CN113917164A - Poct样本分析仪及试剂盒 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种POCT(point‑of‑care testing，现场快速检测)样本分析仪及试剂盒，该试剂盒包括盒体、若干阻抗检测池、若干光学检测池、多个试剂池，若干阻抗检测池与盒体连接，用于配合进行阻抗检测；若干光学检测池与盒体连接，用于配合进行光电检测；多个试剂池与盒体连接，用于装设多种试剂，其中，至少一所述阻抗检测池设有透光窗以用于配合进行光电检测。该试剂盒通过设置若干阻抗检测池、若干光学检测池及多个试剂池，可以支持对血液样本进行阻抗检测和/或比色检测和/或比浊检测，其检测的项目较多，且检测项目的可扩展性好，待检测样本的稀释及加试剂的前置处理可以通过试剂池中预装的试剂进行调配，优化了POCT检测效率。

Description

POCT样本分析仪及试剂盒

技术领域

本发明涉及血液样本分析技术领域，特别涉及一种POCT样本分析仪及试剂盒。

背景技术

血细胞分析仪又叫血液细胞分析仪、血球仪、血球计数仪等，其和生化分析仪都是医院临床检验应用非常广泛的两种仪器。

传统的血液细胞分析仪，仪器内部有加样加试剂装置及管路和阀，且装置内、管路和阀内都要被试剂充满，机内存有试剂就对仪器的工作环境温度有要求，且机内很大部分的部件都属于清洗系统，因为在下一次血液样本检测之前，必须保证将上一次血液样本的测试残留清洗干净。整个系统不仅结构复杂，部件多，而且清洗过程需要使用大量的试剂，占用较长的时间。因此传统的血细胞分析仪仪器结构复杂成本高，耗材使用成本高，仪器复杂造成维护成本也高，很难在基层医疗全面普及使用。且对工作的环境温度有要求，需要在实验室内工作。

传统的生化分析仪方面：大型的全自动生化分析仪仪器结构极其复杂，其包括纯水制备部分，加热制冷温控部分，反应盘部分，试剂仓部分、样本仓部分，摇臂样本针部分，摇臂试剂针部分，清洗站等，成本极高，使用维护困难很难用于基层医疗机构尤其是小型卫生院及诊所。而适用基层医疗单位的半自动的小型生化分析仪却是采用机外加样加试剂混匀孵育后吸入仪器内测试，测后需要对机器进行清洗，操作繁琐又需要耗费试剂清洗。且两类生化分析仪都只能在实验室内使用。

POCT血液和生化联检分析仪相对传统样本分析仪在仪器组件上做了极大的简化，加血样和加试剂都是用同一套装置，且装置内不过液体，同时POCT血液和生化联检分析仪将传统血液分析中的清洗液路相关组件完全去除，其生化检测部分是和血液分析部分共用加样本加试剂装置，也完全去除了传统生化分析仪的清洗部分，同时又能实现自动加样本加试剂，使用体验优于传统半自动生化分析仪；POCT血液和生化联检分析仪极大的降低了产品的复杂度和生产成本和用户使用、维护成本，同时实现全自动化测试；此外，由于机内无试剂且检测模块上有加热和制冷系统，同时结构简易、小巧便携，使得POCT血液和生化联检分析仪故障率低，可以不止于在实验室内使用。且将血液和生化两种最广泛应用的检测在同一台机器上低成本实现，无疑是很好的满足了基层医疗用户的期盼。。

然而，现有的单纯的POCT血细胞分析仪功能较为简单，其检测通常是检测单个项目，且具体操作相对复杂，自动化程度低，不能满足基层医疗单位希望成本低，少维护，体验好的要求。

发明内容

本发明提供一种POCT样本分析仪及试剂盒，能够解决现有技术中POCT检测仅能检测单个项目的问题。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种试剂盒，所述试剂盒包括：

盒体；

若干阻抗检测池，与所述盒体连接，用于配合进行阻抗检测；

若干光学检测池，与所述盒体连接，用于配合进行光电检测；

试剂池，与所述盒体连接，用于装设试剂，其中至少一光学检测池用于进行生化检测。

本发明的有益效果是：区别于现有技术的情况，本发明提供的试剂盒通过设置若干阻抗检测池、若干光学检测池及多个试剂池，可以支持对血液样本进行阻抗检测和/或比色检测和/或比浊检测，其检测的项目较多，且检测项目的可扩展性好，待检测样本的稀释及加试剂的前置处理可以通过试剂池中预装的试剂进行调配，优化了POCT检测效率，实现了一个血液样本全自动两个项目的检测。

附图说明

为了更清楚地说明发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的情况下，还可以根据这些附图获得其他的附图，其中：

图1是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的立体结构示意图；

图2是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪接收试剂盒装入的示意图；

图3是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的内部结构示意图；

图4是本发明一实施例提供的试剂盒与检测座的分离状态示意图；

图5是本发明一实施例提供的试剂盒的爆炸图；

图6是本发明一实施例提供的试剂盒的局部剖视图；

图7是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的检测座的立体结构示意图；

图8是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的检测座的截面结构示意图；

图9是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的内部结构示意图；

图10是本发明一实施例提供的一种撕膜机构示意图；

图11是本发明另一实施例提供的一种撕膜机构示意图；

图12是本发明一实施例提供的试剂盒的俯视结构示意图；

图13是本发明另一实施例提供的试剂盒的俯视结构示意图；

图14A和图14B分别是对应图12和图13所示试剂盒的立体结构示意图；

图15是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的简化透示结构示意图；

图16是本发明另一实施例提供的POCT样本分析仪的简化透示结构示意图；

图17A和图17B是本发明一实施例提供的POCT样本分析仪的简化检测原理示意图；

图18A至图18D是本发明实施例提供的POCT样本分析仪的蓄电池模块的示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动情况下所获得的所有其他实施例，均属于本发明保护的范围。

