CN109010907B - 一种功能性护创液体敷料及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种功能性护创液体敷料，包括以下组份：壳聚糖季铵盐23‑65％，有机硅季铵盐18‑50％，双链季铵盐15‑46％，透明质酸钠1‑6％，维生素B12 0.6‑2％。本发明液体敷料是一种喷雾型分子级隐形敷料，敷料配方合理，各成分相互融合，使用本发明功能性护创液体敷料能显著提高疗效，降低患者的疼痛程度，减少换药的次数，缩短痊愈的时间，具有明显的优势，值得临床推广应用。

Description

一种功能性护创液体敷料及其制备方法

技术领域

本发明涉及医用敷料技术领域，特别涉及一种功能性护创液体敷料及其制备方法。

背景技术

感染是伤口愈合过程最严重的干扰因素，主要表现在毁坏残存的上皮组织而延迟愈合时间，当发生脓毒症时上皮生长可停止。所谓“脓毒症”是指由侵入伤口的不同微生物增殖并产生有害的毒性物质，严重者可引起全身中毒反应而危及生命。炎症反应是伤口愈合的基础，但过度的炎症反应却会引致局部组织细胞的坏死，而坏死的组织是阻碍伤口愈合的因素，而且如果不及时控制可能还会导致全身性感染，这样更加重伤口愈合的难度，甚至有生命危险，如糖尿病足溃疡、压疮等慢性创面，其创面易于为细菌菌落定居、繁殖，有时尚可为真菌或其他微生物，这可能由于创面长期暴露在外、易于污染之故，另外其他因素如较差的血供、缺氧也有利于细菌的定居。伤口感染导致的异常，主要是胶原代谢紊乱，感染区中性粒细胞吞噬细菌后，释放的蛋白酶和氧自由基可破坏组织，使胶原溶解超过沉积，引起伤口延迟愈合。感染存在时，细菌和炎症细胞增加了氧和其他养料消耗，成纤维细胞代谢受损，而且感染后渗出物很多，加大了伤口局部张力，致使伤口裂开。

为了对抗感染，伤口内使用抗生素的现象在临床屡见不鲜。实际上，抗生素局部应用易产生耐药菌株，而且抗生素在伤口表面浓度最高，在伤口深部浓度渐低，达不到抗菌效果，反而易产生耐药性。抗生素局部应用的另一严重问题是引起接触过敏反应，特别是长期广泛用于慢性伤口时更加明显。有些抗生素的应用会有损于伤口细胞增殖和上皮形成，杀死有益于愈合的巨噬细胞(在伤口愈合过程中相当于总司令的作用)，所以，一般都是不提倡局部应用抗生素，特别是注射用抗生素更应禁止局部应用。

目前临床上常用的传统敷料有各种纱布、棉垫等。传统敷料成本低，原料来源广泛，质地柔软，有较强的吸收能力并可防止创面渗液积聚，对创面有一定的保护作用，至今仍在各种类型的创伤中广泛应用。但随着对伤口愈合的进一步理解和要求，传统敷料已日益显出它的局限性。凡士林纱布是一种传统的干性敷料，制作简单，能在一定程度上保护创面，具有透气性和一定的吸湿性。但敷料中的凡士林成分对创面有一定的刺激作用；敷料表面粗糙、干燥，易摩擦创面造成损伤；创面的新生肉芽易长入敷料的网眼中，换药时引起疼痛并损伤创面；凡士林纱布吸收性差，对于创面渗出较多的患者不易接受。

临床上常用的合成敷料有薄膜型和泡沫型等。薄膜敷料是在生物医用薄膜的一面涂覆上压敏胶而形成，其内层亲水性材料可吸收创面渗液，外层材料则具有良好的透气性和弹性。该类敷料外观透明，便于观察；使用后可维持创面湿润，促使坏死组织脱落。但敷料吸收饱和后易致膜下渗液积聚，可能诱发或加重感染，故只适用于相对清洁的创面，不适于渗出性和感染性创面。泡沫型敷料具有多孔性，对液体具有较大的吸收容量。该类敷料对创面具有良好的保护作用，保温、保湿能力较强，敷料较轻，患者感觉较舒服。但有的敷料因粘贴性较差而需外固定材料；敷料普遍不透明，难以观察创面情况；敷料孔隙大，创面肉芽组织易长入，造成脱膜困难，而且易受细菌污染。

