MINISTERIO DE SALUD

Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA N° 15-2024

RETIRO DEL MERCADO DEL PRODUCTO BIOLÓGICO:

DARZALEX 20mg/mL Concentrado Para Solución Para Perfusión

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de Producto Farmacéuticos y Dispositivos Médicos en el sector
público y privado y al público en general lo siguiente:

Que se ha dispuesto el retiro del mercado de los lotes detallados en el listado adjunto,
correspondientes al producto biológico: DARZALEX 20mg/mL Concentrado Para Solución Para
Perfusión, debido a un error en fecha de expiración en los rotulados mediato e inmediato:

FECHA DE FECHA DE
TITULAR
VENCIMIENTO VENCIMIENTO MOTIVOS DEL
NOMBRE Nº DE REGISTRO DEL
DE AUTORIZADA FABRICANTE PAÍS RETIRO
DEL LOTE SANITARIO REGISTRO
ROTULADO EN EL R.S.
PRODUCTO SANITARIO
(36 MESES) (24 MESES)
LHS2615 JUL-24 JUL-23
MCS5427 FEB-25 FEB-24
MGS3E16 JUN-25 JUN-24 ERROR EN LA
LJS2A14 SET-24 SET-23 DROGUERIA FECHA DE
DARZALEX
MAS1413 DIC-24 DIC-23 J&J EXPIRACIÓN
20 mg/mL
MAS4V13 ENE-25 ENE-24 PRODUCTO (LA VIDA ÚTIL
Concentrado
MCS1W10 FEB-25 FEB-24 S MÉDICOS AUTORIZADA
Para BE-01073 CILAG AG. SUIZA
MDS3Q13 MAR-25 MAR-24 & ES DE 24
Solución
MIS3L03 AGO-25 AGO-24 FARMACÉUT MESES, NO
Para
MJS3515 SET-25 SET-24 ICOS DEL DE 36 MESES)
Perfusión
MKS1L21 OCT-25 OCT-24 PERÚ S.A.
MKS2006 OCT-25 OCT-24
NAS4504 DIC-25 DIC-24

Al respecto, la Digemid en cumplimiento de sus funciones realizó la inspección a la empresa J&J

PRODUCTOS MÉDICOS & FARMACÉUTICOS DEL PERÚ S.A., titular del referido producto en
el país, verificándose que dichos lotes se encuentran inmovilizados en su almacén.

Asimismo, la Digemid a fin de salvaguardar la salud de la población, efectuará la vigilancia del

retiro del mercado y la destrucción de todas las unidades pertenecientes a los lotes observados
antes mencionados, acciones que serán realizadas por la empresa titular del Registro Sanitario.
En caso se requiera contar con una mayor información, comunicarse al teléfono (01) 631-4300 al
anexo 6219.

Lima, 25 de enero de 2024

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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 14 - 2024

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se han identificado
establecimientos, puestos ambulatorios y personas en la vía pública donde comercializaban los siguientes productos farmacéuticos falsificados:

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN / INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE LOTE
2041372
Doloflam Extra Forte Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en un puesto ambulatorio en Zona Baja
blíster x 10 tabletas 2031032 de Belén, ubicado en Jr. Itaya S/N, distrito de Belén, provincia de Maynas.

Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en calle Celendín con calle Callao

distrito de Iquitos, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en un puesto ambulatorio en Zona Baja
de Belén, ubicado en Jr. Itaya S/N, distrito de Belén, provincia de Maynas.
2041772 Producto incautado por la AREPOFIS-PNP la vía pública del distrito de Belén,
provincia de Maynas. LORETO
Apronax Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado
blíster x 4 tabletas de Belén, ubicado en las intersecciones de calle 09 de Diciembre con calle
Ramírez Hurtado, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado
de Belén, ubicado en las intersecciones de calle 16 de junio con calle 6, distrito de
2083981 Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en un puesto ambulatorio en Zona Baja
de Belén, ubicado en Jr. Itaya S/N, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP la vía pública en Jr. Próspero cuadra
2113622
12, distrito de Belén, provincia de Maynas.
1
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de los productos falsificados , se recomienda adquirir los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios en establecimientos autorizados, verificar el lote y su fecha de vencimiento . Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar
productos farmacéuticos en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta
comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 25 de enero de 2024

En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
1

farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 13 - 2024

PRODUCTOS SANITARIOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se
ha identificado un establecimiento comercial, un vehículo y una vivienda donde se comercializaban los siguientes productos sanitarios falsificados:
PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO
DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE LOTE

Detergente Marsella Aromaterapia 10 09 22 01:59 2014

Pétalos Relajantes Lavanda y Rosas
polvo granulado, bolsa x 450g. 10 02 22 01:59 2014

