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CN111556788B - 用于保存生物样品的支持物及相关生产方法 - Google Patents

用于保存生物样品的支持物及相关生产方法 Download PDF

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CN111556788B CN201880077842.3A CN201880077842A CN111556788B CN 111556788 B CN111556788 B CN 111556788B CN 201880077842 A CN201880077842 A CN 201880077842A CN 111556788 B CN111556788 B CN 111556788B
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Copan Italia SpA
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Abstract

用于保存生物材料样品的支持物(1),其至少包含由模制塑料材料制成的基本上刚性的主体(6),所述主体(6)至少包含第一通孔(13)和固定在第一通孔(13)内的适合于保存生物材料样品的吸收性基质(2)的至少第一部分(3)。吸收性基质的第一部分(3)至少具有未由主体(6)支撑并且悬挂在第一通孔(13)内的第一部(28,29),所述第一部(28,29)可直接进行接触。

Description

用于保存生物样品的支持物及相关生产方法
技术领域
本发明涉及用于保存生物材料样品的支持物,特别是包含适于接收和保存样品的吸收性基质的支持物。本发明还涉及用于生产支持物的相关方法。本发明特别适用于通过单个支持物来能够保存生物材料样品以及清洁适合于从基质支持物中获取生物材料样品的装置。
背景技术
存在用于保存生物材料样品的已知支持物,其包含通常由吸收性材料制成的基质。吸收性基质可以由基于纤维素的材料(例如纸,特别是吸收性纸或滤纸)组成,该材料可进行特殊处理,特别是化学处理,以能够吸收和保存所收集的生物材料样品。
这种类型的纸是已知的,例如从专利申请WO9003959(BURGOYNE)。将已经通过特定装置(例如不同性质的拭子,特别是例如植绒拭子)收集的生物材料样品转移到前述类型的基质支持物上是已知的。在将样品转移到基质支持物上之后,可以从基质支持物上获取一部分样品,例如以随后进行分析。从支持物上获取样品的步骤可以借助于已知的样品获取装置来进行,例如适合于从支持物上分离一小部分基质支持物的冲头(punch)或者手动或自动冲压机。适用于从纸制成的基质支持物中获取生物材料样品的冲压机是已知的,例如,从专利申请WO2006056658(LEHTINEN)。
样品获取装置通常具有一个或更多个表面,其被设计成在与用于保存生物材料的支持物进入接触时,从支持物去除一部分生物材料样品。特别地,当样品获取装置由冲头组成时,从基质上去除的部分可以是盘状的。从基质支持物中去除生物材料样品之后,方便且可取的是清洁负责获取生物材料的表面,以随后能够通过相同的样品获取装置继续获取另外的生物材料样品。清洁的目的是避免样品获取装置污染旨在获取另外的生物材料样品的随后的支持物。例如,由于设计用于从支持物上获取生物材料样品的样品获取装置表面上生物残留物和/或杂质的存在,可发生这种污染。使用不同于保存支持物的专用清洁支持物来清洁样品获取装置是已知的。例如,如果用于从第一支持物上获取生物材料样品的装置是冲头,则根据已知的清洁方法,通过在“空白(blank)”模式下在没有污染物的“原始(virgin)”清洁支持物,特别是吸收性基质上冲压一次来进行清洁,以使得冲头的头部与第二支持物之间的接触允许去除冲头上本身存在的生物残留物和/或杂质。在本说明书的上下文中,“原始”支持物是指其上未沉积生物材料样品的基质支持物或其一部分,而以“空白”模式的冲压是指对原始支持物进行冲压以清洁冲头的操作。该已知方法是复杂的,因为其需要操纵保存支持物和清洁支持物二者,这导致多种缺点,至少包括成本增加和加工时间延长。
此外,从文献MI2013A001354中已知了一种用于保存生物材料样品的支持物,其至少包含:适合并旨在保存生物材料样品的吸收性基质的第一部分,以及不同于第一部分且适合于、被配置为并且旨在构成清洁区的第二部分,所述清洁区用于适合于从第一部分获取生物材料样品的装置(特别是冲头)的头部。支持物可进一步包含插入在第一部分与第二部分之间的第三部分;第三部分可以具有一个或更多个凹槽或一个或更多个开口。
上述已知类型的纸支持物表现出一些缺点。
特别地,这样的纸支持物是可弯曲的,并且没有任何可感知的刚性;在使用自动装载机、自动操纵器和/或冲压机进行操作时,可因此发生支持物的弯曲,这因此可导致故障。应当进一步考虑的是,在自动装载机中,空间是有限的,因此有由全自动系统进行定位和操纵的高精度的需求。
发明内容
因此,本公开内容的目的是描述能够克服一个或更多个上述缺陷的用于保存一个或更多个生物材料样品的支持物。
下面将描述另外的方面,其可与一个或更多个所附权利要求和/或彼此进行组合。
根据第一方面,提供了用于保存生物材料样品的支持物(1),所述支持物(1)至少包含:
-由模制或共模制或包覆模制的塑料材料制成的基本上刚性的主体(6),其至少包含第一通孔(through opening)(13);
-适合于并且旨在用于保存生物材料样品的吸收性基质(2)的至少第一部分(portion)(3),其优选由包含纤维素的材料制成;吸收性基质的第一部分(3)固定并保持在第一通孔(13)内的预定位置;
-其中第一部分(3)至少具有未由主体(6)支撑并且悬挂在第一通孔(13)内的第一部(part),第一部可直接进行接触。
使用基本上刚性的材料来生产支持物的主体使得能够以更高的精度将支持物定位在自动装载机(automatic loader)内,并且降低了在第一部分的操纵和冲压中错误或故障的风险。
根据第二非限制性方面,吸收性基质(2)的第一部分(3)由包含纤维素的材料制成。
根据第三非限制性方面,由包含纤维素的材料制成的吸收性基质(2)特别是吸收性纸或滤纸。任选地,对吸收性纸或滤纸进行特别地处理,特别是化学处理,以使得能够吸收和保存所采集的生物材料样品。
根据依赖于前述第三方面的第四非限制性方面,化学处理是保存化学处理,特别是DNA相容的。
使用保存化学处理,特别是DNA相容的保存化学处理有利地使得能够将长期保存的生物样品保持在吸收性基质的第一部分上。
根据第五非限制性方面,吸收性基质(2)是不溶于液体的基质。
根据第六非限制性方面,吸收性基质是尺寸稳定的基质。
使用尺寸稳定的基质使得有可能防止或在任何情况下降低使至少第一部分与潜在污染表面意外接触的风险,特别是在多个支持物叠加或并列的情况下。这样的潜在污染表面是其他支持物的主体的表面,和/或其他支持物的其他第一部分,或者是储藏室的壁,或者是自动操纵和冲压系统的组件。
根据第七非限制性方面,支持物(1)还包含至少第二部分(4),其与第一部分(3)分开并且适合于、被构造成并且旨在构成清洁区,所述清洁区用于适合于从第一部分(3)获取生物材料样品的装置(特别是冲头)的头部;吸收性材料的第二部分(4)保持在第二通孔(13’)内的预定位置。
根据第八非限制性方面,第一部分(3)包含接触和/或粘附于主体(6)并且特别是被主体(6)围绕的第二侧面部(27)。
根据第九非限制性方面,吸收性基质(2)的第一部分(3)至少通过第二侧面部(27)与主体(6)之间的接触和/或粘附保持在第一通孔(13)内的预定位置。
根据第十非限制性方面,第二部分(4)是吸收性基质(2)的第二部分,其至少通过第二侧面部与主体(6)之间的接触和/或粘附保持在第二通孔(13')内的预定位置。