需要说明，若本发明实施例中有涉及方向性指示(诸如上、下、左、右、前、后……)，则该方向性指示仅用于解释在某一特定姿态(如附图所示)下各部件之间的相对位置关系、运动情况等，如果该特定姿态发生改变时，则该方向性指示也相应地随之改变。

另外，若本发明实施例中有涉及“第一”、“第二”等的描述，则该“第一”、“第二”等的描述仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示其相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。另外，各个实施例之间的技术方案可以相互结合，但是必须是以本领域普通技术人员能够实现为基础，当技术方案的结合出现相互矛盾或无法实现时应当认为这种技术方案的结合不存在，也不在本发明要求的保护范围之内。

请一并参阅图1至图11，本发明实施例提供一种POCT样本分析仪10，该POCT样本分析仪10包括壳体11、检测座200、移液器300以及运动机构400。

壳体11上设置有显示屏模块12、门板13以及提手部15。显示屏模块12可固定安装在壳体11的侧表面上部，显示屏模块12可呈倾斜状设置以便于观看，显示屏模块12可用于显示检测结果及进行触控操作，壳体11设有开口14，门板13用于封盖该开口14并可与壳体11的下部或侧部旋转连接，提手部15可设于壳体11的顶部以便于POCT样本分析仪10便携移动。当然，显示屏模块12也可以去掉，通过蓝牙连接等通信方式将POCT样本分析仪10内的主控模块与手机或平板电脑等移动通信装置连接，通过手机、平板电脑显示检测结果及相应的触控操作。

检测座200设于壳体11，用于接收试剂盒100装入，检测座200设有若干阻抗检测组件210和/或若干光学检测组件220，将门板13相对壳体11打开时，检测座200能够通过壳体11内部的滑动组件或铰接组件移出壳体11以接收试剂盒100装入，阻抗检测组件210具有电极导电装置211(见图8)，电极导电装置211具体可以是弹性顶针(pogo pin)，电极导电装置211用于在试剂盒100装入检测座200后与试剂盒100的阻抗检测池120电连接。其中，利用阻抗检测组件210、光学检测组件220对血液进行阻抗检测、光学检测的检测原理不涉及发明点所在，本申请中不作赘述。每一阻抗检测组件210及每一光学检测组件220均可检测一个独立的项目以获得具体的血液参数值。

移液器300设于壳体11内并可位于检测座200上方，用于套接吸管头114(如tip头)以对试剂盒100以进行移液操作，移液操作是指吸液、移动、吐液操作，移液器300还可以用于进行反复吸吐液体以形成吸吐混匀效果，本发明提供的移液器300和传统的采样针不同，传统的采样针在移液操作时样本会进入采样针内部，会污染采样针的内壁和外壁，每次检测前需要进行清洗操作，本发明提供的移液器300套接有吸管头114，吸管头114具有一定的容积，在移液操作时样本不会进入移液器300的内部，不会对移液器300造成污染，因此移液器300无需进行清洗，省去了复杂的清洗组件和清洗流程，提高了检测效率。

本发明中的移液器300可包括电机、腔体、活塞，电机用于驱动活塞在腔体内往复运动以进行移液操作。

本发明中的移液器300可以是ADP(Air Driven Pump，空气驱动泵)，ADP是一种容积精准，并且能够产生正压与负压的动力装置。

传统的血液细胞分析仪是采用气泵、气阀、压力室等一套复杂的装置来实现配液，计数以及清洗。本申请提出的POCT样本分析仪，配液和计数都是靠ADP去完成，且不需要清洗。另外，ADP为一模块化部件，其架构灵活，通过电机精准驱动，受其他系统的干扰小。

移液器300还可用于向试剂盒100中的液体打气泡以进行混匀操作，具体地，移液器300通过打气泡进行混匀操作时，移液器300在液面以上吸入空气并在液面以下排出空气。当然，也可采用独立的气压系统对池体的底部输入空气，相应增加额外的气压系统组件即可，本申请中移液器300即用于移液，还可用于进行气泡混匀，组件极为简化。

运动机构400用于使得移液器300和检测座200发生相对运动，运动机构400可以是三轴运动系统以驱动移液器300在X、Y、Z方向位移，当然，运动机构400的实现方式并不限于此，运动机构400还可以驱动检测座200相对移液器300进行位移或者同时驱动移液器300和检测座200位移。

在一实施例中，运动机构包括第一电机传动组件410、第二电机传动组件420、第三电机传动组件430，第一电机传动组件410用于驱动检测座在X方向运动；第二电机传动组件420用于驱动移液器在Y方向运动；第三电机传动组件430用于驱动移液器在Z方向运动，第一电机传动组件410、第二电机传动组件420、第三电机传动组件430可均包括电机401、传动轮402、传动带403以及传动件404，电机401与传动轮402间隔设置，传动带403套设在电机401的输出端与传动轮402上，传动件404与传动带403相固定并与检测座200或ADP传动配合，例如传动件404设有U型卡口，检测座200和ADP通过滑块、滑轨机构滑动设置并接收U型卡口传来的驱动力进行对应滑动。

本发明实施例提供的POCT样本分析仪，将测试系统所需的配套部件(阻抗检测池120、光学检测池130)及多种试剂集成在试剂盒100上，并且试剂盒100属于一次性使用，可将庞大的清洗系统去掉，使得整个仪器的部件数量大幅减少，其中，阻抗检测池120、光学检测池130在传统样本分析仪中是主要的清洗对象。

请一并参阅图4至图6，本发明实施例提供一种试剂盒100，该试剂盒100可以是一次性试剂盒或者能够反复使用的试剂盒，该试剂盒100包括盒体110、若干阻抗检测池120、若干光学检测池130、试剂池140、盒底150、密封层160。试剂盒100为非对称结构，方便防呆装入检测座200。

