CN117567698A - 一种光固化生物相容性材料及引流管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种光固化生物相容性材料及引流管,涉及医疗器械技术领域;按照重量份数计,光固化生物相容性材料包括如下组分:A组分0.01‑0.08份;B组分100份;光引发剂0.1‑1份;其中A组分为含巯基化合物;B组分包括功能材料I、功能材料II和改性明胶;功能材料I中含有抗代谢结构;功能材料II中含有抗细胞粘附结构。本发明通过含巯基化合物、改性明胶、抗代谢结构以及抗细胞粘附结构的协同作用,使得制备的光固化生物相容性材料经光固化方法制备的引流管不仅具有优异的生物相容性以及力学性能,能够满足青光眼引流管的理化性能需求,同时兼具抗成纤细胞增生作用,保证在长期植入情况下引流管的引流过滤效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种光固化生物相容性材料及引流管。
背景技术
青光眼是全球第二位的致盲因素,是全球第一位不可逆的致盲因素。对于青光眼的治疗,一直以来以降低眼内压,尽可能的预防或减缓患者视神经的损害,保存现有视力为原则。当传统药物治疗效果不佳,或患者不能耐受长期用药时,可使用激光小梁成形术治疗;当激光小梁成形术治疗也无法使眼压降至安全范围或者最大耐受药物治疗失败时,可以进行植入引流管的微创青光眼手术(MIGS)。
青光眼引流管是一种可以微创植入,外径仅为100-900μm,内径为10-100μm的管状结构,通常非常细小且柔软有弹性,可以将房水从眼内导出,从而降低眼压。
为得到细小且柔软有弹性的引流管,现有的引流管可采用相容性材料通过光固化的方式进行制备;现有的光固化相容性材料虽然能够满足引流管与眼部组织具有良好顺应性,且使用安全、无毒性等性能要求,但是在引流管长期植入体内的情况下,术后成纤细胞增生易于堵塞引流管,组织液中的细胞同样会存在粘附于引流管,最终导致引流管滤过效果不佳而失效。
有鉴于此,提供一种能够使得制备的引流管兼具抗成纤细胞增生且生物相容性好的光固化相容性材料是目前亟需解决的技术问题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是:为了解决现有技术中光固化相容性材料制备的引流管因成纤细胞增生易于堵塞引流管的问题,本发明提供一种光固化相容性材料,该光固化相容性材料通过引入抗代谢结构与抗细胞粘附结构,使得由其制备的引流管具有优异的抗成纤细胞增生性能,解决了引流管因成纤细胞增生易于堵塞引流管的问题。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
一种光固化生物相容性材料,按照重量份数计,包括如下组分:
A组分 0.01-0.08份;
B组分 100份;
光引发剂 0.1-1份;
其中所述A组分为含巯基化合物;
所述B组分包括功能材料I、功能材料II和改性明胶;
所述功能材料I中含有抗代谢结构;
所述功能材料II中含有抗细胞粘附结构。
可选地,所述A组分选自3-巯基-β,4-二甲基环己乙硫醇、双环[2.2.1]庚烷-2,3-二硫醇、1,5-戊二硫醇、乙二醇双(3-巯基丙酸酯)、三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)中的至少一种。
可选地,所述B组分中所述功能材料I、所述功能材料II与所述改性明胶的质量比为(0.1-0.5):(1-3):100。
可选地,所述功能材料I中含有碳碳双键。
可选地,所述功能材料I为改性尿嘧啶。
可选地,所述改性尿嘧啶按照如下方法制备:在惰性气体保护条件下,将5-甲酰基尿嘧啶、烯丙基胺、无水硫酸镁、二氯甲烷混合,于15-25℃下搅拌,过滤,取滤液,减压蒸馏,常温真空干燥,得到改性尿嘧啶。
可选地,所述5-甲酰基尿嘧啶、所述烯丙基胺、所述无水硫酸镁的摩尔比为1:(0.8-1.2):(0.5-1.5)。
可选地,所述5-甲酰基尿嘧啶、所述烯丙基胺、所述无水硫酸镁的摩尔比为1:1:1。
可选地,所述抗细胞粘附结构为磷酰胆碱结构。
可选地,所述功能材料II为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱。
可选地,所述改性明胶按照如下方法制备:将明胶与水混合,调节pH值至碱性,然后滴入烯丙基缩水甘油醚进行反应后,调节pH值至中性,依次经透析、冷冻干燥,得到改性明胶。
可选地,所述明胶与所述烯丙基缩水甘油醚的质量比为20:(0.8-1.5)。
可选地,所述明胶与所述烯丙基缩水甘油醚的质量比为20:1。
可选地,所述光引发剂选自光引发剂2959、光引发剂TPO-L、光引发剂184中的至少一种。
本发明的另一目的在于提供一种引流管,由如上所述的光固化生物相容性材料通过光固化方法制备而成。
本发明的有益效果是:
本发明提供的光固化生物相容性材料,通过含巯基化合物、改性明胶、抗代谢结构以及抗细胞粘附结构的协同作用,使得制备的光固化生物相容性材料经光固化方法制备的引流管不仅具有优异的生物相容性以及力学性能,能够满足青光眼引流管的理化性能需求,同时兼具抗成纤细胞增生作用,保证在长期植入情况下引流管的引流过滤效果。