根据第十一非限制性方面,第二部分(4)通过主体(6)的一部分与第一部分(3)分开。
根据第十二非限制性方面,第二部分(4)的吸收性基质(2)与第一部分(3)的吸收性基质(2)物理上分开。在一种变型中,吸收性基质的两个部分可以由单个部分组成。
根据第十三非限制性方面,吸收性基质(2)的至少第一部分(3)的厚度(16)小于或等于主体(6)的厚度(19,20)。
吸收性基质的第一部分与主体之间的厚度差异有助于增加将第一部分与意外接触进行隔离的确定性,所述意外接触可污染其中包含的使用的生物样品。
根据第十四非限制性方面,主体(6)的厚度等于或大于0.8mm或1.0mm,更优选地为1.2mm至1.4mm,任选地基本上等于1.3mm,和/或等于或小于3.0mm,更优选2.0mm,和/或吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度等于或大于0.2mm或0.4mm,更优选0.5mm或0.6mm和/或等于或小于1mm,更优选0.8mm。
根据第十五非限制性方面,主体(6)至少确定了在接近吸收性基质(2)的第一部分(3)的区域中的厚度不连续的第一轮廓(profile)(24)。
根据第十六非限制性方面,主体(6)至少确定了在接近第二部分(4)的区域中的厚度不连续的第一轮廓(24)。
根据第十七非限制性方面,作为前述第十一非限制性方面的替代,主体(6)至少确定了在接近吸收性基质(2)的第一部分(3)的区域中的厚度不连续的第一轮廓(24)和厚度不连续的第二轮廓(25)。
根据一个优选的非限制性的第十八方面,厚度不连续的第一轮廓(24)在第一部分(3)的第一表面(28)处。
根据第十九优选的非限制性方面,厚度不连续的第二轮廓(25)在第一部分(3)的第二表面(29)处。
根据第二十优选的非限制性方面,主体(6)的一部分与吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一面或表面(28)和第二面(29)的一部分重叠,并且主体(6)的与吸收性基质(2)的第一部分(3)重叠的部分形成了阻挡部(stop),其阻止吸收性基质(2)的第一部分(3)相对于主体(6)的轴向运动。
阻止第一部分相对于主体的轴向运动的阻挡部的产生使得可以具有很大的定位安全性,并且即使在冲压之后也有助于将第一部分保持在其通孔中。
根据第二十一优选的非限制性方面,主体(6)是大体上沿着第一方向和第二方向延伸的基本上平面的主体,第一方向和第二方向分别由标识上表面(8)和与上表面(8)相对的下表面(9)的第一参考轴(X)和第二参考轴(Y)标识,其中第一和第二通孔(13,13')的轴基本上沿着由与第一参考轴(X)正交的第三参考轴(Z)标识的方向延伸。
根据第二十二优选的非限制性方面,所述第一面(28)和所述第二面(29)基本平行于上面(8)和/或下面(9)。
根据第二十三优选的非限制性方面,主体(6)包含第一部分(10)和第二部分(11),第一部分(10)和第二部分(11)在由第三参考轴(Z)标识的方向上彼此重叠并且封闭被约束至主体(6)的吸收性基质的第一部分(3)的第二侧面部(27)。
根据第二十四优选的非限制性方面,主体(6)包含彼此重叠并且由塑料材料,特别是通过模制或共模制或包覆模制制成的第一部分(10)和第二部分(11)。
根据第二十五优选的非限制性方面,主体(6)包含彼此重叠并且由塑料材料制成的第一部分(10)和第二部分(11),它们彼此无缝地和/或不可分解地连接和/或形成单片和/或整体件,特别是由于模制或共模制或包覆模制过程的结果。根据第二十六优选的非限制性方面,轴向运动性的障碍是沿第三参考轴(Z)的障碍。
根据第二十七优选的非限制性方面,支持物(1)包含射频识别芯片(31),该射频识别芯片包含至少一个适合于包含电子数据的存储器。
根据第二十八优选的非限制性方面,射频识别芯片(31)被集成在主体(6)内。
射频识别芯片的使用使与支持物本身有关的数据得以安全且以机械上不可访问的方式进行维护。特别地,射频识别芯片可以包含数据,其替换或复制通常通过油墨记录或直接雕刻在支持物的主体上的数据。射频识别芯片的使用还使得能够访问从大量支持物获取的数据,而无任何处理或操纵它们的需要。用于读取数据的处理操作或操纵的数量的减少有助于降低吸收性基质的至少第一部分的意外污染的风险。
根据第二十九优选的非限制性方面,所述存储器包含至少一个不可重写的部分。
所述第一不可重写部分可以有利地用于存储所述支持物的唯一识别号,从而可以随时间对其进行追踪,而没有重复或欺诈性修改的风险。
根据第三十优选的非限制性方面,支持物(1)在其主体(6)上包含用于识别正确操作的识别轮廓(32),其被设计成能够识别主体(6)的特定方向并且被配置成由光学读取器和/或操纵器装置的机械止动件(mechanical stop)读取。
根据第三十一优选的非限制性方面,用于识别正确操作的识别轮廓(32)设置在或基本上在主体(6)的周界(perimeter)处。
用于识别正确操作的识别轮廓的使用使得可以提高支持物的定位和操纵器抓握的精度。
根据第三十二优选的非限制性方面,吸收性基质(2)至少包含例如通过模切(die-cutting)制成的第三弯曲或弯折部(22),其被配置成至少补偿主体(6)的塑料材料的热或其他性质的膨胀或收缩,第三部(22)任选地基本上形成在吸收性基质(2)的周界处。
第三部(22)有利地使得可以补偿支持物的主体的尺寸变化,从而防止吸收性基质弯曲或撕裂。
根据第三十三优选的非限制性方面,所述第三部(22)形成在所述吸收性基质(2)与主体(6)之间的接合区域中。
根据另外的第三十四方面,提供了用于生产用于保存生物材料样品的支持物(1)的生产方法,所述方法包括:
-为适合于并且旨在保存生物材料样品的吸收性基质(2)的至少第一部分(3)限定预定形状的步骤;
-将吸收性基质(2)的至少第一部分(3)定位在模具(200)中,并将吸收性基质(2)的第一部分(3)保持在模具(200)中的预定位置的步骤;
-在模具(200)的空空间中模制或共模制或包覆模制塑料材料的步骤,然后获得用于保持吸收性基质的至少第一部分(3)的主体(6),其中主体(6)至少在其第二侧面部(27)处保持吸收性基质(2)的所述第一部分(3);并且其中
-在所述模制或共模制或包覆模制步骤之后,所述第一部分(3)具有可直接进行接触的第一面(28)和第二面(29)的一部分。
根据第三十五优选的非限制性方面,在模制步骤之后,主体(6)呈基本上平面形状,沿着分别沿第一参考轴(X)和与第一参考轴正交的第二参考轴(Y)限定的第一和第二方向延伸。
根据第三十六优选的非限制性方面,主体(6)的沿着与第一参考轴和第二参考轴二者正交的第三参考轴(Z)测量的厚度大于或等于吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度。
根据第三十七优选的非限制性方面,主体(6)的厚度等于至少0.8mm或1mm,至少确定了在接近吸收性基质(2)的所述第一部分(3)的区域中的厚度不连续的第一轮廓。
根据第三十八优选的非限制性方面,作为前述第三十方面的替代,主体(6)确定了在吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一面(28)处的厚度不连续的第一轮廓(24)和在吸收性基质(2)的第一部分(3)的第二面(29)处的厚度不连续的第二轮廓(25),主体(6)基本上在此处与第一面(28)和第二面(29)至少部分重叠。
根据第三十九优选的非限制性方面,制造具有预定形状并且适合且旨在用于保存生物材料样品的吸收性基质(2)的第一部分(3)的步骤包括选择包含纤维素的材料的步骤。
根据第四十优选的非限制性的方面,包含纤维素的材料是保存类型,特别是DNA相容类型。
根据第四十一优选的非限制性方面,吸收性基质的厚度为0.2mm至1mm,优选0.4mm至0.8mm。
