ROYAUME DU MAROC ‫المملكة المغربية‬

MINISTERE DE LA SANTE ET
DE LA PROTECTION SOCIALE ‫وزارة الصـــحــة والحماية اﻻجتماعية‬
INSTITUT SUPERIEUR DES PROFESSIONS ‫المعهد العالي للمهن التمريضية وتقنيات الصحة‬
INFIRMIERES ET TECHNIQUES DE SANTE ‫الدار البيضاء‬
CASABLANCA

PROJET DE FIN D’ETUDES

POUR L’OBTENTION DE LA LICENCE PROFESSIONNELLE

Filière : Technique de Santé

Option : Maintenance Biomédicale
Promotion : 2020/2023

Etude Analytique de bistouri électrique

Soutenu le : 24/07/2023

Encadré par: Mr Bahadi Abdelmoughit Réaliser par : Salma Lamraoui

Membre du Jury :

Mr. Bahadi Abdelmoughit

Mr Razak Bouchaibet

Mr Mustapha ZEKRI

Année Universitaire : 2023/2024

 DEDICACES :

Je dédie ce travail :

A Dieu Tout Puissant et Miséricordieux. Celui qui m’a comblé de

sa grâce, et m’a guidé sur le droit chemin

A mon très cher père My Cherif Lamraoui pour ses encouragements et son soutien, Et surtout
pour son sacrifice afin que rien n’entrave le déroulement de mes études.

A ma très chère mère Elfaqyr Zineb qui me donne toujours l’espoir de vivre et qui n’a jamais
cessé de prier pour moi.

A mon cher frère à mes sœurs et à tous mes amis.

A tous mes camarades de promotion qui ont vécu avec moi cette
formation ; merci à vous et je tiens à vous dire que c’était un plaisir
de vous servir ;

A toute l’équipe pédagogique et administrative de l’Institut Supérieur des Professions

Infirmières et Techniques de Santé de Casablanca,
 Remerciements :

Je m’en voudrais de ne pas adresser mes sincères remerciements à tous ceux qui ont contribué
d’une manière ou d’une autre à l’aboutissement de ce travail :

Je remercié en premier lieu ALLAH, le tout puissant, qui m’a donné le courage et la volonté
pour bien mener ce modeste travail.

Je veux remercier mon tuteur de stage Mr Lahcen Outtaleb, pour sa patience, sa disponibilité et
surtout ses idées qui ont contribué à alimenter ma réflexion de ma recherche, sans oublier tous
les techniciens biomédicaux du service de Biomédical au CHR Moulay Youssef de Casablanca.

Ainsi, mon coordinateur d’option Maintenance Biomédicale au même temps mon encadrant Mr.
BAHADI Abdelmoughit, pour leur soin exceptionnel et leurs conseils judicieux.

On remercie également Mr Mustapha ZEKRI, coordinateur de la filière de

Techniques de Santé ainsi que les membres du staff pédagogique, Mme GHORRI Souad et Mr
RAZAK Bouchaibet tous les professeurs qui ont contribué à notre formation. Tous les jurés de
l’administration et mes enseignants, qui ont assurés ma formation durant tout le cycle d’étude.

Enfin, je remercie tous ceux qui m’aide à accomplir Mon travail, de près comme de loin.
 Table des matières :

Dédicace…………………………………………………………………………….….2
Remerciement…………………………………………………………………………..3
Table des matières……………………………………………………………………...4
Résume…………………………………………………………………………………5
Abstract………………………………………………………………………………...6
Liste des tableaux……………………………………………………………………...7
Liste des figures………………………………………………………………………..8
Liste des abréviations……………………………………………………………...…...9
Introduction générale……………………………………………………...……….….1
CHAPITRE 1 : Hôpital CHRMLY Youssef….....................................2
Historique de CHR……………………………………………………………….…….3
Présentation de L’hôpital MLY Youssef……………………………………………...3
Service biomédical……………………………………………………………….…….4
Chapitre2 : Etude bibliographique…………………………….............5
Partie 1 : Analyse fonctionnelle……………………………………………………...6
1) Bête à corne……………………………………………………………………6
2) Diagramme de pieuvre……………………………………………………....…7
Partie 2 :Généralités sur le bistouri électrique………………………………….…..8
1) définition de bistouri électrique………………………………………………….…8
2) Les effets thermiques du courant HF…………………………………………..…..8
3) Les accessoires standards de bistouri électrique…………………………….…...8
4) le rôle de bistouri électrique……………………………………...………………9
5) Principe de fonctionnement…………………………………………………….10
a) Mode mono polaire…………...………………………………………..10
b) Mode bipolaire…………………………………………………………11
6) Les fonctions d’un bistouri électrique…………………………………………..12
a) La coupe……………………………………………………………....12
c) Coagulation…………………………………………………………...12
d) Dessiccation…………………………………………………………..13
 e) Fulguration ou Spray…………………………………………………….13
7) Les risques de bistouri électrique…………………………………………………...14
8) les caractéristiques des brulures induites par l’électrochirurgie ………………….15
Chapitre 3 : La problématique……………………………………………..16
1) PARTIE 1 : Analyse……………………………………………………………...17
1) La réponse des questionnaires…………………………………………………....17
2) Nombre des pannes de bistouri électrique dans CHR Moulay Youssef…..……..18
3) Diagramme d’Ishikawa ………………………………………...………………..19
4) Diagramme de Pareto…………………………………………………………….21
5) les risques causés par cet appareil………………………………………………...23
2) PARTIE 2 : Analyse des résultats…………………………………………….....24
3) PARTIE 3 : suggestions…………………………………………………………..25
Conclusion………………………………………………………………….31
Bibliographie……………………………………………………………….32
Annexe……………………………………………………………………...33
 Résumé :

Le bloc opératoire utilise comme les autres services, des équipements électriques importants
pour assurer le processus de travail et aussi pour préserver la vie des patients. Les équipements
dans ce domaine sont extrêmement sensibles, coûteuses et avoir un degré de risque élevé alors ils
nécessitent des soins des testeurs et une maintenance régulière.

