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CN111375010A - 一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物 - Google Patents

一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物 Download PDF

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CN111375010A
CN111375010A CN202010196388.2A CN202010196388A CN111375010A CN 111375010 A CN111375010 A CN 111375010A CN 202010196388 A CN202010196388 A CN 202010196388A CN 111375010 A CN111375010 A CN 111375010A
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chinese medicine
traditional chinese
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angelica
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李汛
靳永文
王利军
张玉春
秦红岩
牛军强
席亚明
马大昌
关泉林
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First Hospital of Lanzhou University
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Abstract

本发明提供具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物，该中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿3～300份、女贞子3～300份、黄芪3～300份、党参3～300份、当归3～300份、制何首乌3～300份、丹参3～300份、炙甘草3～300份、茯苓3～300份、枸杞子3～300份。本发明中药组合物能够补充人体气血不足，提高机体免疫力，消除虚弱症候，治疗肿瘤患者手术及放化疗引起的精血不足、腰膝酸软、失眠健忘、头晕耳鸣等症状；能够预防2019新型冠状病毒(COVID‑19)感染。

Description

一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合，主要用于补充人体气血不足，提高机体免疫力，消除虚弱症候；治疗肿瘤患者手术及放化疗引起的精血不足，腰膝酸软，失眠健忘，头晕耳鸣等症状；预防2019新型冠状病毒(COVID-19)感染。
背景技术
肿瘤是一种严重危害人类健康的疾病。目前恶性肿瘤的主要治疗手段包括手术治疗、放射治疗和化学治疗。手术治疗一般用于切除肉眼可见的实体肿瘤，无法应对血液肿瘤以及肿瘤的全身转移。放射治疗和化学治疗广泛适用于各种肿瘤。无论是手术治疗还是放化疗都会对人体产生严重的破坏。放化疗的选择性不强，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞也会造成损伤，尤其是对骨髓造血功能的抑制及肝肾毒性等，放化疗还可以导致机体免疫功能低下，使放化疗的毒副反应进一步增加，因此肿瘤患者在放化疗后期很容易发生致命性的并发症。扶正固本类中药，又称补益药或补养药，通过改善人体脏腑功能，提高人体抗病能力而使虚证消除，机体恢复正常。药理活性主要涉及机体免疫功能、内分泌功能和物质代谢。恶性肿瘤患者在经历肿瘤细胞侵袭和治疗手段毒副作用的双重损伤下，正气受到极大的破坏，而正气的强弱在一定程度上预示着肿瘤的发展和预后。“扶正固本”是中医治疗恶性肿瘤的主要手段，它能抑制肿瘤细胞生长或诱导其凋亡，增强机体抵抗力，提高机体自身对肿瘤细胞的清理能力。
2020年2019新型冠状病毒(COVID-19)肆虐全球，感染人数持续飙升，防控疫情成了目前最紧迫的任务。中医药在预防疫病方面已有两千多年的历史，积累了大量宝贵经验，不论在消灭传染源、切断传播途径方面，还是预防疫病方面，中医药都起到了重要作用。中药不但能直接杀灭病毒还可以通过提高人体免疫力来预防病毒感染。
发明内容
为了解决现有技术中存在的问题，本发明提供一种中药组合物、制备方法及其在制备具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫药物上的用途，其可以有效补充人体气血不足，提高机体免疫力，消除虚弱症候，治疗肿瘤患者手术及放化疗引起的精血不足、腰膝酸软、失眠健忘、头晕耳鸣等症状；预防2019新型冠状病毒(COVID-19)感染。
本发明提供一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿3～300份、女贞子3～300份、黄芪3～300份、党参3～300份、当归3～300份、制何首乌3～300份、丹参3～300份、炙甘草3～300份、茯苓3～300份、枸杞子3～300份。
作为优选，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿100～300份、女贞子200～300份、黄芪200～300份、党参100～300份、当归100～300份、制何首乌50～300份、丹参50～300份、炙甘草50～300份、茯苓100～300份、枸杞子50～300份。
作为优选，所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿200份、女贞子100份、黄芪200份、党参60份、当归60份、制何首乌10份、丹参50份、炙甘草50份、茯苓50份、枸杞子100份；
或
所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿100份、女贞子200份、黄芪150份、党参100份、当归100份、制何首乌50份、丹参90份、炙甘草60份、茯苓100份、枸杞子50份；
或
所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿200份、女贞子300份、黄芪300份、党参200份、当归150份、制何首乌100份、丹参200份、炙甘草100份、茯苓200份、枸杞子250份。