在一实施例中，盒体110可大置呈矩形状，盒体110上可设有第一插装孔111，第一插装孔111用于接收样本管113装入；或者盒体110直接连接有样本池，如一体连接或套接连接，样本管113用于接收样本装入，样本是血液样本。盒体110还可设有第二插装孔112，第一插装孔111用于装设吸管头114，吸管头114用于装配在移液器300上以配合进行移液操作。

若干阻抗检测池120与盒体110连接，用于配合进行阻抗检测，阻抗检测池120的数量至少为一个，例图5中所示的两个。

若干光学检测池130与盒体110连接，用于配合进行光电检测，光学检测池130的数量至少为一个，例图5中所示的两个。

试剂池140与盒体110连接，用于装设试剂，如溶血剂、抗体试剂、稀释液等。试剂池140可为多个以装设多种试剂，当然，在试剂池140也可为一个。

盒体110装设于盒底150的开口端，阻抗检测池120、试剂池140收容于盒底150内；光学检测池130伸出盒底150；阻抗检测池120、光学检测池130、试剂池140均具有与盒体110连通的开口部115，密封层160密封覆盖开口部115(参考图10、图11)。

在一具体实施例中，光学检测池130对应的开口部115可呈矩形孔状115a，试剂池140对应的开口部115可呈腰形孔状，包括数量较多的小腰形孔115b和数量为二的大腰形孔115c，小腰形孔115b对应的试剂池140可以用于装设多种专用试剂，如溶血剂、抗体试剂，大腰形孔115c对应的试剂池140可用于装设稀释液并充当混匀池，接收血液样本和其它试剂输入以支持稀释和混匀，阻抗检测池120对应的开口部115较为特殊，其为小圆孔状115d，现有的阻抗检测池120均是通过负压方式引流，即通过负压作用于后池使得前池内的液体以细胞流的方式进入后池，通过负压方式引流需要额外的负压组件，本申请直接采用移液器300对接该小圆孔状115d的开口部115提供正压使得前池121内的液体以细胞流的方式进入后池122，由此可以减少负压组件，简化设备结构。

阻抗检测池120为一组或多组，阻抗检测池120包括通过微孔连通的前池121、后池122及用于配合进行阻抗检测的检测装置123，检测装置123可以是电极片，盒底150对应检测装置123设有暴露孔以实现检测装置123与阻抗检测组件210的电极导电装置211(见图8)电连接，电极导电装置可以是弹性顶针(pogo pin)，阻抗检测池120还可包括与后池122连通以用于接收废液的废液腔(图未示出)，在提供正压使得前池121内的液体以细胞流的方式进入后池122后，最后由废液腔收集废液，避免废液流散。

光学检测池130为一个或多个，用于配合进行透射光光电检测和/或散射光光电检测。

阻抗检测池120、光学检测池130、试剂池140可与盒体110一体成型；或者盒体110上一体筒成型有装配筒116，阻抗检测池120、光学检测池130、试剂池140中的至少部分与装配筒116对接连接，如卡扣连接或过盈配合。

光学检测池130可采用光学塑料、透明塑料或玻璃制成。

在一实施例中，试剂盒100上设有多个池体，多个池体可呈单排设置，相应地，运动机构可为二维运动机构，在二维平面上带动ADP进行往复运动和升降动运。

在另一实施例中，试剂盒上设有多个池体，多个池体呈多排设置，运动机构为三维运动机构，在三维空间上带动ADP进行三维运动。

本发明提供的试剂盒100通过设置若干阻抗检测池120、若干光学检测池130及多个试剂池140，可以支持对血液样本进行阻抗检测和/或比色检测和/或比浊检测，每一光学检测池130和每一试剂池140可配合进行检测一个独立的项目以获得具体的血液参数值，其检测的项目较多，且检测项目的可扩展性好，待检测样本的稀释及加试剂的前置处理可以通过试剂池140中预装的试剂进行调配，优化了POCT检测效率。另外，试剂盒100本身可以作为废液收集器，因此省去了传统血液细胞分析仪需要连接的试剂桶和废液桶，能够使得POCT样本分析仪10做到便携移动。

请一并参阅图1至图11，本发明实施例提供一种POCT样本分析仪10，该POCT样本分析仪10包括壳体11、支架16、检测座200、移液器300、运动机构400、蓄电池模块500、供电模块、温控模块以及撕膜机构。

壳体11上设置有显示屏模块12、门板13以及提手部15。显示屏模块12可固定安装在壳体11的侧表面上部，显示屏模块12可呈倾斜状设置以便于观看，显示屏模块12可用于显示检测结果及进行触控操作，壳体11设有开口14，门板13用于封盖该开口14并可与壳体11的下部或侧部旋转连接，门板13打开时检测座200能够移出壳体11并接收试剂盒100装入，提手部15可设于壳体11的顶部以便于POCT样本分析仪10便携移动。当然，显示屏模块12也可以去掉，通过蓝牙连接等通信方式将POCT样本分析仪10内的主控模块与手机或平板电脑等移动通信装置连接，通过手机、平板电脑显示检测结果及相应的触控操作。

检测座200设于壳体11内，用于接收试剂盒100装入，其中，检测座200相对壳体11滑动设置，检测座200滑出壳体11时用于接收试剂盒100装入；或者检测座200相对壳体11铰接设置，检测座200旋出壳体11时用于接收试剂盒100装入。

检测座200设有若干阻抗检测组件210和/或若干光学检测组件220，阻抗检测组件210包括电极导电装置211(见图8)，电极导电装置211具体可以是弹性顶针(pogo pin)，试剂盒100设有检测装置123，检测装置123可以是电极片，试剂盒100装入检测座200时电极导电装置211与检测装置123电性接触，光学检测组件220包括间隔设置的发光组件和收光组件。其中，利用阻抗检测组件210、光学检测组件220对血液进行检测的检测原理不涉及发明点所在，本申请中不作赘述。

