CN103492012B

CN103492012B - 导管组装体

Info

Publication number: CN103492012B
Application number: CN201280015885.1A
Authority: CN
Inventors: 田边秀宪; 安齐崇王
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2011-03-28
Filing date: 2012-03-27
Publication date: 2016-01-20
Anticipated expiration: 2032-03-27
Also published as: PH12013502023A1; US10286185B2; AU2012233879A1; US20140074034A1; AU2012233879B2; EP2692387B1; CA2831748A1; SG193635A1; EP2692387A4; EP2692387A1; JP5877196B2; CA2831748C; MY166913A; WO2012133428A1; JPWO2012133428A1; CN103492012A

Abstract

一种导管组装体（1）具有：中空的导管（2）；紧固于导管（2）的基端部且在其内部具有与导管（2）内连通的流路（31）的导管套（3）；插通于导管（2）内的针（4）；紧固于针（4）的基端部且能够与导管套（3）的基端侧连接的针套（5），该导管组装体（1）具有：阀元件(7)，其配置为堵住流路(31)，具有能够开闭的开闭部(71)；操作部件(8)，其为筒状体，被设置为其一方的开口部(85)插入开闭部（71）而使导管套（3）的基端侧与顶端侧连通；连通部（9），其设于设有阀元件（7）的导管套（3）的内周部，使基端侧与顶端侧连通，在阀元件（7）与操作部件（8）之间设有筒状体的密封部件（10），其被设置成堵住连通部（9），使气体通过且不使液体通过。

Description

导管组装体

技术领域

本发明涉及一种导管组装体。

背景技术

对患者进行输液时等，将与输液线连接的导管组装体穿刺入患者的血管并留置。

这种导管组装体包括：中空的导管；固定于导管的基端的导管套；针，所述针插入至导管内，在顶端具有锐利的针尖；以及固定于针的基端的针套(例如参照专利文献1)。另外，在导管套中收纳有阀元件(止血阀)和对该阀元件进行开闭操作的操作部件(推杆)。

收纳于导管套的阀元件具有下述功能：防止经由确保刺入血管的导管流入导管套内的流路的血液漏出。尤其，专利文献1的导管组装体中，阀元件具有形成于其外周面的槽部，通过该槽部能够放走滞留于流入流路的血液与阀元件之间的空气。由此，能够防止气泡残存于流路，使血液可靠地流入。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2002－263197号公报

发明所要解决的课题

但是，虽然专利文献1的导管组装体的阀元件和这种导管组装体能够放走滞留于流入流路的血液与阀元件之间的空气，流入流路的血液也经由槽部向阀元件的基端侧侵入。

从槽部向阀元件的基端侧侵入的血液，在连接输液器、注射器等而投放药液结束后也残留于阀元件与操作部件之间，存在成为细菌的增殖源、形成血栓的可能性。

发明内容

本发明是鉴于上述状况而研发的，本发明的课题是提供一种在血管穿刺时使血液难以侵入阀元件与操作部件之间的导管组装体。

解决课题的手段

解决上述课题的本发明的导管组装体具有：中空的导管；导管套，所述导管套紧固于所述导管的基端部，在该导管套的内部具有与所述导管内连通的流路；插通于所述导管内的针；以及针套，所述针套紧固于所述针的基端部，能够与所述导管套的基端侧连接，所述导管组装体具有：阀元件，所述阀元件配置为堵住所述流路，具有能够开闭的开闭部；操作部件，所述操作部件为筒状体，被设置成该操作部件的一方的开口部插入所述开闭部而使所述导管套的基端侧与顶端侧连通；以及连通部，所述连通部设于设有所述阀元件的所述导管套的内周部或者所述阀元件的周缘部，使所述导管套的基端侧与顶端侧连通，所述导管组装体在所述阀元件与所述操作部件之间设有圆筒体的密封部件(液体不透过性)，该密封部件被设置成堵住所述连通部，使气体通过，并且不使液体通过，所述密封部件与所述阀元件通过带梢结合而紧贴。

本发明涉及的导管组装部在阀元件与操作部件之间设有这样的密封部件，所以即使在血液等液体穿过阀元件而到达基端侧的情况下，也能够阻碍其侵入密封部件与操作部件之间，即，与阀元件紧贴设置的密封部件的基端侧。

