CN107823627A - 一种还原型谷胱甘肽在制备治疗糖尿病足涂沫药剂中的应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种还原型谷胱甘肽在制备治疗糖尿病足涂沫药剂中的应用，所述涂沫药剂为环糊精包和还原型谷胱甘肽制备而成的包和物。本发明，改变了还原型谷胱甘肽传统的治疗方法，采用涂抹式的治疗方式，使用方便，经过试验证明，能有效在患处产生功效，对糖尿病足引发的溃疡、感染方面具有十分显著的疗效,新增和拓展了还原型谷胱甘肽的应用和治疗领域,为目前的医学治疗手段提供了开创性的实际应用方式,具有十分重要的指导意义。
Description
技术领域
本发明涉及制备治疗糖尿病足药物，特别涉及一种还原型谷胱甘肽在制备治疗糖尿病足涂沫药剂中的应用。
背景技术
糖尿病患者因合并神经病变及各种不同程度末梢血管病变可引起足部软组织及骨关节系统的破坏与畸形，引发糖尿病足，严重的会产生溃疡、感染。15％的糖尿病患者可能发生足病，而85％的患者截肢原因是足溃疡。
目前，治疗糖尿病足引发溃疡、感染的主要方式是手术清创，具有很大的创伤性。而关于还原型谷胱甘肽(GSH)对于糖尿病治疗作用也均限于糖尿病神经病变、糖尿病肾病、糖尿病脂肪肝等并发症的治疗。主要原因在于，目前的静脉注射剂、胶囊、片剂等还原型谷胱甘肽剂型，由于GSH在血液中的半衰期较短，因此，这些剂型被人体吸收后到达外周微小血管时，功效几乎全部失去，因此不能起到有效的治疗效果。
中国发明专利CN102100904B公开了一种还原型谷胱甘肽经皮吸收制剂及其制备方法，具有起效快、半衰期长、生物利用度高的优点，使用方便，无痛苦。但是，该发明专利未披露其可用于糖尿病足的治疗。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是还原型谷胱甘肽(GSH)如何在制备治疗糖尿病足涂沫药剂中应用的问题。
为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种还原型谷胱甘肽在制备治疗糖尿病足涂沫药剂中的应用，所述涂沫药剂为环糊精包和还原型谷胱甘肽制备而成的包和物。
在上述方案中，所述包和物中主客体的摩尔组成比为1:1或1:2。
在上述方案中，所述环糊精为α、β、γ环糊精及其衍生物。
在上述方案中，具体用法如下:生理盐水清创后，提取药剂,药剂的体积与创面面积成正比，且每1mL药剂用在9cm2的创口面积上,均匀涂抹患处，涂药后创面不加覆盖，每日两次，连续2周～4周。
本发明，改变了还原型谷胱甘肽传统的治疗方法，采用涂抹式的治疗方式，使用方便，经过试验证明，能有效在患处产生功效，对糖尿病足引发的溃疡、感染方面具有十分显著的疗效。
具体实施方式
下面结合具体实施方式对本发明做出详细说明。
首先，还原型谷胱甘肽作为一种抗氧化剂，具有能够促进纤维细胞生成的作用。通过环糊精包和后，涂沫覆盖在糖尿病足的患处，环糊精在患处形成一层保护膜，隔绝了外界空气，可避免细菌侵入。同时，该涂沫药剂的pH值为5.5～6.6，使患处保持一种弱酸性环境，抑制了细菌的生长，从而可以有效地促进患处愈合。
本发明基于中国发明专利CN102100904B提出的还原型谷胱甘肽经皮吸收制剂，在治疗糖尿病足方面进行了大量的研究和试验，综合试验结果，证明该涂沫药剂在治疗糖尿病足方面具有良好的效果。
本发明所述的涂沫药剂，为环糊精包和还原型谷胱甘肽制备而成的包和物，制备过程采用的是环糊精包和工艺，其中包和物中主客体的摩尔组成比为1:1或1:2。
其中，环糊精为α、β、γ环糊精及其衍生物。
以下为本发明所述的涂抹药剂用于糖尿病足的试验：
一、本发明中所述的涂沫药剂在治疗糖尿病足上的试验。
1.试验方法
综合治疗糖尿病，控制试验患者的状况如下：
空腹血糖＜8.0mmol/L，餐后2h血糖＜11.1mmol/L；改善微循环、预防全身感染，对足部感染创面分泌物进行细菌培养及药物敏感试验，选择合理抗菌药物治疗。
治疗方式为：清创后使用本发明1ml即4滴，创面面积为9cm2以内，用棉签均匀涂抹伤口创面处及周围皮肤。每日两次，连续2周～4周。
2.评价标准
治疗4周后进行疗效评定；
治愈：溃疡创面愈合，炎症消退、血运正常；
好转：溃疡面积缩小＞60％，创面体征明显改善；
显效：溃疡面缩小20％～60％，创面体征部分改善；
无效：溃疡面积缩小＜20％，体征无明显改善甚至加重。
3.具体试验结果
4.结果分析
由以上的试验结果可知，本发明的还原型谷胱甘肽涂抹药剂改变了还原型谷胱甘肽传统的治疗方法，采用涂抹式的治疗方式，使用方便，经过试验证明，能有效在患处产生功效，对糖尿病足引发的溃疡、感染方面具有十分显著的疗效,新增和拓展了还原型谷胱甘肽的应用和治疗领域,为目前的医学治疗手段提供了开创性的实际应用方式,具有十分重要的指导意义。
本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人应该得知在本发明的启示下作出的结构变化，凡是与本发明具有相同或相近的技术方案，均落入本发明的保护范围之内。
Claims (4)
1.一种还原型谷胱甘肽涂抹药剂在制备治疗糖尿病足涂沫药剂中的应用，其特征在于，所述涂沫药剂为环糊精包和还原型谷胱甘肽制备而成的包和物。
2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述包和物中主客体的摩尔组成比为1:1或1:2。
3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述环糊精为α、β、γ环糊精及其衍生物。
4.如权利要求1所述的应用，其特征在于，具体用法如下:生理盐水清创后，提取药剂,药剂的体积与创面面积成正比，且每1mL药剂用在9cm2的创口面积上,均匀涂抹患处，涂药后创面不加覆盖，每日两次，连续2周～4周。
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