DE20009475U1

DE20009475U1 - Body fluid withdrawal system

Info

Publication number: DE20009475U1
Application number: DE20009475U
Authority: DE
Original assignee: Roche Diagnostics GmbH
Current assignee: Roche Diagnostics GmbH
Priority date: 2000-05-26
Filing date: 2000-05-26
Publication date: 2000-09-21
Anticipated expiration: 2010-05-27

Description

Roche Diagnostics GmbH 5351/OG/DERoche Diagnostics GmbH 5351/OG/DE

System zur Entnahme von KörperflüssigkeitBody fluid collection system

Die vorliegende Erfindung betrifft ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil, insbesondere der Fingerbeere. Eine Entnahme von Körperflüssigkeiten wird vor allem mit dem Ziel einer nachfolgenden Analyse durchgeführt, um eine Diagnose von Krankheiten oder die Überwachung des Stoffwechselzustandes eines Patienten zu ermöglichen. Insbesondere von Diabetikern wird eine solche Entnahme durchgeführt, um die Blutzuckerkonzentration zu bestimmen. Ziel einer solchen, in der Regel täglich mehrfach durchgeführten Blutzuckerkontrolle ist es, sowohl hypoglykämische Zustände als auch hyperglykämische Zustände zu vermeiden. Bei einer Hypoglykämie kann der Patient in ein Koma verfallen und sogar sterben, da das Gehirn nicht mehr ausreichend mit Glucose versorgt wird. Hyperglykämische Zustände hingegen können zu Spätschäden wie Erblindungen, Gangränen und dergleichen führen.The present invention relates to a system for taking body fluid from a part of the body, in particular the fingertip. Body fluids are taken primarily for the purpose of subsequent analysis in order to enable a diagnosis of diseases or to monitor the metabolic state of a patient. Diabetics in particular take such a sample to determine the blood sugar concentration. The aim of such a blood sugar check, which is usually carried out several times a day, is to avoid both hypoglycemic and hyperglycemic conditions. In the case of hypoglycemia, the patient can fall into a coma and even die because the brain is no longer supplied with sufficient glucose. Hyperglycemic conditions, on the other hand, can lead to long-term damage such as blindness, gangrene and the like.

Eine häufige Kontrolle des Blutzuckerspiegels ist demnach eine unumstrittene Notwendigkeit. Es liegt daher auf der Hand, daß ein dringender Bedarf an Entnahmesystemen besteht, die für den Benutzer einfach zu handhaben und vor allem schmerzarm sind.Frequent monitoring of blood sugar levels is therefore an undisputed necessity. It is therefore obvious that there is an urgent need for sampling systems that are easy for the user to handle and, above all, painless.

Im Stand der Technik sind bereits seit einiger Zeit Blutentnahmesysteme bekannt, mit denen der Patient oder Krankenhauspersonal eine Entnahme auf einfache Weise durchführen kann. Ein hierfür geeignetes Gerät ist beispielsweise das im Handel befindliche Softdix, dessen Funktionsweise in der US 5,318,584 beschrieben ist. Dieses Gerät sieht eine Einstellmöglichkeit für die Einstechtiefe einer Lanzette in das Gewebe vor. Der Patient kann so die minimale Einstechtiefe wählen, mit der er eine für eine nachfolgende Analyse gerade noch ausreichende Blutmenge erhält und dadurch den Einstichschmerz sehr niedrig halten. Nachdem der Patient eine Hautöffnung durch Einstich erzeugt hat, muß er, insbesondere bei geringen Einstechtiefen, den Finger massieren bzw. drücken, um ausreichend Blut aus der Stichwunde herauszubefördern. Diese, von Diabetikern häufig als "melken" bezeichnete Operation, kann bisher lediglich bei einem tiefen Einstich vermieden werden, der für den Patienten entsprechend unangenehm ist und zu einer starken Vernarbung an den empfindlichen Fingerkuppen führen kann. Im Stand der Technik bekannte Vorrichtungen versuchen, den Blutaustritt durch Anlegen eines Vakuums zu fördern, was sich aber als wenig effizient erwiesen hat.Blood sampling systems have been known for some time in the state of the art, which allow patients or hospital staff to easily take blood samples. One suitable device for this purpose is the commercially available Softdix, the functionality of which is described in US 5,318,584. This device provides an option for setting the depth of insertion of a lancet into the tissue. The patient can then select the minimum insertion depth that will give him just enough blood for subsequent analysis, thereby keeping the pain of the puncture to a minimum. After the patient has made an opening in the skin by puncturing, he must massage or press the finger, particularly if the puncture depth is shallow, in order to extract enough blood from the puncture wound. This operation, often referred to as "milking" by diabetics, can currently only be avoided if the puncture is deep, which is uncomfortable for the patient and can lead to severe scarring on the sensitive fingertips. Devices known in the prior art attempt to promote blood drainage by applying a vacuum, but this has proven to be inefficient.

Im Stand der Technik sind weiterhin Vorrichtungen bekannt, bei denen ein sogenannter Stimulator mit einem Ring die Hautoberfläche niederdrückt, der eine Einstichstelle umgibt. Eine solche Vorrichtung zur Gewinnung von interstitieller Flüssigkeit ist beispielsweise in der US 5,582,184 beschrieben. Der verwendete Ring zum Niederdrücken 'der Hautoberfläche ist aus einem starren Material gefertigt. Mit dem Gerät können lediglich geringe Flüssigkeitsmengen gewonnen werden, die für handelsübliche Analysensysteme nicht ausreichen.Devices are also known in the prior art in which a so-called stimulator with a ring presses down the skin surface that surrounds a puncture site. Such a device for obtaining interstitial fluid is described, for example, in US 5,582,184. The ring used to press down the skin surface is made of a rigid material. The device can only obtain small amounts of fluid, which are not sufficient for commercially available analysis systems.

Aus der US 5,857,983 ist weiterhin eine Vorrichtung bekannt, bei der mit einer Kanüle in die Hautoberfläche eingestochen wird und die die Einstichstelle umgebende Hautoberfläche mit einem sogenannten Stimulator wiederholt niedergedrückt wird, um Körperflüssigkeit in die Kanüle zu drücken. Bei dieser Vorrichtung wird analog dem zuvor genannten Dokument ein starrer Ring verwendet, um die Hautoberfläche niederzudrücken. Auch die mit dieser Vorrichtung erzielbaren Mengen an Körperflüssigkeit sind gering und somit für herkömmliche Analysensysteme nicht ausreichend.US 5,857,983 also discloses a device in which a cannula is inserted into the skin surface and the skin surface surrounding the puncture site is repeatedly pressed down with a so-called stimulator in order to press body fluid into the cannula. In this device, a rigid ring is used, similar to the document mentioned above, to press down the skin surface. The amounts of body fluid that can be obtained with this device are also small and therefore not sufficient for conventional analysis systems.

