DE60221693T2

DE60221693T2 - Fettabsaugvorrichtungen und umgebende absaugsysteme

Info

Publication number: DE60221693T2
Application number: DE60221693T
Authority: DE
Inventors: El Hassane Tazi
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-11-08
Filing date: 2002-11-08
Publication date: 2008-04-30
Anticipated expiration: 2022-11-09
Also published as: CN100457199C; CN1610566A; EP1441780B1; RU2004117209A; AU2002348853B2; KR20040072627A; US7018354B2; CA2465850C; JP4238134B2; ATE369155T1; EP1441780A1; KR100899130B1; AU2002348853B9; DE60221693D1; WO2003039630A1; RU2300393C2; CA2465850A1; ES2290342T3; JP2005507756A; US20030088235A1

Description

Hintergrund der Erfindung
1. Gebiet der Erfindung
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf das Gebiet der ultraschallunterstützten Fettabsaugung.
2. Stand der Technik
Auf dem Gebiet sind verschiedenartige Vorrichtungen und Verfahren zur ultraschallunterstützten Fettabsaugung bekannt. Solche Vorrichtungen umfassen diejenigen, die in den US-Patenten Nr. 4,886,491 , 5,123,903 , 5,419,761 , 5,514,086 , 6,033,375 , 6,270,471 , 6,336,925 , 6,368,299 , 6,379,326 und 6,428,499 und in den US-Patentanmeldungen Nr. 2001/0012922 , 2002/0029054 und 2002/0107446 beschrieben sind.
Bei einer ultraschallunterstützten Fettabsaugung besteht die Aufgabe darin, Ultraschallenergie zu verwenden, um Körperfett zur im Wesentlichen unmittelbaren Extraktion durch irgendeine Form von Kanüle zu verflüssigen. Bei einigen Vorrichtungen bildet die Sonde, an die Ultraschallenergie angelegt wird, selbst die Kanüle, während bei anderen Vorrichtungen eine separate Hülse über der Sonde bereitgestellt ist, um zu Extraktionszwecken einen ringförmigen Durchgang zwischen der Sonde und der Hülse zu definieren und um das proximale Ende und die Mitte der Sonde von dem umgebenden Gewebe zu trennen. Dies ist wichtig, da andernfalls der Körpereintrittspunkt und das nahe gelegene Gewebe kontinuierlich oder zumindest wiederholt der Ultraschallenergie ausgesetzt wären und ohne Weiteres verbrannt werden könnten, auch wenn das distale Ende der Sonde in Bewegung gehalten würde, um derartige Problem an dem dista len Ende zu vermeiden. Bei Vorrichtungen, in denen die Ultraschallsonde selbst die Kanüle bildet, können Resonanztechniken angewendet werden, um eine Sondenultraschallvibration, die nicht an dem distalen Ende derselben ist, zu reduzieren.
Auf jeden Fall besteht die Aufgabe derartiger Vorrichtungen in der effizienten Entfernung von Fettgewebe aus dem Körper, während, soweit möglich, eine Beschädigung des umgebenden Gewebes, von Blutgefäßen und dergleichen vermieden wird. Die vorliegende Erfindung weist ähnliche Aufgaben der Sicherheit und Effizienz sowie zahlreiche andere Aufgaben auf, wie aus der Offenbarung hierin ersichtlich wird, einschließlich, jedoch nicht beschränkt darauf, der Eingliederung von Merkmalen, die die Sicherheit und Effizienz der Vorrichtungen der Erfindung mehr von der Vorrichtung selbst und nicht von der Fähigkeit und der Erfahrung des Bedieners abhängig machen.
Das US 5722980 offenbart eine Vorrichtung zum Entfernen von Kalkuli unter Verwendung eines intrakorporalen Lithotripters, der eine Sonde mit einem Führungsschlauch zum Übertragen von Stoßwellen umfasst. Die Vorrichtung ist zur Einführung in den Arbeitsdurchgang eines Endoskops angepasst und weist einen Extraktionsdurchgang zur Entfernung der Kalkuli auf, der durch die Sonde fragmentiert ist.
Kurze Zusammenfassung der Erfindung
Gemäß der Erfindung ist ein Adapter zur Verwendung mit einem Ultraschallvibrator vorgesehen, der an demselben eine Ultraschallsonde aufweist, wie es in Anspruch 1 definiert ist.