具体实施方式
现在对本发明作进一步详细的说明。下面描述的实施例是示例性的,旨在用于解释本发明,而不能理解为对本发明的限制,基于本发明的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
为解决现有技术中引流管因成纤细胞增生易于堵塞引流管的问题,本发明提供一种光固化生物相容性材料,按照重量份数计,该光固化生物相容性材料包括如下组分:
A组分 0.01-0.08份;
B组分 100份;
光引发剂 0.1-1份;
其中A组分为含巯基化合物;B组分包括功能材料I、功能材料II和改性明胶;功能材料I中含有抗代谢结构;功能材料II中含有抗细胞粘附结构。
由于A组分为含巯基化合物,B组分的改性明胶中含有碳碳双键,因此能够通过巯基-烯材料经光固化方法来制备引流管,同时因含硫材料以及明胶优异的生物相容性与力学性能,能够赋予制备的引流管良好的微生物相容性以及力学性能;此外,通过B组分中的功能材料I引入抗代谢结构,使得制备的引流管能够阻止细胞分裂,从而具有优异的抗代谢效果,可减少术后手术部位的疤痕化;同时,通过B组分中的功能材料II引入抗细胞粘附结构,该抗细胞粘附结构易于与水形成疏水性水化结合,表现出类似于冰面的超润滑特性,使蛋白质、脂质体等生物成分难以在材料表面上附着,具有优异的防细胞粘附性,从而能够进一步减少术后疤痕化,提高引流过滤效果。
本发明提供的光固化生物相容性材料,通过含巯基化合物、改性明胶、抗代谢结构以及抗细胞粘附结构的协同作用,使得制备的光固化生物相容性材料经光固化方法制备的引流管不仅具有优异的生物相容性以及力学性能,能够满足青光眼引流管的理化性能需求,同时兼具抗成纤细胞增生作用,保证在长期植入情况下引流管的引流过滤效果。
为保证引流管的生物相容性以及力学性能满足长期植入的性能需求,本发明优选A组分选自3-巯基-β,4-二甲基环己乙硫醇、双环[2.2.1]庚烷-2,3-二硫醇、1,5-戊二硫醇、乙二醇双(3-巯基丙酸酯)、三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)中的至少一种。
为兼顾引流管的物化性能以及抗成纤细胞增生性能,本发明优选B组分中功能材料I、功能材料II与改性明胶的质量比为(0.1-0.5):(1-3):100。
进一步的,本发明优选功能材料I中含有碳碳双键,以便于使得功能材料I能够与A组分通过巯基-烯反应来将抗代谢结构固定到材料体系中,以免因抗代谢结构以游离小分子存在而无法精准控量对身体造成伤害,从而能够在提高材料抗成纤细胞增生性能的同时,保证安全性。
具体的,本发明优选功能材料I为改性尿嘧啶。
进一步的,本发明优选改性尿嘧啶按照如下方法制备:在惰性气体保护条件下,将5-甲酰基尿嘧啶、烯丙基胺、无水硫酸镁、二氯甲烷混合,于15-25℃下搅拌,过滤,取滤液,减压蒸馏,常温真空干燥,得到改性尿嘧啶。
该改性尿嘧啶含有与胸腺嘧啶相同的结构,可阻止细胞分裂,具有优异的抗代谢效果,可减少术后手术部位的疤痕化;同时,该改性尿嘧啶被固定到材料体系中,避免游离小分子存在,从而避免因无法精准控量对身体造成伤害。
具体的,本发明优选5-甲酰基尿嘧啶、烯丙基胺、无水硫酸镁的摩尔比为1:(0.8-1.2):(0.5-1.5)。
进一步的,本发明优选5-甲酰基尿嘧啶、所述烯丙基胺、所述无水硫酸镁的摩尔比为1:1:1。
为保证引流管长期植入时的抗细胞粘附性能,本发明优选抗细胞粘附结构为磷酰胆碱结构,利用磷酰胆碱结构易与水形成疏水性水化结合,表现出类似于冰面的超润滑特性,使蛋白质、脂质体等生物成分难以在材料表面上附着,使得材料具有优异的防细胞粘附性,进一步减少术后疤痕化,提高引流滤过效果。
具体的,本发明优选功能材料II为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱,通过2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱将磷酰胆碱结构固定于材料体系中,保证引流管长期植入时的抗细胞粘附性能。
本发明优选改性明胶按照如下方法制备:将明胶与水混合,调节pH值至碱性,然后滴入烯丙基缩水甘油醚进行反应后,调节pH值至中性,依次经透析、冷冻干燥,得到改性明胶。
本发明提供的光固化生物相容性材料以改性明胶与含硫结构为主,具有优异的生物相容性;采用该相容性良好的巯基-烯材料经光固化方法制备而成的引流管,具有良好的生物相容性及力学性能。
具体的,本发明优选明胶与烯丙基缩水甘油醚的质量比为20:(0.8-1.5),并进一步优选明胶与烯丙基缩水甘油醚的质量比为20:1。
本发明优选光引发剂选自光引发剂2959、光引发剂TPO-L、光引发剂184中的至少一种。
本发明的另一目的在于提供一种引流管,该引流管由如上所述的光固化生物相容性材料通过光固化方法制备而成。
具体的,本发明优选该引流管的制备方法如下:按照配方量,将A组分、B组分、光引发剂混合,注入微流控模具中,通过紫外光进行照射,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡,得到青光眼引流管。
