BR112015022738B1

BR112015022738B1 - Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formado

Info

Publication number: BR112015022738B1
Application number: BR112015022738-4A
Authority: BR
Inventors: Elizabeth A. Holmes; Deborah Sloan; Pey-Jiun Ko; Edwina Lai
Original assignee: Labrador Diagnostics Llc
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-15
Publication date: 2022-11-29
Also published as: SG11201507325XA; MX365324B; AU2014233184A1; CN105209880A; KR20150133774A; HK1218328A1; CN105209880B; US20150231627A1; CA2906810A1; JP2019095453A; US9908113B2; WO2014145330A3; JP2016512889A; JP2021092581A; CN111366442A; BR112015022738A8; WO2014145330A2; MX2015011427A; AU2018208691A1; BR112015022738A2

Abstract

MÉTODOS E DISPOSITIVOS PARA COLETA E SEPARAÇÃO DE AMOSTRAS Métodos e dispositivos são fornecidos para coleta de amostras e separação da amostra. Numa forma de realização, um dispositivo é fornecido para uso com um componente de uma amostra líquida, compreendendo o dispositivo pelo menos uma entrada de amostras para receber a referida amostra; pelo menos uma primeira saída para saída de apenas uma porção de líquido do componente formado da amostra líquida; pelo menos uma segunda saída para fazer sair o componente formado da amostra líquida, pelo menos um primeiro material misturados.

Description

Antecedentes

[001] Uma amostra de sangue para utilização em testes de laboratório é muitas vezes obtida por meio de punção venosa, o que tipicamente envolve a inserção de uma agulha hipodérmica na veia sobre o assunto. Sangue extraído pela agulha hipodérmica pode ser tirado diretamente para uma seringa ou em um ou frascos para posterior processamento mais selado. Quando uma punção venosa pode ser difícil ou pouco prática, tal como em um recém-nascido, de uma punção venosa não, tais como uma vara calcanhar ou outro local de punção alternativo pode ser utilizado para extrair uma amostra de sangue para teste. Após a amostra de sangue é recolhida, a amostra extraída é normalmente embalada e transferida para um centro de processamento para a análise.

[002] Infelizmente, coleta de amostras e análises técnicas convencionais de amostras de fluidos corporais tem desvantagens. Por exemplo, exceto para os testes mais básicos, análises ao sangue que estão atualmente disponíveis exigem tipicamente um substancialmente grande volume de sangue a ser extraída a partir do sujeito. Devido ao grande volume de sangue, a extração de sangue a partir de sítios de amostras alternativas sobre um indivíduo, o que pode ser menos doloroso e 1 ou menos invasiva, são muitas vezes desfavorecidas como eles não produzem os volumes de sangue necessário para metodologias de ensaio convencionais. Em alguns casos, a apreensão do paciente associado com a punção venosa pode reduzir a adesão do doente com o protocolo de teste. Além disso, a técnica de coleta tradicional acrescenta uma complexidade desnecessária ao tentar separar uma única amostra de sangue em diferentes recipientes para processamento pré-analítico diferente.

Resumo

[003] Pelo menos algumas das desvantagens associadas com a arte anterior são ultrapassadas por uma ou mais formas de realização dos dispositivos, sistemas, ou métodos aqui descritos.

[004] Numa forma de realização, um dispositivo é fornecido para uso com um componente formado na amostra líquida, compreendendo o dispositivo pelo menos uma entrada de amostras para receber a referida amostra; pelo menos uma primeira saída para saída de apenas uma porção de líquido do componente formado na amostra líquida; pelo menos uma segunda saída para fazer sair a amostra líquida componente formado, pelo menos, um primeiro material nele misturados.

[005] Deve entender-se que uma ou mais das seguintes funcionalidades podem ser adaptados para utilização com qualquer uma das concretizações descritas aqui. A título de exemplo não limitativo, o corpo pode uma primeira via fluidicamente acopla a entrada da amostra com a primeira saída. Opcionalmente, uma segunda via de casais fluidicamente a entrada da amostra com a segunda saída. Opcionalmente, um material de separação ao longo do primeiro percurso configurado para remover o referido componente formado a partir da amostra antes de saída na primeira saída. Opcionalmente, o material de separação e um distribuidor são configurados para ter uma interface que fornece um padrão de propagação da amostra multimodo, em que pelo menos uma primeira porção é de propagação lateralmente dentro do separador, e uma segunda porção é de propagação através dos canais do distribuidor ao longo do separador. Opcionalmente, há pelo menos 50 mm2 a área de superfície do separador por 30 pi de amostra a filtrar. Opcionalmente, há pelo menos 60 mm2 a área de superfície do separador por 30 pi de amostra a filtrar. Opcionalmente, há pelo menos 70 mm2 a área de superfície do separador por 30 pi de amostra a filtrar. Opcionalmente, a entrada dirige a amostra para contatar primeiramente uma porção plana de superfície de separação, e não um bordo lateral do separador. Opcionalmente, a quantidade de tempo para a amostra encher o primeiro caminho e alcançar a primeira saída é substancialmente igual ao tempo para a amostra encher o segundo caminho e alcançar a segunda saída. Opcionalmente, a primeira via compreende uma porção configurada num padrão distribuído de canais ao longo do material de filtração, para dirigir preferencialmente a amostra através da superfície do material de separação numa configuração pré-determinada. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação é acoplada a um respiradouro que contata com a membrana de um modo que a abertura só é acessível fluidicamente por passagem através do material de separação. Opcionalmente, os recipientes têm interiores sob pressão de vácuo que atraem amostra nele. Opcionalmente, o material de separação é realizado no dispositivo sob compressão. Opcionalmente, o material de separação compreende uma membrana porosa assimétrica. Opcionalmente, o material de separação é uma malha. Opcionalmente, o material de separação compreende polietileno (revestida por copolímero de etileno-álcool vinílico).

[006] Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona.

[007] Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona assimétrica. Opcionalmente, pelo menos uma porção dos materiais de separação compreende poliaril éter sulfona. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma poliaril éter sulfona assimétrica. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polissulfona. Opcionalmente, o material de separação compreende uma polissulfona assimétrica. Opcionalmente, o material de separação compreende um material derivado de celulose ou celulose. Opcionalmente, o material de separação compreende polipropileno (PP). Opcionalmente, o material de separação compreende polimetilmetacrilato (PMMA). Num exemplo não limitativo, o material de separação compreende uma membrana de polímero em que a superfície de saída filtrada da membrana compreende uma estrutura de poro relativamente aberto e a superfície oposta compreende uma estrutura porosa mais aberta e em que a estrutura de suporte compreende assimetria através de, pelo menos, 50% de a estrutura de suporte, mas não mais do que 95% da estrutura de suporte, a membrana tendo poros de superfície na superfície mínima de um diâmetro médio de pelo menos cerca de 1 mícron e tendo uma taxa de fluxo superior a cerca de 4 cm/min/psi. Opcionalmente, a taxa de fluxo do material, sem ajuda, é entre 1 cm/min 14,3 psi e 2 cm/min/psi.

[008] Numa forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido corporal de um sujeito é fornecido compreendendo: pelo menos duas vias de colheita de amostras configurada para extrair a amostra de fluido corporal para dentro do dispositivo a partir de uma única extremidade do dispositivo em contato com o sujeito, separando, assim, a amostra de fluido em duas amostras separadas; uma segunda parte compreendendo uma pluralidade de recipientes de amostra para receber a amostra de fluido corporal recolhido nas vias de coleta de amostras, os recipientes de amostras para ser operativamente encaixável em comunicação de fluido com as vias de coleta de amostra, após o que, quando a comunicação de fluido é estabelecida, os recipientes de proporcionar uma força motriz para mover a maioria das duas amostras separadas a partir das vias de dentro dos recipientes. Opcionalmente, o dispositivo inclui um material de separação ao longo de uma das vias de coleta de amostra, o material configurado para remover componentes formados a partir da amostra quando a saída de pelo menos um dos recipientes de amostra.

[009] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido corporal é fornecido compreendendo: uma primeira parte que compreende a localização de coleta, pelo menos, um fluido que conduz a pelo menos dois percursos de coleta de amostra configurado para extrair a amostra de fluido nele através de um primeiro tipo de força motriz; uma segunda parte compreendendo uma pluralidade de recipientes de amostra para receber a amostra de fluido corporal recolhido nas vias de coleta de amostras, os recipientes de amostra operativamente encaixável para estar em comunicação de fluido com as vias de coleta de amostra, após o que, quando a comunicação de fluido é estabelecida, os recipientes de proporcionar uma segunda a força motriz diferente da primeira força motriz para mover a maior parte da amostra de fluido corporal a partir dos caminhos para dentro dos recipientes; em que pelo menos uma das vias de coleta de amostras compreende um indicador de enchimento para indicar quando um nível mínimo de enchimento tenha sido atingido e que, pelo menos, um dos recipientes pode ser engatada para estar em comunicação de fluidos com pelo menos uma das vias de coleta de amostra. Opcionalmente, o dispositivo inclui um material de separação ao longo de uma das vias de coleta de amostra, o material configurado para

[0010] remover componentes formados a partir da amostra quando a saída de pelo menos um dos recipientes de amostra.

[0011] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido corporal é fornecido compreendendo uma primeira parte compreendendo, pelo menos, dois canais de coleta de amostra configurado para extrair a amostra de fluido para dentro dos canais de colheita de amostras através de um primeiro tipo de força motriz, em que um dos canais de colheita de amostras tem um revestimento interior concebido para misturar com a amostra de fluido e um outro dos canais de colheita de amostras tem um outro revestimento interior quimicamente diferente do referido revestimento interior; uma segunda porção que compreende uma pluralidade de recipientes de amostras para receber a amostra de fluido corporal recolhidos nos canais de colheita de amostras, os recipientes de amostra operativamente encaixável para estar em comunicação de fluidos com os canais de coleta, após o que, quando a comunicação de fluido é estabelecida, os recipientes de proporcionar uma segunda força motriz diferente da primeira força motriz mover uma maioria da amostra de fluido corporal a partir dos canais dentro dos recipientes; em que os recipientes estão dispostos de tal modo que a mistura da amostra de fluido entre os recipientes não ocorre. Opcionalmente, o dispositivo inclui um separador ao longo de um dos canais de coleta de amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra quando a saída de pelo menos um dos recipientes de amostra.

[0012] Compreendendo noutra forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido corporal é fornecido: uma primeira parte compreendendo uma pluralidade de canais de coleta de amostra, em que pelo menos dois dos canais são configurados para extrair, simultaneamente, a amostra de fluido em cada um dos os pelo menos dois canais de colheita de amostras através de um primeiro tipo de força motriz; uma segunda parte compreendendo uma pluralidade de recipientes de amostra para receber a amostra de fluido corporal recolhidos nos canais de coleta de amostra, em que os recipientes de amostra têm um primeiro estado em que os recipientes de amostra não estão em comunicação de fluidos com os canais de coleta de amostra, e uma segunda condição onde os recipientes de amostra são operativamente encaixável para estar em comunicação de fluidos com os canais de coleta, após o que, quando a comunicação de fluido é estabelecida, os recipientes de proporcionar uma segunda força motriz diferente da primeira força motriz para mover amostra de fluido corporal a partir dos canais para os recipientes. Opcionalmente, o dispositivo inclui um separador ao longo de um dos canais de coleta de amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra quando a saída de pelo menos um dos recipientes de amostra.

[0013] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo de coleta de amostra é proporcionado: (a) um canal de coleta que compreende uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair uma amostra de fluido corporal através de uma ação capilar a partir da primeira abertura para o segunda abertura; e (b) um recipiente de amostragem para receber a amostra de fluido corporal, sendo o recipiente pode engatar com o canal de coleta, tendo um interior com um vácuo no seu interior, e tendo uma tampa configurada para receber um canal; em que a segunda abertura é definida por uma porção do canal de coleta configurado para penetrar a tampa do recipiente da amostra, e para proporcionar um trajeto de escoamento de fluido entre o canal de coleta e o recipiente da amostra, e o recipiente de amostra tem um volume interior não maior do que dez vezes maior do que o volume interior do canal de coleta. Opcionalmente, o dispositivo compreende um separador ao longo de um canal de coleta da amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0014] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo de coleta de amostra é proporcionado: (a) um canal de coleta que compreende uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair uma amostra de fluido corporal através de uma ação capilar a partir da primeira abertura para o segunda abertura; (b) um recipiente de amostragem para receber a amostra de fluido corporal, sendo o recipiente pode engatar com o canal de coleta, tendo um interior com um vácuo no seu interior, e tendo uma tampa configurada para receber um canal; e (c) um canal de adaptador configurado para fornecer um caminho de escoamento de fluido entre o canal de coleta e o recipiente da amostra, que tem uma primeira abertura e uma segunda abertura, a primeira abertura sendo configurado para contatar a segunda abertura do canal de coleta, a segunda abertura sendo configurada para penetrar a tampa do recipiente da amostra. Opcionalmente, o dispositivo compreende um separador ao longo de um canal de coleta da amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0015] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo de coleta de amostra é fornecido compreendendo: (a) um corpo, que contém um canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair um fluido corporal através do capilar ação a partir da primeira abertura para a segunda abertura; (b) uma base, que contém um recipiente de amostragem para receber a amostra de fluido corporal, sendo o recipiente da amostra pode engatar com o canal de coleta, tendo um interior com um vácuo no seu interior, e tendo uma tampa configurada para receber um canal; e (c) um suporte, em que, o corpo e a base são ligadas ás extremidades opostas do suporte, e está configurado para ser móvel em relação ao outro, de tal modo que dispositivo de coleta de amostra está configurado para ter um estado estendido e um estado comprimido , em que pelo menos uma porção da base é mais próxima ao corpo, no estado estendido do dispositivo do que no estado comprimido, a segunda abertura do canal de coleta está configurada para penetrar a tampa do recipiente da amostra, no estado estendido de o dispositivo, a segunda abertura do canal de coleta não se encontra em contato com o interior do recipiente da amostra, e, no estado comprimido do dispositivo, a segunda abertura do canal de coleta estende-se para o interior do recipiente da amostra através da tampa de o contentor, proporcionando assim uma comunicação de fluidos entre o canal de coleta e o recipiente da amostra. Opcionalmente, o dispositivo compreende um separador ao longo de um canal de coleta da amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0016] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo de coleta de amostra é fornecido compreendendo: (a) um corpo, que contém um canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair um fluido corporal através do capilar ação a partir da primeira abertura para a segunda abertura; (b) uma base, que contém um recipiente de amostragem para receber a amostra de fluido corporal, sendo o recipiente da amostra pode engatar com o canal de coleta, tendo um interior com um vácuo no seu interior e tendo uma tampa configurada para receber um canal; (c) um suporte, e (d) um canal de adaptador, que tem uma primeira abertura e uma segunda abertura, a primeira abertura sendo configurado para contatar a segunda abertura do canal de coleta, e a segunda abertura sendo configurada para penetrar a tampa do recipiente de amostra, em que, o corpo e a base são ligados ás extremidades opostas do suporte, e está configurado para ser móvel em relação ao outro, de tal modo que dispositivo de coleta de amostra está configurado para ter um estado estendido e um estado comprimido, em que pelo menos uma porção da base é mais próxima ao corpo, no estado estendido do dispositivo do que no estado comprimido, no estado estendido do dispositivo, o canal de adaptador não está em contato com um ou ambos o canal de coleta e o interior do recipiente da amostra, e, no estado comprimido do dispositivo, a primeira abertura do canal adaptador está em contato com a segunda abertura do canal de coleta, e a segunda abertura do canal adaptador estende-se para o interior do recipiente da amostra através da tampa do contentor, proporcionando assim uma comunicação de fluidos entre o canal de coleta e o recipiente da amostra. Opcionalmente, o dispositivo compreende um separador ao longo de um canal de coleta da amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0017] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido a partir de um sujeito é fornecido compreendendo: (a) um corpo que contém um canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair um fluido corporal através de uma ação capilar a partir da primeira abertura para a segunda abertura; (b) uma base, pode engatar com o corpo, em que a base suporta um recipiente da amostra, sendo o recipiente pode engatar com o canal de coleta, tendo um interior com um vácuo no seu interior, e tendo uma tampa configurada para receber um canal; em que a segunda abertura do canal de coleta está configurada para penetrar a tampa do recipiente da amostra, e para proporcionar um caminho de escoamento de fluido entre o canal de coleta e o recipiente da amostra. Opcionalmente, o dispositivo compreende um separador ao longo de um canal de coleta da amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0018] Numa outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido a partir de um sujeito é fornecido compreendendo: (a) um corpo que contém um canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair um fluido corporal através de uma ação capilar da primeira abertura para a segunda abertura; (b) uma base, pode engatar com o corpo, em que a base suporta um recipiente da amostra, sendo o recipiente da amostra pode engatar com o canal de coleta, tendo um interior com um vácuo no seu interior e tendo uma tampa configurada para receber um canal; e (c) um canal de adaptador, que tem uma primeira abertura e uma segunda abertura, a primeira abertura sendo configurado para contatar a segunda abertura do canal de coleta, e a segunda abertura sendo configurada para penetrar a tampa do recipiente da amostra. Opcionalmente, o dispositivo compreende um separador ao longo de um canal de coleta da amostra, o separador configurado para remover componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0019] Deve entender-se que uma ou mais das seguintes funcionalidades podem ser adaptados para utilização com qualquer uma das concretizações descritas aqui. A título de exemplo não limitativo, o corpo pode compreender de dois canais de coleta. Opcionalmente, o interior do canal (s) de coleta seja revestido com um anticoagulante. Opcionalmente, o corpo compreende um primeiro canal de coleta e um segundo canal de coleta, e o interior do primeiro canal de coleta é revestido com um anticoagulante diferente do que o interior do segundo canal de coleta. Opcionalmente, o primeiro anticoagulante é o ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) e o segundo anticoagulante diferente de EDTA é. Opcionalmente, o primeiro é de citrato anticoagulante e o segundo anticoagulante é diferente do citrato. Opcionalmente, o primeiro anticoagulante é heparina e o segundo anticoagulante diferente de heparina é. Opcionalmente, um anticoagulante é heparina e o segundo anticoagulante é o EDTA. Opcionalmente, um anticoagulante é heparina e o segundo anticoagulante é citrato. Opcionalmente, um anticoagulante é citrato anticoagulante e o segundo é o EDTA.

[0020] Opcionalmente, o corpo é formado a partir de um material opticamente transmissor. Opcionalmente, o dispositivo inclui o mesmo número de recipientes de amostra, tal como os canais de coleta. Opcionalmente, o dispositivo inclui o mesmo número de canais de adaptador como canais de coleta. Opcionalmente, a base contém um indicador óptico que proporciona uma indicação visual do fato de a amostra ter atingido o recipiente da amostra na base. Opcionalmente, a base é uma janela que permite ao usuário ver o recipiente na base. Opcionalmente, o suporte compreende uma mola, e a mola exerce uma força de modo a que o dispositivo se encontra no estado estendido quando o dispositivo está no seu estado natural. Opcionalmente, a segunda abertura do canal de coleta ou o canal de adaptador é tapado por uma manga, em que a referida manga de não impedir o movimento do fluido corporal através de uma ação capilar a partir da primeira abertura para a segunda abertura. Opcionalmente, a manga contém um respiradouro. Opcionalmente, cada canal de coleta pode conter um volume que não é maior do que 500 NI. Opcionalmente, cada canal de coleta pode conter um volume que não é maior do que 200 NI. Opcionalmente, cada canal de coleta pode conter um volume que não é maior do que 100 NI. Opcionalmente, cada canal de coleta pode conter um volume que não é maior do que 70 A L. Opcionalmente, cada canal de coleta pode conter um volume que não é maior do que 500 NI. Opcionalmente, cada canal de coleta pode conter um volume que não é maior do que 30 A L. Opcionalmente, o perímetro circunferencial interna de uma secção transversal de cada canal de coleta não é maior do que 16 mm. Opcionalmente, o perímetro circunferencial interna de uma secção transversal de cada canal de coleta não é maior do que 8 mm. Opcionalmente, o perímetro circunferencial interna de uma secção transversal de cada canal de coleta não é maior do que 4 mm. Opcionalmente, o perímetro interno circunferencial é uma circunferência. Opcionalmente, o dispositivo compreende um primeiro e um segundo canal de coleta, e a abertura do primeiro canal é adjacente a uma abertura do referido segundo canal, e as aberturas são configuradas para extrair o sangue simultaneamente a partir de uma única gota de sangue. Opcionalmente, a abertura do primeiro canal e da abertura do segundo canal têm um espaçamento de centro a centro de menos do que ou igual a cerca de 5 mm. Opcionalmente, cada recipiente de amostra tem um volume interior não maior do que vinte vezes maior do que o volume interior do canal de coleta com o qual é encaixável. Opcionalmente, cada recipiente de amostra tem um volume interior não maior do que dez vezes maior do que o volume interior do canal de coleta com o qual é encaixável. Opcionalmente, cada recipiente de amostra tem um volume interior não maior do que cinco vezes maior do que o volume interior do canal de coleta com o qual é encaixável. Opcionalmente, cada recipiente de amostra tem um volume interior não maior do que duas vezes maior que o volume interior do canal de coleta com o qual é encaixável. Opcionalmente, o estabelecimento de comunicação de fluidos entre o canal de coleta e resulta na transferência do recipiente da amostra de pelo menos 90% da amostra de fluido corporal no canal de coleta dentro do recipiente de amostra.

[0021] Deve entender-se que uma ou mais das seguintes funcionalidades podem ser adaptados para utilização com qualquer uma das concretizações descritas aqui. Opcionalmente, o estabelecimento de comunicação de fluidos entre o canal de coleta e o recipiente da amostra resulta na transferência de, pelo menos, 95% da amostra de fluido corporal no canal de coleta dentro do recipiente de amostra.

[0022] Opcionalmente, o estabelecimento de comunicação de fluidos entre o canal de coleta e o recipiente da amostra resulta na transferência de, pelo menos, 98% da amostra de fluido corporal no canal de coleta dentro do recipiente de amostra. Opcionalmente, o estabelecimento de comunicação de fluidos entre o canal de coleta e os resultados recipiente da amostra na transferência da amostra de fluido corporal para dentro do recipiente de amostra e em não mais do que 10 pi de amostra de fluido corporal restante no canal de coleta. Opcionalmente, o estabelecimento de comunicação de fluidos entre o canal de coleta e os resultados recipiente da amostra na transferência da amostra de fluido corporal para dentro do recipiente de amostra e em não mais de cinco NI de amostra de fluido corporal restante no canal de coleta. Opcionalmente, o engate do canal de coleta com os resultados recipiente da amostra na transferência da amostra de fluido corporal para dentro do recipiente de amostra e em não mais do que 2 NI de fluido corporal de amostra que permanece no canal de coleta.