本发明提供上述中药组合物的制备方法，所述中药组合物是由如下A、B或C方法中的一种制备而成：
A.将淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎；
B.将淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用4～30倍重量水煎煮1～5次，每次煎煮0.5～4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65～100℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.1～1.5的浓缩液；
C.将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用4～30倍重量水煎煮1～5次，每次煎煮0.5～4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65～100℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.1～1.5的浸膏，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎，加入到所提浸膏中混合均匀。
本发明提供上述中药组合物在制备具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的药物中的应用。
本发明提供上述中药组合物在制备改善睡眠、改善头晕耳鸣、头痛、失眠健忘、腰膝酸软及提高精神状态的药物中的应用。
本发明提供一种药物，其有效成分为上述的中药组合物。
作为优选，所述药物还含有药学上可接受的辅料。
作为优选，所述药物为口服制剂；所述口服制剂为蜜丸剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服液体制剂。
方义：
(1)淫羊藿
【性味与归经】辛、甘、温。归肝、肾经。
【功能与主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于肾阳虚衰，阳痿遗精，筋骨疲软，风湿痹痛，麻木拘挛。
(2)女贞子
【性味与归经】甘、苦、凉。归肝、肾经。
【功能与主治】滋补肝肾，明目乌发。用于肝肾阴虚，眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴，骨蒸潮热。
(3)黄芪
【性味与归经】甘，微温；归脾、肺经。
【功能与主治】补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力、食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。
(4)党参
【性味与归经】甘，平。归脾、肺经。
【功能与主治】健脾益肺，养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。
(5)当归
【性味与归经】甘、辛，温。归肝、心、脾经。
【功能与主治】补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。
(6)制何首乌
【性味与归经】苦、甘、涩，微温。归肝、心、肾经。
【功能与主治】补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨，化浊降脂。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，高脂血症。
(7)丹参
【性味与归经】苦，微寒。归心、肝经。
【功能与主治】活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，癥瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，闭经痛经，疮疡肿痛。
(8)炙甘草
【性味与归经】甘，平。归心、肺、脾、胃经。
【功能与主治】补脾和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。
(9)茯苓
【性味与归经】甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。
【功能与主治】利水渗湿，健脾，安宁。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
(10)枸杞子
【性味与归经】甘，平。归肝、肾经。
【功能与主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸软，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
在本处方中，各个原料药所起的作用分别为：方用淫羊藿补肾壮阳，女贞子补益肝肾，黄芪、党参补脾肺之气为君药；枸杞、制何首乌、当归补肝肾之精血，茯苓、灸甘草健脾益气，助君药补肾健脾共为臣药；茯苓淡渗脾湿，丹参养血活血安神为佐药；炙甘草调和诸药，兼为使药。
本发明中药组合物在扶正固本，补肝益肾，增强免疫方面具有药效作用。能够用于补充人体气血不足，提高机体免疫力，消除虚弱症候，治疗肿瘤患者手术及放化疗引起的精血不足，腰膝酸软，失眠健忘，头晕耳鸣等症状；能够预防2019新型冠状病毒(COVID-19)感染。
具体实施方式
以下的实施例便于更好地理解本发明，但并不限定本发明。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为市售。
本发明具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物由以下重量份的原料药制备而成：
淫羊藿3～300份、女贞子3～300份、黄芪3～300份、党参3～300份、当归3～300份、制何首乌3～300份、丹参3～300份、炙甘草3～300份、茯苓3～300份、枸杞子3～300份。
上述中药组合物的3种制备方法，是由如下A、B或C方法中的一种制备而成：
A.将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎成粒径为0.01～150μm的药粉，加入常规辅料，按常规工艺制成临床或药学上可接受的口服制剂：蜜丸剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服液体制剂；