In dem US Patent 5,951,493 sind ebenfalls Blutentnahmevorrichtungen beschrieben, die mit einem Stimulator wie bei dem vorstehend genannten US Patent arbeiten In den Figuren 15 bis 17 ist ferner eine Vorrichtung beschrieben, bei der der Bereich der Vorrichtung, der zum Andruck an eine Körperoberfläche dient, mit Hebeln (104) versehen ist, die eine Hautpartie lateral zusammendrücken, während die Vorrichtung auf die Körperoberfläche aufgedrückt wird. Die in diesem Patent beschriebenen Vorrichtungen sind insbesondere zur Entnahme von Körperflüssigkeiten an anderen Orten als der Fingerbeere vorgesehen. Weiterhin ist dem Dokument zu entnehmen, daß die Beförderung von Körperflüssigkeit auf die Hautoberfläche durch wiederholtes Andrücken der Vorrichtung erzielt wird.US Patent 5,951,493 also describes blood sampling devices that work with a stimulator as in the above-mentioned US patent. Figures 15 to 17 also describe a device in which the area of the device that is used for pressing against a body surface is provided with levers (104) that laterally compress a part of the skin while the device is pressed against the body surface. The devices described in this patent are intended in particular for sampling body fluids from locations other than the fingertip. It can also be seen from the document that the transport of body fluid to the skin surface is achieved by repeatedly pressing the device.

Aus dem Dokument US 3,626,929 ist eine Vorrichtung bekannt, bei der der Finger vor einer Blutentnahme zwischen einen Hebel und einer Fingerauflage eingeklemmt wird. Die Fingerauflage wird durch einen Motor bewegt, um eine Massierung proximal der Einstichstelle zu bewirken. Zur Entnahme wird der Finger vom Benutzer auf eine flexible Kappe gedrückt, in der sich Nadeln und ein Fluidkanal befinden. Ungünstig ist bei dieser Vorrichtung, daß die Nadeln zur Entnahme im Körper verbleiben und daß in diesem Zustand eine Bewegung der Fingerauflage erfolgt. Hierdurch wird nämlich eine Bewegung der Nadeln im Finger hervorgerufen, was in der Regel zu erheblichem Schmerz führt. Außerdem ist es höchst unwahrscheinlich, daß Blut austritt, während sich eine Nadel im Finger befindet, da der Kanal durch die Nadel verschlossen ist. In den Figuren 11 und 12 ist ein Sammelbehälter dargestellt, der einen flexiblen AndruckbereichA device is known from the document US 3,626,929 in which the finger is clamped between a lever and a finger rest before a blood sample is taken. The finger rest is moved by a motor in order to massage the area proximal to the puncture site. To take the sample, the user presses the finger onto a flexible cap in which needles and a fluid channel are located. The disadvantage of this device is that the needles remain in the body for the sample to be taken and that the finger rest moves in this state. This causes the needles in the finger to move, which usually leads to considerable pain. In addition, it is highly unlikely that blood will leak out while a needle is in the finger, since the channel is closed off by the needle. Figures 11 and 12 show a collection container which has a flexible pressure area.

aufweist. Aufgrund der Form des Andruckbereiches, der sich zum Finger hin konisch erweitert, findet jedoch keine Umsetzung einer primären Andruckbewegung in eine laterale Bewegung statt, die den Entnahmebereich zusammendrückt.However, due to the shape of the pressure area, which widens conically towards the finger, there is no conversion of a primary pressure movement into a lateral movement that compresses the removal area.

Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es, ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeiten zur Verfügung zu stellen, das bei geringen Einstechtiefen eine ausreichende Menge an Körperflüssigkeit, insbesondere Blut, liefert. Weiterhin war es Aufgabe der Erfindung, ein System anzubieten, das einfach angewandt werden kann und das mit geringem apparativem Aufwand auskommt. Einfachheit in diesem Sinne bedeutet insbesondere, daß die Zahl der Handhabungsschritte möglichst klein ist.The aim of the present invention was to provide a system for taking body fluids that delivers a sufficient amount of body fluid, especially blood, with a small puncture depth. A further aim of the invention was to provide a system that is easy to use and requires little equipment. Simplicity in this sense means in particular that the number of handling steps is as small as possible.

Als weitere Aufgabe der Erfindung ist es zu nennen, insbesondere die Blutentnahme an der Fingerbeere zu vereinfachen und hierbei den unterschiedlichen Fingergrößen sowie den unterschiedlichen Punktionsstellen an der Fingerspitze Rechnung zu tragen.A further object of the invention is to simplify, in particular, the sampling of blood from the fingertip and to take into account the different finger sizes and the different puncture points on the fingertip.

Die vorliegende Erfindung betrifft demnach ein System zur Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil, insbesondere der Fingerbeere, mit den folgenden Elementen:The present invention therefore relates to a system for removing body fluid from a body part, in particular the fingertip, with the following elements:

- einer Kompressionseinheit, an die das Körperteil in einer Primärrichtung angedrückt wird und die den Andruck teilweise in eine Bewegung in eine Sekundärrichtung mit Anteil senkrecht zur Primärrichtung umwandelt, so daß eine Erhöhung des Innendruckes in einem Bereich des Körperteiles erzeugt wird,- a compression unit against which the body part is pressed in a primary direction and which partially converts the pressure into a movement in a secondary direction with a portion perpendicular to the primary direction, so that an increase in the internal pressure is generated in an area of the body part,

- einer Perforationsvorrichtung, insbesondere einer Lanzette oder Kanüle, zur Erzeugung einer Körperöffnung in dem Bereich erhöhten Innendruckes,- a perforation device, in particular a lancet or cannula, for creating a body opening in the area of increased internal pressure,

wobei die Kompressionseinheit einen Andruckbereich aus einem deformierbaren Material besitzt.wherein the compression unit has a pressure region made of a deformable material.

Zur Erfindung gehört weiterhin ein System zur Stimulation des Austrittes von Körperflüssigkeit aus einem Körperteil, ein Verfahren zur Stimulation eines Austrittes von Körperflüssigkeit sowie ein Verfahren zur Entnahme von Körperflüssigkeit.The invention further includes a system for stimulating the discharge of body fluid from a body part, a method for stimulating a discharge of body fluid and a method for removing body fluid.

• · » · &diams; Ii, • · » · &diams; Ii,

Durch Verwendung der erfindungsgemäßen Kompressionseinheit kann auf einfache und für den Benutzer angenehme Weise die oben genannte Melkbewegung zum Herausdrücken von Blut aus der Einstichstelle nachgeahmt werden. Die Kompressionseinheit liefert nicht nur größere Mengen an Körperflüssigkeit als dies mit den Andruckvorrichtungen des Standes der Technik der Fall ist, sondern der Andruck- und Entnahmevorgang ist für den Patienten auch deutlich angenehmer. Dies liegt zum einen daran, daß sich die Kompressionseinheit dem Körperteil, insbesondere einem Finger anschmiegt. Darüber hinaus kommt aber auch zum tragen, daß es aufgrund der Kompressionseinheit möglich ist, bereits mit sehr geringen Einstechtiefen ausreichende Mengen an Körperflüssigkeit zu gewinnen.By using the compression unit according to the invention, the above-mentioned milking movement for squeezing blood out of the puncture site can be imitated in a simple and pleasant way for the user. The compression unit not only delivers larger quantities of body fluid than is the case with the pressure devices of the prior art, but the pressure and extraction process is also much more pleasant for the patient. This is due on the one hand to the fact that the compression unit hugs the body part, in particular a finger. In addition, however, it is also important that the compression unit makes it possible to obtain sufficient quantities of body fluid even with very small puncture depths.