Parmi ces équipements le Bistouri électrique qui est l’un des équipements utilisés pour diverse
une intervention chirurgicale. C’est l’un des dispositifs médicaux qui utilisent l’effet thermique
du courant pour couper et coaguler les tissus : c’est le principe d’électrochirurgie.
Ce principe est un des facteurs de risques que ça soit exogènes ou endogènes pour les patients
ainsi que pour les utilisateurs. Parmi ces risques nous avons les brûlures, les chocs électriques,
les explosions, le courant se fuite….
Donc un contrôle de maintenance que ça soit de sécurité ou de qualité périodique et très
important dans le domaine biomédical pour minimiser les risques et assurer le bon
fonctionnement de l’appareil.
Pour cela il faut avoir une mise à la terre dans le bloc opératoire pour la dissection du courant
vers la terre ainsi des testeurs de sécurité comme (testeur de l’allumage ; testeur de courant de
fuite ; testeur de la plaque de patient…) et un suivi strict d’un protocole de maintenance s’avère
nécessaire.
Alors pour cela durant mon stage, j’ai travaillé sur un sujet intitulé (étude analytique de bistouri
électrique) dont le but d’évaluer la sécurité, les performances et la qualité des soins en chirurgie.
 Abstract:

Like other departments, the operating theatre uses important electrical equipment to ensure the
work process runs smoothly, and to safeguard patients' lives. Equipment in this field is extremely
sensitive, costly and has a high degree of risk, so it requires careful testing and regular
maintenance.

One such piece of equipment is the electric scalpel, which is used to perform a variety of
surgical procedures. It is one of the medical devices that use the thermal effect of current to cut
and coagulate tissue: this is the principle of electro surgery.

This principle is one of the risk factors, both exogenous and endogenous, for patients and
users alike. These risks include burns, electric shocks, explosions and leakage of current...

Periodic maintenance checks, whether for safety or quality, are therefore extremely important
in the biomedical field, to minimize risks and ensure that the equipment remains in good
working order.

To do this, you need a grounding system to dissect the current to ground, as well as safety
testers, and you need to strictly follow a maintenance protocol.

So during my internship, I worked on a project entitled "Analytical study of electric scalpel", the
aim of which was to evaluate safety, performance and quality of care.
 Liste des figures et des tableaux :

Figure 1 : Image de CHU Ibn Rochd de Casablanca, Maroc

Figure 2 : diagramme de CHUIR
Figure 3 : Structure hiérarchique du service biomédical
Figure 4 : Bête à cornes
Figure 5 : Diagramme de pieuvre
Figure 6 : Accessoires de bistouri électrique
Figure 7 : Mode mono polaire
Figure 8 : Mode bipolaire
Figure 9 : phénomène de coupe
Figure 10 : Le phénomène de dessiccation
Figure 11 : Le phénomène de fulguration

Tableau 1 : Fonction principale (FP) et contraintes (FC) du bistouri

Tableau 2 : Résultat des questionnaires
Tableau 3 : nombre des pannes de bistouri selon les marques
Tableau 4 : nombre des pannes de bistouri selon les composants
Tableau 5 : cumule en % de bistouri électrique
 Liste des histogrammes :

o Histogramme de nombre de bistouri dans CHR MLY Youssef

o Histogramme de nombre de panne de bistouri électrique selon la marque de bistouri

électrique

o Histogramme de nombre de panne de bistouri électrique selon les composants

o Histogramme : diagramme de Pareto

o Histogramme de nombre des risques de bistouri électrique

 Liste des Abréviations :

 HIR : Hôpital Ibn Rochd.

 CHUIR : Centre Hospitalier Universitaire Ibn Rochd.

 CBM : Cellule Biomédicale.

 DM : Dispositif médical.

 MP : Maintenance préventive.

 NF : Norme Française
 Introduction générale :

