermeiden.
Es wird angemerkt, daß sich keines der Löcher 9, 10, 11 in einer Position befindet, welche in der darüberliegenden Lagerkomponente 30 Spannungsintensitäten hervorrufen kann. Derartige Spannungen müssen in Bereichen mit hoher Traglast vermieden werden, wie zum Beispiel in der Mitte der tibialen Kondylen.
Die Oberseite der Platte ist um die Löcher 9 und 10 herum mit Kompasslinien 15 markiert, welche vom Chirurgen benutzt werden können, wenn er den Knochen zum Einsetzen der Schrauben vorbohrt, was ein genaueres Einbringen ermöglicht. Diese sind selbst dann verwendbar, wenn das Bohren freihändig erfolgt, oder wenn ein Lenkinstrument verwendet wird, um die Schrauben genauer zu positionieren.
Die Gesamtform der tibialen Platte 1 ist so gestaltet, daß sie soweit wie möglich mit einer symmetrischen Gestaltung mit der Schnittfläche des Tibiaknochens zusammenpaßt, wenn er reseziert ist.
Die Unterseite der Platte 1 schließt eine Begrenzungswandstruktur 16 und einen Aufbaubereich 17 in der interkondylären posterioren Zone ein. Die Begrenzungswand 16 verstärkt von einem Festigkeitsgesichtspunkt aus die tibiale Platte. Der massive Bereich 17 im posterioren interkondylären Bereich dient zur Anpassung an den Hindurchtritt der posterioren Schraube durch das Loch 11, dient jedoch auch dazu, die Platte gegen Bruch zu verstärken, der bei historischen Gestaltungen in diesem Bereich aufgetreten ist, welcher den extremsten Belastungen ausgesetzt ist, wenn eine außermittige Biegung der tibialen Platte auftritt.
Der Oberteil der tibialen Platte 1 weist eine Anzahl von überstehenden Merkmalen auf, welche die Funktion erfüllen, die zu beschreibenden Rastpassungs-Lagerelemente 30 zu positionieren, und auch das Einführen der Befestigungsschraube 60 für den ebenfalls zu beschreibenden modularen Schaft 50 ermöglichen. Nasen 18 und 19, welche das äußerste mediale und laterale Ende der Platte bilden, sowie eine anteriore Nase 20 positionieren die Lagerkomponenten 30. Jede Lagerkomponente 30 wird durch eine Lippenaufnahme 21 auf der äußersten lateralen oder medialen Nase und eine Rastpassungs-Hakenhalterung 22 im Rand einer interkondylären Erhöhungsstruktur 23 gehalten. Die Lagerkomponenten liegen in zwei Hälften vor, einer medialen und einer lateralen, wobei eine mediale Hälfte 30 in den Figuren 9, 10 und 11 dargestellt ist. Dies gestattet es, im medialen oder lateralen Feld unterschiedliche Komponentenformen oder -höhen zu verwenden, und knüpft auch an die Konstruktion der lateral-meniskalen tibialen Grundplatte 1 an, wie in der mitanhängigen Europäischen Patentanmeldung Nr. 91301613.5 des Anmelders (Veröffentlichungs-Nr. 0 447 065) dargelegt. In diesem Fall werden bei dieser totalen kondylären Gestaltung dieselben feststehenden medialen Lagerelemente verwendet, wie bei der lateral-meniskalen Gestaltung.
Die Form der interkondylären Erhöhung 23 ist so gewählt, daß ein Eindringen dieses Merkmals in die verfügbare Lagerfläche der Lagerkomponenten minimiert wird, so daß die größte Dicke des Lagermaterials im kondylären Bereich verfügbar ist. Trotzdem ist sie derart gestaltet, daß sie den Schraubensitz für die Schraube 60 für die modularen Schäfte 50 umgibt, und so, daß sie an ihrer posterioren Begrenzung die volle Breite des posterioren Kreuzbandausschnittbereichs in der Platte umschließt. Dies wiederum trägt zur Versteifung und Verstärkung dieses Bereichs bei, weil er der Ort eines historischen Bruchs von metallischen tibialen Platten ist. Man sieht, daß die posteriore Fläche 24 der interkondylären Erhöhung 23 in einer konischen Form kontinuierlich unter 30º abgeschrägt ist. Dies gestattet den Vorbeitritt des posterioren Kreuzbandes an diesem Merkmal ohne das Vorhandensein von scharfen Elementen, welche gegen die weiche Gewebestruktur scheuern könnten. Diese 30º-Konusfläche ist weiter auf die posteriore Oberfläche des interkondylären Bereichs der Lagerkomponenten 30 hinauf verlängert, so daß sie nach dem Zusammensetzen dazu paßt, wie es am deutlichsten in Figur 9 dargestellt und durch die Bezugsziffer 25 angezeigt ist.
Zwei ähnliche aber händige Lagerkomponenten werden verwendet, eine mediale 30 und eine laterale (nicht dargestellt) oder eine linke und eine rechte Komponente. Diese können von unterschiedlicher Höhe und auch von unterschiedlicher Querschnitts- oder Rotationsform sein, wie oben angesprochen. Die Merkmale auf der Unterseite jeder Lagerkomponente passen mit den überstehenden Merkmalen auf der Oberseite der Grundplatte 1 zusammen. Die Elemente sind aus Polyethylen mit ultrahohem Molekulargewicht hergestellt, und eine kleine Raste 31 tritt durch die Elastizität des Materials mit der Lippe 21 auf der Grundplatte in Eingriff, eine weitere Raste 32 ist vorgesehen, welche unter die Hakenhalterung 22 eingreift.
