CN105209998B - 用预混溶液配制制剂的系统和方法 - Google Patents
用预混溶液配制制剂的系统和方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明提供了计算机系统和非暂时性计算机可读介质,其用于确定用于准备所请求的治疗(例如定单或处方)的制剂组分的量,所述计算机系统和非暂时性计算机可读介质包括在多种预混溶液中的每一预混溶液中的第一化合物和第二化合物的标识、体积和量。提供了预定义的配方,其包括多种添加物的每一种的配方浓度。选择预混溶液。可以选择加入至预混溶液中第一添加物的量。可任选地保留大量预混溶液的袋,需要这些袋来满足与所选的预混溶液有关的体积。至少通过第一添加物的指定的第一量以及相应的配方浓度来确定添加物的体积。
Description
相关申请
本申请要求2013年3月15日提交的、题为“SYSTEMS AND METHODS FORCOMPOUNDING A PREPARATION USING A PREMIX SOLUTION”的美国临时专利申请第61/793,652号的权益,该申请的全部内容通过引用而并入本文。
技术领域
公开的实施方案主要涉及制剂的自动配制,其中所述制剂与向患者投药的预定治疗相关,所述自动配制包括使用具有一定体积的第一成分的接收容器。在这方面,本文所公开的系统和方法可涉及使用与预混溶液相应的接收容器来配制制剂,使得配制器可以自动地将多种数量的添加物输送至预混溶液中,其中所述预混溶液用于配制将要向患者投药的制剂(例如根据在配制器中接收的清单)。
背景技术
护理机构可能接收到用于准备向患者投药的治疗的请求。如此,患者护理机构可以根据用于向患者投药的预定治疗来制备制剂。与配制联合,患者护理机构可以确定制剂的一种或多种组分(例如作为配制定单或处方的前体)的数量,该数量通常由医生单独确定,或者由医生与营养师、药剂师或其他护理者共同确定。此外,患者护理机构的药房还可能被要求负责配制与向患者投药的预定治疗相对应的制剂。
因此,例如可能每天要求药房配制大量的静脉营养配方,又称肠道外营养或PN,这将是一种挑战。例如,由于受伤、疾病或外科创伤,患者可能需要通过静脉接收其所有的或某些营养需求。在这种情况下,患者可能接受肠道外营养配方,例如,该配方可包括以下类型化学成分的一种或多种:氨基酸、葡萄糖或碳水化合物、脂类乳剂、维生素、矿物质、电解质等。因此,在典型的大剂量肠道外配方中可以有大量的不同成分或组分,例如全肠道外营养(TPN)的肠道外配方中,其中可能使用30种或更多种的单个成分或组分。
在这方面,已经提出了即用型、预先包装的预混配方(例如,有时在单腔室容器、两腔室容器、三腔室容器等中),从而提供在给定制剂中配制所有可能的许多成分或组分的方便的替代品。例如公知的包含溶液的两腔室袋装产品在一腔室中包含葡萄糖或碳水化合物,在分开的第二腔室中包含氨基酸,该两腔室袋装产品以和E的商标进行销售(伊利诺斯州迪尔菲尔德市的百特医疗公司(Baxter HealthcareCorporation))。CLINIMIX产品通过提供在无菌的高质量条件下制造的、广泛物理稳定的即用型IV营养预混物来拓宽大容量肠道外治疗的领域。CLINIMIX溶液标示为肠道外营养方案中的卡路里成分和用于补偿氮流失或用于治疗以下情形患者的负氮平衡的蛋白质(氮)源,其中:(1)消化道不能使用或不应被使用;(2)营养物的胃肠吸收受损;或者(3)如在大面积烧伤情形下,对蛋白质的代谢需求大幅升高。图1A和1B分别显示了各种CLINIMIX和CLINIMIX E溶液的组分。
另一种公知的、市售可得的即用型肠道外配方为Baxter HealthcareCorporation销售的、用于输液的OLIMELTM(氨基酸、葡萄糖和脂类,含有/不含电解质)乳剂。OLIMEL以用于肠道外营养(PN)的三腔室袋形式在市场上销售,单个容器中向成人患者提供平衡营养的关键组分:蛋白质、碳水化合物和脂类(脂肪),从而简化了为住院患者制备的PN工作。OLIMEL配方的范围以各种浓度的蛋白质、碳水化合物、橄榄油和豆类的脂类乳剂满足了特定患者群体的需要,例如垂危患者、手术患者和慢性疾病患者。
可获得多种配方的OLIMEL,提供在多腔室袋中的最高蛋白质浓度和提供相称数量的葡萄糖的配方之一。OLIMEL的独特性在于其包括基于橄榄油和豆类的IV脂肪乳剂的脂类,其为Baxter专有的CLINOLEIC。欧洲临床营养与代谢学会(The European Society ofClinical Nutrition and Metabolism(ESPEN))的指南强调必须根据患者的需要来调节蛋白质和能量配方,如在OLIMEL配方中提供的那样。例如,经受创伤(例如手术)的患者支持愈合的肌肉量方面受到破坏,所以他们需要蛋白质以帮助替换失去的肌肉量。此外,住院患者还需要碳水化合物提供的能量,但提供太多碳水化合物可导致高血糖症(血液中糖过量)并且会影响临床结果。OLIMEL产品线能够使临床医生通过预混袋为患者匹配营养治疗,所述预混袋由制备到给药需要较少的步骤。
在德国汉诺威召开的第22届欧洲儿童和新生儿重症特别护理协会(ESPNIC)的医学和护理年会(the 22nd Annual European Society of Pediatric and NeonatalIntensive Care Medical and Nursing Annual Congress)中,Baxter HealthcareCorporation介绍了NUMETATM,其是第一个也是唯一的三腔室系统,具有特别设计来满足新生儿和儿科患者(早产新生儿至18岁)的静脉内(IV)营养需求的配方。这种预混治疗方案解决了重要的未满足的医学需求,从而使用即用型IV营养来支持新生儿和儿科患者的变化的日常营养需求。
许多早产婴儿在出生时依赖IV营养,也称为肠道外营养(PN),以满足他们所有的或部分的日常营养需求。与成人不同,儿童有成长的需要,这使得他们因更高的营养需求而处于特别高的营养不良风险之下。急性营养不良影响了几乎25%的被许可入院的儿童,其结果包括受损的组织功能、被抑制的免疫系统、肌肉功能缺陷以及呼吸和心潜力(或容量)降低。
这些即用型营养系统为新生儿和儿科患者提供了在三腔室容器中的氨基酸(蛋白质)、葡萄糖(碳水化合物)、脂类(脂肪)和电解质的平衡配方。NUMETA是根据欧洲儿科胃肠疾病,肝病和营养学协会(ESPGHAN)-欧洲临床营养学与代谢协会(ESPEN)对于儿科肠道外营养的指南来设计的,以提供支持大多数新生儿和儿科患者生长的、良好平衡的营养物。各组分设置在分开的隔间中,可以在护理时进行混合和给药,减少了用药错误和污染的可能风险,同时简化了肠道外营养的处方和传送。肠道外营养配方可以是复杂的,涉及大量的计算、多种组分、添加物量和投药速率。在这方面,医院可以实际选择预混配方的袋,从而在方便且容易激活的系统中为患者提供标准的预混PN。营养成分储存在袋的不同部分或腔室(通过专门的密封分开)中。临床医生破坏腔室之间的密封,温和地混合预混物或溶液。通过使用多腔室袋技术,由制备至投药的较少步骤可以减少出错的机会以及内容物接触污染的可能性。在这方面,A.S.P.E.N.指南支持使用标准配方,以帮助实行标准的处理过程,这减小了变化并促进在临床医生和健康护理机构之间的一致性。
虽然预混PN配方具有许多优点,并且它们可以按多种配方购买,但是临床医生仍可能希望能够定制各个患者的处方。例如可以不包括保养维生素、额外的电解质和微量元素,或者它们可能没有按想要的量出现。因此,需要能够将组分、添加物和/或化合物配制至预混的PN配方中。因此,需要用于可靠地确定加入制剂(其使用了预混的肠道外溶液)中的添加物或组分的量的方法。此外,在加入后,还可能需要确保这种溶液的标签对于该定制的患者剂型来说是精确和有效的。目前,这种填加可以通过人工计算和其他方法来确定,这些方法容易出错,特别是在诸如医院的治疗环境中,由疲劳的员工在治疗环境中进行这种计算。例如在用预混的肠道外营养溶液与添加物进行配制时,简单的计算错误可以导致准备工作出错,这又会导致错误准备的和/或错误地标记的肠道外营养溶液,以及患者危险的可能性。此外,人类用户人工配制制剂(其包括预混溶液)可引入其他错误和/或制剂污染的可能性。
发明内容
鉴于以上说明,本文描述了使用配制器自动配制制剂的系统和方法的实施方案,其中所述制剂包括具有一定体积的第一成分(例如预混溶液)的接收容器。在这方面,可以提供自动配制器,其包括根据配制器接收的清单来控制将添加物输送至接收容器的预编程逻辑。在这方面,所述清单可以包括接收容器的指示,其中所述接收容器具有置于其中的一定量的第一成分(例如预混溶液或包含预定量成分的其他预包装容器)。此外,所述清单还可以包括加入接收容器中以制备预定治疗的添加物的量的指示。如此,配制器的预编程逻辑可操作用于根据清单自动选择控制至少一种添加物向接收容器的输送(例如在接收容器和配制器之间、以及在添加物容器和配制器之间建立流体互连时)。
因此,使用本文所述的配制器可以最少地减少配制用于预定治疗的制剂所需的人类交互。在这方面,由于至少部分地自动进行配制可以减少人类干预的量,所以可以减少错误和/或制剂污染的可能性。换言之,例如当使用接收容器与配制器之间单一的一次流体连接可以将多种添加物加入至接收容器中时,可以通过减少流体连接的数量和接收容器所需的断开而简单地减少接收容器中制剂污染的可能性。此外,将添加物自动加入接收容器可以降低人类用户实际上加入错误添加物、添加物的错误的量、或者添加物以错误顺序加入制剂中的风险。
在这方面,可以理解的是,如本文所述以至少部分自动化的方式用配制器可以提供超越人工处理等的明显益处。即,由于本文所述的自动化配制器以及与其相关的方法可以促进单一的、一次性流体连接,所以使用本文所述的配制器可以比例如人工配制产生较少的流体连接和断开。由于每次流体连接和断开导致出现微生物污染、添加物性质的错误(例如使用错误的添加物、使用错误的添加物浓度等)和添加物顺序的错误的可能性,减少流体连接和断开的次数是有利的。特别是在使用TPN的情况下也是如此,所述情况可涉及将制剂直接引入患者的中心血管。因此,传统的机械、生物或其他安全保护可能不存在,所以加强了以下需要:减少微生物污染、出现添加物性质错误的可能性、以及添加物顺序的错误。
此外,使用本文所述的配制器可以促进统一规程,该规程可在采用配制器的整个设施中使用。如此,可以减少人类规避规程或人类错误。相应地,可以使用用于制剂的一致规程。相应地,可以进一步意识到此类规程的改变可以有效地传达给一个或多个配制器,以用于遵循改变的规程(例如不必训练人员并依赖于对人员所不熟悉的新方案的遵循)。因此,使用本文所述的配制器可以提供可以改善患者安全、改善药房效率(例如减少需多次制备或重做的制剂的数量)以及在整个药房中提高一致性的这些或其他益处。
此外,所述配制器(例如配置器的预编程逻辑)可以可操作地用于确认接收容器的一个或多个属性,以帮助减少与使用错误的接收容器和/或在添加物传送的错误有关的错误。例如,所述配制器可以可操作地测量与配制器的容器支撑相对定位的接收容器的一个或多个物理属性。在这方面,所述配置器可以是可操作地测量与配制器的容器支撑相对定位的接收容器的重量、体积、尺寸和/或其他物理属性。可以在将一种或多种添加物传送至接收容器之前和/或之后来测量此类物质性质。如此,可以将测得的物理属性与预期的物理属性比较。预期的物理属性可以是用于证明使用了正确的接收容器的、接收容器的初始物理属性,和/或预期物理属性可以是用于证明将添加物正确传送至接收容器的最终物理属性。如此,可以根据初始物理属性以及将要加入接收容器中的添加物的量来确定预期最终物理属性。
此外,所述配制器可以可操作地用于获得表明配制器所接收的接收容器特性的信息。例如所述接收容器可以设有关于接收容器特性的标记(例如包括表明其中所提供的一种或多种成分、成分的体积、容器的预定总可用体积等的信息)。所述标记可以是机器可读的标记,并且配制器可以设有用于读取机器可读标记的相应读取器。例如所述标记可以是条码、射频识别(RFID)标签或其他合适的机器可读标记,并且所述读取器可以为条码读取器、RFID读取器或其他合适的读取器(例如使用光学特征识别的视觉系统等)。
此外,一旦清单被接收以用于确定请求的制剂是否适用于接收容器(标注为用于包含到制剂中),则所述配制器可以确认该清单。例如接收容器可以包括预定的总可用体积。预定的总可用体积可以包括可以引入接收容器(例如袋)中的添加物的最大体积。应该注意,预定总可用体积可以而不是必须相当于接收容器的总体积计容量。例如预定的总可用体积可以是制造商对给定容器指定的值。在任何方面,可以根据预定的总可用体积和接收容器中各成分的体积来提供或确定顶部空间尺寸。例如顶部空间尺寸可以包括顶部空间体积尺寸,其相当于预定总可用体积与接收容器的各成分的体积的差值。在这方面,一旦接收清单,则配制器(例如配制器的预编程逻辑)可以比较传送至顶部体积尺寸的添加物的总量。根据该比较,所述配制器可以可操作地用于确定清单所示的制剂是否超出顶部容积。如果接收容器的顶部体积尺寸不足以容纳添加物,则配制器可以产生和/或输出警报,该警报关于添加物的总量与顶部体积尺寸之间的矛盾。
如上文所述,所述接收容器可以包括多腔室容器,其具有储存在袋(通过专门的密封分开)的不同部分或腔室中的成分。如可以理解的那样,可以在将一种或多种添加物接收至接收容器中之前激活密封。因此,配制器可以包括合适的容器激活传感器,以用于确定多腔室袋的密封是否已经失效。容器激活传感器可以包括能够检测密封是否失效的物理、光学、电学或其他类型的传感器。例如,容器激活传感器可以为物理传感器,其可以与位于配制器的容器支撑处的接收容器接触。在一个实施方案中,容器激活传感器可以包括或使用能够观察并检测接收容器状态的机器视觉系统。
因此,还应该理解的是所述配制器可以可操作地用于储存和/或访问远程存储器上与多个接收容器有关的信息的一个或多个部分。例如所述配制器可以包括存储器或形成网络连接,从而与可包括关于配制器使用的不同潜在接收容器的数据库的存储器通讯。在这方面,所述数据库可以包括例如各接收容器的信息,所述信息包括:
接收容器所包含的至少第一成分的特性;
接收容器所包含的至少第一成分的体积;
接收容器的预定的总可用体积;
接收容器的顶部空间体积尺寸;
接收容器的预期初始物理属性;以及
产品特性。
如此,可以将储存在数据库中的信息与测量到的属性和/或所接收的与接收容器有关的信息(例如由配制器读取的机器可读数据)相比较。因此,测量数据和/或所接收的与接收容器有关的信息可与储存在数据库中的至少一部分信息相对应。可以理解的是,相对于数据库中的信息验证和/或检查测量到的属性和/或所接收的与容器有关的信息对于降低制剂配制中的错误风险是重要的(例如为了确保产品安全、产品完整性等)。在这方面,如果与接收容器有关的任何测量到的属性和/或所接收的信息是不可接受的,则不能将添加物输送至接收容器中。
如上文所示,配制器可操作用于接收清单,该清单包含接收容器的指示和加入接收容器的至少一种添加物的量的指示。在一个实施方案中,所述清单可以通过用户输入的方式被接收到配制器中。因此,所述配制器可以包括用户接口,用户可以使用该界面来人工输入用于待配制的制剂的清单。附加地或备选地,所述配制器可以接收作为机器可读数据的清单。例如所述配制器可以通过可移动储存装置而在本地接收清单,或者可以连网而通过网络连接来接收包含清单的机器可读数据。
在形成网络连接的情况下,所述清单可以包括自动生成的清单输出。因此,本文还描述了用于确定一种组分或添加物的量或者多种组分或添加物的量的系统和方法的实施方案,其中所述组分或添加物用于给予患者预定治疗的制剂。例如,预定治疗可以包括使用预混溶液,可以向该预混溶液中加入多种添加物中的至少第一添加物。在这方面,在确定用于预定治疗的制剂的第一添加物的量(例如体积)时,本文所述的系统和方法的实施方案可以是以至少部分计算机自动化的方式可操作地确定加入预混溶液中的第一添加物的添加物体积,从而产生用于给予患者治疗的所需的制剂。
在一些情况下,预混溶液可以一个或多个预定的体积提供(例如包含一定体积预混溶液的预包装袋)。因此,如果待投药治疗的预定量与可用的预混溶液体积不同,则可以进行确定(例如自动计算)操作,从而确定待加入至可用的预混溶液中的添加物(多种)的合适量,由此满足使用预混溶液的所需治疗。就此目的而言,本文描述了多种方法来确定用于所需治疗(其使用预混溶液,例如包括一个或多个预包装袋的预混溶液)的制剂的组分量。
在这方面,本文中可以具体参照用于配制肠道外或肠内处方的系统和/或方法。但是,可以理解的是,在配制肠道外或肠内处方的背景下所述的系统和方法通常可以适用于任何所需治疗。例如本文所述的系统和方法可以用于确定制剂的一种或多种组分的量,其中所述制剂用于待投药的任何治疗,所述制剂包含预定的体积,向该体积中加入组分或添加物和/或其自动对其进行配制。
本文通过提供例如具有预编程序逻辑的配制器来解决至少一些上文所述的局限和缺点,其中所述预编程序逻辑用于自动控制一种或多种添加物向接收容器的传送,其中所述接收容器中包含一定体积的成分。按照这种方式,任何数量的添加物都可以安全、可靠地加入至预混肠道外溶液中,营养(例如CLINIMIX或CLINIMIX E)或纯药物,或它们的组合,同时最少引入人为错误,这种错误可以通过将添加物加入预混溶液的人工或其他特殊方法而出现。