Dans ces dernières années, les hôpitaux vu un accroissement important de la diversité des équipements
utilisant I 'électricité comme vecteur autour et sur le patient. Alors l’un des objectifs du technicien
biomédical à l’hôpital est d’assurer la sécurité du patient ainsi que les utilisateurs.
C’est pour cela j’ai consacré à l’étude d’un équipement plus utilisé dans le bloc opératoire : le Bistouri
Electrique qui peut entrainer des risques de différents degrés par exemple : les brûlures, les chocs
électriques, la compatibilité électromagnétique, la transformation de la section en coagulation, la
dispersion d’énergie, le courant de fuite…etc.
Donc, il est important de mettre en évidence l’utilisation de ces équipements par la planification de la
maintenance préventive et les tests de performants et de sécurité et de maintenir et vérifier ce genre des
appareils, et par conséquent de contrôler leur qualité et mettre en place des protocoles de contrôle et de
maintenance
Donc, il doit proposer d’étudier et respecter la maintenance des bistouris électriques et d’évaluer la
maintenance interne et externe de cet équipement.
C’est pour cette raison mon projet de fin d’étude s’intéresse à faire une étude analytique de bistouri
électrique qui est devisé en 3 chapitres :
Le 1er chapitre concerne une présentation générale sur le lieu stage, l’organigramme, le service
biomédical.
Le 2ème chapitre donne une analyse fonctionnelle et une étude bibliographique détails sur le bistouri
électrique
Le 3ème chapitre consacré au côté pratique du projet qui contient 3parties :
 1er partie concerne la réponse des questionnaires distribués aux chirurgiens ainsi que pour
les techniciens biomédicaux
 2ème partie concerne l’analyse des questionnaires par des courbes et des diagrammes on
utilisant les méthodes d’Ichikawa et Pareto
 3ème Partie concerne les suggestions de ces analyses j’exposerai les axes d’amélioration
possibles
 Et on fin j’ai fini par une conclusion

1
CHAPITRE 1 :
Présentation du lieu de stage :

2
 1) CHR Molay Youssef :

Figure 1 : Image de CHR Moulay Youssef de Casablanca, Maroc

2) Présentation de L’hôpital CHR Molay Youssef :

Organigramme :

Figure 2 : diagramme de CHUIR

3
 3) Service biomédical :

Le service biomédicale de l’hôpital Moulay Youssef de Casablanca à des relations

fonctionnelles avec tous les services de l’établissement hospitalier et avec des interlocuteurs
extérieurs ; principalement avec les sociétés privées spécialisées dans la fourniture et le
maintien des DM. Ces relations peuvent être schématisées comme suit

Contrôle Approvisio Maintenance Patrimoine et

Qualité nnement préventive maintenance
corrective biomédicale

Service biomédical

Les Les Les services

Laboratoires fournisseurs cliniques

Figure 3 : Structure hiérarchique du service biomédical

4
Chapitre 2 :

Généralités sur le bistouri électrique

5
Partie 1 : Analyse fonctionnelle du bistouri électrique :
a) Bête à corne :

Selon un outil d’analyse fonctionnelle Bête à corne consiste à décrire le rôle et le

fonctionnement de bloc opératoire en se posant les trois questions suivantes :

À qui, à quoi l’objet rend-il service ? Sur qui, sur quoi agit-il ?

Les patients Tissus du patient

Les chirurgiens

Bistouri électrique

Obtenir l’effet de coupe ou de coagulation désirée

Dans quel but existe-t-il ?

Figure 4 : Bête à cornes

b) Diagramme de pieuvre :
Figure 5 : Diagramme de pieuvre

Bloc Patient
opératoire

FP
FC
6
FC
FC5
Service Bistouri électrique Energie
biomédical électrique

FC2

FC4
FC3

Environnement Utilisateur
6
Tableau de diagramme de pieuvre :

Fonction principale (FP) et contraintes (FC)

FP Garder un bon fonctionnement de bistouri adapté au patient

FC1 Avoir un bon fonctionnement dans le bloc opératoire

FC2 Assurer un fonctionnement optimal de bistouri électrique

FC3 Respecter la réglementation du volume sonore

FC4 Garantir la sécurité aux utilisateurs

FC5 Etre économie

FC6 Garantir des soins de bonnes qualités avec une grande sécurité

Tableau 1 : Fonction principale (FP) et contraintes (FC) du bistouri

 Le diagramme de pieuvre permet de définir les liens et les interactions entre les
dispositifs médicaux et l’environnement

Conclusion :

Dans cette partie j’ai fait une analyse fonctionnelle de bistouri électrique avec l’utilisation de
bête à cornes et le diagramme de pieuvre

7
 Partie 2 : Généralités sur le bistouri électrique

1) Définition de Bistouri électrique :

Le bistouri électrique est un appareil bien connu dans les milieux hospitaliers quotidiens tant au
bloc opératoire. Il se compose de deux électrodes : électrode mono polaire, bipolaires,
indifférentes, de pinces et de pédales.
Le rôle de cet appareil est de chauffer les tissus en envoyant dans le corps humain un courant
électrique pour obtenir l’effet de coupe ou de coagulation désirée. Cela est possible grâce au
pouvoir de conductivité électrolytique relativement bon du tissu biologique.
De cette utilisation résulte un certain nombre de dangers pouvant entraîner de sérieux
accidents.
2) Les effets thermiques du courant HF :
Température < 100C : échauffement lent des tissus. C’est la coagulation par évaporation des
liquides intra et extracellulaires.
Température >100C : échauffement rapide des tissus. C’est la section par rupture des parois des
cellules composant un tissu

3) Les accessoires standards de bistouri électrique :

Générateur
Pédale HF

Pince
bipolaire

La plaque
Manche Neutre

Figure 6 : Accessoires de bistouri électrique

8
 4) Le rôle de bistouri électrique :

Bistouri électrique marque TOVAMED

Le bistouri électrique est un appareil bien connu dans les milieux hospitaliers quotidiens tant
au bloc opératoire qu’en salle d’endoscopie, Il se compose d’électrodes mono polaires,
bipolaires, indifférentes, de pinces et de pédales. Le rôle de cet appareil est de chauffer les
tissus en envoyant dans le corps humain un courant électrique pour obtenir l’effet de coupe
ou de coagulation désirée. Cela est possible grâce au pouvoir de conductivité électrolytique
relativement bon du tissu biologique. De cette utilisation résulte un certain nombre de
dangers pouvant entraîner de sérieux accidents. Il est donc impérieux de bien comprendre le
fonctionnement du bistouri électrique et ses conditions d’utilisation afin d’éviter les risques.
Pour limiter ces risques nous devons dégager les principales caractéristiques de cet appareil.