Fettabsaugungsvorrichtungen und -verfahren und umgebende Ansaugsysteme und -verfahren, die die Wahrscheinlichkeit eines Verbrennens und einer Nekrose reduzieren. Die Vor richtungen umfassen einen Entleerungsschlauch, der eine Ultraschallsonde umgibt, einschließlich des distalen Endes derselben, um eine Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer zu definieren. Der Entleerungsschlauch weist zumindest eine oder mehrere Öffnungen in dem distalen Ende auf, durch das Gewebe wie z. B. Fettgewebe zum Zerreißen/zur Verflüssigung in derselben eintreten kann. Ein Enthalten der Ultraschallsonde in dem Entleerungsschlauch vermeidet jeden möglichen Kontakt mit dem umgebenden Gewebe, das kein Gewebe ist, das in die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer eingezogen wird. Die Größe der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer kann durch eine Einstellung der Axialposition des Entleerungsschlauches relativ zu der Ultraschallsonde oder durch eine Auswahl von Entleerungsschläuchen mit der erwünschten Länge variabel sein. Verschiedenartige Ausführungsbeispiele sind offenbart.
Kurze Beschreibung der Zeichnungen
1 ist eine Seitenansicht eines Ausführungsbeispiels einer ultraschallunterstützten Fettabsaugungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung.
2 ist eine Explosionsansicht des Ausführungsbeispiels der ultraschallunterstützten Fettabsaugungsvorrichtung von 1.
3 ist eine Seitenpartialquerschnittsansicht des Ausführungsbeispiels der ultraschallunterstützten Fettabsaugungsvorrichtung von 1.
4a bis 4d stellen beispielhafte Variationen der Größe der Öffnung bei dem Ende des Entleerungsschlauches dar.
4e stellt eine mögliche Variation der Form der Öffnung bei dem Ende des Entleerungsschlauches dar.
4f und 4g stellen mehrere Öffnungen bei dem Ende des Ent leerungsschlauches dar.
4h stellt mehrere Öffnungen bei dem Ende des Entleerungsschlauches dar, einschließlich von Öffnungen in der Seitenwand des distalen Endes des Entleerungsschlauches, die in Fluidkommunikation mit der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer stehen.
5a und 5b sind partielle Querschnittsansichten, die die Einstellbarkeit der Vorrichtung zum Einstellen der Größe der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer darstellen.
Detaillierte Beschreibung der bevorzugten Ausführungsbeispiele
In der folgenden Beschreibung sind ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der vorliegenden Erfindung und bestimmte Variationen desselben detailliert beschrieben. Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass die Beschreibung von bestimmten Variationen lediglich zu Darstellungszwecken erfolgt, und andere Variationen bei dem gleichen Teil oder bei anderen Teilen der offenbarten bevorzugten Ausführungsbeispiele nicht ausschließen soll.
Sich als erstes auf 1 beziehend, ist eine Seitenansicht eines Ausführungsbeispiels einer chirurgischen Ultraschallfettabsaugungsvorrichtung gemäß der vorliegenden Erfindung zu sehen. Bei der Vorrichtung von 1 sind ein Entleerungsschlauch 20, ein Vorhandstück 22 und ein Rückhandstück 24 sichtbar. In 1 ist ebenfalls eine Ansaugeinheit 26 sichtbar, die konfiguriert ist, um entfernbar an eine Ansaugeinheit anzuschließen, die eine Absaugung auf derselben zur Entfernung von Material aus dem Entleerungsschlauch 20 liefert. Schließlich ist bei 1 auch ein Einstellungsring 28 sichtbar, der den Entleerungsschlauch 20 an der erwünschten axialen Position zu dem Vorhandstück 22 hält.
Sich nun auf 2 und 3 beziehend sind eine Explosionsansicht des Ausführungsbeispiels der ultraschallunterstützten Fettabsaugungsvorrichtung von 1 bzw. eine Querschnittansicht derselben zu sehen. Bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel wird eine ausgefüllte Sonde 30 verwendet, obwohl Sonden mit anderen Konfigurationen, wie z. B. hohle Sonden, ebenfalls verwendet werden können, falls dies erwünscht ist. Die Sonde 30 ist mit einer Ultraschallvibrationseinheit 32 gekoppelt, üblicherweise einer piezoelektrischen Antriebseinheit (die eine herkömmliche, kommerziell erhältliche Einheit sein kann). Im Allgemeinen sind derartige piezoelektrische Antriebseinheiten sowie der Sondenentwurf und die Sondenherstellung selbst nach dem Stand der Technik gut bekannt und dementsprechend müssen Entwurfsdetails der Sonde 30 und der Ultraschallvibrationseinheit 32 hierin nicht angegeben werden.
