DE19758661C2 - Verpackungseinheit für steril zu verpackende Gegenstände - Google Patents

Abstract

Um bei einer Verpackungseinheit für steril zu verpackende Gegenstände, die einen den zu verpackenden Gegenstand umgebenden Innenbeutel und einen diesen aufnehmenden, geschlossenen Außenbeutel umfaßt sowie einen den Gegenstand und die ihn umschließenden Beutel aufnehmenden formstabilen Lagerbehälter, die Kennzeichnung der Gegenstände zu vereinfachen, wird vorgeschlagen, daß der Innenbeutel und/oder der Außenbeutel einseitig eine lappenförmige Verlängerung tragen, daß der Lagerbehälter stirnseitig durch zwei Klappen verschließbar ist, die im verschlossenen Zustand flächig aneinander anliegen, und daß die äußere Klappe eine Durchbrechung aufweist, durch die ein zwischen die Klappen eingelegter flächiger Datenträger sichtbar ist, der durch die Verlängerung des Innenbeutels und/oder des Außenbeutels gebildet wird.

Description

Die Erfindung betrifft eine Verpackungseinheit für ste­ ril zu verpackende Gegenstände, die einen den zu ver­ packenden Gegenstand umgebenden Innenbeutel und einen diesen aufnehmenden, geschlossenen Außenbeutel umfaßt sowie einen den Gegenstand und die ihn umschließenden Beutel aufnehmenden formstabilen Lagerbehälter.

Implantatteile und andere in der Medizin verwendete Produkte müssen steril verpackt werden. Es ist dazu be­ kannt, die steril zu verpackenden Gegenstände in Folien zu verpacken und diese Folien durch Polster- oder For­ meinlagen in Lagerverpackungen festzulegen. In anderen Fällen werden die Gegenstände in Tiefzieh-Blister ein­ gelegt, wobei die Fixierung in Lagerverpackungen einmal durch die Steifigkeit der Tiefzieh-Teile erfolgt, zum anderen durch Polster- oder Formeinlagen. In allen Fäl­ len müssen die Verpackungen an die zu verpackenden Ge­ genstände genau angepaßt werden, außerdem ergeben sich sperrige Verpackungen, die unterschiedliche Materialien verwenden und daher auch schwer zu recyceln sind.

Bei einer bekannten Verpackungseinheit werden steril zu verpackende Gegenstände in einem inneren Beutel aufge­ nommen, der evakuiert werden kann, dieser Beutel wird von einem äußeren Beutel umgeben (GB 2 200 091 A).

Die US 3 853 220 zeigt eine Verpackungseinheit mit einem einen Verpackungsbeutel aufnehmenden formstabilen Lagebehälter. Der Beutel kann über eine lappenförmige Verlängerung mit einem starren, vorzugsweise winkligen Halteelement verbunden werden, welches den Beutel im Inneren eines Aufnahmebehälters gespannt hält, wenn ein Deckel über den Behälter geschoben wird.

Schließlich ist aus der DE 196 03 476 A1 eine Verpac­ kungseinheit für steril zu verpackende Gegenstände be­ kannt, bei der eine Außenschale eine Verlängerung trägt, die als flächiger Datenträger außerhalb eines Lagerbehälters sichtbar ist. Dieser flächige Datenträ­ ger steht vom Behälter ab und hängt ungeschützt an sei­ ner Außenseite, so daß eine Beschädigung des Datenträ­ gers oder eine Behinderung durch den Datenträger nicht ausgeschlossen werden kann.

Es ist Aufgabe der Erfindung, eine speziell für Steril­ verpackungen geeignete Verpackungseinheit zu schaffen, bei welcher die Kennzeichnung des Inhalts des Lagerbe­ hälters besonders einfach vorgenommen werden kann.

Diese Aufgabe wird bei einer Verpackungseinheit der eingangs beschriebenen Art erfindungsgemäß dadurch gelöst, daß der Innenbeutel und/oder der Außenbeutel einseitig eine lappenförmige Verlängerung tragen, daß der Lagerbehälter stirnseitig durch zwei Klappen ver­ schließbar ist, die im verschlossenen Zustand flächig aneinander anliegen, und daß die äußere Klappe eine Durchbrechung aufweist, durch die ein zwischen die Klappen eingelegter flächiger Datenträger sichtbar ist, der durch die Verlängerung des Innenbeutels und/oder des Außenbeutels gebildet wird.

Insbesondere kann vorgesehen sein, daß die lappenförmi­ gen Verlängerungen ein Etikett aufnehmen.

