BR112020014207A2

BR112020014207A2 - composição de higiene bucal, e, métodos para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente, para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente e para preparar uma composição de higiene bucal

Info

Publication number: BR112020014207A2
Application number: BR112020014207-7A
Authority: BR
Inventors: Padma P. Varanasi; Lu Zhang; Leonora Ethleen Leigh; Liliana Craciun; Adrian Natalello; Joseph Lupia
Original assignee: Basf Se
Priority date: 2018-01-24
Filing date: 2019-01-22
Publication date: 2020-12-01
Also published as: JP2024015364A; CN111629708A; US20210059923A1; US12042555B2; KR20200112835A; EP3743040A1; JP2021511346A; JP7458983B2; WO2019145794A1

Abstract

A presente invenção divulga uma composição de higiene bucal para a prevenção ou minimização da formação de manchas em uma superfície do dente, bem como uma composição de higiene bucal para prevenção ou redução de manchas existentes de uma superfície do dente.

Description

1 / 26 COMPOSIÇÃO DE HIGIENE BUCAL, E, MÉTODOS PARA PREVENIR

OU MINIMIZAR A FORMAÇÃO DE MANCHAS EM UMA SUPERFÍCIE DO DENTE, PARA REMOVER OU REDUZIR MANCHAS EXISTENTES DE UMA SUPERFÍCIE DO DENTE E PARA PREPARAR UMA COMPOSIÇÃO DE HIGIENE BUCAL CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a composições de higiene bucal, métodos de uso e métodos de preparação das mesmas. Particularmente, a composições de higiene bucal para prevenir ou minimizar a formação de manchas na superfície do dente e para prevenir ou reduzir manchas existentes na superfície do dente.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Os esforços para clarear os dentes têm uma longa história, que se acredita que remonte aos antigos egípcios. De fato, mesmo hoje em dia, existe um mercado generalizado de produtos para clareamento de dentes, e os dentes mais brancos estão frequentemente associados ao aumento da confiança e da autoestima. A ciência moderna forneceu uma compreensão detalhada dos fatores que contribuem para a cor dos dentes, o que permitiu melhores produtos e métodos para clarear os dentes. A tonalidade normal dos dentes é determinada pelos tons esbranquiçados naturais do esmalte e da dentina abaixo. No entanto, o manchamento extrínseco e intrínseco também contribui para a tonalidade dos dentes.

[003] O manchamento extrínseco ou direto refere-se a manchas na superfície, como as causadas por cromogênios do chá, café, vinho tinto e outros alimentos ricos em polifones que os consumidores usam diariamente. Manchas dentárias diretas ou extrínsecas também podem ser causadas devido ao aumento do acúmulo ou da modificação química (ponte de metal, desnaturação, etc.) das proteínas da película bacteriana. As manchas extrínsecas são fisicamente removidas da superfície do dente através do uso

2 / 26 de tensoativos e/ou abrasivos (por exemplo, pasta de dente), que auxiliam no processo de remoção de manchas, interrompendo a matriz da película/placa e impedindo seu acúmulo.

[004] O manchamento intrínseco refere-se a manchas que existem abaixo da superfície do esmalte ou que penetram abaixo da superfície do esmalte. O manchamento intrínseco pode ocorrer quando as moléculas de alimentos se infiltram em falhas e rachaduras no esmalte ou, em alguns casos, entre as hastes do esmalte. A descoloração intrínseca também pode ocorrer após uma alteração na composição estrutural ou na espessura dos tecidos dentários rígidos. Certas doenças metabólicas e trauma dentário também podem causar manchamento intrínseco.

[005] A remoção do manchamento intrínseco é mais difícil e demorada do que a remoção do manchamento extrínseco. A remoção de manchas intrínsecas pode ser alcançada por uma variedade de métodos, incluindo o uso de peróxidos ou análogos de peróxidos, com ou sem ativação química, de luz ou de calor, para branquear as manchas ou solubilizar os cromogênios. Esse método oxida os compostos orgânicos no esmalte e na dentina, alterando assim os materiais coloridos para materiais não coloridos; não remove a mancha em si. Os ácidos e os métodos de desidratação, que levam à opacificação do esmalte para obscurecer as manchas da subsuperfície, também são usados para remover ou mascarar o manchamento intrínseco.

[006] Os produtos para clareamento dos dentes estão disponíveis sem receita e como serviços profissionais no consultório de um dentista. Esses produtos geralmente contêm abrasivos, como agentes peróxidos e sais de pirofosfato. O uso prolongado desses produtos pode resultar em vários efeitos colaterais desagradáveis, incluindo sensibilidade dentária, irritação dos tecidos moles e alterações na superfície do dente. Consequentemente, existe uma necessidade na técnica de composição de cuidados bucais para

3 / 26 clareamento dental mais segura e suave.

SUMÁRIO

[007] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer uma composição de higiene bucal para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente.

[008] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer uma composição de higiene bucal para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente.

[009] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer um método para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente.

[0010] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer um método para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente.

[0011] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer um método para preparar uma composição de cuidados bucais para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente.

[0012] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer um método para preparar uma composição de higiene bucal para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente.

[0013] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer um kit com uma composição de higiene bucal para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente.

[0014] É um objeto de certas modalidades da divulgação fornecer um kit com uma composição de higiene bucal para prevenir ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente.

[0015] Os objetivos acima da presente invenção e outros podem ser alcançados através da presente invenção, que, em certas modalidades, refere- se a uma composição de higiene bucal que compreende pelo menos um

4 / 26 copolímero de ácido acrílico-ácido maleico (AA-MA) e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

[0016] Em algumas modalidades, a presente invenção refere-se a uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

[0017] Em algumas modalidades, a presente invenção refere-se a uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

[0018] Em algumas modalidades, a presente invenção refere-se a um método para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente. Em algumas modalidades, a presente invenção refere-se a um método para prevenir ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente. Estes métodos podem compreender o tratamento da superfície do dente com uma composição de higiene bucal que compreende pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo e um excipiente farmaceuticamente aceitável. Em algumas modalidades, os métodos aqui divulgados podem compreender o tratamento da superfície do dente com uma composição de higiene bucal que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo para prevenir ou minimizar a formação de manchas na superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável. Em algumas modalidades, os métodos aqui divulgados podem compreender o tratamento da superfície do dente com uma composição de higiene bucal que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo para prevenir ou reduzir manchas existentes na superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

[0019] Em algumas modalidades, a presente invenção refere-se a um

5 / 26 método para preparar uma composição de higiene bucal de acordo com uma modalidade. O método pode compreender formar uma solução polimérica aquosa que compreende pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo. O método pode ainda compreender a combinação da solução polimérica aquosa com um excipiente farmaceuticamente aceitável.

[0020] Em algumas modalidades, a presente invenção refere-se a um kit com uma composição de higiene bucal de acordo com uma modalidade. O kit pode compreender ainda materiais instrucionais.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0021] As características acima e outras da presente divulgação, sua natureza e várias vantagens se tornarão mais aparentes considerando-se a seguinte descrição detalhada, tomada em conjunto com os desenhos anexos, nos quais: A Figura 1 mostra um modelo experimental usado para avaliar os benefícios de clareamento de várias soluções de tratamento exploradas nos Exemplos.

[0022] As Figuras 2A e 2B representam gráficos que resumem a luminosidade e o delta E*ab, respectivamente, medidos para discos de HAP após tratamento com soluções de tratamento.

