CN110114114B

CN110114114B - 用于无引线心脏装置的递送装置和方法

Info

Publication number: CN110114114B
Application number: CN201780080994.4A
Authority: CN
Inventors: 布莱恩·索尔蒂斯; 罗纳德·W·孔克尔; 库尔特·G·库巴尔; 詹姆斯·P·古德曼
Original assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Current assignee: Cardiac Pacemakers Inc
Priority date: 2016-12-27
Filing date: 2017-12-22
Publication date: 2023-05-02
Anticipated expiration: 2037-12-22
Also published as: WO2018136203A1; US20180178006A1; CN110114114A; US10894162B2; EP3562545B1; EP3562545A1

Abstract

公开了用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置、系统和方法。示例性递送装置可以包括中间管状构件以及可滑动地设置在中间管状构件的管腔内的内管状构件。远侧保持部段可以向中间管状构件的远侧端部的远侧延伸，并在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体。内管状构件的管腔的至少一部分可以分叉以形成第一管腔和第二管腔。第一管腔可以构造成接收系绳的第一部分，并且第二管腔可以构造成接收系绳的第二部分。

Description

用于无引线心脏装置的递送装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年12月27日提交的美国临时专利申请序列号No.62/439,261的权益和优先权，其公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开涉及医疗装置、以及制造和/或使用医疗装置的方法。更具体地，本公开涉及无引线心脏装置和方法，比如无引线起搏装置和方法，以及用于这种无引线装置的递送装置和方法。

背景技术

已经开发了各种各样的用于医疗用途(例如，心脏用途)的医疗装置。这些装置中的一些包括导管、引线、起搏器等，以及用于递送这种装置的递送装置和/或系统。这些装置通过各种不同的制造方法中的任何一种制造，并且可以根据各种方法中的任何一种使用。在已知的医疗装置、递送系统和方法中，每个都具有某些优点和缺点。一直需要提供替代的医疗装置和递送装置以及制造和使用医疗装置和递送装置的替代方法。

发明内容

本公开提供了用于医疗装置(包括递送装置)的设计、材料、制造方法和用途的替代方案。

在第一示例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置可以包括：外管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔；中间管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，中间管状构件可滑动地设置在外管状构件的管腔内，并且中间管状构件包括在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体的远侧保持部段；以及内管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，内管状构件可滑动地设置在中间管状构件的管腔内。内管状构件的管腔的至少一部分可以分叉以形成第一管腔和第二管腔，第一管腔构造成接收系绳的第一部分，并且第二管腔构造成接收系绳的第二部分。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以通过延伸穿过内管状构件的管腔的壁隔开。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，递送装置可以进一步包括联接至内管状构件的远侧端部的漏斗，内管状构件的管腔延伸穿过漏斗。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以沿小于内管状构件的管腔的整个长度延伸并且可以定位在漏斗内。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以沿小于内管状构件的管腔的整个长度延伸，并且可以定位在内管状构件的远侧端部区域内。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以沿小于内管状构件的管腔的整个长度延伸，并且可以定位在内管状构件的近侧端部和远侧端部之间的中间端部区域内。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以沿小于内管状构件的管腔的整个长度延伸，并且可以定位在内管状构件的近侧端部区域内。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以从内管状构件的近侧端部延伸到内管状构件的远侧端部。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以从内管状构件的近侧端部延伸并延伸到漏斗中。

在另一示例中，用于将系绳与可植入无引线起搏装置和递送装置组装在一起的方法可以包括：使系绳的自由端前行穿过用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置的管状构件的分叉管腔的第一管腔；使系绳的自由端前行穿过可植入无引线起搏装置的开口；以及使系绳的自由端前行穿过递送装置的管状构件的分叉管腔的第二管腔。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，可以使用真空将系绳的自由端从递送装置的远侧端部拉动到递送装置的近侧端部。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，在使系绳的自由端前行穿过分叉管腔的第一管腔、可植入无引线起搏装置的开口以及分叉管腔的第二管腔的步骤期间，可以使用管心针来引导系绳的自由端。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，分叉管腔可以邻近管状构件的远侧端部定位。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，分叉管腔可以邻近管状构件的近侧端部定位。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，分叉管腔可以从管状构件的近侧端部延伸到远侧端部。

在另一示例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置可以包括：外管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔；中间管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，中间管状构件可滑动地设置在外管状构件的管腔内，并且中间管状构件包括在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体的远侧保持部段；以及内管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，内管状构件可滑动地设置在中间管状构件的管腔内。内管状构件的管腔的至少一部分可以分叉以形成第一管腔和第二管腔，第一管腔构造成接收系绳的第一部分，并且第二管腔构造成接收系绳的第二部分。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，第一管腔和第二管腔可以由横跨内管状构件的管腔延伸的壁隔开。

在另一示例中，用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置可以包括：外管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔；中间管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，中间管状构件可滑动地设置在外管状构件的管腔内，并且中间管状构件包括在其中限定用于接收可植入无引线起搏装置的腔体的远侧保持部段；内管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，内管状构件可滑动地设置在中间管状构件的管腔内；漏斗，其联接至内管状构件的远侧端部，内管状构件的管腔延伸穿过漏斗；以及手柄组件，其联接至外管状构件的近侧端部、中间管状构件的近侧端部以及内管状构件的近侧端部。壁可以横跨内管状构件的管腔的宽度沿管腔的长度的至少一部分延伸，以将管腔分叉成第一管腔和第二管腔。

作为上述任何示例的替代或补充，在另一示例中，所述壁可以沿小于内管状构件的管腔的整个长度延伸并且可以定位在漏斗内。

一些实施例的以上概述并非旨在描述本公开的每个公开实施例或每个实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例中的一些。

附图说明

考虑结合附图的以下详细描述，可以更全面地理解本公开，其中：

图1是植入心脏内的示例性无引线起搏装置的平面图；

图2是示例性可植入无引线心脏起搏装置的侧视图；

图3是图2的可植入无引线心脏起搏装置的截面图；

图4是用于可植入无引线心脏起搏装置的示例性递送装置的平面图；

图5是图4的递送装置的远侧部分的局部截面侧视图；

图6A是替代递送装置的远侧部分的局部截面侧视图；

图6B是说明性双腔漏斗的透视图；

图7是替代递送装置的远侧部分的局部截面侧视图；

图8是替代递送装置的远侧部分的局部截面侧视图；以及

图9是替代递送装置的远侧部分和近侧部分的局部截面侧视图。

尽管本公开适于各种修改和替代形式，但其具体内容在附图中已通过示例示出，并且将详细描述。然而，应该理解的是，意图不是将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，本发明将覆盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同方案以及替代方案。