移液器300设于壳体11内并位于检测座200上方，用于套接吸管头114(如tip头)对试剂盒100进行移液操作。本发明中的移液器300可包括电机、腔体、活塞，电机用于驱动活塞在腔体内往复运动以进行移液操作。本发明中的移液器300可以是ADP(Air DrivenPump，空气驱动泵)，ADP是一种容积精准，并且能够产生正压与负压的动力装置。传统的血液细胞分析仪是采用气泵、气阀、压力室等一套复杂的装置来实现配液，计数以及清洗。本申请提出的POCT样本分析仪，配液和计数都是靠ADP去完成，且不需要清洗。另外，ADP为一模块化部件，其架构灵活，通过电机精准驱动，受其他系统的干扰小。

支架16设于壳体11内，ADP通过运动机构400安装在支架16上。

其中，移液操作是指吸液、移动、吐液操作，具体包括：

向特定的试剂池140分配血液样本，该特定的试剂池中可预装有稀释液，该特定的试剂池140可以是具有大腰形孔115c的试剂池140；

将其它试剂池140中的试剂加入特定的试剂池140中进行混合以形成待检测样本，其它试剂池140可以是具有小腰形孔115b的试剂池140；

将待检测样本移入阻抗检测池120和/或光学检测池130以进行阻抗检测和/或光学检测。

运动机构400设于壳体11内，用于使得移液器300相对检测座200进行运动以支持移液操作，运动机构400可以是三轴运动系统以驱动移液器300在X、Y、Z方向位移，当然，运动机构400的实现方式并不限于此，运动机构400还可以驱动检测座200相对移液器300进行位移或者同时驱动移液器300和检测座200位移。

蓄电池模块500与检测座200、运动机构400以及移液器300电连接，通过设置蓄电池模块500可以使得POCT样本分析仪10方便在不同的地方使用，例如在户外使用。为了方便蓄电池模块500的拆装，可以在壳体11的外表面设有电池腔，将蓄电池模块500与电池腔卡扣装配，或者，POCT样本分析仪设有电池腔及盖板，蓄电池模块与电池腔卡扣装配并通过盖板封盖，盖板可以为仪器外壳，也可为仪器任一侧面或顶端的面板，此两种方式都可以实现蓄电池模块500的便捷拆装。当然，POCT样本分析仪10还包括供电模块，供电模块与检测座200、运动机构400以及移液器300电连接，用于连接市电。

温控模块与检测座200相贴合以提供检测温度。如图7所示，温控模块可为加热膜510，贴设于检测座200的底表面或者侧表面，温控模块也可以是加热棒，相应的，检测座200设有接收加热棒的装配孔；温控模块还可以是帕尔贴520，帕尔贴520用于对加热座进行加热或制冷。现有的POCT样本分析仪依赖于实验室的恒温环境，不便于在自然环境中使用，本发明提供的POCT样本分析仪通过设置温控模块可以自主进行加热或制冷，环境温度对检测影响不大。

在一实施例中，移液器300包括电机、腔体、活塞，电机用于驱动活塞在腔体内往复运动以进行移液操作。

移液器300还可用于提供正压以促使试剂盒100的阻抗检测池120内的液体流动，即通过向前池121提供正压以促使前池121内的液体经微孔流向后池122。移液器300还用于进行吸吐以实现混匀操作；移液器300还可用于向液体中打气泡以实现混匀操作。

撕膜机构用于撕开试剂盒100表面的密封层160；或者撕膜机构用于刺破试剂盒100表面的密封层160。

如图10所示，撕膜机构可为固定设置的钩挂件610，钩挂件610用于在检测座200接收试剂盒100装入后并进入壳体11内时钩挂密封层160的耳片部162，实现机器自动化撕膜，钩挂件610可呈L型板，耳片部162设有相应的钩挂孔。若采用手动撕膜方式，即将密封层160撕除后再将试剂盒100装入检测座200，由于操作的不确定性，很容易将试剂盒100内预装的试剂洒出，导致试剂量不足影响正常检测。

如图11所示，在另一实施例中，撕膜机构包括板体621、设于板体621一表面的破膜柱622以及用于驱动板体621进行升降的驱动机构623，破膜柱621与试剂盒100的池体相对应，驱动机构623用于驱动板体621使得破膜柱622刺破试剂盒100表面的密封层160，破膜柱622的自由端具有逐渐减小的截面积，破膜柱622可呈锥形状，驱动机构623可以是电机及传动带或电机及齿轮传动机构。

本发明实施例还提供一种基于前述的POCT样本分析仪10检测方法，该方法包括：

接收试剂盒100装入检测座200，其中试剂盒100包括用于配合进行阻抗和/或光电检测的若干阻抗检测池120和/或若干光学检测池130，试剂盒100还包括多个试剂池140，试剂池140用于装设多种试剂，试剂盒100上还设有样本管，样本管内装有血液样本；

通过移液器300向特定的试剂池140中分配血液样本，即通过设备实现自动分血；

通过移液器300将其它试剂池140中的试剂加入特定的试剂池140中进行混合以形成待检测样本，即通过设备实现自动加试剂；

通过移液器300将待检测样本移入阻抗检测池120和/或光学检测池130以进行阻抗检测和/或光学检测。

本发明提供的POCT样本分析仪及检测方法通过运动机构、移液器的配合可实现自动化分配血液样本、自动化添加试剂，优化了POCT检测效率。现有的检测方法工中需通过人工添加试剂，人工混匀后再倒入仪器内进行检测。

其中，接收试剂盒100装入检测座200的步骤之后包括：

利用撕膜机构撕开试剂盒100表面的密封层160；或者利用撕膜机构刺破试剂盒100表面的密封层160。

其中，通过移液器300向特定的试剂池140中分配血液样本的步骤之前包括：

移液器300与试剂盒100上预置的吸管头114插装对接，以使得移液器300进行移液操作时仅通过吸管头114接触血液样本、试剂以及待检测样本，避免污染移液器300。