[0023] As Figuras 3A e 3B representam gráficos que resumem a luminosidade e o delta E*, respectivamente, medidos para discos de HAP após tratamento com várias soluções de tratamento do Exemplo 2.

[0024] As Figuras 4A e 4B representam gráficos que resumem a luminosidade e o delta E*, respectivamente, medidos para discos de HAP após tratamento com várias soluções de tratamento do Exemplo 3.

[0025] A Figura 5 mostra um gráfico resumindo a luminosidade medida para os dentes de bovinos após o tratamento com várias soluções de tratamento do Exemplo 4.

DESCRIÇÃO DETALHADA

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COMPOSIÇÃO DE HIGIENE BUCAL

[0026] Em algumas modalidades, a presente divulgação refere-se a composições de higiene bucal adequadas para prevenir ou minimizar a formação de novas manchas em uma superfície do dente. Em algumas modalidades, a presente divulgação refere-se a composições de higiene bucal adequadas para prevenir ou reduzir o aparecimento de manchas existentes em uma superfície do dente. A presente divulgação refere-se a um recurso de clareamento dental duradouro que pode ser utilizado para prevenir ou minimizar novas manchas ou para prevenir ou reduzir manchas existentes da superfície do dente. O recurso pode proporcionar uma abordagem suave e sustentável que proteja o esmalte dos dentes dos ácidos (por exemplo, fornecendo uma barreira à superfície do dente) e minimizando a irritação da gengiva, sensibilização e descamação do epitélio, em comparação com tecnologias mais agressivas que estão sendo usadas atualmente.

[0027] Em algumas modalidades, a presente divulgação refere-se a uma composição de higiene bucal que compreende apenas um polímero, como um copolímero de AA-MA. Em outras modalidades, a presente divulgação refere-se a uma combinação de um polímero, como um copolímero de AA-MA e um sal de pirofosfato e/ou outro excipiente farmaceuticamente aceitável. Em algumas modalidades, a composição de higiene bucal contemplada neste documento pode se ligar à superfície do esmalte do dente, fornecendo, assim, uma barreira (por exemplo, uma barreira de filme) que pode prevenir que as manchas sejam adsorvidas para a superfície do dente (por exemplo, protegendo fisicamente contra a ligação de cromogênios ou película bacteriana). Em certas modalidades, o polímero pode se ligar à superfície do dente e atuar como selante para prevenir a adsorção bacteriana. Sendo ligados e retidos na superfície do dente, os polímeros podem proporcionar um efeito duradouro na prevenção e/ou redução e/ou remoção de manchas e acúmulo de bactérias na superfície do dente. Os

7 / 26 polímeros discutidos no presente documento também podem ajudar na remoção de cálcio ou outros íons na saliva que desempenham um papel na formação de manchas. Por exemplo, os polímeros discutidos no presente documento podem ser (além de íons cálcio) íons Fe+3 complexos, impedindo- os assim de catalisar a desnaturação das proteínas da película que, de outra forma, causaria descoloração.

[0028] Os copolímeros de AA-MA adequados para a composição de higiene bucal podem estar presentes na forma de sal. Os sais dos copolímeros de AA-MA podem incluir um sal de sódio do copolímero de AA-MA, um sal de potássio do copolímero de AA-MA e outros sais concebíveis, entendidos por um versado na técnica como sendo adequados para o tratamento de uma superfície do dente.

[0029] Copolímeros de AA-MA exemplificativos em sua forma de sal de sódio podem ter a seguinte estrutura química: .

[0030] Os copolímeros de AA-MA são formadores de filmes transparentes solúveis em água e flexíveis, o que os torna adequados para uso em adesivos ou revestimentos, onde podem melhorar a adesão de superfícies metálicas por complexação de metais com o grupo carboxílico no copolímero. A capacidade de hidrofilicidade e quelação de íons metálicos dos polímeros os torna adequados para aplicações em sistemas aquosos como agentes anti- incrustantes, inibidores de incrustação, modificadores de viscosidade, para dimensionamento de fibras ou como auxiliares de detergente para remoção de manchas.

[0031] Na forma de sal de sódio, a cadeia de copolímero de AA-MA é estendida devido às repulsões de carga eletrostática entre os grupos carboxílicos carregados negativamente, deixando os grupos carboxílicos

8 / 26 “expostos” e facilmente acessíveis para complexação. Sem vínculo com a teoria, acredita-se que os grupos carboxílicos do copolímero de AA-MA formam ligações de hidrogênio com a camada da água firmemente ligada na superfície do dente, e que essas ligações de hidrogênio são gradualmente substituídas por ligações iônicas formadas entre os grupos carboxilato e os íons de cálcio no dente. Assim, a adesividade do copolímero de AA-MA à dentina/esmalte pode ser devida à complexação de Ca+2 pelo copolímero da hidroxiapatita [Ca10(PO4)6(OH)2] pelos grupos carboxílicos no copolímero, e potencialmente devida à difusão do copolímero na superfície amolecida do dente, o que pode permitir e auxiliar na remoção de manchas intrínsecas.

[0032] Em certas modalidades, cerca de dois terços dos grupos carboxílicos no copolímero de AA-MA podem estar ligados à hidroxiapatita. Em algumas modalidades, cerca de um quarto ou mais, cerca de um terço ou mais, cerca de metade ou mais, cerca de dois terços ou mais ou substancialmente todos os grupos carboxílicos no copolímero de AA-MA podem estar ligados à hidroxiapatita.

[0033] Em certas modalidades cerca de 0,05% em peso ou mais, cerca de 0,1% em peso ou mais, cerca de 0,15% em peso ou mais, cerca de 0,2% em peso ou mais, cerca de 0,25% em peso ou mais, cerca de 0,3% em peso ou mais, cerca de 0,35% em peso ou mais, cerca de 0,4% em peso ou mais, cerca de 0,45% em peso ou mais, cerca de 0,5% em peso ou mais dos íons Ca+2 podem ser extraídos por um copolímero de AA-MA com base no peso total de Ca+2 na hidroxiapatita. Em algumas modalidades, um copolímero de AA-MA pode descalcificar a hidroxiapatita mais rapidamente do que um homopolímero de ácido acrílico.

[0034] A composição de higiene bucal de acordo com as modalidades pode compreender pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo e um excipiente farmaceuticamente aceitável. Em certas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender uma quantidade eficaz de

9 / 26 pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo para prevenir ou minimizar a formação de manchas na superfície do dente. Em certas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente.

[0035] Os copolímeros de AA-MA adequados podem ter um peso molecular que varia de cerca de 5.000 g/mol a cerca de 300.000 g/mol, de cerca de 15.000 g/mol a cerca de 200.000 g/mol, de cerca de 30.000 g/mol a cerca de 100.000 g/mol, de cerca de 40.000 g/mol a cerca de 80.000, de cerca de 45.000 g/mol a cerca de 75.000, cerca de 50.000 g/mol ou cerca de 70.000 g/mol. Em algumas modalidades, polímeros de maior peso molecular podem se aderir melhor a uma superfície do dente.