Detergente Marsella Aromaterapia

Pétalos Relajantes Lavanda y Rosas 23 09 20 22012
polvo granulado, bolsa x 780g.
Detergente Marsella Aromaterapia Productos incautados en intervención conjunta con la Dirección de
Pétalos Relajantes Lavanda y Rosas 01 11 21 17:49 1007 Seguridad del Estado de la Policía Nacional del Perú y la Segunda
polvo granulado, bolsa x 750g. Fiscalía Provincial Especializada de prevención del Delito de JUNIN
Detergente Marsella Aromaterapia Huancayo, en el establecimiento comercial Inversiones Zasude
Pétalos Relajantes Lavanda y Rosas 150122 06:53 2013 S.R.L., de propiedad de Celestino Sullca De La Cruz, ubicado en
polvo granulado, bolsa x 140g Jr. Huancas N° 1337, distrito y provincia de Huancayo.
05 10 21 19:53 2014
Detergente Marsella Aromaterapia
Pétalos Relajantes Lavanda y Rosas
04 01 23 15:53 1001
polvo granulado, bolsa x 330g.
Detergente Opal Ultra Floral
10 02 23 07:49 1013
polvo granulado, bolsa x 330g.
Detergente Opal Ultra Floral
04 01 23 01:59 2014
polvo granulado, bolsa x 450g.
Detergente Opal Ultra Floral
12 01 22 11:48 2006
polvo granulado, bolsa x 750g.
Detergente Opal Ultra Floral
19 01 22 10:07 2011
polvo granulado, bolsa x 140g.
Detergente Marsella Lavanda y Rosas
03 01 23 03:22 2013
polvo granulado bolsa x 330g.
 PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO
DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE LOTE
Detergente Bolívar Floral Active Care 10 02 23 07:49 1013
Polvo granulado, bolsa x 330g.
Detergente Bolívar Floral Active Care 23 04 23 01:25 1006 Productos incautados en intervención conjunta con la Dirección de
Polvo granulado, bolsa x 750g. Seguridad del Estado de la Policía Nacional del Perú y la Segunda
Detergente Marsella Lavanda y Rosas Fiscalía Provincial Especializada de prevención del Delito de JUNIN
03 01 23 03:22 2013 Huancayo en un vehículo color blanco de placa de rodaje N° D25-
polvo granulado bolsa x 330g.
Detergente Marsella Lavanda y Rosas 753, y en la vivienda de Adela Reyna Tuncar Sánchez, ubicado en
07 02 23 08:46 2008 Av. Independencia N° 387, distrito de Chilca, Provincia de
polvo granulado bolsa x 750g.
Detergente Opal Ultra Floral Huancayo.
10 02 23 07:49 1013
polvo granulado, bolsa x 330g.
Detergente Opal Ultra Floral
27 03 23 18:52 1007
polvo granulado, bolsa x 750g.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de estos productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra
el número de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos
sanitarios en los se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO).
Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 25 de enero de 2024

1
En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco
días multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 12 - 2024

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO INCAUTADO EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se ha identificado
un establecimiento comercial que comercializaba el siguiente producto farmacéutico falsificado:

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

FECHA FABRICANTE/TITULAR DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO

NOMBRE LOTE
VENCIMIENTO DEL REGISTRO SANITARIO

Producto incautado en acciones de control y vigilancia

de la Dirección de Redes Integradas de Salud - Diris
Lima Centro y la División de Investigación de Delitos
Dolo Tensodox 5mg/15mg Contra el Estado (DIVIDCE) de la Policía Nacional del LIMA
caja x 50 tabletas recubiertas 20859621 OCT 2024 Laboratorio Farmindustria Perú, en el establecimiento comercial Matías & Alexa
S.A. en el Centro Comercial Capón Center Stand N° 345-B,
ubicado en Jr. Paruro N° 926, distrito y provincia de
Lima.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de este producto falsificado1, se recomienda adquirir los productos farmacéuticos
dispositivos médicos y productos sanitarios en establecimientos autorizados, verificar el lote y su fecha de vencimiento. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean
comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 25 de enero de 2024

1
En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y
cinco días multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 11 - 2024

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO INCAUTADO EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional,
se ha identificado un establecimiento comercial donde se comercializaba el siguiente producto farmacéutico falsificado:

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

FABRICANTE / TITULAR DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO

FECHA
NOMBRE LOTE DEL REGISTRO
VENCIMIENTO
SANITARIO

Producto incautado en acciones de control y

Ciprofloxacino 0.3% Ciron Drugs & vigilancia de la Dirección de Redes Integradas de
solución oftálmica, OEB13359 06/2024 Pharmaceuticals Pvt. Salud - Diris Lima Centro y la División de LIMA
frasco gotero x 5mL Ltd. INDIA / Inversiones Investigación de Delitos Contra el Estado
JPS S.A.C. (DIVIDCE) de la Policía Nacional del Perú, en el
establecimiento comercial del Jr. Paruro N° 926
Stand N° 3063 (375) del Centro Comercial
Capón Center, distrito y provincia de Lima.

• Se anexa fotografías del producto falsificado.

1
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de este producto falsificado , se recomienda adquirir los productos
farmacéuticos dispositivos médicos y productos sanitarios en establecimientos autorizados, verificar el lote y su fecha de vencimiento. Asimismo,
abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, en los que se sospeche contaminación,
alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300
anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 25 de enero de 2024

1
En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y
cinco días multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
 Foto 1. El frasco es más pequeño, el tipo de letra y la línea Foto 2. El nombre del fabricante original es Ciron Drugs & Pharmaceuticals
anaranjada en mas tenue en el envase original. Pvt. Ltd. y el falso Ciron Drugs Ɛt Pharmaceuticals Pvt.Ltd.

Foto 3. El tipo de letra, la impresión de la caja presenta color blanco Foto 4. El sello del frasco original presenta grabada información en
con líneas anaranjadas oscuras y anchas que difieren del original alto relieve y el falsificado no presenta.
Foto 5. Las cajas presentan diferentes números de lotes el Original
indica lote 2EB05299, el falso lote OEB13359, el mismo que no
corresponde al titular del registro sanitario La fecha de vencimiento del
lote 2EB05299 original es 07/2022.

