CN102803460A

CN102803460A - 抗菌组合物

Info

Publication number: CN102803460A
Application number: CN2010800264739A
Authority: CN
Inventors: D.马钦加; K.哈策尔; K.多波斯; C.克扎达; S.埃德蒙兹
Original assignee: Go-Jo Industries Inc
Current assignee: Go-Jo Industries Inc
Priority date: 2009-06-15
Filing date: 2010-06-14
Publication date: 2012-11-28
Also published as: US20190239506A1; US10130093B2; US20170347646A1; AU2010260293B2; EP2443223B1; ES2462766T3; ES2607055T3; US20180160680A1; MY159823A; TW201113091A; US10271548B2; BRPI1002135A2; US9907304B2; EP2443223B2; US20100317743A1; US20180160681A1; EP2272339A2; US10278388B2; CA2764191C; CN101947194A

Abstract

提供了快速表面卫生处理的方法，其中该方法包括：使表面与有效量的抗菌组合物接触，该组合物包含：基于抗菌组合物的总重量的至少大约50wt.%的C_1-6醇；和增强效果数量的C_1-10烷烃二醇。

Description

抗菌组合物

相关申请

本申请要求美国临时系列61/187,041(2009年6月15日申请)的权益，本文以引证的方式将其引入。

技术领域

本发明的一个或多个实施方案提供了表面消毒的方法，其中该方法包括：使表面与抗菌组合物接触，该组合物包含增强效果数量的C_1-10烷烃二醇。

本发明的背景

在保健背景下，需要有效的广谱抗菌皮肤消毒和洗手产品。洗手常常被称作单一首要的降低微生物从一个人传播至另一个人或从相同患者的一个位点传播至另一个位点的方法。

美国食品与药物管理局(FDA)开发了新的防腐组合物的技术性能标准。这些技术性能标准要求保健人员洗手，达到广谱性和快速作用程度。在这种情况下，将术语广谱定义为：具有抵御各种革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌和酵母的抗菌活性。FDA列出了试验方法，利用该试验方法，可以与先前批准的产品一起试验新的防腐剂。对保健人员洗手的要求列在下列中：FDA Tentative Final MonograpHfor Healthcare Antiseptic Drug Products(TFM)(Federal Register 59[116], 1994年6月17日: pp. 31402-31452)。在下文中，将其中开头描述的体内试验方法称为FDA TFM保健人员洗手试验。在TFM中，还已经列出了外科擦洗剂和手术前皮肤消毒产品的试验方法。现在继续需要保健人员洗手产品，要求其具有符合专论中的要求以及其它标准(例如欧洲标准)的效果。

某些二醇(例如1,2-烷烃二醇)已经作为湿润剂或增湿剂用于化妆产品中，并且当存在于某些化妆品配方中时，已经证明其显示出防腐能力。

然而，防腐剂没有如期待的那样显示出快速效果，例如，局部卫生消毒剂和皮肤消毒组合物所需要的效果。相反，防腐剂可以在1至3天或更长时间内显示出它们的效果。也就是说，可以期望防腐剂抑制微生物生长，但不能有产生显著地对数（log）杀灭所存在微生物的充分致命性。另外，许多防腐剂显示出差的抗真菌活性。所以，继续需要具有快速效果的广谱抗菌产品。

已经使用烷烃二醇作为防腐剂的其它产品包括美国公开的专利申请US 2007/0059331，其讲述了包含一或多种具有6-12个碳原子的支链或直链烷烃二醇和托酚酮的抗菌混合物。该混合物据称具有协同作用的抗菌活性，并且可以在食物或化妆品或药物制剂中用作防腐剂或抗菌活性化合物。制剂的例子包括防晒露和硅油乳液。

美国公开的专利申请US 2005/0222276讲述了用于保存易腐产品的1,2-烷烃二醇的协同混合物。它们还可以用于引起体臭、痤疮、霉菌病的微生物的化妆处理和用于处理无生命原料上或其中的微生物。

美国公开的专利申请US 2005/0228032讲述了1,2-二醇和苯氧乙醇和辅助杀菌剂的混合物。该混合物可以控制个人护理产品中的微生物的生长。

然而，还需要具有快速、广谱效果的组合物，例如，卫生保健人员洗手所需要的组合物。

本发明概述

在一个或多个实施方案中，本发明提供了皮肤卫生处理的方法，该方法包括：使皮肤与有效量的抗菌组合物接触，该组合物包含：基于抗菌组合物的总重量的至少大约50 wt.%的C_1-6醇；和C_6-10烷烃二醇。

在一个或多个实施方案中，本发明提供了快速表面卫生处理的方法，该方法包括：使表面与有效量的抗菌组合物接触，该组合物包含：基于抗菌组合物的总重量的至少大约50 wt.%的C_1-6醇；和增强效果数量的C_6-10烷烃二醇。

在一个或多个实施方案中，本发明提供了发泡抗菌组合物，其包含：基于抗菌组合物的总重量的至少大约50 wt.%的C_1-6醇；C_6-10烷烃二醇；和发泡表面活性剂。

在一个或多个实施方案中，本发明提供了擦拭组合物，其包含：基于抗菌组合物的总重量的至少大约50 wt.%的C_1-6醇；和C_6-10烷烃二醇。

说明性实施方案的详细说明

在一个或多个实施方案中，本方法提供了抗菌组合物。对该抗菌组合物的物理形式没有特别限制，在一个或多个实施方案中，该组合物可以是能够倾倒、泵送、喷雾或另外分配的液体，凝胶，气溶胶或泡沫体，包括气溶胶和非气溶胶形式的泡沫体。除了有效作为手用消毒剂之外，本发明的抗菌组合物还可以在多种表面或底物上使用，包括皮肤、多孔和无孔表面。在一个或多个实施方案中，该抗菌组合物可以以擦拭物的形式提供，即，擦拭表面的薄纸或布。

该抗菌组合物包含C_1-6醇和增强剂。在一个实施方案中，醇是低级烷醇，即包含1至6个碳原子的醇。典型地，这些醇具有抗菌性能。低级烷醇的例子包括但不局限于：甲醇，乙醇，丙醇，丁醇，戊醇，己醇和其异构体和混合物。在一个实施方案中，该醇包括乙醇，丙醇，或丁醇或其异构体或混合物。在另一个实施方案中，醇包括乙醇。

通常，基于抗菌组合物的总重量，抗菌组合物包含至少大约30重量百分数(wt.%)的醇。基于抗菌组合物的总重量，在一个实施方案中，抗菌组合物包含至少大约50重量百分数的醇，在另一个实施方案中，抗菌组合物包含至少大约60重量百分数的醇，在另一个实施方案中，抗菌组合物包含至少大约65重量百分数的醇，在又一个实施方案中，抗菌组合物包含至少大约70重量百分数的醇，在还又一个实施方案中，抗菌组合物包含至少大约78重量百分数的醇。在某些情况下，可能需要更多或更少的醇，这尤其取决于组合物中使用的其它组分和/或其数量。基于抗菌组合物的总重量，在某些实施方案中，抗菌组合物包含大约50重量百分数至大约98重量百分数的醇，在其它实施方案中，抗菌组合物包含大约60重量百分数至大约95重量百分数的醇，在又其它实施方案中，抗菌组合物包含大约65重量百分数至大约90重量百分数的醇，在还其它实施方案中，抗菌组合物包含大约70重量百分数至大约85重量百分数的醇。

与不存在增强剂时相比，当存在增强剂时，在更低浓度的醇的时候就可以观察到快速抗菌效果。

有利的是，已经发现，当与包含醇而没有增强剂的抗菌组合物相比时，按照本发明的包含醇和增强效果数量的增强剂的抗菌组合物具有提高的抗广谱革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌、真菌、寄生虫和病毒的效果。在一个或多个实施方案中，二醇包括直链二醇。在一个或多个实施方案中，增强剂包括一或多种C_6-10烷烃二醇，即，具有6至10个碳链长度的二醇。在一个或多个实施方案中，二醇包括1,2-己二醇，1,2-辛二醇，1,9-壬二醇，1,2-癸二醇，1,10-癸二醇，或其混合物。1,2-辛二醇有时称为辛基二醇（caprylyl glycol）。1,2-癸二醇有时称为癸二醇（decylene glycol）。在一个或多个实施方案中，二醇包括一或多种C_6-8烷烃二醇，即，具有6至8个碳链长度的二醇。