[0036] Os copolímeros de AA-MA adequados também podem ter uma razão molar de AA para MA variando de cerca de 1:50 a cerca de 50:1, de cerca de 1:30 a cerca de 30:1, de cerca de 1:20 a cerca de 20:1, de cerca de 1:10 a cerca de 10:1, de cerca de 1:9 a cerca de 9:1, de cerca de 1:1 a cerca de 10:1, de cerca de 1:1 a cerca de 9:1, de cerca de 1:1 a cerca de 5:1, de cerca de 1:1 a cerca de 4:1, de cerca de 1:1 a cerca de 3:1, cerca de 1:0,6 ou cerca de 1:0,3.

[0037] Em algumas modalidades, as composições de higiene bucal divulgadas neste documento podem compreender um excipiente farmaceuticamente aceitável, incluindo, entre outros, um solvente, um espessante, um tampão, um umectante, um tensoativo, um abrasivo, um adoçante, um aromatizante, um pigmento, um corante, um agente anticárie, um agente antibacteriano, um agente clareador, um agente dessensibilizante, um conservante ou uma mistura dos mesmos. Em algumas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender de cerca de 10% em peso a cerca de 99,9% em peso, de cerca de 30% em peso a cerca de 99,7% em peso,

10 / 26 de cerca de 50% em peso a cerca de 99,5% em peso, de cerca de 60% em peso a cerca de 99% em peso, de cerca de 70% em peso a cerca de 98% em peso, de cerca de 80% em peso a cerca de 97% em peso, de cerca de 90% em peso a cerca de 99,99% em peso, de cerca de 92% em peso a cerca de 99,9% em peso, de cerca de 95 a cerca de 99,7% em peso, de cerca de 97% em peso a cerca de 99,5% em peso, de cerca de 98,8 a cerca de 99,4, cerca de 99,3, cerca de 99,2, cerca de 99,1, cerca de 98,9, cerca de 97% em peso, cerca de 98% em peso ou cerca de 99% em peso de um excipiente farmaceuticamente aceitável.

[0038] Em certas modalidades, o excipiente farmaceuticamente aceitável pode compreender pirofosfato ou sais dos mesmos. Em algumas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender de cerca de 0,1% em peso a cerca de 20% em peso, de cerca de 0,3% em peso a cerca de 10% em peso, de cerca de 0,5% em peso a cerca de 5% em peso, de cerca de 1% em peso a cerca de 3% em peso, cerca de 1% em peso ou cerca de 2% em peso de pirofosfatos, sais dos mesmos ou qualquer outro excipiente farmaceuticamente aceitável. Os sais de pirofosfato adequados podem compreender pirofosfato de sódio, pirofosfato de potássio, outros sais de pirofosfatos entendidos por um versado na técnica como sendo adequados para uma composição de higiene bucal e combinações dos mesmos.

[0039] As composições de higiene bucal contempladas no presente documento incluem, entre outras, soluções poliméricas puras, um enxaguante bucal, uma pasta dental, uma tira dissolúvel bucal, um gel clareador, uma cobertura clareadora, um creme clareador, uma pomada clareadora e outros produtos ou soluções de tratamento para higiene bucal concebíveis entendidos por um versado na técnica como sendo adequados para o tratamento de uma superfície do dente. As composições orais contempladas no presente documento podem ter um sabor neutro em certas modalidades.

[0040] Em certas modalidades, as composições de higiene bucal

11 / 26 divulgadas neste documento têm um pH variando de cerca de 5 a cerca de 9, de cerca de 6 a cerca de 8,5, cerca de 5, cerca de 5,5, cerca de 6, cerca de 6,5, cerca de 7, cerca de 7,5, cerca de 8, cerca de 8,5 ou cerca de 9.

[0041] Em certas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender de cerca de 0,1% em peso a cerca de 10% em peso, de cerca de 0,3% em peso a cerca de 8% em peso, de cerca de 0,5% em peso a cerca de 5% em peso, de cerca de 1% em peso a cerca de 3% em peso, cerca de 1% em peso ou cerca de 2% em peso de solução polimérica aquosa com base no peso total da composição de higiene bucal.

[0042] O pH da solução polimérica a 2% em peso pode ter um intervalo de cerca de 7 a 10, cerca de 8 a 9, cerca de 8 a 8,5, cerca de 8, cerca de 8,1, cerca de 8,2, cerca de 8,3, cerca de 8,4 ou cerca de 8,5.

[0043] A solução polimérica aquosa pode compreender pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo a uma concentração de cerca de 10 a 70% em peso, 20% a 60% em peso, cerca de 30% a 50% em peso, cerca de 35% a 45% em peso ou cerca de 40% em peso do pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo com base no peso total da solução polimérica aquosa.

[0044] Em algumas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender grânulos de pelo menos um copolímero de AA-MA ou sal do mesmo. Os grânulos podem compreender de cerca de 70% em peso a cerca de 100% em peso, de cerca de 75% em peso a cerca de 95% em peso, de cerca de 80% em peso a cerca de 95% em peso, de cerca de 85% em peso a cerca de 95% em peso, de cerca de 90% em peso a cerca de 95% em peso, cerca de 90% em peso, cerca de 91% em peso, cerca de 92% em peso, cerca de 93% em peso, cerca de 94% em peso ou cerca de 95% em peso do pelo menos um copolímero de AA-MA ou sal do mesmo com base no peso total dos grânulos.

[0045] Em algumas modalidades, a composição de higiene bucal pode compreender de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, de cerca de

12 / 26 0,1% em peso a cerca de 5% em peso, de cerca de 0,3% em peso a cerca de 3% em peso, de cerca de 0,5% em peso a cerca de 2% em peso, de cerca de 0,6% em peso a cerca de 1,2% em peso, cerca de 0,7% em peso, cerca de 0,8% em peso, cerca de 0,9% em peso, cerca de 1% em peso ou cerca de 1,1% em peso do pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo com base no peso total da composição de higiene bucal.

[0046] Em uma modalidade, a composição de higiene bucal pode compreender 0,8% em peso de copolímero de AA/MA A (um sal de sódio de um copolímero de AA-MA com um peso molecular de 70.000 g/mol e uma razão molar de ácido acrílico para ácido maleico de 1:0,3) e pode ter um pH de cerca de 8, sendo a % em peso baseada no peso total da composição de higiene bucal.

[0047] Em uma modalidade, a composição de higiene bucal pode compreender 0,8% em peso de copolímero de AA/MA B (um sal de sódio de um copolímero de AA-MA com um peso molecular de 50.000 g/mol e uma razão molar de ácido acrílico para ácido maleico de 1:0,6) e pode ter um pH de cerca de 8, sendo a % em peso baseada no peso total da composição de higiene bucal.

[0048] Em uma modalidade, a composição de higiene bucal pode compreender: i) 2% em peso de um sal de sódio de um copolímero de AA- MA com um peso molecular de 70.000 g/mol e uma razão molar de ácido acrílico para ácido maleico de 1:0,3 (copolímero de AA/MA A); ii) 1% em peso de pirofosfato de potássio; e iii) 1% em peso de pirofosfato de sódio, e a composição de higiene bucal pode ter um pH de cerca de 5,5.

[0049] Em uma modalidade, a composição de higiene bucal pode compreender: i) 2% em peso de um sal de sódio de um copolímero de AA- MA com um peso molecular de 50.000 g/mol e uma razão molar de ácido acrílico para ácido maleico de 1:0,6 (copolímero de AA/MA B); ii) 1% em peso de pirofosfato de potássio; e iii) 1% em peso de pirofosfato de sódio, e a

13 / 26 composição de higiene bucal pode ter um pH de cerca de 5,5.

