CN104666321B - 一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法。所述贴膜以可得然胶为成膜剂，采用水或弱碱溶液为分散介质，每100mL水或弱碱溶液内含有可得然胶1g～10g，黄连素0.4g～5g，虾青素0.5g～2g，积雪草苷0.5g～5g，甜菊糖苷0.02g～0.1g及维生素B2 1g～8g。制备方法为：将可得然胶加入水或弱碱性溶液中，搅拌形成悬浮液；在可得然胶悬浮液中加入黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，搅拌混匀形成分散液或胶体；将分散液或胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，干燥即可。本发明以天然高分子多糖可得然胶为成膜材料，复合多种天然活性成分，制成口腔贴膜，具有抗菌、消炎、止痛、促创面愈合等功效，无毒副作用；贴膜制备工艺流程简单，成本低。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法，特别涉及一种以可得然胶为成膜剂的治疗口腔溃疡的贴膜。
背景技术
口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，表现为单个或多个浅表痛性溃疡。口腔溃疡病病因复杂，多与病毒细菌感染、维生素缺乏、内分泌因素、免疫功能等有关。临床常以局部外用药和口服药物相结合方法进行治疗。局部外用药具有起效快、副作用小、能快速修复粘膜的优势。贴膜是局部外用药的一种新剂型，将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成柔软的薄膜，具有很好的贴敷性，可直接用于患处，具有定位、定向释放的特点，能提高药物利用度。然而目前口腔贴膜类产品存在有效成分功能单一的问题，或只含维生素类，或只含抗菌消炎药物等。由于口腔溃疡病因复杂多样，单一功能的组分使得疗效欠佳，治疗周期长。有些贴膜虽含有多种功效成分，但制作工艺复杂。
发明内容
本发明所要解决的是现有口腔贴膜类产品有效成分功能单一，疗效欠佳，治疗周期长，多种功效贴膜的制作工艺复杂的问题。
为了解决上述问题，本发明提供了一种用于治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于，所述贴膜以可得然胶为成膜剂，采用水或弱碱溶液为分散介质，每100mL水或弱碱溶液内含有以下组份：
可得然胶1g～10g，黄连素0.4g～5g，积雪草苷0.5g～5g，虾青素0.5g～2g，甜菊糖苷0.02g～0.1g及维生素B2 1g～8g。
本发明还提供了上述用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1)：将可得然胶加入水或弱碱性溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
步骤2)：在步骤1)制备的可得然胶悬浮液中加入黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，在20℃～80℃的条件下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液或胶体；
步骤3)：将步骤2)制备的分散液或胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，放入干燥箱中加热干燥即可。
优选地，所述步骤1)中的弱碱性溶液为0.5％～1％质量浓度的柠檬酸钠溶液、0.5％～1％质量浓度的乳酸钠溶液或0.5％～1％质量浓度的乙酸钠溶液。
优选地，所述步骤3)中膜干燥的具体参数为：90～105℃下干燥2～5h。
优选地，所述步骤3)中的膜干燥完成后在紫外灯下正反面各照射15min后，包装密封。
本发明利用可得然胶良好的成膜性、可食性和生物学活性，结合黄连素、积雪草苷、虾青素及维生素B2的抗菌消炎、促细胞代谢和创面愈合、增强免疫调节的能力，提供了一种具有复合功能的口腔溃疡贴膜。
本发明采用的可得然胶是由土壤杆菌属的细菌发酵产生的胞外多糖，以葡萄糖为结构单元通过β-1，3-D-葡萄糖苷键链接而成的线性大分子，相对分子量约为6～200万。1996年美国FDA批准了可得然胶作为一种食品添加剂。可得然胶具有在加热条件下形成凝胶的特性，故又称作热凝胶。根据加热程度可分为低强度凝胶和高强度凝胶两种不同性质的胶体。加热到55℃冷却后所获得的凝胶为低强度、热可逆凝胶；加热到80℃以上再冷却后所获得的凝胶为高固定胶，这种凝胶热不可逆，凝胶强度高。可得然胶在食品中可作为凝胶剂、结构改性剂、持水剂、成膜剂、黏合剂、增稠剂、稳定剂等。在医药工业上，可得然胶具有抗肿瘤、抗细菌和抗病毒等药理活性。可得然胶成膜性好，可得然胶膜具有膨胀性好、强度高等特点。