Ein weiterer sehr wichtiger Vorteil der vorliegenden Erfindung besteht darin, daß es durch Verwenden einer Kompressionseinheit mit einem Andruckbereich aus deformierbarem Material möglich ist, mit der Kompressionseinheit zuverlässig und angenehm Körperflüssigkeit aus verschiedenartig gestalteten Körperteilen zu entnehmen. Insbesondere ist so eine Entnahme aus unterschiedlich großen Fingern leicht und zuverlässig möglich. Außerdem werden durch das deformierbare Material Formunterschiede des angedrückten Körperteiles (Fingerkuppe versus Fingerseite) aufgefangen.Another very important advantage of the present invention is that by using a compression unit with a pressure area made of deformable material, it is possible to use the compression unit to reliably and comfortably remove body fluid from variously shaped body parts. In particular, this makes it easy and reliable to remove fluid from fingers of different sizes. In addition, the deformable material compensates for differences in the shape of the body part being pressed against (fingertip versus side of finger).

Mit einem erfindungsgemäßen System kann besonders vorteilhaft Kapillarblut aus der Fingerbeere gewonnen werden. Darüber hinaus ist auch eine Entnahme von Blut oder interstitieller Flüssigkeit aus anderen Körperteilen, wie zum Beispiel dem Arm, möglich.With a system according to the invention, capillary blood can be obtained particularly advantageously from the fingertip. In addition, blood or interstitial fluid can also be taken from other parts of the body, such as the arm.

Ein wesentliches Element des Systems ist die Kompressionseinheit, die dazu führt, daß das Zusammendrücken des Körperteiles nicht nur in Richtung des primären Andruckes erfolgt, sondern daß der Andruck zumindest zum Teil auch umgelenkt wird, so daß ein Zusammendrücken mit Kraftkomponenten quer zur primären Andruckrichtung auftritt. Der Bereich des Körperteiles, aus dem eine Entnahme erfolgen soll, wird hierdurch lateral zusammengedrückt. Die Wirkungsweise dieser vorteilhaften Kompression wird später anhand der Ausführungsbeispiele näher erläutert. Durch die Kompressionseinheit wird eine Erhöhung des Innendruckes in einem Bereich des Körperteiles erzeugt. Dieser Bereich erhöhten Innendruckes ist dem Bereich, auf den der Andruck wirkt, benachbart oder er ist von dem Andruckbereich umgeben. Aus dem Bereich erhöhten Innendruckes kann nunmehr mit einer Perforationsvorrichtung eine Perforation erfolgen und Körperflüssigkeit entnommen werden.An essential element of the system is the compression unit, which ensures that the compression of the body part not only occurs in the direction of the primary pressure, but that the pressure is at least partially redirected so that compression occurs with force components transverse to the primary pressure direction. The area of the body part from which a sample is to be taken is thereby compressed laterally. The mode of action of this advantageous compression is explained in more detail later using the exemplary embodiments. The compression unit increases the internal pressure in an area of the body part. This area of increased internal pressure is adjacent to the area on which the pressure acts or it is surrounded by the pressure area. A perforation device can now be used to perforate the area of increased internal pressure and remove body fluid.

Die Kompressionseinheit beinhaltet einen Andruckbereich aus einem deformierbaren Material. Ein solches Material macht einerseits den Entnahmevorgang für den Benutzer angenehmer andererseits kann so auch leichter eine Anpassung an unterschiedlich geformte oder unterschiedlich große Körperteile erfolgen. Als Material des Andruckbereiches können beispielsweise deformierbare Kunststoffe wie Elastomere, Gummi und dergleichen dienen. Vorzugsweise ist der Andruckbereich ringförmig ausgebildet. Dies stellt einen technisch bedeutsamen Unterschied zu der in den Figuren 15 bis 16 der US 5,951,493 beschriebenen Vorrichtung dar. Bei der Vorrichtung des Standes der Technik wird eine Anordnung von separaten Hebelarmen zum lateralen Zusammendrücken der Körperoberfläche verwendet. Dies hat eine Reihe von Nachteilen. Durch den Abstand der Hebelarme voneinander erfolgt das laterale Zusammendrücken der Hautoberfläche nur unvollständig, da Bereiche zwischen den Hebelarmen unberührt bleiben. Weiterhin kann schlimmstenfalls ein Verklemmen von Haut zwischen den Hebelarmen erfolgen, während sich diese aufeinander zubewegen. Schließlich ist noch anzumerken, daß die Vorrichtung des Standes der Technik weder dazu ausgelegt noch dazu geeignet ist, sich an unterschiedlich große oder unterschiedlich geformte Körperoberflächen anzuschmiegen. Die Vorrichtung ist primär dazu gedacht, eine Entnahme von Körperflüssigkeit aus einem im Vergleich zur Fingerbeere wenig gekrümmten Bereich am Arm zu entnehmen. Die genannten Probleme können durch Verwendung eines Andruckbereiches aus einem deformierbaren Material, das vorzugsweise die Form eines Ringes aufweist, vermieden werden.The compression unit includes a pressure area made of a deformable material. On the one hand, such a material makes the removal process more pleasant for the user, and on the other hand, it also makes it easier to adapt to differently shaped or differently sized body parts. The material of the pressure area can be, for example, deformable plastics such as elastomers, rubber and the like. The pressure area is preferably ring-shaped. This represents a technically significant difference to the device described in Figures 15 to 16 of US 5,951,493. In the prior art device, an arrangement of separate lever arms is used to laterally compress the body surface. This has a number of disadvantages. Due to the distance between the lever arms, the lateral compression of the skin surface is only incomplete, since areas between the lever arms remain untouched. Furthermore, in the worst case, skin can become jammed between the lever arms as they move towards each other. Finally, it should be noted that the device of the prior art is neither designed nor suitable for conforming to body surfaces of different sizes or shapes. The device is primarily intended for taking a sample of body fluid from an area of the arm that is less curved than the fingertip. The problems mentioned can be avoided by using a pressure area made of a deformable material that preferably has the shape of a ring.

Das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit weist weiterhin eine Perforationsvorrichtung zur Erzeugung einer Körperöffnung auf. Eine solche Perforationsvorrichtung kann eine Lanzette oder Kanüle sein.The system for removing body fluid further comprises a perforation device for creating a body opening. Such a perforation device can be a lancet or cannula.

Im Falle einer Lanzette wird diese nach dem Einstich vorzugsweise ganz aus dem Gewebe entfernt, so daß die Einstichstelle aus der die Körperflüssigkeit austritt, zugänglich wird. Im Falle einer Kanüle kann diese in der maximalen Einstechtiefe verharren, um aus dieser Tiefe Körperflüssigkeit zu fördern, oder aber bis auf die Hautoberfläche zurückgezogen werden, um von hier Flüssigkeit aufzunehmen.In the case of a lancet, it is preferably completely removed from the tissue after insertion so that the puncture site from which the body fluid is coming out is accessible. In the case of a cannula, this can remain at the maximum insertion depth in order to extract body fluid from this depth, or it can be pulled back to the surface of the skin in order to absorb fluid from there.