MÉTODO DE TRATAMENTO E PREPARAÇÃO

[0050] Em algumas modalidades, a presente divulgação refere-se a um método para prevenir ou minimizar a formação de novas manchas em uma superfície do dente. Em algumas modalidades, a presente divulgação refere-se a um método para prevenir ou reduzir a aparência de manchas existentes na superfície do dente.

[0051] Os métodos de acordo com as modalidades podem compreender o tratamento da superfície do dente com uma composição bucal de acordo com as modalidades aqui divulgadas. Em algumas modalidades, o tratamento da superfície do dente pode compreender aplicar, escovar, enxaguar, pulverizar, derramar, e combinações das mesmas, uma composição de higiene bucal, de acordo com as modalidades, na superfície do dente ou no entorno da superfície do dente. Em uma modalidade, o tratamento da superfície do dente compreende escovar a superfície do dente com uma composição de higiene bucal (por exemplo, uma pasta de dente). Em uma modalidade, o tratamento da superfície do dente pode compreender enxaguar a boca, isto é, o entorno de uma superfície do dente, com uma composição de higiene bucal (por exemplo, um enxaguante bucal).

[0052] Em algumas modalidades, o tratamento de uma superfície do dente com uma composição de higiene bucal de acordo com as modalidades produz uma luminosidade L* para a superfície do dente que é cerca de 30 ou superior, cerca de 35 ou superior, cerca de 40 ou superior, cerca de 45 ou superior, cerca de 50 ou superior, cerca de 55 ou superior, cerca de 60 ou superior, cerca de 70 ou superior, varia de cerca de 30 a cerca de 80, de cerca de 35 a cerca de 80, de cerca de 40 a cerca de 80, de cerca de 45 a cerca de 80, de cerca de 50 a cerca de 80, de cerca de 30 a cerca de 75, de cerca de 35 a cerca de 75, de cerca de 40 a cerca de 75, de cerca de 45 a cerca de 75, de cerca de 50 a cerca de 75, de cerca de 30 a cerca de 70, de cerca de 35 a cerca

14 / 26 de 70, de cerca de 40 a cerca de 70, de cerca de 45 a cerca de 70, de cerca de 50 a cerca de 70, de cerca de 50 a cerca de 75, de cerca de 50 a cerca de 85, de cerca de 50 a cerca de 90, de cerca de 60 a cerca de 75, de cerca de 60 a cerca de 85, de cerca de 60 a cerca de 90, de cerca de 60 a cerca de 95, de cerca de 70 a cerca de 75, de cerca de 70 a cerca de 85, de cerca de 70 a cerca de 90 ou de cerca de 70 a cerca de 95.

[0053] Em algumas modalidades, o tratamento de uma superfície do dente com uma composição de higiene bucal de acordo com as modalidades produz um delta E* para a superfície do dente que é cerca de 60 ou inferior, cerca de 55 ou inferior, cerca de 50 ou inferior, cerca de 45 ou inferior, cerca de 40 ou inferior, cerca de 35 ou inferior, cerca de 30 ou inferior, cerca de 25 ou inferior, cerca de 20 ou inferior, de cerca de 20 a cerca de 60, de cerca de 20 a cerca de 50, de cerca de 20 a cerca de 40, de cerca de 20 a cerca de 30, de cerca de 30 a cerca de 60, de cerca de 30 a cerca de 50, de cerca de 30 a cerca de 40, de cerca de 40 a cerca de 60, de cerca de 40 a cerca de 50 ou de cerca de 50 a cerca de 60.

[0054] Em algumas modalidades, a presente divulgação refere-se a um método para preparar uma composição de higiene bucal de acordo com as modalidades. O método pode compreender a formação de uma solução polimérica aquosa e a combinação (por exemplo, diluição) da solução polimérica aquosa com um excipiente farmaceuticamente aceitável. A solução polimérica aquosa pode compreender pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo, de acordo com as modalidades.

KITS E OUTROS ARTIGOS DE FABRICAÇÃO

[0055] Também é divulgado no presente documento um kit que compreende a composição de higiene bucal, ou os ingredientes, portanto, e um material instrucional, que descreve o uso da composição em um método de clareamento de um dente. Como usado aqui, um “material instrucional” inclui uma publicação, uma gravação, um diagrama ou qualquer outro meio

15 / 26 de expressão que possa ser usado para comunicar a utilidade da composição em um kit. O material instrucional do kit pode, por exemplo, ser afixado em um recipiente que contém a composição ou ser enviado junto com um recipiente que contém a composição. Alternativamente, o material instrucional pode ser enviado separadamente do recipiente com a intenção de que o destinatário use o material instrucional e a composição de forma cooperativa. A entrega do material instrucional pode ser, por exemplo, a entrega física da publicação ou outro meio de expressão que comunique a utilidade do kit, ou pode, alternativamente, ser feita por transmissão eletrônica, por exemplo, por meio de um computador, como por correio eletrônico ou por download de um site.

[0056] Em algumas modalidades, o kit pode compreender pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo e um excipiente farmaceuticamente aceitável. A quantidade, composição e/ou propriedades do pelo menos um copolímero de AA-MA ou sal do mesmo e do excipiente farmaceuticamente aceitável podem incluir qualquer um dos polímeros e/ou excipientes discutidos acima.

[0057] Em algumas modalidades, o kit pode compreender um ou mais dosadores para a composição ou úteis para preparar a composição. Em algumas modalidades, o kit pode compreender um ou mais compartimentos e/ou recipientes para os vários constituintes do kit.

[0058] Opcionalmente, o kit pode compreender ainda um aplicador. Pelo termo “aplicador”, como o termo é usado neste documento, entende-se qualquer dispositivo incluindo, entre outros, uma bandeja dental, uma seringa, uma pipeta, uma escova, um copo e similares, adequados para contato e/ou tratamento da superfície do dente com a composição.

EXEMPLOS ILUSTRATIVOS EXEMPLO 1: ESTUDO DE PREVENÇÃO DE MANCHAS DE

POLÍMEROS PUROS

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[0059] A Figura 1 mostra um modelo experimental 100 usado para avaliar os benefícios de clareamento de vários polímeros. Discos de hidroxiapatita (HAP) 105 foram utilizados para imitar uma superfície do dente. O disco de HAP 105 foi submerso em saliva humana durante a noite, de acordo com a etapa 110. Posteriormente, o disco de HAP 105 foi tratado com uma solução de tratamento por 15 minutos, de acordo com a etapa 115. A solução de tratamento continha cerca de 2% em peso de soluções poliméricas ou água deionizada como controle. As soluções poliméricas foram soluções aquosas poliméricas a 40% em peso. Assim, a solução de tratamento continha cerca de 0,8% em peso de polímero. O pH do copolímero de AA/MA A, solução polimérica a 2% em peso, foi de cerca de 8,31. O pH do copolímero de AA/MA B, solução polimérica a 2% em peso, foi de cerca de 8,40.

[0060] Após o tratamento com uma solução polimérica, o disco de HAP 105 foi lavado três vezes com água deionizada, de acordo com a etapa

120. Posteriormente, o disco de HAP 105 lavado foi submerso em uma solução de manchamento por 15 minutos, de acordo com a etapa 125. A solução de manchamento foi preparada embebendo-se dois saquinhos de chá em 100 ml de água deionizada fervida. Após o manchamento, o disco de HAP 105 foi lavado três vezes com água deionizada, de acordo com a etapa 130.