根据依赖于前述第三十九方面的第四十二优选的非限制性的方面,所述纤维素的厚度基本上等于0.6mm。
根据第四十三优选的非限制性方面,所述方法包括:
-为与第一部分(3)分开的第二部分(4)限定预定形状的步骤,第二部分(4)适合于、被配置成并且旨在构成清洁区,所述清洁区用于适合于从第一部分(3)获取生物材料样品的装置(特别是冲头)的头部;
-将至少第二部分(4)定位在模具(200)中,并将第二部分(4)保持在模具(200)中的预定位置的步骤;
-其中在模具(200)的空空间中模制或共模制塑料材料的步骤中,获得了用于保持吸收性基质(2)的第一部分(3)并保持第二部分(4)的主体(6),其中主体(6)至少在其第二侧面部(27)处保持吸收性基质(2)的第一部分(3)和第二部分(4)。
根据第四十四优选的非限制性方面,在模制或共模制步骤之后,第二部分(4)具有可直接进行接触的第一面(48)和第二面(49)的一部分。
根据第四十五优选的非限制性方面,第二主体(6)部分(11)至少部分地模制或共模制或包覆模制在第一主体(6)部分(10)上方,以产生彼此重叠的两个优选地基本上平面的部分。
根据第四十六优选的非限制性方面,第一主体(6)部分(10)和第二主体(6)部分(11)无缝地和/或不可分解地连接和/或形成单片和/或整体件,特别是由于模制或共模制或包覆模制过程的结果。
根据第四十七优选的非限制性方面,吸收性基质(2)的第一部分(3)是薄的柔性的不承重的材料的一部分。
根据第四十八优选的非限制性方面,第二部分(4)是薄的柔性的不承重的材料的一部分。
薄的柔性的不承重的材料的第一和/或第二部分的使用使得通过冲压机的穿孔非常容易,特别是如果穿孔发生的方向在平行于或基本平行于通过第三参考轴标识的方向时。
根据第四十九优选的非限制性方面,上述方法包括产生补偿构件(means)的步骤,以至少补偿主体(6)和/或吸收性基质(2)的第一部分(3)的(例如热)膨胀或收缩,其中所述构件在吸收性基质(2)的至少第一部分(3)中产生。
根据依赖于前述第四十五方面的第五十优选的非限制性方面,产生所述补偿构件的步骤包括例如通过模切在吸收性基质(2)上至少产生第三弯曲或弯折部(22)的步骤。
根据第五十一优选的非限制性方面,第三部分(22)包含吸收性基质(2)的起伏和/或弯折,其适合于限定局部非平面的轮廓,并且被配置为当主体(6)由于热或其他性质的膨胀或收缩而改变尺寸时和/或当吸收性基质(2)的第一部分(3)在生物材料样品沉积之后经历膨胀或收缩时,其延伸和/或收缩或弯折。
根据第五十二优选的非限制性方面,该方法包括将吸收性基质(2)定位在表面的形状匹配的两个保持装置(100)之间,以在将塑料材料引入模具(200)的步骤之前产生第三部(22)。
根据另一方面或第五十三方面,提供了用于分析生物样品的设备,该设备的特征在于,其包含用于抓握用于保存一个或更多个生物材料样品的支持物(1)的装置,以及样品获取装置,特别是冲头,其包含至少第一操作配置(configuration),其中其至少一部分进入与吸收性基质(2)的所述第一部分(3)接触并获取后者的一部分。
根据第五十四优选的非限制性方面,冲头至少包含第一操作配置,其中其至少一部分对所述第一部分(3)穿孔。
根据第五十五优选的非限制性方面,冲头至少包含一种操作配置,其中其至少一部分在平行于或基本平行于第三参考轴(Z)的方向上对所述第一部分(3)穿孔。
根据第五十六非限制性方面,样品获取装置(特别是冲头)还包含第二操作配置,其中其至少一部分与所述第二部分(4)接触,从而执行清洁和/或消毒的操作。
根据第五十七非限制性方面,样品获取装置被配置为在被配置为第一操作配置之前将其自身定位在第二操作配置中。
根据第五十八非限制性方面,支持物(1)可以包含间隔件(34),其设置在主体(6)的上或下面,并且适合于间隔并排放置或堆叠在另一支持物之上的另外的支持物(1)。
根据第五十九非限制性方面,主体(6)被制成一件式和/或单件式。
根据第六十个非限制性方面,支持物可包含吸收性基质的多个第一部分,其旨在用于保存样品并且固定和保持在预定位置,每个都在主体的各自相应和不同的第一通孔内。
根据第六十一非限制性方面,支持物可包含吸收性基质的多个第二部分,其适合于、被配置成并且旨在构成用于冲头的切割头的清洁区并且固定和保持在预定位置,每个都在主体的各自相应和不同的第二通孔内。
根据六十二非限制性方面,支持物可包含多个射频识别芯片和/或多个识别轮廓。
根据第六十三非限制性方面,第一通孔和/或第二通孔可以具有圆形或正方形或任何适合其目的的形状。
根据第六十四非限制性方面,本公开内容还涉及根据前述方面要求保护和/或指定的支持物(1)在以下中的用途:用于沉积生物样品和/或用于保存生物样品和/或用于自动处理生物样品的支持物的机器中和/或用于处理生物样品的支持物的自动存储系统和/或用于通过冲压吸收性基质的第一部分来获取生物样品和/或用于通过冲压吸收性基质第二部分或者适合于清洁的材料来清洁冲头的切割头。
为了本公开内容的目的,模制、共模制和包覆模制不包括由塑料材料制成的均已经固化的部的机械并置,特别是可移除的或者在任何情况下的个性化并置,特别是对于制成品,其中塑料材料的两个件不是不可分解地和无缝地连接的连接部分。
附图说明
现在将通过非限制性实例的方式提供一个或更多个优选实施方案的详细描述,其中:
-图1示出了本文所述的用于保存一个或更多个生物材料样品的支持物1的第一优选且非限制性实施方案的透视图;
-图2示出了沿箭头F所示的观察方向观察的图1中的支持物的平面图;
-图3示出了沿图2所示的线III-III的图1中的支持物的一部分的侧视图;
-图4示出了沿图2中绘制的线IV-IV的图1中的支持物的一个特定实施方案的截面图;
-图5示出了图1中的支持物的一部分的详细截面图;
-图6示出了本文所述的用于保存一个或更多个生物材料样品的支持物1的第二优选且非限制性实施方案的平面图;
-图7示出了图1中的支持物的一部分的透视图,其处于在生产变型实施方案的中间步骤中;
-图8、9、10示出了根据第一生产技术的支持物1的中间生产步骤的截面图;
-图11示出了用于支持物1的特定中间生产步骤的截面图,其替代图10中示意性示出的步骤;
-图12和图13示出了根据一个特定生产技术的用于支持物1的中间生产步骤的截面图;
-图14和图15示出了根据替代图12和图13之一中的一个特定生产技术的用于支持物1的中间生产步骤的截面图;
-图16示出了在图14和图15中示意性示出的过程之后制成的支持物的截面图;
-图17示出了处于相对于最终构造的中间构造配置中的支持物的一部分的截面图;和
-图18以其特定配置示出了用于制造本发明的支持物的设备的一部分的侧视图。
具体实施方式
参考附图,附图标记1整体上表示用于保存一个或更多个生物材料样品的支持物。
支持物1至少包含吸收性基质2,其中吸收性基质2是指适合于并且旨在收集并且特别是保存生物材料样品的基质支持物或任何其他构件。
如附图所示,特别是在图1中,支持物1包含基本上刚性的承重主体6,其用作吸收性基质2的支持物。
支持物1还至少包含第一部分3和第二部分4,其优选同样由吸收性基质2制成。出于本公开内容的目的,前述第一部分3和第二部分4是异质材料的部分,其特别是与制成主体6的材料不同。
吸收性基质2的第一部分3适合并且旨在用于吸收和保存生物材料样品,并且可以以适当的方式进行化学处理以增强生物材料的保存,还用于长的时间。在需要处理收集的生物材料(例如进行后续分析)的应用中,生物材料样品的保存是基本要求,即使自待分析的样品沉积在吸收性基质2上的时间起已经过了长的一段时间。
第二部分4适合于并且被配置成构成清洁区,在获取生物材料样品之后,所述清洁区用于与吸收性基质2、特别是第一部分3接触的样品获取装置的表面。特别地,所述表面可以属于样品获取装置的头部。申请人强调,本段中描述的“样品获取装置”不是用来获取生物样品以将其沉积在吸收性基质2上的装置,而是设想来获取吸收性基质2、特别是第一部分3的一部分以能够对其上支持的生物样品进行实验室测试的装置,例如机电装置。