本发明提供的引流管,采用相容性良好的光固化生物相容性材料经光固化方法制备而成;该光固化生物相容性材料通过含巯基化合物、含碳碳双键的改性明胶、抗代谢结构以及抗细胞粘附结构的协同作用,使得制备的引流管不仅具有优异的生物相容性以及力学性能,能够满足青光眼引流管的理化性能需求,同时兼具抗成纤细胞增生作用,保证在长期植入情况下引流管的引流过滤效果。
具体的,本发明优选该引流管呈管状结构,即该青光眼引流管的整体呈管状,其内部设置有引流通道,以便于通过该引流通道将患者眼内的房水引流至结膜下间隙,从而降低青光眼患者的眼压;需要说明的是,该青光眼引流管的具体外形结构、尺寸等均可根据实际需求或相应的现有技术进行选择;其内部的引流通道可以为等直径引流通道,也可以是非等直径引流通道。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更为明显易懂,下面对本发明的具体实施例做详细的说明。
在无特别说明的情况下,本发明各实施例以及对比例中的改性尿嘧啶的制备方法如下:
氮气保护下,将5-甲酰基尿嘧啶、烯丙基胺、无水硫酸镁、二氯甲烷加入到三口烧瓶中,于20℃下搅拌20h后,过滤,取滤液,减压蒸馏,常温真空干燥,得到改性尿嘧啶,即功能材料I。
上述5-甲酰基尿嘧啶、烯丙基胺、无水硫酸镁的摩尔比为1:1:1;5-甲酰基尿嘧啶与二氯甲烷的添加质量比为1:(10-15)。
制备的改性尿嘧啶红外数据如下:1555cm-1:-NH-(酰胺)存在;1676cm-1:-C=O(嘧啶环中的酮基)存在;1512cm-1:-C-N-(嘧啶环中的C-N的伸缩振动)存在;1720cm-1、2870cm-1、2720cm-1:H-C=O(醛基)消失;1634cm-1:-C=C-存在。
在无特别说明的情况下,本发明各实施例以及对比例中的改性明胶的制备方法如下:
将5g明胶与60mL水混合,用浓度为3mol/L的氢氧化钠水溶液调节溶液pH值至10.5,然后滴入0.25g烯丙基缩水甘油醚反应4h后,通过浓度为3mol/L的盐酸水溶液将反应混合物的pH调节到中性,透析3天,冷冻干燥,得到改性明胶。
其红外数据如下:3350-3550cm-1:-OH存在;1720cm-1:-C=O存在;1636cm-1:-C=C-存在。
通过碘量滴定法测定该改性明胶中碳碳双键的质量含量为0.028%。
实施例1
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂2959混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为3-巯基-β,4-二甲基环己乙硫醇与乙二醇双(3-巯基丙酸酯)按摩尔比3/2组成的混合物;
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.3:2:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂2959的质量比为0.01:100:0.1。
实施例2
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂TPO-L混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为双环[2.2.1]庚烷-2,3-二硫醇与乙二醇双(3-巯基丙酸酯)按摩尔比3/7组成的混合物;
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.1:3:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂TPO-L的质量比为0.04:100:0.5。
实施例3
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂184混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为1,5-戊二硫醇与三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)按摩尔比7/3组成的混合物;
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.5:1:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂184的质量比为0.08:100:1。
实施例4
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂TPO-L混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为乙二醇双(3-巯基丙酸酯)与三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)按摩尔比3/2组成的混合物;
