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Colesterol HDL Precipitante

El documento describe un método para la determinación in vitro del colesterol HDL en suero utilizando sulfato de dextrano y cationes divalentes. Se detallan los reactivos necesarios, las condiciones de conservación, el procedimiento de análisis y las características de rendimiento del método. Además, se incluyen interpretaciones clínicas sobre los niveles de colesterol HDL y su relación con el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

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Colesterol HDL Precipitante

El documento describe un método para la determinación in vitro del colesterol HDL en suero utilizando sulfato de dextrano y cationes divalentes. Se detallan los reactivos necesarios, las condiciones de conservación, el procedimiento de análisis y las características de rendimiento del método. Además, se incluyen interpretaciones clínicas sobre los niveles de colesterol HDL y su relación con el riesgo de enfermedades cardiovasculares.

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COLESTEROL - HDL HDL - CHOLESTEROL

METODO CON SULFATO DE DEXTRANO - Mg (II) DEXTRAN SULPHATE - Mg (II) METHOD


Para la determinación “in vitro” del Colesterol – HDL en suero For “in vitro” determination of HDL - Cholesterol in serum.

Principio Principle
Las fracciones LDL y VLDL de las lipoproteínas séricas (lipoproteínas de LDL and VLDL (low and very low density lipoproteins) are precipitated from
baja y muy baja densidad) se separan del suero por la acción precipitante serum by the action of a polysaccharide, in the presence of divalent cations.
Según las recomendaciones de la Sociedad According to the recommendations of the European
de un polisacárido sulfatado en presencia de cationes divalentes. A Then, high density lipoproteins cholesterol (HDL-Cholesterol) present in the
Europea de Aterosclerosis Atherosclerosis Society
continuación se cuantifica el Colesterol de las lipoproteínas de elevada supernatant, is determined.
Trastornos lipídicos Lipid disorder
densidad, Colesterol - HDL, presentes en el sobrenadante.
Reagents
Colesterol < 200 mg/dL Cholesterol < 200 mg/dL
Reactivos 1 x 4 ml Precipitant solution. Ref. 99 38 85
Trigliceridos < 200 mg/ dL NO Triglycerides < 200 mg/ dL NO
1 x 4 ml Disolución precipitante. Ref. 99 38 85 Dropper for a minimum of 100 tests.
Gotero para un mínimo de 100 determinaciones. Ready-to-use.
Listo para su uso. Colesterol 200 - 300 mg/dL Cholesterol 200 - 300 mg/dL
HDL Colesterol < 35 mg/ dL SI Concentrations in the reagent solution are: HDL Colesterol < 35 mg/ dL SI
Las concentraciones en la disolución reactiva son: Dextran sulphate 10 g/L
Sulfato de dextrano 10 g/L Colesterol > 300 mg/dL Magnesium acetate 1M Cholesterol > 300 mg/dL
Acetato magnésico 1M Trigliceridos > 200 mg/ dL SI Stabilizers Triglycerides > 200 mg/ dL SI
Estabilizantes
Storage and stability
Conservación y estabilidad When kept at 2 - 8ºC, the reagent will remain stable until the expiration date
El reactivo mantenido a 2 - 8º C permanece estable hasta la fecha de stated on the label.
caducidad indicada en la etiqueta.
Prestaciones. Características de funcionamiento. Performance Characteristics
Sample
Muestra Linealidad: Hasta 700 mg/dl. Para concentraciones mayores, diluir la The assay is linear up to 700 mg of Cholesterol/dl. For higher concentrations
Serum. The separation of the HDL fraction has to be carried out as soon
muestra 1/2 con salina (NaCl 0,9%). Multiplicar el resultado por 2. dilute the sample 1/2 with saline (NaCl 0.9%). Multiply the final result by 2.
Suero. Una vez extraída la muestra, la separación de las lipoproteínas de as possible; otherwise, it is recommended to freeze the sample at - 15ºC.
Las características de funcionamiento del producto dependen tanto del The analytical performance characteristics of the product depend both
la fracción HDL debe hacerse lo más rápidamente posible. Si no puede Stored in this way, it will remain stable for up to 1 week.
reactivo como del sistema de lectura manual o automático empleados. Los of the reagent and the reading system used, manual or automatic. The
llevarse a cabo el mismo día, se aconseja congelarla (- 15º C). En estas
siguientes datos se han obtenido de forma manual: following data have been obtained manually.
condiciones, la muestra es estable una semana. Caution
Coeficiente de Variación en la serie: 1,87% The disposal of the residues has to be made according to legal local Intraseries Variation Coefficient: 1.87%
Precauciones regulations.
Coeficiente de Variación entre series: 2,22% Interseries Variation Coefficient: 2.22%
La eliminación de residuos debe hacerse según la normativa legal vigente. Exactitud: 97,4 de porcentaje de recuperación. Recovery: 97.4 %.