在本说明书的上下文中,样品获取装置的头部是指适合于从吸收性基质2、特别是吸收性基质2的第一部分3取出生物材料样品的样品获取装置的一个或更多个表面和/或部分。例如,在样品获取装置是冲头的情况下,适合于与第一部分3中的生物材料接触以从中取出样品的表面属于冲头的头部。如果样品获取装置是冲头,则可以通过以下来清洁:以“空白”方式对第二部分4进行一次或多次冲压,以使得制成第二部分4的材料可以去除适合于从支持物1获取部分生物材料样品的样品获取装置表面上的生物材料残留和/或杂质。
为了有效地完成清洁并避免污染样品获取装置,没有生物材料的样品沉积在第二部分4中以用于将其保存,从而使第二部分4保持为原始的。
第二部分4可以由在与样品获取装置的头部接触时能够对其进行清洁的吸收性材料或任何其他材料制成。特别地,第二部分4可以由相同的吸收性基质2制成。
第一部分3和第二部分4可以由相同的材料或不同的材料制成,和/或具有彼此不同的特性,例如通过对其进行了一个或更多个特定处理而获得的特性。
特别地,可以例如通过添加适合于目的的特定物质来配置第一部分3以吸收和保存生物材料样品,而可以配置第二部分4以吸收和/或去除存在于适合于从支持物1获取部分生物材料样品的样品获取装置的表面上的生物材料残留和/或杂质。
如图1和图2所示,支持物1的主体6完全包围第一部分3和第二部分4;第一部分3和第二部分4分别通过主体6的一部分或部分与主体6的边缘或周界分开。申请人已经观察到,可以通过抓握主体6本身的周界来进行主体6的操纵;这种抓握也可以由用户手动地或根据自动程序由机器人装置执行。沿着由第一和第二参考轴限定的平面XY测量的将支持物1的周界至少与第一部分3分开的主体6的部分的测量值为至少5mm,并且更优选地,至少为7mm或至少10mm。由于这个方面,当操作主体6时,可以避免在吸收性基质2的所有第一部分3上方的意外污染。
如附图所示,用于保存生物材料样品的支持物1的主体6大体上沿着分别由第一参考轴X和第二参考轴Y标识的第一方向和第二方向延伸,优选地具有平面形状。第一方向和第二方向分别标识主体6的长度和宽度。主体6还沿着由第三参考轴Z标识的第三方向延伸,第三参考轴Z与第一参考轴X和第二参考轴Y正交;第三方向标识主体6的厚度。因此,主体6标识了上面或第一表面8,以及与第一表面相对并且特别优选地与其平行的下面或第二表面9。
主体6还标识了限定了主体本身的周界的侧表面7;所述表面基本上沿着至少包含第三参考轴Z的平面延伸;当主体6具有矩形形状时,如在附图中的实施方案的情况下,侧表面7沿着其延伸的平面是包含第一和第三参考轴X、Z以及第二和第三参考轴Y、Z的两个。
支持物1可以进一步包含第三部分5。在一个未示出的变型中,第三部分5可以插入在第一部分3与第二部分4之间,并且优选地是第一部分3与第二部分4之间的连接部分。在图6所示的实施方案中,第三部分5没有插入在所述部分之间。第三部分5有利地是吸收性基质2的一部分。主体6优选地包含其中容纳第三部分5的第三通孔,如图6所示。在优选的一个实施方案中,第三部分3可以适合于并且旨在构成用于从第一部分获取样品的装置的校准部分,并且更详细地,其可以旨在能够验证沉积生物材料样品的区域和没有任何生物样品的区域之间存在的比色差异。特别地,当在生物材料样品已经沉积之后,例如由于样品的特性和/或第一部分上合适的化学物质的存在而使得第一部分的材料改变颜色时,突出了比色差异。
第一部分3和/或第二部分4和/或第三部分5和/或吸收性基质2可以优选地由基于纤维素的材料制成和/或由纸材料(例如吸收性纸或滤纸)制成。
吸收性基质2可以优选地由基于纤维素的材料制成,例如特别地由纸材料、吸收性纸或滤纸制成。更特别地,吸收性基质可以由基于纤维素的材料组成,例如特别是纸、吸收性纸或滤纸,其可以被特别地处理,特别是化学处理,以使得能够吸收和保存收集的生物材料样品。如果存在的话,在吸收性纸上进行的化学处理可以优选地是保存化学处理,特别是DNA相容的处理;出于本公开内容的目的,“保存”处理,特别是“DNA相容的”处理,应理解为被设计为不使存在于吸收性纸上的生物样品变质的处理和/或材料,以能够在收集生物样品之后的稍后时间对其进行正确的分析。更特别地,“保存”处理,特别是“DNA相容的”处理是指不改变样品的DNA结构,但是可以包括被配置为终止或限制吸收性基质2上的细菌增殖的杀菌作用的处理和/或材料。实际上,吸收性基质2可包含或者全部或部分地浸渍有用于保护DNA的化合物或组合物,该化合物或组合物包括但不限于与碱连接的酸;特别地,其可以包含与弱碱连接的尿酸,以将尿酸转化成盐并提供碱性环境。
为了使生物样品能够长期保存,吸收性基质2不溶于液体,特别是不溶于生物液体。此外,优选地但不限于,吸收性基质2由在被液体浸渍时,特别是在被生物液体浸渍时尺寸稳定的材料,特别是吸收性纸或滤纸制成。由于吸收性基质2是悬挂的,即它在由第三参考轴Z标识的方向上对于其大部分不具有支撑,凭借这一方面避免了在使用中在吸收了容纳在其中的生物液体之后吸收性基质的过度翘曲,因此防止了这种翘曲可能引起吸收性基质2与相邻支持物1的其他吸收性基质或其他主体6之间接触的风险。
用于保存生物材料的支持物1包含外部容纳主体6,其被配置为将第一部分3、第二部分4和/或吸收性基质2至少部分地并且优选完全地容纳在其内部。换句话说,主体6可以具有旨在容纳第一部分3、第二部分4和任选的第三部分5以及其他部分(如果存在的话)的一个或更多个座部(seat)。出于本公开内容的目的,“内部”是指至少在没有生物材料样品的情况下,第一部分3,并且特别是所有的部分3、4、5(如果以比第一部分更多的数量存在的话)不会延伸到由主体6限定的轮廓之外。
如上所述,根据一个重要方面,由吸收性基质2制成的至少第一部分3定位在相应的通孔13中,以悬挂其至少一部分,优选悬挂包括吸收性基质2的至少70%表面的其大部分。在一个特定实施方案中,支持物1可设置有第一完全悬挂的部分3。在其悬挂部分中,上述第一部分3不具有主体6的支撑。
特别地,第一部分3具有沿着包含第三参考轴Z的平面延伸的侧表面7,分别较大和较小的第一和第二面或表面28、29与其接合。第一和第二面或表面优选地位于平行的平面中,每个平面包含由第一和第二参考轴X、Y标识的第一和第二方向。特别地,第一和第二面28、29的至少一部或部分被悬挂。
出于本公开内容的目的,“悬挂”是指至少第一部分3在由第三参考轴Z标识的方向上没有位于其下方或上方的支撑构件。“部分悬挂”是指至少第一部分3的至少其子部分,特别是第一和/或第二面的一部分或部在由第三参考轴Z标识的方向上没有位于其下方或上方的支撑构件。当第一部分被完全悬挂时,其仅通过其第二侧面部中的接触和/或粘附保持,所述第二侧面部在一个平面或数个平面上延伸,并且当第一部分3呈无角点的曲线形式时,也连续地包含第三参考轴Z。
第一部分3的除了第二侧面部27之外的表面优选是游离的,没有以夹心状的方式插入,因此可直接进行接触。在本文中,术语“可直接进行接触”是指没有任何类型的覆盖物,例如膜覆盖物,和/或可直接进行接触用于例如沉积样品或通过冲头获取一部分。因此,第一部分3代表单层吸收性基质2的第一部分3。
特别地,在容纳主体6的操作条件下,第一部分3和第二部分4可以设置在主体6的内部。主体6的“操作条件”是指至少第一部分3和第二部分4设置在主体6内部的条件。特别地,在主体6的操作条件下,第一部分3和第二部分4被适当地定位在容纳主体6的内部,以使得第一部分3准备用于沉积生物材料样品以用于其保存或用于获取生物材料样品,并且第二部分4准备用于清洁样品获取装置。第一部分3和第二部分4可以是不同的和/或分别施加到支持物1,特别是主体6。
如图3所示,并且在图4和图5中更详细地示出的,支持物1的优选且非限制性实施方案可以设置有主体6,该主体6具有上部分10和下部分11,其特别是沿着在由第三参考轴Z标识的方向上彼此偶联,上部分10与下部分11并置或叠加在下部分11上。上部分10和下部分11各自具有在与由第三参考轴Z标识的方向平行的方向上测量的各自厚度17、18。更优选地,在下文更好描述的模制或共模制或包覆模制工艺之后,主体6的上部分10和下部分11一体地制成和/或不可分解地彼此偶联。