以下提出了概述,以提供对本文的一些方面的基本理解。该概述并非是本发明的广泛观点。其无意于确认本发明的关键/重要的元素,或者描述本发明的范围。其唯一的目的是以简化的形式展示本发明的一些概念,这些概念作为下文展示的更详细说明的前奏。
如上文简述,可以在定单或处方的语境下提供必需治疗(例如用于肠道外或肠内处方或定单)。附加地或备选地,所述治疗通常相当于给予患者的任何流体,包括例如任何静脉内流体。在这方面,静脉内流体可以包括在肠道外或肠道供入语境下使用的营养成分,或者可以在除了肠道外或肠道供入以外的语境下,例如其中制备用于向患者投药的静脉内流体的任何语境下,提供静脉内流体。在这方面,制备不必与处方关联,但是可以与任何所需治疗关联(例如在患者护理设施中的预定治疗)。
本文所述的方法实施方案可以包括用于自动配制器的方法,所述配制器用于配制与向患者投药的所需治疗相应的制剂,该方法可包括在配制器处接收与待配制的制剂相对应的清单。所述清单可以包括:接收容器的指示,所述接收容器包含制剂中含有的至少第一成分的体积;以及待加入接收容器中的至少一种添加物的量的指示。此外,所述方法还可以包括建立配制器的传送口和接收容器之间以及配制器的输入口与添加物容器之间的流体连接,其中添加物容器包含待加入接收容器中的添加物。
由于接收容器可以包括含有一定量的至少第一成分的预包装容器,所以流体连接的建立可以为配制器的传送口与接收容器之间的第一流体互连。即,由于接收容器可以包括预包装容器(例如预混溶液),所以最初在配制器处建立传送口与接收容器之间的流体连接时,一定量的至少第一成分可以已经设置于袋中。因此,预包装容器可以在远离配制器的第一地点处制造。预包装容器可以被密封(例如在可密封的包装中,或者通过密封预包装容器本身),并且以密封状态运输至第二地点。第二地点可以是设置配制器的设施。如此,所述方法可以进一步包括在建立流体连接步骤期间访问包含一定体积的至少第一成分的、密封预包装容器(例如通过从密封包装除去预包装的容器或者通过访问容器本身的密封部分)。
相应地,所述方法可以包括使用配制器的预编程序逻辑而至少部分基于清单来将一定量的添加物由添加物容器传送至接收容器。在这方面,配制器的预编程序逻辑可以自动控制由输入口至传送口的流动。
许多的特征改良和附加特征适用于之前所述的方法。这些特征改良和附加特征可以独立使用或以任何的组合使用。如此,以下将讨论的特征中的每一特征可以但不是必须与之前所述方法的任何其他特征或特征组合一起使用。
在一个实施方案中,清单可以包括将要加入接收容器中的多种添加物中的每一种添加物的量的指示。因此,流体连接的建立可以包括建立与多种添加物相对应的多个添加物容器和配制器的多个各自输入口之间建立流体连接。如此,传送可以包括选择性地控制由多个输入口的每一个口和传送口的流动,从而至少部分地基于清单来传送多种添加物的每一种添加物的量。
在一个实施方案中,所述方法可包括在配制器的容器支撑物处接收接收容器。相应地,所述方法可以包括在传送之前,响应于对接收容器的接收,在配制器处测量接收容器的至少一种初始物理属性。此外,所述方法可以包括使用预编程序逻辑将配制器测量的接收容器的至少一种初始物理属性与用于接收容器的预期物理属性比较。
此外,在一个实施方案中,所述方法可以包括使用从配制器处的存储器得到的预编程序逻辑来检索用于接收容器的顶部空间的尺度。顶部空间的尺度可以至少部分地基于接收容器中第一成分的体积以及接收容器的预定总可用体积。例如顶部空间的尺度可以为接收容器的预定总可用体积与接收容器中第一成分的体积的体积差。在这方面,所述方法可以包括在配制器的存储器中保持多个接收容器的描述,所述描述可以包括与顶部空间体积的尺度、预定总可用体积、第一成分和多个接收容器中每一容器的初始物理属性中的至少一项有关的信息。如此,清单的接收容器的指示可以与多个接收容器中的一个对应,对于该容器的描述保持在配制器处的存储器中。
因此,在一个实施方案中,所述方法可以包括使用预编程序逻辑,将顶部空间体积的尺度与多种添加物的总量比较。如此,所述方法还可以包括在多种添加物的总量超过顶部空间体积的尺度时,在配制器处产生警报。
此外,在传送后,所述方法可以包括分析接收容器的至少一种最终物理属性,其在配制器处被确定为预期最终物理属性。例如预期最终物理属性可以至少部分基于初始物理属性和多种添加物的量。例如预期最终物理属性可以为初始物理属性(例如接收容器的初始重量)加上由添加物贡献的物理属性的任何添加(例如各添加物的重量)。
在一个实施方案中,所述方法可以包括在建立之前在配制器处获得表明接收到的接收容器特性的信息。所述获得可以包括使用配制器读取与接收容器相应的机器可读指示。例如机器可读指示可以是与接收容器一起物理提供的射频标识标签或条形码的一种。因此,可使用预编程序逻辑将与接收到的接收容器相对应的机器可读指示与由清单得到的接收容器的指示比较,从而验证与接收容器的指示相应的接收到的接收容器。
在一个实施方案中,接收容器可以是多腔室袋。在这方面,所述方法还可以包括在传送之前,在配制器处确定多腔室袋已经被激活,以便建立遍及接收容器的各腔室连续的流体连通。
此外,清单可以通过多种模式接收。例如在一个实施方案中,接收清单包括通过在配制器处的用户接口的方式接受来自用户的输入。在一个实施方案中,接收清单可以包括获得作为机器可读数据的、与制剂相应的清单输出。在这种情况中,基于与预混溶液相应的第一选择和与添加物相应的第二选择而自动生成清单输出。
在一个实施方案中,接收容器可以为投药容器,制剂由该投药容器投放给患者。在这方面,可以减少接收/投药容器流体互连和断开的次数,从而进一步减少容器污染的可能性。如此,容器可以保持无菌,污染机会更少。
在一个实施方案中,所述方法可以包括提示用户将接收容器定位于容器支撑物处,并建立接收容器与传送口之间的流体互连。所述提示可以包括向用户呈现与定位于容器支撑物上的接收容器有关的信息(例如其可以通过接收关于上文所述接收容器的信息来验证)。
在一个实施方案中,配制器可以储存或访问与各种添加物的相互作用有关的规则。在这方面,所述方法可以包括使用预编程序逻辑对多种添加物的传送进行排序,从而减少潜在不相容的组分的相互作用。因此,可以减少添加物的潜在不利相互作用的可能性。
此外,可以理解的是,考虑到潜在有大量的可以加入接收容器中的添加物,添加物的量之间的差距可能较大。如此,配制器可以可操作地传送一定范围的添加物的量:该范围从相对少的添加物的量到相对大的添加物的量。例如在一个实施方案中,传送包括从将大约0.1ml的添加物加入接收容器中,到将大约750ml的添加物加入接收容器中。
此外,本文描述了多个系统,其涉及将一定量的添加物自动传送至其中具有一定体积的流体的接收容器中。例如可以提供对配制器制剂(相当于向患者投药的所需治疗)可操作的配制器,该配置器包括预编程序逻辑,该预编程序逻辑可操作地接收与待配制的制剂相对应的清单,其中所述清单包括接收容器的指示。清单可以包括一定体积的包含在制剂中的至少第一成分,以及待加入接收容器中的一定量的至少一种添加物的指示。配制器可以包括可选择性地与接收容器流体互连的传送口,以及选择性地与添加物容器流体互连的输入口,其中所述添加物容器包括待加入接收容器中的添加物。此外,配制器还可以包括在输入口与传送口之间流体互连的流动控制器,其用于可操作地响应于预编程序逻辑来控制添加物由输入口向传送口的流动,用于至少部分基于清单来加入接收容器。
在一个实施方案中,清单可以响应于所需治疗而自动生成。在该语境下,所述方法的一个实施方案还可以包括从多种预混溶液选择预混溶液和预混溶液的预定量的第一选择。各种预混溶液可以包括预定的描述,所述预定描述至少包括用于各预混溶液的标识、袋中各预混溶液的体积和各预混溶液中第一成分的数量。所述方法可以进一步包括接收第二选择,该第二选择包括第一添加物的第一量。第一添加物可以来自多种添加物,其中多种添加物在配方中预先定义,配方包括处于多种添加物中的各种添加物的至少一个配方浓度。
所述方法可以进一步包括确定至少第一添加物的添加体积。在这方面,可以理解的是在所述方法中可以提供关于额外添加的选择以及对于额外添加的确定,其中所述额外添加例如与第二加入物、第三加入物等对应,如下文更详细讨论那样。在这方面,确定待加入预混溶液中的添加物的体积可以至少部分基于预定量、预混溶液的体积、第一添加物的第一量和第一添加物的配方浓度来确定。例如,所述确定可以包括考虑预定量与预混溶液体积之间的体积差异,使得添加物体积可以反映并补偿这种差异。
在一些实施方案中,预定量(即,与向患者投药的所需治疗的体积相对应的量)可以低于预混溶液的与第一选择相对应的体积。在此类实施方案中,所述方法可以进一步包括基于预定量和预混溶液的体积来计算部分输液因子。相应地,添加物的体积可以至少部分基于部分输液因子。例如部分输液因子可以包括预混溶液与预定量的体积的商。在其他的实施方案中,预定量可以大于可用的多种预混溶液的任意一个体积。如此,可以使用多个预混溶液袋来制备所需治疗。在这方面,所述方法可以进一步包括计算添加体积的至少一个等分体积,其中所述添加体积与加入多个预混溶液袋中的每一个的各部分添加物的量相对应。在一个实施方案中,所述计算可以包括在多个预混溶液袋之间均等地等分添加体积。
在另一个实施方案中,所述第二选择可以包括来自多种添加物中的第二添加物的第二量。在这方面,所述确定可以包括确定将加入预混溶液中的第二添加物的添加体积。第二添加物的添加体积可以至少部分基于第一添加物的添加体积、预定量、预混溶液的体积、第二量以及第二量的配方浓度。在这方面,如上文所述,对于给定的所需治疗可以选择多种添加物。如此,第一添加物的添加体积和第二添加物的添加体积可影响总体积。换言之,在将第一和/或第二添加物加入预混溶液中时,所得的组合的总体积大于添加之前预混溶液的体积。在这方面,所述确定步骤可以包括基于第一添加物的添加体积和对第二添加物的添加体积对预定量的影响来迭代求解第一和/或第二添加物的添加体积。
例如在第一次迭代中,第一添加物的添加体积可以至少部分基于第一添加物的总体积和预混溶液的体积。使用该总体积,可以计算第二添加物的添加体积。可以理解的是,由于第二添加物将额外的体积加入至事先确定的总体积中,所以第一添加物的计算添加体积可被稀释。也就是说,在计算第一添加物的添加体积中使用的总体积可以小于基于与第二添加物有关的额外添加体积的、实现预定治疗的第一添加物的量所需的数量。在这方面,可以基于预定量的总体积来重新计算第一添加物的添加体积,其中所述预定量的总体积包括第二添加物所贡献的部分。相应地,新确定的第一添加物的添加体积可以用于重新计算第二添加物的添加体积。第一和第二添加物的添加体积的迭代计算可以持续,直至达到稳定状态,直至在迭代之间添加体积的改变低于预定的阈值,或直至达到一些其他合适的条件。此外,可以理解的是,此类迭代计算可以扩展至超过2种添加物的添加物。
在一个实施方案中,所述方法可以包括输出与制剂相对应的清单输出。因此,清单输出可以由配制器接收(例如通过网络连接)。清单输出可以包括机器可读数据,该机器可读数据可以通过配制器的预编程序逻辑来解读,从而有利于清单输出中所述的将添加物自动传送至预混溶液中。例如清单输出可以包括相应袋中的至少一种内容物(包括第一化合物的第一量以及相应袋中第一添加物的最终量),用于将添加体积的至少一个等分体积加入多个预混溶袋中的指令,或者从至少一个预混溶液袋抽取支取体积的指令。此外,所述方法可以包括制备预混溶液的袋的、包括清单输出的覆盖标签。如此,在清单由用户人工输入的情况下,用户可以可操作地从覆盖标记读取清单,以用于输入包括清单的信息或指令。
附图说明
图1A和1B分别提供了根据现有技术的各种CLINIMIX和CLINIMIX E溶液的含量。
图2为根据某些实施方案的、用于执行按处方配药的应用(例如,可由处理器执行的、储存在非易失性计算机可读介质中的计算机可读程序代码)的计算机系统的方框图。
图3为示出了根据某些实施方案的由计算机系统执行的、用于按处方配制的处理过程的实例的流程图。
图4A示出了根据某些实施方案的、详细描述示例性处方元素的数据结构。
图4B示出了根据某些实施方案的、详细描述示例性清单内容的数据结构,其中用于按处方配药的每个袋要么不被支取要么以相同的量被支取。
图4C示出了根据某些实施方案的、详细描述示例性清单内容的数据结构,其中用于按处方配药的每个袋以独立的量被支取。
图5示出了根据本文实施方案的示例性预混溶液表。
图6示出了根据本文实施方案的示例性配方。
图7A示出了可用于显示和编辑在本文的处方定单输入系统的实施方案中列出的配方组分的交互式用户接口屏幕。
图7B示出了在本文的处方定单输入系统的实施方案中可用于初始创建用于包括预混溶液的定单的处方定单模板的交互式用户接口屏幕。
图7C示出了在本文的处方定单输入系统的实施方案中可用于完成或编辑包括预混溶液的定单的处方定单模板的交互式用户接口屏幕。
图7D示出了在处方的实施方案中可使用处方定单模板来完成和输入处方定单的交互式用户接口屏幕。
图7E示出了用于显示包括离子含量概要的预定含量概要的交互式用户屏幕。
图7F示出了用于显示包括营养含量概要的定单含量概要的交互式用户屏幕。
图7G示出了用于显示包括整个定单配方概要的定单含量概要的交互式用户屏幕。
图7H示出了可用来利用在本文的定单输入系统中的处方定单模板完成和输入处方定单的交互式用户接口屏幕。
图7I示出了与图7H的处方定单对应的处方列表。
图8为示出用于配制制剂的自动配制器的实施方案的示意图。
图9为示出使用配制器来配制制剂的过程的实施方案的流程图。
在附图的多个图中,相同的标号指示对应的部件。
具体实施方式
如上文所述,本文主要涉及用于自动配制制剂的系统和方法,其中所述制剂与用于向患者投药的所需治疗对应。因此,本文最初参照图8来描述配制器800的实施方案。然后,根据用于自动配制器的方法的实施方案,参照图9来描述方法900。此外,本文包括用于确定制剂中所用添加物的量的实施方案的详细情况。可以理解的是,用于确定在制剂中所用添加物的量的此类实施方案可以但不必一定与本文展示的自动配制的实施方案联合使用。如此,关于确定在制剂中使用量的数据的公开为了说明与生成和配制器一起使用的清单有关的一个可能实施方案。
现在转向对根据本文的配制器的一个实施方案的描述,图8描述了配制器800的一个实施方案,其可以用于自动配制将向患者给药的制剂。具体而言,配制器800可以可操作地以受控的方式将一种或多种添加物传送至接收容器880。接收容器可以包含一定体积的第一成分,在向接收容器880中传送添加物之前,该第一成分预包装于或预配置在接收容器880中(例如接收容器可以包括预混溶液)。如下文中更详细描述的那样,配制器800还可以包括可用于监测将在其中配制制剂的接收容器880的特征,和/或将添加物传送至接收容器880中的一个或多个方面。
配制器800可以包括预编程序逻辑,该预编程序逻辑可操作地用于控制配制器800的操作。例如,配制器80可以包括处理器810,处理器810与同样设置于配制器800中的至少一个存储器820可操作地通讯。在这方面,存储器820可以储存计算机可执行程序代码,其包括用于操作配制器800的指令,在下文中将更详细地描述。因此,处理器810可以为通用微处理器,其被特别构造用于基于储存在存储器820中的预编程序计算机可读程序代码的访问和执行来控制配制器800。在这方面,处理器810和存储器820可以共同定义配制器800的预编程序逻辑。如此,配制器800可以可操作地用于以至少部分计算机自动化的方式来实施本文所述的配制(例如,基本无需人类交互来控制添加物向接收容器880的传送)。
处理器810可以与网络接口850可操作地通讯。在这方面,网络接口850可以包括有利于配制器800与至少一个其他计算装置之间进行网络通讯的装置或模块。在这方面,处理器810可以访问远程存储器资源,例如远程数据库等。因此,尽管一些数据被描述为本地储存在配制器800中的存储器820中,但是可以理解的是,在一些实施方案中,通过网络接口850可以额外地或备选地在远程存储器装置中访问描述为存储在存储器820中的至少一部分数据。
在一个实施方案中,配制器800可以可操作地通过网络接口850来接收机器可读数据。例如在一个实施方案中,配制器800可以接收清单输出,例如下文中将更详细地描述的那些清单输出,这些输出可以从用于确定加入预混溶液中的至少一种添加物的量的过程获得。
处理器810可以与用户接口860可操作地通讯。在一个实施方案中,用户接口860可以可操作地用于接收与清单对应的人工输入的用户指令,其中所述清单与对应于向患者投药的所需治疗的制剂有关。换言之,用户接口860可以包括用于接收用户输入的合适的用户接口装置(例如显示器、键盘、鼠标、触摸屏界面或其他合适的人机界面)。在这方面,用户输入可以相当于与配制器800制备的制剂有关的清单。用户接口860还可以用于显示警报和/或接收用户对警报的应答,其在下文中将更详细地描述。