[0023] Numa outra forma de realização aqui descrita, é fornecido um método compreendendo o contato de uma extremidade de um dispositivo de coleta de amostras para uma amostra de fluido corporal para dividir a amostra em pelo menos duas porções de tiragem da amostra em, pelo menos, dois canais de coleta da coleta da amostra dispositivo por meio de um primeiro tipo de força motriz; estabelecer comunicação de fluido entre os canais de coleta de amostra e os recipientes de amostra após uma quantidade desejada de amostra de fluido tenha sido confirmado como sendo de pelo menos um dos canais de coleta, após o que os recipientes de proporcionar uma segunda força motriz diferente da primeira força motriz para mover cada das porções de amostra de fluido corporal para os respectivos recipientes.

[0024] Numa outra forma de realização aqui descrita, é fornecido um método compreendendo a medição de uma quantidade mínima de amostra em pelo menos dois canais usando um dispositivo de coleta de amostras com pelo menos dois dos canais de coleta de amostra configurados para extrair, simultaneamente, a amostra de fluido em cada um dos os pelo menos dois canais de colheita de amostras através de um primeiro tipo de força motriz; depois de uma quantidade desejada de amostra de fluido tenha sido confirmado como sendo nos canais de coleta, a comunicação de fluido é estabelecido entre os canais de coleta de amostra e os recipientes de amostra, após o que os recipientes de proporcionar uma segunda força motriz diferente da primeira força motriz utilizada para recolher as amostras para mover amostra de fluido corporal a partir dos canais para os recipientes.

[0025] Numa outra forma de realização aqui descrita, um método de coleta de uma amostra de fluido corporal é fornecido compreendendo: (a) contatar uma amostra de fluido corporal com um dispositivo que compreende um canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair um fluido corporal através de uma ação capilar a partir da primeira abertura para a segunda abertura, de tal modo que a amostra de fluido corporal enche o canal de coleta a partir da primeira abertura através da segunda abertura; (b) estabelecimento de um caminho de fluxo de fluido entre o canal de coleta e o interior de um recipiente de amostra, o referido recipiente de amostra que tem um volume interior não maior do que dez vezes maior do que o volume interior do canal de coleta e com um vácuo antes do estabelecimento do caminho de fluxo de fluido entre o canal de coleta e o interior do recipiente da amostra, tal que a realização do caminho de escoamento de fluido entre o canal de coleta e o interior do recipiente de amostragem gera uma pressão negativa na segunda abertura do canal de coleta, e a fluídica amostra é transferida a partir do canal de coleta para o interior do recipiente da amostra.

[0026] Numa outra forma de realização aqui descrita, um método de coleta de uma amostra de fluido corporal é fornecido compreendendo: (a) contatar uma amostra de fluido corporal com qualquer dispositivo de coleta, tal como aqui descrito, de tal forma que a amostra de fluido corporal enche o canal de coleta a partir da primeira abertura através da segunda abertura de pelo menos um dos canais (s) de coleta no dispositivo; e (b) estabelecimento de um caminho de fluxo de fluido entre o canal de coleta e o interior do recipiente da amostra, de tal modo que a estabelecer um trilho de fluxo de fluido entre o canal de coleta e o interior do recipiente de amostragem gera uma pressão negativa na segunda abertura da coleta canal, e a amostra de fluidos é transferido a partir do canal de coleta para o interior do recipiente da amostra.

[0027] Deve entender-se que uma ou mais das seguintes funcionalidades podem ser adaptados para utilização com qualquer uma das concretizações descritas aqui. Opcionalmente, o canal de coleta e o interior do recipiente da amostra não são postos em comunicação de fluido até que o fluido corporal atinge a segunda abertura do canal de coleta. Opcionalmente, o dispositivo compreende dois canais de coleta, e os canais de coleta e o interior dos recipientes de amostra não estão em comunicação fluídica trazido até o fluido corporal atinge a segunda abertura de ambos os canais de coleta. Opcionalmente, a segunda abertura do canal de coleta, em que o dispositivo está configurado para penetrar a tampa do recipiente da amostra, e em que um caminho de escoamento de fluidos entre a segunda abertura do canal de coleta e o recipiente da amostra é estabelecido ao proporcionar o movimento relativo entre a segunda abertura do canal de coleta e o recipiente da amostra, de tal modo que a segunda abertura do canal de coleta penetra a tampa do recipiente da amostra. Opcionalmente, o dispositivo compreende um canal de adaptador para cada canal de coleta no dispositivo, o canal de adaptador que tem uma primeira abertura e uma segunda abertura, a primeira abertura sendo configurado para contatar a segunda abertura do canal de coleta, e a segunda abertura sendo configurado para penetrar a tampa do recipiente da amostra, e em que um caminho de escoamento de fluidos entre o canal de coleta e o recipiente da amostra é estabelecido ao proporcionar o movimento relativo entre dois ou mais dos seguintes: (a) a segunda abertura do canal de coleta, (b) o adaptador do canal, e (c) o recipiente da amostra, de tal modo que a segunda abertura do canal adaptador penetra a tampa do recipiente da amostra.

[0028] compreendendo Noutra forma de realização aqui descrita, um método para a coleta de uma amostra de fluido corporal de um sujeito é fornecido: (a) colocar um dispositivo que compreende um primeiro canal e um segundo canal em comunicação fluídica com um fluido corporal do sujeito, cada canal que tem uma abertura de entrada configurada para comunicação fluídica com o referido fluido corporal, cada canal tem uma saída de abertura a jusante da abertura de entrada de cada canal, e cada canal ser configurado para extrair um fluido corporal através de uma ação capilar a partir da abertura de entrada na direção da abertura de saída; (b) colocar, através da abertura de cada um do primeiro canal e o segundo canal de saída, o dito primeiro canal e o referido segundo canal de comunicação fluídica com a um primeiro recipiente e um segundo recipiente, respectivamente; e (c) dirigir o referido fluido corporal dentro de cada um dos referidos primeiro canal e o segundo canal para cada um dos referidos primeiro recipiente e o segundo recipiente com a ajuda de: (i) pressão negativa em relação à pressão ambiente no referido primeiro recipiente ou o referido segundo recipiente, em que a referida pressão negativa seja suficiente para o fluxo de efeito de o referido fluido corporal através do referido primeiro canal ou do referido segundo canal para o seu recipiente correspondente, ou (ii) a pressão positiva em relação à pressão ambiente a montante do referido primeiro canal ou o dito segundo canal, caracterizado por a referida pressão positiva é suficiente para efetuar o fluxo da referida amostra de sangue total através do referido primeiro canal ou canal para o referido segundo recipiente a sua correspondente.

[0029] Numa outra forma de realização aqui descrita, um método de fabrico de um dispositivo de coleta de amostra é fornecido compreendendo a formação de uma porção de um dispositivo de coleta de amostra que tem pelo menos dois canais configurados para extrair, simultaneamente, a amostra de fluido em cada um dos pelo menos dois canais de coleta de amostras através de um primeiro tipo de força motriz; formação de recipientes de amostra, após o que os recipientes são configurados para serem acoplados ao dispositivo de coleta de amostras para proporcionar uma segunda força motriz diferente da primeira força motriz utilizada para recolher as amostras para mover amostra de fluido corporal a partir dos canais para os recipientes.

[0030] Numa outra forma de realização aqui descrita, instruções executáveis computador são proporcionadas para realizar um método que compreende: formação de uma porção de um dispositivo de coleta de amostra que tem pelo menos dois canais configurados para extrair, simultaneamente, a amostra de fluido em cada um dos pelo menos dois canais de coleta de amostras através de um primeiro tipo de força motriz.

[0031] Numa outra forma de realização aqui descrita, instruções executáveis computador para realizar um método que compreende: formação de recipientes de amostra, após o que os recipientes são configurados para serem acoplados ao dispositivo de coleta de amostra para proporcionar uma segunda força motriz diferente da primeira força motriz utilizada para recolher as amostras, para mover amostra de fluido corporal dos canais para os recipientes.

[0032] Em ainda outra forma de realização aqui descrita, um dispositivo para a coleta de uma amostra de fluido corporal de um sujeito, compreendendo o dispositivo: meios para retirar a amostra de fluido corporal para dentro do dispositivo a partir de uma única extremidade do dispositivo em contato com o indivíduo, assim separar a amostra de fluido em duas amostras separadas; meios para transferir a amostra de fluido para dentro de uma pluralidade de recipientes de amostra, em que os recipientes proporcionarem uma força motriz para mover a maioria das duas amostras separadas a partir das vias de dentro dos recipientes.

[0033] Numa forma de realização, o intervalo desejado de área de superfície do canal em relação à área de superfície do separador em que o lado do separador é na gama de cerca de 35% a 70%. Opcionalmente, a gama desejada de área de superfície do canal em relação à área de superfície do separador em que o lado do separador é na gama de cerca de 40% a 70%. Opcionalmente, a gama desejada de área de superfície do canal em relação à área de superfície do separador em que o lado do separador é na gama de cerca de 50% a 60%.

[0034] Em ainda outra forma de realização, é proporcionado um método que compreende a coleta de uma amostra de fluido corporal para um canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair o fluido corporal através da ação capilar da primeira abertura no sentido da segunda abertura; e utilizando um separador ao longo do canal de coleta da amostra para remover o componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra.

[0035] Em ainda outra forma de realização, é proporcionado um método que compreende a coleta de uma amostra de fluido corporal em dispositivo que tem um primeiro canal de coleta e um segundo canal de coleta, o canal de coleta compreendendo uma primeira abertura e uma segunda abertura, e sendo configurado para extrair o corporais fluido através da ação capilar da primeira abertura para a segunda abertura; utilizando um separador ao longo do primeiro canal de coleta da amostra para remover o componente formado a partir da amostra, antes e durante a saída do recipiente da amostra; em que, quando a amostra de fluido corporal é o sangue, as saídas do dispositivo tanto de sangue e plasma, cada uma das tomadas separadas, a partir de uma amostra recolhida do para dentro do dispositivo.

[0036] Numa forma de realização aqui descrito, é desejável a utilização de materiais de separação em um fluido corporal para permitir a ensaios baseados em plasma. A lista desejada de ensaios inclui não apenas moléculas grandes tais como proteínas e lipídios, mas também metabolitos menores, tais como aqueles que fazem parte do painel metabólica completa e exemplos incluem, mas não estão limitados a glicose, cálcio, magnésio etc. Uma vez que os materiais de separação de plasma não foram desenhados principalmente para estes ensaios, mas para uso em determinados tipos de ensaios com base de faixa de teste, o agente de prevenção de hemólise utilizado nestes materiais pode interferir com outros produtos químicos de ensaio.

[0037] No caso de, pelo menos, alguns materiais de separação de fluidos corporais aqui descritas, o material de separação pode ter um revestimento de um material de proteção, tais como, mas não limitado a um material anti-hemolítico como cadeia alquílica simples e 1 ou N-óxidos duplos de aminas terciárias (NT A). Alternativamente, a separação de material de revestimento pode constituir uma combinação de um anti-hemolítico (tais como surfactante, proteína, açúcar, ou uma combinação destes), juntamente com um anticoagulante (tal como o EDTA e os seus derivados ou heparina). NTA geralmente não interfere com vários grandes ensaios de molécula. NTA, no entanto, é um agente quelante que se liga fortemente aos cátions divalentes tais como íons de cálcio e de magnésio. Infelizmente, isto resulta em uma muito forte interferência em certos ensaios utilizados para medir, por exemplo, e não de limitação concentrações de magnésio, e cálcio e também para ensaios em que Ca e Mg são cofatores para enzimas que fazem parte da reação. Isto pode resultar em erros significativos para tais ensaios.

[0038] Uma ou mais das formas de realização aqui descritos proporcionam os benefícios do material anti-hemolítico, mas também proporcionar um efeito inconveniente muito reduzido do anti-hemolítico material de lixiviação para o fluido corporal e alterar os resultados do ensaio. Deve entender-se que o revestimento, em algumas formas de realização, pode ser um ou mais dos seguintes: anticoagulante, anti-hemolítico, e moléculas para a cobertura de superfície. Qualquer um destes pode interferir com os ensaios. Algumas formas de realização aqui descritas são dirigidas para multi-região estruturas de material de separação com a região de captura (s) e passagem através da zona (s) com diferentes tratamentos de superfície.

[0039] Opcionalmente, estes materiais podem ser materiais de separação de separação assimétricas ou não-assimétricos. Algumas formas de realização têm de bicamada, tri-camada, ou outras configurações de camadas múltiplas. Algumas formas de realização podem ser continuamente assimétricas assimétrica com a região que se estende desde uma superfície superior do material a uma superfície inferior do material. Opcionalmente, alguma forma de realização pode ter apenas uma ou mais porções do material de que são assimétricas, enquanto uma ou mais outras regiões são isotrópicos em termos de tamanho de poro. Algumas formas de realização podem ter um material assimétrico que é então ligado a pelo menos um outro material que é isotrópica para criar um perfil de distribuição de tamanho de poro desejado. Em tal forma de realização, a região assimétrica pode ter as dimensões de poros maiores e ser revestidas com material anti-hemolítica. Algumas formas de realização podem ter materiais de separação com uma gradação da espessura do material de revestimento e/ou material de cobertura para a posição tal como o material de prevenção de hemólise em áreas onde o material é susceptível de estar em contato com componentes formados capturados pelo material de separação.

[0040] A título de exemplo não limitativo, alguns materiais de separação podem ser lavados de uma forma a preferencialmente remove o material anti-hemolítico a partir de pelo menos uma região do material de separação, tais como as porções interiores do material de separação, mas não as porções exteriores que são mais propensos a entrar em contato direto com componentes formados do fluido corporal. Outras variações ou esquemas alternativos de revestimento para criar materiais de separação ou estruturas de filtro com áreas de lixiviação e não-lixiviação materiais não são excluídos. Opcionalmente, os materiais de separação também podem ser revestidos com, pelo menos, dois materiais diferentes que podem tanto lixiviar no fluido corporal, mas, pelo menos, um desses materiais que podem lixiviar para o fluido não tem impacto sobre as medições de ensaio e podem ser utilizadas para revestir o outro material e, assim, diminuir a exposição do outro material de área de superfície para o fluido corporal.

[0041] Opcionalmente, o material de separação compreende uma membrana porosa assimétrica. Opcionalmente, o material de separação é uma malha. Opcionalmente, o material de separação compreende polietileno (revestida por copolímero de etileno-álcool vinílico). Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona assimétrica. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende poliaril éter sulfona. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma poliaril éter sulfona assimétrica. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polissulfona. Opcionalmente, o material de separação compreende uma polissulfona assimétrica. Opcionalmente, o material de separação compreende um material derivado de celulose ou celulose. Opcionalmente, o material de separação compreende polipropileno (PP). Opcionalmente, o material de separação compreende poli metilmetacrilato (PMMA).

[0042] Num exemplo não limitativo, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma região de captura de componente formado que tem uma camada superficial anti-hemolítica; uma região passa livre do fluido corporal que compreende aberturas de passagem dimensionadas de modo que os componentes formados não entrar fluido corporal região passa livre e uma quantidade reduzida de fluido material de lixiviação em relação ao que a região de captura a, em que durante a separação utilização material, fluido corporal entra região a captura antes de entrar na região passa livre.

[0043] Num exemplo não limitativo, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo um anticorpo anti-hemolítica, a região de captura componente formado; um região passa livre fluido corporal que compreende aberturas de passagem dimensionada de modo que os componentes formados não entrar região passa livre do fluido corporal e ter uma quantidade reduzida de material anti-hemolítica em relação à região de captura, em que durante a separação utilização de materiais, corporais fluido entra região a captura antes de entrar região passa livre.

[0044] Num exemplo não limitativo, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma primeira região do material de filtro de separação tendo um revestimento anti-hemolítica e espaçamento de poro dimensionado para restringir componentes sanguíneos formados na mesma; uma segunda região de filtro do material de separação possuindo poros menor espaçamento do que o espaçamento dos poros da região de primeiro filtro com poros dimensionados de modo que os componentes formados não entram na segunda região de filtro e configurados para ter uma quantidade de revestimento anti-hemolítica menos do que a da primeira região.

[0045] Num exemplo não limitativo, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma rede de percolação configurada para capturar os componentes sanguíneos formados: uma primeira região da rede de percolação com um revestimento anti-hemolítica nas estruturas da região, a referida rede com aberturas dimensionadas e espaçadas para permitir que os componentes sanguíneos formados para introduzir a primeira região, mas restringindo os componentes do sangue nele passem completamente através da primeira região; uma segunda região da rede de percolação com uma reduzida revestimento anti-hemolítica em estruturas de tamanho e espaçados para evitar que os componentes sanguíneos formados de entrar na segunda zona; em que o fluido corporal passa através da primeira zona antes de alcançar a segunda região.

[0046] Uma ou mais das formas de realização aqui descritas podem incluir um ou mais das características seguintes. A título de exemplo não limitativo, um material de separação pode ser uma malha. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona assimétrica. Opcionalmente, pelo menos uma porção dos materiais de separação compreende poliaril éter sulfona. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma poliaril éter sulfona assimétrica. Opcionalmente, pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polissulfona. Opcionalmente, o material de separação compreende uma polissulfona assimétrica. Opcionalmente, o material anti-hemolítico do material de separação compreende alquilo de cadeia simples e/ou N-óxidos duplos de aminas terciárias (NT A). Opcionalmente, a primeira região compreende uma primeira camada de material de separação e a segunda região compreende uma segunda camada de material de separação. Opcionalmente, o material de separação compreende um primeiro material de separação acoplado a um segundo material de separação. Opcionalmente, o material de separação compreende pelo menos dois materiais de separação separados. Opcionalmente, pelo menos, outra região do material de separação entre a primeira região e a segunda região. Opcionalmente, a primeira zona está em comunicação de fluido com a segunda zona. Opcionalmente, a primeira zona está afastada da segunda região.

[0047] Num exemplo não limitativo, um método de formação de um material de separação de fluidos corporais que compreende o revestimento é proporcionado o material de separação com um revestimento anti-hemolítica em uma primeira região e uma segunda região do material de separação; reduzindo o efeito anti-hemolítico da segunda região do material de separação para a primeira região, em que, quando o material de separação está em funcionamento, o fluido corporal passa através da primeira zona antes de alcançar a segunda região.

[0048] Num exemplo não limitativo, um método de formação de um material de separação de fluidos corporais que compreende o revestimento é fornecido, pelo menos, uma primeira região do material de separação com um revestimento anti-hemolítica; não revestindo, pelo menos, segunda região do material de separação com o revestimento anti-hemolítica.

[0049] Uma ou mais das formas de realização aqui descritas podem incluir um ou mais das características seguintes. A título de exemplo não limitativo, reduzindo o efeito anti-hemolítico pode compreender lavar a pelo menos uma porção do revestimento anti-hemolítico na segunda região.

[0050] Opcionalmente, lavando compreende dirigir solvente através do material de separação. Opcionalmente, lavando imersão compreende apenas uma parte do material de separação, num solvente. Opcionalmente, o efeito anti-hemolítico compreende a adição de outro revestimento de um material diferente sobre o revestimento anti-hemolítico na segunda região. Opcionalmente, a redução do efeito anti-hemolítica compreende o tratamento do material de separação para trazer o estado da carga elétrica a um estado neutro e, portanto, reduzir a atração dos íons que aumentam o efeito anti-hemolítico.

[0051] Num exemplo não limitativo, um dispositivo é fornecido para a coleta de uma amostra de um indivíduo e produzir um filtrado da amostra.

[0052] Num exemplo não limitativo, um dispositivo é fornecido para o dispositivo de coleta de uma amostra de um sujeito e a formação de um filtrado de pelo menos uma porção da amostra.

[0053] Num exemplo não limitativo, é proporcionado um método de utilização de um dispositivo para a coleta de uma amostra de um indivíduo e produzir um filtrado da amostra.

[0054] Num exemplo não limitativo, é proporcionado um método de processamento de uma membrana de separação de componente formado.

[0055] Num exemplo não limitativo, é proporcionado um método de processamento de um material de separação componente formado.

[0056] Este resumo é fornecido para introduzir uma variedade de conceitos de uma forma simplificada, que são ainda descritos abaixo na descrição detalhada. Este resumo não se destina a identificar características essenciais ou características essenciais da matéria reivindicada, nem se destina a ser utilizado para limitar o âmbito da matéria reivindicada.

Incorporação por referência

[0057] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados nesta especificação são aqui incorporadas por referência na mesma extensão como se cada publicação, patente ou pedido de patente particular fosse especificamente e individualmente indicada para ser incorporada por referência.

[0058] No entanto, na eventualidade de um conflito entre o conteúdo da presente descrição e expressa o teor de um documento aqui incorporado por referência, o conteúdo do presente controle de divulgação expressa.

Copyright

[0059] Este documento contém material sujeito a proteção de direitos autorais. O proprietário dos direitos autorais (Requerente aqui) não tem nenhuma objeção à reprodução fac-símile de documentos de patentes e divulgações, como eles aparecem no arquivo ou registros do Escritório americano de marcas e patentes, mas por outro lado se reserva todos os direitos autorais que seja. O aviso a seguir aplica-se: direitos autorais 2013-14 Teranos, Inc.

Breve descrição dos desenhos

[0060] A Figura 1 mostra uma vista esquemática de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0061] As Figuras 2 a 4 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0062] As Figuras 5A-513 mostram vistas de cima para baixo em planta de dispositivos de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0063] As figuras 6-7 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0064] As figuras 8-9 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0065] As Figuras 10-11 mostram várias vistas de um dispositivo que tem pelo menos duas vias de amostra de acordo com uma forma de realização aqui descrito.

[0066] As Figuras 12-13 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0067] As Figuras 14-19 mostram vistas em corte de várias configurações para aberturas e canais de entrada da amostra de acordo com formas de realização aqui.

[0068] As Figuras 20-21 mostram vistas de várias configurações para entradas de amostra de acordo com formas de realização aqui.

[0069] As Figuras 22-28 mostram vários padrões para amostra vias de distribuição de acordo com as formas de realização aqui.

[0070] As Figuras 29-30 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0071] As Figuras 31-32 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0072] As Figuras 33-34 mostram várias vistas de um dispositivo de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0073] A Figura 35 mostra vários pontos de vista de configuração geométrica para o separador de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0074] As Figuras 36-38 mostram um exemplo não limitativo de fluxo de entrada da amostra sobre o separador de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0075] As Figuras 39-42 mostram um exemplo não limitativo de fluxo de saída a partir da amostra de separador de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0076] As Figuras 43-44 mostram vistas laterais em corte transversal de formas de realização aqui descritas.

[0077] As Figuras 45-46 mostram cima para baixo vistas em planta de aberturas de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0078] As Figuras 47A-48B mostram várias vistas de molhamento amostra de um separador de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0079] As Figuras 49-51 mostram vistas em planta de cima para baixo de vários padrões canal de distribuição ao longo do separador de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0080] A Figura 52 mostra vistas em corte transversal de vários padrões de canal e formas acima e abaixo do separador de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0081] As Figuras 53-55 mostram exemplos não limitativos de diversas proporções do separador de acordo com formas de realização aqui descritas aspecto.