从医院的角度来看，传统敷料由于不具备治疗、修复等功能，在临床中应用范围受到局限。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大，人们更希望可以缩短伤口愈合时间，减少医用敷料用量，大大缩短护理时间。

发明内容

鉴以此，本发明的目的是提供一种抗菌、止血、止痛、防止粘连，并能促进伤口愈合、减少瘢痕的功能性护创液体敷料的配方及制备方法。

本发明的技术方案是：

一种功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.26-0.5％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐23-65％，有机硅季铵盐18-50％，双链季铵盐15-46％，透明质酸钠1-6％，维生素B12 0.6-2％，固体原料各组分之和为100％。

优选的，所述的功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.3％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐27.4％，有机硅季铵盐20％，双链季铵盐46％，透明质酸钠6％，维生素B12 0.6％，固体原料各组分之和为100％。

更优选的，所述透明质酸钠的分子量为50～2000kDa。

更优选的，所述透明质酸钠的分子量为100kDa。

本发明还提供了所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6～10％的有机硅季铵盐溶液；将透明质酸钠和维生素B12加水溶解；

2)在搅拌罐里加入水，搅拌速度为15～25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1～2小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6～10％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2～3小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为30～50转/分钟，充分搅拌，时间3～4小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.26～0.5％，pH值在4.8～7.2的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

优选的，步骤1)中，有机硅季铵盐溶液的质量浓度为6％。

优选的，步骤5)中，pH值为6.8。

优选的，步骤1)中，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃。

本发明功能性护创液体敷料主要成分中的“有机硅季铵盐”是一类新型阳离子表面活性剂。具有润滑性、涂平性和渗透性，还有强大的杀菌性能，能有效地抑制G⁺菌、G^-菌、酵母菌。其杀菌机理是：以有机硅作媒介，将具有杀菌性能的铵阳离子基团强有力地吸附于细菌的表面，改变细菌细胞壁的通透性，使菌体内的酶、辅酶和代谢中间产物溢出，致使微生物停止呼吸功能而致死，从而达到杀菌、抑菌的作用，即发生了“接触死亡”。

壳聚糖季铵盐是在壳聚糖2位的氨基上连接了一个低分子季铵盐，水溶性比甲壳质和壳聚糖好。壳聚糖季铵盐增强了壳聚糖的正电性，使其抗菌性能比壳聚糖或季氨盐有了大幅提高，并且克服了壳聚糖只有在酸性条件才具有抑菌杀菌作用的不足，使其在酸性、中性、碱性条件下都发挥很好的抗菌效果。不但具有典型的季铵盐的性质，如抗菌抑菌性和吸湿保湿性，而且保持了壳聚糖原有的良好的成膜性、絮凝性、促进创面愈合，生物相容性和生物可降解性等性能。

双链季铵盐是以“双葵基甲基氯化铵”为代表，其优点是消毒效果可靠，稳定性好，对皮肤黏膜无刺激，化学性质稳定，可长期储存，不易挥发，对消毒物品无腐蚀，无残留毒害。其是一种阳离子表面活性剂，其杀菌作用一是通过破坏菌体细胞表面的通透性屏障，改变细胞的渗透性，使菌体破裂，二是抑制或破坏细胞内酶的活性，而致微生物死亡。可有效杀灭细菌繁殖体、真菌、亲脂病毒等微生物。双链季铵盐主要用于环境表面和物品消毒如皮肤黏膜杀菌消毒。

透明质酸钠是一种酸性粘多糖，首先从牛眼玻璃体中分离出该物质，透明质酸是人体内一种固有的成分，是一种葡聚糖醛酸，没有种属特异性，它广泛存在于胎盘，羊水，晶状体，关节软骨，皮肤真皮层等组织；器官中它分布在细胞质，细胞间质中，对其中所含的细胞和细胞器官本身起润滑与滋养作用，同时提供细胞代谢的微环境，它是将一种人体天然的“透明质酸”配合以其他促进细胞再生除皱药物制成一种凝胶，通过注射方法使用。透明质酸钠通过促进表皮细胞的增殖和分化，以及清除氧自由基的作用，可促进受伤部位皮肤的再生。将透明质酸钠、egf和肝素配合使用，可加速表皮细胞的再生，使皮肤细嫩光滑，富有弹性。皮肤遭受轻度的烧烫伤时，表面涂抹含透明质酸钠的水剂化妆品可减轻疼痛，加速受伤部位皮肤的愈合。