B.将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用4～30倍重量水煎煮1～5次，每次煎煮0.5～4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65～100℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.1～1.5的浓缩液，加入常规辅料，按常规工艺制成临床或药学上可接受的口服制剂：浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服液体制剂；
C.将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用4～30倍重量水煎煮1～5次，每次煎煮0.5～4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65～100℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.1～1.5g/ml的浸膏，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为0.01～150μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入或不加入药学上的常见添加剂，按常规工艺制成临床或药学上可接受的口服制剂：蜜丸剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服液体制剂。
选择将制党参、丹参、茯苓直接粉碎的理由为：成粉性好，选择将其他原料药水提的理由为：水提可以有效提取其有效成分。
实施例1
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子300g、黄芪300g、党参200g、当归150g、制何首乌100g、丹参200g、炙甘草100g、茯苓200g、枸杞子250g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用8倍重量水煎煮3次，每次煎煮1小时，分别收集、合并提取液，滤过，在75℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.2g/ml的浓缩液，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为10μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入药学上的常见添加剂，制成浓缩丸剂。
实施例2
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿100g、女贞子200g、黄芪200g、党参100g、当归100g、制何首乌100g、丹参100g、炙甘草90g、茯苓100g、枸杞子150g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎成粒径为5μm的药粉，加入常规辅料，按常规工艺制成胶囊剂。
实施例3
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子100g、黄芪200g、党参60g、当归60g、制何首乌10g、丹参50g、炙甘草50g、茯苓50g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用10倍重量水煎煮2次，每次煎煮2小时，分别收集、合并提取液，滤过，在70℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.3g/ml的浓缩液，加入常规辅料，按常规工艺制成颗粒剂。
实施例4
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子300g、黄芪300g、党参200g、当归150g、制何首乌100g、丹参200g、炙甘草100g、茯苓200g、枸杞子250g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用20倍重量的水煎煮4次，每次煎煮2.5小时，分别收集、合并提取液，滤过，在100℃温度下，将提取液成密度为1.3g/ml的浓缩液，加入常规辅料，按常规工艺制成滴丸剂。
实施例5
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿100g、女贞子200g、黄芪150g、党参100g、当归100g、制何首乌50g、丹参90g、炙甘草60g、茯苓100g、枸杞子50g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用4倍重量水煎煮1次，每次煎煮0.5小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.2g/ml的浓缩液，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为10μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入药学上的常见添加剂，制成颗粒剂。
实施例6
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子200g、黄芪200g、党参200g、当归200g、制何首乌200g、丹参200g、炙甘草90g、茯苓150g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎成粒径为20μm的药粉，加入常规辅料，按常规工艺制成蜜丸剂。
实施例7
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子200g、黄芪200g、党参200g、当归250g、制何首乌200g、丹参200g、炙甘草100g、茯苓150g、枸杞子160g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用15倍重量水煎煮3次，每次煎煮2小时，分别收集、合并提取液，滤过，在80℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.2g/ml的浓缩液，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为1μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入药学上的常见添加剂，制成浓缩丸剂。