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.2:2:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂TPO-L的质量比为0.04:100:0.5。
实施例5
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂184混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为3-巯基-β,4-二甲基环己乙硫醇与三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)按摩尔比9/1组成的混合物;
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.4:2:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂184的质量比为0.04:100:0.5。
实施例6
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂2959混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为双环[2.2.1]庚烷-2,3-二硫醇、乙二醇双(3-巯基丙酸酯)与三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)按摩尔比2/7/1组成的混合物;
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.3:3:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂2959的质量比为0.04:100:0.5。
实施例7
本实施例提供一种引流管,该引流管的制备方法如下:
将A组分、B组分、光引发剂2959混合,注入微流控模具中,通过波长为355nm的紫外光照射30s,固化后置于37℃生理盐水中进行振荡7d,得到青光眼引流管;
上述A组分为乙二醇双(3-巯基丙酸酯);
上述B组分为功能材料I、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.3:1:100组成的混合物。
上述A组分、B组分与光引发剂2959的质量比为0.04:100:0.5。
以下各对比例均与实施例1进行对比:
对比例1
本对比例与实施例1不同之处在于,A组分、B组分与光引发剂2959的质量比为0.15:100:0.1。
对比例2
本对比例与实施例1不同之处在于,A组分、B组分与光引发剂2959的质量比为0.01:120:0.1。
对比例3
本对比例与实施例1不同之处在于,将改性明胶替换成明胶。
对比例4
本对比例与实施例1不同之处在于,B组分为改性明胶。
对比例5
本对比例与实施例1不同之处在于,B组分为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比2.3:100组成的混合物。
对比例6
本对比例与实施例1不同之处在于,B组分为5-甲酰基尿嘧啶、2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱与改性明胶按照质量比0.3:2:100组成的混合物。
对比例7
本对比例与实施例1不同之处在于,B组分为功能材料I与改性明胶按照质量比2.3:100组成的混合物。
按照如下方法对各实施例以及对比例制备的引流管的性能进行检测:
(1)细胞抑制影响测试:
通过细胞的响应来评价细胞抑制的影响,原代成纤维细胞(10个细胞/孔)用含有质量分数10%胎牛血清的法尔孔培养基(DMEM)培养。在成纤维细胞沉淀后,迁移试验插入青光眼引流管,使其完全沉浸在介质中。培养5天后,用活/死染色和CCK-8检测成纤维细胞的状态,计算5天成纤细胞(HTFs)活/死比,成纤细胞活性越高,疤痕化越严重。
(2)细胞黏附测试:
3T3小鼠胚胎溴母细胞在T-75Falcon细胞培养中保存,使用无菌杜尔贝科改良的法尔孔培养基(DMEM),含质量分数10%胎牛血清(FBS)和100单位/ml青霉素和0.1mg/ml链霉素。每种覆盖物的6个样本(共36个样本)放入6孔组织培养板中,在紫外线下照射10-15分钟。将细胞以大约11 000个细胞/厘米的密度接种到覆盖膜上。然后将细胞在37℃、5%二氧化碳下孵育24h,然后倒出培养基,用PBS轻轻冲洗一次。贴壁细胞数定义为每100*场的活细胞数。控制的百分比通过将处理过的底物上的活细胞百分比与未处理过的底物上的活细胞百分比之比乘以100来计算粘附力。测定每个样品组的平均对照粘附率,并按上述方法进行活力测定的统计比较。
(3)单体残留测试:使用气相色谱测试。单体残留表示方法:<1ppm记为“OK”;>1ppm记为“NG”。
(4)力学强度测试:将引流管进行对折后,观察有无裂痕折痕现象。力学强度的表示方法:无裂痕无折痕记为“○”,无裂痕有折痕记为“◎”,有裂痕有折痕记为“●”。
(5)弹性模量测试:将实施例中原料按配比注射到5B型哑铃型模具中固化,参照GB/T 1040.3-2006进行测试。