Die Perforationsvorrichtung kann vorzugsweise durch eine Öffnung in der Kompressionseinheit bzw. im Andruckbereich an die Körperoberfläche herangeführt werden. Zur Erzielung unterschiedlich tiefer Stiche, um den verschiedenen Hauttypen bzw. auch den erforderlichen Blutmengen Rechnung zu tragen, ist es von Vorteil, wenn die Einstechtiefe variabel ist. Zur Erzielung einer definierten (und ggf. vorher eingestellten) Einstechtiefe hat es sich als besonders günstigThe perforation device can preferably be brought to the body surface through an opening in the compression unit or in the pressure area. In order to achieve punctures of different depths in order to take account of the different skin types or the required amounts of blood, it is advantageous if the puncture depth is variable. In order to achieve a defined (and possibly previously set) puncture depth, it has proven particularly advantageous

erwiesen, die Perforationsvorrichtung gegenüber der Kompressionseinheit verschiebbar anzuordnen. Diese Verschiebbarkeit umfaßt zwei Ausgestaltungen, die auch miteinander kombiniert werden können. Bei der ersten Ausgestaltung ist die Perforationsvorrichtung relativ zur Kompressionseinheit federgelagert, so daß eine Frontfläche oder ein Anschlag der Perforationsvorrichtung federnd an der Körperoberfläche anliegt, wenn das Körperteil an die Kompressionseinheit angepresst wird. Die Andruckkraft der Perforationsvorrichtung an die Körperoberfläche liegt vorteilhaft im Bereich von 1 bis 5 N und beträgt vorzugsweise ca. 2 N. Werden größere Andruckkräfte verwendet, so besteht die Gefahr, daß Körperflüssigkeit, die sich im Bereich erhöhten Innendruckes befindet, aus diesem Bereich herausgedrückt wird.It has proven to be advantageous to arrange the perforation device so that it can be displaced relative to the compression unit. This displaceability includes two designs that can also be combined with one another. In the first design, the perforation device is spring-mounted relative to the compression unit, so that a front surface or a stop of the perforation device rests resiliently against the body surface when the body part is pressed against the compression unit. The pressure force of the perforation device on the body surface is advantageously in the range of 1 to 5 N and is preferably approximately 2 N. If greater pressure forces are used, there is a risk that body fluid located in the area of increased internal pressure will be pressed out of this area.

Der zweite Aspekt, der relativen Verschiebbarkeit von Perforationsvorrichtung und Kompressionseinheit betrifft ein Hinbewegen der Perforationsvorrichtung in eine Perforationsposition und ein Wegbewegen aus dieser Position, um Platz für eine Aufnahme von Körperflüssigkeit durch eine Aufnahmevorrichtung zu schaffen. Dieser Aspekt ist besonders wichtig für eine integrierte Anordnung, mit der sowohl eine Blutentnahme als auch eine Analyse durchgeführt wird.The second aspect, the relative displaceability of the perforation device and compression unit, concerns moving the perforation device into a perforation position and moving it away from this position to make room for a collection device to collect body fluid. This aspect is particularly important for an integrated arrangement that performs both blood collection and analysis.

Bei vorteilhaften Ausgestaltungen der Erfindung ist in das System zur Entnahme von Körperflüssigkeit ein Analysesystem integriert. Derartige Analysesysteme sind im Stand der Technik hinlänglich bekannt. Im Handel befinden sich beispielsweise Analysensysteme mit der Bezeichnung Accucheck Plus® und Accucheck Advantage®. Im Regelfall arbeiten Analysensysteme, die für den Consumerbereich konzipiert sind, mit disposiblen Testelementen, die nach Kontaktieren mit einer Probenflüssigkeit ein Signal in Abhängigkeit von der Analytkonzentration abgeben. Im Bereich der Blutzuckermessung werden sowohl optische Testelemente verwendet, bei denen die Reaktion von Glucose mit einer Testchemie zu einer Farbveränderung führt als auch elektrochemische Testelemente, bei denen eine enzymatische Umsetzung von Glucose eine amperometrische oder potentiometrische Analyse ermöglicht. Die Testelemente können vorteilhaft so ausgestaltet sein, daß sie Körperflüssigkeit aktiv (z. B. über einen Kapillarspalt) aufnehmen.In advantageous embodiments of the invention, an analysis system is integrated into the system for taking body fluid. Such analysis systems are well known in the art. For example, analysis systems called Accucheck Plus® and Accucheck Advantage® are available on the market. As a rule, analysis systems designed for the consumer sector work with disposable test elements that emit a signal depending on the analyte concentration after contact with a sample liquid. In the field of blood sugar measurement, both optical test elements are used in which the reaction of glucose with a test chemical leads to a color change, and electrochemical test elements in which an enzymatic conversion of glucose enables an amperometric or potentiometric analysis. The test elements can advantageously be designed in such a way that they actively absorb body fluid (e.g. via a capillary gap).

Ein erfindungsgemäßes System vereinfacht die Integration einer Entnahmeeinheit mit einem Analysesystem oder ermöglicht eine Integration überhaupt erst. Wie bereits ausgeführt wurde, ist im Stand der Technik üblich, die Körperflüssigkeit nach Erzeugung einer Hautöffnung manuell herauszupressen, was damit verbunden ist, daß der Patient das Körperteil von der Entnahmevorrichtung entfernt. Mit einem System gemäß der vorliegenden Erfindung ist es hingegen möglich, daß der Patient das Körperteil an die deformierbare Kompressionseinheit andrückt und dort in diesem angedrückten Zustand sowohl zum Erzeugen einer Hautöffnung als auch zurA system according to the invention simplifies the integration of a sampling unit with an analysis system or makes integration possible in the first place. As already explained, it is usual in the prior art to manually squeeze out the body fluid after creating an opening in the skin, which involves the patient removing the body part from the sampling device. With a system according to the present invention, however, it is possible for the patient to press the body part against the deformable compression unit and to use it in this pressed state both to create an opening in the skin and to

Entnahme beläßt. Es ist so ein stärkerer Automatisierungsgrad möglich, bei dem der Patient lediglich das Andrücken an die Kompressionseinheit übernimmt und alle nachfolgenden Schritte bis hin zur Ausgabe des Analyseergebnisses automatisch ablaufen können.This allows for a higher level of automation, where the patient only has to press the compression unit and all subsequent steps up to the output of the analysis result can be carried out automatically.

Eine Integration von Perforationsvorrichtung und Analysesystem betrifft somit vorteilhaft nicht nur eine räumliche Integration sondern auch eine verfahrensmäßige Integration, die es ermöglicht, Handhabungsschritte seitens des Benutzers zu vermeiden. Dementsprechend besitzt ein solches System vorteilhaft auch eine Steuereinheit, die eine Aktivierung der Entnahmevorrichtung, die Entnahme von Körperflüssigkeit bzw. den Transport von Körperflüssigkeit zum Analysesystem und die Analyse koordiniert steuert.An integration of perforation device and analysis system therefore advantageously involves not only spatial integration but also procedural integration, which makes it possible to avoid handling steps on the part of the user. Accordingly, such a system advantageously also has a control unit that coordinates the activation of the sampling device, the sampling of body fluid or the transport of body fluid to the analysis system and the analysis.

Ausgestaltungsmöglichkeiten von Systemen gemäß der vorliegenden Erfindung werden anhand von Figuren näher erläutert:Possible designs of systems according to the present invention are explained in more detail with reference to figures:

Figur 1: Kompressionseinheit in perspektivischer und QuerschnittsansichtFigure 1: Compression unit in perspective and cross-sectional view

Figur 2: Kompression eines Bereiches der Fingerkuppe in perspektivischer und Querschnittsansicht. Figure 2: Compression of an area of the fingertip in perspective and cross-sectional view.

