CN103705836A - 一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法。该组合物是由党参、黄芪、淫羊藿、菟丝子、补骨脂、山茱萸、首乌、黄精、牡蛎、肉桂、砂仁、酸枣仁、柏子仁、人参二醇苷等药材为原料制备而成的。本发明还提供了这种改善睡眠的中药组合物的制备方法。本发明提供的组合物能延长小鼠给戊巴比妥钠后睡眠时间，能增加小鼠给戊巴比妥钠后的30分钟入睡率，与现有技术相比，本发明具有显著性改善睡眠的功能。

Description

一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种改善睡眠的中药组合物及其制备方法。

背景技术

失眠（英文：sleeplessness）即睡眠失常。表现为入睡困难，断断续续不连贯，而过早地醒来，醒后不能再继续睡，有睡眠不足，全身乏力，倦怠感觉。失眠主要是由于环境因素，心里、精神因素导致，心理因素如焦虑、烦躁不安或情绪低落、心情不愉快等，都是引起失眠的重要原因。生活的打击、工作与学习的压力、未遂的意愿及社会环境的变化等，会使人产生心理和生理反应，导致神经系统的功能异常，造成大脑的功能障碍，就会出现睡眠障碍——失眠。

失眠是临床常见病症之一，虽不属于危重疾病，但妨碍人们正常生活、工作、学习和健康，并能加重或诱发心悸、胸痹、眩晕、头痛、中风病等病症。顽固性的失眠，给病人带来长期的痛苦，甚至形成对安眠药物的依赖，而长期服用安眠药物又可引起医源性疾病。

专家说失眠在《内经》中称为“目不瞑”、“不得眠”、“不得卧”，并认为失眠原因主要有两种：一是其他病症影响，如咳嗽、呕吐、腹满等，使人不得安卧；二是气血阴阳失和，使人不能入寐。

目前，临床上用来治疗失眠的主要选择用安眠药，如安定。然而，长期使用安眠药，引起肌体耐药性和依赖性，同时，对肝肾有损害作用。失眠病位主要在心脏，并涉及肝、脾、胃、肾三脏。因此，需要疏肝，健脾，和胃，使机体诸脏腑功能的运行正常且协调，人体阴阳之气的运行也正常，因此，要达到标本同治，主要采用以调气血而安脏腑为治疗原则，健脾和胃，养血安神，“疏其血气，令其条达而致和平”，则人的睡眠也正常。

发明内容

本发明的目的是提供一种改善睡眠的中药组合物；

本发明的另一目的是提供一种改善睡眠的中药组合物制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：

本发明所述的改善睡眠的中药组合物，是由含以下重量份的原料制备而成的：

党参30-60份、黄芪30-60份、淫羊藿20-40份、菟丝子20-40份、补骨脂20-40份、山茱萸20-40份、首乌8-25份、黄精8-25份、牡蛎8-25份、肉桂8-25份、砂仁8-25份、酸枣仁8-25份、柏子仁8-25份、人参二醇苷3-8份。

优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

党参40-50份、黄芪40-50份、淫羊藿25-35份、菟丝子25-35份、补骨脂25-35份、山茱萸25-35份、首乌10-20份、黄精10-20份、牡蛎10-20份、肉桂10-20份、砂仁10-20份、酸枣仁10-20份、柏子仁10-20份、人参二醇苷4-6份。

更优选地，是由含以下重量份的原料制备而成的：

党参45份、黄芪45份、淫羊藿30份、菟丝子30份、补骨脂30份、山茱萸30份、首乌15份、黄精15份、牡蛎15份、肉桂15份、砂仁15份、酸枣仁15份、柏子仁15份、人参二醇苷5份。

以下是本发明的药材来源：

党参：本品为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula（Franch.）Nannf.、素花党参（西党参）Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta（Nannf.）L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。秋季采挖，洗净，晒干。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺经。【功能主治】补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

黄芪：为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及根头，晒干。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

淫羊藿：本品为小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornum Maxim.、箭叶淫羊藿Epimedium sagittatum（Sieb.et Zucc.）Maxim.、柔毛淫羊藿Epimediumpubescens Maxim.、巫山淫羊藿Epimedium wushanense T.S.Ying、或朝鲜淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥地上部分。夏、秋季茎叶茂盛时采割，除去粗梗及杂质，晒干或阴干。【性味】辛、甘，温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