No deben utilizarse muestras envejecidas ni hemolizadas. La presencia de Neither aged nor hemolyzed samples shall be assayed. Bilirubin
bilirrubina en concentraciones superiores a 9 mg/dl interfiere en la reacción concentrations higher than 9 mg/dl will interfere the precipitation. Sera with
de precipitación. triglycerides concentration higher than 350 mg/dl will be diluted 1/2 in
Sueros con niveles de triglicéridos superiores a 350 mg/dl deben diluirse saline (NaCl 0.9%) prior to precipitation.
1/2 con salina (NaCl 0,9%), antes de adicionar el reactivo precipitante.
Técnica Procedure
Reacción precipitante: Precipitation reaction:
Muestra 0,3 ml Sample 0.3 ml
Disol. precipitante 1 gota Precipitant solution 1 drop
Nota Remark
Agitar y mantener en reposo 15 min. a Al adicionar el reactivo precipitante, la muestra queda Mix and let stand for 15 min. at room temperature When the precipitant reagent is added to the sample,
temperatura ambiente (20 - 25ºC). Centrifugar a diluida por un factor de 1,13. (20 - 25ºC). Centrifuge at 2,000 x g/15 min. or the latter is diluted by a factor of 1.13. Therefore,
2.000 x g/15 min. ó 10.000 x g/2 min. Multiplicar el valor final del colesterol por dicho factor. 10,000 x g/2 min. the cholesterol value should be multiplied by such a
Determinar la concentración de colesterol en el Determine, in the supernatant, the concentration factor.
sobrenadante. of cholesterol.

Interpretación clínica. Clinical interpretation


Control de Calidad Control de Calidad
HDL-Colesterol bajo. Aumenta el riesgo de enfermedad Low HDL-Cholesterol. Increases the risk for heart
cardiovascular Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) y Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85). disease. Seriscann Normal (Ref. 99 41 48) y Seriscann Anormal (Ref. 99 46 85).
Hombres < 40 mg/dL Men < 40 mg/dL
Mujeres < 50 mg/dL Bibliografía Women < 50 mg/dL Bibliografía
Albers,J.J., Warmick,G.R., Cheng,M.C. (1978). Lipids, 13, 926 - 932. Albers,J.J., Warmick,G.R., Cheng,M.C. (1978). Lipids, 13, 926 - 932.
HDL-Colesterol alto. Reduce el riesgo de enfermedad Benzie,I. (1979). Med. Lab. Sci., 36, 289 - 291. High HDL-Cholesterol. Reduces the risk for heart Benzie,I. (1979). Med. Lab. Sci., 36, 289 - 291.
cardiovascular Wieland, H. Seidel, D. (1981). Ärtztl. Lab.,27, 141 - 154. disease Wieland, H. Seidel, D. (1981). Ärtztl. Lab.,27, 141 - 154.
Hombres > 60 mg/dL A policy statement of the European Atherosclerosis Society, European Men > 60 mg/dL A policy statement of the European Atherosclerosis Society, European
Mujeres > 60 mg/dL Heart Journal 8,(1987) 77 - 88. Women > 60 mg/dL Heart Journal 8,(1987) 77 - 88.

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A. QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.