Die Verwendung von getrennten medialen und lateralen Lagerkomponenten ist jedoch nicht wesentlich, und bei einer alternativen Konstruktion kann eine Lagerkomponente vom Stabilisatortyp, welche in dieselben Platten paßt, wie die getrennte mediale und laterale Komponente, aus einer einstückigen Lagerkonstruktion bestehen. Diese tritt entweder auf dem medialen oder lateralen äußersten Ende der tibialen Platte mit der Lippe 21 in Eingriff und rastet dann in die Lippe 31 auf der gegenüberliegenden Seite der Komponente ein, wobei sie sich an allen überstehenden Merkmalen vorbeibewegt, indem sie auf ihrer Unterseite passende Ausschnitte aufweist.
Wie in Figur 1 dargestellt, umfaßt das zusammengesetzte tibiale Element die tibiale Platte 1, die Lagerkomponenten 30 auf seiner Oberseite und einen Schaft 50, der mittels einer Befestigungsschraube 60 an seinen Platz gezogen und dort festgesetzt wird. Somit wird das Element zusammengesetzt, indem man den Schaft in die Bohrung 6 einführt und ihn mittels der Befestigungsschraube 60 an seinem Platz festsetzt.
Das tibiale Element ist mit einer Anzahl von unterschiedlichen modularen Schäften für eine alternative Verwendung zusammen mit der Grundplatte 1 versehen. Der in Figur 1 dargestellte Schaft so ist von bekannter Art und verkörpert die Erfindung nicht; er besitzt eine allgemein zylindrische Form mit Nuten 51 für einen Eingriff entweder von Zement oder in Knochengewebe. Diese Art Schaft ist in einer Reihe von unterschiedlichen Längen und Durchmessern vorgesehen, so daß sie mühelos an die besonderen Erfordernisse des Patienten angepaßt werden können. Am oberen Ende des Schaftes befindet sich ein Zapfen 52, der einen Außen-Morsekonus mit einem in sein Inneres verlaufenden Innengewinde 53 aufweist. Beim Gebrauch wird der Außenkonus des Schaftes in den Innenkonus in der Bohrung 6 der tibialen Grundplatte 1 eingeführt, und die Befestigungsschraube 60 wird in das Gewinde 53 im Schaft eingedreht, um den Außenkonus in Eingriff mit den Innenkonus zu ziehen und ihn starr an seinem Platz festzuhalten. Ein Nylock-Kügelchen (nicht dargestellt) wird verwendet, um sicherzustellen, daß sich diese Schraube 60 anschließend nach der Implantation nicht lockert. Zusätzlich vermeidet das Einrasten der Lagerkomponenten oder -komponente die Gefahr, daß sich diese Schraube löst und in das Gelenk des Patienten schwimmt. Bei diesem Schaft sind keine Vorkehrungen getroffen, um ihn in einer vorbestimmten Winkelstellung in Bezug zur Platte zu positionieren.
Eine alternative Schaftform, welche die Erfindung verkörpert, ist in den Figuren 6, 7 und 8 dargestellt. Dieser Schaft 62 umfaßt einen Zapfen 55 von ähnlicher Form und Struktur wie der in Figur 1 dargestellte Zapfen 52 und ist mit im wesentlichen radial nach außen überstehenden Flanschen in Form von vier Rippen 56, 57, 58 und 59 versehen. Die Rippen 57 und 59 passen mit den Rippen 3 auf der Grundplatte 1 zusammen und sind mit diesen ausgerichtet.
Die Rippen 57 und 59 weisen jeweils Positionierteile auf, die durch vorstehende Verlängerungen 61 geschaffen werden, welche mit den Vertiefungen 5 in den Flügeln 3 zusammenwirken, wenn sich der Schaft in Position befindet, womit sie den Schaft einer vorbestimmten Winkelstellung positionieren und ihn mit der Grundplatte 1 ausrichten. Die Ausrichteinrichtungen verhindern eine relative Winkelbewegung zwischen den Teilen, wenn die Schraube 60 angezogen wird.
Der kreuzförmige Schaft liefert einen ausgezeichneten Widerstand gegen Verdrehen und auch gegen medial-laterale und anterior-posteriore Biegebelastungen, die auf die Platte 1 ausgeübt werden. Trotzdem bedeutet die mit Rippen versehene Form des Schaftes, daß sehr wenig Knochenunterlage aus der Tibia entfernt werden muß, um ihn aufzunehmen.
Wenn Schäfte dieser Art, entweder vom zylindrischen oder kreuzförmigen Typ, zusammen mit der oben beschriebenen Grundplatte verwendet werden, ist die Benutzung von Schrauben wegen der gewählten besonderen Geometrie nicht ausgeschlossen. In dieser Hinsicht ermöglicht die in Figur 12 dargestellte Schraube wegen ihrer sphärischen Kopfform und ihres sehr niedrigen Profils eine Positionierung innerhalb der Stärke der metallischen tibialen Platte 1, und für die Schrauben ein Anwinkeln durch Kegel von bis zu 30º eingeschlossenem Winkel nach Wahl des Chirurgen beim Eingriff.
Es wird ersichtlich, daß es viele alternative Schaftformen geben kann, welche nutzbringend verwendet werden können, vorausgesetzt, daß sie richtig ausgerichtet werden können. Die Fähigkeit, einen beliebigen aus einer Anzahl von modularen Schäften zu verwenden, gestattet es dem Chirurgen, den geeigneten Schaft für die betreffende Operation auszuwählen.
Wenn das Produkt auf den Markt gebracht wird, kann die Bohrung 6 der Platte mittels eines konischen Kunststoffstopfens verschlossen sein. Falls modulare Schäfte mit der Platte verwendet werden sollen, kann dieser Stopfen, der aus einer Reihe von unterschiedlichen biokompatiblen Kunststoffen hergestellt sein kann, aus der Muffe herausgedrückt werden, und an seiner Stelle wird der geeignete Schaft damit verbunden.