Foto 6. El tamaño del inserto falso es más grande y la

impresión no es nítida respecto del original.
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 10 - 2024

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos y
no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se han identificado
establecimientos, puestos ambulatorios y personas en la vía pública, donde comercializaban el siguiente producto farmacéutico falsificado:
PRODUCTO FARMACÉUTICO
FALSIFICADO DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN / INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE LOTE
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio ubicado en el mercado de Belén en
las intersecciones de la calle 16 de junio con calle 6, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en la vía pública (calle 7) al Sr. Fabio Bradley Rojas Panduro
en el distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio ubicado en Jr. Itaya s/n (zona baja
Chao de Belén), distrito de Belén, provincia de Maynas.
PA001NC1
sobre x 2 tabletas recubiertas Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado Modelo, ubicado por
las inmediaciones de la calle Celendín con calle Nanay, distrito de Iquitos, provincia de Maynas.
Productos incautados por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado de Belén ubicado en
intersección de calles 09 de diciembre con calle Ramírez Hurtado distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en Mercadillo de Masusa, ubicado en calle Santa Rosa con
los Rosales AAHH. Paraíso, distrito de Punchana, provincia de Maynas.
LORETO
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en la vía pública, ubicado en Jr. Próspero cuadra 12, distrito
de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP a la Sra. Kati Madeleini Aching Java con DNI 41877257 en el
puerto fluvial Silfo Alvan (Masusa), distrito de Punchana, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el establecimiento comercial Inversiones Maicol & Miley
S.A.C. con RUC 20609051567, ubicado en calle Alfonso Ugarte N° 102, distrito de Belén, provincia de
Chao
2115731 Maynas.
sobre x 2 tabletas recubiertas
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio ubicado en Jr. Itaya s/n (Zona baja
de Belén), distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP al Sr. César Magín Flores, en la vía pública, en la calle
Pénjamo con calle N° 7, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado Belén intersección de
calle 16 de junio con calle 6, distrito de Belén, provincia de Maynas.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra, el número de lote de
los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos en los que se sospeche contaminación,
alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 18 de enero de 2024

En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
1

farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 09 - 2024

COMERCIALIZACIÓN ILEGAL DEL PRODUCTO ACEITES SUBLINGUALES HARMONY
PREMIUM CBD OIL 3000 mg x 30 mL (10% CBD) GOTAS, COMERCIALIZADO POR
PÁGINA WEB

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:

La Digemid, realizó la verificación de la denuncia recibida sobre la venta y comercialización del

producto Aceites Sublinguales Harmony Premium CBD OIL 3000 mg x 30ml (10% CBD), frasco
gotero, por vía virtual en la página web https://tikafarma.com/products/harmony-cbd-oil-3000mg-x-
30ml-10-cbd

La Digemid, revisó la información de la página web donde indican la descripción, beneficios, modo
de uso, ingrediente y contenido del producto, y verificó que no cuenta con registro sanitario ante la
Autoridad Sanitaria, requisito indispensable para poder fabricar, importar, almacenar, comercializar,
distribuir, dispensar o expender productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios
en el país.

INFORMACIÓN DEL PRODUCTO

TIPO DE ESTABLECIMIENTO Página Web Facebook
NOMBRE/RUC “TIKAKORPS E.I.R.L.” / 20610493719
DIRECCIÓN Web: https://tikafarma.com/
Venta de producto Aceites Sublinguales Harmony
MOTIVO Premium CBD OIL 3000mg x 30ml (10% CBD), frasco
gotero.

NOMBRE DEL VENDEDOR GIANFRANCO JAVIER CARBAJAL GUERRA

DIRECCIÓN Calle Miguel Dasso N° 134, Dpto. 401, Urb. Santa Isabel –
San Isidro, Lima

La Digemid hace un llamado a la población en general que siempre verifique en los envases el
número de registro sanitario antes de adquirir o usar estos productos, a través del link de la página
web: https://www.digemid.minsa.gob.pe/rsProductosFarmaceuticos/ así como las fechas de
vencimiento.

Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas haya sido
adquirido o esté en posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlo. La Digemid
realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar problemas
que se puedan derivar de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-4300
anexos N° 6201, 6210 o 6011.
Lima, 18 de enero de 2024
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 08 - 2024

FALSIFICACIÓN DEL MEDICAMENTO VECTIBIX (panitumumab) AMPOLLA 100 mg/5mL
SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN, NOTIFICADO POR LA COFEPRIS

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los
profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de
medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

La Digemid, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, verifica las alertas emitidas por las
Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
En ese sentido, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios - Cofepris, alertó a los
profesionales de la salud y a la población en general sobre la falsificación del producto Vectibix (panitumumab)
ampolla 100 mg/5mL solución para infusión.

La empresa Amgen México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó que identificaron la
comercialización del producto Vectibix (panitumumab) ampolla 100 mg/5mL solución para infusión con número
de lote 323473 con vencimiento APR 24, 322580 con vencimiento ABR 23 y lote 11291 de los cuales no se
conoce la importación, distribución, ni comercialización de dicha empresa. Por lo anterior, no se garantiza la
seguridad, calidad y eficacia en el uso de este producto.

A continuación, se muestran las características para identificar el producto falsificado.

Contiene textos en idioma inglés y no cuenta

con registro sanitario. Estas características no
son reconocidas por la Empresa Amgen México
S.A. de C.V.

Dentro de las acciones realizadas por la Digemid, se comunicó con la empresa Tecnofarma S.A., quien indicó
que el producto Vectibix (panitumumab) 100 mg/5mL solución para infusión, no cuenta con registro sanitario
registrado en el país.

La Digemid, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

• No adquirir y no utilizar productos farmacéuticos que provengan de establecimientos farmacéuticos no

autorizados y sin registro sanitario, ya que podrían corresponder a productos fraudulentos o
falsificados, que pueden poner en riesgo la salud de la población.
• Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin autorización
como ferias y/o en las redes sociales y distribuidos por mensajería nacional e internacional.