本发明中，最好是，所述阀元件为有底筒状，且具有：侧壁，该侧壁的外周面与所述导管套的内周面接触；底部，该底部设有所述开闭部，所述密封部件为多孔质体，且具有被所述操作部件插通的内腔，并且，所述密封部件具有与所述阀元件的基端接触的端面以及从该端面向所述阀元件的顶端方向延伸且与所述阀元件的侧壁内周面接触的突出部，以使所述密封部件与所述阀元件紧贴。

多孔质体能够使气体通过而难以使液体通过。因此，用这样的密封部件的话，即使在血液等液体到达阀元件的基端侧的情况下，也能阻碍血液侵入密封部件与操作部件之间。

本发明中，所述密封部件最好具有筒状体的成型件，该成型件形成有孔部以及外周槽部中的至少一方，所述孔部从所述成型件的与所述阀元件紧贴的一个端面贯通至另一个端面，所述外周槽部形成于所述成型件的外周面。另外，最好在所形成的所述孔部以及所述外周槽部的至少一部分涂布有遇水膨胀性聚合物。

疏水性过滤器使气体通过而不使液体通过。因此，在密封部件的另一个端面设置疏水性过滤器的话，即使在血液等液体通过孔部以及外周槽部中的至少一方而到达阀元件的基端侧的情况下，也能够防止血液穿过设于密封部件的疏水性过滤器而侵入基端侧。

另外，后述的遇水膨胀性聚合物会吸收水、血液等液体而膨胀，所以能够更可靠地防止血液穿过设于密封部件的疏水性过滤器而侵入基端侧。

本发明中，所述密封部件最好具有筒状体的成型件，该成型件形成有孔部以及外周槽部中的至少一方，所述孔部从所述成型件的与所述阀元件紧贴的一个端面贯通至另一个端面，所述外周槽部形成于所述成型件的外周面，在所形成的所述孔部内以及所述外周槽部内的至少一部分涂布有遇水膨胀性聚合物。

遇水膨胀性聚合物会吸收水、血液等液体而膨胀。因此，在形成于密封部件的孔部以及外周槽部的至少一部分涂布遇水膨胀性聚合物的话，能够通过孔部、外周槽部使气体通过。而且，在血液等液体穿过阀元件侵入基端侧的情况下，由于与遇水膨胀性聚合物接触而使遇水膨胀性聚合物膨胀，所以孔部、外周槽部被堵住。因此，能够防止血液等液体侵入密封部件与操作部件之间。

发明效果

根据本发明，能够提供一种血液难以侵入与阀门紧贴设置的密封部件与操作部件之间的导管组装体。

附图说明

图1是一个实施方式涉及的导管组装体的分解立体图。

图2是一个实施方式涉及的导管组装体的纵截面图。

图3是拔去穿刺针后的一个实施方式涉及的导管组装体的纵截面图。

图4是连接有连接器的一个实施方式涉及的导管组装体的纵截面图。

图5是图3的A－A线的留置用导管的横截面图，是表示设有8个连通部的状态的图。

图6是表示密封部件的其它形态的图，(a)是立体图，(b)是(a)的B－B线剖视图。

图7是表示密封部件的进一步其它形态的立体图。

符号说明

1导管组装体

11留置用导管

12穿刺针

2导管

21内腔

22顶端开口部

3导管套

31流路

311壁部

32卡止部

33铆接销

35台阶部

36引板

4针

41针尖

5针套

6阀机构

7阀元件

71开闭部

711切口

8操作部件

81a、81b顶端扩径部

84基端扩径部

85开口部

9连通部

9a内周槽部

10密封部件

10a1、10a2端面

10a成型件

10b孔部

10c疏水性过滤器

10d外周槽部

10e遇水膨胀性聚合物

20连接器

P保护件

具体实施方式

下面，参照适当附图对本发明涉及的导管组装体的一个实施方式详细地进行说明。另外，下面为方便说明，将图1至图4的右侧称作“基端”，将左侧称作“顶端”。另外，“顶端”是指血管穿刺侧。

如图1所示，一个实施方式涉及的导管组装体1包含：留置用导管11和穿刺针12。这种导管组装体1上安装有用于保护留置用导管11的保护件P。

这种结构的导管组装体1可以有：留置用导管11与穿刺针12组装在一起的组装状态(图1，图2所示的状态)、以及将穿刺针12从留置用导管11拔去的拔去状态(图3所示的状态)。导管组装体1在组装状态能够穿刺入生物体表面。其后，通过做成拔去状态，能够将留置用导管11留置于生物体表面。留置于生物体表面的留置用导管11能够与连接器20连接(参照图4)。