具体实施方式

对于以下定义的术语，将应用这些定义，除非在权利要求书或本说明书的其它地方给出了不同的定义。

所有的数值在本文都假定为由术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常表示本领域技术人员认为等同于列举值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数。

通过端点列举的数值范围包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数对象，除非内容明确地另有明确指出。如在本说明书和所附权利要求书中所使用的，术语“或”通常以包括“和/或”的意义使用，除非内容明确地另有指出。

应当注意的是，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其它实施例”等的提及表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，这样的列举并不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。此外，当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特性时，应当理解的是，无论是否明确描述，这样的特征、结构和/或特性也可以与其它实施例结合使用，除非明确地相反说明。

应当参照附图来阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似结构编号相同。附图不一定按比例绘制，其示出了示例性实施例，并且不旨在限制本公开的范围。

心脏起搏器向心脏组织提供电刺激，使心脏收缩，从而将血液泵送通过血管系统。传统的起搏器通常包括电引线，所述电引线从皮下地或肌肉下地植入的脉冲发生器延伸到邻近心脏腔室的内壁或外壁定位的电极。作为传统起搏器的替代方案，已经提出了自给式或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是通常固定在心脏腔室中的心内植入部位的小型胶囊。该小型胶囊通常包括双极起搏/感测电极、动力源(例如，电池)、以及用于控制起搏/感测电极的相关电路，从而向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状况。可以使用递送装置将胶囊递送到心脏，所述递送装置可以通过股静脉前行，进入下腔静脉，进入右心房，通过三尖瓣，并进入右心室。因此，可能期望的是提供便于通过脉管系统前行的递送装置。

图1示出了植入心脏H的腔室(比如右心室RV)中的示例性可植入无引线心脏起搏装置10(例如，无引线起搏器)。图2中示出了说明性可植入装置10的侧视图，并且图3中示出了沿着图2中的线3-3截取的说明性可植入装置10的截面图。可植入装置10可以包括外壳或壳体12，其具有近侧端部14和远侧端部16。可植入装置10可以包括邻近壳体12的远侧端部16定位的第一电极20以及邻近壳体12的近侧端部14定位的第二电极22。例如，壳体12可以包括导电材料并且沿其长度的一部分可以被绝缘。沿近侧端部14的部段可以不绝缘，以便限定第二电极22。电极20、22可以是感测和/或起搏电极，以提供电疗和/或感测能力。第一电极20可以能够抵靠心脏H的心脏组织定位或者可以以其它方式接触心脏H的心脏组织，而第二电极22可以与第一电极20间隔开，并且因此与心脏组织间隔开。

可植入装置10可以包括壳体12内的脉冲发生器(例如，电路)和电源(例如，电池)，以向电极20、22提供电信号，从而控制起搏/感测电极20、22。脉冲发生器与电极20、22之间的电连通可以向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状况。

可植入装置10可以包括靠近壳体12的远侧端部16的固定机构24，其构造成将可植入装置10附接至心脏H的组织壁，或以其它方式将可植入装置10锚定到患者的解剖结构。如图1中所示，在一些情况下，固定机构24可以包括锚定在心脏H的心脏组织中的一个或多个或者许多钩或尖齿26，以将可植入装置10附接至组织壁。在其它情况下，固定机构24可以包括构造成在心脏H的腔室内与骨小梁缠绕的一个或多个或者许多无源尖齿、和/或构造成拧入组织壁中以将可植入装置10锚定至心脏H的螺旋固定锚定件。

可植入装置10可以包括靠近壳体12的近侧端部14的对接构件30，其构造成便于可植入装置10的递送和/或取出。例如，对接构件30可以从壳体12的近侧端部14沿壳体12的纵向轴线延伸。对接构件30可以包括头部部分32以及在壳体12与头部部分32之间延伸的颈部部分34。头部部分32可以是相对于颈部部分34的扩大部分。例如，头部部分32可以具有距可植入装置10的纵向轴线的径向尺寸，所述径向尺寸大于颈部部分34的距可植入装置10的纵向轴线的径向尺寸。对接构件30可以进一步包括从头部部分32延伸的系绳保持结构36。系绳保持结构36可以限定开口38，其构造成接收穿过其中的系绳或其它锚定机构。虽然保持结构36被示出为具有大体“U形”构造，但是保持结构36可以采取任何形状，其提供围绕开口38的封闭周边，使得系绳可以牢固地且可释放地穿过(例如，环绕)开口38。保持结构36可以沿颈部部分34延伸穿过头部部分32，并且延伸到壳体12的近侧端部14或者进入壳体12的近侧端部14，如图3中更清楚地示出的。对接构件30可以构造成便于将可植入装置10递送到心内部位和/或从心内部位取出可植入装置10。可设想其它对接构件30。

本公开的一个方面涉及递送装置和/或系统，其用于例如将装置10递送到解剖结构(例如，心脏)内的合适位置。如可以理解的，递送装置可能需要导航通过相对曲折的解剖结构以将装置10递送到合适的位置。例如，在一些实施例中，递送装置可以通过脉管系统前行到目标区域。在一些示例性情况下，所述装置可以前行通过股静脉，进入下腔静脉，进入右心房，通过三尖瓣，并进入右心室。用于装置10的递送的目标区域可以是右心室的一部分，例如，心脏顶点附近的右心室的一部分。目标区域还可以包括心脏的其它区域(例如，右心房、左心房或左心室)、血管或其它合适的目标。可能期望为递送系统提供某些特征，这些特征可以允许更容易或更好地控制导航或递送目的。

在装置10的递送期间保持对装置的控制对于患者的安全是至关重要的。例如，保持控制可以帮助确保装置10不会从递送装置移出并使患者发生栓塞。可以使用系绳或其它保持特征将装置10可释放地固定到递送装置。系绳可以形成结环，所述结环穿过递送装置的管腔向远侧延伸到装置10并且向近侧延伸回到递送装置的近侧端部。切割一束结环并向近侧拉动系绳以将其从装置10释放可以允许装置10的最终递送。然而，在装置10与递送装置的组装期间、植入准备和/或植入期间，最小化系绳扭曲和/或缠结以降低系绳的增加抗移除性的可能性可能是重要的。可能期望为递送系统提供减少和/或最小化系绳的扭曲和/或缠结的某些特征。