其中，在进行阻抗检测时利用移液器300提供正压以促使阻抗检测池内的待检测样本流动，通过复用移液器300可以减少现有技术中需要额外的负压装置进行阻抗检测引流，减少了产品组件。

本实施例提供的POCT样本分析仪及检测方法通过运动机构、移液器的配合可实现自动化分配血样、自动化添加试剂，优化了POCT检测效率。

本发明实施例还提供一种阻抗检测池120的液体流动的驱动装置，该驱动装置包括压力源，阻抗检测池120包括通过微孔连通的前池121、后池122及用于配合进行阻抗检测的检测装置123，压力源用于向前池121施加压力使得前池121内的液体经微孔流向后池122。

压力源具体可为移液器300，移液器300用于在套接吸管头114时进行移液操作，移液器300还用于在未套接吸管头114时进行施加压力操作。本发明中的移液器300可以是ADP(Air Driven Pump，空气驱动泵)，ADP是一种容积精准，并且能够产生正压与负压的动力装置。传统的血液细胞分析仪是采用气泵、气阀、压力室等一套复杂的装置来实现配液，计数以及清洗。本申请提出的POCT样本分析仪，配液和计数都是靠ADP去完成，且不需要清洗。另外，ADP为一模块化部件，其架构灵活，受其他系统的干扰小。

移液器300包括电机、腔体、活塞，电机用于驱动活塞在腔体内往复运动以进行移液操作。

前池121的顶端设有开口部115，开口部115用于与移液器300的自由端紧配对接以接收压力输入前池121。开口部115可呈小圆孔状115d，以便于便于与移液器300的自由端紧配对接。

本发明实施例还提供一种POCT样本分析仪，该样本分析仪包括壳体11、检测座200、压力源、运动机构400、温控模块、蓄电池模块50、供电模块。

壳体11上设置有显示屏模块12、门板13以及提手部15。显示屏模块12可固定安装在壳体11的侧表面上部，显示屏模块12可呈倾斜状设置以便于观看，显示屏模块12可用于显示检测结果及进行触控操作，壳体11设有开口14，门板13用于封盖该开口14并可与壳体11的下部旋转连接，门板13打开时检测座200能够移出壳体11并接收试剂盒100装入，提手部15可设于壳体11的顶部以便于POCT样本分析仪10便携移动。当然，显示屏模块12也可以去掉，通过蓝牙连接等通信方式将POCT样本分析仪10内的主控模块与手机或平板电脑等移动通信装置连接，通过手机、平板电脑显示检测结果及相应的触控操作。

检测座200设于壳体11内，用于接收试剂盒100装入，试剂盒100包括阻抗检测池120，阻抗检测池120包括通过微孔连通的前池121、后池122及用于配合进行阻抗检测的检测装置123，检测座200设有与阻抗检测池120对应的阻抗检测组件210，阻抗检测组件210包括电极导电装置211，试剂盒100装入检测座200时电极导电装置211与检测装置123电性接触。

压力源设于壳体11内，用于向前池121施加压力使得前池121内的液体经微孔流向后池122。压力源具体可为移液器300，移液器300用于在套接吸管头114时进行移液操作，移液器300还用于在未套接吸管头114时进行施加压力操作。本发明中的移液器300可以是ADP(Air Driven Pump，空气驱动泵)，ADP是一种容积精准，并且能够产生正压与负压的动力装置。传统的血液细胞分析仪是采用气泵、气阀、压力室等一套复杂的装置来实现配液，计数以及清洗。本申请提出的POCT样本分析仪，配液和计数都是靠ADP去完成，且不需要清洗。另外，ADP为一模块化部件，其架构灵活，受其他系统的干扰小。

移液器300包括电机及、腔体、活塞，电机用于驱动活塞在腔体内往复运动以进行移液操作、吸吐混匀操作或打气泡混匀。

如图5所示，前池121的顶端设有开口部115，开口部115用于与移液器300的自由端紧配对接以接收压力输入前池121。开口部115可呈小圆孔状115d，以便于便于与移液器300的自由端紧配对接。

在具体实施例中，移液器300可包括滑动嵌套设置的第一针筒和第二针筒，第二针筒的自由端缩进于第一针筒的自由端以使得第一针筒的自由端暴露进而套接吸管头114，第二针筒朝向第一针筒的自由端运动时分离吸管头114。

运动机构400设于壳体11内，用于使得移液器300相对检测座200进行运动以进行持移液操作；温控模块与检测座200相贴合以提供检测温度；蓄电池模块500与检测座200、运动机构400以及移液器300电连接；和/或供电模块与检测座200、运动机构400以及移液器300电连接，用于连接市电。

本发明实施例提供的POCT样本分析仪及阻抗检测池的液体流动的驱动装置通过向前池施加压力使得前池内的液体经微孔流向后池，无需额外的负压发生装置，可以简化产品组件结构。

如图12至图17所示，本发明实施例还提供一种试剂盒，试剂盒包括盒体700、若干阻抗检测池(711、712)、若干光学检测池(714、716、718)、若干试剂池(707～710)。

盒体700设有第一插装孔(705，706)、第二插装孔(703，704)、第三插装孔702。

第一插装孔(705，706)用于接收样本管753装入，或者盒体700一体连接有样本管753，样本管753用于接收样本装入，样本可以是全血、血清、血浆、尿液等生物样本。

第二插装孔(703，704)用于装设若干吸管头752，吸管头752用于装配在移液器730的连接头731上以配合进行移液操作。

试剂盒还包括密封层(图未示出)，密封层用于封盖试剂池(707～710)和/或阻抗检测池(711、712)和/或光学检测池(714、716、718)；第三插装孔702用于装设穿刺件751，穿刺件751用于配合进行刺破密封层。