可以理解的是,配制器800可以包括一个或多个流体输入口832。因此,可以在输入口832a-332c的多个对应口与添加物容器882a-882c之间建立流体互连。每一添加物容器832a-832c可以包含不同的添加物,使得配制器800可以选择性地控制各种添加物从添加物容器882a-882c中的对应一个流至配制器800的传送口834。在这方面,处理器810还可以与流动控制器830可操作地通讯,其中所述控制器可适用于控制添加物从一个或多个输入口832流至传送口834。相应地,可以在传送口834与接收容器880之间建立流体互连。如此,配制器800的处理器810可以可操作地控制流动控制器830,用于选择性且受控地将添加物从添加物容器882传送至接收容器880。
流动控制器830可以包括本领域已知的、用于选择性地控制添加物从输入口832流至传送口84的任何合适的机构或机构组合。例如,流动控制器830可以包括泵,例如蠕动泵,或者用于选择性地控制输入口832与传送口834之间流动的其他装置。注意,流动控制器830可以是能够传送精确数量的流体的精确控制装置(例如间隔尺寸为0.1ml分辨率、0.01ml分辨率或者甚至0.001ml分辨率)。此外,流动控制器830能够通过传送口834至接收容器880来传送一定范围的添加量:由相对少量的添加物至相对大量的添加物。例如,流动控制器830可以可操作地向接收容器880提供少至大约0.1ml、多达大约750ml的添加物。因此,可以使用配制器800将很多种数量的添加物传送至接收容器880中。
接收容器880可以被接纳于配制器800的容器支撑物840上。在这方面,容器支撑物840可以支撑接合接收容器880。接收容器支撑物840可以包括能够测量接收容器840的至少一种物理属性的一个或多个测量装置,其中接收容器840由容器支撑物840支撑接合。例如通过配制器800测量到的接收容器880的物理属性可以与例如接收容器880的重量或其他合适的物理属性相对应。例如容器支撑物840还可以与测力传感器842可操作地通讯,其中所述测力传感器842能够称量由容器支撑物840支撑接合的接收容器880的重量。例如在一个实施方案中,测力传感器842可以与用于测量接收容器880的容器支撑物840整合,其中所述接收容器880由容器支撑物840支撑接合。此外,可以提供用于测量接收容器880的物理属性的其他合适的传感器。例如可以提供能够检测体积、重量变化、光学性质变化、词汇特征变化、或任何其他合适的接收容器880的其他物理尺度或物理尺度变化的传感器。在这方面,可以测量接收容器880的初始物理属性、接收容器880的最终物理属性,或中间物理属性(例如在各次向接收容器880添加添加物的之间测量)。
此外,尽管图8中未示出,但是可以提供在配制器800处能够检测添加物容器的物质性质(例如重量、体积、大小等)的合适的添加物容器传感器。在这方面,还可以在配制器800处监测添加物容器的物理属性。例如在相对于配制器800设置添加物容器882时,配制器可接收添加物容器882特性的指示,该指示可以相应地用于检索添加物容器882的预期性质,从而验证添加物容器882。
此外,配制器800可以包括多腔激活传感器844。在这方面,如上文所述,接收容器880可以包括多腔室袋,其中多腔室袋的多个腔室通过可失效的、分隔多个腔室中的各个腔室密封彼此分隔开。在这方面,可以通过克服分隔多个腔室的密封来激活预混溶液袋,从而可以建立贯通预混溶液袋的各腔的、连续的流体连通。在这方面,多腔激活传感器844可以能够确认接收容器880已经激活,从而在配制器800将添加物传送至接收容器880之前使密封失效。如此,多腔激活传感器844可以包括用于检测接收容器880中的密封是否已经失效从而激活接收容器880的任何合适的物理、光学、电学或其他传感器。例如多腔激活传感器844可以包括与接收容器880接触的物理限位开关,从而接收容器880的状态可以通过限位开关来辨别。在一个实施方案中,容器激活传感器844可以包括机器视觉系统,该机器视觉系统能够基于识别出的接收容器880的物理外观来辨别接收容器880是否已经激活以及密封是否已经失效。在多个其他实施方案中,可以提供额外的或其他的传感器,来验证接收容器880在传送之前是否激活。
此外,配制器800可以包括读取器870,用于接收相当于接收容器880特性的指示。例如接收容器880可以设有与接收容器880有关的信息的指示。如此,读取器870可以可操作地读取设置在接收容器880上的指示,从而在向其中传送添加物之前,确认接收容器880的特性。在这方面,所述指示可以是机器可读的指示,例如条码、RFID标签或其他合适的机器可读的指示。在类似的方面中,读取器870可以包括条码读取器、RFID标签读取器或能够解读接收容器880中所设指示的其他合适的读取器。在一个实施方案中,关于接收容器880特性的信息可以由用户通过用户接口860人工输入。在这一方面中,用户可以输入与接收容器880有关的内容、代码或其他识别信息。此外,读取器870可以用于接收与添加物容器882特性有关的信息。
进一步参照图9,该图示出了使用自动配制器配制制剂的方法900的实施方案。可以理解的是,参照图8可以用于描述方法900。在这方面,方法900的讨论可能强调由配制器800促进的特征或功能。但可以理解的是,可以通过能够促进方法900的任何合适的配制硬件来使用方法900,并且不必局限于图8所述的配制器800。
方法900可以包括在配制器800处接收清单902。清单可以与通过配制器800配制的制剂相对应。在这方面,清单可以包括接收容器880的指示,其中所述接收容器880容纳用于加入制剂中的一定体积的至少第一成分。例如接收容器的指示可包括容纳在袋中的预混溶液(例如PN溶液)的标识,如下文中更详细描述的那样。此外,清单还可以包括将要加入接收容器880中的至少一种添加物的量的指示,该指示与配制请求治疗的制剂有关。在一个实施方案中,清单可以包括多个量,这些量与通过配制器800加入接收容器中的多种添加物相对应。例如多达30种或更多种添加物(每种添加物具有相应的量)可以被标明用于通过配制器800而加入制剂中。相应地,可以理解的是,人工配制此类制剂是耗时的,和/或在配制中可能引入相当大的污染和/或错误的风险。如此,如上文所述,将添加物自动传送至接收容器880中可以有助于降低成本和/或与配制制剂有关的风险。
方法900可以包括将接收容器880接收于容器支撑物840处904。例如配制器800可以提示用户相对于容器支撑物840定位接收容器880。所述提示可以包括将要定位于容器支撑物840处的接收容器880的特性的指示。如上文所述,容器支撑物840可以可操作地用于支撑接合接收容器880。在这方面,一旦接收容器880被接收于904容器支撑物840处,则可以至少部分限制接收容器880,从而防止其在配制过程中发生不期望的移动,例如突发的或意外的移动,包括接收容器880的倾斜、旋转或其他不理想的移动。例如容器支撑物840可以相应地成型,从而支撑接合接收容器880,防止其无意的移动。
此外,方法900还可以包括获得906接收容器880特性的指示。如上文所述,这可以包括读取接收容器880所设的机器可读指示,所述获得步骤906可以通过在配制器800处使用读取器870而促成。附加地或备选地,所述获得步骤906可以包括用户通过用户输入860的方式人工接收与接收容器880有关的信息。在这方面,所获得的信息906可以将(例如在配制器中储存的数据或者通过配制器远程访问的储存数据)与关于接收容器880的信息比较。如果所获得的信息906与关于接收容器880的信息不一致,则配制器800可以产生警报和/或变为失效,直至接收有效的信息为止。如此,可以减少使用不合适的或不正确的接收容器进行配制的可能性。此外,在向其中传送添加物之前有待激活的多腔室接收容器880的情况下,方法900可以包括验证908接收容器880的各密封分隔腔室已经失效。在这方面,所述验证步骤908可以包括使用上文所述的容器激活传感器844来彻底检查接收容器880。
此外,如上文所述,方法900可以包括测量910接收容器880的初始性质。例如可以测量910接收容器880的任何可测量的物理属性。例如在一个实施方案中,测力传感器842可以可操作地确定接收容器880的重量。配制器800可以从存储器820检索与接收容器880相对应的预期初始性质。方法900可以包括将接收容器880的测量初始性质与接收容器880的预期初始性质比较912。所述比较912有助于确定由容器支撑物840接收的接收容器880是否实际上就是打算将用于待配制的制剂中的那个接收容器880。例如,如果测量到的初始性质是不同的(例如在预期初始性质的可接受的公差范围以外),配制器800可以产生警报,或者要检查和/或用替换接收容器880和/或正确的接收容器880来替换该接收容器880的其他指示。可接受的公差范围的实例可以包括测量初始性质在接收容器880的预期初始性质的大约1%、大约2%、大约5%或者甚至在大约10%内。
此外,配制器800在存储器820中可以包括与接收容器880相对应的储备顶部空间容积尺度。顶部空间容积尺度可以与在将任何添加物传送至接收容器880中之前接收容器880的总预定可用体积和多种成分的所有体积的总和(例如接收容器880中预混溶液的总量)之间的差异相对应。换言之,顶部空间容积尺度可以与可利用的额外体积相对应,由于该体积,使得接收容器880具有接收添加物的能力。如可以理解的那样,总预定可用体积的量可以基于接收容器880容纳额外体积的能力,和/或可以为由预混溶液制造商和/或接收容器制造商设立的预定值。在这方面,总预定可用体积可以不与接收容器880的总体积容量相当。
在这方面,在接收制备时使用的接收容器880的指示时,配制器800可以访问存储器820(例如和/或远程存储器地点),以便检索用于接收容器880的顶部空间容积尺度。此外,配制器800可以可操作地用于通过将顶部容积尺度与加入接收容器880中的所有添加物体积的总和相比来验证914合适的顶部空间容积尺度的可利用性。在这方面,配制器800可以可操作地验证918,加入接收容器880中的添加物的总量可以被接收容器880所容纳。在加入接收容器880中的添加物的总量超过接收容器880的顶部空间容积尺度的情况下,方法900可以包括关于接收容器880中可利用的顶部空间体积不足而向用户报警916。因此,可以采取适当的行动,例如修改制备时使用的接收容器880和/或重新确定制剂的量。
此外,过程900还可以包括在配制器800的传送口834与接收容器880之间建立918流体互连。在这方面,可以通过管套件来提供流体互连,所述管套件可以从接收容器882向配制器800的传送口834延伸。在一个实施方案中,接收容器880还可以包括给药容器,得到的制剂从该给药容器向患者给药。在一个实施方案中,用于在接收容器880与传送口834之间提供流体互连的管套件可以与在制剂给药中使用的管套件相同。备选地,可以从接收容器除去配制管套件(例如流体断开),并且用于将制剂向患者给药的给药管套件可以流体互连,从而便于向患者给药。在一个实施方案中,对于多种制剂(例如与用于可能一位以上的患者的不同的预定治疗相对应),可以重新使用配制管套件。换言之,通过适当的无菌规程,可以重新使用配制管套件。但是,可以预定的间隔替换配制管套件,例如预定次数的制备或预定的短暂时间期间。在任何的方面中,配制管套件可以只适用于(例如大小、形状等)与配制器的传送口834互连。
此外,方法900还可以包括建立920添加物容器882中的相应一个与配制器800的输入口832之间的流体互连。例如添加物容器882a可以与输入口832a流体互连,添加物容器882b可以与输入口832b流体互连,添加物容器882c可以与输入口832c流体互连。尽管在本文中示出并描述与输入口832相应的3种添加物容器882,但是可以理解的是,不同数量(例如更多的或更少的)的添加物容器882可以与配制器800以流体互连的方式设置。例如在一个实施方案中,12个、24个或者甚至更多个的添加物容器882可以与配制器800以流体连接的方式设置。如可以理解的那样,配制器800可以独立于每一个与配制器800流体连接的添加物容器882而可操作地控制相应的添加物的流动(例如通过控制流动控制器830)。
在这方面,方法900还可以包括控制922至少一种添加物从合适的添加物容器882流动至接收容器880中。在这方面,所述控制922可以通过配制器800的处理器810选择性地控制流动控制器830而变得容易。换言之,处理器810可以可操作地选择性地控制流动控制装置830将适量的添加物传送924至接收容器880(例如以清单标明的量)。此外,可以理解的是处理器810可以可操作地确定合适的数量级或顺序,按照上述数量级或顺序加入添加物中的不同添加物,从而减少正被加入接收容器880中的各添加物之间的潜在的相互作用。例如与多种添加物的顺序、数量级和/或相容性有关的规则可以本地储存于存储器820中,或者通过处理器810利用网络接口850远程访问,从而建立加入各种添加物的合适顺序。可以理解的是,传送924可以包括将清单中标明的各种添加物以清单中标明的相应的量传送至接收容器880中,直到清单中标明的所有添加物已经被传送至接收容器880中为止。此外,所述传送924可以包括在各个添加物条件之间进行冲刷。在这方面,所述冲刷可以包括惰性冲刷溶液,例如生理盐水等,其可以用于分隔添加物向接收容器880中的添加和/或冲刷来自控制器830的管道的添加物。在这方面,可以在任何根据加入接收容器中的添加物总量的计算中考虑冲刷溶液的量。
在将清单中标明的所有添加物传送至接收容器880时,方法900可以包括测量926接收容器880的最终性质。例如最终性质可以是在接收清单标明的添加物的量之后的接收容器880的重量。在这方面,方法900还可以包括将接收容器880的测量最终性质与接收容器880的预期最终性质相比较928。例如接收容器880的预期最终性质可以与接收容器880的初始性质和添加物的各次添加重量的总和相对应。除了测量接收容器880的最终性质以外,还可以测量中间性质(例如在添加物每次顺序添加以后,接收容器880的重量)。
如上文所述,在配制器接收902清单可以通过在配制器800的用户接口860处由人工用户输入而以人工方式促进。此外,清单可以包括配制器可接收的机器可读数据(例如通过网络接口850)。在这方面,配制器800可以与用于生成清单输出的系统形成网络连接,其中所述清单输出与通过配制器800配制的制剂相对应。如此,下列讨论细述可以用于确定清单输出的系统和方法的实施方案,包括向预混溶液中加入添加物的量,以产生根据预定疗法而待施用至患者的制剂。如此,可以理解的是,以下公开在至少一些实施方案中可以与之前所述的配制器800的实施方案联合使用。
例如图2为根据本文的实施方案的、用于执行可确定用于制备(例如,用于按处方配制或完成定单)的成分量的应用的计算网络11的框图。因此,尽管以下讨论可以描述确定制剂的成分量的具体内容,但是本文通常适用于确定用于任何预定治疗的任何制剂的成分量,例如处方或定单。在任何方面,计算机网络11优选包括计算机系统10,该计算机系统10具有:
一个或多个中央处理单元22;
主要的非易失性(永久)存储单元14,例如用于储存软件和数据的硬盘驱动,存储单元14由存储控制器12控制;
用于储存系统控制程序、数据和应用程序的系统存储器36,优选为高速随机存取存储器,例如DRAM,SRAM,DDR RAM或其他随机存取固态存储器装置,包括从非易失性存储单元14加载的程序和数据;系统存储器36还可以包括只读存储器(ROM);
用户接口32,包括一个或多个输入装置(例如,键盘28、鼠标)和显示器26或其他输入装置;
可选地,用于连接到任何有线或无线通信网34(例如,诸如互联网那样的广域网)的网络接口卡20(通信电路);
电源24,用于向上述元件供电;以及
用于与上述系统的元件互连的一个或多个通讯总线30。
可以理解的是,计算机系统10可以为诸如配制器800之类的设备的一部分。在这方面,配制器800可以体现计算机系统10,从而配制器800既可以确定加入用于制备的预混溶液中的添加物的量,也相应配制已确定的制剂。备选地,计算机系统10可以独立地设置,用于确定用于制剂的成分量,并且得到的清单输出可以传输给配制器800。此外,在一些实施方案中,计算机系统10是平板计算机或手持计算机,存储器14为存储器芯片,并且没有控制器12。一个或多个通讯总线30可以包括电路,也称为芯片,其互连并控制系统部件之间的通讯。存储器36可以包括高速随机存取存储器,例如DRAM,SRAM,DDR RAM,或其他随机存取固态存储器装置。存储器14可以包括在远离所述一个或多个中央处理单元22放置的大型储存器。存储器36,或者备选地,在存储器36内的非易失性存储器装置,包括上文所述的永久计算机可读储存介质。在一些实施方案中,存储器36或存储器36的计算机可读储存介质储存以下指令程序、模块或数据结构,或者它们的子集:
由一个或多个中央处理单元22执行的操作系统40,所述系统包括用于控制计算机10操作的指令;
文件系统42,其包括用于控制对多个文件和数据结构访问的指令;
制备处理模块44,其包括用于确定在按处方配制时使用的成分量的指令;
包括多种预混溶液的预混溶液列表46,其中,对于多种预混溶液中的各种预混溶液48而言,所述预混溶液列表46包括:(1)各种预混溶液48的标识符50;(ii)各种预混溶液的预混体积52;(iii)在各预混溶液中第一化合物54的量;以及(iv)在各预混溶液中第二化合物56的量;