吸收性基质2的第二部分3具有在与由第三参考轴Z标识的方向平行的方向上测量的其自身的厚度16。特别地,厚度16的测量值小于上部分10和下部分11的厚度之和;相对于第一和第二表面8、9,在吸收性基质2的第二部分3中,主体6因此至少标识了厚度不连续的第一轮廓,并且特别地根据附图中所示的实施方案,标识了厚度不连续的第一和第二轮廓24、25,其分别具有第一高度14和第二高度15,两者均沿着与上述第三参考轴Z所标识的方向平行的方向测量。
特别地,已经观察到,吸收性基质2的第一部分3的厚度16优选地为约0.6mm,并且更通常为0.4至0.8mm。已经观察到该厚度是在阻力和吸收液体或流体的能力之间最佳折衷的厚度。因此,吸收性基质2的第一部分可定义为薄的柔性的不承重的材料部分。出于本公开内容的目的,“不承重”是指特别是在先前定义的厚度的特定配置中,不具有例如充当或被配置为充当自身或其他材料和/或层的支持物的特征的材料,因为其基本上是完全柔性或柔软的。
当在实际生产的特定实施方案中存在第二部分4和/或随后的部分时,特别是当所述至少第二部分4也由如在第一实施方案中的吸收性基质2制成时,对于第一部分3的前述厚度测量值也适用于前述至少第二部分4。
申请人还发现,厚度不连续的第一和第二轮廓24、25可用于能够使多个支持物1堆叠而不会使各自的吸收性基质2的第一部分3彼此接触。尽管存在厚度不连续的第一和第二轮廓之间的仅一个可能就足以使多个支持物1堆叠而不会使各自的吸收性基质2的第一部分3彼此接触,但是厚度不连续的第一和第二轮廓的存在确保了更大的裕度(margin),降低了在不接触时吸收性基质2由于吸收的液体或流体的重量而弯折时吸收性基质2的两个或更多个第一部分3之间相互污染的风险。该技术方案还使得可以降低吸收性基质2的第一部分3被支持物1可以在其上堆叠的支架(rack)壁污染的风险。
为了获得足够坚固的支持物,支持物6的总厚度,并且因此为上部分10和下部分11的厚度17、18的总和,优选等于至少1mm,并且优选为1.2mm至1.4mm,更优选基本上等于1.3mm。在图4和图5中,示出了其中上部分10的厚度等于下部分11的厚度的实施方案;例如,如果支持物6的总厚度等于1.2mm,则每个部分的厚度将等于0.6mm。但是,可以使上部分10的厚度与下部分11的厚度不同。
优选地,但不限于,尺寸比例基本上为1:1.25(例如,主体6的厚度等于1mm,至少第一部分3的厚度等于0.8mm)至1:3.5(例如,主体6的厚度等于1.4mm,至少第一部分3的厚度等于0.4mm)或1:5(例如,主体6的厚度等于1.5mm,至少第一部分3的厚度等于0.3mm)。
支持物1的主体6优选但不限于由塑料材料制成,并且甚至更优选地由易于模制或共模制或包覆模制的材料制成。在模制、共模制或包覆模制过程之后,支持物1的主体6呈现出整体的或单个主体的结构,其中制作主体的塑料材料不可分解地结合,特别地沿着基本上平行于Z轴的方向,即在主体6的厚度,特别是整个厚度上连续地和/或不间断地延伸。在一个优选的实施方案中,主体6由单件制成。塑料材料优选是结晶聚苯乙烯,例如100%。适合于模制或共模制的塑料材料的非限制性实例是聚烯烃塑料材料,包括聚丙烯,或乙烯基塑料材料,包括聚氯乙烯,或者基于苯乙烯或聚酯的塑料材料,包括聚碳酸酯或聚乙烯。优选但不限于,使用与吸收性基质2(特别是当其由纤维素制成时)具有低化学相互作用性质的塑料材料。有利地,这尤其使得即使在特别长时间的存储之后,也可以使第一部分3尽可能多地不含污染剂。
申请人注意到,特别是对于适合于在使用时容纳生物样品的第一部分3以及次要地对于至少第二部分4,重要的是在支持物1的生产过程中在主体6的塑料材料与至少是吸收性基质2的一部分的纤维素之间没有相互作用;因此,在上述塑料中,建议选择组合了与吸收性基质2的化学相互作用低且模制温度低,特别是模制温度小于或等于吸收性基质2经历劣化或损坏的温度的塑料材料。塑料材料的低模制温度有助于降低吸收性基质2的化学特性广泛改变的风险,因为特别是在接合区域中,吸收性基质2的将被较少加热。特别地,已经观察到在聚氯乙烯是选择的塑料的情况下,可以在从150℃到高至200℃至210℃的温度下实现正确的模制操作。
图6示出了支持物1的一个替代实施方案。在该替代实施方案中,除了前述元件之外,支持物1的主体可以具有与其整合的唯一识别码30,其优选但不限于在主体6的上表面或第一表面8上表示。更特别地,唯一识别码30可以通过施加油墨(优选不可擦除的油墨)或者替代地例如通过激光雕刻来表示。借助此特征,每个支持物1都可以编号或与其他支持物清楚区分;这可以使支持物1的制造商和用户二者受益,因为制造商可以精确地跟踪在其多种客户中分布了哪些和多少支持物1。后者将有利地具有在其处理的多种支持物中精确地选择哪个是感兴趣的支持物的可能性。例如,唯一识别码30可以制成条形码或QR码或具有图形表示的任何其他已知代码的形式。
如图6所示,支持物1同样可以设置有射频识别芯片31。射频识别芯片31优选地被引入到主体6内部,并且甚至更优选地被嵌入在其中,以使得其没有部分突出到支持物的轮廓外部。射频识别芯片31可以是半有源(semi-active)类型或无源(passive)类型的,后一种选择是优选的。使用无源类型的射频识别芯片31使得可以完全避免电池的存在,并且因此使得芯片的能量不依赖于永久电源。
非易失性类型的存储器可以方便地容纳在射频识别芯片31内,更优选地但不限于,具有至少一个不可改变(即不可重写)的部分的存储器;在主体6上表示或可表示的唯一识别码优选地存储在该部分内。射频识别芯片内部唯一识别码的存储有利地使得可以通过远程读取来验证特定用户或特定顾客拥有哪些和多少支持物1,特别地无需直接访问主体6的第一表面8的上表面。这有利地使得即使支持物1堆叠或封闭在储藏室中也可以读取支持物1。存储器的其他部分是用户可写的,以将感兴趣的数据存储在其中,优选地,与包含在吸收性基质2中的生物样品有关的数据。
射频识别芯片31优选地是RFID芯片,其可以例如在预定频率(作为非限制性实例,134kHz或13.56MHz)进行操作。方便地,使用13.56MHz频率,尤其是如果访问协议符合标准ISO 14443或15693,则可以在10cm(ISO 14443)或1m(ISO 15693)的最大范围内远程读取射频识别芯片。读取射频识别芯片的最大范围的限制有利地使得有可能防止恶意的人能够远程读取包含在不属于他们的支持物1中的数据。为了提高读取射频识别芯片31的存储器中包含的电子数据的安全性,同样可以对电子数据进行加密。
此外,支持物1可以包含用于识别正确操作的识别轮廓。在一个优选的且非限制性的实施方案中,如图6所示,用于识别正确操作的识别轮廓32优选地但不限于设置在或基本上在主体6的周界处。用于识别正确操作的识别轮廓32可以有利地包含不对称的侧面周界;特别地,在图6中示出了在侧表面7处具有斜角的支持物1的实施方案。用于识别正确操作的识别轮廓32方便地用作机械和/或光学止动轮廓。更特别地,申请人已经观察到,用于识别正确操作的识别轮廓可以通过存在于用于操纵支持物1的自动装置上的机械止动件“读取”,和/或由用于读取相同支持物1的光学构件自动识别。
最后,支持物1可以包含设置在上表面或第一表面8上的间隔件34,其适合于能够将同一表面和因此至少第一部分3与并排放置或在第三参考轴Z标识的方向上堆叠的支持物1的其他表面和/或部分进一步分开。在一个优选的且非限制性的实施方案中,间隔件34呈圆顶形状。优选地,但不限于,间隔件34可替代地设置在主体6的上表面8或下表面9上;通过将间隔件定位在主体6的仅一个面上,特别是当数个支持物1沿着由第三参考轴Z标识的方向堆叠时,防止了间隔件34互相接触从而导致支持物1不对齐的可能性。替代地,间隔件34可以设置在主体6的上表面8和下表面9二者上,但是在这样的配置中,建议不要使存在于上表面8上的间隔件34与存在于下表面9上的间隔件34在由第三参考轴Z标识的方向上对齐。