图4是可以用于递送可植入装置10的说明性递送装置100(比如导管)的平面图。递送装置100可以包括外管状构件102，其具有近侧部段104和远侧部段106。中间管状构件110可以纵向可滑动地设置在外管状构件102的管腔150内(例如参见图5)。内管状构件116可以纵向可滑动地设置在中间管状构件110的管腔152内(例如参见图5)。远侧保持部段108可以附接至中间管状构件110的远侧端部部分114。递送装置100还可以包括手柄组件120，其邻近外管状构件102的近侧部段104定位。在一些实施例中，外管状构件102可以包括其至少一部段，该部段具有的外径D2小于保持部段108的至少一部分的外径D1(例如参见图5)。

手柄组件120可以包括附接至(比如固定地附接至)外管状构件102的近侧端部部段104的第一或远侧毂部部分126、附接至(比如固定地附接至)中间管状构件110的近侧端部部段的第二或中间毂部部分128、以及附接至(比如固定地附接至)内管状构件116的近侧端部部段的第三或近侧毂部部分130(例如参见图5)。第一毂部部分126、第二毂部部分128和第三毂部部分130可以以大体伸缩的布置定位并且可相对于彼此纵向可滑动。第一毂部部分126、第二毂部部分128和第三毂部部分130中的每个可以相对于彼此纵向可滑动并且可旋转，使得外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116可以被单独地致动。在一些情况下，可能期望同时移动外管状构件102、中间管状构件110和内管状构件116。手柄组件120可以包括多级展开机构或第一锁定机构134，以将第二毂部部分128可释放地联接到第三毂部部分130，以防止它们之间的相对纵向移动，从而防止中间管状构件110与内管状构件116之间的相对纵向移动。手柄组件120还可以包括第二锁定机构132，以将第一毂部部分126可释放地联接至第二毂部部分128，以防止它们之间的相对纵向移动，从而防止外管状构件102与中间管状构件110之间的相对纵向移动。

远侧保持部段108可以构造成在其中接收可植入装置10。例如，参考图5，其示出了递送装置100的远侧部分的截面图，保持部段108可以限定用于可滑动地接收可植入装置10的腔体142，并且可以包括用于将可植入装置10可滑动地插入到腔体142中和/或抽出腔体之外的远侧开口144。

远侧保持部段108可以包括本体部分138和可以例如构造成对于解剖结构无创伤的远侧末端部分140，比如缓冲器末端。例如，当导管导航通过解剖结构时，远侧末端140可以与解剖结构接触。此外，当使用导管来递送装置时，递送装置100的末端140可能与邻近目标部位的组织(例如，心脏的心脏组织)接触。由外管状构件102和/或中间管状构件110的材料形成的硬质远侧末端可能损伤血管壁或心脏组织。因此，可能期望为递送装置100提供更软的远侧末端140，其可以引入到解剖结构中并与邻近目标部位的解剖结构接触，而不会引起不必要的创伤。

例如，远侧末端140可以由比远侧保持部段的本体部分138更软的材料制成。在一些情况下，远侧末端140可以包括具有的硬度小于本体部分138的材料的硬度的材料。在一些特定实施例中，远侧末端140中所使用的材料的硬度可以在约5D至约70D的范围内，或者例如在约25D至约65D的范围内。此外，远侧末端140可以包括可以使其对组织创伤较小的形状或结构。例如，远侧末端140可以具有远侧表面，比如组织接触表面，其是圆形的或者包括构造成对组织更无创伤的曲率。

在一些实施例中，远侧保持部段108的全部或一部分可以包括内表面，该内表面可以构造成抵抗被卡在固定机构24(比如装置10上的一个或多个或者许多钩或尖齿26)上。例如，远侧保持部段108可以包括更硬或更润滑材料的内层或涂层，其抵抗由固定机构24施加在远侧保持部段108的内表面上的力。例如，远侧保持部段108可以包括多层结构，并且内层可以由比外层更硬的材料制成。

内管状构件116可以设置(例如，可滑动地设置)在中间管状构件110的管腔152内。内管状构件116可以由用户在第三毂部部分130附近或第三毂部部分处接合，并且延伸穿过中间管状构件110的管腔152并进入远侧保持部段108中。内管状构件116的远侧部分118可以能够接合装置10，并且内管状构件116可以用于将装置10从远侧保持部段108“推”出，以便将装置10展开并锚定在目标区域(例如，心脏的区域，比如右心室)内。内管状构件116可以具有从其近侧端部117延伸到远侧部分118的管腔154。系绳112或其它保持特征可以用于将装置10可释放地固定到递送装置100。在一些情况下，系绳112可以是单一或整体长度的材料，其可以从管腔154的近侧端部117延伸，穿过远侧部分118出来，穿过装置10的开口38，并穿过管腔154返回到内管状构件116的近侧端部117，使得系绳112的两个端部邻近第三毂部部分130定位。在一些情况下，系绳112的端部可以固定在第三毂部部分130中的锁定特征内。

为了更具体地将递送装置100放置或操纵到邻近预期目标的位置，递送装置100可以构造成可偏转的或可铰接的或可操纵的。参考图4，例如，外管状构件102和/或中间管状构件110可以包括一个或多个铰接或偏转机构，其可以允许递送装置100或其部分以期望方式被偏转、铰接、操纵和/或控制。例如，外管状构件102可以包括可在期望或预定方向上选择性地弯曲和/或偏转的其至少一部分。例如，这可以允许用户定向递送装置100，使得保持部段108处于用于将装置10导航或递送到目标位置的期望位置或取向。外管状构件102可以例如沿偏转区域偏转。

可以使用各种偏转机构。在一些示例性实施例中，偏转可以通过一个或多个致动构件实现，比如在外管状构件102的远侧部分与外管状构件102的近侧端部附近的致动机构122之间延伸的拉线。因此，一根或多根拉线可以在期望的偏转或弯曲区域或点向近侧和向远侧延伸。这允许用户致动(例如，“拉动”)一根或多根拉线，以将压缩和/或偏转力施加到外管状构件102的至少一部分，从而使外管状构件102以期望方式偏转或弯曲。另外，在一些情况下，一根或多根线可以足够硬，使得它们也可以用于在外管状构件102上提供推力和/或张力，例如将轴“推动”或“拉直”到期望的位置或取向。