包括多种添加物的配方56,其中所述配方包括多种添加物中的各种添加物的配方浓度60;
袋存货清单62,其详细描述了袋类型的数量,对于各种袋类型64,详细描述了预混溶液标识66、袋的体积68和现有存货中可提供的袋数70;
将要按其配制的一个或多个的处方72;以及
一个或多个清单74,每个清单对应于处方72,并且包括用于按处方用来自袋存货的袋和来自配方56的添加物配制的指令,所述指令可以被传送至用于配制制剂的配制器800。
如本文所用的,术语“预混溶液”可以指包含一定量的第一化合物54和/或一定量的第二化合物56的溶液,这些化合物是其中溶液的全部成分出现在购买的或者以其他方式获得的产品中的状态下购买的或者以其他方式获得。如此,“预混溶液”是无需加入溶液成分的溶液,因为这些成分在获得或购买预混溶液之前的某个预定时间已经包含在溶液中。
在一些实施方案中,上文认定的指令或模块的程序对应于用于实施上述功能的指令组。指令组可以由一个或多个处理器(例如处理器22)执行。每个上文认定的元素都可以储存在一个或多个之前提及的存储器装置中,并且对应于用于实施上述功能的指令组。换言之,存储器36可以包括在执行上述功能之前以预定义和/或预定的方式识别的一个或多个上述元素。上文认定的模块或程序(即,指令组)无需作为单独的软件程序、过程或模块来实施,因此在不同的实施方案中,这些模块的各种子集可以组合或以其他方式重排。在一些实施方案中,存储器36可以储存上文认定的模块和数据结构的子集。此外,存储器36可以存储上文未描述的其他模块和数据结构。例如患者识别数据,例如患者ID码和患者类型(例如早产儿、新生儿、儿童或成人等)。
如图2中所示,计算机10包括诸如预混溶液表46、配方56和袋存货清单62之类的数据。此类数据可以储存在任何形式的数据储存系统中,包括但不限于:平面文件、关系数据库(SQL)或在线分析处理(OLAP)数据库(例如MDX和/或其变体)。在一些实施方案中,预混溶液表46、配方56和袋存货清单62储存在单个数据库中。在其他的实施方案中,预混溶液表46、配方56和袋存货清单62实际上储存在多个数据库中,这些数据库可以被同一计算机10操控或者不完全被同一计算机10操控。在此类实施方案中,预混溶液表46、配方56和袋存货清单62的某些部件储存在计算机系统中,该计算机系统未在图2中示出,但是可通过广域网34访问。
图5示出了根据本文的一个方面的预混溶液表46的更详细的实施例。在示例性预混溶液列表46中,具有45不同的标识符50,这些标识符50标识45种不同的预混溶液的可能性。在一些实施方案中,预混溶液48包括相关的预混溶液体积52,这样预混溶液48的说明书本身也规定了预混溶液的体积,如图5中所示的。在此类实施方案中,用户请求预混溶液标识符50。当这一请求完成时,选择预定量(例如体积)的标识预混溶液。在其他的实施方案中,预混体积52与预混溶液标识符50无关。在此类实施方案中,用户请求预混溶液标识符50,并且还规定了体积52。例如用户可以规定体积或用于确定体积的参数(例如输液速率和持续时间参数),所述提及或参数对应于用户想要输注的相应预混溶液的体积,或者以其他方式利用用户想要输液的相应预混溶液的体积来确定。
对于在图5的示例性预混溶液表46中的各预混溶液50,有以克为单位的第一化合物54在溶液中的量,有以克为单位的第二化合物56在溶液中的量,其中第一化合物54是氨基酸,第二化合物56是葡萄糖。在图5的示例性预混溶液表46中,氨基酸的量和葡萄糖的量还分别等价地以千卡(Kcal)为单位表示(502,504)。在图5的示例性预混溶液表46中,还给出了各预混溶液48的总Kcal计数值506。如图5中进一步所示的,无需各种预混溶液48包含相同数量的化合物。实际上,如图5所示,溶液44和45包括电解质Na+(508),K+(510),Mg+(512),Ca+(514),Ac-(516),Cl-(518),和PO4 2-(520)。
图6示出了根据本文的一个方面的、预定配方56的更详细的实例。在示例性配方56中,具有7种不同的添加物(例如对应于不同的可能成分、化合物或用于加入预混溶液中的其他添加物)。为每种添加物规定了浓度60。
图3为示出了根据某些实施方案的、由计算机系统10实施的示例性过程的流程图,用于确定配制按处方72的制剂的成分量。参照图2,在一些实施方案中,下面结合图3阐述的一些或所有步骤由处方处理模块44通过使用预混溶液表46、配方56和袋的存货目录62来实施。
步骤302。在步骤302中接收第一选择。第一选择包括在待使用的一系列(多个)预混溶液46中的预混溶液48的标识符50。在一些实施方案中,预混溶液48的特性是由尚未明确地标识出预混溶液48的处方72推导得到。在此类实施方案中,步骤302包括接收处方72,以及确定在预混溶液表46中要使用的合适的预混溶液48。在一些实施方案中,当一预混溶液相对于其他可用的预混溶液浪费最小时,则认为该预混溶液是合适的。在一些实施方案中,当一预混溶液相对于其他可用的预混溶液对对象的流体负担最小时,则认为该预混溶液是合适的。在一些实施方案中,当预混溶液与处方的其他成分相容时,则认为该预混溶液是合适的。在一些实施方案中,基于患者流体负担、浪费、花费和/或相容性的一些函数来确认一预混溶液是合适的。
在一些实施方案中,预混溶液48包括相关的预混体积52,从而预混溶液48的说明书本身也规定了预混溶液的体积。在此类实施方案中,第一选择仅包括预混溶液标识符50。在其他的实施方案中,预混体积52与预混溶液标识符50无关。在此类实施方案中,第一选择包括预混溶液标识符50,并且还规定了预混体积52。例如用户可以规定体积或用于确定体积的参数(例如输液速率和持续时间参数),所述体积对应于用户想要输注的预混溶液体积,或者以其他方式利用与用户想要输注的相应预混溶液的体积来确定。
参照图4A,在一些实施方案中,接收步骤302在接收规定了预混溶液标识符50的处方72时完成。预混溶液标识符50规定了要使用预混溶液表46中的哪个预混溶液号48和要使用的预混溶液号48的量204。处方72可以通过计算机10以电子方式接收(例如经过任选的广域网34或通过键盘28人工输入)。
对于多种预混溶液中的各种预混溶液进行描述,该描述包括:(i)用于各预混溶液的标识;(ii)各预混溶液的体积;(iii)各预混溶液中第一化合物的量;以及(iv)各预混溶液中第二化合物的量。在一个实施方案中,第一化合物为氨基酸,第二化合物为葡萄糖或碳水化合物。
预混溶液48的非限定性实例在图1A和1B中提供。在图1A和1B中,各行表示不同预混溶液48的可能的非限定性实例。如图1A所示,示例性预混溶液48包含5%(g/100ml)至25%(g/100ml)的水合葡萄糖,以及2.75%(g/100ml)至5%(g/100ml)的氨基酸。根据本申请的示例性,预混溶液包含3%(g/100ml)至30%(g/100ml)的水合葡萄糖,以及在指定浓度范围内的以下氨基酸中的1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13或更多种:50g/100ml至250g/100ml亮氨酸,50g/100ml至200g/100ml异亮氨酸,50g/100ml至200g/100ml缬氨酸,50g/100ml至200g/100ml赖氨酸,50g/100ml至200g/100ml苯丙氨酸,50g/100ml至250g/100ml组氨酸,50g/100ml至200g/100ml苏氨酸,50g/100ml至250g/100ml蛋氨酸,25g/100ml至90g/100ml色氨酸,50g/100ml至800g/100ml丙氨酸,50g/100ml至450g/100ml精氨酸,100g/100ml至350g/100ml甘氨酸,100g/100ml至300g/100ml脯氨酸,50g/100ml至250g/100ml丝氨酸,以及5g/100ml至15g/100ml酪氨酸。
特定预混溶液48的实例为图1A所示的CLINIMIX 2.75/5无亚硫酸盐注射液,其包含5g/100ml水合葡萄糖,201g/100ml亮氨酸,165g/100ml异亮氨酸,160g/100ml缬氨酸,159g/100ml赖氨酸,154g/100ml苯丙氨酸,132g/100ml组氨酸,116g/100ml苏氨酸,110g/100ml蛋氨酸,50g/100ml色氨酸,570g/100ml丙氨酸,316g/100ml精氨酸,283g/100ml甘氨酸,187g/100ml脯氨酸,138g/100ml丝氨酸,以及11g/100ml酪氨酸。
在一些实施方案中,各预混溶液48的体积为1或者2升。在一些实施方案中,各预混溶液48的体积为100ml至2.5L之间的任何预定体积(例如100ml,200ml,300ml,400ml,500ml,600ml,700ml,800ml,900ml,1000ml,1100ml,1200ml,1300ml,1400ml,1500ml,1600ml,1700ml,1800ml,1900ml,2000ml,2100ml,2200ml,2300ml,2400ml,或者2500ml)。
步骤304。在步骤304中接收第二选择。第二选择包括配方56中的多种添加物中第一量的第一添加物,以及多种添加物中第二量的第二添加物。配方56包括用于多种添加物中各添加物的配方浓度60。多种添加物中的各添加物可以配方中列出的具体浓度60提供。在一些实施方案中,对于给定的添加物,有多于一个可提供的浓度60。在一些实施方案中,多种添加物中添加物的配方浓度60可以以单位剂量形式(每毫升的豪当量形式、g/ml形式、w/v百分数形式、v/v百分数形式、mEq形式、mg形式、mcg形式、IU形式或ml形式储存在配方56中。在一些实施方案中,多种添加物中的一种添加物为药品、微量元素、维生素、电解质或IV脂肪乳剂。
参照图4A,在一些实施方案中,在规定预混溶液标识符50的处方72被接收时,接收步骤304完成,该预混溶液标识符50规定了预混溶液表46中哪个预混溶液编号48将被使用以及待使用的预混溶液编号48的量204。为了满足步骤304,处方进一步包括第一添加物的标识58-X和第二添加物的标识58-Y,以及第一添加物的量206-1和第二添加物的量206-2。如图4A中所示,处方可以包括用于配方56中,添加物的额外添加量206的附加标识。处方72可以由计算机10以电子方式接收(例如经过任选的广域网34或通过键盘28人工输入)。
步骤306。在步骤306中可以预定满足第一选择所需的若干袋预混溶液。参照图2和4A,这是通过确定容纳预混溶液标识符50所标识的预混溶液48的袋的类型64以及将此类袋中的体积68与第一选择中规定的预混溶液204的量比较而完成的。例如,如果第一选择中规定的预混溶液204的量为1400ml,并且相应类型的袋64的体积68为1000ml,则预留2个袋。通常,在步骤306中预留的袋数通过以下方式确定:(i)在第一选择中规定的预混溶液204的量除以(ii)相应类型袋64的体积68所得的商进行四舍五入,该商四舍五入到下一个最大的整数。
在任选的实施方案中,作为预留步骤306的一部分,检查以确保可提供足够数量的所需类型的袋。如图2中所示,袋存货清单62记下各种袋类型64的可提供的袋70的数量。在一些实施方案中,当可提供的袋的数量不足时,调用错误状态。在一些实施方案中,这种错误状态被传送给用户,由此允许物理获得更多的袋的这种短缺的袋类型64,以便满足制备。在一些实施方案中,这种错误状态被传送给用户,并且处方不会被配制,直至推测在袋存货被重新补充的稍微日期被再次提交为止。
在一些实施方案中,处方处理模块44或一些等效过程周期性地轮询各种袋类型64的可通过的袋70的数量,并向用户传送各种袋类型64的可提供的袋70的数量。在一些实施方案中,处方处理模块44或者一些等效过程周期性地轮询各种袋类型64的可提供的袋70的数量,并在给定袋类型64的可提供的袋70的数量较少时发送警报。在一些实施方案中,基于给定袋类型64的历史使用情形,确定该袋类型64的可提供的袋70的数量较少。在一些实施方案中,基于已经提交给用于配制的系统11的、要按其配制的处方72列队所需的具体预混溶液量,确定给定袋类型64的可提供的袋70的数量较少。
在一些实施方案中,被预留用于处方的袋包括第一腔室和第二腔室,这些腔室在向患者投药之前结合形成单个腔室。在一些此类的实施方案中,第一腔室容纳葡萄糖或碳水化合物溶液,而第二腔室容纳一种或多种氨基酸溶液。在一些实施方案中,第一腔室容纳葡萄糖或碳水化合物溶液,而第二腔室容纳包含亮氨酸的溶液。在一些实施方案中,第一腔室容纳一定量的葡萄糖,从而当第一腔室和第二腔室结合时,所得的预混溶液48具有5至25(g/100ml)之间的葡萄糖。在一些实施方案中,第二腔室容纳一定量的氨基酸,从而当第一腔室和第二腔室结合时,所得的预混溶液具有2.75(g/100ml)至5.00(g/100ml)之间的氨基酸。在事件的典型顺序中,第一腔室和第二腔室结合,然后2种或更多种添加物加入袋中。接着,用该袋向患者投药。适用于二腔袋室的预混溶液的实例为图1A所示的CLINIMIX溶液。
在一些实施方案中,若干袋中的一袋包括第一腔室,第二腔室和第三腔室,这些腔室可以在向患者投药之前结合形成单个腔室。在一些此类的实施方案中,第一腔室容纳葡萄糖或碳水化合物溶液,第二腔室容纳氨基酸溶液,第三腔室容纳脂肪乳剂。在一些实施方案中,第一腔室容纳葡萄糖或碳水化合物溶液,第二腔室容纳包含亮氨酸的溶液,第三腔室容纳包含钠的溶液。在一些实施方案中,第一腔室包含一定量的葡萄糖或碳水化合物,从而当3个腔结合时,所得的预混溶液48包含5%(g/100ml)至25%(g/100ml)的葡萄糖,第二腔室包含一定量的氨基酸,从而当3个腔结合时,所得的预混溶液48包含2.75%(g/100ml)至5.00%(g/100ml)的氨基酸,第三腔室包含一定量的总氮量,从而当3个腔结合时,所得的预混溶液48包含454至702(mg/100ml)的总氮量。在一些实施方案中,第一腔室包含一定量的葡萄糖或碳水化合物,从而当3个腔结合时,所得的预混溶液48包含3至30%(g/100ml)的葡萄糖,第二腔室包含一定量的氨基酸,从而当3个腔室结合时,所得的预混溶液48包含2.00%(g/100ml)至5.50%(g/100ml)的氨基酸,第三腔室包含一定量的总氮量,从而当3个腔室结合时,所得的预混溶液48包含300至800(mg/100ml)的总氮量。适用于三腔室静脉注射袋的预混溶液的实例为图1B所示的CLINIMIX E溶液。在一些实施方案中,第三腔室包含一定量的三水合乙酸钠、磷酸氢二钾,氯化钠,氯化镁以及无水氯化钙,从而当3个腔室结合时,所得的预混溶液48包含100(mg/100ml)至400(mg/100ml)的三水合乙酸钠,100(mg/100ml)至300(mg/100ml)的磷酸氢二钾,50(mg/100ml)至150(mg/100ml)的氯化钠,25(mg/100ml)至100(mg/100ml)的氯化镁,和/或25(mg/100ml)至100(mg/100ml)无水氯化钙。在多个事件的典型顺序中,使3个腔室结合,然后将2种或多种添加物加入静脉注射袋中。接着,用该静脉注射袋向患者投药。适用于3腔室静脉输液袋的预混溶液的实例为图1B所示的CLINIMIX E溶液。
步骤308。确定在第二选择中规定的各添加物的添加体积。在一些实施方案中,添加体积可以通过以下至少一者来确定:(i)在第二请求中规定的各添加物的量206;以及(ii)在配方56中的多种添加物中与第二选择的各添加物对应的添加物的配方浓度60。例如考虑各添加物的想要的量206为500mg,并且添加物的配方浓度60为100mg/ml的情形。在这种情形下,添加体积为500mg x(1ml/100mg)=5ml。
步骤310。在步骤310中,可以确定是否已经评估第二选择中规定的各添加物。如果已经评价(310-是),则过程控制继续到步骤312。如果未评价(310-否),则过程控制返回到步骤308。在一些实施方案中,第二选择包含2至5种添加物。在一些实施方案中,第二选择包括3至10种添加物。在一些实施方案中,第二选择包括5种以上的添加物。
步骤312。当已经计算出预混溶液48以及处方72中规定的2种或更多种添加物的体积时,到达步骤312。此外,在步骤312中知道的是按处方72配制所需的预混溶液48的袋70的数量。在步骤312中,可选地输出相应处方72的清单74。清单74可以包含用于将第一添加物58-X的体积的第一可整除部分加到通过预留306而被预留的预混溶液50的各个袋中的指令。清单可以包含用于将第二添加物58-Y的第二体积的第二可整除部分加到通过预留306而被预留的预混溶液50的各个袋中的指令。
在一些实施方案中,支取的体积212可以由清单72规定。例如如果处方要求1200ml的预混溶液,而袋存货清单62指示此类袋的体积为1L,则需要两个总支取量为800ml的袋。在一些实施方案中,这个支取体积212在各袋之间平均分配。因此,在刚才的实例中,从2个袋中的每个袋中支取400ml,这样2个袋每个均包含800ml预混溶液(即,预混溶液的处方量的1/2)。在一些实施方案中,支取量全部分配给最后一个袋。因此,在刚才的实例中,从而2个袋中的一个袋支取800ml,这样一个袋包含1000ml的预混溶液,而另一个袋包含200ml的预混溶液。