9
 5) Principe de fonctionnement :

a) Mode mono polaire :

Le dessin illustre le principe de fonctionnement d’un bistouri électrique. Le générateur électro

chirurgical est l’élément dans lequel l’énergie électrique fournie par l’alimentation secteur est
transformée en courant de haute fréquence. Ce courant est conduit par un câble et un manche à
une électrode active ponctuelle. Au point de contact de l’application de cette électrode avec Les
tissus, se produit une densité importante de courant. Grâce à cette forte concentration d’énergie
sur une petite surface de tissus, on obtient l’effet électro chirurgical souhaité. Lors du passage
du courant à travers les tissus du patient vers l’électrode plaque, la densité du courant diminue
et du fait de l’importante surface de contact de l’électrode plaque avec la peau, Aucun effet
thermique ne se produit dans la zone d’application. Le retour du courant vers le générateur,
donc le bouclage du circuit se fait à travers le câble de plaque.
La mise en route du générateur de haute fréquence est effectuée par l’opérateur au moyen de la
commande par pédale ou de la commande digitale.
Il faut noter ici que le risque de brûlures au niveau de l’électrode plaque résulte du fait que si
celle-ci n’est pas parfaitement et totalement appliquée sur le patient, la densité du courant sur
cette surface réduite de contact produit un effet thermique indésirable.
En général ; Le mode mono polaire de l’appareil permet simultanément les fonctions de
section et de coagulation. Le courant circule de l'électrode active vers l'électrode neutre ou
plaque, en passant par le patient

Figure 7 : Mode mono polaire

10
Les caractéristiques de ce mode :
-plaque électro chirurgicale
-ou électrode neutre
-mode section (jaune)
-mode coagulation (bleue)

b) Mode bipolaire

Contrairement à la technique mono polaire, dans la technique bipolaire le courant de

haute fréquence ne passe pas par le corps du patient pour atteindre l’électrode neutre. En
utilisant des mesures de construction particulière (isolation), on peut produire des instruments
bipolaires dans lesquels l’électrode active et l’électrode neutre sont placées directement l’une
en face de l’autre. L’instrument le plus connu dans ce cas est la pince bipolaire. Le courant
circule d’une pointe de la pince à l’autre et de ce fait, le parcours du courant est direct et
réduit ; il provoque des coagulations très localisées, et ne nécessite qu’une faible puissance. La
technique bipolaire est préférable à la technique mono polaire pour des raisons de sécurité...
L’électrode neutre nécessaire en technique mono polaire n’assure aucune fonction dans la
technique bipolaire
Donc Le mode bipolaire est utilisé uniquement pour la coagulation. Le courant circule d’une
électrode à l'autre de la pince (électrodes en forme de pinces)

Figure 8 : Mode bipolaire

11
6) Les fonctions d’un bistouri électrique :

a) Coupe :

Le courant HF échauffe rapidement les tissus à sectionner ; l’eau contenue dans les tissus n’a
donc pas le temps de s’évaporer.

Figure 9 : phénomène de coupe

b) Coagulation :

Le courant électrique HF échauffe lentement les tissus à coaguler, l’eau contenue dans les
tissus s’évapore, les cellules se contractent et les parois cellulaires sont soudées ensemble :
c’est le phénomène de coagulation.

Il existe deux modes de coagulation offrant des effets hémostatiques maximum mais des
faibles capacités de découpage :

La dessiccation : base tension, coagulation sur la zone de contact, pas d’étincelle

Figure 10 : Le phénomène de dessiccation

12
La fulguration : Haute tension, coagulation de surface par arcs électriques, pas de contact
(quelques mm).

Figure 11 : Le phénomène de fulguration

Recommandation :

Pour une utilisation optimale, la plaque électro-chirurgicale doit donc posséder

les caractéristiques suivantes :

 une taille suffisamment grande pour limiter une concentration de la chaleur, mais assez
réduite pour permettre un bon contact avec la peau.
 une adhésion parfaite au niveau de la peau (plaque fine et souple), en positionnant la plaque
sous une zone tondue pour éviter toute interférence avec les poils qui sont isolants. Eviter
les protubérances osseuses qui gênent le contact et donc la dispersion de la chaleur
 une conduction du courant optimale en utilisant parfois un ruban adhésif
conducteur hydrophile, permettant en plus d’améliorer le contact
 une bordure isolante limitant l’infiltration des antiseptiques et des fluides chirurgicaux
 une forme et une structure évitant les effets d’angle (concentration supérieure du courant
dans les deux angles de la plaque) et les effets de bord (concentration du courant sur le bord
de la plaque le plus proche du site d’incision).

Conclusion :
Ce chapitre a pour but de savoir les différents composants et accessoires d’un bistouri
électrique, ainsi que ces modes d’utilisation pour mieux comprendre comment fonctionne cet
appareil pendant l’opération électro-chirurgicale aves des conseils de bon fonctionnement

13
 7) Les risques du Bistouri électrique :

L’utilisation du bistouri électrique présente des risques particuliers. Par conséquent, les
générateurs de haute fréquence et leurs accessoires sont également soumis aux lois concernant
«les équipements techniques à risques spécifiques».