若干阻抗检测池(711、712)与盒体700连接，用于配合进行阻抗检测；若干光学检测池(714、716、718)与盒体700连接，用于配合进行光电检测，其中至少一光学检测池(714、716、718)用于进行生化检测；试剂池(707～710)与盒体700连接，用于装设试剂。

其中，至少一阻抗检测池(711、712)设有透光窗758以用于配合进行光电检测，用于进行生化检测的光学检测池(714、716、718)可为多组并呈直线排布、弧线排布或圆形排布，用于进行生化检测的光学检测池(714、716、718)呈弧线排布或圆形排布时可围绕阻抗检测池(711、712)设置。

此外，试剂盒包括弹性卡装件755和止挡件756，弹性卡装件755用于在试剂盒置入POCT样本分析仪的检测座时与检测座卡装配合止挡件756用于在样本管753装入第一插装孔(705，706)时止挡样本管753的盖帽754。

阻抗检测池(711、712)为一组或多组，阻抗检测池(711、712)包括通过微孔连通的前池、后池及用于配合进行阻抗检测的检测电极757，盒体700设有压力插接孔751，压力插接孔751可与前池或后池连通以向前池施加正压或向后池施加负压。在一具体实施例中，多个阻抗检测池的前池为独立池，其后池相互连通并与压力插接孔751连通，压力插接孔751用于连接负压源，其中压力插接孔751和前池的开口均位于盒体700的上表面，压力插接孔751与负压源的连接头(可复用移液器730的连接头731)直接对接，或者压力插接孔751处通过二次注塑工艺形成的软胶环圈以与负压源的连接头弹性密封配合，或者负压源的连接头设有辅助密封件以与压力插接孔751密封配合。

在一具体实施例中，阻抗检测池(711、712)为两组以分别对应进行WBC检测和RBC检测，其中对应进行WBC检测的阻抗检测池712的前池设有透光窗758，透光窗758的外表面凹陷于前池的外表面。

试剂池710内可装设有用于配合进行WBC检测的溶血剂，试剂池709内可装设有稀释液，试剂池708内装可设有清洗液，试剂池707可作为预稀释池。

光学检测池(714、716、718)为一个或多个，用于配合进行透射光光电检测和/或散射光光电检测，光学检测池(714、716、718)采用光学塑料、透明塑料或玻璃制成并装设有用于配合进行生化检测的第一生化检测试剂，试剂池(713、715、717)内可装设有用于配合进行生化检测的第二生化检测试剂，光学检测池(714、716、718)用于透过检测光的两个相对的外表面可设有凹陷部以保护其透光表面不易被触碰到。

阻抗检测池(711、712)、光学检测池(714、716、718)、试剂池(707～710)可与盒体700一体成型；或者盒体700上一体筒成型有装配筒，阻抗检测池(711、712)、光学检测池(714、716、718)、试剂池(707～710)中的至少部分与装配筒对接连接。

当样本管753内装设的样本为全血样本且生化检测所需的样本为血清样本时(有的生化检测可以采用全血样本，有的生化检测必须采用血清样本)，可以在盒体上增设血清分离组件。

在一实施例中，盒体700设有转盘安装槽719，所述转盘安装槽719用于设置血清制备转盘790，所述血清制备转盘790包括离心连接部791、加样孔792、全血储存腔793、排气孔794以及血清储存腔795。

需要制备血清样本时，可将全血样本经加样孔792加入，离心连接部791与样本分析仪上的离心装置743连接后，离心装置743驱动血清制备转盘790运动以实现血清分离，血清保存在血清储存腔795。

在另一实施例中，盒体700设有全血过滤腔780，全血过滤腔780内设有细胞滤除膜781，全血过滤腔780侧边设有血清储存腔782。

需要制备血清样本时，可将全血样本加入全血过滤腔780，然后向全血过滤腔780施加一定压力使得血清透过细胞滤除膜781并流向血清储存腔782。

如图15所示，本发明实施例还提供一种POCT样本分析仪，该POCT样本分析仪包括检测座和移液器730。检测座用于接收前述实施例所述的试剂盒装入，检测座设有阻抗检测组件741和/或光学检测组件742；移液器730用于套接吸管头752以对试剂盒进行移液操作，移液器可由阀、管路、注射器或定量泵的低成本元件连接构成。

如图16所示，该POCT样本分析仪进一步包括括离心装置743，离心装置743用于驱动血清制备转盘790运动以实现血清分离。

本发明实施例还提供一种POCT样本分析仪，该POCT样本分析仪包括壳体720、检测座、移液器730、运动机构以及主控模块。

检测座设于壳体720内，用于接收前述的试剂盒装入，检测座设有若干阻抗检测组件741和/或若干光学检测组件742，阻抗检测组件741包括电极导电装置，试剂盒设有检测装置(即检测电极757)，试剂盒装入检测座时电极导电装置与检测装置电性接触，光学检测组件742包括间隔设置的发光组件和收光组件，光学检测组件742包括第一光学检测组件和第二光学检测组件，第一光学检测组件用于配合进行生化检测，第二光学检测组件用于配合进行HGB参数获取检测，其中，第一光学检测组件相对杂，根据不同的生化检测项目需要不同波长的光，因此第一光学检测组件可包括生化光源771、光纤772、生化光学透镜773、生化光学接收装置774、光信号处理装置775；第二光学检测组件相对简单，采用单色光源即可，因此第二光学检测组件可包括阻抗通道光源761和阻抗通道光学接收器762

移液器730设于壳体720内，用于对试剂盒进行移液操作，移液器730可由阀、管路、注射器或定量泵连接构成，相对直接采用高集成的ADP作为移液器，其成本更低。

运动机构设于壳体720内，用于使得移液器730相对检测座进行运动以支持移液操作，主控模块(图未示出)与检测座、移液器730、运动机构电连接，并电连接有人机交互显示模块(图未示出)。