在一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，增强效果数量的二醇至少为大约0.02 wt.%，在另一个实施方案中，至少大约为0.05，在又一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，至少为大约0.1 wt.%。

通常，基于抗菌组合物的总重量，增强效果数量的二醇为大约0.02至大约10 wt.%。基于抗菌组合物的总重量，在一个实施方案中，二醇的存在数量为大约0.05至大约5重量百分数，在另一个实施方案中，二醇的存在数量为大约0.1至大约1 wt.%，在又一个实施方案中，为大约0.15至大约0.8 wt.%，在还又一个实施方案中，为大约0.2至大约0.75 wt.%。可以理解，如果需要的话，可以使用更大数量的二醇，并且预计至少可具有同等的效能。

在某些实施方案中，以溶液或乳液形式将二醇加入到抗菌组合物中。换句话说，可以将二醇与载体预混合，形成二醇溶液或乳液，条件是：该载体不会不利地影响组合物的消毒性能。载体的例子包括水，醇，二醇(例如丙二醇或乙二醇)，酮，直链和/或环烃，甘油三酯，碳酸酯，硅氧烷，烯烃，酯(例如醋酸酯，苯甲酸酯，脂肪酸酯，甘油酯)，醚，酰胺，聚乙二醇和PEG/PPG共聚物，无机盐溶液(例如盐水)和其混合物。可以理解，当二醇预混合形成二醇溶液或乳液时，可以选择加入到抗菌组合物中的溶液或乳液的数量，使得二醇的数量在上文列出的范围之内。

人们相信，在一个或多个实施方案中，通过抑制醇和/或其它抗菌剂(如果存在的话)的蒸发(由此增加接触时间)，二醇可以提高抗菌效果。

人们相信，在一个或多个实施方案中，二醇可以降低醇组合物的水分活性，由此提高表观醇浓度，并由此提高醇组合物的抗菌活性。

人们相信，在一个或多个实施方案中，通过杀死暂时性微生物或防止其生长或定居，增强的醇组合物可以保持抗菌效果。

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物是发泡的醇组合物。按照本发明的发泡抗菌醇组合物包含至少一种醇、C_1-10烷烃二醇增强剂和至少一种发泡表面活性剂。

发泡表面活性剂有助于抗菌组合物的起泡性能，并且可以包括阴离子型、阳离子型、非离子型、两性离子型或两性表面活性剂和其相关的盐。可以使用任何发泡表面活性剂，条件是：它们不会不利地影响组合物的抗菌效果。适合于醇组合物的发泡表面活性剂进一步描述在共同待定的美国专利申请系列11/438,664中，本文以引证的方式引入其全部内容。

在一个实施方案中，发泡表面活性剂包括氟表面活性剂、硅氧烷聚合物表面活性剂或其组合物。氟表面活性剂包括含有至少一个氟原子的化合物。氟表面活性剂的例子包括：全氟烷基乙基磷酸酯，全氟烷基乙基甜菜碱，氟代脂族氧化胺，氟代脂族磺基丁二酸钠，氟代脂族硬脂酸酯，氟代脂族磷酸酯，氟代脂族季铵盐，氟代脂族聚氧乙烯，等等，和其混合物。

在一个实施方案中，氟表面活性剂含有带电物种，即阴离子型、阳离子型或两性离子型氟表面活性剂。含有带电物种的氟表面活性剂的例子包括：全氟烷基乙基磷酸酯，全氟烷基乙基甜菜碱，氟代脂族氧化胺，氟代脂族磺基丁二酸钠，氟代脂族磷酸酯和氟代脂族季铵盐。氟表面活性剂的具体例子包括：DEA-C8-18全氟烷基乙基磷酸酯，TEA-C8-18全氟烷基乙基磷酸酯，NH4-C8-18全氟烷基乙基磷酸酯和C8-18全氟烷基乙基甜菜碱。

在一个实施方案中，氟表面活性剂包括下式所代表的化合物

[F₃CF₂C -(CF₂CF₂)_x-CH₂CH₂-O-P₂O₃]^- [R¹]⁺

其中[R¹]⁺包括DEA，TEA，NH₄或甜菜碱，其中x是大约4至大约18的整数。

硅氧烷聚合物表面活性剂通常特征为：在聚合物骨架中包括一个或多个Si-O-Si连接基。硅氧烷聚合物表面活性剂可以包含或可以不包含氟原子。为此，可以把一些发泡表面活性剂归类为氟表面活性剂和硅氧烷聚合物表面活性剂。硅氧烷聚合物表面活性剂包括有机聚硅氧烷二甲硅油(dimethicone)多元醇，硅氧烷甲醇流体，硅氧烷聚醚，烷基甲基硅氧烷，氨基二甲聚硅氧烷（amodimethicones），乙氧基化三硅氧烷，聚二甲基硅氧烷醇(dimethiconols)，季铵化的硅氧烷表面活性剂，聚硅酮，硅氧烷交联共聚物和硅酮蜡。

硅氧烷聚合物表面活性剂的例子包括：二甲硅油PEG-7十一碳烯酸盐，PEG-10二甲硅油，PEG-8二甲硅油，PEG-12二甲硅油，全氟代壬基乙基羧基癸基（decal）PEG 10，PEG-20/PPG-23二甲硅油，PEG-11甲醚二甲硅油，二-PEG/PPG-20/20二甲硅油，硅氧烷季化合物（silicone quats），PEG-9二甲硅油，PPG-12二甲硅油，氟PEG-8二甲硅油，PEG 23/PPG 6二甲硅油，PEG 20/PPG 23二甲硅油，PEG 17二甲硅油，PEG5/PPG3甲基氢聚硅烷（methicone），二PEG20二甲硅油，PEG/PPG20/15聚二甲基硅氧烷共聚多元醇（dimethicone copolyol）和磺基丁二酸酯混合物，PEG-8二甲硅油\二聚酸混合物，PEG-8二甲硅油\脂肪酸混合物，PEG-8二甲硅油\冷压的植物油\聚季铵盐混合物，无规嵌段聚合物和其混合物。

在一个实施方案中，硅氧烷聚合物表面活性剂包括下式所代表的化合物

R₂- Si(CH₃)₂ -[O-Si(CH₃)₂]_a -[O - Si(CH₃)R₃]_b - O - Si(CH₃)₂ - R₂

其中R₂和R₃独立地包括甲基或下式所代表的部分

-(CH₂)₃-O -(CH₂CH₂O)_c-[CH₂CH(CH₃)O]_d -(CH₂CH₂O)_e H

条件是：R₂和R₃都不是CH₃，其中a是大约3至大约21的整数，b是大约1至大约7的整数，c是大约0至大约40的整数，d是大约0至大约40的整数，e是大约0至大约40的整数，条件是：a≥3 x b，和c + d + e≥5。

对发泡表面活性剂的数量没有特别限制，只要存在有效产生泡沫的数量即可。在某些实施方案中，产生泡沫的有效数量可以变化，这取决于所存在的醇及其它组分的数量。在一个或多个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，醇组合物包含至少大约0.002 wt.%的发泡表面活性剂。在另一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，抗菌组合物包含至少大约0.01 wt.%的发泡表面活性剂。在又一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，抗菌组合物包含至少大约0.05 wt.%的发泡表面活性剂。

在一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，发泡表面活性剂的存在数量是大约0.002至大约4重量百分数。在另一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，发泡表面活性剂的存在数量是大约0.01至大约2重量百分数。可以预见，更高的数量也可以有效产生泡沫。所列出组分中涉及的所有这种重量基于活性水平，因此，其不包括商购物质中可能包含的载体或副产物，除非另作说明。

在一些实施方案中，由于经济或其它原因，限制所使用的氟表面活性剂的数量是合乎需要的。有利的是，按照本发明的组合物可以产生稳定泡沫，基于组合物的总重量，上述本发明的组合物含有大于大约60 wt.%的醇和大约0.002至大约0.5 wt.%的氟表面活性剂。在某些实施方案中，基于组合物的总重量，可发泡组合物包含大于大约65 wt.%的醇和大约0.002至大约0.4 wt.%的氟表面活性剂。