Dadurch ist nur eine Beschriftung notwendig, nämlich die Beschriftung der lappenförmigen Verlängerung oder des eingelegten Etikettes, eine zusätzliche Beschrif­ tung für den Lagerbehälter kann dagegen entfallen.

Vorteilhaft ist es, wenn eine lappenförmige Verlänge­ rung des Innenbeutels in eine lappenförmige Verlänge­ rung des Außenbeutels eingeschlossen ist.

Diese lappenförmigen Verlängerungen des Innenbeutels und/oder des Außenbeutels können vorzugsweise über den Rand eines Rahmens überstehen, in dem die beiden Beutel festgelegt werden.

Die nachfolgende Beschreibung bevorzugter Ausführungs­ formen der Erfindung dient im Zusammenhang mit der Zeichnung der näheren Erläuterung. Es zeigen:

Fig. 1 eine perspektivische Draufsicht auf ei­ nen Rahmen mit Innenbeutel und teilwei­ se aufgebrochenem Außenbeutel, der nur einseitig am Rahmen festgelegt ist;

Fig. 2 eine Draufsicht auf einen Rahmen mit festgespanntem Außenbeutel, der be­ reichsweise aufgebrochen dargestellt ist;

Fig. 3 eine Schnittansicht längs Linie 3-3 in Fig. 2;

Fig. 4 eine Schnittansicht längs Linie 4-4 in Fig. 2;

Fig. 5 eine perspektivische Teilansicht eines geöffneten Lagerbehälters mit einge­ schobenem Rahmen und

Fig. 6 eine Ansicht ähnlich Fig. 5 des ge­ schlossenen Lagerbehälters.

Die Verpackungseinheit wird anhand der nachfolgenden Figuren am Beispiel der Verpackung eines Prothesenstiels einer Hüftgelenkprothese beschrieben, es versteht sich aber von selbst, daß an dieser Verpackung jeder andere zu verpackende Gegenstand 1 steril verpackt werden kann.

Dieser Gegenstand 1 wird zunächst in einem Innenbeutel 2 aufgenommen, der aus zwei rechteckigen Folien 3, 4 gebildet wird. Diese werden den Gegenstand 1 zwischen sich aufnehmend in ihren Randbereichen flächig mitein­ ander verbunden, beispielsweise durch eine Verschweis­ sung, der Innenraum des die beiden Folien 3 und 4 ge­ bildeten Innenbeutels 2 wird während des Verschließens des Innenraums durch geeignete Maßnahmen evakuiert und dann gasdicht abgeschlossen. Dadurch wird der Gegen­ stand 1 in dem Innenbeutel 2 in seiner Lage fixiert.

Im Bereich des Gegenstands 1 liegen die beiden Folien 3 und 4 an diesem an, in einem daneben angeordneten Be­ reich dagegen liegen sie über die gesamte Breite des Innenbeutels 2 flächig aneinander an, dieser Bereich bildet eine Verlängerung 5 des Innenbeutels 2 aus, in den zwischen die Folien 3 und 4 ein Etikett 6 mit einer Produktbeschreibung eingelegt ist. Das Etikett könnte auch auf die Außenseite der Folien angebracht sein.

Dieser Innenbeutel 2 ist in einen Außenbeutel 7 einge­ legt, der ebenso aus zwei aufeinandergelegten Folien 8, 9 gebildet wird. Diese beiden Folien 8, 9, die eben­ falls eine rechteckige Außenkontur aufweisen, sind längs eines Randstreifens 10 flächig miteinander ver­ bunden, beispielsweise durch eine Verschweißung, der parallel zu den Längskanten der Folien 8, 9 verläuft und den eingelegten Innenbeutel 2 dicht an dessen Außenkontur anliegend umgibt, so daß der Innenbeutel 2 im Inneren des Außenbeutels 7 unverschiebbar festgelegt ist. Auch der Außenbeutel 7 weist eine Verlängerung 11 auf, die die Verlängerung 5 des Innenbeutels 2 auf­ nimmt.

An den beiden Längskanten des Außenbeutels 7 steht über den die beiden Folien verbindenden Randstreifen 10 noch jeweils ein Längsstreifen 12 über. Auch dieser Längs­ streifen 12 wird durch die beiden flächig aneinander­ liegenden Folien 8, 9 gebildet, unmittelbar neben dem die Verbindung bewirkenden Randstreifen 10 sind in den Längsstreifen 12 eine Reihe von schlitzförmigen Durch­ brechungen 13 eingearbeitet. Die Längsstreifen 12 sind gegenüber dem übrigen Außenbeutel 7 durch eine Perfora­ tionslinie 14 abgetrennt, wobei die Perforationslinie 14 entweder durch die Durchbrechungen 13 hindurch ver­ läuft oder an der Seite an den Durchbrechungen 13 vor­ beiläuft, die dem Randstreifen 10 des Außenbeutels 7 zugewandt ist.