在一些实施方案中,如果最后一个袋包含预混溶液的最低阈值体积,则支取量全部分配给最后一个袋。因此,在刚才的实例中,考虑其中预混溶液的最低阈值体积为500ml的情况。在根据该实施方案的实例的一个实施方式中,从2个袋中的第二个袋支取500ml,从2个袋中的第一个袋支取300ml,这样第二个袋具有最小500ml的预混溶液,2个袋中的第一个袋包含700ml的预混溶液。在根据该实施方案的实例的不同的实施方式中,从2个袋中的第一个袋支取400ml,并且从2个袋中的第二个袋支取400ml,这样第一个袋具有600ml的预混溶液,2个袋中的第二个袋也包含600ml的预混溶液。
在一些实施方案中,清单74可以规定在加入任何添加物之前从预留的用于处方72的各袋中抽取的支取体积212。在一些实施方案中,需要一个袋来完成处方。在一些实施方案中,需要2个袋来完成处方。在一些实施方案中,需要3个袋来完成处方。在一些实施方案中,需要4个或更多的袋来完成处方。
在一些实施方案中,清单被输出给用户用于制备制剂74。在一些实施方案中,清单被输出到配制器800,其中所述配制器800可以解读清单74,以用于制备制剂,其中清单74以计算机可读指令的形式输出,所述指令用于操作配制器800的一个或多个配制泵(例如流动控制器830),以便配制制剂72。
图4B示出了根据本文的一个实施方案的示例性清单74,其中或者没有支取量,或有对每个袋规定的相等的支取量。清单74对应于与清单对应的处方72,清单74详细描述了袋存货清单64中可提供的袋类型64。清单74指示已经预留的袋类型的袋的数量210。清单进一步详细描述了可选的袋的支取体积212,其为在加入添加物之前从各袋支取的、袋内预混溶液48的体积。
继续参照图4B,对于待加入的用于完成相应处方72的各种添加物,清单74包括各添加物的标识,以及待加入各袋中的各种添加物的每袋可整除体积214。清单74进一步包括袋覆盖标签,这将在下面对步骤314的说明中更详细地描述。
图4C说明了根据本文的一个实施方案的示例性清单74,其中每个袋被支取独立的量。如图4B的情形那样,清单74对应于与其对应的处方72,清单74详细描述了袋存货清单64中可提供的袋类型64。清单74指示已经预留的袋类型的袋数210。清单74进一步详细描述了各袋的袋支取体积212。换言之,清单规定了各个袋的独立支取体积212,该体积为在加入添加物之前从各袋支取的预混溶液48的体积。例如考虑其中处方72要求1200ml的预混溶液48而袋存货清单72指示这种袋的体积48为1L的情形。因此,需要总支取量为800ml的2个袋。如果支取量全部分配给第二个袋,则袋1的支取量212-1为0ml,而袋2的支取量212-2为800ml,这样第一袋包含1000ml的预混溶液,而第二袋包含200ml的预混溶液。
继续参照图4B,对于待加入的用于完成相应处方72的各种添加物,清单74包含各添加物的标识,以及待加入各袋中的各添加物的独立的每袋可整除体积214。在上文给定的实例中,其中第一袋包含1000ml预混溶液,而第二袋包含200ml预混溶液,第一袋的每袋可整除体积214-1将比第二袋的每袋可整除体积214-2大5倍。继续参照图4C,例如在其中用于按处方72配制的每个袋具有独立的支取量(体积)212的情形下,清单74进一步包括各袋的独立的袋覆盖标签216。
步骤314。在步骤314中,准备任选的覆盖标签216,用于通过预留步骤306而被预留的用于配制的若干袋中的各个袋。各个覆盖标签216规定了相应袋的内容物,包括在相应袋中的预混溶液中第一化合物的最终量,在预混溶液中第二化合物的最终量,第一添加物的最终量以及第二添加物的最终量。
在一些实施方案中,第一化合物的最终量、第二化合物的最终量、第一添加物的最终量以及第二添加物的最终量均以每毫升的豪当量、g/ml、w/v%、v/v%、毫升、毫克、单位剂量数或其他指定单位的形式相互独立地表达。
在一些实施方案中,各个覆盖标签216详细描述了在被预留用于相应的处方72的若干袋中相应袋的总体积。在一些实施方案中,各个覆盖标签216详细描述了被预留用于处方的若干袋中相应袋的输注指令。在一些实施方案中,各个覆盖标签216规定相应处方72的有效期。在一些实施方案中,各个覆盖标签216规定被预留用于处方的若干的袋中相应袋的给药速率。
图3中所示的方法可以通过指令程序来控制,其中所述程序储存在计算接可读储存介质中并由上文所述的至少一台计算机的至少一个处理器来执行。图3中所示的每个操作可以对应于储存在永久计算机存储或计算机可读储存介质中的指令程序。在不同的实施方式中,永久计算机可读储存介质包括磁盘或光盘储存装置,固态储存装置(例如闪存)或其他非易失性存储器装置。储存在永久计算机可读储存介质上的计算机可读指令可以是由一个或多个处理器编译和/或执行的源代码、汇编语言代码、目标代码、或者其他指令格式。
在一些实施方案中,可以规定处方的总目标体积。在一些此类的实施方案中,用于在步骤308中计算的各添加物的添加体积可以由(iii)处方的总目标体积来确定。
在一些实施方案中,可以规定用于处方的总目标体积。在一些此类的实施方案中,通过以下方面来确定步骤308中计算的各添加物的添加体积:(iii)处方的总目标体积;(iv)在处方中使用的预混溶液的体积;以及(v)处方中各种其他添加物的体积。在一些此类的情况下,当通过步骤308的情况来处理处方中的各添加物时,可以迭代计算处方中的各种添加物的添加体积。
在一些实施方案中,可以规定处方的总目标能含量。在一些此类的实施方案中,可以通过(iii)处方的总目标能含量来确定步骤308中计算的各添加物的添加体积。
在一些实施方案中,可以规定处方的总目标能含量。在一些此类的实施方案中,可以通过以下方面来确定步骤308中计算的各添加物的添加体积:(iii)处方的总目标能含量;(iv)处方中使用的预混溶液的能量含量;以及(v)在处方中各种其他添加物的能量含量。在一些此类的情况下,当通过步骤308的情况来处理处方中的各添加物时,可以迭代计算处方中各种添加物的添加体积。
在一些实施方案中,可以规定处方的总目标质量。在一些此类的实施方案中,可以通过(iii)处方的总目标质量来确定步骤308中计算的各添加物的添加体积。
在一些实施方案中,可以规定处方的总目标质量。在一些此类的实施方案中,可以通过以下方面来确定步骤308中计算的各添加物的添加体积:(iii)处方的总目标质量;(iv)在处方中使用的预混溶液的质量;以及(v)在处方中各种其他添加物的质量。在一些此类的情况下,当通过步骤308的情况来处理处方中的各添加物时,可以迭代计算处方中各种添加物的添加体积。
在一些实施方案中,在第二选择中规定的各添加物的添加体积可以由(i)第一添加物与(ii)预混溶液中的化合物或者处方的多种添加物中的另一种添加物之间的药品相容性限定来确定。
在一些实施方案中,可以具有总目标体积、总目标能含量或者总目标质量的公差。
在一些实施方案中,总目标体积的极限公差为特定的总目标体积的±0.05%之内,±0.1%之内,±1.0%之内,±2.0%之内,±4.0%之内,±6.0%之内,±10.0%之内,或者±20.0%之内。
在一些实施方案中,总目标能含量的极限公差为特定的总能含量的±0.05%之内,±0.1%之内,±1.0%之内,±2.0%之内,±4.0%之内,±6.0%之内,±10.0%之内,或者±20.0%之内。
在一些实施方案中,总目标质量的极限公差为特定的总目标质量的±0.05%之内,±0.1%之内,±1.0%之内,±2.0%之内,±4.0%之内,±6.0%之内,±10.0%之内,或者±20.0%之内。
已经参照图3给出了根据本文的示例性方法,将通过使用图5所示的示例性预混溶液表46和图6所示的示例性配方56来给出这些处理步骤的实例。在下文列出的这些实施例中,可以使用图3所示的对应处理步骤,这样可以容易理解实施例的处理步骤与图3所示的一般处理步骤之间的对应关系。但是,在实施例中使用这些处理步骤不应限定上文提供的任何一般描述的范围。
第一实施例
步骤302。在示例性步骤302中接收第一选择。第一选择包括在多种预混溶液(预混溶液表46)中的预混溶液50的标识。在该实施例中,预混溶液为图5所示的溶液50-40(CLINIMIX 2000ml,100g AA,300g葡萄糖)。
步骤304。在示例性步骤304中接收第二选择。第二选择包括在多种添加物(配方56)中的第一添加物的第一量以及多个添加物中第二添加物的第二量。具体而言,第二选择包括对于50g的脂类,10ml的MVI,1ml的微量元素,20meq的KCl,40meq的NaCl,80meq的NaAc,以及4.2meq的CaGluc的请求。
步骤306。在示例性步骤306中并响应于第一选择,由袋存货62中预留满足第一选择所需的若干袋64的预混溶液。基于第一选择和第二选择,使用2袋1升(1L)袋的CLINIMIX5/15作为起始配方。未除去起始袋的体积。然后,确定完成处方所需的、要加入预混溶液中的添加物的量,如下文所述。
步骤308。在示例性步骤308中,基于第二选择中规定的添加物以及这些添加物的配方浓度来确定多个添加体积。例如多个添加体积包括第一体积,其中第一体积由以下量确定:(i)第一添加物的第一量(50g的脂类)以及(ii)在配方中的多种添加物中与第一添加物对应的第一添加物的配方56浓度(20g/100ml)。多个添加体积包括第二体积,其中第二体积是由以下量来确定:(i)第二添加物的第二量(10ml MVI);以及(ii)在配方中的多种添加物中与第二添加物对应的第二添加物的配方浓度(单位剂量/10ml)。在本实施例中,步骤308包括基于在第二请求中规定的添加物的量以及在图6中所示的示例性配方56中此类添加物的对应浓度来进行下表1中列出的计算:
表1
表1
步骤312。在示例性步骤312中,输出对应静脉处方72的清单74。该清单可以包括例如覆盖标签、主要营养素成分、微量营养素组分、患者特性和输液操作说明。但是,还可以理解的是,所述清单不必归结为硬拷贝。例如清单可以包括呈现为储存在存储器中的计算机可读数据形式的输出。当已经计算出处方72规定的预混溶液48以及2种或更多种添加物的体积时,达到示例性步骤312。
此外,在步骤312中可知按处方72配药所需的预混溶液48的静脉输液袋70的数量。具体而言,在确定用于本实施例中的清单的覆盖标签时,已经确定处方定单将使用2个静脉输液袋的CLINIMIX 5/15,第二选择中规定的添加物在两袋之间分配。一袋紧接着另一袋输注。总的定单体积为2×1000ml(2袋CLINIMIX)+330ml(添加物)=2330ml。因此,每个袋包含1000ml(CLINIMIX)+165ml(1/2的添加物),总体积为1165ml。
在确定用于本实施例中的清单的主营养素成分时,氨基酸的最终浓度为50g AA/1165ml=4.29%。葡萄糖的最终浓度为150g葡萄糖/1165ml=12.88%。脂类的最终浓度为25g脂类/1165ml=2.15%。
在确定用于本实施例中的清单的微量营养素成分时,基于上表1来确定每袋的含量值。根据以下公式来计算每升的含量值:
使用该公式和表1,确定下表2中的值。
表2
为了确定用于本实施例中的清单的输注指令。在24小时中要输注的总体积为2330ml:
因此,每个输液袋在12小时中一袋接一袋地连续输注(97ml/hr.)(2个静脉输液袋中的静脉输液袋1和静脉输液袋2/24小时期间)。
第二实施例
步骤302。在示例性步骤302中接收第一选择。第一选择包括多种预混溶液(预混溶液表46)中的预混溶液50的标识。在本实施例中,预混溶液为图5所示的溶液50-38(CLINIMIX 1800ml,90g AA,270g葡萄糖)。
步骤304。在示例性步骤304中接收第二选择。第二选择包括多种添加物(配方56)中的第一添加物的第一量以及多种添加物中的第二添加物的第二量。具体而言,第二选择包括对50g的脂类,10ml的MVI,1ml的微量元素,20meq的KCl,40meq的NaCl,80meq的NaAc,以及4.2meq的CaGluc的请求。
步骤306。在示例性步骤306中且响应于第一选择,由静脉输液袋存货62中预留满足第一选择所需的若干静脉输液袋64的预混溶液。基于第一选择和第二选择,使用2个1升(1L)袋的CLINIMIX 5/15作为起始配方。共移除200ml,从两静脉输液袋中的每个静脉袋中各移除100ml。然后确定完成处方所需的添加物的量,如下文所述。
步骤308。在示例性步骤308中,基于在第二选择中规定的添加物以及这些添加物的配方浓度来确定多个添加体积。例如多个添加体积包括第一体积,其中第一体积通过以下量确定:(i)第一添加物的第一量(50g的脂类)以及(ii)在配方中的多种添加物中与第一添加物对应第一添加物的配方56浓度(20g/100ml)。多个添加体积包括第二体积,其中第二体积通过以下量来确定:(i)第二添加物的第二量(10ml MVI);以及(ii)在配方中的多种添加物中与第二添加物对应的第二添加物的配方浓度(单位剂量/10ml)。在本实施例中,步骤308包括基于在第二请求中规定的添加物的量以及在图6中所示的示例性配方56中此类添加物的对应浓度来进行下表3中列出的计算:
表3
步骤312。在示例性步骤312中,输出对应静脉输液处方72的清单74。该清单可以包括例如覆盖标签、主营养素成分、微量营养素成分、患者特性和输注操作说明。当已经计算出处方72规定的预混溶液48以及2种或更多种添加物的体积时,达到示例性步骤312。
此外,在步骤312中可知按处方72配制所需的预混溶液48的静脉输液袋70的数量。具体而言,在确定本实施例中清单的覆盖标签时,已经确定处方定单使用了2个静脉输液袋的CLINIMIX 5/15,在两袋之间分配第二选择中规定的添加物。一个袋紧接着另一个袋输注。总的定单体积为2*1000ml(2袋CLINIMIX)–200ml(在静脉输液袋激活后移除的体积)+330ml(添加物)=2130ml。因此,每个袋包含1000ml(CLINIMIX)–100ml(在激活后移除的体积)+165ml(1/2的添加物),总体积为1065ml。
在确定用于本实施例中清单的主营养素成分时,氨基酸的最终浓度为45g AA/1065ml=4.23%。葡萄糖的最终浓度为135g葡萄糖/1065ml=12.68%。脂类的最终浓度为25g脂类/1065ml=2.35%。
在确定用于本实施例中清单的微量营养素成分时,基于上表3来确定每袋的含量值。根据以下公式来计算每升的值:
通过使用该公式和表3,确定下表4中的值。
表4
为了确定本实施例中清单的输注指令,考虑以下情形。在24小时中要输注的总体积为2130ml:
因此,在12小时中一袋接一袋地连续输注各个静脉袋(88.8ml/hr.)(2个静脉输液袋中的静脉输液袋1和静脉输液袋2/24小时期间)。
第三实施例
步骤302。在示例性步骤302中接收第一选择。第一选择包括多种预混溶液(预混溶液表46)中的预混溶液50的标识。在本实施例中,预混溶液为图5所示的溶液50-38(CLINIMIX 1800ml,90g AA,270g葡萄糖),并与体积68为1L的袋类型64对应。
步骤304。在示例性步骤304中接收第二选择。第二选择包括多种添加物(配方56)中的第一添加物的第一量以及多种添加物中的第二添加物的第二量。具体而言,第二选择包括对50g脂类,10ml的MVI,1ml的微量元素,20meq的KCl,40meq的NaCl,80meq的NaAc,以及4.2meq的CaGluc的请求。
步骤306。在示例性步骤306中并响应于第一选择,由静脉输液袋存货62中预留满足第一选择所需的若干静脉输液袋64的预混溶液。基于第一选择和第二选择,使用2个1升(1L)袋的CLINIMIX 5/15作为起始配方。然后确定完成处方所需的添加物的量,如下文所述。
步骤308。希望仅输注在2(2)个1升(1L)袋的单纯的CLINIMIX中存在的总计2000ml(加上添加体积)的1800ml(加上添加体积)。如此,每个CLINIMIX静脉输液袋的仅90%被输注患者体内。为了适应丢弃袋含量的剩余10%,其中也将包含丢弃一部分添加物,因此必须增加1.11倍的添加物。因此,进行以下计算。
按比例增大的体积=部分输注因子x处方的体积
例如处方的10ml MVI剂量乘以部分输注因子(10ml*1.11),从而得到11.1ml的MVI的按比例增大的体积。
按比例增大的体积=10ml MVIx1.11=11.1ml MVI
应当指出,按比例增大的体积考虑了规定的体积以及要被丢弃的体积。在此,按比例增大的体积由打算提供给患者的10ml的MVI与打算丢弃的额外1.1ml的MVI组成。