Les risques encourus par les patients, les utilisateurs et les tiers peuvent être d’origines
diverses. Les risques répertoriés dans les publications, et constatés par la longue expérience des
fabricants sont les suivants :

 carences au niveau technique

 brûlures imprévues dues à la haute fréquence

 erreurs d’utilisation

 accessoires défectueux

 incendie dû à des liquides ou des gaz combustibles

 dangers résultant de connexions incorrectes avec d’autres appareils.

 Il faut noter que des escarres causées par la position du malade sont quelques fois
considérées de façon erronée, comme étant des brûlures de haute fréquence

 Il faut souligner cependant que les bistouris électriques, lorsqu’ils sont utilisés de façon
correcte et adéquate, sont des dispositifs médicaux sûrs et fiables.

 Le strict respect du mode d’emploi livré avec chaque appareil est bien entendu in
dispensablede façon erronée, comme étant des brûlures de haute fréquence.

14
 8) Caractéristiques des brûlures induites par l’électrochirurgie :

La quantité d’énergie thermique (Q) produite sur la plaque dépend en particulier de l’intensité
du courant (I) et de la durée d’application du courant (t) (loi de Joule (Q= I.R².t avec R
l’impédance).

L’étendue et la gravité des brûlures augmenteront donc si l’intensité délivrée est trop
importante (de façon accidentelle ou du fait d’un dysfonctionnement du générateur) et avec la
durée d’application, parfois longue chez un patient anesthésié. Dès lors, ces brûlures sont
classiquement profondes (mais limitées à la surface de contact de la plaque) avec un aspect de
peau cartonnée et un sillon disjoncteur

Sur le plan thérapeutique, en fonction de la profondeur et l’étendue de la lésion, une

cicatrisation peut être obtenue soit par cicatrisation secondaire (pansements et produits
cicatrisants divers) lors d’atteinte d’une surface réduite, soit par exérèse des tissus brûlés et
sutures ou lambeau/greffe cutané.

Conclusion :

L’ensemble du personnel du bloc doit être formé sur les risques électriques et l’utilisation du
dispositif (procédures) : fonctionnement du générateur et maintenance régulière du matériel,
installation correcte de l’animal et de la plaque, risques d’interférence avec le matériel de
surveillance anesthésique (ECG), application adéquate des solutions antiseptiques (temps de
séchage surtout), préférence pour les blouses et champs à usage unique non inflammables.

15
Chapitre 3 :
La problématique

Le CHR Moulay Youssef reçoit un nombre important des patients, le parc des bistouris à
l’Hôpital connait un dysfonctionnement lié à la fréquence d’utilisation et le nombre important
des interventions chirurgicales, pour cela en cherchant à améliorer la disponibilité du bloc
opératoire Au niveau des pannes, les causes qui les provoquent à l’aide des diagrammes
Ishikawa et Pareto pour savoir les défaillances de ces dernières

16
PARTIE 1 : Analyse

1) Réponds à des questions

J’ai distribué ces questionnaires aux chirurgiens qui utilisent le bistouri électrique ainsi pour les
techniciens biomédicaux de CHR Moulay Youssef et voilà les réponses que j’ai arrivées

 Les pannes du bistouri électrique :

Plaque de neutre
Jamais rarement plusieurs

La manche
Jamais rarement plusieurs

Pédale
Jamais rarement plusieurs

Générateur de fréquence
Jamais rarement plusieurs

L’afficheur
Jamais rarement plusieurs

 Les brulures de bistouri électrique :

1er degré 2ème degré 3ème degré

 La maintenance préventive faite en propre moment

Oui Non

17
  Est-ce qu’il ya des testeurs de sécurité électrique
Oui Non

 Est-ce qu’il ya des simulateurs (CHF ; Crête …)

Oui Non

 Est-ce qu’il existe une mise à la terre dan le bloc opératoire

Oui Non

 Si oui de qu’il type

TN TT IT

 La fréquence d’utilisation :
Petite moyenne élevée

2) Nombre des pannes de bistouri électrique dans CHR Moulay Youssef

Selon l’étude effectuée dans l’hôpital CHR MLY Youssef le 28 /12/2021 jusqu'à le 26/06/2023
on a les résultats suivants :
a) Selon les marques :
marque Nombre de bistouri Nombre de panne
SURTRON 8 17
EXCELL MCDSe 2 10
SEAL 2 4
Tableau 2 : nombre des pannes de bistouri selon les marques

18
 Marque de bistouri

SURTRON
EXCELL MCDSe
SEAL

Histogramme de nombre de bistouri dans CHR MLY Youssef

18
16
14
12
10 SURTRON

8 EXCELL MCDSe

6 SEAL

4
2
0
Catégorie 1 Catégorie 2 Catégorie 3

Histogramme de nombre de panne de bistouri électrique selon la marque

b) Pannes des composants :
Nombre de pannes En %
Plaque de neutre 12 0.35
La manche 10 0.29
pédale 7 0.20
Partie de commande 3 0.08
Générateur de fréquence 2 0.05
Total 34
Tableau 3 : nombre des pannes de bistouri selon les composants

19
 14

12

10
plaque de neutre
8 la manche

6 pédale
partie de commande
4
Génerateur de fréquence
2

0
Catégorie 1 Catégorie 2 Catégorie 3 Catégorie 4 Catégorie 5

Histogramme de nombre de panne de bistouri électrique

Conclusion :
L’histogramme montre le nombre de panne de chaque composant, on observe que la plaque
neutre et la manche occupent la première position avec un nombre de élevée par rapport à les
autres composants. Alors on va chercher les causes qui déclenchent les pannes selon le
diagramme d’Ishikawa et Pareto.