Der in dieser Weise ausgebildete Außenbeutel 7 bildet mit dem in ihm aufgenommenen Innenbeutel 2 eine selb­ ständig handhabbare Einheit aus, in der der Gegenstand 1 zweifach steril verpackt in üblicher Weise gehandhabt werden kann.

Zur Lagerung wird diese selbständig handhabbare Ver­ packungseinheit in einen Rahmen 15 eingefügt, der bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel als Faltstanzteil ausgebildet ist, beispielsweise aus Pappe. Dieser Rahmen umfaßt eine ebene Haltefläche 16 mit einer zentra­ len, rechteckförmigen Durchbrechung 17, an deren Rän­ dern mit der Haltefläche 16 einstückig verbundene Klap­ pen 18 schräg aus der Ebene der Haltefläche 16 heraus­ geschwenkt sind. Diese Klappen 18 bilden somit im Be­ reich der zentralen Durchbrechung 17 eine Vertiefung aus, die im zentralen Bereich der Durchbrechung 17 nach unten hin offen ist.

Die Seitenbereiche der Haltefläche 16 sind in Form von drei parallelen Streifen 19, 20, 21 jeweils um 90° ge­ geneinander gefaltet, so daß ein geschlossenes, im Querschnitt rechteckiges Verstärkungsprofil 22 an bei­ den Längsseiten der Haltefläche 16 entsteht. Am vorder­ sten Streifen 21 sind an dessen freier Kante mehrere über diese überstehende Lappen 23 angeformt, die in schlitzförmige Durchbrüche 24 in der Haltefläche 16 eingeführt und durch diese hindurchgesteckt werden kön­ nen, bis sie mit ihren freien Enden 25 nach Art eines Fußes nach unten über die Haltefläche 16 vorstehen. Sie tragen damit den Rahmen 15 so, daß die Haltefläche 16 und auch die nach unten geschwenkten Klappen 18 ober­ halb einer Stützfläche angeordnet sind, auf die die freien Enden aufgestellt sind.

In diesen Rahmen wird die Verpackungseinheit aus Außen­ beutel und Innenbeutel in der Weise aufgespannt, daß die Längsstreifen 12 des Außenbeutels 7 flächig an der Haltefläche 16 des Rahmens 15 anliegen, während sich der durch die beiden Beutel verpackte Gegenstand 1 im Bereich der zentralen Durchbrechung 17 befindet. Die Durchbrüche 24 im Bereich der Fläche 16 des Rahmens 15 sind mit den Durchbrechungen 13 im Längsstreifen 12 des Außenbeutels 7 ausgerichtet, so daß es möglich ist, die Lappen 23 sowohl durch diese Durchbrechungen 13 des Längsstreifens 12 als auch durch die Durchbrüche 24 der Haltefläche 16 zu stecken. Dadurch wird Außenbeutel 7 im Rahmen 15 unverrückbar verspannt. Der vom Außenbeu­ tel aufgenommene Gegenstand wird teilweise durch die nach unten geschwenkten Klappen 18 unterstützt, wird jedoch immer oberhalb einer Stützfläche gehalten, auf denen die Lappen 23 mit ihren freien Enden 25 aufruhen.

Die Länge der zentralen Durchbrechung 17 wird im übri­ gen so groß gewählt, daß sie etwa der Länge des Gegen­ stands 1 entspricht oder geringfügig größer ist.

Der Rahmen 15 ist in seiner Längsrichtung so lang be­ messen, daß er den den Gegenstand 1 umgebenden Bereich der beiden Beutel aufnimmt, während die Verlängerungen 5 und 11 über den Rahmen 15 vorstehen.

Der Rahmen 15 kann mit dem in der beschriebenen Weise aufgespannten Außenbeutel 7 in einen quaderförmigen, schachtelartigen Lagerbehälter 26 eingeschoben werden, der beispielsweise ebenfalls als Pappfaltschachtel aus­ gebildet ist. Dieser weist an seinem unteren Ende parallel zum Boden verlaufende, streifenförmige Stütz­ flächen 27 auf, auf denen die freien Enden 25 der Lap­ pen 23 aufstehen, und zwar derart, daß der Rahmen 15 zwischen diesen Stützflächen 27 und der Oberseite des Lagerbehälters 26 festgelegt ist. Die Breite des Rahmens entspricht der Breite des Lagerbehälters 26, so daß eine Festlegung auch in Querrichtung erfolgt, schließlich sind Rahmen 15 und Lagerbehälter 26 im we­ sentlichen gleich lang ausgebildet, so daß auch in Ein­ schubrichtung eine Fixierung des Rahmens im Lagerbehäl­ ter 26 sichergestellt ist.