[0082] A Figura 56 mostra uma vista lateral em corte transversal de um exemplo não limitativo de uma via de saída de acordo com as formas de realização aqui descritas.

[0083] As Figuras 57 a 59 mostram vistas de exemplos não limitativos de dispositivos que tenham, pelo menos, duas vias de exemplo de acordo com formas de realização aqui descritas.

[0084] A Figura 60 mostra ainda uma outra configuração de um dispositivo de acordo com formas de realização da presente invenção.

[0085] A Figura 61 mostra um exemplo não limitativo de um cartucho que tem um coletor de amostra e separador de amostra de acordo com a forma de realização aqui.

[0086] As Figuras 62 a 77 mostram ainda outras formas de realização como aqui descrito.

[0087] A Figura 78 mostra uma vista lateral em corte transversal de um material de separação de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0088] A Figura 79 mostra uma vista lateral em corte transversal explodida de materiais de separação de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0089] A figura 80 é esquemática de um material de separação de multicamada de acordo com uma forma de realização aqui descrita.

[0090] As Figuras 85 e 86 ilustram processos de acordo com formas de realização aqui descritas.

Descrição de formas de realização específicas

[0091] É para ser entendido que tanto a descrição geral anterior como a descrição detalhada seguinte são apenas exemplificativas e explicativas e não são restritivas da invenção, tal como reivindicado. Pode-se notar que, como utilizado na especificação e nas reivindicações anexas, as formas singulares "um", "uma" e "o" incluem referentes plurais a menos que o contexto dite claramente o contrário. Assim, por exemplo, a referência a "um material" pode incluir misturas de materiais, a referência a "um composto" pode incluir vários compostos, e outros semelhantes. As referências aqui citadas são aqui

[0092] incorporadas por referência na sua totalidade, exceto na medida em que eles entram em conflito com os ensinamentos explicitamente estabelecido nesta especificação.

[0093] Na presente memória descritiva e nas reivindicações que se seguem, será feita referência a um número de termos que serão definidos como tendo os seguintes significados: "Opcional" ou 'opcionalmente" significa que a circunstância subsequentemente descrita pode ou não ocorrer, de modo que a descrição inclui casos em que a circunstância ocorre e casos em que não ocorre. Por exemplo, se um dispositivo contém, opcionalmente, um recurso para uma unidade de coleta de amostra, o que significa que a unidade de coleta de amostras pode ou não estar presente, e, assim, a descrição inclui ambas as estruturas, em que um dispositivo possui a unidade de coleta de amostra e as estruturas em que unidade de coleta de amostra não está presente.

[0094] Tal como aqui utilizados, os termos "substancial" significa superior a um mínimo ou quantidade insignificante; e "substancialmente" significa mais do que uma ou minimamente insignificantemente. Assim, por exemplo, a frase "substancialmente diferentes", tal como aqui utilizado, denota um grau suficientemente elevado de diferença entre dois valores numéricos tais que um perito na técnica iria considerar a diferença entre os dois valores como sendo de significância estatística dentro do contexto da característica de medida pelos referidos valores. Assim, a diferença entre dois valores que são substancialmente diferentes um do outro, é tipicamente superior a cerca de 10%, e pode ser maior do que cerca de 20%, de preferência superior a cerca de 30%, de preferência superior a cerca de 40%, de preferência superior a cerca de 50 % como uma função do valor de referência ou o valor de comparação.

[0095] Tal como aqui utilizado, uma "amostra" pode ser, mas não está limitado a uma amostra de sangue, ou uma porção de uma amostra de sangue, pode ser de qualquer tamanho ou volume adequado, e é de preferência de pequena dimensão ou volume. Em algumas concretizações dos ensaios e métodos aqui descritos, as medições podem ser feitas utilizando um pequeno volume de amostra de sangue, ou não mais do que uma porção de pequeno volume de uma amostra de sangue, em que um pequeno volume compreende não mais do que cerca de 5 mL; ou compreende não mais do que cerca de 3 mL; ou compreende não mais do que cerca de 2 mL; ou compreende não mais do que cerca de 1 mL; ou compreende não mais do que cerca de 500 NI; ou compreende não mais do que cerca de 250 NI; ou compreende não mais do que cerca de 100 NI; ou compreende não mais do que cerca de 75 NI; ou compreende não mais do que cerca de 50 pi í; ou não mais do que compreende cerca de 35 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 25 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 20 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 15 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 10 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 8 NI A; ou compreende não mais do que cerca de 6 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 5 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 4 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 3 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 2 NI A; ou compreende não mais do que cerca de 1 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 0,8 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 0,5 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 0,3 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 0,2 pi A; ou não mais do que compreende cerca de 0,1 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 0,05 pi A; ou compreende não mais do que cerca de 0,01 NIA

[0096] Tal como aqui utilizado, o termo "ponto de localização de serviço" pode incluir locais onde um sujeito pode receber um serviço (por exemplo, testes, monitoramento, tratamento, diagnóstico, orientação, coleta de amostra, verificação de identidade, serviços médicos, serviços não-médicos , etc.), e podem incluir, sem limitação, a casa de um sujeito, de negócios de um sujeito, a localização de um prestador de cuidados de saúde (por exemplo, médico), hospitais, salas de emergência, salas de cirurgia, clínicas, escritórios de profissionais de saúde, laboratórios, retalhistas [por exemplo farmácias (por exemplo, farmácia, farmácia clínica, farmácia hospitalar), farmácias, supermercados, mercearias, etc.], veículos de transporte (por exemplo, carro, barco, caminhão, ônibus, avião, motocicleta, ambulância, unidade móvel, viatura de incêndio 1 caminhão, veículo de emergência, veículo de aplicação da lei, carro de polícia, ou outro veículo configurado para transportar um assunto de um ponto a outro, etc.), viajando unidades de cuidados médicos, unidades móveis, escolas, creches, locais de rastreio de segurança, locais de combate, saúde assistida vivendo residências, escritórios governamentais, edifícios de escritórios, tendas, corporais locais de aquisição de amostras de fluidos (por exemplo, centros de coleta de sangue), locais ou perto de uma entrada para um local que um sujeito pode querer acesso, sites sobre ou perto de uma dispositivo que um indivíduo pode desejar o acesso (por exemplo, a localização de um computador, se o sujeito pretenda aceder ao computador), um local onde um dispositivo de processamento da amostra recebe uma amostra, ou qualquer outro ponto de localização de serviço descrito aqui noutro local.

[0097] Tal como aqui utilizado, o termo "separador" pode incluir uma malha, um filtro, uma membrana, uma membrana porosa, uma membrana porosa assimétrica, uma membrana de fibras ocas semipermeável, uma estrutura de rede de percolação, um material que pode ser usado para de exclusão de tamanho de indivíduos maiores do que uma certa dimensão, ou outro material de filtragem. Materiais úteis para a preparação do material de separação pode ser selecionado a partir do grupo que compreende polietileno (revestida por copolímero de etileno-álcool vinílico), poliacrilatos, poliestireno, óxido de polietileno, celulose, derivados de celulose, de polietersulfona (PES), polipropileno (PP), polisulfona ( PSU), polimetilmetacilato (PMMA), policarbonato (PC), poliacrilonitrilo (PAN), poliamida (PA), politetrafluoretileno (PTFE), de acetato de celulose (CA), de celulose regenerada, e misturas ou copolímeros dos anteriores, ou misturas ou copolímeros com polímeros hidrofilizantes, inclusive com polivinilpirrolidona (PVP) ou óxido de polietileno (PEO). Fornecedores de tais materiais e 1 ou membranas incluem, mas não estão limitados a BASF, Microdevices avançadas P. Ltd., Ponto Internacional de Cuidados Inc., Gambro Lundia AB, Asahi Kasei Kuraray Medical Co., Ltd., GE Healtcare (divisão Whatman), ou outros semelhantes.

[0098] Tal como aqui utilizados, os termos "amostra" e "amostra biológica" referem-se a uma amostra de sangue, urina, expectoração, lágrimas, o material (s) a partir de uma zaragatoa nasal, de faringe, bochecha zaragatoa, ou outro fluido corporal, excreção, secreção, ou tecido obtido de um sujeito. Estes termos são inclusive de toda a amostra, de uma porção de uma amostra. Tal como aqui utilizada, a referência a uma amostra de fluido inclui referência a uma amostra e uma amostra biológica. Essas amostras podem incluir fluidos em que o material foi depositado, onde estes materiais podem ser obtidos a partir de um chumaço nasal, chumaço de garganta, bochecha cotonete ou outra amostra que podem incluir material sólido ou semissólido, quer juntamente com ou sem fluidos naturais. Tais fluidos e amostras compreendem amostras de fluidos e soluções de amostra.

[0099] Tal como aqui utilizado, o termo "componente formado" pode incluir estruturas sólidas, semissólidas, ou celulares, tais como, mas não limitados aos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas, ou outros componentes que podem ser encontradas numa amostra, uma amostra biológica, fluido corporal, ou fluido natural.

[00100] Tal como aqui utilizados, os termos "enchimento" e "cheio" e seus equivalentes gramaticais, por exemplo, como usado em frases tais como "um recipiente pode ser preenchido com uma solução da amostra" referem-se à transferência de qualquer quantidade, incluindo parcial de enchimento e o enchimento completo. Estes termos, como aqui utilizado não requerem que tais enchendo completamente encher um recipiente, mas incluem qualquer menor quantidade de enchimento, bem.

[00101] Deve ser entendido que os dispositivos desta invenção podem ser configurados para utilização com a amostra aplicada ao dispositivo, a amostra tirada para dentro do dispositivo pela força capilar, amostra fornecida para dentro do dispositivo por meio de venopunção, amostra fornecida para dentro do dispositivo por meio de punção arterial, secreção nasal, coleta de lágrima, a coleta de qualquer ferida aberta, biópsia, ou outra técnica de entrega de amostras ou aquisição e não está limitada a qualquer exemplo específico aqui descrito.

[00102] Referindo-nos agora à Figura 1, uma forma de realização de um dispositivo de separação formada componente será agora descrita. A Figura 1 mostra uma vista lateral em corte transversal de um dispositivo 10 que tem um separador de componente formado 20 posicionados ao longo de um caminho tal como indicado pela seta 30. Neste exemplo não limitativo, o dispositivo 10 tem pelo menos uma entrada de amostras 40 para receber uma amostra de líquido que tem os componentes formados e há pelo menos uma primeira saída 50 para a saída de apenas uma porção de líquido da amostra líquida componente formado. Como visto na Figura 1, a via de 30 casais fluidicamente a entrada da amostra com a primeira saída. A Figura 1 também mostra que a amostra tal como, mas não se limitando a sangue flui desde a entrada 40 e para dentro e 1 ou sobre o separador de componente formado 20. Neste exemplo não limitativo, o sangue entra no separador de componente formado 20, onde as células sanguíneas são presas com base no princípio de exclusão de tamanho. O componente formado separador 20, numa forma de realização, pode ter uma pluralidade de poros, em que aqueles numa das superfícies são significativamente menores do que aqueles na outra superfície do separador 20. Desta maneira, as células no sangue podem entrar no separador 20 através d maior poros, mas não podem passar completamente através do separador, devido aos poros muito menores no lado de saída do separador 20.

[00103] À medida que a amostra flui através do separador 20, a porção de líquido da amostra, tais como, mas não se limitando a plasma é puxada para fora da parte traseira do separador 20 através de uma combinação de ação de capilaridade e 1 ou diferença de pressão aplicada. Plasma flui para longe do separador 20 como indicado pela seta 30. Numa forma de realização, as paredes no interior do dispositivo 10 podem ser revestidas com um material tal como, mas não se limitando a, anticoagulante para misturar com a amostra durante o enchimento.

[00104] Referindo-nos agora à Figura 2, outra forma de realização de um dispositivo de separação formado componente será agora descrita. Neste exemplo não limitativo, o dispositivo 100 tem uma entrada 102 que está aberta no sentido de uma superfície superior do dispositivo 100. A entrada 102 está ligada por um canal 104 para um distribuidor 10 que 1, preferencialmente, a amostra se espalha sobre o separador 20. A porção líquida da amostra é passada para o coletor 120, que pode ser dirigido para um canal externo 130, tal como um canal de agulha ou adaptador. Deve entender-se que o distribuidor 110 não é restrita a qualquer estrutura ou material particular e pode ser uma pluralidade de canais capilares ou tubos que distribuem a amostra sobre a membrana. Em algumas formas de realização, pode ser um revestimento hidrófilo que pode ser um revestimento contínuo ou um revestimento modelado para extrair a amostra flua ao longo da membrana.

[00105] Referindo-nos agora à Figura 3, uma vista em corte transversal de uma porção do dispositivo 100 (como indicado pelas setas 3-3 na Figura 2) mostra alguns dos detalhes em relação a este modelo de realização do distribuidor 110 que, preferencialmente, a amostra se espalha através do separador 20, e o coletor 120, que aspira o líquido para longe do separador 20. Amostra irá fluir através do separador 20, como indicado pela seta 122. Neste exemplo não limitativo, o chumbo no canal 130 em mechas de sangue a partir da entrada 102 e transporta-o para a rede de canais de distribuição de distribuidor 1 10 através da ação capilar. A rede de canais de distribuição consiste numa rede de vasos capilares do lado do sangue do separador 20. Este distribuidor 1 10 puxa amostra para longe do canal de entrada e distribui uniformemente sobre a membrana. Numa forma de realização, o separador 20 separa o plasma do sangue inteiro por meio de um processo de duas etapas. Um processo utiliza um mecanismo passivo: gravidade e força capilar gradiente. Um segundo processo utiliza um mecanismo ativo: aplicação de um diferencial de pressão. Estes processos podem funcionar de um modo sequencial ou de um modo simultâneo. Capilares de coletor 120 também encaminhar a porção de líquido da amostra na porta de extração, quando o diferencial de pressão é aplicado. O fluxo da amostra através do dispositivo 100 é indicado pela seta 140.

[00106] Referindo-nos agora às Figuras 5A e 513, várias formas de realização de dispositivos de coleta serão agora descritas. A Figura 5A mostra um dispositivo de separação de amostra 150 que tem uma relação de aspecto que proporciona um menor número de canais, mas aumenta o comprimento de cada um dos canais. O comprimento da membrana ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo, em relação à largura pode estar numa gama de cerca de 3: 1 a cerca de 5: 1. A Figura 513 mostra uma outra forma de realização de um dispositivo de separação 160 que tem uma relação de aspecto diferente quais um número de canais capilares aumentou, mas para cada comprimento reduzido. O comprimento da membrana ao longo de um eixo longitudinal do dispositivo, em relação à largura pode estar numa gama de cerca de 1: 1 a cerca de 1: 3. Deve também ser entendido que o tamanho da secção transversal dos canais ao longo do separador 20, e aqueles que estão abaixo do separador 20 pode também ser diferente. Numa forma de realização, os canais do coletor 120 que estão por baixo do separador 20 são pelo menos 2x menor em área de secção transversal do que aqueles sobre o canal. Numa forma de realização, os canais do coletor 120 que estão por baixo do separador 20 são pelo menos 5 vezes menor na área de secção transversal do que aqueles sobre o canal. Numa forma de realização, os canais do coletor 120 que estão por baixo do separador 20 são, pelo menos, IOx menor em área de secção transversal do que aqueles sobre o canal. A diminuição do tamanho dos canais irá aumentar a pressão capilar e, assim, preferencialmente dirigir porções líquidas da amostra em direção à saída do dispositivo.

[00107] Com referência agora às Figuras 6 e 7, ainda noutra forma de realização de um dispositivo de separação de amostra 170 é mostrada. A Figura 6 mostra uma vista de cima para baixo de uma porção inferior do dispositivo de separação 170 é mostrada com uma abertura 172, um canal de entrada de ventilação 173, e um coletor 176 é mostrada com uma pluralidade de canais para extrair amostras a partir de um lado inferior do separador 20 (mais claramente mostrado na Figura 7). Um tubo de saída 178, tais como, mas não se limitando a uma agulha pode ser usado para acoplar um recipiente, tal como, mas não se limitando a um recipiente selado com septo ou tampa susceptível de ser perfurada, em que o interior ou o recipiente está sob a pressão do vácuo nele para puxar a amostra líquida dentro o recipiente quando é acoplado fluidicamente pela agulha do tubo de saída 178. Opcionalmente, o recipiente pode tomar a forma de um dispositivo de tipo tubo de ensaio sob a forma de os comercializados sob a marca registrada "Vacutainer" por Becton-Dickinson Company de Leste Ruterford, NJ.

[00108] A Figura 7 mostra, numa forma de realização, uma vista lateral em secção transversal do dispositivo de 170. Como pode ser visto, o separador 20 é "ensanduichada" entre o distribuidor 174 e o coletor 176. O material de separação ao longo do primeiro percurso configurada para remover componentes formado a partir da amostra antes de saída na primeira saída. Amostra processada será transmitido através do tubo de saída 178 para um recipiente ou outro receptáculo. Algumas formas de realização, como visto aqui pode ter uma porção afunilada no coletor de amostra 176 que foi processado para o tubo de saída 178. A título de exemplo e não de limitação direta, a amostra pode ser aplicada diretamente ao distribuidor 174 ou diretamente para o separador 20.

[00109] Com referência agora às Figuras 8 e 9, uma outra forma de realização ainda será agora descrita. A Figura 8 é uma vista em perspectiva de um dispositivo de separação de amostra 190. Esta forma de realização do dispositivo de separação de amostra 190 é configurada para permitir a aplicação direta da amostra para o separador através da abertura 192 através do separador. Líquido processado será desenhado pelo coletor 194 para ser emitido através da saída 196.

[00110] Com referência agora à Figura 10, um dispositivo de coleta de amostra de 200 de acordo com uma forma de realização aqui será agora descrita. Neste exemplo não limitativo, o dispositivo de coleta de amostras 200 inclui uma primeira via 202 que está configurado para amostra diretamente a um separador 204. O dispositivo de coleta de amostras 200 inclui ainda uma segunda via 206 que recolhe amostra, mas não o dirigir através de uma formada componente separador 204. Ambas as vias 202 e 206 têm aberturas que são colocalizado, adjacente, coaxial, ou de outra forma estreitamente posicionada numa extremidade distal 208 do dispositivo 200 que estará em contato com o indivíduo. Opcionalmente, algumas formas de realização podem compartilhar uma via comum que tem uma única abertura na extremidade distai 208. A amostra recolhida pode sair de um ou mais canais do adaptador 210 para um ou mais recipientes de amostra (não mostrado por facilidade de ilustração). A Figura 10 mostra que o distribuidor 212 pode ter características que se estendem para além da área do separador 204. Estes recursos fora de membrana são úteis para traçar a amostra em direção e através da membrana, particularmente como o canal alarga-se para acomodar a membrana.

[00111] A Figura 11 é uma vista em corte transversal de uma forma de realização do distribuidor 212 sobre o separador 204 como indicado pelas setas 11-11 na Figura 10. Como pode ser visto na Figura 11, pelo menos uma porção do separador 204 pode reduziram área de espessura 214, onde o material pode ser mais fino ou opcionalmente, onde o material é comprimido a partir da sua espessura normal para manter o material no seu lugar. Num exemplo não limitativo, um objetivo desta região é ser comprimida para comprimir os poros na membrana e, assim, criar um vedante que é impenetrável pelos componentes formados. Num exemplo não limitativo, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 100 a cerca de 1000 microns. Opcionalmente, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 200 a cerca de 900 microns. Opcionalmente, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 200 a cerca de 500 microns. Opcionalmente, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 300 a cerca de 500 microns. Opcionalmente, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 300 a cerca de 800 microns. Opcionalmente, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 400 a cerca de 700 microns. Opcionalmente, espessura normal separador pode estar na gama de cerca de 500 a cerca de 600 microns. A Figura 11 mostra também que o coletor 216 pode ser uma pluralidade de canais capilares, que têm uma secção transversal em forma de v. Estes são utilizados para extrair a única amostra de líquido para as saídas do dispositivo no canal adaptador 210.

[00112] Com referência agora às Figuras 12 e 13, ainda outra forma de realização de uma coleta de amostra e dispositivo separador 220 será agora descrito. A Figura 12 mostra o dispositivo 220 como tendo uma entrada 222 para a coleta de amostras como indicado pela seta 224. A amostra recebida na entrada 222 entra num canal 226 que se encontra alinhado ao longo de um eixo configurado para intersectar o plano no qual o separador 228 está posicionado. Neste modo, a amostra quando ele contatar com o separador 228 é colocada sobre uma superfície plana, principalmente do separador 228. Numa forma de realização, a porção periférica 230 do separador 228 é comprimido para manter o separador no lugar e impedir amostra de sair ao longo o bordo da membrana, em vez de pela parte de trás e para o coletor 232.

[00113] No ponto de contato da amostra com o separador 228 e a extremidade do canal 226, o contato da amostra tanto o separador de canais 228 e 234 do distribuidor 236. Desta maneira, como será discutido com mais pormenor noutra parte deste documento, a amostra é desenhada por tanto o separador e o distribuidor 236 a ser distribuído ao longo e 1 ou através do separador. Opcionalmente, isto pode ser benéfico para evitar o entupimento da amostra em qualquer localização ou ponto de junção no separador. Opcionalmente, o distribuidor pode ser usado para promover a homogeneidade longitudinal da amostra em relação à concentração de componentes formados na porção de líquido da amostra. Opcionalmente, o uso do distribuidor 236 pode também acelerar o processo de enchimento. Os canais 234 podem ser acoplados a uma ou mais aberturas 238 que permitem que o gás ou o ar a deslocar-se quando a amostra entra no distribuidor 236. A Figura 12 mostra que cada canal 234 pode ter o seu próprio indivíduo de ventilação 238. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter dois ou mais canais 234 pares de compartilhar um respiradouro através da configuração do coletor comum ou semelhante. Como pode ser visto, as saídas estão posicionadas nas extremidades dos canais 234 para permitir os canais para encher completamente.

[00114] A Figura 13 mostra uma vista em corte transversal lateral de uma concretização do dispositivo 220, em que os canais 234 do distribuidor 236 são mostrados ao longo dos canais de coleta capilar 240 do coletor 242. A Figura 13 mostra também que nem sempre canal no coletor 242 tem a mesma forma da secção transversal. A título de exemplo não limitativo, os canais 244 ao longo de um perímetro do coletor 242 pode ter uma forma diferente, tais como, mas não se limitando a uma secção transversal retangular, que é diferente de outros canais no coletor 242.

[00115] Com referência agora à Figura 14, uma vista em corte transversal de uma forma de realização de um canal de entrada de amostra irá agora ser descrito. Como pode ser visto na Figura 14, o canal de entrada 226

[00116] dirige a amostra desde a entrada 222 para o separador 232. A orientação angular de canal 226 em relação ao plano do separador 232 permite a amostra a ser colocado sobre a superfície plana do separador e não depender puramente na lateral, puxando. A forma da secção transversal angular também aumenta a área de contato da amostra a ser maior do que apenas o corte transversal lateral do canal.