[0061] Posteriormente, o disco de HAP 105 lavado foi submerso em saliva humana por cerca de 3 horas ou mais, de acordo com a etapa 135. Posteriormente, as etapas 115 a 130 foram repetidas como representado nas etapas 140 a 155. Especificamente, o disco de HAP 105 foi tratado por 15 minutos com uma solução de tratamento (etapa 140), lavado três vezes com água deionizada (etapa 145), submerso em uma solução de manchamento por 15 minutos (etapa 150) e lavado três vezes com água deionizada (etapa 155).

[0062] As etapas 110 a 155 destinavam-se a imitar a rotina higiênica diária de um indivíduo de lavar e/ou escovar os dentes duas vezes por dia. As

17 / 26 etapas 110 a 155 foram repetidas por três dias. No final do terceiro dia, um espectrofotômetro foi utilizado para avaliar o desempenho de clareamento dos vários polímeros estudados, de acordo com a etapa 160. O espectrofotômetro foi utilizado para medir a luminosidade e o delta E*.

[0063] As Figuras 2A e 2B representam um gráfico que resume a luminosidade e o delta E*, respectivamente, medidos para discos de HAP após o tratamento com vários polímeros (copolímero de AA/MA A, copolímero de AA/MA B, Sokalan CP42, Lupasol, Magnafloc LT7994, água DI). As composições dos vários polímeros testados são as seguintes: • Copolímero de AA/MA A: um sal de sódio de um copolímero de AA-MA com um peso molecular de 70.000 g/mol e uma razão molar de ácido acrílico para ácido maleico de 1:0,3.

[0064] • Copolímero de AA/MA B: um sal de sódio de um copolímero de AA-MA com um peso molecular de 50.000 g/mol e uma razão molar de ácido acrílico para ácido maleico de 1:0,6.

[0065] • Sokalan CP42: um sal de sódio de policarboxilato modificado.

[0066] • Lupasol: polietilenoiminas (aminas poliméricas esféricas ramificadas).

[0067] • Magnafloc LT7994: polímeros de polieletrólitos coagulantes catiônicos.

[0068] Como visto na Figura 2A, as amostras principais produziram uma luminosidade L* de cerca de 60, que é quase o dobro do que foi observado para os polímeros comparativos. Como visto na Figura 2B, as amostras principais produziram um delta E* de cerca de 40, que é quase 50% menor que o delta E* observado para polímeros comparativos. O melhor efeito de clareamento foi observado nos discos de HAP tratados com as soluções poliméricas de copolímero de AA/MA A e copolímero de AA/MA B.

18 / 26 EXEMPLO 2: ESTUDO DE PREVENÇÃO DE MANCHAS DE

POLÍMEROS EM ENXAGUANTES BUCAIS

[0069] Um estudo para avaliar os benefícios de clareamento de vários polímeros no enxaguante bucal (MW) foi realizado de acordo com o modelo experimental 100 ilustrado na Figura 1 e descrito em detalhes no Exemplo 1. As soluções de tratamento estudadas no presente documento estão listadas na Tabela 1 abaixo. Cada solução de tratamento está associada a um código, conforme resumido na Tabela 1 abaixo. TABELA 1: SOLUÇÕES DE TRATAMENTO DO EXEMPLO 2 Código Descrição A1 MW caseiro com 2% de copolímero de AA/MA A (sem sabor) B1 MW caseiro com 2% de copolímero de AA/MA B (sem sabor) A2 MW caseiro com 2% de copolímero de AA/MA A (com sabor) B2 MW caseiro com 2% de copolímero de AA/MA B (com sabor) A3 MW comercial A com 2% de copolímero de AA/MA A B3 MW comercial A com 2% de copolímero de AA/MA B A4 MW comercial B com 2% de copolímero de AA/MA A B4 MW comercial B com 2% de copolímero de AA/MA B L3 MW comercial A L4 MW comercial B água DI água DI

[0070] O pH do copolímero de AA/MA A, solução polimérica a 2% em peso, foi de cerca de 8,31. O pH do copolímero de AA/MA B, solução polimérica a 2% em peso, foi de cerca de 8,40. Quando os polímeros foram incorporados a uma fórmula de enxaguante bucal, o pH foi ajustado para cerca de 5,5.

[0071] As Figuras 3A e 3B representam gráficos que resumem a luminosidade e o delta E*, respectivamente, medidos para discos de HAP após o tratamento com várias soluções de tratamento resumidas na Tabela 1. Como visto na Figura 3A, as amostras principais produziram uma luminosidade L* de cerca de 60 ou mais, o que é quase o dobro do observado para as soluções de tratamento comparativo, L3, L4 e água deionizada. Como visto na Figura 3B, as amostras principais produziram um delta E* de cerca de 40 ou menos, quase 50% menor que o delta E* observado para soluções de tratamento comparativo, L3, L4 e água deionizada. O melhor efeito clareador foi observado para amostras de enxaguante bucal que continham o polímero

19 / 26 copolímero de AA/MA A e/ou o polímero copolímero AA/MA B (códigos A1, A2, A3, A4, B1, B2, B3 e B4). De fato, o copolímero de AA/MA A e/ou copolímero de AA/MA B mostram uma melhora nos efeitos de clareamento de produtos para enxaguante bucal comercial que estão atualmente no mercado.

[0072] A partir destes resultados, parece que o copolímero de AA/MA A e/ou o copolímero de AA/MA B melhoram significativamente o desempenho antimanchas de enxaguantes bucais comerciais comuns. EXEMPLO 3: ESTUDO DE REMOÇÃO DE MANCHAS DE POLÍMEROS

COM E SEM PIROFOSFATOS

[0073] Um estudo para avaliar a capacidade de remoção de manchas do copolímero de AA/MA A e do copolímero de AA/MA B, com e sem pirofosfatos, em comparação com o peróxido de hidrogênio puro e o enxaguante bucal contendo peróxido de hidrogênio, foi realizado de acordo com o modelo experimental 100 ilustrado na Figura 1 e descrito em detalhes no Exemplo 1. As soluções de tratamento estudadas aqui estão listadas na Tabela 2 abaixo. Todas as soluções de tratamento tinham um pH de cerca de 5,5. TABELA 2: SOLUÇÕES DE TRATAMENTO DO EXEMPLO 3 Código Descrição Amostra 1 Copolímero de AA/MA B a 2% Amostra 2 Copolímero de AA/MA A a 2% Amostra 3 H2O2 a 1% Amostra 42% em peso de copolímero de AA/MA A + 1% em peso de pirofosfato de potássio + 1% em peso de pirofosfato de sódio Amostra 52% em peso de copolímero de AA/MA B + 1% em peso de pirofosfato de potássio + 1% em peso de pirofosfato de sódio Amostra 6 1% em peso de pirofosfato de potássio + 1% em peso de pirofosfato de sódio Amostra 7 Enxaguante bucal Crest 3D White Luxe Glamorous água DI água DI

[0074] As Figuras 4A e 4B representam gráficos que resumem a luminosidade e o delta E*, respectivamente, medidos para discos de HAP após o tratamento com várias soluções de tratamento resumidas na Tabela 2. Como visto na Figura 4A, as amostras principais (contendo pirofosfatos) produziram uma luminosidade L* de cerca de 70 ou superior, que é um pouco

20 / 26 maior que a luminosidade observada para amostras sem pirofosfatos. Como visto na Figura 4B, as amostras principais (contendo pirofosfatos) produziram um delta E* de cerca de 30 ou menos, que é menor que o delta E* observado para soluções de tratamento que não incluem pirofosfatos. Todas as soluções de tratamento mostram efeito de remoção de manchas. A amostra 7 mostra o melhor desempenho. Amostras contendo pirofosfatos, amostras 4 a 6, mostram melhor desempenho do que as amostras 1 a 3.