Figur 3: Weg-Kraft-Diagramm für den Andruck eines Fingers an eine KompressionseinheitFigure 3: Displacement-force diagram for the pressure of a finger on a compression unit

gemäß Figur 1according to Figure 1

Figur 4: Querschnittsdarstellung einer weiteren Ausgestaltung einer KompressionseinheitFigure 4: Cross-sectional view of another embodiment of a compression unit

Figur 5: Integriertes System zur Analyse von Körperflüssigkeiten mit einer Kompressionseinheit gemäß Figur 1Figure 5: Integrated system for the analysis of body fluids with a compression unit according to Figure 1

Figur 6. Integriertes System zur Analyse von Körperflüssigkeiten beinhaltend eine Kompressionseinheit, eine Perforationseinheit sowie eine AnalyseeinheitFigure 6. Integrated system for the analysis of body fluids including a compression unit, a perforation unit and an analysis unit

Figur 1 zeigt eine erste Ausführungsform einer deformierbaren Kompressionseinheit. Figur IA zeigt eine perspektivische Darstellung der Kompressionseinheit (10), die auf einer Platte (20) angebracht ist. Aus der Querschnittsdarstellung Figur IB ist zu entnehmen, daß die Kompressionseinheit zwei konisch zulaufende Bereiche (10a, 10b) besitzt, die als Andruckbereich fungieren. Der obere Andruckbereich (10a) verengt sich in Richtung der Platte (20) und der sichFigure 1 shows a first embodiment of a deformable compression unit. Figure 1A shows a perspective view of the compression unit (10) which is mounted on a plate (20). From the cross-sectional view in Figure IB it can be seen that the compression unit has two conically tapering areas (10a, 10b) which function as a pressure area. The upper pressure area (10a) narrows in the direction of the plate (20) and the

se *»·« i«be"

· * « a &idigr; s· * « a &id; s

direkt anschließende, untere Bereich (10b) erweitert sich in Richtung der Platte. Die Kompressionseinheit ist aus einem deformierbaren Kunststoff, im dargestellten Beispiel Polyurethan, aufgebaut. Aber auch Silikone und Gummi sind möglich. Entscheidend ist es, daß die Kompressionseinheit sowohl ausreichend leicht deformierbar als auch ausreichend fest ist, um den notwendigen Gegendruck und einen ausreichenden Druck in Querrichtung zu erzeugen. Geeignet sind insbesondere Materialien mit einer Härte von weniger als 90 Shore bevorzugt weniger als 50 Shore, besonders bevorzugt im Bereich von 20 bis 40 Shore.The directly adjacent lower area (10b) expands in the direction of the plate. The compression unit is made of a deformable plastic, polyurethane in the example shown. Silicone and rubber are also possible. It is crucial that the compression unit is both sufficiently easily deformable and sufficiently strong to generate the necessary counterpressure and sufficient pressure in the transverse direction. Materials with a hardness of less than 90 Shore, preferably less than 50 Shore, and particularly preferably in the range of 20 to 40 Shore are particularly suitable.

Durch die Struktur, die im Querschnitt die Form zweier aufeinander zugerichteter Pfeile besitzt und durch die Deformierbarkeit wird eine primäre Bewegung (30) eines Körperteiles senkrecht zur Platte (20) zumindest teilweise in eine quer dazu verlaufende Bewegung umgewandelt. Durch die so entstehende Sekundärbewegung erfolgt ein Zusammendrücken des Körperteiles, das die vom Benutzer sonst manuell durchgeführte Melkbewegung nachahmt.Due to the structure, which in cross section has the shape of two arrows pointing towards each other, and due to the deformability, a primary movement (30) of a body part perpendicular to the plate (20) is at least partially converted into a movement running transversely thereto. The secondary movement thus created results in the body part being compressed, which imitates the milking movement otherwise carried out manually by the user.

Mit der in Figur 1 dargestellten Kompressionseinheit, die eine Shore-Härte von 30 besitzt, war es bei mehreren Patienten bereits bei einer Einstechtiefe von 0,7 mm möglich, eine Blutmenge von 1,5 - 3 ul aus der Fingerbeere zu gewinnen. Die gewonnene Blutmenge wird im wesentlichen durch das mit der Kompressionseinheit zusammengedrückte Gewebevolumen bestimmt. Aufgrund dieser Beschränkung ist die Blutmenge begrenzt, so daß Hygieneprobleme durch zu großen Blutaustritt vermieden werden können.With the compression unit shown in Figure 1, which has a Shore hardness of 30, it was possible to obtain a blood volume of 1.5 - 3 ul from the fingertip of several patients at a puncture depth of just 0.7 mm. The amount of blood obtained is essentially determined by the volume of tissue compressed by the compression unit. Due to this limitation, the amount of blood is limited, so that hygiene problems caused by excessive blood leakage can be avoided.

Von der vorliegenden Erfindung sollen Anordnungen umfaßt sein, bei denen eine Primärbewegung des Körperteiles relativ zur Kompressionseinheit zumindest teilweise in eine Bewegung umgesetzt wird, die quer dazu verläuft. So soll zum Beispiel auch ein System umfaßt sein, bei dem der obere Bereich (10a) der Kompressionseinheit fehlt und die Umsetzung der Primär- in eine Sekundärbewegung lediglich durch den unteren Teil (10b) erfolgt. Der Begriff deformierbar soll dabei nicht nur solche Ausführungsformen umfassen, deren Material in sich deformierbar ist, wie dies bei der in Figur 1 dargestellten Ausführungsform der Fall ist, sondern es sollen auch solche Ausführungsformen eingeschlossen sein, deren geometrische Anordnung durch die Primärbewegung deformiert bzw. umgestaltet wird. Ein Beispiel für eine derartige Ausführungsform wird im folgenden in Zusammenhang mit Figur 3 beschrieben.The present invention is intended to include arrangements in which a primary movement of the body part relative to the compression unit is at least partially converted into a movement which runs transversely thereto. For example, a system is also intended to be included in which the upper region (10a) of the compression unit is missing and the conversion of the primary into a secondary movement takes place only by the lower part (10b). The term deformable is not only intended to cover embodiments whose material is deformable in itself, as is the case with the embodiment shown in Figure 1, but is also intended to include embodiments whose geometric arrangement is deformed or reshaped by the primary movement. An example of such an embodiment is described below in connection with Figure 3.

Figur 2 zeigt die Betätigung und Wirkung der Kompressionseinheit aus Figur 1. Wie aus Figur 2A zu erkennen ist, wird vom Benutzer ein Körperteil, vorzugsweise ein Fingerende auf die Kompressionseinheit gedrückt, so daß die Kompressionseinheit zusammengedrückt wird und sich dieFigure 2 shows the operation and effect of the compression unit from Figure 1. As can be seen from Figure 2A, the user presses a body part, preferably a finger end, onto the compression unit so that the compression unit is compressed and the

»* . · ti iii.»* . · ti iii.

lichte Weite (12) der Kompressionseinheit verringert. Hierdurch wird ein Stück des Fingerendes eingequetscht und der Innendruck in diesem Bereich (50) erhöht. Die lichte Weite (12) sollte idealerweise im Bereich von 8 bis 11 mm liegen, um sowohl für große Erwachsenenfinger als auch Kinderfinger geeignet zu sein.The clear width (12) of the compression unit is reduced. This squeezes part of the finger end and increases the internal pressure in this area (50). The clear width (12) should ideally be in the range of 8 to 11 mm in order to be suitable for both large adult fingers and children's fingers.