Empresa Certificada ISO 9001 / ISO 13485 ISO 9001 / ISO 13485 Certified Company
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40 Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Revisión: Octubre 2011 PRO4_REG9_CHDL Revision: October 2011 PRO4_REG9_CHDL
CHOLESTÉROL - HDL
MÉTHODE UTILISANT LE SULFATE DE DEXTRANE - Mg (II)
Pour la détermination in vitro du cholestérol – HDL dans le sérum

Principe
Les fractions LDL et VLDL des lipoprotéines sériques (lipoprotéines de
basse et très basse densité) se séparent du sérum par l’action précipitante Selon les recommandations de la Société européenne
d’un polysaccharide sulfaté en présence de cations divalents. On effectue d’athérosclérose:
ensuite la quantification du cholestérol des lipoprotéines de haute densité Troubles Lipidiques
(cholestérol HDL) présentes dans le surnageant.
Cholestérol < 200 mg/dL
Réactifs Triglycerides < 200 mg/ dL NO
1 x 4 ml Solution précipitante. Réf. 99 38 85
Compte-goutte pour un minimum de 100 déterminations. Cholestérol 200 - 300 mg/dL
Prêt à l’emploi. HDL Colesterol < 35 mg/ dL SI

Les concentrations dans la solution réactive sont les suivantes:


Sulfate de dextrane 10 g/L Cholestérol > 300 mg/dL
Acétate de magnésium 1M Triglycerides > 200 mg/ dL SI
Stabilisants

Conservation et stabilité
Conservé à une température comprise entre 2 et 8 ºC, le réactif est stable Fonctionnement et caractéristiques de performance du dispositif.
jusqu’à la date de péremption indiquée sur l’étiquette.
Linéarité: jusqu’à 700 mg/dl. Pour des concentrations supérieures, diluer
l’échantillon au 1/2 avec une solution saline (NaCl 0,9 %). Multiplier le
Échantillon
résultat par 2.
Sérum. Après prélèvement de l’échantillon, séparer le plus rapidement Le fonctionnement du produit dépend tant du réactif que du système de
possible les lipoprotéines de la fraction HDL. Si la séparation ne peut être lecture manuel ou automatique utilisé. Une technique manuelle a permis
effectuée le jour même, il est conseillé de congeler l’échantillon (- 15 ºC). d’obtenir les données suivantes:
Dans ces conditions, l’échantillon est stable pendant une semaine.
Coefficient de variation dans la série: 1,87 %
Précautions d’emploi Coefficient de variation entre les séries: 2,22 %
L’élimination des déchets doit être effectuée conformément aux normes en Exactitude: le pourcentage de récupération est de 97,4 %.
vigueur.
Ne pas utiliser d’échantillons anciens ni hémolysés. La présence de
bilirubine à des concentrations supérieures à 9 mg/dl interfère avec la
réaction de précipitation.
Des sérums ayant des taux de triglycérides supérieurs à 350 mg/dl doivent
être dilués au 1/2 avec une solution saline (NaCl 0,9 %) avant l’ajout du
Technique réactif précipitant.
Réaction précipitante:
Échantillon 0,3 ml
Solution précipitante 1 goutte

Agiter et laisser reposer 15 minutes à


Remarque
température ambiante (20 à 25 ºC). Centrifuger
Lors de l’ajout du réactif précipitant, l’échantillon est
soit à 2.000 g pendant 15 minutes, soit à 10.000
dilué par le facteur 1,13.
g pendant 2 minutes. Déterminer le cholestèrol
Multiplier la valeur finale du cholestérol par ce facteur.
dans le surnageant.

Interprétation clinique
Contrôle de qualité
Cholestérol-HDL haute. Risque accru de maladies
cardiovasculaires Seriscann normal (Réf. 99 41 48) et Seriscann anormal (Réf. 99 46 85).
Hommes < 40 mg/dL
Femmes < 50 mg/dL Bibliographie
Albers,J.J., Warmick,G.R., Cheng,M.C. (1978). Lipids, 13, 926 - 932.
Cholestérol-HDL faible. Réduit le risque de maladies Benzie,I. (1979). Med. Lab. Sci., 36, 289 - 291.
cardiovasculaires Wieland, H. Seidel, D. (1981). Ärtztl. Lab.,27, 141 - 154.
Hommes > 60 mg/dL A policy statement of the European Atherosclerosis Society, European
Femmes > 60 mg/dL Heart Journal 8, (1987) 77 - 88.

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.


Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Révision: Octobre 2011 PRO4_REG9_CHDL

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