[00117] As Figuras 15 e 16 mostram ainda outras formas de realização em que os canais de entrada da amostra 250 e 252 que têm canais de transição amostra apresenta 254 e 256 que minimizam efeitos prejudiciais devido a alterações na dimensão do canal. Estas características transições podem ser configuradas para reduzir a dimensão de um eixo (recurso 254) ou minimizar uma mudança súbita na dimensão (função 256), através da transição gradualmente a alteração na dimensão através de uma área maior e 1 ou mais largo. Deve entender-se que algumas formas de realização podem combinar a utilização de características 254 e 256. Outras formas de realização são aqui descritas pode também ter estas características ou outros que usam incorporam os conceitos descritos aqui para minimizar o impacto prejudicial de certas características do canal. Canal de entrada desejavelmente leva a um contato direto com a membrana, que por um exemplo não limitativo, é, sem uma redução intermediário em forças de capilaridade, o qual pode parar o fluxo de sangue e evitar a distribuição.

[00118] Com referência agora às Figuras 17 a 19, outras configurações de canais de entrada de amostra de acordo com as formas de realização aqui serão agora descritas. A Figura 17 mostra um canal de entrada de amostra em ângulo 260 que tem uma configuração "divisor" em que pelo menos uma abertura de canal 262 casais com o canal de entrada 260 para dirigir uma porção da amostra para o canal 262. Isto pode ser particularmente útil em configurações, tais como, mas não limitado ao que é mostrado na Figura 10, em que uma porção da amostra irá ser tratado para separar os componentes formados a partir da porção de líquido da amostra, enquanto outras porções da amostra não são tratados da mesma forma e, assim, o progresso para baixo de um ou mais outros vias.

[00119] Neste exemplo não limitativo, a abertura para o canal 260 é pelo menos tão grande como se não maior do que a forma da secção transversal do canal de entrada 260. A amostra continua numa segunda porção 264 do canal de entrada 260 para atingir o separador 232. As aberturas 266 de um distribuidor para o separador 232 pode ser localizado na parte de extremidade do canal 260. Como pode ser visto, neste exemplo não limitativo, a segunda porção 264 do canal 260 é menor na área de secção transversal de uma parte inicial do canal 260. A Figura 17 também mostra que o canal 260 é dirigir amostra a uma porção superior do perfil de canal para a segunda porção de 264 enquanto a abertura 262 para o canal de coleta da amostra, pelo menos, na parte inferior do canal perfil. Um ponto de entrada mais elevado pode ajudar a distribuição no sangue longitudinalmente ao longo do comprimento do separador, atrasando e reduzir a penetração inicial do separador pela amostra à medida que flui para dentro do volume de distribuição.

[00120] A Figura 18 mostra ainda outra forma de realização o canal de entrada de amostra, em que a abertura para o canal 263 está configurada para fazer a interface apenas uma porção menor do canal 260. Como pode ser visto na Figura 18, a abertura 263 do canal intercepta apenas uma menor parte do perfil do canal para o canal 260. Isto pode ser útil para personalizar o volume da amostra que é dirigida para cada canal.

[00121] A Figura 19 mostra ainda outra forma de realização, em que o canal de entrada 270 liga-se ao segundo canal 272 e tem uma significativamente maior do perfil em corte transversal em relação à segunda porção 274 do canal de entrada. A segunda porção 274 é configurada para extrair amostras a partir de uma porção superior do perfil de secção transversal do canal de entrada. As aberturas 276 para o sorteio distribuidor amostra a partir da porção inferior da porção 274 para distribuir amostra sobre o separador 232. Um coletor 278 será extrair amostra líquida a partir do separador 232. Pelo menos um orifício de ventilação 280 pode ser acoplado ao separador 232 para fornecer uma entrada controlada da atmosfera externa para facilitar a atração de dispositivo líquido. Num exemplo não limitativo, respiradouro 280 pode permitir que pelo menos alguns de ventilação para ocorrer durante a fase dinâmica de extração, em que é aplicado um diferencial de pressão ou outra força motriz para extrair a porção de líquido da amostra em, pelo menos, um recipiente de coleta. Opcionalmente, o respiradouro 280 pode ser separado a partir do coletor 278 pelo separador 232 para fornecer uma entrada controlada. A abertura 280 pode casal a parte comprimida do separador 232. A desabafar 280 podem acoplar a parte normal do separador 232.

[00122] Com referência agora às Figuras 20 e 21, diferentes formas podem ser configuradas para ser utilizado para envolver um indivíduo para a coleta de amostra de acordo com formas de realização da presente invenção. Figuras 20 e 21 mostram ambas as saliências para utilização em dispositivos de coleta, tal como aqui descrito. A Figura 20 mostra uma saliência 290 que tem a forma de uma pá ou colher configuração tendo ambas as porções verticais e horizontais da abertura 292 na saliência acessível ao usuário para recolher amostra. A abertura 292 pode levar a um único ou de múltiplos caminhos do dispositivo.

[00123] A Figura 21 mostra uma concretização de uma saliência 294 que se prolonga para fora a partir do corpo do dispositivo de modo que ao usuário é fornecida uma indicação visual como para onde o contato do dispositivo com o sujeito para recolher amostra. A abertura pode ser em forma de funil para ajudar na coleta da amostra e em engate com a pele do paciente. A protuberância 294 tem uma abertura que pode levar a um único ou de múltiplos caminhos do dispositivo. Deve entender-se que algumas formas de realização podem ter saliências que são moldadas para ser convexa ou côncava para facilitar o engate da saliência com o dispositivo de grânulo ou gota de amostra de fluido corporal sobre o assunto. A saliência pode ser revestida com hidrofílico e 1 ou material hidrofóbico para empurrar ou puxar a amostra numa direção desejada.

[00124] Com referência agora às Figuras 22 a 24, deve também ser entendido que a amostra pode ser entregue a um ou mais locais diferentes no separador de amostra de acordo com pelo menos uma forma de realização aqui. Como pode ser visto nas Figuras 19 a 21, em algumas formas de realização podem fornecer amostra a uma das extremidades do separador, de distância de uma porção central do separador. Opcionalmente, algumas formas de realização, como visto nas Figuras 22 a 23, fornecem uma amostra de entrada a uma extremidade de uma ou mais aberturas mais perto do centro do separador. A amostra pode ser entregue tanto numa extremidade e em localizações mais perto do centro.

[00125] Por exemplo, a Figura 22 mostra formas de realização de tubos de entrada 310, 312, e 314, para utilização na entrega de amostra a partir de uma entrada de uma periferia do dispositivo para um ou mais locais ao longo de uma zona central do separador 316. As localizações 320, 322, e 324 podem ser aberturas ou de outras estruturas que permitem que os tubos de entrada 310, 312 e 314 para fornecer amostra para o local desejado no separador 316. A Figura 22 mostra que esses locais podem ser distribuídos ao longo de várias localizações no separador 316. A Figura 23 mostra uma concretização em que os locais 330, 332, e 334 estão localizados numa linha perto da área central do separador. Opcionalmente, algumas formas de realização podem usar combinações únicas ou múltiplas de uma ou mais das estruturas nas Figuras 19 a 24 para proporcionar um padrão de distribuição de amostra desejada sobre o separador. Deve ser entendido que as formas de realização aqui podem entregar a amostra diretamente para o separador, para a rede de canais de distribuidor ao longo do separador, ou uma combinação dos anteriores.

[00126] A Figura 24 mostra outra forma de realização ainda em que a entrada não está localizada em cada extremidade do dispositivo de coleta, mas em vez disso tem uma entrada que está localizada substancialmente centralmente, como visto na Figura 24. Esta forma de realização mostra que a entrada 340 leva a um canal 342 que alimenta a uma porção central do separador 344. A Figura 24 é um desenho simplificado que mostra principalmente apenas o separador 344 e uma porta de saída 346 que extrai parte do líquido de amostra para longe do separador após o processamento.

[00127] Com referência agora às formas de realização das Figuras 25 e 26, deve ser entendido que a distribuição dos canais de distribuição não se limita aos padrões, tamanhos ou formas descritas nas figuras anteriores. Como pode ser visto na Figura 25, uma forma de realização pode alinhar todos os canais 350, paralelo ao eixo longitudinal do dispositivo e 1 ou um separador. Na forma de realização da Figura 25, isto resulta em um maior número de canais 350, mas cada um tem um comprimento mais curto. Opcionalmente, a orientação dos canais não está limitada a ortogonal ao eixo longitudinal do dispositivo. Outros ângulos em relação ao eixo longitudinal do dispositivo e 1 ou o separador não são excluídos. Opcionalmente, algumas formas de realização podem utilizar padrões diferentes sobre diferentes partes do separador. Opcionalmente, algumas formas de realização podem usar uma combinação de padrões sobre a mesma área.

[00128] Deve também ser entendido que este padrão de canais idênticos ou semelhantes, também podem ser implementadas no coletor de que é utilizado no lado oposto do separador. Opcionalmente, o distribuidor pode usar um padrão de canal e o coletor pode usar um padrão de canal diferente.

[00129] Opcionalmente, alguns dos capilares 350on lateralmente o coletor utiliza uma configuração não-ventilada. Alguns destes capilares laterais 350 demonstraram um comportamento diferente como a extração de sangue separa. Capilares longitudinalmente tende a extrair da parte traseira do dispositivo em primeiro lugar, em seguida, para a frente. Capilares laterais 350 extraem primeiro em direção ao meio do separador e para fora em direção dianteira e traseira do dispositivo, que pode ser usado para criar um processo de extração mais uniforme através do separador.

[00130] Conforme visto na Figura 26, algumas formas de realização podem também utilizar uma configuração que tem um coletor 360 que tem uma pluralidade de tomadas 362 que podem distribuir amostra ao longo do separador e 1 ou para o distribuidor. Algumas concretizações podem ter mais ou menos 362 saídas, dependendo do padrão que se deseja entregar a amostra do separador e 1 ou distribuidor. Deve também ser entendido que algumas formas de realização podem mais do que um coletor 360 que proporciona amostra para o separador e 1 ou distribuidor. Por exemplo, uma concretização pode ter outro coletor de amostra 360 entregar ao longo do outro bordo longitudinal do separador.

[00131] A Figura 26 mostra também, a tracejado um padrão potencial para um coletor de coleta 364 para uso no lado oposto do separador para a coleta de amostra. Este coletor 364 não seria tipicamente usado no mesmo lado que o coletor de distribuição 360, mas, ao invés, ser num lado oposto do separador.

[00132] Com referência agora à Figura 27, outra forma de realização ainda é mostrada com um coletor de 370 modelado com canais que distribuem amostra ao longo de vários locais ao longo do separador 372. A Figura 27 mostra que pode haver uma pluralidade de aberturas que permitem que o ar ou gás para no separador 372 ou outra parte do coletor de escape como amostra enche a área. Deve também ser entendido que, embora o tubo de distribuição 370 é mostrado com um padrão de distribuição de substancialmente mesmos canais de comprimento de 374, tais canais pode ser padrão para ter os mesmos, diferentes, repetição, ou outros padrões de tamanho, o comprimento, a área de contato com o separador, ou outra dimensão para proporcionar um desempenho desejado. Deve também ser entendido que o coletor 370 pode ser usado para distribuir diretamente para o separador de amostra ou pode optar por entregar amostra de um padrão para um distribuidor que distribui então ainda mais a amostra ao longo do separador. Algumas formas de realização da placa base 370 utiliza tubos com aberturas em determinados locais para permitir que a amostra de sair. Algumas concretizações podem utilizar canais com, pelo menos, um lado aberto para distribuir amostra ao longo de um determinado comprimento do separador e 1 ou distribuidor.

[00133] Com referência agora à Figura 28, ainda outra forma de realização de um coletor 380 é mostrada. Isto pode ser como um distribuidor que tem doze canais que distribuem amostra sobre o separador. Como visto, o padrão de canal de coletor 380, inicialmente, tem seis canais que conduzem longe de um único canal de entrada, e esses seis canais são cada divisão uma vez para alcançar doze canais.

[00134] Com referência agora às Figuras 29 a 34, ainda outras formas de realização que mostram diferentes combinações de canais de entrada de ar e distribuidores são mostradas. As Figuras 29 e 30 mostram uma única entrada 390 que tem uma forma de secção transversal circular que leva a um distribuidor multicanal 392 com canais 394, com cada um dos canais acoplados a seu próprio respiradouro 396, semelhante ao representado para a Figura 12. Deve ser entendido, no entanto, que formas de realização em que são partilhadas aberturas não são excluídas. A Figura 30 mostra a forma da secção transversal dos canais 394 e o seu tamanho em relação aos canais capilares 398 do coletor de amostra líquida.

[00135] Figuras 31 e 32 mostram pelo menos uma modalidade de um canal de entrada 400 com uma baixa proporção em termos de altura do canal a largura. A altura estreita, largo canal de entrada 400 leva a uma distribuidora multicanal 402, em que os canais 404 também têm baixa altura para proporções de largura e também têm conectores de intersecção 406 que fornecem vias de ligação entre os canais para formar uma grade ou outro padrão. Nesta forma de realização particular, os conectores 406 estão vias com áreas de secção transversal mais estreita que dos canais 404. Cada um dos canais 404 está ligada a seu próprio respiradouro 408, mas deve ser entendido que formas de realização em que são partilhadas aberturas não são excluídos. A baixa razão de aspecto dos canais 404 está mais claramente mostrada na Figura 32, juntamente com a sua área em corte transversal em relação à área de corte transversal dos canais 409 do coletor.

[00136] As Figuras 33 e 34 mostram uma concretização que tem uma entrada 420 que compreende uma pluralidade de canais individuais 422 que são colocalizados como a entrada 420. Uma vez amostra é recolhida, cada um dos canais de entrada de ar 422 dirige a sua porção da amostra para o distribuidor 424, que neste caso é um distribuidor de canais múltiplos, em que os canais 426 que se intersectam 428 tem conectores que fornecem vias de ligação entre os canais de modo a formar uma grelha ou outro padrão. Nesta forma de realização particular, os conectores 428 estão vias com pelo menos o mesmo ou em corte transversal maior do que a área dos canais 426. Cada um dos canais 426 está ligado a seu próprio respiradouro 429, mas deve ser entendido que formas de realização em aberturas são partilhados não são excluídos. A baixa razão de aspecto dos canais 426 está mais claramente mostrada na Figura 34, juntamente com a sua área em corte transversal em relação à área de corte transversal dos canais 430 do coletor. Como pode ser visto nas Figuras 29-34, os separadores são mostrados com a sua superfície superior em contato com a localização 427 uma superfície de parede do dispositivo de modo que não existe qualquer diferença. Algumas configurações podem ter o separador sob compressão para manter este contato e para abranger qualquer variação devida tolerâncias de fabricação. Este contato pode também ser verdadeiro para as superfícies abaixo do separador. A título de exemplo não limitativo, essa compressão vertical do separador de superar quaisquer tolerâncias de fabrico podem ser aplicadas a qualquer uma das concretizações discutidas ou sugeridas neste documento.

[00137] Com referência agora à Figura 35, deve ser entendido que o separador mostrado nas formas de realização até este ponto tem sido retangular, pista de corrida, oval, ou alguma combinação dos anteriores. A Figura 35 mostra que outras formas não são excluídas e que o separador pode ser material em forma tal como, mas não se limitando a elíptica, triangular, quadrangular (por exemplo, quadrada, retangular, trapezoidal, paralelogramo), pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, quadrada, circular, estrela, outros dois padrões dimensionais, ou combinações únicas ou múltiplas de materiais. Deve também ser entendido que o separador pode ser configurado para ser, em certas configurações de três dimensões, tais como, mas não se limitando a tubular, cilíndrico, disco, pirâmide, Mesa, ou similares, podem também ser adaptados para utilização na presente invenção. A título de exemplo não limitativo, alguns locais de entrada de ar 440 para distribuição de amostras são apresentados para algumas formas de realização. Estas são meramente exemplificativos e outros posicionamentos do número e localização das entradas 440 não são excluídos.

Fluxo de amostra sobre Separador

[00138] Com referência agora aos exemplos não limitativos das Figuras 36 a 38, deve ser entendido que a configuração em que os canais 234 são abertos de um lado ao separador 232 permite um multimodo padrão de propagação da amostra, em que pelo menos uma primeira porção é propagada lateralmente dentro do separador, e uma segunda porção é de propagação através dos canais 234 do distribuidor ao longo do separador de 232. Neste exemplo não limitativo, a amostra de propagação multimodo apresenta um bordo de ataque 450 que está à frente da amostra nos canais na superfície cheia 452, que pode apresentar uma forma de tipo menisco como visto na Figura 36. A amostra continua a encher o separador 232 com o padrão de propagação da amostra multimodo como pode ser visto na Figura 37 até que o enchimento está completada como pode ser visto na Figura 38 , quando a amostra é cheia nos canais para atingir os respiradouros 238. Em algumas formas de realização, o volume de amostra nos canais é maior do que a do separador 232 e isso pode representar parte da razão pela qual que o bordo de ataque no separador 232 pode ser a avançar de que nos canais 234.

Coleta de Amostras de Separador

[00139] Com referência agora aos exemplos não limitativos das Figuras 39 a 42, pelo menos, um exemplo não limitativo de fluxo da amostra durante a separação será agora descrito. Embora não seja mostrado nas figuras, no momento em que o dispositivo está na condição de mínimo de enchimento, como visto na Figura 39, a amostra está pronta para ser engatada por uma força de sucção de amostra mais completamente através do separador 232. No exemplo não limitativo, já houve alguma amostra líquida que tenha atravessado embora a espessura do separador 232 e foi puxado pela pressão capilar dos canais capilares 240 de coletor 242 para preencher, pelo menos, alguns desses canais e "prime" os canais com líquido que pode então ser utilizado como parte do sistema para completar o processamento da amostra restante realizada nos canais do distribuidor acima do separador 232. Tal como indicado pela seta 460, uma força de tração, tais como, mas não se limitando a vácuo total ou parcial num selado recipiente como um recipiente sob vácuo pode ser usado para começar a mover única amostra de líquido no interior do recipiente. Enquanto não existe um "menisco" quebrar ou se essas interrupções são recuperáveis, a amostra ainda no separador 232 ou acima dela começará a ser desenhada embora o dispositivo.

[00140] Conforme visto na Figura 40, a força do líquido na direção da seta 460 sobre o lado inferior do separador 232 também vai criar uma força que puxa lateralmente para a amostra e 1 ou para baixo para dentro do separador 232. É muitas vezes desejável que este fluxo ser sem trauma destrutivo para os componentes formados presas no separador 232, tal como a libertação de material a partir do interior destes componentes formados na amostra é geralmente indesejável. A Figura 40 mostra que uma parte da amostra que estava na entrada 222 foi desenhada para dentro dos canais 234. Amostra começou a drenar para dentro do separador 232 nos canais 234 para mais próximo da borda próxima da força de tração indicada pela seta 460. A Figura 41 também mostra que a amostra continua a ser desenhada para baixo e na direção da seta 460, existe também o movimento da amostra mais longe a partir da entrada 222. A Figura 42 mostra que após a conclusão do processo de separação, os componentes de forma tais como, mas não se limitando a sangue vermelho, as células que foram excluídas do tamanho da amostra e deixar permanecer a cor vermelha clara sobre o separador 232.

[00141] Com referência agora às Figuras 43 e 44, uma vista de lado em corte transversal, é mostrada de várias formas de realização de um dispositivo de coleta de amostras e a separação da amostra. A Figura 43 mostra que a pressão máxima separador trans ocorre mais próxima da extremidade do dispositivo em que o fluxo de saída 460 está a ocorrer. Quanto mais longe a partir da área de saída de 460, menor a pressão trans através do separador. Este gradiente pode explicar, em parte, o padrão de fluxo visto nas Figuras 39-42.

[00142] Conforme os seres separadores para ficar obstruída com componentes formados perto da extremidade de extração a seta 460, o fluxo tem um componente de aumento do comprimento. Longitudinalmente fluxo separador intra aumenta a tensão de cisalhamento em hemácias, e isso leva a um maior trauma hemólise, mesmo com pressões mais baixas. Mais curto, mais largo exibem este efeito separador de uma maneira que é menos acentuada, enquanto o efeito é mais pronunciado nos separadores de comprimentos maiores.

[00143] Com referência agora à Figura 44, uma forma de realização da invenção compreende, pelo menos, uma ou mais aberturas 470 no lado lateral 1 traseira do coletor de coletor que desacopla filtração de extração. Ao fornecer uma entrada controlada, as condições de força excessiva que pode fazer com que o excesso de tensão de cisalhamento que aliviado pela entrada controlada a partir de uma via diferente daqueles ocupado pelos componentes formados, deslocando assim a pressão longe dos componentes e ainda permitindo que o fluxo líquido lateral, durante a extração. Num exemplo não limitativo, a ventilação controlada em relação é por ter o caminho para alcançar a abertura 470 passa através de uma porção do separador 232. Numa forma de realização, esta é uma porção do separador 232 não é cheia com a amostra.

[00144] Opcionalmente, esta é uma porção comprimida do separador 232 não preenchida com a amostra. Deste modo, haverá algum nível de ventilação que cria uma via para a entrada de ar através do escape para aliviar a pressão exercida sobre os componentes formados na amostra se não houver nenhuma entrada separada. Numa forma de realização, a resistência é substancialmente igual à resistência associada a ventilação através do separador 232 enchido com a amostra. Numa forma de realização, a resistência é menor que a resistência associada a ventilação através do separador 232 enchido com a amostra. Com a estrutura de ventilação, se pode extrair de plasma com reduzido risco de hemólise quando se lida com amostras de sangue.

[00145] Com referência agora às Figuras de exemplos 45 e 46, vistas de cima para baixo das estruturas de ventilação não limitativo, na metade inferior do dispositivo é mostrado. A Figura 45 mostra que nesta forma de realização, o orifício 480 é acoplado a uma via em forma 482 que é configurado para estar em comunicação com os canais capilares 240 do coletor 242. Alguma forma de realização pode incluir uma válvula, material poroso, material de malha, via de diâmetro reduzido, ou outro fluxo de redução material a controlar o fluxo de ar a partir do ventilador para o interior do coletor 242. Algumas formas de realização também podem ter a forma via 482 ser comprimido com o material a partir do separador (não representada) para diminuir o fluxo para o coletor 242.

[00146] Com referência agora à Figura 46, o respiradouro 484 desta forma de realização é acoplado a uma via em forma 486 que está configurado para ser na área onde o material de separação irá cobrir. A cobertura pode ser de uma forma comprimida. Opcionalmente, a cobertura pode ser sem compressão substancial. A comunicação com os canais capilares 350 do coletor é separada por uma distância de 488 a partir da via 486 em forma de respiradouro.

[00147] Deste modo, a via viaja através, pelo menos, que a distância 488 de material de separação antes de o ar de ventilação é capaz de estar em comunicação fluida com os canais 350.