维生素B12又叫钴胺素，是唯一含金属元素的维生素。一般被称为造血维生素，具有肌肤再生的优越效果，细胞再生与造血都少不了它，是促进人体新陈代谢的重要成分。可以轻松解决以下肌肤问题：肌肤疲惫、暗沉、干燥等问题肌肤；明显淡化因年龄增加所产生的细纹和皱纹；修护日晒后、秋冬干冷等引起的肌肤红肿、脱皮、疼痛；痘疤痕迹、蚊虫咬伤的疤痕、烧伤烫伤的疤痕；整型手术后使用，可以避免留下疤痕。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

A.本发明液体敷料是一种喷雾型分子级隐形敷料，敷料配方合理，协同增效，各成分相互融合，组成季铵盐聚合物，当溶液喷涂于皮肤或创面表面后，即在皮肤或创面形成一层稳定致密的带正电荷的网状膜，对带负电荷的细菌、真菌、病毒等微生物具有极强的吸附作用，致使病原体赖以生存的呼吸酶失去作用而窒息死亡，起到物理杀菌或抑菌作用，同时还可以隔离感染。本发明液体敷料具有广谱抗菌、促进愈合、减少瘢痕的作用，并对临床上难愈合性创面也有很好的治疗效果。

B.本发明适用于任何形状的感染面或创面，对传统敷料不易固定的创面：手、脚、关节、回阴、生殖器等部位，本发明液体功能性敷料有良好的适应性；使用过程中，可无需胶布固定，减少创面换药的二次损伤，从而明显减少患者的痛苦。

C.本发明功能性护创液体敷料喷雾干燥后形成透明薄膜，使创面的愈合情况一目了然，对于不需要包扎的创面，采用本发明液体敷料后，可直接观察创面修复情况。

D.本发明功能性护创液体敷料能显著提高疗效，降低患者的疼痛程度，减少换药的次数，缩短痊愈的时间，具有明显的优势，值得临床推广应用。

E.本发明所提供的液体敷料的制备方法，针对各组份的化学性质而设计，合理调整各组份的添加次序以及各步骤的工艺参数，使本发明的液体敷料性能更稳定，治疗效果更佳。

具体实施方式

为了更好理解本发明技术内容，下面提供具体实施例，对本发明做进一步的说明。

实施例1

一种功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.26％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐23％，有机硅季铵盐50％，双链季铵盐19％，透明质酸钠(分子量为50kDa)6％，维生素B12 2％，固体原料各组分之和为100％。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6％的有机硅季铵盐溶液，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃。

2)在搅拌罐里加入适量水，设定搅拌机搅拌速度为25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为30转/分钟，充分搅拌，时间4小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.26％，pH值在7.2的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

实施例2

一种功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.5％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐65％，有机硅季铵盐18％，双链季铵盐15％，透明质酸钠(分子量为2000kDa)1％，维生素B12 1％，固体原料各组分之和为100％。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6％的有机硅季铵盐溶液，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃。

2)在搅拌罐里加入水，设定搅拌机搅拌速度为25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为30转/分钟，充分搅拌，时间4小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.5％，pH值在4.8的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

实施例3

一种功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含0.3％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐27.4％，有机硅季铵盐20％，双链季铵盐46％，透明质酸钠(分子量为100kDa)6％，维生素B12 0.6％，固体原料各组分之和为100％。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6％的有机硅季铵盐溶液，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃。

2)在搅拌罐里加入水，设定搅拌机搅拌速度为25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为30转/分钟，充分搅拌，时间4小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.3％，pH值在6.8的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

实施例4

一种功能性护创液体敷料，各组分的配比与实施例3相同。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为10％的有机硅季铵盐溶液，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃。