Existiendo la posibilidad de que este producto con las características mencionadas esté en posesión de los
pacientes, se recomienda verificar la información de los rotulados de los envases mediatos e inmediatos antes
de utilizarlos. La Digemid realiza la presente comunicación a fin, de salvaguardar la salud de la población y
evitar problemas que se puedan derivar de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01) 631-
4300 anexos N° 6201, 6210 o 6011.
Lima, 18 de enero de 2024

Para mayor información, dirigirse a:

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/876817/Alertas_Falsificaci_n_Vectibix_18122023.pdf
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 07- 2024

PRODUCTOS SANITARIOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA

SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional,
se ha identificado un establecimiento no farmacéutico donde se almacenaba y transportaban los siguientes productos sanitarios falsificados:
PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO
LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE
0AF300319
Productos incautados en intervención de AREPOFIS-PNP de Loreto en
establecimiento no farmacéutico Inversiones El Huinsho, ubicado en
Calle Abtao N° 279, distrito de Belén, provincia Maynas.
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
Head & Shoulders Shampoo control caspa Protección 0AF250819 establecimiento no farmacéutico Corporación Tocache S.A.C., ubicado
Caída con cafeína en Calle Siete N° 58, distrito de Belén, provincia Maynas.
Sachet x 18mL 080163 Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
07F070220 establecimiento no farmacéutico Centro Comercial G y L, ubicado en
070163 Calle Arica N° 1272, distrito de Belén, provincia Maynas.
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en LORETO
S/LOTE establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle Abtao
N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.

Productos incautados en intervención de la AREPOFIS de Loreto en

establecimiento no farmacéutico Distribuidora Raissi E.I.R.L. ubicado en
Calle Arica N° 1237, distrito de Belén, provincia Maynas.
080095
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico comercial Guillermito o Comercial
Celeste ubicado en Av. Alfonso Ugarte N° 334-A distrito de Belén,
provincia Maynas.
Head & Shoulders Shampoo control caspa Productos incautados en intervención de AREPOFIS-PNP de Loreto en
Alivio Refrescante 7F121120 establecimiento no farmacéutico Inversiones El Huinsho, ubicado en
sachet x 18mL Calle Abtao N° 279, distrito de Belén, provincia Maynas.

Productos incautados en intervención de la AREPOFIS de Loreto en

establecimiento no farmacéutico Distribuidora Raissi E.I.R.L. ubicado en
Calle Arica N° 1237, distrito de Belén, provincia Maynas.
070095
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico comercial Guillermito o Comercial
Celeste ubicado en Av. Alfonso Ugarte N° 334-A, distrito de Belén,
provincia Maynas.
 PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO

LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO

NOMBRE
07F180320
09F180320 Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico comercial Guillermito o Comercial
090169 Celeste ubicado en Av. Alfonso Ugarte N° 334-A, distrito de Belén,
Head & Shoulders Shampoo control caspa 090354 provincia Maynas.
Alivio Refrescante
sachet x 18mL 070169
0AF180320
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle Abtao
N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.

Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en

090354 establecimiento no farmacéutico Centro Comercial G y L, ubicado en
Calle Arica N° 1272, distrito de Belén, provincia Maynas.