在示例性步骤308中,基于在第二选择中规定的添加物以及这些添加物的配方浓度来确定多个添加体积。例如多个添加体积包括第一体积,其中第一体积通过以下量来确定:(i)第一添加物的第一量(50g的脂类)与(ii)在配方中的多种添加物中与第一添加物对应的第一添加物的配方56浓度(20g/100ml)的商,乘以部分输注因子。多个添加体积包括第二体积,其中第二体积是通过以下量来确定:(i)第二添加物的第二量(10ml MVI)与(ii)在配方中的多种添加物中与第二添加物对应的第二添加物的配方的浓度(单位剂量/10ml)的商,乘以部分输注因子。在本实施例中,步骤308包括基于在第二要求中规定的添加物的量以及在图6中所示的示例性配方56中此类添加物的对应浓度,以及部分输注因子,做出下表5中列出的计算结果:
表5
表5
步骤312。在示例性步骤312中,输出对应静脉处方72的清单74。该清单可以包括例如覆盖标签、主营养素成分、微量营养素成分和输注操作说明。当已经计算出处方72规定的预混溶液48以及2种或更多种添加物的体积时,到达示例性步骤312。
此外,在步骤312中可知的是按处方72配制所需的预混溶液48的静脉输液袋70的数量。具体而言,在确定本实施例中清单的覆盖标签时,已经确定处方定单将使用2个静脉输液袋的CLINIMIX 5/15,并且添加物按比例增加并在2个袋之间分配。一个袋紧接着另一个袋输注。总的定单体积为2*1000ml(2袋CLINIMIX)+366.3ml(添加物)=2366.3ml。为了向患者提供规定的TPN,需要进行以下的部分输注:(i)由第一个1183.15ml袋输注第一个1065ml;(ii)丢弃由第一袋剩余的118.15ml;(iii)紧接在第一袋后,由第二个1183.15ml袋输注的第二个1065ml;以及(iv)丢弃第二袋剩余的118.15ml。患者接收规定的2130ml的总体积(1800ml CLINIMIX+330ml的添加体积)。
在确定本实施例中清单的主营养素成分时,氨基酸的最终浓度为50g AA/1183.15ml=4.23%。葡萄糖的最终浓度为150g葡萄糖/1183.15ml=12.68%。脂类的最终浓度为27.75g脂类/1183.15ml=2.35%。
在确定本实施例中清单的微量营养素成分时,基于上表5来确定每袋的含量值。根据以下公式来计算每升的含量值:
通过使用该公式和表5,确定下表6中的数值。
表6
为了确定本实施例中清单的输注指令,考虑以下的情形。在2个袋中可通过的总体积为2366.3ml。在24小时中打算输注的总体积为2130ml。
因此,本实施例的输注指令在头12小时内以88.75ml/小时的速率输注静脉输液袋(输注1065ml),然后在输注12小时后,丢弃静脉输液袋1的剩余部分。接着,在第二个12小时内以88.75ml/小时的速率输注静脉输液袋(输注1065ml)。然后在输注12小时后,丢弃第二静脉输液袋的剩余部分。(输注2个袋中的袋1的一部分,然后连续输注2个袋中的袋2的一部分)。
此外,基于以上实施例也可以理解的,当确定多种添加物的添加体积时,多种添加物中的各种添加物的添加体积可能影响其他添加物的添加体积的计算。在这方面,可以实施迭代过程,以便迭代地确定一种或多种添加物的添加体积。
例如继续第三实施例并用脂类添加物作为实例,想要输注的脂类剂量为50g。如上文所述的第一次迭代中确定的那样,使用部分输注因子和配方浓度的脂类的添加体积为277.5ml。这个添加体积乘以配方浓度,基于脂类的277.5ml体积,给出要添加的脂类的总量为55.5g。但是,在确定与其他添加物对应的其他添加体积(例如MVI、微量元素、KCl、NaCl、NaAc和CaGluc)后,预混溶液连同添加到其中的添加物的最终总体积为2366.3ml(例如2000ml预混溶液和总体积为366.3ml的添加物的总体积)。因此,通过将在溶液中存在的55.5g除以2366.3ml的总体积而确定预混溶液中存在的脂类的最终浓度,得到脂类在溶液中的最终浓度为0.023g/ml。如上文所讨论,要输注2130ml含有添加物的预混溶液。在这方面,将这个要输注的体积乘以溶液中脂类的浓度(例如2130ml乘以0.023g/ml),得出将注射总量为48.99g的脂类,而非规定的50g脂类。
在这方面,可以进行根据其他添加物体积的影响来确定脂类的添加体积的第二次迭代。例如,在要被投药的2130ml中所需脂类的最终浓度可以计算为想要的50g剂量除以2130ml的总体积,或者0.0235g/ml的浓度。该增加的浓度可以乘以包括在第一次迭代中确定的所有添加物的总体积(例如0.0235g/ml乘以2366.3ml),由此得到要被加入预混溶液中的55.6g的脂类的数值,以便计算归于其他添加物的添加体积。使用配方浓度,待加入的脂类的总体积现在包括278ml脂类,而不同于以前加入的277.5ml脂类。可以理解的是,脂类的这个添加体积还可以影响其他对待加入预混溶液中的其他添加物的添加体积的计算。在这方面,脂类增加的体积(例如基于待加入的其他脂类的、溶液的总体积的增加)可以用于进一步迭代计算其他添加物的其他添加体积。
可以理解的是,在每次连续的迭代后,在对各添加物的各连续迭代之间所确定的添加体积的改变可能减少。在这方面,基于由其他添加物造成的溶液总体的改变,可以重复进行确定各种许可条件下的添加体积的迭代计算过程,直至每个添加体积达到稳态值,或者任何或所有添加物的添加体积在多次迭代之间的改变低于预定阈值(例如,低于任何上述列出的用于总体积的允许公差值);或者用于确定迭代计算结果何时达到具有可接受参数的数值的任何其他适当的度量值时为止。此外,尽管上文所述的单个添加物的一次迭代,则可以理解的是,对于其他添加物的迭代或进一步的迭代可以与上文所述方法相似的方式进行。
第四实施例
步骤302。在示例性步骤302中接收第一选择。第一选择包括多种预混溶液(预混溶液表46)中的预混溶液50的标识。在本实施例中,预混溶液为图5所示的溶液50-45(CLINIMIX E 2000ml,100g AA,300g葡萄糖)。
步骤304。在示例性步骤304中接收第二选择。第二选择包括多种添加物(配方56)中的第一添加物的第一量以及多种添加物中的第二添加物的第二量。具体而言,第二选择包括对50g的脂类,10ml的MVI,1ml的微量元素,237meq的Na+,108meq的K+,10meq的Mg2+,9meq的Ca2+,185meq的Ac-,108meq的Cl-,和39mmol的PO4 2-的请求。
步骤306。在示例性步骤306中并响应于第一选择,由静脉输液袋存货62中预留满足第一选择所需的若干静脉输液袋64的预混溶液。基于第一选择和第二选择,使用2个1升(1L)袋的CLINIMIX 5/15E作为起始配方。将不从起始袋中除去体积。确定完成处方所需的添加物的量。
步骤308。在示例性步骤308中,基于在第二选择中规定的添加物以及这些添加物的配方浓度来确定多个添加体积。例如多个添加体积包括第一体积,其中第一体积通过以下量确定:(i)第一添加物的第一量(50g的脂类)以及(ii)在配方中的多种添加物中与第一添加物对应的第一添加物的配方56浓度(20g/100ml)。多个添加体积包括第二体积,其中第二体积是通过以下量来确定的:(i)第二添加物的第二量(10ml MVI);以及(ii)在配方中的多种添加物中与第二添加物对应的第二添加物的配方浓度(单位剂量/10ml)。在本实施例中,步骤308包括基于在第二请求中规定的添加物的量以及在图6中所示的示例性配方56中此类添加物的相应浓度来得出下表7中列出的计算结果:
步骤312。在示例性步骤312中输出对应静脉处方72的清单74。该清单可以包括例如覆盖标签、主营养素成分、微量营养素成分和输注操作说明。当已经计算出处方72规定的预混溶液48以及2种或更多种添加物的体积时,达到示例性步骤312。
此外,在步骤312中可知按处方72配制所需的预混溶液48的静脉输液袋70的数量。具体而言,在确定用于本实施例中的清单的覆盖标签时,已经确定处方定单将使用2个静脉输液袋的CLINIMIX 5/15,其中添加物在2个袋之间分配。一个袋紧接着另一个袋输注。总的定单体积为2*1000ml(2袋CLINIMIX)+442.35ml(添加物)=2442.35ml。各袋包含1000ml(CLINIMIX E)+221.18ml(1/2的添加物)=1221.18ml的总体积。
在确定本实施例中清单的主营养素成分时,氨基酸的最终浓度为50g AA/1221.18ml=4.09%。葡萄糖的最终浓度为150g葡萄糖/1221.18ml=12.28%。脂类的最终浓度为25.0g脂类/1221.18ml=2.05%。
在确定本实施例中清单的微量营养素成分时,可基于上表7来确定每袋的含量值。根据以下公式来计算每升的含量值:
使用该公式和表7,确定下表8中的值。
表8
为了确定本实施例中清单的输注指令,考虑以下情形。在24小时中打算输注的总体积为2442.35ml。
因此,本实施例的输注指令为在12小时中一袋接一袋地连续地输注每一袋(101.76ml/hr.)(2个袋中的袋1和袋2/24小时期间)。
第五实施例
步骤302。在示例性步骤302中接收第一选择。第一选择包括多种预混溶液(预混溶液表46)中的预混溶液50的标识。在本实施例中,预混溶液为图5所示的溶液50-38(CLINIMIX E 1800ml,90g AA,270g葡萄糖),它对应于具有2L体积68的袋类型64。
步骤304。在示例性步骤304中接收第二选择。第二选择包括多种添加物(配方56)中的第一添加物的第一量以及多个添加物中的第二添加物的第二量。具体而言,第二选择包括对50g的脂类,10ml的MVI,1ml的微量元素,20meq的KCl,40meq的NaCl,80meq的NaAc,以及4.2meq的CaGluc的请求。
步骤306。在示例性步骤306中并响应于第一选择,由静脉输液袋存货62中任选地预留满足第一选择所需的若干静脉输液袋64的预混溶液。在本实施例中,基于第一选择和可选的第二选择,使用1个2升(2L)袋的CLINIMIX 5/15E作为起始配方。
在这方面,与使用2个1升(1L)袋的CLINIMIX 5/15不同,选择单个的2升(2L)袋的CLINIMIX 5/15可以减少按处方配制需要的配制步骤以及随后的投药步骤。
步骤308。理想的是仅输注在1(1)个2升(2L)袋的单纯CLINIMIX中存在的总计2000ml(加上添加体积)的1800ml(加上添加体积)的最小体积。如此,单个的CLINIMIX静脉输液袋的仅90%被输注至患者体内。为了适应被丢弃的袋含量的剩余10%,这些被丢弃部分也包含丢弃一部分添加物,必须增加1.11倍的添加物。因此,进行以下计算。
按比例增大的体积=部分输注因子×规定的体积
例如规定的10ml剂量的MVI乘以部分输注因子(10ml×1.11),从而得到11.1mlMVI的按比例增大的体积。
按比例增大的体积=10ml MVIx1.11=11.1ml MVI
注意按比例增大的体积考虑了规定的体积以及要被丢弃的体积。在此,按比例增大的体积由打算输送至患者的10ml MVI与打算丢弃的额外的1.1ml MVI组成。
在示例性步骤308中,基于在第二选择中规定的添加物以及这些添加物的配方浓度来确定多个添加体积。例如多个添加体积包括第一体积,其中第一体积由(i)第一添加物的第一量(50g的脂类)与(ii)在配方中的与多个添加物中的第一添加物对应的第一添加物的配方56浓度(20g/100ml)的商,乘以部分输注因子来确定。多个添加体积包括第二体积,其中第二体积由(i)第二添加物的第二量(10ml MVI)与(ii)在配方中的与多种添加物中的第二添加物对应的第二添加物的配方浓度(单位剂量/10ml)的商,乘以部分输注因子来确定。在本实施例中,除了部分输注因子以外,步骤308还包括基于在第二请求中规定的添加物的量以及在图6中所示的示例性配方56中此类添加物的对应浓度来做出下表9中列出的计算结果:
表9
步骤312。在示例性步骤312中输出对应静脉处方72的清单74。该清单可以包括例如覆盖标签、主营养素成分、微量营养素成分和输注操作说明。当已经计算出处方72规定的预混溶液48以及2种或更多种添加物的体积时,到达示例性步骤312。
此外,在步骤312中可知按处方72配制所需的预混溶液48的静脉输液袋70的数量。具体而言,在确定本实施例中清单的覆盖标签时,已经确定处方定单将使用1个CLINIMIX5/15静脉输液袋,袋中含有以上标识的添加物。总的定单体积为2000ml(1个CLINIMIX 2L袋)+366.3ml(添加物)=2366.3ml。为了向患者提供规定的TPN,以下部分输注将需要(i)输注来自袋中的2130ml;(ii)丢弃剩余的236.3ml。
在确定本实施例中清单的主营养素成分时,氨基酸的最终浓度为100g AA/2366.3ml=4.23%。葡萄糖的最终浓度为300g葡萄糖/2366.3ml=12.68%。脂类的最终浓度为55.5g脂类/2366.3ml=2.35%。
在确定本实施例中清单的微量营养素成分时,基于上表9来确定数量。根据以下公式来计算每升的含量值:
使用该公式以及表9,可以确定下表10中的数值。
表10
为了确定本实施例中清单的输注指令,可以考虑以下情形。袋中可提供的总体积为2366.3ml。在24小时中打算输注的总体积为2130ml。
因此,本实施例的输注指令为在24小时中以88.75ml/hr.的速率输注静脉输液袋1(2130ml),然后丢弃静脉输液袋1的剩余部分。
第六实施例
在本实施例中,计算机系统10可以包括一个或多个程序或应用,或者以其他方式可与这些程序或应用操作地与对接,输送程序或应用便于通过用户接口32处可访问的交互式用户接口屏幕,从而促进用于肠道外或肠内营养制剂(例如定单或处方)的生成和输入。此外,计算机系统10可以包括配方56,该配方56包括多种添加物以及一种或多种预混溶液48,其中每种预混溶液48具有与之相关联的对应的标识符50以及与对应的袋体积52。在一些实施方案中,预混溶液标识符50可以直接选择,或者使用包含给定的预混溶液标识符50的预先确立的定单样板进行选择,其中在用户输入体积(例如待向患者投药的想要的预混溶液体积)后,可以自动选择预混溶液48,该选择的预混溶液48具有的对应袋体积52足以提供所输入的体积,用于包括在定单的配制工作中。
例如,再次参照图1A和图1B,其分别示出了8行不同的预混溶液48,每行均包含具有不同袋体积(即,1000ml和2000ml)以及共同类型(即,具有共同的化合物成分浓度)的2种预混溶液48。在本实施例中,图1A和图1B中标识的16种类型的预混溶液中的一种或多种可以包含在配方56中,其中每种预混溶液48具有对应的袋体积52(即,1L或2L)。与该实施例相结合,配方56可以包括具有共同类型(即,具有共同的化合物浓度)和不同的对应袋体积52(例如1L和2L)的至少2种预混溶液48。共同的预混溶额标识符50可以与共同类型的预混溶液关联使用。
现在参照图7A-7I,图中示出了多种处方定单输入屏幕,可以由计算机系统10的用户接口32处提供,或者在计算机系统10的用户接口32处与用户交互。如图7A示出的交互式用户接口屏幕400所示,配方56可以具有在可滚动的成分列表框402中列出的相应成分,其中列表框402包括给定类型的预混溶液48(例如,在所示实施例中,为CLINIMIX E4 4.25/5)的预混溶液标识符50。在选择列表框402中的此类预混溶液标识符50之后,“成分细节”部分404可以指示对应预混溶液48可包含在两个对应袋体积中(例如,在所示的实例中,在1L袋的CLINIMIX E 4.25/5中,和在2L袋的CLINIMIX E 4.25/5中),或可由2个相应袋体积提供。
在一些实施方式中,制剂定单的生成以及输入程序可以通过建立和使用规定给定类型的预混溶液48的定单样板来促进包含预混溶液48的制剂定单的生成和输入。例如,如图7B所示,用户可以访问交互式用户接口屏幕41,可以从定单类型表412中选择定单类型(例如标题为“Pre-Mix(Cyclic)”)。与此选择相关联,用户可以使用可滚动的选择框414选择包括的配方56的规定类型的预混溶液48。例如,如果用户希望建立具有预混溶液标识符50(例如在所示的实例中的“CLINIMIX E 4.25/5”)的预混溶液类型的制剂定单的定单样板,用户可以利用选择框414来选择这样的预混溶液类型,然后使用“下一步”按钮416来访问一个或多个其他的交互式用户接口屏幕来建立其他的输注参数(例如体积、速率等参数;“2合1”或“3合1”参数),并访问如图7C所示的交互式用户接口屏幕420,由此完成定单样板。
交互式用户接口屏幕420可以用于通过用户输入框422来命名给定的定单样板,以及通过可滚动的列表框424识别和/或修正包含在给定定单样板中的用于输注某些条目的量。应当指出,列表框424包括与给定定单样板对应的给定预混溶液标识符50(例如,在所示的实例中的“CLINIMIX E 4.25/5”)。如图所示的,在列表框424中所选的条目可以被锁定,例如包括对应的预混溶液标识符50,以阻止在随后使用定单样板期间对此类条目进行修正。如进一步所示,可以列出表中与包含在给定预混溶液48中的化合物对应的某些条目的量(例如,在所示的实例中,钠、钾、钙、镁和磷的量)。如图所示的,除了此类包含的条目以外,在定单样板中可以包含其他的成分和添加物(例如,在所示的实施例中,“M.V.I.-12”和“微量元素”添加物)(例如通过交互性地使用按钮426来访问配方列表)。此外,可以通过交互性地使用列表框424(例如点击相邻的单元格并输入数值)而在定单样板中建立此类添加物的量。当用户已经完成或建立给定定单样板时,此类定单样板可以通过使用交互式按钮428保存,随后与给定的特定制剂定单联合使用。