这里，在对导管组装体1进行说明前，参照图4对连接器20进行说明。

如图4所示，连接器20为筒状体，连接于留置用导管11的基端部。连接器20的基端部连接有未图示的管的顶端部。而且，在该管的基端部连接有未图示的袋，所述袋填充有输液剂Q。留置用导管11在连接有连接器20的连接状态下从所述袋被供给输液剂Q(参照图4)。

另外，为了可靠地进行输液剂Q的供给，最好在连接器20上设置未图示的锁定机构，所述锁定机构与设于留置用导管11的基端部的外周的卡止部32卡合而将连接器20固定。

另外，连接于留置用导管11的基端部的连接器20的顶端部可以呈其外径向着顶端而逐渐减小的锥形状。由此，连接连接器20时，连接器容易插入留置用导管11的基端部。另外，在输液剂Q的供给后能够容易地从留置用导管11的基端部取下。即，能够容易地进行留置用导管11与连接器20的插脱操作。

返回图1，继续一个实施方式涉及的导管组装体1的说明。

留置用导管11主要包括：中空的导管2；以及导管套3，所述导管套3紧固于导管2的基端部，在其内部具有与导管2内连通的流路31。另外，为了容易地进行使导管2向血管前进的操作，导管套3最好具有从外周面突出的引板36。

导管2最好是具有一定程度的可弯曲性的管。导管2的构成材料为树脂材料，尤其，软质树脂材料较适宜。具体来说，可以列举例如：聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯·四氟乙烯共聚物(ETFE)、全氟烷氟树脂(PFA)等氟类树脂，聚乙烯、聚丙烯等烯烃类树脂或者这些树脂的混合物，聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龙树脂、所述烯烃类树脂与乙烯-乙酸乙烯酯共聚物的混合物等。

这样的导管2最好是，其全部或者一部分具有能够看见内部的可视性。即，导管2最好由透明、有色透明或者半透明的树脂构成。由此，导管2确保刺入血管时，能够通过目视确认血液R(参照图4)通过导管2的内腔21流入透明的导管套3的现象(回流)。

另外，导管2的构成材料中也可以混合有例如硫酸钡、碳酸钡、碳酸铋、钨酸那样的X射线造影剂，具有造影功能。

导管2的基端部，通过例如铆接、熔融(热熔融、高频波熔融等)、利用粘合剂的粘合等方法，液密地紧固于导管套3。另外，图2以及图3表示通过铆接销33紧固导管2与导管套3的状态。铆接销33在顶端侧具有圆管部，并且具有从该圆管部向着基端侧直径逐渐增大的锥形部。换言之，铆接销33从基端侧向着顶端侧直径逐渐减小。因此，如果输液剂Q从基端侧流入，能够使其向导管2流畅地流出。铆接销33在圆管部铆接导管2与导管套3，所以该铆接销33最好为金属制或者硬质的树脂制。在通过熔融、粘合剂对导管2与导管套3进行紧固的情况下，能够不采用铆接销33(未图示)。另外，这种情况下，代替上述锥形部，将顶端部的流路31的内径做成向着顶端方向逐渐减小的锥形部，从而在输液剂Q从基端侧流入的情况下，能够使其向导管2流畅地流出。

如图2所示，导管套3由筒状体部件构成，其内腔部作为流路31发挥作用。该流路31与导管2的内腔21连通。

导管套3的流路31的基端部最好呈其壁部311的内径向着基端方向呈逐渐增大的锥形状，导管3的流路31的基端部的锥形与连接器20的顶端部的锥形形成为相互对应的形状(锥形角度)更佳。这样一来，能够向呈锥形状的导管套3的基端部插入并连接与该锥形状对应的锥形状的连接器20的顶端部。另外，这样连接的话，流路31的壁部311与连接器20的外周部紧贴，进一步维持液密性。

另外，可以在流路31的中途形成顶端侧相对于基端侧缩径的台阶部35。后述的阀元件7的顶端侧的端面抵接于台阶部35地设置的话，能够稳定地固定该阀元件7。

另外，本实施方式中，如图1至图4所示，阀元件7堵住流路31地配置。具体来说，如图3所示，阀元件7为有底筒状，侧壁的外周面以与导管套3的内周面接触的方式被固定。阀元件7的底部设有能够开闭的开闭部71(参照图4)。阀元件7中，由该开闭部71与后述的操作部件8构成阀机构6。