Head & Shoulders Shampoo control caspa

Alivio Refrescante 070095 LORETO
sachet x 18mL 090197
09F180320 Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
090169 establecimiento no farmacéutico Distribuidora Raissi E.I.R.L. ubicado en
Calle Arica N° 1237, distrito de Belén, provincia Maynas.
090095
090354
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
0AF180320 establecimiento no farmacéutico Corporación Tocache S.A.C., ubicado
en Calle Arica N° 1237, distrito de Belén, provincia Maynas.
Producto incautado en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico Comercial Guillermito o Comercial
Head & Shoulders Shampoo control caspa Limpieza Celeste ubicado en Av. Alfonso Ugarte N° 334-A , distrito de Belén,
Renovadora 0A1012 provincia Maynas.
sachet x 18mL Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle Abtao
N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.
Producto incautado en intervención de AREPOFIS de Loreto en
3A0170 establecimiento no farmacéutico Multiservicios Ninfagrima E.I.R.L.
ubicado en Jr. Próspero N° 1359, distrito de Belén, provincia de Maynas.
 PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO
LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE
0AF180320
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
F300717 establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle
Abtao N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.
0A0350
0AF240220
0AF180320
1A1006
F300717
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
180199
establecimiento no farmacéutico Centro Comercial G y L, ubicado en
0A0350
Calle Arica N° 1272, distrito de Belén, provincia Maynas.
Head & Shoulders Shampoo control caspa Limpieza S/L
Renovadora 080191
sachet x 18mL 0A1012
08F230220
1A1006
090181
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
0AF180320
establecimiento no farmacéutico Distribuidora Raissi E.I.R.L. ubicado
F300717
en Calle Arica N° 1237, distrito de Belén, provincia Maynas.
0AF240220
0A0350
Productos incautados en intervención de AREPOFIS-PNP de Loreto LORETO
0AF300319 en establecimiento no farmacéutico Inversiones El Huinsho, ubicado
en Calle Abtao N° 279, distrito de Belén, provincia Maynas.
080206
0A0176
0A1005
0A250819 Producto incautado en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico Comercial Guillermito o Comercial
0A1004
Celeste ubicado en Av. Alfonso Ugarte N° 334-A, distrito de Belén,
0A0183 provincia Maynas.
F300717
0A0366
Head & Shoulders Shampoo control caspa 0A0083
2 en 1 Suave y Manejable 0A1004
sachet x 10mL Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
0A0366
establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle
080206
Abtao N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.
0A0183
0A1004
0A0366
0A0183 Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
080206 establecimiento no farmacéutico Centro Comercial G y L, ubicado en
0A0083 Calle Arica N° 1272, distrito de Belén, provincia Maynas.
0A1005
 PRODUCTO SANITARIO FALSIFICADO
LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE
0A1005
0A0083 Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
080206 establecimiento no farmacéutico Distribuidora Raissi E.I.R.L. ubicado
en Calle Arica N° 1237, distrito de Belén, provincia Maynas.
0A0366
Head & Shoulders Shampoo control caspa
2 en 1 Suave y Manejable 0A0176
sachet x 10mL 0A1004
F300717
Productos incautados en intervención de AREPOFIS-PNP de Loreto en
0AF300319 establecimiento no farmacéutico Inversiones El Huinsho, ubicado en
Calle Abtao N° 279, distrito de Belén, provincia Maynas.
Productos incautados en intervención de AREPOFIS-PNP de Loreto
07F121120 en establecimiento no farmacéutico Inversiones El Huinsho, ubicado
en Calle Abtao N° 279, distrito de Belén, provincia Maynas.
Head & Shoulders Shampoo control caspa Hidratación Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
LORETO
Aceite de Coco 170198 establecimiento no farmacéutico Centro Comercial G y L, ubicado en
sachet x 18mL Calle Arica N° 1272, distrito de Belén, provincia Maynas.
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
190198 establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle
Abtao N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.
Producto incautado en intervención de AREPOFIS de Loreto en
establecimiento no farmacéutico Comercial Guillermito o Comercial
Celeste ubicado en Av. Alfonso Ugarte N° 334-A distrito de Belén,
090280 provincia Maynas.
Head & Shoulders Shampoo control caspa Purificación
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
Capilar Carbón Activado
establecimiento no farmacéutico Plásticos Siján, ubicado en Calle
sachet x 18mL
Abtao N° 2351, distrito de Belén, provincia Maynas.
Productos incautados en intervención de AREPOFIS de Loreto en
090241 establecimiento no farmacéutico Centro Comercial G y L, ubicado en
Calle Arica N° 1272, distrito de Belén, provincia Maynas.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de estos productos falsificados1, se recomienda adquirirlos de manera
segura en establecimientos comerciales o proveedores formales, que entreguen comprobantes de pago y se garantice la calidad del producto.
Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos sanitarios en los se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean
comercializados sin Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO). Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 10 de enero de 2024

1
En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera
productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos
sesenta y cinco días multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con
la misma pena”.
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 06- 2024

RECOMENDACIONES PARA EL USO DE GRAPADORAS QUIRURGICAS

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de dispositivos médicos en el sector público y privado, la siguiente
información respecto al uso de grapadoras quirúrgicas:

Las grapadoras quirúrgicas se utilizan ampliamente en cirugía general para reemplazar las
suturas convencionales, lo cual se ha convertido en una práctica estándar en muchas
operaciones. Existen en una variedad de modelos para cirugía abierta y endoscópica tales como
lineales o circulares. Según la literatura científica revisada, estos dispositivos disminuyen el
trauma debido a la menor manipulación de tejidos, reduciendo el tiempo del procedimiento
quirúrgico por su facilidad de uso. Sin embargo, se ha observado una serie de casos de
incidentes adversos relacionados con el uso de grapadoras quirúrgicas en cirugías, lo cual se
debe a diferentes factores, como el uso inadecuado de estos dispositivos médicos,
evidenciándose algunas situaciones más frecuentes, tales como: “falla al disparar” y “fallo en la
formación de grapas”.

En nuestro país, el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de la Digemid,

durante el periodo 2021-2023 recibió 49 notificaciones de sospechas de incidentes adversos a
dispositivos médicos asociadas a grapadoras usadas en intervenciones quirúrgicas.

Es por ello que, con la finalidad de salvaguardar la salud de la población, la Digemid realiza las
siguientes recomendaciones:

A los profesionales de la salud (cirujanos):

• Los cirujanos que hagan uso de grapadoras quirúrgicas deben recibir capacitación adecuada
y especializada, que incluya sesiones estandarizadas sobre el uso de este tipo de dispositivo
médico de acuerdo a sus instrucciones de uso.

A los titulares de registro sanitario (TRS) y titulares del certificado de registro sanitario (TCRS):
• Los TRS y TCRS de grapadoras quirúrgicas deben brindar capacitaciones especializadas y
continuas a los cirujanos que vayan a usar estos dispositivos médicos, verificando su
aprendizaje y brindando el soporte necesario, cuando corresponda.
• Las capacitaciones deben ser específicas para cada personal responsable del manejo de
estos dispositivos médicos, las cuales deben incluir información para resolver problemas
frecuentes, en caso el dispositivo no funcione adecuadamente en la sala de operaciones.

La DIGEMID recuerda, a los profesionales de la salud, que las sospechas de incidentes adversos
asociadas al uso de dispositivos médicos se deben reportar al Sistema Peruano de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (tecnovigilancia@minsa.gob.pe).

Lima, 10 de enero de 2024

 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 05- 2024

Medicamentos de dosificación líquida contaminados detectados en las regiones de

las Américas, Asía Sudoriental, el Mediterráneo Oriental y el Pacífico Occidental de la
OMS

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud,

comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos,
responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general
lo siguiente:

La Digemid, dentro de sus acciones de control y vigilancia sanitaria, verifica las alertas emitidas por
las Autoridades Reguladoras de Medicamentos de otros países y por la Organización Mundial de la
Salud (OMS), en ese sentido la OMS fue notificada el 08 de noviembre de 2023 sobre cinco
medicamentos contaminados con dietilenglicol y/o etilenglicol, detectados en Maldivas, Pakistán,
Belice, Fiji y la República Democrática Popular Lao.