Die Ultraschallsondenanordung von 2 passt in eine äußere Anordnung. Die größeren Teile der äußeren Anordnung umfassen den Entleerungsschlauch 20, das Vorhandstück 22, das Rückhandstück 24, die Ansaugeinheit 26 und den Einstellungsring 28, die alle ebenfalls bei 1 sichtbar sind. Ein O-Ring 34 passt zwischen das Vorhandstück 22 und das Rückhandstück 24 und ist in der Rille 33 des Körpers der Ultraschallvibrationseinheit 32 wirksam.
Sich nun spezifisch auf 3 beziehend weist die Ultraschallvibrationseinheit 32 eine Gleiteinpassung in dem vorderen Handstück 22 und dem Rückhandstück 24 auf, wobei dieselbe bezüglich derselben durch den O-Ring 34 axial angeordnet ist, der bezüglich des vorderen und des Rückhandstückes in dem Bereich, in dem dieselben zusammen koppeln, eingeschlossen ist, und bezüglich der Ultravibrationseinheit 32 in der O-Ring-Rille 33 (2) eingeschlossen ist, in der sich ein Teil des O-Ringes befindet. Der O-Ring liefert ebenfalls eine Abdichtung, vorzugsweise, jedoch nicht zwangsläufig, eine hermetische Abdichtung, um eine Kammer 36 in Fluidkommunikation mit einer Lüftungsöffnung 38, der Ansaugeinheit 26 und der Öffnung 40 in dem distalen Ende des Entleerungsschlauches 20 zu definieren. In dieser Hinsicht steht die Öffnung 40 in dem Ende des Entleerungsschlauches in Kommunikation mit der Ansaugeinheit 26 durch den ringförmigen Freiraum zwischen dem äußeren Durchmesser der Ultraschallsonde 30 und dem inneren Durchmesser des Entleerungsschlauches 20. Ebenfalls in Fluidkommunikation mit der Ansaugeinheit 26 steht die Lüftungsöffnung 38. Bei einem Gebrauch, wenn der Chirurg die Lüftungsöffnung 38 manuell bedeckt, fördert die Ansaugung an der Ansaugeinheit 26 Fettgewebe in die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 zwischen dem Ende der Sonde und dem Entleerungsschlauch, die Verflüssigung des Fettes in der Kammer und das Ansaugen von Fett durch den Raum zwischen der Sonde und dem Entleerungsschlauch heraus und schließlich durch die Ansaugeinheit heraus. Wenn die Lüftungsöffnung 38 nicht bedeckt oder versperrt ist, fließt Luft durch die Lüftungsöffnung zwischen der Ultraschallvibrationseinheit und dem vorderen Handstück zu der Ansaugeinheit, so dass keine bedeutende Ansaugung durch den Entleerungsschlauch vorhanden ist.
Sich nun auf 4a-4d beziehend sind beispielhafte Variationen der Größe der Öffnung 40 in dem Ende des Entleerungsschlauches 20 zu sehen. Da der Entleerungsschlauch kein permanenter Teil der Anordnung ist, sondern ohne Weiteres entfernt und durch einen anderen Entleerungsschlauch ersetzt werden kann, kann der Chirurg entweder vor dem chirurgischen Eingriff oder sogar während des chirurgischen Eingriffs die Größe der Öffnung auswählen, die am besten zu der Aufgabe und Technik des Chirurgen passt. In dieser Hinsicht muss die Form der Öffnung nicht notwendigerweise rund sein, sondern kann von einer anderen Form, z. B. einer länglichen, sein, wie in 4e gezeigt, und auf der Anordnung ausrichtbar sein, wie der Chirurg es wünscht. Auch kann mehr als eine Öffnung in der Spitze verwendet werden, wie z. B. die zwei Öffnungen 40 von 4f oder die vier Öffnungen 40 von 4g. Ferner können Öffnungen auch entlang und/oder entlang zumindest eines Teiles der Länge des Entleerungsschlauches geliefert sein, anstatt oder zusätzlich zu der Öffnung oder den Öffnungen 40 in dem distalen Ende des Entleerungsschlauches. 4h stellt beispielhaft ebenfalls eine Öffnung 40 in der Mitte des distalen Endes des Entleerungsschlauches sowie vier Öffnungen 40 an der Seite des distalen Endes in dem Bereich der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer dar. Eine oder mehrere Öffnungen können ferner ebenfalls oder alternativ entlang der Länge des Entleerungsschlauches geliefert sein. Im Allgemeinen sind die Ränder der Öffnung oder der Öffnungen vorzugsweise in Querschnittsansicht gut gerundet und normalerweise, aber nicht zwangsläufig immer, weist das Loch oder die Öffnung in dem Ende des Entleerungsschlauches eine kleinere Querschnittsfläche als die Querschnittsfläche des inneren Durchmessers des Entleerungsschlauches auf und ist bezüglich der Achse desselben zentriert.