在其它实施方案中，使用更高数量的发泡表面活性剂是合乎需要的。例如，在本发明的起泡醇组合物包含清洗或消毒产品(施加到表面上，而后冲洗掉)的某些实施方案中，可以使用更高数量的发泡表面活性剂。在这些实施方案中，基于组合物的总重量，发泡表面活性剂的存在数量至高达大约35 wt.%。

在一个或多个实施方案中，将发泡表面活性剂直接加入到抗菌组合物中。在其它实施方案中，以溶液或乳液形式将发泡表面活性剂加入到抗菌组合物中。换句话说，可以将发泡表面活性剂与载体预混合，形成发泡表面活性剂溶液或乳液，条件是：该载体不会不利地影响抗菌组合物的起泡性能。载体的例子包括上文二醇增强剂中所描述的任何载体。可以理解，当发泡表面活性剂预混合形成发泡表面活性剂溶液或乳液时，可以选择加入到抗菌组合物中的溶液或乳液的数量，使得发泡表面活性剂的数量在上文列出的范围之内。

在某些实施方案中，本发明的醇组合物进一步包含至少一种泡沫促进剂(booster)。在一个实施方案中，泡沫促进剂包括阳离子型寡聚物或聚合物，胶原氨基酸，苋菜蛋白或可溶解的弹性蛋白。泡沫促进剂进一步描述在共同待定的美国专利申请系列12/032,083中，本文以引证的方式引入其全部内容。

可以在典型地用于起泡产品的任何类型的分配器中使用本发明的发泡组合物。有利的是，尽管可以使可发泡组合物任选通过组合物的雾化来起泡，但雾化产品不是起泡所必需的产品。可以使用能够使可发泡醇组合物与空气或惰性气体混合的任何分配器。惰性气体包括基本上不反应或不会不利地影响发泡组合物的气体。惰性气体的例子包括氮气，氩气，氙气，氪气，氦气，氖气和氡气。在一个实施方案中，在使用泡沫泵的分配器中使用醇组合物，这种分配器能够使周围空气或惰性气体与醇组合物在混合室中混合，并使该混合物通过网筛。

在一个或多个实施方案中，组合物的粘度小于大约100 mPas，在一个实施方案中，小于大约50 mPas，在另一个实施方案中，小于大约25mPas。

在一个或多个实施方案中，可以将抗菌组合物配制为可分配的抗菌凝胶。在这些实施方案中，除了上文所描述的醇和增强剂之外，抗菌组合物还可以包含增稠剂、中和剂和防止堵塞的添加剂。

在一个或多个实施方案中，可以用例如本领域通常可用的和/或已知的那些聚丙烯酸酯增稠剂使抗菌剂变稠。聚丙烯酸酯增稠剂的例子包括：卡波姆，丙烯酸酯/C10-30烷基丙烯酸酯交联共聚物，丙烯酸和烷基(C5-C10)丙烯酸酯的共聚物，丙烯酸和马来酸酐的共聚物和其混合物。

在一个或多个实施方案中，聚合增稠剂包含大约0.5%至大约4%重量的交联剂。交联剂的例子包括聚链烯基聚醚。

可商购的聚丙烯酸酯类型的聚合物包括以下列商标名销售的那些：Carbopol®，Acrysol® ICS-1，Polygel®，Sokalan®，Carbopol® 1623，Carbopol® 695，Ultrez 10和Polygel® DB。

在一个或多个实施方案中，抗菌凝胶组合物包含有效量的聚合增稠剂，以便将抗菌凝胶的粘度调节至大约1000至大约65,000厘泊的范围。在一个实施方案中，抗菌凝胶的粘度是大约5000至大约35,000，在另一个实施方案中，粘度是大约10,000至大约25,000。用Brookfield RV粘度计，使用RV和/或LV锤体（Spindles），在22℃+/-3℃测定粘度。

正如本领域技术人员所完全了解的那样，增稠剂的有效量可以根据许多因素而变化，包括抗菌凝胶组合物中的醇及其它组分的数量。在一个或多个实施方案中，基于抗菌凝胶组合物的总重量，增稠剂的有效数量至少为大约0.01 wt.%。在其它实施方案中，有效量至少为大约0.02 wt.%，在又其它实施方案中，至少为大约0.05 wt.%，还在其它实施方案中，至少为大约0.1 wt.%。在一个实施方案中，基于抗菌凝胶的总重量，增稠剂的有效量至少为大约0.5 wt.%，在另一个实施方案中，至少为大约0.75 wt.%。在一个或多个实施方案中，按照本发明的组合物包含占全部组合物的至高达大约10%重量的聚合增稠剂。基于抗菌凝胶的总重量，在某些实施方案中，增稠剂的量是大约0.01至大约1 wt.%，在另一个实施方案中，大约0.02至大约0.4 wt.%，在另一个实施方案中，大约0.05至大约0.3 wt.%。基于抗菌凝胶的总重量，在一个实施方案中，增稠剂的量是大约0.1至大约10 wt.%，在另一个实施方案中，大约0.5%至大约5%重量，在另一个实施方案中，大约0.75%至大约2% wt.%。

在一个或多个实施方案中，抗菌凝胶可以进一步包含中和剂。为了形成卡波姆聚合物的盐而应用中和剂是已知的。中和剂的例子包括胺，烷醇胺，烷醇酰胺，无机碱，氨基酸，包括其盐、酯和酰基衍生物。

表1中显示了常用中和剂的例子，连同这些中和剂的制造商，以及在聚合增稠剂具有大约76 +/-4的当量重量时，为达到中和（pH7.0）所建议的比例（每一份聚合增稠剂）。

表1

在一个或多个实施方案中，中和剂可基于将被凝胶化的醇的数量来选择。表2显示了水醇系统中普遍推荐的中和剂。

表2

醇的百分比上限%	中和剂
		20%	氢氧化钠
30%	氢氧化钾
		60%	三乙醇胺
60%	Tris Amino
		80%	AMP-95^®
90%	NeutrolTE
		90%	二异丙醇胺
90%	三异丙醇胺
		>90%	EthomeenC-25

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物进一步包含一或多种防止堵塞的试剂作为共同添加剂。在一个或多个实施方案中，抗菌组合物包含防止堵塞的共同添加剂，其包括具有2至6个酯基的酯或包含至少一个酯基的聚合酯。在一个实施方案中，防止堵塞的添加剂包括单体或聚合二酯、三酯、四酯、五酯或六酯或聚合单酯。防止堵塞的酯添加剂进一步描述在共同待定的国际专利申请PCT/US2008/081502中，本文以引证的方式将其引入。

在一个实施方案中，基于抗菌凝胶组合物的总重量，防止堵塞的添加剂或共添加剂的存在数量为大约0.005至大约4重量百分数有效（active）。在另一个实施方案中，基于抗菌凝胶组合物的总重量，防止堵塞的添加剂的存在数量为大约0.01至大约1重量百分数，和在又一个实施方案中，基于抗菌凝胶组合物的总重量，防止堵塞的添加剂的存在数量为大约0.02至大约0.7重量百分数。

在一个实施方案中，将防止堵塞的添加剂直接加入到抗菌凝胶组合物中。在一个或多个其它实施方案中，以溶液或乳液形式将防止堵塞的添加剂加入到抗菌凝胶组合物中。换句话说，可以将防止堵塞的添加剂与载体预混合，形成防止堵塞添加剂的溶液或乳液，条件是：该载体不会不利地影响水醇凝胶组合物的防堵塞性能。载体的例子包括水，醇，二醇(例如丙二醇或乙二醇)，酮，直链和/或环烃，甘油三酯，碳酸酯，硅氧烷，烯烃，酯(例如醋酸酯，苯甲酸酯，脂肪酸酯，甘油酯)，醚，酰胺，聚乙二醇和PEG/PPG共聚物，无机盐溶液(例如盐水)和其混合物。可以理解，当防止堵塞的添加剂预混合形成防止堵塞添加剂的溶液或乳液时，可以选择加入到抗菌凝胶组合物中的溶液或乳液的数量，使得防止堵塞的添加剂的数量在上文列出的范围之内。