POCT样本分析仪还包括蓄电池模块500，蓄电池模块500与主控模块、检测座、运动机构以及移液器730电连接，如图18A所示，壳体720的侧表面可设有电池腔501，蓄电池模块500与电池腔501装装配配并可通过卡扣或磁吸方式加强插装稳定性；或者如图18C所示，POCT样本分析仪设有电池腔及盖板(未示出)，蓄电池模块500固定于电池腔内并通过盖板封盖。或者如图18B所示，蓄电池模块500为安装座体，壳体720安装于安装座体上，安装座体可呈凸台状。或者，所图18D所示，壳体720表面设有电连接接口721，蓄电池模块500为外联式并设有与电连接接721口匹配的电连接接部502，电连接接部502与蓄电池模块500可通过导线连接503。

POCT样本分析仪还包括供电模块，供电模块与检测座、运动机构以及移液器730电连接，用于连接市电。POCT样本分析仪还包括温控模块，温控模块与检测座相贴合以提供检测温度；其中，温控模块为加热膜；和/或温控模块为帕尔贴，帕尔贴用于对加热座进行加热或制冷。POCT样本分析仪还包括门板，壳体720设有开口，门板用于打开或封盖开口，门板打开时检测座能够通过托盘740移出壳体720并接收试剂盒装入。

POCT样本分析仪还包括建压模块(图未示出)，建压模块可包含阀、储压腔、压力传感器、建压动力装置，建压动力装置为注射器或泵，建压模块可为独立设置的压力系统，或者建压模块与移液器730连通并向移液器730提供动正压或负压动力以支持移液器730进行吸吐操作。

运动机构可为三轴运动机构，三轴运动机构用于驱动移液器730相对检测座进行三轴运动；或者运动机构包括第一电机传动组件、第二电机传动组件、第三电机传动组件，第一电机传动组件用于驱动检测座或移液器730在X方向运动；第二电机传动组件用于驱动检测座或移液器730在Y方向运动；第三电机传动组件用于驱动检测座或移液器730在Z方向运动。

本发明实施例还提供一种基于前述的POCT样本分析仪的检测方法，包括：

接收试剂盒装入检测座，其中试剂盒包括用于配合进行阻抗和/或光电检测的若干阻抗检测池(711、712)和/或若干光学检测池(714、716、718)，试剂盒还包括多个试剂池(707～710)，试剂池(707～710)用于装设多种试剂，试剂盒上还设有吸管头752和样本管753，样本管753内装有血液样本，当然，吸管头752也可以不设置试剂盒上，而设于POCT样本分析仪内部其它位置；

将移液器730接插上吸管头752；

通过吸管头752吸取血液样本并向光学检测池(714、716、718)和/或阻抗检测池(711、712)中分配血液样本，本步骤中，若所述血液样本为全血样本，而通过光学方式进行生化检测所需的样本要求是血清样本时，则进一步包括：通过所述吸管头752吸取所述全血样本并加入到血清制备转盘790或全血过滤腔780以通过离心方式或过滤方式制备血清样本；通过所述吸管头752吸取所述血清样本并向所述光学检测池(714、716、718)中分配所述血清样本；

通过吸管头752吸试剂池(707～710)中的试剂并添加至光学检测池(714、716、718)和/或阻抗检测池(711、712)以形成待检测样本；

通过阻抗检测组件741和/或光学检测组件742进行阻抗检测和/或光学检测。

试剂盒上还设有穿刺件751和密封层，密封层用于封盖试剂池(707～710)和/或阻抗检测池(711、712)和/或光学检测池(714、716、718)，将移液器730接插上吸管头752之前还包括：

将移液器730接插上穿刺件751并利用穿刺件751刺破密封层，当然，刺破密封层还可以采用前文所述的撕膜机构撕开密封层或刺破密封层；

卸载穿刺件751；或者

利用撕膜机构撕开所述密封层；或者

利用撕膜机构刺破所述密封层。

接收试剂盒装入检测座之前或之后还包括：接收用户通过人机交互显示模块选定的检测项目和/或样本类型，或者通过扫描试剂盒/样本管上的条码的方式自动确认检测项目和/或样本类型。本发明提供的POCT样本分析仪可以支持血球检测、生化检测、以及血球和生化联合检测。

光学检测池(714、716、718)中设有用于配合进行生化检测的第一生化检测试剂，通过吸管头752吸取血液样本并向光学检测池(714、716、718)中分配血液样本之后还包括：

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀、搅拌混匀或磁珠方式混匀。

试剂池(707～710)包括清洗池708，清洗池708内装设有清洗液，通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀、搅拌混匀或磁珠方式混匀之后还包括：

通过清洗液对吸管头752进行清洗。

试剂池(707～710)包括生化检测试剂池(113、115、117)，生化检测试剂池(113、115、117)内装设有用于配合进行生化检测的第二生化检测试剂，通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀、搅拌混匀或磁珠方式混匀之后还包括：

通过吸管头752吸取第二生化检测试剂并加入到光学检测池(714、716、718)中再通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀、搅拌混匀或磁珠方式混匀。

试剂池(707～710)可包括稀释液池709和溶血剂池710，稀释液池709内装设有稀释液，溶血剂池710内装设有溶血剂，阻抗检测池(711、712)包括用于进行WBC全参数检测的WBC池712和用于进行RBC和PLT全参数检测的RBC池711，通过吸管头752吸取血液样本并向阻抗检测池(711、712)中分配血液样本包括：

通过吸管头752吸取稀释液并加入到WBC池712和RBC池711；

通过吸管头752吸取血液样本并加入到WBC池712；

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀或搅拌混匀；

通过吸管头752吸取WBC池712中的样本液并加入到RBC池711；

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀或搅拌混匀；

通过吸管头752吸取溶血剂并加入到WBC池712；

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀或搅拌混匀；

利用所述第二光学检测组件对所述WBC池进行HGB参数获取检测。

在另一实施例中，试剂池(707～710)可包括稀释液池709和溶血剂池710，稀释液池709内装设有稀释液，溶血剂池710内装设有溶血剂，阻抗检测池(711、712)包括用于进行WBC全参数检测的WBC池712和用于进行RBC和PLT全参数检测的RBC池711，试剂池(707～710)还包括预稀释池707，通过吸管头752吸取血液样本并向阻抗检测池(711、712)中分配血液样本包括：