Aus Figur 2b ist weiterhin zu erkennen, daß bei dieser Ausführungsform der Andruckbereich (10a, 10b) nicht nur eine Sekundärbewegung parallel zur Platte (20) ausführt sondern auch nach unten gewölbt wird. Diese Deformationsbewegung der Kompressionseinheit verstärkt den Effekt des Zusammenpressens innerhalb des eingeklemmten Körperbereiches und trägt so zur gewünschten Erhöhung des Innendruckes bei. Ein besonderer Vorteil der in Figur 1 dargestellten Kompressionseinheit mit einem Andruckbereich aus deformierbarem Material ist es, daß sie sich der Kontur des Körperteiles anpaßt. Es ist so beispielsweise möglich, auch Blut aus einer Seite der Fingerkuppe zu entnehmen, was mit starren Andruckvorrichtungen quasi unmöglich wäre.From Figure 2b it can also be seen that in this embodiment the pressure area (10a, 10b) not only carries out a secondary movement parallel to the plate (20) but is also curved downwards. This deformation movement of the compression unit increases the effect of compression within the trapped body area and thus contributes to the desired increase in internal pressure. A particular advantage of the compression unit shown in Figure 1 with a pressure area made of deformable material is that it adapts to the contour of the body part. This makes it possible, for example, to take blood from one side of the fingertip, which would be virtually impossible with rigid pressure devices.

Durch eine geeignete Wahl der Wandstärken bzw. der Härte des Materials kann das beim Andrücken der Kompressionseinheit auftretende partielle Umklappen der Kompressionseinheit vom Benutzer deutlich gespürt werden. Auf diese Weise kann der Benutzer spüren, ob der Andruck für die Blutgewinnung ausreichend ist. Das prinzipielle Funktionsprinzip der erfindungsgemäßen Kompressionseinheit bleibt jedoch auch ohne ein solches spürbares Umklappen der Anordnung gültig.By selecting the appropriate wall thickness or material hardness, the partial folding of the compression unit that occurs when the compression unit is pressed can be clearly felt by the user. In this way, the user can feel whether the pressure is sufficient for obtaining blood. However, the basic functional principle of the compression unit according to the invention remains valid even without such a noticeable folding of the arrangement.

Aufgrund der Figur 2 ist zu erkennen, daß in dem Bereich 14, in dem die Kompressionseinheit (10) mit der Platte (20) verbunden ist, im angedrückten Zustand hohe Zugspannungen auftreten. Es hat sich erwiesen, daß diese Zugspannungen sehr günstig für die Funktionsweise der Anordnungen sind. Somit ist es vorteilhaft, für einen guten Kraftschluß zwischen der Kompressionseinheit und der Platte zu sorgen und insbesondere die beiden Komponenten im Bereich (14) haltbar miteinander zu verbinden.From Figure 2 it can be seen that in the area 14 in which the compression unit (10) is connected to the plate (20), high tensile stresses occur when pressed together. It has been proven that these tensile stresses are very beneficial for the functioning of the arrangements. It is therefore advantageous to ensure a good frictional connection between the compression unit and the plate and in particular to durably connect the two components in the area (14).

Ein weiteres Detail, das aus Figur 2 zu erkennen ist, ist die Bedeutung der Dicke (d) des Andruckbereiches. Im angedrückten Zustand liegen oberer und unterer Andruckbereich aneinander und führen so zu einer noch stärkeren Kompression des Körperteiles in der Kompressionseinheit. Another detail that can be seen in Figure 2 is the importance of the thickness (d) of the pressure area. When pressed, the upper and lower pressure areas lie against each other and thus lead to an even stronger compression of the body part in the compression unit.

Der vorstehend bereits genannte Umklappeffekt der Kompressionseinheit ist aus Figur 3 zu erkennen. Auf der Abszisse ist der Weg einer Fingerkuppe relativ zur Kompressionseinheit in mmThe above-mentioned folding effect of the compression unit can be seen in Figure 3. The abscissa shows the path of a fingertip relative to the compression unit in mm.

• · 4 , . 4 4 4 4 k 4• · 4 , . 4 4 4 4 k 4

4 4 4 4 · ä 4 · «4 4 4 4 · ä 4 · «

dargestellt. Auf der Ordinate findet sich die Abstoßungskraft zwischen Finger und Kompressionseinheit. Aus Figur 3 ist zu erkennen, daß beim beginnenden Andrücken des Fingers die Abstoßungskraft anwächst, ein Maximum durchläuft und bei weiterer Annäherung wieder abfällt. Die Position 5 mm entspricht dabei dem in Figur 2 dargestellten Zustand. Das Überwinden des Kraftmaximums wird vom Benutzer als ein Umklappen empfunden, das ihm zugleich signalisiert, daß er seinen Finger ausreichend fest und weit an die Andruckeinheit herangeführt hat. Das Durchlaufen eines Kraftmaximums ist ebenfalls vorteilhaft, weil der Benutzer auf diese Weise veranlaßt wird, seinen Finger für den Zeitraum der Perforation und ggf. Blutentnahme angedrückt an die Kompressionseinheit zu belassen.The repulsion force between the finger and the compression unit is shown on the ordinate. Figure 3 shows that when the finger is first pressed, the repulsion force increases, passes through a maximum and then falls again as it is moved closer. The position 5 mm corresponds to the state shown in Figure 2. Overcoming the maximum force is perceived by the user as a folding over, which also signals to him that he has brought his finger sufficiently close and firmly to the pressure unit. Passing through a maximum force is also advantageous because it prompts the user to keep his finger pressed against the compression unit for the duration of the perforation and, if necessary, blood sampling.

Figur 4 zeigt eine den Figuren 1 und 2 ähnliche Ausführungsform, bei der die Kompressionseinheit jedoch aus an sich starren Elementen aufgebaut ist, die durch den Andruck des Körperteiles abgebogen werden, so daß die geometrische Struktur der Kompressionseinheit insgesamt deformiert wird. Die Kompressionseinheit der Figur 4 weist eine Vielzahl von Lamellen (1&Ggr;) auf, die etwas voneinander beabstandet sind. Die Lamellen besitzen an ihrer Außenseite eine Schräge (21) durch die sie aufeinander zubewegt werden, wenn die Einheit aus den Lamellen durch Andruck in den Spannring (22) hineingeschoben wird. Im Andruckbereich sind die Lamellen (11') mit einer Kappe (23) aus einem elastischen Material abgedeckt. Auch bei dieser Ausführungsform wird somit durch die primäre Andruckbewegung des Fingers eine Sekundärbewegung quer zur primären Andruckrichtung erzeugt, die zu einem lateralen Zusammendrücken der Hautoberfläche führt. Die Erzeugung eines Körperbereiches erhöhten Innendruckes (50) ist aus Figur 4B zu erkennen. Die Kappe (23) aus elastischem Material bewirkt einerseits, daß die Haut nicht zwischen den Lamellen eingeklemmt werden kann als auch eine Anpassung der Kompressionseinheit an die Geometrie des angedrückten Körperteiles.Figure 4 shows an embodiment similar to Figures 1 and 2, but in which the compression unit is made up of rigid elements which are bent by the pressure of the body part, so that the geometric structure of the compression unit as a whole is deformed. The compression unit of Figure 4 has a large number of slats (1Γ) which are slightly spaced apart from one another. The slats have a slope (21) on their outside by which they are moved towards one another when the unit of the slats is pushed into the clamping ring (22) by pressure. In the pressure area, the slats (11') are covered with a cap (23) made of an elastic material. In this embodiment too, the primary pressure movement of the finger generates a secondary movement transverse to the primary pressure direction, which leads to a lateral compression of the skin surface. The generation of a body area of increased internal pressure (50) can be seen in Figure 4B. The cap (23) made of elastic material ensures that the skin cannot be trapped between the slats and that the compression unit is adapted to the geometry of the body part being pressed against it.