在一个或多个实施方案中，抗菌凝胶组合物的其余部分包括水或其它合适的溶剂。在一个实施方案中，一或多种挥发性硅氧烷基物质包括在制剂中，以便进一步帮助蒸发过程。示范性的挥发性硅氧烷比醇具有更低的蒸发热。在某些实施方案中，使用硅氧烷基物质可以降低流体组合物的表面张力。这可以提供与表面的更大接触。在一个实施方案中，硅氧烷基物质，例如环二甲基硅油、三甲基甲硅烷氧基硅酸盐或其组合，可以包含在制剂中，基于抗菌凝胶组合物的总重量，其浓度为大约4 wt.%至大约50 wt.%，在另一个实施方案中，大约5 wt.%至大约35 wt.%，在又一个实施方案中，大约11 wt.%至大约25 wt.%。

可以通过将组分简单地一起混合来制备可分配的抗菌凝胶组合物。对加入顺序没有特别限制。在一个实施方案中，利用下列方法制备抗菌凝胶组合物：将聚合增稠剂分散在醇中，同时缓慢至中度搅拌，加入水，而后加入防止堵塞的添加剂，混合，直到该混合物均匀为止。在其它实施方案中，利用下列方法制备抗菌凝胶组合物：将聚合增稠剂分散在水中，同时缓慢至中度搅拌，加入醇、防止堵塞的添加剂，混合，直到该混合物均匀为止。在一个或多个实施方案中，将中和剂加入到混合物中，以便将增稠剂中和，并形成凝胶。本领域技术人员能够理解，在混合过程期间的各个点，可以加入任选的组分。还应该理解，如果增稠剂是在与水或醇混合时出现溶胀的，不用中和剂就可以形成凝胶。

可以在典型地用于凝胶产品的任何类型的分配器(例如，泵送分配器)中使用本发明的抗菌凝胶组合物。多种泵送分配器是合适的。泵送分配器可以与瓶或其它自立的容器连接。可以将泵送分配器结合进壁装式分配器中。可以用手或脚踏泵人工地启动泵送分配器，或可以自动启动。有效的分配器包括：得自于GOJO Industries(标记符号：NXT®和TFX^TM)的那些分配器以及传统的盒中袋分配器。分配器的例子描述在美国专利US 5,265,772、5,944,227、6,877,642、7,028,861和美国公开申请2006/0243740 A1和2006/0124662 A1中，本文以引证的方式将其引入。在一个或多个实施方案中，分配器包括出口，例如喷嘴，可以通过其分配抗菌凝胶组合物。

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物是擦拭组合物。按照本发明的擦拭抗菌醇组合物包含至少一种醇、C1-10烷烃二醇增强剂，并施加到擦拭底物上。

用于抗菌擦拭物的擦拭底物进一步描述在美国专利US 5,686,088、6,410,499、6,436,892、6,495,508、6,844,308中。在一个或多个实施方案中，擦拭物可以包括由纺粘无纺布/熔喷/纺粘无纺布(SMS)形成的叠层。通常，SMS材料包括夹在两个外部纺粘无纺布网片之间的熔喷网片。SMS材料进一步描述在美国专利US 4,041,203、5,169,706、5,464,688和4,766,029中，并且可商购，例如，从Kimberly-Clark Corporation购买，商标标记例如为Spunguard 7和Evolution 7。可以处理或不处理SMS叠层。

如上文所描述，本发明的抗菌组合物包含醇和增强剂. 该组合物可以进一步包含广范围的任选组分，条件是：它们不会不利地影响该组合物的消毒效果。不利是指：按照FDA TFM保健人员洗手试验的对数减少的降低不是最低豁免（de minimus）的，或换句话说，对数减少不会降低大约0.5以上。CTFA国际化妆品成分辞典和手册、2005第11版，和2004 CTFA国际采购指南，本文以引证的方式结合其全部内容，其中描述了大量的常用于皮肤护理产业的非限制性的化妆品用和药用成分，其适用于本发明的组合物。成分的功能分类的非限制性的实例描述在该参考文献的第537页。这些功能分类的实例包括：研磨剂、防痤疮剂、防结块剂、抗氧化剂、粘合剂、生物添加剂、膨胀剂、螯合剂、化学添加剂；着色剂、化妆收敛剂、化妆杀生物剂、变性剂、药用收敛剂、乳化剂、外用止痛剂、成膜剂、香料组分、保湿剂、遮光剂、增塑剂、防腐剂（有时也称作抗微生物剂）、推进剂、还原剂、皮肤漂白剂、皮肤调理剂（润肤的、混杂的和闭塞性的）、皮肤保护剂、溶剂、表面活性剂、泡沫促进剂、水溶助长剂、增溶剂、助悬剂（非表面活性剂）、防晒剂、紫外光吸收剂、防粘剂和增粘剂（水性和非水性）。本领域普通技术人员众所周知的用于本发明的其它功能分类的材料的实例包括增溶剂、多价螯合剂、角质软化剂、局部活性成分，等等。

在某些实施方案中，抗菌组合物含有一种或多种保湿剂。保湿剂的例子包括丙二醇、二丙二醇、己二醇、1,4-二羟基己烷、1,2,6-己三醇、山梨醇、丁二醇、丙二醇类例如甲基丙二醇、二丙二醇、三乙二醇、甘油（丙三醇）、聚乙二醇、乙氧二甘醇、聚乙烯山梨醇、及其组合。其它保湿剂包括乙醇酸、乙醇酸盐、乳酸盐、乳酸、吡咯烷酮羧酸钠、透明质酸、壳多糖，等等。在一个实施方案中，保湿剂的存在量为大约0.1至大约20%重量，基于抗菌组合物的总重量。在另一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，保湿剂的存在量为大约1至大约8%重量，在另一个实施方案中为大约2至大约3%重量。

在这些或其它实施方案中，抗菌组合物含有一种或多种调节或润湿的酯类。酯类的例子包括鲸蜡基豆蔻酸酯、鲸蜡基肉豆蔻酸酯，以及其它鲸蜡基酯、癸二酸二异丙基酯、以及肉豆蔻酸异丙基酯。在一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，酯的存在量为至多10%重量。在另一个实施方案中，酯的存在量为大约0.5至大约5%重量，在另一个实施方案中为大约1至大约2%重量，基于抗菌组合物的总重量。

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物含有一或多种乳化剂。乳化剂的例子包括硬脂醇、失水山梨醇油酸酯十三烷基聚氧乙烯（2）醚、泊洛沙姆、以及PEG/PPG-20/6二甲基硅油。在一个实施方案中，乳化剂的含量为至多大约10%重量，基于抗菌组合物的总重量。在另一个实施方案中，乳化剂的存在量为约0.1-约5%重量，在另一个实施方案中为约0.5-约2%重量，基于抗菌组合物的总重量。

在一个实施方案中，抗菌组合物包含一或多种增稠剂和任选的一或多种稳定剂。增稠剂和稳定剂的例子包括羟乙基纤维素羟丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、以及丙烯酰基二甲基牛磺酸(-taurate)铵/VP共聚物。在一个实施方案中，其中的增稠剂或稳定剂是基于淀粉的，所述增稠剂或稳定剂的存在量为至多约10%重量，在另一个实施方案中，该量为约0.1-约5%重量，还在另一个实施方案中，为约0.2-约1%重量，基于抗菌组合物的总重量。在其它实施方案中，其中的增稠剂或稳定剂是合成聚合物，所述增稠剂或稳定剂的存在量为至多约15%重量，在另一个实施方案中该量为约0.1-约10%重量，还在另一个实施方案中为约1-约2%重量，基于抗菌组合物的总重量。

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物含有一或多种增溶剂。增溶剂的例子包括PEG-40氢化蓖麻油、聚山梨醇酯-80、PEG-80失水山梨醇月桂酸酯、鲸蜡硬脂醇聚醚-20、油基聚氧乙烯（20）醚、PEG-4、以及丙二醇。对增溶剂的量没有特别限制，只要它对组合物的消毒效果没有不利影响即可。