本发明采用的黄连素又名小檗碱，是毛莨科黄连属植物黄连的根状茎中提取的主要有效成分。黄连素在临床上主要用于肠道感染的治疗，近年来发现黄连素具有抗菌、消炎、可增强非特异性免疫等多种作用。
本发明采用的积雪草苷是传统中药积雪草中主要的活性成分，现代药理学研究证实其具有抗炎、抗溃疡、促创面愈合、解毒消肿等多种药理活性。
本发明采用的虾青素是来源于甲壳类动物、藻类和法夫酵母等生物的一种类胡萝卜素，具有超强的抗氧化活性，能有效清除细胞内的氧自由基，增强细胞再生能力，减轻溃疡疼痛症状。虾青素还具有增强免疫、促进生长繁殖等作用，在食品、医药、化妆品和饲料等行业具有重要作用。
本发明采用的维生素B2是机体中一些重要氧化还原酶的辅基，参与细胞的生长代谢，是肌体组织代谢和修复的必需营养素。
本发明采用的甜菊糖苷作为一种甜味剂，可调节贴膜的口感，又不引起龋齿。
本发明以天然高分子多糖可得然胶为成膜材料，复合黄连素、积雪草苷、虾青素、维生素B2及甜菊糖苷等多种天然活性成分，制成口腔贴膜，该贴膜具有具有抗菌、消炎、止痛、促创面愈合等功效，无毒副作用；贴膜制备工艺流程简单，成本低。
具体实施方式
为使本发明更明显易懂，兹以优选实施例，作详细说明如下。
实施例1
一、配方
所用原料组成为：可得然胶5g，黄连素5g，积雪草苷1g，虾青素1g，甜菊糖苷0.08g，维生素B2 6g，水100ml。
二、制备方法
称取5g可得然胶，加入100ml水中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
称取黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，加入到可得然胶悬浮液中，在50℃下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液；
制得的分散液在聚四氟乙烯板上铺膜，在90℃干燥箱中干燥3h成膜；
制得的膜在紫外灯下正反面各照射15min，包装密封。
实施例2
一、配方
所用原料组成为：可得然胶8g，黄连素3g，虾青素0.5g，积雪草苷3g，甜菊糖苷0.06g，维生素B2 3g，水100ml。
二、制备方法
称取8g可得然胶，加入100ml水中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
称取黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，加到可得然胶悬浮液中，在70℃下搅拌混匀，使之形成均匀的胶体；
制得的胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，在100℃干燥箱中干燥2.5h成膜；
制得的膜在紫外灯下正反面各照射15min，包装密封。
实施例3
一、配方
所用原料组成为：可得然胶6g，黄连素4g，虾青素0.8g，积雪草苷2g，甜菊糖苷0.08g，维生素B2 1.5g，0.7％柠檬酸钠溶液100ml。
二、制备方法
称取6g可得然胶，加入0.7％柠檬酸钠溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
称取黄连素、积雪草苷、虾青素、、甜菊糖苷和维生素B2，加到可得然胶悬浮液中，在30℃下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液；
制得的分散液在聚四氟乙烯板上铺膜，在90℃干燥箱中干燥2h成膜；
制得的膜在紫外灯下正反面各照射15min，包装密封。
实施例4
一、配方
所用原料组成为：可得然胶9g，黄连素3g，虾青素1.5g，积雪草苷3g，甜菊糖苷0.06g，维生素B2 2g，0.9％乳酸钠溶液100ml。
二、制备方法
称取6g可得然胶，加入0.9％乳酸钠溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
称取黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，加人到可得然胶悬浮液中，在60℃下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液；