20
Diagramme d’Ishikawa :

Définition :

C’est un outil qui permet à identifier les causes d’un problème. On a une vision globale des
causes génératrices d’un problème avec une représentation structurée de l’ensemble des causes
qui produisent un effet.
Le brainstorming est conduit autour de 5 catégories de causes qui commencent toutes par la
lettre M :
 Milieu : poste de travail, l’organisation physique.
 Méthodes : les procédures, les flux d’information…
 Moyens/Matériels : les équipements, machines, outillages, pièces de rechange.
 Main d’œuvre : les ressources humaines, les qualifications du personnel, la santé.
 Matière : les différents consommables utilisés, matières premières…

Le but :

Le diagramme 5M permet d’animer efficacement et rapidement un groupe de travail pour

rechercher et analyser les causes d’un problème, et définir un plan d’actions. Cet outil
Sécurité utilise une représentation graphique facile à comprendre et à communiquer pour
identifier par catégories, les causes primaires.

21
 Application de la méthode d’Ishikawa :

Matériel Méthode Milieu

Matériels de
Manque de maintenance
mauvaises qualités Poussière

Poussière Manque de contrôle Male organisation

Pas de la mise à la
Manque des Manque de nettoyage terre
accessoires
Présence de fluide à
Utilisés des Manque de manuel coté et dans l’appareil
accessoires non technique et
adaptes c.à.d. d’une d’utilisation Manque des filtres dans
autre marque le bloc opératoire Les
risques
De
bistouri
Électrique
Manque de système
Achats des Manque de
de la GMAO
matériaux et formation
accessoires d’utilisateur
de Manque des
mauvaises systèmes de
Manque de
qualités la contrôle : testeurs ;
simulateur …. responsabilité
maintenance
préventive
Manque de check
List de la
maintenance

Mauvaise gestion

Management Main
Moyens
d’ouvre

Figure : diagramme d’Ishikawa

Conclusion :
Les diagrammes d’Ishikawa permettent de donner une vision globale des causes ou les types
de panne, alors pour préciser les causes les plus souvent provoque des pannes on va faire un
diagramme de Pareto à propos de bistouri.

22
Méthode de Pareto :
La loi Pareto, ou la loi ABC est une méthode qui permet, en choisissant un critère
d’évaluation, de déterminer les éléments les plus significatifs de l’ensemble étudié c’est-à-dire
faire une sélection par classement des articles étudiés en fonction du critère retenu.

Les objectifs de la méthode PARETO :

 Simplifier le traitement d’un problème complexe,

 Mettre l’essentiel en évidence,

 Suivre l’évolution dans le temps, du comportement d’une population,

 Définir des propriétés d’action,

 Aider le groupe à partager une même vision des priorités,

 Choisir les causes ou phénomènes sur lesquels il faut faire les efforts.

Procédure de la méthode PARETO :

 Dresser le tableau des données.

 Dresser le tableau de classement du critère :

 Classer par valeur décroissante du critère.

 Calculer le pourcentage de la valeur des critères.

 Calculer le cumul du pourcentage.

 Tracer l’histogramme du pourcentage cumulé.

 Relier l’origine et les coins supérieurs droits des rectangles.

 Interpréter le graphique.

23
Application de la méthode PARETO
Le tableau ci-dessous représente la fréquence de pannes pour chaque composant en calculant
les totaux et leurs pourcentages cumulés.

Les pannes de bistouri Nombre de Total des pannes Cumule en %

pannes
Plaque de neutre 12 12 35.29
La manche 10 22 64.70
pédale 7 29 85.29
Partie de commande 3 32 94.11
Générateur de haute 2 34 100
fréquence

Tableau 4 : cumule en % de bistouri électrique

Zone 1

Zone 2

Zone 3

Histogramme : diagramme de Pareto

Conclusion :
La courbe croit très vite et représente une convexité avec l’apparition de trois zones, chaque
zone contient deux ou plus des accessoires selon leur importance de panne
 Zone 1 : la plaque neutre présente 40% du nombre total des pannes, et la manche30%
 Zone 2 : Pédale représente 20% et partie de commande 7% du nombre total des pannes
 Zone 3 : Générateur de haut fréquence représente 3% du nombre total des pannes

24
Les risques dus grâce au bistouri électrique :

risques
accessoires défectueux
courant de fuite
erreurs d’utilisation
 brûlures imprévues dues à la haute fréquence
 dangers résultant de connexions incorrectes avec d’autres appareils.

10%

10%

50%
20%

10%

Graphique des risques de bistouri

Conclusion :
L’utilisation du bistouri électrique présente des risques particuliers. Par conséquent, les
générateurs de haute fréquence et leurs accessoires sont également soumis aux lois concernant
«les équipements techniques à risques spécifiques». Les risques encourus par les patients, les
utilisateurs et les tiers peuvent être d’origines diverses
L’électrode neutre doit être aussi grande que possible afin de réduire les risques de brûlures lors
du retour du courant.