在一些实施例中，致动构件采用连续线的形式，所述连续线结环通过或以其它方式联接至外管状构件102的远侧端部区域，以便限定一对线部段。然而，可设想其它实施例，包括其中致动构件包括例如附接至邻近外管状构件102的远侧端部区域的金属或金属合金环的一根或多根单独的线的实施例。

致动机构122可以包括可以允许在致动构件上施加张力(即，拉力)或压缩(即，推力)或两者的机构。在一些实施例中，致动机构122可以包括外部可旋转构件124，该外部可旋转构件连接至手柄组件120的纵向轴线并可绕手柄组件120的纵向轴线旋转。可旋转构件124可以螺纹地接合附接至致动构件或拉线的近侧端部的内部构件。当外部可旋转构件124沿第一旋转方向旋转时，内部构件沿第一纵向方向平移，从而向拉线施加张力，这向轴施加压缩力，从而使外管状构件102从初始位置偏转到偏转位置。当外部可旋转构件124沿第二旋转方向旋转时，内部构件沿第二纵向方向平移，从而减小和/或释放拉线上的张力，并允许外管状构件102松弛返回初始位置。此外，如以上提及的，在其中一根或多根线可以足够硬的一些情况下，可旋转构件124沿第二旋转方向的旋转使得内部构件沿第二纵向方向平移可以对线施加压缩，使得线可以向外管状构件102施加张力并将外管状构件102“推”回初始位置，并且可能进入超出初始位置的其它位置。

一个或多个铰接和/或偏转机构还可以涉及包括如下结构和/或材料的外管状构件102：当施加压缩力或拉伸力时，所述结构和/或材料可以提供期望的偏转程度和/或位置。例如，外管状构件102可以包括一个或多个部段，所述部段包括构造成当施加一定的预定压缩力和/或拉伸力时允许轴以某种方式弯曲和/或偏转的结构和/或材料。例如，轴可以包括一个或多个比其它部段更柔性的部段，从而限定弯曲或铰接区域或位置。一些这样的区域可以包括许多变化或改变的柔性特性，当施加预定力时，这些特性可以限定某些弯曲形状。这些特性可以通过选择用于外管状构件102的不同部段的材料或结构来实现。

在其它实施例中，可设想其它的铰接和/或偏转机构。例如，递送装置100的全部或一部分，比如外管状构件102，可以由形状记忆材料(比如形状记忆聚合物和/或形状记忆金属)制成。当由致动机构刺激时，比如温度变化或施加电流，这种材料可以从第一形状改变或移动到第二形状。因此，这些材料和机构可以用于使外管状构件102以期望方式偏转或弯曲。也可以使用能够使递送装置100偏转的其它合适的偏转机构。视情况而定，这些替代机构可以应用于本文所示和/或讨论的所有其它实施例等等。

更进一步，外管状构件102可以沿其长度包括一个或多个预定或固定的弯曲部分。在一些情况下，这样的弯曲部段可以构造成配合特定解剖结构或者构造成更好地导航或递送装置10。附加地或替代地，一些这样的弯曲部段可以构造成允许外管状构件102预先设置成在向其施加压缩力和/或张力时在某个方向或构型中弯曲和/或偏转。可设想，根据需要，外管状构件102可以是激光切割金属管、编织增强聚合物管或其它柔性管状结构。

再次回到图5，远侧保持部段108可以固连到中间管状构件110的远侧端部部分114。远侧保持部段108可以包括毂部部分136和管状本体部分138。在一些情况下，毂部部分136可以由金属或金属合金形成，而本体部分138可以由聚合物材料形成，但这不是必需的。在一些情况下，本体部分138的近侧区域143可以热结合到毂部部分136的远侧端部部分137，或以其它方式固连。毂部部分136可以包括设置在近侧端部部分139与远侧端部部分137之间的锥形中间区域145。

在一些实施例中，外管状构件102可以包括邻近其远侧端部103的金属环或末端，用于将一根或多根拉线附接至其。可设想，外管状构件102可以进一步包括润滑衬里，比如但不限于聚四氟乙烯(PTFE)衬里。毂部部分136的近侧端部部分139可以向近侧延伸到外管状构件102的管腔150中。在一些情况下，近侧端部部分139的外表面可以与外管状构件102的内表面形成过盈配合。可设想，近侧端部部分139的外表面和外管状构件102的内表面可以以锥形接合方式联接。例如，外管状构件102的远侧端部103可以在远侧方向上径向向外扩口和/或近侧端部部分139可以在近侧方向上径向向内变细。当近侧端部部分139向近侧缩回在外管状构件102内时，两个成角度的表面可以接合。根据需要，可以使用其它联接布置。

可设想，当外管状构件102弯曲以使可植入装置10导航到期望位置时，近侧端部部分139可以向远侧前行并与外管状构件102的内表面脱离，从而形成邻近结合区域146的扭结点或弱化区域。在递送装置100导航到期望位置期间，向近侧缩回中间管状构件110以使中间区域145在接触点148处与外管状构件102接触和/或使近侧端部部分139进入外管状构件102并将中间管状构件110固定在该构造中，可以帮助防止远侧保持部段108的移位。这种构造还可以使中间管状构件110处于张紧状态，同时远侧保持部段108在外管状构件102上施加压缩力，如以下更详细地讨论的。如以上所讨论的，手柄组件120中的锁定机构132可以用来将外管状构件102和中间管状构件110可释放地保持在期望取向。

图6A是替代递送装置200的远侧部分的局部截面。递送装置200可以在形式和功能上类似于上述递送装置100。然而，为了清楚起见，未示出递送装置200的一些部分，包括但不限于外管状构件、中间管状构件、远侧保持部段和手柄组件。应该理解的是，虽然未示出，但是这些部件可以存在于递送装置200中并且与关于图4和图5所描述的那些大致相同。