开闭部71构成为，在底部的中央部分形成有贯通厚度方向的切口711(参照图3、图5)。切口711的形状设定为操作部件8能够插脱即可，不做特别限定。例如，在俯视底部的情况下，可以是一字状、十字状、Y字状(卜字状)等。这样一来，开闭部71不仅操作部件8能够插脱，也能够可靠地具有自我封闭性。

所述阀元件7最好由具有不会由于血流而容易地开口的程度的硬度的弹性材料构成。通过用弹性材料构成阀元件7，能够流畅地进行开闭部71的开闭。作为构成阀元件7的弹性材料，可以列举例如：天然橡胶、异戊二烯橡胶、丁基橡胶、丁二烯橡胶、苯乙烯－丁二烯橡胶、聚氨酯橡胶、丁腈橡胶、丙烯酸酯橡胶、氟橡胶、硅橡胶那样的各种橡胶材料(尤其是硫化处理后的橡胶)，聚氨酯类、聚酯类、聚酰胺类、烯烃类、苯乙烯类等各种热塑性弹性体，或者这些材料的混合物等各种弹性材料，这些弹性材料中，尤其最好是采用异戊二烯橡胶。在采用异戊二烯橡胶作为阀元件7的构成材料的情况下，具有下述优点：压缩永久变形较小，产品能够使用的时间变长。

操作部件8为筒状体，其一方的(顶端侧的)开口部85(参照图4)插入阀元件7的开闭部71，连通导管套3的基端侧与顶端侧。因此，阀机构6通过使操作部件8沿着流路31的轴向移动，使一方的开口部85插脱于阀元件7的开闭部71，从而进行流路31的切断(参照图3)与开放(参照图4)。

图3所示的阀机构6，由于操作部件8整体位于开闭部71的基端侧，所以该开闭部71通过自我封闭性关闭，从而切断流路31。另一方面，图4所示的阀机构6的操作部件8的顶端侧的开口部85贯通开闭部71而位于顶端侧。因此，流路31通过操作部件8的内腔开放。

如图4所示，在操作部件8的顶端外周部，形成有其外径扩大、即沿其周方向突出的2个顶端扩径部81a、81b。在操作部件8贯通开闭部71而开放流路31时，这些顶端扩径部81a、81b中的顶端扩径部81b作为卡合于阀元件7的开闭部71的卡合部发挥作用。通过顶端扩径部81b卡合于阀元件7的开闭部71，从而防止操作部件8非本意地向基端方向移动，可靠地维持开放流路31的状态。

另外，顶端扩径部81a、81b最好分别为锥形状。由此，在操作部件8贯通阀元件7的开闭部71时，顶端扩径部81a、81b能够按该顺序将开闭部71向外侧推开，容易地进行该贯通。然后，操作部件8的贯通开闭部71的部分(顶端扩径部81a、81b)从该开闭部71突出。

如上所述，操作部件8由筒状体构成。因此，在操作部件8移动时，操作部件8的外周部，例如，基端扩径部84(参照图4)在流路31的壁部311滑动。由此，稳定地进行该移动。

如图4所示，基端扩径部84的内径最好与连接器20的内径相等，或者比连接器20的内径大。这样一来，连接器20连接于导管套3的基端部时，能够使输液剂Q容易并且可靠地从连接器20流入操作部件8。

本实施方式中，在设有阀元件7的导管套3的内周部或者阀元件7的周缘部设有连通部9(参照图2～5)，所述连通部9使导管套3的基端侧与顶端侧连通。

作为连通部9，具体来说，如图5所示，在导管套3的流路31的中途，从所述台阶部35开始沿着导管套3的轴向形成有一个以上的内周槽部9a。

所述内周槽部9a是为了防止在导管2以及针4穿刺入生物体表面后拔去该针4时，气体残留于导管套3内而设置的。即，阀元件7的顶端侧的空气在拔去针4时，被流入流路31内的血液R推着通过内周槽部9a，排出至基端侧。另外，内周槽部9a的形状能够发挥上述功能即可，不限定于特定的形状。内周槽部9a的形状为，例如，可以从顶端侧到基端侧在导管2的内周面直线地形成，也可以形成为波浪形，也可以以画螺旋的方式形成。另外，内周槽部9a的深度能够发挥上述功能即可，不做特别限定，例如，可以是大约2～20μm等。