菟丝子：本品为旋花科植物菟丝子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟种子。秋季果实成熟时采收植株，晒干，打下种子，除去杂质。【性味】甘，温。【归经】归肝、肾、脾经。【功能主治】滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

补骨脂：本品为豆科植物补骨脂Psoralea corylifolia L.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收果序，晒干，搓出果实，除去杂质。【性味】辛、苦，温。【归经】归肾、脾经。【功能主治】温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。【用法用量】6～9g。外用20％～30％酊剂涂患处。

山茱萸：本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。【性味】酸、涩，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。

首乌：本品为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，其藤茎称“夜交藤”。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。【性味】苦、甘、涩，温。【归经】归肝、心、肾经。【功能主治】解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

黄精：本品为百合科植物滇黄精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.、黄精Polygonatum sibiricum Red.或多花黄精Polygonatum cyrtonema Hua的干燥根茎。按形状不同，习称“大黄精”、“鸡头黄精”“姜形黄精”。春、秋二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透心，干燥。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡蛎Ostreatalienwhanensis Crosse或近江牡蛎Ostrea rivularis Gould的贝壳。全年均可采收，去肉，洗净，晒干。【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

肉桂：本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。【性味】辛、甘，大热。【归经】归肾、脾、心、肝经。【功能主治】补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。

砂仁：本品为姜科植物阳春砂Amomum villosum Lour.、绿壳砂Amomum villosumLour.var.xanthioides T.L.Wu et Senjen或海南砂Amomum longiligulare T.L.Wu的干燥成熟果实。夏、秋间果实成熟时采收，晒干或低温干燥。【性味】辛，温。【归经】归脾、胃、肾经。【功能主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

酸枣仁：本品为鼠李科植物酸枣Ziziphus jujuba Mill.var.spinosa（Bunge）Hu ex H.F.Chou的干燥成熟种子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉及核壳，收集种子，晒干。【性味】甘、酸，平。【归经】归肝、胆、心经。【功能主治】补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

柏子仁：本品为柏科植物侧柏Platycladus orientalis（L.）Franco的干燥成熟种仁。秋、冬二季采收成熟种子，晒干，除去种皮，收集种仁。【性味】甘，平。【归经】归心、肾、大肠经。【功能主治】养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。

人参二醇皂苷：是人参皂苷的一种。人参皂苷（Ginsenoside）是一种固醇类化合物，三萜皂苷。主要存在于五加科人参属药材中，人参属多数是一些名贵中药材，如三七、人参、西洋参等等。人参皂苷根据皂苷元的不同可以分成两类三组，一类是四环三萜的达玛脂烷系皂苷，其中一组加酸水解最后产物为人参二醇，如人参皂苷Rb1、Rb2、Rb3、Rc、Rd、Rg3、Rh2等等。

本发明的另一方面是提供了本发明中药组合物的活性成分的制备方法，该方法是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如下：

方案一：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得所述活性成分。

方案二：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得所述活性成分。

方案三：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得所述活性成分。

本发明所述的改善睡眠的中药组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、合剂等。

本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：

稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。

润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。

崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。

润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。

助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。

矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。

防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。

方法1：片剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，干燥成干膏粉，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。

上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法2：颗粒剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，干燥成干膏粉，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。

上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂之一或全部。

方法3：胶囊剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，干燥成干膏粉，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。

上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。

方法4：糖浆剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖浆剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明糖浆剂。

上述糖浆剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂、助溶剂之一或全部。

方法5：合剂

取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明合剂。

上述合剂常用辅料包括矫味剂、防腐剂之一或全部。

方解：本方证由气血双亏，阳气不足，脾肾阳虚，心神失养所致。用治劳心伤神，年迈体衰或大病初愈，阳气不足，脾肾两虚，心肾不交所致失眠，嗜睡，脉沉细者。方中以党参、黄芪共用为君药，补益气血，同时兼以平补之法取中州，扶脾胃之气以“资化源”，可防虚不受补。淫羊藿、菟丝子、补骨脂温补肾阳，兼以肉桂助阳补火，引火归元；山茱萸阴阳双补，兼可协砂仁助君药补益脾气，首乌和黄精补益气血。以上八味药共为臣药，可谓阴阳相协、气血双补，盖善补阳者，必于阴中求阳。养心潜肝、安神为本证治标之法，故佐以牡蛎、酸枣仁、柏子仁相须为用。方中君臣治其失眠之本，佐药治其标，标本兼顾。