在这方面,可以提供处方定单输入程序,这样用户可以访问一个或多个用户接口屏幕,以便从一个或多个预先建立的定单样板中选择一个给定的定单样板,其中用户可以选择包含预混溶液标识符50的定单样板,其中所述预混溶液标识符50与一个或多个对应袋体积(例如1L和/或2L)中所包含的、可供使用的预混溶液48的类型相对应。作为例子,且与图7A的交互式用户接口屏幕400所示的示例性配方和图7C的用户接口屏幕420所示的定单样板相关,现在参照图7D。
图7D示出了交互式用户接口屏幕430,该交互式用户接口屏幕430用来显示在生成和输入给定制剂定单时(例如对于在“患者信息”屏幕部分432中显示的给定患者)所使用的被用户访问的定单样板。应当指出,正被使用的定单样板的名称可以显示于显示框434中。如图所示,交互式列表框436可以用于建立在使用对应的完成定单时待投药的对应预混溶液48(即,与定单样板中建立的预混溶液标识符50相对应)的想要的量或规定的量。例如用户可以通过使用相邻的交互单元格来输入“体积”值、或者“速率”和“持续时间”值,从而建立想要的预混溶液的投药体积(例如,在所示的实施例中为900ml CLINIMIX E4.25/5)。
交互式列表框436还可以用于修正定单中所包含的成分或添加物的量。在所示的实施例中,在图7D所示的定单中,并未相对于图7C所示的定单样板中所包含的添加物的量来将此类添加物的量修改成“M.V.I.-12”(即,10ml/天)和“微量元素”(即,2ml/L)。可以提供制剂定单生成和输入程序,使得一种或多种这类添加物的量可以在考虑稀释的定单配方的计算中被自动计算和增加。此类计算可以使用上文所述的部分输注因子和按比例体积计算技术。在所示的实施例中,“M.V.I.-12”的计算量可以为11.11ml(即,1000ml/900mlx10ml);并且由于基于体积的标准规定“微量元素”,对应的计算体积可以基于想要的体积(即,900ml),这样,计算的量可以为2.00ml(即,(900ml/1000ml x 2ml)x(1000ml/900ml)),从而产生的总体积为1013.11ml。
可以提供制剂定单生成和输入程序,这样在输入想要的预混溶液体积以后,可以自动选择可提供的多个对应袋类型或体积中的一个,用于包含在定单中。例如,与图7A所示的配方实施例有关,对于使用“CLINIMIX E 4.25/5”的定单样板而言,制剂定单的生成和输入程序可以自动选择体积为1L的相应预混溶液袋,或者体积为2L的相应预混溶液袋。此类选择可能必需将想要的预混溶液的体积与用于包含在定单中的不同袋的体积相对应的一个或多个体积进行比较。在一个方面中,将想要的体积与最小的对应可提供的袋体积(即,1L)进行比较,如果想要的体积较小,则选择最小的袋,而如果想要的体积较大,则选择较大体积的袋(例如2L)(例如,体积大于想要体积的袋)。
此外,可以提供制剂定单的生成和输入程序,这样自动计算与给定药方有关的满溢体积。可以自动计算该满溢体积,从而包括等于想要的预混溶液体积(例如在所示的实施例中为900ml)与定单中包含的所选预混溶液的袋的体积(例如在所示的实施例中为1000ml)之间的差异。此外,还可以自动计算此类满溢体积,以便得出定单中所包含的任何添加物(即,添加的成分)的体积。
在这方面,可以提供制剂定单的生成和输入程序,使得交互式用户接口屏幕430包括“定单信息”部分438,该“定单信息”部分438向用户提供与自动计算的满溢体积以及与自动计算的关于在在定单完成和使用后被投药的溶液体积的定单信息。对于图7D所示的定单实施例中,用户接口屏幕430指示计算的“投药体积”为911.8ml,而计算的“满溢体积”为101.31ml。此类药方信息可以包含在与输入后的定单相应的清单输入中,从而例如用于使用配制器800的配制中和/或包含在袋标签的生成/印刷中。在这方面,当用户对通过交互式用户屏幕430所反映的给定定单的内容满意时,用户可以通过使用交互式按钮439来输入或完成定单。
除了上文所述内容以外,用户可以使用交互式按钮435来访问图7E、7F和7G所示的交互式用户接口屏幕440。如图7E、7F和7G所示,可以使用可选择的选项卡442、444和446来获得各种定单内容概要,包括制剂定单配方的概要。
现在参照图7H,其示出了与另一个示例性定单有关的交互式用户屏幕430。在本实施例中,用户选择使用其中规定包含标识为“CLINIMIX E 4.25/10”的预混溶液48的模板。用户还通过输入45ml/小时的“速率”和24小时的“持续时间”来输入想要的预混溶液48的体积。相应地,制剂定单生成和输入程序自动计算预混溶液的体积为1080ml。在所示的实施例中,预混溶液的化合物成分通过每升的单位量来标识(例如钠、钾、钙、镁和磷)。此外,所示的定单反映出包含以下添加物:“MVI-12成人”,“Micro+6常规”,“叶酸5mg/ml”,“醋酸盐”和“氯化物”。
与图7H中所示的定单生成有关,制剂定单生成和输入程序可以规定自动选择与用于定单输入的定单样板相对应的2升袋的规定预混溶液48。相应地,为了考虑预混溶液的处方量(即,1080ml)与袋的体积(即,2L)之间的差异,可以通过考虑稀释作用的计算公式的计算结果来自动增加所包含的某些添加物的量。具体而言,自动的公式计算可以增加以下添加物的量:“MVI-12成人”,“Micro+6正规”和“叶酸5mg/ml”,其中所述添加物具有规定的单位量而非基于单位体积的量。此类计算可以使用上文所述的部分输注因子和按比例的体积计算技术。
如图7E示出的交互式用户屏幕430的“定单信息”438部分所示,自动计算的“投药体积”为1122.28ml,而自动计算的、配方要求包括在袋中的“满溢体积”为956.02ml。
与图7H所示的示例性定单相关,用户可以通过使用题为“配方”的交互式按钮437来访问包含于定单中的最终计算得到的配方量。在这种交互之后,用户可以访问图7I所示的交互式用户接口屏幕440。如图7I所示,列出了给定预混溶液的最终量、预混溶液中所包含的化合物以及添加到预混溶液中的添加物的最终量。如可以理解的那样,在上文所述的用户接口屏幕430和440中显示的信息可以包含在清单或者清单输出中,用于储存、包含在一个或多个标记上和/或与配制步骤结合使用。
结论
本文引用的所有参考文献以引用方式被整体结合到本文中,并且对于所有目的而言,如同为所有目的而具体和单个地表明各出版文献或者专利或专利申请以引用方式而整体结合到本文中。
对于本文以单数描述的部件、操作或结构可以是复数的。在各个部件、操作和数据储存之间的边界多多少少是任意的,具体操作是在具体的示意性配制中进行说明的。加入还有其他的功能配置,它们可落入所述多种实施方式的范围内。通常,在示例性配制中作为单独部件提出的结构和功能可以实施为组合的结构或部件。类似地,作为单个部件提出的结构和功能性可以实施为若干单独的部件。这些和其他的变形、修正、附加和改进都落入所述实施方式的范围内。
此外,应该理解的是,尽管术语“第一”、“第二”等在本文中用于描述不同的元件,但是这些元件不应该被这些术语限定。这些术语仅用于将一个元件与另一个元件区分开。例如第一接触点可以称为第二接触点,并且相似地,第二接触点可以称为第一接触点,只要“第一接触点”出现的所有地方都一致地重新命名,并且第二接触点出现的所有地方都一致地重新命名即可。第一接触点和第二接触点均为接触点,但是它们是不同的接触点。
本文所用的术语仅用于描述具体的实施方式,并且无意于限定权利要求。如实施方式和所附权利要求的描述中所用,单数形式“一”、“一个”和“那个”也打算包含复数形式,除非上下文中清楚地作出相反的说明。此外,应该理解的是术语“和/或”涉及到并包括了一个或多个相关的列举条目的任何和所有可能的组合。应该进一步理解的是,当术语“包括”和/或“包含”用于本说明书中时,规定所陈述的特征、整体、步骤、操作、元件和/或部件的存在,但不排除存在或加入一种或多种其他特征、整体、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组合。
如本文所用,术语“如果”可以解释为是指“当……时”、“在……后”、“响应于确定”、“根据确定”、“响应于检测”,根据上下文,之前所述的条件是真实的。类似地,根据上下文,短语“如果确定(之前陈述的条件是真实的)”或者“如果(之前所述的条件是真实的)”或者“当(之前所述的条件是真实的)时”可以解释为“在确定之后”或者“响应于确定”或“根据确定”或者“在检测之后”或者“响应于检测”之前所述的条件是真实的。
之前的描述包括体现示意性实施方式的实施例系统、方法、技术、指令序列和计算机器程序产品。为了说明,列出了大量具体的详细情况,以便理解本发明主题的各种实施方式。但是对于本领域那些技术人员而言显而易见的是,本发明主题的实施方式可以在不具有这些具体的详细描述的情况下实施。总的来说,未详细示出公知的指令实例、协议、结构和技术。
为了说明,上述描述是参照具体的实施方式来进行描述的。但是,上文的示意性讨论无意于穷举或者将实施方式限定于所公开的精确方式。由上述教导来看,许多实施方案和变形是可行的。选择并描述实施方式,以便最好地说明原理和它们的实际应用,由此使本领域的其他技术人员能够最好地利用实施方式和各种具有适用于预期的特定用途的、各种修正方案的实施方式。
Claims (15)
1.一种使用自动配制器(800)来配制制剂的方法,所述制剂与将向患者投药的预定治疗对应,其特征在于,所述方法包括:
在配制器(800)处接收与待配制的制剂相对应的清单(74),其中所述清单(74)包括接收容器(880)的指示,所述接收容器(880)容纳制剂中所包含的一定体积的至少第一成分,其中所述清单(74)包括对待加入所述接收容器(880)中的至少一种添加物的量的指示;
在所述配制器(800)的传送口(834)和接收容器(880)之间以及在所述配制器(800)的输入口(832)和添加物容器(882)之间建立流体连接,所述添加物容器(882)容纳待加入所述接收容器(880)中的添加物,其中所述接收容器(880)包括预包装的、容纳所述一定体积的至少第一成分的容器;以及
使用所述配制器(800)的预编程序逻辑,至少部分地基于所述清单(74),将所述量的添加物从所述添加物容器(882)传送至所述接收容器(880),其中所述配制器(800)的预编程序逻辑自动控制由所述输入口(832)向所述传送口(834)的流动;
其中所述接收容器(880)包括给药容器,制剂从该给药容器投放给患者。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,其中所述清单(74)包括待加入所述接收容器(880)中的多种添加物的每一种添加物的量的指示。
3.如权利要求2所述的方法,其特征在于,其中所述建立步骤进一步包括在与所述多种添加物对应的多个添加物容器(882)与所述配制器(800)的多个相应输入口(832)之间建立流体互连,并且所述传送步骤进一步包括选择性地控制从所述多个输入口(832)中的每一个输入口(832)和所述传送口(834)的流动,从而至少部分基于所述清单(74)以一定量传送多种添加物中的每一种添加物,并且所述方法进一步包括:
在所述以一定量传送多种添加物中的每一种添加物期间,保持所述配制器(800)的传送口(834)与所述接收容器(880)之间的流体互连。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,其中所述建立步骤包括在所述配制器(800)的传送口(834)和接收容器(880)之间的第一流体连接。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,其中所述接收容器(880)包含预混溶液(48),所述预混溶液(48)包括肠道外营养溶液。
6.如权利要求1-5中任意一项所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:在
所述配制器(800)的容器支撑物(840)处接收接收容器(880);
在所述传送步骤之前,响应于接收容器(880)的接收,在所述配制器(800)处测量所述接收容器(880)的至少一种初始物理属性;以及
使用所述预编程序逻辑,将所述配制器(800)测得的接收容器(880)的至少一种初始物理属性与所述接收容器(880)的预期物理属性比较。
7.如权利要求6所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:
在使用所述预编程序逻辑进行所述传送步骤之后,分析在所述配制器(800)处确定的接收容器(880)的至少一个最终物理属性与预期最终物理属性,其中所述预期最终物理属性至少部分地基于所述初始物理属性和添加物的多个量。
8.如权利要求6-7中任意一项所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:在所述建立步骤之前,在所述配制器(800)处获得表明已经接收的接收容器(880)特性的信息。
9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,其中所述获得步骤包括使用所述配制器(800)来读取与所述接收容器(880)对应的机器可读指示,其中使用所述预编程序逻辑,将与已经接收的接收容器(880)相对应的机器可读指示与由所述清单(74)得到的接收容器(880)的指示相比较,以验证已经接收的接收容器(880)与所述接收容器(880)的指示相对应。
10.如权利要求6-9中任意一项所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括:提示用户将接收容器(880)定位于容器支撑物(840)处,并在所述接收容器(880)和所述传送口(834)之间建立流体互连。
11.如权利要求2-10中任意一项所述的方法,其特征在于,所述方法其进一步包括使用所述预编程序逻辑对多种添加物的传送排序,以减少潜在的不相容成分的相互作用。
12.如权利要求1-11中任意一项所述的方法,其特征在于,其中所述传送包括从将大约0.1ml的添加物加入接收容器(880)中到将大约750ml的添加物加入接收容器(880)中。
13.如权利要求1-12中任意一项所述的方法,其特征在于,其中所述接收步骤进一步包括:生成所述清单(74)。
14.如权利要求13所述的方法,其特征在于,其中所述生成步骤包括:
接收由多种预混溶液(48)选择预混溶液(48)以及预订量的第一选择,其中所述预混溶液(48)的第一选择与接收容器(880)相对应,其中所述预混溶液(48)中的每一种包括预定描述,所述预定描述至少包括:
(i)各种预混溶液(48)的标识(50),
(ii)在容纳预混溶液(48)的预包装袋中,各种预混溶液(48)的体积(68),以及
(iii)容纳在各自预包装袋中的预混溶液(48)中的至少第一成分(54)的量;
接收第二选择,其中所述第二选择包括来自于多种添加物的添加物的第一量,其中所述多种添加物在配方(56)中预先定义,所述配方(56)包括用于多种添加物中的各种添加物的至少一个配方浓度(60);以及
至少部分地基于预订量、预包装袋中的预混溶液(48)的体积(68)、所述第一量、以及所述第一添加物的配方浓度(60),来确定待加入接收容器(880)中的第一添加物的量。
15.如权利要求14所述的方法,其特征在于,其中所述预订量低于预包装袋中的预混溶液(48)的体积(68),其中所述方法进一步包括:
基于所述预订量和预包装袋中的预混溶液(48)的体积(68)来计算部分输注因子;
其中添加物体积至少部分基于所述部分输注因子。
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Publications (2)
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---|---|
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Families Citing this family (22)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP2459146B1 (en) | 2009-07-29 | 2020-04-29 | ICU Medical, Inc. | Fluid transfer methods |
KR102481494B1 (ko) | 2011-12-22 | 2022-12-26 | 아이씨유 메디칼 인코퍼레이티드 | 의료용 유체 전달 시스템, 유체 전달 방법, 전자 의료용 유체 전달 시스템, 및 전자 의료용 유체 전달 시스템 이용 방법 |