2)在搅拌罐里加入水，设定搅拌机搅拌速度为15转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间2小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的10％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌3小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为50转/分钟，充分搅拌，时间3小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.3％，pH值在7.0的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

实施例5

一种功能性护创液体敷料，各组分的配比与实施例3相同。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6％的有机硅季铵盐溶液，将透明质酸钠和维生素B12加水溶解；

2)在搅拌罐里加入水，设定搅拌机搅拌速度为25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，设定搅拌机搅拌速度为30转/分钟，充分搅拌，时间4小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.3％，pH值在6.9的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

实施例6

一种功能性护创液体敷料，各组分的配比与实施例3相同。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，包括以下步骤：按配方量，称取各固体原料和水，混合，搅拌均匀，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

对比例1

一种功能性护创液体敷料，按质量百分比计，含1％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐10％，有机硅季铵盐60％，双链季铵盐19.5％，透明质酸钠(分子量为100kDa)10％，维生素B12 0.5％，固体原料各组分之和为100％。

所述功能性护创液体敷料的制备方法，与实施例3相同。

试验例1：

1.1对象选择在临床医院急诊外科就诊的既往身体健康行清创缝合术患者800例，年龄10-64(平均43)岁，其中面部外伤130例，上肢外伤330例，下肢外伤340例。随机分为8组，实验组1～6采用实施例1～6的液体敷料，对照组1采用对比例1的液体敷料。各组患者在年龄、性别、病种等方面分析无统计学差异(P>0.05)。

1.2方法

1.2.1实验组清除创面异物或污垢，用0.5％碘伏消毒溶液擦拭2遍，每次3-5min后，用0.9％生理盐水冲去创面上的消毒液，用双氧水溶液冲洗伤口，再用0.9％生理盐水冲去消毒液，按无菌技术，剪去坏死组织，进行缝合术。手术完毕后，将本发明功能性液体敷料溶液均匀喷洒在伤口上，用无菌纱布覆盖，胶布固定。根据伤口情况决定换药次数，直至伤口愈合完好。

1.2.2对照组1同1.2.1的方法，但采用对比例1的敷料。

1.2.3对照组2同1.2.1的方法，但未喷洒本发明液体敷料，采用常规消毒。

1.3观察指标患者伤口一期愈合时间、换药次数、感染率。

1.4统计学处理

2、结果

患者伤口一期愈合时间、换药次数、感染率比较见表1和表2

表1伤口一期愈合时间、换药次数比较(x±s)

组别	例数	愈合时间(D)	换药次数(次)
				实验组1	100	3.27±2.12	2.01±0.46
实验组2	100	3.10±2.10	2.20±1.11
				实验组3	100	2.21±2.54	1.05±0.47
实验组4	100	4.04±2.22	3.05±0.25
				实验组5	100	5.24±2.40	3.14±0.85
实验组6	100	5.82±2.45	3.88±0.74
				对照组1	100	7.33±2.47	5.29±1.55
对照组2	100	7.84±2.63	6.27±1.47

表2感染率比较

3、结果分析

从表1、表2中可以看出，使用常规消毒溶液，愈合时间长，换药次数多、感染发生率高，统计学分析有明显的统计学意义(P＜0.01)，使用本发明液体敷料显著降低换药次数、愈合时间，感染率大大降低。

试验例2

1.1临床资料腹部术后切口脂肪液化患者400例，男230例，女170例。年龄20～50岁，平均(36.51±7.12)岁。胃大部切除术89例，直肠切除术45例，胆囊切除术60例，剖宫产104例，子宫切除术41例，阑尾炎切除术61例。平均切口面积7.1cm×2.3cm，临床表现为术后(5.13±1.78)d出现黄色渗液，且混有脂肪滴。将患者随机等分为8组，观察组分别采用实施例1～6的敷料，对照组1采用对比例1的液体敷料，各组患者性别、年龄、病种、切口大小、临床表现等方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2方法

1.2.1观察组在常规护理的基础之上采用本发明功能性护创液体敷料予以喷洒，即首先采用碘溶液对患者切口周围皮肤进行抹洗，在患者脂肪液化最明显和严重的地方进行拆线，切除周围坏死组织，用生理盐水棉球进行清洁，清洁完毕用无菌纱布擦干。待常规处理完成之后，用本发明功能性护创液体敷料对切口以及周围皮肤进行喷洒，3-5喷/次，彻底喷洒后，再行常规填充引流，外敷无菌纱布进行固定，换药频率根据切口渗液的情况决定，一般为1次/d或2～3次/周。