Sich nun auf 5a und 5b beziehend ist die Einstellbarkeit der Größe (Länge) der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 (der Kammer zwischen dem Ende der Sonde 30 und dem Entleerungsschlauch 20) zu sehen. Wie darin gezeigt, ist der Entleerungsschlauch 20 mittels eines Gewindes mit dem Vorhandstück verbunden und ist durch einen Verriegelungsring 28 in Position verriegelt. Die Länge des Entleerungsschlauches, der mit dem Vorhandstück 22 mittels eines Gewindes verbunden ist, ist ausreichend, um ein Verriegeln des Schlauches in dem Vorhandstück mit dem Verriegelungsring in verschiedenartigen axialen Erweiterungen zu ermöglichen. 5b stellt beispielhaft die Verrie gelung des Entleerungsschlauches 20 in einer erweiterten Position dar, was eine Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 mit einer beträchtlichen Länge erzeugt. 5b stellt die Verriegelung des Entleerungsschlauches 20 in einer nicht erweiterten Position dar, was eine Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 mit einer Länge von nahezu null erzeugt. Diese Einstellung kann von dem Chirurgen vorgenommen werden, um zu seinen speziellen Bedürfnissen und Wünschen zu passen, und kann sogar während einer Fettabsaugungsoperation eingestellt werden, wie es die Bedingungen gegebenenfalls nahe legen.
Wenn der Entleerungsschlauch sich in der in 5b gezeigten Position befindet, verflüssigt die Ultraschallsonde immer noch das Fettgewebe, das in die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 eintritt, aber es tritt nicht genug Ultraschallenergie aus der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 aus, um ein Verbrennen und eine Nekrose von Gewebe, das sogar das distale Ende des Entleerungsschlauchs umgibt, zu bewirken. Dies kann für weniger erfahrene Chirurgen oder sogar für Chirurgen mit sehr viel Erfahrung Vorteile aufweisen, da es ein Verweilen an einer Stelle ohne ein Verbrennen und eine Nekrose oder eine Verwendung einer langsamen Bewegung, wenn die Fettentfernung für die besten kosmetischen Ergebnisse geformt wird, ermöglicht. Für eine schnellere Masseentfernung könnte eine kleinere (kürzere) Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer 42 verwendet werden, vielleicht mit einem Entleerungsschlauch 20, der eine größere Öffnung in dem Ende des Entleerungsschlauches aufweist. Sogar in diesem Fall ist die Wahrscheinlichkeit eines Verbrennens und einer Nekrose im Vergleich zu vielem nach dem bekannten Stand der Technik aufgrund der Tatsache, dass die Spitze immer noch lediglich Gewebe berührt, das in den Entleerungsschlauch eintritt, immer noch reduziert.
Während die Einstellbarkeit der vorliegenden Erfindung durch das Koppeln des Entleerungsschlauches 20 mit dem Vorhandstück mittels eines Gewindes geliefert ist, können andere einstellbare Anbringmechanismen verwendet werden, oder die Einstellung kann als eine weitere Alternative durch ein Auswählen eines spezifischen Entleerungsschlauches aus einer Vielfalt von Entleerungsschläuchen mit unterschiedlichen Längen zur Verwendung erfolgen.
Im Gebrauch verwendet die vorliegende Erfindung normalerweise einen Zweistufenvorgang. Zuerst wird die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer durch Fettgewebe benetzt/infiltriert und dann verlaufen ein Ansaugen, eine Verflüssigung und ein Zerreißen von Fettgewebe gleichzeitig. Hat der Prozess einmal begonnen, kann derselbe normalerweise auf einer im Wesentlichen kontinuierlichen Basis fortgesetzt werden, bis derselbe abgeschlossen ist. In dieser Hinsicht kann die Absaugung, die für ein Ansaugen verwendet wird, die gleiche oder ähnlich der sein, die bei anderen Fettabsaugungsvorrichtungen verwendet wird, und kann somit durch eine Ausrüstung für diesen Zweck nach dem bekannten Stand der Technik geliefert werden. Die Ansaugung kann auch wirksam durch eine andere Einrichtung wie z. B. durch eine Spritze, durch eine natürliche Drainage oder durch eine peristaltische Pumpe geliefert werden, um nur einige wenige Alternativen zu nennen.
Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel ist hierin bezüglich einer Verwendung mit einer Ultraschallsonde zu Fettabsaugungszwecken beschrieben worden. Es sei jedoch darauf hingewiesen, dass andere Formen von Energie verwendet werden könnten, wie beispielsweise Hochfrequenzenergie. Auch können die Vorrichtung und die Verfahren der vorliegenden Erfindung auf die Entfernung von festem Gewebe wie z. B. Organen, Muskeln oder Tumoren und sogar auf einige Anwendungen außerhalb der Medizin angewendet werden.
Das Folgende liefert einige bevorzugte Parameter und fasst dieselben zusammen:
Das umgebende Ansaugsystem des bevorzugen Ausführungsbeispiels umfasst zwei Teile:

a) einen Ansaugschlauch, der eine Ultraschallsonde umgibt
b) eine Umhüllung, die ein Ultraschallhandstück umgibt, bei dem bevorzugten Ausführungsbeispiel eine Zwei-Stück-Umhüllung.

Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist der Ansaugschlauch nach Gebrauch wegwerfbar (Einfachverwendung). Bei einem alternativen Ausführungsbeispiel kann der Ansaugschlauch wiederverwendbar sein (Mehrfachverwendung) und durch einen Dampfautoklav oder andere Sterilisationsstandardverfahren sterilisiert werden. Der Ansaugschlauch umgibt die Ultraschallsonde koaxial entlang des gesamten Schafts derselben und erstreckt sich über die distale Spitze der Ultraschallsonde. Bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel ist die Ultraschallspitze ausgefüllt, obwohl die Ultraschallspitze bei alternativen Ausführungsbeispielen hohl sein kann. Die Ultraschallspitze kann aus Titan, einer Titanlegierung, Edelstahl, Polymer oder einem anderen Material hergestellt sein, obwohl bei einem bevorzugten Ausführungsbeispiel die ausgefüllte Ultraschallsonde aus einer Titanlegierung hergestellt ist.
Das proximale Ende des Ansaugschlauches ist abnehmbar mit der Umhüllung des Ultraschallhandstückes verbunden. Der umgebende Ansaugschlauch und die Umhüllung des Ultraschallhandstückes können aus Polytetrafluorethylen („PTFE", z. B. Teflon^®), Polymer oder einem anderen nicht-metallischen oder metallischen Material oder Materialen hergestellt sein, wie es erwünscht ist. Das Material, das vorzugsweise verwendet wird, um den umgebenden Ansaugschlauch und die Ultraschallhandstückumhüllung herzustellen (z. B. Polytetrafluorethylen) weist einen niedrigen Reibungskoeffizienten auf und liefert eine thermische und kinetische Isolierung/Barriere, und es ist gezeigt worden, dass dasselbe zu der Titanultraschallsonde kompatibel und zu dem menschlichen Körper biokompatibel ist. Aufgrund des niedrigen Reibungskoeffizienten wird eine unbeabsichtigte Abweichung des Entleerungsschlauches, so dass derselbe die Ultraschallsonde berührt, die Ultraschallenergie, die die Spitze der Sonde erreicht, nicht erheblich reduzieren, so dass der Fettabsaugungsprozess durch eine derartige Ablenkung und ein derartiges Berühren nicht unterbrochen wird.
Die Umhüllung des Ultraschallhandstückes enthält eine Druckminderungs-/Sammelkammer, ein Druckminderungsloch und einen abnehmbaren Ansaugverbinder, an den eine Absaugung angelegt werden kann. Ein flexibler Ring oder ein O-Ring dichtet den Raum zwischen der Innenoberfläche der Umhüllung, die das Ultraschallhandstück umgibt, und der Außenoberfläche des Abschnitts des Ultraschallhandstücks, die die piezoelektrische Wandleranordnung enthält, ab, proximal zu der Druckminderungs-/Sammelkammer.
Der Raum zwischen der Außenoberfläche der Ultraschallsonde und der Innenoberfläche des Ansaugschlauches liefert eine Ansaugeinheit von der Spitze des Ansaugschlauches zu dem Ansaugverbinder an der Umhüllung des Ultraschallhandstückes. Dieser Raum, die Ansaugeinheit, kann von 0,2 mm bis 3 mm reichen.