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物包含一种或多种抗病毒剂或抗病毒增强剂。抗病毒剂的例子包括植物性杀虫剂材料，例如迷迭香酸、四氢姜黄素、橄榄苦苷、齐墩果酸、红灌木(aspalathus linearis)提取物、白茶、红茶、绿茶提取物、印楝油柠檬苦素类化合物、鞘蕊精油、甘草提取物、地榆、姜和肉桂提取物、α-葡聚糖低聚糖、紫苏叶粉末、樟脑、油茶叶提取物、姜、薄荷脑、桉树、硅烷醇(capillisil hc)、甲基硅烷醇羟脯氨酸酯天冬氨酸酯、檀香油/树脂、金盏花油、迷迭香油、酸橙/橙油、和蛇麻草酸。使用时，抗病毒剂的存在量为大约0.1至大约1重量百分数，基于抗菌组合物的总重量。

抗病毒增强剂的例子包括质子供体、阳离子低聚物以及聚合物、离液序列高的(chaotropic)制剂、以及铜和锌化合物。抗病毒增强剂被进一步描述在共同待定美国专利申请公开2007/0184013、2007/0185216、以及2009/0018213中，本文以引证的方式将其结合。

已经发现，醇和增强剂的组合物显示出增强的抗菌效果。有利的是，不需要辅助的抗微生物剂，它们中的一些可能使皮肤变得粗糙。在某些实施方案中，抗菌组合物不包含任何辅助抗菌组分。不同于醇和增强剂的组合物的任何抗菌组分可以称为辅助抗菌剂。在一个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，辅助抗菌剂(包括防腐剂)的数量小于大约0.1 wt.%，在另一个实施方案中，小于大约0.05 wt.%。在另一个实施方案中，抗菌组合物不含有辅助抗菌剂。

可以预想到，在其它实施方案中，可以包括辅助的抗菌剂，条件是：抗菌成分对组合物的消毒性能没有不利影响。辅助的抗菌剂的例子包括，但不限于：三氯生，又名5-氯-2(2,4-二氯苯氧基)苯酚（PCMX），可自Ciba-Geigy 公司获得，商品名为IRGASAN®；氯二甲酚，又名4-氯-3,5-二甲酚，可自Nipa Laboratories，Inc.获得，商品名为 NIPACIDE® MX或PX；海克替啶，又名5-氨基-1,3-二(2-乙基己基)-5-甲基-六氢嘧啶：氯己定盐，包括氯己定葡糖酸盐和N,N″-二(4-氯苯基)-3,12-二亚胺基-2,4,11,14-四氮杂十四烷二亚胺(diimidi)酰胺的盐；2-溴-2-硝基丙烷-1；3-二醇，苯扎氯铵；西吡氯铵；烷基苄基二甲基氯化铵；碘；苯酚；双酚，二苯醚，苯酚衍生物，聚维酮碘包括聚乙烯基吡咯烷酮-碘；对羟基苯甲酸酯类；乙内酰脲及其衍生物，包括2,4-咪唑烷二酮和2,4-咪唑烷二酮的衍生物以及二羟甲基-5,5-二甲基乙内酰脲(又名DMDM乙内酰脲或二羟甲基二甲基乙内酰脲)；苯氧乙醇；1-(3-氯烯丙基)-3,5,6-三氮杂-1-氮(azonia)金刚烷氯化物的顺式异构体，又名季铵盐-15（quaternium-15）并得自Dow Chemical Company，商品名为DOWCIL^TM 2000；重氮烷基脲；苄索氯铵；甲苄索氯铵；月桂酸甘油基酯，如银、铜、镁、锌化合物等过渡金属化合物，过氧化氢，二氧化氯，酰基苯胺，双胍，托酚酮，及其混合物。当使用时，辅助的抗菌剂的存在数量为大约0.1至大约1 wt.%，基于抗菌组合物的总重量。

有利的是，已经被指定为当前杀菌组合物的关键（critical）物质的某些成分可以在本发明的抗菌组合物中加以限制。例如，锌化合物例如锌的有机盐、葡萄糖酸锌、吡硫翁锌、或巯氧吡啶锌不是必要的，如果需要的话，能够被限制到少于约0.5wt.%，或在另一个实施方案中少于约0.1wt.%，基于抗菌组合物的总重量。在另一个实施方案中，抗菌组合物不含锌的有机盐。

在一个或多个实施方案中，可以限制酸的数量。更具体地说，在一个或多个实施方案中，可以限制有机酸的数量。在一个或多个实施方案中，可以限制任何下列酸的数量∶枸橼酸，羟基乙酸，乳酸，苹果酸，酒石酸和乙酸。当限制时，在一个或多个实施方案中，酸的量可以少于0.125 wt.%，在其它实施方案中少于约0.08 wt.%，基于抗菌组合物的总重量。在另一个实施方案中，抗菌组合物不含枸橼酸，羟基乙酸，乳酸，苹果酸，酒石酸和乙酸。

在一个或多个实施方案中，精油的量小于0.1 wt.%，或在另一个实施方案中，小于大约0.05 wt.%，基于抗菌组合物的总重量。在另一个实施方案中，抗菌组合物不含精油。更具体地说，在一个实施方案中，抗菌组合物含有少于0.1 wt.%的下列精油，在另一个实施方案中少于0.05，以及在另一个实施方案中，完全不含任何下述精油：肉桂油、紫苏油、香柠檬油、香紫苏油、依兰油、橙花油、檀香油、乳香油、生姜油、薄荷油、薰衣草油、茉莉花精油、波旁香叶油、绿薄荷油、丁香油、广藿香油、迷迭香油、玫瑰木油、檀香油、茶树油、香草油、香茅油、雪松油、香脂油、橘子油、桧木油、希鲍油、银杏油、桉树油、柠檬油、橙油、甜橙油、以及金盏花油，其中上述的量基于抗菌组合物的总重量。

在一个或多个实施方案中，也限制精油的特殊组分的量。更具体地说，在一个实施方案中，抗菌组合物含有少于0.1wt.%的任何下列精油组分，在另一个实施方案中少于0.05，以及在另一个实施方案中完全不含任何下述精油组分：金合欢醇、橙花叔醇、红没药醇、阿普瑞酮(apritone)、母菊兰烯、白檀油烯醇、姜醇、胡萝卜醇、以及丁香烯、姜黄色素、1-香茅醇、α-戊基肉桂醛、铃兰醛、香叶醇、金合欢醇、羟基香茅醛、异丁香酚、丁香酚、樟脑、桉油精、芳樟醇、柠檬醛、麝香草酚、柠檬烯和薄荷醇，其中上述的量是基于抗菌组合物的总重量。

有利的是，不需要传统的防腐剂。在一个或多个实施方案中，限制传统防腐剂(例如山梨酸钾、对羟苯甲酸和丁氨基碳酸碘丙炔酯(IPBC))的数量. 在一个或多个实施方案中，基于抗菌组合物的总重量，抗菌组合物包含小于大约0.1 wt.%的传统防腐剂，在另一个实施方案中，小于大约0.05 wt.%，或在另一个实施方案中，小于大约0.01 wt.%。在另一个实施方案中，抗菌组合物不含传统防腐剂。

事实上，非醇和二醇增强剂的任何组分不需要达到抗菌效果，并且可以任选地限制到少于大约0.5 wt.%，如果需要的话，少于大约0.1wt.%，如果需要的话，少于大约0.01 wt.%，或如果需要的话，少于大约0.001 wt.%。可以理解，在某些实施方案中，抗菌组合物的其余部分可以包括水或其它合适的溶剂。在一个实施方案中，抗菌组合物不含任何非醇、二醇增强剂和任选水或其它合适溶剂的组分。

可以通过将组分简单地一起混合来制备抗菌组合物。在一个实施方案中，其中以固体粉末形式获得一个或多个组分，则利用如下方法制备抗菌组合物：将固体粉末分散在水中，形成凝胶，加入醇，同时缓慢至中度搅拌，而后依照要求加入其它组分，混合，直到该混合物均匀为止。