而且，本发明中，在阀元件7与操作部件8之间，即，阀元件7的基端侧，设有堵住连通部9的密封部件10。密封部件10为筒状体，由于具有使气体通过并且不使液体通过的密封性，使其与阀元件7紧贴，并且堵住内周槽9a。为了提高密封部件10与阀元件7的贴紧性，可以采用带梢结合。密封部件10可以通过熔融、粘合剂等方法紧固于导管套3的内周面。通过密封部件10抑制阀元件7的基端侧的移位，通过台阶部35抑制阀元件7的基顶端侧的移位。因此，由于即使插脱操作部件8也能够抑制位置的变动，所以阀元件7的开闭动作能够流畅地进行。

另外，在阀元件7的周缘部设有连通部9的情况下，可以是贯通阀元件7的周缘部贯通孔，也可以是设在阀元件7的外周面的外周槽。

密封部件10采用能够使气体通过而难以使液体通过的材料。作为这样的密封部件10，可以适宜地采用由例如聚乙烯制的烧结体等多孔质体构成的部件。多孔质体的密封部件10的制造也简单，在能够高精度地制造方面也较适宜。

这里，作为密封部件10的其它形态，能够例示图6(a)以及(b)所示的密封部件10’。密封部件10’具有由树脂材料成型为筒状体的成型件10a，该成型件10a形成有从该成型件10a的与阀元件7紧贴的一个端面10a1贯通至另一个端面10a2的孔部10b以及形成于外周面的外周槽部(未在图6中表示)中的至少一方，在成型件10a的另一个端面10a2上设有疏水性过滤器10c。另外，可以对密封部件10’的孔部10b以及外周槽部的至少一部分涂布遇水膨胀性聚合物。涂布于这些部分的遇水膨胀性聚合物能够采用与后述遇水膨胀性聚合物10e相同的材料。

作为疏水性过滤器10c，可以采用例如由聚乙烯、聚丙烯等烯烃树脂构成的厚度为0.03～0.3mm的单层或者多层片材等。

作为密封部件10的进一步其它形态，可以例示图7所示的密封部件10”。密封部件10”具有由树脂材料成型为筒状体的成型件10a，该成型件10a形成有从该成型件10a的与阀元件7紧贴的一个端面10a1贯通至另一个端面10a2的孔部(未在图7中表示)以及形成于外周面的外周槽部10d中的至少一方，对该孔部内以及外周槽部10d的至少一部分涂布遇水膨胀性聚合物10e。

作为遇水膨胀性聚合物10e，可以列举例如：聚乙烯吡咯烷酮、甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物、二甲基丙烯酰胺-甲基丙烯酸缩水甘油酯共聚物等丙烯酰胺-丙烯酸酯共聚物，聚丙烯酸钠、聚丙烯酰胺、聚苯乙烯磺酸、聚乙烯醇、聚氧乙烯、聚乙烯亚胺等水溶性合成高分子聚合物，羧甲基淀粉、双醛淀粉、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素等水溶性半刚性高分子聚合物，丹宁、木质素、褐藻酸、阿拉伯树胶、瓜尔豆胶、黄蓍胶、明胶、酪蛋白、胶原蛋白等水溶性天然高分子聚合物等。

成型件10a可以采用例如：聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯酯的聚烯烃共聚物等聚烯烃、聚氨基甲酸酯、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚丁二烯、聚氯乙烯等各种树脂材料。

如图1以及图2所示，穿刺针12由针4与针套5构成。

如图2所示，针4的基端部紧固于针套5。针4构成为，在组装好导管组装体1的状态下，插通于导管2、阀元件7以及操作部件8内，针4的锐利的针尖41从导管2的顶端开口部22突出。该针尖41是用来刺穿生物体表面的。另外，该状态下，针套5的顶端部插入并嵌合于导管套5的基端部。

在针4的外周部，也可以沿着针4的轴向设置未图示的槽。这种槽，在刺穿血管时，作为将血液R导入导管2的内腔21的导入路发挥作用。被从槽导入的血液R流入至针4与导管2的间隙。由此，能够在早期可靠地确认血液R的回流。然后，血液R通过导管2的内腔21流入至导管套3的流路31内。

作为这样的针4的构成材料，可以列举例如：不锈钢、铝或铝合金、钛或钛合金那样的金属材料。

紧固(固定)于针4的基端部的针套5呈管状，在其基端开口部设置有空气过滤器。

上述导管套3、操作部件8以及针套5最好分别由透明(无色透明)、有色透明或者半透明的树脂构成，能够确保内部的可视性。由此，导管2确保刺入血管时，能够通过目视确认血液R的回流。

作为导管套3、操作部件8以及针套5的构成材料，可以列举例如：聚乙烯、聚丙烯、乙烯-乙酸乙烯酯的聚烯烃共聚物等聚烯烃、聚氨基甲酸酯、聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚丁二烯、聚氯乙烯等各种树脂材料。