Los cinco productos corresponden a Alergo jarabe, Emidone suspensión, Mucorid jarabe, Ulcofin
suspensión y Zincel jarabe. La contaminación afecta a 23 lotes de estos productos. El fabricante
declarado de todos los productos afectados son los laboratorios Pharmix Laboratories (PVT.) LTD
(Pakistán).

En noviembre de 2023, el laboratorio de control de calidad del Organismo de Alimentos y

Medicamentos de Maldivas (MFDA) analizó muestras de cinco lotes distintos de ALERGO jarabe
para detectar cantidades excesivas de dietilenglicol o etilenglicol de conformidad con la prueba de
cromatografía en capa fina de estas sustancias para su inclusión en la Farmacopea Internacional.
En un análisis sistemático se detectó contaminación por dietilenglicol y etilenglicol en cantidades
inaceptables. El límite máximo aceptado de contaminación por etilenglicol es del 0,10% en peso,
pero las pruebas realizadas en los laboratorios de la Administración de Productos Terapéuticos de
Australia confirmaron que los cinco lotes presentaban niveles que oscilaban entre el 0,62% y el
0,82% en peso.

Asimismo, la Autoridad Reguladora de Medicamentos de Pakistán (DRAP, por sus siglas en inglés)
llevó a cabo una inspección de control de la fábrica y los registros de producción de PHARMIX
LABORATORIES y concluyó que otros productos y lotes fabricados por esta empresa podrían estar
contaminados por dietilenglicol y etilenglicol. Por tanto, no se pueden garantizar la inocuidad y la
calidad de esos productos. Como medida cautelar, el DRAP ha ordenado a PHARMIX
LABORATORIES que detenga la producción de todos los medicamentos orales de presentación
líquida y, el 16 de noviembre de 2023, emitió la alerta DRAP Nº I/S/11-23-40 para retirar cinco jarabes
medicamentos distintos fabricados por esta empresa. Es posible que los productos objeto de la
presente alerta N° 8/2023 se hayan distribuido en otros países y regiones a través de mercados
oficiales o no oficiales.

Hasta la fecha no se han notificado a la OMS efectos adversos relacionados con los productos
afectados. No obstante, aunque esta alerta sobre productos médicos se refiere específicamente a
los productos mencionados en el anexo, la OMS recomienda que, por precaución, se extreme la
vigilancia y se realicen pruebas a los medicamentos en formulación líquida para administración oral
fabricados por PHARMIX LABORATORIES, entre diciembre de 2021 y diciembre de 2022.

Para más información sobre el lote afectado de estos productos, véase el anexo 1. Productos objeto
de la alerta N° 8/2023 sobre productos médicos, en este documento.

La OMS ha publicado anteriormente otras seis alertas relativas a otros productos médicos en
formulación líquida contaminados, con las referencias Nº 6/2022, Nº 7/2022, Nº 1/2023, Nº 4/2023,
Nº 5/2023 y Nº 6/2023.
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Riesgos
Los productos contaminados objetos de la presente alerta no son inocuos y su administración, sobre
todo a los niños, puede causar lesiones graves y la muerte. Los efectos tóxicos pueden ir desde
dolores abdominales, vómitos, diarrea, incapacidad para orinar, cefalea y alteración del estado
mental hasta lesiones renales agudas potencialmente mortales.

Dentro de las acciones realizadas por la Digemid, se verificó que los medicamentos Alergo jarabe,
Emidone suspensión, Mucorid jarabe, Ulcofin suspensión y Zincel jarabe fabricados por laboratorios
Pharmix Laboratories (PVT.) LTD (Pakistán), no se encuentran registrados en el país.

Por lo que la Digemid, recomienda a los profesionales de la salud, pacientes y población en general:

• Adquirir medicamentos que provengan de establecimientos farmacéuticos autorizados.

• No comercializar, no adquirir y no utilizar medicamentos falsificados, ya que pueden poner
en riesgo la salud.
• Tener en cuenta que muchos de estos productos ilegales se comercializan en lugares sin
autorización como ferias y/o en las redes sociales de internet y distribuidos por mensajería
nacional e internacional.
• Existiendo la posibilidad de que estos productos con las características mencionadas estén
en posesión de los pacientes, se recomienda abstenerse de utilizarlos. Si usted o alguien a
quien conozca ha consumido estos productos o ha sufrido algún efecto inesperado o una
reacción adversa después de consumirlo, debe consultar de inmediato a un profesional de
salud para que le aconseje.

La Digemid recuerda, a los profesionales de la salud y a la población en general, que las sospechas
de reacciones adversas asociadas al uso de productos farmacéuticos se deben reportar al Sistema
Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (farmacovigilancia@minsa.gob.pe) o vía reporte
electrónico (e-Reporting) a través del enlace: https://primaryreporting.who-umc.org/PE

La Digemid realiza la presente comunicación a fin de salvaguardar la salud de la población y evitar

problemas que se puedan derivar de su utilización. Cualquier consulta comunicarse al teléfono (01)
631-4300 anexos N° 6201, 6210 o 6011.
Lima, 10 de enero de 2024

Para mayor información, dirigirse a: https://cdn.who.int/media/docs/default-source/substandard-and-

falsified/n8_2023_contaminated-pharmix-syrups_sp.pdf?sfvrsn=6b8bb787_6
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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

Anexo 1. Productos objeto de la alerta N° 8/2023 sobre productos médicos

contaminados

Anexo 1 de la alerta N° 8/2023 de la OMS sobre productos médicos

Fabricante declarado: Pharmix Laboratories (Pvt.) Ltd.