按照上文的陈述，本发明的抗菌组合物可以各种形式实施，包括液体、凝胶、泡沫体或擦拭组合物。意外地，已经发现，液体抗菌组合物的粘度不影响组合物的消毒效果。例如，在本发明的一个或多个实施方案中，具有5厘泊(cPs)粘度的液体抗菌组合物和具有大约2000 cPs粘度的抗菌组合物可以达到相同数量的对数减少。由此可以理解，不限制本发明的抗菌组合物的粘度。

在一个实施方案中，如果抗菌组合物是液态，则抗菌组合物的固体含量百分数小于大约6%，在另一个实施方案中，小于大约5%，在又一个实施方案中，小于大约4%，在又另一个实施方案中，小于大约3%，在另一个实施方案中，小于大约2%，在又另一个实施方案中，小于大约1%。可以利用本领域已知的各种方法来测定固体含量百分数。

在一个或多个实施方案中，抗菌组合物的pH值是大约1.5至大约10，在另一个实施方案中，大约4.5至大约9.5，在另一个实施方案中，大约7至大约8。

意想不到的是，当增强剂与按照本发明的醇结合时，快速的抗菌活性得到增强，即得到强化。在一个或多个实施方案中，抗菌组合物可有效杀死格兰氏阴性和革兰氏阳性细菌，真菌，寄生虫，非包膜和包膜病毒。在一个或多个实施方案中，抗菌组合物针对细菌具有快速的抗菌效果，例如金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)，甲氧西林-耐受性金黄色酿脓葡萄球菌(S. aureus)，大肠杆菌(Escherichia coli)，绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)，粘质沙雷氏菌(Serratia marcescens)和真菌例如白色念珠菌(Candida albicans)和黑曲霉(Aspergillus niger)。在一个或多个实施方案中，抗菌组合物针对皮肤微生物群具有快速效果，包括常住的和暂时的皮肤微生物群。

由此，本发明进一步提供了杀死或失活表面上的微生物的方法，该方法包括：给该表面施加有效量的本文所描述的抗菌组合物。抗菌组合物可以在多种表面或底物上使用，包括皮肤、多孔和无孔表面。

在一个或多个实施方案中，将本发明的抗菌组合物局部施加到哺乳动物皮肤上。在这些实施方案中，不能将组合物施加到眼睛、耳朵、鼻子、口腔或其任何膜中。在一个实施方案中，使抗菌组合物与人皮肤上的微生物接触的方法包括：给皮肤施加一定量的组合物，并且使组合物与皮肤保持接触合适的时间。在其它实施方案中，可以使组合物遍布皮肤的表面、摩擦进入、冲洗掉、通过蒸发进行干燥或擦去。

由此，本发明提供了皮肤卫生处理的方法，该方法包括：使哺乳动物皮肤与有效量的抗菌组合物接触，该组合物包含：基于抗菌组合物的总重量的至少30 wt.%的醇，和增强效果数量的至少一种C_6-10烷烃二醇。在一个或多个实施方案中，本发明提供了手的卫生处理的方法。

有利的是，本发明的抗菌组合物可以用作保健人员的洗手组合物。在一个或多个实施方案中，本发明提供了抗菌组合物，其符合FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products (TFM) (Federal Register 59[116], (1994年6月17日∶pp. 31402-31452)用于保健人员洗手的标准。

在用于保健人员洗手的FDA TFM试验及其它标准试验中，试验过程包括多个洗涤周期。在每个周期中，使目标表面用试验有机体污染，并将该表面用试验产品洗涤。规定数目的洗涤周期之后，冲洗表面，并检验冲洗液体，以便测定试验产品所达到的对数减少。例如，在用于保健人员洗手的FDA TFM试验中，对于驻留（laave on）类产品例如醇组合物遵循下列方案。使试验者的手被试验有机体(例如粘质沙雷氏菌)污染，并使用试验产品洗涤。然后把手放入无菌手套中，加入细菌回收溶液，由技师将手按摩预定的时间，以便从手上回收存活的细菌。将回收溶液装盘（is plated）以测定一次洗涤所达到的对数减少。使试验者的手被试验有机体再次污染，并使用试验产品洗涤。对于第三次，使试验者的手再次被试验有机体污染，并使用试验产品洗涤。第三次洗涤之后，将手再次放入手套中，回收存活的细菌，测定第三次洗涤之后的对数减少。重复污染和洗涤周期，直到第七次洗涤之后为止，将手再次放入手套中，回收存活的细菌，测定第七次洗涤之后的对数减少。重复污染和洗涤周期，直到第十次洗涤之后为止，将手再次放入手套中，回收存活的细菌，测定第十次洗涤之后的对数减少。按照FDA TFM试验，洗涤一次之后，保健人员洗手制剂必须使手上的细菌数量减少2 log₁₀，洗涤十次之后，手上的细菌数量减少3 log₁₀。应注意，FDA的TFM试验提到“洗涤”是对于冲洗掉（rinse-off）和驻留（leave-on）产品二者，因此本发明说明书可以同样进行。

使用FDA TFM试验，洗涤一次之后，许多醇产品达到最低3 log的减少。然而，使用FDA TFM试验第十次洗涤之后，许多醇产品未能达到最低3 log的减少。事实上，许多醇产品在连续洗涤条件下显示出了对数减少的降低。

有利的是，当按照FDA TFM保健人员洗手或类似的方案进行试验时，经过连续洗涤，本发明的增强型醇组合物没有显示出效果降低。

在一个或多个实施方案中，第一次洗涤之后，本发明的抗菌组合物满足或超过2 log₁₀减少的要求，第十次洗涤之后，达到3 log₁₀减少。在一个或多个实施方案中，洗涤一次之后，按照本发明的增强型醇组合物提供了至少大约3的对数减少，洗涤十次之后，至少大约3的对数减少。在某些实施方案中，抗菌组合物显示了累积效应，并且超过FDA TFM保健人员洗手试验的要求，洗涤1次之后，达到3 log₁₀减少，洗涤10次之后，达到4 log₁₀减少。

在一个或多个实施方案中，使用本发明的增强型组合物，第三次洗涤所达到的试验有机体的log₁₀减少至少等于第一个洗涤周期所达到的log₁₀减少。在一个或多个实施方案中，使用本发明的增强型组合物，第十次洗涤所达到的试验有机体的log₁₀减少至少等于第一个洗涤周期所达到的log₁₀减少。

当按照需要多个洗涤周期方案的试验进行评价时，按照本发明的增强型醇组合物提供了对数减少，这种对数减少在经过多个洗涤周期之后仍能保持或甚至提高。此外，该增强型组合物意想不到地可提供累积活性，即，增强组合物的效果随着多次使用而提高。

本发明的增强型醇抗菌组合物所显示出的持续效果使得它们可以用作外科擦洗组合物。外科擦洗手的体外和体内试验的要求列在下列中：FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products(TFM)(Federal Register 59[116](1994年6月17日∶pp. 31445-31448)。在下文中，在31445页的开头所描述的体内试验方法被称为FDA TFM外科手擦洗试验。还可以利用能够显示常住皮肤菌群的充分消毒作用的任何合适的公认试验来检验外科擦洗剂的抗菌效果。这种试验的例子是：ASTM E 1115-02，“评价外科手擦洗制剂的标准试验方法”(ASTM International)，和EN 12791:2005，“化学消毒剂和抗菌剂，外科手消毒，试验方法和要求(第2段，步骤2)”，(CEN-Comitée Européen de Normalisation，Brussels，Belgium)。

单独使用时(不需要辅助抗菌剂)，本发明的抗菌组合物和方法提供了快速的抗菌效果。快速的广谱效果使得该组合物可用作皮肤制剂，如下列中所描述和试验：ASTM E 1173-01，提供了“手术前、导管插入前或注射皮肤制剂前评价的标准试验方法”和FDA Tentative Final Monograph for Healthcare Antiseptic Drug Products(TFM)(Federal Register 59[116]，1994年6月17日，pp. 31402-31452)。

在一个或多个实施方案中，本发明提供了抗菌组合物，其满足下列的一个或多个的标准：关于基础灭菌活性的EN1040，关于基础杀真菌活性的EN1275，关于用作卫生学的手擦拭产品活性的EN1500，关于结核(tuberculoidal)活性的EN14348，关于杀病毒活性的EN14476和关于外科手消毒的EN12791。