上面所说明的一个实施方式涉及的导管组装体1以下列方式使用。

首先，取下处于针4插通于导管2内的状态的导管组装体1的保护件P。接着，把持导管套3，将针4穿刺入患者的血管。导管2确保刺入血管后，由于血压血液R经由导管2与针4之间流向基端方向。由于导管2或者导管套3由无色透明、有色透明或者半透明的材料形成，所以能够看到血液R的流入。流入的血液R到达流路31的阀元件7所位于的位置。此时，滞留于血液R与阀元件7之间的空气通过连通部9(内周槽部9a)，经由密封部件10(10’、10”)排出至基端侧。看到血液R的流入后，进一步，将导管组装体1以微小距离向顶端方向推进。具体来说，用手指钩住形成于导管套3的外周面的引板36，使导管2前进至血管内的规定位置。

导管2确保刺入血管后，用一只手固定导管2或者导管套3，用另一只手把持针套5并向基端方向拉，从导管2拔去针4(参照图2、图3)。由此，导管组装体1变为分解状态。此时，留置用导管11中，由于阀元件7的开闭部71处于关闭状态，所以能够防止流路31内的血液R向外部漏出。另外，在导管套3内设有所述密封部件10，所述密封部件10与阀元件7紧贴，所以拔去针4时，能够防止血液R从导管套3内漏出。另外，被拔去的穿刺针12是无用的，所以进行废弃处理。

接下来，将留置用导管11的导管套3通过胶带等固定于皮肤。然后，将连接器20连接于导管套3(参照图4)。通过该连接，操作部件8被连接器20推压而向顶端方向移动，一方的开口部85贯通阀元件7。由此，流路31变为开放的状态。

接下来，开始供给输液剂Q。由此，按顺序通过连接器20内、操作部件8内的输液剂Q，从操作部件8的一方的开口部85流出，输液剂Q充满流路31整体(开始输液)(参照图4)。

Claims

1.一种导管组装体，具有：

中空的导管；

导管套，所述导管套紧固于所述导管的基端部，在该导管套的内部具有与所述导管内连通的流路；

插通于所述导管内的针；以及

针套，所述针套紧固于所述针的基端部，能够与所述导管套的基端侧连接，

该导管组装体的特征在于，

所述导管组装体具有：

阀元件，所述阀元件配置为堵住所述流路，具有能够开闭的开闭部；

操作部件，所述操作部件为筒状体，被设置成该操作部件的一方的开口部插入所述开闭部而使所述导管套的基端侧与顶端侧连通；以及

连通部，所述连通部设于设有所述阀元件的所述导管套的内周部或者所述阀元件的周缘部，使所述导管套的基端侧与顶端侧连通，

所述导管组装体在所述阀元件与所述操作部件之间设有圆筒体的密封部件，该密封部件被设置成堵住所述连通部，使气体通过，并且不使液体通过，

所述密封部件与所述阀元件通过带梢结合而紧贴。

2.根据权利要求1所述的导管组装体，其特征在于，

所述阀元件为有底筒状，且具有：侧壁，该侧壁的外周面与所述导管套的内周面接触；底部，该底部设有所述开闭部，

所述密封部件为多孔质体，且具有被所述操作部件插通的内腔，并且，所述密封部件具有与所述阀元件的基端接触的端面以及从该端面向所述阀元件的顶端方向延伸且与所述阀元件的侧壁内周面接触的突出部，以使所述密封部件与所述阀元件紧贴。

3.根据权利要求1所述的导管组装体，其特征在于，所述密封部件具有筒状体的成型件，该成型件形成有孔部以及外周槽部中的至少一方，所述孔部从所述成型件的与所述阀元件紧贴的一个端面贯通至另一个端面，所述外周槽部形成于所述成型件的外周面，

在所述另一个端面上设有疏水性过滤器。

4.根据权利要求3所述的导管组装体，其特征在于，在所形成的所述孔部以及所述外周槽部的至少一部分涂布有遇水膨胀性聚合物。

5.根据权利要求1所述的导管组装体，其特征在于，所述密封部件具有筒状体的成型件，该成型件形成有孔部以及外周槽部中的至少一方，所述孔部从所述成型件的与所述阀元件紧贴的一个端面贯通至另一个端面，所述外周槽部形成于所述成型件的外周面，

在所形成的所述孔部内以及所述外周槽部内的至少一部分涂布有遇水膨胀性聚合物。