Figur 5 zeigt ein integriertes System zur Analyse von Körperflüssigkeit, das eine Kompressionseinheit gemäß Figur 1 beinhaltet. Wie bereits oben ausgeführt, weist die Kompressionseinheit eine Öffnung auf, zwischen der sich der komprimierte Bereich des Körperteiles befindet. Durch diese Öffnung in der Kompressionseinheit kann sowohl die Perforationsvorrichtung auf das Körperteil zugreifen um eine Hautöffnung zu erzeugen als auch eine Entnahme von Körperflüssigkeit erfolgen. Bei der in Figur 5 dargestellten Ausführungsform beinhaltet die Perforationsvorrichtung eine Kanüle (60), die in den komprimierten Bereich eingestochen wird und dort zum Sammeln von Körperflüssigkeit verbleibt. Die Kanüle (60) mündet in eine Analysezone (62), die im dargestellten Beispiel eine von der Analytkonzentration abhängige Farbänderung erfährt. Zur Analyse wird die Analysezone (62) mit einer Lichtquelle (L) bestrahlt und reflektierte StrahlungFigure 5 shows an integrated system for analyzing body fluids, which includes a compression unit according to Figure 1. As already explained above, the compression unit has an opening between which the compressed area of the body part is located. Through this opening in the compression unit, the perforation device can access the body part to create an opening in the skin and also to remove body fluid. In the embodiment shown in Figure 5, the perforation device includes a cannula (60) that is inserted into the compressed area and remains there to collect body fluid. The cannula (60) opens into an analysis zone (62), which in the example shown undergoes a color change depending on the analyte concentration. For analysis, the analysis zone (62) is irradiated with a light source (L) and reflected radiation

»· ·· ·&idigr; at Ci-* ·· &iacgr;»· ·· ·&idigr; at Ci-* ·· &iacgr;

von einem Detektor (D) detektiert. Die Lichtquelle wird von einer Steuereinheit (71) angesteuert und das Signal des Detektors von einer Auswerteeinheit (72) ausgewertet. Vorzugsweise regelt die Auswerteeinheit (72) auch die Ansteuereinheit (71). Die Auswerteeinheit (72) fuhrt eine Auswertung des Detektorsignales durch, um die Konzentration des in der Körperflüssigkeit enthaltenen Analyten zu ermitteln. Das Analyseergebnis wird mit einer Ausgabeeinheit (73), beispielsweise einem LC-Display, ausgegeben.detected by a detector (D). The light source is controlled by a control unit (71) and the signal from the detector is evaluated by an evaluation unit (72). Preferably, the evaluation unit (72) also controls the control unit (71). The evaluation unit (72) carries out an evaluation of the detector signal in order to determine the concentration of the analyte contained in the body fluid. The analysis result is output using an output unit (73), for example an LC display.

Figur 6 zeigt ein integriertes System, mit dem eine Perforation der Haut und nachfolgend eine Aufnahme von Blut zur Analyse vollautomatisch erfolgt. Das System beinhaltet drei Funktionseinheiten, nämlich eine Kompressionseinheit (10), eine Perforationsvorrichtung (80) sowie ein Analysesystem (90). Die genannten Einheiten sind verschiebbar an einer LinearführungseinheitFigure 6 shows an integrated system that allows the skin to be perforated and blood to be taken for analysis to be taken fully automatically. The system contains three functional units, namely a compression unit (10), a perforation device (80) and an analysis system (90). The units mentioned are movable on a linear guide unit.

(100) montiert. Die Linearführungseinheit besteht aus einer Führungsschiene (100) mit drei verschiebbar an ihr befestigten Schlitten (101,102,103). Der erste Schlitten (101) wird mittels eines Zahnrades (104) und einer Zahnstange (105) von einem Servoantrieb bewegt (in der gewählten Ansicht nicht zu sehen). Durch eine Feder (106) wird die Bewegung des ersten Schlittens(100). The linear guide unit consists of a guide rail (100) with three slides (101,102,103) attached to it so that they can move. The first slide (101) is moved by a servo drive using a gear (104) and a rack (105) (not visible in the selected view). The movement of the first slide is controlled by a spring (106).

(101) an den zweiten Schlitten (102) mit daran befestigter Stechhilfe (80) weitergegeben. Der Andruck der Stechhilfe an den Finger kann aufgrund der Feder mit annähernd konstanter Kraft, unabhängig vom Weg, realisiert werden. Die Kraft sollte ca. 2N nicht überschritten, bei größeren Kräften besteht die Gefahr, daß während des Andrückens und Stechens in der Fingerkuppe bereits gestautes Blut aus dem abgeschlossenen Volumen herausgedrückt wird. Die potentiell gewinnbare Blutmenge würde sich somit reduzieren. Durch einen Servoantrieb (107) mit Nockenscheibe kann ein Auslöseknopf (81) der Stechhilfe betätigt werden. Die Kompressionseinheit (10) ist auf dem dritten Schlitten (103) montiert und wird durch eine einstellbare Feder (108) von ca. 10 - 15 N an einen oberen Anschlag (109) gedrückt. Durch die mit dem Finger des Benutzers aufgebrachte Kraft bewegt sich der dritte Schlitten (103) nach unten gegen einen Endschalter (110). Ohne Erreichen einer Endposition, bei dem der dritte Schlitten gegen den Endschalter gedrückt ist wird der weitere Funktionsablauf nicht freigegeben. Hierzu ist der Endschalter mit einer Ablaufsteuerung verbunden, die eine Aktivierung / Betätigung der Systemeinheiten steuert. Das System beinhaltet weiterhin eine Analyseeinheit (90) mit einem Teststreifen (91), der in einer Halterungseinheit (92) drehbar auf einer Antriebswelle (93) gelagert ist. Die Drehmomentübertragung von Antriebswelle zu Halterungseinheit (92) erfolgt durch eine Schenkelfeder. Die Andruckkraft des Teststreifens auf den Finger ist somit annähernd unabhängig vom Drehwinkel. Die Andruckkraft beträgt ca. IN und sollte diesen Wert nicht wesentlich übersteigen. Zu hohe Andruckkräfte verschließen zum einen den erzeugten Stichkanal und bewirken außerdem ein Verdrängen des aufgestauten Blutvolumens im abgeschlossenen,(101) is passed on to the second carriage (102) with the lancing device (80) attached to it. The pressure of the lancing device on the finger can be achieved with an almost constant force, regardless of the path, thanks to the spring. The force should not exceed approx. 2N; with greater forces there is a risk that blood that has already accumulated in the fingertip will be forced out of the enclosed volume during the pressing and pricking. The potentially obtainable amount of blood would therefore be reduced. A release button (81) on the lancing device can be operated by a servo drive (107) with a cam disk. The compression unit (10) is mounted on the third carriage (103) and is pressed against an upper stop (109) by an adjustable spring (108) of approx. 10 - 15 N. The force applied by the user's finger moves the third carriage (103) downwards against a limit switch (110). The further functional sequence is not released unless an end position is reached in which the third carriage is pressed against the limit switch. For this purpose, the limit switch is connected to a sequence control that controls the activation/operation of the system units. The system also includes an analysis unit (90) with a test strip (91) that is rotatably mounted on a drive shaft (93) in a holder unit (92). The torque is transmitted from the drive shaft to the holder unit (92) by a leg spring. The pressure force of the test strip on the finger is therefore almost independent of the angle of rotation. The pressure force is approximately IN and should not significantly exceed this value. Pressure forces that are too high close the puncture channel created and also cause the accumulated blood volume in the closed,