递送装置200可以包括内管状构件202，其构造成设置在中间管状构件的管腔内。内管状构件202可以从设置在手柄组件内的近侧端部延伸到远侧端部区域204。在一些实施例中，扩口的远侧部分或漏斗206可以形成为单独的部件并且联接至内管状构件202的远侧端部区域204。在其它实施例中，漏斗206可以与内管状构件202形成为一体结构。虽然没有明确示出，但是远侧端部区域204和漏斗206可以延伸到远侧保持部段中。漏斗206可以能够接合装置10，并且内管状构件202可以用于将装置10从远侧保持部段“推”出，以便将装置10展开并锚定在目标区域(例如，心脏的区域，比如右心室)内。

内管状构件202可以具有从近侧端部延伸到远侧端部区域204并穿过漏斗206的管腔208。漏斗206可以包括在漏斗206的外壁之间延伸的壁212，并且该壁构造成将管腔208分叉成具有第一管腔210a和第二管腔210b的双腔，这可以在图6B中更清楚地看到，该图示出了漏斗206的透视图。再次参考图6A，根据需要，壁212可以向远侧延伸到漏斗206的扩口部分中和/或向近侧延伸到内管状构件202的远侧端部区域204中。可设想，壁212可以沿期望的管腔208的任何长度延伸。然而，在一些情况下，随着管腔208的截面面积变小，增加壁212的长度可能阻碍对管腔208的冲洗。如图6A中所示，提供穿过漏斗206的双腔210a、210b的壁212可以仅在漏斗206内延伸，使得内管状构件202可以具有单个管腔208。因此，穿过内管状构件202的管腔208可以与漏斗206的两个管腔210a、210b流体连通。漏斗206、壁212和/或内管状构件202可以使用任何数量的技术形成，包括但不限于模制或挤出。虽然管腔208被描述为分叉成双腔，但是可设想，管腔208可以用许多不同构造的任意数量的壁分开，以将管腔208分成根据需要的许多管腔，包括但不限于三个、四个、五个或更多个。

系绳214或其它保持特征可以用于将装置10可释放地固定到递送装置200。在一些情况下，系绳214可以是单一或整体长度的材料，其可以从管腔208的近侧端部延伸，穿过漏斗206，穿过装置10的开口38，并穿过管腔208返回到内管状构件202的近侧端部，使得系绳214的两个端部邻近手柄组件的第三毂部部分定位。在一些情况下，系绳214的端部可以固定在第三毂部部分中的锁定特征内。

系绳214可以与可植入装置10和递送装置200组装在一起，使得系绳的一部分214a穿过管腔208的分叉部分的第一管腔210a，并且系绳的第二部分214b穿过管腔208的分叉部分的第二管腔210b。壁212可以横跨管腔208的宽度延伸，使得第一管腔210a和第二管腔210b沿壁212的长度彼此隔离(例如参见图6B)。壁212(以及第一管腔210a和第二管腔210b)可以邻近内管状构件202的远侧端部区域204以间隔开的关系保持系绳214，这可以减少和/或最小化系绳214的扭曲和/或缠结。

可以使用多种不同技术将系绳214与可植入装置10和递送装置200组装在一起。在一个实施例中，系绳214的自由端可以穿过装置10的开口38。然后可以使用真空以拉动系绳214的一个或两个自由端穿过内管状构件202的管腔208到达内管状构件202的近侧端部，其中系绳214的自由端可以固定在手柄组件内。可设想，在管腔208的分叉部分的每个管腔210a、210b中可以定位一个自由端，使得系绳214的一部分在组装之后设置在每个管腔210a、210b内。在另一实施例中，可以使用管心针或拉线将系绳与可植入装置10和递送装置200组装在一起。例如，管心针或拉线可以用于引导系绳214的自由端穿过管腔208的分叉部分的第一管腔210a，然后穿过装置10中的开口38，然后返回穿过管腔208的分叉部分的第二管腔210b。然后可以向近侧拉动自由端穿过管腔208到达手柄组件。可设想，第二自由端(例如，未穿过递送装置200的远侧部分前行的端部)可以保持在递送装置200的近侧端部附近。一旦第一自由端已经前行到递送装置的近侧端部，两个自由端就可以固定在手柄组件内。这些只是示例。可设想，可以以任何期望的方式将系绳214与可植入装置10和递送装置200组装在一起。

图7是另一替代递送装置300的远侧部分的局部截面。递送装置300可以在形式和功能上类似于上述递送装置100。然而，为了清楚起见，未示出递送装置300的一些部分，包括但不限于外管状构件、中间管状构件、远侧保持部段和手柄组件。应该理解的是，虽然未示出，但是这些部件可以存在于递送装置300中并且与关于图4和图5所描述的那些大致相同。

递送装置300可以包括内管状构件302，其构造成设置在中间管状构件的管腔内。内管状构件302可以从设置在手柄组件内的近侧端部延伸到远侧端部区域304。在一些实施例中，扩口的远侧部分或漏斗306可以形成为单独的部件并且联接至内管状构件302的远侧端部区域304。在其它实施例中，漏斗306可以与内管状构件302形成为一体结构。虽然没有明确示出，但是远侧端部区域304和漏斗306可以延伸到远侧保持部段中。漏斗306可以能够接合装置10，并且内管状构件302可以用于将装置10从远侧保持部段“推”出，以便将装置10展开并锚定在目标区域(例如，心脏的区域，比如右心室)内。

内管状构件302可以具有从近侧端部延伸到远侧端部区域304并穿过漏斗306的管腔308。内管状构件302的远侧端部区域304可以包括壁312，该壁构造成将管腔308沿其一部分分叉成具有第一管腔310a和第二管腔310b的双腔。壁312可以横跨管腔308的宽度延伸。在一些实施例中，壁312可以向远侧延伸到漏斗306中和/或进一步向近侧延伸到内管状构件内，但这不是必需的。可设想，壁312可以沿期望的管腔308的任何长度延伸。如图7中所示，提供双腔310a、310b的壁312可以仅在内管状构件302的远侧端部区域内延伸，使得内管状构件302的从其向近侧延伸的近侧部分可以具有单个管腔308。因此，穿过内管状构件302的近侧部分的管腔308可以与远侧端部区域的管腔310a、310b两者流体连通。内管状构件302、壁312和/或漏斗306可以使用任何数量的技术形成，包括但不限于模制或挤出。虽然管腔308被描述为分叉成双腔，但是可设想，管腔308可以用许多不同构造的任意数量的壁分开，以将管腔308分成根据需要的许多管腔，包括但不限于三个、四个、五个或更多个。