[00148] Deve ser entendido que, embora a forma vias 482 e 486 são mostrados como caminhos contínuos, que pode, opcionalmente, ser uma pluralidade de aberturas descontínuas, discretas ligadas a uma purga comum ou tendo os seus próprios ventiladores individuais. Em algumas formas de realização, é desejável localizar o orifício perto da extremidade distante do aparelho a partir da extremidade onde a amostra de líquido está sendo puxada a partir do dispositivo.

[00149] Com referência agora às Figuras 47 e 48 de exemplos não limitativos, estas figuras mostram vistas em corte transversal do separador, mostrando diferentes percentagens de saturação pela amostra. Como observado na Figura 48A, o espaçamento dos canais do distribuidor ao longo do separador pode ser selecionado para aumentar a saturação do separador. A Figura 47A mostra grandes canais mais afastados rendimentos mais baixa saturação que uma combinação de canais menores espaçadas mais perto em conjunto para atingir uma saturação de padrão mais uniforme no material.

[00150] Como visto na vista de cima para baixo na Figura 4713, dirigido área molhada 490, em comparação com indiretamente área molhada 492 pode ser configurado para aumentar a saturação geral do separador. A área de superfície molhada diretamente na Figura 4713 em relação à área de superfície total é de cerca de 30%. Canal SA 1 V = DWA 1 V = 5,0 para a Figura 4713.

[00151] A figura 4813 mostra dirigido área molhada em comparação com 492 indiretamente área molhada 496 pode ser configurado para aumentar a saturação total do separador. A área de superfície molhada diretamente na Figura 4813 em relação à área de superfície total é de cerca de 60%. Canais na nova configuração tem uma razão maior de área de superfície diretamente umedecido (DWA) de volume V, e quase o dobro da área umedecida diretamente como uma fração da área total da superfície (SA), em que V é o volume do separador. Isto resulta numa molhagem mais efetiva da membrana; toma em mais líquido por unidade de superfície. Canal SA 1 V = DWA 1 V = 6,3 para a Figura 4813. Numa forma de realização, o intervalo desejado de área de superfície do canal em relação à área de superfície do separador em que o lado do separador é na gama de cerca de 35% a 70%. Opcionalmente, a gama desejada de área de superfície do canal em relação à área de superfície do separador em que o lado do separador é na gama de cerca de 40% a 70%. Opcionalmente, a gama desejada de área de superfície do canal em relação à área de superfície do separador em que o lado do separador é na gama de cerca de 50% a 60%. Numa forma de realização, a proporção de Canal SA 1 V, que também é DWA 1 V está no intervalo de cerca de 5 a 8. Opcionalmente, a razão de Canal SA 1 V, que também é DWA 1 V está no intervalo de cerca de 6 a 8. Opcionalmente, a razão de Canal SA 1 V, que também é DWA 1 V está no intervalo de cerca de 5,5 a 7. Opcionalmente, a razão de Canal SA 1 V, que também é DWA 1 V está no intervalo de cerca de 6 a 7.

[00152] Com referência agora às Figuras exemplos de 49 a 51 não limitativo, vários padrões de canais para distribuição ao longo do separador são mostrados. A Figura 49 mostra uma concretização em que não existem canais ao longo do separador 20. A Figura 50 mostra uma forma de realização com dez canais. Embora distribuídos simetricamente em torno de um eixo longitudinal do separador, deve ser entendido que outras formas de realização em que o tamanho do canal, a distribuição, ou comprimento não são simétricos em torno do eixo longitudinal podem ser usadas. A Figura 51 mostra uma forma de realização com vinte e dois canais de distribuição.

[00153] A Figura 52 mostra uma pluralidade de secções transversais do dispositivo mostrando o distribuidor, separador e coletor. Como pode ser visto, os canais 500 do distribuidor pode ser de várias formas de secção transversal, tais como, mas não se limitando a elíptica, triangular, quadrangular (por exemplo, quadrada, retangular, trapezoidal, paralelogramo), pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, quadrada, circular, estrela, outros dois padrões dimensionais, oval, semioval, semicirculares diferentes, poligonais, ou únicas ou múltiplas de materiais. A forma longitudinal via também pode ser configurado de modo a distribuir amostra de uma forma desejada ao longo do separador. Os canais 510 do coletor podem ser de várias formas de secção transversal, tais como, mas não se limitando a elíptica, triangular, quadrangular (por exemplo, quadrada, retangular, trapezoidal, paralelogramo), pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal, quadrada, circular, estrela, outros dois padrões dimensionais, oval, semioval, semicirculares diferentes, poligonais, ou únicas ou múltiplas de materiais. Numa forma de realização, o canal de formas de o distribuidor e o coletor pode ser o mesmo ou diferente. Alguns forma de realização do distribuidor podem ter diferentes em forma e 1 ou canais dimensionados do distribuidor para fornecer um certo padrão de distribuição de amostra desejada. Alguns concretização do coletor podem ter diferentes em forma e 1 ou canais de tamanho no coletor de fornecer certo padrão de coleta de amostras desejado.

[00154] As Figuras 53 a 55 mostram vários exemplos não limitativos de diferentes proporções para os separadores para utilização com o dispositivo. As Figuras 53 e 55 também mostram diferentes proporções para o distribuidor usado com um tal dispositivo. Numa forma de realização, o separador tem uma configuração em que as relações de aspecto, definida como o comprimento do separador 520 (no sentido do comprimento ao longo da direção de fluxo, em direção ao orifício de extração, tal como indicado pela seta 521) dividido pela sua largura ao longo da seta 523 está na gama de cerca de 1: 1 a 3: 1. Opcionalmente, a relação de aspecto pode estar na gama de 1: 1 a 5: 1. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter relações de aspecto na gama de 5: 1 a 1: 1. Deve ser entendido que nestas figuras, os canais 500 são mostrados ao longo do separador 520 de uma purga comum 530 que é mostrado nas Figuras 53 e 54 pode também ser adaptado para utilização com outras formas de realização aqui descritas. A Figura 55 mostra uma pluralidade de diferentes relações de aspecto para o separador 520 e o distribuidor tendo canais 500.

[00155] A Figura 56 mostra um exemplo de uma conduta de saída 540 abaixo do coletor 550 que mostra uma superfície interna 542 rodada no cotovelo de 90 graus que as transições instruções do fluxo de amostras para fora do dispositivo a partir de uma vertical para um fluxo lateral.

[00156] As Figuras 57 a 59 mostram que, em adição à via 600 para a separação de componentes formados a partir da amostra, algumas formas de realização do dispositivo também estão configuradas para permitir a outros percursos 610, 620, ou 630 que recolhem amostra para o tratamento de uma maneira diferente. Como pode ser visto nas figuras, estas vias podem ser configuradas e dimensionadas de modo que eles podem conter uma quantidade desejada da amostra no seu interior. Alguma forma de realização pode ser configurada de modo que o comprimento da trajetória é tal que os tempos de enchimento, tanto para o componente separado formado amostra e a amostra não-separadas são substancialmente a mesma. Desta maneira, um único indicador pode ser utilizado para alertar o usuário de que enchimento suficiente foi conseguido em ambas as vias.

[00157] As Figuras 57 a 59 mostram ainda que a saída dos dispositivos possa estar em recipientes 660. Num exemplo não limitativo, o recipiente pode ser, mas não está limitado a um recipiente selado com septo ou tampa susceptível de ser perfurada, em que o interior ou o recipiente é cheio sob, parcial, ou algum nível de pressão do vácuo nele para puxar, pelo menos, um determinado volume de amostra de líquido para dentro do recipiente quando ele está acoplado fluidicamente pela agulha do tubo de saída ou das agulhas dispositivos aqui descritas. Opcionalmente, o recipiente pode tomar a forma de um dispositivo de tipo tubo de ensaio sob a forma de os comercializados sob a marca registrada "Vacutainer' por Becton-Dickinson Company of East Ruterford, NJ. A saída de um dispositivo pode ser tanto no sangue (B) e no plasma (P). Opcionalmente, a saída pode ser vista como uma) amostra separada somente líquido e b) outro exemplo de saída. Opcionalmente, a saída pode ser vista como uma) amostra separada somente líquido (e quaisquer componentes formados menores do que o limite de exclusão de tamanho) e b) outro exemplo de saída. Um ou mais dos percursos pode ser tratado, revestido, ou preparadas de outro modo para administrar um material na amostra, tal como, mas não limitado a um anticoagulante, ácido etilenodiaminotetracético (EDTA), o citrato, heparina, ou semelhantes. Alguns podem ter duas ou mais das vias tratados com o mesmo ou diferente material.

[00158] A Figura 59 mostra outra forma de realização que mostra ainda um Y-split para amostra separada de ir para ambas as vias. Deve ser entendido que, embora esta indicação do nível de enchimento em um ou mais dos percursos pode ser por meio de uma indicação visual. Deve também ser entendido que outros métodos de indicação tais como, mas não se limitando a áudio, vibratório, ou outros métodos de indicação pode ser utilizado em lugar de ou em combinação com o método de indicação. O indicador pode estar em pelo menos uma das vias de coleta. Opcionalmente, os indicadores são em todos os percursos de coleta. Deve ser entendido que os dispositivos aqui podem ser configurados para ter três ou mais percursos e não estão limitados a apenas duas vias.

[00159] Para qualquer das formas de realização aqui, pode haver recipiente (s), tais como, mas não se limitando a recipiente 660 para utilizar na amostra de líquido que passou através ou irá ser puxada através do separador. Em algumas formas de realização, este é um processo de duas fases, onde existe uma fase de enchimento inicial da amostra para dentro do separador usando uma primeira força motriz e, em seguida, uma segunda fase com uma segunda força motriz para completar o processo de separação da amostra. As pelo menos duas forças motrizes diferentes podem ser sensíveis ao tempo em que pode ser indesejável para ativar a segunda força motriz até um volume suficiente de amostra foi doseada para uma ou mais das vias ou até que um enchimento suficiente permite o desenho de amostra no recipiente, sem uma ruptura do menisco durante o processo de concurso no âmbito do segundo força motriz. Os métodos adequados, dispositivos indicadores, características, ou semelhantes podem ser encontrados no Pedido de Patente US 61 1786.351 depositado em 15 de Março de 2013, aqui totalmente incorporada por referência para todos os fins. Titulares Unificadas para vários recipientes 660, unidades de transporte, peças adicionais para anexando 1 deslizamento 1 integrando os recipientes 660 e 1 ou seus titulares para a amostra coleta 1 dispositivo de separação, fritas, e outros canais do adaptador estruturas também podem ser encontrados na Patente US N ° Sér. No. 61 1786,351 arquivada 15 de março de 2013.

[00160] A Figura 60 mostra outra forma de realização ainda, em que o tubo de saída, agulha, canal ou outra estrutura 670 pode ser orientada para sair a partir de uma parte inferior do dispositivo. Pode ser ortogonal em relação ao plano ou em outros ângulos. Algumas formas de realização podem ter tanto estruturas de saída de fundo e laterais sair 670. Algumas formas de realização podem ter várias estruturas de saída 670 no lado e 1 ou superfícies de fundo.

[00161] Numa forma de realização, a coleta e 1 ou vias de separação tais como, mas não limitados a canais podem também ter uma forma de secção transversal selecionada. Algumas formas de realização das vias podem ter a mesma forma da secção transversal ao longo de todo o comprimento da via. Opcionalmente, a forma da secção transversal pode continuar a ser o mesmo ou pode variar ao longo do comprimento. Por exemplo, algumas concretizações podem ter uma forma em um local e uma forma diferente numa ou mais posições diferentes ao longo do comprimento das vias. Algumas formas de realização podem ter um vias com uma forma de secção transversal e pelo menos outro caminho de uma forma em secção transversal diferente. A título de exemplo não limitativo, alguns podem ter uma circular, elíptica, triangular, quadrangular (por exemplo, quadrada, retangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octogonal, ou qualquer outra forma em secção transversal. A forma da secção transversal pode ser a mesma para o corpo, suporte, e uma base, ou pode variar. Algumas formas de realização podem escolher uma forma para maximizar o volume de líquido que pode ser realizada nas vias para uma largura e 1 ou altura via específica. Alguns podem ter uma das vias, com uma forma em corte transversal enquanto outra via tem uma forma de secção transversal diferente. Numa forma de realização, a forma da secção transversal da via pode ajudar a maximizar o volume no seu interior, mas opcionalmente, é também possível otimizar o capilar puxando forças no sangue. Isto irá permitir a taxa de enchimento maximizada. Deve ser entendido que, em algumas formas de realização, a forma da secção transversal da via pode afetar diretamente as forças de capilaridade. A título de exemplo não limitativo, um volume de amostra pode ser contido numa via superficial, mas de largura, ou um caminho arredondado, ambos contendo o mesmo volume, mas pode ser desejável em relação ao outro para a velocidade de enchimento, menor possibilidade de aprisionamento de ar ou fatores relacionados com o desempenho da via.

[00162] Embora as vias podem ter qualquer forma ou tamanho, algumas formas de realização estão configuradas de tal modo que a via exibe uma ação capilar quando em contato com a amostra de fluido. Em alguns casos, a via pode ter uma área de secção transversal inferior ou igual a cerca de 10 mm2, 7 mm, 2, 5 mm de 2, 4 mm2, 3 mm2, 2,5 mm de 2, 2 mm2, 1,5 mm2, 1 mm2, 0,8 mm2, 0,5 mm2, 0,3 mm2, ou 0,1 mm2. O tamanho da secção transversal pode permanecer a mesma ou pode variar ao longo do comprimento. Algumas formas de realização podem ser adaptadas para uma maior força ao longo de um determinado comprimento e, em seguida, em menos de um comprimento diferente. A forma da secção transversal pode continuar a ser o mesmo ou pode variar ao longo do comprimento. Alguns caminhos são retos na configuração. Algumas formas de realização podem ter curva ou outra forma de caminho formas sozinho ou em combinação com as porções retilíneas. Alguns podem ter orientações diferentes dentro do corpo do dispositivo. Por exemplo, quando o dispositivo é mantido substancialmente na horizontal, um ou mais percursos pode inclinar para baixo, inclinação ascendente, ou de todo não inclinação, uma vez que transporta fluido para fora a partir do ponto inicial de coleta no dispositivo.

[00163] Em algumas formas de realização a superfície interior da via e 1 ou outras superfícies ao longo da via de fluido, tais como, mas não se limitando à entrada da amostra para o interior de um recipiente de coleta de amostras pode ser revestido com um tensoativo e 1 ou um anti-solução coagulante. O surfactante fornece uma superfície molhável para as camadas hidrofóbicas do dispositivo de fluidos e facilitar o enchimento da via de medição com a amostra líquida, por exemplo, sangue. A solução de anticoagulante ajuda a impedir que a amostra, por exemplo, do sangue, da formação de coágulos quando fornecida ao dispositivo de fluidos. Exemplos de surfactantes que podem ser utilizados incluem, sem limitação, Tween, TweenO 20, TesitO, desoxicolato de sódio, Triton, Triton X-100, Pluronic e 1 ou outros detergentes não-hemolítico que fornecem as características de molhagem apropriados de um surfactante. EDTA e heparina não são limitantes anticoagulantes que podem ser utilizados. Num exemplo não limitativo, a concretização a solução compreende 2% de Tween, 25 mg 1 ml de EDTA em 50% de metanol 150% de H2O, que é, em seguida, seco ao ar. Uma mistura de metanol 1 água proporciona um meio de dissolver o EDTA e Tween, e também seca rapidamente a partir da superfície do plástico. A solução pode ser aplicada com a via ou outras superfícies ao longo da via de fluxo de fluido através de qualquer técnica que irá assegurar uma película uniforme sobre as superfícies a serem revestidas, tais como, por exemplo, pipetagem, pulverização, impressão, ou de drenagem.

[00164] Deve também ser entendido por qualquer uma das formas de realização aqui que um revestimento na via pode estender-se ao longo de todo o caminho da via. Opcionalmente, o revestimento pode cobrir a maioria, mas não todo o percurso. Opcionalmente, algumas formas de realização podem não cobrir a via nas zonas mais próximas da abertura de entrada para minimizar o risco de contaminação cruzada, em que o material de revestimento de um percurso de migra para vias vizinhas por meio das vias todos estejam em contato com o fluido de amostra alvo em ao mesmo tempo, e, assim, ter um caminho de fluido ligando.

[00165] Embora formas de realização aqui mostradas, com duas vias separadas no dispositivo de coleta de amostra, deve-se entender que algumas formas de realização podem utilizar mais do que dois caminhos distintos. Opcionalmente, algumas formas de realização podem utilizar menos do que duas vias completamente separadas. Algumas formas de realização só podem usar um caminho separado. Opcionalmente, algumas formas de realização podem utilizar em forma de Y invertido via que começa inicialmente como uma via e em seguida divide-se em duas ou mais vias. Qualquer um destes conceitos pode ser adaptado para uso com outras formas de realização aqui descritas.

[00166] Opcionalmente, um ou mais dos percursos pode ser revestido com um material a ser incorporado na amostra. Opcionalmente, é desejável encher o separador tão rapidamente quanto possível em relação à outra via, a fim de permitir o máximo de pré-filtração através dos mecanismos passivos descritos acima. Assim, numa forma de realização, uma das vias enche antes da primeira 1 via separada não filtrada enche. Numa concretização, o volume da amostra em uma via é maior do que o volume de amostra na outra via. Numa concretização, o volume da amostra em uma via é maior do que a LX por volume de amostra na outra via.

[00167] Opcionalmente, uma tampa (não mostrada para facilidade de ilustração) pode anexar ao dispositivo de coleta utilizando qualquer técnica conhecida ou posteriormente desenvolvida na arte. Por exemplo, a tampa pode ser encaixe por pressão, torção, fricção, aperto, têm porções magnéticas, tie-in, utilizar porções elásticas, e 1 ou pode ligar removível ao corpo do dispositivo de coleta. A tampa pode formar uma vedação estanque aos fluidos com o corpo de dispositivo de coleta. O tampão pode ser formado a partir de um material opaco, transparente, ou translúcido.

[00168] Opcionalmente, o corpo do dispositivo de coleta de amostras e a separação do dispositivo de coleta pode ser formado na totalidade ou em parte a partir de um material opticamente transmissor. A título de exemplo não limitativo, o corpo do dispositivo de coleta pode ser formado a partir de um material transparente ou translúcido, tais como, mas não limitados a poli (metacrilato de metilo) (PMMA), polietileno tereftalato (PET), Polietileno tereftalato glicol-modificado (PETG ou PET-G), ou outros semelhantes. Opcionalmente, selecionar apenas poções do corpo é transparente ou translúcido para visualizar o canal de coleta de fluidos (s). Opcionalmente, o corpo compreende um material opaco, mas uma abertura e 1 ou uma janela pode ser formada no corpo para mostrar os níveis de enchimento nele. O corpo do dispositivo de coleta pode permitir que um usuário visualize os canais dentro e 1 ou que passa através do corpo do dispositivo. Os canais podem ser formados de um material transparente ou translúcido que pode permitir a um usuário para ver se amostra ter viajado através dos canais. Os canais podem ter substancialmente o mesmo comprimento. Em alguns casos, um suporte pode ser formado por um material opaco, de um material transparente, ou de um material translúcido. O suporte possa ou não podem ter as mesmas características ópticas do corpo do dispositivo de coleta. O suporte pode ser formado a partir de um material diferente como o dispositivo de coleta de corpo, ou a partir do mesmo material que o corpo do dispositivo de coleta.

[00169] O dispositivo de coleta de corpo pode ter qualquer formato ou tamanho. Em alguns exemplos, o dispositivo de coleta de corpo pode ter uma circular, elíptica, triangular, quadrangular (por exemplo, quadrada, retangular, trapezoidal), pentagonal, hexagonal, octogonal, ou qualquer outra forma em secção transversal. A forma da secção transversal pode continuar a ser o mesmo ou pode variar ao longo do comprimento do corpo do dispositivo de coleta. Em alguns casos, o corpo do dispositivo de coleta pode ter uma área de secção transversal inferior ou igual a cerca de 10 cm 2, 7 cm 2, 5 cm 2, 4 cm 2, 3 cm 2, 2,5 cm 2, 2 cm 2, 1,5 cm 2, 1 cm 2, 0,8 cm 2, 0,5 cm 2, 0,3 cm 2, 0,1 cm ou 2. A área da secção transversal pode variar ou pode permanecer o mesmo ao longo do comprimento do corpo do dispositivo de coleta 120. O corpo do dispositivo de coleta pode ter um comprimento de menos do que ou igual a cerca de 20 cm, 15 cm, 12 cm, 10 cm, 9 cm, 8 cm, 7 cm, 6 cm, 5 cm, 4 cm, 3 cm, 2 cm, 1 cm, 0,5 cm, ou 0,1 cm. O corpo do dispositivo de coleta pode ter um comprimento maior ou menor do que a tampa, ou base de suporte, ou um comprimento igual ao da tampa, suporte, ou base. Pode haver variações e alternativas às formas de realização aqui descritas.

[00170] Com referência agora à Figura 61, uma ainda outra forma de realização de um dispositivo de coleta de amostras e a separação da amostra irá agora ser descrito. Esta forma de realização mostra um cartucho de 1400 com uma coleção de amostras e a separação da amostra do dispositivo 1402 integrado nela possuindo uma ou duas vias 700 e 702. Deve ser entendido que o dispositivo 1402 pode ser formado integralmente com o cartucho. Opcionalmente, pode ser uma unidade separada que é removível a partir do cartucho. Opcionalmente, pode ser uma unidade separada que esta é adicionada ao cartucho após a amostra ter sido recolhida a partir do sujeito. Opcionalmente, pode ser uma unidade separada que este é adicionado e 1 ou ligado ao cartucho e a amostra é recolhida a partir do sujeito, após a unidade de TI adicionada e 1 ou ligado ao cartucho.