1.2.2对照组1采用对比例1的敷料进行治疗。

1.2.3对照组2采用传统敷料进行治疗。

1.3评价方法

1.3.1治疗效果观察并记录患者治疗1周后切口愈合状况，愈合状况分为3级，痊愈：切口全部愈合；显效：切口渗液明显减少，肉芽生长正常；无效：切口渗液无减少，且没有长出肉芽。

1.3.2治疗情况观察并记录患者从初次换药到出院痊愈期间的换药次数、痊愈时间、疼痛程度。疼痛程度分为4个等级：0分，换药时不存在疼痛；1分，换药时有疼痛，但不影响睡眠；2分，换药时有明显疼痛，对睡眠造成一定的干扰；3分，换药时剧烈疼痛，睡眠必须借助镇痛剂。

1.4统计学处理

2结果

2.1患者治疗效果比较

表3治疗效果比较

组别	例数	痊愈	显效	无效	有效率/％
						观察组1	50	31	15	4	92％
观察组2	50	30	16	4	92％
						观察组3	50	36	13	1	98％
观察组4	50	29	16	5	90％
						观察组5	50	30	14	6	88％
观察组6	50	29	14	7	86％
						对照组1	50	25	13	12	76％
对照组2	50	20	16	14	72％

2.2患者痊愈时间、换药次数、疼痛程度比较

表4痊愈时间、换药次数、疼痛程度比较(x±s)

3结果分析

从表3、表4可以看出，与对照组相比，本发明功能性护创液体敷料能显著提高疗效，降低患者的疼痛程度，减少换药的次数，缩短痊愈的时间，具有明显的优势，值得临床推广应用。这主要是由于本发明功能性护创敷料喷雾至创面，即可形成分子级物理抗菌膜附着在创面上，既可以长效广谱抗菌，还可以隔离感染，同时为创伤面营造一定的湿度环境，从而更好地促进切口细胞的分裂增殖，加速肉芽的生长，进而促进切口的愈合。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.一种功能性护创液体敷料，其特征在于，按质量百分比计，含0.26-0.5％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐23-65％，有机硅季铵盐18-50％，双链季铵盐15-46％，透明质酸钠1-6％，维生素B12 0.6-2％，固体原料各组分之和为100％；

所述的功能性护创液体敷料的制备方法为：

1)将有机硅季铵盐溶于水配置成质量浓度为6～10％的有机硅季铵盐溶液；将透明质酸钠和维生素B12加水溶解后，调节pH为5.0，温度为35℃；

2)在搅拌罐里加入水，搅拌速度为15～25转/分钟，先加入壳聚糖季铵盐和双链季铵盐，使其完全溶解，时间1～2小时；

3)再边搅拌边加入步骤1)制备的6～10％有机硅季铵盐溶液，充分搅拌2～3小时；

4)最后再加入步骤1)制备的透明质酸钠和维生素B12的水溶液，搅拌速度为30～50转/分钟，充分搅拌，时间3～4小时；

5)将步骤4)所得混合溶液过滤后置于容器中，隔夜除尽气泡，次日测定固体含量在0.26～0.5％，pH值在4.8～7.2的半成品，无菌检测合格后，瓶体分装，即为成品。

2.根据权利要求1所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，按质量百分比计，含0.3％的固体原料，余量为水，其中，所述的固体原料包括以下组份：壳聚糖季铵盐27.4％，有机硅季铵盐20％，双链季铵盐46％，透明质酸钠6％，维生素B12 0.6％，固体原料各组分之和为100％。

3.根据权利要求1所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，所述透明质酸钠的分子量为50～2000kDa。

4.根据权利要求3所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，所述透明质酸钠的分子量为100kDa。

5.根据权利要求1所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，步骤1)中，有机硅季铵盐溶液的质量浓度为6％。

6.根据权利要求1所述的功能性护创液体敷料，其特征在于，步骤5)中，pH值为6.8。