Claims

1. Tibiales Element für eine Knieersatzprothese, umfassend eine mit einer oder mehr Lagerkomponenten (30) versehene tibiale Platte (1), wobei der Unterteil der besagten Platte ein für einen Eingriff mit dem proximalen subkondylären Bereich der Tibia des Benutzers vorgesehenes geformtes Eingriffsmerkmal (3) aufweist, sowie einen Schaft (62), der mittels einer konischen Zapfen- und Muffenkonstruktion (6, 55) an der besagten Platte befestigt werden kann, gekennzeichnet durch Ausrichteinrichtungen (5, 61) zum Positionieren des besagten Schaftes (62) in einer vorbestimmten Winkelposition in der Muffe (6) und in Bezug zu dem besagten geformten Eingriffsmerkmal (3) auf der Platte.

2. Tibiales Element nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die besagten Ausrichteinrichtungen einen Anschlag (5) auf dem besagten Eingriffsmerkmal (3) einschließen, der auf einen auf den besagten Schaft (62) vorgesehenen Positionierteil (61) einwirkt.

3. Tibiales Element nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß das besagte geformte Eingriffsmerkmal mindestens zwei Vorsprünge (3) umfaßt, welche sich von der Zapfen- und Muffenverbindung (6, 55) aus radial nach außen erstrecken.

4. Tibiales Element nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die besagten Vorsprünge in Form von im Winkel angeordneten Rippen (3) vorliegen.

5. Tibiales Element nach Anspruch 3 oder Anspruch 4, wenn rückbezogen auf Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß zwei der besagten Anschläge (5) vorgesehen sind, einer auf jedem der besagten Vorsprünge (3) und an Stellen, die in radialem Abstand weg von der Zapfen- und Muffenverbindung (6, 55) angeordnet sind.

6. Tibiales Element nach den Ansprüchen 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der besagte Schaft (62) mit einem im wesentlichen radial nach außen überstehenden Flansch oder Flanschen (56, 57, 58, 59) versehen ist.

7. Tibiales Element nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß zwei der besagten Flansche (57, 59) mit den besagten radial nach außen verlaufenden Vorsprüngen (3) auf der besagten Platte ausgerichtet sind, welche die besagten Anschläge (5) tragen.

8. Tibiales Element nach Anspruch 6 oder Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, daß der besagte Schaft (62) von im wesentlichen kreuzförmigem Querschnitt ist, um vier radial verlaufende Flügel (56, 57, 58, 59) zu schaffen.

9. Tibiales Element nach einem beliebigen der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß es eine Einrichtung (60) einschließt, um die Zapfen- und Muffenverbindung (6, 55) zusammenzuziehen und sie in Position zu halten.

10. Tibiales Element nach einem beliebigen der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß es eine Reihe von alternativen Schäften (62) einschließt, um eine modulare Baugruppe bereitzustellen.

11. Tibiales Element nach einem beliebigen der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Unterseite der Platte (1) mit einer Einwachsoberfläche (2) versehen ist, um eine Verzahnung von Knochen damit zu ermöglichen.

12. Tibiales Element nach einem beliebigen der vorangehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch Öffnungen (9, 10, 11) in der Platte (1) zur Aufnahme von Schrauben (70 - 72), um die anfängliche Fixation der Platte (1) in der Knochenunterlage zu sichern und es zu ermöglichen, Schrauben in die posteriore Knochenunterlage der Tibia und in die spongiöse Knochenunterlage oder lateral und posterior bis zur Cortex einzusetzen.