Das Druckminderungsloch ist üblicherweise durch die Finger des Benutzers versperrt, um eine Absaugung zu dem Ansaugschlauch zu liefern, wenn eine gleichzeitig an dem Ansaugverbinder an der Umhüllung des Ultraschallhandstückes angewendet wird. Der Durchmesser des Druckminderungsloches kann vorzugsweise von 1 mm bis zu 1,5 cm reichen. Das Druckminderungsloch liefert einen Durchgang zwischen der Innenoberfläche der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer und der Außenoberfläche der Ultraschallhandstückumhüllung, so dass die Absaugung durch den Ansaugkanal sofort aufhört, wenn das Druckminderungsloch nicht mehr versperrt ist.
Eine Öffnung an der distalen Spitze des Ansaugschlauches liefert einen Eingang für das Fettgewebe, das in dem Raum, der sich zwischen der Spitze der Ultraschallsonde und der Spitze des Ansaugschlauches befindet, verflüssigt und/oder zerrissen wird. Der Raum, der sich zwischen der Spitze der Ultraschallsonde und der Spitze des Ansaugschlauches befindet, wird bezeichnet und wirkt als eine Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer. Diese Kammer trennt die ausgefüllte Ultraschallsonde und -spitze vollständig von einem direkten Kontakt mit Strukturen, die das subkutane Fett umgeben (z. B. Nerven, Blutgefäße, Bindegewebe usw.) und der Dermis, was ein Risiko von Verbrennungen verhindert. Das Fettgewebe, das in die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer eintritt, wird in dieser Kammer verflüssigt und/oder zerrissen, wenn Ultraschallenergie an die Ultraschallsonde angelegt wird. Die Öffnung an der distalen Spitze des Ansaugschlauches kann von einer kreisförmigen, gerundeten oder nicht-kreisförmigen Form sein, deren Rand einen gebogenen und/oder gerundeten Radius (glatte, nicht-traumatische Ränder).
Der distale Abschnitt des Ansaugschlauches, der die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer enthält, kann abnehmbar mit dem Hauptkörper des Ansaugschlauches verbunden sein, was einen Austausch von und/oder eine Ersetzung durch Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammern ermöglicht, die unterschiedliche Geometrien und/oder Öffnungsgrößen enthalten. Der Abstand zwischen der distalen Spitze der Ultraschallsonde und der distalen Spitze des Ansaugschlauches ist durch ein Einstellen oder Manipulieren der Länge des Ansaugschlauches auf eine Dreh-, Schiebe- oder eine andere Weise durch den Benutzer einstellbar. Der Abstand zwischen dem am meisten distalen Punkt der Spitze des Ansaugschlauches und dem distalen Punkt der Spitze der ausgefüllten Ultraschallsonde kann vorzugsweise von 0 bis 1,5 cm reichen.
Die (einstellbare) Länge des Ansaugschlauches, die durch den Benutzer gewählt wird, kann unter Verwendung eines mit Gewinde versehenen Ringes oder eines anderen Sicherungs- und/oder Verriegelungsmechanismus gesichert werden. Die Gesamtlänge des Ansaugschlauches kann in Abhängigkeit von der Anwendung und den Präferenzen des Benutzers von 1 mm bis 50 cm reichen. Die Gesamtlänge der ausgefüllten Ultraschallsonde kann ebenfalls von 1 mm bis 50 cm reichen.
Der Durchmesser des Loches, das sich an der distalen Spitze des Ansaugschlauches befindet, kann von 1 mm bis 8 mm an dem weitesten Punkt desselben reichen. Der Außendurchmesser des Ansaugschlauches kann von 2 mm bis 10 mm reichen. Der Außendurchmesser der ausgefüllten Ultraschallsonde kann von 1 mm bis 8 mm an der Spitze derselben reichen (am meisten distaler Punkt bezüglich des Ultraschallhandstückes).
An die Ultraschallsonde wird durch das Ultraschallhandstück, mit dem die Ultraschallsonde abnehmbar verbunden ist, Ultraschallenergie angelegt. Bei einem alternativen Ausführungsbeispiel kann Ultraschallenergie auch an den Ansaugschlauch angelegt werden, der die ausgefüllte Ultraschallsonde umgibt. Bei einem anderen alternativen Ausführungsbeispiel können andere Energiequellen an die Sonde und/oder Hülse angelegt werden (z. B. Laser, Hochfrequenz, Mikrowellen usw.). Wenn Ultraschallenergie an den Ansaugschlauch angelegt wird, kann dies gleichzeitig mit oder unabhängig von der Ultraschallenergie erfolgen, die an die ausgefüllte Ultraschallsonde angelegt wird.