An seiner Einschubseite weist der Lagerbehälter 26 an der Oberseite und an der Unterseite je eine vor die Einschubseite schwenkbare Klappe 28, 29 auf, die im eingeschwenkten Zustand flächig aneinanderliegen. Die eine Klappe 29 ist mit einer zentralen Durchbrechung 30 versehen, durch die hindurch bei geschlossenen Klappen die Klappe 28 sichtbar wird.

Beim Schließen der Klappen 28 und 29 wird derart vorge­ gangen, daß die zuerst geschlossene Klappe 28 die aus der Einschuböffnung des Lagerbehälters 26 heraushängen­ den Verlängerungen 5, 11 der Beutel an die Oberseite des Lagerbehälters 26 anlegt, so daß beim Schließen der mit der Durchbrechung 30 versehenen Klappe 29 die Ver­ längerungen 5, 11 auf die innere Klappe 28 umgelegt werden, so daß diese Verlängerungen flächig zwischen den beiden Klappen 28 und 29 liegen. Das in den Verlän­ gerungen eingeschlossene Etikett 6 befindet sich dann unmittelbar hinter der Durchbrechung 30, so daß dieses Etikett durch die Durchbrechung 30 hindurch bei ge­ schlossenem Lagerbehälter 26 sichtbar ist.

In diesem Lagerbehälter kann der steril verpackte Ge­ genstand gefahrlos aufbewahrt werden, insbesondere ist eine mechanische Beschädigung des steril verpackten Ge­ genstands ausgeschlossen.

Zur Entnahme des Gegenstands wird der Rahmen 15 aus dem Lagerbehälter 26 herausgezogen, anschließend wird der Außenbeutel 7 längs der Perforationslinien 14 von den Längsstreifen 12 getrennt, so daß der weiterhin ver­ schlossene Außenbeutel aus dem Rahmen 15 entnommen wer­ den kann, ohne daß die Lappen 23 aus den Durchbrechun­ gen 17 und den Durchbrüchen 24 herausgezogen werden müssen.

Der Gegenstand ist in dieser Phase immer noch steril verpackt, jedoch jetzt ohne weiteres handhabbar, so daß der Gegenstand an den Einsatzort transportiert und dort bei Bedarf schließlich aus den Folien herausgenommen und genutzt werden kann.

Grundsätzlich sind der Rahmen und der Lagerbehälter wiederverwendbar, als Abfallteile fallen lediglich die Folien an, die ein geringes Volumen aufweisen und die bei geeigneter Materialwahl recycelbar sind.

Claims (4)

1. Verpackungseinheit für steril zu verpackende Ge­ genstände, die einen den zu verpackenden Gegen­ stand umgebenden Innenbeutel und einen diesen aufnehmenden, geschlossenen Außenbeutel umfaßt, sowie einen den Gegenstand und die ihn umschlie­ ßenden Beutel aufnehmenden formstabilen Lagerbe­ hälter, dadurch gekennzeichnet, daß der Innen­ beutel (2) und/oder der Außenbeutel (7) einseitig eine lappenförmige Verlängerung (5 bzw. 11) tra­ gen, daß der Lagerbehälter (26) stirnseitig durch zwei Klappen (28, 29) verschließbar ist, die im verschlossenen Zustand flächig aneinander anlie­ gen, und daß die äußere Klappe (29) eine Durch­ brechung (30) aufweist, durch die ein zwischen die Klappen (28, 29) eingelegter flächiger Daten­ träger sichtbar ist, der durch die Verlängerung (5, 11) des Innenbeutels (2) und/oder des Außen­ beutels (7) gebildet wird.

2. Verpackungseinheit nach Anspruch 1, dadurch ge­ kennzeichnet, daß die lappenförmige Verlängerung des Innenbeutels (2) oder des Außenbeutels (7) als Datenträger ein Etikett (6) aufnehmen.

3. Verpackungseinheit nach Anspruch 1 oder 2, da­ durch gekennzeichnet, daß eine lappenförmige Verlängerung (5) des Innenbeutels (2) in eine lappenförmige Verlängerung (11) des Außenbeutels (7) eingeschlossen ist.

4. Verpackungseinheit nach einem der voranstehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die lap­ penförmigen Verlängerungen (5 bzw. 11) des Innen­ beutels (2) und/oder des Außenbeutels (7) über den Rand eines Rahmens (15) überstehen, in wel­ chem der Außenbeutel gehalten ist.