测试结果见表1所示:
表1
从表1中数据看出,本发明各实施例制备的引流管均具有优异的抗细胞增生和防细胞粘附的特性,同时具有优异的力学性能以及极低的单体残留。
对比例1-2与实施例1相比,调整了巯基与碳碳双键的反应配比,由于任一组分过量,不在合理的区间内,制备的引流管的力学性能变差。
对比例3与实施例1相比,使用了未改性的明胶作为填充物,硫醇与烯材料反应交联密度过大,难以成型,无法制备得到引流管。
对比例4与实施例1相比,B组分中未添加功能材料I和II,制备的引流管虽有较好的力学性能,但5天HTFs成纤细胞活/死比显著升高,增加了疤痕化的风险;细胞黏附也增加明显,引流管堵塞的风险大大增加。
对比例5与实施例1相比,B组分中仅添加功能材料II,制备的引流管抗细胞粘附性优异,具有较好的力学性能;但不仅5天HTFs成纤细胞活/死比明显升高,同时细胞黏附也有所明显,疤痕化风险增加。
对比例6与实施例1相比,B组分中添加功能材料II及未改性的功能材料I(5-甲酰基尿嘧啶),制备的引流管细胞5天HTFs成纤细胞活/死比降低,疤痕化风险降低;同时抗粘附性优异,具有较好的力学性能;但由于存在未改性的功能材料I,单体残留超标。
对比例7与实施例1相比,B组分中仅添加功能材料I,制备的引流管具有较好的力学性能;但是5天HTFs成纤细胞活/死比较实施例1有所增加,且抗细胞粘附性差,存在引流管堵塞风险。
以上述依据本发明的理想实施例为启示,通过上述的说明内容,相关工作人员完全可以在不偏离本项发明技术思想的范围内,进行多样的变更以及修改。本项发明的技术性范围并不局限于说明书上的内容,必须要根据权利要求范围来确定其技术性范围。
Claims (15)
1.一种光固化生物相容性材料,其特征在于,按照重量份数计,包括如下组分:
A组分 0.01-0.08份;
B组分 100份;
光引发剂 0.1-1份;
其中所述A组分为含巯基化合物;
所述B组分包括功能材料I、功能材料II和改性明胶;
所述功能材料I中含有抗代谢结构;
所述功能材料II中含有抗细胞粘附结构。
2.如权利要求1所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述A组分选自3-巯基-β,4-二甲基环己乙硫醇、双环[2.2.1]庚烷-2,3-二硫醇、1,5-戊二硫醇、乙二醇双(3-巯基丙酸酯)、三羟甲基丙烷三(3-巯基丙酸酯)中的至少一种。
3.如权利要求1所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述B组分中所述功能材料I、所述功能材料II与所述改性明胶的质量比为(0.1-0.5):(1-3):100。
4.如权利要求1所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述功能材料I中含有碳碳双键。
5.如权利要求4所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述功能材料I为改性尿嘧啶。
6.如权利要求5所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述改性尿嘧啶按照如下方法制备:在惰性气体保护条件下,将5-甲酰基尿嘧啶、烯丙基胺、无水硫酸镁、二氯甲烷混合,于15-25℃下搅拌,过滤,取滤液,减压蒸馏,常温真空干燥,得到改性尿嘧啶。
7.如权利要求6所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述5-甲酰基尿嘧啶、所述烯丙基胺、所述无水硫酸镁的摩尔比为1:(0.8-1.2):(0.5-1.5)。
8.如权利要求6所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述5-甲酰基尿嘧啶、所述烯丙基胺、所述无水硫酸镁的摩尔比为1:1:1。
9.如权利要求1所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述抗细胞粘附结构为磷酰胆碱结构。
10.如权利要求9所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述功能材料II为2-甲基丙烯酰氧乙基磷酰胆碱。
11.如权利要求1所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述改性明胶按照如下方法制备:将明胶与水混合,调节pH值至碱性,然后滴入烯丙基缩水甘油醚进行反应后,调节pH值至中性,依次经透析、冷冻干燥,得到改性明胶。
12.如权利要求11所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述明胶与所述烯丙基缩水甘油醚的质量比为20:(0.8-1.5)。
13.如权利要求11所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述明胶与所述烯丙基缩水甘油醚的质量比为20:1。
14.如权利要求1-13任一项所述的光固化生物相容性材料,其特征在于,所述光引发剂选自光引发剂2959、光引发剂TPO-L、光引发剂184中的至少一种。