制得的分散液在聚四氟乙烯板上铺膜，在100℃干燥箱中干燥2h成膜；
制得的膜在紫外灯下正反面各照射15min，包装密封。
实施例5
一、配方
所用原料组成为：可得然胶10g，黄连素2g，虾青素2g，积雪草苷4g，甜菊糖苷0.05g，维生素B2 4g，1％的乙酸钠溶液100ml；
二、制备方法
称取6g可得然胶，加入到1％的乙酸钠溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
称取黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，加到可得然胶悬浮液中，在50℃下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液；
制得的分散液在聚四氟乙烯板上铺膜，在90℃干燥箱中干燥2h成膜；
制得的膜在紫外灯下正反面各照射15min，包装密封。
本发明口腔贴膜的治疗效果
选取口腔溃疡患者26例，随机分为实验组和对照组，每组各13例。以本发明实施例3制备的口腔贴膜为实验组，以市售的口腔贴膜为对照组，将贴膜贴在溃疡患处，两组均为每天3次，7天为一个疗程。
疗效判定
治愈：疼痛消失，溃疡面愈合；有效：疼痛减轻，溃疡面缩小；无效：症状无明显好转，溃疡面无明显缩小。
从表1和表2可以看出，本发明制备的口腔溃疡贴膜治疗时间缩短，治疗有效率提高。
表1 不同时间症状好转情况
表2 治疗效果比较
Claims (4)
1.一种用于治疗口腔溃疡的贴膜，其特征在于，所述贴膜以可得然胶为成膜剂，采用水或弱碱溶液为分散介质，每100mL水或弱碱溶液内含有以下组份：
可得然胶1g~10g，黄连素0.4g~5g，虾青素0.5g~2g，积雪草苷0.5g~5g，甜菊糖苷0.02g~0.1g及维生素B2 1g~8g；
所述的用于治疗口腔溃疡的贴膜通过以下步骤制得：
步骤1）：将可得然胶加入水或弱碱性溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
步骤2）：在步骤1）制备的可得然胶悬浮液中加入黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，在20℃~80℃的条件下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液或胶体；
步骤3）：将步骤2）制备的分散液或胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，放入干燥箱中加热干燥即可；
所述步骤1）中的弱碱性溶液为0.5%~1%质量浓度的柠檬酸钠溶液、0.5%~1%质量浓度的乳酸钠溶液或0.5%~1%质量浓度的乙酸钠溶液。
2.一种权利要求1所述的用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于，所述贴膜以可得然胶为成膜剂，采用水或弱碱溶液为分散介质，每100mL水或弱碱溶液内含有以下组份：
可得然胶1g~10g，黄连素0.4g~5g，虾青素0.5g~2g，积雪草苷0.5g~5g，甜菊糖苷0.02g~0.1g及维生素B2 1g~8g；
所述用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法包括以下步骤：
步骤1）：将可得然胶加入水或弱碱性溶液中，室温下于高速搅拌机上搅拌，使之形成稳定的悬浮液；
步骤2）：在步骤1）制备的可得然胶悬浮液中加入黄连素、积雪草苷、虾青素、甜菊糖苷和维生素B2，在20℃~80℃的条件下搅拌混匀，使之形成均匀的分散液或胶体；
步骤3）：将步骤2）制备的分散液或胶体在聚四氟乙烯板上铺膜，放入干燥箱中加热干燥即可；
所述步骤1）中的弱碱性溶液为0.5%~1%质量浓度的柠檬酸钠溶液、0.5%~1%质量浓度的乳酸钠溶液或0.5%~1%质量浓度的乙酸钠溶液。
3.如权利要求2所述的用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中膜干燥的具体参数为：90~105℃下干燥2~5h。
4.如权利要求2所述的用于治疗口腔溃疡的贴膜的制备方法，其特征在于，所述步骤3）中的膜干燥完成后在紫外灯下正反面各照射15min后，包装密封。
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