[00171] Neste exemplo não limitativo, há um local de coleta de 1322 e uma ou mais aberturas de amostra 1325and 1329 onde a coleta de amostra no local 1322 pode então ser acedida, tais como, mas não limitado a manipulação por uma ponta de pipeta (não mostrado). A amostra da gota D irá viajar ao longo do caminho 1326, como indicado pela seta na direção das aberturas 1325 e 1329, em que a amostra na abertura e qualquer das vias 1324 e 1 ou 1326 que conduzem para as suas respectivas aberturas 1325 e 1329 são atraídas para uma amostra sistema de tratamento tal como, mas não se limitando a uma pipeta P. Em algumas formas de realização, particularmente para a via 702 com o membro de separação e o canal de distribuição 500, de um vácuo ou de sucção através do dispositivo de manipulação de amostra pode ser usado para extrair totalmente amostra embora o separador 720 e concluir o processo de separação. Tal como indicado pelas setas P, perto da pipeta, a pipeta P é móvel em pelo menos um eixo, para permitir o transporte de fluido de amostra para a localização desejada (s). Embora apenas uma única pipeta P é mostrado na Figura 61 para facilidade de ilustração, deverá ser entendido que outras formas de realização poderão utilizar uma pluralidade de pipetas para envolver um ou mais itens associados com o cartucho. Nesta forma de realização, o cartucho de 1400 podem ter uma pluralidade de recipientes que prende 1410 para reagentes, lavar fluidos, área, áreas de incubação, ou semelhantes de mistura. Opcionalmente, algumas formas de realização do cartucho de 1400 não podem incluir quaisquer recipientes de capacidade ou, opcionalmente, apenas um ou dois tipos de apoiar recipientes. Opcionalmente, em algumas formas de realização, os recipientes de capacidade podem ser pontas de pipeta. Opcionalmente, em algumas formas de realização, os recipientes de capacidade são as pontas de pipeta que são tratados para conter o reagente (s) sobre a superfície da ponta (tipicamente a superfície da ponta interior, embora outras superfícies não são excluídos). Opcionalmente, algumas formas de realização do cartucho de 1400 pode incluir apenas o dispositivo de coleta de amostra de 1402 sem a penetração no tecido membro ou vice-versa. Um dispositivo adequado para o uso com o cartucho pode ser encontrado na Depósito de patente Sor. No. 13 1 769,798, apresentado em 18 de fevereiro de 2013. Deve ser entendido que algumas formas de realização podem ser configuradas para ter apenas uma das vias acima na coleta de amostras e 1 ou o dispositivo de separação de amostra. Alguns podem ter mais do que duas das vias. Alguns podem ter mais do que um separador por via. Alguns podem ter múltiplas vias, cada um com um ou mais separadores. Algumas formas de realização podem usar o dispositivo de manipulação de amostra, tais como, mas não se limitando à pipeta P para extrair amostra em direção ou sobre o separador e, em seguida, utilizar a pipeta para extrair amostra para fora do lado de baixo ou outro lado do processador depois de a amostra ter sido ou possui começaram a ser separadas.

[00172] Deve ser entendido que outras configurações do cartucho não são excluídas. Algumas formas de realização podem incorporar diretamente o separador e 1 ou distribuidor e 1 ou coletor para dentro e integrados como parte do corpo do cartucho.

[00173] Com referência agora à Figura 62, uma vista em perspectiva de uma é mostrada ainda outra forma de realização que mostra um dispositivo, tal como uma porção de circuito de fluido 800 com portas de extração 802 e 804. A forma de realização da Figura 62 utiliza uma única entrada para 806 porções de dirigir a amostra de duas vias diferentes, em que pelo menos uma porção passa através de um membro de separação componente formado.

[00174] Com referência agora à Figura 63, uma vista em perspectiva de uma é mostrada ainda outra forma de realização que mostra um dispositivo de circuito fluídica com a porção 800, uma porção de alojamento 822, e uma unidade de recipiente de amostra 824. Como pode ser visto na Figura 63, esta não limitativo exemplo mostra porção de invólucro 822 da porção de acoplamento 800 do circuito de fluidos com a unidade de recipiente da amostra 824. A porção de caixa 822 permite que a unidade de recipiente de amostra 824 a ser acoplado à mesma porção circuito de fluido 800, mas ainda tem a unidade de recipiente de amostra 824 pode mover entre uma primeira posição (como mostrado na Figura 63) e uma segunda posição.

[00175] Numa forma de realização, um orifício de entrada centrado ao longo de uma linha média do circuito de fluido com um ponto de entrada para o elemento de separação componente formado que está descentrado em relação à linha média do elemento de separação de componentes formados.

[00176] Numa forma de realização, um canal de ventilação de uma configuração curva é acoplado a um canal de ventilação, com uma parte curva e uma porção linear intersecção (dobrada ou linear). As aberturas, neste exemplo não limitativo são características de coleta que se encontram no lado do elemento de separação eram de fluido, mas não os componentes formados, pode sair da membrana.

[00177] Com referência agora às Figuras 64 a 67, as várias formas de realização de formas de secção transversal da estrutura capilar. Figura 64 mostra estruturas com cantos afiados 890 enquanto a Figura 65 mostra uma concretização com raios ou cantos arredondados 892.

[00178] Como visto mais claramente no exemplo não limitativo da Figura 67A, tangência e curvatura dos cantos arredondados 892 pode fornecer líquido contato contínuo para auxiliar o fluxo do fluido para fora de um membro de separação, tais como, mas não se limitando a uma membrana e para dentro uma porção oposta do circuito de fluido, tais como, mas não limitado à estrutura de fluxo capilar. Deve entender-se que os cantos redondos 892 cria, pelo menos, uma região de transição 894, que pode auxiliar desenho ou lixiviação de fluido de uma região para as estruturas de coleta de fluido no dispositivo. Em algumas formas de realização, este desenho ou lixiviação de fluido para fora do membro de separação pode ser desejável. Em contraste, as formas de realização com uma quina 890 que se abre diretamente a estrutura capilar com uma região de transição diminui a assistência que pode vir de ter a área estreitamente espaçadas associada com a tangência e curvatura é fornecida por cantos arredondados 892. Opcionalmente, como visto na Figura 6713, algumas concretizações podem ter um canto aguçado 896 mas ainda incluir, pelo menos, uma região de transição que pode fornecer líquido para ajudar o contato contínuo com o fluxo de fluido para fora do membro de separação. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter pelo menos um aumento da largura da região entre a estrutura capilar 898 e a região de transição 894.

[00179] Opcionalmente, num exemplo não limitativo, a estrutura capilar pode ser formada por ou ter um tratamento de superfície para criar uma estrutura fluídica hidrofílico. Num exemplo não limitativo, a estrutura pode ser feita de um material hidrófilo, tal como, mas não limitado tereftalato de polietileno (PET-G) modificado com glicol que tem um ângulo de molhamento pequeno e é um material hidrofílico, que pode arrastar fluido para o lado de trás da membrana. Opcionalmente, algumas formas de realização podem usar o acetato de celulose, acetato butirato de celulose, ou outro material adequado.

[00180] coleção Plasma desabafar: mais plasma sem hemólise; distribuidores também estão; estruturas capilares na membrana verso. O outro orifício (sangue aberturas laterais 1 distribuidor) é mostrado no lado superior do dispositivo de separação que acoplado a ventilação 915. métodos de extração de plasma alternativos são proporcionados em que a força motriz diferente, com excepção de vácuo em um recipiente, são usados para extrair o líquido afastado a partir da membrana de separação. Numa forma de realização, as características de controle do fluxo de entrada de ar podem ser usadas no recipiente da amostra para controlar a taxa e 1 ou a quantidade de força motriz aplicada a amostra e 1 ou a amostra filtrada prestes a ser filtrada. Deve ser entendido que a hemólise irá danificar a amostra para muitos ensaios e assim é geralmente indesejável. Opcionalmente, algumas formas de realização podem ir sem uma entrada de canal duplo e usar um único canal. Algumas formas de realização podem ter uma abertura através da membrana, em vez de numa extremidade.

[00181] Opcionalmente, esta forma de realização pode ter uma ventilação passiva, sempre aberta, em vez de uma válvula.

[00182] Opcionalmente, alguns métodos de extração alternativos podem incluir: o fornecimento de um vácuo de extração muito mais elevada (friso abertura para medir as forças de atração, em que o friso resultados no espaço de 5 a 10 mícron de largura de abertura no tubo, quase uma solda a frio durante o corte de modo para formar um regulador de fluxo). Deve ser entendido que a alto vácuo no recipiente ou a partir foi outra fonte era alta o suficiente para recolher um volume de líquido desejado, mas o pico inicial a partir do vácuo elevado irá causar excesso de atração sobre os componentes da forma que cria hemólise quando a amostra é uma amostra de sangue amostra. Numa forma de realização, existe, pelo menos, 70% de recuperação do fluido teórico. Numa forma de realização, existe, pelo menos, 80% de recuperação do fluido teórico. Numa forma de realização, existe, pelo menos, 90% de recuperação do fluido teórico.

[00183] Relativamente às etapas finais, a quantidade de atrito pode proporcionar a resistência mecânica suficiente a partir do recipiente para amostras rapidamente empurrar rapidamente para dentro do suporte. O atrito pode ser a partir do êmbolo, uma guia externa, e 1 ou outro componente para proporcionar um movimento controlado entre uma primeira posição e uma segunda posição. Outro mecanismo mecânico pode ser utilizado para regular a velocidade que o usuário o empurra. No lado do não-separador, num exemplo não limitativo, não há êmbolo. Uma forma de realização pode usar agulha ponto desviado que é anti-extração de amostras e também fornece uma abertura lateral agulha ponta. No exemplo não limitativo de um, o anti-descaroçamento é desejável para evitar a retirada do núcleo do filtro poroso, que pode introduzir partes de frita indesejáveis na amostra. A agulha penetra através da frita. Deve entender-se que a frita é dimensionada para cobrir ou pelo menos substancialmente cobrir a abertura da agulha apontada abertura da ponta.

[00184] Neste exemplo não limitativo, o êmbolo pode ter uma porção mais dura no centro, enquanto uma porção circunferencial é mais suave para o desempenho de vedação de líquido.

[00185] Opcionalmente, os canais capilares com aí fluido também pode resolver um pouco antes de ser contratado para ser extraído. Este preenchimento retardado de lado sem separador assegura que o lado do separador e preencheu teve algum tempo de repouso, antes de ser acoplado à unidade de coleta de amostras para a transferência de fluido para dentro da unidade de coleta de amostra. Numa forma de realização, de 80 microlitros de sangue resultados inteiras em 16 a 20 microlitros de plasma.

[00186] Com referência agora à Figura 68, uma vista em corte transversal é mostrada de um exemplo não limitativo em que um canal de entrada 808 é mostrado penetrar um exemplo não limitativo de uma unidade de recipiente de amostra 824. Como pode ser visto na Figura 68, o movimento do êmbolo 828 da unidade de recipiente de amostra 824 pode ser usado para criar uma força motriz, tais como, mas não limitados a, pelo menos, um vácuo parcial para aspirar o líquido a partir do canal 808 para a unidade de recipiente da amostra 824. Neste exemplo não limitativo, medida que o êmbolo é deslocado, como mostrado pela seta 831 na Figura 68, isto aumenta o volume interior 829 da unidade de recipiente de amostra 824 entre a porção de tampa 832. Deve ser entendido que, num exemplo não limitativo, pode não haver amostra na unidade de recipiente de amostra 824 até que a força motriz é fornecida para vencer qualquer força de capilaridade inerente do canal 808, que leva o fluido da amostra em, mas não para terminar uma agulha 834 do canal 808, num exemplo não limitativo, extração de fluido a partir de o canal 808 pode envolver a utilização de uma ou mais forças motrizes. Deve ser entendido que esta configurada aqui descrito pode ser semelhante a um êmbolo inversa. Opcionalmente, algumas formas de realização podem usar um êmbolo convencional, em vez de, ou em combinação com as estruturas aqui, para fornecer a força motriz para chamar a amostra no recipiente de amostra.

[00187] A Figura 68 mostra também que, em pelo menos uma forma de realização, o canal 808 pode ter uma extremidade distai aguçada 834. Ainda outras formas de realização podem ter o canal 808 ser de uma concepção não retirada do dielétrico, de modo a não introduzir qualquer porção tubular ou detritos da tampa 832 para o fluido coletado. Independentemente de um canal em forma não-descaroça mento, convencionais, ou outra 808, deve entender-se que algumas formas de realização de êmbolo 828 pode ter uma porção de núcleo endurecido 838 que pode resistir a força de entrada do canal 808. Como pode ser visto na Figura 68, em menos algumas formas de realização terão um material complacente entre a porção do núcleo endurecido 838 e as paredes laterais do recipiente da amostra de modo a proporcionar, pelo menos, um vedante de fluido suficiente, o êmbolo 828 é movido a partir de, pelo menos, uma primeira posição para, pelo menos, uma segunda posição.

[00188] Com referência agora aos exemplos não limitativos das Figuras 69 e 70, de criação de entrada de entrada 806 pode incluir estruturas de guia de fluxo 910 e 912, tais como um ou mais pequenos canais capilares nos lados da entrada 806 estimular o fluxo de introduzir via que conduz ao elemento de separação, em vez de o percurso, sem o elemento de separação. Como pode ser visto na Figura 73, as estruturas de guia de fluxo 910 e 912 estão localizados como posições ao longo da entrada 806 que tem superfícies que se estendem em direção ao componente de separação 920. Num exemplo não limitativo, as estruturas de guia de fluido 910 e 912 não estão ao longo da superfície inferior da entrada, o que pode ser o lugar onde o outro canal se liga à entrada. Num exemplo não limitativo, as estruturas de guia de fluido 910 e 912 não estão posicionados ao longo de uma superfície de entrada do canal, onde o outro se liga à entrada. Embora a Figura 69 mostra que a entrada 806 tem, pelo menos, duas estruturas de guia de fluxo 910 e 912, deve entender-se que algumas formas de realização podem ter apenas uma única estrutura de guia de fluxo. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter mais do que duas estruturas de guia de fluxo. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter uma estrutura única, na entrada 806, mas garfos em duas ou mais estruturas como o fluido flui para dentro da entrada mais profunda. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter uma pluralidade de estruturas de orientação do fluido, em que pelo menos duas das estruturas de fusão em conjunto de modo que há menos estruturas de guia, como o fluxo de fluido penetrar na estrutura. Deveria ser entendido que algumas formas de realização podem levar uma pluralidade de estruturas de orientação e fundi-los todos em uma estrutura de guia.

[00189] A figura 71 shows ainda outra forma de realização em que pelo menos uma estrutura de paragem de 930 tal como, mas não limitado a, um filtro poroso está incluído em pelo menos um dos canais de extração 808. No exemplo não limitativo da Figura 71, a estrutura de batente 930 está incluída no canal 808 acoplado à via do membro não-separação, que pode fluir mais livremente e, portanto, têm uma resistência ao escoamento diferente do que a outra via que passa através do membro de separação. Ventilação do canal via de membro não-separação permite o preenchimento via fluxo capilar. Nesta forma de realização, o canal 808 é ventilado através de uma extremidade pontiaguda de uma agulha, em que uma frita porosa de ar, tais como, mas não limitado a um dos Porex ou material poroso semelhante, é acoplado a uma ponta de agulha, ainda permitindo que o ar através de, mas com mais resistência. Desta forma, o preenchimento do lado da via membro não-separação é retardado de modo a que

[00190] via membro de separação pode encher primeiro. Outras técnicas para a diminuição do fluxo ao longo de uma via não estão excluídas e pode ser usado sozinho ou em combinação com a estrutura de batente 930 aqui discutido. A Figura 71 mostra também que nesta forma de realização, um respiradouro combinado 915 pode ser utilizada para fornecer um caminho de ventilação para as várias aberturas associadas com o distribuidor da amostra sobre a superfície de entrada de fluido do membro de separação.

[00191] Além disso, preencher a medição pode ser feita através de um indicador 950 (ver Figura 73) sobre a via de membro não-separação, porque, devido à sua qualidade indicador de atraso devido a uma mais lenta encher, se um nível de enchimento é atingido na não- separação caminho membro, devido ao lento, preencher um usuário pode concluir com segurança que a outra via já concluiu o seu processo de enchimento, devido ao lento preencha o caminho membro não-separação. A Figura 73 também mostra que há, pelo menos, dois percursos de escoamento de fluido no interior do dispositivo, conforme indicado pelas setas 951 e 953. A Figura 73 mostra também que pode haver guia 955, tal como, mas não se limitando um elemento de guia numa ranhura, que pode agir como um indicador visual de que o movimento da unidade de coleta de amostras 824 está completo e pode, opcionalmente, proporcionar resistência suficiente para estimular uma taxa controlada de movimento da unidade de coleta 824, de modo que o fluxo vai ser suficiente para minimizar a hemólise dos componentes formados na amostra.

[00192] Com referência agora à Figura 72A, deve também ser entendido que as estruturas sem uma ponta de penetração, uma tal ponta de pipeta, pode também ser adaptado para uso com certas formas de realização do recipiente da amostra. A Figura 72A mostra também que pelo menos em algumas formas de realização, o êmbolo 828 é apenas em um recipiente e não em todos os vasos do definidas pela unidade de recipiente da amostra. A Figura 72A pode também ser mostrado com o tampão de topo 832 removido para permitir a extração da amostra utilizando uma ponta de pipeta que tem uma forma para alcançar uma porção de fundo interior do recipiente a ser esvaziado.

[00193] Com referência agora para o exemplo não limitativo da Figura 7213, as diferentes posições iniciais são mostradas por uma estrutura de batente 930 no canal 808 e que a ponta não-descaroçamento do canal 808 tem envolvido um bujão 832 da unidade de recipiente 824.

[00194] Com referência agora à Figura 74, neste exemplo não limitativo mostra uma unidade de recipiente de amostra 824 com um recipiente de amostra de tamanhos maiores para acomodar um volume de queda de pressão, que é o volume para o qual o ar do lado do plasma da membrana de separação membro formado (incluindo no interior da unidade de recipiente da amostra) expande-se, devido à queda de pressão através da membrana.

[00195] A Figura 75 mostra uma vista lateral do dispositivo em que a via de fluxo das amostras indicada por uma seta 1010 mostra que a amostra entra em ângulo, flui ao longo de um plano, para baixo, para um plano diferente e é desenhado lateralmente para fora no plano inferior. O movimento da unidade de coleta de amostras 824 é indicado pela seta 1020, em que nesta forma de realização, o movimento da unidade de coleta de amostra de 824 fornece a força motriz para chamar a amostra substancialmente livre de componentes formados na unidade de coleta de amostra. Embora muitas das formas de realização aqui mostradas, usar o movimento linear da unidade de coleta de amostras 824 deve ser entendido que formas de realização através do movimento rotativo, para proporcionar a força motriz ou movimento rotativo traduzido em movimento linear para proporcionar o movimento desejado para extrair amostra no recipiente da amostra.

[00196] Algumas formas de realização da unidade de coleta podem ter uma forma da secção transversal com uma assimetria, uma saliência, ou outra característica que serve como uma função de codificação para orientar o SCU em qualquer dispositivo ou estrutura receptora.

[00197] Embora a invenção tenha sido descrita e ilustrada com referência a certas formas de realização particulares da mesma, os peritos na arte apreciarão que várias adaptações, mudanças, modificações, substituições, deleções ou adições de processos e protocolos possam ser feitos sem se afastarem o espírito e âmbito da invenção. Por exemplo, com qualquer uma das formas de realização acima, deve entender-se que algumas formas de realização podem lidar com outros tipos de amostras e amostras biológicas necessariamente. Embora muitos exemplos são apresentados apenas com um único orifício de entrada, deve ser entendido que algumas formas de realização pode ter, pelo menos, duas aberturas de entrada. Em algumas formas de realização, ambas as aberturas de entrada estão na mesma extremidade do dispositivo. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter aberturas de entrada na mesma superfície do dispositivo. Opcionalmente, pelo menos, as duas entradas estão adjacentes uns aos outros. Opcionalmente, há pelo menos três portas de entrada. Opcionalmente, pelo menos duas portas de entrada estão cada um deles definido por pelo menos um tubo capilar. Nesta forma de realização, em que cada entrada tem o seu próprio tubo capilar, pelo menos um tubo dirige o fluido para uma via não-separação enquanto um segundo tubo dirige o fluido para uma via de separação. Opcionalmente, algumas formas de realização podem combinar entradas formadas por tubos capilares com uma entrada (s) associado com uma via não-capilar. Algumas formas de realização podem ter a entrada ao longo de um eixo central do dispositivo. Opcionalmente, algumas formas de realização podem ter a entrada alinhadas fora da linha central. Opcionalmente, algumas formas de realização podem orientar a entrada de ser ao longo ou paralelamente ao eixo da linha central do dispositivo. Opcionalmente, algumas formas de realização podem orientar a entrada ao longo de um eixo que está num ângulo em relação ao plano do dispositivo. Opcionalmente, em vez de ter a entrada numa extremidade do dispositivo de separação, deve entender-se que algumas formas de realização podem ter a entrada diretamente sobre pelo menos uma porção do dispositivo de separação. Desta maneira, a abertura pode dirigir o fluido para a membrana com uma quantidade mínima de viagens num tubo lateral ou via.

[00198] Opcionalmente, algumas formas de realização podem ser configuradas com um design de coaxial, como mostrado na Figura 76. Uma forma de realização pode ter amostra entrar ao longo de um lúmen interno de um tipo de filtração de dentro para fora, tal como indicado pela seta 1010. Opcionalmente, algumas formas de realização podem utilizar um tipo de fora para dentro de filtração, se a membrana de separação se localiza no lúmen interior e fluido a partir de uma amostra entra abertura da superfície (mostrada a tracejado), como indicado pela seta 1012, ou a partir de uma entrada numa extremidade do dispositivo.

[00199] opcionalmente, como visto na Figura 77, algumas concretizações podem ter uma porção de 800, tais como a porção de circuito de fluido que inclui o membro de separação ligada hidraulicamente a uma segunda porção de 1040. Opcionalmente, pode ser configurado para não incluir a via não-separação. Opcionalmente, pode ser configurado para incluir a via não-separação. Algumas formas de realização podem ter esta combinação da porção 800 com a porção 1040 de uma configuração de tira de teste. Algumas formas de realização podem ter esta combinação da porção 800 com a porção 1040 de uma configuração do dispositivo de fluxo lateral. Algumas formas de realização podem ter uma estrutura monobloco ou outra estrutura intercalada que é formado para proporcionar suporte para ambas as porções 800 e 1040. A energia motriz pode ser fornecida para mover a amostra, tal como indicado pela seta 1030 que flua para fora ou o circuito de fluido da porção 800 e que a porção de fluido da amostra, substancialmente livre de componentes formados, pode inserir uma segunda região 1040, que pode ser, mas não está limitado a uma região analítica. Em algumas formas de realização, a segunda região 1040, também proporciona uma força motriz, tais como, mas não se limitando a força de capilaridade associado com tal material em pelo menos uma porção da segunda região 1040.

[00200] Opcionalmente, deverá ser entendido que algumas formas de realização podem ter, pelo menos, um componente formado via de separação para utilização num dispositivo não diagnóstico. A título de exemplo não limitativo, o dispositivo de coleta pode ser, por exemplo, onde o diagnóstico não ocorrer no dispositivo. Opcionalmente, deverá ser entendido que algumas formas de realização podem ter, pelo menos, um componente formado via de separação e pelo menos uma via não-separação para utilização num dispositivo de não diagnóstico. Opcionalmente, deverá ser entendido que algumas formas de realização podem ter, pelo menos, dois componentes formados via de separação e pelo menos uma via não-separação para utilização em um dispositivo não-diagnóstico. Opcionalmente, deverá ser entendido que algumas formas de realização podem ter, pelo menos, um componente formado via de separação e pelo menos duas vias de não-separação, todos para utilização em um dispositivo não-diagnóstico. É claro, algumas formas de realização alternativas podem ter um ou mais percursos de utilização para o diagnóstico. Opcionalmente, algumas formas de realização podem usar este tipo de dispositivo de separação com a tira de escoamento lateral, em que o fluido, depois de formada a separação de componentes, pode ser movido, tal como, mas não se limitando a absorção ou outro fluxo capilar para uma segunda região, tais como, mas não limitado a uma região de detecção de analito num dispositivo tal como, mas não se limitando a uma tira de teste para a análise.