本公开内容涉及的支持物1的生产遵循以下描述的过程。
如图7和图8所示,用于生产支持物1的生产过程的第一步可以包括制造由塑料材料制成的底部分或下部分11,并且在预定区域在其中形成至少第一通孔13,吸收性基质2的第一部分3随后将定位在其中。用于生产支持物1的生产过程的其他步骤可以包括在预定区域中产生多个座部13,如果对于特定用途所设想在支持物1中存在,则第二部分4和/或第三部分5将定位在其中。因此,这些步骤是任选的,并且取决于支持物1中包括的部分的数量。特别地,图8示出了被配置为包括第一部分3和第二部分4的支持物1的一个实施方案的该过程步骤;因此,座部13的数量等于两个。在图6的实施方案的情况下,有三个座部13。
用于第一部分3、第二部分4和/或第三部分5的座部13以彼此分开的方式制成,从而允许主体6的一部分用作保护间隔12。优选但不限于,保护间隔不小于2mm,并且优选不小于4mm。以这种方式,第二部分4和/或第三部分5也将彼此分开,从而即使在部分本身部分地不正确和/或不精确定位的情况下也可以避免相互污染。
随后将吸收性基质2定位在用于放置吸收性基质2的第一部分3的预定区域中的通孔13上方,并通过保持装置保持。可替代地,吸收性基质2可以通过将与下部分11的上表面21重叠的其周边区域26的粘合而保持。有利地,为了使这种重叠成为可能,吸收性基质2首先被切割或在任何情况以这样的方式生产:以超过相应通孔13的尺寸。图9示出了用于包含第一部分3和第二部分4的支持物1的实施方案的该步骤。在这种情况下,第二部分4也通过保持装置或者替代地在与下部分11的上表面21重叠的其周边区域上粘合而保持。
用于生产支持物1的生产过程随后包括将主体6的上部分10定位在至少由吸收性基质2的第一部分3和主体6的下部分形成的组件上的步骤。更详细地,定位步骤包括在由主体6的下部分11形成的支持物上模制或共模制或包覆模制塑料材料。出于本公开内容的目的,“模制”是指可以包括注射模制或压缩模制或旋转模制的技术,或适合于该目的的其他技术,并且优选地在于注射模制,以至少通过机械接合将上部分10与下部分11不可分解地接合在一起,得到可定义为整体制备和/或可定义为“整体的”并且沿着轴Z无缝延伸的结构定义,尤其是一旦冷却之后。
通过在图10中示意性地示出的该步骤,主体6的上部分10至少在由吸收性基质的第一部分3标识的区域周围沉积或模制,特别是通过至少进入与其第二侧面部27接触。如果以与第一部分3的第二侧面部27进入接触的方式沉积或模制主体6的上部分10,则第二侧面部27成为第一部分3本身的接触区域并保持在通孔中的位置处。因此优化了将第一部分3在主体6中,特别是在通孔中的固定;与其中将吸收性基质插入在预制并且通过机械相互作用彼此接合的两个面板之间,例如通过将其突出部分彼此相对地插入的偶联方案相比,这大幅降低了吸收性基质的第一部分3相对于主体移动或甚至从后者脱落的风险。
图11示出了通过在由主体6的下部分11形成的支持物上模制或共模制塑料材料来定位主体6的上部分10的步骤的变型。在该变型中,主体6的上部分10至少部分地与吸收性基质2的第一部分3重叠,从而限定了包含第一部分3的第二侧面部27和其上表面的一部分二者的接触区域。以这两种方式,该配置有利地使得可以制造主体6,该主体6能够沿第三参考轴Z所标识的方向至少保持吸收性基质2的第一部分3。这使得可以在使用期间降低第一部分3从主体6脱离的风险,特别是在冲压之后。
用于生产支持物1的生产方法的另一种替代方案在图12和13中进行了描述。在该另一种替代方案中,该方法的第一步包括按照预定形状切割吸收性基质2的一部分,然后将吸收性基质2的该部分定位在模具内的保持装置100中。
随后至少在由保持装置100保持的吸收性材料2的部分周围模制或共模制或包覆模制塑料材料。特别地,保持装置100可以以仅使第二侧面部暴露的方式保持吸收性基质2的该部分。根据该方面,当模制或共模制或包覆模制时,塑料材料至少与吸收性基质2的该部分的第二侧面部27进入接触。因此,沿通过上述第一和第二参考轴线X、Y所标识的平面的保持装置100的尺寸分别等于第一部分3和第二部分4所呈现的尺寸。在这种情况下,如图12和图13的变型中所示,吸收性基质2的第一部分3仅通过基本上沿着第三参考轴Z取向的其侧表面保持。
特别地,图12和图13示出了其中支持物1包含第一部分3和第二部分4的一个实施方案。第二部分4借助于第二保持装置100保持,方便地以与用于保持吸收性基质2的部分的保持装置100具有相同的配置。
随后在模具200内模制或共模制或包覆模制塑料材料,填充先前由腔201、202、203占据的空间,从而形成主体6。
在图14和15中示出了用于生产上述支持物1的生产方法的一种变型。在该另一替代方案中,该方法的第一步包括按照预定形状切割吸收性基质2的一部分,然后将吸收性基质2的该部分定位在模具内的保持装置100中。
随后至少在由保持装置100保持的吸收性基质2的第一部分3周围模制或共模制或包覆模制塑料材料。特别地,保持装置100可以以仅使第二侧面部暴露的方式保持吸收性基质2的该部分。根据该方面,当模制或共模制或包覆模制时,塑料材料与吸收性基质2的该部分的第二侧面部27进入接触并且与其下和上表面的一部分进入接触。特别地,图14和图15示出了其中支持物1包含第一部分3和第二部分4的一个实施方案。第二部分4借助于第二保持装置100被保持,方便地以与保持吸收性基质2的部分的保持装置100具有相同的配置。因此,沿通过上述第一和第二参考轴线X、Y所标识的平面的保持装置100的尺寸分别小于第一部分3和第二部分4所呈现的尺寸。该配置有利地使得可形成前述厚度不连续的第一和第二轮廓,由于该厚度不连续的第一和第二轮廓,第一和第二部分4不仅通过其侧面7被保持,而且方向还平行于由第三参考轴Z标识的方向。
随后在模具200内模制或共模制或包覆模制塑料材料,填充先前由腔201、202、203占据的空间,并因此将主体6形成为单件,从而获得用于生物材料的支持物1,如图16所示,其与图5中所示的支持物1具有相同的特征,不同之处在于,在这种情况下,主体6的上部分和下部分被主体6的单个部分代替,其厚度基本上由前面提到的部分的厚度之和给出。
对于到目前为止描述的生产过程的所有变型,当制造商选择特定的塑料材料时,生产过程的步骤可以包括确定可正确模制塑料材料的温度或温度区间,并且在上述区间内,继续在上述区间内的温度中选择最小值或基本上最小值,以随后在上述温度下加热塑料。由于这个方面,可以使作为吸收性基质2的一部分的纤维素的改变最小化。
在用于制造支持物1的生产方法中,如果希望获得具有唯一识别码30的一个实施方案,则执行将唯一识别号分配给特定支持物1的步骤(优选为电子的),然后执行将唯一标识号转换为可视代码的步骤,随后将其转移到纸的主体6上。申请人已经观察到,特别是当通过激光进行转移时,建议在唯一识别码30与吸收性基质2的至少第一部分3之间保持至少等于2-3mm的预定距离,以避免由于使用上述激光而造成的污染或改变。
申请人还观察到,塑料材料,尤其是上述用于生产主体6的塑料材料,会根据温度而发生尺寸变化。特别地,申请人已经观察到塑料的线性热膨胀系数通常为0.014至0.2mm/m/℃。申请人已经构思了考虑到塑料材料的线性热膨胀系数的生产方法,其目的是减轻并尽可能减小对吸收性基质2的不利影响。尤其要注意此方面,因为模制或共模制或包覆模制的步骤是特征在于以下的步骤:在模制或共模制或包覆模制塑料时和在冷却的塑料得到准备使用的支持物1时之间,具有相当大的温度变化。温度变化可以基本上为约80℃或更高。随着朝向冷却的温度变化,在主体6上可获得的效果是沿着第一和/或第二和/或第三参考轴X、Y、Z的整体尺寸减小,并且同时至少用于吸收性基质2的第一部分3和用于另外的部分4、5(如果存在的话)的通孔的尺寸增大。