更通常地，在一个或多个实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供至少大约1的暂时性皮肤微生物群落的对数减少（log reduction）。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供至少大约2的暂时性皮肤微生物群落的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供至少大约3的暂时性皮肤微生物群落的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供至少大约4的暂时性皮肤微生物群落的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供至少大约5的暂时性皮肤微生物群落的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对暂时性皮肤微生物群落至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对该混合物至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对大肠杆菌至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对该混合物至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对粘质沙雷氏菌至少大约5的对数减少。

更通常地，在一个或多个实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约1分钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约30秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约5的对数减少。

在一个或多个实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约1的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约2的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约3的对数减少。在其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约4的对数减少。在又其它实施方案中，在小于大约15秒钟内，本方法可提供对常住的皮肤微生物群落至少大约5的对数减少。

任何数量的该抗菌组合物可用于每个应用中，只要使至少有效量充分接触整个靶表面并且保持其湿润至少15给30秒即可。在一个实施方案中，有效量至少为大约1.5毫升(mL)，在另一个实施方案中，至少为大约2 mL，在又一个实施方案中，至少为大约2.5 mL，在又一个实施方案中，至少为大约3.0 mL，在又一个实施方案中，至少为大约4.5 mL，在又一个实施方案中，至少为大约5 mL。有利的是，按照本发明的抗菌组合物的有效量，即充分接触整个靶表面所必需的最低量，也是有效达到充分效果的数量。对于其它产品而言，如果仅仅使用了充分地接触整个靶表面的有效量，可能不会达到充分的效果。可以理解，达到充分的效果而同时使用少量产品是有利的。这符合经济原因，而且因为当使用更少的产品时，给皮肤擦拭进入产品和/或蒸发/干燥所需要的时间减少了。

有利的是，在一个或多个实施方案中，本发明进一步提供了对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌和真菌具有快速抗菌效果以及对一或多种包膜或一或多种无包膜病毒具有广谱杀病毒效果的组合物和方法。包膜病毒的例子包括：疱疹病毒，流感病毒；副粘病毒，呼吸道合胞病毒，冠状病毒，HIV，乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，SARS-CoV和囊膜病毒。无包膜病毒，有时称为“裸”病毒，包括小核粮核酸病毒(Picornaviridae)家族，呼肠孤病毒(Reoviridae)家族，嵌杯病毒(Caliciviridae)家族，腺病毒(Adenoviridae)家族和细小病毒(Parvoviridae)家族。这些家族的成员包括：鼻病毒，脊髓灰质炎病毒，腺病毒，甲型肝炎病毒，诺罗病毒，乳头瘤病毒和轮状病毒。

在一个或多个实施方案中，本方法包括：使包膜或无包膜病毒颗粒与增强型醇组合物接触，该组合物包含C_1-6醇、C_6-10烷烃二醇和增强效果数量的一或多种抗病毒增强剂，其中增强剂选自阳离子型寡聚物和聚合物、质子供体、离液剂和其混合物。抗病毒增强剂被进一步描述在共同待定公开的专利申请U.S.2007/0185216和2007/0184013中，本文以引证的方式将两者结合。

为了展示本发明的实践，制备和试验下列实施例。然而，不应该将这些实施例看作对本发明范围的限制。权利要求用来定义本发明。

实施例

实施例1-3是以泡沫体形式分配的可发泡制剂。实施例1包含70 wt.%乙醇和常规数量的PEG-10二甲硅油(dimethicone,)，PEG-12二甲硅油，丙三醇，香料，丙二醇，十四烷酸异丙酯和醋酸生育酚。实施例2的组合物与实施例1相同，只不过实施例2还包含0.5 wt.% 1,2-辛二醇。实施例3包含62 wt.%乙醇，0.5 wt.% 1,2-辛二醇和常规数量的PEG-10二甲硅油，PEG-12二甲硅油，丙三醇，香料，丙二醇，十四烷酸异丙酯和醋酸生育酚。实施例4是商业购买的液体制剂，其包含大约63%(以体积计)异丙醇，并且由Steris Corporation销售(商标CalStat®)。非活性的组分包括去离子水，甲基丙二醇，苯氧乙醇，乳酸鲸蜡基酯，丙三醇，羟丙基纤维素聚季铵盐-6，山嵛基三甲基铵甲基硫酸盐和fragrascent粉末。

在FDA TFM保健人员洗手擦洗手试验条件下试验该实施例。本文中，8个参与者用于试验。将合适体积的所试验样品放入一只手的手掌中，均匀地涂抹在手的所有面和腕部，特别注意指甲下的空隙、角质层和指间空隙。指导参与者用力地擦拭他们的手，直到干燥为止。试验产品的关键性能是∶第一次洗涤之后，标记物有机体(粘质沙雷氏菌)的浓度降低了2 log₁₀，10次洗涤之后，标记物有机体(粘质沙雷氏菌)的浓度降低了3 log₁₀。

实施例1-4的抗菌效果试验数据提供于表3中。能够看出，对于实施例1，效果随着多个洗涤周期而降低，而对于实施例2，效果提高。

表3

实施例5-7是水醇凝胶制剂。实施例5包含70 wt.%乙醇和常规数量的丙烯酸酯，交联共聚物，氨甲基丙醇和白色精华囊(unispheres)。实施例6的组合物与实施例5相同，只不过实施例6包含0.5 wt.% 1,2-辛二醇。实施例7的组合物与实施例5相同，只不过实施例7包含1 wt.%癸二醇。

按照上面实施例1-4来试验实施例5-7。

表4

实施例8-14包含35 wt.%乙醇（在水中）。实施例9-14另外包含2 wt.%的1,2-烷烃二醇，如下表所概括。测定这些组合物对大肠杆菌、金黄色酿脓葡萄球菌、肠球菌和粘质沙雷菌的混合物(1组)的体外效果。还测定对金黄色酿脓葡萄球菌(MRSA)、奇异变形杆菌、克雷伯氏菌和表皮葡萄球菌的混合物(2组)的效果。按照ASTM E 2315方法(“Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure”)进行该试验。接触时间是15秒。结果概括在下表中。能够看出，高于5个链碳长度的烷烃二醇能够增强醇的快速抗菌活性，而低于5个链碳长度的烷烃二醇不能增强醇的快速抗菌活性。

表5

实施例15-18包括擦拭组合物和擦拭底物。擦拭组合物如下表所示。如上面实施例5-7所述，试验实施例15-18。结果报道于下表中。意外地，能够看出，只有包含1,2-烷烃二醇的那些组合物在洗涤10的时候具有提高的效果。

表6

实施例19-22包含变化数量的1,2-辛二醇（在水中），如下表所概括。测定这些组合物对大肠杆菌、金黄色酿脓葡萄球菌、肠球菌、粘质沙雷菌、金黄色酿脓葡萄球菌(MRSA)、奇异变形杆菌、克雷伯氏菌和表皮葡萄球菌的体外效果。按照ASTM E 2315方法(“Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure”)进行该试验。接触时间是15秒。结果概括在下表中。

实施例23-25包含各种数量的乙醇和1,2-辛二醇，如下表所概括。测定这些组合物对粘质沙雷菌和金黄色酿脓葡萄球菌的体外效果。按照ASTM E 2315方法(“Standard Guide for Assessment of Antimicrobial Activity Using a Time-Kill Procedure”)进行该试验。接触时间是15秒。结果概括在下表中。

表8

对数减少-粘质沙雷菌#14756

表9

对数减少-金黄色酿脓葡萄球菌#6538

由此，本发明显然由于一些原因而具有优点，包括：在通过所要求的保健人员洗手擦洗试验的制剂中不需要额外的抗菌化合物。这是有利的，因为额外的抗菌剂可以使皮肤发炎或甚至使皮肤过敏，对于制剂来说，它们增加了过度的费用和生产时间，并且在世界范围内，许多还具有防止商业销售的管理限制。在一个或多个实施方案中，按指导使用本发明的抗菌组合物时，本发明的抗菌组合物对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌每次提供了3的对数减少。

有利的是，当使用比常规组合物更少的本发明组合物时，本发明组合物的快速效果提供了充分的对数减少。当使用更少的产品时，给皮肤施加产品和干燥所需要的时间更短。由此，有效洗手所需要的时间减少。