系绳314或其它保持特征可以用于将装置10可释放地固定到递送装置300。在一些情况下，系绳314可以是单一或整体长度的材料，其可以从管腔308的近侧端部延伸，穿过漏斗306，穿过装置10的开口38，并穿过管腔308返回到内管状构件302的近侧端部，使得系绳314的两个端部邻近手柄组件的第三毂部部分定位。在一些情况下，系绳314的端部可以固定在第三毂部部分中的锁定特征内。

系绳314可以与可植入装置10和递送装置300组装在一起，使得系绳的一部分314a穿过管腔308的分叉部分的第一管腔310a，并且系绳的第二部分314b穿过管腔308的分叉部分的第二管腔310b。壁312可以横跨管腔308的宽度延伸，使得第一管腔310a和第二管腔310b沿壁312的长度彼此隔离。壁312(以及第一管腔310a和第二管腔310b)可以邻近内管状构件302的远侧端部区域304以间隔开的关系保持系绳314，这可以减少和/或最小化系绳314的扭曲和/或缠结。

可以使用多种不同技术将系绳314与可植入装置10和递送装置300组装在一起。在一个实施例中，系绳314的自由端可以穿过装置10的开口38。然后可以使用真空以拉动系绳314的两个自由端穿过内管状构件302的管腔308到达内管状构件302的近侧端部，其中系绳314的自由端可以固定在手柄组件内。可设想，在管腔308的分叉部分的每个管腔310a、310b中可以定位一个自由端，使得系绳314的一部分在组装之后设置在每个管腔310a、310b内。在另一实施例中，可以使用管心针或拉线将系绳与可植入装置10和递送装置300组装在一起。例如，管心针或拉线可以用于引导系绳314的自由端穿过管腔308的分叉部分的第一管腔310a，然后穿过装置10中的开口38，然后返回穿过管腔308的分叉部分的第二管腔310b。然后可以向近侧拉动自由端穿过管腔308到达手柄组件。可设想，第二自由端(例如，未穿过递送装置300的远侧部分前行的端部)可以保持在递送装置300的近侧端部附近。一旦第一自由端已经前行到递送装置的近侧端部，两个自由端就可以固定在手柄组件内。这些只是示例。可设想，可以以任何期望的方式将系绳314与可植入装置10和递送装置300组装在一起。

图8是另一替代递送装置400的远侧部分的局部截面。递送装置400可以在形式和功能上类似于上述递送装置100。然而，为了清楚起见，未示出递送装置400的一些部分，包括但不限于外管状构件、中间管状构件、远侧保持部段和手柄组件。应该理解的是，虽然未示出，但是这些部件可以存在于递送装置400中并且与关于图4和图5所描述的那些大致相同。

递送装置400可以包括内管状构件402，其构造成设置在中间管状构件的管腔内。内管状构件402可以从设置在手柄组件内的近侧端部延伸到远侧端部区域404。在一些实施例中，扩口的远侧部分或漏斗406可以形成为单独的部件并且联接至内管状构件402的远侧端部区域404。在其它实施例中，漏斗406可以与内管状构件402形成为一体结构。虽然没有明确示出，但是远侧端部区域404和漏斗406可以延伸到远侧保持部段中。漏斗406可以能够接合装置10，并且内管状构件402可以用于将装置10从远侧保持部段“推”出，以便将装置10展开并锚定在目标区域(例如，心脏的区域，比如右心室)内。

内管状构件402可以具有从近侧端部延伸到远侧端部区域404并穿过漏斗406的管腔408。内管状构件402可以包括壁412，该壁构造成将管腔408大致沿其整个长度(例如，从近侧端部到远侧端部)分叉成具有第一管腔410a和第二管腔410b的双腔。壁412可以横跨管腔408的宽度延伸。在一些实施例中，壁412可以向远侧延伸到漏斗406中，但这不是必需的。在其它实施例中，壁412可以终止于漏斗406的近侧。可设想，壁412可以沿期望的管腔408的任何长度延伸。内管状构件402、壁412和/或漏斗406可以使用任何数量的技术形成，包括但不限于模制或挤出。虽然管腔408被描述为分叉成双腔，但是可设想，管腔408可以用许多不同构造的任意数量的壁分开，以将管腔408分成根据需要的许多管腔，包括但不限于三个、四个、五个或更多个。

系绳414或其它保持特征可以用于将装置10可释放地固定到递送装置400。在一些情况下，系绳414可以是单一或整体长度的材料，其可以从管腔408的近侧端部延伸，穿过漏斗406，穿过装置10的开口38，并穿过管腔408返回到内管状构件402的近侧端部，使得系绳414的两个端部邻近手柄组件的第三毂部部分定位。在一些情况下，系绳414的端部可以固定在第三毂部部分中的锁定特征内。

系绳414可以与可植入装置10和递送装置400组装在一起，使得系绳的一部分414a穿过管腔408的分叉部分的第一管腔410a，并且系绳的第二部分414b穿过管腔408的分叉部分的第二管腔410b。壁412可以横跨管腔408的宽度延伸，使得第一管腔410a和第二管腔410b沿壁412的长度彼此隔离。壁412(以及第一管腔410a和第二管腔410b)可以沿壁412的长度以间隔开的关系保持系绳414，这可以减少和/或最小化系绳414的扭曲和/或缠结。

可以使用多种不同技术将系绳414与可植入装置10和递送装置400组装在一起。在一个实施例中，系绳414的自由端可以穿过装置10的开口38。然后可以使用真空以拉动系绳414的两个自由端穿过内管状构件402的管腔408到达内管状构件402的近侧端部，其中系绳414的自由端可以固定在手柄组件内。可设想，在管腔408的分叉部分的每个管腔410a、410b中可以定位一个自由端，使得系绳414的一部分在组装之后设置在每个管腔410a、410b内。在另一实施例中，可以使用管心针或拉线将系绳与可植入装置10和递送装置400组装在一起。例如，管心针或拉线可以用于引导系绳414的自由端穿过管腔408的分叉部分的第一管腔410a，然后穿过装置10中的开口38，然后返回穿过管腔408的分叉部分的第二管腔410b。然后可以向近侧拉动自由端穿过管腔408到达手柄组件。可设想，第二自由端(例如，未穿过递送装置400的远侧部分前行的端部)可以保持在递送装置400的近侧端部附近。一旦第一自由端已经前行到递送装置的近侧端部，两个自由端就可以固定在手柄组件内。这些只是示例。可设想，可以以任何期望的方式将系绳414与可植入装置10和递送装置400组装在一起。