实施例8
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子200g、黄芪100g、党参200g、当归200g、制何首乌100g、丹参200g、炙甘草90g、茯苓150g、枸杞子160g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用30倍重量水煎煮5次，每次煎煮3.5小时，分别收集、合并提取液，滤过，在80℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.25g/ml的浓缩液，加入常规辅料，按常规工艺制成软胶囊剂。
实施例9
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子200g、黄芪300g、党参200g、当归250g、制何首乌100g、丹参200g、炙甘草90g、茯苓150g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用30倍重量水煎煮5次，每次煎煮4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在100℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.5g/ml的浓缩液，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为150μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入药学上的常见添加剂，制成浓缩丸。
实施例10
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子200g、黄芪100g、党参200g、当归200g、制何首乌100g、丹参200g、炙甘草100g、茯苓150g、枸杞子90g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎成粒径为15μm的药粉，加入常规辅料，按常规工艺制成颗粒剂。
实施例11
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿200g、女贞子200g、黄芪300g、党参200g、当归300g、制何首乌200g、丹参200g、炙甘草100g、茯苓200g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用20倍重量水煎煮4次，每次煎煮3小时，分别收集、合并提取液，滤过，在85℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.1g/ml的浓缩液，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为30μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入药学上的常见添加剂，制成片剂。
实施例12
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿150g、女贞子200g、黄芪150g、党参200g、当归300g、制何首乌100g、丹参200g、炙甘草100g、茯苓250g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用6倍重量水煎煮2次，每次煎煮0.5小时，分别收集、合并提取液，滤过，浓缩后冷冻干燥，加入常规辅料，按常规工艺制成缓释制剂。
实施例13
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿300g、女贞子150g、黄芪300g、党参300g、当归300g、制何首乌300g、丹参300g、炙甘草300g、茯苓100g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用25倍重量水煎煮4次，每次煎煮4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在75℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.1g/ml的浓缩液，加入常规辅料，按常规工艺制成软胶囊剂。
实施例14
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿300g、女贞子300g、黄芪60g、党参200g、当归100g、制何首乌200g、丹参50g、炙甘草300g、茯苓300g、枸杞子100g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎成粒径为10μm的药粉，加入常规辅料，按常规工艺制成蜜丸剂。
实施例15
具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的处方：淫羊藿100g、女贞子200g、黄芪150g、党参100g、当归100g、制何首乌50g、丹参90g、炙甘草60g、茯苓100g、枸杞子50g。
制作方法：将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用10倍重量水煎煮5次，每次煎煮0.5小时，分别收集、合并提取液，滤过，在80℃温度下，将提取液浓缩成密度为1.1g/ml的浓缩液，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎成粒径为1μm的药粉，加入到所提浸膏中混合均匀，加入药学上的常见添加剂，制成片剂。
实施例16本发明具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物的毒性研究
41名健康志愿者，其中男20人，女21人，年龄(27～40岁)服用本发明实施例3制备的中药组合物每次6g(相当于原药材6g)，每天2次，共15天，身体无明显不适，血常规没有明显变化且都在正常范围内(见表1)；肝肾功能正常且没有明显变化(见表2)。
表1本发明的中药组合物对血常规的影响
Figure BDA0002417763600000111
表2本发明的中药组合物对肝肾功能的影响
Figure BDA0002417763600000112
Figure BDA0002417763600000121
实施例17本发明具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物对免疫细胞的影响