Das Ultraschallhandstück wandelt elektrische Energie, die von dem Generator geliefert wird, über eine piezoelektrische Wandleranordnung, die sich in dem Ultraschallhandstück befindet, in mechanische Energie (Ultraschallvibrationen) um. Der Frequenz- und Amplitudenbereich der Ultraschallsonde und/oder des Ansaugschlauches liegt üblicherweise in dem Bereich von 10-35 kHz und 0-300 Mikronen. Alternative Ausführungsbeispiele können von bis zu 50 kHz und 500 Mikronen reichen.
Das verflüssigte und/oder zerrissene Fettgewebe wird durch den Ansaugkanal des Ansaugschlauches in die Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer angesaugt und dann unmittelbar durch den Ansaugverbinder an der Umhüllung des Ultraschallhandstückes entfernt. Eine externe Auffangvorrichtung und/oder Behälter empfängt nachfolgend das verflüssigte und/oder zerrissene Fettgewebe. Die unmittelbare Entfernung von verflüssigtem und/oder zerrissenem Fettgewebe aus der Verflüssigungs- und/oder Zerreißkammer verhindert mehrfache, aufeinander folgende Anlegungen von Ultraschallenergie an das gleiche Fettgewebe.
Somit sind hierin nach Gebrauch wegwerfbare Ansaugschläuche zur Verwendung bei ultraschallunterstützten Fettabsaugungsvorrichtungen und so ausgerüsteten Vorrichtungen offenbart, die die Sicherheit und Effizienz von Fettabsaugungsprozessen im Vergleich zu traditionellen/absaugungsunterstützten Fettabsaugung oder bekannten Formen der ultraschallunterstützten Fettabsaugung verbessern. Dies wird, zumindest zum Teil, durch ein Begrenzen der Ultraschallsonde auf den Entleerungsschlauch in einer Weise und einem Umfang, der die erwünschte Verflüssigung erreicht, während die Ultraschallenergie so begrenzt ist, um Verbrennungen und eine Nekrose durch ein übermäßiges Aussetzen des umgebenden Gewebes gegenüber der Ultraschallenergie zu vermeiden, erreicht.
Die Technik und Technologie dieser Erfindung können auch zur Verwendung bei nicht-klinischen Anwendungen und/oder anderen klinischen Anwendungen wie z. B. Ophthalmologie, Neurologie, Leber/hepatisch, Gynäkologie, Urologie, Otorhinolaryngologie und allgemeiner Chirurgie, um nur einige wenige zu nennen, angepasst sein.
Die Erfindung und das Verfahren weisen im Vergleich zu der traditionellen/absaugungsunterstützten Fettabsaugung und bekannten Formen der ultraschallunterstützten Fettabsaugung zahlreiche Vorteile auf, darin eingeschlossen:
Erhöhte Patientensicherheit (minimiert das Risiko von Hautverbrennungen und Hautnekrose).
Die Patientensicherheit ist sogar während einer langen oder statischen Anlegung von Ultraschallenergie sichergestellt.
Eine höhere Effizienz im Vergleich zu existierenden Fettabsaugungstechniken, einschließlich einer Fähigkeit, große Volumen von Fettgewebe in einer einzelnen Sitzung zu entfernen/anzusaugen (3 Liter bis 10 Liter).
Eine höhere Gewebespezifität, die auf subkutanes Fett abzielt.
Eine geringere Gefäßverletzung und/oder geringeres/r Bluten/Blutverlust.
Geringfügige oder keine Verletzungen von Strukturen, die das Fett umgeben, einschließlich von Gefäßen, Nerven und Bindegewebe.
Größere Fähigkeit, oberflächliche Gewebeschichten (näher an der Hautoberfläche) sicher zu behandeln, was eine verbesserte Hautkontraktion/-retraktion/-straffung liefert.
Eine Fähigkeit, eine größere Anzahl von anatomischen Flächen in dem Körper des Patienten sicher und wirksam zu behandeln verbessert die Formbarkeit und die erwünschten ästhetischen Ergebnisse.
Eine gleichzeitige Evakuierung des Großteils von einer möglichen Erzeugung von freien Radikalen.
Verminderte Erschöpfung des Chirurgen.
Minimales Rauschen und minimale Vibration.
Eine reduzierte Gesamtoperationszeit im Vergleich zu der traditionellen/absaugungsunterstützten Fettabsaugung („SAL"; SAL = suction-assisted liposuction) und bekannten Formen der ultraschallunterstützten Fettabsaugung.
Eine kurze Chirurgenlernkurve.