特别地,申请人已经观察到,特别是在使用具有高热膨胀系数的塑料的情况下,塑料的收缩可引起吸收性基质2的破裂或从其与主体6的接触区域脱胶。吸收性基质2的减小的厚度16使得其特别容易通过撕裂而破裂,特别是由于沿着第一参考轴X和/或沿着第二参考轴Y的牵引;特别是由于基质2具有基本稳定的尺寸,即,具有很小的弹性,因此通过撕裂的破裂特别容易。由于这个原因,申请人有利地构思了用于补偿主体6的尺寸变化(特别是延伸或收缩)的构件,其设置在吸收性基质2的位置中。
申请人同样观察到,吸收性基质2的第一部分3可由于延伸或收缩而发生变化的现象,特别是沿着第一参考轴X和/或第二参考轴Y,尤其是当沉积生物材料样品时。
解决上述问题的第一替代方案是,至少在由保持装置100保持的吸收性基质2的第一部分的周围模制或共模制或包覆模制塑料材料之前,使吸收性基质2的该部分保持柔软,以使得在塑料材料冷却之后,其热收缩引起吸收性基质2的拉动,从而使其变成几乎平面的配置,其中第一和第二面28、29分别位于上下平行平面中,每个平面包括由第一和第二参考轴X、Y标识的第一和第二方向。第一替代方案适合于以下两种情况:在通过首先形成第一下部分11并且随后形成第二上部分10来制备主体6的情况下,所述部分在由第三参考轴Z标识的方向上相互重叠,以及在主体6以单一元件的形式制备的情况下。
解决上述问题的第二替代方案在于,至少在由保持装置100保持的吸收性基质2的第一部分的周围模制或共模制或包覆模制塑料材料之前,限定适合于补偿主体6的塑料材料在伸展和收缩二者中的热膨胀或收缩的吸收性基质2的第三部分22,此后,吸收性基质2的第一部分3所在的通孔13改变尺寸。在图17和18中示意性地示出了该第二替代方案。第二替代方案适合于以下两种情况:在通过首先形成第一下部分11并且随后形成第二上部分10来制备主体6的情况下,其在由第三参考轴Z标识的方向上相互重叠,以及在主体6以单一元件的形式制备的情况下。
如在图17中可以观察到的,第三部分22包含在吸收性基质2的表面(特别是沿着平面X、Y)的起伏。在一个优选但非限制性的实施方案中,起伏在吸收性基质2的周界附近形成,并且更特别地在在吸收性基质2的整个周界上延伸。吸收性基质2的未以第三部分22的存在为特征的部分基本上是平面的,特别是沿着与第一参考轴X和第二参考轴Y所标识的平面平行的平面取向。
在由模制后塑料材料的冷却引起的主体6的尺寸收缩的阶段中,第三部22伸展;起伏的宽度逐渐减小,直到吸收性基质2的整个自由表面与平面X、Y平行或基本平行。因此,第三部22具有使用更大延伸的至少第一配置,其适于补偿由于主体6的热收缩而导致的用于吸收性基质2的第一部分3的通孔13的尺寸扩张,以及使用较小延伸或较大弯折的至少第二配置,其适合于补偿由于主体6的热或其他性质的膨胀或收缩引起的用于吸收性基质2的第一部分3的通孔13的尺寸收缩。
为了生产如图18中所示的第三部22,可以使用与吸收性基质2接触的表面具有成形的轮廓101的保持装置100,以及与先前装置相对的与吸收性基质2接触的表面具有与轮廓101的形状匹配的凹槽102的保持装置100。换句话说,将吸收性基质2保持在模具内的步骤可以包括将吸收性基质2定位在表面具有匹配的形状的两个保持装置100之间的步骤,以例如在将塑料材料引入模具中的步骤之前形成第三部22。
随后,用于生产支持物1的生产过程包括将塑料材料引入模具中以将吸收性基质2的至少第一部分3锁定在主体6上的步骤;在该步骤之后,冷却模具200内的塑料材料的步骤导致主体6的尺寸收缩,其包括影响吸收性基质2的至少第一部分3的通孔13的尺寸变化,结果是吸收性基质的第三部22的延伸,尤其是至少一部分延伸。
申请人已经观察到表面可以例如由于主体6尺寸的变化而延伸或收缩的第三部22的存在有利地避免了可超过厚度不连续的第一和第二轮廓24、25的厚度的吸收性基质2的弯曲,因此如果不存在第三部22,则吸收性基质2可与潜在污染的材料或主体进入接触。因此,第三部22代表最佳的技术方案,其中希望降低吸收性基质2与潜在污染的材料或主体意外接触的风险,特别是在获取生物样品或对其进行处理的步骤期间支持物1在不同于典型环境温度的温度下经受特定的冷却或加热操作的情况下。
本公开内容进一步涉及用于获取和/或分析生物材料样品的设备。该设备包含至少一个装置,该装置被配置为牢固地抓握在任何前述实施方案中描述的支持物1,以将其放置在用于获取生物材料样品的位置。用于获取和/或分析生物材料样品的设备特别地被配置为将其冲头至少布置在先前已经沉积生物材料样品的吸收性基质2的第一部分3上。具体地,在第一操作配置中,冲头优选地在基本上平行于第三参考轴Z的方向上与吸收性基质2进入接触并且特别是穿孔。在所述穿孔之后,去除第一部分3的吸收性基质2的一部分,随后通过一定的技术对其进行检查,所述技术不是本申请的主题,并且因此不再描述。
在一个特定实施方案中,用于获取和/或分析生物材料样品的设备可以进一步配备有处理单元,该处理单元与射频级(radio frequency stage)电连接,该射频级设置有专门设计用于读取射频识别芯片31的天线。数据处理单元可以是通过软件或固件程序专门配置的通用处理器,以执行上述过程的一个或更多个部分,或者是ASIC或专用处理器,其专门编程以执行根据本公开内容的方法或过程的至少部分操作。
在获取生物材料样品的步骤之前,用于获取和/或分析生物材料样品的设备优选地被配置为将其自身设置在第二操作配置中,其中冲头位于第二部分4上方,并且其中在获取生物材料样品之前清洁冲头的至少一部分。特别地,通过第二部分4的穿孔来清洁冲头,优选地方向沿着基本上平行于由第三参考轴标识的方向。在以第二操作配置定位之后,冲头进入第一操作配置,以从支持物1中提取将要进行分析的生物材料样品。本发明使得可以避免适合于保存生物材料样品的吸收性基质的部分的污染。本发明使得能够更简单和更快速地清洁样品获取装置。本发明还可以提供具有最佳刚度的用于生物样品的支持物,以避免支持物的不希望的弯折,并使得能够有效地自动操作支持物本身,从而防止了对生物样品的不希望的污染。此外,本发明使用方便、易于实施并且生产简单且经济。
最后,明显的是,在不超出由所附权利要求提供的保护范围的情况下,可以对本发明的支持物可以进行对本领域技术人员来说明显的修改或增加。本公开内容的主题不限于附图中示出的实施方案。因此,应当理解,在权利要求中提到的一些特征之后是附图标记或符号,包括这些标记或符号仅为了增加权利要求的可理解性的目的,并且不限制其保护范围。

Claims (24)

1.用于保存生物材料样品的支持物(1),所述支持物(1)至少包含:
由模制或共模制或包覆模制的塑料材料制成的刚性的主体(6),其至少包含第一通孔(13);
吸收性基质(2)的至少第一部分(3),其适合于并且旨在用于保存生物材料样品;吸收性基质的第一部分(3)固定并保持在第一通孔(13)内的预定位置;
其中吸收性基质的第一部分(3)至少具有未由主体(6)支撑并且悬挂在第一通孔(13)内的第一部(28,29),吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一部(28,29)可直接进行接触;以及
其中吸收性基质(2)的第一部分(3)设置有第二侧面部(27),所述第二侧面部(27)被约束至主体(6),主体(6)通过在所述吸收性基质的第一部分(3)的第二侧面部上模制或共模制或包覆模制塑料材料制成;
所述第二侧面部(27)与主体(6)接触并粘附至主体(6)并且插入主体(6)中且被主体(6)包围和封闭。
2.根据权利要求1所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的至少第一部分(3)由包含纤维素的材料制成。
3.根据权利要求1所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的第一部分(3)至少通过吸收性基质(2)的第一部分(3)的第二侧面部(27)与主体(6)之间的固定、接触和/或粘附保持在第一通孔(13)内的预定位置。