25
Analyse des résultats :

Les résultats obtenus montrent que les pannes ainsi que les risques sont liés à plusieurs facteurs
par exemple :

 Le manque de l’installation du régime de neutre au bloc opératoire

 Le manque des équipements de contrôle : testeurs ; simulateurs ; analyseur de courant
de fuite ….
 MTTR : temps moyen de la réparation (Temps Qualité )
 la notion de temps apparait aussi clairement dans la mobilisation des intervenants aux
sites médicaux.
 Le manque de formation continue de l’utilisateur
 Le non-respect de la durée de la maintenance préventive
 Mauvais organisation de service en totalité
 Problème financière qui dû au chat des matériaux de mauvais qualités

26
Suggestions :

D’après l’analyse de ces résultats j’ai proposé des conseils ; des contrôles et des protocoles
pour minimiser les pannes et améliorer la gestion de risque :

1) Améliorer le cadre institutionnel et réglementaire de la maintenance

Nécessiter d'améliorer ou d'établir des cadres juridiques et réglementaires pour encourager la
bonne gouvernance et pratiques d'entretien dans le domaine des équipements sanitaires. Pour
cette raison, il faut respecter ces normes, notamment :
-CEI 601-l : relatives aux normes générales de sécurité ;
-CEI 602-2-2 : relatives aux règles particulières de sécurité pour les appareils
d’électrochirurgie accourant de haute fréquence ;
- CEI 1289-1 : relatives au rapport technique et concernant les appareils d’électrochirurgie a
haute fréquence et leur utilisation ;
- CEI 1289-2 : relatives au rapport technique et concernant les appareils d’électrochirurgie a
haute fréquence et leur maintenance.

2) Améliorer l’organisation de la maintenance

Contrôle qualité, le service biomédical devrait obligatoirement mettre en place un système de

contrôle qualité des dispositifs médicaux avant toute utilisation. Le contrôle qualité répond à
des normes bien définies ayant pour objet de déterminer si les résultats obtenus à un instant
donné d'un processus sont conformes aux exigences spécifiées. La première mission du
contrôle qualité, avant même l'aspect réglementaire, est d'assurer la qualité et la sécurité des
soins apportés aux patients dans le service de bloc opératoire. Le contrôle qualité concerne
aussi les utilisateurs et les autres intervenants. Faire du contrôle qualité sur un équipement
médical est l'évaluation de ses performances selon un calendrier bien défini

27
 3) Amélioration de service de bloc opératoire :
a) Concernant les utilisateurs :
 Formation continue des utilisateurs
b) Concernant la mise à la terre :
 Installation de La mise à la terre rendue obligatoire par la norme NF C 15-100, fait
partie des six points de sécurité réglementaires. Elle permet d'écouler les courants de fuite
jusqu'à la terre sans danger pour les biens ou les personnes
 Utilisation de le régime de neutre isolé IT car Le déclenchement du disjoncteur doit
intervenir en cas de deux défauts simultanés
 l'utilisation d'un contrôleur permanent d'isolement (CPI) sur tout réseau IT pour
prévenir l'utilisateur d'un premier défaut par un klaxon et un voyant.
c) Concernant local :
 Nettoyage continue de la surface ainsi de bistouri électrique par un gel nettoyant
 Mettre une surface entre les équipements de bloc opératoire pour assurer la sécurité
d) Concernant l’outillage :
L’hôpital doit contient des :
•Des stimulateurs
• Des appareils de contrôle
• Des outils d’étalonnage
• Des outils de calibration
• Des appareils de mesure
• D’un Stock des pièces de rechange
• D’outillage nécessaire
• Des moyens de communication
• D’une logistique
Etc. ….

28
Les contrôles des bistouris
Le contrôle des bistouris électriques sont devisés en deux : le contrôle des performances, et le
contrôle de sécurité électrique en haute et en basse fréquence.
Concernant le contrôle des performances
Le testeur est un multimètre haut fréquence conçu pour simuler les charges des patients et
caractériser les signaux hauts fréquence. Ces fonctionnalités sont de mesurer :
 La puissance dessertie sous charge ;
 La courante haute fréquence ;
 La tension crête crête ;
 Le facteur de crête ;
 La forme du signal (sortie de l'oscilloscope).
Concernant le contrôle de la sécurité Électrique
Ce contrôle se devise en deux : haute et basse fréquence.
Pour la haute fréquence : Selon est ce que il est isoler au HT ou non, les différents composants
doivent être réalisés. Les tests doivent être effectués à la puissance maximale dans tous les
modes possibles.
Pour la basse fréquence : Les tests définis dans la norme CEI 601-I doivent être effectués
pour tout équipement électro médical.
Les contrôles visuels pour le bistouri électrique :
 Vérifier la propreté du matériel.
 L'inscription est entièrement visible.
 Vérification de la mise à la terre

29
Le contrôle de bistouri électrique selon la norme :

Le contrôle des bistouris électriques s’appuie sur les normes IEC suivantes :
1. CEI 601-1 : Règles générales de sécurité (1ère édition 1977, 2ème édition 1988).
2. CEI 601-2-2 : Règles particulières de sécurité pour appareils d’électrochirurgie à courant
haute fréquence (2ème édition 1991).
3. CEI 1289-1 : Rapport technique - Appareils d’électrochirurgie à courant haute fréquence
d’utilisation.
4. CEI 1289-2 : Rapport technique - Appareils d’électrochirurgie à courant haute fréquence -
Maintenance (1994).
Le contrôle des bistouris électriques s’effectue avec un testeur de bistouris H.F, en conformité
avec les Normes Internationales citées ci-dessus.
Le test de sécurité électrique s’effectue avec un testeur électrique B.F.
Un contrôle devisé en 4 parties est à réaliser :
 Contrôle visuel et fonctionnement des sécurités (plaque patient, limitation en puissance)
 Contrôle des performances en HF
 Contrôle de la sécurité électrique en Haute Fréquence.
 Contrôle de la sécurité électrique en Basse Fréquence.
D’après ces normes j’ai proposé des protocoles de contrôle suivants :