[0075] A partir desses resultados, parece que o copolímero de AA/MA A e/ou copolímero de AA/MA B combinado com pirofosfatos são eficazes na remoção, prevenção ou redução de manchas existentes na superfície do dente. Em alguns casos, o copolímero de AA/MA A e/ou copolímero de AA/MA B são comparáveis ao peróxido de hidrogênio e produtos que contêm peróxido de hidrogênio em termos de eficácia na remoção, prevenção ou redução de manchas existentes na superfície do dente. EXEMPLO 4: ESTUDO DE REMOÇÃO DE MANCHAS DE POLÍMEROS

COM PASTAS DE DENTE

[0076] Foi realizado um estudo para avaliar os benefícios de remoção de manchas do copolímero de AA/MA A e do copolímero de AA/MA B em pasta de dente. O objetivo foi avaliar os efeitos da remoção de manchas de pastas de dente comerciais em comparação com as pastas de dente caseiras contendo o copolímero de AA/MA A e/ou o copolímero de AA/MA B. Os substratos utilizados foram os dentes de bovinos manchados.

[0077] As soluções de tratamento estudadas aqui estão listadas na Tabela 3 abaixo. As soluções de tratamento foram preparadas como pastas de dente fluidas feitas com água deionizada. As pastas de dente fluidas foram preparadas misturando-se pasta de dente e água em uma proporção de pasta de dente para água de 1:2. TABELA 3: SOLUÇÕES DE TRATAMENTO DO EXEMPLO 4 Amostra Descrição Amostra 1 Pasta de dente caseira com 2% de copolímero de AA/MA A Amostra 2 Pasta de dente caseira com 2% de copolímero de AA/MA B Controle Positivo: Amostra 3 Pasta de dente Colgate Clareamento Saudável do Esmalte

21 / 26 Controle Negativo: Amostra 4 Pasta de dente placebo

[0078] As composições das pastas de dente testadas estão resumidas na Tabela 4 abaixo: TABELA 4: COMPOSIÇÕES DE PASTAS DE DENTES CASEIRAS TESTADAS E PLACEBO Nome da amostra Copolímero de AA/MA Copolímero de AA/MA Placebo

A B Ingredientes Peso (%) Peso (%) Peso (%) Pluracare E 600 (PEG 3,00 3,00 3,00 12) Goma xantana 2 2 2 Sacarina de sódio 0,27 0,27 0,27 Fluoreto 0,24 0,24 0,24 Sorbitol 56,4 56,4 56,4 Zeodent 165 10 10 10 (espessante) Zeodent 113 7,5 7,5 7,5 Dióxido de titânio 0,25 0,25 0,25 Metilparabeno 0,1 0,1 0,1 Propilparabeno 0,06 0,06 0,06 Sabor 0,9 0,9 0,9 SLS 1,5 1,5 1,5 Polímero Copolímero de AA/MA Copolímero de AA/MA 0 A a 2% B a 2% Água 15,78 15,78 17,78

[0079] O ingrediente ativo da pasta de dentes Colgate de Clareamento Saudável de Esmalte está listado como fluoreto de sódio. Os ingredientes inativos da pasta de dentes Colgate de Clareamento Saudável de Esmalte estão listados como: água, sorbitol, sílica hidratada, glicerina, PEG-12, pirofosfato tetrassódico, lauril sulfato de sódio, sabor, celulose microcristalina, fosfato de zinco tetra-hidratado, goma de celulose, cocamidopropil betaína, sacarina de sódio, goma xantana, mica e dióxido de titânio. Assim, a pasta de dentes Colgate de Clareamento Saudável de Esmalte inclui um pirofosfato, ou seja, um pirofosfato tetrassódico.

[0080] Cinco réplicas de cada amostra foram preparadas. Antes de se agrupar os dentes de bovinos, L*a*b* dos dentes de bovinos foi medido e registrado. Os dentes de bovinos foram então agrupados para que o valor médio inicial de L* de cada grupo fosse aproximadamente o mesmo.

[0081] Os dentes de bovinos foram então montados em uma máquina

22 / 26 de escovar. Posteriormente, as pastas de dente fluidas foram preenchidas nos tubos de teste e também foram montadas na máquina de escovar. A máquina de escovar foi ajustada para 200 movimentos em cada ciclo (ou seja, as amostras foram submetidas a 200 movimentos duplos em cada ciclo). A máquina de escovar foi operada por 14 ciclos e os dentes de bovinos foram removidos e lavados para medição da cor.

[0082] Depois disso, os dentes de bovinos foram montados novamente na máquina de escovar por mais 14 ciclos. Após os 14 ciclos finais, foi realizada uma medição final da cor. Os resultados obtidos estão resumidos nas Tabelas 5 a 8 abaixo e na Figura 5.

[0083] Os valores de luminosidade L* observados para as cinco amostras de copolímero de AA/MA A estão resumidos na Tabela 5 abaixo: TABELA 5: LUMINOSIDADE (L*) DOS DENTES DE BOVINOS TRATADOS COM UMA PASTA DE DENTES FLUIDA CONTENDO O COPOLÍMERO DE AA/MA A Grupo 1 (Números de amostra) Linha de base 14 ciclos 28 ciclos 1 32,14 54,21 61,05 5 26,88 48,02 52,07 10 36,07 52,06 56,09 8 31,27 52,28 58,16 19 29,34 48,78 57,94 Média 31,14 51,07 57,062 Desvio padrão 3,417214 2,590869 3,307018

[0084] Os valores de luminosidade L* observados para as cinco amostras de copolímero de AA/MA B estão resumidos na Tabela 6 abaixo: TABELA 6: LUMINOSIDADE (L*) DOS DENTES DE BOVINOS TRATADOS COM UMA PASTA DE DENTES FLUIDA CONTENDO O COPOLÍMERO DE AA/MA B Grupo 2 (Números de amostra) Linha de base 14 ciclos 28 ciclos 2 31,59 58,47 62,39 6 34,04 58,98 63,61 16 24,99 57,48 63,74 13 39,6 63,14 65,4 20 27,8 56,32 63,09 Média 31,604 58,878 63,646 Desvio padrão 5,658748 2,590332 1,115047

[0085] Os valores de luminosidade L* observados para as cinco amostras de placebo (controle negativo) estão resumidos na Tabela 7 abaixo: TABELA 7: LUMINOSIDADE (L*) DOS DENTES DE BOVINOS TRATADOS COM UMA

PASTA DE DENTES FLUIDA PLACEBO Grupo 3 (Números de amostra) Linha de base 14 ciclos 28 ciclos 3 30,53 50,25 52,85 7 33,18 47,93 54,07 14 29,72 52,18 54,69 15 29,39 50,83 53,09

23 / 26 17 32,29 49,36 52,1 Média 31,022 50,11 53,36 Desvio padrão 1,648141 1,591996 1,023914