本发明在上述方的基础上添加人参二醇苷，人参二醇苷可改善脑部血流量，从而改善脑部代谢功能，且其中的R_b1具有镇静作用。因而，人参二醇苷可加强本方改善睡眠的保健功能，尤适于老年失眠人群。

本发明提供的一种改善睡眠的中药组合物具有以下优点：

1、本发明能明显延长小鼠给戊巴比妥钠后睡眠时间，与空白对照组相比差异显著（P＜0.01）；且本发明与对比例组相比，效果更佳，存在显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。

2、本发明能明显增加小鼠给戊巴比妥钠后30min内的入睡率，与空白对照组相比差异显著（P＜0.05，P＜0.01）；且本发明与对比例组相比效果更佳，均存在显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。

3、本发明中药组合物配方合理创新，生产成本低、工艺简单。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1糖浆剂

取党参45g、黄芪45g、淫羊藿30g、菟丝子30g、补骨脂30g、山茱萸30g、首乌15g、黄精15g、牡蛎15g、肉桂15g、砂仁15g、酸枣仁15g、柏子仁15g、人参二醇苷5g。将上述全部药材，加水提取2次，两次加水量分别为药材总重量的10倍、8倍，两次提取时间分别为2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成流浸膏。在浸膏中加入糖浆剂辅料蔗糖、蜂蜜、山梨酸钾、水搅拌均匀，制得糖浆剂。

实施例2片剂

取党参40g、黄芪40g、淫羊藿25g、菟丝子25g、补骨脂25g、山茱萸25g、首乌10g、黄精10g、牡蛎10g、肉桂10g、砂仁10g、酸枣仁10g、柏子仁10g、人参二醇苷4g。将上述全部药材，用40%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍、4倍，提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入辅料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片剂。

实施例3合剂

取党参50g、黄芪50g、淫羊藿35g、菟丝子35g、补骨脂35g、山茱萸35g、首乌20g、黄精20g、牡蛎20g、肉桂20g、砂仁20g、酸枣仁20g、柏子仁20g、人参二醇苷6g。将上述全部药材，加水提取3次，三次加水量分别相当于药材总重量的12倍、8倍、6倍，每次提取时间分别3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70℃时相对密度为1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40%，静置24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，加入纯化水至总重量为药材总重量的3倍，灌装，即得本发明合剂。

加入合剂辅料蔗糖、乙酯、水、山梨酸钾搅拌均匀，制得合剂。

实施例4片剂

取党参30g、黄芪30g、淫羊藿20g、菟丝子20g、补骨脂20g、山茱萸20g、首乌8g、黄精8g、牡蛎8g、肉桂8g、砂仁8g、酸枣仁8g、柏子仁8g、人参二醇苷3g。将上述全部药材用乙醇回流提取2次，每次乙醇浓度分别为80%、60%，每次乙醇用量分别为药材总量的10倍、8倍，提取时间分别为4小时、3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶，制得片剂。

实施例5胶囊剂

取党参60g、黄芪60g、淫羊藿40g、菟丝子40g、补骨脂40g、山茱萸30g、首乌25g、黄精25g、牡蛎25g、肉桂25g、砂仁25g、酸枣仁25g、柏子仁25g、人参二醇苷8g。将上述全部药材，加水提取3次，三次加水量分别为药材总重量的12倍、8倍、6倍，三次提取时间分别为3小时、2小时、1小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入辅料淀粉、乙醇、糊精、硬脂酸镁，装入胶囊壳、制得胶囊剂。

实施例6颗粒剂

取党参60g、黄芪45g、淫羊藿20g、菟丝子20g、补骨脂30g、山茱萸30g、首乌20g、黄精15g、牡蛎15g、肉桂8g、砂仁25g、酸枣仁15g、柏子仁15g、人参二醇苷3g。将上述全部药材，加水提取2次，每次加水量分别相当于药材总重量的12倍、10倍，每次提取时间分别为3小时、2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至80℃下相对密度为1.05的清膏，加入乙醇，使含醇量为70%，静置12小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏后，干燥成干膏粉，加入辅料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制得颗粒剂。

实施例7粉剂

称取党参30g、黄芪60g、淫羊藿25g、菟丝子35g、补骨脂30g、山茱萸20g、首乌25g、黄精10g、牡蛎20g、肉桂15g、砂仁8g、酸枣仁25g、柏子仁10g、人参二醇苷6g。药材净选、粉碎，过80-100目筛，即得本发明粉剂。