此外，在一个或多个实施方案中，本发明的组合物可提供持续或持久性的保护作用。该组合物显示出润湿性能，并且分配器堵塞和错误指向输出减少。

在一个或多个实施方案中，本发明的抗菌组合物可在长期保存期限内提供良好的产品稳定性。在某些实施方案中，本发明抗菌组合物的稳定性比乳液或固体悬浮液产品的稳定性更好。产品稳定性包括物理性能，例如，随着时间推移的稳定粘度和pH读数。产品稳定性还要求产品保持均匀粘稠度（consistency）和外观，并且颜色和气味不能显著地改变，以致于老产品与新生产的产品不同。在一个或多个实施方案中，在大约三年的贮存期限内，本发明的抗菌组合物显示出良好的产品稳定性。

对本领域技术人员来说，不背离本发明范围和精神的各种改进和变化是显而易见的。本发明不局限于本文列出的说明性的实施方案。

Claims

1.快速皮肤卫生处理的方法，该方法包括∶

使皮肤与可发泡抗菌组合物所形成的泡沫体接触，其中该抗菌组合物包含至少大约50 wt.%的C_1-6醇、大约0.02至大约10 wt.%的C_6-10烷烃二醇，基于该抗菌组合物的总重量；和选自硅氧烷聚合物表面活性剂与氟表面活性剂的发泡表面活性剂。

2.权利要求1的方法，其中所述二醇包括1,2-己二醇，1,2-辛二醇，1,9-壬二醇，1,2-癸二醇，1,10-癸二醇，或其混合物。

3.权利要求1的方法，其中所述二醇包括C_6-8烷烃二醇，或其混合物。

4.权利要求1的方法，其中所述二醇的存在数量至少为大约0.05 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

5.权利要求1的方法，其中所述二醇的存在数量为大约0.2至大约0.75 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

6.权利要求1的方法，其中所述可发泡组合物包含大约0.002至大约4 wt.%的硅氧烷聚合物表面活性剂，基于该可发泡组合物的总重量。

7.权利要求1的方法，其中所述发泡表面活性剂包括下式所代表的硅氧烷聚合物表面活性剂

其中R₂和R₃独立地包括甲基或下式所代表的部分

-(CH₂)₃-O -(CH₂CH₂O)_c-[CH₂CH(CH₃)O]_d -(CH₂CH₂O)_e H

条件是：R₂和R₃都不是CH₃，其中a是大约3至大约21的整数，b是大约1至大约7的整数，c是大约0至大约40的整数，d是大约0至大约40的整数，和e是大约0至大约40的整数，条件是：a≥3 x b，和c + d + e≥5。

8.权利要求1的方法，其中所述抗菌组合物包含至少大约60 wt.%醇，基于该抗菌组合物的总重量。

9.权利要求1的方法，其中所述醇包括甲醇，乙醇，丙醇，丁醇，戊醇，己醇或其混合物。

10.权利要求1的方法，其中所述抗菌组合物进一步包含一或多种抗病毒剂或抗病毒增强剂。

11.权利要求10的方法，其中所述抗病毒增强剂包含质子供体、离液剂、阳离子型寡聚物或聚合物、铜或锌化合物或其混合物。

12.权利要求1的方法，其中所述接触步骤包括多个洗涤周期，其中在每个洗涤周期中，使皮肤被试验有机体污染，而后用抗菌组合物将皮肤消毒，其中第一个洗涤周期达到的试验有机体的log₁₀减少至少为大约1，第三个洗涤所达到的试验有机体的log₁₀减少至少等于第一个洗涤周期所达到的log10减少。

13.权利要求12的方法，其中第十个洗涤周期所达到的试验有机体的log₁₀减少至少等于第一个洗涤周期所达到的log₁₀减少。

14.权利要求13的方法，其中第十个洗涤周期所达到的试验有机体的log₁₀减少大于第一个洗涤周期所达到的log₁₀减少。

15.快速表面卫生处理的方法，该方法包括∶

使表面与可发泡抗菌组合物所形成的泡沫体接触，其中该抗菌组合物包含至少大约50 wt.%的C_1-6醇、大约0.02至大约10 wt.%的C_6-10烷烃二醇，基于该抗菌组合物的总重量；和选自硅氧烷聚合物表面活性剂与氟表面活性剂的发泡表面活性剂。

16.权利要求15的方法，其中所述二醇包括1,2-己二醇，1,2-辛二醇，1,9-壬二醇，1,2-癸二醇，1,10-癸二醇，或其混合物。

17.权利要求15的方法，其中所述二醇包括C_6-8烷烃二醇，或其混合物。

18.权利要求15的方法，其中所述二醇的存在数量至少为大约0.05 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

19.权利要求15的方法，其中所述二醇的存在数量为大约0.2至大约0.75 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

20.权利要求15的方法，其中所述可发泡组合物包含大约0.002至大约4 wt.%的硅氧烷聚合物表面活性剂，基于该发泡组合物的总重量。

21.权利要求20的方法，其中所述发泡表面活性剂包括下式所代表的硅氧烷聚合物表面活性剂

其中R₂和R₃独立地包括甲基或下式所代表的部分

-(CH₂)₃-O -(CH₂CH₂O)_c-[CH₂CH(CH₃)O]_d -(CH₂CH₂O)_e H

22.权利要求15的方法，其中所述抗菌组合物包含至少大约60 wt.%的醇，基于该抗菌组合物的总重量。

23.权利要求15的方法，其中所述醇包括甲醇，乙醇，丙醇，丁醇，戊醇，己醇或其混合物。

24.权利要求15的方法，其中所述抗菌组合物进一步包含一或多种抗病毒剂或抗病毒增强剂。

25.权利要求24的方法，其中所述抗病毒增强剂包含质子供体、离液剂、阳离子型寡聚物或聚合物、铜或锌化合物或其混合物。

26.可发泡抗菌组合物，其包含∶

至少大约50 wt.%的C_1-6醇，基于该抗菌组合物的总重量；

大约0.02至大约10 wt.%的C_6-10烷烃二醇，基于该抗菌组合物的总重量；和

发泡表面活性剂。

27.权利要求26的可发泡组合物，其中所述发泡表面活性剂包括氟表面活性剂或硅氧烷表面活性剂。

28.权利要求26的可发泡组合物，其中所述抗菌组合物包含至少大约60 wt.%醇，基于该抗菌组合物的总重量。

29.权利要求26的可发泡组合物，其中所述醇包括甲醇，乙醇，丙醇，丁醇，戊醇，己醇或其混合物。

30.权利要求26的可发泡组合物，其中所述二醇包括1,2-己二醇，1,2-辛二醇，1,9-壬二醇，1,2-癸二醇，1,10-癸二醇，或其混合物。

31.权利要求26的可发泡组合物，其中所述二醇包括C_6-8烷烃二醇，或其混合物。

32.权利要求26的可发泡组合物，其中所述二醇的存在数量至少为大约0.05 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

33.权利要求26的可发泡组合物，其中所述二醇的存在数量为大约0.2至大约0.75 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

34.抗菌擦拭组合物，其包含∶

至少大约50 wt.%的C_1-6醇，基于该该抗菌组合物的总重量；和

大约0.02至大约10 wt.%的C_6-10烷烃二醇，基于该抗菌组合物的总重量。

35.权利要求34的组合物，其中所述抗菌组合物包含至少大约60 wt.%的醇，基于该该抗菌组合物的总重量。

36.权利要求34的组合物，其中所述醇包括甲醇，乙醇，丙醇，丁醇，戊醇，己醇或其混合物。

37.权利要求34的组合物，其中所述二醇包括1,2-己二醇，1,2-辛二醇，1,9-壬二醇，1,2-癸二醇，1,10-癸二醇，或其混合物。

38.权利要求34的组合物，其中所述二醇包括C_6-8烷烃二醇，或其混合物。

39.权利要求34的组合物，其中所述二醇的存在数量至少为大约0.05 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。

40.权利要求34的组合物，其中所述二醇的存在数量为大约0.2至大约0.75 wt.%，基于该抗菌组合物的总重量。