通过吸管头752吸取稀释液并加入到预稀释池707中；

通过吸管头752吸取血液样本并加入到预稀释池707中；

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀或搅拌混匀；

通过吸管头752吸取预稀释池707中的样本液并加入到WBC池712；

通过吸管头752从预稀释池707或WBC池712吸取样本液并加入到RBC池711；

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀或搅拌混匀；

通过吸管头752吸取溶血剂并加入到WBC池712；

通过吸管头752进行吸吐混匀、打气泡混匀或搅拌混匀；

利用所述第二光学检测组件对所述WBC池进行HGB参数获取检测。

WBC池712和RBC池711均包括通过微孔连通的前池、后池及用于配合进行阻抗检测的检测电极757，WBC池712和RBC池711的后池连通并设有压力插接孔751，压力插接孔751用于连接负压源，其中压力插接孔751和前池的开口均位于盒体700的上表面；

通过吸管头752吸取溶血剂并加入到WBC池712之后还包括：

卸载吸管头752；

与压力插接孔751对接并启动负压及阻抗检测组件741进行检测。

以上各步骤的顺序不作限定，可以根据实际检测项目进行调整，涉及到两份液体混合时一般都会进行混匀动作以提高反应和检测效率。

以上仅为本发明的实施方式，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (21)

1.一种试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

盒体；

若干阻抗检测池，与所述盒体连接，用于配合进行阻抗检测；

若干光学检测池，与所述盒体连接，用于配合进行光电检测，其中至少一光学检测池用于进行生化检测；

试剂池，与所述盒体连接，用于装设试剂。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：至少一所述阻抗检测池设有透光窗以用于配合进行光电检测。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：用于进行生化检测的所述光学检测池为多组并呈直线排布、弧线排布或圆形排布，用于进行生化检测的所述光学检测池呈弧线排布或圆形排布时围绕所述阻抗检测池。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述盒体设有第一插装孔，所述第一插装孔用于接收样本管装入，或者所述盒体连接有样本管，所述样本管用于接收样本装入。

5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述盒体设有第二插装孔，所述第二插装孔用于装设若干吸管头，所述吸管头用于装配在移液器上以配合进行移液操作。

6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述试剂盒还包括密封层，所述密封层用于封盖所述试剂池和/或所述阻抗检测池和/或所述光学检测池；

所述盒体设有第三插装孔，所述第三插装孔用于装设穿刺件，所述穿刺件用于配合进行刺破所述密封层。

7.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括弹性卡装件，所述弹性卡装件用于在所述试剂盒置入POCT样本分析仪的检测座时与所述检测座卡装配合。

8.根据权利要求4所述的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括止挡件，所述止挡件用于在所述样本管装入所述第一插装孔时止挡所述样本管的盖帽。

9.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述阻抗检测池为一组或多组，所述阻抗检测池包括通过微孔连通的前池、后池及用于配合进行阻抗检测的检测电极，所述盒体设有压力插接孔，所述压力插接孔与所述前池或所述后池连通以向所述前池施加正压或向所述后池施加负压。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于：多个所述阻抗检测池的后池相互连通，所述压力插接孔与所述后池连通并用于连接负压源。

11.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于：所述压力插接孔和所述前池的开口均位于所述盒体的上表面。

12.根据权利要求11所述的试剂盒，其特征在于：

所述压力插接孔与所述负压源的连接头直接对接连接；或者

所述压力插接孔处通过二次注塑工艺形成有软胶环圈以与负压源的连接头弹性密封配合；或者

所述负压源的连接头设有辅助密封件以与所述压力插接孔密封配合。

13.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于：

所述阻抗检测池为两组以分别对应进行WBC检测和RBC检测，其中对应进行WBC检测的所述阻抗检测池的前池设有所述透光窗，所述透光窗的外表面凹陷于所述前池的外表面。

14.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

至少一所述试剂池内装设有用于配合进行WBC检测的溶血剂，至少一所述试剂池内装设有稀释液，至少一所述试剂池内装设有清洗液。

15.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述光学检测池为一个或多个，用于配合进行透射光光电检测和/或散射光光电检测，所述光学检测池采用光学塑料、透明塑料或玻璃制成并装设有用于配合进行生化检测的第一生化检测试剂，至少一所述试剂池内装设有用于配合进行生化检测的第二生化检测试剂，所述光学检测池用于透过检测光的两个相对的外表面设有凹陷部。

16.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：

所述阻抗检测池、所述光学检测池、所述试剂池与所述盒体一体成型；或者

所述盒体上一体筒成型有装配筒，所述阻抗检测池、所述光学检测池、所述试剂池中的至少部分与所述装配筒对接连接。

17.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述盒体设有转盘安装槽，所述转盘安装槽用于设置血清制备转盘。

18.根据权利要求17所述的试剂盒，其特征在于：所述血清制备转盘包括离心连接部、加样孔、全血储存腔、排气孔以及血清储存腔。

19.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于：所述盒体设有全血过滤腔，所述全血过滤腔内设有细胞滤除膜，所述全血过滤腔侧边设有血清储存腔。

20.一种POCT样本分析仪，其特征在于，所述POCT样本分析仪包括：

检测座，用于接收权利要求1-22中任一项所述的试剂盒装入，所述检测座设有阻抗检测组件和/或光学检测组件；

移液器，用于套接吸管头以对所述试剂盒进行移液操作。

21.根据权利要求22所述的样本分析仪，其特征在于：所述样本分析仪还包括离心装置，所述离心装置用于驱动血清制备转盘运动以实现血清分离。

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