[0086] Os valores de luminosidade L* observados para as cinco amostras que contêm pasta de dentes Colgate de Clareamento Saudável (controle positivo) estão resumidos na Tabela 8 abaixo: TABELA 8: LUMINOSIDADE (L*) DOS DENTES DE BOVINOS TRATADOS COM UMA

PASTA DE DENTES FLUIDA COLGATE DE CLAREAMENTO SAUDÁVEL DE ESMALTE Grupo 4 (Números de amostra) Linha de base 14 ciclos 28 ciclos 4 30,05 62,74 65,35 9 34,19 62,25 64,01 18 24,88 60,86 63,46 11 32,3 60,34 65,52 12 33,79 62,05 64,53 Média 31,042 61,648 64,574 Desvio padrão 3,80783 1,006017 0,874374

[0087] A Figura 5 mostra um gráfico resumindo a luminosidade média (L*) medida para dentes de bovinos após o tratamento com várias soluções de tratamento resumidas na Tabela 3. Como visto na Figura 5, todas as amostras de pasta de dente mostram um bom efeito de remoção de manchas. A luminosidade (L*) aumenta significativamente após 14 ciclos e 14 ciclos adicionais de escovação aumentam a luminosidade (L*) um pouco mais.

[0088] Quando comparado ao placebo, o copolímero de AA/MA A e o copolímero de AA/MA B mostram um efeito de remoção de manchas moderadamente melhor. O desempenho de remoção de manchas das várias amostras pode ser resumido da seguinte forma: Pasta de dente Pasta de dente de Pasta de dente de Pasta de dente Colgate Esmalte > copolímero de > copolímero de > placebo AA/MA B AA/AA A em que a pasta de dente Colgate Esmalte mostrou o maior efeito de remoção de manchas e a pasta de dente placebo mostrou o menor efeito de remoção de manchas.

[0089] A Figura 5 também mostra que a pasta de dentes de copolímero de AA/MA B resultou em resultados semelhantes à pasta de dentes Colgate Esmalte após 28 ciclos.

[0090] Para simplificar a explicação, as modalidades dos métodos

24 / 26 desta divulgação são representadas e descritas como uma série de atos. No entanto, atos de acordo com esta divulgação podem ocorrer em várias ordens e/ou simultaneamente, e com outros atos não apresentados e descritos neste documento. Além disso, nem todos os atos ilustrados podem ser necessários para implementar os métodos de acordo com o assunto divulgado. Além disso, os versados na técnica entenderão e compreenderão que os métodos podem ser alternativamente representados como uma série de estados inter- relacionados por meio de um diagrama de estados ou eventos.

[0091] Na descrição anterior, são apresentados numerosos detalhes específicos, tais como materiais específicos, dimensões, parâmetros de processos, etc., para se fornecer uma compreensão completa da presente invenção. Os recursos, estruturas, materiais ou características particulares podem ser combinados de qualquer maneira adequada em uma ou mais modalidades. As palavras “exemplo” ou “exemplificativo(a)” são usadas no presente documento para significar que serve como exemplo, situação ou ilustração. Qualquer aspecto ou projeto aqui descrito como “exemplo” ou “exemplificativo” não deve necessariamente ser interpretado como preferido ou vantajoso em relação a outros aspectos ou projetos. Em vez disso, o uso das palavras “exemplo” ou “exemplificativo(a)” destina-se a apresentar conceitos de maneira concreta. Conforme usado neste pedido, o termo “ou” pretende significar um “ou” inclusiva, ao invés de um “ou” exclusivo. Ou seja, a menos que especificado de outra forma ou claro a partir do contexto, “X inclui A ou B” pretende significar qualquer uma das permutações naturais inclusivas. Ou seja, se X inclui A; X inclui B; ou X inclui A e B, então “X inclui A ou B” é satisfeito em qualquer uma das situações anteriores. Além disso, os artigos “um” e “uma”, conforme usado neste pedido e nas reivindicações anexas, devem ser interpretados, de modo geral, como significando “um(a) ou mais”, a menos que especificado de outra forma ou claro a partir do contexto a significar uma forma singular. Referência ao

25 / 26 longo deste relatório descritivo a “uma modalidade” ou “certas modalidades” significa que um aspecto, estrutura ou característica específica descrita em conexão com a modalidade é incluída em pelo menos uma modalidade. Assim, as presenças da expressão “uma modalidade” ou “certas modalidades” em vários lugares ao longo deste relatório descritivo não estão necessariamente todos se referindo à mesma modalidade.

[0092] A referência, ao longo deste relatório descritivo, a intervalos numéricos não deve ser interpretada como limitativa e deve ser entendida como abrangendo os limites externos do intervalo, bem como cada número e/ou intervalo mais estreito dentro do intervalo numérico enumerado.

[0093] O termo “cerca de”, quando se refere a uma quantidade física, deve ser entendido como incluindo erros de medição e inclusive 10%. Por exemplo, “cerca de 100 °C” deve ser entendido como “100 ± 10 °C”.

[0094] Como usado aqui, “clareamento dental” refere-se a um aclaramento da tonalidade dos dentes em relação à tonalidade dos dentes antes do tratamento. O aclaramento é avaliado em um dente isolado ou in situ por métodos padrão reconhecidos na técnica para avaliar a tonalidade dos dentes, que incluem métodos qualitativos, quantitativos e semiquantitativos. Por exemplo, o aclaramento pode ser avaliado por simples inspeção visual, por exemplo, comparando-se fotografias “antes” e “depois” dos dentes tratados. Como alternativa, um dente pode ser considerado clareado quando a cor do dente em relação à cor do dente antes do tratamento é dois ou mais tons mais claros, conforme avaliado pelo guia de tons Vita classical (preferencialmente, sob condições de luz visível controlada) ou dois ou mais níveis, conforme avaliado usando-se o sistema Vita Bleachedguide 3D- MASTER Shade, que utiliza um espectrofotômetro de várias cores e inclui níveis de meia luminosidade.

[0095] O termo “produz” refere-se à luminosidade resultante (L*) e/ou delta E* produzida após o tratamento de discos de HAP com várias

26 / 26 soluções de tratamento, de acordo com o modelo experimental 100.

[0096] Como aqui utilizado, uma “quantidade efetiva” de pelo menos um copolímero de AA-MA significa qualquer quantidade de copolímero de AA-MA que resultará em clareamento dos dentes, conforme aqui definido, usando-se métodos de avaliação conhecidos pelo versado, como discutido acima de um dente, com um ou mais tratamentos.

[0097] Um “espessante”, como o termo é usado aqui, refere-se a um componente que tem a propriedade de espessar uma solução ou mistura à qual é adicionado.

[0098] A presente invenção foi descrita com referência a modalidades exemplificativas específicas da mesma. O relatório descritivo e os desenhos devem, portanto, ser considerados em um sentido ilustrativo e não restritivo. Várias modificações da invenção, além daquelas mostradas e descritas neste documento, tornar-se-ão evidentes para os especialistas na técnica e pretendem se enquadrar no escopo das reivindicações anexas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Composição de higiene bucal, caracterizada pelo fato de que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de ácido acrílico-ácido maleico (AA-MA) ou um sal do mesmo para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

2. Composição de higiene bucal, caracterizada pelo fato de que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de ácido acrílico-ácido maleico (AA-MA) ou um sal do mesmo para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

3. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende pelo menos um sal de sódio de um copolímero de AA-MA, pelo menos um sal de potássio de um copolímero de AA-MA ou uma combinação dos mesmos.

4. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o pelo menos um copolímero de AA-MA tem um peso molecular que varia de cerca de 30.000 g/mol a cerca de 100.000 g/mol, de cerca de 40.000 g/mol a cerca de 80.000 g/mol, cerca de 50.000 g/mol, ou cerca de 70.000 g/mol.

5. Composição bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a razão molar de AA para MA no pelo menos um copolímero de AA-MA varia de cerca de 1:10 a cerca de 10:1, de cerca de 1:1 a cerca de 5:1, cerca de 1:0,6 ou cerca de 1:0,3.

6. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que possui um pH que varia de cerca de 5 a cerca de 9, de cerca de 6 a cerca de 8,5 ou cerca de 8.

7. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende uma solução polimérica aquosa, em que a solução polimérica aquosa compreende 20% a 60% em peso, 30% a 50% em peso, 35% a 45% em peso ou 40% em peso do pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo com base no peso total da solução polimérica aquosa.

8. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a composição de higiene bucal é um enxaguante bucal, uma pasta dental, uma tira dissolúvel bucal, um gel clareador, uma cobertura clareadora, um creme clareador, uma pomada clareadora.

9. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, de cerca de 0,5% em peso a cerca de 2% em peso, de cerca de 0,6% em peso a cerca de 1,2% em peso ou cerca de 0,8% em peso do pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo com base no peso total da composição de higiene bucal.

10. Composição de higiene bucal de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o excipiente farmaceuticamente aceitável compreende um solvente, um espessante, um tampão, um umectante, um tensoativo, um abrasivo, um adoçante, um aromatizante, um pigmento, um corante, um agente anticárie, um agente antibacteriano, um agente clareador, um agente dessensibilizante, um conservante ou uma mistura dos mesmos.

11. Composição bucal de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que o excipiente farmaceuticamente aceitável compreende de cerca de 0,5% em peso a cerca de 5% em peso, de cerca de 1% em peso a cerca de 3% em peso, cerca de 1% em peso ou cerca de 2% em peso de pirofosfatos ou sais dos mesmos.

12. Composição bucal de acordo com a reivindicação 11,

caracterizada pelo fato de que os pirofosfatos ou sais dos mesmos compreendem pirofosfato de sódio, pirofosfato de potássio ou uma combinação dos mesmos.

13. Método para prevenir ou minimizar a formação de manchas em uma superfície do dente, em que o método é, caracterizado pelo fato de que compreende o tratamento da superfície do dente com uma composição de higiene bucal que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de ácido acrílico-ácido maleico (AA-MA) ou um sal do mesmo para prevenir ou minimizar a formação de manchas na superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

14. Método para remover ou reduzir manchas existentes de uma superfície do dente, em que o método é, caracterizado pelo fato de que compreende o tratamento da superfície do dente com uma composição de higiene bucal que compreende uma quantidade eficaz de pelo menos um copolímero de ácido acrílico-ácido maleico (AA-MA) ou um sal do mesmo para remover ou reduzir manchas existentes da superfície do dente e um excipiente farmaceuticamente aceitável.

15. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 14, caracterizado pelo fato de que a composição de higiene bucal compreende pelo menos um sal de sódio de um copolímero de AA-MA, pelo menos um sal de potássio de um copolímero de AA-MA ou uma combinação dos mesmos.

16. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 15, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um copolímero de AA- MA tem um peso molecular que varia de cerca de 30.000 g/mol a cerca de

100.000 g/mol, de cerca de 40.000 g/mol a cerca de 80.000 g/mol, cerca de

50.000 g/mol ou cerca de 70.000 g/mol.

17. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 16, caracterizado pelo fato de que a razão molar de AA para MA no pelo menos um copolímero de AA-MA varia de cerca de 1:10 a cerca de 10:1, de cerca de 1:1 a cerca de 5:1, cerca de 1:0,6 ou cerca de 1:0,3.

18. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 17, caracterizado pelo fato de que possui um pH que varia de cerca de 5 a cerca de 9, de cerca de 6 a cerca de 8,5 ou cerca de 8.

19. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 18, caracterizado pelo fato de que a composição de higiene bucal compreende uma solução polimérica aquosa, em que a solução polimérica aquosa compreende 20% a 60% em peso, 30% a 50% em peso, 35% a 45% em peso ou 40% em peso de pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo com base no peso total da solução polimérica aquosa.

20. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 19, caracterizado pelo fato de que a composição de higiene bucal é um enxaguante bucal, uma pasta dental, uma tira dissolúvel bucal, um gel clareador, uma cobertura clareadora, um creme clareador, uma pomada clareadora.

21. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 20, caracterizado pelo fato de que a composição de higiene bucal compreende de cerca de 0,01% em peso a cerca de 10% em peso, de cerca de 0,5% em peso a cerca de 2% em peso, de cerca de 0,6% em peso a cerca de 1,2% em peso ou cerca de 0,8% em peso do pelo menos um copolímero de AA-MA ou um sal do mesmo com base no peso total da composição de higiene bucal.

22. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 21, caracterizado pelo fato de que o excipiente farmaceuticamente aceitável compreende um solvente, um espessante, um tampão, um umectante, um tensoativo, um abrasivo, um adoçante, um aromatizante, um pigmento, um corante, um agente anticárie, um agente antibacteriano, um agente clareador, um agente dessensibilizante, um conservante ou uma mistura dos mesmos.

23. Método de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o excipiente farmaceuticamente aceitável compreende de cerca de 0,5% em peso a cerca de 5% em peso, de cerca de 1% em peso a cerca de 3% em peso, cerca de 1% em peso ou cerca de 2% em peso de pirofosfatos ou sais dos mesmos.

24. Método de acordo com a reivindicação 23, caracterizado pelo fato de que os pirofosfatos ou sais dos mesmos compreendem pirofosfato de sódio, pirofosfato de potássio ou uma combinação dos mesmos.

25. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 24, caracterizado pelo fato de que o tratamento da superfície do dente com a composição de higiene bucal produz uma luminosidade L* para a superfície do dente que é cerca de 40 ou superior, cerca de 50 ou superior, varia de cerca de 40 a cerca de 80 ou varia de cerca de 50 a cerca de 75.

26. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 25, caracterizado pelo fato de que o tratamento da superfície do dente com a composição de higiene bucal produz um delta E* para a superfície do dente que é cerca de 50 ou inferior ou cerca de 40 ou inferior.

27. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 a 24, caracterizado pelo fato de que o tratamento da superfície do dente com a composição de higiene bucal produz uma luminosidade L* para a superfície do dente que é de cerca de 60 ou superior ou cerca de 70 ou superior.

28. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 23 a 24 ou 27, caracterizado pelo fato de que o tratamento da superfície do dente com a composição de higiene bucal produz um delta E* para a superfície do dente que é cerca de 35 ou inferior ou cerca de 30 ou inferior.

29. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 28, caracterizado pelo fato de que o tratamento compreende aplicar,

escovar, enxaguar, pulverizar, derramar e combinações dos mesmos.

30. Método para preparar uma composição de higiene bucal, em que o método é, caracterizado pelo fato de que compreende: formar uma solução polimérica aquosa que compreende pelo menos um copolímero de ácido acrílico-ácido maleico (AA-MA) ou um sal do mesmo; e combinar a solução polimérica aquosa com um excipiente farmaceuticamente aceitável.