药效学试验：改善睡眠保健功能的评价

1实验材料

1.1动物

健康SPF级昆明种小鼠，雄性，体重20±2g，购买自广西医科大学实验动物中心（生产许可证号：SCXK桂2009-0002）。

1.2受试物与试剂

本发明实施例1-5；对比例（褪黑素片）；戊巴比妥钠（sigma）。

2延长戊巴比妥钠睡眠时间实验

2.1分组与给样

小鼠适应性喂养3d，取84只小鼠，随机分为空白对照组、对比例组、实施例1-5组，每组12只小鼠。按以下剂量进行灌胃给样：实施例组剂量按生药量计为3.0g/kg/d，对比组剂量为0.5mg/kg/d，空白对照组给予等容积蒸馏水，0.2mL/10g，1次/d，连续30d。

2.2方法

末次给样15min后,各组小鼠腹腔注射50mg/kg戊巴比妥钠，注射量为0.2mL/20g，以翻正反射消失（当小鼠置于背卧位时，60s内不能翻正者，即认为翻正反射消失）为指标，观察睡眠时间。采用方差分析进行统计。

2.3结果

表1.对延长戊巴比妥钠睡眠时间的影响

注：与空白对照组比较，**P＜0.01；与对比例组比较，^#P＜0.05，^##P＜0.01。

表1结果显示，实施例1-5组和对比例组均能明显延长小鼠睡眠时间，与空白对照组相比差异显著（P＜0.01）；且实施例1-5组与对比例组相比，均存在显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。

3戊巴比妥钠阈下催眠剂量实验

3.1分组与给样

取140只小鼠，随机分为空白对照组、对比例组、实施例1-5组，每组20只，按以下剂量进行灌胃给样：实施例组剂量按生药量计为3.0g/kg/d，对比组剂量为0.5mg/kg/d，空白对照组给予等容积蒸馏水，0.2mL/10g，1次/d，连续30d。

3.2方法

末次给样15min后，各组小鼠腹腔注射30mg/kg戊巴比妥钠最大阈下催眠剂量，注射量为0.2mL/20g，观察30min内入睡（翻正反射消失1min以上者）小鼠数。

3.3结果

表2.对戊巴比妥钠阈下催眠剂量实验小鼠的影响

注：与空白对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；与对比例组比较，^#P＜0.05，^##P＜0.01。

表2结果显示，实施例1-5组和对比例组均能明显增加小鼠在30min内的入睡率，与空白对照组相比差异显著（P＜0.05，P＜0.01）；且实施例1-5组与对比例组相比，均存在显著性差异（P＜0.05，P＜0.01）。

结论：本发明能延长小鼠给戊巴比妥钠后睡眠时间，能增加小鼠给戊巴比妥钠后的30分钟入睡率，与现有技术相比，本发明具有显著性改善睡眠的功能。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (8)

1.一种改善睡眠的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：党参30-60份、黄芪30-60份、淫羊藿20-40份、菟丝子20-40份、补骨脂20-40份、山茱萸20-40份、首乌8-25份、黄精8-25份、牡蛎8-25份、肉桂8-25份、砂仁8-25份、酸枣仁8-25份、柏子仁8-25份、人参二醇苷3-8份。

2.如权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：党参40-50份、黄芪40-50份、淫羊藿25-35份、菟丝子25-35份、补骨脂25-35份、山茱萸25-35份、首乌10-20份、黄精10-20份、牡蛎10-20份、肉桂10-20份、砂仁10-20份、酸枣仁10-20份、柏子仁10-20份、人参二醇苷4-6份。

3.如权利要求1所述的改善睡眠的中药组合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制备而成的：党参45份、黄芪45份、淫羊藿30份、菟丝子30份、补骨脂30份、山茱萸30份、首乌15份、黄精15份、牡蛎15份、肉桂15份、砂仁15份、酸枣仁15份、柏子仁15份、人参二醇苷5份。

4.如权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40—80%体积百分浓度的乙醇提取制备而成的。

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得所述活性成分。

6.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至70－80℃时相对密度为1.05-1.20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩成流浸膏，即得所述活性成分。

7.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于它的活性成分是通过以下方法制备而成的：取全部药材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即得所述活性成分。

8.一种改善睡眠的中药组合物，包括权利要求1-3中任一项的改善睡眠的中药组合物与医药行业上可接受的载体。