图9是另一替代递送装置500的远侧部分和近侧部分的局部截面。递送装置500可以在形式和功能上类似于上述递送装置100。然而，为了清楚起见，未示出递送装置500的一些部分，包括但不限于外管状构件、中间管状构件、远侧保持部段和手柄组件。应该理解的是，虽然未示出，但是这些部件可以存在于递送装置500中并且与关于图4和图5所描述的那些大致相同。

递送装置500可以包括内管状构件502，其构造成设置在中间管状构件的管腔内。内管状构件502可以从设置在手柄组件内的近侧端部部分503延伸到远侧端部区域504。在一些实施例中，扩口的远侧部分或漏斗506可以形成为单独的部件并且联接至内管状构件502的远侧端部区域504。在其它实施例中，漏斗506可以与内管状构件502形成为一体结构。虽然没有明确示出，但是远侧端部区域504和漏斗506可以延伸到远侧保持部段中。漏斗506可以能够接合装置10，并且内管状构件502可以用于将装置10从远侧保持部段“推”出，以便将装置10展开并锚定在目标区域(例如，心脏的区域，比如右心室)内。

内管状构件502可以具有从近侧端部部分503延伸到远侧端部区域504并穿过漏斗506的管腔508。内管状构件502可以包括壁512，该壁构造成将管腔508沿其邻近近侧部分503的长度分叉成具有第一管腔510a和第二管腔510b的双腔。壁512可以横跨管腔508的宽度延伸。可设想，壁512可以沿期望的内管状构件502的任何长度延伸。例如，壁512可以从近侧端部或者邻近内管状构件502的近侧端部沿期望的管腔508的长度向远侧延伸到任何点。进一步完成的是，壁512可以定位在近侧端部部分503和远侧端部部分504中间的位置，并且根据需要延伸管腔508的任何长度。如图9中所示，提供双腔510a、510b的壁512可以仅在内管状构件502的近侧端部区域内延伸，使得内管状构件502的从其向远侧延伸的远侧部分可以具有单个管腔508。因此，穿过内管状构件502的远侧部分的管腔508可以与近侧端部区域的管腔510a、510b两者流体连通。内管状构件502、壁512和/或漏斗506可以使用任何数量的技术形成，包括但不限于模制或挤出。虽然管腔508被描述为分叉成双腔，但是可设想，管腔508可以用许多不同构造的任意数量的壁分开，以将管腔508分成根据需要的许多管腔，包括但不限于三个、四个、五个或更多个。

系绳514或其它保持特征可以用于将装置10可释放地固定到递送装置500。在一些情况下，系绳514可以是单一或整体长度的材料，其可以从管腔508的近侧端部延伸，穿过漏斗506，穿过装置10的开口38，并穿过管腔508返回到内管状构件502的近侧端部，使得系绳514的两个端部邻近手柄组件的第三毂部部分定位。在一些情况下，系绳514的端部可以固定在第三毂部部分中的锁定特征内。

系绳514可以与可植入装置10和递送装置500组装在一起，使得系绳的一部分514a穿过管腔508的分叉部分的第一管腔510a，并且系绳的第二部分514b穿过管腔508的分叉部分的第二管腔510b。壁512可以横跨管腔508的宽度延伸，使得第一管腔510a和第二管腔510b沿壁512的长度彼此隔离。壁512(以及第一管腔510a和第二管腔510b)可以沿壁512的长度以间隔开的关系保持系绳514，这可以减少和/或最小化系绳514的扭曲和/或缠结。

可以使用多种不同技术将系绳514与可植入装置10和递送装置500组装在一起。在一个实施例中，系绳514的自由端可以穿过装置10的开口38。然后可以使用真空以拉动系绳514的两个自由端穿过内管状构件502的管腔508到达内管状构件502的近侧端部，其中系绳514的自由端可以固定在手柄组件内。可设想，在管腔508的分叉部分的每个管腔510a、510b中可以定位一个自由端，使得系绳514的一部分在组装之后设置在每个管腔510a、510b内。在另一实施例中，可以使用管心针或拉线将系绳与可植入装置10和递送装置500组装在一起。例如，管心针或拉线可以用于引导系绳514的自由端穿过管腔508的分叉部分的第一管腔510a，然后穿过装置10中的开口38，然后返回穿过管腔508的分叉部分的第二管腔510b。然后可以向近侧拉动自由端穿过管腔508到达手柄组件。可设想，第二自由端(例如，未穿过递送装置500的远侧部分前行的端部)可以保持在递送装置500的近侧端部附近。一旦第一自由端已经前行到递送装置的近侧端部，两个自由端就可以固定在手柄组件内。这些只是示例。可设想，可以以任何期望的方式将系绳514与可植入装置10和递送装置500组装在一起。

在任何上述实施例中，装置10仍然可以通过系绳112、212、312、412、512固连到递送装置100、200、300、400、500。一旦临床医生核实了装置10的位置、装置10的固定和/或装置10的电性能，就可以移除系绳112、212、312、412、512。可设想，可以通过轻轻地在系绳112、212、312、412、512的端部上牵拉来测试装置10的固定(例如，钩26固定到心脏组织的程度)。可以通过解锁系绳锁164(例如参见图4)、移除系绳帽166(例如参见图4)、沿其长度在某个位置处切割系绳112、212、312、412、512、以及在一个端部上拉动直到相对端部穿过装置10的开口38来移除系绳112、212、312、412、512，使得装置10脱开系绳112、212、312、412、512。系绳帽166可以包括分离系绳束的装置，包括但不限于分叉管腔、夹紧机构等。

可设想，内管状构件208、308、408、508的管腔208、308、408、508的分叉可以通过减少或最小化系绳212、312、412、512的扭曲或缠结来有助于系绳212、312、412、512的移除。例如，减少系绳212、312、412、512的扭曲或缠结可以减小使系绳212、312、412、512与可植入装置10脱离所需的力。在一些情况下，系绳112可以固连到系绳帽166的一部分(例如，形成结环)，使得必须切割系绳112以允许装置10脱开系绳112。