Fecha de Fecha de
Nombre del fabricación vencimiento
Lote Detectado en
producto

L126 27/12/2021 26/12/2023 Pakistán

Belice, Fiji, Maldivas, Pakistán, RDP

B220 19/02/2022 15/02/2024
Lao
Maldivas
G204 05/07/2022 04/07/2024
Alergo Jarabe
Maldivas
L210 12/12/2022 11/12/2024

K222 16/11/2022 15/11/2024 Maldivas

Maldivas
J242 26/10/2022 25/10/2024
Emidone Suspensión B227 25/02/2022 24/02/2024 Pakistán

A210 10/01/2022 09/01/2024 Pakistán

Pakistán
A211 19/01/2022 18/01/2024
Pakistán
A212 19/014/2022 18/01/2024
Pakistán
A230 29-01-2022 28/01/2024

A230 29/01/2022 28/01/2024 Pakistán

Pakistán
B201 03/02/2022 02/02/2024
Mucorid Jarabe
Pakistán
B201 03/02/2022 02/02/2024
Pakistán
B225 21/02/2022 20/02/2024

C210 08/03/2022 07/03/2024 Pakistán

Pakistán
C227 21/03/2022 20/02/2024
Pakistán
L111 13/12/2021 12/12/2023
Pakistán
L121 20/12/2021 19/12/2024

B209 08/02/2022 07/02/2024 Pakistán

Ulcofin Suspensión
Pakistán
C223 17/03/2022 16/03/2024

Zincell Jarabe C218 11/03/2022 10/03/2024 Pakistán

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Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 04- 2024

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se han identificado
establecimientos y personas en la vía pública donde comercializaban los siguientes productos farmacéuticos falsificados:
PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO
DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN / INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE LOTE
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el establecimiento no farmacéutico
Inversiones Maicol & Miley S.A.C., calle Alfonso Ugarte N° 102, distrito de Belén, provincia
Nastiflu Antigripal de Maynas.
10700896
sobre x 2 tabletas
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio en el mercado Modelo,
ubicado en calle Celendín con calle Callao, distrito de Iquitos, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en un puesto ambulatorio en Zona Baja de
Belén, ubicado en Jr. Itaya S/N, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Productos incautados por la AREPOFIS-PNP de Loreto en el establecimiento farmacéutico
Kitadol Migraña Botica A&D Farma, ubicado en calle Luís Dávila Bazán Mz. I, lote 7, Yurimaguas, provincia
11001007
sobre x 2 tabletas Alto Amazonas. LORETO
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio en el mercado Modelo,
ubicado en calle Celendín con calle Callao, distrito de Iquitos, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado de Belén
intersección con calle 16 de junio con calle 6, distrito de Belén, provincia de Maynas.
2020592 Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio en el mercado Modelo,
Gravol 50mg
ubicado en inmediaciones de calle Celendín con calle Nanay, distrito de Iquitos, provincia
tableta
de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en la vía pública calle 7, distrito de Belén
2123892
provincia de Maynas.
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra el número
de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos en los que se
sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300
anexos 6201, 6210 y 6011.
Lima, 10 de enero de 2024

1En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 03- 2024

DISPOSITIVO MÉDICO FALSIFICADO INCAUTADO EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud,
instituciones, establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel
nacional, se ha identificado un establecimiento farmacéutico donde se comercializaba el siguiente dispositivo médico falsificado:

DISPOSITIVO MÉDICO FALSIFICADO

DIRECCIÓN DE
FECHA DE
NOMBRE LOTE FABRICANTE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
VENCIMIENTO

Producto incautado en acciones de control

y vigilancia de la Dirección de Inspección y
Mandil, Bata, Mandilón LIMA
Certificación-Dicer de la Dirección General
Quirúrgico Descartable Corporación
de Medicamentos Insumos y Drogas-
Estéril color celeste talla Abanto´s S.A.C.
2040010 28/04/2025 Digemid, en el almacén del establecimiento
“S” División
farmacéutico Droguería Dimerc Perú
sobre x 1 unidad/ Laboratorio
S.A.C., ubicado Av. Los Forestales Int.
RS N° DM0573N
Nave D 10, Mz.F, Lote.6, distrito de Villa El
Salvador, provincia de Lima.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de este producto falsificado1, se recomienda verificar antes de
su compra el número de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir
o utilizar productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, en los que se sospeche contaminación, alteración,
falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300
anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 10 de enero de 2024

1 En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 02- 2024

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones, establecimientos
farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional, se han identificado
establecimientos no farmacéuticos y personas en la vía pública donde comercializaban los siguientes productos farmacéuticos falsificados:

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN / INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
NOMBRE LOTE
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del Sr.
1070051 Vargas Dávila, ubicado en el mercado de Belén en Jr. Prospero, provincia de
Maynas
Dolocordralan Extra Forte Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio en el
blíster x 10 tabletas recubiertas 2120592 mercadillo Olímpico, en carretera Iquitos Nauta, distrito San Juan Bautista,
provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en vía pública (Calle 7) al Sr. Fabio
2112772
Bradley Rojas Panduro, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Nastizol Junior NF Antigripal A22ACHS Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado
blíster x 10 comprimidos de Belén, calle 16 de junio con calle 6, distrito Belén, provincia de Maynas.
9QH0
Productos incautados por la AREPOFIS-PNP de Loreto en el establecimiento
Dioxaflex CB Plus
COCN farmacéutico Botica A&D Farma ubicado en calle Luís Dávila Bazán Mz. I, lote 7,
blíster x 10 cápsulas blandas
Yurimaguas, provincia Alto Amazonas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en vía pública distrito de Belén, LORETO
provincia de Maynas
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en calle Celendín con calle Callao,
distrito de Iquitos, provincia de Maynas
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el establecimiento no farmacéutico
Inversiones Maicol & Miley S.A.C., calle Alfonso Ugarte N° 102, distrito de Belén,
Panadol Antigripal NF provincia de Maynas.
YS8L
sobre x 2 tabletas
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en diferentes puestos ambulatorios del
mercado de Belén, ubicados en las calles: Próspero con 9 de diciembre, calle
Ramírez Hurtado con Jr. Itaya (zona baja de Belén), distrito Belén, provincia
Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en la vía pública ubicado en las
intersecciones de calle Pénjamo y calle 7, distrito de Belén, provincia de Maynas.
 PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO
NOMBRE LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN / INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado
de Belén, ubicado en la intersección de la calle 16 de junio con calle 6, provincia
de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado
de Belén, calle Próspero cuadra 12, distrito de Belén, provincia de Maynas.
YS8L Productos incautados por la AREPOFIS-PNP de Loreto en el establecimiento
farmacéutico Botica A&D Farma, ubicado en calle Luís Dávila Bazán Mz. I, lote
7, Yurimaguas, provincia Alto Amazonas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el puesto ambulatorio del mercado
de Belén inmediaciones de Jr. Itaya (zona baja de Belén), distrito de Belén,
provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS de Loreto en puestos ambulatorios de Jr.
Itaya s/n zona baja de Belén, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS de Loreto en puestos ambulatorios del
Panadol Antigripal NF mercado Modelo, calle Celendín con Nanay, distrito de Iquitos, provincia de
sobre x 2 tabletas Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS de Loreto en puestos ambulatorios del
mercado Modelo, ubicado en intersección de calle 09 de diciembre y con calle
1805000074 Ramírez Hurtado, distrito de Belén, provincia de Maynas. LORETO
Producto incautado por la AREPOFIS de Loreto en puestos ambulatorios del
mercado Modelo Central, ubicados en calle Sargento Lores cuadra 5, distrito de
Iquitos, provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS de Loreto en puestos ambulatorios del
mercado Belén, calle 16 de junio con calle 6, distrito de Belén, provincia de
Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en vía pública (calle 7), distrito de
Belén, provincia de Maynas al Sr. Fabio Bradley Rojas Panduro.
Productos incautados por la AREPOFIS-PNP de Loreto en el establecimiento
X53P farmacéutico Botica A&D Farmac ubicado en calle Luís Dávila Bazán Mz. I, lote
7, Yurimaguas, provincia Alto Amazonas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en el establecimiento no farmacéutico
Panadol Forte sobre x 2 tabletas PA047RC1 Inversiones Maicol & Miley S.A.C., calle Alfonso Ugarte N° 102, distrito de Belén,
provincia de Maynas.
Producto incautado por la AREPOFIS-PNP en la vía pública, calle Pénjamo S/N,
Panadol 80 5Y8R distrito de Belén, provincia de Maynas.
mg Producto incautado por la AREPOFIS de Loreto en puestos ambulatorios de Jr.
sobre x 1 tableta masticable PA039RD1 Itaya s/n zona baja de Belén, distrito de Belén, provincia de Maynas.
Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su compra el número
de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos en los que se
sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300
anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 10 de enero de 2024

1 En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco días
multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.
 MINISTERIO DE SALUD
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas

ALERTA DIGEMID Nº 01- 2024

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS FALSIFICADOS INCAUTADOS EN ACCIONES DE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de la salud, instituciones,
establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos del sector público y privado, y al público en general lo siguiente:

Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios a nivel nacional,
se ha identificado un establecimiento no farmacéutico donde se comercializaba los siguientes productos farmacéuticos falsificados:

PRODUCTO FARMACÉUTICO FALSIFICADO

NOMBRE LOTE DIRECCIÓN DE INCAUTACIÓN/INTERVENCIÓN DEPARTAMENTO

Panadol 80mg Productos incautados en intervención de la Policía

sobre x 2 tabletas PA125420 Nacional del Perú - AREPOFIS de Loreto en el
establecimiento no farmacéutico Inversiones El Huinsho
de propiedad de Victor Fortunato Suelperes Medina,
ubicado en Calle Abtao N° 279, distrito de Belén,
Panadol Antigripal NF
1805000074 provincia Maynas. LORETO
sobre x 2 tabletas

Productos incautados en intervención de la Policía

Nacional del Perú - AREPOFIS de Loreto en puesto
Panadol Forte
PA047RC1 ambulatorio del mercado Modelo ubicado en calle
sobre x 2 tabletas
Celendín con calle Callao, distrito de Iquitos, provincia
de Maynas.

Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización y uso de los productos falsificados1, se recomienda verificar antes de su
compra el número de lote de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar
productos farmacéuticos en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario.
Cualquier consulta comunicarse a los teléfonos (01) 631-4300 anexos 6201, 6210 y 6011.

Lima, 10 de enero de 2024

1En base al Artículo 2 de la Ley Nº 29675, Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la salud pública, que incorpora el Artículo 294-A al Código Penal se aplicará lo siguiente: “El que falsifica, contamina o adultera productos
farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o altera su fecha de vencimiento, será reprimido con pena privativa de la libertad, no menor de cuatro ni mayor de diez años y con ciento ochenta a trescientos sesenta y cinco
días multa. El que, a sabiendas, importa, comercializa, almacena, transporta o distribuye en las condiciones antes mencionadas productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, será reprimido con la misma pena”.