[00201] Opcionalmente, algumas formas de realização podem proporcionar uma fonte de movimento de vibração, tal como, mas não limitado a um incorporado no dispositivo e 1 ou em uma utilização de um dispositivo externo para processar o recipiente da amostra, para ajudar no fluxo de fluido no interior do dispositivo, durante a coleta ou pós-colheita. Algumas configurações podem usar esta vibração para auxiliar o fluxo ou para remover quaisquer bolsas de ar que podem ser criados, tais como, mas não limitados a ao fazer um preenchimento de cima para baixo. Opcionalmente, algumas formas de realização podem proporcionar uma força de tipo mais ou periódica de impulsos para ajudar no fluxo de fluido.

[00202] Deve ser entendido que, embora muitos componentes aqui são mostrados para estar em alinhamento no mesmo plano ou planos paralelos, algumas formas de realização podem ser configurado para ter um ou mais componentes num plano inclinado ou ortogonal a um plano do fluido no circuito de coleta 800. A porção de coleta de fluido em circuito porção 800 não precisa ser um dispositivo planar plana e podem estar numa configuração curva. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter uma configuração cone. Opcionalmente, algumas concretizações podem ter dispositivo com uma forma em secção transversal poligonal. Como pode ser visto, o circuito de coleta de fluidos na porção 800 não está limitado a uma forma plana.

[00203] Deve também ser entendido que em muitas concretizações, a porção 800 pode ser feita de um material transparente.

[00204] Opcionalmente, a porção 800 pode ser feito de um material translúcido. Opcionalmente, a porção porções de 800 podem ser cobertas com tinta ou outro material opaco, ser formado por um material opaco, ou semelhante de tal modo que apenas as porções que podem conter fluido são transparentes ou translúcidas, de modo a proporcionar um indicador de nível de enchimento. Tal forma de realização pode ter todo ou apenas uma porção do caminho de fluido visível para o usuário. Em um exemplo não limitativo, códigos de barras, codificação de cores, de informação visual, instruções, instruções de utilização, indicadores de enchimento, publicidade, estética da criança atraente, texturização, texturização para fins de aperto, texturização para contorno, texturização para fornecer retorno, tais como orientação da frente do dispositivo, ou outro revestimento podem ser utilizados doravante.

[00205] Opcionalmente, algumas formas de realização podem incluir uma estrutura intermediária entre o circuito de fluido na porção 800 e a unidade de coleta de amostra 824. Esta estrutura pode ser intermediária no caminho de fluido e fornecer certa função, tais como, mas não limitado a introdução de um material para o fluido recolhido tal como, mas não se limitando a anticoagulante. Opcionalmente, a estrutura intermediária no percurso do fluido pode proporcionar outra rota, tal como interruptor ou uma ligação via, para adicionar amostra adicional ou outro material líquido para o fluido recolhido.

[00206] Opcionalmente, algumas concretizações podem ter porção descartável (s) e porções reutilizáveis, em que as porções reutilizáveis podem ser acopladas com a porção descartável (s) para formar um outro dispositivo de coleta. A título de exemplo não limitativo, uma porção reutilizável pode ser um que não contatar diretamente o fluido de amostra ou de fluido filtrado.

[00207] Embora formas de realização aqui mostram o membro de separação, como parte de um dispositivo portátil, deve ser entendido que outras formas de realização pode incorporar o dispositivo, como parte de um dispositivo de bancada não portátil, um dispositivo que não seja portátil, ou semelhantes e as divulgações aqui não são limitados a unidades portáteis ou descartáveis. Algumas formas de realização podem também incluir características para a colheita de amostras a partir de uma pluralidade de dispositivos de processamento de amostras. Deste modo, um aumento da quantidade de amostra de filtrado pode ser recolhido, simplesmente utilizando mais dispositivos para uso com mais amostras que numa forma de realização podem todos ser de um sujeito. Opcionalmente, as amostras em vários dispositivos podem ser de vários assuntos.

[00208] Tal como aqui utilizados, os termos "substancial" significa mais do que uma quantidade mínima ou insignificante; e "substancialmente" significa mais do que uma ou minimamente insignificantemente. Assim, por exemplo, a frase "substancialmente diferentes", tal como aqui utilizado, denota um grau suficientemente elevado de diferença entre dois valores numéricos tais que um perito na técnica iria considerar a diferença entre os dois valores como sendo de significância estatística dentro do contexto da característica de medida pelos referidos valores. Assim, a diferença entre dois valores que são substancialmente diferentes um do outro, é tipicamente superior a cerca de 10%, e pode ser maior do que cerca de 20%, de preferência superior a cerca de 30%, de preferência superior a cerca de 40%, de preferência superior a cerca de 50 % como uma função do valor de referência ou o valor de comparação.

[00209] Conforme aqui utilizado, um "agente tensoativo" é um composto eficaz para reduzir a tensão superficial de um líquido, tal como água. Um agente tensoativo é, tipicamente, um composto anfifílico, possuindo propriedades tanto hidrófilas e hidrófobas, e podem ser eficazes para ajudar na solubilização de outros compostos. Um agente tensoativo pode ser, por exemplo, um tensoativo hidrófilo, um agente tensoativo lipofílico, ou outro composto, ou suas misturas. Alguns surfactantes compreendem sais de bases de cadeia longa ou ácidos alifáticos, ou porções hidrofílicas tais como açúcares. Os tensoativos incluem aniônicos, catânicos, zwitteriônicos, e compostos não iônicos (onde o termo "não-iónica" refere-se a uma molécula que não ionizam em solução, ou seja, é "tonicamente" inertes). Por exemplo, os agentes tensoativos úteis na reagentes, ensaios, métodos, kits, e para uso nos dispositivos e sistemas aqui divulgadas incluem, por exemplo, o Tergitol TM tensoativos não iônicos e Dowfax TM tensoativos aniônicos (A Dow Chemical Company, Midland, Michigan 48642); polisorbatos (polioxietilenosorbitanos), por exemplo, polissorbato 20, polissorbato 80, por exemplo, vendido como TWEEN O surfactantes (ICI Americas, Nova Jersey, 08807); poloxâmeros (por exemplo, óxido de etileno 1 propileno copolímeros de blocos de óxido), tais como Pluronics O compostos (BASF, Florham Park, NJ); glicóis e derivados de polietileno dos mesmos, incluindo tensoativos Triton TM (por exemplo, Triton TM X-100; Te Dow Chemical Company, Midland, Michigan 48642) e outros glicóis de polietileno, incluindo o PEG-10 laurato, PEG-12 laurato, PEG-20 laurato, PEG -32 laurato, PEG-32 dilaurato, PEG-12 oleato, PEG-15 oleato, PEG-20 oleato, PEG-20 dioleato, PEG-32 oleato, PEG-200 oleato, PEG-400 oleato, PEG-15 estearato, PEG -32 diestearato, PEG40 estearato, PEG-100 estearato, PEG-20 dilaurato, PEG-25 trioleato de glicerilo, PEG-32 dioleato, PEG-20 laurato de glicerilo, PEG-30 laurato de glicerilo, PEG-20 estearato de glicerilo, PEG- 20 oleato de glicerilo, PEG-30 oleato de glicerilo, PEG-30 laurato de glicerilo, PEG-40 laurato de glicerilo, PEG-40 óleo de semente de palma, PEG-50 óleo de rícino hidrogenado, PEG-40 óleo de rícino PEG-35 óleo de rícino, PEG- 60 óleo de rícino PEG-40 óleo de rícino hidrogenado, PEG60 óleo de rícino hidrogenado, PEG-60 óleo de milho, PEG-6 glicéridos caprato 1 caprilato, PEG-8 glicéridos caprato 1 caprilato, poli glyceryl- 10 laurato, PEG-30 colesterol , PEG-25 esterol fito, PEG-30 esterol de soja, PEG-20 trioleato, PEG-40 oleato de sorbitano, PEG-80 laurato de sorbitano, polissorbato 20, polissorbato 80, éter de POE-9 laurilo, POE-23, lauril éter, POE- 10 éter de oleilo, de POE-20, éter oleílico POE-20 estearílico, o éter de PEG-100 de tocoferol o succinato, o PEG-24, o colesterol, poligliceril-IOoleate, monoestearato de sacarose, monolaurato de sacarose, monopalmitato de sacarose, PEG 10-100 nonil fenol série, PEG 15 série fenol -100 octilo, e poloxâmeros; éteres polioxialquileno de alquilo, tais como éteres alquílicos de polietilenoglicol; alquilfenois de polioxialquileno, tais como fenóis alquílicos de polietilenoglicol; ésteres de ácidos gordos de polioxialquileno de alquilo fenol, tais como ácidos gordos de polietileno glicol monoésteres de polietilenoglicol e diésteres de ácidos gordos; ésteres de ácidos gordos de glicerol de polietilenoglicol; ésteres de ácidos gordos de poliglicerol; ésteres de sorbitano de ácidos gordos de polioxialquileno, tais como os ésteres de ácidos gordos de sorbitano de polietileno glicol; fosfocolinas, tais como n-dodecilfosfocholine, (DDPC); sulfato de dodecil de sódio (SDS); N-lauril- sarcosina; n-dodecil-N, N-di meti lamina-N-óxido (LADO); N-dodecil- -D-maltosido (DDM); maltósido de decilo (DM), N-dodecil-N, N-óxido de N-dimetilamina (LADO); n-decil-N, N-di meti lamina-N-óxido, I, 2-diheptanoyl-sn-glicero-3-fosfocolina (DHPC); 1.2- dilauroil-sn-glicero-3-fosfocolina (DLPC); Fosforylcholine 2-metacriloíloxietil (MPC); I-oleoil-2-hidroxi-sn-glicero-3-[fosfo-rac- (I-glicerol)] (LOPC); I-palmitoil-2-hidroxi-sn-glicero-3 - [fosfo-rac- (1 -glicerol)] (LLPG); 3 - [(3 - cholamidopropyl) dimetilamónio] -I-propanossulfonato (CHAPS); N-octil-N, N-d i meti l-3-amónio-I-propanossulfonato; n-decil-N, N-di meti l-3-amónio-I-propanossulfonato; N-dodecil-N, N-dimetil-3 -ammonio- 1 -propanesulfonate; N-hexadecil-N, N-dimetil-3-ammonio-1-propanesulfonate; Tetradecanoylamidopropyl-di meti lamónio-propanossulf o nato; Hexadedecanoylamidopropyl-di meti lamónio-propanossulf onato; 4-n-propil- Octylbenzoylamido-di meti lamónio sulfobetaína; um poli (anidrido maleico-Alt-1 - tetradecene), 3- (dimetilamino) - 1-propilamina derivado; um fenoxylpolietoxyletanol nonilo (NP40) agente tensoativo; sais de alquilamónio; sais do ácido fusídico; derivados de ácidos gordos de aminoácidos, oligopéptidos e polipéptidos; glicérido derivados de aminoácidos, oligopéptidos e polipéptidos; lecitinas e lecitinas hidrogenadas, incluindo lecitina, lisolecitina, fosfatidilcolina, fosfatidiletanolamina, fosfatidilglicerol, ácido fosfatídico, fosfatidilserina; lisolecitinas e lisolecitinas hidrogenadas; fosfolipídios e seus derivados; lisofosfolipídios e seus derivados, incluindo lisofosfatidilcolina, lisofosfatidiletanolamina, lisofosfatidilglicerol, ácido lisofosfatídico lisofosfatidilserina, PEG-fosfatidiletanolamina, PVP -fosfatidiletanolamina; carnitina sais de ésteres de ácidos gordos; sais de alquilsulfatos; sais de ácidos gordos; docusato de sódio; lactilatos de acilo; mono- e ésteres de ácido tartárico e di-acetilados de mono- e di-glicéridos; succinilada mono- e diglicéridos; ésteres cítricos de mono- e di-glicéridos; ésteres lactílicos de ácidos gordos, estea roi l-2-lactilato, lactilato de estearoílo, monoglicéridos succinilados, mono 1 ésteres de ácido tartárico diacetilados de mono 1 diglicéridos, ésteres de ácido cítrico de mono 1 diglicéridos, cholylsarcosine, caproato, caprilato, caprato, laurato, miristato, palmitato , oleato, ricinoleato, linoleato, linolenato, estearato, sulfato de laurilo, sulfato de teracecil, docusato, lauroil carnitinas, palmitoil carnitinas, miristoílo, carnitinas e sais e suas misturas; alquilmaltosides; alquiltioglucosidas; macrogolglicéridos lauril; produtos de transesterificação hidrofílicos de um poliol com pelo menos um membro do grupo consistindo de glicéridos, óleos vegetais, óleos vegetais hidrogenados, ácidos gordos, e esteróis; esteróis de polioxietileno, derivados e análogos destes; vitaminas e derivados polioxietilados destes; copolímeros em bloco de polioxietileno-polioxipropileno; e suas misturas; álcoois gordos; ésteres de ácido gordo de glicerol; ésteres de ácidos gordos acetilados de glicerol; inferiores álcool gordo ésteres de ácidos; ésteres de ácido gordo de glicol de propileno; ésteres de ácidos gordos de sorbitano; ésteres de ácido gordo de sorbitano de polietileno glicol; esteróis e derivados de esteróis; esteróis e derivados de esteróis polioxietilado; éteres de polietileno glicol de alquilo; ésteres de açúcar; éteres de açúcar; derivados de ácido láctico de mono- e di-glicéridos; produtos hidrófobos de transesterificação de um poliol com pelo menos um membro do grupo consistindo de glicéridos, óleos vegetais, óleos vegetais hidrogenados, ácidos gordos e esteróis; vitaminas solúveis em óleo 1 derivados de vitaminas; e suas combinações.

[00210] Com referência agora à Figura 78, uma forma de realização de um dispositivo de filtragem, tais como, mas não limitado a um material de separação de fluidos corporais de 3100 será agora descrito. A Figura 78 mostra uma vista lateral em corte transversal do material de separação de 3100, que mostra secções transversais das estruturas 3102 do material de separação. A título de exemplo não limitativo, o material de separação 3100 pode ser uma barreira de exclusão de tamanho tal como, mas não se limitando a uma membrana porosa com propriedades de exclusão de tamanho. Outras formas de realização podem usar outros tipos de barreira (s) de exclusão de tamanho. Numa forma de realização aqui descrita, as fibras são estruturas 3102 do material de separação com as suas vistas da secção transversal mostrada na Figura 78. Opcionalmente, as estruturas de 3102 são porções de malha do material de separação. Opcionalmente, as estruturas de 3102 são paredes dos poros ou estruturas de definição de poro do material de separação. Opcionalmente, as estruturas de 3102 pode ser uma rede de percolação de fibras ligadas, membros alongados, ou semelhantes. Algumas formas de realização podem combinar um ou mais dos anteriores, para formar o material de separação. Embora as descrições aqui são escritas no contexto de um material de separação, de outros materiais de filtro ou estruturas em formas do tipo folha ou outros materiais não são excluídos. A Figura 78 mostra que, para a presente forma de realização, os componentes formados 3106, tais como, mas não limitado aos glóbulos vermelhos, glóbulos brancos, plaquetas, ou outros componentes formados de o fluido corporal pode entrar o material de separação 3100 numa variedade de indicações, incluindo a partir de um modo de cima para baixo, e vão continuar a passar através do material de separação até que o componente atinge uma área de restrição de tamanho em que o espaçamento se torna demasiado pequeno para o componente formado 3106 a avançar ainda mais. Nesta forma de realização, que opera com base no princípio de exclusão de tamanho, o componente formado 3106 será então restringida no material de separação 3100 enquanto as porções líquidas e 1 ou os componentes não excluídos tamanho pode continuar a passar através do material de separação. Num exemplo não limitativo, as setas mostram o movimento 3104 de componentes formados através do material de separação 3100 da Figura 78. Outro movimento, tais como, mas não se limitando a, maneiras laterais secundários, e 1 ou em movimento diagonal, não está excluído.

[00211] Referindo-nos ainda à realização da Figura 78, a linha a tracejado 3120 mostra que nesta forma de realização, existem, pelo menos, duas regiões 3122 e 3124 para o material de separação 3100. Deve ser entendido que outras formas de realização podem ter ainda mais regiões. Nesta forma de realização corrente, a região 3122 compreende uma região de captura de componente formado. Em algumas formas de realização específicas como será discutido em mais detalhe abaixo, isto pode ser uma região de captura de anti-hemolítica, componente formado. A título de exemplo não limitativo, a região 3124 compreende uma região de passagem que tem elementos estruturais espaçados o suficiente para que formado componentes da amostra de fluido corporal não podem passar completamente através dessa região 3124. Em pelo menos algumas formas de realização, a cola e 1 ou o espaçamento dos elementos é selecionado de modo a que o tamanho de restrição técnica de componentes de material de separação evita que as formadas a partir de componentes continuando através do material de separação. Este filtra os componentes formados a partir dos componentes líquidos do fluido corporal.

[00212] Numa forma de realização, porque a região 3122 pode ser configurada para ser uma região de captura de componente formado, as estruturas da região 3122 terá mais potencial contato direto com os componentes formados 3106 e estar em contato com elas por um longo período de tempo, em relação às estruturas da segunda região 3124. Devido pelo menos em parte à maior contato direto fisicamente e temporalmente, pode ser desejável que pelo menos em algumas formas de realização aqui descritas para o tratamento das estruturas de 3102 a 3122 região para minimizar indesejável decomposição, deterioração, ou outro efeito prejudicial que pode resultar a partir de componentes formados a ser capturado na região 3122. Num exemplo não limitativo, as estruturas de 3102 pode ser revestido com um revestimento anti-hemolítico para evitar a quebra de células vermelhas do sangue, quando o fluido corporal sendo é processado sangue. Uma forma de realização de um revestimento anti-hemolítica pode ser um revestimento de NTA. Opcionalmente, outros tratamentos anti-hemolíticos em camada ou outra forma podem usar material tal como, mas não limitados a N-octil-R-D-glucopiranósido (OG), lípido material de bicamada intercalante célula, éster de fosfato contendo pelo menos dois encadeamentos de éster compreendendo gordo grupos hidrocarboneto, tri-2- etylhexylfosfate, d i-2-etyl hexylfta late, d ioctylte refta late, tensoativo anti-hemolítico (s), um agente tensoativo tal como, mas não limitado a polissorbato 80 misturado com qualquer um dos anteriores, e 1 ou outro material anti-hemolítica . Outros materiais anti-hemolítica utilizado com formas de realização aqui inclui, mas não está limitado a um ou mais dos seguintes: anticoagulantes, proteínas (tais como, mas não limitados a BSA, HSA, heparina, caseína etc.), tensoativos (tais como, mas não limitado a Tween, Silwet, SDS etc.), açúcares (tais como, mas não limitado a sacarose, trealose, etc.), e 1 ou semelhantes.

[00213] Numa forma de realização, a região 3124 pode ser configurado para ser um líquido passar através da região-posicionado após o fluido corporal passou através da região 3122. Embora a Figura 78 ilustra a região de 3124 a ser o próximo a região de 3122, deve ser entendido que formas de realização que têm a região intermédia (s) e 1 ou o espaço entre as regiões não são excluídos. A título de exemplo não limitativo, a região de passagem 3124 pode ser configurado não tem contato direto com os componentes formados. Opcionalmente, apenas as estruturas que definem 3108 parte da porção superior da região 3124 pode estar em contato com quaisquer componentes formados 3106. Opcionalmente, apenas as estruturas que definem 3108 parte da superfície superior da região 3124 pode estar em contato com quaisquer componentes formados 3106. Numa forma de realização, a região 3124 pode ser selecionado tem um tamanho de estrutura, espaçamento, e 1 ou outra propriedade que impede que formado componentes de 3106 que passa através da região 3124 de modo a permitir uma técnica de filtragem de restrição de tamanho para a remoção de componentes formados a partir da amostra corporal.

[00214] Em pelo menos algumas formas de realização, porque os componentes formados não estão em contato direto com a região 3124 ou só estão em contato mínimo com a região 3124, o material de separação da região 3124 podem não ser revestidos com o material utilizado na região de 3122. Opcionalmente, a região 3124 pode ser seletiva revestido com os materiais utilizados na região 3122 de uma forma tal como, mas não limitado a apenas as partes que ainda possam estar em contato com componentes formados podem ser revestidos, que outras porções da região 3122 são revestidos. Opcionalmente, pelo menos, algumas formas de realização podem ter alguns ou todos os região 3124 revestido com um material diferente do da região 3122. Opcionalmente, pelo menos, algumas formas de realização podem ter alguns ou todos os 3124 região revestida com o material da região 3122 e, em seguida, adicionando uma segunda camada do segundo material sobre o material da região 3122. Num exemplo não limitativo, este segundo material pode ser selecionado para evitar a lixiviação do primeiro material ou de outro modo entrar no fluido corporal quando o líquido passa através da região em 3124. Em pelo menos algumas formas de realização, as porções da região 3124 cobertos com o material da região 3122 é coberto com o segundo material enquanto outras áreas da região 3124 são substancialmente ou, pelo menos, parcialmente descoberto por qualquer material. A título de exemplo e não de limitação, algumas formas de realização podem utilizar heparina e 1 ou outros agentes anticoagulantes como o material para a segunda camada. Opcionalmente, o material para a segunda camada pode ser um material que já se encontra na amostra de fluido corporal. A título de exemplo não limitativo, o material pode ser de EDTA se a amostra de fluido corporal que já foi ou vai ser tratado com EDTA. Opcionalmente, para a segunda camada, algumas concretizações podem utilizar materiais inertes, isoladamente ou em combinação com qualquer um dos outros materiais aqui indicados.

[00215] Com referência agora à Figura 79, uma outra forma de realização ainda será agora descrita. Esta forma de realização mostra um primeiro material de separação de 3200 e um segundo material de separação 3210. Apesar de apenas dois materiais de separação são mostrados, deve ser entendido que outras formas de realização que têm materiais acima de separação adicionais, entre, e 1 ou os materiais de separação a seguir mostrados na Figura 79 são não excluídos. Deve também ser entendido que um ou mais dos materiais de separação 200 e 210 podem, dentro dos próprios materiais de separação, cada um tem regiões adicionais no seu interior para propriedades diferentes.

[00216] Como pode ser visto na forma de realização da Figura 79, o material de separação 200 funciona como uma região de captura semelhantes à região de captura de 3122 da forma de realização da Figura 78. Na forma de realização corrente, o material de separação de 3210 funciona como uma região de passagem semelhante à região 3124 da forma de realização da Figura 78.