KR102124393B1 (ko) * | 2013-03-15 | 2020-06-23 | 백스터 코포레이션 잉글우드 | 예비혼합 용액을 이용한 제제를 배합하기 위한 시스템 및 방법 |
ES2805051T3 (es) | 2013-11-25 | 2021-02-10 | Icu Medical Inc | Procedimientos y sistema para llenar bolsas I.V. con líquido terapéutico |
US10354275B1 (en) * | 2014-11-21 | 2019-07-16 | Amdocs Development Limited | System, method, and computer program for creating a customer specific business offer template |
US10796256B2 (en) * | 2015-01-02 | 2020-10-06 | Paragon Health | Process validation and electronic supervision system |
US10549248B2 (en) | 2015-04-23 | 2020-02-04 | B. Braun Medical Inc. | Compounding device system, software and method for controlling the process of compounding admixtures |
US11357966B2 (en) | 2015-04-23 | 2022-06-14 | B. Braun Medical Inc. | Compounding device, system, kit, software, and method |
WO2017096072A1 (en) | 2015-12-04 | 2017-06-08 | Icu Medical, Inc. | Systems methods and components for transferring medical fluids |
US10124308B2 (en) | 2015-12-31 | 2018-11-13 | Baxter Corporation Englewood | Apparatus and system for improved set-up of multi-ingredient compounder |
CN108882787B (zh) * | 2016-01-27 | 2021-05-25 | 莱雅公司 | 用于选择和分配化妆品材料的系统和设备 |
USD851745S1 (en) | 2016-07-19 | 2019-06-18 | Icu Medical, Inc. | Medical fluid transfer system |
WO2018022640A1 (en) | 2016-07-25 | 2018-02-01 | Icu Medical, Inc. | Systems, methods, and components for trapping air bubbles in medical fluid transfer modules and systems |
DE202017007677U1 (de) | 2016-11-10 | 2024-02-27 | Medisca Pharmaceutique Inc. | System zur pharmazeutischen Zubereitung |
HUE066371T2 (hu) * | 2017-09-29 | 2024-07-28 | Basf Se | Rendszer és eljárás növényvédelem optimalizálására |
AU2019290050A1 (en) * | 2018-06-19 | 2021-01-28 | Medisca Pharmaceutique Inc. | Methods and systems for pharmaceutical compounding |
US11278510B2 (en) * | 2019-09-05 | 2022-03-22 | Baxter International Inc. | Parenteral nutrition formulation with optimized amino acid and glucose content |
US11559469B2 (en) | 2020-01-24 | 2023-01-24 | BBraun Medical Inc. | Systems and methods for controlling the process of compounding admixtures |
US11590057B2 (en) | 2020-04-03 | 2023-02-28 | Icu Medical, Inc. | Systems, methods, and components for transferring medical fluids |
CN113012785B (zh) * | 2021-04-07 | 2024-09-20 | 闵东 | 一种液体配置装置、系统、方法及相关组件 |
AU2023232562A1 (en) | 2022-03-08 | 2024-09-05 | Equashield Medical Ltd | Fluid transfer station in a robotic pharmaceutical preparation system |
CN117148729B (zh) * | 2023-10-31 | 2024-01-26 | 一夫科技股份有限公司 | 一种天然硬石膏的水化率控制方法及系统 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5247957A (en) * | 1991-10-24 | 1993-09-28 | H. B. Fuller Company | Modular lubrication multiple concentration control apparatus |
CN2862028Y (zh) * | 2005-07-29 | 2007-01-24 | 陈缤烨 | 一种色谱仪在线溶液配制装置 |
EP1997471A1 (en) * | 2007-05-30 | 2008-12-03 | Luigino De Marco | Apparatus for the automatic preparation of a drug and respective method of preparation |
EP2457550A1 (en) * | 2005-05-16 | 2012-05-30 | Intelligent Hospital Systems Ltd. | Automated pharmacy admixture system (APAS) |
Family Cites Families (29)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4535588A (en) | 1979-06-12 | 1985-08-20 | Nippon Soken, Inc. | Carbon particulates cleaning device for diesel engine |
US4625494A (en) * | 1983-04-28 | 1986-12-02 | Pfrimmer & Co. Pharmazeutische Werke Erlangen | Method and apparatus for making mixtures of pharmaceutical liquids |
US4573317A (en) | 1985-03-11 | 1986-03-04 | General Motors Corporation | Diesel exhaust cleaner and regeneration burner system with indexing particulate trap |
US5278066A (en) * | 1985-08-09 | 1994-01-11 | Gist-Brocades Nv | Molecular cloning and expression of gene encoding lipolytic enzyme |
US4871262A (en) * | 1988-02-04 | 1989-10-03 | Hydrocosmetics, Inc. | Cosmetic dispensing system |
JPH07500521A (ja) * | 1992-08-19 | 1995-01-19 | ブリテイツシユ・ニユクリアー・フユールズ・ピー・エル・シー | 生物学的に危険な物質を調合するための装置 |
US5431201A (en) * | 1993-12-03 | 1995-07-11 | Technology 2000 Incororated | Robotic admixture system |
US5911252A (en) * | 1997-04-29 | 1999-06-15 | Cassel; Douglas | Automated syringe filling system for radiographic contrast agents and other injectable substances |
JP4122107B2 (ja) * | 1999-04-27 | 2008-07-23 | 株式会社湯山製作所 | 注射剤混合支援装置 |
US6355024B1 (en) * | 1999-07-14 | 2002-03-12 | Mallinckrodt Inc. | Medical fluid delivery system |
US6975924B2 (en) * | 1999-12-03 | 2005-12-13 | Baxter International Inc. | Method and apparatus for controlling the strategy of compounding pharmaceutical admixtures |
US6526337B2 (en) | 2000-03-29 | 2003-02-25 | Conrad O. Gardner | Supervisory control system for aircraft flight management during pilot command errors or equipment malfunction |
JP5196695B2 (ja) * | 2000-03-31 | 2013-05-15 | アイエムエックス ラブズ インコーポレイテッド | ネイルカラーの色を選択するシステム及び方法 |
WO2003026458A2 (en) * | 2001-09-24 | 2003-04-03 | Imx Labs, Inc. | Apparatus and method for custom cosmetic dispensing |
WO2003035477A1 (en) * | 2001-10-19 | 2003-05-01 | Monogen, Inc. | Specimen vial sealing apparatus and method |
US6985870B2 (en) * | 2002-01-11 | 2006-01-10 | Baxter International Inc. | Medication delivery system |
JP3918649B2 (ja) | 2002-06-14 | 2007-05-23 | 株式会社デンソー | 内燃機関の排気ガス浄化装置 |
JP3922107B2 (ja) | 2002-06-14 | 2007-05-30 | 株式会社デンソー | 内燃機関の排気ガス浄化装置 |
JP2005048754A (ja) | 2002-10-31 | 2005-02-24 | Denso Corp | 内燃機関の排ガス浄化装置 |
CA2896407A1 (en) | 2003-09-11 | 2005-03-24 | Theranos, Inc. | Medical device for analyte monitoring and drug delivery |
US7163031B2 (en) * | 2004-06-15 | 2007-01-16 | Mallinckrodt Inc. | Automated dispensing system and associated method of use |
US7017623B2 (en) * | 2004-06-21 | 2006-03-28 | Forhealth Technologies, Inc. | Automated use of a vision system to unroll a label to capture and process drug identifying indicia present on the label |
EP2111279A2 (en) | 2007-01-30 | 2009-10-28 | Donaldson Company, Inc. | Apparatus for cleaning exhaust aftertreatment devices and methods |
US7582141B2 (en) | 2007-05-31 | 2009-09-01 | International Truck Intellectual Property Company, Llc | Diesel particulate filter pulse cleaner flow director system and method |
US9194272B2 (en) | 2008-12-02 | 2015-11-24 | Caterpillar Inc. | Power system |
US8596309B2 (en) * | 2009-03-31 | 2013-12-03 | Panasonic Corporation | Medication mixing device and medication mixing method |
JP5811083B2 (ja) * | 2012-12-20 | 2015-11-11 | 株式会社安川電機 | 自動調製システム |
KR102328988B1 (ko) * | 2013-01-23 | 2021-11-22 | 백스터 코포레이션 잉글우드 | 환자 관리 장치-특이적 구성 출력 |
KR102124393B1 (ko) * | 2013-03-15 | 2020-06-23 | 백스터 코포레이션 잉글우드 | 예비혼합 용액을 이용한 제제를 배합하기 위한 시스템 및 방법 |
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2014
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-
2016
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5247957A (en) * | 1991-10-24 | 1993-09-28 | H. B. Fuller Company | Modular lubrication multiple concentration control apparatus |
EP2457550A1 (en) * | 2005-05-16 | 2012-05-30 | Intelligent Hospital Systems Ltd. | Automated pharmacy admixture system (APAS) |
CN2862028Y (zh) * | 2005-07-29 | 2007-01-24 | 陈缤烨 | 一种色谱仪在线溶液配制装置 |
EP1997471A1 (en) * | 2007-05-30 | 2008-12-03 | Luigino De Marco | Apparatus for the automatic preparation of a drug and respective method of preparation |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
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