41名健康志愿者，其中男20，女21，年龄(27-40岁)服用本发明实施例3制备的中药组合物每次6g(相当于原药材6g)，每天2次，共15天，T细胞明显增加(见表3)，免疫球蛋白也有一定的增加(见表4)。
表3本发明的中药组合物对血液中T细胞的影响
Figure BDA0002417763600000122
表4本发明的中药组合物对血液中免疫球蛋白的影响
Figure BDA0002417763600000123
实施例18本发明具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物治疗肿瘤患者手术及放化疗引起的精血不足、腰膝酸软、失眠健忘、头晕耳鸣
对服用本发明实施例4制备的中药组合物的手术及放化疗的肿瘤患者发放调查问卷，共收到149份有效反馈，其中男性占79％，女性占21％，评价患者服用药物后对睡眠的改善情况(见表5)。此外本发明还可以改善头晕耳鸣、头痛、失眠健忘、腰膝酸软及提高精神状态，从而达到补肝益肾的作用(见表6)。
表5本发明的中药组合物对睡眠质量的影响
Figure BDA0002417763600000124
Figure BDA0002417763600000131
注：睡眠质量：依据匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评价患者睡眠质量，其包括睡眠质量(0～3分)、入睡时间(0～3分)、日间功能(0～3分)、睡眠效率(0～3分)、睡眠时间(0～3分)5项，分数越高提示患者睡眠质量越差。
表6本发明的中药组合物对其他症状的改善
Figure BDA0002417763600000132
实施例19本发明具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物预防新型冠状病毒的应用
2019新型冠状病毒(COVID-19)肆虐时，为了保护医护人员，特别是救治新冠肺炎确诊患者的一线的医护人员，兰州大学第一医院、临夏回族自治州人民医院、会宁县第二人民医院、靖远县人民医院、金昌市中心医院的一线医护人员300余人，在救治2019新型冠状病毒确诊患者期间，服用本发明实施例5制备的中药组合物每次6g(相当于原药材6g)，每天2次，在此期间一线医护人员无一人发生2019新型冠状病毒感染。
为了应对2019新型冠状病毒(COVID-19)疫情，预防感染，甘肃省援助湖北医疗队29人，在武汉救治2019新型冠状病毒确诊患者期间服用本发明实施例3制备的中药组合物每次6g(相当于原药材6g)，每天2次，在此期间未出现2019新型冠状病毒感染和疑似患者。
为了应对2019新型冠状病毒(COVID-19)疫情，预防感染，兰州新区后备应急医院的医护人员100余人服用本发明实施例3制备的中药组合物每次6g(相当于原药材6g)，每天2次，未出现2019新型冠状病毒感染和疑似患者。
最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿3～300份、女贞子3～300份、黄芪3～300份、党参3～300份、当归3～300份、制何首乌3～300份、丹参3～300份、炙甘草3～300份、茯苓3～300份、枸杞子3～300份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿100～300份、女贞子200～300份、黄芪200～300份、党参100～300份、当归100～300份、制何首乌50～300份、丹参50～300份、炙甘草50～300份、茯苓100～300份、枸杞子50～300份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿200份、女贞子100份、黄芪200份、党参60份、当归60份、制何首乌10份、丹参50份、炙甘草50份、茯苓50份、枸杞子100份；
或
所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿100份、女贞子200份、黄芪150份、党参100份、当归100份、制何首乌50份、丹参90份、炙甘草60份、茯苓100份、枸杞子50份；
或
所述中药组合物由以下重量份数的原料药制备而成：淫羊藿200份、女贞子300份、黄芪300份、党参200份、当归150份、制何首乌100份、丹参200份、炙甘草100份、茯苓200份、枸杞子250份。
4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述中药组合物是由如下A、B或C方法中的一种制备而成：
A.将淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后粉碎；
B.将淫羊藿、女贞子、黄芪、党参、当归、制何首乌、丹参、炙甘草、茯苓和枸杞子按配比混合后，用4～30倍重量水煎煮1～5次，每次煎煮0.5～4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65～100℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.1～1.5的浓缩液；
C.将配比量的淫羊藿、女贞子、黄芪、当归、制何首乌、炙甘草和枸杞子用4～30倍重量水煎煮1～5次，每次煎煮0.5～4小时，分别收集、合并提取液，滤过，在65～100℃温度下，将提取液浓缩成相对密度为1.1～1.5的浸膏，将配比量的党参、丹参、茯苓混合后粉碎，加入到所提浸膏中混合均匀。
5.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备具有扶正固本，补肝益肾，增强免疫功效的药物中的应用。
6.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备改善睡眠、改善头晕耳鸣、头痛、失眠健忘、腰膝酸软及提高精神状态的药物中的应用。
7.权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备预防2019新型冠状病毒感染药物中的应用。
8.一种药物，其有效成分为权利要求1-3任一项所述的中药组合物。
9.根据权利要求7所述的药物，其特征在于：所述药物还含有药学上可接受的辅料。
10.根据权利要求8或9所述的药物，其特征在于：所述药物为口服制剂；所述口服制剂为蜜丸剂、浓缩丸剂、胶囊剂、滴丸剂、颗粒剂、片剂、软胶囊剂、缓释制剂或口服液体制剂。
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