komprimierten Gewebe. Der Servoantrieb (94), der die Antriebswelle (93) antreibt ist in der gewählten Ansicht nur teilweise zu sehen.compressed tissue. The servo drive (94) that drives the drive shaft (93) is only partially visible in the selected view.

Ablauf zum Durchführen einer Messung:Procedure for performing a measurement:

In die Perforationsvorrichtung (Stechhilfe 80) wird eine Lanzette eingesetzt, die Stechhilfe wird gespannt (kann automatisiert erfolgen). Dann wird die Stechhilfe in die Halterung (82) eingesetzt. In die Halterungseinheit (90) wird ein unbenutzter Teststreifen (91) eingesetzt.A lancet is inserted into the perforation device (lancing device 80), the lancing device is tensioned (can be done automatically). The lancing device is then inserted into the holder (82). An unused test strip (91) is inserted into the holder unit (90).

Im Ausgangszustand befindet sich die Halterungseinheit (92) in einer Position, die eine Bewegung der Stechhilfe in Richtung der Kompressionseinheit (10) ermöglicht (weggeschwenkt). Die Stechhilfe ist zur Durchführung einer Perforation soweit in die Kompressionseinheit hineingefahren, daß durch Auflegen und Durchdrücken der Kompressionseinheit die Stirnseite der Stechhilfe vom Benutzer gefühlt werden kann. Die Andruckkraft der Stechhilfe wird in dieser Position durch die Feder (106) geregelt (ca. 2N). Die vom Benutzer aufgebrachte externe Kraft auf den Fingerkonus wird mittels Feder (108) und Endschalter (110) abgefragt und während der ganzen Messung überwacht (10-15 N). Ein Wegnehmen des Fingers führt zum Abbruch der Messung.In the initial state, the holder unit (92) is in a position that allows the lancing device to move in the direction of the compression unit (10) (swiveled away). To perform a perforation, the lancing device is moved far enough into the compression unit that the user can feel the front of the lancing device by placing the compression unit on top and pressing it through. The pressure force of the lancing device is regulated in this position by the spring (106) (approx. 2N). The external force applied by the user to the finger cone is sensed by the spring (108) and limit switch (110) and monitored throughout the measurement (10-15 N). Removing the finger aborts the measurement.

Hat der Benutzer seinen Finger optimal positioniert, kann er den Meßvorgang starten, bzw. der Meßvorgang wird automatisch gestartet.Once the user has positioned his finger optimally, he can start the measuring process or the measuring process will start automatically.

Der Servoantrieb (107) betätigt den Auslöseknopf der Stechhilfe (80). Unmittelbar nach dem Stechvorgang wird die Stechhilfe von der Fingerkuppe weggefahren und so positioniert, daß die Analyseeinheit ungehindert bewegt werden kann. Während einer Wartezeit von 3-10 see tritt ein Teil des gestauten Blutvolumens aus der Stichwunde aus, und bildet einen Tropfen an der Hautoberfläche. Nach der Wartezeit wird die Analyseeinheit so an die Hautoberfläche beigeschwenkt, daß der Teststreifen mit seiner Öffnung in den Blutstropfen eintaucht. Dabei wird die maximale Andruckkraft von ca. 1 N von der Schenkelfeder geregelt. Sobald das Testfeld des Teststreifens ausreichend benetzt ist, wird dem Benutzer von der Auswerteelektronik mitgeteilt, daß er den Finger wegnehmen kann. Das gewonnene Meßergebnis wird auf einem LCD dargestellt. The servo drive (107) activates the release button of the lancing device (80). Immediately after the lancing process, the lancing device is moved away from the fingertip and positioned so that the analysis unit can be moved unhindered. During a waiting time of 3-10 seconds, part of the accumulated blood volume escapes from the puncture wound and forms a drop on the surface of the skin. After the waiting time, the analysis unit is swung towards the surface of the skin so that the test strip dips into the drop of blood with its opening. The maximum pressure of approx. 1 N is regulated by the leg spring. As soon as the test field of the test strip is sufficiently wetted, the evaluation electronics inform the user that they can remove their finger. The measurement result obtained is displayed on an LCD.

Claims

1. System for the removal of body fluid from an area of a body part, in particular the fingertip, with

- a compression unit against which the body part is pressed in a primary direction and which partially converts the pressure into a movement in a secondary direction with a portion transverse to the primary direction, so that an increase in the internal pressure is generated in an area of the body part,

- a perforation device, in particular a lancet or cannula, for creating a body opening in the region of increased internal pressure, wherein the compression unit has a pressure region made of a deformable material.

2. System according to claim 1, wherein the pressure region has an opening with an edge onto which the body part is pressed, thereby reducing the clear width of the opening.

3. System according to claim 2, wherein the edge is in the shape of a ring.

4. System according to claim 1 or 2, wherein the pressure region has an opening through which the perforation device can penetrate into the region of increased internal pressure.

5. System according to claim 3 or 4, wherein the compression unit has an upper, conically tapering region and an adjoining lower region which widens conically.

6. System according to claim 1, wherein the pressure region is made of an elastomer.

7. System according to one of the preceding claims, wherein the opening has a clear width of 4 mm or more before pressing.

8. System according to claim 1, wherein the perforation device is arranged displaceably relative to the compression unit.

9. System according to claim 8, wherein the perforating device is spring loaded.

10. System according to claim 1, 8 or 9, wherein the piercing depth of the perforating device is adjustable.

11. System according to claim 1 or 8, which has a receiving device for receiving body fluid.

12. System according to claim 11, wherein the receiving device is arranged displaceably relative to the compression unit.

13. System according to claim 1, in which an analysis system for determining the concentration of an analyte, in particular glucose, is integrated.

14. System according to claim 13, in which a control unit is integrated which coordinates the activation of the sampling device and the analysis system.

15. System according to claim 13, wherein the analysis system for receiving body fluid is moved through an opening in the compression unit to the region of increased internal pressure.

16. The system of claim 13, wherein the analysis system includes at least one test element.

17. System according to claim 11, wherein the receiving device is a cannula or a capillary-active material and the cannula or the capillary-active material is followed by an analysis zone which provides a concentration-dependent signal in the presence of the analyte.

18. System for stimulating the discharge of body fluid from a body part, in particular the fingertip, comprising a compression unit which partially converts a pressure of the body part in a primary direction into a movement in a secondary direction with a component transverse to the primary direction and thus produces an increase in the internal pressure in a region of the body part, wherein the compression unit has a pressure region made of a deformable material.