[00217] Com referência agora à Figura 80, nesta forma de realização mostra um conjunto de filtro de três camadas com uma primeira camada de 3300, uma segunda camada de 3310, e uma terceira camada de 3320. Para facilidade de ilustração, as camadas são mostradas para ser semelhante em espessura, mas configurações em que todos os três são de diferentes espessuras, ou apenas o são de diferentes espessuras não são excluídos. As formas de realização com camadas adicionais também não são excluídas. As camadas também podem ser formadas de materiais diferentes.

[00218] Deve entender-se que qualquer uma das camadas 3300, 3310, ou 3320 pode ser configurada como uma região de captura, uma região de passagem, ou nenhum. Num exemplo não limitativo, pelo menos, as duas camadas superiores 3300 e 3310 são regiões de captura. Eles podem ter capacidades de captura semelhantes, ou, opcionalmente, pode ser configurado para ser captura preferencial de componentes, enquanto a outra camada tem a captação preferencial de componentes de um tamanho diferente e 1 ou regime de moldar. Em outro exemplo não limitativo, pelo menos, as duas camadas superiores 3300 e 3310 são regiões captura, mas apenas uma delas é revestido com um material para prevenir a degradação da componente formada (s). Opcionalmente, ambos eles são revestidos com um material para prevenir a degradação da componente formada (s). Outra forma de realização pode ter duas camadas, tais como as camadas 3310 e 3320, que são ambos configurados como camadas de passagem. Numa forma de realização, nenhuma das camadas de 3310 ou 3320 têm estruturas que são revestidas com um material para prevenir a degradação da componente formada (s). Opcionalmente, pelo menos uma das camadas de 3310 ou 3320 tem estruturas que são revestidas com um material para prevenir a degradação da componente formada (s). Opcionalmente, algumas concretizações têm ambas as camadas de 3310 ou 3320 têm estruturas que são revestidas com um material para prevenir a degradação da componente formada (s).

Separação Tratamento de materiais

[00219] A título de exemplo e não de limitação, a fim de ser capaz de usar materiais de separação para a produção de plasma adequadas para uma maior gama de ensaios, foram identificados vários métodos de tratamento de material de separação. Algumas destas técnicas podem envolver o tratamento de materiais de separação após elas são formadas. Algumas das técnicas que pode envolver a formação de materiais de separação de uma maneira que não envolve o tratamento adicional após a formação do material de separação. Opcionalmente, algumas técnicas podem utilizar tanto material de formação de separação e do tratamento pós-formação para criar uma configuração desejada.

[00220] 1. Separação de lavagem de material: Numa forma de realização aqui descrita, por meio de lavagem controlada do material de separação do plasma revestido por água e 1 ou soluções de tampão, a maior parte dos agentes de prevenção de hemólise podem ser removidos. A Figura 81 mostra que um mecanismo de lavagem, tais como, mas não limitado a um bico 3400 de lavagem de direcionamento do fluido (indicado pelas setas) para o material de separação de destino 3402, pode ser usado para reduzir, pelo menos, algum do revestimento fora do material de separação. Isso pode criar uma mudança preferencial na quantidade de revestimento nas áreas selecionadas do material de separação. Um exemplo pode mostrar remoção ou pelo menos redução de revestimento num dos lados do material de separação. Opcionalmente, alguns podem dirigir o líquido de lavagem para lavar revestimento fora de uma região interior do material de separação. Outras configurações nas quais porções do revestimento são removidos de outras áreas selecionadas não são excluídos.

[00221] Numa forma de realização aqui descrita, uma lavagem cuidadosamente controlada é desejável de forma a não remover completamente o agente de prevenção da hemólise - o que resultaria em hemólise. Em contraste, a lavagem insuficiente irá resultar em uma quantidade suficiente do agente de prevenção da hemólise de lixiviação para o plasma e causando hemólise. Assim, num exemplo não limitativo, uma quantidade reduzida de revestimento ou revestimento em porções interior do material de separação pode ser aceitável. Opcionalmente, como se vê na Figura 82, algumas formas de realização podam também utilizar um banho de 3410 de fluido de lavagem que preferencialmente remove o material de revestimento a partir de certas áreas do material de separação. Opcionalmente, spray de lavagem e banho de imersão, ou vice-versa, podem ser combinados para uso em um material de separação. Esta transformação pode ocorrer sequencialmente ou simultaneamente.

[00222] 2. separação personalizada revestimento de material: Em outra forma de realização aqui descrita, as versões revestidas e não revestidas do material de separação do plasma podem ser revestidas utilizando uma formulação personalizada que é compatível com os produtos químicos de ensaio. O revestimento pode conter um ou mais dos seguintes procedimentos: proteínas, agentes tensoativos, açúcares, sais orgânicos e inorgânicos, anticoagulantes etc., em um exemplo não limitativo, o revestimento poderia ser aplicado a um material de separação inicialmente não-revestido para evitar hemólise. Opcionalmente, um material de separação inicialmente revestida pode ser ainda revestido para evitar que as substâncias de ensaio interferir de lixiviação no fluido corporal a partir do material de separação.

[00223] 3. neutralização da carga: Numa forma de realização aqui descrita, a separação da carga superfície do material pode ser neutralizado para evitar a retenção de íons de carga oposta, pequenas. Por exemplo, o material de separação com NTA revestimento tem uma superfície carregada negativamente, que pode ser neutralizado para evitar a retenção de carga positiva íons Ca ++. Opcionalmente, se um revestimento tem uma superfície carregada positivamente e é, por sua vez atrair íons carregados negativamente, de forma prejudicial, o elemento irá ser tratada para neutralizar o estado de carga indesejada.

[00224] 4. Outras técnicas e 1 ou materiais podem também ser utilizados para criar um filtro tal como um material de separação que tem propriedades anti-hemolíticas qualidades nas superfícies de captura do filtro e não lixiviação qualidades em outras superfícies do filtro. Algumas formas de realização podem combinar um ou mais das técnicas anteriores sobre um material de separação. A título de exemplo não limitativo, uma forma de realização pode ter revestidos e não revestidos regiões sobre um material de separação junto com ter sido tratada para atingir a neutralização da carga antes, durante e 1 ou depois do revestimento.

Exemplos:

[00225] Usando uma técnica dinâmica de lavagem, as membranas assimétricas foram lavadas com cromatografia líquida (HPLC) de água de grau elevado desempenho e em seguida testado. Num exemplo não limitativo, a membrana tem um volume de poro de 2p1. por 10 milímetros 2 de membrana. O carregamento de poro é definido como a razão entre o volume total de sangue para o volume de poros. Para um volume de sangue de 40p1. membrana com área de superfície de 100 mm2, isto corresponde a uma carga de poro de 2X. 0 procedimento de lavagem composta membrana pré-montagem em um dispositivo elétrico para filtração. Neste exemplo em particular, cerca de 600 uL de água é dirigida através da membrana e, em seguida, a água é eliminada. Este processo de lavagem de dirigir a água através da membrana foi repetida, o que neste exemplo particular, envolvido repetindo a lavagem cinco (5) vezes. Após a lavagem, as membranas são deixadas a secar. Por filtração dos dinamicamente membranas lavadas foram então testadas.

[00226] lavar por meio de imersão ("lavagem estático") e não a técnica flow-trough ("lavagem dinâmico") pode criar diferenças no desempenho da membrana resultante. Em membranas lavadas, pelo menos, alguns estáticos, anti-hemolítico é preferencialmente removido da região de poro grande. Em membranas de lavagem de, pelo menos, alguns dinâmicos, anti-hemolítico é preferencialmente removido da região de poro pequeno. Esta assimetria no material de revestimento pode ser desejável quando os componentes sanguíneos formados em contato com a membrana onde os poros são maiores, enquanto apenas os contatos de plasma os menores poros. Prevenção hemólise acontece apenas nas regiões onde os glóbulos vermelhos podem entrar ou ser contatados (ou seja, a região do poro grande). Não é possível hemolisar plasma e revestindo assim a região do poro pequeno com anti-hemolítico não resulta em benefício de desempenho notável. Tal como aqui observado, o excesso de anti-hemolítica pode ter um impacto adverso sobre os resultados do ensaio para os ensaios sensíveis ao excesso de revestimento anti-hemolítico.

[00227] Em lavagem estática, difusão domina remoção de anti- hemolítica. Em algumas formas de realização da membrana, grandes poros podem ser maiores do que ~ 50X pequenos poros. Taxa de difusão de massa é proporcional à área de escoamento em secção transversal. Assim taxa de difusão de anti-hemolítico longe de membrana no lado de poro grande pode ser -2500X maior do que no lado pequeno poro. Assim, sem estar ligado a qualquer teoria em particular, a remoção total deve ser muito maior no lado do poro grande, onde os glóbulos vermelhos em contato com a membrana.

[00228] Em lavagem dinâmica, cisalhamento domina remoção de anti-hemolítica. Cisalhamento aumenta dramaticamente com a diminuição do diâmetro. Sem estar ligado a qualquer teoria em particular, a remoção total deve ser maior nas regiões de poros pequenos, onde cisalhamento é mais significativo.

[00229] Em ainda outra forma de realização, o revestimento da membrana pode ser de um material que proporcione uma carga negativa. Sem estar ligado a qualquer teoria em particular, uma carga negativa repele componente sanguíneo formado que tem uma polaridade negativa, e assim, reduz trauma mecânico infligido em tais componentes sanguíneos formados através do contato com a membrana durante a filtração. Algumas concretizações podem utilizar formulações com substâncias carregadas negativamente para revestir todas as áreas ou, opcionalmente seletivos sobre a membrana. Uma forma de realização pode usar caseína a 0,5%, Tween 20 a 1,35%, sacarose a 5%, a 15 minutos tempo de imersão. Opcionalmente, uma forma de realização pode usar-Li heparina 50 mg 1 mL, sacarose 5%. Opcionalmente, uma forma de realização pode usar-Li heparina 50 mg 1 ml, Tween 80 a 1,35%, sacarose a 5%. Opcionalmente, uma forma de realização pode usar Caseína 1,0%, Tween 20 a 2,70%, sacarose a 5%. Opcionalmente, uma forma de realização pode usar-Li Heparina 100 mg 1 ml, Tween 20 a 2,70%, sacarose a 5%.

[00230] Enquanto os ensinamentos têm sido descritos e ilustrados com referência a certas formas de realização particulares da mesma, os peritos na arte apreciarão que várias adaptações, mudanças, modificações, substituições, deleções ou adições de processos e protocolos possam ser feitos sem se afastarem o espírito e âmbito da invenção. Por exemplo, com qualquer uma das formas de realização acima, deve entender-se que a amostra de fluido pode ser sangue completo, sangue diluído, fluido intersticial, uma das amostras colhidas diretamente a partir do paciente, da amostra que se encontra numa superfície, amostra após algum pré-tratamento, ou semelhantes. Embora as formas de realização aqui são descritas no contexto de um revestimento anti-hemolítico, deve ser entendido que estas formas de realização também podem ser configuradas para uso com outros tipos de revestimentos, incluindo, mas não se limitando a outros revestimentos que podem indesejavelmente misturar em corporalmente fluido após a exposição prolongada do fluido. Outro material utilizado com formas de realização aqui descritas pode incluir, mas não se limita a um ou mais dos seguintes: anticoagulantes, proteínas (BSA, HSA, heparina, caseína etc.), tensoativos (Tween, Silwet, SDS etc.), açúcares (sacarose, trealose etc.)

[00231] Embora as formas de realização aqui são descritas no contexto de captura de componentes formados, tais como células do sangue e plaquetas, deve ser entendido que estas formas de realização também podem ser adaptadas para utilização com o fluido que contém os outros componentes sólidos, semissólidos, ou formadas ou partículas. Embora as formas de realização aqui são descritas no contexto do material de separação, deve ser entendido que estas formas de realização também podem ser adaptadas para usar outros materiais de filtro, tais como malhas, camadas porosas, ou outra camada como materiais ou estruturas.

[00232] Numa forma de realização aqui descrita, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma região de captura de componente formado e um fluido corporal de passagem região. A região de passagem tem estruturas com uma reduzida qualidade de lixiviação líquido em relação ao que a região de captura, em que durante o uso separação material, fluido corporal entra região a captura antes de entrar região do passtrough. Opcionalmente, um fluido corporal de passagem região tem uma quantidade reduzida de material líquido de lixiviação em relação ao que a região de captura.

[00233] Numa outra forma de realização aqui descrita, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma região de captura de componente anti-hemolítica e formado; e um fluido corporal de passagem região ter menos material anti-hemolítico do que a região de captura, em que durante a utilização de material de separação, o fluido corporal penetra a região de captura antes de entrar na região de passagem.

[00234] Em ainda forma de realização aqui descrita, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma primeira região do material de filtro de separação tendo um revestimento anti-hemolítica e malha espaçamento dimensionado para restringir componentes sanguíneos formados na mesma; uma segunda região de filtro de separação do material de malha com menor espaçamento do que o espaçamento das malhas da primeira região de filtro e configurados para ter uma quantidade de revestimento anti-hemolítica menos do que o da primeira região.

[00235] Em ainda uma outra forma de realização aqui descrita, um material de separação de fluidos corporais é fornecido compreendendo uma rede de percolação de estruturas em que uma primeira região de rede de percolação com um revestimento anti-hemolítica nas estruturas da região, as referidas estruturas de tamanho e espaçamento aos permitir que os componentes sanguíneos formados para introduzir a primeira região, mas restringindo os componentes do sangue nele passem completamente através da primeira região; e uma segunda região da rede de percolação com uma reduzida revestimento anti-hemolítica em estruturas de tamanho e espaçados para evitar que os componentes sanguíneos formados de entrar na segunda região, em que o fluido corporal passa através da primeira zona antes de alcançar a segunda região.

[00236] Deve ser entendido que formas de realização aqui podem ser adaptado para incluir um ou mais das características seguintes. Por exemplo, o material de separação pode ser um material de separação assimétrica. Opcionalmente, o material anti-hemolítico do material de separação compreende alquilo de cadeia simples e/ou N-óxidos duplos de aminas terciárias (NT A). Opcionalmente, a primeira região compreende uma primeira camada de material de separação e a segunda região compreende uma segunda camada de material de separação. Opcionalmente, o material de separação compreende um primeiro material de separação acoplado a um segundo material de separação. Opcionalmente, o material de separação compreende pelo menos dois materiais de separação separados. Opcionalmente, pode haver, pelo menos, outra região do material de separação entre a primeira região e a segunda região. Opcionalmente, a primeira região do material de separação pode estar em comunicação fluida com a segunda região. Opcionalmente, a primeira região pode ser afastada da segunda região.

[00237] Em ainda outra forma de realização aqui descrita, é fornecido um método para a formação de um material de separação de fluidos corporais. O método compreende o revestimento do material de separação com um revestimento anti-hemolítica em uma primeira região e uma segunda região do material de separação; reduzindo o efeito anti-hemolítica da segunda região do material de separação para a primeira região, em que, quando o material de separação está em funcionamento, o fluido corporal passa através da primeira zona antes de alcançar a segunda região.

[00238] Deve ser entendido que formas de realização aqui podem ser adaptado para incluir um ou mais das características seguintes. Por exemplo, o método pode incluir a redução do efeito anti-hemolítico por lavagem fora, pelo menos, uma porção do revestimento anti-hemolítico na segunda região. Opcionalmente, lavando compreende dirigir solvente através do material de separação. Opcionalmente, lavando imersão compreende apenas uma parte do material de separação, num solvente. Opcionalmente, a redução do efeito anti-hemolítica compreende a adição de outro revestimento de um material diferente sobre o revestimento anti-hemolítico na segunda região. Opcionalmente, a redução do efeito anti-hemolítica compreende o tratamento do material de separação para trazer o estado da carga elétrica a um estado neutro e, portanto, reduzir a atração dos íons que aumentam o efeito anti-hemolítico.

[00239] Em ainda outra forma de realização aqui descrita, é fornecido um método para a formação de um material de separação de fluidos corporais. O método de revestimento compreende pelo menos uma primeira região do material de separação com um revestimento anti-hemolítica; não revestindo, pelo menos, segunda região do material de separação com o revestimento anti-hemolítica. Opcionalmente, algumas formas de realização têm uma estrutura de duas camadas com base em um revestimento substancialmente uniforme de material anti-hemolítica, mas em vez disso tem uma região substancialmente maior do tamanho dos poros do que outra região. Embora o material possa ser assimétrico, que é um não um gradiente linear, mas em vez disso tem uma rápida mudança do tamanho do poro em um ponto de inflexão, quando o tamanho de poro é representado graficamente em profundidade da parte superior da camada de fundo da camada.

[00240] Além disso, as concentrações, quantidades, e outros dados numéricos podem ser aqui apresentados num formato de faixa. É para ser entendido que tal formato gama é utilizado meramente por conveniência e brevidade e deve ser interpretado de forma flexível para incluir não só os valores numéricos explicitamente citados como os limites da faixa, mas também a todos os valores numéricos individuais ou sub-gamas englobadas dentro desse intervalo como se cada valor numérico e sub-gama é explicitamente recitado. Por exemplo, uma gama de tamanho de cerca de 1 rim a cerca de 200 rim, deve ser interpretado para incluir não apenas os limites expressamente recitado de cerca de 1 rim e cerca de 200 rim, mas também a incluir tamanhos individuais, tais como 2 nM, 3 nM, 4 Nm e sub-intervalos, tais como 10 rim a 50 rim, 20 rim e 100 nm etc.

[00241] As publicações discutidas ou citadas neste documento são fornecidas somente para sua divulgação antes da data de apresentação do presente pedido. Nada aqui deve ser interpretado como uma admissão de que o presente invento não tem o direito de antedatar tal publicação por virtude de invenção anterior. Além disso, as datas de publicação fornecidas podem ser diferentes das datas reais de publicação que podem necessitar de ser confirmadas independentemente. Todas as publicações aqui mencionadas são aqui incorporadas por referência para revelar e descrever as estruturas e 1 ou em métodos de ligação com o qual as publicações são citadas. Os seguintes pedidos são aqui totalmente incorporados por referência para todos os fins: Patente US 8.088.593; Patente US 8.380.541; Depósito de patente No. 13 1 769.798, apresentado em 18 de fevereiro, 2013; Depósito de patente No. 13 1 769.779, apresentado em 18 de fevereiro, 2013; Depósito de patente No. 61113 766,1 depositado em 18 de fevereiro de 2013 US Depósito de patente No. 13 1244,947 arquivada 26 de setembro de 2011; PCT 1 US2012 157155, apresentado em 25 de setembro de 2012; Pedido US Série N ° 13 1244.946, apresentado em 26 de setembro de 201 1; Pedido de Patente US 13 1244.949, apresentado em 26 de setembro de 2011; e Pedido US N ° de Série 61 1673.245, apresentado em 26 de setembro de 2011, Pedido de Patente US Ser. No. 61 1786,351 arquivada 15 de março de 2013, Pedido de Patente US Ser. N ° 61 1948.542 depositado em 5 de Março de 2014, Pedido de Patente US No. 611952, 112 arquivado 12 de março de 2014, Pedido de Patente US No. 61 1799,221 arquivada 15 de março de 2013, Pedido de Patente US No. 61 1 697,797 arquivada 06 de setembro de 2012, e Patente dos EUA Ser aplicação. N ° 61 1733.886 depositado em 5 de Dec., 2012, cujas descrições de patentes e pedidos de patente estão aqui incorporadas por referência na sua totalidade para todos os fins.

[00242] Embora formas de realização preferidas da presente invenção tenham sido aqui apresentadas e descritas, será óbvio para os peritos na arte que tais formas de realização são fornecidas a título de exemplo único. Numerosas variações, alterações e substituições agora ocorrerão aos peritos na arte sem se afastar do invento. Deve ser entendido que várias alternativas para as formas de realização da invenção aqui descritas podem ser empregues na prática da invenção. Qualquer recurso, seja preferencial ou não, pode ser combinado com qualquer outra característica, seja preferido ou não. As reivindicações anexas não devem ser interpretadas como abrangendo as limitações meio-mais-função, a menos que tal limitação é explicitamente recitada em uma determinada reivindicação usando a frase "significa para." Deve ser entendido que, como utilizado na descrição e em todas as reivindicações que se seguem, o significado de "um", "uma", e "o" incluem referência plural a menos que o contexto dite claramente o contrário. Por exemplo, uma referência a "um ensaio de" pode referir-se a um ensaio único ou múltiplos ensaios. Além disso, tal como utilizado na presente descrição e em todas as reivindicações que se seguem, o significado de "em" inclui "no" e "ligado", a menos que o contexto dite claramente o contrário. Finalmente, tal como se utiliza na presente descrição e em todas as reivindicações que se seguem, o significado de "ou" inclui tanto a conjuntiva e disjuntiva a menos que o contexto indique expressamente o contrário. Assim, o termo "ou" inclui "e 1 ou" a menos que o contexto indique expressamente o contrário.

Claims

1. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formado, caracterizado pelo fato de que compreende: um alojamento tendo uma primeira abertura, uma segunda abertura e uma terceira abertura; um material de separação no alojamento; um distribuidor de amostra no alojamento posicionado adjacente a uma primeira superfície do material de separação; um coletor de amostras no compartimento posicionado adjacente a uma segunda superfície do material de separação; um primeiro canal no alojamento acoplado à primeira abertura; um segundo canal no alojamento que acopla fluidamente o primeiro canal à segunda abertura; e um terceiro canal no alojamento que acopla fluidamente o primeiro canal ao distribuidor de amostra; em que o primeiro canal e o segundo canal definem uma via de fluido não filtrada entre a primeira abertura e a segunda abertura que não passa através do material de separação; em que o primeiro canal, o terceiro canal, o distribuidor de amostra, o material de separação e o coletor de amostras definem uma via de fluido filtrada entre a primeira abertura e a terceira abertura.

2. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que distribuidor de amostra está em contato direto com pelo menos uma porção da primeira superfície do material de separação.

3. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o material de separação tem primeira região de filtro e uma segunda região de filtro do material de separação com espaçamento de poros menor que espaçamento de poros da primeira região de filtro.

4. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o distribuidor de amostra compreende uma pluralidade de canais de distribuição dispostos em um padrão em que pelo menos porções dos canais são paralelas umas às outras.

5. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com reivindicação 4 e ainda, caracterizado pelo fato de que cada um dos canais de distribuição é acoplado fluidamente ao terceiro canal.

6. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma pluralidade de respiradouros, em que cada um dos canais de distribuição é acoplado a um dos respiradouros.

7. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma primeira porção de material de separação no alojamento está sob compressão e pelo menos uma segunda porção de material de separação no alojamento está sob menos compressão do que a primeira porção.

8. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de separação compreende uma membrana porosa assimétrica.

9. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de separação compreende uma malha.

10. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona.

11. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polietersulfona assimétrica.

12. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do material de separação compreende poliariléteresulfona.

13. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma porção do material de separação compreende uma poliariléterossulfona assimétrica.

14. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo tato de que pelo menos uma porção do material de separação compreende uma polissulfona.

15. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de separação compreende uma polissulfona assimétrica.

16. Dispositivo para utilização com um componente de amostra líquida formada de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o material de separação compreende uma membrana de polissulfona.