可用于本文公开的递送装置(比如递送装置100、200、300、400、500(和/或本文公开的其它递送结构))的各种部件和各种构件的材料可以包括通常与医疗装置相关的那些材料。为简单起见，以下讨论参考递送装置100、200、300、400、500及其部件。然而，这并不旨在限制本文描述的装置和方法，因为讨论可以应用于本文公开的其它类似递送系统和/或递送系统或装置的部件。

递送装置100、200、300、400、500和/或递送系统的其它部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些示例在下面公开)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其它合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，从DuPont可获得的

)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从DSMEngineering Plastics可获得的

)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(烯烃基醚)、邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，比如从DuPont可获得的

)、聚酰胺(例如，从Bayer可获得的

或从Elf Atochem可获得的

)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以商品名

可获得)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅树脂、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如

)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，

)、聚砜、尼龙、尼龙-12(比如，从EMS American Grilon可获得的

)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料、或其混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，聚合物可以与液晶聚合物(LCP)共混。例如，混合物可以含有高达约6％的LCP。

合适的金属和金属合金的一些示例包括：不锈钢，比如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，比如线弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，比如镍铬钼合金(例如，UNS：N06625，比如

625；UNS：N06022，比如

UNS：N10276，比如

其它

合金等)、镍铜合金(例如，UNS：N04400，比如

400、

400、

400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS：R30035，比如

等)、镍钼合金(例如，UNS：N10665，比如

ALLOY

)、其它镍铬合金、其它镍钼合金、其它镍钴合金、其它镍铁合金、其它镍铜合金、其它镍钨或钨合金等；钴铬合金；钴铬钼合金(例如，UNS：R30003，比如

等)；富铂不锈钢；钛；其组合物；等等；或者任何其它适当的材料。

在至少一些实施例中，递送装置100、200、300、400、500的部分或全部和/或递送系统的其它部件可以掺杂不透射线的材料，由不透射线的材料制成或以其它方式包括不透射线的材料。不透射线的材料应理解为在医疗过程期间能够在荧光透视屏或另一成像技术上产生相对明亮的图像的材料。这种相对明亮的图像有助于递送装置100的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。此外，其它不透射线的标记带和/或线圈也可以结合到递送装置100的设计中以实现相同的结果。

应该理解的是，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可以在细节上，特别是在形状、尺寸和步骤布置方面，进行改变。在适当的程度上，这可以包括在一个示例性实施例中使用的任何特征用在其它实施例中。当然，本发明的范围是以表达所附权利要求的语言来限定。

Claims

1.一种用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置，所述递送装置包括：

管状构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，所述管状构件包括在其中限定用于设置可植入无引线起搏装置的腔体的远侧保持部段；

内部构件，其包括从其近侧端部延伸到远侧端部的管腔，所述内部构件可滑动地设置在所述管状构件的管腔内；

漏斗，其联接至所述内部构件的远侧端部，所述内部构件的管腔延伸穿过所述漏斗；

手柄组件，其包括固定至所述管状构件的近侧端部的第一毂部和固定至所述内部构件的近侧端部的第二毂部，其中所述第一毂部相对于所述第二毂部的致动导致所述管状构件与所述内部构件之间的相对纵向移动；

其中，所述内部构件的管腔的至少一部分分叉以形成第一管腔和第二管腔，所述第一管腔构造成接收系绳的第一部分，并且所述第二管腔构造成接收所述系绳的第二部分，其中，所述第一管腔和第二管腔沿小于所述内部构件的管腔的整个长度延伸并且位于所述漏斗内；

系绳，其延伸穿过所述可植入无引线起搏装置的开口，使得所述系绳的第一部分从所述开口向近侧延伸且自由地穿过所述第一管腔至所述手柄组件，并且所述系绳的第二部分从所述开口向近侧延伸且自由地穿过所述第二管腔至所述手柄组件，所述系绳的第一部分与所述系绳的第二部分并排地延伸；

其中，所述系绳的第一部分的近侧端部和所述系绳的第二部分的近侧端部都固定在所述手柄组件内。

2.根据权利要求1所述的递送装置，其中，所述第一管腔和第二管腔由横跨所述内部构件的管腔延伸的壁隔开。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的递送装置，其中，所述第一管腔和第二管腔沿小于所述内部构件的管腔的整个长度延伸，并且位于所述内部构件的远侧端部区域内。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的递送装置，其中，所述第一管腔和第二管腔沿小于所述内部构件的管腔的整个长度延伸，并且位于所述内部构件的近侧端部和远侧端部之间的中间端部区域内。

5.根据权利要求1至2中任一项所述的递送装置，其中，所述第一管腔和第二管腔沿小于所述内部构件的管腔的整个长度延伸，并且位于所述内部构件的近侧端部区域内。

6.根据权利要求1至2中任一项所述的递送装置，其中，所述第一管腔和第二管腔从所述内部构件的近侧端部延伸到所述内部构件的远侧端部。

7.根据权利要求1所述的递送装置，其中，所述第一管腔和第二管腔从所述内部构件的近侧端部延伸并延伸到所述漏斗中。

8.一种用于将系绳与可植入无引线起搏装置和根据权利要求1至7中任一项所述的递送装置组装在一起的方法，所述方法包括：

使系绳的自由端前行穿过用于递送可植入无引线起搏装置的递送装置的管状构件的分叉管腔的第一管腔；

使所述系绳的自由端前行穿过所述可植入无引线起搏装置的开口；以及

使所述系绳的自由端前行穿过所述递送装置的管状构件的分叉管腔的第二管腔。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，使用真空将所述系绳的自由端从所述递送装置的远侧端部拉动到所述递送装置的近侧端部。

10.根据权利要求8所述的方法，其中，在使所述系绳的自由端前行穿过所述分叉管腔的第一管腔、所述可植入无引线起搏装置的开口以及所述分叉管腔的第二管腔的步骤期间，使用管心针来引导所述系绳的自由端。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其中，所述分叉管腔邻近所述管状构件的远侧端部定位。

12.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其中，所述分叉管腔邻近所述管状构件的近侧端部定位。

13.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其中，所述分叉管腔从所述管状构件的近侧端部延伸到远侧端部。