4.根据前述权利要求中任一项所述的支持物(1),其还包含吸收性基质(2)的至少第二部分(4),或者适合于清洁冲头的切割头的材料的第二部分(4),其适合于、被配置为并且旨在构成清洁区,所述清洁区用于适合于从第一部分(3)获取生物材料样品的冲头的切割头;主体(6)还具有不同于第一通孔(13)的第二通孔(13'),并且第二部分(4)固定并保持在第二通孔(13')内的预定位置,其中吸收性基质的第二部分(4)至少具有未由主体(6)支撑并且悬挂在第二通孔(13')内的第一部,第二部分(4)的第一部可直接进行接触,并且其中吸收性基质的第二部分(4)还具有第二侧面部,所述第二侧面部被约束至主体(6)和/或与主体(6)接触/或粘附至主体(6)和/或插入主体(6)中且被主体(6)包围和封闭。
5.根据权利要求4所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的至少第二部分(4)由包含纤维素的材料制成。
6.根据权利要求4所述的支持物(1),其中主体(6)通过在所述吸收性基质的第二部分(4)的第二侧面部上模制或共模制或包覆模制塑料材料制成。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的支持物(1),
其中吸收性基质(2)的至少第一部分(3)的厚度(16)小于主体(6)在第一通孔(13)处的相应厚度(19, 20),其中主体(6)的厚度等于或大于1.0 mm,和/或等于或小于3.0 mm,和/或吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度等于或大于0.2 mm和/或等于或小于1 mm。
8.根据权利要求7所述的支持物(1),其中主体(6)的厚度为1.2 mm至1.4 mm。
9.根据权利要求7所述的支持物(1),其中主体(6)的厚度等于或小于2.0 mm。
10.根据权利要求7所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度等于或大于0.4 mm。
11.根据权利要求7所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度等于或大于0.5 mm。
12.根据权利要求7所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度等于或大于0.6 mm。
13.根据权利要求7所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度等于或小于0.8 mm。
14.根据权利要求3所述的支持物(1),其中:
主体(6)至少具有在接近吸收性基质(2)的第一部分(3)的区域中的厚度不连续的第一轮廓(24);或其中
主体(6)至少具有在接近吸收性基质(2)的第一部分(3)的区域中的厚度不连续的第一轮廓(24)和厚度不连续的第二轮廓(25),和/或其中
主体(6)的一部分与吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一面(28)和第二面(29)的一部分重叠,并且其中主体(6)的与吸收性基质(2)的第一部分(3)重叠的部分形成了阻挡部,其阻止吸收性基质(2)的第一部分(3)相对于主体(6)的轴向运动。
15.根据权利要求1至3中任一项所述的支持物(1),其中主体(6)是沿着第一方向和第二方向延伸的平面的主体,所述第一方向和第二方向分别由标识上表面(8)和与上表面(8)相对的下表面(9)的第一参考轴(X)和第二参考轴(Y)标识,其中第一通孔(13)和第二通孔(13')沿着由与第一参考轴(X)正交的第三参考轴(Z)标识的方向延伸,并且其中吸收性基质的第一部分(3)具有平行于上表面(8)和/或下表面(9)的第一面(28)和第二面(29),和/或其中吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一部的第一面(28)和第二面(29)可直接进行接触,和/或其中主体(6)具有平坦构型和/或卡片形状。
16.根据权利要求1至3中任一项所述的支持物(1),其包含至少一个射频识别芯片(31),其集成在主体(6)内并且包含至少一个适于包含电子数据的存储器,其中所述存储器被设计为能够识别主体(6)的特定方向并且被配置为由光学读取器和/或操纵器装置的机械止动件读取;和/或其中用于识别正确操作的识别轮廓(32)设置在主体(6)的周界处。
17.根据权利要求16所述的支持物(1),其中所述存储器包含至少一个不可重写的部分,和/或包含至少一个用于识别正确操作的识别轮廓(32)。
18.根据权利要求1至3中任一项所述的支持物(1),其中吸收性基质(2)的至少第一部分(3)至少设置有弯曲或弯折的第三部(22),其被配置成至少补偿主体(6)的塑料材料的热或其他性质的膨胀或收缩和/或吸收性基质(2)的第一部分(3)的收缩或膨胀,第三部(22)插入在第一部(28,29)与主体(6)或第二侧面部(27)之间,和/或设置在接近主体(6)的吸收性基质(2)的第一部(28,29)的周界,和/或其中吸收性基质(2)的第二部分(4)也设置有等同的弯曲或弯折的第三部分。
19.根据权利要求18所述的支持物(1),其中所述第三部(22)是通过模切制成的。
20.用于生产用于保存生物材料样品的支持物(1)的方法,所述方法包括:
制造吸收性基质(2)的第一部分(3)的步骤;
将吸收性基质(2)的第一部分(3)放置在模具(200)中,并将吸收性基质(2)的第一部分(3)保持在模具(200)中的预定位置的步骤;
在模具(200)的空间中模制或共模制或包覆模制塑料材料的步骤,然后制造保持吸收性基质的第一部分(3)的主体(6),其中主体(6)至少设置有第一通孔(13),并且至少在第一部分(3)的第二侧面部(27)处固定至吸收性基质(2)的第一部分(3),主体(6)通过在所述吸收性基质的第一部分(3)的第二侧面部上模制或共模制或包覆模制塑料材料制成,并且其中第一部分(3)具有未由主体(6)支撑并且悬挂在第一通孔(13)内的第一部(28,29),吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一部(28,29)可直接进行接触;
所述第二侧面部(27)与主体(6)接触并粘附至主体(6)并且插入主体(6)中且被主体(6)包围和封闭。
21.根据权利要求20所述的生产方法,其中吸收性基质(2)的第一部分(3)由适于并且旨在用于储存生物材料样品的包含纤维素的材料制造。
22.根据权利要求20所述的生产方法,其中在模制步骤之后,主体(6)呈沿着第一方向和第二方向延伸的平面形状,所述第一方向和第二方向分别由沿着第一参考轴(X)和与第一参考轴正交的第二参考轴(Y)限定,和/或其中主体(6)在第一通孔(13)处并沿着与第一和第二参考轴二者正交的第三参考轴(Z)测得的厚度大于吸收性基质(2)的第一部分(3)的厚度,和/或其中主体(6)至少具有在接近吸收性基质(2)的第一部分(3)的区域中的厚度不连续的第一轮廓(24),和在吸收性基质(2)的第一部分(3)的第二面(29)处的厚度不连续的第二轮廓(25),主体(6)在此处与第一面(28)和第二面(29)至少部分重叠。
23.根据权利要求22所述的生产方法,其中主体(6)在第一通孔(13)处并沿着与第一和第二参考轴二者正交的第三参考轴(Z)测得的厚度至少等于1 mm。
24.根据权利要求22所述的生产方法,其中主体(6)至少具有在吸收性基质(2)的第一部分(3)的第一面(28)处的厚度不连续的第一轮廓(24)。
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