Die vorhergehende Beschreibung soll lediglich darstellend sein und die Erfindung nicht einschränken, da für Fachleute auf dem Gebiet zahlreiche weitere alternative Ausführungsbeispiele gemäß der Erfindung ersichtlich sind. So ist es, während bestimmte bevorzugte Ausführungsbeispiele der vorliegenden Erfindung hierin offenbart worden sind, für Fachleute auf dem Gebiet offensichtlich, dass bei der Erfindung verschiedenartige Änderungen in Form und Detail erfolgen können, ohne von dem Schutzbereich der Erfindung abzuweichen, wie derselbe durch die folgenden Ansprüche definiert ist.

Claims

Ein Adapter zur Verwendung mit einem Ultraschallvibrator, der an demselben eine Ultraschallsonde aufweist, wobei die Sonde ein proximales Ende, das mit dem Ultraschallvibrator (32) gekoppelt ist, und ein distales Ende aufweist, wobei der Adapter folgende Merkmale umfasst: eine Handstückanordnung (22, 24) zum Passen über und zum Anordnen bezüglich des Ultraschallvibrators (32), wobei die Handstückanordnung eine Dichtung zum Abdichten bezüglich des Ultraschallvibrators (32) und einer Sonde (30) aufweist, um eine erste Fluidkammer benachbart zu dem proximalen Ende der Ultraschallsonde (30) zwischen der Handstückanordnung (22, 24) und einem Ultraschallvibrator (32) zu definieren, wobei die Handstückanordnung (22, 24) einen Ansaugkanal (26) aufweist, der mit derselben für eine Fluidkommunikation mit der ersten Kammer gekoppelt ist und zur Verbindung mit einer Ansaugeinheit (26) angepasst ist; und einen Entleerungsschlauch (20), der mit der Handstückanordnung (22, 24) gekoppelt ist und sich über der Ultraschallsonde (30) in demselben erstreckt, wobei der Entleerungsschlauch (20) angepasst ist, um einen Fluiddurchgang zwischen dem Entleerungsschlauch (20) und der Sonde in demselben zu definieren, wobei dieser Fluiddurchgang in Fluidkommunikation mit der ersten Kammer steht; gekennzeichnet dadurch, dass die Handstückanordnung eine Druckminderungsöffnung (38) in Fluidkommunikation mit der ersten Kammer zum steuerbaren Lüften der ersten Kammer aufweist und der Entleerungsschlauch das distale Ende der Ultraschallsonde (30) in demselben umfasst, wobei der Raum zwischen dem Ende der Sonde und dem Ende des Entleerungsschlauchs (20) eine zweite Kammer definiert, wobei der Entleerungsschlauch (20) zumindest eine Öffnung in dem distalen Ende desselben in Fluidkommunikation mit der zweiten Kammer aufweist.
Der Adapter gemäß Anspruch 1, bei dem die zweite Kammer eine Kammer zur Verflüssigung und/oder zum Zerreißen von Fettgewebe ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 1, bei dem das distale Ende des Entleerungsschlauches (20) gerundet mit einer Öffnung in der Mitte desselben ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 3, bei dem die Kopplung des Entleerungsschlauchs (20) mit der Handstückanordnung (22, 24) einstellbar ist, um eine Einstellung des Abstandes zwischen dem Ende der Sonde und dem Ende des Entleerungsschlauches (20) bereitzustellen.
Der Adapter gemäß Anspruch 4, bei dem der Entleerungsschlauch mittels eines Gewindes mit der Handstückanordnung (22, 24) verbunden ist, wobei der Abstand zwischen dem Ende der Sonde und dem Ende des Entleerungsschlauches durch Drehung des Entleerungsschlauches (20) relativ zu der Handstückanordnung (22, 24) eingestellt werden kann.
Der Adapter gemäß Anspruch 4, bei dem die Öffnung in dem distalen Ende des Entleerungsschlauches (20) rund ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 4, bei dem die Öffnung in dem distalen Ende des Entleerungsschlauches (20) länglich ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 4, bei dem der Entleerungsschlauch (20) ein Polytetrafluorethylen-Entleerungsschlauch (20) ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 8, bei dem die Handstückan Ordnung (22, 24) Polytetrafluorethylen ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 1, bei dem die Handstückanordnung (22, 24) eine zweiteilige Anordnung ist.
Der Adapter gemäß Anspruch 1, bei dem der Entleerungsschlauch eine Mehrzahl von Öffnungen in dem distalen Ende desselben in Fluidkommunikation mit der zweiten Kammer aufweist.
Eine ultraschallunterstützte Fettabsaugungsvorrichtung, die einen Ultraschallvibrator (32), der an demselben eine Ultraschallsonde (30) aufweist, und einen Adapter gemäß einem der vorhergehenden Ansprüche umfasst.