15.一种引流管,其特征在于,由如权利要求1-14任一项所述的光固化生物相容性材料通过光固化方法制备而成。
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Cited By (3)
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CN118161340A (zh) * | 2024-05-14 | 2024-06-11 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种房水引流管 |
CN119034016A (zh) * | 2024-10-31 | 2024-11-29 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种青光眼治疗用引流管及其制备方法 |
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Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20070118066A1 (en) * | 2004-12-03 | 2007-05-24 | Leonard Pinchuk | Glaucoma Implant Device |
US20140248475A1 (en) * | 2011-09-27 | 2014-09-04 | Fujifilm Corporation | Biocompatible member and method for forming biocompatible member |
RU2613413C1 (ru) * | 2016-01-21 | 2017-03-16 | Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Дренаж для хирургического лечения глаукомы |
CN116687661A (zh) * | 2023-06-05 | 2023-09-05 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种房水引流器及其制备方法 |
-
2023
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20070118066A1 (en) * | 2004-12-03 | 2007-05-24 | Leonard Pinchuk | Glaucoma Implant Device |
US20140248475A1 (en) * | 2011-09-27 | 2014-09-04 | Fujifilm Corporation | Biocompatible member and method for forming biocompatible member |
RU2613413C1 (ru) * | 2016-01-21 | 2017-03-16 | Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Дренаж для хирургического лечения глаукомы |
CN116687661A (zh) * | 2023-06-05 | 2023-09-05 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种房水引流器及其制备方法 |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN118161340A (zh) * | 2024-05-14 | 2024-06-11 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种房水引流管 |
CN119185668A (zh) * | 2024-10-15 | 2024-12-27 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种光固化材料与房水引流器及其制备方法 |
CN119034016A (zh) * | 2024-10-31 | 2024-11-29 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种青光眼治疗用引流管及其制备方法 |
CN119034016B (zh) * | 2024-10-31 | 2025-01-21 | 明澈生物科技(苏州)有限公司 | 一种青光眼治疗用引流管及其制备方法 |
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Publication number | Publication date |
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