30
Proposition d’un protocole de contrôle de sécurité :

La sécurité d’utilisation Les appareils d’électrochirurgie doivent bien sûr être conformes aux
normes en particulier dans le domaine des courants de fuite admissibles. Donc l’utilisation d’un
bistouri électrique exige que :
 Il convient de s’assurer que le patient n’est pas en contact avec aucun élément
conducteur relié à la terre.
 Il est nécessaire d’adapter la puissance et la modulation de la courante haute fréquence
selon la nature des tissus et la localisation du champ opératoire.
 Il est nécessaire d’adapter le type d’électrode à l’effet recherché : pour chaque
intervention on utilise une électrode spécifique.
 Il est déconseillé de déclencher le courant avant qu’il n’y a contact entre l’électrode et le
tissu, car cela provoquera des phénomènes de carbonisation non souhaités
 Il est rappelé qu’une chute brutale de l’intensité du courant est presque toujours
synonyme d’une détérioration du circuit (câbles, plaques …), et qu’il est primordial de vérifier
celui-ci avant augmentation de la puissance.
 L’électrode de l’électrocardiogramme doit être implantée hors du champ de l’opération
et la plaque neutre pour qu’il n’y ait pas d’influence.
 L’utilisateur doit lire attentivement la notice du bistouri avant de procéder à son
utilisation.

Conclusion :
Ce chapitre a pour but de savoir les différents composants et accessoires d’un bistouri
électrique, ainsi que ces modes d’utilisation pour mieux comprendre comment fonctionne cet
appareil pendant l’opération électro-chirurgicale. Le chapitre suivant va s’intéresser aux
quelques bases physiques liées à ce dispositif.

31
Proposition d’un protocole de contrôle qualitatif de bistouri électrique :

1. vérifier visuellement le câble d'alimentation pour vous assurer qu'il n'est pas endommagé.
2. vérifiez visuellement le câble de la pédale pour détecter que ne pas endommager.
3. Inspectez visuellement l'alternateur pour une détérioration visuelle.
4. Retirez le couvercle de générateur, puis mesurer la tension de la batterie, elle ne doit pas
Moins de 3v. Si la batterie est en dessous de 3V, remplacez la batterie et refaire l’étalonnage
de générateur. Fermez le couvercle lorsque la lecture est terminée.
5. Connectez le bistouri à la prise électrique
6. Allumez le bistouri par le bouton d'alimentation
7. Vérifiez que l'écran, les touches et tous les voyants fonctionnent correctement
8. Fixez la pédale au dos de bistouri
9. Activez les pédales mono polaire et bipolaire et vérifiez qu'elles activent le bistouri.
Teste si des deux entrées de l’électrode mono polaire ont bon états
10. Connectez et vérifier l’activation de la manche d'électrode mono polaire de bistouri
électrique
11. Vérifier la plaque neutre du patient

Proposition d’un protocole de contrôle quantitatif de bistouri électrique :

 Mesurer le courant de fuite de haute fréquence

 Vérification de la puissance de sortie
 Mesurer le courant de fuite de haute fréquence

Conclusion :
Le protocole de contrôle est une proposition de protocole pour améliorer la qualité de
l’appareil.
Elle peut être des contrôles qualitatifs ou quantitatifs des bistouris mais à condition de
respecter les conditions particulières comme la formation, la prise de connaissance de la
réglementation et la connaissance des normes.

32
 Conclusion :

L’étude a pour analyser les dispositifs médicaux qui influencent le fonctionnement du bloc
opératoire

De ce fait et après une étude des équipements et une étude des pannes les plus fréquentes
dans un bistouri nous avons mis à la disposition du service biomédical plusieurs solutions afin
de résoudre le problème. Parmi les solutions proposées :

 Améliorer l’organisation de la maintenance, la gestion des dispositifs médicaux et le

contrat de maintenance
 Tout ce travail est destiné à atteindre l’objectif fondamental, qui est bien sûr d’assurer la
disponibilité et les performances du bloc opératoire pour garantir une surveillance appropriée
aux patients, tout en garantissant la bonne qualité et la sécurité des soins.

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 Références Bibliographies :

« Cours de Mr. BAHADI ».

« L’ancien rapport des différent des autres établissements ».
« Manuel technique de bistouri SURTRON».
« Manuel technique EXCELL MCDSe ».
« Manuel technique d’utilisation de bistouri ».
«AFNOR 13306 NF, EN. Maintenance terminologie. AFNOR, 2001».
«www.innovation.public.lu/fr/innover/gestion-innovation/resolution ».
«www.lexinter.net/JF/definition_du_contrat.htm ».
«www.chu-caen.fr/reachir.html ».
«www.hopital.fr/Le-dico-medical/Les-specialites-medicales/Reanimation-medicale ».
«https://slideplayer.fr/slide/176146/».

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Annexes :